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포도ㆍ와인 속 레스베라트롤 여드름 원인균 억제

토마토에 리코펜(lycopene) 성분이 들어있다면 포도와 레드와인에는 레스베라트롤(resveratrol)이 함유되어 있다. 의사들이 성인들에게 심장건강을 위해 적당량의 레드와인을 마시도록 권고하고 있는 이유도 바로 이 항산화 성분의 일종인 레스베라트롤이 들어있기 때문이라는 사실은 상식에 속한다. 레스베라트롤이 세포 및 조직에 손상을 유발하는 활성산소(free radicals)의 형성을 차단하는 작용을 발휘하기 때문. 이와 관련, 레스베라트롤이 여드름의 원인균이 성장하지 못하도록 억제하는 효과를 발휘했다는 요지의 새로운 연구결과가 공개되어 관심의 열기가 피어오르게 하고 있다. 초기단계의 실험실 연구에서 레스베라트롤을 현재 여드름 치료제로 빈도높게 사용되고 있는 과산화 벤조일(benzoyl peroxide)과 함께 투여한 결과 여드름의 원인균으로 알려진 프로피오니박테리움 아크네스(Propionibacterium acnes)를 사멸케 하는 약효가 증진되었음을 관찰할 수 있었다는 것. 미국 캘리포니아대학 로스앤젤레스캠퍼스(UCLA) 의대의 에마 J. M 테일러 조교수 연구팀(피부의학)은 학술저널 ‘피부의학 및 치료’誌(Dermatology and Therapy) 온라인版에 지난달 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘실험실 연구에서 레스베라트롤이 프로피오니박테리움 아크네스에 대해 나타낸 항균효과의 입증’이다. 실험에 사용된 과산화 벤조일은 여드름균을 사멸케 하는 활성산소의 생성을 유도하는 산화제의 일종이다. 레티노이드(retinoids), 항생제 및 ‘아큐탄’(Accutane, 성분명 이소트레티노인) 등과 함께 여드름을 치료하는 데 가장 빈도높게 사용되고 있다. 테일러 교수는 “당초에는 산화제인 과산화 벤조일과 항산화 성분인 레스베라트롤을 함께 투여하면 서로의 작용을 약화시킬 것으로 예상했지만, 결과는 그렇지 않았다”고 설명했다. 다시 말해 산화제와 항산화제가 만나 오히려 서로의 작용을 향상시켰고, 덕분에 장시간 동안 항균활성이 유지될 수 있었음을 관찰할 수 있었다는 것이다. 테일러 교수팀은 시험관 내부에 프로피오니박테리움 아크네스를 배양한 후 다양한 용량의 레스베라트롤 및 과산화 벤조일을 “따로 또 같이” 투여하고, 배양액 내에서 나타난 여드름 원인균의 증식 또는 사멸실태를 10일 동안 면밀히 관찰하는 방식으로 이번 연구를 진행했었다. 그 결과 실험에 사용된 모든 농도에서 과산화 벤조일의 여드름 원인균 사멸작용이 발휘되었음이 눈에 띄었다. 다만 그 같은 항균작용은 단시간 동안만 나타나 24시간 이상 지속되지는 않았던 것으로 파악됐다. 레스베라트롤의 경우 여드름 원인균을 괴사시키지는 못했지만, 상당한 시간 동안 세균의 증식을 억제한 것으로 나타났다. 특히 레스베라트롤과 과산화 벤조일을 함께 투여했을 때 여드름 원인균의 수치 감소가 가장 괄목할 만한 수준으로 나타나 주목됐다. 테일러 교수는 “고감도(high-powered) 현미경을 사용해 관찰한 결과 여드름 원인균인 프로피오니움박테리움 아크네스의 조직 일부가 소실되고 세포막이 약화되었음을 관찰할 수 있었다”며 “이것은 레스베라트롤이 세균의 구조에 변화와 약화를 유도했기 때문일 것”이라고 풀이했다. 뒤이어 테일러 교수팀은 사람의 피부세포와 혈구(血球)를 시험관에 배양한 후 레스베라트롤과 과산화 벤조일을 함께 투여해 독성을 관찰하는 후속연구를 진행했다. 이를 통해 연구팀은 과산화 벤조일이 레스베라스톨에 비해 훨씬 강한 독성을 나타냈음을 관찰할 수 있었다. 국소도포용 여드름 치료제를 고용량 사용했을 때 피부에 발적(發赤)과 자극이 수반되는 이유를 알 수 있게 하는 대목. 테일러 교수는 “레스베라트롤과 과산화 벤조일을 함께 사용하면 여드름 원인균을 억제하는 항균효과를 연장시키는 동시에 피부세포에 미치는 독성을 최소화할 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다. 따라서 이번 연구결과가 좀 더 효과적이면서 피부자극성은 낮춘 국소도포용 여드름 치료제의 개발에 단초를 제시할 수 있을 것으로 기대된다고 언급했다. 아울러 레스베라트롤과 과산화 벤조일을 함께 투여했을 때 나타나는 메커니즘을 좀 더 깊이있게 규명하기 위한 후속연구와 임상시험이 뒤따라야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2014.10.06
정책

국감, 다국적제약사 증인 출석 KRPIA 관계자만 참석

오는 7일 예정된 보건복지위원회 국감에서 다국적제약사 대표 증인 출석 규모가 대폭 축소된다. 새정치민주연합 이목희 의원(국회 보건복지위원회)은 당초 다국적 제약사 11개 업체 대표에 요청한 국감 증인 출석 요구를 변경, KRPIA 관계자를 증인으로 요청할 계획이라고 6일 밝혔다. 앞서 이목희 의원은 국내 임상시험 현황을 비롯해 다국적 제약사의 국내 기여도 등을 확인하고자 다국적 제약사 대표들을 증인으로 신청했었다. 그러나 분리국감 당시 하루일정으로 계획됐던 증인신문이 10월 20일 오후로 축소변경되면서 증인 신청규모도 함께 축소된 것이다. 이목희 의원실 관계자는 "국감일정 변경으로 시간과 여건이 부족하다 판단, 다국적사 제약사의 대표들의 증인 참석이 어려울 것으로 봤다"며 "이들을 대표할 수 있는 성격을 가진 KRPIA의 관계자를 증인으로 요청하기로 결정했다"고 밝혔다. 이어 "임상관련 질의는 제외되고 사회공헌 활동에 대한 내용을 중심으로 신문이 진행될 것이다"고 덧붙였다. 한편 내일 식약처 국감이 시작되기전 이목희 의원실은 KRPIA 관계자가 참석하는 간담회를 진행할 계획이다.

신은진 2014.10.06
정책

식약처 "마약류 적발율은 더 높아졌다"

마약류 관리 허술로 인한 도난사고가 4년사이 90여건이라는 보도에 식약처가 해명에 나섰다. 식품의약품안전처(정승 처장)는 마약류 도난·분실을 사전예방 하기 위하여 마약류의 생산부터 사용까지 전 과정을 상시 모니터링 할 수 있는 무선주파수 인식기술(RFID)기반 마약류통합관리시스템을 구축하고 있으며, 2015년 하반기부터 본격 운영할 계획이라고 6일 밝혔다. 또한 식약처가 유관기관과 합동으로 실시한 기획점검 실적이 감소한 것에 대한 해명도 이어졌다. 2012년도 4분기 이후 경찰청·검찰청·심평원과 함께 마약류 오남용 의심업소를 중심으로 점검하였고, 업체당 점검 시간을 늘리는 등 점검의 실효성을 높였기 때문이라는 설명이다. 식약처 관계자는 "그 결과 적발율이 2011년 14.7%에서 2013년 20%로 증가했다. 향후 유관기관과의 공조 체계 강화를 통하여 기획합동점검을 확대 실시할 예정이다"며 "마약류통합관리시스템 구축·운영 및 기획합동점검 등을 통해 마약류에 대한 철저한 관리 및 안전관리 강화하겠다"고 말했다.

신은진 2014.10.06
산업 /

엔지켐생명과학, 글로벌신약개발 전문가 한용해 박사 사장 영입

(주)엔지켐생명과학(대표이사 회장 손기영)은 글로벌 신약개발본부 사장에 신약개발 분야의 세계적인 전문가로 알려진 한용해 박사(53세)를, 연구소장에 이정욱 박사(53세)를 10월 8일자로 각각 영입하고 본격적으로 글로벌신약의 개발과 라이센싱 업무를 추진한다고 6일 밝혔다. 한용해 박사는 서울대 약대를 졸업한 후 동경대 약대, 미국 국립보건원 (NIH), 미국 노스캐롤라이나대학 등에서 연구경력을 쌓았으며 2002년부터 12년동안 Bristol-Myers Squibb(BMS) 미국 본사에서 다양한 적응증의 신약 연구를 이끌어 왔다. 한 박사는 재미한인제약인협회 (KASBP)의 회장으로 해외 신약개발 전문가들과의 교류를 활성화시키고 국내 제약사들의 글로벌시장 진출을 도왔다. 또한 한국보건산업진흥원의 해외제약전문가로서 국내 제약사들의 글로벌 R&D 전략 수립과 글로벌시장 진출에 성공적인 역할을 수행하여 업계의 큰 호응을 불러일으켜 왔다. 이정욱 박사는 서울대 약대를 졸업한 후 국립보건안전연구원 (현 식약처 식품의약품안전평가원), 한국페링제약, 부광약품, 서울CRO 등에서 글로벌신약의 인허가 업무 및 임상개발 전과정에 대한 성공경험을 폭넓게 쌓아왔다. 엔지켐은 한용해 박사와 이정욱 박사 영입을 통해 손기영 회장을 중심으로 글로벌 신약개발과 라이센싱을 리드 해 갈 최정예 전문가들을 조직한 것으로 평가된다. 한편 엔지켐생명과학은 항암제로 야기되는 호중구 및 혈소판 감소증 치료제, 하지불안증후군 치료제, 패혈증치료제 등의 신약 파이프라인을 갖추고 있는 업체다.

신은진 2014.10.06
병원·의료

강원도약사회, 2014년도 2차연수교육 실시

강원도약사회(회장 이경복)는 지난 5일 원주에서 2014년도 강원도약사회 2차 연수교육을 개최했다고 밝혔다. 이번 연수교육은 지난 6월 8일 실시한 1차 연수교육에 참석하지 못한 회원을 대상으로 개최하였다. 이경복 회장은 교육에 앞서 강화된 연수교육에 관하여 설명 등을 전했다다. 이어진 교육에는 강원도청 식품의약과 김주환 계장의 '마약류 취급자 교육', 대한약사회 윤영미 정책위원장의 '약사정책, 대한약사회 이모세 보험위원장의 '부작용보고 활성화 활동 및 주요 부작용 사례', 임진형 대한동물약국협회장의 '동물용의약품 학술 세미나' 마지막으로 홍인희 작가의 인문학 강의 '강원도 사람들의 전통적 기질' 등을 진행하였다. r

신은진 2014.10.06
산업 /

길리어드, 2014 희망갤러리 작품 공모

길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)가 12월 4일 갤러리 드 팔레드 서울에서 개최 될 ‘제2회 희망갤러리’에 참여할 작품을 오는 24일까지 재능기부 형태로 모집한다. 길리어드 ‘희망갤러리’는 올해로 2회를 맞은 길리어드의 사회 공헌 활동이다. 간질환 환자에게 전하는 희망을 주제로 전시회를 개최 하여 국내 신진작가들의 작품 및 일반인들의 재능 기부 작품을 소개 하고, 전시 작품 경매를 통한 수익금을 다문화 가족 지원 사업에 기부한다. 간질환 환자에게 희망의 메시지를 전달하고, 예술을 통한 재능기부에 관심이 많은 일반인에 전시 기회를 제공하기 위해 마련된 ‘희망갤러리’는 12월 4일부터 3일간 열린다. 희망을 주제로 한 순수미술, 드로잉, 디자인, 일러스트, 사진, 조소 등 다양한 장르의 작품을 출품할 수 있으며, ‘희망갤러리’ 운영사무국에 출품을 신청하면 사무국에서 직접 완성작품을 수령한다. 공모 기간은 이달 13일부터 24일까지 2주간이다 자세한 내용은 ‘희망갤러리’ 사무국 전화(070-4652-4705) 또는 이메일(minji.park@skepz.co.kr)로 문의하면 된다. 길리어드 사이언스 코리아 대외협력부 정연심 전무는 “길리어드는 미충족된 의학적 요구가 있는 분야에 새로운 해결책을 제시해 온 기업이다. ‘희망갤러리’를 통해 간질환 환자들에게 질환 극복에 대한 희망을 전달하고 의료 사각지대에서 있는 다문화 가족에 대한 사회적 관심을 높이고자 한다”고 밝히고, “일반인들도 작품 재능 기부를 통해 자신의 작품을 대중에게 소개하고, 함께 새로운 형태의 나눔 활동에 참여하는 기회가 될 것이다”고 말했다.

신은진 2014.10.06
산업 /

젠자임 엘리글루스타트 FDA 승인

사노피의 자회사인 젠자임코퍼레이션(EURONEXT 및 뉴욕증권거래소 상장)은 지난 8월 19일 미국 FDA가 성인 type 1 환자에 대한 경구요법 치료제제로서는 최초로 엘리글루스타트(Eliglustat)를 승인했다고 6일 발표했다. 확립된 유전학적 검사로 확인되지 않았거나 엘리글루스타트의 대사속도가 빠른 일부 성인환자는 엘리글루스타트 치료 대상이 아니다. 엘리글루스타트는 미국에서는 1개월 이내에 환자에게 사용 가능할 것으로 예상된다. 내셔널 고셔 협회(National Gaucher Foundation)의 CEO인 론다 바이어스는 "엘리글루스타트는 type 1 고셔병 환자들에게 중요한 새로운 치료대안"이라고 말했다. 또한 "효소 대체 요법은 고셔병의 표준치료요법이기에, 환자들은 평생 정기적으로 정맥 주입을 받는다”며 “FDA의 이번 1차 경구요법 치료제제 승인으로, 엘리글루스타트는 고셔병 환자들에게 가치 있는 치료 대안으로서의 잠재력을 가지게 됐다”고 말했다. 젠자임코퍼레이션의 CEO인 데이비드 미커는 " 고셔병에 대한 치료법이 없던 상황에서 젠자임이 처음으로 치료법을 도입한지 20여년이 지났고, 우리는 이러한 유산을 자랑스러워한다”며 “지속적인 연구와 새로운 치료법 개발을 통해 고셔병 환자의 삶을 향상시키고자 한다"고 말했다. 그는 또한 “이번 엘리글루스타트 승인은 고셔병 환자들을 위한 젠자임의 확고한 의지를 보여준다”고 강조했다. FDA 승인은 2개의 3상시험 효능 데이터를 근거로 이루어졌다. 하나는 치료 시작단계부터 엘리글루스타트를 사용한 환자를 대상으로 하였고, 다른 하나는 기존에 승인된 효소대체 요법을 받고 있다가 엘리글루스타트로 전환한 환자를 대상으로 한 것이었는데, 두 그룹에서 모두 긍정적인 결과가 도출되었다. FDA에 제출한 자료에는 또한 엘리글루스타트 2상 시험의 4년간의 효능 데이터가 포함되었다. 가장 흔한 이상반응 (10% 이상)은 피로, 두통, 오심, 설사, 요통, 사지통 및 상복부 통증이었다. 한편 젠자임은 현재 유럽 EMA와 다른 허가 당국에서도 엘리글루스타트의 판매 허가를 검토 중이다.

신은진 2014.10.06
정책

술에 벌레·담뱃재까지…지난해 이물질 신고 235건

마시는 술에 파리와 나방, 담뱃재까지 나오고 있지만 식약처의 관리는 여전히 허술하다는 지적이다. 해마다 주류 이물 혼입신고가 늘어나고 있지만 실제 적발된 업체는 소수에 불과해 주류 위생에 대한 소비자와 식약처간 온도차가 극명하여 소비자의 불안심리만 커지고 있다는 주장이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 김성주 의원(새정연, 전주 덕진)이 식품의약품안전처로부터 받은 ‘최근 3년간 주류 이물질 혼입신고 현황'에 따르면 주류 이물질 혼입신고 건수는 지난 2012년 152건, 2013년 235건으로 증가하였고, 올해는 7월까지 225건이 신고되어 지속적인 증가세를 보이는 것으로 나타났다. 그러나 해마다 수백 건에 달하는 주류 이물질 혼입신고에 대해 업체와의 인과관계가 밝혀지지 않은 단순 신고에 불과하다는 것이 식약처의 입장이다. 실제 최근 3년간 국내 생산 및 수입 주류의 이물혼입은 2012년 14건, 2013년 16건에 이어 올 상반기까지 5건이 적발되었다. 위해물질의 경우 전부 식품에 사용이 금지된 가소제 성분인 디부틸프탈레이트(DBP) 가 2012년 2건, 2013년 1건이 적발되었다. 이들 적발된 업체들의 주류에 혼입된 이물질들은 파리, 나방 등의 곤충이 12건으로 가장 많았고 애벌레가 8건, 기타(담뱃재, 포장지 등)가 6건, 정체를 알 수 없는 검은색이물과 백색이물이 각각 4건, 치명적일 수 있는 금속(가루)도 1건 발견되었다.하지만 이물혼입으로 적발된 업체들에 대한 처벌은 솜방망이에 그친 것으로 나타났다.지난해와 올해 이물혼입으로 적발된 21곳 업체에 대한 처분내역을 확인한 결과 전부 ‘시정명령’ 처분으로 끝났다. 그러나 이들 업체들 중에는 채 6개월도 지나지 않아 이물혼입으로 재차 적발되었음에도 단순 시정명령 처분에 그쳐, 식약처의 주류안전에 대한 안일함을 엿볼 수 있는 대목이다. 김성주 의원은 “주류 안전관리는 지난 2010년 국세청에서 식약처로 이관되었지만 식약처는 지난해에야 관련법령을 마련하는 등 주류안전관리에 대해 안일한 행태를 보였고, 주류 업체들의 준수 의무도 2015년 6월까지 유예된 상태”라고 지적했다. 김성주 의원은 “최근 몇 년 사이 주류 이물질 혼입신고가 부쩍 늘었지만 대부분이 인과관계가 밝혀지지 않아 적발된 업체는 소수에 불과하다”며, “그러나 일부는 6개월 이내 재차 적발되었음에도 관성에 젖은 단속이 반복됐다”며, “식약처는 주류 안전에 대한 안일함을 버리고 꼼꼼한 조사를 통해 국민들의 불안감을 불식시키도록 노력해야 한다”고 주장했다.

최재경 2014.10.06
산업 /

원료부터 다른 '비바이탈 프로폴리스' "면역력 증진"

건강에 대한 관심이 높아지면서 우리 몸의 '면역력'의 중요성이 강조되고 있다. 지속적인 의학의 발전 속에서도 면역력은 질병치료의 중심으로 면역력은 4가지의 작용을 포함한다. 즉, 우리 몸을 공격하는 외부 균들에 관한 방어작용, 체내에 흡수된 오염물질, 중금속, 세균 등을 외부로 배출하는 정화작용, 훼손된 체내 기관을 재생하여 건강을 회복시켜주는 재생작용, 인체에 침입한 물질을 기억했다가 다시 침입할 경우 항체를 만들어 내는 기억작용을 하게 된다. 면역력의 중요성이 알려지면서 면역력을 높여주는 물질인 '프로폴리스'에 관심이 모아지고 있다. 미국에서 제조된 '비바이탈 프로폴리스'는 원료 및 부원료까지도 China Free (중국산 원료를 전혀 사용하지 않은 제품) 로서, 다양한 수목이 자라는 브라질산과 북유럽 및 미국 최상의 프로폴리스 원료 만을 사용한다. 천연물질인 프로폴리스를 고유의 향기 및 모든 유효성분을 최대치까지 추출 해낼수 있는 첨단기술인 이산화탄소 초임계추출법을 사용하여 프로폴리스의 핵심성분인 플라보노이드를 손상 없이 고순도로 추출하고 마이크로 단위의 정제로 중금속과 환경호르몬까지 제거 했다. 알코올추출법을 사용한 일반 프로폴리스제품의 경우는 중금속 및 유해물질의 정제과정이 미흡하고, 화학 유화제 등이 함유된 프로폴리스가 대부분인 반면, 미국산 비바이탈프로폴리스는 고객건강을 최우선으로 생각하여 까다롭게 만든 진정성 있는 제품이다. 비바이탈프로폴리스 1캡슐에는 미국 FDA특허성분인 효소기반의 AES(영양소흡수강화제-Assimilation Enhanced System)가 첨가되어 프로폴리스 뿐만 아니라 섭취된 음식물에 대한 체내에서의 소화 및 흡수율을 최대 48% 높여 주어 동일한 함량의 타 제품들과 비교, 그 효능이 1.4배 이상 높다고 한다. 일반적으로 pH5~8에서 활성이 가능한 기존의 곡물효소 제품들과 달리 비바이탈프로폴리스 제품에 함유된 AES 효소는 7가지 주 활성효소 (프로테아제, 아밀라아제, 셀룰라아제, 리파아제, 락타아제, 수크라아제) 가 각각의 별도 미네랄과의 조합으로 pH1.7~pH11 까지, 즉, 강산성에서 강알칼리까지 전 영역, 체내 모든 곳에서의 활성작용이 가능하여 신진대사 강화에 도움을 줌으로써 건강증진에 큰 효과를 기대할 수 있다는 것이 회사측의 설명이다. 비바이탈프로폴리스 1캡슐에는 타 효소제품과 일일 섭취량을 비교할 때, 4배 이상의 활성효소가 함유되어 있어서 별도의 효소제품을 섭취할 필요가 없다. 또한 암 유발성분으로 분류 된 Sodium Lauryl Sulphate(SLS), Titanium Dioxide 를 사용하지 않는 HPMC 식물성 캡슐사용과 제품제조과정에서 흔히 사용되는 화학 유도제 및 첨가제를 전혀 사용하지 않았다. 그래서 비바이탈프로폴리스는 역한 유화제 냄새가 나지 않고 프로폴리스 고유의 향을 느낄 수 있어 섭취하기 편리하다.

최재경 2014.10.06
산업 /

유통업계, 유통비용 대립서 잇따른 승리 배경은?

의약품 유통업계의 파워에 밀려 제약사들의 우월적 지위를 내세운 영업방침이 속속 철회되고 있다. 한국의약품유통협회는 6일 글락소스미스클라인 한국법인과 지리하게 끌어 온 유통비용 협상을 마무리했다. 유통업계가 의약품 대금 카드결제 운동과 함께 릴레이 시위, 규탄대회 등 전방위적인 압박을 가하면서 GSK가 의약품 유통업계의 요구를 수용한 것이다. 지난해 12월 한독(舊한독약품)과의 유통비용 협상에서 요구 조건을 관철한데 이어 이번에 다국적 제약사인 GSK와의 협상에서 사실상 승리한 것이다. 의약품 유통업계가 고압적 영업을 하는 업체로 지목한 2개 업체와의 대립에서 유리한 협상 결과를 이끌어 냄에 따라 향후 타 제약사와의 협상에서도 주도권을 쥘 가능성이 높아졌다. 의약품 유통업계가 연이은 제약사와의 대립에서 승리하게 된 배경은 명분을 갖고 있었던데다 개별 도매업체들의 공감을 이끌어 냈기 때문으로 분석된다. 약업계 단체가 공동출자해 설립한 의약품정책연구소에서 8% 후반이 도매업체들의 손익분기점 수준의 적정 유통마진이라는 연구 용역결과를 제시한 것이 제약사와의 유통비용 대립에서 유리한 고지를 점할 수 있게 됐다는 평가이다. 8%에도 못미치는 유통비용을 제공해 온 다국적제약사들은 우월적 지위를 활용한 영업정책을 한다는 비판을 받게 될 수 밖에 없는 상황에 놓이게 된 것. 이와 함께 경영 악화로 도매업체들의 부도가 잇따르는 등 경영 위기가 심화되면서 업체들이 낮은 유통비용 개선을 위해 의약품유통협회를 중심으로 똘똘 뭉치면서 파워가 커지고 협상력이 강화된 것도 제약사와의 유통비용 대립 과정에서 승리하게 된 요인으로 지적된다. GSK간의 유통비용 대립에서 요구조건을 관철한 의약품 유통업계는 향후 손익분기점 수준의 유통비용을 제공하는 다국적 제약사들에게도 전선을 확대한다는 방침이다. 내심 GSK가 의약품 유통업계와의 대립에서 이기기를 바랬던 다국적 제약사들의 고민이 깊어질 수 밖에 없는 상황이다. 향후 귀추가 주목되는 상황이다.

김용주 2014.10.06
정책

처방전 재사용 건의에 복지부 '곤란하다'

복지부가 의원이 문을 닫는 시간에 처방전을 재사용할 수 있도록 해 달라는 민원에 대해 '곤란하다'고 답변했다. 또, 의료기관을 쉽게 이용하기 어려운 경우 원격의료를 통해 불편을 덜 수 있을 것이라는 점도 함께 언급했다. 복지부는 규제개혁위원회에 올라온 '처방전 재사용' 관련 민원에 대해 이같이 답했다. 해당 민원인은 의원이 문을 닫은 시간에 처방전을 재사용할 수 있도록 해 달라고 건의했다. 경제적으로도 부담이 가는 응급실을 찾거나, 시간과 비용이 드는 방법이 아니라 처방전을 재사용 하도록 하자는 것이다. 가정상비의약품이 국민 편의를 위해 편의점에서 판매되는 현실을 감안하면 처방전 재사용도 고려해야 할 부분이라는 말이다. 이에 대해 복지부는 '곤란하다'고 답했다. 의약품 투여는 전문적인 의학적 지식과 경험을 근거로 적정하게 처방돼야 할 사항이라는 게 복지부의 설명이다. 의약품 남용으로 인한 부작용은 환자의 생명과 신체에 되돌릴 수 없는 심각한 피해를 발생시킬 수 있다는 점을 고려하면 의료인이 아닌 환자의 판단에 따라 처방전 재사용이 가능하도록 하는 것은 힘들다는 것이다. 복지부는 특히 '원격의료'를 통해 불편을 줄일 수 있을 것이라고 설명했다. 복지부는 고혈압이나 당뇨와 같은 만성질환자가 의원급 의료기관의 의사로부터 원격으로 의료서비스를 받을 수 있도록 의사와 환자간 원격의료를 도입하는 방안을 추진중에 있다고 답변했다. 올해 9월말부터 시범사업을 진행하고 있으며, 관련 법 개정을 추진할 계획에 있다는 점을 함께 언급했다. 특히 원격의료가 도입되면 의료기관을 쉽게 이용하기 어려운 사람들의 불편을 덜어줄 수 있을 것으로 기대된다는 게 복지부의 답변이다.

임채규 2014.10.06
글로벌

“항암제, 탄저균에 무임승차시켜 체내 전달”

탄저균을 이용해(recruit) 항암제를 체내에 효과적으로 전달하는 기술이 개발 중이어서 흥미로움이 앞서게 하고 있다. 부피가 큰 효소를 세포 내부로 전달하는 데 탁월한(professional) 역량을 나타내는 탄저균 독소의 특성을 항암제의 체내전달에 접목시키려는(hijacked) 것. 미국 매사추세츠공과대학(MIT) 화학과의 브래들리 L. 펜텔루트 교수 연구팀은 학술저널 ‘케모바이오켐’誌(ChemBioChem) 온라인版에 지난달 22일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘탄저균 방어항원을 이용해 항체 모방체를 포유류 세포에 전달하는 연구’. 펜텔루트 교수는 “탄저균의 독성을 없애면 항체약물을 세포 내부로 전달하는 플랫폼 기술로 사용할 수 있을 것이라는 점에 착안해 이번 연구에 착수케 되었던 것”이라고 밝혔다. 실제로 이번 연구에서 펜텔루트 교수팀은 탄저균 독소의 무장해제 버전(disarmed version)을 사용해 ‘항체 모방체’(antibody mimics)로 알려진 2개의 단백질을 전달할 수 있음을 입증했다. 이 ‘항체 모방체’들이 세포 내부의 특정 단백질들에 교란을 유도해 암세포들을 사멸에 이르게 할 수 있었다는 것. 항체 모방체를 세포 내부에 효과적으로 전달할 수 있을 뿐 아니라 항암제를 비롯한 각종 신약을 개발하는 데 응용이 가능함을 입증한 것은 이번 연구가 처음이라고 펜텔루트 교수는 언급했다. 이와 관련, 체내에서 생성되어 외부의 침입물질들과 결합하는 단백질을 의미하는 항체는 최근 신약개발에서 발빠른 발전을 거듭하면서 주목받고 있는 분야의 하나이다. 이 같은 단백질간 상호작용에 주목한 과학자들이 상피세포 성장인자 2 수용체(HER2)의 경우처럼 암세포들의 표면에서 발견되는 단백질에 교란을 유도할 수 있는 새로운 항체약물을 개발하는 데 주력하고 있는 것이 최근의 추세이다. 블록버스터 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)이 바로 이 HER2 수용체가 과다발현하는 기전을 나타내는 유방암을 치료하는 데 성공적으로 사용되고 있는 사례이다. 이에 따라 다른 항체약물들도 암세포 표면에서 발견되는 수용체들을 타깃으로 작용하도록 하는 신약개발이 활발히 진행되고 있는 분위기이다. 하지만 문제는 단백질이 세포막을 통과하고 세포 내부로 진입할 수 있도록 하는 데 커다란 어려움이 존재하는 까닭에 그 같은 방법을 실제로 약물개발에 접목시키는 데는 분명한 한계가 따라왔다는 사실이다. 펜텔루트 교수도 “세포막을 통해 항체약물들을 세포 내부로 진입시킬 수 있는 보편적인 기술이 부재한 현실이야말로 생명공학 분야에서 병목현상이 나타나기에 이른 주요한 원인의 하나”라고 단정지었다. 이 같은 문제점을 해결하기 위해 펜텔루트 교수팀은 자연으로 눈을 돌렸다. 지난 수 십년 동안 많은 과학자들이 탄저균 독소가 세포 내부로 진입하는 방법을 규명하는 데 힘을 기울여 온 가운데 그 같은 기전을 모방해 크기가 작은 단백질을 백신으로 체내에 전달하는 연구가 최근 착수된 현실에 주목했던 것. 펜텔루트 교수에 따르면 탄저균 독소는 3가지 주요 요소들로 구성되어 있는데, 그 중 하나가 방어항원(PA)이다. 이 방어항원은 대부분의 포유류 세포에서 눈에 띄는 수용체 ‘TEM8’ 및 ‘CMG2’와 결합하는 작용을 갖는다. 방어항원이 일단 수용체들과 결합되면 치사인자(LF)와 부종인자(EF)라 불리는 2가지 탄저균 단백질들이 머무를 정박소(docking site)가 형성되는데, 이 단백질들은 작은 구멍을 통해 세포 내부로 유입되어 세포 분화과정을 교란시키고, 결국 세포괴사로 귀결되는 것이라고 펜텔루트 교수는 지적했다. 특히 펜텔루트 교수는 독성 발현에 관여하는 치사인자 및 세포인자 단백질 부분을 제거할 경우 단백질이 세포 내부로 들어가는 과정이 무해하게 진행되도록 하는 일이 가능할 것이라고 강조했다. 이에 펜텔루트 교수팀은 세포 내에서 독성을 띈 부분을 항체 모방체들로 대체해 수송 단백질들이 방어항원 경로를 거쳐 세포 내부로 진입하는 과정에 승선할 수 있도록 하는 연구를 진행했다. 펜텔루트 교수는 이 같은 방법으로 다양한 단백질을 세포 내부로 진입시킬 수 있을 것이라고 설명했다. 실제로 이번 연구에서 펜텔루트 교수팀은 만성 골수성 백혈병의 원인 단백질로 작용하는 ‘Bcr-Abl’을 겨냥한 연구를 성공적으로 마쳤고, 그 결과 단백질 내부의 암세포들이 프로그램화 세포사멸 과정을 거치도록 하는 성과를 도출할 수 있었다. 마찬가지로 암세포 내부에서 과다증식을 유도하는 단백질의 일종으로 알려진 ‘hRaf-1’의 작용을 차단하는 연구도 성공적으로 수행했다. 현재 펜텔루트 교수팀은 발암을 유도한 실험용 쥐들을 대상으로 같은 내용의 시험을 진행 중이다.

이덕규 2014.10.06
정책

식약처, 한약재 GMP 막바지 신청 돕는다

한약재 GMP 의무도입 시행 두달여를 앞두고 식약처가 GMP 신청업체 지원 방침을 6일 밝혔다. 11월 초중순 중 한약재 GMP 신청을 위한 추가 설명회와 지방청이 참여하는 상담 및 간담회를 진행한다는 계획이다. 2015년부터 한약재 GMP 도입 의무화 시행에 차질이 없으려면 사실상 이달중에는 업체 신청은 마무리 되고 실태조사 등을 위한 준비가 시작되어야 한다. 하지만 일부 한약재 업체들의 회의적인 시각이 여전히 존재하는 상황이다보니 식약처가 한번 더 나선것이다. 앞서 식약처는 지난달 말에도 지방식약청과 한약재 업체가 참석하는 GMP 신청과 추가 계획일정에 대한 설명회를 진행한 바 있다. 식약처 관계자는 "국감이 끝나는대로 일정을 조율해 추가설명회를 개최, 한약재 업체들의 GMP 가입을 위한 컨설팅을 추가로 도울 예정이다"며 "내년 1월 1일부터 의무화가 시작되는만큼 연내 실태조사 등을 최대한 서둘러 한약재 업체들의 GMP 도입에 차질이 없게 할 것이다"고 말했다. 한편 한약산업협회는 최근 이사회를 통해 한약재 GMP 도입의 필요성에 대한 공감대를 재형성하고 원활한 제도도입을 위한 논의를 진행한 것으로 알려졌다.

신은진 2014.10.06
에볼라 등 신종감염병 제대로 알아야 대응한다

대한의사협회 의료정책연구소(소장 최재욱)는 신종감염병에 대한 올바른 정보를 의료계, 국민, 언론에게 제공하여 불안감을 해소하고 소통을 원활히 하고자 국민건강보호위원회 산하에 신종감염병 대응 TFT설치하였으며, 지난 23일 제1차 국민건강보호위원회 신종감염병 대응TFT(분과위원장 김우주)를 개최했다고 밝혔다. 신종감염병에 대한 신속한 대응을 위해서는 정부 및 관련 전문가들과의 긴밀한 소통과 협조가 필수적인 바, TFT 위원들은 관련 학회(대한감염학회 김우주), 대학(한림의대 이재갑), 정부(국립중앙의료원 신형식 / 질병관리본부 조은희), 개원가(대한개원내과의사회 박태진), 의협에서 공동 참여한다고 설명했다. 또한 신종감염병 대응TFT는 신종전염병은 학계 등에서 공식적으로 감염병으로 사용하므로 위원회 명칭을 신종감염병 대응TFT로 변경키로 하였다고 부연했다. 신종감염병 대응TFT는 에볼라 바이러스병 유행지역 범위는 확산 동향에 의거하여 기존 4개국(기니, 라이베리아, 시에라리온, 나이지리아)에서 세네갈이 추가된 5개국으로 변경하여 홍보키로 했다. 또한 최근 이슈인 에볼라 바이러스병과 관련한 ‘최신 상황 동향 보고’를 격주로 통합 보고하고 회람키로 하여, 지난 9월 30일자로 에볼라병 동향보고 제1호를 제작한 바, 전 의사회원을 대상으로 회람하여 에볼라병에 대한 최신 동향을 파악할 수 있도록 할 방침이라고 전했다 이어 신종감염병에 대한 올바른 지식 전달을 위해 신종감염병과 관련한 홍보 포스터를 언론사와 유관 단체 등에 확대 배포하는 방안을 모색하기로 하였다고 설명하였다. 한편, 신종감염병 대응TFT에서는 신종감염병에 대한 선제적 대응을 위해 질병관리본부의 예산(예비비) 확보와 법률 정비의 필요성이 대두되고 있어, 이에 대해 논의하는 공론화 자리 마련에 대해 차후에 검토키로 하였다고 밝혔다. 의협 신현영 홍보이사 겸 대변인(신종감염병 대응TFT 위원)은 “에볼라바이러스병과 같은 신종감염병 출현이 빈번해지고 있기 때문에 이에 대비하여 의료인들이 앞서 신종감염병 현황 파악, 올바른 정보제공 등을 통해 국민들의 불안감을 해소할 필요가 있다”며, “정부 및 관련전문가들과의 긴밀한 협조를 통해 신종감염병에 대한 대국민 홍보, 예방과 치료에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

최재경 2014.10.06
산업 /

녹십자 47주년, '글로벌시장 개척 혁신활동 매진'

녹십자(대표 조순태)는 창립 47주년을 맞아 전 임직원과 가족사 대표가 참여한 가운데 경기 용인에 위치한 본사 목암빌딩 강당에서 6일 창립기념식을 열고, 글로벌 경쟁력 강화를 위한 혁신에 매진할 것을 다짐했다. 이번 창립기념식은 녹십자와 녹십자홀딩스, 녹십자MS, 녹십자랩셀, 녹십자EM 등 녹십자 가족사와 오창과 화순, 음성공장 및 전국사업장을 화상회의 시스템으로 연결해 전 임직원이 참여한 가운데 실시됐다. 허일섭 녹십자 회장은 창립기념사를 통해 “지난 몇 년 동안 녹십자는 글로벌 전략 품목의 글로벌 임상 및 북미 생산공장 건설을 진행하는 동시에 글로벌 기준을 충족하는 혈액제제 및 백신 생산시설 증설 및 리노베이션을 진행하며 세계무대 진출을 강화해 왔다”며, “이러한 노력으로 수출은 지난해 1억 달러 돌파에 이어 올해에는 2억 달러에 달할 것으로 전망되며 회사의 성장을 이끌고 있다”고 밝혔다. 또한 “지금은 글로벌 제약기업들과의 경쟁을 위해 성장동력 확보 및 경영효율화를 위한 혁신활동이 필요한 시점이다”며, “전 부문의 모든 임직원의 적극적인 혁신활동으로 글로벌 건강산업 시장을 선도하는 기업을 만들자”며 미래를 위한 혁신활동에 대해 강조했다. 창립기념사에 이어 회사발전에 기여한 임직원에게 수여하는 훈장인 녹십자 장을 비롯해 단체표창 등 각종 표창을 수여했다. 녹십자 장은 녹십자 화순공장 생산2팀 신웅 차장 등 4명에게 수여됐으며, 녹십자 GH본부 전주팀 김진교 과장 외 3명 등 7팀에게 단체표창을, 녹십자 개발본부 비임상팀 이정숙 차장 등 37명에게 우수표창과 녹십자홀딩스 정수현 부사장을 비롯한 88명의 임직원에게 근속상이 수여됐다. 이날 기념식은 사내 합창단 ‘지오코소’가 ‘에레스뚜(Eres tu)’, ‘오 해피데이(Oh! Happy day)’ 등을 합창하며 마무리됐다. 올해 5월 만들어진 ‘지오코소’는 ‘즐겁게 연주하라는 의미’라는 뜻으로 사내외에 즐거움을 확산시키고자 녹십자 임직원 약 50명이 만든 합창동아리이다.

이권구 2014.10.06
병원·의료

부산시여약사회, 다문화가족을 위한 행복한 나들이

부산시약사회(회장 유영진)가 주최하고 부산시여약사회(회장 박송희)가 주관한 제6회 부산시여약사회와 다문화가정과 함께하는 행복한 나들이가 4일 오후3시 부산시민공원 흔적극장에서 진행됐다. 2009년 6월 13일 첫 시작 이후 매년 6월 진행 중인 이 행사는 다문화 가정에 대한 사회적 관심 유발과 약사들의 사랑 나눔 실천을 위해 마련된 것으로, 참가 가족 수도 매년 늘어나고 있는 추세다. 박송희 회장은 “희망을 가지고 왔음에도 한국 땅에 정착하기란 힘들고 어려운 점 많이 있었을 것”이라며 “흔들림 없이 한국 국민으로 살아가도록 앞으로도 많은 후원하겠다. 다문화가정이 한국사회의 긍지와 자랑을 가지고 잘 살아가길 바란다”고 말했다. 유영진 회장은 “우리나라는 지금 인구수가 늘지 않고 있다. 인구 늘어나지 않는 나라 중에 세계적으로 번창한 나라가 없다”며 “다문화가정 어린이들이 바로 우리나라 미래의 희망이다. 다문화가정들이 더욱 많이 늘어나길 바란다”고 전했다. 이날 행사에 참여한 다문화가정들은 어울림 한마당을 통해 행사를 즐기고 약사회가 준비한 생활필수품과 비타민을 전달하고, 여약사합창단 및 오카리나 공연, 동래학춤, 다문화 가정이 준비한 장기자랑 시간을 통해 베트남 전통춤 등이 이어졌다. 이날 유영진 부산시약사회장, 나성린 국회의원, 김은숙 중구청장, 최종수 분회장협의회장, 추순주 서구분회장, 오희순 (사)다문화가정센터장 등이 참석했고 여약사회 임원 및 제약회사 직원 등 60여명이 참여했다.

박재환 2014.10.06

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