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산업 /

한국MSD, 로타텍® 아기모델 촬영 현장 공개

한국MSD(대표 현동욱)는 2014년 '로타텍® 아기모델 오디션'에서 선정된 5명의 아기모델이 출현하는 뮤직비디오와 사진촬영 현장을 3일 공개했다. '로타텍®아기모델 오디션'은 로타텍®에 관한 정보와 로타바이러스로 인한 위장관염의 질환을 쉽고 흥미로운 방법으로 부모들에게 전달하기 위해 기획됐으며, 지난 10월 10일 홈페이지를 통해 로타텍®의 얼굴이 돼 줄 5명의 아기모델을 최종 선발했다. 촬영은 지난 10월 11일과 14일 이틀에 거쳐 진행됐으며, 뮤직비디오 촬영에 참석한 부모들은 직접 작사한 랩이 녹음된 음원에 맞춰 동작을 취하고 노래를 따라 부르는 등 숨겨진 끼를 발산했다. 특히, 5명의 아기모델들은 뮤직비디오와 사진 촬영 현장에서 시종일관 귀엽고 앙증맞은 표정과 포즈를 선보여 화기애애한 분위기 속에 촬영이 순조롭게 진행됐다는 후문이다. 가족들이 직접 참여해 제작되는 뮤직비디오는 오는 11월 중 유투브 채널(www.youtube.com/user/msdrotateq)과 로타텍®캠페인 홈페이지(www.rotateqmodel.co.kr)를 통해 공개되며, 귀여운 아기모델들의 다양한 포즈와 표정이 담긴 사진은 2015년 로타텍®캘린더에 실려 로타바이러스 위장관염과 관련된 질환 정보와 로타바이러스 위장관염 예방을 도와주는 백신인 로타텍®을 알릴 예정이다. 한편, 로타텍®은 생후 2, 4, 6개월 총 3회 접종*하는 로타바이러스 위장관염 예방 백신으로, 2007년 6월 허가된 유일한 경구용 5가 생백신이다.

이권구 2014.11.03
병원·의료

강남구약사회 지역 복지단체 방문 후원금 전달

강남구약사회가 지역 복지단체를 방문해 후원금을 전달했다. 강남구약사회(회장 김동길) 여약사위원회(부회장 문민정, 위원장 이문영)는 지난 10월 30일 지역 복지단체인 해냄복지회(이사장 서정숙)를 방문하고 후원금을 전달했다. 후원금 전달 후에는 중증장애인과 복지교사, 보호자를 대상으로 의약품 안전사용교육을 진행하는 한편 앞으로 교육 일정에 대해서도 논의했다. 해냄복지회는 '실천하는 사명, 나누는 사랑, 함께하는 비전'을 이념으로 설립된 중증 발달 장애인을 위해 다양한 서비스를 제공하고 있는 사단법인이다. 지역 사회에서 당당한 시민으로 살아갈 수 있도록 생활적 독립과 경제적 자립을 지원하고 있다. 강남구약사회에서 2010년부터 정기적으로 지원활동을 진행하고 있다. 이날 행사에는 김동길 회장과 문민정 부회장, 김성은 사무국장이 자리를 함께 했다.

임채규 2014.11.03
병원·의료

도봉·강북구약사회 동호회 활동 격려

도봉·강북구약사회(회장 최귀옥)는 최근 구 약사회가 운영중인 골프회를 비롯해 산악회, 테니스회, 탁구회 등 동호회에 참석해 활동을 격려했다. 이 자리에서 최귀옥 회장은 "회원의 건강증진과 여가선용, 회원단합을 함께 충족할 수 있는 동호회가 더욱 활성화되길 바란다"면서 "회원이 참여해 함께 화합하며 발전하길 바란다"라고 말했다. 도봉·강북구약사회는 회원으로 구성된 동호회에 함께 하고자 하는 회원은 언제든지 참여의사를 문의할 수 있다면서 많은 회원의 참여를 바란다고 덧붙였다. △문의:사무국 (02)992-6771 △산악회:010-8355-4044 정명화 △테니스회:016-234-3675 문제창 △탁구회:010-6250-2209 심범석 △골프회:010-8937-5921 이형수 약사

임채규 2014.11.03
해림후코이단, 미역농사 '대풍' 기원 이벤트 진행

해림후코이단이 고객들과 함께 내년 4월 미역농사의 대풍을 기원한다. 미역 싹이 본격적으로 자라기 시작하는 11월에 제품을 구매하는 고객들에게는, 내년 4월 햇미역으로 생산한 후코이단을 무료로 증정하는 특별 이벤트를 진행하기로 한 것. 보통 양식 미역은 수온이 본격적으로 차가워지기 시작하는 11월부터 급속하게 자라기 시작해 4월경이면 완전히 큰다. 이렇게 자란 미역을 봄에 채취하여 식용이나 후코이단 생산용으로 사용하게 되는 것. 해림후코이단 측은 “11월은 내년 미역의 작황을 결정하는 아주 중요한 달”이라며 “후코이단이 미역을 원료로 생산되는 바이오물질인 만큼 고객들과 함께 미역 대풍을 기원하는 뜻에서 특별한 이벤트를 마련하게 되었다”고 밝혔다. 또한 “미역은 바다의 추위와 거센 파도를 이겨낼수록 품질도 좋아진다”며 “해림후코이단의 제품을 음용하는 고객들 역시 지금의 힘든 상황을 이겨내고 건강을 회복했으면 하는 바람”이라고 덧붙였다. 자세한 내용은 해림후코이단 쇼핑몰(www.fucoidanmall.or.kr)에서 확인할 수 있다. 한편 후코이단은 미역, 다시마 등 갈조류에 미량 함유된 성분으로 암세포를 자살로 유도하는 아포토시스 유도기능이 밝혀져 큰 화제를 불러일으키는 물질이다. 우리나라 역시 2005년 해양수산부, 전라남도, 완도군의 공동 프로젝트로 후코이단 전문 생산업체인 해림후코이단을 설립하여 국제 후코이단 시장에서 활발히 경쟁하고 있다.

이권구 2014.11.03
산업 /

유유제약,'명문 장수기업' 최고상 산자부장관상 수상

유유제약(회장 유승필)은 제7회 명문 장수기업 포상 최고상인 ‘산업통상자원부 장관 표창’을 수상했다고 3일 밝혔다. 이 상은 중소기업중앙회(회장 김기문)에서 주관하는 행사로, 오랜 기간 기업을 지속 성장시키고 고용창출 등 국가 경제에 이바지한 장수 기업을 포상하기 위해 마련됐다. 가난과 질병으로부터 고통당하는 국민을 위해 ‘좋은 약을 개발해 건강을 증진하고 삶의 질을 향상한다’는 창업주 유특한 회장의 신념에 따라 1941년에 창립된 유유제약 은 이후 유승필 회장, 유원상 부사장으로 3대에 이어지며, 73년이라는 오랜 세월 동안 우리나라의 의약품 발전과 국민건강에 지속해서 이바지한 공을 인정받아 수상의 영예를 안게 됐다. 특히 50여 년 전통의 비타민제인 유판씨, 비나폴로와 맥스마빌, 유크리드 등 신약 개발에 매진해 온 제약전문기업으로, 축적된 기술을 통해 국내 의약품의 경쟁력 제고에 선도적인 역할을 했다는 점을 높이 평가받았다. 유유제약 유원상 부사장은 "좋은 약을 개발해 국민건강에 이바지한다는 기업문화를 바탕으로 신뢰받는 제품을 생산하고, 이러한 신조를 70년 넘게 실천해 온 덕분이라고 생각한다"며, "앞으로도 이러한 신념을 꾸준히 실천하는 회사로 나아가겠다"고 수상 소감을 밝혔다. 한편 지난 2008년부터 시작해 올해로 7회를 맞는 ‘명문 장수기업 포상’은 경영이념과 기술의 계승발전을 통해 경쟁력 향상은 물론 고용창출과 사회공헌 등 기업의 사회적 책임에 앞 장서고 있는 업력 30년 이상 기업을 대상으로 선정하고 있으며, 올해부터는 중견기업까지 참여 대상을 확대했다.

이권구 2014.11.03
보령메디앙스, 친환경 멀티숍 ‘크래들 투 크래들’ 런칭

보령메디앙스가 친환경 라이프 스타일 멀티샵 브랜드 ‘크래들 투 크래들(CRADLE TO CRALDE)’을 런칭하고, 잠실 롯데월드2 애비뉴엘관 3층에 1호점을 오픈했다. ‘크래들 투 크래들’ 은 요람이라는 단어를 재해석해 갓 태어났을 때부터 전 생애를 모두 함께한다는 뜻을 내포하고 있으며, 아침에 눈을 떴을 때부터 잠들기 전까지의 릴렉스한 라이프 스타일을 제안하는 친환경 멀티숍이다. 이를 위해 보령메디앙스는 세계 각국에서 최고급 오가닉코튼 소재의 의류와 악세사리, 그리고 침구류 등 패브릭 상품을 직접 소싱해 라인업 했으며, 이 밖에도 친환경 유아가구와 화장품, 그리고 세제, 아로마 캔들 등 친환경적인 오가닉제품군을 다양하게 구성했다. 이를 통해 크래들 투 크래들은 고객에 니즈는 물론 새로운 친환경 라이프 스타일을 제안하고, 앞으로 연령대와 성별에 대한 제한없이 언제 어디서나 편안하고 또한 감각있는 스타일을 즐길 수 있도록 제안할 계획이다. 특히 친환경 라이프 스타일 멀티숍인 만큼, 기존의 평범한 오가닉 코튼이 아닌 화약품을 사용하지 않은 건강한 땅에서 자란 오가닉 코튼만을 사용했으며, 천연흙과 허브 등으로 자연염색하고, 또한 1300도 고온에서 구워진 비장탄으로 블랜딩해 습도조절과 향균효과가 뛰어난 소재로 재탄생시켰다. 이들 오가닉 코튼은 대표적인 오가닉 코튼 제품 인증마크인 국제오가닉섬유기준(GOT) 인증과 국제 유기농 인증협회 에코서트로부터 '에코서트 마크'를 획득했다. 또 크래들 투 크래들은 이러한 오가닉 소재에 린넨과 실크, 캐시미어 등 자연에서 얻은 소재를 활용해 편안함은 물론 재미까지 더할 예정이다. 대표적인 제품으로는 일본 이세탄백화점 등에서 큰 인기를 누리고 있는 오가닉 여성 릴렉스웨어 브랜드 나나데코르(nanadecor)와 세계적인 명품 주석 브랜드로 얄셀렝고(ROYAL SELANGOR), 그리고 인기 오가닉 타월 및 바스용품 브랜드인 우치노(UCHINO) 등이 있다. 보령메디앙스 디오가닉팀 박윤 팀장은 “크래들 투 크래들은 해외 유수의 친환경브랜드를 중심으로 차별화된 서비스로 국내를 대표하는 친환경 라이프 스타일 전문 멀티숍으로 자리잡게 될 것"이라며 "앞으로 환경을 생각하는 그린 마케팅(Green Marketing)을 통해 고객 요구에 맞춰 만족도를 높일 계획"이라고 말했다.

송상훈 2014.11.03
외국인 소비로 활로 찾는 ‘일본 화장품 면세시장’

일본은 면세한도 개정을 통해 관광객과 관광객 소비액을 더욱 확대할 수 있을 것으로 보고 있으며 가장 수혜가 높을 것으로 예상되는 화장품 시장에 대한 기대감을 고조시키고 있다. 이에 일본 정부는 소비세법 제8조에 규정된 ‘수출물품 판매장제도’에 의한 소비세(8%) 면세를 지난달 1일 개정했다. 기존의 가전제품, 의류, 장식품에 더해 화장품, 약품, 식품, 음료, 소모품 등 전 품목으로 면세 혜택을 확대 시행한 것. 또 기존에는 동일 매장에서 1만엔 이상 구입해야 면세 혜택을 받았으나 5,000엔 이상 50만엔 이내로 확대 조정하는 면세대상 한도 요건 완화를 비롯해 기타 구입기록 양식의 단순화 및 면세 절차 간소화, 면세 매장 증가 등도 추진할 계획이다. 일본은 면세 판매시장의 활성화도 기대하고 있는 것으로 나타났다. 무엇보다 일본 화장품은 개정된 면세제도의 혜택을 가장 많이 받는 상품군이 될 것으로 예상돼 업계가 활기를 띄고 있다. 지금까지는 백화점이 면세 판매시장을 주도해 왔으나 제도 개정을 통해 백화점 이외의 H&B숍 등 유통 관련 업체의 진출이 가속화 될 것으로 예측하고 있으며 백화점, 면세 카운터 신설, 매장 품목 구성 변화 등의 차별화 전략도 진행중이다. 일례로 오다큐 백화점 신주쿠점과 세이부 이케부쿠로점은 이번 개정으로 가장 매출 확대가 전망되는 화장품 면세 수속을 원활화게 하기 위해 면세 카운터를 화장품 매장으로 이전했으며, 미츠코시 백화점은 지방 소재 매장에도 면세 카운터를 신설하기도 했다. 이와 함께 면세점(Tax Free)뿐만 아니라 소비세와 관세가 면세되는 시중 면세점(Duty Free) 수도 증가할 것으로 예상하고 있다. 특히 일본 관광청은 아시아권에서 SNS의 파급효과가 크다는 점에 주목, 화장품 및 의약품 등의 브랜드 인지도를 높이기 위해 한국, 중국, 태국 등의 블로거를 초청, 도쿄의 H&B숍을 소개하기도 했다. 일본 관광청에 따르면 지난해 일본을 찾은 관광객은 전년 대비 24% 증가한 1,036만명으로 사상 최대 규모였으며 관광객이 총 소비액은 30.6% 증가한 1조4,167엔을 기록했다. 이는 엔저에 따른 일본 여행비용 하락, 저가 항공사 신규 취항, 동남아국가 비자요건 완화 등의 영향이 주 원인으로 꼽히고 있다. 이렇듯 해외 관광객의 일본 방문은 증가하고 있는 추세지만 반면 일본 총인구는 점차 감소하고 있다. 일본 총인구는 지난해 1억2,700만명에서 연평균 0.5%씩 감소, 2030년에는 1억1,600만명으로 줄어들 것으로 예측되고 있다. 인구 감소에 따른 일본 자국내 소비시장의 축소를 커버하기 위해 일본을 찾는 외국인 관광객 수와 소비액을 늘리는 것이 중요한 과제로 급부상 하고 있다는 것. 2013년 6월 발표한 일본 재흥전략에 따르면, 일본 정부는 2030년까지 외국인 관광객 수 3,000만명, 소비액 4조7,000억엔까지 끌어올리는 것을 목표로 관광객 소비액 확대에 전력을 기울인다는 계획이다.

송상훈 2014.11.03
산업 /

컨디션 헛개수,tvN드라마 ‘미생’ 손잡고 한단계 더 도약

갈증해소 대표음료인 CJ헬스케어(대표 곽달원)의 컨디션 헛개수가 드라마 ‘미생’과 손잡고 상호 윈윈 프로모션을 진행한다. 지난 10월 17일 첫 방송을 탄 tvN 드라마 ‘미생’의 온에어 시기에 발맞춰 CJ의 갈증해소 음료인 컨디션 헛개수가 드라마 ‘미생’의 주인공 이미지가 들어간 패키지 상품을 출시했다. 2010년 ‘그 다음날 갈증해소’라는 컨셉으로 출시된 컨디션 헛개수는 100% 국산 헛개나무 열매를 사용하여 출시 이후 선풍적인 인기를 끌며 헛개음료 시장을 선도하고 있는 제품이다. 이번에 출시된 컨디션 헛개수의 ‘미생’ 패키지 상품은 주인공인 임시완(장그래 역), 이성민(오상식 역), 강소라(안영이 역)가 어깨동무를 하며 밝게 웃고 있는 모습이 담겨 있다. 인기 만화작가 윤태호의 2012년 작품을 극화한 tvN 드라마 ‘미생’은 직장인의 애환을 사실적으로 그려내 평균 시청률 4.6%, 최고 시청률은 6%를 돌파하는 등 시청자들의 큰 사랑을 받고 있다. (닐슨코리아 유료플랫폼 가구 기준) ‘미생’은 바둑 용어로 집이나 대마가 완전하게 살아있지 않은 상태를 나타내는 말로, 드라마에서는 세상이라는 바둑판 위에서 고군분투하는 이 시대 직장인들의 애환을 그리고 있다. 대기업 종합상사 회사원의 삶을 로맨스나 암투 등 과장된 드라마적 요소를 배제하고, 리얼리티를 강조해 대중적인 공감을 얻으며 시청률 고공행진을 이어가고 있다. 컨디션 헛개수 측은 " 이번 tvN 드라마 ‘미생’에서 업무와 조직생활에 지친 등장 인물들의 속타는 갈증을 달래주는 음료로 등장한다. 다양한 모습으로 등장하게 될 헛개수를 찾아보는 것도 드라마 ‘미생’을 재미있게 보는 또 하나의 재미가 될 수 있을 것으로 기대된다."고 밝혔다.

이권구 2014.11.03
산업 /

서울시유통협회장 선거, 추대론 탄력받아

내년 1월말 실시될 서울시의약품유통협회장 선거를 앞두고 유통업계 내부에서 추대론이 고개를 들고 있다. 또 후보로 거론되는 인사들도 선거 과열에 따른 문제를 우려하며 추대론에 공감하는 분위기로 파악되고 있다. 현재 서울시유통협회장 후보로 거론되는 인사는 고용규 의약품유통업협동조합 이사장, 남상규 서울시유통협회 회장, 박호영 한국의약품유통협회 부회장, 임맹호 약업발전협의회장, 최홍건 광림약품 대표 등이다. 이들은 유통업계 내부에 현안이 산적해 있는 만큼 과열선거가 진행될 경우 회세 낭비와 유통업계 내부의 분열상이 우려된다는데 공감을 갖고 있는 갓으로 파악되고 있다. 또 후보간 대타협을 통해 경선보다는 후대로 후보가 선출되는 것이 바람직하다는 입장을 갖고 있는 것으로 알려졌다. 지난 3년전 실시된 서울시유통협회장 선거에서도 경선이 아닌 추대를 통해 회장을 선출한 선례도 있는 만큼 추대론이 점차 탄력을 받고 있는 분위기이다. 물망에 오르고 있는 박호영 한국의약품유통협회 부회장과 고용규 서울시의약품유통협 병원분회장은 경선이든 추대든 회장 선출방식에 대해서는 이견이 없다. 하지만 선거를 통한 혼란과 분열보다는 업계가 발전될 수 있는 방법이 있다면 수용 가능하다는 입장이다. 임맹호 약업발전협의회 회장은 중앙회도 아닌 지부가 경선을 실시해 회장을 선출하는 것은 회세 낭비이고 단합을 저해할 수 있다는 요인이라며 추대를 통한 회장 선출에 무게를 두고 있다. 또 다른 후보들인 남상규 서울시 의약품유통협회장, 최홍건 광림약품 대표이사 등도 의약품유통업계가 발전할 수 있는 방법이 추대를 통한 회장 선출도 받아들일 수 있는 긍정적인 입장을 갖고 있는 것으로 전해졌다. 이같이 서울시의약품유통협회장 선거에서 합의 추대 공감대가 형성되고 있지만 후보군들 사이에 이해관계가 다소 엇갈리고 있는 것으로 알려져 이를 해소하는냐의 여부가 관건이 될 것이다. 그러나 다국적 제약사 유통비용 문제 등 유통업계 내부에 현안이 만만치 않다는 점에서 분열보다는 화합과 단합이라는 대승적 차원에서 후보들간의 통근 결단이 이루어질 수 있다는 분석도 나오고 있다. 의약품유통업계 관계자는 "중앙회도 아닌 지부에서 선거를 통해 회장을 선출하는 것은 업계의 어려운 현실을 감안할 때 마이너스 요인이 많다"며 "하지만 후보군들간 얽힌 실타래를 누가 나서서 풀 수 있을지는 미지수이다"고 지적했다.

김용주 2014.11.03
산업 /

'제약사 준법-리베이트 근절 의지 노력 폄하 안된다'

제약계가 잔뜩 움추린 가운데, 제약사들의 윤리경영 노력이 희석되면 안된다는 지적이 나오고 있다. 한창 준법경영 윤리경영에 드라이브를 걸고 있는 시점에서, 파장이 만만치 않은 리베이트 건이 노출됐지만 리베이트 근절을 위한 의지와 노력은 평가받아야 한다는 진단이다. 제약계 내에서 나오는 이 같은 목소리는 K대학병원 리베이트 건으로 제약계와 제약사들이 궁지에 몰리는 기류가 형성되고 있기 때문이다. 아직 구체적으로 밝혀진 것은 아무 것도 없지만, 시기적으로 민감한 때에 터지며 직간접적으로 영향을 받고 있다는 분석이다. 당장 K대병원 리베이트 건 이후 제약계는 활발한 분위기가 거의 사라졌다. 상위 제약사 한 임원은 " 제약계 내부에서 CP 구축 등을 통한 윤리경영 바람이 일고 의욕적인 분위기가 형성됐었는데 지금은 조용하다. 리베이트 영향이 크다"며 "이번 리베이트가 쌍벌제, 리베이트투아웃제 전이냐 후냐에 따라 파급력이 달라질 수 있다는 점에 대해서도 우려하고 있다"며 "전했다. 연루가 됐든 되지 않았든, 전체 제약계와 개별 제약사들에게 좋지 않은 영향을 미치고 있다는 지적이다. 하지만 업계에서는 '일희일비' 할 필요가 없다는 목소리도 많다. 리베이트 문제는 한 두 번이 아니었고, 이번도 마찬가지 개념이라는 것. 제약계가 흔들려서는 안되고 외부에서도 특정 리베이트를 제약계 전체로 연결시키면 안된다는 시각이다. 이번 건이 쌍벌제 및 리베이트투아웃제 이후 진행된 리베이트라면 파장은 더 크고 지속적일 수 있겠지만, 과거처럼 제약계와 제약사 전체를 '도매금'으로 바라보지는 말아야 한다는 지적이다. 실제 업계에서는 일부의 일탈이 없을 수는 없겠지만 일탈은 어느 산업분야나 기업 내부에서 언제든지 있을 수 있는 일이고, 제약계 전체적인 분위기는 윤리경영으로 모아졌다고 판단하고 있다. 더 강화하고 구체적으로 실행하는 작업을 진행 중이라는 것. 다른 상위 제약사 임원은 " 리베이트가 터질 때마다 제약사들이 편할 수 없다. 언제 내일이 될지도 모르기 때문이다.중요한 것은 누가 시켜서든 자발적이든 윤리경영에 대한 의지가 강하다는 것"이라며 " 윤리경영 정착 과정에서 더 터질 수 있는데 합당한 처벌을 받으면 되고, 제약사들의 리베이트 근절 의지는 폄하되면 안된다"고 지적했다.

이권구 2014.11.03
산업 /

'태준안과봉사상',가톨릭의대 정성근 교수 수상

태준제약(회장 이태영)은 지난 10월 31일부터 11월 2일까지 일산 킨텍스 제2전시장에서 열린 대한안과학회 제112회 학술대회에서 ‘태준안과봉사상’, ‘태준안과논문상’ 시상식을 거행했다. 시상식에서 태준안과봉사상은 정성근 교수(가톨릭의대)가, 태준안과논문상 최우수상은 정석중 교수(차의과대)가, 태준안과논문상 우수상은 차흥원 교수(울산의대)가,태준안과논문상 전공의상은 임영진 전공의(경상의대)가 각각 수상했다. 태준제약은 학술대회 기간 중 국내 최초 히알루론산나트륨 0.15% 성분의 건성안치료제 '뉴히알유니0.15%' 뉴히알드롭 0.15%%', 각막독성이 적은 4세대 항균점안제 '가티플로', 미국 처방1위의 차세대 NSAID제제인 '브로낙', 국내 최초 Post-AREDS2 Formula '오큐아레즈투&엠', 유럽으로 수출하는 녹내장 치료제 '잘로스트점안액' 등을 전시해 제품의 우수성을 알리는 계기로도 삼았다. 또 “황반변성의 진단과 관리, 눈영양제 필수인가? 선택인가?”(대구카톨릭의대 김시동 교수, 고려의대 오재령 교수), “백내장 수술 전후 비스테로이드성 항염증제의 병용요법의 효과”(고려의대 김효명 교수, 서울의대 현준영 교수) 등 2개의 심포지엄도 개최,참석자들로부터 커다란 호응을 받았다. 한편, 태준제약은 안과 소화기내과 조영제 등에 특화된 제약회사로 자체 생산한 녹내장 치료제를 유럽 전역에 수출하고 있으며, 최근 미국에 완제의약품을 직접 수출 하는 등 글로벌 제약기업으로 도약하고 있다.

이권구 2014.11.03
병원·의료

"판매허가 전 포장·디자인 유사성 검토 시스템 필요"

의약품 판매를 허가하기 전에 다른 제조사의 제품 포장이나 디자인 유사성을 검토하는 시스템 도입이 필요하다는 주장이 제기됐다. 2일 서울 강남구 코엑스에서 진행된 '대한민국 약사학술제'에서는 안전한 의약품 사용과 관리에 초점을 맞춘 포스터 논문이 발표됐다. 서울대병원 약제부 송지예·신은정·정선회·김향숙 약사 등은 약사학술제에 제출한 '안전한 의약품 사용 및 관리를 위한 의약품 포장 개선 업무 분석' 포스터 논문을 통해 의약품 판매허가 전 포장이나 디자인 유사성 검토가 필요하다는 점을 강조했다. 이들은 지난 2013년 8월부터 올해 8월까지 서울대병원 약제부의 포장 개선 요청사례 가운데 회신이 완료된 사례를 바탕으로 포장개선 요청 내용과 결과를 분석했다. 1년여 기간 동안 포장 개선 요청 사례는 202건으로, 회신이 마무리된 사례는 190건이었다. 이 가운데 포장 단위나 유사포장 등 포장 관련 요청 건수는 90건(47.4%)이었으며, 함량 또는 표기사항이 기재되지 않은 약품정보 미비건수는 88건(46.3%)이었다. 특히 요청사항을 제약사가 받아들여 반영한 비율은 그다지 높지 않았다. PTP 포장 정제의 경우 낱개로 조제할 때 뒷면의 표기사항이 잘려 정확한 약품명이나 성분명, 함량, 유효기간을 확인하는데 어려움이 있어, 62개 회사의 344 품목에 PTP 한칸마다 표기사항 인쇄를 요청했다. 그 결과 32개 품목(9.3%)이 모든 요청사항을 반영하기로 했으며, 59개 품목(17.2%)은 일부 반영하겠다는 의사를 전달했다. 의약품 포장 개선과 관련한 이번 조사에서 연구자들은 적극적이고 체계적인 의약품 포장 개선 업무를 통한다면 안전한 의약품 사용과 관리에 기여할 수 있다고 설명했다. 또, 병원에서만 사용하는 약제인 경우 개별 병원에서 요청하기 보다는 병원약사회 차원에서 개선 요청을 진행한다면 효과적일 것이라고 제안했다. 특히 의약품이 출시된 이후 포장이나 디자인을 변경하는데는 어려움이 있는 만큼 안전한 의약품 사용과 관리를 위해 식품의약품안전처에서 판매 허가 전에 다른 제조사 의약품의 포장이나 디자인 유사성 등을 검토하는 시스템이 필요하다고 강조했다.

임채규 2014.11.03
정책

신약·희귀의약품, 위해성 관리 계획 세부지침 마련

신약 및 희귀의약품의 위해관리를 위한 구체적인 방안이 마련됐다. 식품의약품안전처는 최근 '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정' 일부개정고시(안)을 행정예고하고 이 같은 내용을 공개했다. 내년 7월 1일부터 신약, 희귀의약품 등의 부작용을 최소하하기 위해 시행되는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'의 개정에 따른 세부내용이 확정된 것. 주요내용을 보면 위해성 관리 계획의 세부내용, 작성방안이 정해졌다. 신약과 희귀의약품 등의 품목허가 신청 시 해당 의약품의 부작용 및 위해요인을 최소화하기 위하여 위해성 관리 계획을 제출해야한다. 이 때 위해성 관리 계획 작성 시 해당 품목에 대한 안전성 중점검토항목, 의약품 감시 계획, 환자용 사용설명서와 안전사용보장조치 등을 포함하는 위해성 완화 조치방법을 기재해야 한다. 수출만을 목적으로 하는 의약품의 경우 별도의 품목허가를 받을 수 있도록 했고, 제제의 특수성으로 인하여 국내 위탁제조가 곤란한 의약품의 경우 일부 공정을 해외 위탁제조를 허용했다. 또한 의약품의 허가 신청 시 포장단위를 기재하고 포장단위 변경 시에는 전자적 기록매체를 통해 변경내용을 통보하면 식품의약품안전처 홈페이지에 자동으로 공개되도록 했다. 액상주사제 및 내용액제인 전문의약품을 제외한 의약품은 '자사 또는 제조원 포장단위'로 허가되어 제품에 포장단위가 표시되지 않아 소비자가 어떠한 용량이나 개수의 제품이 유통되는지 알 수가 없었던 것을 개선한 것. '전혈장제제 및 성분제제’ 신약 및 자료제출의약품에 대한 허가 제출자료의 경우, 혈액제제의 제조방법 심사기준이 혈장분획제제에 대하여만 설정되어 전혈장제제 및 성분제제에 불필요한 자료 제출이 요구되는 현행을 개선했다. 개정안은 제제의 특성을 고려하여 항목을 신설하고 불필요한 자료 제출 면제의 근거를 마련하도록 했다. 더불어 기준 및 시험방법 중 최종원액의 제조방법은 삭제됐다. 생물학적제제 품목 허가 시 원액 및 완제품에 대한 제조방법을 ‘제조방법’항에 기재하도록 하고 있음에도, ‘기준 및 시험방법’항에 최종원액에 대한 제조방법을 추가 기재하도록 규정해 발생하던 불편을 해소한 것이다. 식약처측은 "신약, 희귀의약품 등의 위해요인을 관리함으로써 의약품의 안전한 사용 및 효율적인 시판 후 안전관리 시행이 기대된다"고 말했다.

신은진 2014.11.03
정책

식약처, 복합제 임상시험 가이드라인 제정

식품의약품안전처(정승) 식품의약품안전평가원은 다양한 성분의 복합제 개발에 필수적인 임상시험에 대한 안내를 위해 ‘복합제 임상시험 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 최근 국내 복합제 개발이 늘어나고 있고 복합제의 효능·효과의 범위가 넓어지는 추세에 따라 의약품 개발자 및 제약사의 새로운 복합제 개발지원을 위해 임상시험 설계 및 방법 등을 안내하기 위한 것이다. 올해 6월부터 국내·외 제약사와 전략팀(TF)을 구성하여 의견을 수렴하고 관련 학회, 전문가 등의 자문을 거쳤다. 주요 내용은 △복합제 개발 시 일반적 고려사항 △복합제 개발목적에 맞춘 다양한 임상시험자료 및 시험설계 △질의·응답 등이다. 안전평가원은 이번 가이드라인을 통해 최근 고혈압, 당뇨병 등 만성 질환을 중심으로 늘어나고 있는 복합제 개발을 지원하는데 도움을 줄 것이라고 밝혔다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)지침·가이드라인·해설서에서 확인할 수 있다.

신은진 2014.11.03
산업 /

제약사, 공정경쟁 자율준수프로그램 지키기 '안간 힘'

정부의 의약품 리베이트 근절 의지에 부응하기 위해 제약사들이 안간힘을 쓰고 있는 것으로 나타났다. 복지부는 지난 2011년 의약품 리베이트를 주고 받은 양쪽을 모두 처벌하는 '리베이트 쌍벌제'를 시행한데 이어 지난 7월 리베이트를 제공하다 2번이상 적발되면 급여목록에서 퇴출시키는 '리베이트 투아웃제'를 도입했다. 이같은 정부의 리베이트 근절책에 부응하기 위해 각 제약사들은 공정경쟁 자율준수프그램을 제정에 적극 나서고 있으며, 현재 50여개사가 윤리경영을 선포한 상황이다. 특히 제약사들은 공정경쟁 자율준수프로그램 운영과정에서 이를 위반한 영업사원들에 대해서는 견책 등 인사조치 등을 취하고 있는 것으로 파악됐다. 실제로 한미약품은 지난 3분기 공정경쟁 자율준수프로그램을 위반한 영업사원 8명에 대해 인사조치를 취했다고 공시를 통해 밝혔다. 위반 내용은 법인카드를 용도외로 사용하는 등 비교적 경미한 사안인 것으로 파악되고 있다. 비록 경미한 위반사항이지만 공정경쟁 자율준수프로그램 준수를 위한 의지를 표명하기 위해 인사조치를 취했다는 것이 회사측의 설명이다. 제약업계에 따르면 공시 등을 통해 밝히지는 않았지만 공정경쟁 자율준수프로그램 운영 과정중에서 이를 위반해 불이익을 받은 영업사원들이 적지 않은 것으로 알려졌다. 한편, 이같은 강력한 공정경쟁 자율준수프로그램의 여파로 제약사 영업사원들은 영업활동에 적지 않은 어려움을 겪고 있으며, 이는 곧 매출 감소 등의 부정적인 영향을 가져오고 있다는 지적도 있다.

김용주 2014.11.03
글로벌

희귀의약품, 2020년 처방약 세계시장 19% 점유

희귀의약품들이 오는 2020년에 이르면 처방약 부문 글로벌 마켓의 19%를 점유하면서 총 1,760억 달러 규모로 확대될 것이라는 전망이 나왔다. 단, 여기서 언급된 글로벌 처방약 시장은 제네릭 제품들의 매출액은 제외한 것이다. 영국 런던에 소재한 제약‧생명공학 전문 컨설팅업체 이밸류에이트 파마社는 29일 공개한 ‘2014년 희귀의약품 보고서’를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서에 따르면 희귀의약품 시장은 오는 2020년까지 제네릭을 제외한 전체 처방약 시장의 연간 예상 성장률 5%를 2배 이상 뛰어넘는 연간 11%의 성장률을 기록할 수 있을 것으로 예측됐다. 또한 올해의 경우 희귀의약품들의 환자 1인당 평균 연간 약제비가 13만7,782달러에 달해 희귀의약품外 의약품들의 2만875달러를 크게 상회할 것으로 추정됐다. 이밸류에이트 파마社의 앤서니 레이사이드 조사담당 사장은 “희귀의약품이 시장에서 더 이상 틈새 부문에 머물러 있지 않을 뿐 아니라 오는 2020년에 이르면 전체 처방약 시장의 19%를 점유하게 될 것”이라고 밝혔다. 레이사이드 사장은 “희귀의약품의 사전적 의미가 상대적으로 작은 것을 지칭하지만, 환자 1인당 약제비에서 점유하는 몫은 훨씬 큰 데다 더 많은 희귀의약품들이 발매되어 나옴에 따라 의료보험업계도 약가통제 기류에서 탈피하는 새로운 방편으로 이 부분에 주목하고 있다”고 덧붙였다. 한편 보고서에 따르면 지난해 미국에서 희귀의약품 지위를 인정받은 약물들이 총 260개에 달하는 것으로 나타났다. 지난해 희귀의약품으로 지정된 약물들 가운데 순현재가치(NPV)를 기준으로 가장 가치가 큰 것으로는 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 제약기업 버텍스 파마슈티컬스社(Vertex)의 낭성섬유증 치료제 ‘칼리데코’(Kalydeco; 아이바카프토)와 ‘VX-809’의 복합제가 꼽혔다. 반면 지난해 허가를 취득한 희귀의약품 가운데 가장 유망한 신약으로는 캘리포니아州 서니베일에 소재한 제약기업 파마사이클릭스社(Pharmacyclics)의 백혈병 및 림프종 치료제 ‘임브루비카’(Imbruvica; 이브루티닙)이 지목됐다. 특히 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 흑색종 치료제 ‘옵디보’(Opdivo; 니볼루맙)에 힘입어 오는 2020년에 이르면 노바티스社를 뛰어넘어 희귀의약품 부문의 마켓리더로 올라설 것이라 예상됐다. 희귀의약품은 아울러 임상 3상 시험을 진행하는데 소요되는 비용이 희귀의약품外 약물의 절반 정도에 불과하지만, 개발에 소요되는 기간은 결코 짧지 않은 것으로 평가됐다. 투자수익률의 경우에는 오히려 희귀의약품이 1.89배 높을 것으로 추정됐다.

이덕규 2014.11.03

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