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병원·의료

노원구약사회 삼육대약학대학과 실무실습 관련 협의

노원구약사회가 지역 약학대학과 함께 실무실습 관련 간담회를 개최했다. 노원구약사회(회장 조영인)는 지난 9월 22일 삼육대약학대학 교수 3명과 함께 실무실습 관련 간담회를 가졌다. 간담회에서는 실무실습 시기를 12월로 결정했으며, 필수교육을 5주에서 10주 과정으로 진행하기로 가닥을 잡았다. 또, 실습생이 원할 경우 심화실습을 방학기간에 추가로 운영하기로 했다. 이번 실무실습에는 모두 37명의 약학대학 학생이 참여할 예정이며, 1차 20명과 2차 17명이 참여한다. 실습에 앞서 10월에 약학대학 학생과 지역 프리셉터와의 만남의 시간을 가질 예정이며, 류병권 노원구약사회 부회장이 학생들을 대상으로 지역사회와 약국 등에 초점을 맞춘 특강을 진행한다. 간담회에서 삼육대약학대학 송영천 교수는 "참여한 학생들이 실습이 알차고 의미가 있었다면서 만족한다고 말한다"면서 "이번 실습 역시 잘 부탁드린다"라고 말했다. 조영인 회장은 "약학위원회와 프리셉터 약국 모두 한마음으로 정보를 공유하고 학생을 위해 최선을 다해 노력했기에 좋은 결과가 나온 것 같다"면서 "앞으로도 다른 지역과 차별화된 심화교육을 이끌어 나가도록 하겠다"라고 밝혔다. 이날 간담회에는 조영인 노원구약사회장을 비롯해 정혜원·류병권 부회장, 성기현 약학위원장이 참석했으며, 삼육대약학대학 송영천·강태진·최성숙 교수가 자리를 함께 했다.

임채규 2014.09.26
산업 /

한화제약,미국 ‘Aptalis’와 간질치료제 라이선스 계약

한화제약(사장 김경락)이 미국 'Aptalis'사와 간질치료제 'Lamotrigine ODT'의 국내 독점 공급을 위한 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. Aptalis는 경구용제품 제제개선을 위한 다양한 영역의 특허 기술을 보유한 회사로, 올해 초 미국 'Forest Laboratories'에 합병됐다. 한화제약에 따르면 Lamotrigine ODT는 간질과 양극성 장애치료에 사용되는 전문의약품으로 Aptalis의 특허기술인 AdvaTab과 Microcaps를 사용해 쓴 맛을 차폐했으며, 물 없이도 입안에서 30초 안에 붕해되도록 만들어 환자의 복용 편의성을 높인 제품이다. 한화제약은 국내 허가과정을 거쳐 2016년에 출시할 예정이다. 이번 라이선스 계약으로 한화제약은 기존 파킨슨병치료제 ' PK-Merz'와 더불어 정신신경계 분야에서도 새로운 포트폴리오를 구축해 기존사업의 안정성을 확보하고 장기적인 성장 발판을 마련할 수 있게 됐다. 한화제약 관계자는 “앞으로도 선택과 집중을 통해 우수제품 도입은 물론 기존 R&D 제휴, 기존 제품의 해외시장 진출 등 다양한 분야에서 해외 유수기업들과 지속적으로 협력해 나갈 것”이라고 전했다.

이권구 2014.09.26
산업 /

종근당고촌재단, 베트남 장학사업 대폭 확대

글로벌 인재육성을 목표로 활발한 해외 장학사업을 펼치고 있는 종근당고촌재단(이사장: 김두현)이 올해 베트남에서 장학사업 규모를 두 배로 확대 실시한다. 종근당고촌재단은 23일 베트남 하노이 대학과 25일 호치민 대학에서 ‘2014년도 장학증서 수여식’을 개최했다. 이번 행사에는 하노이 약학대학 타잉 윙 홍 토우(Thai Nguyen Hung Thu) 부학장과 호치민 약학대학 쟌 흥(Tran Hung) 학장 등 각 학교 관계자 및 현지 장학생들이 참석한 가운데 진행됐다. 종근당고촌재단은 지난 해 호치민 대학을 시작으로 베트남에서 장학사업을 펼쳐왔다. 올해에는 하노이 대학으로 지원 범위를 넓혀 호치민 대학과 하노이 대학 장학생 각 10명씩 20명에게 졸업 때까지 등록금을 전액 지원한다. 또한 국내 대학원에 입학하는 베트남 장학생 3명에게 등록금과 체재비, 기숙사를 제공한다. 김두현 이사장은 인사말을 통해 “장학생들이 베트남의 발전을 이끌어 나갈 인재로 성장하여 한국-베트남간의 교류, 협력증진에 크게 기여하길 기대한다”며 “앞으로 사업범위를 점차 늘려 세계 각지의 인재 양성에 힘 쓸 계획”이라고 말했다. 1973년 종근당 창업주인 故 고촌 이종근 회장이 사재를 출연해 설립한 종근당고촌재단은 지금까지 6천 4백여 명의 장학생들에게 장학금을 지원하고 생활이 어려운 지방 출신 대학생들을 위해 무상지원 기숙사를 운영하는 등 다양한 장학사업을 지속하고 있다.

이권구 2014.09.26
병원·의료

강남구약사회 의약품 바로알기 교육 진행

강남구약사회가 의약품 바로알기 교육을 진행했다. 강남구약사회(회장 김동길)는 지난 9월 19일 중산고등학교에서 강남구보건소와 연계해 의약품 바로알기 교육을 실시했다. 의약품의 올바른 사용을 위해 진행중인 의약품 바로알기 교육은 임상경험이 풍부한 약사로 구성된 전문강사단이 강의에 참여한다. 유아부터 어르신에 이르기까지 지역 주민의 연령과 건강수준에 맞는 교육을 진행하고 있다. 특히 청소년의 경우 인터넷 등을 통해 살빼는 약이나 공부 잘하는 약, 프로포폴 등 잘못된 의약품 정보에 노출되기 쉬워 올바른 정보 제공이 필요하다. 강남구약사회는 의약품 사용 습관 형성에 도움을 줄 목적으로 초중고교생을 대상으로 집중 교육을 실시해 올해에만 26개 학교에서 신청을 받아 교육을 실시했다. 중산고에서 진행된 교육은 전교생을 대상으로 의약품의 올바른 사용방법과 술·담배·중독성 약물의 폐해, 약에 대한 오해와 진실, 코카페인 음료의 위험성 등을 주제로 최문숙 약사의 방송교육으로 진행됐다.

임채규 2014.09.26
병원·의료

강서구보건소, 불법마약류 퇴치 가두 캠페인 실시

강서구(구청장 노현송) 보건소(소장 이미라)는 25일 오후 2시 9호선 등촌역에서 주민을 대상으로 불법 마약류 퇴치 캠페인을 실시했다. 이번 캠페인에는 보건소 직원 및 강서구 올바른 의약품 지킴이 20명이 나와 어깨띠를 착용하고 리플릿 및 홍보물 등을 배포하며 불법마약류 및 유해약물에 대한 경각심을 고취시켰다. 아울러 구에서 진행중인 세이프약국 사업 및 가정 내 불용의약품의 올바른 폐기법에 대해서도 홍보했다. 강서구는 앞으로도 마약류 등 유해 약물의 폐해에 대한 캠페인 및 주민대상 약물오남용 예방교육을 지속적으로 실시하여 지역주민들의 건강증진을 위해 노력할 예정이다.

최재경 2014.09.26
김정남 대표 식약처장상 수상

비담은 코스메틱 김정남 대표가 최근 열린 ‘2014 대한민국보건산업대상’에서 식품의약품안전처장상을 수상했다. 김 대표는 자사 대표브랜드 ‘비담은 시율’로 화장품 한류를 선도하는 한편 우리나라 화장품의 우수성과 위상을 세계에 널리 알린 공로를 인정받았다. ‘비담은 시율’은 현재 중국과 몽골, 베트남 등 아시아 지역은 물론 미국과 영국 등 화장품 선지국에서도 높은 관심을 얻고 있는 고품격 프리미엄 한방화장품 브랜드다. 대한민국보건산업대상은 우리나라 보건산업계 발전에 기여한 기업과 기관 및 개인을 표창, 보건산업의 중요성에 대한 인식 확산과 관련 업계의 사기진작을 위해 제정된 상이다.

송상훈 2014.09.26
“단속·처벌 보다 지도와 계몽에 힘쓰겠다”

“화장품산업은 대한민국 이미지와 국격(國格)을 높이는 수출 유망산업이다. 지역 화장품산업의 발전과 경쟁력 제고를 위해 힘쓰겠다. 이를 위해 단속과 처벌보다는 지도와 계몽에 행정의 초점을 맞추겠다.” 경인식약청 김인규 청장이 화장품산업의 중요성을 거듭 강조했다. 지난 9월 22일 인천경제통상진흥원에서 열린 ‘2014 화장품 정책설명회’에서 화장품 정책 및 행정 방향을 소개하는 자리에서다. 관내 화장품 산업 관계자 70여명이 참석한 가운데 진행된 설명회에서는 화장품 관계자들이 큰 관심을 갖고 있는 주요 사안들이 소개됐다. 발표 내용은 △2014 하반기 화장품 주요 정책 △사후관리 시 빈번하게 발생하는 보완 및 지적사례 △화장품 GMP 현황 및 추진 사례 등이다. 경인식약청 의료제품안전과 이인선 주무관은 사후관리 시 자주 지적되는 내용을 제조업과 제조판매업으로 구분해 소개했다. 제조업의 경우 △방충·방서 △포장실과 충진실의 구획 및 동선 수정 △보관실 온·습도 관리 △제품표준서 개정 △원료의 라벨 및 보관품 라벨 작업(적/부 사항 및 사용기한 명시) 등이다. 제조판매업은 △품질관리 및 안전관리 기준 준수 강화 △표시 기재, 광고 관련 우려사항 권고 등을 꼽았다. 정책설명회에 이어 열린 2014 (사)인천헬스뷰티기업협회(회장 한광석) 정기총회에서는 예·결산 및 휴띠크 운영방안과 조찬포럼 정기개최 및 교육사업 등 주요 현안들이 논의됐다. 또 소망화장품과 나투젠, 선한M&T, 트라우디 라핀 등이 신규회원사로 인준됐고 상근 사무총장에 임승혁씨를 임명했다.

박재홍 2014.09.26
정책

식약처, PIC/S 가입 후속조치 박차 '고시화 진행중'

PIC/S 가입 후속조치에 식약처가 분주하다. 식품의약품안전처는 10월 PIC/S 정기회의 참석을 앞두고 관련 가이드라인을 고시화하는 작업을 진행중이라고 25일 밝혔다. PIC/S 가입당시 PIC/S측은 우리가 가이드라인으로 제시한 내용들이 분명한 법적 실효성을 갖추길 요구했다. 식약처는 이에 대한 답변을 10월 회의때 주는것이다. 식약처 관계자는 "당시 PIC/S는 식약처가 PIC/S 가입 조건을 맞추기 위해 별표로 첨부한 규칙들의 법적 실효성에 대해 의문을 제기했었다"며 "우리는 추후 고시화 작업을 통해 해당 내용들의 법적 위상을 PIC/S가 요구하는 수준으로 조정하겠다고 약속해 가입을 승인받았다. 현재 그와 관련된 고시화 작업이 진행중인 것이다"고 설명했다. 고시화 작업은 약사법 개정안이 내년 7월 시행을 앞두고 있어 올해안에 완료할 예정이다. 개정령안은 원료의약품, 임상시험용의약품, 방사성의약품, 의료용고압가스 등의GMP 적용내용 등이 포함되어있다.

신은진 2014.09.26
병원·의료

약학대학생 입영연기 연령 "1년 늦춰달라"

약사회가 약학대학 학생의 입영 연기 연령 제한을 27세로 조정해 줄 것을 건의했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 25일 병무청을 방문하고, 현행 병역법 시행령상 26세로 규정하고 있는 6년제 대학생의 입영 연기 연령을 27세로 조정해야 한다는 입장을 전달했다. 지금은 의대와 치대·한의대·수의대 재학생에 대해서는 27세로 규정하고 있지만, 약학대학만 26세로 연령이 제한돼 있다. 약사회는 약대 입학자격이 의대·치대·한의대·수의대와 달리 최소 대학 2년 이상 수료자를 대상으로 하고 있어 4년제 대학 졸업생이 약대에 입학하고 있는 현실을 감안해야 한다고 설명했다. 특히 약학대학입문자격시험(PEET) 준비기간이 1년 이상 소요되는 개방형 학제의 특성을 고려해 27세로 조정돼야 한다는 입장이다. 병무청 관계자는 "의대·치대·한의대·수의대의 경우 군의관 인력 수급을 안정적으로 유지·관리하기 위해 예외적으로 27세로 조정한 것"이라면서 "약대생의 입영연기 연령을 27세로 조정하기 위해서는 관계기관의 공감대 형성이 필요하다"라고 말했다. 한국약학교육협의회가 여대를 제외하고 30개 약학대학의 협조를 받아 분석한 자료에 따르면 현재 약대 6학년에 재학하고 있는 군미필 남학생의 49%에 해당하는 120여명이 내년 2015년 졸업과 동시에 군에 입대해야 하는 상황인 것으로 파악되고 있다. 병무청을 방문한 이영민 상근부회장은 "내년 2월 6년제 약학대학 학생이 졸업하는 상황"이라면서 "국방부 등 관계기관을 방문해 약대생 입영 연기 연령이 개선될 수 있도록 모든 노력과 방안을 강구하겠다"라고 말했다.

임채규 2014.09.26
산업 /

'국산약 살리기운동',외자사 장악 방어-GSK와 무관

의약품도매업계가 '국산약 살리기 캠페인' 시동을 걸며 제약계가 주시하고 있는 가운데, 도매업계에서 순수성을 강조하고 나섰다. 국산약 살리기 운동이 GSK와 유통정책을 놓고 대립하고 있는 상황에서 불거져 나왔기고, GSK와 싸움을 유리하게 끌고 오기 위한 것 아니냐는 시각도 존재하기 때문이다. 실제 아직 본격적으로 시작되지 않은 상황에서, 제약계에서는 일단 판단을 유보하는 분위기다. 한 상위 제약사 관계자는 " 우리 제품을 알리고 팔아준다면 나쁠 것은 없는데, 시점이 미묘하다. 다국적제약사와 싸움에 국내 제약사를 활용하려는 것 아닌가 하는 생각도 들고 지금까지 국산약 살리기 얘기가 나오고 제대로 진행된 것도 없었다"고 말했다. 적극적으로 나서서 토종 제약사를 도와 준다는 자체는 긍정적이지만, 현 상황을 볼 때 '무조건' 긍정적으로 판단할 일은 아니라는 얘기다. 제약계 뿐 아니라 도매업계 일각에서도 현 상황과 연관지어 GSK 연관성 얘기가 나오고 있다. 하지만 도매업계에서는 'GSK와는 전혀 관계없다'고 못을 박고 있다. 주철재 도협 '국산약 살리기 캠페인' 총괄 위원장(부산울산경남도협 회장)은 " 다국적제약사 제품 비율이 35%에서 40%, 그 이상이 되면 국내 제약사와 도매가 견딜 수 없다. 지금까지 국내 제약사 마진을 갖고 메꾸고 있는데 조금 더 진전되면 끝난다."며 "GSK와는 전혀 관계없다. 특정 제약사 때문이라면 할 이유도 없고 맡지도 않았다."고 말했다. 국산 제약사와 국산 의약품을 살려야, 도매도 생존할 수 있기 때문에 나설 수 밖에 없었고, 과거와는 다르게 진행될 것이라는 설명이다. 주 회장은 "지금 국가에서 인정하는 우수 의약품이 많다. 이것을 계몽하고 알려서 국내 제약사를 살리며 함께 간다는 것으로, 정부와 국민도 위하는 길"이라며 " 준비는 다 됐다. 대충하지 않을 것"이라고 강조했다. 대승적인 치원에서 강력하게 추진해 나갈 것이라는 설명이다. 다만 업계에서는 의지만 갖고 될 일은 아니라는 얘기도 나오고 있다. 도매상들 간 이해관계도 다르고, 국내 제약사들이 처한 현실도 이전과는 상당히 달라졌기 때문이라는 분석이다. 다른 상위 제약사 관계자는 " 도매상에서 다국적제약사 제품이 차지하는 비중도 무시할 수 없고, 제약사들도 대부분이 다국적제약사 제품을 코마케팅하고 있다"며 "언젠가는 결별해야 하기 때문에 도매가 적극적으로 나서 의료계 약국 국민을 움직이며 도와준다면 좋지만, 하려면 도매상들이 의지를 갖고 확실히 전개해야 할 것"이라고 전했다.

이권구 2014.09.26
산업 /

근화제약,통합브랜드 'ALVO'로 일반약시장 본격 공략

근화제약이 25일 일반의약품과 건강기능식품 통합 브랜드 ‘ALVO(알보)’ 런칭쇼를 열며 일반약시장 진출을 본격 선언했다. 근화제약은 올해 2월 국내 유력 제약유통기업과 맺은 '의약품 공동 판매 및 마케팅'에 관한 전략적 제휴를 발판 삼아 국내 OEM 생산의 첫 제품인 감기약 시리즈 알보콜 3종과 소아 감기약, 해열진통제로 사랑 받았던 토푸렉실과 로날정을 리브랜딩해 새롭게 발매할 예정이다. 또 내년 상반기까지 영양제, 진통제, 비타민제제, 피부연고 등 일반의약품 20여종, 건강기능식품 5종을 포함해 약 25여 종류의 제품을 출시하고, 글로벌 제약사로부터도 여러 제품들을 도입할 계획이다. 한편 근화제약은 지난해 다국적제약기업인 알보젠에 일수됐고, 알보젠은 올해 8월 드림파마를 인수했다.

이권구 2014.09.26
병원·의료

창립 60주년 맞아 대한약사회 CI 리뉴얼 검토

대한약사회가 CI를 새롭게 바꾸는 방안을 검토하기로 했다. 창립 60주년을 맞아 일체감을 주기 위해서다. 대한한약사회 홍보위원회(담당 부회장 박석동, 위원장 정남일)는 24일 제2차 홍보위원회를 개최하고 CI를 새롭게 리뉴얼하는 안건을 상임이사회에 상정하기로 했다. 또, 주요 홍보사업 추진사항에 대해 논의하고 사업추진 결과를 보고 받았다. 회의에서는 올해 11월 8일이 창립 60주년이고, 내년 2월에는 6년제 약사가 배출되는 중요한 시점이라는 점을 감안해 약사직능에 대한 새로운 인식과 위상을 재정립할 필요가 있다는 부분에 인식을 같이 했다. 이에 따라 CI를 새롭게 리뉴얼하는 안건을 다가오는 상임이사회에 상정하기로 했다. 또, 대한약사회지 발간과 관련해 평가와 발간에 대한 의견을 모아 전달하기로 했다. 더불어 약사직능을 알리기 위한 언론과의 다양한 활동을 적극 추진하기로 했다. 박석동 부회장은 "현재 대한약사회와 16개 시·도 약사회의 심벌이나 로고가 일체감이 없다"면서 "CI 리뉴얼 사업에 대해 홍보위원의 의견을 모은 만큼, 사업에 대해 많은 회원이 참여할 수 있는 사업으로 추진해야 할 것"이라고 말했다.

임채규 2014.09.26
병원·의료

약국경영대상 '우수약국' 으로 고객 신뢰 높여

지난 '2013 약국경영대상'부터 실시된 '우수약국' 명패가 약국과 고객들의 신뢰관계에 가교 역할을 하고 있다. 항상 이용해 오던 약국이 '우수약국'으로 선정됐다는 것에 약사보다 소비자들이 더욱 기뻐하면서 더욱 신뢰를 갖고 다가올수 있도록 만들어 준다는 의견이다. '우수약국' 명패는 지난해 약국경영대상부터 대상, 금상, 은상, 동상, 시민추천약국 등 5개부문의 수상자에게 지급된 것으로 차별화된 약국경영과 약사들의 자부심을 높이기 위한 방안으로 실시됐다. 지난해 '우수약국' 명패를 받은 대전광역시 지역 수상자들은 입을 모아 "약국 고객과의 신뢰에 도움이 된다"고 평가한다.대상 수상자인 한숲약국 조성연 약사는 "조제실 앞 눈에 잘띄는 곳에 세워두고 있다"며 "명패를 볼때마다 '우수약국에 걸맞는 약국과 약사가 되어야 한다'고 다짐한다"고 말했다. 금상을 받은 태평성대약국 송형종 약사도 "조제실 앞 벽면에 명패를 부착하고 고객들에게 자부심을 갖고 약국경영에 임한다"고 전했다.다른 수상자들도 "우수약국에 대한 자부심을 느낀다"며 "고객들이 먼저 알아보고 묻기도 한다. 이처럼 약국경영에 자부심을 느낄수 있는 계기가 자주 마련됐으면 좋겠다"는 의견을 밝혔다. 약국경영대상의 수상자는 약학대교수 및 약업 전문가들로 구성된 심사위원단의 평가로 선출돼는 만큼, 공정성을 담보하고 있어 일선 약사들에게 좋은 동기부여가 되고 있다는 평가를 받고 있다. 올해로 40회를 맞는 '약국경영대상'은 대구광역시약사회 후원과 유한양행 협찬으로 약업신문에서 주최하며 9월 30일까지 약업신문 온라인 메일(news.yakup.com)과 대구시약사회로 후보약국 추천 및 신청을 받고 있다.

최재경 2014.09.26
산업 /

리베이트 투아웃제 시행 여파 "올 매출 목표 달성 어렵다"

지난 7월 실시된 의약품 리베이트 투아웃제 시행으로 제약업체들의 영업활동이 차질을 빚으면서 올해 매출 목표 달성에 비상이 걸렸다. 상반기 실적은 예년 수준을 유지했지만 리베이트 투아웃제가 시행된 7월이후부터는 매출이 하락세를 보이고 있다는 것이 업계 관계자들의 한결같은 목소리이다. 상위권 제약사의 한 관계자는 "리베이트 투아웃제 시행으로 대다수 제약사들이 소극적인 영업을 하고 있는 상황이다"며 "그 결과 7월부터 매출 감소가 눈에 띠게 두드러지고 있다"고 지적했다. 또 다른 제약사의 한 관게자는 "리베이트 투아웃제 시행을 전후해 제약사들이 앞다투어 공정경쟁규약 자율준수프로그램 운영하고 그에 따른 영업활동을 하다 보니 예년에 비해 적극적인 영업 활동을 할 수 없는 상황이다"고 "이런 추세로 가다 가는 올해 매출 목표 달성이 힘들어질 것으로 예측된다"고 말했다. 업계에 따르면 상위권 제약사들의 하반기 매출은 정체 또는 감소세를 보이고 있다. 리베이트 투아웃제에 적발될 경우에는 품목 퇴출, 회사 이미지 실추 등 겉잡을 수 없는 피해가 예상돼 소극적인 영업을 하고 있기 때문이다. 상위권 제약사의 영업 활동 차질을 틈타 중하위권 일부 업체들은 오히려 적극적인 영업활동을 전개하고 있는 것으로 알려졌다. 모 제약사의 한 관계자는 "중하위권 일부 업체들은 리베이트를 제공하는 영업활동으로 매출을 늘리고 있다"며 "이는 의사들이 리베이트에 따라 처방을 하는 관행이 여전하다는 것을 보여준다'고 말했다. 리베이트 투아웃제 시행으로 영업 활동이 차질을 빚으면서 대다수 업체들이 올해 매출목표 달성에 비상이 걸렸지만 일부 업체들은 이를 틈타 역으로 리베이트 영업을 하고 있는 것으로 지적되고 있다.

김용주 2014.09.26
산업 /

풍림무약,서울대약대와 천연물신약 R&D 박차

풍림무약(주)(대표 이정석)이 첨단 연구센터를 통해 천연물신약 연구개발에 박차를 가한다. 회사는 9월 25일 오후 이봉진 서울대 약학대학장 등 각계 인사 100여명이 참석한 가운데 서울대학교에서 'RICHWOOD R&D센터' 개소식을 개최했다. 회사는 서울대 신약개발센터 4층 및 지하층에 자리를 잡은 RICHWOOD R&D센터를 통해 연구개발 환경을 개선하고 우수 전문 인력을 확충하는 등 신약 연구개발 역량을 갖춘 기업으로 도약한다는 방침이다. 특히 RICHWOOD R&D센터에서 특수 생산설비를 이용한 의약품 제제연구 및 기존에 화학 의약품으로 달성하기 어려운 치료영역에 적용 가능한 천연물신약 연구개발에 박차를 가할 예정이다. 풍림무약 제약사업본부를 맡고 있는 김호경 부사장은 “개량신약, 천연의약, 복합신약 등 고부가가치를 창출할 RICHWOOD R&D센터는 오랜 시간 준비한 만큼 국민 건강 증진을 위한 의약품의 연구개발에 앞장설 것"이라고 전했다. 서울대 이봉진 약학대학장은 "서울대 약학대학과 풍림무약의 산학협력을 바탕으로 앞으로 풍림무약이 발전하는데 RICHWOOD R&D센터가 핵심적인 역할을 할 수 있도록 전폭 지원하겠다”고 밝혔다. 한편, 서울대 신약개발센터는 연면적 8,969㎡(지하 1층, 지상 5층 규모)로, 최첨단 기기실과 동물 실험실 등 최첨단 복합연구 시설을 갖추고 있다. 제약회사 및 바이오 벤처기업과 공동연구 및 국가지원연구 수행을 목적으로 지난 5월 12일 개관했다.

이권구 2014.09.26
글로벌

애브비 ‘휴미라’ 소아 크론병 적응증 FDA 승인

애브비社는 FDA가 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)이 소아 크론병 환자들을 위해서도 사용될 수 있도록 적응증 추가를 허가했다고 25일 공표했다. 다른 치료제들이 충분히 작용하지 않는 6세 이상의 소아 크론병 환자들에게서 제 징후 및 증상을 완화하고 임상적 관해에 도달‧유지토록 하는 용도로도 투여할 수 있도록 승인받았다는 것. 여기서 언급된 다른 치료제들은 코르티코스테로이드 또는 아자치오프린, 6-메르캅토푸린 및 메토트렉세이트 등의 면역조절제들이 포함된다. FDA가 ‘휴미라’의 적응증을 승인한 것은 이번이 8번째이다. 아울러 ‘휴미라’는 6세 이상의 소아 크론병 환자들에게 가정 내에서 투여가 가능한 최초이자 유일한 생물학적 제제로 자리매김할 수 있게 됐다. 이에 앞서 ‘휴미라’는 지난 2012년 11월 EU 집행위원회로부터 6~17세 사이의 소아 중증 활동성 크론병 환자들에게 사용하는 내용의 적응증 추가가 승인받은 바 있다. 코네티컷州 하트퍼드에 소재한 코네티컷 아동병원의 제프리 S. 하이엄스 박사는 “중등도에서 중증에 이르는 크론병은 자신의 삶에서 매우 중요한 시기에 있는 소아 및 청소년 환자들에게 심대한 영향을 미칠 수 있는 중증 만성장애의 하나”라며 “적응증 추가가 승인됨에 따라 ‘휴미라’가 의사와 환자들에게 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 단언했다. 이와 관련, 크론병은 어떤 연령대에서든 발생할 수 있지만, 15~35세 사이의 청소년기 및 청년기에 가장 빈도높게 진단이 이루어지고 있는 것으로 알려져 왔다. 미국의 경우 소아 및 10대 청소년 크론병 환자 수가 3만8,000여명에 이르는 것으로 추정되고 있다. 소아 크론병 환자들에게 나타나는 증상들은 성인환자들과 마찬가지로 복통, 체중감소, 설사 등을 동반할 뿐 아니라 성장지체, 사춘기 지연 등의 영향이 미칠 수도 있다는 지적이다. 그럼에도 불구, 크론병은 아직까지 완치하는 약물이 부재한 형편이어서 소아 크론병 환자들의 치료목표는 임상적 관해를 유도하고 유지하는 데 두어지고 있다. 애브비社의 마이클 세베리노 R&D 담당부회장 겸 최고 학술책임자는 “중등도에서 중증에 이르는 크론병 환자들을 위한 치료대안이 제한적인 형편인 가운데 ‘휴미라’가 그들 중 다수에 사용이 가능케 된 것을 환영해마지 않는다”고 말했다. ‘휴미라’는 종양괴사인자-α(TNF-α)의 작용을 억제하는 약물로 적절한 주사법 훈련을 거친 후 의사의 지도하에 자가투여가 가능하다.

이덕규 2014.09.26

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