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산업 /

휴온스, 지방간 천연물신약 임상2상 시험 종료

㈜휴온스(대표 전재갑)는 후박 추출물을 이용한 지방간 치료제(천연물 신약) ‘HL정’의 임상2상 시험 종료를 식품의약품안전처에 보고완료 했다고 10일 밝혔다. 휴온스는 지식경제부가 지원하는 ‘지역산업 기술 개발 사업’의 정부과제 지원으로 임상 진입을 추진했으며, 지식경제부와 각각 10억원의 연구개발 자금을 투자했다. 회사 측에 따르면 후박추출물 HL정은 조직 내의 지방 합성 전사인자를 억제함으로써 간 조직 내의 지방 감소 효능을 보이는 기전으로, 다양한 실험동물모델에서 경구투여를 통해 간 조직 내 지방량 감소 및 중성지방(TG) 등의 감소 결과를 보였다. 휴온스는 임상 2상 시험 종료 후 결과분석을 통해 임상 3상 연구 진입의 근거로 활용해 임상 3상까지 완료한 후 2017년 지방간 전문 치료제로 출시한다는 계획이다. 엄기안 중앙연구소장은 “‘HL정’을 이용한 지방간 치료제의 출시는 지방간 치료 분야는 물론, 국내 천연물 신약개발에도 큰 역할을 하게 될 것”이라며 “만성 과다 음주자의 증가, 운동부족, 서구화된 음식습관, 비만 및 당뇨등 대사성질환의 증가와 더불어 지방간 치료제의 필요성은 더욱 증대될 것으로 판단된다”고 밝혔다. 한편, 휴온스는 금은화추출물을 이용한 패혈증 치료제(천연물 신약)의 임상 1상 시험을 완료했으며, 2016년 비임상 연구진입을 목표로 염증성 장질환의 글로벌 신약개발 프로젝트도 진행하고 있다.

이권구 2015.06.10
산업 /

녹십자, 바이오신약 국가 연구개발사업 과제 선정

녹십자(대표 허은철)는 자사가 개발 중인 상피세포성장인자 수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor) 표적치료제 ‘GC1118’이 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정돼 지난 9일 재단법인 범부처신약개발사업단과 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. GC1118은 차별적인 결합력과 작용기전으로 기존 EGFR 표적치료제들 대비 다양한 종류의 EGFR의 성장인자에 대하여 더 광범위하고 우수한 효과가 기대되는 바이오 신약이다. 이 약물은 현재 표준치료요법에 반응하지 않는 고형암 환자를 대상으로 임상 1상이 진행 중이다. 녹십자는 이번 협약으로 범부처신약개발사업단에서 연구비를 일부 지원받아 GC1118을 개발하게 된다. 녹십자 관계자는 “GC1118은 기존 표적치료제에 반응성이 없거나 저항성을 보이는 환자에게도 치료 효과를 기대할 수 있을 뿐 아니라, 암세포의 증식•전이에 관여하는 케이라스(KRAS) 유전자 변이가 있는 대장암에서도 일부 효과를 기대할 수 있다”며 “기존 EGFR표적치료제 대비 더 넓은 범위의 대장암 환자에게 효과가 있을 것으로 예측한다”고 말했다. 한편, 범부처전주기신약개발사업은 신약개발 분야를 지원해 온 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부의 부처 간 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R&D사업이다.

이권구 2015.06.10
슬러시 처럼 '얼려먹는 환타' 2종 출시

코카-콜라사의 음료 브랜드 환타(www.fanta.co.kr)가 여름을 맞아 달콤하고 상큼한 맛에 얼리고 녹여 먹는 재미를 더한 '얼려먹는 환타' 2종을 출시했다. '얼려먹는 환타'는 슬러시처럼 냉동실에서 얼린 뒤 녹여 먹는 파우치 형태의 음료 제품이다. 달콤하고 상큼한 맛과 더불어 다양한 방법으로 얼리고 녹여 먹는 색다른 재미까지 더해 젊은층의 여름철 간식으로 즐기기 좋으며, 파우치(130ml) 타입의 미니 사이즈로 출시돼 야외활동에도 휴대하기 간편한 것이 특징이다. '얼려먹는 환타'는 오렌지와 포도 두가지 맛으로 출시됐다. 전국 대형 할인점과 편의점 등에서 구입 가능하다. 가격은 편의점 기준 1200원. 코카-콜라사 관계자는 "예년에 비해 길고 무더울 것으로 예상되는 올 여름 얼려먹는 제품이 식음료업계의 대세로 부상함에 따라 시원하면서도 재미있게 즐길 수 있는 얼려먹는 환타 제품을 출시하게 됐다"며 "무더운 날씨에 달콤 상큼한 '얼려먹는 환타'로 즐겁고 신나는 여름을 보냈으면 좋겠다"고 밝혔다. 한편, 환타는 1968년 환타 오렌지향을 국내에 처음 소개한 이후 환타의 독특한 청량감과 즐겁고 신나는 브랜드 이미지로 인기를 이어가고 있다. 매년 시즌별로 소비자의 다양한 기호에 맞춘 새로운 향을 지속적으로 선보이고 있으며, 지난 해에는 톡톡 튀는 환타의 즐거움에 딸기향의 상큼함을 더한 '환타 딸기향' 제품을 새롭게 출시했다.

임채규 2015.06.10
산업 /

광동제약,국내 최초 트레할로스 성분 안구건조증 치료제 발매

광동제약(대표이사 최성원)이 트레할로스(Trehalose)수화물을 주성분으로 하는 안구건조증 치료제 '아이톡 점안액'을 출시했다. '아이톡 점안액'은 바람, 연기, 오염, 먼지, 열, 에어컨, 항공여행, 장시간 컴퓨터 작업 등으로 발생한 안구건조증을 개선하며, 트레할로스 성분의 점안제로는 국내 최초로 출시됐다. 회사 측에 따르면 '아이톡 점안액'의 주성분인 트레할로스는 의약품, 화장품, 식품에 보습제로 널리 사용되며, 수분을 포집해 단백질 표면을 보호하기 때문에 보습효과가 우수하고 장시간 지속된다. 유럽에서는 이 같은 장점으로 트레할로스 점안제가 히알루론산 점안제와 함께 안구건조증 및 눈의 피로를 해소하는 의약품으로 널리 쓰이고 있다. 또 방부제가 없어 하드, 소프트렌즈를 착용한 상태에서도 사용이 가능하며, 간편한 1회용 포장으로 언제 어디서나 간편하게 사용할 수 있다. 1회 기준 0.8ml의 용량은 안구 주변에 가볍게 흘려 각막과 결막의 먼지를 씻어낼 수 있을 만큼 넉넉하다. 광동제약 관계자는 "트레할로스 성분의 '아이톡 점안액'은 콘택트렌즈 착용 상태에서도 사용이 가능하기 때문에 많은 분들이 호응할 만한 제품"이라며, "여름철에 에어컨 가동, 열기, 항공여행 등으로 눈의 피로감이 발생했을 때 즉각적인 편안함과 보습, 보호효과를 한 번에 줄 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다. '아이톡 점안액'은 처방전 없이 구입할 수 있는 일반의약품으로, 케이스당 1회용 포장 용기 30개씩 포장되어 있으며, 약사의 복약지도를 통해 약국에서 구입할 수 있다.

이권구 2015.06.10
병원·의료

지진 성금 8,000만원 네팔 약국협의회 통해 전달

약사회가 지진으로 피해를 입은 네팔에 8,000만원의 성금을 전달했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 9일 네팔 지진피해 재난구호성금 8,096만 5,000원을 네팔 약국협의회(Nepal Pharmacy Council)를 통해 전달했다고 밝혔다. 성금은 약사회 전체 회원이 자율적으로 참여해 개인과 단체가 성금을 계좌로 이체하는 방식으로 모금한 것이다. 모금된 금액은 대한약사회와 시·도 약사회, 회원이 모금한 7,096만 5,000원과 한국병원약사회에서 회원을 대상으로 모금한 성금 1,000만원을 더해 모두 8,096만 5,000원이다. 조찬휘 회장은 "모금된 성금은 네팔 국민이 어려움을 극복하고 조속한 시일내에 복구되기를 바라는 마음이 모인 작은 성의"라고 말하고 "고통과 슬픔에 잠겨 있는 이재민에게 예전의 삶으로 돌아갈 수 있도록 희망과 용기를 주기 위해 작은 정성을 모았다"고 설명했다. 한편, 약사회는 지난 2013년 슈퍼 태풍 '하이엔'으로 피해를 입은 필리핀에 2,450만원의 성금을 필리핀약사회를 통해 전달하기도 했다.

임채규 2015.06.10
병원·의료

영등포구약사회 지역 복지시설 4곳에 후원금 전달

영등포구약사회가 지역 복지시설 4곳을 방문하고 의약품과 후원금을 전달했다. 영등포구약사회(회장 유정사)는 지난 6월 9일 지역 복지시설 4곳을 차례로 방문하고 의약품과 후원금을 전달했다고 밝혔다. 이날 방문한 아동보호치료시설인 살레시오청소년센터와 마자렐로센터는 소년원으로 보내지기 전 단계의 아이들을 가정법원으로부터 위탁받아 정해진 기간 동안 함께 생활하는 시설이다. 살레시오청소년센터 백준식 수사와 마자렐로센터 오옥순 수산나 원장은 "사회적인 문제로 인해 소외되고 있는 아이들에게 관심을 갖고 도움을 주는 영등포구약사회와 회원에게 진심으로 감사드린다"고 말했다. 영등포구약사회는 이와 함께 무연고 탈북청소녀 보호센터인 꿈사리공동체와 영등포 장애인부모회를 방문해 지원금을 전달하기도 했다. 이 자리에서 영등포구약사회는 '희망과 용기를 갖기를 기원한다'며 '소외계층에 대한 관심을 더욱 기울일 것을 약속한다'고 전했다. 이웃사랑 나눔을 위한 복지시설 방문사업은 지난 4월에 개최한 '행복중심 사랑실천' 자선 다과회를 통해 모금된 성금으로 진행됐다. 복지시설 방문에는 유정사 회장과 김정기·신용종 부회장이 함께 참석했다.

임채규 2015.06.10
정책

메르스 확진자 13명 추가, 사망자도 2명 늘어

보건복지부 중앙메르스관리대책본부일는 10일 메르스 검사결과 양성으로 확인된 13명의 추가사례를 발표했다. 이 중 10명이 14번째 확진자와 관련해 5월 27일~28일 사이에 삼성서울병원 응급실에서 노출된 사람들로, 발열 등 증상이 있어 실시한 메르스 유전자 검사에서 최종 양성으로 확인됐다. 나머지 3명의 환자는 기타 다른 의료기관에서 발생한 산발적 발생으로, 이 중 2명은 16번째 확진자 관련, 5월 28일~30일 각각 건양대병원, 대청병원 동일 병동에서 접촉한 경우이고, 나머지 1명은 15번째 확진자 관련 5월 29일~31일 한림대동탄성심병원 동일 병동에서 접촉했다. 대책본부는 이번 확진자 중 삼성서울병원에서 노출된 98번째 확진자는 6월 3일부터 6월 7일까지 메디힐병원(서울 양천구 소재)에서 입원치료 중 6월 8일 이대목동병원으로 이송되었음을 밝히고, 메디힐병원에 대해서는 접촉자를 파악하여 추적 조사를 실시하는 한편, 의료기관 내 격리조치를 시행중이라고 밝혔다. 이대목동병원의 경우는 환자 본인이 마스크를 착용하고 방문했고, 병원 의료진이 보호구를 착용하고 환자를 맞이한 후 격리실로 바로 이송조치한 사례로, 감염 우려가 없을 것으로 판단된다고 밝혔다. 또한, 105번째 확진자도 삼성서울병원에서 노출된 확진자로 6월 8일 서울성모병원 응급실을 내원했으나 서울성모병원에 따르면 “사전 전화통화로 메르스를 의심한 의료진들이 완벽한 보호장구를 착용하고 환자를 맞이한 뒤, 응급실 밖에 마련된 메르스 임지 진료소로 이송·진료 후 음압격리병상으로 이송함에 따라 의료진과 직원 중 접촉자가 없으며, 환자 본인도 마스크와 장갑을 착용하고 있었다”고 밝혔다. 한편, 대책본부는 확진자 중 2명의 추가 사망자(8,9번째) 사례도 발표했다. 8번째 사망자는 90번째 확진자(남, 62세)로서 알콜성 간경변과 간암 병력을 갖고 있었으며, 을지대학교병원 중환자실에서 격리치료 중 상태가 악화되어 사망했다. 9번째 사망자는 76번째 확진자(여, 75세)로서 다발성 골수종 병력을 갖고 있었으며, 6월 6일 호흡곤란으로 건국대병원 응급실 방문 후 중환자실에서 치료 중 상태가 악화되어 사망했다. 8,9번째 사망자 모두 삼성서울병원 응급실에서 확진자와 접촉했다. 대책본부는 삼성서울병원 확진자와 관련해 "이제는 확진자들의 병원 방문에 따른 또 다른 병원 내 다수 감염 발생을 방지하는 것이 메르스 차단의 핵심요인"이라 밝히면서, "이를 위해서는 이대목동병원, 서울성모병원 사례와 같이 정부 뿐 아니라 의료기관 종사자 및 국민 전체의 신뢰와 협조가 필요하다"고 당부했다.

신은진 2015.06.10
산업 /

대원제약,전량 수입 의존 '레나메진캡슐' 日에 역수출

대원제약(대표 백승열)이 9일 일본 후지케미컬사와 자사가 개발한 구형흡착탄 ‘레나메진캡슐’ 수출업무협약을 체결했다. 구형흡착탄은 일본에서 최초 개발된 의약품이다. 그간 국내 제약회사가 전량 수입에 의존해오던 제품이었으나, 대원제약이 '레나메진캡슐'을 개발, 원개발국인 일본에 역수출하는 계기를 마련했다. 구형흡착탄은 만성신부전으로 판정 받은 투석 전 환자에게 경구 투여하는 약물로, 대원제약은 약 8년간의 연구를 통해 독자적인 다공성탄소의 구형화 기술을 실현, 레나메진캡슐로 제품화에 성공했다. 이 제품은 소화관내에 있는 당, 단백질, 효소 등 유익한 성분의 흡착은 억제하면서 요독소만을 선택적으로 흡착해, 신장기능 악화 속도를 지연시키고 환자의 투석개시 시기를 늦춰준다. 대원제약은 복용 편리성을 위해 기존 가루약과 같은 세립제 형태가 아닌 캡슐 제형으로 개발, 치아에 약물이 끼거나 불쾌한 맛을 느끼지 않고 정확한 양을 투여할 수 있게 했다. 지난 5월 식약처로부터 제조품목허가를 얻었으며, 아직 국내 시판도 되지 않은 상태에서 일본회사와 협약을 체결하게 됐다. 구형흡착탄 국내시장규모는 지난해 기준 약 150억원이고, 일본 경우는 연간 약 1,600억원 규모다. 대원제약 백승열 부회장은 “전량 수입에 의존해 오던 제품을 국산화 해 수입대체 효과를 거둔 것은 물론, 일본에 역수출할 수 있을 정도의 기술력을 인정 받은 쾌거”라며 “이번 일본 후지케미컬사와 업무협약은 일본시장 진출의 시작이며, 앞으로 다른 선진국으로 본격적인 진출 계기가 될 것” 이라고 말했다. 대원제약과 수출판매협약을 체결한 후지케미컬은 의약, 화학부문에 특화된 회사로, 일본 전역에 판매망을 구축하고 있다.

이권구 2015.06.10
메르스 치료병원, 의사·간호사 피로누적…교체 인력은?

'메르스' 확진 환자가 9일 현재 95명으로 늘어나면서 대한민국이 '메르스' 전염 확대에 대한 공포에 휩싸여 있다. 4차 간염에 대한 우려가 높아지고 있는 가운데, '메르스'로 인한 간접 피해 사례도 속출하고 있다. 초기대응 실패라는 질책을 받고 있는 보건복지부는 메르스의 국내 확산을 방지하기 위해 음압병실 등을 갖추고 있는 의료기관을 치료병원으로 지정해 19개소를 운영하고 있는 상황이다. 치료 일선에 있는 의사와 간호사, 병원 등은 기존 환자들이 병원 내 감염을 통해 발병된 만큼, 이를 방지하기 위해 보호장비를 착용하고 환자 진료와 치료에 나서고 있다. 메르스 사태가 장기화되면서 읍압병실을 갖추고 있는 병원시설의 부족 문제뿐만 아니라 늘어나는 환자를 치료하고 있는 의료인들의 피로 누적에 대체 인력이 필요한 상황이다. 의사나 간호사들도 감염에 완전히 안전할 수 없다는 인식때문에 대체인력 찾기는 쉽지않다. 이에 보건복지부는 치료병원의 의료인 확보를 위해 메르스 치료병원 음압병실에서 근무할 의료인(의사, 간호사)을 공개모집해 한시적으로 파견근무시키고자 한다고 밝혔다. 대한병원협회도 한시적으로 파견근무가 가능한 의료인을 모집, 전국 병원에서 각 병원 소속 의료인의 진료공백이 없는 한도 내에서 적극적인 지원이 이루어질 수 있도록 협조를 구했다. 이에 오는 10일까지 메르스 치료병원 음압병실에서 한시적 근무가 가능한 의사, 간호사를 모집하며 의사는 내과계 진료과목 소속이며 간호사는 진료과목에 무관하다.(문의 02-705-9216) 한편, 보건복지부는 메르스 확진 환자 발생의 확산 방지를 위해 접촉자 추적에서 누락된 메르스 의심 폐렴환자를 조기에 발굴해 병원 내 확산 가능성을 사전에 차단하고자 전국 모든 병원의 폐렴환자 조사에 나서고 있다. 서울의 한 중소 병원 관계자는 "근무하는 병원에 메르스환자가 진료를 받은 적은 없지만, 비상체계로 근무 중이다. 메르스 관련 업무로 모든 병원의 업무피로도가 극심한 상황"이라고 전했다.

최재경 2015.06.10
산업 /

커지는 CRO산업,글로벌 경쟁력 확보 정부지원 '절실'

CRO(Contract Research Organization, 임상시 험수탁기관) 산업이 커지는 가운데, 국내 업체들이 글로벌 경쟁력을 확보하기 위한 정부 지원이 절실한 것으로 지적됐다. 윤문태 C&R리서치 대표이사는 ‘제약산업 정책보고서’5호에 기고한 ‘CRO산업(임상산업) 현황 및 육성 전략’에서 2014년 글로벌 시장 규모는 약 30 조 원으로, 2019년까지 연평균 성장률(CAGR) 12% 수준으로 성장해 2019년의 시장 규모는 약 50조 원에 다 다를 것으로 예측되고 있다며,국내 기업이 글로벌 경쟁력 강화를 위한 전략을 세워야 하지만, 정부도 적극적으로 지원 육성해야 한다고 피력했다. 윤 대표에 따르면 현재 글로벌시장은 상위 10개 다국적 CRO 社 (Quintiles, Covance, Parexel, PRA International, PPD 등)가 전체 매출의 약 60%( Quintiles가 시장점유율 15%로 1위)를 차지하고 있으며,대형 CRO기관이 합병을 통해 몸집을 불려나가고 있다. 한국이 속한 아시아-태평양 지역 2014년 CRO 산업 시장 규모는 약 3조 7천억 원으로, 규모 면에서 북미 지역, 유럽 연합(EU) 지역에 이어 세 번째로 큰 비중을 차지하고 있으며, 2019년까지 연평균 성장률(CAGR) 20% 수준의 성장이 예측된다. 우리나라 CRO 시장(임상 CRO 및 비임상 CRO 포함) 전체 매출 규모는 약 4,170억 원(2013년 기준)이고, 이 중 다국적 CRO 기관들을 제외한 순수 한국 CRO 기관들의 매출규모는 약 1,500억원 수준으로 조사되고 있다.(바이오의약품협회 자료) 문제는 우리나라 CRO 산업이 국가적 지원과 제약 R&D 활성화로 내실을 기하며 발전했지만, 여전히 다국적 CRO 기관들에 비해 글로벌 경쟁력이 약한 것으로 평가받고 있다는 점. 해외시장 필요성에 눈뜬 이후 많은 제약업체가 해외 인허가 및 해외시장 진출을 진행하고 있지만, 대상은 한국 CRO 기관이 아 닌 다국적 CRO 기관을 향하고 있다는 지적이다. 윤 대표에 따르면 국내 제약업체들이 다국적 CRO 기관을 선호하는 이유는 대부분 해외 인 허가 성공 경험과 해외 시장 진출을 위한 네트워크로, 이들에게 해당 업무 위탁 시 실패할 리스크가 적어 성공 가능성이 높아지기 때문이다. 반대로 한국 CRO 기관을 선정하지 않은 이유는 다국적 CRO 기관 대비 경험 부족으로 실패 확률이 높을 것이라는 두려움이 있다는 분석이다. 이와 관련 윤 대표는 한국 CRO 기관이 글로벌 수준의 경쟁력을 갖추기 위해 전문 인력의 안정적인 공급이 필요하다고 지적했다. 의사, 약사, 간호사, 통계학자 등 전통적인 임상 분야 내 인원 뿐만 아니라, IT 전문가, 경제 및 외국어 전문가 등 전체 산업 전반에 해당하는 역량을 가진 인력을 채용하고, CRA로 대표되는 직군별 전문인 인증제 등 제도 도입과 Medical 및 PM 교육 등 단순 모니터 요원의 기능을 넘는 연속적이고 통합적인(Integrate) 교육 시스템의 도입이 필요하다는 것. 또 한국 CRO 기관들의 글로벌 역량이 부족한 이유 중 하나로 국내에서 개발된 다국가 임상시험에 대한 참여 기회가 없다는 것을 들 수 있다며, 국가사업단 등 정부 지원 프로젝트를 통해 다국가 임상시험에 단독 혹은 다국적 CRO 기관과 공동으로 참여해야 한다고 제안했다. 이와 함께 아직 규모가 작지만 향후 성장성과 산업 및 미래 헬스케어 산업에서의 중요성에 기반해 통계청 한국표준산업분류 내 CRO 산업을 명확한 산업군으로 분류할 필요할 필요가 있다고 피력했다. 윤 대표는 “CRO산업은 전 세계적으로 연평균 12%의 성장을 하고 있으며, 특히 한국이 속한 아시아-태평양 지역에서 연평균 성장률 약 20%로 가장 빠른 성장률을 기록하고 있다”며 “역량강화를 바탕으로 한 글로벌화가 절실한 데 한국CRO 기관들의 자체 자구노력도 중요하지만 국가적인 차원에서 지원도 수반돼야 한다. "고 지적했다.

이권구 2015.06.10
병원·의료

수가협상 "악조건 불구, 3%대 인상·1순위 체결"

"건강보험 재정 흑자로 수가인상에 대한 기대치가 높았다. 여러 악조건에도 불구하고 지난해에 이어 3%대 인상률을 달성해 여러 유형 가운데 1순위로 협상을 체결했다는데 의미가 있다." 이달 초에 마무리된 내년도 약국 수가계약과 관련해 협상 대표로 나선 이영민 대한약사회 부회장은 이같이 설명했다. 이영민 부회장은 9일 출입기자들과 함께 한 자리에서 이같이 말하고, 이번 수가계약을 통해 약국의 경영환경이 조금이나마 개선되기를 기대한다고 밝혔다. 2016년도 수가협상은 전년 대비 낮은 밴드 설정 등 여러 부분에서 '악조건'이었다고 이 부회장은 말했다. 추가 소요재정이 전년 보다 180억원 가량 적은 6,503억원 규모로 설정됐고, 보장성 강화와 건강보험 부가체계 개편에 따른 재정 지출 등이 협상과정에서 걸림돌로 작용했다. 또, 모든 유형에 대해 '목표관리제'라는 부대조건을 제시하면서, 수용여부와 채택 여부에 변수도 있었다. 약사회는 이 과정에서 어려운 약국 경영환경과 비용증가로 인한 회원의 애로사항과 부담요인이 증가됐다는 점을 근거로 최선의 협상결과를 이끌어 내기 위해 노력했다는 것이 이 부회장의 설명이다. 이영민 부회장은 "2016년 약국 수가계약 결과 3.1%의 환산지수 인상으로 공단부담금 기준으로 약 778억의 추가 수익이 발생할 것으로 예상된다"며 "토요가산 확대로 인한 급여비 확대분까지 포함하면 모두 1,803억원이 될 것으로 전망된다"고 설명했다. 약국 1곳당 연간 856만원, 월평균 71만원 가량의 조제수가 인상이 기대된다는 것이다. 긍정적인 협상결과를 이끌어 낸 배경은 회원의 성원과 약사회 집행부의 협상단에 대한 신임이 배경이 됐다고 강조했다. 약사회 집행부가 전적으로 협상단에 힘을 실어 주었고, 정확한 자료를 바탕으로 협상에 나선 것이 좋은 결과로 이어졌다는 말이다. 이영민 부회장은 "혹시라도 회원이 불만스러울 수도 있겠지만 협상 결과가 어려운 약국 경영환경에서 마음으로라도 위로가 되기를 바란다"고 말했다. 한편 약사회는 수가협상에서 연속 2년 3%대 인상률을 기록하면 5개 유형 가운데 단독 1위를 기록했다. 2015년 수가협상에서는 3.2%, 최근 마무리된 2016년 수가협상에서는 3.1% 인상률을 기록했다.

임채규 2015.06.10
정책

식약처, PIC/S 정기회의서 아시아 대표 세미나 진행

식품의약품안전처가 PIC/S 정기회의에서 아시아 대표로 세미나 발표를 진행할 예정이다. 의약품 실사상호협력기구(PIC/S) 가입 1주년을 앞둔 식약처가 오는 10월 인도네시아에서 진행되는 PIC/S 정기회의에서 아시아 대표로 세미나 발표를 진행할 계획이라고 밝혔다. 바이오시밀러 의약품을 주제로 진행될 10월 정기회의에서 식약처가 아시아 대표로 세미나를 진행하는 일은, 일본과 같은 시기 PIC/S 가입국이며 동남아 일부 국가가 이미 PIC/S 회원국임을 감안할 때 상당한 의미가 있다. 식약처는 지난해 정기회의에서도 '의약품 전용 시설 운영'을 주제로 세미나를 진행해 좋은 평가를 받은 바 있다. 식약처 관계자는 "이번 발표는 인도네시아 현지 진출 국내 제약업계에 대한 긍정적인 평가 등이 작용한 결과다"며 "바이오시밀러 분야에서 한국의 입지를 확인할 수 있는 의미있는 기회가 될 것이다"고 말했다.

신은진 2015.06.10
산업 /

휴온스,직원 고용량 비타민D 주사제 투여 전액 지원

휴온스가 직원들의 건강을 위해 비타민D 주사제 투여 비용 지원에 나섰다. ㈜휴온스(대표 전재갑)는 자사 및 자회사의 임직원 720명에게 자사의 고용량 비타민D(20만 IU) 주사제인 메리트D의 투여 비용 전액을 지원하겠다고 밝혔다. 이 같은 조치는 최근 비타민D가 면역력 증강 및 항바이러스에 효과가 있다는 연구결과에 따른 것이다. 미국 내에서 건강정보를 제공하며 호르몬 연구에 관해 저명한 타미 박사(Tami Meraglia, M.D, 바이털리 메디컬 클리닉 원장)는 지난해 5월 자신의 홈페이지를 통해 중동 호흡기 질환 증후군 메르스를 예방하는데 비타민 D가 효과를 발휘한다고 밝혔다. 또 지난 2013년 미국임상영양학회지에 발표된 논문에서는 ‘비타민 D가 독감예방주사나 항바이러스 약물보다 독감예방효과가 좋다’고 소개했다. 주요 발생지역인 중동지역과 아프리카의 남아연방의약 건강 통신도 병약한 사우디의 메르스 환자들에게 고용량의 비타민D3요법을 적용하니 사망자수를 줄일 수 있었다고 밝혔다. 휴온스 전재갑 대표는 “메르스 확산방지를 위해 사투를 벌이고 있는 병의원들이, 환자수 감소로 많은 고통을 받고 있다고 한다”며 “이번 조치로 전국 720여 명의 직원들과 그 가족들까지 병의원을 방문하게 되는데, 이 결정이 의료기관에 조금이라도 힘이 됐으면 한다”고 밝혔다. 한편 2009년 국민건강통계에 따르면 남성은 86.8%, 여성은 93.3%가 비타민D 결핍에 시달리는 것으로 나타났다. 지난 2011년 비타민D 결핍증으로 진료받은 인원은 2007년에 비해 무려 888% 급증한(건강보험심사평가원 심사결정자료) 1만6,000여 명에 달한다.

이권구 2015.06.10
글로벌

사노피, ‘릭수미아’ 3분기 내 FDA 허가 재신청

사노피社가 올해 3/4분기 중으로 새로운 2형 당뇨병 치료제 ‘릭수미아’(Lyxumia: 릭시세나타이드)의 허가신청서를 FDA에 재차 제출할 수 있을 전망이다. 이 같은 관측은 심혈관계 위험성이 높은 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 ‘릭수미아’의 심혈관계 안전성을 평가하기 위해 진행했던 ‘ELIXA 임상 3상 후기시험’ 결과가 5~9일 보스턴에서 열린 미국 당뇨협회(ADA) 제 75차 연례 사이언티픽 세션에서 8일 공개됨에 따라 한층 유력해진 것으로 보인다. 사노피는 ‘릭수미아’가 EU와 일본 등 전 세계 50여개국에서 이미 허가를 취득했을 뿐 아니라 대부분의 EU 회원국과 일본, 브라질, 멕시코 등에서 이미 발매에 들어간 것과 달리 지난 2013년 9월 당시 현재진행형이었던 ‘ELIXA 시험’의 중간평가 결과 등을 근거로 FDA에 제출한 허가신청을 철회한 바 있다. ‘릭수미아’는 최초의 1일 1회 투여용 식후 GLP-1 수용체 촉진제 계열의 2형 당뇨병 치료제이다. 이날 공개된 시험결과에 따르면 ‘릭수미아’는 심인성 사망, 치명적이지 않은 심근경색, 치명적이지 않은 뇌졸중 및 불안정형 협심증으로 인한 입원 등 심혈관계 안전성 측면에서 볼 때 플라시보 대조群과 대동소이했던 것으로 나타났다. 또한 심부전, 췌장염, 췌장암 또는 중증 증상 저혈당 등의 발생이 증가하지 않은 것으로 나타나 안전성 측면의 추가적인 자료도 확보됐다. 이로써 ‘릭수미아’는 안전성과 내약성이 확보된 가운데 GLP-1 계열의 약물들에 흔히 수반되는 구역 및 구토 부작용 정도만 플라시보 대조群에 비해 좀 더 빈도높게 관찰됐다. 사노피社 글로벌 당뇨병 사업부의 피에르 샹슬 부사장은 “GLP-1 수용체 촉진제의 첫 장기 심혈관계 안전성 시험이 종료됨에 따라 세계 각국의 의료전문인들과 ‘ELIXA 시험’의 성공적인 결과를 공유할 수 있게 됐다”며 “사노피는 당뇨병 환자들에게 안전하고 효과적인 치료대안을 개발하고 제공하기 위해 최선을 다하고 있고, 이번에 공개된 연구결과는 그 같은 노력을 방증하는 것”이라고 강조했다. 한편 ‘ELIXA 시험’(Evaluation of Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 diabetes After Acute Coronary Syndrome During Treatment With Lixisenatide)은 GLP-1 수용체 촉진제가 심혈관계에 미치는 영향을 평가하기 위해 진행되었던 첫 번째 부작용 중심(event-driven) 연구사례이다. 심혈관계 위험성이 높은 성인 2형 당뇨병 환자 총 6,000명 이상을 피험자로 충원한 후 무작위 분류를 거쳐 ‘릭수미아’ 또는 플라시보를 투여하면서 심인성 사망, 치명적이지 않은 심근경색, 치명적이지 않은 뇌졸중 또는 불안정형 협심증으로 인한 입원 등을 포함한 심혈관계 위험성을 비교평가하는 방식으로 진행됐다. 지난 2010년 6월 착수되어 올해 종료된 바 있다. 현재 사노피측은 미국시장에서 사용할 ‘릭수미아’의 브랜드-네임을 검토 중이다.

이덕규 2015.06.10
산업 /

종근당,류마티스관절염 치료제 'CKD-506'상품화 탄력

종근당(대표 김영주)은 9일 (재)범부처신약개발사업단(단장 주상언)과 류마티스 관절염 치료제 ‘CKD-506’의 연구개발 협약을 체결했다. 종근당은 이번 협약을 통해 범부처신약개발사업단으로부터CKD-506의 해외 임상 1상 진입을 위한 전임상 연구지원을 받게 됐다. CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6 (HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고 면역 조절 T 세포의 기능을 강화해 면역 항상성을 유지시키는 새로운 작용기전의 류마티스 관절염 치료제다. 현재 전임상 독성 시험을 진행하고 있으며2016년 해외 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다. CKD-506은 관절염 동물 모델을 이용한 경구 약효 평가 실험에서 관절 부종과 골손상이 감소하고 염증 지표가 유의하게 개선되는 등 관절염 치료효과가 우수한 것으로 나타났다. CKD-506의 약효 기전은 여러 자가 면역 질환에 공통적으로 적용되며 최근 염증성 장질환 등에서도 약효가 증명돼 적용 범위가 더욱 넓어질 예정이다. 종근당 관계자는 “세계적인 인구고령화로 류마티스 관절염 시장이 꾸준히 증가하고 있으며 2022년 시장규모가 약190억 달러에 달할 것으로 예상된다”며 “CKD-506의 개발에 성공한다면 새로운 기전의 치료 신약으로 세계시장에서 크게 주목 받을 것으로 기대한다”고 말했다.

이권구 2015.06.09
정책

메르스 환자 진료비 청구 이렇게 하세요

건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 심평원)은 6월 9일 중동호흡기증후군(Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus ; MERS-CoV) 관련 환자에 대한 상병분류기호 및 입원진료비 청구방법 등에 대하여 마련된 기준을 안내했다. 중동호흡기증후군(MERS) 확진 및 의심환자의 격리실 입원 진료비는 건강보험(의료급여)에서 부담할 부분은 현행대로 심사평가원으로 청구하고, 그 외 본인부담금 및 비급여 부분은 보건소에 청구하면 된다. 진료비 명세서는 현행 청구방법과 동일하게 작성하여 중동호흡기증후군(MERS) 관련 치료를 받은 환자임을 확인할 수 있도록 명일련 단위 특정내역 ‘기타내역(MX999)란’에 '메르스'로 기재·청구해야 한다. 중동호흡기증후군(MERS) 지원 시행(2015.5.20.) 이전부터 계속 입원한 환자는 메르스 확진 및 의심으로 실제 격리실에 입원한 날부터 분리하여 청구한다. 중동호흡기증후군(MERS) 상병분류기호가'한국표준질병·사인분류'에 추가될 때까지 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률'에 근거한 지정군 감염병 상병분류기호 [(J028, J038, J128, J208, J218) & B972]를 사용하여 청구하면 된다. 심평원 김종철 심사기획실장은 “중동호흡기증후군(MERS) 관련 환자의 원활한 진료와 이를 담당하는 요양기관의 진료비 청구방법 등에 대한 정확한 정보 제공을 위해 더욱 노력할 것”이라고 밝혔다.

최재경 2015.06.09

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