약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

대웅제약, 1000억원 규모 회사채 발행

㈜대웅제약(대표 이종욱)이 충북 오송 신공장 건설을 위해 총 1000억원 규모의 3년물 무보증 사채 발행을 완료했다고 30일 밝혔다. 이번에 발행된 회사채는 1000억원 규모이며 발행금리는 2.557%로 결정됐다. 대웅제약은 회사채 발행을 통해 확보된 자금을 충복 오송에 cGMP(미국 FDA 의약품 제조 및 품질관리 기준) 공장을 건설하는데 필요한 운영자금으로 활용할 계획이다. 금융감독원 전자공시에 따르면 대웅제약의 무보증사채 총 참여신청범위는 -30bp~ 0bp로 역대 최고수준인 경쟁률 7.8 대 1을 기록했다. 발행금리는 청약일 1영업일 대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평금리에 -21bp를 가산한 이자율로 정해졌다. 이는 대웅제약이 제시한 희망금리 밴드 하단 -15bp보다 낮은 금리로 총 참여금액 7,800억원 중 -16 ~ -30bp 사이에만 4,100 억원이 참여했다. 대웅제약의 회사채 발행에 이처럼 경쟁이 치열했던 배경에는 신용등급 상승으로 인한 기대가 크게 작용한 것으로 보인다. 지난 6월 나이스(NICE)신용평가가 대웅제약의 신용등급을 제약업계 최초로 ‘A+’에서 ‘AA-’로 한 단계 상향 조정했고, 지난해 한국신용평가도 등급전망을 ‘긍정적’으로 상향해 향후 신용등급을 ‘AA-’로 높일 가능성을 높였기 때문이다. 대웅제약 재무팀 담당자는 “수요예측에 7800억원 규모의 주문이 몰리면서 당초 예상한 금리보다 낮은 수준으로 발행을 완료할 수 있었다”며 “오송 공장 건설 및 자금 운용의 안정성을 도모할 수 있을 것으로 예상한다”고 말했다.

이권구 2014.10.30
산업 /

한국코와 양배추위장약 '카베진' 제약 광고대상 수상

한국코와의 위장약 '카베진'이 29일 열린 조선일보 광고대상 시상식에서 제약부문 광고대상을 수상했다. 총 12개 부문에 81개의 작품이 출품돼 경쟁을 벌인 이번 광고대상에서 카베진은 카피문구에 전달하고자 하는 메시지가 정확히 표현됐고, 좌∙우가 구분되는 비주얼을 사용함으로써 시각적으로도 제품특징을 잘 표현했다는 평가를 받아 제약부문 대상을 수상하게 되었다. 양배추위장약으로 잘 알려진 카베진은 연기자 성동일씨를 모델로 기용해 스트레스 및 일상생활 습관들로 인해 재발되기 쉬운 위장병을 카베진의 양배추 유래성분 MMSC(메틸메티오닌설포늄염화물)로 위 점막부터 회복시킨다는 메시지를 전달하고 있다. 한국코와 키토아키요시 대표는 “ 카베진이 일본에서 50년이상 위장약 판매1위를 지켜온 제품인 만큼 국내에서도 제품의 효능을 진솔하게 전달해 국민들의 위 관련 증상개선과 위 기능강화에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

이권구 2014.10.30
글로벌

암젠, 내년 말까지 최대 1,100여명 추가감원

“4개 신약이 내년 중 발매될 수 있을 것으로 기대될 뿐 아니라 바이오시밀러 분야 등에서 강력한 제품력을 구축할 수 있을 것이라 확신하고 있다. 따라서 우리는 환자들에게 획기적인 의약품들을 선보이면서 장기적인 성장에 박차를 가해 나갈 것이다.” 암젠社의 로버트 A. 브래드웨이 회장 겸 이사회 의장이 지난 28일 마련된 경영전략, 성장목표 및 배당계획‘ 설명회 석상에서 내놓은 장담이다. 특히 이날 암젠은 구조조정案의 진행 폭을 확대하면서 내년 말까지 약 600명에서 최대 1,100여명의 재직자들을 감원하겠다는 요지의 계획을 공개하기도 했다. 이에 앞서 암젠측은 이미 2,900여명의 인력을 감축하겠다는 계획을 발표한 바 있다. 발표대로 인력감원이 진행되면 암젠의 전체 재직자 수는 3,500~4,000명선으로 조정되면서 현행보다 20% 정도 줄어들 것으로 보인다. 생산시설 또한 구조조정 플랜에 따라 전체의 23% 가량이 감축될 전망이다. 암젠측은 구조조정을 진행하는 데 총 9억3,500만~10억 달러 상당의 비용이 소요될 것으로 예상했다. 하지만 시설감축 등을 포함해 오는 2018년까지 연간 최대 15억 달러의 비용절감 효과가 가능할 것으로 기대했다. 이번 감원계획은 뉴욕에 소재한 헤지펀드 업체로 암젠에도 상당액을 투자한 서드 포인트 LLC社(Third Point)가 회사를 2개로 분리해 가치를 높이라는 주문을 최근 내놓은 것과 관련, 화답하는 내용이 삽입된 전략적 플랜에 포함되어 공개됐다. 이와 관련, 헤지펀드 업체들은 단기적인 주가상승에 따른 시세차익과 재상장(再上場)이 단행될 때 주주들에게 돌아오는 이익을 노리고 자신들이 투자한 회사들을 상대로 기업 쪼개기를 종용하는 사례가 빈번한 것으로 알려져 있다. 암젠측은 이날 또 내년 1/4분기부터 주주들에게 지급될 배당금을 30%까지 증액할 것이라고 밝혔다. 아울러 내년에 20억 달러 정도의 자사株를 환매할 방침이라고 언급했다. 내년도의 주당순이익이 한 주당 9.05~9.40달러선에 이르고, 매출의 경우 208억~213억 달러대에서 형성될 수 있을 것으로 예측하기도 했다. R&D와 관련, 션 E. 하퍼 R&D 담당부회장은 “4개 후보신약들의 허가 심사절차가 현재 진행 중인 가운데 3개 신약후보물질들의 임상 3상 시험결과가 연내에 도출될 수 있을 것”이라고 내다봤다. 또한 내년에 위암 치료제 릴로투모맙(rilotumomab), 오는 2016년에 폐경기 후 골다공증 치료제 로모소주맙(romosozumab)의 임상 3상 결과가 나올 수 있을 것이라고 전망했다. 건선성 관절염 치료제 브로달루맙(brodalumab), 난치성 급성 림프구성 백혈병 치료제 블리나투모맙(blinatumomab), 난소암 치료제 트레바나닙(trebananib), 이차성 갑상선 기능항진증 치료제 ‘AMG 416’ 등도 가까운 장래에 임상 3상 단계에 진입할 수 있도록 힘쓸 것이라고 설명했다. 션 E. 하퍼 R&D 담당부회장은 이밖에도 PCSK9 저해제 에볼로쿠맙(evolocumab)을 비롯한 4개 신약후보물질들의 개발이 활발히 진행 중에 있다고 밝혔다. 한편 브래드웨이 회장은 “바이오시밀러 제제들이 장차 30억 달러 이상의 연매출을 창출하면서 우리에게 빅 비즈니스 기회로 부각될 수 있을 것”이라며 “3~9개의 바이오시밀러 제제들이 개발되어 나올 수 있을 것으로 기대되는 가운데 이 중 5개 정도는 오는 2017~2019년 사이에 선을 보일 수 있을 것”이라고 전망했다.

이덕규 2014.10.30
병원·의료

"체외진단용 의료기기 궁금한 약사라면…"

약국의 새로운 서비스 영역 확대를 위해 체외진단용 의료기기와 관련한 강의가 마련됐다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 내달 2일 개최되는 제2차 대한약국 약사 학술제에서 체외진단용 의료기기를 소개할 예정이라고 밝혔다. 전문의약품이나 일반의약품으로 분류돼 온 체외진단시약이 오는 11월 10일부터 체외진단용 의료기기로 변경되는 등 바뀌는 제도에 대해 안내하기 위해 강의는 마련됐다. 특히 약국의 새로운 서비스 영역 확대나 경영 다각화의 관점으로 접근할 수 있는 조언을 위해 강좌를 준비했다고 약사회는 설명했다. 서영준 대한약사회 약국위원장은 "약국은 약사라는 전문가에 대한 접근성이 매우 뛰어난 곳"이라면서 "이러한 특징과 체외진단용 의료기기가 접목된다면 국민에게 상당히 풍부한 약국 서비스를 제공할 수 있을 것"이라고 설명했다. 이어 "이번 제도 변경은 의료기기 생산자뿐 아니라 유통분야나 약국도 어떻게 접근해야 할지 생소하다"면서 "의료기기를 알리고 약국에 적용하기까지 상당한 학습과 정보가 필요한 상황이라는 점을 감안해 이를 적극적으로 지원할 수 있는 조직을 구성할 계획"이라고 전했다. 강의는 약사 학술제가 진행되는 서울 강남구 코엑스 컨퍼런스룸에서 진행된다. '약국경영진단과 실무적용을 위한 포럼'이 끝나는 오후 4시부터 1시간 동안 301호에서 개최되며, 관심 있는 회원은 누구나 참여가 가능하다.

임채규 2014.10.30
정책

"제네릭 독점권부여, 낮은 대체조제율 고려한 특혜"

식약처가 허가특허연계제도에 따른 제네릭 독점권 보장은 후발의약품 개발업체를 위한 인센티브임을 강조하고 나섰다. 식품의약품안전처 정용익 의약품허가특허관리과 과장은 30일 '2014년 KFDC 법제학회 추계국제학술대회'에서 '의약품 허가특허연계제도 시행 방안'을 발표하고 이 같은 입장을 밝혔다. 허가특허연계제도가 기존의 우리나라 법 체계에서는 맞지 않는 제도이기도 하며, 해당제도가 신약보호의 성격이 강하지만 제네릭 개발 촉진이라는데 초점을 맞출 수 있게 노력한 제도라는 것이다. 정용익 과장은 우선판매품목허가제도, 일명 제네릭 독점권 12개월 보장은 국내 처방상황과 약가시스템을 고려한 결론임을 전했다. 미국의 경우 제네릭 시장 진입 1년이 지나면 시장점유율 80%를 차지하지만 우리나라의 경우 같은 기간 20%미만 수준이라는 것. 또한 제네릭 도입 후 약가 유지기간, 유통업계의 의견, 건강보험제도 등을 고려하더라도 1년정도가 적당하다는 설명이다. 다만 대체조제 활성화를 위한 노력이 이뤄지고 있는 상황을 고려하지 않았다는 지적에 대해 "향후 방향이 아닌 의사결정을 하는 시점에서 현재상황을 고려해 내린 결론"이라 답변했다. 이어 "허가특허연계제도의 경우 미국에서도 매년 판례가 바뀌고 있어 우리나라에서도 유동성은 충분하다"고 말했다. 한편 최근 국회에 제출된 '약사법 일부개정법률안'에 따르면 우선판매품목허가제도란 등재된 특허권의 효력 등을 다투어 승소한 자 중 일정한 요건을 충족하는 자에게 의약품을 우선적으로 판매할 수 있도록 하는 제도다.

신은진 2014.10.30
산업 /

한국화이자 "유통비용 검토할 시간 필요하다"

의약품유통업계와 의약품 유통비용을 놓고 대결하고 있는 한국화이자가 유통비용 인상을 긍정적으로 검토하겠다는 입장을 밝힌 것으로 전해졌다. 의약품유통업계에 따르면 한국화이자는 지난 28일 10여개 대형도매업체들과 천안의 모 골프장에서 워크숍을 겸한 골프 모임을 가졌다. 이날 모임에서 한국화이자측은 의약품 유통업계의 손익분기점 수준의 유통비용 인상 요구에 대해 입장을 밝힌 것으로 알려졌다. 한국화이자 관계자가 워크숍 석상에서 "의약품 유통업계의 어려운 현실을 잘 알고 있다"며 "유통비용을 당장 인상하기는 어려운 만큼 검토할 시간이 필요하다"는 요지의 발언을 했다는 것. 또 "여러가지 자료를 분석해 빠른 시일내에 구체적인 입장을 내놓겠다"는 말을 한 것으로 전해졌다. 이같은 한국화이자의 발언은 도매업체들이 요구하고 있는 유통비용 인상을 긍정적으로 검토하겠다는 의미가 포함된 것으로 해석된다. 10월초 의약품유통업계와 GSK간의 유통비용 협상이 타결된 후 다국적제약사들의 입장 변화가 구체적으로 감지되고 있다.

김용주 2014.10.30
정책

의약품 소포장 공급기준 차등적용 1,494 품목 공개

식품의약품안전처는 의약품소량포장 공급위원회 회의를 거쳐 2014년 의약품 소량포장 단위 공급기준 차등적용(5%) 대상으로 1,494 품목을 선정, 공개했다. 식약처는 의약품 소량포장단위 의약품의 불용재고 부담을 경감하기 위해 품목별 유통실태조사를 실시하고, 소량포장단위 공급기준을 차등적용 할 수 있도록‘의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정’을 개정한 바 있다. 소포장 의무 생산 규정은 현재 일괄 10% 에서 소량포장단위 공급 비율을 소량포장 생산량에 대한 유통실태조사를 실시, 소량포장단위 요구가 적은 품목에 대해서는 10%이하로 차등 적용할 수 있도록 한 것이다.이번에 선정된 품목들은 지난 7월 정제·캡슐제를 대상으로 신청을 받은 품목 중 선정된 것이다.

최재경 2014.10.30
글로벌

화이자 성인용 B형 뇌수막염 백신 FDA 허가

화이자社는 새로운 뇌수막염 백신 ‘트루멘바’(Trumenba; 수막구균 B群 백신)가 신속심사를 거쳐 FDA의 허가를 취득했다고 29일 공표했다. ‘트루멘바’는 10~25세 연령대에서 수막염균(Neisseria meningitidis) 혈청형 B群에 의해 발생하는 침습성 뇌수막염을 예방하는 용도의 백신으로 이번에 FDA의 허가를 취득했다. 혈청형 B群은 지난 2012년 당시 미국에서 발생했던 전체 뇌수막염 발병사례들 가운데 40% 가량에 원인균으로 작용했을 것으로 추정되고 있다. FDA는 현재 미국에서 가장 빈도높게 발생하고 있는 4개 혈청형 B群 균주들에 대해 ‘트루멘바’가 나타낸 혈청 살균력을 측정한 결과 면역반응이 입증됨에 따라 발매를 허가한 것이다. 다만 ‘트루멘바’가 다양한 혈청형 B群 균주들에 대해 나타내는 효과는 아직까지 완벽하게 확립되지 못했다. 이에 따라 화이자는 이번 승인결정과 상관없이 ‘트루멘바’가 다양한 혈청형 B群 균주들에 대해 나타내는 효과를 평가하기 위해 진행 중인 시험들을 종료될 때까지 계속 진행키로 했다. ‘트루멘바’는 FDA로부터 ‘획기적 치료제’(Breakthrough Therapy) 및 ‘신속심사’ 대상으로 지정되어 그 동안 심사절차가 빠르게 진행되어 왔다. 화이자社의 에밀리오 에미니 백신 연구‧개발 부문 부사장은 “이번에 ‘트루멘바’가 허가를 취득한 것은 청소년과 젊은층을 B형 뇌수막염으로도 불리는 침습성 수막구균 혈청형 B群 뇌수막염으로부터 보호해 주면서 공중보건 향상에 일조케 되었음을 의미하는 것”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 에미니 부사장은 또 “화이자가 미국에서 이처럼 빈도높게 치명적이면서 파괴적일 수 있는 증상을 예방하기 위해 요구되어 왔던 시급한 필요성에 부응해 최초이자 유일무이하게 FDA의 허가를 취득한 백신을 개발하게 된 것에 자부심을 느낀다”고 밝혔다. 아울러 질병관리센터(CDC)와 협의를 진행해 ‘트루멘바’가 수막구균 B群 백신접종 권고제품에 포함될 수 있기를 바란다고 덧붙였다. 이와 관련, 수막구균성 뇌수막염은 예측이 불가한 데다 건강한 이들에게서 예고없이 발생하고 빠르게 진행되는 양상을 보이는 것으로 알려져 있다. 미국에서 수막구균 혈청형 B群 뇌수막염이 지난해와 올해 다수 발생한 형편이다. 미국에서는 지난 2005년부터 4개 혈청형들로 인해 발생하는 뇌수막염을 예방하기 위해 백신접종이 권장되어 왔다. ‘트루멘바’의 임상시험을 진행한 켄터키 소아‧성인 연구소의 스탠리 L. 블락 박사는 “뇌수막염이 처음 증상이 나타난 시점에서부터 24시간 이내에 사망에 이를 수 있음에도 불구, 보다 빈도높게 발생하면서 증상은 위중하지 않은 다른 질병들과 구분이 어려운 데다 진단 또한 쉽지 않은 것이 현실”이라고 지적했다. 그는 뒤이어 ‘트루멘바’가 현재 미국에서 창궐하고 있는 대표적인 4개 혈청형 B群 균주들에 괄목할 만한 면역반응을 나타냈음이 입증됐다며 “의사의 입장에서 수막구균 B형 뇌수막염 예방백신이 발매되어 청소년 및 젊은층의 예방을 돕게 된 것은 매우 환영할 만한 일”이라고 강조했다. 한편 ‘트루멘바’의 접종방법은 첫 접종일로부터 2개월 및 6개월이 경과했을 때 2차례 등 총 3회에 걸쳐 이루어지게 된다.

이덕규 2014.10.30
경희대병원, 동대문구·중랑구의사회와 합동문화행사

경희대학교병원(병원장 임영진)은 지난 26일, 동대문구의사회(회장 윤석완), 중랑구의사회(회장 한상진)와 합동문화행사를 진행했다. 이날 경희대학교병원 교직원과 동대문구의사회, 중랑구의사회 회원과 가족 등 80여명이 참석해 창경궁과 주변 명소를 탐방하고 친목 도모의 시간을 가졌다. 경희대학교병원 김건식 기획진료부원장은 “단풍이 절정인 시기에 이렇게 정기적으로 지역 의사회와 합동문화행사를 함께 할 수 있어 영광이다”며 “앞으로도 다양한 문화 교류를 통해 친목을 강화하고 우애를 더욱 돈독히 할 수 있도록 노력하겠다”고 인사를 전했다. 경희대학교병원은 2009년부터 매년 10월 마지막 주 일요일에 동대문구의사회, 중랑구의사회와 합동문화행사를 진행하고 있다.

최재경 2014.10.30
현지조사 이해부족, 선의의 피해자 최소화하자

대한의사협회(회장 추무진)는 10월 29일 의사협회 3층 회의실에서 ‘2014년 현지조사 설명회’를 개최했다. 의협이 주최하고 건강보험심사평가원이 함께 한 이번 설명회는 작년에 이어 두 번째로 개최되어 많은 회원들의 참여와 관심 속에 진행되었다. 이번 설명회는 현지조사 제도의 올바른 설명을 통해 의료기관의 이해를 돕고, 현지조사 제도와 관련된 선의의 피해 및 불만사항을 최소화하기 위해 마련되었다. 지난해에도 의협은 보건복지부 및 심사평가원과 함께 9월부터 11월까지 8차례에 걸쳐 각 지역 시도설명회를 개최하여 회원들의 호응을 얻은 바 있다. 이번 설명회에서 심사평가원 발표자의 현지조사 대상선정부터 조사방법·행정처분, 주요 부당 청구사례 등에 이르기까지 현지조사제도 전반에 대한 설명이 있은 후, 질의응답을 통해 상호간의 현지조사에 대한 이해의 폭을 넓혔다. 심평원 권연선 조사1부장의 ‘현지조사 제도 소개 및 거짓‧부당청구 확인사례 공유’, 윤인섭 조사관리부 차장의 ‘업무정지 처분 관련 유의사항 안내’ 설명 후 질의시간은 그동안 의료기관에서 궁금해하고 잘못 이해하던 부분에 대한 갈증을 해소하는 계기가 되었다. 의협 신현영 홍보이사 겸 대변인은 “그동안 회원들이 혼동하던 건강보험공단 현지확인과 심평원 현지조사의 차이점을 이해하게 되었고, 의료기관에서는 현지조사에 대한 오해를 불식시키고, 심평원에서는 의료기관의 입장과 어려움을 이해하는 좋은 시간이 되었다”고 밝혔다. 이어 “향후에도 심평원과의 협의를 통해 현지조사에서 발생되는 사례들을 지속적으로 홍보하고, 의료기관의 부담이 최소화될 수 있도록 제도 개선 등 현지조사로 인한 회원들의 피해를 최소화 하도록 노력하겠다”고 강조했다.

최재경 2014.10.30
산업 /

명문제약, 강력한 소화성궤양용제 '에스프롤정' 출시

명문제약(주)는 강력한 소화성궤양용제 “에스프롤정20mg, 40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)”을 출시했다. 에스프롤정은 기존 오메프라졸(Omeprazole)의 거울상이성질체(S-enantiomer)인 에스오메프라졸 마그네슘이수화물(Esomeprazole magnesium dihydrate)을 주성분으로 하는 PPI(Proton Pump Inhibitor)제제로, 위산분비의 가장 마지막 단계인 Proton Pump(수소이온펌프)를 저해해 위산분비를 강력하게 차단한다. 에스오메프라졸(Esomeprazole)은 임상시험을 통해 위식도 역류질환(GERD)의 치료에서 유지까지 탁월한 효과를 보이며, 특히 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs)로 인한 위궤양에도 효과적인 것으로 증명됐다. 또한 헬리코박터균(Helicobacter pylori) 감염 환자들을 위한 항생제 병용요법 시에도 치료율이 우수하다. 이번에 발매되는 명문제약(주)의 ‘에스프롤정(에스오메프라졸 마그네슘이수화물)’은 동일성분(에스오메프라졸) 타사 제품 대비 정제의 크기가 작아, 환자의 복용편의성이 뛰어나다는 것이 회사 측 설명. 명문제약 관계자는 ''에스프롤정'의 발매로 기존의 판토시드정20mg, 란프롤캡슐30mg, 올 8월 출시한 '명문라푸티딘정10mg' 등 위궤양 위염질환 치료 제품군이 더욱 강화됐다"며, "강력한 효과로 꾸준히 증가하는 소화성궤양 환자의 치료에 이바지하는 업계 대표 품목으로 육성하겠다"고 밝혔다.

이권구 2014.10.30
산업 /

토종제약,도입 의약품 의존도 증가-수익성에 타격

상품매출 증가가 국내 제약산업을 취약하게 할 수 있다는 분석이 제약사에서 나왔다. 대웅제약이 30일 공시한 ‘투자설명서’에 따르면 7개 주요 상장 제약사의 합산매출 중 상품비중은 매년 지속적으로 확대돼 2013년 말 기준으로 36.7%, 2014년 상반기 기준 39.0%에 이르고 있다. 이러한 상품 매출 의존도의 증가는 대체로 수익성이 열위하고 불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있다고 회사 측은 분석했다. 특히 다국적제약사로부터 도입한 의약품에 대한 판권 회수가 특정 시기에 집중될 경우 이에 따른 매출과 수익성이 변동될 가능성이 잠재돼 있으며, 해외 오리지널 의약품의 도입 비중이 높으면 수익성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 진단했다. 대웅제약은 자사와 관련, 2013년 매출은 6,825억원으로 전년 대비 증가했지만 이는 매출액에서 상품이 차지하는 비중이 증가하고, 2013년 4분기부터 일부 코프로모션 품목의 매출인식을 수수료 기준에서 상품총액 기준으로 변경함에 따른 것이라고 밝혔다. 또 이러한 상품매출 비중의 증가는 수익성에 부정적인 영향을 미치며 2014년 상반기에 전년 동기 378억원 대비 감소한 320억원의 영업이익과 9.03%의 영업이익률을 나타내고 있다고 설명했다. 회사는 투자와 관련, 글로벌 시장 진출을 위해 cGMP를 충족하는 충북 오송 신공장 설립을 진행 중으로, 2016년까지 약 2,000억원의 자금 소요가 계획돼 있다고 밝혔다. 또 2012년 4월 인도네시아 제약회사인 인피온(PT.infion)사와 합자회사 'PT. DAEWOONG INFION' 설립 계약을 체결해 2015년 생산을 목표로 현재 건립 중으로, 이러한 해외진출은 당사의 외형성장을 견인하는데 기여할 것으로 판단한다고 설명했다.

이권구 2014.10.30
정책

의약품 부작용 피해구제 사업 2차 설명회 개최

식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘의약품 부작용 피해구제 사업 2차 설명회’를 오는 11월 3일 한국제약협회에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 올해 12월부터 시행하는 의약품 부작용 피해구제 사업에 앞서 제약사가 부담해야 하는 비용에 대한 산정 기준과 납부 금액 및 일정 등을 사전에 설명하기 위해 마련하였다. 참고로, 지난 9월에는 1차 설명회를 개최하여 사업의 개요 및 전반적인 추진 일정에 대해 안내한 바 있다. 주요 내용은 △관련 법령 주요내용 △부담금 부과 추진 일정 △기본부담금 요율 △부담금 산정 기준 및 자료 △질의·응답 등이다. 참석자의 편의를 위해 동일한 내용의 설명회를 오전(10:30)과 오후(13:30)에 각각 진행한다. 식약처는 이번 설명회를 통해 제약사와 의약품 부작용 피해구제 사업에 필요한 부담금의 투명한 산정 기준 등을 공유할 수 있어 원활한 제도 시행에 도움이 될 것이라고 전했다.

신은진 2014.10.30
산업 /

SK케미칼,국제백신연구소와 장티프스백신 공동 개발

SK케미칼이 국제백신연구소(이하 IVI) 이사진과 만나 지속적 협력 관계를 통해 개발도상국을 위한 백신을 개발, 공급해 개도국의 건강 증진에 함께 기여해 나갈 것을 다짐했다. SK케미칼은 IVI 이사진을 포함한 대표단 14명이 판교 에코랩을 방문해 공동 개발중인 장티푸스 백신의 개발 현황 및 향후 계획을 공유하고 장티푸스 백신 개발 외 또 다른 영역으로 협력 관계를 확대할 방안에 대해 논의했다고 30일 밝혔다. IVI는 안전하고 효과적이며, 적절한 가격의 백신을 개발 및 보급하여 개발도상국의 국민, 특히 어린이들을 전염성 질환으로부터 보호하기 위해 만들어진 비영리 국제기구로 1997년 공식 출범했다. 이 기구는 우리 나라에 본부를 둔 최초의 국제기구로도 유명하며 최근에는 차기 사무총장으로 한국계 미국인 제롬 김(55•Jerome H. Kim• 한국명 김한식) 박사가 임명돼 화제를 낳기도 했다. SK케미칼은 2012년 IVI와 MOU를 체결한 것을 시작으로 2013년 4월에 장티푸스 백신의 기술 이전 및 전세계 공급 계약을 체결하고 공동개발에 본격 착수 후 전임상을 진행 중이다. SK케미칼은 내년에 글로벌 임상에 돌입할 예정이며, 이후 세계보건기구(WHO) 사전승인(PQ) 신청 등의 과정을 거쳐 연간 1천만 도스규모의 백신을 SK케미칼 안동 공장에서 제조해 세계백신면역연합(GAVI), 유엔아동기금(UNICEF)등을 통해 저개발 및 개발도상국으로 공급하게 된다. IVI의 존 모라한 사무총장 권한대행은 “인류의 건강을 증진시키고자 하는 SK케미칼과 함께 일하게 되어 매우 기쁘며, IVI와 SK 케미칼이 진보된 형태의 장티푸스 백신으로 소중한 생명을 구할 것”이라며 “앞으로도 저개발국가 및 개발도상국의 공중보건 향상을 위해 SK케미칼과 긴밀히 협력할 것”이라고 방문 소감을 밝혔다 SK케미칼 이인석 사장은 "SK케미칼의 백신 사업 미션은 인류의 건강을 증진시키는 것”이라며 “IVI와의 장티푸스 백신 개발 협력을 통해 우리의 미션이 현실화되어 가고 있는 것을 보게 되어 기쁘다”고 IVI 이사진들에게 지속적인 협력 관계를 다짐했다. 장티푸스는 살모넬라 티피(Salmonella Typhi)라는 세균에 의해 유발되며, 주로 감염된 사람들의 분변에 오염된 식수와 음식물의 섭취를 통해 전염되는 질환이다. 선진국에선 거의 발생하지 않으나 상하수도 시설과 위생이 열악한 저개발국에서는 여전히 높은 발병률을 보이고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 전세계적으로 매년 2,100만명이 발병하고 그 중 약 20만명 이상이 사망하는 것으로 추정되고 있다. 한편 SK케미칼은 지난 8월 안동에 구축한 백신 공장(L하우스)이 식약처로부터 GMP 적격 승인을 받아 백신 생산과 관련한 모든 준비를 마친 상태다. 현재 SK케미칼은 장티푸스 백신 이외에도 사노피 파스퇴르와 차세대 폐렴 백신의 공동 개발 및 공급 계약을 체결하는 등 글로벌 시장 진출을 본격화 하고 있다.

이권구 2014.10.30
글로벌

항당뇨제 파트너 베링거ㆍ릴리 제휴내용 변경

항당뇨제 부문에서 돈독한 파트너 관계를 맺고 있는 베링거 인겔하임社와 일라이 릴리社가 제휴내용의 일부를 변경키로 합의했다. 베링거 인겔하임과 일라이 릴리는 효율성을 높이고 제품발매에 좀 더 높은 비중을 두는 방식으로 양사간 파트너십을 강화하기 위한 취지에서 제휴관계가 적용되고 있는 일부 국가에서 경영‧재무 구조를 변경키로 합의했다고 29일 공표했다. 이에 따라 양사의 제휴를 통해 기대되는 누릴 수 있는 시장기회의 90% 이상을 점하고 있는 17개 국가들에서 현행과 같은 코프로모션 관계를 지속하되, 나머지 국가들의 경우에는 제품발매를 독자적으로 진행키로 했다. 새롭게 개정된 내용은 내년 1월 1일부터 적용될 예정이다. 이날 발표에도 불구하고 현행 파트너 관계에 변화가 수반되지 않는 17개 국가들은 우리나라를 포함해 미국, 독일, 이탈리아, 스페인, 프랑스, 영국, 아일랜드, 포르투칼,캐나다, 일본, 중국, 호주, 뉴질랜드, 타이완, 브라질 및 멕시코 등이다. 양사는 지난 2011년 1월 항당뇨제의 개발과 마케팅을 공동으로 진행하는 내용의 파트너십 구축계약을 체결했었다. 그 후 현재까지 양사는 ‘트라젠타’(리나글립틴), ‘자디앙’(엠파글리플로진) 및 ‘젠타듀에토’(리나글립틴+메트포르민 염산염) 등 3개의 신약들을 발매한 데다 미국과 유럽에서 지난 여름 ‘란투스’(인슐린 글라진)의 바이오시밀러 제형인 ‘아바스리아’(Abasria) 또는 ‘바사글라’(Basaglar)의 허가를 취득하는 등 숱한 성과를 거둔 바 있다. 아울러 고정용량 복합제 등 또 다른 기대주들의 개발에도 박차를 가하고 있는 상태이다. 일라이 릴리社 당뇨 사업부의 엔리케 콘테르노 사장은 “지난 4년 남짓한 기간 동안 양사가 몇몇 중요한 항당뇨제 신약들의 개발과 발매를 성공적으로 함께 진행해 왔다”며 “제휴관계를 일부 변경키로 합의한 이번 결정이 양사의 제휴관계에 집중도와 명료성을 제고하는 동시에 의료전문인과 환자, 그리고 양사에도 이득을 안겨줄 수 있을 것”이라고 말했다. 따라서 양사는 당뇨병 환자들의 삶의 질 향상을 위해 앞으로도 돈독한 협력관계를 지속해 나갈 것이라고 콘테르노 사장은 덧붙였다. 베링거 인겔하임社의 울리히 드리스 부회장은 “양사의 제휴관계가 발전하고 신약들이 속속 허가를 취득함에 따라 일부 국가에서 경영상 복잡한 요인들을 줄여나가야 할 필요성이 대두했던 것”이라는 말로 이번 결정의 배경을 설명했다. 드리스 부회장은 또 “변경된 모델을 기반으로 협력관계를 지속하면서 환자들에게 혁신적인 대안을 제시하기 위한 소임을 다하는 데 더욱 전력투구해 나갈 것”이라고 강조했다.

이덕규 2014.10.30
산업 /

한미약품, ‘설사-가스’에 효과 빠른‘로페시콘’ 출시

설사와 장내가스 등 복부 불편함을 빠르게 완화하는 지사제가 출시됐다. 한미약품(대표이사 이관순)은 장내 가스 제거 및 설사 증상 완화에효과적인‘로페시콘츄정’을 출시했다고 30일 밝혔다. 로페시콘츄정은 장의 연동운동을 억제해 설사 증상을 완화시키는 ‘로페라미드’ 성분과 가스제거에 효과적인 ‘시메티콘’ 성분을 한 알로 합친 복합 지사제이다. 로페시콘은로페라미드 단일성분 대비 설사, 복부 팽만감 등을 2.4배 빠르게 완화하며, 츄정 타입으로 설사로 인한 탈수 방지를 위해 충분한 물과 함께 씹어서 복용해야 한다고 회사측은 설명했다. 12세 이상소아 및성인은1회2정복용하고, 증상이 지속될 경우 1정을 추가 복용하면 된다. 로페시콘은하루 최대 4정까지 복용할 수 있다. 한미약품 관계자는 “일반적으로 배탈이라고 일컫는 설사증상은 주로 잘못된 음식물 섭취 및 과식으로 인해발생한다”며“로페시콘정은복통•설사를 동반한 증상에 효과적이라 가정상비약으로 안성맞춤”이라고 말했다. 한편, 일반의약품인 로페시콘츄정은 약국 마케팅 전문회사인 온라인팜(대표이사 남궁광)을 통해 전국 1만6000여개 약국에서 판매된다.

이권구 2014.10.30

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)