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글루텐-프리 식품 마켓 올해 40억弗 육박 전망글루텐-프리(gluten-free) 식품 부문의 글로벌 마켓이 올해 39억1,000만 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 보인다는 전망이 나왔다. 영국 런던에 소재한 비즈니스 정보 서비스‧컨설팅업체 비전게인社(Visiongain)는 지난 19일 공개한 ‘글루텐-프리 식품 마켓 2015~2025년 전망: 선도업체들의 기회’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서는 글루텐-프리 식품 마켓이 지난 10년여 동안 괄목할 만한 성장을 거듭했을 뿐 아니라 차후 10년 동안 시장규모가 지금의 2배로 확대될 것이라 예측했다. 앞으로 이 시장의 성장속도 자체는 갈수록 둔화되겠지만, 시장이 전해주는 매력은 현행대로 지속될 수 있으리라는 것. 또한 보고서는 글루텐-프리 마켓이 지구촌 내 각 지역에 따라 대중성 측면에서 격차를 내보이고 있는 현실에 주목했다. 바꿔 말하면 서구 지역에서는 하늘처럼 높은 인기를 누리고 있지만, 일부 지역에서는 아직까지 존재감이 두드러지게 나타나고 있지 못한 것이 현실이라는 설명이다. 특히 보고서는 글루텐-프리 식품이 지난 20~30년 동안 셀리악병(만성소화장애) 환자들과 글루텐 불내성이 있는 소비자들을 중심으로 시장을 확대해 왔던 반면 현재는 건강을 위해 글루텐 또는 밀 섭취를 피하려는 추세와 체중감소, 기타 갖가지 사유들이 배경에 깔려있다고 분석했다. 글루텐-프리 식품 마켓이 앞으로도 발빠른 성장을 거듭하리라 예상되는 이유 또한 바로 여기에 있다는 것이다. 하지만 글루텐-프리 식품이 재래의 글루텐-리치 식품보다 건강에 유익하는 항간의 인식이 확산되어 있는 현실과 달리 과학적으로 효용성을 입증한 연구는 기대했던 만큼 활발하게 이루어지지 못했다며 보고서는 개선의 필요성을 제기하기도 했다. 그럼에도 불구, 보고서는 10년 전까지만 하더라도 초창기 글루텐-프리 붐을 탄 식품들은 맛이 없다는 문제점을 안고 있었던 데 비해 최근 발매된 글루텐-프리 식품들은 향과 맛이 한결 좋고 반감기가 길어졌다는 장점이 눈에 띈다고 언급했다. 덕분에 현재는 글루텐-프리 식품들이 일반소비자들에게 폭넓게 먹히고 있고, 주류(主流) 유통채널에서 당당하게 존재감을 과시하기에 이르렀다고 강조했다. 단지 글루텐-프리 식품이라는 장점만을 부각하기보다 “내추럴” 또는 “건강친화적”이라는 비교우위 요인을 함께 어필하는 전략 또한 글루텐-프리 식품들의 대중적 인기를 끌어올리는 데 추진력을 제공하고 있다고 보고서는 덧붙였다.이덕규 2015.01.29
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정책식약처, 한약 표준품 29종 마련식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 한약(생약) 등의 개발과 품질관리에 필수적인 한약(생약) 표준품 29종을 신규로 마련했다고 밝혔다. 이번에 마련한 표준품은 ‘치자’ 등 표준생약 14종과 ‘데쿠르신’ 등 지표성분 표준품 15종이며, 앞으로 품질검증시험과 표준품기술위원회 심의를 거쳐 빠르면 올해 말부터 공급할 예정이다. 참고로 안전평가원은 엄격한 절차와 심의를 통해 한약(생약)표준품인 ‘표준생약’ 111종과 ‘지표성분 표준품’ 48종을 시험검사기관, 개발사 등에 공급하고 있다. 안전평가원은 이번에 마련한 한약(생약) 표준품은 국내 한약(생약)의 품질관리 강화 및 개발에 도움이 될 것이라고 밝혔다. 또한 2017년까지 공정서 수재 한약(생약) 중 210품목의 표준생약과 100품목의 지표성분 표준품을 마련할 계획이다.신은진 2015.01.29
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정책식약처, 임상시험 등 사후관리 민원설명회식품의약품안전처(처장 정승)는 29일 2015년 임상·비임상·생물학적 동등성시험 사후관리 관련 민원설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 제약사, 임상시험 수탁기관(CRO), 임상시험, 비임상시험 및 생동성시험 실시기관 등을 대상으로 올해 실시하는 임상·비임상·생동성시험 관련 세부 점검계획과 주요 점검항목 등의 세부 내용을 안내하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △올해 추진하는 정책 방향 △2015년 사후관리 방향 △차등평가 등 임상시험 실시기관 정기 점검계획 및 중점 점검사항 등이다. 식약처는 이번 설명회를 통해 임상시험 등 관련 종사자이 사후관리 방향, 점검 절차 및 중요 점검항목 등에 대한 이해를 높이고 시험 관리 강화에 도움이 될 것이라고 전했다.신은진 2015.01.29
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정책식약처 ‘가교자료심사 사례집’ 발간식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의약품(신약) 허가 신청을 위해 제출하는 가교자료를 제약사, 개발자 등이 쉽게 이해할 수 있도록 ‘가교자료심사 사례집’을 발간한다고 밝혔다. 이번 사례집은 외국의 임상자료를 국내에 적용하기 위해 고려해야 하는 민족적 요인 평가 등에 대한 정보를 공유하여 허가·신고 업무의 실질적인 지원을 위해 마련했다. 주요내용은 네시나정(알로글립틴), 악템라주(토실리주맙) 등 7건의 심사사례로 △민족적 감수성 평가 △임상시험결과 △한국인시험대상자 수 △시험 결과에 대한 분석 등이다. 참고로 식약처는 지난 ‘08년과 ’06년에 각각 가교자료 평가 가이드라인과 질의·응답집을 마련한 바 있으며 이번 사례집은 이후 추가로 심사한 가료자료에 대해 안내하는 것이다. 안전평가원은 이번 사례집을 통해 신약 등 가교시험이 필요한 허가 신청에 대한 심사를 준비하는 제약사나 의약품 개발자의 이해를 돕는데 기여할 것이라고 전했다.신은진 2015.01.29
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정책식약처, 시험·검사 기술 수준 한층 더 높인다식품의약품안전처(처장 정승)는 국내에서 유통되는 식·의약품에 대한 시·검사 기술 수준을 높이기 위해 전국 시·도 보건환경연구원에 21억원 규모의 첨단분석장비를 지원한다고 밝혔다. 지원 장비는 △액체크로마토그래프(HPLC) 5대와 질량분석기(HPLC/MS/MS) 1대 △기체크로마토그래프(GC) 2대와 질량분석기(GC/MS/MS) 2대 △이온크로마토그래피(IC) 2대 등 총 9종류 18대이다. 지원 대상은 각 보건환경연구원의 분석장비 보유 현황, 전년도 지원 내역, 수요조사 결과 등을 고려하여 선정된 서울시 보건환경연구원 등 13개 기관이다. 참고로 장비 지원 사업은 식의약품의 안전을 확보하기 위해 지난 2010년부터 실시하고 있으며 지난 2010년부터 2014년까지 총 80대 116억원 규모의 첨단분석장비를 지원했다. 식약처는 앞으로도 식·의약 안전관리의 핵심요소인 시험·검사장비의 확충을 위해 보건환경연구원에 지속적으로 첨단분석장비를 지원할 것이라고 밝혔다.신은진 2015.01.29
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정책식약처, 국외 비임상시험관리기준(GLP) 자료집 발간식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 국내 의약품의 수출을 지원하기 위해 EU·미국·일본의 비임상시험관리기준(GLP) 자료집을 발간한다고 29일 밝혔다. 이번 자료집은 신약 개발 연구기관과 비임상시험실시기관 종사자의 국외 비임상시험관리기준(GLP)의 이해를 높이기 위해 마련됐다. 주요 내용은 EU, 미국, 일본의 GLP 관련 △시험의 계획·기준·절차 설명 △시험기관의 조직·인원 구성과 운영방법 안내 △시험과정·결과에 대한 신뢰성 보증 방안 △기록 및 보고 방법 등이다. 안전평가원은 이번 자료집을 통해 국외 비임상시험관리기준에 대한 이해도를 높여 GLP 상호인정에 발맞춰 국내 비임상시험 결과의 신뢰성 강화 및 국내 개발 의약품 등의 해외 수출 기반 강화에 도움이 될 것이라고 전했다.신은진 2015.01.29
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산업 /영진약품, 슈퍼박테리아-MRSA 백신 개발 진행영진약품(사장 류병환)이 백신기술 전문업체인 (주)이언메딕스와 기술개발계약을 체결하고 다제내성균(슈퍼박테리아) 백신 개발 프로젝트를 진행하기로 했다. 회사 측에 따르면 이 프로젝트는 범부처신약개발사업단 지원으로 (주)이언메딕스에서 개발한 기술로 다제내성균 백신의 개발을 목표로 진행됐으며, 개발 성공 시 신약으로시장을 선도 할 수 있을 것으로 기대 된다. 다제내성균은 병원 내 감염 질환의 가장 큰 원인균으로 특히 수술 후 상처부위 감염의 주요 원인균으로 알려져 있다. 다제내성균 백신의 세계시장 규모는 2014년 3.5조원, 국내 시장은 600억원 이상으로 예측되고 있으며, 백신이 개발되면 시장 규모는 더욱 확대될 전망이다. 글로벌 제약사들 모두 다제내성균 백신 개발에 실패했으나, 영진약품과 (주)이언메딕스는 철저한 원인 분석과 동물 실험을 통해 높은 가능성을 지닌 백신 후보물질을 개발했다고 회사 측은 설명했다. 영진약품 측은 " 이 백신을 개발하기 위해 이언메딕스와 기술양도계약을 체결했으며, 향후 양사는 공동연구 개발을 통해 신약 개발에 박차를 가해 글로벌 수준의 제품생산을 통한 세계시장 진출이 기대된다."고 밝혔다.이권구 2015.01.29
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정책만성C형 간염 치료제 임상시험 평가 가이드라인 마련식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 만성 C형 간염 치료제의 임상시험 설계 및 평가방법 등을 안내하기 위해 ‘만성 C형 간염 치료제의 임상시험 평가 가이드라인’을 마련했다고 29일 밝혔다. 이번 가이드라인은 만성 C형 간염 치료제 임상시험 수행 시 시험 대상, 시험 설계, 평가방법 및 기준 등을 제시하여 만성 C형 간염 치료제 개발에 필수적인 임상시험에 대한 이해를 돕고 안전성 및 유효성을 확보하기 위하여 마련했다. 주요 내용은 △유전형 등 만성 C형 간염 치료제의 임상시험 대상자 선정 관련 고려사항 △대조군, 시험디자인 및 특수집단 등 임상시험 설계 시 고려사항 △안전성 및 유효성 평가방법 등이다. 안전평가원은 이번 가이드라인을 통해 만성 C형 간염 치료제의 안전성 및 유효성을 높이고 국내 제약사의 만성 C형 간염의 신약 등의 개발을 지원하는데 도움이 될 것이라고 전했다.신은진 2015.01.29
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정책대한민국약전 제11개정, 찾아가는 민원설명회 개최식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 지난해 12월에 전면 개정된 대한민국약전 제11개정에 대한 설명회를 오는 2월 4일과 11일에 경인지방청과 대전무역회관에서 각각 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 대한민국약전의 개정방향과 주요 개정사항 설명을 위해 마련하였다. 주요 내용은 △약전 선진화 방안 △주요 개정사항 및 세부사항 설명 △질의·응답 등이다. 참고로 대한민국약전(KP) 제11개정은 제10개정에 약전외의약품기준(KPC)과 약전외일반시험법을 통합해 개정했다. 안전평가원은 이번 설명회를 통해 제약사의 대한민국약전에 대한 이해도를 높일 수 있어 의약품 품질관리 강화에 도움이 될 것이라고 밝혔다. 참석을 원하는 경우 경인지역은 2월 1일까지, 대전지역은 2월 8일까지 의약품규격과로 접수하면 되고 자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 공지를 참고하면 된다.신은진 2015.01.29
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세포라 입성 마스카라로 제2의 도약 연다“한국 브랜드 최초로 세포라의 페이버릿 존에 입점하는 ‘스트레치엑스 마스카라’에 큰 기대를 걸고 있습니다. 세계 시장에서 글로벌 브랜드들과 어깨를 나란히 해서 터치인솔로 한국 색조 제품의 우수성을 알려야죠.” 메이크업 브랜드 터치인솔의 세계화에 더욱 가속도가 붙을 전망이다. 터치인솔이 2월 미국 세포라(SEPHORA) 350개 매장의 페이버릿 존에 국내 브랜드 최초로 입성한다. 루이비통모엣헤네시(LVMH)그룹의 해외 화장품 편집매장 세포라는 ‘화장품 천국’으로 불릴 정도로 폭넓고 다양한 글로벌 브랜드를 한자리에서 만나볼 수 있는 장소다. 특히 세계 명품 뷰티 브랜드들이 입점해 있는 페이버릿 존이라는 진열공간은 입점 기준이 까다로울 뿐 아니라 세포라 자체적으로도 아이(눈) 품목에 대한 경쟁이 가장 치열한 것으로 알려져 있다. 터치인솔이 그 치열한 장벽을 뚫고 당당히 세포라 오프라인 매장에 입점하는 쾌거를 이뤄냈다. 세포라 자체 PB브랜드나 북미권, 유럽 브랜드들 이외에 아시아 브랜드가 페이버릿 존에 입점하는 일이 드물다는 점에서 이번 마스카라 입점은 의미가 크다는 평가다. 터치인솔 임성기 대표는 모 기업인 본느가 2009년 설립된 후 홍콩과 대만, 태국, 말레이시아 등 동남아권의 뷰티 유통채널의 PB상품에 협업해온 터라 제품 개발의 노하우와 해외 네트워크를 바탕으로 자연스럽게 화장품사업을 시작하게 됐다. 레드오션화 된 치열한 국내업계가 아닌 처음부터 해외시장으로 눈을 돌린 임 대표의 복안은 해외시장 진출의 가속 페달을 밟을 수 있는 동력이 됐다. 여기에 해외무대에서 승부수를 띄우려면 색조 시장에 집중해야 경쟁력을 갖출 수 있을 거란 판단이 더해져 지금의 터치인솔이 탄생했다. 본느가 홍콩 왓슨스의 PB상품을 공급하면서 쌓은 신뢰를 바탕으로 터치인솔은 2012년 브랜드 런칭과 동시에 홍콩 왓슨스 매장에 국내 브랜드 중 처음으로 색조 매대 공간을 확보하는 등 처음부터 해외시장 공략에 나섰다. 터치인솔은 2012년 9월 홍콩의 왓슨스 매장을 시작으로 현재 미국 뿐 아니라 중국, 홍콩, 대만, 싱가포르, 일본 등 15개국에 진출해있다. 이번에 세포라 페이버릿 존에 입점하는 ‘스트레스엑스 마스카라’는 획기적인 검제형 마스카라로 기존 화이버에 의존하는 마스카라와 달리 베이스 자체의 신축성과 셀룰로오스 파우더의 높은 밀착력으로 깔끔하면서 자연스러운 롱래쉬 효과를 주는 것이 특징이다. 여기에 래쉬 스트레칭 시스템이라는 기술력이 적용돼 점탄력을 가진 고분자를 사용해 쭉쭉 늘어난 마스카라액이 셀룰로오스 파우더에 의해 형상을 유지하는 시스템으로 개발됐다. 임 대표는 “업력이 짧고 인지도도 낮은 중소기업이 세포라에 입점하는 게 쉽지 않았지만, 세포라 브랜드의 OEM을 하면서 해외 바이어들에게 신뢰를 쌓아오고 열정을 보여준 것이 큰 힘이 됐다”며 “우리 뿐 아니라 세포라 측도 한국 브랜드를 페이버릿 존에 처음으로 입점하는 터라 많은 기대를 걸고 있다. 수많은 브랜드 사이에서 터치인솔을 어떻게 포지셔닝할지에 대해 함께 고민하고 있다”고 말했다. 또 “기존의 귀엽고 사랑스러운 영(young)한 느낌의 한국적인 메이크업 브랜드와 달리 터치인솔은 제품의 컨셉이나 컬러감, 패키지 등이 트렌디하면서 스타일리쉬하다는 점이 미국 소비자들에게 ‘Approachable&Affordable’한 브랜드가 될 거라고 인정받은 것 같다”고 말했다. 색조 화장품 본고장인 미국은 소비자 패턴이나 유통환경 등 아시아권과는 또 다른 환경이기에 미국 소비자들에게 제품이 어떻게 받아들여질지는 아직 미지수다. 하지만 한국 화장품의 시장 점유율이 크지 않은 만큼 성장잠재력은 풍부한 시장이기에 미국 시장을 선점하기 위해 공을 들이고 있다. 특히 K-뷰티의 정체성을 유지하면서 타 브랜드와 차별화된 텍스처나 컬러를 선보이는 것에 중점을 두고 있다. 임 대표는 “수출국마다 런칭 시기가 달라 진출한지 만 1년이 안된 나라도 있다. 각 국가마다 브랜드 인지도를 올리는 것이 숙제”라며 “우리 브랜드가 해외에서 이제 조금씩 알려지는 단계에 있기 때문에 아시아 브랜드 이미지를 강화하는 데 힘쓰고 세계 무대에서 한국 뷰티 브랜드의 위상을 높이는 발판을 마련할 것”이라고 말했다. “올 한해는 터치인솔에서 여성들의 ‘워너비 아이템’을 개발하고, 항상 어디서든 자랑스럽게 꺼내 놓을 수 있는 메이크업 브랜드가 되는 것이 목표입니다. 미국, 중국 그리고 국내 소비자를 위해 다각적인 마케팅을 진행하고 내적으로는 브랜드 인지도 제고에 집중할 계획이죠. 외형적으로는 2020년까지 남미 및 유럽시장 런칭을 완료하고 싶습니다.”김재련 2015.01.29
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복지부, 의료광고 매체 집중 모니터링 예정의협은 의료광고 사전심의 대상에 포함되지 않은 매체를 통한 불법광고로 인해 최근 사회적 문제가 잇달아 발생하고 있는 가운데 보건복지부가 실태파악과 제도개선을 위해 현재 사전심의 대상이 아닌 매체에 대한 집중 모니터링을 실시하기로 한데 대하여 회원들에게 안내했다. 보건복지부는 소비자단체와 함께 현재 사전심의대상 매체에 포함돼 있지 않은 교통수단(버스· 지하철 등) 내부의 의료광고를 비롯해 의료기관의 인터넷홈페이지, 인터넷 카페· 블로그 및 SNS, 소셜커머스 등에서 이루어지는 의료광고를 대상으로 올해 2~3월 집중 모니터링을 실시할 계획이다. 이에 의협은 27일, 이와 같은 보건복지부의 모니터링 계획을 시도의사회, 대한개원의협의회와 각과개원의협의회 및 대한병원협회 등 산하단체 및 관련단체에 통보하고 주의를 당부했다. 한편 보건복지부는 모니터링 결과에 따라 의료법 등 관계법령에 저촉되는 내용의 광고가 적발될 경우 해당 의료기관에 대한 행정처분 및 형사고발을 관할 지방자치단체에 의뢰할 예정이다. 이와 관련, 보건복지부는 “관계법령에 위반되는 내용으로 이미 광고를 시행하고 있는 경우 자진하여 시정·보완 또는 철회해 달라”고 밝혔다.최재경 2015.01.29
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정책소득중심 건강보험 부과체계 개선안 백지화 '반발'국민건강보험공단 노동조합이 건강보험 부과체계 개선안 백지화 선언에 즉각적인 반발 성명을 발표했다. 성면서에서 28일 "문형표 복지부 장관은 ‘건강보험료 부과체계 개선안 백지화’라는 도발로 국민들의 가슴에 비수를 꽂았다"며 "현 정권이 국정과제로 삼은 ‘건강보험료 부과체계 개선’을 위해 2013년 7월부터 각계의 전문가 16명의 개선 기획단이 공단의 모든 데이터와 국세청의 자료까지 총망라하여 준비한 개선안 발표를 불과 하루 앞두고 저지른 국민에 대한 정면 도전"이라고 비판했다. 현행 건강보험 부과체계는 부자들에게 걷지 않는 보험료를 서민들을 쥐어짜서 재정을 충당하는 구조로 되어있다. 이자소득 4천만원으로 현재 한국은행 금리로 1년 365일 동안 현금으로 19억 원을 통장에 보유한 가입자는 한 푼의 보험료도 내지 않고, 소득도 없이 40만원의 지하월세를 살던 ‘송파 세 모녀’는 50,140원이 부과되었다. 심지어 임대소득, 연금소득, 금융소득을 합해 연 1억2천만 원의 수입이 있어도, 수십 채의 집을 갖고 있어도 보험료가 없다. 건강보험혜택에 제한을 받을 수 있는 6개월 이상 체납세대 160만 중 70%가 반 지하 전월세에 사는 월 보험료 5만원 이하이다. 작년에는 보험료 관련 민원이 6천만 건을 넘었다. 이에 불공정한 부과체계 개선을 위해 기획단은 월급 외에 금융소득, 사업소득 등이 2천만원이 넘는 26만명의 직장가입자와 무임승차했던 19만명의 고소득 피보험자 등 45만명에 대해 보험료를 부과하고, 지역가입 770만 세대 중 602만 서민세대의 보험료를 부담수준에 맞게 낮추려는 것을 주요 내용으로 하는 개선안 유력하게 준비했다. 이에 해당되지 않는 절대 다수인 1450만 직장가입자는 보험료가 동일하며, 2040만 피부양자도 종전과 같이 보험료가 없다. 송파 세모녀와 같은 세대는 월 일만원 정도의 보험료만 내면 된다. 이는 끊임없이 제기되었던 보험료부과 형평성 논란에 대한 최소한의 사회적 합의였으며, 작년 9월에 어렵게 개선안을 마무리 지었다. 기획단의 최종안이 도출되었음에도 복지부는 개선안 발표를 작년 9월에서 12월로, 올해 1월 14에서 29일로 미루더니 급기야는 바로 어제 ‘백지화’선언을 한 것이다. 건보노조는 "우리 노동조합은 5천만 가입자의 대리인으로서 1%의 고소득 부자를 위해 99% 국민의 여망을 짓밟은 만행을 저지른 문형표의 즉각적인 사퇴를 요구한다"며 대국민 사과를 요구했다.최재경 2015.01.29
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병원·의료부산여약사회장 이사회에서 선출...직선제 폐지부산시여약사회는 치열한 두번의 직선 회장 선출 이후 직접선거에 대한 폐해를 인지하고, 이사회 투표를 통해 선출 하는 것으로 회칙을 개정했다. 부산시여약사회(회장 박송희)는 28일(수) 19시30분 국제호텔 2014년도 최종이사회를 가졌다. 박송희 회장은 "약사님들이 본인 약국 경영이 어려워지다 보니 약사회에 관심이 점점 없어지는 상황에서 약사회의 위기감을 느낀다"고 말하며 "외부 환경이 어려워질수록 약사회를 중심으로 힘을 모으고, 변화의 흐름 속에서 여약사회뿐 아니라 약사회도 변해야 한다"고 강조했다. 이어 "지난 2014년 초도이사회 시 직접선거에 대한 폐해를 인지하고 회칙개정을 승인 받은 뒤 회칙개정위원회를 꾸려 개정안을 발의했다"며 "여약사회에 이롭고 이익이 되는 차기 회장 선출을 위해 이번 이사회에서 의결해 달라"고 당부했다. 이사회는 총 87명 중 참석 62명, 위임 10명 성원보고 되었고, 회칙 개정안에서 현재 회칙 제8조의 '총회에서 직선제'로 했던 임원 선출 조항을 '최종이사회에서 투표를 통해 선출'하는 것으로 개정하는 데 동의했다. 이와 함께 제3조의 목적에 '여성의 권익 신장과 사회 봉사활동 참여' 조항을 신설해 여약사회의 외부 활동 범위를 넓히고, 제10조에서 감사, 총회의장, 총회부의장은 이사가 될 수 없다는 조항을 삭제했다. 또, 부회장과 이사는 각 동문회 인원수별 퍼센티지에 따라 회장이 임명하는 개정안을 통과시켰다.박재환 2015.01.29
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글로벌암젠, ‘카이프롤리스’ 美ㆍEU서 적응증 추가 신청암젠社와 자회사 오닉스 파마슈티컬스社(Onyx)는 혈액암 치료제 ‘카이프롤리스’(Kyprolis: 카필조밉注)의 적응증 추가 신청서를 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했다고 27일 공표했다. 최소한 한가지 이상의 약물로 치료한 전력이 있는 다발성 골수종 재발 환자들에게 사용할 수 있도록 허가해 줄 것을 요청한 것. 이번 적응증 추가 신청 건은 FDA의 경우 신속심사를 거쳐 승인 후에도 후속절차를 밟는 대신 처음부터 100% 최종승인을 취득하는 데 주안점을 두고 제출된 것이다. 유럽에서는 희귀질환 치료제로 지정받은 만큼 신속심사 절차를 거칠 수 있도록 하는 데 염두를 두고 이루어졌다. 적응증 추가 신청은 임상 3상 시험으로부터 도출된 자료와 기타 관련자료들을 근거로 단행됐다. 임상 3상 시험은 1~3회의 치료전력이 있는 다발성 골수정 재발 환자 총 792명을 무작위 분류한 후 ‘카이프롤리스’ 20mg/m²를 레날리도마이드 25mg(레블리미드) 및 40mg 소용량 덱사메타손과 병용투여하거나, 레날리도마이드 25mg 및 40mg 소용량 덱사메타손만 투여하는 방식으로 진행되었던 것이다. 오닉스 파마슈티컬스社의 파블로 J. 카뇨니 사장은 “다발성 골수종이 난치성 혈액암의 일종이어서 기존의 약물들에 내생을 나타내는 경우가 다반사이고, 이 때문에 증상의 진행을 억제하면서 환자들의 생존기간을 연장시켜 줄 새로운 치료대안의 필요성이 강조되어 왔다”는 말로 이번에 적응증 추가 신청서가 제출된 의의를 강조했다. 원래 ‘카이프롤리스’는 ‘벨케이드’(보르테조밉)과 면역조절제 등 최소한 2종의 항암제로 치료를 진행했음에도 불구, 증상이 악화된 다발성 골수종 환자들을 위한 약물로 지난 2012년 7월 FDA의 허가를 취득한 바 있다. ‘카이프롤리스’의 개발사로 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 오닉스 파마슈티컬스社는 바이엘 그룹과 손잡고 신장암 치료제 ‘넥사바’(소라페닙)과 직장결장암 치료제 ‘스티바가’(레고라페닙)을 공동개발한 항암제 전문 제약기업이어서 우리에게도 낯익은 곳이다. 그 후 오닉스 파마슈티컬스社는 지난 2013년 8월 104억 달러 상당의 조건으로 암젠社에 의해 인수됐었다. 한편 유럽에서 ‘희귀질환 치료제’는 환자 수가 인구 10,000명당 5명을 밑도는 치명적인 질환들을 타깃으로 하는 약물들을 대상으로 지정되고 있다. 미국의 경우 환자 수가 20만명 이하일 경우에 선택적으로 같은 지위가 부여되고 있다. ‘카이프롤리스’는 프로테아좀 저해제의 일종이어서 지난 2012년 7월 FDA에 의해 허가를 취득할 당시 신속심사 대상으로도 지정됐었다. 미국 내 다발성 골수종 환자 수는 지난 2011년 당시 약 8만3,000여명에 달했던 것으로 추정되고 있다. 지난해 2만4,000여명의 새로운 환자들이 발병을 진단받은 가운데 1만1,000명 가량이 이로 인해 사망했을 것으로 추측되고 있다.이덕규 2015.01.29
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병원·의료약국 통해 수거·폐기된 폐의약품 얼마나 되나?지난해 서울 지역 약국을 통해 수거된 폐의약품이 모두 110톤을 넘는 것으로 파악됐다. 최근 서울시약사회가 집계한 자료에 따르면 지난 2014년 1월부터 12월말까지 1년 동안 서울 지역 회원약국을 통해 수거된 폐의약품은 모두 11만 2,334kg인 것으로 나타났다. 지난 2013년에 회수된 폐의약품이 9만 9,188kg이었다는 점을 감안하면 회수된 양이 늘어나고 있다. 서울 지역 회원약국을 통해 회수돼 폐기된 폐의약품은 지난 2010년 5만 5,787kg에서 2011년 11만 428kg, 2012년 9만 6,182kg, 2013년 9만 9,188kg으로 2011년 이후 꾸준히 100톤 안팎의 수거량을 기록하고 있다. 2014년 회수·폐기된 폐의약품을 지역별로 보면, 수거 사업을 전국에서 가장 먼저 실시해 적용해 온 도봉강북구약사회가 15톤이 넘는 1만 5,680kg이 수거돼 가장 높은 양을 기록했다. 또, 동작구약사회와 성동구약사회, 송파구약사회, 성북구약사회도 지역 회원약국을 통해 수거한 폐의약품이 6톤을 넘는 것으로 조사됐다. 서울시약사회는 폐의약품 수거를 위해 지퍼백 9,800여개를 비롯해 수거함 10개를 따로 배포하기도 했다.임채규 2015.01.29
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산업 /이한우·황치엽 "수도권 표심이 변하고 있다"한국의약품유통협회장 선거가 정점으로 치닫고 있는 가운데 지난 27일 실시된 서울시의약품유통협회장 선거이후 수도권 표심에 변화 기류가 있는 것으로 분석되고 있다. 오는 2월 10일 실시되는 한국의약품유통협회장 선거에 출마한 이한우(기호 1번), 황치엽(기호 2번) 후보는 사활을 건 승부를 하고 있다. 그동안 있었던 두차례의 승부에서 1승 1패씩을 나눠가졌던 양후보는 이번이 마지막 대결이라는 판단아래 총력을 퍼붓고 있다. 이들 두 후보는 전국을 순회하며 의약품 도매업체 대표들을 만나 지지를 호소했으며, 남은 선거기간 동안 수도권 표심잡기에 주력한다는 방침이다. 의약품유통협회장 선거 투표인원은 총 489명이며, 이중 서울(168), 경기 인천(62)은 230표로 과반수에 육박하고 있다. 수도권 표심에 따라 당락이 좌우될 수 있는 것이다. 의약품유통업계 관계자들에 따르면 이한우, 황치엽 후보가 수도권에서 비슷한 지지를 받을 것으로 예측하는 분위기였다. 양 후보 모두 서울지역에서 도매업체를 운영해 왔으며, 협회장 재직 등 유통협회 회무에 관여하면서 수도권내 지지기반을 만들었기 때문이다. 하지만 지난 27일 실시된 서울의약품유통협회장 선거가 박빙의 승부를 할 것이라는 일반적인 예측되는 달리 임맹호 후보의 압승으로 끝나면서 중앙회장 선거구도에도 상당한 영향을 미칠 것으로 예측된다. 비슷한 득표를 할 것이라는 예상을 깨고 특정후보에게 표 몰림 현상이 나나타날 수 있다는 가능성도 제기되고 있는 상황이다. 이한우, 횡치엽 후보 모두 인정을 하고 있지는 않지만 서울시의약품 유통협회장 선거에 출마한 후보들과는 런닝메이트의 관계가 형성돼 있다는 것이 유통업계 관계자들의 분석이다. 이에 따라 이한우, 황치엽 후보는 서울시의약품유통협회장 선거 결과를 자신에게 유리한 방향으로 끌고 오기 위한 선거전략을 수립중인 것으로 알려졌다. 이들 후보들은 공식선거전 돌입이후 맨투맨 접촉이 어렵다는 점을 감안해 문자메시지 등 SNS를 활용한 선거전을 하고 있다. 이한우 후보는 공약 홍보와 함께 유통협회 집행부를 공격하는 문자메시지를, 황치엽 후보는 집행부의 치적 홍보와 함께 회무 연속성이 필요하다는 내용을 투표인단에게 발송하고 있는 것으로 확인됐다. 한국의약품유통협회장 선거에 출마한 이한우, 황치엽 후보의 수도권 표심잡기를 위해 행보에 관심이 쏠리고 있다.김용주 2015.01.29
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이한우·황치엽 "수도권 표심이 변하고 있다"
서울유통협회 선거이후 서울·경기·인천지역서 표심잡기 분주
- 김용주 기자
- 입력 2015.01.29 수정
한국의약품유통협회장 선거가 정점으로 치닫고 있는 가운데 지난 27일 실시된 서울시의약품유통협회장 선거이후 수도권 표심에 변화 기류가 있는 것으로 분석되고 있다.
오는 2월 10일 실시되는 한국의약품유통협회장 선거에 출마한 이한우(기호 1번), 황치엽(기호 2번) 후보는 사활을 건 승부를 하고 있다.
그동안 있었던 두차례의 승부에서 1승 1패씩을 나눠가졌던 양후보는 이번이 마지막 대결이라는 판단아래 총력을 퍼붓고 있다.
이들 두 후보는 전국을 순회하며 의약품 도매업체 대표들을 만나 지지를 호소했으며, 남은 선거기간 동안 수도권 표심잡기에 주력한다는 방침이다.
의약품유통협회장 선거 투표인원은 총 489명이며, 이중 서울(168), 경기 인천(62)은 230표로 과반수에 육박하고 있다. 수도권 표심에 따라 당락이 좌우될 수 있는 것이다.
의약품유통업계 관계자들에 따르면 이한우, 황치엽 후보가 수도권에서 비슷한 지지를 받을 것으로 예측하는 분위기였다. 양 후보 모두 서울지역에서 도매업체를 운영해 왔으며, 협회장 재직 등 유통협회 회무에 관여하면서 수도권내 지지기반을 만들었기 때문이다.
하지만 지난 27일 실시된 서울의약품유통협회장 선거가 박빙의 승부를 할 것이라는 일반적인 예측되는 달리 임맹호 후보의 압승으로 끝나면서 중앙회장 선거구도에도 상당한 영향을 미칠 것으로 예측된다.
비슷한 득표를 할 것이라는 예상을 깨고 특정후보에게 표 몰림 현상이 나나타날 수 있다는 가능성도 제기되고 있는 상황이다.
이한우, 횡치엽 후보 모두 인정을 하고 있지는 않지만 서울시의약품 유통협회장 선거에 출마한 후보들과는 런닝메이트의 관계가 형성돼 있다는 것이 유통업계 관계자들의 분석이다.
이에 따라 이한우, 황치엽 후보는 서울시의약품유통협회장 선거 결과를 자신에게 유리한 방향으로 끌고 오기 위한 선거전략을 수립중인 것으로 알려졌다.
이들 후보들은 공식선거전 돌입이후 맨투맨 접촉이 어렵다는 점을 감안해 문자메시지 등 SNS를 활용한 선거전을 하고 있다.
이한우 후보는 공약 홍보와 함께 유통협회 집행부를 공격하는 문자메시지를, 황치엽 후보는 집행부의 치적 홍보와 함께 회무 연속성이 필요하다는 내용을 투표인단에게 발송하고 있는 것으로 확인됐다.
한국의약품유통협회장 선거에 출마한 이한우, 황치엽 후보의 수도권 표심잡기를 위해 행보에 관심이 쏠리고 있다.
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