약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

중국 내 인기 한류 화장품 사기 ‘조심’

중국 내에서 한국산 화장품의 인기가 높아지면서 화장품과 관련된 사기가 일어나고 있어 주의가 필요하다. 경기 고양경찰서는 최근 국내에 입국한 중국인들을 상대로 한국산 화장품을 싸게 판다고 속여 돈을 편취한 조선족 김모씨(23세)를 사기혐의로 구속했다고 밝혔다. 김씨는 중국판 카카오톡 ‘웨이씬’을 이용해 리더스코스메틱의 마스크팩을 시중가보다 35% 할인된 가격에 판매한다고 광고한 뒤 다수의 중국인들에게 2억2,000만원 상당을 송금받아 편취했다. 이와 관련해 산성앨엔에스리더스코스메틱(사장 박철홍, 이하 리더스코스메틱)은 “자사 제품이 중국 내에서 인기가 치솟으면서 이를 악용한 사기가 벌어지고 있다”며 주의를 당부했다. 리더스코스메틱은 “기존 거래처를 위주로 제품을 출고하고 있으니 구매 전 관련 서류와 제품, 판매 이력을 꼼꼼하게 확인하는 절차가 필요하다”며 “오픈 마켓이나 SNS를 통해서는 제품을 판매하고 있지 않으니 이를 유념해 피해가 없기를 바란다”고 덧붙였다.

송상훈 2014.09.12
지난해 화장품 해외직접투자 ‘반토막’

지난해 국내 화장품산업의 해외직접투자 규모가 전년 보다 반토막 수준으로 떨어지고 해외직접투자는 중국 등 아시아 지역에 편중된 것으로 나타났다. 국내 화장품 주문자상표부착생산(OEM) 기업이 늘면서 현지 제조는 2012년보다 240% 이상 증가했다. 한국보건산업진흥원의 ‘국내 화장품산업 해외직접투자 동향 분석’ 최신 자료에 따르면 지난해 화장품산업 해외직접투자 규모(신고 기준)는 전년 1억6,694만 달러(약 1693억 원) 대비 55% 감소한 7,435만달러(약 754억원)였다. 해외직접투자액은 송금액 기준으로 6,369만 달러(약 646억 원)를 기록해 전년 1억6330만달러 대비 61% 감소했다. 신고액 대비 송금액 비율은 85.7%로 최근 5년간 실제로 송금된 금액은 신고금액보다 낮았다. LG생활건강의 경우 2012년 일본 시장 진출을 위해 ‘긴자 스테파니’를 약 1,300억 원에 인수하며 많은 투자가 이루어져 이에 따른 기저효과가 나타난 것으로 알려졌다. 업종별로는 도·소매업 해외직접투자가 4,244만달러(약 430억원), 제조업 부문이 3190만 달러(약 323억원)로 2010년부터 4년간 제조업 부문보다 도·소매 비중이 높았다. 하지만 지난해 화장품 제조업 부문의 해외직접투자 증가율은 전년 대비 240.3%로 크게 증가했다. 이는 국내 화장품 OEM 사들이 아시아 지역에 활발한 설비투자를 하기 때문인 것으로 분석됐다. 지역별로는 아시아 지역에서 6,910만 달러(약 700억원)를 투자해 전체 투자액의 92.8%라는 높은 비중을 차지했다. 그 뒤로 북미 512만 달러(약 51억원), 대양주 15만 달러(약 1억5,214만원), 중동 6만 달러(약 6,085만원)순이었다. 국가별로는 중국이 3,494만 달러로 가장 많이 투자했고 이어 △싱가포르(1561만 달러) △홍콩(1069만 달러) △미국(482만 달러) △인도네시아(359만 달러) 등으로 나타났다. 우리나라의 2013년대 중국 해외직접투자는 전반적으로 감소해 전년 대비 26.5% 감소한 48억 달러로 집계됐다. 지난해 현재 투자 목적으로는 현지시장진출(93.7%)이 압도적으로 높았고, 수출촉진(5.7%), 기타(0.5%) 등이 주요한 투자 목적으로 나타났다.

김재련 2014.09.12
병원·의료

"아시아권 국가 약사 연수교육 강화 추세"

아시아 주요 국가에서는 유럽이나 미국 처럼 약사 연수교육을 강화하는 추세인 것으로 파악됐다. 일부 국가에서는 약사면허 갱신제도를 채택하고 있는 것으로 나타났다. 대한약사회는 이달초 태국 방콕에서 진행된 세계약학연맹(FIP) 총회 기간 동안 중국을 비롯해 일본과 대만, 싱가포르 약사 회장단과 만나 현안 문제에 대해 논의했다. 또, 2017년 FIP 서울총회 개최와 관련해 협조를 부탁했다. 먼저 중국과는 자매결연을 추진하기로 했다. 대한약사회는 중국약사회 회장을 대신해 FIP 총회에 참석 중인 Wang Xiao-Liang 부회장과 만나 앞으로 양국 약사회와 긴밀한 협력을 하기로 했다. 자매결연도 추진하기로 했다. 중국약사회는 개국약사와 병원약사, 공직약사, 제약회사, 학계 등 모든 약사를 구성원으로 하고 있다. 왕 부회장은 "중국은 의약분업은 안되어 있지만 정부에서 많은 관심을 갖고 준비중에 있다"면서 "한국의 성공적인 의약분업 사례를 배우고 싶다"고 의견을 전했다. 중국은 현재 의약분업을 시행하고 있지는 않지만 특정의약품의 경우 의사 처방전이 필요한 상황이다. 특정의약품은 마약이나 항생제, 항암제 등 독성이 있는 의약품이 해당된다. 의사의 처방에 의해 구입할 수 있도록 하고 있다. 특히 중국에서는 최근 법인약국인 체인약국이 많이 생겨 활성화되는 추세를 보이고 있다. 약사 연수교육은 관리수준이 높다. 연간 20시간 이상 연수교육을 이수해야 하며, 매 4년마다 국가에서 시행하는 시험에 합격해야 면허를 유지할 수 있다. 싱가포르 대표단과도 간담회를 가졌다. 조찬휘 회장은 전 싱가포르 약사회장이자 현재 싱가포르약학대학 학장인 Prof. WK Chui와 간담회를 가졌다. 싱가포르는 지역약국의 경우 대부분이 체인약국이다. 약사 연수 교육의 경우 2년에 50학점을 이수해야만 약사 면허가 갱신된다. 연수교육은 강의와 인터넷 교육, 학술저널 구독 등 다양하게 실시하고 있는 것으로 전해졌다. 특히 전문약사와 병동약사 제도를 채택해 4년제 약학대학 졸업 후 1년의 실습과정을 거쳐야 약사가 될 수 있다. 이후 1-2년의 특수 과정을 마치면 정신과나 순환기, 감염질환, 노인병 등의 전문약사로 활동할 수 있다. 대만의 경우 최근 연수교육 관련 제도가 변경됐다. 약사 연수교육은 2012년까지 2년에 48시간의 연수 교육을 받던 제도를 금년부터 6년에 150시간을 받도록 규정을 개정했다. 약사 연수교육은 60-70%가 강의로 진행되고 30-40%가 인터넷과 저널 교육으로 실시되고 있다. 약학대학은 4년제를 채택하고 있다. 1년간 추가로 한방 등 천연약물에 관해 공부하는 학교와 6년제 Pharm D 과정의 약학대학도 있다. 지역약국의 경우 방문 약사 제도도 실시하고 있어 32시간의 특별 교육과 실습과 구두시험을 거쳐 자격이 주어진다. 일본 대표단과도 만남을 가졌다. 일본약사회 Yamamoto 회장과 Abe 상임이사와 만난 자리에서는 일본의 약사 연수교육제도 등에 대한 설명을 들었다. 일본의 경우 연수교육이 의무적인 것은 아니지만 일본약사회가 일본약사연수센터와 협력해 자율적인 연수교육을 실시하고 있으며 많은 약사들이 적극 참여하고 있다고 설명했다. 특히 약학대학은 생약제제에 대해 1년간의 전문 과정을 이수하는 학제를 운영하는 경우도 있고, 전문약사 제도를 도입해 일정한 교육과 실습과정을 마친 후 자격시험을 거쳐 8개 분야별 전문약사로서 활동할 수 있다. 또, 의사의 제네릭의 처방이 증가하고 있고 의원의 경우 특별히 의사가 대체조제 불가를 표시하지 않고 처방하는 경우가 많으며 이 경우 약국에서 자유롭게 대체조제할 수 있도록 규정되어 있어 대체조제를 하는데 큰 어려움이 없다고 밝혔다.

임채규 2014.09.12
산업 /

제약계,실거래가상환제 비상 '약가관리 해야 산다'

제약사들이 약가관리 쪽으로 급이동하고 있다. 그간 ‘리베이트 투아웃제’ 에 초점을 맞춰 왔지만, 최근 들어 실거래가상환제를 통한 가격인하를 우려하는 분위기가 확산되고 있다. 이 같은 기류의 바탕에는 리베이트로 걸릴 경우에도 ‘투아웃제’로 큰 타격을 입지만, 장려금제도가 시행되면서 등장한 실거래가상환제에 따른 가격인하는 생존과 직결돼 있다는 강한 우려가 깔려 있다. 실제 업계 내에서는 2012년 시행된 약가일괄인하 이후 특별한 약가인하 기전이 없었던 정부가 새로운 가격인하 기전을 만들 것이라는 얘기들이 자주 나오고 있다. 건강보험재정에 문제가 오면 다시 약가인하를 위한 방법을 모색할 수 있고, 이것이 실거래가 파악이라는 분석이다. 업계 한 인사는 “기등재약 인하는 전체 약가에서 얼마 안 된다. 사용량을 통한 인하도 일부 품목이다. 이것으로는 건보재정 확보 안된다. 건보재정에 문제가 오면 약가인하 얘기가 나올텐데 무엇이겠는가”라며 “장려금제를 시행하면서 실거래가 파악을 정확히 하겠다는 게 정부 의지고, 의약품유통정보센터에 이미 구축돼 있는 것으로 알고 있다. ”고 전했다. 정부가 저가구매인센티브제도를 통해 가격을 내리는 정책을 폈지만, 앞으로는 실거래가를 통해 내리고, 반발의 소지를 없애며 정책을 추진하기 위해 철저한 실거래가 파악에 나선다는 분석이다. 당장 제약사들 사이에서는 실거래가를 통한 가격인하는 평균가가 아닌, 하한가로 할 수 있다는 얘기들도 나오고 있다. 분위기가 심상치 않게 흐르며 업계 내에서는 가격관리에 적극적으로 나서야 한다는 목소리가 확산되고 있다. 제약과 병원의 직거래 가격, 제약사가 도매에 주는 출하가격 등 전반적인 관리에 나서야 한다는 것. 가격인하를 위한 실거래가 파악을 위해 제약사가 도매상 병원 등에 공급하는 가격 등을 정부가 모두 체크할 것이기 때문이라는 지적이다. 이 인사는 “ 내년 하반기 가격인하 해야 되지 않겠는가라는 얘기가 정부 일각에서 나오는 데 그 자료는 금년이나 내년에 입찰 등에서 나온 낙찰가 출하가 공급가 등이 될 것이다. 단독품목은 물론이고 경쟁품목도 너무 낮은 가격에 공급되면 나중에 가격인하라는 큰 문제가 올 것"이라며 " 최근 다국적제약사들도 의약품 공급과 관련해 가장 고민하는 것이 뭐냐 하면 가격인하다. ”고 지적했다. 제약사들이 의도하지 않은 가격임에도 병원과 도매상 간 저가로 계약된 가격에 공급하고 5배수 7배수까지 제공하는 지금까지의 관행(?)을 계속하면 매출 이상의 큰 부메랑을 맞을 수 있다는 지적이다. 업계에서는 도매상들도 조심해야 한다고 지적하고 있다. 지금까지는 제약사의 뜻이 아닌 저가 낙찰도 무리없이 넘어갔고(제약사가 공급) ,더욱이 1원낙찰을 해놓고도 제약사로부터 5배수 7배수까지 받으며 이익을 챙기는 경우가 있었지만, 앞으로는 이익이 아니라 책임을 지는 시점이 온다는 것. 다른 인사는 “ 만약 100원 짜리 약을 도매가 병원에 10원 20원에 계약했음에도 제약사가 공급했다면 제약사가 가격인하를 감수하고 하는 것으로 밖에 볼 수 없다. 그러나 제약사가 원치 않았는데 도매가 제약사와 협의 없이 계약하면 도매가 책임져야 할 시점이 분명이 온다."며 " 앞으로는 약가인하를 위해 정부가 제약이 유통에 주는 가격을 철저히 조사할 수 밖에 없고, 제약사도 회사의 존망이 걸린 문제기 때문에 지금과는 분명히 다를 것”이라고 말했다. 또 다른 인사는 “ 일괄약가인하 이후 제약사들이 매출을 위해 유통가격 문란행위를 방조하며 동참해 왔고 크게 당한 예도 많지 않지만, 앞으로는 가격관리를 등한시하고 유통정책을 철저히 확립하지 않으면 큰 부메랑을 맞을 것"이라며 " 제약사들이 소탐대실하지 말고 새로운 판을 확실히 짜야 할 것”이라고 지적했다.

이권구 2014.09.12
정책

'둘록사정' 등 18품목조합 저함량 배수처방 신설

일동제약 둘록사정 등 18품목 조합이 저함량 배수처방목록에 새롭게 올랐다. 건강보험심사평가원(원장 손명세)은 최근 약제급여목록 및 급여상한금액표의 고시 개정에 따라 변경된 저함량 배수처방·조제 대상 의약품 목록 총 1,809개 품목 조합(경구제 1,389개, 주사제 420개)을 공개했다. 첨부한 약제 목록은 DUR에 의한 정보제공 및 요양급여비용 청구 명세서 심사 시 전산 자동 점검 대상이 된다. 9월 목록에 신설된 품목조합을 살펴보면, 동광제약 '동광돌록세틴캡슐' 등 '둘록세틴염산염' 성분의 9개 품목조합 약제가 저·고함량 신설로 목록에 올랐다. 반면, 초당약품공업 '탈로마캡슐'과 유니메드제약 '아피졸정' 등은 약가변동으로 목록에서 삭제됐다.

최재경 2014.09.12
산업 /

의약품유통업계, GSK 유통마진 해법찾기 골몰

의약품유통업계가 손익분기점에도 못미치는 유통비용을 제공하고 있는 글락소스미스클라인(GSK)과의 대결구도에서 해법 찾기에 골몰하고 있다. 의약품유통업계와 GSK는 지난해 말부터 도매업체에 제공하는 유통비용을 놓고 지리한 줄다리기를 하고 있다. 도매업체들이 주장하는 손익분기점 수준의 유통비용은 8%후반인데 GSK가 제공하는 유통비용은 6%대에 불과한 실정이다. 이에 따라 의약품유통업계는 30여 종합도매업체가 참여하고 있는 약업발전협의회가 주도해 GSK에 유통비용을 현실화해줄 것을 압박하고 있다. 의약품 유통업계의 거센 압박에 밀려 GSK는 유통비용을 0.5% 인상하겠다는 방침을 제시했지만 약업발전협의회측이 거부했다. 이에 GSK는 의약품 유통업계에 제시한 유통비용 인상안을 철회한채 대화창구를 닫고 의약품 유통업계의 항복(?)만을 기다리고 있는 모양새이다. 다국적제약사중 대표적으로 낮은 유통비용을 제공하는 업체인 GSK를 대상으로 일전을 벼르던 의약품 유통업계가 현재로서는 궁지에 몰려 있는 상황이다. GSK측에 철회한 유통비용 인상안을 다시 제시해 줄 것을 요청할 수도, 그렇다고 GSK를 대상으로 집단행동에 돌입하기 어려운 상황에 처했기 때문이다. 당초 의약품 유통업계는 GSK측이 유통비용 인상 요구를 수용하지 않을 경우 제품 취급 거부 등의 집단행동에 돌입할 방침이었다. 하지만 매출 상위권 일부 업체들이 집단행동에 부정적인 입장을 표명한 것으로 전해지면서 GSK와의 유통비용 대결구도에서 끌려다니는 형국이라는 분석이다. 이같은 상황에서 9월 15일 열릴 약업발전협의회 월례회가 GSK와의 유통비용 협상에 중요한 고비가 될 전망이다. 약업발전협의회가 의약품도매업계의 입장을 대변하고 협상 테이블에 나섰던 만큼 지리하게 이어져 온 GSK와의 유통비용 대결 구도를 어떤 식으로든 마무리짓기 위한 책임이 있기 때문이다. GSK와의 유통비용 대결상황이 뚜렷한 결론을 맺지 못하고 지지부진한 상황이 지속되면 약업발전협의회의 역할론에 대한 비판의 목소리가 분출됨은 물론 의약품 유통협회까지 그 책임의 여파가 미칠 수 있다는 것이 관계자들의 분석이다. 이로 인해 약업발전협의회는 실리를 찾기 위해 GSK측이 제시한 유통비용 인상안을 받아 들이기 위해 협상 테이블에 나서던지, 아니면 제품취급 거부 결의를 할 수 밖에 상황에 놓이게 됐다. 하지만 어떤 결론을 내리던간에 의약품 유통업계 내부에 미칠 후폭풍이 만만치 않다는 점에서 약업발전협의회 관계자들의 고심이 적지 않은 것으로 전해졌다. GSK와의 유통비용 대결구도를 종식시키기 위한 해법을 찾기 위해 의약품 유통업계의 고민이 깊어지고 있다는 지적이다.

김용주 2014.09.12
정책

2015년 의약품 재평가 대상 7873개 공개

내년도 의약품 재평가 실시 목록이 공개됐다. 식품의약품안전처는 최근 '2015년 의약품 재평가 실시 공고'를 통해 문헌재평가 대상품목 7828개와 생동재평가 대상품목 45개를 공개했다. 공고에 따르면 우선 문헌재평가 대상 약효군은 △말초신경계용약 6개 △감각기관용약 3개 △알레르기용약 3개 약효군 △호르몬제 7개 △비뇨생식기관 및 항문용약 6개 △외피용약 8개 △기타의 개개의 기관용 의약품 1개 약효군 △조직세포의 치료 및 진단 목적 2개 △생물학적제제 2개 약효군 등이다. 한국비엠에스제약의 오렌시아, 한풍제약의 프론크논정, GSK의 님벡스주, 대웅제약의 나보타주 등이 대상품목에 포함된다. 재평가 해당 제품은 올해 12월 31일까지 1차로 허가(신고)받은 효능·효과 및 용법·용량을 입증할 수 있는 근거를 제출해야 한다. 1차 제출자료 검토 결과 2차 자료제출 대상 품목으로 선정된 품목은 2015년 5월 31일까지 2차로 허가(신고)사항 변경(안) 및 이를 입증할 수 있는 외국의 사용현황, 유해사례, 배합의의, 독성, 약리, 임상시험성적 등 안전성·유효성 입증자료를 제출해야한다. 더불어 생동재평가 재평가 실시대상은 니페디핀 등 16개 성분 해당 제제(정제, 캡슐제) 기 허가(신고) 품목 중 생동성 미입증 45품목이다. 대상성분은 △니페디핀 △리파부틴 △마진돌 △메르캅토푸린 △메토트렉세이트 △미코페 △놀레이트모페틸 △반코마이신염산염 △사이클로세린 △아목시실린 △사이클로스포린 △알푸조신염산염 △이소트레티노인 △파미드론산나트륨 △프라지콴텔 △플라복세이트염산염 △플루니트라제팜 등이다. 품목으로는 한독테바의 엠텍세이트정, 종근당의 마이렙트, 동아제약의 크로세린캡슐, 제이더블유중외신약의 제로큐탄 등이 해당한다. 재평가 신청서 및 생물학적동등성 시험계획서는 올해 12월 31일까지, 생물학적동등성시험결과 자료는 2015년 6월 30일까지 제출하면 된다. 한편 재평가 실시 대상품목임에도 불구하고 해당 제출일까지 재평가 신청서와 재평가에 필요한 자료를 제출하지 않는경우 현행법에 따라 행정 조치된다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.

신은진 2014.09.12
글로벌

박스터, 제약사업 부문 ‘박스알타’ 내년 분사

박스터 인터내셔널社가 내년 중반경 제약사업 부문의 신설 상장(上場) 기업 박스알타 인코퍼레이티드社(Baxalta Incorporated)를 분사할 것이라고 10일 공표했다. 이에 앞서 박스터측은 지난 3월말 애보트 래보라토리스社의 뒤를 이어 회사를 제약기업 및 메디컬 프로덕트 기업으로 분사키로 결정했음을 공개한 바 있다. 지난해 박스터는 제약사업 부문에서 약 60억 달러, 메디컬 프로덕트 부문에서 90억 달러 이상의 매출실적을 기록했었다. 분사가 마무리되면 박스알타는 ‘BXLT’ 심볼로 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 주식이 거래될 예정이다. 박스터 인터내셔널의 경우 변함없이 ‘BAX’ 심볼로 NYSE에서 거래가 이루어지게 된다. 양사의 본사는 앞서 발표되었던 바와 같이 일리노이州 북부지역에 소재하게 된다. 박스알타의 최고경영자를 맡기로 내정된 루드윅 N. 핸트슨 박스터 바이오사이언스社(Baxter BioScience) 사장은 “별개의 기업으로 자리매김하려는 우리의 여정에서 ‘박스알타’라는 회사명이 정해진 것은 중대한 진전이 이루어졌음을 의미하는 일”이라고 말했다. 핸트슨 사장은 또 ‘박스알타’라는 이름이 기존의 ‘박스터’와 라틴어로 “높은” 또는 “심원한” 등의 의미를 나타내는 말인 ‘알투스’(altus)의 파생어 ‘알타’(alta)를 결합시켜 만들어진 것인 만큼 리더십이라는 유산을 계승한 혁신기업으로서 자리매김해 나가게 될 것이라고 강조했다. 양사는 현재 및 미래 환자들의 니즈에 부응하기 위한 헌신이라는 가치를 공유해 나갈 것이며, 이것은 우리를 지속적으로 앞을 향해 나아가도록 영감을 불어넣어 줄 것이라고 단언하기도 했다. 박스알타는 희귀질환과 만성질환, 현재 치료제 선택의 폭이 제한적인 질환 등으로 인해 고통받고 있는 환자들의 생명을 구하고 유지 및 개선하는 데 주안점이 두어지게 된다. 첨단 기술과 제조기술의 뒷받침을 등에 업고 혈액질환과 면역학 부문에서 혁신적인 전통의 토대 위에 폭넓은 제품력을 구축하고, 항암제 부문의 틈새지역 이외에 유전자 치료 등의 플랫폼 기술 부문에서 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있도록 영역을 확대해 나가겠다는 것이다. 한편 박스알타의 회사로고와 비주얼 아이덴티티 디자인 등은 차후 공개될 예정이다.

이덕규 2014.09.12
글로벌

“벤조디아제핀系 약물복용 알쯔하이머 상관성”

불안증이나 불면증에 빈도높게 처방되고 있는 벤조디아제핀 계열의 약물들이 알쯔하이머 발생률 증가와 상관성이 있음을 시사한 연구결과가 공개됐다. 특히 벤조디아제핀系 약물들을 장기간 복용할수록 알쯔하이머 상관성이 한층 확연하게 관찰되었다는 설명이다. 프랑스 보르도 세갈랭대학 약학과의 베르나르 베고 교수 연구팀은 ‘브리티시 메디컬 저널’ 9일자에 게재한 ‘벤조디아제핀 복용과 알쯔하이머 위험성의 상관관계’ 보고서를 통해 이 같은 관련성을 시사했다. 베고 교수팀은 수 년 동안 벤조디아제핀系 약물들을 복용할 경우 알쯔하이머 발병률 증가와 관련이 있는지 여부와 함께 용량비례적 상관성을 관찰하기 위한 추적조사를 진행했었다. 캐나다 퀘벡州에 거주하는 66세 이상(2000~2009년 기준) 고령층 거주자들로 벤조디아제핀系 약물들을 처방받았던 환자들의 의료보험 데이터베이스 자료를 면밀히 분석해 알쯔하이머 발생실태를 면밀히 체크했던 것. 그 결과 최소한 6년여의 기간 동안 총 1,796명의 알쯔하이머 환자들이 발생한 것으로 파악됐다. 이에 연구팀은 이 환자들의 자료를 연령대와 성별, 추적조사 기간 등이 동일한 7,184명의 건강한 대조群과 비교분석했다. 이를 통해 연구팀은 과거 3개월 이상의 기간 동안 벤조디아제핀系 약물들을 복용했던 그룹에서 알쯔하이머 발생률이 최대 51% 높게 나타났음을 알아낼 수 있었다. 더욱이 장기간 동안 복용했거나, 장기지속형 벤조디아제핀系 약물들을 복용한 그룹에서 알쯔하이머 상관성이 속효성 제제를 복용한 그룹에 비해 한층 확연한 수준으로 관찰됐다. 하지만 환자들이 벤조디아제핀系 약물들을 복용한 사유가 불안증인지, 우울증인지, 아니면 불면증인지 여부에 따라 결과에 다른 영향을 미치지는 않은 것으로 조사됐다. 베고 교수는 “상관관계가 아직 확실치는 않아보이지만, 벤조디아제핀系 약물을 복용한 기간이 오랠수록 강한 상관성이 눈에 띄어 직접적으로 인과관계가 존재할 개연성이 있어 보인다”고 피력했다. 설령 벤조디아제핀系 약물들의 복용이 치매 위험성 증가의 초기 지표인자들과 관련이 없지 않음을 감안하더라도 상관가능성을 배제할 수 없어 보인다는 것이다. 이에 따라 베고 교수는 “벤조디아제핀系 약물들이 불안장애와 일과성 불면증을 개선하는 데 가치있는 약물이라는 사실은 논란의 여지가 없다고 할 수 있겠지만, 가능한 한 최단기간 동안 복용토록 하면서 3개월 이상 복용하지 않도록 할 필요가 있을 것”이라고 지적했다. 베고 교수는 “고령층에서 벤조디아제핀系 약물 복용률이 높은 데다 장기간 복용하는 경우가 많고, 선진국에서 치매 환자 발생률이 높은 현실을 감안할 때 이번 연구결과는 중대한 공중보건 현안의 하나로 부각될 수 있을 것임을 시사하는 것”이라고 결론지었다. 무엇보다 현재로선 고령층 환자들에게 벤조디아제핀系 약물들을 복용토록 하거나 재차 복용토록 해야 할 때 효용성과 위험성 사이의 밸런스 문제를 매우 주의깊게 고려해야 할 것임을 의사들에게 권고하고자 한다고 덧붙였다.

이덕규 2014.09.11
정책

생동성시험 참여자수·물 섭취량 조정된다

생동성시험 기준이 보다 합리적으로 개선된다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 생물학적동등성시험의 참여자수 조정 등을 주요 내용으로 하는 '의약품 동등성 시험기준'을 개정 고시했다고 11일 밝혔다. 이번 개정은 생동성시험의 참여자수 등을 합리적으로 조정하여 국제 기준과 조화하고 국내 시험기관의 개선 의견 등을 반영하여 참여자의 안전을 강화하기 위한 것이다. 주요 내용은 △생동성시험 참여자수 조정 △물 섭취량 감소 등이다. 생동성시험 대상 약물 중 시험 참여자 간의 약물의 흡수 속도 및 체내 농도 등 흡수·분포되는 과정에서 나타나는 반응의 차가 미미한 경우에는 참여자수를 조정할 수 있도록 했다. 이에 따라 미국, EU 등 선진국 기준, 시험 결과 신뢰도 확보 및 약물의 특성을 고려하여 융통성 있게 적용할 수 있게 된다. 시험 참여자는 정제나 캡슐 등의 시험 대상 약물을 복용하는 경우 물 240mL를 먹어야 했으나 양이 너무 많다는 의견이 있어 국내 시험자의 체격 조건과 EU, 일본 등의 기준을 고려하여 100~200mL(일반적으로 150mL)로 양을 줄였다. 식약처는 "이번 개정을 통해 생동성시험 참여자를 합리적이고 과학적으로 줄일 수 있고 참여자의 안전도 강화할 수 있을것"이라 설명하며 "앞으로도 생동성시험의 안전관리 강화를 위해 노력하겠다"고 전했다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 제·개정고시 등에서 확인할 수 있다.

신은진 2014.09.11
모제림성형외과,라뷰티코아 반영구 화장 강의 호응

모제림성형외과는 지난 5일 반영구 화장에 대한 오해와 진실을 알리기 위해 서울 라뷰티코아 임직원들을 대상으로 ‘반영구화장’에 대한 강연을 했다고 밝혔다. 이날 강연을 한 한선미 뷰티라이너 원장은 “일반인들이 궁금해 하는 반영구화장에 대한 정의를 전파해 반영구화장의 효과와 중요성을 인식시키고 알리고자 강의를 준비했다”고 말했다. 한선미 원장은 이날 ▲ 반영구화장 상식 및 정의 ▲이미지 개선의 중요성 ▲이미지관리법 등을 강의해 라뷰티코아 임직원 들로부터 많은 호응을 얻었다. 라뷰티코아 관계자는 “반영구화장에 따라 이미지 관리를 컨트롤 할 수 있다는 것을 새삼 느꼈다” 며 “최근 여성들이 관심을 갖는 반영구 화장에 대한 상식들을 알게 돼 뷰티 산업을 이해할 수 있는 시간이었다.” 고 밝혔다.

이권구 2014.09.11
산업 /

한테크생활건강,새집증후군 해소 '백두산피톤치드' 출시

피톤치드 제품 연구개발 전문 기업 (주)한테크생활건강(대표 윤진수)은 '백두산 피톤치드 닥터플러스'를 출시했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 '백두산 피톤치드 닥터플러스'는 특허기술인 '편백나무의 정유 추출 방법'(등록번호 10-0828927)을 통해 개발된 제품으로, 새집증후군을 유발하는 가구 벽지 바닥재 등에 사용하면 바이오 바인더 코팅막이 형성돼 포름알데히드 일산화탄소 등 유해물질을 차단하고, 피톤치드와 함께 음이온과 원적외선이 발생해 공기 중 유해물질도 제거해 준다. 특히 실내 건축자재 뿐 아니라 침대 쇼파 등 가구에도 사용 가능하며, 자동차 실내에서 발생하는 24가지 유해물질 제거에도 효과적이다. 회사는 이 제품과 함께 물에 희석해 다용도로 사용할 수 있는 ‘피톤치드 편백나무천연 편백수’도 출시했다. 이 제품은 편백나무의 나뭇잎과 가지를 채취해 수증기증류법으로 추출한 100% 편백나무 천연 편백수로, 세안이나 목욕 시 희석해 사용할 수 있으며, 가습기 및 에어워셔의 가습액 대용으로 사용할 수 있어 활용도가 높다고 회사 측은 설명했다. 한테크생활건강 관계자는 " 편백나무에서 추출한 100% 천연 피톤치드를 사용해 안심하고 사용할 수 있다"며, "품질경영 및 환경경영 분야 ISO인증 및 중소기업진흥공단 HIT500 선정 등을 통해 품질 경쟁력을 확보하고 있다"고 말했다. 쇼핑몰=www.forests.co.kr

이권구 2014.09.11
10代 ‘톱 10’ 다빈도 식품서 나트륨 43% 섭취

나트륨에 저당잡힌 미래? 6~18세 사이의 미국 소아 및 청소년들 가운데 90% 이상이 나트륨을 권고량 이상 섭취하고 있는 것으로 드러났다. 더욱이 이로 인해 성인으로 성장한 후 고혈압이나 심장병이 발생할 위험성을 키우고 있는 것으로 지적됐다. 미국 질병관리센터(CDC)는 지난 9일 공개한 ‘활력징후’(Vital Signs) 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 특히 지난 ‘2009~2010년 국가 보건‧영양 실태조사’(NHNES) 결과를 근거로 작성된 이 보고서에 따르면 6~18세 소아 및 청소년들의 43% 정도가 다빈도 섭취하는 10대 식품들을 통해 나트륨을 섭취하고 있는 것으로 나타났다. 여기서 언급된 다빈도 섭취 10대 식품은 피자, 빵(bread and rolls), 냉동육 및 다진 육류(cold cuts/cured meats), 스낵류, 샌드위치, 치즈, 치킨 및 너겟(chicken patties/nuggets/tenders), 파스타(pasta mixed dishes), 멕시코 요리(Mexican mixed dishes) 및 수프 등이다. 또한 보고서에 나타난 연령대별 1일 칼로리 및 나트륨 섭취량을 보면 ▲6~10세 연령대가 1,845kcal 및 2,903mg ▲11~13세 연령대가 1,983kcal 및 3,194mg ▲14~18세 연령대가 2,195kcal 및 3,672mg 등으로 파악됐다. CDEC의 톰 프리든 소장은 “너무나 많은 수의 소아들이 너무 많은 양의 나트륨을 섭취하고 있는 것으로 드러났다”며 “그 결과 이들은 장차 고혈압과 심장병에 걸릴 수 밖에 없을 것”이라고 지적했다. 프리든 소장은 또 “대부분의 나트륨이 식탁 위 소금양념통이 아니라 가공식품과 레스토랑 식품을 통해 섭취되고 있는 것으로 드러났다”며 “우리 아이들의 나트륨 섭취량을 줄이면 미래의 비극과 고비용을 초래하는 보건 관련현안들을 피할 수 있게 될 것”이라고 단언했다. 그럼에도 불구, 보고서에 따르면 미국 내 6~18세 연령대 소아 및 청소년들은 1일 평균 3,300mg 안팎의 나트륨을 섭취하고 있는 것으로 나타나 지난 2010년 만들어진 식품 섭취 가이드라인의 1일 권고량 2,300mg 이하를 훨씬 상회하고 있는 것으로 드러났다. 이와 함께 나트륨 섭취량의 65% 가량이 식료품점에서 구입한 식품, 13%가 패스트 푸드 및 피자 레스토랑 푸드, 9%가 교내 카페테리아 푸드를 통해 섭취되고 있는 것으로 조사됐다. 보고서는 이에 따라 부모와 보호자, 학교 및 지역사회가 혼연일체가 되어 과일 및 채소류 섭취량을 늘려 어린이들의 나트륨 섭취량을 줄이고, 자판기에 저나트륨 식품을 채워넣는 등 각고의 노력이 필요해 보인다고 강조했다. 미국 농무부(USDA)의 케빈 콘캐넌 식품‧영양‧소비자서비스국장은 “많은 이들이 노력한 덕분에 오늘날 학생들은 나트륨과 당분, 지방 함량은 낮으면서 통곡물과 과일, 채소류, 식물성 단백질, 저지방 유제품 등이 풍부한 건강친화형 식사를 제공받고 있다”면서도 “교내 급식개선 등을 위해 지속적인 노력이 무엇보다 중요하다고 말할 수 있을 것”이라고 지적했다.

이덕규 2014.09.11
산업 /

온라인팜, 대관령힐클라임대회서 에너지드링크 마케팅

한미약품의 약국전용 에너지드링크 ‘프리미엄레시피’가 자전거 동호인들을 찾아갔다 약국 영업•마케팅 전문회사 온라인팜(대표이사 남궁광, 한미사이언스 계열사)은 최근 열린 ‘2014 대관령국제힐클라임대회’에 참가해 다양한 프로모션을 전개했다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 지난달 30일 강원도 강릉시 대관령 일대에서 진행됐으며, 온라인팜은 참가선수 및 가족 3000여명을 대상으로 프리미엄레시피 시음행사 및 ‘한캔 더’ 이벤트를 펼쳤다. 이날 온라인팜 직원들은프리미엄레시피모형의 대형 애드벌룬을 설치하고, 대회장 곳곳을 누비며 집중홍보를 펼쳐 참가 선수들로부터뜨거운 관심을 받았다. 이날 지급된‘한캔 더’ 쿠폰은 총 3천장으로, 오는 9월 31일까지 전국 약국에서 해당 쿠폰을 제시하면 프리미엄레시피 한캔을 무료로 받을 수 있다. 온라인팜 남궁광 대표는 “프리미엄레시피는에너지와 활력 보충이 필요한 자전거 동호인들에게안성맞춤“이라며 “스포츠 마니아 대상의다양한 이벤트를 통해 건강한 에너지드링크 프리미엄레시피라는 브랜드를 지속적으로 강화해 나갈 것”이라고 말했다. 한편, ‘건강한 에너지드링크’프리미엄레시피는활력에 도움을 주는타우린2000mg과 항산화 작용을 하는 비타민C 500mg, 간기능 보호•숙취해소에 좋은 베타인 300mg, 비타민B 5종이 함께 함유돼 있는 약국 전용 건강 드링크이다.

이권구 2014.09.11
정책

건보료 부과대상 소득, 종합과세소득으로 확대 추진

건강보험료 부과체계가 소득중심으로 개편될 예정이다. 건강보험료 부과체계개선기획단(위원장 이규식 연세대학교 명예교수)은 11일 제11차 회의를 열어 그간 기획단에서 논의된 건강보험료 부과체계 개선의 이 같은 기본 방향을 공개하고 9월말까지 상세보고서를 작성하여 정부에 제출할 예정이라고 밝혔다. 발표에 따르면 기획단은 모든 가입자에게 ‘소득 중심의 단일한 보험료 부과기준’ 적용시 나타나는 재정효과 및 가입자 부담변동 등 영향을 분석하고 논의했다. 그러나 소득 파악에 대한 국민 신뢰가 충분하지 않은 점과 다수 국민의 부담 변화 발생, 제도적 기반 마련 필요 등 현실 여건을 고려하여 사회적 수용성이 높은 방향으로 단계적 접근 방안 모색하기로 했다. 논의의 기본뱡향은 가능한 범위내에서 보험료 부과대상 소득을 종합과세소득으로 확대한다는 것이다. 종힙과세소득은 근로소득, 사업소득, 2천만원 초과 금융(이자․배당)소득, 연금소득, 기타소득 등이다. 이 때 퇴직, 양도소득은 일회성 소득으로 부과타당성에 대한 사회적 논란이 예상되고, 상속·증여소득의 경우 재산의 개념이 강하므로 제외된다. 2천만원 이하 이자·배당소득 및 일용근로소득 등 분리과세 소득은 법령개정 등 제반 여건 마련이 우선 필요할 것이란 분석이다. 소득 파악 수준, 재정 여건 등을 감안하여 소득외 부과 요소(성·연령, 자동차, 재산 등)에 대해서는 축소·조정하여 부과하고, 소득이 없는 지역가입자는 정액의 최저보험료 부과하되 저소득층의 보험료가 인상되지 않도록 보험료 경감 방안 등도 마련된다. 분야별로 보면 우선 소득 부문에서는 종합과세소득에 대한 보험료 부과 확대 추진이 이뤄진다. 다만 보험료 인상에 대한 수용가능성을 높이기 위한 부과대상 소득기준, 소득금액 공제방법 등에 대한 행정적 검토 건의하기로 했다. 소득 있는 피부양자에 대해서는 보험료 부과를 강화하되, 급격한 보험료 부담 증가를 방지하기 위하여 부담능력 있는 피부양자에 대한 인정기준 강화 등 세부 집행방안이 마련된다. 또한 지역가입자의 소득에 대한 보험료 부과방식을 개선하여 정률로 부과하는 방향으로 추진될 계획이다. 소득외 부분에서는 저소득 지역가입자에 대해 성·연령 보험료 등 평가소득으로 보험료를 부과하는 대신, 소득이 없거나 적은 세대에 대해서는 정액의 최저보험료 부과하기로 했다. 저소득 취약계층의 부담 증가를 방지할 수 있도록 필요한 경우 보험료 경감 방안 및 재원 확보 조치가 함께 이뤄진다. 더불어 지역가입자 재산에 대한 기초공제 제도를 도입, 저가재산에 대한 보험료는 인하 또는 부담을 완화하고, 고액재산에 대한 보험료는 인상하는 방향으로 지역가입자의 재산보험료 합리화를 추진한다. 자동차에 대해서는 보험료를 부과하지 않는 것이 타당하다는 결론을 내렸다. 기획단은 이달중으로 '보험료 부과체계개선기획단' 상세보고서를 작성해 발표한다는 계획이다. 결과 발표회 등의 적절한 형식은 추후 결정된다. 한편 보건복지부는 기획단의 상세보고서를 바탕으로, 대안 비교, 재정 변화 및 가입자 보험료 부담 변동 등에 대한 심층적 분석과 충분한 의견수렴 과정을 거쳐 합리적인 건강보험료 부과체계 개선방안을 마련할 방침이다. 특히, 소득이 상대적으로 투명하게 드러나는 직장가입자의 과도한 보험료 부담 증가를 방지하고, 부담능력이 충분함에도 무임승차하는 가입자가 발생하지 않도록 보험료 부과체계를 보완·조정하는 방안을 모색할 예정이다.

신은진 2014.09.11
산업 /

미국 FDA, 대웅제약 '나보타' 임상시험 신청 승인

㈜대웅제약(대표 이종욱)이 미국에 수출하는 나보타(미국명: EVOSYAL 에보시알)의 미국내 수입사인 에볼루스가 제출한 임상시험 (IND: Investigational New Drug) 신청서에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 대웅제약이 11일 밝혔다. 이와 관련,미국 파트너사인 에볼루스의 부사장인 존 그로스 의학박사는 “나보타는 대웅제약의 최신 정제공정을 바탕으로 순도가 높은 900kDa 신경독소로 이루어진 보톨리눔 톡신으로, 지속효과가 오래가고, 효과 예측이 가능해 의사 및 환자들에게 많은 도움을 줄 수 있을 것이며, 앞으로 미국 시장에서도 우수한 결과가 예상된다” 고 밝혔다. 대웅제약 연구본부 이봉용 전무는 “임상 시험용 신청 및 임상시험의 승인은 미국 식품의약국의 최종허가를 위한 핵심 단계이며 미국 식품의약국으로부터 보완이나 이견 없이 승인을 받은 것은 대웅제약과 에볼루스사의 허가 및 임상시험의 역량을 입증하는 것”이라며 “이 승인은 미국 소비자들에게 최고수준의 의약품을 공급하기 위한 중요한 단계”라고 전했다 대웅제약의 이종욱 대표는 “나보타는 임상 시험용 신청시 제출된 연구결과에서 이의 없이 미국 식품의약국의 승인을 받음으로써 제품의 유효성과 안전성을 입증할 수 있게 되었다”라며 “이번 임상시험은 2015년 말까지 완료될 것으로 예상하고 있으며, 미국 식품의약국의 나보타 임상 시험 승인은 미국시장의 안정적 진출을 알리는 청신호가 될 것으로 보인다”라고 밝혔다. 전세계 톡신 시장규모는 약 27억달러(2012년 4분기부터 2013년 3분기까지 기준)이며, 이중 미국시장은 12억달러로 연간 미용 목적의 보툴리눔 톡신의 사용횟수는 6백만건을 넘어서고 있다.

이권구 2014.09.11

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)