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대전식약청장, 인천아시아 조정경기 대비 식중독 예방차 현장 점검

강기후 대전지방식약청장은 16일 충청북도 식품의약품안전과, 충주시 보건위생과와 공동으로 충북 충주시 소재 건설경영연수원 및 호텔 더베이스 등을 방문해 2014 인천아시아경기대회 대비한 식중독 예방 점검을 실시했다. 이번 점검은 9월 20일부터 25일까지 6일간 충청북도 충주시 탄금호 국제조정경기장에서 개최되는 조정경기대회에 참가하는 선수단 및 심판진들의 식품안전관리 일환으로 △조리실 및 조리기구에 대한 청결 관리 여부 △조리종사자의 위생관리 여부 △신선한 식재료의 공급 및 식재료 창고 위생관리 여부 등을 점검했다. 강기후 대전청장은 성공적인 2014 인천아시아경기대회가 이뤄질 수 있도록 식품안전관리에 한 치의 소홀함이 없도록 유관기관과의 협업을 통하여 최선의 노력을 다해줄 것을 당부했다.

김용주 2014.09.17
정승 식약처장, 인천아시아경기대회 식품조리현장 현장 방문

식품의약품안전처 정승 처장은 16일 '제17회 인천아시아경기대회' 선수촌 식당과 남동아시아드럭비경기장 내 매점, 오크우드 호텔 식당을 잇따라 방문해 식음료 조리현장에 직접 참관하고 업체 관계자 등을 격려했다. 이번 현장 방문은 대회 개막에 앞서 국가별 대표 선수단, 심판진 및 경기 운영요원 등이 최고의 컨디션을 유지하고 식중독 예방을 위해 선수촌 식당 및 오크우드 호텔 등 조리현장의 안전관리 실태를 점검하기 위해 마련됐다. 정승 식약처장은 선수촌 식당((주)아모제), 경기장 내 매점, 각 국 VIP가 이용할 오크우드 호텔 등을 방문해 안전관리 운영 실태를 보고 받고 조리 현장을 점검했다. 또 조리음식으로 인한 식중독 예방을 위해 △HACCP 수준의 조리실 위생관리 △가열 조리온도 적정 여부 △식재료 별 칼·도마 구분사용 등 안전점검에 직접 참여하기도 하였다. 정승 식약처장은 점검 현장에서 "최근 낮과 밤의 일교차가 커 식중독 발생 가능성이 우려됨에 따라 식중독 예방에 만전을 기해 인천아시아경기대회가 성공적으로 개최될 수 있도록 식음료 안전관리에 최선을 다해 줄 것"을 당부했다.

김용주 2014.09.17
한방사업협동조합, 한국임업진흥원과 업무협약 체결

한국한방사업협동조합(이사장 이동섭, www.kombca.or.kr)이 한국임업진흥원(원장 김남균)과 청정 임산물의 산업화를 위한 업무협약을 체결했다. 협약식은 한국한방사업협동조합 이동섭 이사장을 비롯해 한국임업진흥원 김남균 원장 등 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 이번 협약을 통해 양 기관은 천연 한방약재로 활용되는 임산물의 생산방식, 판매방식 등을 개발, 2차 • 3차 산업의 비율을 높이는 산업화 촉진의 발판을 확보할 수 있는 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 한국한방사업협동조합 이동섭 이사장은 “한국의 대표 자산인 청정 임산물의 산업화는 국내 청정 임산물의 소비를 촉진하고, 세계시장으로 나아가는 한국 임업 경쟁력 강화에 필수적이다”며, “이번 협약을 통해 한국임업진흥원을 비롯한 관련기관, 사업체와 적극 협력해 발전적인 업무추진에 힘쓰겠다”고 말했다. 한편, 한국한방사업협동조합은 청정 한약재의 생산, 유통을 통한 산업 활성화뿐 아니라, 중소기업들과 함께 공동 브랜드 ‘동보감’을 출범하며, 한방산업 선진화를 위해 노력하고 있다.

이권구 2014.09.17
식약처, 삼성전자·LG전자와 스마트냉장고 개발관련 관련 업무협약

식품의약품안전처는 통합식품안전정보망을 통해 제공되는 식품안전정보를 국내 기업들이 활용해 부가가치를 창출할 수 있도록 하기 위해 삼성전자(부사장 김상학), LG전자(부사장 박영일)와 함께 9월 16일 서울지방식약청(서울 목동 소재)에서 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 여러 부처와 지자체에 분산되어 있는 식품안전정보를 통합․공유하는 통합식품안전정보망 구축사업 중 대국민 활용의 일환으로 통합식품안전정보망의 식품안전정보를 이용해 스마트냉장고 개발을 지원하기 위해 추진하게 됐다. 통합식품안전정보망은 여러 부처(12개) 및 지자체(새올시스템)에 분산돼 있는 식품안전정보를 안행부 행정정보공동이용시스템을 통해 연계·통합해 범정부적으로 공유·활용하고, 대국민에게 개방해 새로운 부가가치 창출 기회 등을 제공하는 정보시스템이다. 업무협약의 주요 내용은 △스마트냉장고 개발을 위한 식품안전정보 제공 △스마트냉장고 개발에 필요한 관계 유지 등이다. 식약처는 스마트냉장고 개발을 통해 통합식품안전정보망에서 취합된 식품안전정보가 국민의 식품 구매, 관리 등에 활용될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또 통합식품안전정보망을 통해 제공되는 식품안전정보는 모든 기업에게 열려있어 업계 연구·개발 등에 활용될 수 있을 것으로 보고 있다.

김용주 2014.09.17
산업 /

파마리서치, 리쥬란®힐러로 피부 힐링시대 예고

(주)파마리서치프로덕트(대표 정상수)가 피부/성형전문의들을 대상으로 신제품인 '리쥬란®힐러' 론칭 심포지엄을 개최했다. 15일 JW메리어트호텔(서울) 그랜드볼룸에서 개최된 이번 심포지엄에는 피부 및 성형 전문의 200여명이 참석, '리쥬란®힐러'의 효과와 가능성에 큰 관심을 보였다. '리쥬란®힐러'는 의료계에 재생 목적 치료제로 잘 알려진 PDRN®(폴리데옥시리보뉴클레오타이드)보다 조금 더 긴 DNA 조각인 PN(폴리뉴클레오타이드)을 주성분으로 피부미용에 최적화 된 필러 형태의 의료기기다. 이번 심포지엄에서는 (주)파마리서치프러덕트의 김한규책임연구원이 PDRN®과 PN에 대한 개발 배경과 향후 개발될 제품들을, 리더스피부과 건대스타시티점 노낙경원장이 '리쥬란®힐러' 사용 후 6개월에 걸친 탄력도 측정 연구결과를 발표했다. 또 압구정 오라클피부과 박제영원장이 '리쥬란®힐러'를 활용한 다양한 임상 사례들을 소개했다. 파마리서치프로덕트 중앙연구소 김한규 책임연구원은 “조직 재생의 신소재인 PDRN®/PN은 DNA를 이용한 근본적인 조직재생 효과를 가진다”며 "특히 '리쥬란®힐러'는 노화되고 손상받은 피부를 복원하고 콜라겐을 정상화시켜 피부를 근본적으로 재생하는 효과를 나타내며 방부제를 사용하지 않고 순수한 DNA를 분리 정제하여 사용하기 때문에 면역반응에 의한 부작용 없이 주름개선 및 피부의 탄력을 증가시키는 것이 큰 장점”이라고 전했다. 연세대 의대 성형외과 이원재교수는 'PDRN®/PN의 조직재생 효과’를 주제로 이론과 임상연구 발표에서 “PDRN®은 특이약리작용을 통하여 손상된 조직의 재생하는 동물실험 결과와 각종 상처와 관련된 임상 사례를 발표하고 PDRN®은 조직의 재생 및 조직 조성물을 증가시킴으로써 조직재생을 활성화 시킬 수 있다”고 설명했다. 리더스피부과 노낙경 원장은 “81명을 대상으로 리쥬란®을 적용한 결과 환자들의 만족도가 매우 높았으며, 환자들의 주관적 만족도 평가 및 시술자의 측정평가를 통해 임상 효과가 상당함을 느꼈다”며 "연구결과 거의 모든 환자들의 피부결과 피부톤의 개선, 유•수분 밸런스 조절, 피부 탄력 개선, 홍조 등에서 탁월한 효과를 보였다”고 강조했다.

이권구 2014.09.17
산업 /

의약품안전관리원, 제약사 대상 국외유해사례보고시스템 교육

한국의약품안전관리원(원장 박병주)은 오는 26일 오후 2시부터 4시 20분까지 보령빌딩 17층 대강당에서 의약품 제조․수입업체 안전관리책임자를 대상으로 국외유해사례보고시스템 활용 교육을 실시한다. 의약품안전원은 국내 뿐 아니라 국외에서 발생한 약물유해반응도 신속보고 하도록 '의약품등 안전성정보관리규정'(식약처 고시 제2014-97호)이 개정됨에 따라 지난 8월 21일부터 의약품유해사례보고시스템(KAERS)에 국외유해사례 보고 기능을 추가로 탑재하여 사례를 접수하고 있다. 교육 프로그램은 의약품유해사례보고시스템(KAERS)을 활용한 국외유해사례 보고방법을 화면보고 및 파일보고 유형별로 소개하고 시연하는 순서로 진행된다. 의약품안전원은 의약품 제조․수입업체 실무자들이 관련 규정에 따라 국외유해사례보고를 원활하게 수행할 수 있도록 매뉴얼을 제공하고, 의견을 수렴해 국외유해사례보고시스템 보완에 반영할 계획이다. 교육신청은 19일까지 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr) > 의약품 안전교육 > 교육 안내를 통해 접수하면 된다.

김용주 2014.09.17
산업 /

이지메디컴,가천대 길병원 구매물류 통합 서비스 시행

이지메디컴과 가천대 길병원(원장 이근)이 구매 및 물류 개선 프로젝트를 전격 시행한다. 이에 따라 이지메디컴은 전자상거래시스템인 NEW MDvan을 통해 가천대 길병원의 통합 및 공동 구매를 담당하게 되며, 100만 건의 DB정보를 활용해 구매비용 절감에 나선다. 또 이지메디컴의 오산 물류센터 인프라를 통해 재고 및 실사용 진료재료를 자동 집계해 이를 토대로 사용 부서별 패킹 배송되는 원외 물류 관리 시스템을 전격 도입, 사용부서 청구업무 제로화, 병원 재고 비용 제로화, 진료부서의 재고 물류업무 제로화 등 3대 제로화를 실현할 계획이다. 병원 밖에 물류센터를 두는 3자 물류 서비스는 병원과 공급사간에 발생하는 물류비용 및 인건비, 불필요한 재고관리에 소요되던 기회비용 등 사회적 비용을 절감시키는 장점을 갖고 있으며 병원 내 혼잡도를 크게 개선시킬 수 있을 것으로 기대되고 있다. 이와 함께 길병원은 실시간 수술 스케줄에 맞추어 환자별 수술케이스에 따른 수술재료를 Bag Packing하여 공급하는 CCDS(Case Cart Delivery System)를 기존 원내 자체운영에서 전체 원외배송으로 전환, 간호인력의 업무를 효율화하고 환자 진료 서비스를 한층 더 개선해 나갈 계획이다. 가천대 길병원은 이번 계약을 통해 이지메디컴의 전자상거래시스템을 활용하여 객관적인 물품정보 및 가격정보를 확보하고, 공급자간의 공정경쟁을 강화하는 한편 구매정보 비교를 통한 구매 경쟁력 제고와 예산절감 및 주요 지표의 상시적 모니터링이 가능해져 병원전체의 효율성이 크게 개선될 것으로 기대하고 있다. 특히 전자 조달방식을 도입∙운영함으로써 모든 거래가 전산상으로 관리됨에 따라 구매의 공정성 및 투명성이 한층 더 강화되고, 동시에 실시간 적정ㆍ안전재고의 자동관리가 가능해지고 필요할 때마다 의료용품을 소량∙즉시 구매할 수 있게 되어 병원의 재고비용과 원내 공간의 부담이 크게 개선될 것으로 예상하고 있다. 이지메디컴과 가천대 길병원은 향후 시약의 효율적 재고 관리가 가능한 시약물류 고도화 서비스까지 순차적으로 확대할 계획이다. 한편 최근 의료분야는 경영개선을 위한 자구노력의 일환으로 B2B e-마켓 플레이스를 중심으로 한 의료용품 전자상거래 시장이 형성되면서 유통구조의 급격한 변화를 불러 일으키고 있다. 병원의 전자상거래 도입은 재료비의 절감과 구매업무를 효율화 함으로써 비용절감을 통한 수익성 향상을 가져오고, 더불어 오프라인 구매관행을 변화시켜 거래에 대한 신뢰성, 투명성, 공정성 등을 확보해 건보재정 절감 등 사회적 비용을 절감할 수 있는 방안으로 제시돼 왔다.

이권구 2014.09.17
"원격의료 시범사업 졸속"…참여 의원 6곳

보건복지부가 16일 원격의료 시범사업 실시방안을 발표, 의사단체들이 '졸속'이라며 강력히 반발하고 있다. 대한의사협회는 성명서를 통해"복지부가 의정협의를 무시하고 일방적인 시범사업을 추진하고 있다"며 "의정간의 합의사항을 위반함으로써 상호간 유지되어야 하는 기초적인 신뢰를 깨뜨렸으며, 신뢰관계가 회복되기 전에는 공정성을 담보할 수 없으므로 입법을 전제로 한 형식적인 원격의료 시범사업에 응할 수 없다"고 밝혔다. 또 ,의협은 정부가 일방적으로 의료영리화정책을 추진함으로써 지난 3월 이뤄진 원격의료 시범사업을 포함한 38개 의정 합의사항을 먼저 위반했다고 강조했다. 이번 원격의료 시범사업에 대해서는 '졸속'행정임을 지적하며 "기간을 6개월로 한정한다는 것은 국민의 건강과 안전은 무시한 채 정부 입법의 타당성만을 검증하기 위해 졸속적인 시범사업을 추진하기 위한 방편"이라며 "국민건강과 의사의 전문성을 무시한 처라"라고 규정했다. 한편 보건복지부는 16일 원격의료 시범사업 방안을 발표, 시범사업에는 9개 시군구의 11개 의료기관(의원 6개소, 보건소 5개소), 특수지 시설 2개소가 참여한다. 대상 환자 규모는 약 1,200명 예정(실험군, 대조군 각 600명, 참여기관 상황에 따라 조정가능)이며, 기존부터 시범사업 참여 의료기관에서 진료를 받아오던 환자 중 본인 동의를 거쳐 모집할 예정이다. 참여 의료기관에게는 원격모니터링시스템 및 화상상담 등 통신 기능을 탑재한 노트북, 현장 원격의료 수행인력 등이 지원되고, 일정액의 인센티브가 지급되며, 환자에게는 혈압계(고혈압), 혈당계(당뇨), 활동량측정계(공통) 및 게이트웨이(전송장치) 등 필요장비를 지원할 예정이다. 시범사업은 임상 및 임상시험 통계 등 방법론 전문가 10인 내외로 구성된 평가위원회를 통해 평가하며, 평가위원회는 시범사업 참여 지역 의사회 추천 등을 통해 구성할 예정이라고 밝혔다. 시범사업 기간은 9월말부터 2015년 3월까지 6개월이며 세부과제별로 진행상황에 따라 착수와 종료시점이 조정될 수 있다.

최재경 2014.09.17
정책

임부금기 성분 31개 추가 공고

식품의약품안전처가 임부금기 성분 31개를 16일 추가 공고했다. 31개 성분은 다음과 같다.

신은진 2014.09.17
병원·의료

"시민건강 약사가 책임지겠습니다"

"시민의 건강을 약사가 책임지겠다는 뜻을 제대로 알리겠다." 서울시약사회가 다음 일요일인 9월 21일 서울광장에서 진행하는 '건강서울 2014 약사와 함께' 행사의 취지를 설명하면서 약사회원과 시민의 적극적인 참여와 관심을 부탁했다. 김종환 서울시약사회장은 16일 이와 관련해 기자간담회를 갖고 건강서울 2014 행사와 동시에 창립 60주년 기념행사에 대해 소개했다. 김종환 회장은 '건강서울 2014'와 관련해 "시민의 건강을 약사가 책임지겠다는 것을 강조하면서, 약국이 조제만 해주는 곳이라는 인식을 넘어 훌륭한 자질을 갖춘 건강관리자라는 것을 알리는데 집중할 것"이라고 강조했다. 특히 "약국이 국민과 함께하는 건강관리센터라는 점을 알리겠다"라고 덧붙였다. 이어 "조제 뿐만 아니라 건강 영역에도 관심을 갖고 국민의 신뢰를 얻을 수 있는 방법을 고민한다면 보다 나은 미래를 만들 수 있을 것"이라고 말했다. 회원 약국에는 이미 홍보 포스터와 20장의 초대권 등을 배포했다. 24개 지역 약사회 회원과 함께 가정내에 보관하고 있는 의약품과 건강에 대해 상담하는 공간을 마련해 운영할 예정이다. 또, 약물안전사용을 비롯해 금연, 소녀돌봄약국, 동물의약품 등 15개의 부스에서는 약사가 직접 관련 상담을 진행한다. 동선을 고려해 함께 참여하는 36곳의 제약사 부스와는 별도로 분리해 운영하게 된다. 건강서울 2014 행사가 진행되는 21일 저녁 6시부터는 창립 60주년 기념행사도 동시에 개최한다. 세종문화회관 세종홀에서 진행되는 '서울시약사회 창립 60주년 행사'에서는 기념식과 함께 60명의 약사에게 '자랑스러운 약사 60인상'을 시상한다. 이와 함께 서울시약사회 50년사 이후 10년의 역사를 기록한 증보판 60년사에 대해서도 알리는 시간을 갖게 된다. 기념식에 이어서는 2부 순서로 '여명808과 함께하는 서울약사가요제'가 열린다. 가요제에는 예선을 거쳐 본선에 올라온 10명의 약사들이 참가해 가창력을 겨룰 예정이고, 초대가수의 공연도 계획하고 있다. 김종환 서울시약사회장은 "회원이 주인이 될 수 있도록 하자는 취지에서 마련된 행사인만큼 회원들의 많은 참여를 바란다"면서 "미래에 100년사를 발간하는 때에는 눈부신 발전을 거듭한 약사회가 되기를 기대한다"라고 말했다.

임채규 2014.09.17
정책

식약처, 의료현장 우선필요 의약품 생산 조속진행 요청

의료현장에서 우선 필요한 약물이 공개됐다. 식품의약품안전처는 최근 대한의사협회와 대한약사회가 의료현장에서 우선 필요 의약품과 함께 치료역이 좁은 약물의 처방현황을 조사했다며 해당약품들에 대한 품목허가 신청 및 생산이 조속히 진행될 수 있게 협조해달라고 한국제약협회에 요청서를 보냈다. 앞서 식약처는 와파린, 디곡신 등 치료역이 좁은 약물을 포함하는 의약품의 안전한 사용을 위해 해당 의약품의 품목허가 신청 및 생산을 요청한 바 있다. 의협과 약사회가 요청한 치료역이 좁은 의약품은 와파린과 디곡신을 포함한 이외에 △페노바르비탈 △페니토인 △프리미돈 △메토트렉세이트 △미녹시딜 △클로나제팜 △글리클라짓 △조니사미드 △타크로리무스 △테오필린화합물 △리튬 등이다. 식약처 관계자는 "품목허가 신청 및 생산이 조속히 진행될 수 있길 바란다"며 "허가 및 생산 추진과 관련해 에로사항이나 행정지원 요청은 식약처에 알려달라"고 말했다.

신은진 2014.09.17
산업 /

"GSK 제품 거부투쟁 성패 Big 3 도매 손에 달렸다"

의약품유통업계가 손익분기점에도 못미치는 유통비용을 제공하고 있는 글락소스미스클라인에 대해 집단행동에 돌입할 움직임을 보이고 있다. 30여 종합도매업체들이 회원사로 참여하고 있는 약업발전협의회는 지난 15일 월례회를 개최하고 GSK 제품 취급 거부를 하기로 잠정적으로 의견을 모았다. 도매업체들의 손익분기점 수준의 유통비용은 8% 후반인데 GSK는 6%대의 유통마진을 제공하고 있기 때문이다. 팔며 팔수록 손해를 보는 제품에 대해서는 취급 거부가 불가피하다는 것이 도매업계의 일반적인 정서이다. 또 지난해 연말부터 도매업계가 GSK에 유통마진 현실화를 지속적으로 요구해 왔지만 GSK측은 모로쇠로 일관해 온 것도 제품 취급 거부를 요구하는 커지고 있는 상황이기때문이다. 약업발전협의회의 결정에 이어 오는 19일 열린 의약품유통협회 이사회에서도 GSK 제품 취급 거부와 관련된 안건이 논의될 예정이다. 유통업계 회원사들의 GSK에 대한 불만이 크다는 점에서 의약품유통협회에서도 GSK 제품을 취급하지 말자는 의견이 나올 것이 유력한 상황이다. 도매업계의 GSK에 대한 집단행동이 임박해 지고 있지만 제품취급 거부 투쟁이 성공을 거둘지는 미지수이다. 제품 취급 거부 투쟁에 대해 업체들간의 이해관계가 엇갈리고 있으며, 일부 업체는 제품 취급 거부 투쟁에 마지못해(?) 동참하는 분위기가 감지되고 있기 때문이다. 이에 따라 유통업계에서는 지오영, 백제약품, 동원약품 등 BIG 3 업체들의 손에 의해 GSK 제품취급 거부 투쟁의 성패가 달려 있다는 분석을 내놓고 있다. 만약 이들 3개업체중 한 곳이라고 제품취급 거부 투쟁에 불참할 경우 의도한 성과를 거두지 못하고 GSK에 끌려 다니는 상황이 지속될 가능성이 높다는 진단이다. 도매업계의 GSK 제품 취급 거부 투쟁이 임박한 가운데 지오영, 백제약품, 동원약품 등 BIG 3 도매업체들의 참여여부에 유통업계는 물론 제약업계의 관심이 집중되고 있다.

김용주 2014.09.17
글로벌

새 변비 치료제 ‘모반틱’ FDA 허가관문 통과

아스트라제네카社의 새로운 변비 치료제 ‘모반틱’(Movantik; 날록세골)이 FDA의 허가관문을 통과했다. 만성적인 비 암성 통증을 나타내는 성인 마약성 진통제 유발 변비(OIC) 환자들을 위한 최초의 1일 1회 경구복용형 말초작용성 mu-아편양 수용체 길항제(PAMORA)로 ‘모반틱’이 FDA의 허가를 취득했다고 아스트라제네카가 16일 공표한 것. 이와 관련, 마약성 진통제들은 만성적인 통증을 완화하는 데 중요한 역할을 하는 까닭에 미국 내에서만 매년 수많은 환자들이 복용하고 있는 것이 현실이다. 마약성 진통제들은 중추신경계에서 mu-수용체들과 결합해 작용하는 것으로 알려져 있다. 하지만 마약성 진통제들은 위장관 내에서도 mu-수용체들과 결합하는 관계로 이를 복용하는 환자들 가운데 전체의 40~50% 정도에서 마약성 진통제 유발 변비 증상이 나타날 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다. 아스트라제네카社의 브릭스 모리슨 글로벌 신약개발 담당부회장 겸 최고 의학책임자는 “FDA가 ‘모반틱’의 발매를 승인함에 따라 마약성 진통제에 빈도높게 수반되고 있는 부작용의 일종인 마약성 진통제 유발 변비로 인해 고통받고 있는 성인 만통 비 암성 통증 환자들에게 새로운 치료대안을 제시할 수 있게 됐다”며 환영의 뜻을 표시했다. 임상시험 프로그램에서 효능이 확고하게 입증된 1일 1회 경구복용형 치료제들을 의사와 환자들에게 제공할 수 있게 된 만큼 묵은 체증이 내려가는 듯한 희열을 느낀다는 것이다. ‘모반틱’은 아스트라제네카가 지난 2009년 9월 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 제약기업 넥타 테라퓨틱스社(Nektar Therapeutics)와 독점 글로벌 제휴계약을 맺고 개발을 진행해 왔던 유망 신약후보물질이다. FDA는 총 4건의 임상 3상 시험결과들을 근거로 이번에 ‘모반틱’의 발매를 승인했다. 이 중 2건은 ‘모반틱’의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 각각 652명 및 700명의 피험자들을 충원한 가운데 플라시보 대조, 이중맹검법 방식으로 12주 동안 진행되었던 시험사례들로 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’ 6월 19일자를 통해 공개된 바 있다. 다른 1건은 12주 동안 진행된 안전성 연장평가 시험 케이스이며, 나머지 1건은 약물이름을 고지한 가운데 장기 안전성 평가에 주안점을 두고 52주 동안 지속된 시험사례이다. 아스트라제네카측은 ‘모반틱’이 내년 상반기 중으로 발매에 들어갈 수 있을 것으로 전망했다. ‘모반틱’은 약물구조적으로 볼 때 노르옥시모르폰과 관련이 있는 관계로 관리대상 의약품법상 2급으로 분류됐다. 이에 따라 FDA는 ‘모반틱’의 허가를 검토하는 과정에서 오‧남용 가능성을 평가했다. 하지만 FDA는 ‘모반틱’의 제품라벨에 오‧남용 또는 의존성이 유발될 위험성이 없다는 점을 표기할 수 있도록 허용했다. 한편 ‘모반틱’은 유럽 의약품감독국(EMA)에도 허가신청서가 제출되어 현재 승인관문을 통과하기 위한 검토절차가 진행 중이다.

이덕규 2014.09.17
식료품 쇼핑 스타일도 “화성 남자ㆍ금성 여자”

남성과 여성은 서로 다르게 생각한다는 의미에서 작가 존 그레이는 자신의 베스트셀러 제목을 ‘화성에서 온 남자‧금성에서 온 여자’로 지었다. 그런데 이 ‘화성 남자‧금성 여자’라는 부등식은 식료품 쇼핑 스타일에도 그대로 적용될 수 있을 것이라는 평가가 나왔다. 미국 뉴욕州 포트워싱턴에 글로벌 본사를 둔 국제적 시장조사기관 NPD 그룹은 9일 공개한 ‘새로운 식료품 소비자’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서에 따르면 남성 소비자들의 경우 41%가 항상 또는 대부분의 경우 가족과 함께 식료품을 구입하고 있는 것으로 나타났다. 그렇다면 미국 내 4,000만 가구 이상이 여기에 해당되는 셈이다. 아울러 16%는 1인 가구인 것으로 나타났다. 주목되는 것은 남성이 주도적으로 식료품을 구입할 경우에는 여성이 프라이머리 쇼퍼(primary shopper)일 때에 비해 편의성에 한층 큰 비중을 두고 있는 것으로 나타난 대목이었다. 바꿔 말하면 남성이 프라이머리 쇼퍼일 때는 조리에 많은 시간을 필요로 하지 않는 간편식(prepared foods)을 훨씬 빈도높게 구입하는 것으로 분석되었다는 의미이다. 아울러 남성 식료품 쇼핑객들은 여성들에 비해 건강식품(better-for-you foods)을 섭취하거나 특정한 식품을 섭취하지 않는 일에 대한 관심도가 현저히 떨어지는 것으로 조사됐다. NPD 그룹의 대런 사이퍼 식‧음료업계 담당 애널리스트는 “겉포장이나 마케팅 전략 등을 통해 남성 식료품 소비자들에게 다가서기 위한 노력을 기울이고 있는 식품업체들이 젊은층 남성들의 쇼핑성향 뿐 아니라 연령대가 높은 55세 이상 남성들의 다양한 니즈와 구입동기에 대해서도 각별한 관심을 쏟아야 할 것”이라고 지적했다. 연령대별 남성 쇼핑객들의 성향을 깊이 이해하는 일이야말로 자신들의 메시지와 제품으로 남성 소비자들에게 다가갈 수 있기를 원하는 식품업체들에게 필수적인 과제라 할 수 있을 것이라는 설명이다. 한편 이 같은 성별 쇼핑성향의 차이는 식료품 쇼핑목록 사용과 관련해서도 변함없는 온도차를 드러내고 있는 것으로 나타났다. 소비자 10명 가운데 8명 가량이 식료품을 구입할 때 리스트를 활용한 경험이 있는 것으로 조사되었을 정도. 하지만 식료품 쇼핑목록 활용도에서는 역시 성별격차가 눈에 띄어 여성들은 남성들에 비해 리스트에 대한 의존도가 훨씬 높은 것으로 드러났다. 여성 식료품 쇼핑객들은 또한 종이에 작성된 리스트를 좀 더 빈번하게 활용하고 있는 것으로 나타났다. 다만 휴대폰이나 태블릿 PC를 사용한 리스트 활용도의 경우에는 성별차이가 두드러지지 않았을 뿐 아니라 13~34세 사이의 연령대에서 이 같은 경향이 가장 확연하게 나타나 주목됐다. 사이퍼 애널리스트는 “남성들이 여성들에 비해 식료품 쇼핑을 하기 싫은 일로 치부하는 경향이 확연했지만, 과거에 비하면 남성들이 훨씬 빈도높게 식료품 쇼핑에 나서고 있는 만큼 쇼핑을 행하는 과정에서 여성들과는 다른 동인(動因)들이 작용한다는 사실을 식품업체들이 유념해야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2014.09.16
산업 /

휴미라, 화농성 한선염 증상 감소효과 확인

애브비는 휴미라(아달리무맙)가 중등도에서 중증의 화농성 한선염의 일반적인 임상적 징후 또는 증상 중 특히, 농양 및 염증성 결절의 수를 감소시키는데 효과가 있음을 보여주는 3상 임상시험 결과를 발표했다고 16일 밝혔다. 이 데이터는 덴마크 코펜하겐에서 열린 제44회 유럽 피부과학회(ESDR)에서 발표되었다. 피부과 의사들이 'acne inversa'라고도 부르는 화농성 한선염은 주로 겨드랑이, 서혜부, 엉덩이 및 유방 아래에 나타나는 염증이 특징인 만성적인 피부질환이다. 결절, 농양, 농루와 흉터 등 화농성 한선염과 연관된 여러 신체증상이 있다. 이러한 증상이 통증을 유발하며 환자들의 삶에 영향을 미친다. 화농성 한선염은 전체 성인인구의 1%에 영향을 미치는 것으로 추정된다. 그러나 화농성 한선염은 진단이 어렵고 진단 및 치료까지 오랜 시간이 소요되는 경우가 많다. 현재 화농성 한선염은 치료방법이 없고 승인을 받은 치료제도 없다. 휴미라는 아직까지 규제 당국에 의하여 화농성 한선염 치료제로 승인되지 않은 상태이다. 이번 연구 결과, 휴미라 40mg를 매주 투여받았던 그룹의 중등도에서 중증 화농성 한선염 환자의 경우 위약군과 비교했을 때 12주 시점에서 유의미하게 높은 반응률을 나타냈다(41.8% vs. 26%, p = 0.003). 반응률은 HiSCR(the Hidradenitis Suppurativa Clinical Response)로 측정되는 화농성 한선염과 관련된 농양과 염증성 결절의 개선으로 정의했다. HiSCR은 농양과 누공수치가 증가하지 않았으면서 총농양과 염증성 결절의 전체 수치가 최소한 50% 감소함을 의미하는 것으로 정의된다. 중등도에서 중증의 화농성 한선염 환자에 대하여 휴미라의 안전성과 유효성을 평가한 두 번째 3상 임상연구인 PIONEER II의 결과도 향후 개최되는 의학 학회에서 발표될 예정이다. 애브비 면역학 분야 임상 개발 부사장인 존 메디치(John Medich) 박사는 “이번 연구는 애브비의 17년 이상의 휴미라 임상연구경험을 더욱 풍부하게 하며 화농성 한선염과 같은 난치성 질환 환자의 충족되지 않은 니즈를 해결하기 위한 당사의 지속적인 노력을 보여준다”며 “당사는 PIONEER I의 연구 결과에 힘입어, 두 번째 2차 3상 임상시험인 PIONEER II의 결과를 발표하게 될 것을 고대한다”고 덧붙였다. 또한, 애브비는 치료 만족도와 건강과 관련된 삶의 질에 대한 정보를 포함하는 다른 초록도 ESDR에서 발표할 예정이다

신은진 2014.09.16
산업 /

한국노바티스, Do-gather 캠페인 개시

한국노바티스㈜ (대표 브라이언 글라드스덴)는 사단법인 함께하는 사랑밭 (이사장 최성균)과 함께 '다 함께 행복한 세상 ‘Do-gather캠페인’(이하 ‘Do-gather 캠페인’)을 진행한다고 16일 밝혔다. 소셜미디어를 기반으로 진행되는 ‘Do-gather 캠페인’은 페이스북을 통해 사회 경제적으로 도움이 필요한 어려운 이웃들의 사연을 모아서 선정, 지원하는 프로그램이다. ‘Do-gather캠페인’에는 누구나 자유롭게 참여할 수 있으며, 참여 방법은 캠페인 페이스북 페이지 (https://www.facebook.com/wedogather 접속 또는 페이스북에서 wedogather 검색)에 접속해 본인이 직접 사연을 보내거나 도움이 필요한 이웃들의 사연을 대신 접수 할 수 있다. 접수된 사연은 지원 필요성 및 시급성 등을 기준으로 총 6명의 수혜자를 선정하고, 선정된 수혜자들에게는 사회 복지사의 실사를 거쳐 실질적인 지원 활동이 전개될 예정이다. 한국노바티스 브라이언 글라드스덴 대표이사는 “한국노바티스는 복지사각지대에 놓여 도움이 절실히 필요한 이웃들에게 개별적인 필요에 따르는 실질적인 도움을 드리기 위해서 이번 ‘Do-gather 캠페인’을 마련했다”며 “Caring and Curing의 기업이념에 따른 사회적 책임을 다하고자 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다. 함께하는 사랑밭 최성균 이사장은 “오랜 시간 동안 사회복지 현장에서 있다 보니, 누군가의 도움이 필요하나 손길이 닿지 않는 어려운 이웃들이 참 많다는 것을 느낀다”며 “한국노바티스와 함께하는 Do-gather 캠페인의 취지가 널리 알려져, 어려운 이웃을 보듬어주는 사회 분위기가 마련됐으면 한다”고 전했다.

신은진 2014.09.16

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