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산업 /

엑셀론 패취, 중증 알츠하이머형 치매에 급여 확대

한국노바티스㈜(대표 브라이언 글라드스덴)는 자사의 알츠하이머형 치매 치료제 엑셀론(성분명 리바스티그민) 패취의 보험 급여가 1일부터 중증 알츠하이머형 치매 환자에도 적용됐다고 밝혔다. 이에 기존 경등도·중등도 알츠하이머형 치매 환자에서 급여 대상이 확대되어 발병 후 질병이 진행된 중증 알츠하이머형 치매 환자도 엑셀론 패취의 보험 급여 혜택을 받을 수 있게 됐다. 이번 보험 급여 확대는 중증 알츠하이머형 치매 환자를 대상으로 24주간 진행된 ACTION (ACTivities of daily living and cognitION) 임상연구 결과를 기반으로 하고 있다. 1,014명의 중증 알츠하이머형 치매 환자가 참여한 ACTION 연구에 따르면, 엑셀론 패취는 중증 알츠하이머형 치매 환자의 인지 능력 및 일상생활수행능력 개선에 대한 유효성을 입증했다. 엑셀론 패취는 1일 1회 피부에 부착하여 약물을 24시간 지속적으로 고르게 전달함으로써, 치매 환자의 혈중 약물 농도를 일정하게 유지할 수 있다. 엑셀론 패취는 지난 2013년 9월 중증 알츠하이머형 치매 치료제로 승인 받았으며, 패취 5(4.6mg/24h)와 패취10(9.5mg/24h), 패취15(13.3mg/24h) 등 3가지 용량이 출시돼 있다. 한국노바티스 브라이언 글라드스덴 대표는 “전 세계적으로 치매 환자가 증가하고 있는 가운데, 중증 치매는 환자 혼자서 기본적인 일상생활을 유지하기 어려워 환자는 물론 보호자까지 많은 어려움을 겪게 된다” 며 “이번 보험 급여 확대로 엑셀론 패취가 더 많은 치매 환자에게 효과적인 치료 옵션이 될 것으로 기대한다” 고 말했다.

신은진 2014.10.01
병원·의료

마포구약사회, 어르신 대상 전문복약상담 실시

마포구약사회(회장 양덕숙) 이경희 총무위원장(의약품안전사용교육강사)이 지난 30일 마포노인종합복지관 방문하시는 어르신 80여명을 대상으로 의약품 안전사용 및 전문 복약상담을 실시했다.

신은진 2014.10.01
뉴트라슈티컬 원료 세계시장 2018년 336억弗

뉴트라슈티컬 원료(nutraceutical ingredient) 부문의 글로벌 마켓이 오는 2018년에 이르면 336억 달러 규모를 형성할 수 있을 것으로 전망됐다. 지난 2012년 208억 달러 볼륨에 이르렀던 이 시장이 앞으로 5년 동안 연평균 7.3%의 준수한 성장을 거듭해 오는 2017년에는 295억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 보이고, 여세를 몰아 이듬해에도 괄목할 만한 성장세를 이어갈 것이라 예상되기 때문이라는 것. 미국 뉴욕州 앨바니에 소재한 시장조사기관 트랜스페어런시 마켓 리서치社(Transparency)는 지난달 30일 공개한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘뉴트라슈티컬 원료시장: 2007~2017년 글로벌 업계분석, 시장규모, 시장점유율, 성장 및 전망’이다. 보고서는 뉴트라슈티컬 원료가 체내의 영양소 결핍으로 인해 유발되는 각종 만성질환을 예방하는 데 주된 목적을 두고 있다고 성격을 설명했다. 하지만 지난 2012년의 경우 전체 뉴트라슈티컬 마켓에서 가장 큰 몫을 점유한 것은 보디빌딩용 제품 부문인 데다 오는 2017년까지 현재의 위치를 고수할 수 있을 것으로 내다봤다. 또한 보고서는 뉴트라슈티컬 원료들이 기능식품에서부터 음료, 퍼스널케어 제품 및 동물사료 등에 이르기까지 다양한 용도로 제품화하고 있다고 언급했다. 뉴트라슈티컬 원료 마켓의 성장을 주도하고 있는 견인차들로는 프로바이오틱스, 펩타이드 및 단백질, 파이토케미컬(phytochemicals) 및 식물 추출물, 프리바이오틱스, 식이섬유 및 특수 탄수화물, 아미노산, 오메가-3 지방산 및 복합리놀레산, 미네랄류, 비타민, 카로티노이드 및 항산화 물질 등을 꼽았다. 특히 보고서는 뉴트라슈티컬 원료 마켓이 성장세를 누릴 수 있는 이유로 뉴트라슈티컬 제품들에 대한 신뢰도 및 인지도의 향상, 그리고 세계 공통의 추세로 나타나고 있는 고객 수의 증가를 꼽았다. 뉴트라슈티컬 원료 마켓과 뉴트라슈티컬 제품 마켓 사이에 상당한 유사성이 나타나고 있고, 서로의 시장에 직접적인 영향을 미치고 있는 현실에도 보고서는 각별한 시선을 기울였다. 보고서는 또 경제가 한창 성장하고 있는 이머징 국가들이 뉴트라슈티컬 원료 마켓의 성장속도를 한층 높여주고 있다며 대표적인 국가들로 한국과 중국, 인도, 브라질, 폴란드, 멕시코, 남아프리카공화국 및 러시아 등을 꼽았다. 아시아‧태평양 지역의 경우 오는 2017년에는 전체 매출의 37.5%를 점유하면서 2위를 차지할 북미지역과 함께 글로벌 마켓을 호령할 수 있을 것으로 봤다. 용도별로는 당뇨병 관리, 보디빌딩, 통증 완화, 체중관리 등의 분야에서 뉴트라슈티컬 원료들이 빈도높게 사용되고 있다고 설명했다. 2011년의 경우를 예로 들면 보디빌딩, 체중관리 및 당뇨병 관리의 순으로 용도별 순위가 형성되었다는 것이다. 이 중 당뇨병 관리 용도의 뉴트라슈티컬 원료가 2011년 글로벌 마켓에서 점유한 몫은 16.5%에 달했다고 덧붙였다.

이덕규 2014.10.01
정책

2014 복지위 국감, 7일 식약처 감사로 시작

2014년도 보건복지위 국정감사 세부 일정이 확정됐다. 국회 보건복지위원회(위원장 김춘진)은 1일 전체회의를 개최하고 국정감사 계획서 변경안과 기관증인 안건을 의결했다. 분리국감 무산 이후, 10월 7일부터 27일까지 20일간의 국정감사 일정이 최종확정된 것이다. 국감 대상기관은 33개기관과 서면감사 기관 4개(한국보건의료인국가시험원, 한국건강증진개발원, 한국희귀의약품센터, 한국마약퇴치운동본부)를 포함한 총 37개 기관이다. 변경확정된 복지위 국감일정은 다음과 같다. △10월 7일 식약처, 식품의약품안전평가원, 축산물안전관리인증원 △10월 13일~14일 복지부, 질병관리본부 △10월 16일 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 △10월 17일 국민연금공단 △10월 20일 (오전) 한국보건복지정보개발원, 한국보건의료연구원, 한국의료분쟁조정중재원 (오후) 증인신문 △10월 21일 (오전) 한국보건산업진흥원, 한국국제보건의료재단, 인구보건복지협회 (오후) 국립암센터, 국립재활원, 국립중앙의료원, 국립소록도병원, 국립정신병원(5개), 국립결핵병원(2개), 대한결핵협회 △10월 23일 (오전) 한국노인인력개발원, 한국보건복지인력개발원 (오후) 대한적십자사, 한국보육진흥원, 한국장애인개발원 △10월 27일 종합감사 복지위 김춘진 위원장은 "보건복지위는 여야가 따로 없는 국민의 정당이라고 생각한다"며 "보다 생산적인 상임위가 될 수 있게 여야 복지위 위원들이 노력해 주길 바란다"고 말했다.

신은진 2014.10.01
정책

"억대 자문료 리베이트 여전, 투명한 유통과정 필요"

보건복지부 약무정책 고형우 과장은 "제약사가 의사에게 제공하는 리베이트가 방법만 변형됐을뿐 여전하다"며 의약품 유통체계 투명화를 강조했다. 1일 서울 양재동 소재 한국교총에서 열린 '의약품 일련번호 제도 시행'설명회에서 고과장은 "제약업계에 리베이트가 여전하다"며 "의약품 일련제도 도입으로 유통과정이 보다 투명해 질것"라고 강조했다. 고 과장은 "강의료와 자문료 명목으로 국세청 신고 2억원 받은 경우도 보고받았다. 제약업계가 자정 노력을 한다고 하지만 아직 많이 남아 있다. 의약품 유통 투명화의 기초로 일련번호 의무화 제도는 중요한 제도" 라고 강조하고 "2015년 1년 동안 단계적 도입과 함께 제도를 수정하겠다"고 밝혔다.

최재경 2014.10.01
산업 /

지오트립®, 10월 1일부터 보험 급여 적용

한국베링거인겔하임㈜(대표이사 더크 밴 니커크)은 표적항암제 지오트립®(성분명 아파티닙)이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 활성변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상으로 2014년 10월 1일부터 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. 지오트립®은 최초의 비가역적 ErbB Family 차단제로서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 치료제 가운데 유일하게 전체 생존율 개선 효과를 입증했다. 암세포의 성장, 전이 및 대사를 돕는 핵심 경로인 ErbB Family를 모두 차단해, 수용체에서 떨어지지 않고 계속 붙어 있어 ErbB 수용체 신호전달을 비가역적으로 완전히 억제하는 점에서 기존 치료제와 차이가 있다. 한국베링거인겔하임㈜ 더크 밴 니커크 대표이사는 “베링거인겔하임의 첫번째 항암제 신약이자 차세대 비소세포폐암 치료제 지오트립®이 혁신성을 인정 받아 2007년 의약품선별등재제도 이후로 급여를 받은 항암제 중 최단기간에 보험급여를 획득했다는 점에서 매우 기쁘게 생각한다”며 “지오트립®의 우수한 치료상의 혜택을 바탕으로 더 많은 EGFR 변이 양성 폐암 환자들에게 치료에 대한 희망을 전할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

신은진 2014.10.01
산업 /

대웅제약, 윤재춘 전무 부사장 승진 발령

㈜대웅제약(대표 이종욱)이 10월 1일자로 윤재춘 전무(경영지원본부장)를 부사장으로 승진 발령하는 등 임원 인사를 단행했다. 대웅제약은 지난 2012년 8월부터 지금까지 경영지원본부장을 맡아온 윤재춘 전무를 부사장 겸 최고운영책임자(COO : Chief Operation Officer)로 선임했다. 윤전무가 그 동안 해외사업, 생산관리, 경영관리 등에서 보인 탁월한 성과를 인정받았다는 평가다. 또한 외부에서는 삼일회계법인의 김재식 전무(경영학 박사)를 영입해 경영기획본부 및 OTC 사업본부의 본부장으로 기용했다. 능력 있는 외부인력들을 영입하는데도 적극적으로 나서 내외부적으로 경쟁력을 강화시킨다는 계획이다. 대웅제약은 이번 인사를 통해 윤재춘 전무와 김재식 전무 외에도 전우방 전무를 경영지원본부장으로, 서종원 상무를 경영관리본부장으로 임명하고, 전승호 이사대우를 글로벌사업본부장에 임명했다. 대웅제약 관계자는 “대웅제약은 이번 임원 인사를 계기로 해외 수출에 박차를 가하여 글로벌 제약사의 이미지를 한층 더 업그레이드하고, 성과중심 보상, 윤리경영 확대 등의 그룹 문화를 정착시켜 경영정상화를 위해 최선을 다 할 것”이라고 말했다.

이권구 2014.10.01
산업 /

JW중외그룹, 2015년 달력‘첫 선’...내년 공휴일 66일

JW중외그룹이 올해도 국내 기업 중 가장 빠르게 ‘2015년 새해 달력’을 선보였다. JW중외그룹(대표 이경하)이 새해 달력 제작을 마치고 병의원, 약국 등에 배포한다고 1일 밝혔다. 제약 업계에서 가장 빠르게 제작된 이 달력은 2014년 10월부터 표시되어 있기 때문에 달력을 받은 고객들이 즉시 벽에 걸어서 사용할 수 있다. 3단 형태의 벽걸이용으로 제작된 새해 달력은 총 5만 5천부가 배포될 예정이다. 이번 달력은 `생명존중`의 기업정신을 바탕으로 사회적 책임을 실천하는 기업 이미지를 표현했다. 표지는 `세상 모든 아이들이 건강한 꿈을 꿀 수 있도록, JW중외그룹이 사랑으로 보듬어 가겠습니다`라는 메인 카피와 아이들이 생명을 상징하는 헬스리본 위에 앉아 미소 짓고 있는 모습을 이미지화 했다. JW중외그룹은 매년 10월 초면 고객들을 선점하기 위해 업계에서 가장 빨리 새해 달력을 배포하는 ‘달력 마케팅’을 펼치고 있다. JW중외그룹 관계자는 "병원과 약국에 부착된 달력은 1년 내내 고객 및 환자들에게 노출되기 때문에 회사와 제품을 홍보하는 효과가 크다"며 “특히 3단으로 제작된 달력은 효율성이 커서 고객에게 매우 인기 있다”고 말했다. 한편, 한국천문연구원에 따르면, 2015년 공휴일은 올해보다 2일 적은 66일이다. 내년에는 총 52번의 일요일과 16일의 관공서 공휴일(대체공휴일 포함)을 합쳐 총 공휴일이 68일이다. 하지만 삼일절과 추석연휴가 일요일과 겹처 실제 공휴일은 66일이 된다.

이권구 2014.10.01
산업 /

국내 제약사-글로벌제약사,신약개발 협력한다

한국제약협회(회장 이경호)·한국다국적의약산업협회(회장 김진호)가 제1회 ‘제약산업 공동컨퍼런스(Pharma Association Conference)’를 오는 11월 마련,국내사와 글로벌사의 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 위한 글로벌 파트너십 기회의 장을 마련한다. 글로벌 제약사와 국내 제약사를 대표하는 단체가 공동주최를 해 함께 국내 제약산업 발전방향을 논의하는 행사를 진행하는 것은 이번이 처음이다. 양측은 국내 제약산업의 발전을 위해 국내제약사와 글로벌제약사, 정부가 함께 동반성장하는 상생관계(win-win partnership)를 구축해 나가고자 이번 행사를 기획했다고 밝혔다. 이번 행사를 통해 국내 기업의 우수한 인프라와 잠재력을 글로벌 기업에 알리고 협력할 수 있는 기회를 마련함으로써, 한국이 신약개발에 적극적으로 참여하고 주도할 수 있는 계기를 확대해 나가겠다는 설명이다. 이번 행사는 ‘오픈 이노베이션을 위한 글로벌 파트너십(Global Partnering for Open Innovation)’을 주제로, 11월 18일부터 19일까지 서울 리츠칼튼호텔에서 진행된다. 주요 발표내용은 전세계적인 R&D 패러다임 변화 추세와 우리 정부의 제약산업 육성정책 등이며, 글로벌 제약사 본사 연구 및 사업개발 책임자들이 방한해 국내 제약사 관계자들과 신약개발 및 사업개발 노하우를 공유하고 공동연구의 방안을 모색할 예정이다. 주요 참석자로는 전세계적으로 신약 연구개발에 앞장서고 있는 10여개 글로벌 제약사(화이자, GSK, 릴리, 세엘진, 사노피-아벤티스, 노바티스, 얀센, 다케다, 다이이치산쿄)의 연구개발(R&D) 핵심인력과 혁신형 제약기업 등 국내 제약사 및 바이오벤처기업을 비롯해 대학연구소, 정부출연연구기관(범부처신약개발사업단, 항암신약개발사업단 등) 관계자들이 함께 자리할 예정이다. 특히, 행사에는 발표세션 외에 국내외 참석자들이 서로 교류하여 비즈니스 기회를 논의할 수 있는 파트너링 시간이 별도로 마련되고, 해외 참석자들이 국내 제약기업과 국가 R&D연구소를 방문하여 보다 실질적인 논의를 할 수 있도록 했다. 양 협회는 “이번 행사는 국내 제약사와 글로벌 제약사, 정부 간 신뢰에 기반한 글로벌 협력을 구축해 가는 장으로 새로운 연구개발(R&D) 투자 기회를 모색하고 신약개발에 이바지함으로써, 국내 제약산업이 신약 개발을 위한 선순환구조(R&D Ecosystem)를 만드는데 일조해 나갈 것이다”고 말했다.

이권구 2014.10.01
글로벌

“항생제 첫경험 너무 이르면 소아비만 재촉”

생후 2세 이전에 광범위 항생제에 빈도높게 노출되었을 경우 소아비만과 밀접한 관련이 있음을 시사한 조사결과가 나왔다. 즉, 영‧유아기에 4회 이상 광범위 항생제들에 노출되었을 경우 소아비만이 나타날 가능성이 크게 증가하는 것으로 보인다는 것이다. 미국 펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 필라델피아 아동병원의 L. 찰스 베일리 박사 연구팀은 ‘미국 의사회誌 소아의학’ 온라인版에 지난달 29일 게재한 보고서를 통해 이 같이 시사했다. 이 보고서의 제목은 ‘영‧유아기 항생제 복용과 조기 소아비만 발생의 상관관계’. 베일리 박사는 “이번 연구가 직접적인 인과관계를 조사한 것은 아니지만, 소아과의사의 입장에서 볼 때 생후 이른 시기에 발생한 일은 우리의 몸을 리세팅시켜(reset) 체중을 조절하는 기전에 장기간에 걸쳐 영향을 미치는 것으로 보인다”고 추정했다. 이를 좀 더 소상히 설명하면 미생물들은 사람이 출생한 직후부터 장내(腸內)에 미생물군집(microbiome)을 형성하기 시작하는데, 바로 이 미생물군집이 에너지 대사작용이 확립되는 과정에 매우 중요한 역할을 수행하는 것으로 사료된다는 것이다. 이와 관련, 지금까지 연구된 바에 따르면 항생제 노출은 미생물군집의 다양성과 구성에 영향을 미친다는 사실이 입증되어 왔다. 베일리 박사는 “아마도 미생물군집이 영‧유아기에 무슨 일이 발생했는지에 따라 밀접한 상관성(critically dependent)을 보이는 것으로 추측된다”고 피력했다. 그의 연구팀은 지난 2001~2013년 기간 동안 매년 수 차례 내원한 생후 0~23개월 사이의 소아 총 6만4,580명에 대한 전산 의료기록과 뉴저지州 깁스보로 지역에서 개원한 의사들의 단체 ‘CHOP 케어 네트워크’에 의해 수집된 생후 24~59개월 사이 소아들의 1회 이상 내원실태 자료를 면밀히 분석했었다. 이 과정에서 연구팀은 생후 24개월 이전의 항생제 처방 및 관련 진단실태와 이후 3년 동안의 비만 발생률 사이에 상관관계가 성립되는지를 유심히 평가했다. 그 결과 생후 24개월 이전 소아들의 69%가 항생제에 노출되었던 것으로 파악됐다. 특히 광범위 항생제들을 처방받았던 소아들에게서 소아비만 발생과 상관관계가 성립되었음이 눈에 띄었다. 반면 협(狹)범위 항생제와 소아비만 사이에는 상관관계가 관찰되지 않았다. 여기서 언급된 “협범위 항생제”란 페니실린이나 아목시실린과 같이 소아 감염증에 1차 선택약으로 빈도높게 처방되고 있는 항생제들을 지칭한 것이다. 이에 비해 광범위 항생제들은 현행 치료 가이드라인에서 2차 선택약으로 권고되고 있는 제품들이 주로 포함됐다. 베일리 박사는 “보다 많은 병원에서 수집된 소아 건강기록 자료를 토대로 한 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다”고 결론지었다. 아울러 협범위 항생제 사용이 소아비만에 영향을 미치는 지 여부에 대해서도 좀 더 면밀한 평가가 진행되고, 그 결과에 따라 치료 가이드라인에 반영되어야 할 것이라고 덧붙였다. 한편 미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 소아비만은 지난 30여년 동안 2배 이상 급증한 것으로 나타나고 있는 형편이다.

이덕규 2014.10.01
정책

"복합제 개발, 복합제와 병용투여간 생동성 입증 중요"

식약처 의약품심사부 순환계약품과 임숙 주무관은 30일 '복합제 개량신약 개발 지원 워크숍'에서 복약순응도 개선목적 복합제의 경우 생동성 입증이 중요하다고 밝혔다. 복합제 개발은 유효성 개선, 안전성 개선, 복약순응도 개선을 목적으로 이뤄진다. 치료효과 상승을 비롯해 부작용 감소 등의 효과를 기대할 수 있기에 당뇨병 치료복합제를 비롯한 고혈압·고지혈증 동반질환 치료복합제 등의 개발이 지속적으로 이뤄지고 있는 상황이다. 임 주무관은 "복합제 개발시 일반적으로 치료효과, 투여목적, 투여방법, 안전성, 생체이용률 등을 고려해야 한다"며 복합제의 목적에 따라 각각 고려해야 하는 사항들을 공개했다. 발표에 따르면 유효성 또는 안전성 개선목적 복합제는 병용투여로 치료적확증 임상시험을 수행한 경우 복합제와 병용투여간의 생물학적 동등성을 입증해야한다. 복합제로 치료적확증 임상시험을 수행한 경우에는 복합제의 제제학적 타당성을 입증하기 위한 자료로서 품목허가 신청 시 복합제의 생체이용률 시험자료 제출이 필요하다. 복약순응도 개선을 목적 복합제 역시 △동반질환 치료 복합제 △허가사항에 병용투여가 확립된 경우 △대체요법을 허가사항에 기재하고자 하는 경우 복합제와 병용투여간의 생동성을 입증해야 한다. 한편 복합제 비임상가이드라인은 연내 마무리 될 예정이다.

신은진 2014.10.01
산업 /

의약품 유통업계, GSK에 뿔난 이유중 하나는?

의약품유통업계가 GSK 한국법인과의 전면전에 돌입한 원인중의 하나는 GSK 경영진에 대한 불만도 큰 비중을 차지하는 것으로 분석되고 있다. 의약품 유통업계가 GSK와 대립하고 있는 표면적 이유는 손익분기점에도 못미치는 유통비용 때문이다. 도매업체들의 손익분기점 수준의 유통비용은 8% 후반인데, GSK 한국법인은 도매업체들에게 6% 내외의 유통비용을 제공하고 있다. GSK의 제품을 취급하면 할수록 도매업체들의 경영상황이 위기를 맡게 되는 구조이다. 이같은 표면적인 이유에도 불구하고 도매업체들이 GSK와 전면적인 돌입한 속내는 GSK경영진에 대한 불만이 큰 몫을 차지하고 있다는 지적이다. GSK 한국법인은 김진호 회장, 홍유석 사장 체제로 운영되고 있다. 김진호 1997년 GSK 한국법인 대표로 부임한 전문경영인으로 지난 7월 다국적제약사 한국법인중 이례적으로 최고 지위인 회장에 취임했다. 홍유석 미국 일라이 릴리에 입사한 후 한국 릴리 사장, 한독테바 사장을 거쳐 지난 7월 GSK 한국법인 사장에 취임했다. 한국인으로 국내 제약 및 유통업계의 현실을 누구보다 잘 파악하고 있는 이들 두명의 인사가 보여준 불성실한 협상태도와 모르쇠식 대응에 의약품 유통업계의 불만이 실력행사로 표출됐다는 지적이다. 이들 한국인 출신 GSK 경영진은 의약품 유통업계의 지속적인 금융비용 현실화 요구에 대해 자신들은 권한이 없고 해외 본사의 지침을 따라야 한다며 도매업계의 요구를 묵살하고 있다는 것이 도매업계의 설명이다. 특히 지난 29일 의약품 유통업계와의 회동에서도 불성실한 태도로 협상을 진행하면서 GSK 한국법인의 임원진은 도매업계의 공분을 사고 있다. 한국인이면서 한국 사회의 특수성인 금융비용을 전혀 인정하지 않는 GSK 한국법인 경영진의 인식에 대한 불만이 급기야는 오는 10월 6일부터 의약품 유통업계의 1인 릴레이 시위 등 실력행사를 동원하게 됐다는 분석이 나오고 있다.

김용주 2014.10.01
글로벌

EU, 개발 중 에볼라 치료제 정보 심층검토 착수

미국 FDA에 해당하는 기구인 유럽 의약품감독국(EMA)이 현재 개발이 진행 중인 에볼라 치료제들과 관련해 입수 가능한 모든 정보를 수집하고 지난달 26일부터 심층적이고 공식적인 검토작업에 착수해 관심이 모아지고 있다. EMA의 검토작업은 개발이 현재진행형인 각종 에볼라 치료용 후보제품들과 관련, 현재까지 입수 가능하고 유효한 모든 정보를 제공함으로써 각국 보건당국의 신속한 의사결정에 도움을 제공하는 데 목적을 두고 착수된 것이다. 검토대상 가운데는 ▲미국 앨리배마州 버밍엄에 소재한 제약기업 바이오크라이스트 파마슈티컬스社(Biocryst)의 ‘BCX 4430’ ▲프랑스 제약기업 파벤테크社(Fabentech)의 고도면역성 말 혈청(Hyperimmune horse sera) ▲미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 제약기업 MAPP 바이올로지컬스社의 ‘지맵’(ZMAPP) ▲미국 워싱턴州 보텔에 소재한 제약기업 사렙타 테라퓨틱스社(Sarepta)의 ‘AVI-7537’ ▲일본 후지필름 그룹 자회사 토야마 화학社(Toyama)가 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 제약기업 메디벡터社(MediVector)와 공동으로 개발 중인 파비피라비르(Favipiravir) ▲캐나다 브리티시 컬럼비아州 밴쿠버에 소재한 제약기업 테크미라 파마슈티컬스 코퍼레이션社(Tekmira)의 ‘TKM-에볼라’가 포함됐다. EMA는 소수나마 에볼라 바이러스에 감염된 환자들에게 실제로 사용된 신약후보물질들로 검토대상을 제한했다. 이 때문에 에볼라 감염을 예방해 줄 백신과 에볼라에 감염된 후 생존한 환자들로부터 혈액채취를 필요로 하는 혈액제제는 이번 검토대상에서 배제됐다. EMA는 검토대상 리스트에 포함되지 않았지만, 현재 에볼라 치료제를 개발 중인 제약기업들의 경우 망설이지 말고 연락을 취해줄 것을 요망했다. 이와 관련, 현재까지 에볼라 치료제가 허가를 취득한 전례는 전무한 것이 현실이다. 에볼라 치료를 목표로 개발 중인 신약후보물질들이 아직까지 개발 초기단계에 머물러 있는 형편이기 때문. 일부 에볼라 치료제들의 경우 실험실 연구 또는 동물실험 단계에서 고무적인 결과가 도출된 것으로 전해졌지만, 아직까지 본격적인 임상시험 단계에는 도달하지 못한 상태이다. EMA를 총괄하고 있는 귀도 라시 국장은 “개발이 진행 중인 에볼라 치료제들의 사용 여부와 관련해 보건당국과 의사들은 시급한 결정을 필요로 하고 있지만, 아직까지 중립적인(independent) 정보가 매우 미흡한 것이 현실”이라며 “이에 따라 산하 약물평가자문위원회(CHMP)에 개발이 진행 중인 에볼라 치료제들과 관련해 입수 가능한 모든 정보를 심도깊게 검토하고 효능, 안전성 및 품질과 관련해 현재까지 파악된 모든 정보를 자료화하도록 한 것”이라고 말했다. 실제로 EMA는 에볼라 치료제를 개발 중인 제약기업들을 대상으로 품질자료와 전 임상시험 자료 및 임상시험 자료 등 가능한 모든 자료를 CHMP에 전달해 줄 것을 요청하고 있다. 한편 에볼라는 현재까지 5,300여명의 감염자가 발생한 가운데 2,600여명이 사망해 사상 최악의 수준으로 창궐하고 있는 상태이다. 현재 창궐하고 있는 에볼라는 지역적으로 볼 때도 가장 광범위하게 확산된 수준의 것이라는 지적이다. 게다가 지난 수 주 동안 감염률이 치솟으면서 환자 수가 기하급수적인 수준에 가까울 정도로 급증하고 있다는 것이 전문가들의 설명이다. 이에 따라 EMA는 백신과 감염성 질환, 임상시험 설계 분야의 유럽 내 전문가들을 규합해 각국이 에볼라 확산에 대처할 수 있도록 지원해 오고 있다. 이 전문가 그룹은 앞으로 에볼라 치료제 후보제품들을 개발 중인 제약기업들과도 적극적으로 접촉하고 있다.

이덕규 2014.10.01
산업 /

수출 날개 단 녹십자,올 수출액 2천억 돌파 가시권

녹십자가 글로벌 전략으로 활로를 찾아 제약업계의 바람직한 성장 모델로 주목 받고 있다. 주력인 백신과 혈액분획제제 등의 의약품 수출뿐만 아니라 플랜트 단위 수출이 더해지면서 녹십자는 차세대 수익 창출 루트를 업계에서 가장 빨리 찾았다는 평가다. 녹십자는 2011년 814억원이었던 수출액이 지난해 1517억원으로 늘었다. 올해는 2000억원에 달할 전망이어서 업계 수출 1위 달성이 예상된다. 올해 상반기 수출액은 924억원으로 지난해 같은 기간보다 60% 증가했다. 혈액분획제제와 백신제제가 상반기에 나란히 329억원의 매출을 기록했다. 전체 매출에서 수출이 차지하는 비중도 24%로 높아졌다. 녹십자의 수출 증가 비결은 경쟁력 있는 제품 포트폴리오에 있다는 분석이다. 녹십자는 세계에서 단 4개 업체만 획득한 세계보건기구(WHO)의 독감백신 사전적격인증(PQ) 자격을 갖고 있다. 세계 최대 백신 수요처 중 하나인 WHO 산하 범미보건기구(PAHO) 입찰 물량을 대거 확보할 수 있는 원동력이다. 다인용 및 1인용 독감백신을 국제기구에 공급할 수 있는 업체는 사노피 파스퇴르와 녹십자 두 곳뿐이다. 지난해 840억원에 달하는 수출고를 올린 혈액분획제제도 꾸준하게 수출이 증가하고 있다. 이와 함께, 이 분야에서 보유한 세계적인 기술력으로 플랜트 단위 수출도 이뤄냈다. 녹십자는 지난해 1월에는 혈액분획제제 플랜트를 태국 적십자로부터 수주했다. 국내 제약기업이 해외에 생물학적제제 플랜트를 수출하는 첫 사례로 현재 플랜트 건물 공정률이 90%를 넘어선 상태다. 녹십자는 이 플랜트를 오는 11월 말까지 완공하고, 설비설치, 검증 및 시생산 등을 거쳐 내년 3분기까지 이번 프로젝트를 완료할 예정이다. 녹십자 관계자는 "태국 플랜트 수출 사례를 통해 녹십자가 보유한 혈액분획제제 분야에서의 높은 기술력이 널리 알려지면서 몇몇 국가와 플랜트 단위 수출에 대해 협의 중에 있다"고 밝혀 또 다른 플랜트 수출 가능성을 암시했다. 그는 이어 "중남미 국가들의 EPI(Expanded Programme on Immunization, 예방접종확대계획)의 확대로 내년에도 수두 및 독감백신 국제기구 입찰 수주 물량이 늘어 날 것으로 예상된다"며 "알부민, 면역글로불린 등 혈액분획제제도 꾸준히 수출량이 늘고 있어 올해에 이어 내년에도 수출 호조세가 이어질 것"이라고 내다봤다.

이권구 2014.10.01
산업 /

보령 “토탈헬스케어 산업의 선도자로 거듭날 것”

보령제약그룹(회장 김승호)이 1일 창업 57주년을 맞아 원남동 본사 대강당에서 기념식을 진행했다. 또한 함께 창립일을 맞은 보령제약(창립 51주년), BR네트콤(창립 18주년), 보령중보재단 (설립 6주년)의 창립기념행사도 함께 진행됐다. 보령제약그룹 김승호회장은 기념사를 통해 “1979년 국내 제약사로는 최초로 멕시코의 ‘휄신社’를 통해 우리 합성기술을 수출하는 쾌거를 이룬 이후 35년만인 올해 카나브가 멕시코를 포함한 중남미 13개국으로의 첫 선적과 발매를 통해 명실상부한 글로벌 신약의 서막을 연 한 해이다. ‘국민훈장 무궁화장’을 수상하며 보령의 위상을 대내외적으로 한껏 드높인 한 해로 기록 될 것”이라며 “자랑스러운 역사를 기반으로 토탈헬스케어그룹으로서 새 길을 열어 가자”고 말했다. 또, "보령의 역사를 돌이켜 보면 부딪치고 넘어지더라도 강한 개척정신을 통해 선구자의 길을 걸으며, 눈부신 성과를 이루어 냈다며 인식의 변화, 보령의 브랜드 가치 향상,사회와 함께 하는 공존공영의 사명감을 실천과제로 강조하며 한국 토탈헬스케어 산업의 선도자로 거듭날 것을 당부했다. 기념식에서는 장기근속자와 우수사원, 공로자에 대한 표창도 이루어졌다. 보령제약 박태영과장, 윤석준 과장, 보령메디앙스 장낙후 이사, 비알네트콤 김성수 상무 등 4명이 30년 근속 표창을, 보령제약 지용하 부장 등 11명이 20년 근속 표창, 그룹 김은영 주임 등 51 명이 10년 근속 표창을 수여 받았다. 또한 우수사원에 대한 표창으로 BR리더상에는 보령제약 서울CLINIC5팀 문장수 차장, 보령메디앙스 마케팅팀 박수찬 부장, 보령바이오파마 의약사업부 박명배 이사 3명이 수상했고, 보령제약 카나브사업팀 임종진 대리 외 29명이 뉴프론티어상을, 비알네트콤 SI사업팀 라훈차장 외 6명이 일반공로상을 받았다. 한편 이날 창립기념식에서는 아름다운 화음을 통해 어려운 이웃들에게 감동을 전하고 소통을 통한 조직 활성화를 위해 지난해 9월 창단한 ‘보령엄지합창단’이 창단 1주년을 맞아 축하공연을 진행하며 그 의미를 더했다. ‘보령엄지합창단’은 연말 병원 환우 및 어려운 이웃을 대상으로 무료 공연을 진행하며 따뜻한 마음을 전할 예정이다. 보령제약그룹은 김승호 회장이 1957년 10월 1일 종로 5가에서 보령약국을 창업한 것을 시작으로 6년 후인 1963년에 보령제약을 설립했으며 현재 보령메디앙스, 보령바이오파마, ㈜보령, 보령수앤수, 보령A&D메디칼, 킴즈컴, 비알네트콤 등 8개 가족사로 이루어져있다.

이권구 2014.10.01
치과의료정책연구소, ‘치과의사 2070’ 정책포럼

대한치과의사협회 치과의료정책연구소(소장 홍순호, 이하 정책연구소)에서는 10월 18일 오후 2시부터 ‘2014 대한치과의사협회·CDC·HODEX 종합학술대회’가 열리는 대전 컨벤션센터 2층 중회의실에서 정책포럼을 개최한다. 이번 정책포럼은 '치과의사 2070-기로에 선 치과의사, 20대부터 70대까지 우리의 사명, 웰빙 그리고 비전'이라는 주제로 개원의의 일생을 짚어보면서 각각의 시점마다 제기되는 문제들과 고민들을 살펴보고 이를 해결하기 위한 정책대안을 토론하고 모색하고자 마련됐다. 급변하는 개원환경 속에서 새롭게 개원하는 회원들, 개원을 하고 있으면서 다양한 변화와 도전에 직면한 회원들, 화려한 또는 소박한 은퇴를 준비하는 회원들 각각 모두가 심각한 고민을 안고 살아가는 상황에서 치과의사들의 개별적이고 개인적인 대응방안을 넘어 치과계가 함께 추진해야 할 정책적 과제를 생각해보는 자리가 될 것이다. 이날 정책포럼에는 나성식 원장(나전치과의원)이 주제발표를 하고, 윤홍철 원장(베스트덴치과의원), 복지부 관계자, 박용덕 교수(경희대학교 치의학전문대학원), 박기성 대표(골드와이즈닥터스)가 패널로 나선다. 정책연구소는 “이번 포럼을 통해 개원의들의 고민을 해결하기 위한 정책과제를 확인하고 정책대안을 모색할 수 있을 것으로 기대한다.”고 밝혔다. 또한 정책연구소는 포럼 참석자들에게 치과계의 주요 쟁점들과 대한치과의사협회의 역사를 알 수 있도록 최근 10년간 대의원총회에서 심의되었던 안건들을 정리하여 자료집으로 배포할 예정이다. 정책포럼 참가비는 없으며 따로 등록하지 않고 누구나 참가할 수 있다.(문의: 치과의료정책연구소 02) 2024-9195)

최재경 2014.10.01

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