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산업 /

노바티스 세쿠키누맙, 지속적 효능·안전성 확인

노바티스의 건선치료제 세쿠키누맙(상품명 Cosentyx ™)은 2년 동안의 장기 연구 결과에서 건선환자의 치료에 강하고 지속적인 효과와 우수한 안전성 프로파일을 확인했다. 세쿠키누맙은 성인환자의 중등도 및 중증 판상형 건선 치료제로 허가 받은 최초이자 유일한 인터루킨 17A(IL-17A) 저해제이다. 이와 관련된 주요 3상 임상인 FIXTURE와 ERASURE 장기 임상연구에서는, 1년간 치료 (52주) 받고 PASI(건선 부위 면적 및 중증도 지수, 이하 PASI) 75에 도달한 995 명의 건선환자를 대상으로 세쿠키누맙 300mg, 150mg 위약으로 1년간(104주)추가 진행됐다. 2년간 장기 임상연구 결과, 300mg 으로 치료한 건선환자 10명중 7명(71%)이 PASI 90; 10명중 4명(44%)이PASI 100 그리고 10명중 9명(88%)이PASI 75를 유지했다. PASI는 건선 판상의 붉어짐, 크기, 두께의 감소와 건선침범부위 심각성 정도를 측정하여 치료제의 효능을 평가하는 척도이다. 본 임상연구는 제73회 미국피부과학회(American Academy of Dermatology) 연례학술회의에서 발표된 바 있다. 노바티스 본사의 바산트 나라시만 의약품 개발 부문 대표는 “새로운 2년간의 임상연구 결과를 통해서 세쿠키누맙 치료시 건선환자들이 깨끗한 피부 혹은 피부가 거의 깨끗해졌음을 유지한다는 지속적인 효능과 우수한 안전성 프로파일을 확인할 수 있어서 기쁘다” 며 “건선은 가려움, 각질, 통증을 유발하는 만성 면역 매개성 질환으로, 건선환자는 빠른 완화와 깨끗한 피부를 장기간 유지하는 치료를 필요로 한다”고 전했다. 또한 본 연구에서 초기 위약 투여군의 경우 치료에 반응이 보이지 않고, 증상 재발 후 세쿠키누맙 300mg으로 전환투여했다. 그 결과 세쿠키누맙 투여를 시작한 후, 70%의 환자들은 치료 12주이내에 PASI 90을 달성했으며, 안전성 프로파일에서도 기존의 주요 3상 임상에서 관찰되었던 것과 유사하게 우수하고 지속적인 효능을 보였다. 흔한 이상반응으로는 비인두염, 상기도감염, 고혈압, 두통, 관절통 등을 보였다.

신은진 2015.05.07
네츄럴라이프,멀티비타민 ‘얼라이브’ 홈쇼핑 할인판매

한화제약의 건강식품 판매회사인 ㈜네츄럴라이프(대표 김경락)가 어버이 날을 맞아 멀티비타민 ‘얼라이브(ALIVE)가 5월 8일 오전 11시 40분부터 12시 40분까지 현대홈쇼핑을 통해 3차 가격할인 판매 행사를 실시한다고 밝혔다. ‘얼라이브’는 24가지 비타민/미네랄, 피토케미칼 식물영양소인 12가지 야채, 12가지 과일, 9가지 그린푸드, 9가지 버섯, 효소, 인삼 외 영양성분을 함유하고 있는 슈퍼 멀티비타민이다. 회사 측은 "자연 그대로의 원료를 갈아 넣은 식물영양소(피토케미컬 또는 파이토케미칼)를 함유하고 있어 아침에 일어나기 힘든 학생이나 직장인, 바쁜 일상 속 영양보충이 필요하신 분, 다이어트로 영양불균형이 걱정되시는 분, 기타 영양소 보충이 필요하신 분들에게도 적극 추천한다."고 밝혔다. 제품에 대한 자세한 사항은 얼라이브 고객센터(Tel.080-990-3388) 및 홈페이지 (www.alivevitamin.co.kr)에서 확인할 수 있다.

이권구 2015.05.07
산업 /

보령제약, 충남대 약학대에 장학금 전달

보령제약(대표 최태홍)은 7일 서울 원남동 보령빌딩에서 보령제약그룹 김승호 회장,보령제약 김은선 회장, 보령제약 최태홍 대표, 충남대학교 약학대학 명창선 학장, 정혜광 부학장 등이 참석한 가운데 약학대에 약 1,700만원의 장학금을 전달했다. 보령제약은 친사회적 기업으로서 지역 인재를 양성하겠다는 취지로 우수인력의 육성과 미래지향적이고 발전적인 산학협력관계 구축을 위해 2005년부터 충남대학교 약학대학 학생 중 매년 우수한 학생들을 선발해 장학금을 지급하고 있다. 김은선 회장은 “인재를 위한 투자가 곧 기업의 사회적 책임”이라며 “장차 세계7개 제약강국을 이끌 인재를 양성하는데 조금이나마 도움이 되길 바란다”고 말했다. 한편, 보령제약그룹 김승호회장은 매년 충남 보령지역의 형편이 어려운 중고등학생에게 ‘보령장학회’를 통해 장학금을 지원하는 등 지역사회를 위한 환원활동을 활발히 하고 있다.

이권구 2015.05.07
산업 /

대웅제약, 우루사 캡슐맨 ‘길거리 해독’ 캠페인 진행

우루사 ‘캡슐맨’이 광화문에 등장했다. ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 우루사 캡슐맨이 시민들의 생활 독(미세먼지 등)을 닦아주는 ‘길거리 해독’ 캠페인을 7일 오전 10시부터 진행했다. 이번 행사는 미세먼지, 화학물질, 스트레스 등 생활 속 독소에 노출된 사람들에게 생활 해독의 중요성을 전달하고 간의 해독기능을 돕는 우루사 주성분 UDCA(우루소데옥시콜산)의 효능을 쉽게 알리기 위해 준비됐다. 우루사 캡슐맨은 광화문 일대를 돌아다니며 지나가는 시민들의 옷에 묻은 먼지를 닦아주고 생활 해독의 중요성과 간의 해독작용을 돕는 UDCA에 대해 알렸다. 대웅제약은 향후에도 우루사와 함께하는 ‘해독 캠페인’을 통해 간 건강 관리의 중요성을 지속적으로 홍보할 방침이다.

이권구 2015.05.07
산업 /

동국제약 인사돌플러스,'부모사랑 감사 캠페인' 전개

동국제약(대표이사 이영욱)은 5월 가정의 달과 어버이 날을 맞아 오늘 7일(목), 광화문 일민미술관 옆에서 ‘인사돌플러스와 함께하는 부모사랑 감사 캠페인’을 진행했다. 이번 캠페인은 ‘부모님, 고맙습니다 그리고 사랑합니다’라는 슬로건 아래, 손글씨로 쓴 편지를 통해 부모님께 사랑과 감사의 마음을 표현하고, 건강을 챙겨 드리는 행사이다. 이날 행사 현장에서는 동국제약에서 준비한 엽서를 나눠주고 시민들이 직접 편지를 쓸 수 있도록 ‘편지쓰기 존(Zone)’도 마련했다. 특히, 참가자들에게 즉석사진을 찍어주고 바로 액자에 넣어 손편지와 동봉해 부모님께 전달할 수 있도록 해, ‘부모님께 자녀들의 미소가 큰 기쁨이 된다’는 것을 되새길 수 있도록 했다. 또한 사랑의 손 편지 쓰기를 독려하기 위해, 대형 우체통을 제작하고 여기에 액자가 동봉된 편지를 넣으면 부모님께 무료로 발송해 주는 서비스도 제공했다. 동국제약 관계자는 “편지를 통해 부모님께 감사하는 마음을 표현하고, 부모님의 건강에 보다 많은 관심을 갖자는 취지에서 이 캠페인을 기획했다”며, “앞으로도 대한민국을 대표하는 잇몸약 브랜드로서, 이처럼 가족간에 사랑하는 마음을 표현하고 서로 챙겨주는 문화를 만들기 위한 캠페인을 지속할 계획"이라고 밝혔다. 한편, 지난해 출시된 인사돌플러스는 잇몸 겉과 속에서 동시에 작용하는 생약복합성분의 잇몸약이다. 잇몸병을 유발시키는 치주병인균에 대한 후박추출물의 항균 효과 및 항염 작용과 더불어, ‘옥수수불검화정량추출물’에 의한 치조골(잇몸뼈) 형성 촉진 및 치주인대 강화작용을 한다.

이권구 2015.05.07
병원·의료

"무자격자에게 바이오의약품 관리 맡기나!"

약사회가 바이오의약품 관리자 자격을 완화하겠다는 정부 방안을 철회하라고 강조했다. 국민 건강과 직결되는 의약품 관리를 전문 지식이 없는 무자격자에게 맡겨서는 안된다는 것이다. 대한약사회는 7일 발표한 자료를 통해 유전자 재조합의약품과 세포배양 의약품의 제조관리자 자격 요건을 완화하겠다는 정부 방침에 대해 우려를 표했다. 외국인 투자에 장애가 되는 규제를 해소한다는 명분이지만 기업의 이익을 위해 국민의 생명과 건강을 무시해도 된다는 친기업적 정부 정책이 걱정된다는 말이다. 약사회는 '그동안 규제개혁 이름으로 진행된 정책이 어떻게 부메랑이 되어 돌아오는지 숱하게 경험해 왔다'고 강조하고 '건강기능식품의 품질관리인 자격기준 완화는 원료 관리조차 제대로 하지 못해 가짜 백수오 파동을 불러왔고, 카페인에 대한 규제 완화로 청소년의 카페인 남용은 이미 심각한 수준에 이르렀다'고 지적했다. 국민 건강과 안전에 관한 사항은 결코 규제 완화나 기업의 부담해소 차원에서 접근할 사안이 아니라고 약사회는 강조했다. 의약품은 국민의 생명과 직결돼 있어 제조·유통·투약 전 과정에 있어 전문가에 의한 안전성 관리가 최우선되어야만 한다는 주장이다. 특히 약사회는 의약품에 대한 전문성 제고와 교육 강화를 위해 약대 6년제가 시행되고 첫 6년제 약사가 배출되고 있는 시점이라는 점도 언급했다. 기업의 요구가 있다고 약사 이외의 제조관리자를 허용하겠다는 이율배반적 정책은 국가면허의 본질을 왜곡하고 의약품 제조와 안전관리에 대한 국가의 책무를 포기하는 것과 다름 아니라고 지적했다. 약사회는 '유전자재조합의약품과 세포배양의약품의 제조관리자 자격을 전문지식이 없는 무자격자까지 완화하겠다는 방침을 즉각 철회하라'고 강조하고 '이번 기회에 의약품은 물론 의약외품·건강기능식품·기능성화장품의 인허가 제도와 품질관리인 제도를 근본적으로 재검토해 안전성 강화정책을 수립할 것을 강력히 촉구한다'고 덧붙였다. 정부는 지난 6일 제3차 규제개혁장관 회의를 개최하고 ‘외국인 투자 관련 규제혁신 방안’을 발표했다. 규제혁신 방안의 일환으로서 의약품 산업을 외국인 투자 유망업종으로 선정하고 유전자재조합의약품, 세포배양의약품의 제조관리자 자격 요건을 의약품에 대한 전문지식이 없는 무자격자까지 확대한다는 것이다. 겉으로는 외국인 투자에 장애가 되는 규제를 해소한다는 명분을 내세우고 있으나, 기업의 이익을 위해서는 국민의 생명과 건강권마저 무시해도 된다는 현 정부의 친기업적 정책에 깊은 우려를 금할 수 없다. 우리는 그동안 규제개혁이라는 미명하에 진행된 정책들이 어떻게 부메랑이 돼서 돌아오는지 숱하게 경험해 왔다. 건강기능식품의 품질관리인 자격기준 완화는 원료 관리조차 제대로 하지 못해 가짜 백수오 파동을 불러왔고, 카페인에 대한 규제 완화로 청소년의 카페인 남용은 이미 심각한 수준에 이르렀다. 국민의 건강과 안전에 관한 사항은 결코 규제 완화나 기업의 부담해소 차원에서 접근할 사안이 아니며, 특히 의약품은 국민의 생명과 직결되어 있어 제조·유통·투약 등 전 과정에 있어 전문가에 의한 안전성 관리가 최우선되어야만 한다. 의약품에 대한 전문성 제고와 교육 강화를 위해 약대 6년제가 시행되고 첫 6년제 약사가 배출되고 있는 시점에서, 기업의 요구가 있다고 약사 이외의 제조관리자를 허용하겠다는 이율배반적 정책은 국가면허의 본질을 왜곡하고 의약품 제조 및 안전관리에 있어 국가의 책무를 포기하는 것과 다름 아니다. 이에 정부는 유전자재조합의약품과 세포배양의약품의 제조관리자 자격을 전문지식이 없는 무자격자까지 완화하겠다는 방침을 즉각 철회하고, 이번 기회에 의약품은 물론 의약외품·건강기능식품·기능성화장품의 인허가 제도와 품질관리인 제도를 근본적으로 재검토하여 안전성 강화정책을 수립할 것을 강력히 촉구한다. 2015. 5. 7 대한약사회

임채규 2015.05.07
산업 /

씨젠,유럽 임상미생물학회서 차세대 분자진단 공개

씨젠이 연이은 신제품 출시로 매출 성장에 속도를 내고 있다. 분자진단 전문기업 씨젠(대표이사 천종윤)은 최근 덴마크에서 개최된 세계적인 권위의 유럽 임상미생물학회(ECCMID 2015)에 참석, 차세대 Real-time PCR 기술인 MuDT™기술 기반의 신제품(총 3가지 제품군, 12개 제품)을 공개했다고 밝혔다. 씨젠이 이번 학회에서 공개한 3가지 신제품군은 호흡기질환 원인 26종 검사제품(Allplex™ Respiratory Full Panel Assay)과 설사증 원인 25종 검사제품(Allplex™ Gastrointestinal Full Panel Assay), 성감염증 원인 28종 검사제품(Allplex™ STI / BV Full Panel Assay)이다. 특히, 올플렉스(Allplex™) 신제품군은 경쟁사 제품 대비 저렴한 비용으로 한번에 다수의 질병 원인 병원체를 간편하게 검사할 수 있는 차세대 제품으로 학회 방문자들의 큰 관심을 받았다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “무엇보다 사용자의 편의성을 높인 검사방법으로 기존의 기술과 제품으로는 불가능했던 동시다중 분자진단이 가능한 제품을 선보여 업계의 큰 관심을 끌었으며, 제품 평가를 원하는 잠재고객도 다수 확보하는 성과를 얻었다.”고 말했다. 또, 씨젠은 이번 학회 기간 중 세계적인 권위자들과 함께 ‘HPV(인유두종 바이러스) 심포지움’을 개최하고 자궁경부암 선별 검사로써 씨젠 HPV 검사 제품의 적절성 평가 결과를 발표했다. 씨젠의 HPV 검사 방법은 HPV 선별검사와 HPV 유전형 (genotyping)결과를 동시에 제공하여 자궁경부암 예방과 환자 관리를 위한 검사 방법으로 적절한 검사 방법이라는 평가 결과를 발표해 큰 호응을 이끌어 냈다. 회사 관계자는 “이번 유럽 학회와 HPV 심포지움은 씨젠의 기술과 제품에 대한 글로벌 인지도와제품의 우수성을 실감하는 자리였다.”며, “HPV검사 제품은 물론 이번 학회에서 공개한 3개 신제품군의 우수한 제품 경쟁력을 기반으로 전세계 분자진단 시장의 점유율을 빠르게 확대해 나갈 계획”이라고 말했다. 씨젠은 지난해 말 신제품 호흡기 질환 검사제품(Allplex™Repiratory Panel 1)을 출시한 데 이어, 연내 4개의 설사증 검사제품(Allplex™GI Full Panel Assay)과 3개의 호흡기 검사제품(Allplex™Respiratory panel 2,3,4)을 연달아 출시할 계획이다.

이권구 2015.05.07
피크노지놀, 관상동맥 심장질환 개선에 도움

프랑스 남서부 해안에 서식하는 해송(海松, 학명: Pinus maritima)의 껍질에서 추출된 항산화 물질을 말하는 피크노지놀(pycnogenol)이 관상동맥 심장질환을 개선하는 데 유의할 만한 효과를 발휘할 수 있을 것임을 재입증한 연구결과가 공개됐다. 정상인과 환자 사이의 경계선에 있는 상태임을 의미하는 경계선 고혈압, 경계선 고혈당증 및 경계선 이상지질혈증 환자들에게서 혈관내피 기능을 개선하는 데 피크노지놀이 상당한 도움을 주었다는 것. 이에 따라 피크노지놀을 섭취한 이들의 경우 혈압과 인체에 유해한 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치, 그리고 산화(酸化) 스트레스 수치 등이 정상적인 수준으로 회복된 것으로 나타났다는 설명이다. 이탈리아 키에티-페스카라대학 생물의학과의 지안니 벨카로 박사 연구팀은 학술저널 ‘국제 혈관학誌’(Journal of International Angiology) 최신호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서의 제목은 ‘표준화 소나무 껍질 추출물을 매일 섭취토록 했을 때 대사계 지표인자들을 강화하고, 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 낮추면서 산화 스트레스를 억제하는 데 나타난 효과’이다. 이와 관련, 혈관내피 기능부전은 고혈압과 당뇨병, 패혈성 쇼크 등 일부 심혈관계 질환들이 발생하는 데 중요한 영향을 미치는 증상으로 알려져 있다. 벨카로 박사팀은 92명의 시험 참여자들을 충원한 뒤 이번 연구를 진행했었다. 시험 참여자들은 경계선 고지혈증, 경계선 고혈압 또는 경계선 고혈당증 상태에 있는 40~60세 사이의 성인들이었으며, 일반적인 건강상태가 양호하고 평소 건강 친화적인 라이프스타일을 준수한 사람들이었다. 연구팀은 이들을 2개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 이 중 한 그룹에만 피크노지놀 50mg을 매일 3회 섭취토록 하면서 건강생활을 실천토록 한 반면 다른 한 그룹의 경우에는 건강생활만 실천토록 했다. “건강생활”은 탄수화물 섭취량 감소, 카페인 음료 음용량 줄이기, 매일 운동하기 등으로 구성된 프로그램이었다. 그 결과 피크노지놀을 섭취한 그룹의 경우 8주 및 12주가 경과했을 때 각각 55%와 66%에서 혈관내피 기능의 괄목할 만한 향상이 눈에 띄었을 뿐 아니라 산화 스트레스 수치가 20% 감소한 것으로 파악됐다. 더욱이 경계선 고혈압에 해당했던 이들의 혈압이 정상적인 수준으로 회복되었고, 경계선 고지혈증 (잠재) 환자들의 혈중 콜레스테롤 수치 또한 크게 감소한 것으로 분석됐다. 공복 중 혈당 수치 또한 개선되어 경계선 고혈당 증상에 뚜렷한 개선이 뒤따랐다. 벨카로 박사는 “이번 연구결과가 혈소판 응집을 억제하고 혈압과 산화 스트레스 수치를 낮추는 데 도움을 주는 피크노지놀의 효과를 입증했던 앞선 연구사례들과 궤를 같이하는 것”이라며 “피크노지놀이 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 낮추면서 모세혈관의 형태와 기능을 정상화시켜 주고, 혈액순환을 개선하는 데도 괄목할 만한 효과를 발휘했다”고 결론지었다.

이덕규 2015.05.07
정책

24시간 운영 조항 "면 단위는 예외로 하자"

안전상비의약품 판매자 등록기준을 완화해 달라는 제안이 접수됐다. 면 지역은 24시간 운영에서 예외로 해달라는 주문이다. 약사사회로서는 민감한 부분이라 관계 부처의 답변에 관심이 높다. 최근 규제개혁 신문고에는 현행 24시간으로 규정하고 있는 안전상비의약품 판매자 등록기준을 완화해 달라는 제안이 올라왔다. '24시간 연중무휴 점포를 갖출 것'이라는 현행 약사법시행규칙에 '면 지역은 제외'라는 단서조항을 두자는 것이 제안의 핵심 내용이다. 현행 약사법시행규칙의 안전상비의약품 판매자 등록기준에는 24시간 연중무휴 점포이고, 관련 법에 따라 교육을 수료를 해야 한다. 또, 바코드를 이용해 위해의약품 판매를 차단할 수 있는 시스템을 갖춰야 한다는 내용도 반영돼 있다. 민원인은 이러한 기준이 동일하게 적용됨으로써 면 단위에는 안전상비의약품 판매자 등록을 하지 못하는 한계가 있다고 지적했다. 특히 '24시간 운영'이라는 점에 초점을 맞췄다. 면 단위에는 24시간 편의점이 소수로 운영되고, 이마저 이용객이 없어 24시간 영업을 하지 않는 실정이라고 설명했다. 안전상비의약품 판매자로 운영되는 편의점이 없다보니 지역 주민들은 의약품 구입을 위해 별도 약국이나 의원을 찾아야 하는 불편이 있다고 강조했다. 이러한 점을 개선하기 위해 안전상비의약품 판매자 등록기준을 개정하는 것이 민원인의 제안이다. 약사법시행규칙 안전상비의약품 판매자 등록기준과 관련한 제21조의 다른 조항은 그대로 유지하고, 제2호 '24시간 연중무휴 점포를 갖출 것'에 단서조항으로 '단, 면 지역은 제외'라는 내용을 반영하자는 것이다.

임채규 2015.05.07
산업 /

의약품유통업계, 온라인팜 해법놓고 '자중지란' 움직임

한미약품 관계사인 의약품 전자상거래몰 '온라인팜'의 의약품 유통업 철수를 요구하며 집단행동에 나서고 있는 의약품 유통업계에 자중지란 움직임이 감지되고 있다. 온라인팜이 운영하는 전자상거래 몰이 HMP몰에 입점해 있는 업체들의 거취를 놓고 의약품 유통업계 내부의 입장이 엇갈리고 있기 때문이다. 의약품유통업계는 한미약품이 관계자인 '온라인팜'을 통해 의약품 유통업에 진출하면서 도매업체들의 생존권을 위협하고 있다며 집단투쟁에 들어갔다. 지난달 27일 한미약품 본사앞 궐기대회, 5월 6일부터는 1인 릴레이시위를 진행하며 한미약품의 관계사인 온라인팜의 의약품 유통업 철수를 요구하는 대응 수위를 점차 높여가고 있다. 또 한편으로는 온라인팜의 의약품전자상거래몰인 HMP몰에 입점해 있는 도매업체들의 탈퇴를 직간접적으로 압박하고 있다. 현재 HMP몰에는 14개 의약품 도매업체가 입점해 있으며, 이들 업체중에는 HMP몰에서만 월 매출 60억원이 넘는 곳도 있는 것으로 알려졌다. 제약사의 의약품 유통업을 저지해야 한다는 대의명분에는 공감을 표시하지만 HMP몰에서 탈퇴할 경우 입점업체로서는 매출 하락 등 심각한 타격이 불가피한 상황이다. HMP몰 입점 도매업체의 관계자는 "한미약품 관계사인 온라인팜의 의약품 유통업 철수를 요구하는 유통업계의 분위기를 따르자니 매출 감소가 불가피하고, 그대로 있지만 눈치가 보여 난감한 입장이다"고 말했다. 또 이 관계자는 "매출 감소를 감수하고서라도 HMP몰을 탈퇴할 수 있지만 다른 입점업체들이 동참하지 않을 가능성도 있기 때문에 쉽게 결정을 내리지 못하고 있다"고 덧붙였다. 실제로 의약품유통협회에 따르면 HMP몰 입점업체들이 뜻을 모아 탈퇴하면 동참하겠지만 단독으로 탈퇴는 어렵다는 입장을 밝힌 곳이 상당수에 이르는 것으로 알려졌다. 또 일부업체들은 차라리 의약품유통협회를 탈퇴하면 했지 HMP몰 탈퇴는 하지 않겠다는 입장도 가지고 있는 것으로 전해졌다. 의약품유통업계에서는 도매업체들의 HMP몰 탈퇴없이는 문제 해결이 어렵다는 인식아래 입점업체를 압박하고 있지만 정작 HMP몰 입점업체들은 탈퇴에 부정적인 입장을 갖고 있어 한미약품 관계사인 온라인팜의 의약품 유통업 철수 요구를 놓고 유통업계 내부의 자중지란이 예상되고 있다.

김용주 2015.05.07
글로벌

고가신약 ‘솔리리스’ 메이커 희귀약 업체 인수

미국 코네티컷州 체셔에 소재한 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion)는 C형 간염 치료제 ‘소발디’(소포스부비르)와 함께 초고가 약가논란의 중심에 서있는 제품인 ‘솔리리스’(Soliris; 에쿨리주맙)를 발매하고 있는 제약기업이어서 그리 낯설지 않은 이름이다. ‘솔리리스’는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 이형성 용혈성 요독 증후군(aHUS)을 적응증으로 하는 치료제로 발매되고 있다. 그런데 이 알렉시온 파마슈티컬스社가 매사추세츠州 렉싱튼에 소재한 제약기업 시나제바 바이오파마 코퍼레이션社(Synageva)를 인수키로 합의했음을 6일 공표해 차후 희귀질환 및 소모성 질환 치료제 시장에서 한층 존재감을 부각시킬 수 있게 될 전망이다. 알렉시온 파마슈티컬스社는 시나제바측이 발행한 주식 한 주당 현금 115달러와 자사주 0.6581株를 건네는 조건으로 인수에 합의했다고 밝혔다. 이날 알렉시온 파마슈티컬스측이 제시한 조건은 시나제바 주식 한 주당 230달러에 해당하는 수준의 것이다. 230달러는 지난 5일까지 알렉시온 파마슈티컬스 주식의 9일간 마감가격 가중평균치에 해당하는 금액이다. 또한 5일 시나제바 주식의 마감가격에 140%의 프리미엄을 얹어준 것이다. 따라서 양사 이사회가 전원일치로 승인한 이번 인수안은 총 84억 달러 상당에 달하는 것이어서 희귀의약품 메이커간에 성사된 M&A로는 적지 않은 규모에 속하는 사례이다. 이번 합의로 알렉시온 파마슈티컬스측은 매출확대와 제품력의 다양성 배가, 그리고 올해부터 매년 상당한 수준의 비용절감 효과까지 기대할 수 있게 됐다. 오는 2017년에 이르면 비용절감액이 최소한 1억5,000만 달러에 달할 것으로 예상될 정도라는 것이다. 알렉시온 파마슈티컬스社의 데이비드 할랄 회장은 “시나제바야말로 우리에게 전략적으로나 경영상으로나 최적의 궁합이 맞는 기업이어서 이번 합의 덕분에 차후 희귀‧소모성 질환을 앓고 있는 환자들에게 획기적인(life-transforming) 치료제들을 속속 선보일 수 있게 될 것”이라며 기대감을 표시했다. 그는 또 알렉시온 파마슈티컬스가 호조를 지속하고 있는 ‘솔리리스’ 이외에 올해 안으로 저인산증 치료제 ‘스트렌식’(Strensiq)과 리소좀산 리파제 결핍증 치료제 ‘카누마’(Kanuma) 등이 글로벌 마켓에 선을 보이면서 매출확대 추세가 빨라질 것이고, 시나제바 인수를 통해한층 가속도를 붙일 수 있게 될 것이라고 전망했다. 시나제바 바이오파마 코퍼레이션社의 산즈 K. 파텔 회장은 “알렉시온 파마슈티컬스가 희귀질환으로 고통받고 있는 환자들에게 획기적인 치료제들을 제공하겠다는 우리 회사의 소명이 성취될 수 있도록 하는 데 최적의 파트너라고 판단했다”며 “덕분에 리소좀산 리파제 결핍증을 비롯한 각종 희귀‧소모성 질환 환자들의 삶의 질 향상에 지속적으로 기여할 수 있게 될 것”이라고 단언했다. 실제로 ‘카누마’는 미국과 유럽에서 모두 ‘신속심사’ 대상으로 지정된 데다 FDA로부터는 ‘획기적 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았을 정도의 기대주이다. 올해 하반기 중으로 미국과 유럽에서 허가취득이 기대되고 있는 상태이다. 지난 2007년 선을 보였던 ‘솔리리스’의 경우 지난해 20억 달러 이상의 매출을 올리면서 희귀질환 치료제에 대한 인식 자체를 바꿔놓고 있는 제품이다.

이덕규 2015.05.07
산업 /

잴코리 1차 치료제 처방에 '비보험 처리'…"환자 억울해"

폐암치료제 잴코리가 5월부터 건강보험 적용을 받게 됐지만, 1차 치료제로 치료를 받던 환자는 비보험 처리가 돼 고스란히 수억원의 약값을 지불해야 할 상황이다. 한국환자단체연합회는 오는 11일 오후 7시부터 시청역에 있는 스페이스 노아(커넥트홀)에서 제15회 ‘환자shouting카페’를 개최한다. ‘환자shouting카페’는 '최현정 아나운서가 진행하고, 권용진 국립중앙의료원 기획조정실장, 구영신 의료전문 변호사, 안기종 환자단체연합회 대표가 'Solution 자문단'으로 참여한다. 이번에는 '어처구니없는 에크모 3차례 고장 사망사건'과 '억울한 폐암치료제 잴코리 비보험 사건'을 주제로 2시간 동안 진행될 예정이다. 에크모 3차례 고장 사망사건은 삼성그룹 이건희 회장을 살린 인공심폐 의료기기 알려진 ‘에크모(ECMO, 체외막산소화장치)’를 달고서 태어나야 했던 한 선천성심장병을 지닌 아기가 ‘에크모’ 기기가 제대로 기능을 못해 결국 사망에 이르렀다. 당시 현장에 있었던 의료진과 의료기기회사 직원은 세 번씩이나 동일한 부품이 똑같은 방식으로 고장을 일으켰음에도 문제 원인을 파악하지 못했고 부품 교체만으로 일관했다. ‘에크모’가 제대로 기능만 했더라도 생존가능성이 있었던 선천성심장병 아기의 엄마 김혜영 씨가 샤우팅할 예정이다. 또, 폐암 말기 진단을 받은 신정덕(71세) 씨는 억울하게 비보험 처리된 잴코리 사례를 소개한다. 곧 건강보험이 적용될 것이라는 의사의 권유로 2년 전 한 달 약값이 천만 원인 고가의 폐암치료제 ‘잴코리’ 복용을 시작했다. 하지만 지난 5월 1일 ‘잴코리’가 2차 치료제로 건강보험 급여가 되면서 의사의 권유로 ‘잴코리’를 1차 치료제로 사용해 온 신정덕 씨는 건강보험 적용을 받을 수 없게 됐다. 지금까지 2억 원이 넘는 약값을 지불하면서 경제적으로 파탄상태에 이르렀고 더 이상 약을 복용하기 힘들게 된 신정덕 씨가 샤우팅할 예정이다. ‘환자Shouting카페’는 외치고 싶은 환자들과 들을 준비된 사람들은 누구나 올 수 있는 열린 공간으로 환자와 가족들이 희노애락을 같이 나누며 ‘환자중심 의료환경’을 만들기 위해 개최되고 있다.

최재경 2015.05.07
정책

말기암환자 가정·일반병상서도 호스피스 가능해져

보건복지부(장관 문형표)는 말기암환자가 호스피스 전문병상(입원형) 외에 가정이나 일반병상에서도 호스피스를 이용할 수 있는 가정형, 자문형 호스피스 제도를 신설하는 '암관리법' 및 '의료법' 시행규칙 일부 개정안을 마련하여 입법예고한다고 밝혔다. 2005년 이후, 말기암환자에 대해서 호스피스 전담 병상(입원형 호스피스) 제도만 운영 중인데, 입원형 호스피스 이용 실태를 보면, 전체 말기암환자 중 12.7%가 평균 23일간 이용하는 것으로 나타나, 낮은 이용률과 짧은 서비스 이용 기간을 나타냈다. 이번 개정을 통해 말기암환자가 가정(가정형 호스피스)과 치료 병상(자문형 호스피스)에서도 호스피스를 받을 수 있도록 제공체계를 다양화하여, 호스피스 이용율을 높이고 적기에 충분한 서비스를 받을 수 있도록 제도를 구축할 것이라고 했다. 가정형·자문형 호스피스 제도 신설을 위한 입법예고 주요 내용을 보면, 가정형 호스피스는 입원형 호스피스를 제공하는 전문기관이 가정 호스피스팀을 추가로 구성해 가정에서 호스피스 서비스를 제공하는 것이다. 가정형 호스피스를 제공하려는 전문기관은 16시간의 추가교육을 받은 의사, 사회복지사 1급, 전담 간호사 최소 1인(추가) 이상을 둬야 한다. 또한, 가정형 호스피스 서비스 전담 전문 간호인력의 원활한 확보를 위하여 호스피스 전문간호사도 가정 전문간호사와 더불어 가정에서 호스피스를 제공할 수 있도록 '의료법' 시행규칙도 동시에 개정한다. 자문형 호스피스는 입원형 호스피스를 제공하는 전문기관이 완화의료팀을 추가로 구성해 호스피스 병동 이외의 병동에 있는 말기암환자·가족에게 호스피스 자문을 제공하는 것이다. 자문형 호스피스를 제공하려는 전문기관은 16시간의 추가교육을 받은 전문의사, 사회복지사 1급과 전담 간호사 최소 1인(추가) 이상을 둬야 한다. 보건복지부는 이번 법령 개정과 함께 7월 중 시행예정인 말기암환자 호스피스 건강보험 적용 확대에 맞추어 가정형 호스피스는 7월 중, 자문형 호스피스는 올 하반기 중 건강보험 수가적용 시범사업을 추진할 예정이라고 전했다. 또한, 이번 법령 개정과 수가 시범사업을 통해 말기암환자를 위한 다양한 제공체계와 수가 보상체계를 갖춰나감으로써, 말기암환자·가족의 삶의 질을 높여 품위 있는 삶의 마무리를 도울 수 있는 환경을 만들어 호스피스 이용률 및 이용기간의 증가 등 국내 호스피스 활성화에 기여할 수 있을 것으로 기대한다고 덧붙였다. 보건복지부는 입법예고 기간(‘15.5.8∼6.17) 중 암관리법 및 의료법 시행규칙 일부개정안에 대한 국민의 의견을 폭넓게 수렴한 후 개정안을 최종 확정할 예정이다. 개정안 및 관련 정보에 대한 상세한 내용은 보건복지부 홈페이지(www.mw.go.kr)에서 확인할 수 있으며, 개정안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2015년 6월 17일까지 보건복지부 질병정책과(암관리법시행규칙 담당), 의료자원정책과(의료법시행규칙 담당)로 의견을 제출할 수 있다.

신은진 2015.05.07
병원·의료

성북구약사회·중랑구약사회 골프대회 공동 개최

서울 성북구약사회와 중랑구약사회가 친목 도모를 위한 골프대회를 공동으로 개최했다. 성북구약사회(회장 문경철)와 중랑구약사회(회장 정덕기)는 지난 4월 28일 금강CC에서 '2015년도 제9회 동북회 친선골프대회'를 개최하고, 동북회 회원간 화합을 도모하는 시간을 가졌다. 대회에는 총 11개팀 43명이 참가한 가운데 진행됐으며, 대한약사회 조찬휘 회장을 비롯해 서울시약사회 김종환 회장, 약학정보원 양덕숙 원장, 박경애 크레소티 사장, 동아제약 원하춘 이사, 신덕약품 김경완 이사, 신한카드 성완용 지점장 등도 자리를 함께 했다. 대회에서 단체전 우승은 노원구약사회가 차지했으며, 중랑구약사회가 준우승을 차지했다. 개인전에서는 하충열(도봉·강북구약사회) 약사가 우승을 차지했다. 또, 이필상(노원구약사회) 약사가 준우승을, 곽태수(중랑구약사회) 약사는 3위에 이름을 올렸다. 메달리스트에서는 이병준(동대문구약사회) 약사, 니어리스트에는 김경오(동대문구약사회) 약사, 롱게스트에는 이영찬(광진구약사회) 약사, 다파상에는 김태원(성북구약사회) 약사, 동북회상에는 정남일(성북구약사회) 약사, 버디상에는 양승훈(도봉·강북구약사회) 약사, 행운상에는 이명숙(광진구약사회) 약사가 각각 수상했다.

임채규 2015.05.07
산업 /

녹십자 '신바로',임상 4상서 안전성 치료효과 입증

녹십자(대표 허은철)는 지난달 29일부터 3일까지 미국 시애틀에서 열린 2015년 국제골관절염학회(OARSI, Osteoarthritis Research Society International)에서 관절염치료제 ‘신바로 캡슐’의 임상 4상 결과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 7일 밝혔다. 이번 학회에서 발표된 신바로 캡슐 임상 4상 시험은 관절염환자의 24주 간 장기 복용 시 안전성과 치료 효과를 확인하기 위해 지난 2012년 5월부터 2013년 6월까지 삼성서울병원, 서울아산병원 등 19개 기관에서 국내 760여명의 환자를 대상으로 진행됐다. 24주 동안 신바로 캡슐을 투여한 결과, 기준치(baseline) 대비 통증∙뻣뻣함∙관절 기능을 평가하는 골관절염통증하위척도(WOMAC Scale)의 총점 변화율은 27.6% 감소했으며, 통증지수(Pain VAS)의 수치 변화율은 16.9% 감소해 24주 장기 투여 시에도 유의한 차이를 보였다. 또한 쎄레브렉스(성분명 : 세레콕시브)가 투여된 기존 데이터와 비교해서 신바로 캡슐은 위장관계 이상반응 발생률이 유의하게 낮았으며, 위장관계에 중대한 이상반응인 PUB(위장관 천공, 폐색, 출혈)는 한 건도 발생하지 않았다. 채정학 녹십자 과장 “관절염 치료에 일반적으로 사용되는 비스테로이드성 소염제는 위장관계 장애로 장기 복용에 제한이 있는 반면, 천연물신약 신바로 캡슐은 24주 장기 투여에도 안전성이 우수해 장기복용에 많은 장점이 있다”며, “24주간의 유효성 평가에서도 연구자의 약 81%가 ‘효과 좋음’ 및 ‘효과 우수’로 평가할 정도로 높은 치료 반응률을 보였다”고 밝혔다.

이권구 2015.05.07
글로벌

글로벌 전립선암 치료제 시장 10년간 3배 팽창

지난 2013년 26억 달러대를 형성했던 글로벌 전립선암 치료제 시장이 오는 2023년에 이르면 82억 달러 규모로 팽창할 것이라는 전망이 나왔다. 더욱이 이 같은 추정치는 호르몬제와 골 요법제의 매출실적은 포함하지 않은 것이다. 영국 런던에 글로벌 본사를 둔 비즈니스 정보 서비스업체 글로벌데이터社는 지난달 30일 공개한 ‘전립선암: 오는 2023년까지 글로벌 시장 전망 및 분석’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서는 이 같은 전립선암 치료제 시장의 발빠른 성장이 미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 브라질, 캐나다 및 일본 등 주요 9개국에서 예외없이 눈에 띄게 될 것으로 예상했다. 인구 전반의 고령화 추세와 함께 오는 2023년까지 9개의 새로운 고가신약이 허가를 취득하고 발매될 것으로 예측되고 있다는 점, 그리고 현재 쌍끌이 약물들로 꼽히는 ‘자이티가’(아비라테론) 및 ‘엑스탄디’(엔잘루타마이드)의 적응증 확대에 따른 호르몬 민감성 전립선암 치료용도의 추가 등이 이 시장의 팽창에 견인차 역할을 할 것이기 때문이라는 설명이다. 글로벌데이터社의 라크샤 무드바리 애널리스트는 “오는 2023년까지 일본과 브라질의 전립선암 치료제 시장이 눈에 띄는 성장을 지속할 수 있을 것”이라고 예측했다. 그 같이 예측한 사유로 무드바리 애널리스트는 일본의 경우 전립선암 검진의 보편화로 인해 유병률이 증가할 것으로 예상된다는 점과 함께 몇몇 거세 저항성 전립선암(CRPC) 치료제들의 발매가 기대되는 현실 등을 꼽았다. 하지만 주요 9개국 전립선암 치료제 시장의 확대를 주도할 가장 큰 요인은 ‘엑스탄디’의 적응증 추가라 할 수 있을 것이라고 강조했다. 항암화학요법제로 치료전력이 없는 전이성 거세 저항성 전립선암과 비 전이성 거세 저항성 전립선암, 호르몬 민감항 전립선암 등이 앞으로 추가가 기대되는 ‘엑스탄디’의 새로운 적응증들이라고 덧붙이기도 했다. 무드바리 애널리스트는 “안전성과 효능이 입증된 데다 잇단 적응증 추가에 힘입어 ‘엑스탄디’가 오는 2016년까지 전립선암 치료제 시장의 마켓리더 위치에 오를 수 있을 것”이라고 전망했다. 이와 관련, 보고서는 ‘엑스탄디’의 매출이 연평균 24%의 괄목할 만한 성장을 거듭해 오는 2023년에 이르면 38억 달러 규모를 형성할 수 있을 것으로 봤다. 전립선암 치료제 시장에서 브랜드-네임 제품 매출총액의 46% 가량을 ‘엑스탄디’가 과점할 수 있으리라는 것. 한편 이처럼 낙관적인 성장이 기대되고 있는 한켠에서 전립선암 치료제 시장의 성장을 저해하는 요인들도 일부 눈에 띈다고 보고서는 지적했다. 대표적인 요인으로 보고서는 지난 2013년 전립선암 치료제 시장의 최강자로 군림했던 ‘자이티가’의 특허만료를 지목했다. 무드바리 애널리스트는 “오는 2016년 12월에 이르면 ‘자이티가’의 미국시장 특허가 만료될 것”이라며 “미국시장에서 ‘자이티가’의 제네릭 제형 시장진입 시기는 아직 확실하지 않지만, ‘자이티가’의 특허만료가 2013~2023년 기간의 후반기에 전립선암 치료제 시장의 성장을 저해하는 요인으로 작용할 가능성이 농후해 보인다”고 언급했다.

이덕규 2015.05.07

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