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산업 /

DHP코리아,방부제 없는 안과용 치료제 출시

안과의약품 전문제약사 디에이치피코리아(대표 여대훈)는 '플로손점안액'과 '티어솝프리점안액' 등 무방부제 안과용치료제 2종을 출시했다. 이들 제품은 도르졸라미드염산염과 티몰롤말레산염을 주성분으로 하는 녹내장 치료제다. 회사 관계자는 "그동안 방부제가 함유된 치료제를 사용해온 녹내장 환자 중 일부는 안구건조증과 이물감 같은 부작용을 호소해 왔었다."며 " 인공눈물을 제외한 안과용 치료제는 방부제를 사용한 병 타입의 제품들이 주를 이루었는데 디에이치피코리아는 전문적인 안과용 치료제를 무방부제 일회용점안제로 전환하는 작업을 추진, 더욱 안전하게 사용할 수 있게 됐다"고 밝혔다. 디에이치피코리아는 앞으로 방부제가 들어있는 안과용 치료제를 무방부제로 전환해 나간다는 방침이다.

이권구 2014.09.24
산업 /

머크,시그마-올드리치 인수로 생명과학시장 입지강화

머크가 미국의 생명과학 업체인 시그마-올드리치(Sigma-Aldrich)를 인수하며 생명공학시장에서 입지가 더욱 강화될 전망이다. 앞서 22일 머크는 170억 달러 (131억 유로)에 시그마-올드리치를 인수하는 확정적 계약을 맺고 1300억 달러 규모의 글로벌 생명과학 시장을 주도할 기반을 확보했다고 발표했다. 머크에 따르면 시그마-올드리치의 발행 주식 전부를 주당 140 달러에 인수하며, 이는 시그마-올드리치의 9월 19일 종가 대비 37%의 프리미엄을 인정한 것이다. 1개월 평균 종가를 기준으로 하면 프리미엄은 36%다. 이번 거래는 머크의 주당순이익(EPS)과 에비타(EBITDA) 마진에 즉각 반영될 전망이으로, 머크는 이번 인수로 연간 2억6000만 유로(약 3억4000만 달러)의 시너지 효과를 기대하고 있다. 이는 거래 완료 후 3년내 실현 예상된다. 칼-루드비히 클레이 머크 보드 회장은 “이번 거래로 머크의 3개 사업축을 지속가능한 성장 플랫폼으로 변신시키는 여정에 중대한 이정표를 세웠다”며 “생명과학 사업에는 그 이상의 의미가 있다. 세계 주요 산업 분야를 이끌고 있는 양사가 서로 힘을 합할 경우 연구, 제약, 바이오 제조, 진단, 검사 분야에서 훨씬 더 광범위한 제품을 제공할 수 있다는 인식을 갖게 됐다."고 말했다. 또 "머크와 시그마-올드리치는 연구와 제조의 글로벌화와 같은 트렌드가 특징적인 산업 분야에서 안정적인 성장과 수익성을 확보하게 됐다. 더욱이 양사의 합병으로 향후 더 많은 혁신 투자가 가능하다. 주주들은 충분한 현금 가치를 인정받게 될 것”이라고 설명했다. 라케시 사츠데브 시그마-올드리치 사장 겸 최고경영자(CEO)는 “양사가 합병하면 튼튼한 시장 입지를 바탕으로 더욱 광범위하고 보완적인 제품군과 공급 역량, 혁신적 기술에 대한 투자 증대, 고객 서비스 향상, 업계 최고의 전자상거래와 물류 플랫폼 등 고객 이점이 현저해진다."며 " 이번 거래는 시그마-올드리치를 고객 중심, 솔루션 중심의 글로벌 조직으로 바꾸는 우리의 노력이 성공했음을 확실히 입증하는 것”이라고 평가했다. 머크에 따르면 양사가 합병하면 효율적인 공급망을 통해 30만개가 넘는 제품을 제공할 수 있다. 연구실/학계(Laboratory & Academia) 분야에서 머크 밀리포아와 시그마-올드리치는 실험실 약물, 바이오, 시약 등에서 보완된 제품군 공급이 가능하다. 또 제약/바이오의약품(pharma and biopharma) 생산에서는 시그마-올드리치가 의약품 제조와 밸리데이션 전체 과정에서 머크 밀리포아의 기존 제품과 역량을 보완할 수 있게 된다. 머크는 이번 거래 완료 후에도 미국의 세인트 루인스와 빌레리카는 물론 독일 담스타트와 프랑스 몰샤임의 활동 기반을 현재대로 유지할 계획으로, 합병 계약은 시그마-올드리치 특별 주총에서 최종 승인될 예정이다. 전액 현금 거래를 위해 필요한 자금은 브리지 파이낸싱이 이용되며 최종 재원 구조는 머크의 보유현금, 은행차입, 회사채로 구성될 전망이다. 한편 2013년 재무 자료를 기준으로 양사의 통합 매출은 47억 유로 (61억 달러)로 79% 증가하며, 통합 EBITDA pre (1회성 항목을 포함한 이자, 세금, 감가상각비 이전 기업이익)는 15억 유로(20억 달러)로 139% 급증한다. 머크 그룹 매출은 약 19% 증가한다. 동일 기간 머크 그룹의 EBITDA pre는 약 24%가 증가하고, 그룹 EBITDA pre 마진율은 예상 시너지를 포함해 약 30% 증가한다.

이권구 2014.09.24
병원·의료

일반약 활성화 관련 매체 창간 '반대 의견 없었다'

"일반의약품을 활성화해야 한다는데는 3개 단체가 이견이 없었다. 매체 창간에 대해서는 반대한다는 얘기가 없었기 때문에 동의한 것으로 판단했다." 조찬휘 대한약사회장이 23일 예정에 없이 출입기자단과 함께 하는 간담회를 가졌다. 최근 약사회와 의약품유통협회, 제약협회가 일반의약품(OTC)에 초점을 맞춰 포럼을 꾸리기로 하고, 이를 위한 대국민 매체 창간하기로 했다는 얘기와 관련한 과정을 설명하기 위해서다. 이 자리에서 조찬휘 회장은 '일반의약품을 활성화하기 위한 방법을 고민하기 위해 의약품유통협회와 제약협회와 함께 한 자리에서 OTC 포럼에 대해 얘기했다"면서 "활성화를 위해서는 무엇보다 가격을 먼저 잡아야 한다고 생각했고, 약사회와 유통협회, 제약협회가 함께 참여해 신뢰를 만들어 가자고 제안했다"라고 밝혔다. 또, 조 회장은 "이같은 활동과 목적을 알리기 위해서는 국민을 대상으로 하는 매체가 필요하다고 판단했다"면서 "국민과 함께 해야 한다는 의미에서 매체를 생각하게 됐다"라고 말했다. 조찬휘 회장은 특히 "일반의약품 활성화에 대해서는 참석한 의약품유통협회나 제약협회나 큰 이견이 없었다"면서 "다만 대국민 매체에 대해서는 분명하게 반대한다는 얘기가 없었기 때문에 결정에 따르겠다는 뜻으로 해석했다"라고 당시 상황을 설명했다. 구체적인 일반의약품 활성화 방안에 대해서는 상설 협의체를 구성해 구체적인 논의를 이어가기로 했다는 것이 조 회장의 말이다. 간담회에 자리를 함께 한 이영민 대한약사회 부회장도 매체 창간과 관련해 반대 의사가 없었다는 점을 재차 강조했다. 이영민 부회장은 "분명한 것은 일반의약품 활성화에 대해 3개 단체가 합의했다는 점"이라면서 "이를 위해 조찬휘 회장이 제안한 '약업계 공영 대국민 매체' 창간에 대해 당시 자리에서 명시적인 반대의사를 표시한 경우는 없었다"라고 설명했다. 이 부회장은 "또, 일반의약품 활성화는 성격상 약사회가 중심이 돼야 한다는 점에도 동의가 있었다"면서 "이외 구체적인 부분에 대해서는 논의된 것이 없다"라고 말했다.

임채규 2014.09.24
정책

에탄올·불소함유 의약외품 주의사항 추가기재 추진

구강청정제에 에탄올이 들어간 경우 용기에 성분포함 사실과 주의사항을 용기에 기재하는 방안이 추진된다. 식품의약품안전처는 '의약외품 표시에 관한 규정 일부개정고시(안)' 행정예고를 통해 이 같은 계획을 23일 밝혔다. 개정안은 에탄올을 함유한 구강 내에 사용하는 품목의 용기 또는 포장에 기재해야 하는 주의사항 추가를 주요 골자로 하고 있다. 구강 내에 사용하는 구강청결용 물휴지, 구중청량제, 치약제 등의 품목에 에탄올이 함유되어 있는 경우에는 구강 내 잔류에 따른 사용주의가 필요하나, 주요 성분이 아니면 에탄올 함유 여부를 소비자가 인지할 수 없는 상태다. 해당 품목의 용기나 포장에 에탄올 함유에 따른 주의사항을 기재해 소비자가 에탄올 함유 여부를 인지할 수 있도록 하려는 것이다. 또한 불소 또는 에탄올을 함유한 구강 내에 사용하는 품목에 대한 기재 권장사항 추가를 신설한다는 계획이다. 불소나 에탄올이 함유된 구강청결용 물휴지, 구중청량제, 치약제 등을 어린이가 사용시 부모나 어른의 지도가 필요하다는 주의기재 사항을 권장사항으로 정했다. 앞서 에탄올 함유 구중청량제 사용 직후 음주운전 단속에 적발 사례가 발생하면서 한국소비자원은 에탄올 또는 불소 함유 구중청량제에 대한 표시사항 등을 개선 건의 한 바 있다. 식약처는 "해당 품목의 기재사항 변경을 위하여 해당 제조·수입업체의 표시자재 및 포장재 교체 준비 기간과 추가 비용이 발생할 수 있으나, 구강 내 사용 품목 중 에탄올 또는 불소를 함유하는 경우에만 적용되므로 추가 비용 발생이 크지 않다"며 "기존 표시자재 및 포장재는 개정고시안 시행일로부터 6개월까지 사용할 수 있도록 경과조치를 두어 기존 재고를 소진할 수 있도록 할 것이다"고 설명했다. 한편 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 경우 오는 11월 23일까지 의견서를 식품의약품안전처로 제출하면 된다.

신은진 2014.09.24
병원·의료

금연치료 급여화 공청회 ‘약사 역할은 없다?’

국회에서 금연치료에 대한 급여화 방안이 논의 됐으나 약사의 역할은 논의조차 되지 않았다. 23일 국회에서 김재원 의원 주최로 금연치료 급여방안 공청회가 열렸다. 이날 전문가들은 금연치료에 대한 체계적인 접근과 금연을 위한 상담과 약물복용 등을 급여화 하는 방안에 대한 의견을 나누었다. 흡연으로 인한 건강상이 폐해에 이제는 흡연을 질병으로 인식하고 치료하는데 국가적인 노력이 필요하다는데 의견을 모으고, 금연을 위해 약물이나 패취제 등의 사용에 대한 급여화가 필요하며 상담이 금연에 상당한 영향을 미치는 만큼, 상담에 대한 급여가 필요하다는 의견 등이 논의 됐다. 문제는 금연상담에 대한 주체를 의사와 간호사만으로 국한하고 있다는 것이다. 현재 약국에서는 처방이 필요한 약물 외에도 패취제나 금연관련 제품을 판매하면서 금연상담을 진행 중이며, 서울시에서는 건강증진협력약국 및 세이프약국 등의 사업을 추진해 약국에서 지역주민을 위한 금연상담 등의 보건의료서비스를 제공토록 하고 있지만, 금연치료과정에서의 약사역할은 급여화 방안에서 전혀 논의 되고 있지 않았다. 금연치료의 급여가 실시되면, 약국에서 판매되는 니코틴패취제와 바레니클린제제도 급여대상이 될 가능성이 커지면서 현재 약국에서 적극적으로 금연상담을 하던 약사들의 역할은 축소될 수밖에 없다. 이에 일선 약사들은 “금연을 원하는 흡연자들이 최종적으로 먹는 약이나 패취제 등의 사용에 대해 묻는 대상이 약사이며 이들과 손쉽게 접할 수 있는 곳이 약국인데 약사가 금연상담역할에서 제외된다는 것은 문제가 있다”고 주장했다.

최재경 2014.09.24
병원·의료

경북 전북 강원약사회 친선 화합의 장 펼쳐

경북 강원 전북 약사회원 80여명이 지난 21일 유교의 본향 안동에서 경북약사회 주관으로 단합의 장을 열었다. 3도 회원은 이날 오전 10시 30분 안동 유교랜드 주차장에 집결한 후 향청의 재판과정 관람, 촌수알기 퀴즈, 가훈짓기 등 한국 정신 문화의 뿌리인 유교문화를 체험했다. 이어 한국정신문화의 성지인 도산서원으로 이동해 도산서당, 동․서재, 전교당 등을 돌아보며 퇴계이황의 학덕과 학문을 공부했던 선비문화를 체험했다. 3도 회원은 이후 한국정신문화의 수도라 불리우는 하회마을에서 전통생활문화와 고건축양식의 문화유산을 접하고, 석식만찬으로 3도 친선교류 행사를 마무리했다. 이날 한형국 경북약사회장은 "갈수록 약업환경이 어려워지고 있다"며 "보다 밝은 미래를 위해 3도가 힘을 합해 후배약사들에게 희망을 줄 수 있는 선구자가 되자"고 말했다. 이번 3도 교류는 12차째로 지난 2008년 7차째 강원도가 참여하며 북한 개성에서 교류를 갖는 등 3개 약사회를 순회하면서 매년 개최되고 있다.

이권구 2014.09.24
산업 /

의약품 유통업계도 공정경쟁규약 제정 동참

제약업계에 이어 의약품유통업계도 공정경쟁규약 제정에 나서고 있다. 한국의약품유통업계는 지난 19일 열린 이사회에서 공정경쟁규약 제정 안건을 승인했다. 의약품유통협회측에 따르면 그동안 보건복지부 법인감사시에 공정경쟁규약 제정이 필요하다는 지적을 수차례 받았다면 이번에 규정을 신설하게 됐다고 설명했다. 또 제약협회에 이어 제약업체들이 공정경쟁규약 자율준수프로그램을 잇따라 마련하고 있는 것에 부응하기 위한 취지도 있다고 덧붙였다. 의약품도매협회의 신설된 공정경쟁 규약에는 △견본품 제공 △학술대회 개최 운영지원 △제품설명회 △사회적 의례행위 등에 따라 허용되는 금품류 규정을 명확히 했다. 또 협회내에 공정경쟁규약 심의위원회를 설치해 불공정거래 행위 감시 및 조사와 관련한 전권을 부여하기로 했다. 의약품유통업계가 마련한 공정경쟁규약은 공정거래위원회의 승인을 받은 직후부터 효력이 발생된다. 의약품유통협회의 관계자는 "의약품 유통과 관련한 불공정 거래행위를 근절하고 투명한 의약품 유통 구조를 만들기 위해 공정경쟁 규약을 제정하게 됐다"며 "회원사들도 시대의 흐름에 부응해 공정한 의약품 유통에 적극 나서야 한다"고 강조했다.

김용주 2014.09.24
산업 /

알테오젠,지속형 바이오베터 원천기술 중국 특허등록

바이오의약품 개발회사인 ㈜알테오젠(대표이사: 박순재)이 지속형 바이오베터(Biobetter) 해외 특허 등록에 또 성공했다. 알테오젠은 자사의 ‘체내 지속성을 유지함으로 체내 반감기가 증가된 단백질 또는 펩티드 융합체, 및 이를 이용하여 체내 반감기를 증가시키는 방법 (In vivo Half Life Increased Fusion Protein or Peptide Maintained In vivo Release, And Method For Increasing In vivo Half-Life Using Same)’이 러시아, 호주, 멕시코에 이어 지난 8월 13일 중국에서 특허 등록됐다고 밝혔다. 이번에 중국에서 특허등록된 기술은 기존의 당뇨병치료제, 빈혈치료제, 성장호르몬제 등 바이오의약품의 인체 내 지속성을 증가시켜 주사 횟수를 감소시키고 환자의 편의성을 증가시키는 기술로, 당뇨병치료제, 빈혈치료제, 성장호르몬제, 혈우병치료제 등 다양한 바이오의약품에 적용이 가능한 플랫폼기술이다. 이 기술은 지난 2012년 9월 한국에서 특허 등록됐다. 알테오젠 박순재 대표이사는 “가장 성장성이 높은 의약품 시장이면서 알테오젠이 향후 해외 사업의 교두보로 삼고 있는 중국에서 바이오베터 사업의 기반기술을 특허 등록함으로써, CJ헬스케어와 공동 개발 중인 차세대 지속형 인성장호르몬의 중국 시장 진출을 위한 지적재산권 보호 기반을 마련, 본격적으로 중국 시장 진출을 추진할 수 있게 됐다”고 밝혔다. 알테오젠은 대전에 소재한 바이오의약품 개발회사로, 바이오의약품의 인체 내 지속성을 향상시켜 주는 NexP 융합 기술과, 글로벌 시장에서 각광 받는 차세대 기술인 항체-약물 접합(ADC) 기술 등의 원천기술을 보유하고 있으며, 해외 제약사들과 공동으로 항체의약품 바이오시밀러를 개발하고 있다.

이권구 2014.09.24
글로벌

화이자, 美 상반기 ‘10대 광고주’서 6위 랭크

화이자社가 올해 1~6월 상반기 동안 미국에서 가장 많은 광고비를 집행한 ‘10대 광고주’ 가운데 6위에 이름을 올린 것으로 나타났다. 뉴욕에 소재한 광고‧마케팅 정보 서비스업체 칸타 미디어社(Kantar Media)는 지난 16일 공개한 자료를 통해 이 같이 밝혔다. 이에 따르면 화이자社는 상반기에 총 7억1,180만 달러를 광고비로 지출하면서 6번째 위치에 자리매김했다. 특히 화이자社는 지난해 같은 기간의 5억6,900만 달러에 비해 광고비가 25.1%나 급증한 것으로 나타나 주목됐다. 25.1%는 ‘10대 광고주’ 가운데서도 가장 높은 증가율에 해당하는 것이다. 제약기업 가운데 ‘10대 광고주’에 포함된 곳은 화이자社가 유일했다. 퍼스널케어 메이커 프록터&갬블社(P&G)의 경우 13억2,270만 달러를 광고비로 집행하면서 1위를 차지했지만, 의약품과 관련해 지출된 몫은 미미한 수준에 불과할 것으로 보인다. 또한 P&G가 상반기에 광고비로 집행한 금액은 전년도 같은 기간의 16억200만 달러와 비교하면 17.4%나 급갑된 것이다. 칸타 미디어는 아직 특허가 만료되지 않아 가격이 저렴한 제네릭 제형들의 경쟁에 직면하지 않은 톱-셀링 처방용 의약품 브랜드들을 다수 보유하고 있다는 점을 화이자가 이처럼 공격적인 마케팅 활동을 전개한 사유로 꼽았다. ‘10대 광고주’에 랭크된 기업들은 P&G 이외에 2위 자동차회사 제네럴 모터스(GM‧9억2,900만 달러), 3위 IT업체 AT&T(9억1,800만 달러), 4위 인터넷 서비스‧케이블 TV 업체 컴캐스트(7억7,200만 달러), 5위 화장품기업 로레알(7억2,800만 달러), 7위 통신업체 버라이즌(6억9,400만 달러), 8위 투자회사 버크셔 해서웨이社(6억7,500만 달러), 9위 자동차회사 도요타(6억 달러), 10위 자동차회사 피아트(5억8,900만 달러) 등이었다. 이들 ‘10대 광고주’ 기업들이 상반기에 집행한 광고비는 지난해 같은 기간에 비해 1.9% 소폭상승한 79억3,810만 달러에 이른 것으로 집계됐다. 이밖에 보험업계가 의료개혁의 영향으로 상반기에 지난해 같은 기간보다 16.7% 급증한 29억1,620만 달러의 광고비를 집행하면서 전체 업종 가운데 가장 큰 폭의 증가율을 기록한 것이 눈에 띄었다. 한 예로 워런 버핏 회장이 오너인 버크셔 해서웨이의 경우 보험회사 ‘GEICO’와 관련한 광고비 집행액이 늘어나면서 지난해 같은 분기에 비해 20.1% 증가한 6억7,450만 달러를 지출했다.

이덕규 2014.09.24
산업 /

한국PDA, 제약기술특강 10월14일 개최

한국PDA(회장 백우현)는 오는 10월 14일(화) The K 서울호텔 (구, 서울교육문화회관)에서 제43회 제약기술특강을 개최한다. 이번 교육은 '무균의약품 제조의 중요 이슈 및 로봇 이용 제약시설'이라는 주제로 Fedegari Autoclavi SpA와 ㈜이노텍시스템(대표 임종진)의 후원으로 개최된다. 제약에서 가장 중요하고 까다로운 주사제 제조시 완벽하게 미생물 오염을 방지하고, 독성이 강한 의약품 제조시 작업자를 철저하게 보호할 수 있는 로봇 손 장착 무균제조시설에 대해서도 자세히 설명한다. 자세한 내용은 홈페이지 www.kptec.or.kr을 보거나 (031)596-6030/6031로 문의하면 된다.

이종운 2014.09.23
요양과 치료 원스톱서비스하는 '자유로 요양병원'

요양과 치료를 같은 건물에서 논스톱으로 받을 수 있는 요양병원이 최근 지역사회에서 주목을 받고 있다. 요양병원과 요양원은 같은 곳으로 혼동 될 수가 있다. 그렇지만 내용을 알고 보면 흡사한 것 같으면서도 확연히 다르다. 시설 기준측면에서 요양병원은 의료법에 근거를 두고 있고, 요양원은 노인복지법에 근거를 두고 있다. 요양병원은 의사가 병원에 상주하고 있어야 하지만 요양원은 그렇지 않다. 뇌졸중 환자나 치매 환자. 노인성 중증 질환자가 응급을 요 할 때 이들 거동이 불편한 환자를 요양원에서 병원으로, 병원에서 요양원으로 이송해야 하는 불편함이 적지 않다. 이러한 불편함을 해결하기 위하여 요양과 치료를 같은 건물에서 논스톱으로 받을 수 있는 곳이 요양병원이다. 대표적 요양병원 중 한곳인 경기도 파주시 ‘자유로요양병원’은 통일동산 주위에 위치해 서울에서도 30분 거리의 자연경관이 아름다운 곳에 자리 잡고 있다. ‘자유로요양병원’은 다른 요양병원과는 달리 거동이 가능하신 어르신들이 쉴 수 있는 휴식처를 병원 앞 넓은 마당에 준비하여 언제든지 출입이 가능하게 오픈시켜 놓았다. 출입구를 자유스럽게 드나들지 못하게 하는 다른 요양병원과는 확연히 다른 모습이다. 요양병원 노진이 이사장은 “우리 요양병원은 공공의료센터로서 단순히 어르신들을 보살펴 드린다는 일반적 생각에서 벗어나서 그분들과 같이 생활하고 부딪히면서 정신적, 신체적으로 황폐하고 또 소외되기 쉬운 환자들의 치료에 온 힘을 다하고 있습니다. 그 뿐만 아니라 재활하여 건강하게 퇴원할 수 있도록 힘을 기울이고 있습니다.”고 밝혔다.

이종운 2014.09.23
‘향신료의 여왕’ 사프란 추출물 전립선암 억제

값비싼 향신료로 손꼽히는 사프란(saffron)은 일명 ‘향신료의 여왕’으로도 불린다. 향신료 용도 뿐 아니라 의약품이나 화장품, 착색제 등에도 다양하게 쓰이고 있다. 그런데 이 사프란에서 추출된 카로티노이드 계열 성분의 일종인 크로신(crocins)과 이를 섭취했을 때 위장관 내에서 가수분해를 거쳐 만들어지는 크로세틴 에스테르(crecetin esters) 성분들이 남성들에게서 발생하는 전립선암을 예방‧치료하는 데 효과적으로 사용될 수 있을 전망이다. 이탈리아 라퀼라대학 생명공학과의 클라우디오 페스투치아 박사 연구팀은 학술저널 ‘국제 생물의학 연구’誌(BioMed Research International)에 최근 게재한 보고서에서 그 같은 가능성을 시사했기 때문. 이 보고서의 제목은 ‘사프란에서 추출된 카로티노이 계열 성분들이 전립선암 세포모델에서 나타낸 항종양 효과’. 페스투치아 박사팀은 크로신과 크로세틴 에스테르 성분들이 전립선암 세포를 배양한 시험관 연구와 전립선암 이종이식 수컷 실험용 쥐들에게 위관(胃管) 삽입을 통해 공급한 동물실험에서 모두 괄목할 만한 항암활성을 나타냈음을 입증했다고 설명했다. 즉, 크로신과 크로세틴 에스테르 성분들이 세포주기의 이행을 중지시켜(arrest) 전립선암 세포들에 대한 항암활성을 발휘했다는 것. 특히 항암활성은 크로신보다 크로세틴 에스테르 성분들이 한층 강하게 나타냈다고 덧붙였다. 페스투치아 박사는 “비단 사프란 뿐 아니라 각종 천연물에서 분리된 카로티노이드 성분들이 생물학적으로 공격성을 띄는 전립선암을 예방하거나 치료하는 보충제(dietary phytochemicals) 등으로 개발될 수 있을 것으로 기대된다”고 결론지었다.

이덕규 2014.09.23
병원·의료

"환자안전 위해 '병원약사-의사' 팀체계 전환 필요"

안전관리에 대한 사회적인 관심이 모아진 가운데 병원에서 의약품에 의한 환자 안전이 담보되기 위해서는 병원 약사의 역할 재정립이 꼭 필요하다는 의견이 제기됐다. 23일 오후 1시 30분 국회의원회관에서는 김춘진 의원(보건복지위원장)과 한국환자단체연합회, 한국병원약사회 공동으로 '병원 환자 약물안전 관리를 위한 병원약사의 역할' 토론회를 공동으로 개최했다. 주제발표를 맡은 정헌재(존스홉킨스대학) 박사는 외국 사례를 통해 입원환자의 약물안전관리를 위해 병원에서 '의사-약사'가 팀체계로 전환되어야 한다고 지적했다. 정 박사는 "병원에서 환자에게 의약품을 투여하는 과정에서의 약사(병원약사) 역할을 보다 전문화하고 확대해 의사-약사가 팀체계로 전환될수 있어야 한다"며 "병원에서 의약품이 환자에게 전달되기 위해서는 '처방-조제-투여-모니터링'의 각 과정마다 약사의 역할을 재정립 할 필요가 있다"고 지적했다. 병원에서 입원 및 중환자실 등 회진 시 약사가 참여해 처방단계부터 오류를 예방할수 있어야 하며 처방 후 조제 단계에서도 처방에 의문이 발생하거나 오류가 발견된다면 의사와 직접적인 소통이 가능해야함다고 주장했다. 특히, 병원약사의 경우 그 권한이 더욱 강력해야 한다는 것이다. 투여과정에서도 신중한 약물 투여가 필요할 시 간호사와 의사를 교육하고 때로는 투약과정에 직접 참여해 삼중의 점검 시스템을 갖출수 있어야 하며 환자에게 적극적인 복약지도를 실시해 전문성을 더욱 강화할 필요가 있다고 말했다. 또한 많은 환자가 입원한 병원에서 처방의약품을 모니터링 하기는 불가능한 일이기 때문에 의약품 모니터링의 우선순위를 정해 부작용의 최소화를 위한 노력을 기울일수 있어야 한다고 강조했다. 정 박사는 "외국의 경우, 병원에서 병원약사의 역할이 분명하며 의약품과 관련 의사와 파트너 관계에서 이를 관리한다"며 "역살 재정립과 더불어 전문화된 병원 약사 인력을 양성할 수 있는 토대가 필요하다"고 강조했다.

최재경 2014.09.23
정책

국산 의료기기 사용 활성화·산업 발전 의견 모은다

한국보건산업진흥원(원장 정기택, 이하 진흥원)은 국산의료기기 사용 활성화 및 의료기기 산업 발전을 위해 ‘제3회 의사-의료기기 기업 초청 디너심포지엄’을 개최하고 의견 교류의 장을 마련한다. 이번 행사에서는 복지부, 의료계(MD) 및 의료기기 산업계(CEO)의 관련 인사 100명 내외가 참석하여 국산 의료기기 산업의 발전을 위한 공동협력 방안이 다루어 질 전망이다. 삼성전자 조수인 사장의 ‘의료기기 및 헬스케어 사업의 발전방향’을 주제로 한 기조연설을 시작으로 보건복지부, 산업통상자원부의 지원 사업 소개가 이어질 예정이다. 또한, 의료진과 산업계의 향후 협력방안 및 공동 사업 등에 대해서도 논의될 예정이다. 특히 이번 심포지엄에서 진흥원은 보건복지부 지정 10개 연구중심병원과의 MOU 체결을 통하여 의료기기 연구 개발 협력 등을 추진해 나갈 계획이다. 진흥원 정기택 원장은 “참석자들 모두가 한 자리에 모시기 어려운 분들이라는 점을 감안하면 더없이 소중한 기회”라며 “앞으로도 디너심포지엄이 병원-의료기기 기업 간 협력을 위한 공동 네트워크를 형성하는 기회로 활용되기를 바란다”고 말했다.

신은진 2014.09.23
정책

식약처, 의약품 허가 사전검토제도 홍보 리플릿 배포

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의약품 사전검토제도를 홍보하기 위하여 ‘의약품 허가, 미리 상담해 보세요!’ 리플릿을 제작·배포한다고 23일 밝혔다. 이번 홍보 리플릿은 의약품 개발 경험이 없는 벤처기업 또는 임상시험기관 등에게 사전검토제도의 적극적인 활용을 안내하기 위해 마련하였다. 참고로, 의약품 사전검토 제도는 의약품 품목허가 또는 임상시험계획 승인 등의 신청 전에 신청에 필요한 자료 기준 및 작성 요령 등을 식약처가 미리 검토해 주는 것으로 제품 개발의 시행착오를 줄여 개발 기간과 비용을 줄이고 허가 등의 처리 기간 단축을 위해 2012년 6월부터 시행하고 있다. 2012년에는 18건, 지난해에는 681건, 올해 6월까지 320건이 사전 검토제도를 거쳤다. 사전검토 대상은 의약품 등 개발 계획을 포함하여 의약품 품목 허가 또는 임상시험계획 승인 등에 필요한 자료인 안전성·유효성, 기준 및 시험방법에 관한 자료 등이다. 예를 들면 복합성분 의약품을 개발하는 경우 개발 계획에 대한 사전검토를 신청하면 개발 목적 및 질환대상에 따른 각 성분의 배합 타당성 등을 비임상시험 또는 임상시험에 진입하기 전에 검토 받을 수 있어 개발의 시행착오를 줄여 비용과 시간을 단축할 수 있다. 안전평가원은 이번 리플렛을 통한 사전검토제 안내를 통해 의약품 개발 및 품목허가 경험이 적은 벤처 등이 제품 개발 초기단계부터 사전검토제도를 적극적으로 활용할 수 있어 개발 성공률과 효율성 향상에 도움이 될 것이라고 밝혔다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 홍보자료에서 확인할 수 있다.

신은진 2014.09.23
산업 /

국내제약업계, 3년만에 성장률 1%대 넘었다

갈수록 어렵다는 제약업계의 목소리가 높아지고 있는 가운데 올해 상반기 제약업계 수익이 개선된것으로 확인됐다. 한국보건산업진흥원은 '2014년 상반기 국내 제약기업 경영실적 분석' 결과 2014년 상반기 상장 제약기업(72개)의 매출 규모는 6조1000억원으로 전년 동기 대비 7.5% 증가해 최근 3년간 1%대의 저성장 추세에서 벗어났다고 23일 밝혔다. 분석에 따르면 2014년 상반기 1,000억원 이상 매출을 달성한 기업은 18개사로 전년과 동일했다. 상장제약기업 중 2014년 상반기 매출이 증가한 기업은 48개사(66.7%), 감소한 기업은 24개사(33.3%)로 나타났다. 특히 레코켐바이오사이언스, 셀트리온, 동아에스티, 메디톡스, 쎌바이오텍 등 9개사는 전년동기 대비 매출이 20% 이상 크게 증가한 것으로 확인됐다. 매출액증가율은 기업규모별로 차이가 있었다. 1,000억원 이상 기업군의 매출액 증가율은 전년 동기 대비 11.3% 증가하며 전체 상장 제약기업 증가율을 상회했으나, 200억원 미만의 기업군은 31.2%의 마이너스 성장을 하는 등 매출규모가 작은 중소 제약기업의 성장률이 악화됐다. 제약업계의 성장세와 함께 매출영업이익률과도 유사한 증감세를 보였다. 2014년 상반기 상장 제약기업의 영업이익은 5,631억원으로 전년 동기 대비 12.8% 증가하면서 전년 동기에 이어 증가세를 이어나갔다. 영업이익률은 9.3%로 2010년 이후 지속적으로 감소하던 영업이익률은 2012년을 정점으로 다시 증가세로 돌아섰다. 매출 규모별 영업이익률은 1,000억원 이상 기업군 9.4%, 500~1,000억원 기업군 11.9%, 200~500억원 기업군 8.2%로 나타났으나 200억원 미만 기업군은 영업손실을 기록했다. 매출액순이익률만을 보면 2014년 상반기 상장 제약기업의 당기순이익은 4,053억원으로 전년 동기 대비 51.4% 증가했고, 순이익률은 6.7%로 전년 대비 1.9%p 증가하며 수익성이 개선됐다. 매출 규모별로 보면 1,000억원 이상 기업군의 순이익률은 매년 줄어들어 이익률이 감소하는 추세였으나 2014년 상반기 크게 반등하며 7.0%를 기록하였으며, 200억원 미만의 기업군은 2011년 상반기 이후 손실이 계속되는 상태다. 더불어 눈에 띄는 항목은 연구개발비의 대폭 증가다. 2014년 상반기 상장 제약기업의 연구개발비는 5,224억원으로 전년 동기 대비 9.0% 증가, 상장제약기업의 매출액 대 연구개발비는 8.6%로 전년 동기 대비 0.1%p 증가했다. 기업별는로 셀트리온, 한미약품, 녹십자, 동아에스티, LG생명과학 등 연구개발비를 많이 지출하였고 메디포스트, LG생명과학, 한미약품 등 15개 기업은 매출액 대비 연구개발비중이 10% 이상을 기록했다. 진흥원은 "2014년 상반기 제약기업의 영실적은 성장성 및 수익성 지표가 개선되면서 약가인하의 영향에서 대체적으로 벗어난 것으로 판단된다"며 "2014년 하반기에는 약가인하 리스크의 극복, 내수경기 회복 조짐이다. 새로운 제네릭 출시, 수출증가 등에 힘입어 성장과 수익창출을 견인할 것으로 전망된다"고 말했다.

신은진 2014.09.23

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