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글로벌암젠 백혈병 신약 내년 5월 FDA 최종승인 기대암젠社는 자사가 제출했던 이중특이성 T세포 관여(BiTE) 항체 구성물 블리나투모맙(blinatumomab)의 허가신청서가 FDA에 의해 접수되었을 뿐 아니라 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 9일 공표했다. 신속심사 대상으로 지정되면 통상적으로 6개월 이내에 심사절차의 종료가 가능한 것으로 알려져 있다. 이에 따라 블리나투모맙의 승인 여부에 대한 FDA의 최종결론은 내년 5월 19일까지 도출되어 나올 수 있을 전망이다. 이중특이성 T세포 관여(BiTE) 항체 구성물은 체내의 면역계가 표적 악성세포들을 신속하게 찾아내 세포사멸을 유도할 수 있도록 돕는 항암 면역요법제의 일종이다. 암젠측은 빠르게 진행되는 혈액암 및 골수암의 일종인 필라델피아 음성(Ph-) 재발성 및 불응성 B-전구체 급성 림프구성 백혈병 치료제로 발매할 수 있도록 해 달라며 블리나투모밥의 허가신청서를 제출했었다. 블리나투모맙은 또한 유럽에서도 동일한 적응증으로 유럽 의약품감독국(EMA)에 허가신청서가 제출된 상태이다. 암젠측은 성인 Ph- 재발성 및 불응성 B-전구체 급성 림프구성 백혈병 환자들을 대상으로 진행되었던 2건의 임상 2상 시험결과를 근거로 미국과 유럽에서 블리나투모맙의 허가신청서를 제출한 바 있다. 암젠社의 션 E. 하퍼 R&D 담당부회장은 “FDA가 블리나투모맙을 신속심사 대상으로 지정한 것은 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병 환자들을 위한 새로운 치료대안의 제시가 절실한 현실을 방증하는 것”이라는 말로 고무된 반응을 감추지 않았다. 그는 블리나투모맙이 급성 림프구성 백혈병 환자들을 치료하는 데 괄목할 만한 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 내포하고 있는 데다 암환자들을 겨냥한 BiTE 기술의 잠재성을 시사하는 약물이기도 하다고 강조했다. 실제로 BiTE 항체 구성물은 체내에서 면역계가 암세포들을 타깃으로 작용하는 데 도움을 주는 혁신적인 면역요법의 하나로 주목받기에 이른 것으로 알려져 있다. 게다가 블리나투모맙은 개발이 진행 중인 최초의 BiTE 항체 구성물이어서 이미 FDA와 EMA로부터 ‘희귀질환 치료제’로 지정받은 데 이어 FDA에 의해 ‘획기적 치료제’(Breakthrough Therapy)로도 선정되었던 기대주이다. 한편 급성 림프구성 백혈병은 전 세계 백혈병 환자 수의 12% 이상을 점유하고 있는 것으로 알려진 가운데 올해에만 미국과 유럽에서 각각 6,000명 및 7,000명 이상의 환자들에게서 진단이 이루어질 것이라 추정되고 있는 형편이다. 성인 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병 환자들의 생존기간은 평균적으로 3~5개월 정도에 불과한 것으로 알려져 있다.이덕규 2014.10.13
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탈모 '치료법 제대로 알고 근본적 치료를'최근 건강보험심사평가원이 5년간 '탈모증'으로 진료받은 환자를 분석한 결과에 따르면, 남성 탈모의 연평균 증가율은 4.8%로 꾸준히 증가하고 있다. 매년 증가세를 기록하고 있는 남성 탈모의 환자수와 치료비를 질환별로 분석해 보면 증가율을 두렷하다. 남성형 탈모(안드로겐 탈모)로 진료받은 환자수는 5년간 약 77%, 이로 인한 진료비는 약 131% 증가해 원형탈모증이나 비흉터성 모발 손실, 흉터성 탈모증의 증가율보다 높은 것으로 나타났다. 이에 따라 대한피부과의사회에서는 남성형 탈모의 적절한 진단과 치료를 위한 지침을 제시했다. 피부과의사회 임이석 회장은 "남성형 탈모에 대한 인식이 많이 개선되었다고는 하지만 아직도 탈모 치료가 불가능하다고 생각하거나, 탈모 치료를 위해 어디로 가야 하는지조차 모르는 환자들이 많다"면서 "특히 주위에서 흔하게 볼 수 있는 남성형 탈모의 경우 피부과 치료를 통해 근본적인 치료가 가능한 질환인 만큼 올바른 치료 지침을 알리는 것이 시급하다"라고 조언했다. ◇ [질환 알기] 남성형 탈모란? 남성형 탈모는 보통 대머리라고 하는데, 주변에서 가장 흔히 이야기하고 가장 관심이 많은 탈모증이다. 남성호르몬인 '안드로겐'에 의해 사춘기 이후부터 발생하며, 모발선이 'M'자 형태로 후퇴하거나 정수리 쪽의 모발이 가늘어지는 증상을 보인다. 남성형 탈모는 급격히 일어나는 것이 아니고 여러 단계를 거쳐서 서서히 진행되는 질환이기 때문에, 탈모가 의심될 경우 적극적으로 치료를 받으면 호전될 수 있다. ◇ [치료기관 알기] 진단·치료는 피부과 탈모치료에 대한 관심이 증가한 상황을 이용해 일부 두피관리센터 등의 비의학적 탈모치료기관과 탈모관리 제품들이 허위·과장 광고를 하는 경우를 심심치 않게 볼 수 있다. 그러나 치료효과가 검증되지 않은 비의학적 치료에 의지하다가는 적절한 치료시기를 놓치거나 증상을 악화시켜 환자의 삶의 질 저하 및 경제적 손실로 이어질 수 있다. 이는 안드로겐탈모증의 치료뿐 아니라 모든 탈모증에 있어서도 마찬가지다. ① 의료기관 사칭 일부 두피관리센터 주의 두피관리센터는 의료기관으로 허가를 받지 않은 미용업소다. 하지만 일부 두피관리센터의 두피관리사들은 '두피치료사'나 '탈모치료사' 등의 명칭을 사용하고 의사와 유사한 흰 가운을 착용해 환자에게 의료기관으로 오인하게 하는 상황이 발생하니 주의가 필요하다. ② 탈모 방지 샴푸 현혹되지 않기를 식약처의 탈모 제품 관련 가이드라인에 따르면 화장품으로 분류되는 일반 샴푸의 광고에 '탈모 방지' 등을 표기할 수 없다. 의약외품의 경우에도 탈모방지 및 양모효과가 아닌 탈모 치료 효과를 표기할 수는 없다. 샴푸는 모발 건강에 도움을 주는 보조적인 수단일 뿐 근본적인 치료 효과를 기대하기는 어렵다. ◇ [치료법 알기] 약물요법 통한 근본 치료 앞 이마의 모발선이 'M'자 형태로 후퇴하고 정수리 쪽의 모발이 가늘어지기 시작하는 남성형 탈모 초기에는 약물 요법을 통해 치료가 가능하다. 현재 국내에서 탈모 치료제로 사용할 수 있는 약물로는 '두타스테리드', '피나스테리드' 2종의 먹는 약과 ‘미녹시딜’ 성분의 바르는 약이 있다. 중기 이후의 탈모에는 자가모발이식을 고려해볼 수 있다. 이 같은 약물요법 및 수술요법의 효과와 안전성에 대해서는 반드시 피부과 전문의와의 충분한 상담이 필요하다. 특히 약물 선택에 있어 온라인에 떠도는 잘못된 정보에 근거해 판단하는 경우가 많은데 이 경우 환자의 상태에 가장 적합한 치료가 이루어지기 어렵다. ① 두타스테리드 체내에는 여러 종류의 남성 호르몬이 있는데 그 중에서 테스토스테론은 모낭에 있는 5알파-환원효소에 의해서 남성형 탈모의 원인이 되는 DHT(디하이드로테스토스테론)으로 전환된다. 탈모 부위에 5알파-환원효소가 많아서 DHT로의 전환이 많이 일어나 탈모를 일으킨다. 두타스테리드는 5알파-환원효소 제 1형과 2형을 모두 억제하여 탈모에 효과가 있으며 정수리 탈모와 앞머리 탈모 모두에서 효과를 보였다. 의사의 처방이 필요한 전문의약품으로, 시간에 관계없이 하루에 1알(0.5mg) 복용하면 된다. ② 피나스테리드 피나스테리드는 5알파-환원효소 중 제 2형을 억제하여 탈모에 효과가 있으며 의사의 처방이 필요한 전문의약품으로, 하루에 1알(1mg) 복용을 원칙으로 한다. ③ 미녹시딜 미녹시딜은 강력한 혈관 확장작용이 있어 고혈압 치료제로 개발되었으나 이 약을 복용한 환자에서 다모증이 발생하여 국소 도포제(바르는 약)로 개발되었다. 모발 성장 기간을 연장시키고 모발을 굵게 하는데 도움을 주나, 새로운 털집을 만들거나 남성호르몬을 억제하는 작용을 하지는 못한다. 하루에 두 번, 모발과 두피를 건조시킨 후 도포해야 효과적이며, 트레티노인이라는 비타민A 계열의 용액과 함께 바르면 효과가 증가된다. 약국에서 구입이 가능한 일반의약품이다. ④ 모발이식 남성형 탈모는 탈모증이 많이 진행되어도 머리의 뒷부분(후두부)의 모발은 잘 유지되는 특징이 있다. 이 부분의 모발을 이용하여 탈모된 부위에 재배치하는 것을 말하며, 일반적으로 1~3회 정도 시술이 가능하기 때문에 환자 나이, 탈모 속도 등을 고려해 신중하게 이루어져야 한다. 수술 후에도 기존의 모발을 유지하기 위해서 꾸준히 약물치료를 병행하여야 한다.임채규 2014.10.13
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정책슈퍼내성균 부르는 항생제 내성률 증가세지난 7월 우리나라에서 기존 항생제(8종)로 치료할 수 없는 ‘광범위 항생제 내성 폐렴구균’이 발견된 가운데 우리나라 항생제내성균 내성률은 증가하는 추세인 것으로 확인되었다. 새정치민주연합 양승조 국회의원(천안 갑)이 질병관리본부로부터 제출받은 '항생제 내성실태 조사결과'에 따르면, 종합병원, 병원, 의원, 요양병원의 항생제 내성균 내성률이 2008년에 비해 증가하는 추세인 것으로 나타났다. 종의 내성균 중에서 2010년 일본 한 병원에서 집단감염을 일으켜 9명이 숨진 것으로 추정된 내성균인 ‘이미페넴 내성 아시네토박터’의 내성률이 모든 의료기관에서 증가했다. 종합병원은 37.9%에서 69.5%, 병원은 26.5%에서 59.3%, 의원은 6.6%에서 48.1%, 요양병원은 39.3%에서 68.4%로 크게 증가했다. 병원과 요양병원은 두 배 가량, 의원은 7배 이상 증가한 것이다. 노인환자가 장기간 머무르는 경우가 많은 요양병원은 4종류의 항생제 내성균 내성률이 모두 다른 의료기관에 비해 높았다. 메티실린내성 황생포도알구균은 종합병원보다 20%P 이상 높았으며, 반코마이신 내성 장알균은 13.4%P, 세폭시틴 내성 폐렴막대균은 12.1%P, 이미페넴내성 녹농균은 13%P가 높았다. 요양병원의 항생제내성균 내성률은 병원, 의원에 비해서도 높았다. 항생제내성률의 증가는 소위 슈퍼박테리아 출현으로 이어질 수 있는 ‘다제내성균 의료감염 신고현황’에서도 확인할 수 있다. 다제내성균에 대한 의료감염병 신고는 2011년 22,915건에서 2013년 80,944건으로 3.5배가 증가하였다. 반코마이신내성장알균(VRE)감염증은 9.3배, 메티실린내성황색포도알균(MRSA)감염증은 47.6배, 다제내성녹농균(MRPA) 감염증은 1.3배, 다제내성아시토박터바우마니균(MRAB)감염증은 1.7배, 카바페넴내성장내세균속균종(CRE)감염증은 3배 증가하였다. 양승조의원은 “지난 7월 슈퍼내성 폐렴구균이 보고된 것은 우리나라의 과도한 항생제 오남용에 대해 빨간 신호등이 켜진 셈”이라면서 “항생제에 내성을 지닌 감염균의 증가는 국민 건강에 심각한 위협”이라고 지적하였다. 또한 “기존에 보건복지부가 시행하는 약제적정성평가, 항생제처방률 공개 등 항생제 오남용 관리 정책이 효과를 발휘하지 못하는 것으로 나타난 것”이라면서 “복지부 등 보건당국이 항생제 사용을 줄이기 위한 보다 적극적인 대책을 내어 놓아야 할 것”이라고 강조했다. 한편, 우리나라 항생제 사용량은 2008년 26.9DDD에서 2012년 28.4DDD로 증가하는 추세인 것으로 나타났으며, 이는 OECD 평균인 20.3DDD보다 높은 것으로 나타났다.최재경 2014.10.13
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정책2014 국감 업무보고하는 문형표 복지부 장관13일 개최된 국회 보건복지위원회의 보건복지부 국정감사에서 문형표 보건복지부 장관이 2014년 보건복지부 업무보고를 진행하고 있다.신은진 2014.10.13
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병원·의료[화보] 사진으로 보는 아시아약학연맹(FAPA) 총회아시아약학연맹(FAPA) 총회가 지난 10월 9일부터 12일까지 나흘간 일정으로 말레이시아 코타키나발루에서 진행됐다. 25개국 1,200여명의 관계자가 참석한 가운데 진행된 이번 행사는 '웰빙 시대 지속 가능한 약사의 역할'을 주제로 다양한 심포지엄과 발표가 진행됐다. 특히 우리나라 신완균(서울대약학대학) 교수가 이시다떼상을 수상하면서 관련 주제발표를 진행했으며, 장석구 의약품정책연구소장은 부회장으로 선출되기도 했다. 또, 남수자 전 FAPA 회장은 감사패를 수상했다. 99명에 이르는 우리나라 참가단은 화합의 장에서 '아리랑' 등을 불러 참가자들로부터 박수를 받았다. FAPA 행사를 사진으로 정리했다. △ 말레이시아 코타키나발루 수테라하버 리조트에서 열린 이번 행사에는 모두 1,200여명의 관계자가 참석했다. △ 우리나라에서는 조찬휘 대한약사회장(첫번째줄 가운데)을 비롯해 모두 99명이 참가단으로 함께 했다. △ 10일 저녁 진행된 화합의 장에서 우리나라 참가단이 손에 부채를 들고 아리랑을 부르고 있다. △ 4년간 FAPA 부회장으로 활동하게 된 장석구 의약품정책연구소장(오른쪽 세번째)이 11일 행사에서 다른 신임 집행부 임원과 함께 선서를 하고 있다. △ 조찬휘 대한약사회장이 각 참가국별 입장 순서에서 다른 나라 대표자들과 함께 무대에 섰다. △ 새로 공개된 FAPA 로고. 신임 존 챙 회장(John C.P.Chang, 오른쪽)과 낸시 호 말레이시아 약사회장(Nancy Ho, 왼쪽) 등이 새롭게 바뀐 FAPA 로고를 선보이고 있다. △ 김경옥 약사와 이은상 약사는 화합의 시간에 커플 댄스를 선보였다. △ 집행부에서 활동해 온 남수자 전 FAPA 회장은 감사패를 수상했다.임채규 2014.10.13
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정책결핵백신 개발 못하고 8년간 89억 혈세 낭비국내 결핵 신환자가 약 4만 명에 달하고 있지만, 결핵백신은 개발되지 못하고 8년간 89억의 혈세가 낭비된 것으로 드러났다. 새정치민주연합 최동익 의원실에 따르면, 최근 10년 동안, 국내에서 새롭게 발생하는 결핵환자(이하 ‘신환자’)가 매년 3만 명 이상, 결핵으로 인한 사망자가 2천 명 이상 발생하고 있는 것으로 나타났다. 최근 5년간 국가결핵 예방을 위해 투입된 예산은 약 1,714억원으로 2010년 132억원이었던 예산을 3배 가량 늘려 2011년부터는 매년 약 400억원의 예산을 투자하고 있지만 결핵발생률은 줄어들지 않고 있다. 최 의원은 우리나라의 결핵환자가 OECD국가들에 비해 줄어들지 않는 원인으로 결핵예방백신 BCG 국내생산 실패가 가장 큰 요인으로 지적했다. 질병관리본부는 BCG 백신의 국내생산을 위해 2006년부터 생산시설을 짓고 약 89억원을 투자해왔지만, 8년이 지난 현재까지 백신 생산을 위한 균주조차 확보하지 못한 상태라는 것. 질병관리본부가 제출한 ‘BCG백신 생산사업 경과’ 자료를 보면, 2008년 질병관리본부는 백신 생산에 필요한 균주 확보조차 불투명한 상태에서, 87억 예산을 들여 생산 공장을 완공되지만, 3년이 지난 지금까지도 백신을 생산하지 못했다. BCG 백신 생산시설 설치 이전에 미리 준비되었어야 할 균주확보에 대한 노력은 생산시설 설치에 착수한 후에 진행됐으며, 덴마크 SSI사가 일방적으로 유리한 MOU를 체결하고 아무런 성과 없이 2011년 12월 기간 만료로 결렬된 것으로 나타났다. 2011년 균주확보 실패 이후, 질병관리본부는 결핵연구원을 통해 2년에 걸쳐 자체 균주 개발을 시도했으나 실패를 거듭했다. 또한 2013년 덴마크 SSI사와의 협상 재개와 결렬을 반복, 현재 BCG 백신 국내생산사업은 다시 원점으로 돌아왔다. 특히, 올해는 백신 수입에도 문제가 발생, 전량 수입에 의존하고 있는 상황에서 국내 백신 공급을 전적으로 책임지고 있는 덴마크 제조사의 사정으로 백신 출하가 지연되어 보건소에서 BCG 접종을 못하게 될 수도 있는 상황이라고 우려했다. 최동익 의원은 “정부가 89억이라는 국민혈세와 8년이라는 긴 시간을 투자한 결핵백신 개발사업이 너무나 허술하게 진행되어 왔다는 사실에 큰 충격을 받았다. 그동안 OECD 결핵발생 1위 국가라는 오명을 벗어나기 위해 관련 예산을 꾸준히 늘려왔음에도 결핵발생율이 감소하지 않는 이유가 바로 여기에 있었다”라고 질타했다. 또한, “‘백신주권’이라는 말이 있다. 감염병이 창궐할 경우 우리 힘으로 이겨내기 위해서는 백신생산능력을 키워야 한다. 이제라도 결핵백신 개발을 위해 총력을 다해주기 바란다”고 밝혔다.최재경 2014.10.13
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글로벌FDA, 항암제 구역ㆍ구토 부작용 예방제 승인FDA는 항암제를 투여받았을 때 수반되는 구역‧구토 부작용을 예방하는 용도의 복합제인 ‘아킨제오’(Akynz대; 네투피탄트+팔로노세트론)의 발매를 10일 승인했다. ‘아킨제오’는 항암제 치료에 착수한 후 처음 24시간 이내의 급성기 동안 구역‧구토 증상을 예)방하는 약물로 지난 2008년 허가를 취득했던 경구용 약물인 팔로노세트론(palonosetron)과 항암제 투여 후 25~120시간 사이의 급성기 및 지연기 동안 같은 용도로 사용하는 신약인 네투피탄트(netupitant)를 복합한 제품이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 약물평가 3국의 줄리 베이츠 국장은 “이번에 승인된 ‘아킨제오’와 같은 지지요법제들이 항암제 부작용으로 수반될 수 있는 구역 및 구토 증상을 완화시키는 데 도움을 줄 수 있을 것”이라고 밝혔다. ‘아킨제오’의 효능은 항암제를 투여받은 총 1,720명의 환자들을 대상으로 진행되었던 2건의 임상시험을 통해 입증됐다. 이들 시험에서 피험자들은 무작위 분류를 거쳐 ‘아킨제오’ 또는 경구용 팔로노세트론을 복용토록 지도받았다. 시험은 항암제 투여 치료에 착수한 후 급성기, 지연기 및 전체 기간 동안 구역발작 증상을 예방하는 데 나타낸 약물의 효과를 평가하는 내용으로 설계됐다. 첫 번째 시험의 경우 ‘아킨제오’ 복용群은 급성기, 지연기 및 전체 기간 동안 구토 증상이 전혀 수반되지 않았거나 구역 증상으로 인한 응급약물을 필요로 하지 않았던 것으로 나타난 피험자들의 비율이 각각 98.5%, 90.4% 및 89.6%에 달했음이 눈에 띄었다. 반면 경구용 팔로노세트론 단독복용群의 경우에는 이 수치가 각각 89.7%, 80.1% 및 76.5%로 나타나 ‘아킨제오’ 복용群에 미치지 못했다. 두 번째 시험에서도 첫 번째 시험과 대동소이한 수준의 결과가 도출됐다. ‘아킨제오’ 복용群에서 수반된 부작용은 두통, 무력증, 피로감, 소화불량 및 변비 정도가 일부에서 나타난 것으로 파악됐다. 한편 ‘아킨제오’는 에자이社가 스위스 헬진 헬스케어 S.A.社(Helsinn)로부터 라이센스권을 확보해 제조 및 공급을 맡게 된다.이덕규 2014.10.13
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정책담뱃값 인상으로 원격의료 추진 "황당"담뱃값 인상에 사활을 걸고 있는 복지부가 담뱃값에서 걷어 들인 예산으로 원격의료를 추진하고 있는 것으로 드러났다. 새정치민주연합 김용익의원이(국회 보건복지위원) 복지부로부터 제출받은 ‘2015년 예산안 사업 설명자료’를 확인한 결과 복지부가 담뱃값에서 걷어 들인 건강증진기금으로 ‘원격의료 제도화 기반구축 사업’에 9억9천만원을 신규 편성시킨 사실이 드러났다. 복지부는 이 사업의 목적을“의사-환자간 원격의료 허용 등 원격의료의 제도적 기반구축을 통하여...”라고 명시해 이 사업이 의사-환자간 원격의료임을 분명히 했다. 예산의 세부 내용으로는 원격의료 이용 현황 조사 및 데이터 DB관리에 350백만원, 원격의료 활용모델 개발에 370백만원, 원격의료 책임소재·정보보호·기기관리기준 마련 등의료제도 정비에 230백만원, 원격의료 제도화 추진 사업운영에 40백만원 등이다. 현재도 건강증진기금의 대부분을 금연사업이 아닌 다른 용도로 사용함에 따른 문제 지적이 끊이지 않고 있는 가운데 복지부가 의료영리화 논란을 빚고 있는 원격의료 예산까지 기금에 포함시킨 것은 매우 부적절하다는 지적이다. 김용익 의원은 “담뱃값을 올린 돈으로 원격의료를 추진하겠다는 생각이 정말 황당하다”며, “이 정부가 담뱃값을 올려 제 멋대로 사용하겠다면 절대로 동의할 수 없다”며 건강증진기금의 목적 외 사용을 바로 잡을 것을 요구했다. 한편, 이처럼 건강증진기금의 목적 외 사용이 지나치게 증가함에 따라 예수금도 점차 늘어나는 추세다. 이대로 가다간 기금의 존립마저 위태롭게 될 것이라는 주장도 제기됐다. 김용익 의원이 복지부로부터 받은 ‘국민건강증진기금의 공공자금 관리기금 예수금 및 이자지급 현황’을 살펴보면 올해 말 예수금은 총 1조737억원이 될 전망이다. 이에 대한 이자만 159억원이 될 전망이다. 그런데 복지부는 담뱃값 인상을 전제하고도 증진기금 예산이 부족하다는 이유로 2015년에 공공자금관리기금에서 4,600억원을 추가로 빌릴 예정에 있다. 그렇게 되면 내년에 상환할 이자만 496억원에 달한다. 이렇게 빌린 금액은 7년 거치로 상환하도록 되어 있어, 첫 상환이 시작되는 2018년에는 2011년에 예수한 원금 700억원과 이자를 포함해 약 1,200억원을 지급해야 하고, 2019년에는 원금만 2,200억원에 이를 전망이다. 2014년 기금예산이 2조30억임을 감안하면 원금만 10%가 훨씬 넘는 금액을 지급해야 함으로 기금의 존립마저 위태롭게 할 전망이다. 김용익 의원은 “지금 건강증진기금을 조정하지 않으면 이 정부는 빚내서 쓰면 되지만 다음 정권은 심각한 부담이 될 것”이라며, “건강증진기금의 목적외 사용을 시급히 조정해야 한다”고 주장했다. 한편, 이러한 문제를 인식한 복지부가 ’정신의료기관 평가’와 ‘의료 IT융합 산업 육성 인프라 구축’ 등 국회 상임위 및 결산 지적사업을 포함해 R&D 사업 등 총 2,120억원 상당의 15개 사업을 일반회계로 전환할 것을 요구했으나, 기획재정부가 거부한 것으로 확인됐다.최재경 2014.10.13
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정책원격진료 확대 시 19조6천억원 비용 발생…이윤은 누가?현재 정부가 준비 중인 시범사업 비용을 근거로 원격 모니터링의 경우 고혈압, 당뇨 등 만성질환자로 확대 시 약 2조1천억원, 원격진료 확대 시 약 19조6,560억원(추정치)의 비용이 발생될 것으로 추정했다. 또, 원격의료에 사용될 수 있는 유헬스 의료기기로 허가 받은 혈당계가 없는데 시범사업을 강행하고 있어 안전성 문제를 지적했다. 국회 보건복지위원회 소속 새정치민주연합 안철수의원이 복지부로부터 제출 받은 자료를 보면, 정부는 원격의료 시범사업(원격 모니터링)에 고혈압 환자는 37만원, 당뇨환자는 35만원의 비용이 드는 것으로 설계됐다. 구체적으로 고혈압 환자는 혈압계(12만원), 활동량계(10만원), 게이트웨이(15만원) 등이 필요하고, 당뇨환자는 혈당계(10만원), 활동량계(10만원), 게이트웨이(15만원) 등이 필요하다. 의료기관은 노트북(300만원), 백업디바이스(90만원) 등 총 390만원의 비용 발생된다. 이를 복지부가 발표했던 대상자 즉 전국적으로 585만명의 고혈압·당뇨 환자에게 적용하면 약 2조1,060억원의 비용이 발생하고 이 비용은 환자 개인이 부담하던, 정부가 비용 보조를 하던 결국 이윤은 원격의료기기업체에게 돌아간다고 안의원은 지적했다. 의사-환자 간 원격의료는 환자에게 노트북(컴퓨터) 비용 300만원 정도가 추가로 발생하며 이럴 경우 19조6,560억원의 비용이 필요하다는 지적이다.(비용추계에서 정신질환자, 재택치료환자 등 262만명은 제외한 수치) 또한 유헬스 의료기기(원격의료기기)로 허가받은 혈압계가 없는데도 일반 의료기기로 허가 받은 혈압계 중 통신기능이 있는 것을 시범사업에 사용하고 있다는 점도 문제점으로 지적했다. 유헬스의료기기(원격의료기기) 허가를 담당하고 있는 식약처는 원격의료 시범사업은 의료법 즉 복지부 소관사항이라며 원격의료의 여러 방식에 적합한 의료기기는 복지부가 지정해야 한다면서도 유헬스 의료기기는 안전성 및 성능 확보를 위해 일반 의료기기와 달리 6개 분야 22개 시험항목을 추가로 심사하고 있다고 밝혔다.최재경 2014.10.13
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정책정부, 범부처신약개발사업 점검 관리 부실신약개발을 위한 정부의 대표적 사업인 '범부처신약개발사업'이 국내업체와는 전혀 협업관계 구축이 안되는 등 제대로 시행되지 못하고 있다는 비판이 제기됐다. 새누리당 이명수 의원(국회 보건복지위원회)는 ‘범부처신약개발사업’이 당초 취지와 목표가 제대로 이행, 점검 관리가 되지 못하고 있어 이에 대한 대책마련이 시급하다고 13일 국정감사에서 지적했다. 범부처신약개발사업은 2011년부터 글로벌 신약 개발을 위해 보건복지부·미래창조과학부·산업통상자원부 등 3개 부처 공동사업으로 2020년까지 총 사업비 5,300억원이 투입될 계획인 사업이다. 그간 부처별 투자 및 정부 주도의 R&D 사업방식 배제하여 효율성을 극대화하고자 100% 민간에 위임한 상태다. 그러나 각 부처들의 신약개발사업을 위한 의지가 약화돼 제대로 사업이 제대로 진행되지 못하고 있다는 것이다. 이명수 의원은 "각 부처들의 의지가 약화되고 예산이 축소되는 등 당초 취지와 목표가 제대로 이행되지 못하고 있고 점검 및 관리가 되지 않고 있다”면서 “특정전문가의 전횡과 일부 심의위원간 결탁 의혹이 제기되고, 해외업체와 협업관계를 맺고 국내업체와는 전혀 협업관계를 구축하지 않는 등 사업의 본질이 흐려지고 있다”고 지적했다. 이어 “우리나라 신약개발의 수준은 매우 낮은 편이다. 글로벌 신약개발은 지속적인 국가성장동력의 추진체가 될 중요한 사업이다"며 "효율성 극대화를 위해 100% 민간에 위임하였지만 사업성과에 대한 관리 감독 및 피드백은 필요하다. 보건복지부를 비롯한 범부처의 적극적인 관심과 내부시스템 개선해야 한다”고 강조했다.신은진 2014.10.13
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'결핵 환자 1명이 10명에 퍼뜨려',결핵관리 '비상'보건복지부가 예산 절감을 내세워 결핵 검사사업에서 핵심조직인 대한결핵협회를 배제하고 사업비 일부를 지자체에 떠넘김으로써 부실 검사 우려가 제기되고 있는 가운데 결핵균 추가 발견비율이 해마다 20%를 웃도는 것으로 확인돼 당장 내년 결핵관리에 비상이 걸렸다. 대한결핵협회 등에 따르면 지난해 전국의 일선 보건소에서 객담 도말검사를 통해 모두 15만 9,477건의 검사를 시행해 4,694건이 양성으로 나타났으나, 대한결핵협회 각 시도지부에서 교차 검사한 결과 확인된 양성자는 6,030건으로 28.5%인 1,336건이나 더 늘어났다. 현재 결핵균 검사시스템을 살펴보면 일선보건소에서 1차 객담 도말검사를 한데 이어, 2차로 대한결핵협회 시도지부에서 교차 재검사를 실시하지만, 지난 3년간 보건소 기초검사에서 음성으로 판명된 결핵균이 결핵협회의 재검사에서 양성으로 발견된 사례가 해마다 1,100여 건 이상이라는 것. 결핵협회에 따르면 지난 2011년의 경우 보건소 도말검사 양성자가 5,148건이었으나, 결핵협회 2차 검사에서는 양성자가 6,310건으로 증가했다. 2012년 역시 보건소 양성자 5,241건이 대한결핵협회 재검사에서 6,369건으로 각각 20% 이상 늘어난 것이다. 이 같은 상황에서 질병관리본부의 계획대로 2015년 결핵균 검사사업 예산이 국회를 통과한다면 결핵균 검사 업무 체계가 일선 보건소와 각 시도 보건환경연구원 등 중간 검사소 단계에서 마무리됨으로써 매년 추가 검사에서 양성으로 확인되는 1천 명 이상의 결핵환자 관리에 구멍이 생기는 셈이라고 협회는 지적했다.국가 결핵관리 사업에 심각한 차질이 빚어질 수 있다는 것. 결핵 전문의들도 “전염성이 강한 도말양성 환자의 진단 지연은 곧바로 결핵 전파로 이어지고, 1명의 결핵환자가 최소 10명에게 감염시킬 있다”고 경고하고 있다. 또 결핵균 검사업무의 지방자치단체 이관에 대해, 약제 감수성 검사의 부실을 우려하고 있다. 치료 실패나 내성 결핵환자 발생을 억제하기 위해서는 약제 감수성 검사가 절실한데, 현재 시도 보건환경연구원이나 보건소에서 이 업무를 효율적으로 수행할 만큼 노하우가 갖춰져 있지 않다는 지적이다. 미국 등 선진국에서는 2차 항결핵제 감수성 검사는 반드시 결핵연구원과 같은 표준검사실에서 실시하도록 권고하고 있다. 대한결핵협회 정근 회장은 “에볼라 바이러스 사태로 세계가 전염병 관리에 비상이 걸려있는데, 외려 우리나라만 뒷걸음질치고 있어 안타깝다”면서 “하루빨리 질병관리본부는 결핵관리 업무의 지자체 떠넘기기를 중단하라”고 촉구했다. 한편 최근 질병관리본부는 국민건강증진기금에서 지원되는 전국보건소 결핵균 검사사업비 보조금 34억6800만 원을 17억3400만 원으로 줄이는 대신, 각 지자체에서 나머지 17억3400만 원을 보조토록 하는 2015년 국가결핵예방 예산안을 확정했다.이권구 2014.10.13
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병원·의료동대문구약,서울약령시 한방문화축제 무료투약 실시동대문구약사회 (회장 박형숙) 한약위원회 (부회장 노옥란, 위원장 최현주)는 10월 10일~ 11일 "제 20회 서울약령시 한방문화축제" 행사에 약령시 회원 60여명이 참가,지역주민을 대상으로 한약 무료투약을 실시했다. 행사기간 중 박형숙 회장, 장강옥 추연재 서울특별시 약사회 부회장,박호현 대한약사회 감사가 기념식에 참석, 무료 투약에 참여하는 회원들을 격려했다.이권구 2014.10.13
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정책제약사 3년간 114품목 상한금액 인상신청지난 3년 동안 제약사에서 114품목의 약제급여 상한금액 인상을 신청하여, 이중 34.2%인 39품목이 수용된 것으로 집계되었다. 보건복지부가 새정치민주연합 남윤인순의원(보건복지위)에게 국정감사 자료로 제출한 ‘제약사의 상한금액 조정신청(인상) 관련 평가결과’에 따르면, 2011년부터 지난해까지 3년간 114품목의 약제급여 상한금액 인상신청이 있었으며, 건강보험심사평가원의 약제급여평가위원회의 평가결과 57품목이 기각되고 39품목이 수용된 것으로 나타났다. 지난해의 경우 테트로닌정(리오치로닌나트륨)과 달마돔정(염산플루라제팜) 등 2품목이 수용되었다. 상한금액 인상신청 건수는 2011년 12품목, 2012년 82품목, 2013년 20품목으로 2012년에 신청건수가 급증한 것으로 나타났다. 증가 원인에 대해 남윤인순 의원은 “2012년의 경우 정부의 ‘기 등재 약제 상한금액 재평가’조치로 6,500여 품목이 일시적으로 인하됨에 따라 원가보전 등의 사유로 일부 제약사들의 상한금액 인상신청이 많았기 때문”이라고 밝히고 “상한금액 인상을 신청한 82품목 중 36.6%인 30품목이 수용된 것은 일괄약가인하 조치가 무리하게 추진된 것임을 반증하는 것”이라고 주장했다. 보건복지부와 심평원에서는 제약사의 상한금액 인상신청에 대해 “진료 상 필수약제 여부, 동일성분 대체가능 약제의 등재 여부 등을 종합적으로 고려하여 수용여부를 판단한다”고 밝혔다.최재경 2014.10.13
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산업 /하우동천,신개념 여성청결제 '질경이',세계가 인정여성청결제 전문 벤처기업 ㈜하우동천(대표 최원석)은 자사제품 질경이가 ‘질염 예방 및 치료용 조성물’에 대한 러시아 특허 등록에 성공했다고 13일 밝혔다. 이번에 러시아 특허 등록에 성공한 저자극 여성청결제 ‘질경이’는 젤타입이 아닌 고체타입의 정제형태로, 생리 전 후 몸 안의 여성청결을 도와 불쾌한 냄새를 잡아주고 질염을 예방해주는 생리전용 여성청결제다. 회사 측에 따르면 ‘질염 예방 및 치료용 조성물’ 특허는 질경이 성분이 여성의 질 속에 생장하는 유익균인 유산균(Lactobacillus acidophilus)에 영양원을 제공해 유산균 생장을 촉진시키는 기술에 대한 것이다. 질경이의 성분을 통해 풍부해진 유산균은 질 속의 산성을 유지하는 락트산(lactic acid)을 생성시키는데 이 락트산은 질염 유발 세균을 억제하는 효과가 있어 질염 예방 및 치료에 도움을 준다. 하우동천은 이 기술을 지난 2012년 5월 국내에서 특허 등록했으며, 2013년부터 중국 홍콩 뉴질랜드에서도 특허 등록을 완료한 상태다. 이 외 16개국에서도 특허를 출원 중이다. 하우동천 최원석 대표는 ”인체가 유산균을 통해 청결을 유지한다는 원리에서 착안, 여성 부위의 일시적인 청결이 아닌 질염의 근본적인 문제를 해결해 주는 신개념 여성청결제 질경이를 개발하게 됐다”며 “앞으로도 질경이의 제품력을 향상시키기 위해 연구, 개발에 투자하는 등 지속적으로 노력할 것”이라고 전했다.이권구 2014.10.13
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산업 /국회서도 다국적제약사 유통비용 개선 촉구국회에서 다국적제약사의 의약품 유통비용이 도매 평균을 훨씬 밑돌아 의약품 유통회사들이 국내제약사의 마진으로 다국적제약사의 손실을 보전하고 있어 개선이 필요하다는 주장이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 남윤인순 의원(새정치민주연합)은 3일 보건복지부에 대한 국정감사 질의를 통해 "의약품도매상은 의약품을 약국과 병원 등에 공급하는 의약품 유통의 중추적 역할을 담당하고 있으며, 대부분이 전형적인 중소기업 업종으로 정책적으로 보호해야 한다"며 "다국적제약사의 유통비용 저마진으로 도매회사의 부도 및 폐업이 속출하는 등 생존권이 위협받고 있다"고 지적했다. 또 "보건복지부가 국정감사 자료로 제출한 의약품도매상 '폐업 및 부도현황'에 따르면 2011년 16개사, 제12년 15개사, 2013년 33개사가 폐업하거나 부도처리됐다"고 밝혔다. 남윤인순 의원은 "한국의약품유통협회가 연구용역을 의뢰해 의약품도매상의 유통비용을 조사한 결과, 도매 평균 비용이 8.8%(금융비용 1.8%, 카드수수료 2.0%, 인건비 등 2.1%, 물류비용 및 일반경비 2,5%, 법인세 등 0.4%)에 달하며, 국내제약사의 마진율은 10~11%인데 반해 다국적 제약사는 6~7%로 손익분기점에도 못미쳐, 다국적 제약사의 도매마진이 도매 평균비용보다 못해 팔면 팔수록 손해를 보는 구조인 것으로 조사되었다"고 말했다. 이어 남윤인순 의원은 "구체적으로 다국적제약사의 유통비용 저마진 실태와 관련 한국의약품유통협회가 제출한 자료에 따르면 △한국화이자의 경우 매출기준에 따라 3그룹으로 분류하여 1그룹은 6.75%, 2그룹은 67.25%, 3그룹은 5.75% 지급하며 △한국노바티스는 6% △사노피는 5% 또는 6%를 지급하고 있다"며 다국적 제약사의 유통비용 제공 실태를 공개했다. 남윤인순 의원은 "의약품 유통업계가 국내제약사 마진으로 다국적 제약사의 손실을 막는 악순환을 해소해야 하며, 의약품 유통업계에서는 다국적제약사가 금융비용(1.8%) 및 카드결제(2.0%)에 대한 유통비용 부담을 수용하여 손익분기점 이상을 보전해줄 것을 요구하고 있다"며 "한국의약품유통협회에 따르면, GSK의 경우 최근 저마진 문제를 전향적으로 개선하기로 합의하였다고 한다"고 말했다. 한편, 보건복지부가 남윤인순 의원에게 제출한 ‘의약품 유통현황’ 자료에 따르면 2013년말 현재 의약품 공급업체는 도매회사 2,027개사, 제약사·수입사 550개사에 달하며, 요양기관 대상 의약품 공급금액 19조5,829억원 중 도매회사는 17조837억원으로 87.3%를 , 제약사·수입사는 2조 4,992억원으로 12.7%를 차지하고 있는 것으로 나타났다.김용주 2014.10.13
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정책초진으로 잘못 청구된 재진 진찰로 3년간 78억원복잡하고 모호한 기준으로 인해 의료기관의 잘못된 청구와 환자들의 불필요한 진료비 부담을 야기하고 있는 현행 초재진 기준을 개선해야 한다는 주장이 국정감사에서 제기되었다. 새정치민주연합 김성주 의원은 해당질병의 치료종결여부, 의료기관과 진료과목의 동일여부, 내원간격 등 여러 기준으로 초재진을 구분하고 있어 일선 의료기관은 적용에 애로를 겪고 있으며, 환자도 진료비를 더 부담하는 상황이 발생하는 등 여러 부작용이 발생하고 있다고 13일 국감에서 지적했다. 김성주 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 ‘최근 3년간 의료기관 종별 초-재진 심사실적’ 자료에 따르면, 최근 3년간 재진임에도 초진으로 병·의원이 청구하여 심사조정 된 진료비는 총 200만 건(2,007,225건), 78억 원(7,817,293,804원)이었다. 2012∼2013년 건보공단에 과잉청구 된 초진 진료비의 환수금액은 2년간 약 12억 원(1,193,240,000원)이었다. 한편, 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 금년 상반기 기준 ‘초진진찰료 조정 상위 의료기관 현황’을 보면, 모 협회 산하 모 치과의원은 43%나 초진으로 과잉청구 되어 조정되었고, 모 한방병원의 경우 강남점 36%가 과잉청구 되었고, 수원지점도 19%나 과잉청구 됐다. 초재진 기준의 개선 요구는 처음 제기된 것은 아니다. 2007년 건강보험공단이 초재진 진찰료 오류 53만 건에 대한 의료기관 환수조치 이후, 의료계를 중심으로 초재진 진찰료를 통합하는 방안 등이 공론화 되었으나, 각 진료과별 입장 차이와 초재진 통합에 따른 건보재정 증가 문제 등 여러 요인으로 인해 지금까지 의료단체, 시민단체 등과의 공식적인 협의 등은 진행되지 못했다. 김성주 의원은 “애매하고 어려운 초재진 기준으로 인해 의료기관이 잘못된 청구를 지속할 경우 자칫 이를 악용한 것으로 의심받을 수 있어, 환자와 의료기관 간 신뢰가 저해될 우려도 있다”며 “복지부는 초재진 기준의 통합이 필요하다는 입장, 현행 기준보다 더 세분화하고 명확히 하자는 입장 등 다양한 의견이 존재하는 만큼, 전문가 및 의료계, 시민단체 등 관계단체의 의견을 종합적으로 수렴하여 보완책을 마련해야 할 것”이라고 강조했다.신은진 2014.10.13
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초진으로 잘못 청구된 재진 진찰로 3년간 78억원
김성주 의원, 초-재진 기준 정비 필요성 지적
- 신은진 기자
- 입력 2014.10.13
복잡하고 모호한 기준으로 인해 의료기관의 잘못된 청구와 환자들의 불필요한 진료비 부담을 야기하고 있는 현행 초재진 기준을 개선해야 한다는 주장이 국정감사에서 제기되었다.
새정치민주연합 김성주 의원은 해당질병의 치료종결여부, 의료기관과 진료과목의 동일여부, 내원간격 등 여러 기준으로 초재진을 구분하고 있어 일선 의료기관은 적용에 애로를 겪고 있으며, 환자도 진료비를 더 부담하는 상황이 발생하는 등 여러 부작용이 발생하고 있다고 13일 국감에서 지적했다.
김성주 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 ‘최근 3년간 의료기관 종별 초-재진 심사실적’ 자료에 따르면, 최근 3년간 재진임에도 초진으로 병·의원이 청구하여 심사조정 된 진료비는 총 200만 건(2,007,225건), 78억 원(7,817,293,804원)이었다. 2012∼2013년 건보공단에 과잉청구 된 초진 진료비의 환수금액은 2년간 약 12억 원(1,193,240,000원)이었다.
한편, 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 금년 상반기 기준 ‘초진진찰료 조정 상위 의료기관 현황’을 보면, 모 협회 산하 모 치과의원은 43%나 초진으로 과잉청구 되어 조정되었고, 모 한방병원의 경우 강남점 36%가 과잉청구 되었고, 수원지점도 19%나 과잉청구 됐다.
초재진 기준의 개선 요구는 처음 제기된 것은 아니다. 2007년 건강보험공단이 초재진 진찰료 오류 53만 건에 대한 의료기관 환수조치 이후, 의료계를 중심으로 초재진 진찰료를 통합하는 방안 등이 공론화 되었으나, 각 진료과별 입장 차이와 초재진 통합에 따른 건보재정 증가 문제 등 여러 요인으로 인해 지금까지 의료단체, 시민단체 등과의 공식적인 협의 등은 진행되지 못했다.
김성주 의원은 “애매하고 어려운 초재진 기준으로 인해 의료기관이 잘못된 청구를 지속할 경우 자칫 이를 악용한 것으로 의심받을 수 있어, 환자와 의료기관 간 신뢰가 저해될 우려도 있다”며 “복지부는 초재진 기준의 통합이 필요하다는 입장, 현행 기준보다 더 세분화하고 명확히 하자는 입장 등 다양한 의견이 존재하는 만큼, 전문가 및 의료계, 시민단체 등 관계단체의 의견을 종합적으로 수렴하여 보완책을 마련해야 할 것”이라고 강조했다.
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