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산업 /

태전약품,매출 1769억 1.47% 하락-영업 순이익 감소

태전약품판매는 36기(2013년 7월1일-2014년 6월 30일) 1,769억4,100여만원의 매출을 달성, 전기(1,795억8,600여만원) 대비 1.47% 감소했다고 29일 공시했다. 영업이익은 21억4,400여만원(전기 23억8,400여만원)으로 10.06%, 당기순이익은 10억7,100여만원(전기 11억3,100여만원)으로 5.33% 각각 하락했다. 태전약품은 오수웅 씨가 57.09%, 오영석 씨가 15.31%의 지분을 갖고 있다.

이권구 2014.09.29
플라보노이드, 발암물질 아크릴아미드 생성 ↓

플라보노이드가 아크릴아미드의 생성량을 효과적으로 감소시킬 수 있을 것으로 기대된다는 요지의 연구결과가 나왔다. 그렇다면 아크릴아미드가 발암물질로 알려져 있음을 상기할 때 매우 주목할 만한 연구결과이다. 중국 저장대학(浙江大學) 식품영양학과의 준 쳉 박사 연구팀은 학술저널 ‘식품화학’誌(Food Chemistry)에 게재를 앞둔 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘항산화 활성에 기반을 둔 플라보노이드에 의한 아크릴아미드 생성량 감소 예측모델’이다. 준 쳉 박사팀은 감자를 사용한 아스파라긴-글루코스 예측모델을 사용해 각종 플라보노이드 성분들이 아크릴아미드 생성량 감소에 미친 영향을 측정하는 방식의 연구를 진행했었다. 그 결과 트리신(tricin)과 아피제닌(apigenin), 루톨린(lutolin) 등의 플라본 계열 물질들과 다이드진(daidzin), 제니스틴(genistin), 다이드제인(daidzein) 및 제니스테인(genistein) 등의 이소플라본 계열 물질들이 적게는 19.6%에서 많게는 52.1%까지 아크릴아미드 생성량을 감소시켰음이 눈에 띄었다. 특히 플라본 계열 물질들이 이소플라본 계열 물질들에 비해 아크릴아미드 생성량 감소에 비교우위 효능을 나타내 주목됐다. 준 쳉 박사는 “용량비례적으로 나타난 플라보노이드 성분들의 아크릴아미드 생성량 감소효과가 전자레인지로 열을 가해 음식물을 조리할 때 아크릴아미드 생성을 억제하는 데 효과적으로 이용될 수 있을 것으로 기대된다”고 피력했다. 하지만 플라보노이드 성분들의 농도가 너무 높을 경우에는 정반대 작용이 나타날 수 있을 것이라며 유의를 당부했다. 당의 분해가 촉진되면서 오히려 아크릴아미드 생성량이 증가할 수 있을 것으로 사료되기 때문이라는 것. 준 쳉 박사는 “적절한 농도의 플라보노이드 성분들이 아크릴아미드 생성량을 감소시키는 데 비용이 저렴하고 사용이 간편하면서 효과적인 방법으로 사용될 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2014.09.29
산업 /

유나이티드제약,베트남 의약대생에 홈타민 장학금 수여

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 베트남 학생들에게 장학금을 지급하고 기념식을 열었다.한국유나이티드제약과 한국유나이티드제약의 현지 거래처인 베트남 제약사 ‘IC Vietnam(이하 ICV)’은 지난 25일 베트남 하노이 시의 소피텔 플라자 하노이에서 ‘홈타민 장학금(Homtamin Scholarship)’ 수여식을 열고 베트남의 의대, 약대, 음대생들과 중, 고교생들에게 장학금을 지급했다.오후 6시(이하 현지 시각)부터 시작된 행사는 유나이티드제약의 강덕영 대표와 베트남 지사의 양진영 이사 등 유나이티드제약 관계자들과, ICV 관계자들, 하노이 대학교 의대와 약대 관계자들, 호치민 대학교 의대와 약대, 음대 관계자들 등 많은 내외빈들이 참석해 자리를 빛냈다.장학금은 하노이대 의대/약대생들 40명, 호치민대 의대/약대/음대생들 50명, 그리고 유나이티드제약 현지 법인 공장이 위치한 빈즈엉(Binh Duong)성의 빈즈엉 고등학교와 중학교 학생 50명 등 총 160여 명에게 지급됐으며 총 규모는 4억 5천만 동(한화 약 2천 3백만 원)이다.‘홈타민 장학금’은 유나이티드제약과 ICV가 베트남 현지에서 지속적인 사회 공헌 활동을 하기 위한 노력의 일환으로 시작됐으며, 양사는 작년 3월에 ‘홈타민 장학금’ 지급을 위해 하노이대, 호치민대 등과 각각 결연식을 진행한 바 있다. 베트남 시장의 의료/제약 산업 발전을 위한 공헌은 물론, 베트남 시장에서 얻은 이익을 베트남 사회에 환원함으로써 베트남 사회에 대한 공헌도 함께 하겠다는 취지로, 작년 10월에 첫 장학금을 수여해 현지 언론의 관심을 받았다. 뿐만 아니라 회사 측은 향후 소외 계층을 위한 자선 사업, 음악회를 비롯한 다양한 문화 공연 개최 등으로 지속적인 사회 공헌 사업을 펼칠 예정이다.또한 이날 행사에는 유나이티드제약의 종합비타민제인 ‘홈타민 진셍 골드’의 10캡슐 포장 제품 출시 기념식도 치러졌다. 홈타민 진셍 골드를 보다 편리하게 복용할 수 있도록 휴대가 간편한 소포장 제품을 내놓은 것.강덕영 대표는 “베트남의 의대생, 약대생들이 보다 더 좋은 환경에서 공부하고 장차 베트남의 헬스 케어 산업을 이끌어갈 전문 인력으로 성장하길 바란다”고 격려했으며, “고객의 작은 불편함까지 생각하고 배려하는 ICV의 기업 문화 덕분에 10캡슐 단위의 소포장 제품을 출시하게 됐다”고 신제품 발매의 취지를 설명했다.이날 대표로 장학금을 받은 하노이 의대 4학년생 Hoang Thi Kim Duyen 양은 “베트남의 국민 비타민인 홈타민 장학생으로 선정되어 감사하다”며, “학업에 더욱 정진해 사회에 이바지할 수 있는 일원이 되겠다”고 소감을 말했다. 하노이 약대 3학년에 재학 중인 Nguyen Quoc Viet 군은 “혜택을 준 양사에 깊은 감사를 전한다”며, “가정 형편으로 인해 학업을 이어가지 못하고 있는 다른 학우들에게도 혜택이 돌아갈 수 있기를 바란다”고 밝혔다.한편 유나이티드제약은 1993년 12월 베트남에 첫 수출을 시작으로 1998년에는 호치민에 지사를 설립했고 종합비타민제 ‘홈타민 진셍’의 TV 광고 및 옥외 광고 등으로 인지도를 높였다. 2001년에는 현지법인인 Korea United Pharm. Int’I JSC를 설립하고 2004년에 공장을 완공했다.

이권구 2014.09.29
산업 /

한독,60주년 기념 임직원 가족 초청 패밀리투어 진행

한독(대표이사 회장 김영진)은 창립 60주년을 기념해 지난 27일 임직원 가족들을 충북 음성 한독 컴플렉스 생산공장에 초청해 1박 2일 패밀리투어를 진행했다. 1박 2일 패밀리투어는 지난 5월 1차와 2차에 이어 총 3차례 펼쳐졌으며 총 82가족, 456명이 참석해 즐거운 시간을 보냈다. 패밀리투어 참석자들은 가족이 일하는 일터에 와서 의약품이 만들어지는 과정을 견학하고, 야외에서 바비큐를 먹고, 1박 2일 캠핑을 하며 즐거운 시간을 보냈다. 특히 아이들과 청소년들은 직접 소화제와 십전대보탕을 만들어 보며 약을 만드는 과정을 배워보는 시간을 가졌다. 또 한독 직원과 가족들은 명랑운동회를 통해 훌라후프 릴레이, 풍선 터트리기, 강강술래 등을 하고, 곳곳에 숨겨둔 보물을 찾는 재미있는 시간을 보냈다. 전문의약품사업본부 영업2팀 진광현 차장은 “패밀리투어에 올 때마다 가족들이 너무 좋아해 매년 가족들과 부산에서 음성까지 올라와 참여하고 있다”며 “올해는 특별히 평소 소홀했던 동생 가족들을 초청해 함께 땀 흘리며 뛰고 보물 찾기도 하며 즐거운 시간을 보냈다. 내가 일하는 회사를 가족들에게 자랑할 수 있어 뿌듯했다”고 말했다. 저녁 시간에는 생산공장 운동장에 텐트를 치고 캠핑을 하며 바비큐를 즐기는 특별한 시간이 마련됐다. 한독 김영진 회장은 “지난 60년동안 한독이 발전할 수 있는 것은 열심히 일하는 임직원은 물론 뒤에서 항상 응원해주는 가족들이 있었기에 가능한 일이다. 앞으로도 직원과 가족이 행복한 기업이 될 수 있도록 계속해서 노력할 것”이라며 “특히, 이번 패밀리투어는 올해 한독과 한 가족이 된 태평양제약 제약사업부문 직원들과 가족들도 참석해 더욱 특별한 시간이 됐다”고 말했다. 한독은 지난 2003년부터 매년 패밀리투어를 운영하고 있으며, 이제 10년차를 넘어서며 패밀리투어는 한독 임직원과 가족을 연결해주는 소중한 교류의 장이 되고 있다. 한독은 회사의 발전을 위해 든든한 지지를 보내주고, 응원해 준 임직원 가족들에게 감사하기 위해 올 10월 17일 열리는 한독 창립 60주년 기념 ‘한마음 페스티벌’에 전 직원과 가족을 에버랜드로 초청해 즐거운 시간을 보낼 계획이다.

이권구 2014.09.29
글로벌

FDA, 천식藥 ‘졸레어’ 제품라벨 일부 변경 허가

FDA가 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)의 제품라벨 변경을 26일 승인했다. 안전성 평가시험 사례들을 검토한 결과 ‘졸레어’로 증상을 치료한 환자들의 경우 비 투여群과 비교했을 때 심장 및 뇌로 혈액을 공급하는 혈관에 문제가 발생할 위험성이 다소 증가할 수 있는 것으로 나타남에 따라 관련내용을 제품라벨에 삽입할 수 있도록 허가했다는 것. 하지만 FDA는 현재 ‘졸레어’로 증상을 치료받고 있는 환자들은 처방받은 대로 약물투여를 지속해야 할 것이라고 지적했다. 아울러 문의사항이나 우려감이 제기될 경우에는 의료전문인에게 상담을 구할 것을 요망했다. ‘졸레어’는 피부 및 혈액검사에서 공기 중 알러지 유발항원들에 대해 양성을 나타내고, 흡입형 코르티코스테로이드제들로는 증상을 충분히 조절할 수 없는 중등도에서 중증에 이르는 지속성 천식을 나타내는 12세 이상의 환자들을 위한 치료제로 지난 2003년 6월 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 이 같은 증상을 나타내는 천식 환자들에게서 ‘졸레어’는 천식발작 발생횟수를 감소시키는 데 우수한 효능이 입증되어 왔다. ‘졸레어’는 또 만성 특발성 담마진(즉, 두드러기)라 불리고 원인을 알 수 없는 만성 담마진 증상을 나타내고, H1 항히스타민제로 증상을 조절할 수 없는 12세 이상의 환자들을 위한 약물로도 허가를 취득해 발매가 이루어지고 있다. 이날 FDA에 따르면 5년의 기간 동안 진행된 안전성 평가시험에서 ‘졸레어’ 투여群은 심장 및 뇌로 혈액을 공급하는 혈관에 문제가 발생한 비율이 비 투여群에 비해 다소(slightly) 높게 나타난 것으로 파악됐다. 그 같은 문제점들을 좀 더 구체적으로 언급하면 일과성 허혈발작으로 불리는 미니 뇌졸중, 심근경색, 돌발성 흉부통증, 폐동맥 고혈압, 폐 및 정맥 내 혈전 등이 포함된다. 다만 FDA는 자료에서 중증 안전성 징후가 일부 시사되었지만, 해당 안전성 평가시험의 설계와 진행에 취약한 점이 없지 않음을 감안할 때 ‘졸레어’ 투여에 따른 위험 증가도를 구체적으로 확정지을 수는 없었다고 설명했다. 이에 따라 좀 더 면밀한 평가를 위해 무작위 분류, 이중맹검법 방식으로 진행되었던 25건의 ‘졸레어’ 투여群 및 플라시보 투여群 대조 임상시험 사례들을 종합적으로 평가했지만, 이를 통해 위험성이 확인되지 않았다고 언급했다. 부작용 발생건수가 적었던 데다 젊은층 환자들이 피험자로 포함되었고, 추적조사 기간이 짧았던 관계로 확정적인 결론을 도출할 수 없었다는 것. 따라서 제품라벨의 부작용(Adverse Reactions) 부분에 위험성을 삽입토록 했다고 FDA는 밝혔다. 한편 이날 FDA는 이전에 진행되었던 일부 임상시험에서 ‘졸레어’ 투여群의 경우 각종 암이 발생한 비율이 높게 나타났음이 눈에 띈 바 있지만, 5년 동안 진행된 안전성 평가시험에서 ‘졸레어’ 투여群과 비 투여群 사이에 별다른 차이가 관찰되지 않았다고 설명했다. 하지만 5년 동안 진행된 시험에 한계가 있었음을 감안해 ‘졸레어’의 발암 위험성을 완전히 배제할 수는 없을 것이므로 관련정보를 주의사항(Warnings and Precautions) 부분에 추가토록 했다고 덧붙였다.

이덕규 2014.09.29
글로벌

아스트라제네카 새 변비 치료제 EU 허가권고

아스트라제네카社는 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 새로운 변비 치료제 ‘모벤틱’(Moventig; 날록세골)에 대해 허가권고 표결결과를 도출했다고 26일 공표했다. ‘모벤틱’은 말초작용성 mu-아편양 수용체 길항제(PAMORA)의 일종으로 완하제들에 충분한 반응을 나타내지 않는 성인 마약성 진통제 유발 변비(OIC) 환자들을 위한 치료제이다. 특히 ‘모벤틱’은 지난 16일 FDA가 발매를 허가했던 ‘모반틱’(Movantik)과 동일한 약물이다. 마약성 진통제 유발 변비는 처방용 아편양 제제 진통제들에 의해 유발되는 증상이다. 아편양 제제들은 중추신경계 내에서 mu-수용체들과 결합해 작용하지만, 위장관 내부에서도 mu-수용체들과 결합하므로 마약성 진통제 유발 변비 증상이 수반되게 된다. CHMP는 ‘모벤틱’의 효능 및 안전성을 평가한 4건의 임상시험 프로그램 결과를 폭넓게 검토한 끝에 허가를 지지하는 결론을 도출한 것이다. 이번에 CHMP로부터 허가권고 결론이 도출됨에 따라 EU 집행위원회가 최종승인 여부에 대한 심사절차를 진행할 예정이다. 발매가 최종적으로 승인되면 ‘모벤틱’은 28개 EU 회원국 뿐 아니라 아이슬란드와 노르웨이에서 발매가 가능케 된다. 또한 ‘모벤틱’이 EU 집행위 허가를 취득하면 유럽시장에서 완하제들에 충분한 반응을 나타내지 않는 성인 마약성 진통제 유발성 변비 치료제로는 최초의 1일 1회 경구복용형 말초작용형 mu-아편양 수용체 길항제로 자리매김할 수 있게 된다. 한편 ‘모벤틱’은 아편양 제제들이 위장관과 같은 조직 내에서 아편양 수용체들과 결합하지 못하도록 저해하는 기전을 지니고 있다. 4건의 임상시험 사례들은 ‘모벤틱’의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 12주~52주의 기간에 걸쳐 진행된 바 있다. ‘모벤틱’은 아스트라제네카측이 지난 2009년 9월 21일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 제약기업 넥타 테라퓨틱스社(Nektar Therapeutics)와 독점 글로벌 제휴계약을 맺은 이래 개발을 진행해 왔다.

이덕규 2014.09.29
병원·의료

의약품재분류 대비 연구용역 진행한다

약사회가 의약품 재분류 관련 연구용역을 진행한다. 얘기가 유예된 피임제에 대해서도 살펴볼 예정이다. 대한약사회는 의약품 재분류에 대비하는 차원에서 이와 관련한 연구용역을 진행하기로 했다. 26일 진행된 상임이사회를 통해 관련 안건을 의결했다. 앞으로 의약품재분류에 대한 논의가 진행될 경우를 대비해 여기에서 다룰 수 있는 부분을 미리 준비하자는 것이다. 연구용역은 의약품재분류 알고리즘에 대한 검토와 새로운 알고리즘을 마련하는 한편, 이와 관련한 해외 사례를 살펴보는데 초점을 맞출 예정이다. 또, 지난 2012년 재분류에서 보류된 피임제와 스테로이드 외용제 등에 대해서도 살펴볼 계획이다. 약사회 관계자는 "지난 상임이사회를 통해 연구용역 관련 안건이 의결됐다"면서 "알고리즘이나 해외사례 등에 내용이 집중될 것으로 안다"라고 말했다. 한편 의약분업 이후 의약품재분류는 지난 2012년 처음으로 이뤄져 지난해 3월부터 시행됐다. 대상 품목은 모두 504품목이었으며, 일반의약품에서 전문의약품으로 262품목이, 전문의약품에서 일반의약품으로 200품목이 전환됐다. 또, 히알루론산나트륨 0.1% 등 42개 품목은 동시품목으로 분류됐다. 특히 피임제와 관련해서는 논란이 지속되면서 3년간 분류가 유예됐다.

임채규 2014.09.29
산업 /

나보타, 2017년 미국 시장 출시 전망

주름개선제 나보타가 2017년 미국 시장에 진출할 것으로 보인다. 신한금융투자증권은 대웅제약의 '나보타'가 최근 FDA로부터 임상 시험 계획을 승인받았으며 2017년 미국 시장 출시가 예상된다고 29일 밝혔다. 대웅제약측은 2015년 미국 임상 3상을 완료한 후 2016년 품목 허가 신청을 통해 2017년 미국 시장 출시를 전망하고 있는것으로 알려졌다. 신한금투측은 "미국 시장에 출시되는 2017년부터 10년간 창출될 수 있는 순이익 현재가치의 합은 1,979억원으로 산정된다"고 전했다. 한편 나보타는 이번 3분기 20억원의 매출이 예상된다.

신은진 2014.09.29
산업 /

유통업계-GSK 대립 구도에 새로운 변수 '돌출'

의약품유통업계와 글락소스미스클라인(GSK)간의 유통비용을 둘러싼 갈등에 새로운 변수가 나타났다. 복지부가 양측간의 갈등으로 의약품 공급에 차질이 발생할 경우 개입하겠다는 의사를 시사했기 때문이다. 의약품유통업계는 9월말부터 GSK와의 의약품 거래시 대금을 카드로 결제하는 운동에 돌입했다. 유통업계의 이같은 방침에 대해 GSK는 의약품 대금을 현금으로 지불하지 않을 경우에는 약을 공급하지 않겠다는 입장을 전달한 것으로 전해졌다. 카드로 의약품 대금을 결제하겠다는 의약품도매업계와 의약품 대금 카드 결제 불가라는 GSK가 팽팽히 맞서면서 빠르면 10월말부터 GSK 의약품 공급 차질이 우려되고 있다. 이같은 상황에서 복지부가 의약품 공급에 차질이 발생할 경우 개입할 수 있다는 입장을 밝히면서 양측간의 갈등은 새로운 국면으로 넘어가게 됐다. 손익분기점에도 못미치는 유통마진을 제공하고 도매업체들에게 의약품을 공급하라는 것은 갑의 횡포로 인식될 수 있기 때문에 의약품 공급 차질 우려가 현실화되면 의약품도매업계보다는 GSK가 궁지에 몰리게 될 확률이 높아졌다는 분석이다. 의약품유통업계와 GSK간의 갈등에 복지부가 개입하게 되면 한국적 특수상황을 인정하지 않고 해외 본사의 방침을 국내에서 펼치는 다국적 제약사들의 영업방침이 도마위에 오르내리고 되고 이를 통해 다국적제약사의 횡포 또한 사회적 이슈로 부각될 전망이다. 의약품도매업체의 카드결제 운동을 통한 의약품 취급 거부 운동에 이어 의약품 유통 차질시 개입할 수 있다는 복지부의 방침으로 인해 GSK가 사면초가 상황에 몰리게 됐다는 분석이다.

김용주 2014.09.29
정책

약국 전년대비 0.3% 증가…요양병원 가장 많이 ↑

약국 수 변화가 최근 7년 크게 달라지지 않고 있다. 2013년 기준으로 전년대비 0.3% 증가했으며, 2007년 기준으로는 연평균 0.1% 증가하는데 그쳤다. 건강보험심사평가원(원장 손명세)과 국민건강보험공단(이사장 김종대)은 건강보험의 전반적 현황을 수록한 '2013년 건강보험통계연보'를 최근 공동으로 발간했다. 통계자료에 따르면, 2013년 요양기관은 84,971기관으로 전년대비 1,160개소(1.4%) 증가했고, 전년대비 증가율은 요양병원이 11.7%로 가장 높으며 한방병원이 5.5%, 한의원 3.1% 순으로 증가한 것으로 나타났다. 2007년 기준으로 연평균 증가율이 가장 큰 종별은 요양병원(13.0%)이며, 한방병원(6.9%), 병원(5.6%), 치과병원(4.8%), 한의원(3.2%) 등의 순으로 증가했다. 2013년 요양기관의 의료인력은 의사 131,391명, 약사 32,537명으로 전년대비 의사는 5,389명(4.3%) 증가한 반면, 약사는 23명(0.1%) 감소했다. 약사는 약대 6년제 개편으로 2014년까지 졸업생을 배출하지 않는 것이 감소요인으로 작용됐다. 의사 중 의과 의사는 90,710명, 치과의사는 22,482명, 한의사는 18,199명으로 나타났으며 2007년 기준으로 연평균 증가율은 한의사(4.3%), 의과 의사(4.3%), 치과의사(2.8) 순으로 높았다. 지난해 의료인력 중 의과(치의, 한의 제외) 의사는 90,710명으로 이중 전문의는 70,609명으로 2012년 대비 4.5%증가했다. 전문과목별로는 내과 전문의가 12,764명으로 전체의 18.1% 점유, 가장 많은 수를 차지했으며 그 다음으로는 외과(7.9%) > 산부인과(7.7%) > 가정의학과(7.4%) > 정형외과(7.4%) > 소아청소년과(7.2%) 등의 순으로 나타났다.이번 2013년 건강보험통계연보는 통계작성 기준의 이해 및 통계자료에 대한 접근도를 높여 이용자의 편의 및 활용성을 제고하고자 통계설명자료집을 별도로 수록하였으며, 보건의료 통계의 글로벌화에 맞추어 영문 용어를 재정비하고, 기존에 발간된 연보와의 연속성을 유지하면서도 정확도를 높여 통계의 질을 높일 수 있도록 편집하였다. 앞으로도 양 기관은 "전 국민의 의료정보를 바탕으로 축적된 보건의료 빅데이터가 만드는 새로운 미래를 제시하기 위해 내실있는 통계연보 발간에 더욱 노력하겠다"고 밝혔다.

최재경 2014.09.29
산업 /

베네브바이오랩,미국 '베네브'사 화장품 본격 출시

지난 2000년대 중반 국내에 이름도 생소한 성장인자(growth factor)를 활용한 피부 재생 프로그램을 최초로 소개했던 미국의 바이오텍 기업인 베네브사가 (주)베네브 바이오랩(대표이사 서성훈)을 한국시장의 공식 파트너로 선정하고, 본격적으로 시장공략에 나섰다. 성장인자는 인체에서 자연적으로 생성되는 단백질의 일종으로 세포의 수용체와 결합하여 세포의 성장,증식,소멸 과정에 관여하는 주요 단백질이다. 미국 스탠리코헨 박사가 노벨상을 받은 이래, 바이오텍 분야에서 줄곧 상처치료와 세포 재생 관련하여 적용범위를 넓혀 가며 활용되고 있다. 베네브바이오렙에 따르면 미국 베네브사는 성장인자 물질을 자체 개발하고 이를 바탕으로 미국 식품의약국 (FDA)의 승인을 받은 제약회사급 생산 시설에서 스킨케어 제품을 직접 생산하는 기업이다. 일반 화장품류와는 달리 제약용으로 사용할 수 있는 재료만을 사용해 생산부터 품질 검사에 이르기까지 철저히 미 FDA 표준규정을 준수하여 생산하고 있다. 기존에 베네브 사의 성장인자 제품은 미국을 포함한 전 세계 12개국의 피부과 병원이나 전문 스킨케어샵 등 전문가를 통해 일반에 공급되고 있었다. 국내에서는 새로운 피부 재생을 촉진시켜 아기같은 피부로 되돌려준다는 의미에서 일명 “아기주사”라는 별칭으로 피부과 병원을 통해 알려진 바 있다. 베네브바이오랩은 미국 베네브사와 제휴를 통해 병의원 뿐 아니라, 세계 최초로 일반 소비자용 화장품 시장에도 진출한다. 병의원에 공급되는 것과 동일 성분의 성장인자 및 관련 제품을 일반 화장품으로 등록, 국내 소비자를 직접 만난다. 베네브바이오랩은 "이번 출시를 계기로 베네브사의 우수한 제품들을 소비자들에게 소개할 뿐 아니라. 향후 성장인자 제품의 확장에 따라 부작용 없는 모발치료 제품, 인공눈물의 단점을 해결할 수 있는 인공눈물 등 다양한 제품을 한국시장에 지속적으로 소개할 예정"이라고 밝혔다.

이권구 2014.09.29
산업 /

대웅제약-다케다제약 COPD치료제 ‘닥사스’ 전략제휴

㈜대웅제약(대표 이종욱)은 한국다케다제약(대표 이춘엽)과 경구용 항염증 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 치료제 ‘닥사스(성분명:로플루밀라스트)’의 영업 마케팅 및 유통에 대한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. `닥사스`는 세계 최초 경구용 항염증 COPD 치료제로 COPD 관련 염증 세포를 활성화하는 PDE4(phosphodiesterase 4) 효소를 억제하여, 만성 폐쇄성 폐질환의 악화를 감소시키고 폐기능을 개선하는데 도움을 준다. 지난 2011년 5월 식품의약품안전처로부터 기관지확장제의 부가용법제로 승인받아 2013년 6월 급여를 받았다. 대웅제약은 이번 한국다케다제약과의 전략적 제휴를 통해 강한 영업력과 넓은 유통망 등 차별화된 경쟁력을 기반으로 ‘닥사스’의 입지를 확고히 하고 명성을 이어가겠다는 계획이다. 한국다케다제약의 이춘엽 대표는 “이번 제휴는 한국다케다제약 향후의 파이프라인을 고려하여 보다 많은 환자들에게 약품의 접근성을 넓히기 위해 진행됐다”며 “대웅제약은 호흡기 COPD 분야에서 전략적 목표를 두고 주력하고 있으며, 다양한 제품군을 보유하고 있는 만큼 최적의 파트너라고 생각한다”고 말했다. 대웅제약 이종욱 사장은 “대웅제약은 그간 에클리라(COPD치료제), 몬테락(천식 및 비염 치료제), 심비 코트(흡입형 천식치료제), 엘도스(진해거담제) 등의 제품으로 호흡기 분야의 전문성을 강화하기 위해 힘써왔으며, 이번 한국다케다제약과의 닥사스 판매 제휴는 이 같은 과정에 있어 매우 고무적인 일”이라며 “호흡기질환 환자들이 건강한 삶을 누릴 수 있도록 앞으로도 적극 노력할 것”이라고 말했다. 한편, COPD질환은 2014년 2분기 국내기준 680억 규모의 시장이다. 질병에 의한 사회적 손실을 나타내는 지표인 장애보정 생존년에 따르면 큰 사회적 부담을 발생시키는 순으로 2030년에는 7번째 질환이 될 것으로 예상되는 질병이다.

이권구 2014.09.29
글로벌

당뇨병성 황반부종 치료제 ‘일루비엔’ FDA 승인

새로운 당뇨병성 황반부종 치료제가 FDA로부터 허가를 취득했다. 미국 조지아州 알파레타에 소재한 처방용 안과질환 치료제 전문 제약기업인 알리메라 사이언스社(Alimera Sciences)는 FDA가 자사의 ‘일루비엔’(Iluvien; 플루오시놀론 아세토나이드 유리체 내 임플란트 주사)에 대해 발매를 승인했다고 26일 공표했다. ‘일루비엔’은 코르티코스테로이드로 치료한 전력이 있고 임상적으로 유의할 만한 수준의 안압상승이 나타나지 않은 당뇨병성 황반부종 환자들을 위한 치료제로 이번에 FDA의 허가관문을 넘어섰다. 알리메라 사이언스측은 내년 1/4분기 중으로 ‘일루비엔’의 미국시장 발매에 착수할 방침이다. 이날 댄 마이어스 회장은 “오늘 늦게 ‘일루비엔’의 허가취득 소식이 전해졌다”며 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다. ‘일루비엔’은 0.19mg 용량을 유리체 부위에 주사하면 약효성분이 지속적으로 방출되는 약물이다. 개별 ‘일루비엔’ 임플란트에는 코르티코스테로이드의 일종인 플로오시놀론 아세토나이드가 마이크로그램 미만 단위로 36개월 동안 방출되도록 설계되어 있다. 코르티코스테로이드는 안구질환을 치료하는 데 효과적으로 사용되어 왔다. ‘일루비엔’은 25 게이지 바늘을 사용한 애플리케이터를 통해 안구 후부에 주사하면 상처 부위가 자가봉합되도록 하는 기전으로 작용하게 된다. 임상 3상 시험에서 빈도높게 수반된 부작용들로는 녹내장과 안압상승 등이 눈에 띄었다.

이덕규 2014.09.29
병원·의료

충남약사회, '심사평가부터 건기식까지' 연수교육

충남약사회(회장 전일수)는 지난 28일 오전11시~오후5시 충남교통연수원 대강의실에서 충남약사회 '2014년도 제2차 회원연수교육'을 실시했다. 이날 연수교육에는 200여명의 회원이 참석했다. 집체연수교육은 정완순 건강보험심사평가원대전지원 심사평가부 차장, 이윤정 단국대학교 약학대학 교수, 김경용 코오롱웰케어 대표이사, 김성진 식품의약품안전처 마약정책과장 등의 강좌로 진행됐다. 집체교육에 이어 회원의 불편을 최소화하고 연수교육 효율성을 극대화하기 위한 차원에서 사이버연수교육을 9월 30일~10월14일까지 15일간 충남약사회 홈페이지(www.cnpa.or.kr)에서 실시할 예정이다. 사이버연수교육의 임상약학(이윤정 단국대 약학대학 교수), 한약강좌 (유길태 충남약사회 한약이사), 동물의약품 강좌(임진형 약사, 대한동물약국협회장), 건강기능식품 강좌 (윤규형 약사, 게놈메디신 대표이사)를 이수하면 된다.

최재경 2014.09.29
프랑스-국내 기업,알츠하이머 진단 치료시스템 개발

신경생리학 및 뉴로피드백 분야에서 리얼타임 소프트웨어 솔루션을 개발하는 프랑스의 '멘시아테크놀로지(주)'와 신경질환완화용 헬스케어 웨어러블 전문기업인 한국 '와이브레인사'가 파트너십을 맺는다고 주한프랑스대사관 경제상무관실이 밝혔다. 이는 알츠하이머 환자들이 가정에서 직접 인터넷을 통해, 뇌파(EEG)의 모니터링과 뇌 자극을 할 수 있는 기기를 개발하기 위한 기업적 협력의 결과로, 양사는 알츠하이머질환을 진단하고 치료하기 위한 단일시스템을 개발할 예정이다. 상무관실에 따르면 먼저 멘시아에서는 뇌파를 실시간으로 측정하고 조절하기 위해 대용량으로 사용가능한 인터넷연결 소프트웨어 플랫폼을 제공하고, 와이브레인에서는 뇌 신호에 기반을 둔 웨어러블 장치를 연구 및 개발할 예정이다. 파트너십 체결의 첫 단계로, 두 기업은 가정에서 신경조건의 진행변화를 측정할 수 있는 진단 및 모니터링 디바이스를 공동으로 출시하게 된다. 두 번째 단계로는 저출력전류자극(TDCS)을 이용해 알츠하이머질환의 증상을 완화하며 잠재적으로 치료할 수 있는 2 세대기기를 2015년 중으로 개발 및 출시할 예정이다. 멘시아사의 대표인 장 이브캉텔은 “지금 우리는 매우 혁신적인 순간을 눈앞에 두고 있다. 세계건강관리시스템에 있어 알츠하이머와 같은 질환이 제기하는 어려운 과제를 뇌파를 이용하여 해결할 수 있는 단계에 도달했기 때문"이라며 "뇌파모니터링과 뇌자극기술을 가정에서 직접 사용하기 위해서는 하드웨어 및 소프트웨어 공급자 뿐만 아니라의료진, 환자는 물론 환자가족까지 모두가 매우 긴밀하게 협력해야 한다"고 밝혔다. 윤경식 와이브레인사 창립 대표자는 "우리가 개발한 장치는 질병의 진행속도를 늦추기 위해 경구투약에 의존하던 알츠하이머환자들을 위한 새로운 해결책"이라며 " 앞으로 보다 편리한 해결책과 치료법을 환자와 가족들에게 제공하기 위해 멘시아테크놀로지와 긴밀하게 협력할 예정"이라고 말했다. 한편 와이브레인은 가전 및 웨어러블 하드웨어 디자인기술을 보유한, 세계적으로 인정받는 노하우를 지닌 전문기업이고, 멘시아는 컴퓨터공학, 응용수학, 실시간 뇌파처리 및 보건정보 과학분야에서 강점을 가진 기업이다.

이권구 2014.09.29
글로벌

다이이찌 산쿄, 美 앰빗 바이오사이언스 인수

다이이찌 산쿄社가 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 제약기업 앰빗 바이오사이언스社(Ambit Biosciences)를 인수한다고 28일 공표했다. 앰빗 바이오사이언스측이 발행한 일반주 100%를 공개매수 진행을 통해 한 주당 15달러‧약 3억1,500만 달러에 인수키로 했음을 이날 공동으로 발표한 것. 앰빗 바이오사이언스측 주주들은 아울러 조건부 가격청구권(CVR)을 보장받아 차후 양사간 제휴를 통해 발매에 들어간 제품이 사전에 정한 매출실적에 도달했을 경우 한 주당 최대 4.50달러를 추가로 지급받기로 했다. 이에 따라 다이이찌 산쿄측이 앰빗 바이오사이언스社를 인수하는 데 실제로 소요되는 비용은 최대 4억1,000만 달러 규모로 증가할 수 있을 것으로 보인다. ‘조건부 가격 청구권’이란 인수자와 매각자가 인수가격에 합의하지 못했거나, 인수 이후 목표로 했던 매출액 달성 또는 신제품 허가취득 등을 염두에 두고 활용되는 협상카드이다. 상장(上場) 제약기업인 앰빗 바이오사이언스社는 아직까지 의료상의 니즈가 충족되지 못한 항암제, 자가면역질환 및 염증성 질환 치료제 분야의 연구‧개발에 주력해 왔던 전문 제약사이다. 연구‧개발을 진행하는 과정에서 앰빗 바이오사이언스측은 암과 자가면역질환, 염증성 질환 등이 발생하는 데 중요한 역할을 하는 효소들을 억제하는 기전에 천착해 왔다. 현재 앰빗 바이오사이언스측이 보유한 선도후보물질은 퀴자티닙(quizartinib)이다. 퀴자티닙은 단백질 인산화효소의 일종인 ‘FLT3’에 유전적 변이가 나타났거나, 조혈모세포 이식수술 여부와 무관하게 1차 선택약에 별다른 반응을 나타내지 않았거나 치료 후에도 증상이 재발한 급성 골수성 백혈병 환자들을 대상으로 한 임상 3상 시험이 현재 진행 중이다. ‘FLT3’ 변이가 나타난 급성 골수성 백혈병 환자들은 ‘FLT3’ 음성 환자들에 비해 예후가 좋지 못한 것이 통례이다. 앰빗 바이오사이언스社의 마이클 A. 마티노 회장은 “퀴자티닙의 후속단계 개발을 진행하고 빠른 시일 내에 발매에 이르도록 함으로써 급성 골수성 백혈병 환자들에게 도움을 주고자 하는 데 있어 다이이찌 산쿄는 이상적인 파트너라 할 수 있을 것”이라고 말했다. 다이이찌 산쿄社의 조지 나카야마 회장은 “앰빗 바이오사이언스 인수를 통해 의료상의 니즈가 충족되지 못한 핵심분야에서 세계적인 수준의 혁신적인 신약을 선보일 뿐 아니라 항암제 부문에서 우리의 존재감을 더욱 확대할 수 있게 됐다”며 기대감을 표시했다. 그는 또 항암제 분야에서 장기적으로 성공을 거둘 수 있기 위해서는 자체적으로 연구역량을 배양하거나, 제휴관계를 맺거나, 아니면 앰빗 바이오사이언스와 같은 곳을 전략적으로 인수하는 전략 등 3가지가 삼각축을 형성할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 다이이찌 산쿄社의 마무드 가지 글로벌 개발담당 사장은 “퀴자티닙이 개별환자들을 겨냥한 맞춤 항암제를 개발하는 데 주력하면서 우리의 항암제 제품력을 원활하게 한층 강화시킬 수 있을 것”이라며 “앰빗 바이오사이언스를 인수함으로써 다이이찌 산쿄는 퀴자티닙의 글로벌 판권을 포함한 유망 항암제들을 개발할 수 있는 기회를 누리게 됐다”고 말했다. 이와 관련, 치료 불응성 급성 골수성 백혈병 분야에서는 지난 30녀년 동안 신약이 허가를 취득하지 못했던 형편임을 이날 다이이찌 산쿄측은 상기시키기도 했다.

이덕규 2014.09.29

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