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산업 /

젠자임, 오바지오·렘트라다 장기 효과 발표

사노피그룹의 희귀질환 전문사업부문인 젠자임 코퍼레이션은 오바지오®(성분명 테리플루노마이드)와 렘트라다®(성분명 알렘투주맙)를 중심으로 다발성경화증 파이프라인에 대한 30개의 최신 데이터를 제67회 미국신경과학회(AAN) 연례학술회의에서 발표했다. 이번 미국신경과학회에서 발표된 젠자임의 다발성경화증 연구들은, 선택적 세포 조절, 뇌 조직의 감소를 막는 신경보호, 신경의 탈락된 수초를 회복시키는 재수초화에 이르기 까지, 다발성경화증의 원인이 되는 T세포와 B세포를 모두 타겟으로 한 면역학적 접근을 통해 도출된 결과들이다. 경구용 다발성경화증 치료제인 오바지오®의 이번 신규 데이터는 최대 12년에 이르는 장기간 효과와 안전성을 평가한 결과이다. 오바지오®의 재발 및 장애 지연 효과는 연구 기간 동안 지속적으로 낮게 유지되었으며, 예상치 못한 이상반응은 발생하지 않아 안전성 및 내약성 역시 장기간 유지되는 것으로 나타났다. 이 외에 오바지오®와 디메틸 푸마레이트 제제의 주요 연구들을 사후 비교한 분석에서는, 재발 또는 장애 진행 예방을 위해 치료가 필요한 환자 수를 평가했다. 한 번의 재발 방지를 위해 치료가 필요한 환자수는 오바지오®와 디메틸 푸마레이트 제제가 유사하게 나타난 반면, 장애 진행 예방을 위해 치료가 필요한 환자수는 디메틸 푸마레이트 제제 연구에서 더 많았다. 다만 본 연구는 두 제제의 중추적 임상연구를 사후 비교한 것으로, 연구 디자인이 다르다는 한계점이 있다. 따라서 특정 치료의 효과 뿐 아니라, 재발과 같은 사건의 빈도가 얼마나 드물게 발생하는지를 나타내는 척도인 NNT를 비교했다. 서울아산병원 신경과 교수이자 대한 다발성경화증 학회장인 김광국 교수는 “서로 다른 임상연구 결과를 사후 분석을 통해 객관적으로 비교할 수 있는 NNT라는 척도를 이용하여 분석했다는 점에서 의미가 있는 연구”라고 말했다. 고용량 인터페론 베타-1a 피하주사 제제와의 직접 비교 임상(CARE-MS I 및 CARE-MS II)을 통해 유의한 연간재발률 감소를 입증한 다발성경화증 치료제 렘트라다®는, 이번 발표를 통해 뇌 용적 손실 둔화 및 MRI 병변활성도 감소 효과가 4년 동안 유지됨이 확인됐다. 뇌 용적 손실은 다발성경화증 환자에게 나타나는 가장 파괴적인 병리학적 과정을 나타내는 척도로, 렘트라다®는 신경 보호 작용을 통해 환자의 뇌 조직의 감소를 막는 것으로 알려져 있다. 렘트라다®는 1차년도에 5일 간, 그리고 12개월 후인 2차년도에 3일 간 정맥 주사 투약이라는 혁신적인 용법용량으로 치료 과정이 완료된다. 이번 연장연구 기간 동안 렘트라다® 관련 새롭게 보고된 위험성은 없었다. 렘트라다®와 관련된 심각한 부작용인 자가면역성 갑상선 질환이나 혈구감소증, 감염과 폐렴 등은, 위해 관리 계획에 따른 지속적인 추적 관찰을 통해 조기 발견 및 관리가 가능하다. 젠자임의 다발성경화증 사업부문 대표 빌 사이볼드는 "이번 미국신경과학회에서 발표된 젠자임의 데이터들은, 오바지오®와 렘트라다®가 장기간 치료 지속성에 있어서 의미 있는 과학적 해답을 제시하고 있음을 보여준다. 젠자임의 차세대 다발성경화증 치료제에 대한 추가적 발견을 공유할 수 있다는 점에서 매우 기쁘다. 이번 발표를 통해 젠자임은 다발성경화증 환자들을 위한 장기적인 헌신을 증명했으며, 앞으로도 다발성경화증의 미충족 치료분야 개발을 위한 지속적인 노력을 이어갈 것이다"고 전했다.

신은진 2015.06.22
정책

식약처, 제5기 식의약 영리더·주니어 모집

식품의약품안전처(처장 김승희)는 올바른 식·의약 안전정보를 습득하고 진로체험 기회를 제공하기 위해 청소년을 대상으로 '제5기 식의약 영리더'와 '식의약 주니어'를 모집·운영한다고 밝혔다. '식의약 영리더'는 중·고등학생 3~4명이 한 팀이 되어 식·의약 안전에 대한 자발적인 토론과 논의를 통해 UCC·로고송 제작, 길거리 캠페인 등 온·오프라인에서 다양한 홍보활동을 전개하는 프로그램으로 지난 2011년부터 운영되어 왔다. '식의약주니어'는 중학생을 대상으로 이론 교육과 실습을 통해 식약처 공무원의 업무를 체험하고 앞으로 진로선택에 도움을 주고자 식약처(6개 지방식약청 포함) 및 6개 공공기관이 운영하는 체험프로그램이다. 제5기 식의약 영리더는 올해 '식품첨가물 바르게 알기'를 주제로 활동할 예정으로 관심있는 중·고등학생은 6월 22일부터 오는 7월 3일까지 6개 지방식약청을 통해 참가신청을 할 수 있다. 참가 신청자 중 총 50팀(중,고등학생 각 25팀)을 선발하여 7월 13일에 식약처 홈페이지를 통해 발표할 예정이며, 선정된 영리더에게는 식약처장의 위촉장 수여, 봉사활동시간 부여, 우수자 시상 등의 혜택이 주어진다. '식의약 주니어'에 참가를 희망하는 학생이나 학교는 교육부에서 운영 중인 진로체험처 등록사이트 꿈길(www.ggoomgil.go.kr) 또는 지역 교육지원청을 통해 신청할 수 있다. 올해에는 식의약 안전관리 및 분석실습, HACCP 인증심사관, 정신보건사회복지사 등 특수직종 업무 알아보기 등 다양한 직업체험 프로그램이 총 57회 운영될 예정이다. 지난 4월에는 청주 각리중학교 학생 30명이 식약처에 방문하여 바이오의약품 안전관리 업무 알아보기, 실험실 견학, 혈액형 검사 실습 등의 체험프로그램에 참여했다. 식약처는 앞으로도 청소년들이 일상생활에서 식품·의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 체험기회를 제공할 계획이며, 청소년 여러분의 많은 참여를 바란다고 전했다.

신은진 2015.06.22
정책

식약처, 웰니스 제품 시장진입 장벽 낮춘다

식품의약품안전처(처장 김승희)는 정보통신기술(ICT) 기반 융복합 의료기기와 구분이 모호한 새로운 영역의 웰니스 제품들과의 구분·관리하기 위한 기준을 마련하기 위하여 22일 서울지방청에서 공청회를 개최한다고 밝혔다. 이번 공청회는 지난 5월 6일 제3차 규제장관회에서 융합·신산업 분야 규제 개선 방안으로 발표한 '융복합 헬스케어 활성화 대책'의 후속조치로 '웰니스 제품에 대한 구분·관리 기준'을 설명하고 각계 각층의 의견을 수렴하기 위해 개최됐다. 최근 의료기기는 건강관리를 목적으로 한 ICT 기반의 모바일 웰니스 제품 개발이 활발히 일어나면서 질병의 진단·치료에 사용되는 의료기기와 운동·레저용 등 건강관리에 사용되는 웰니스 제품과의 경계가 모호한 면이 있었다. 주요 내용은 △'건강관리용 웰니스 제품 구분관리기준(안)' 설명 △건강관리용 웰니스 제품기술동향 소개 △주요 국가별 웰니스 제품 규제현황 등을 발표 예정이다. 또한, 관계 부처, 산업계, 소비자단체, 언론 등 각 분야를 대표하는 인사들로 구성된 패널 토의도 이루어질 예정이다. 식약처는 이번 공청회를 통해 '건강관리용 웰니스 제품 구분관리기준(안)'에 대한 각 계의 다양한 의견을 적극 수렴하여 최종 가이드라인에 적극 반영할 것이라고 전했다. 또한 앞으로도 빠르게 발전하고 있는 헬스케어 시장에 발맞추어 합리적으로 규제를 정비하는 등 지속적으로 노력하여 웰니스 제품을 포함한 헬스케어 산업의 성장은 물론 ICT 기반의 첨단 융복합 의료기기의 개발도 적극 지원할 계획이라고 밝혔다.

신은진 2015.06.22
산업 /

온글라이자, 시타글립틴과 심부전 위험 차이 없어

아스트라제네카는 지난 6월 5~9일 미국 보스턴에서 개최된 제75회 미국당뇨병학회(ADA)에서 DPP-4 억제제인 삭사글립틴(제품명:온글라이자)의 심부전으로 인한 입원(HHF) 위험도 증가에 대한 후향적 관찰연구 결과를 발표했다. 연구 결과, 삭사글립틴 투여군은 시타글립틴 투여군 대비 심부전으로 인한 입원 위험도에 차이가 없는 것으로 나타났으며, 전체 DPP-4 억제제 계열 약제 투여군과 설포닐우레아 계열 약제 투여군을 비교했을 때도 유사한 결과가 나타났다. 이번 연구는 2010년 8월부터 2013년 8월까지 집계된 미국 제2형 당뇨병 환자들의 건강보험 청구 데이터베이스를 활용했으며, 과거 심혈관 질환(CVD) 병력이 있는 환자들과 없는 환자들을 나누어서 분석했다. 심부전으로 인한 입원 위험에 대한 삭사글립틴과 시타글립틴 투여군 간 비교 분석에는 100,000명 이상의 환자가 포함되었다. CVD 병력이 없는 환자에서 위험비(HR)는 0.99, CVD 병력이 있는 환자에서 위험비는 0.95로, 양자 간 유의한 차이가 없었다. DPP-4 억제제와 설포닐우레아 제제 투여군 간 비교에는 200,000명 이상의 환자가 포함됐다. CVD 병력이 없는 환자에서 위험비는 0.59, CVD 병력이 있는 환자에서 위험비는 0.95로, 역시 위험도에 유의한 차이가 없었으며, 특히 CVD 병력이 없는 상태에서 DPP-4 억제제를 투여한 환자들의 심부전으로 인한 입원 위험도가 통계적으로 유의하게 낮은 것으로 나타났다. 이와 함께, 심부전으로 인한 입원을 포함해 급성 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증 등 복합적인 CVD 발생 위험도를 알아본 이차 분석 결과도 일차 분석 결과와 일치했다. 이번 연구의 책임자인 미국 조지타운대 메디컬센터 알렉스 푸 부교수는 “이번 연구 결과는 제2형 당뇨병 환자에게 DPP-4 억제제의 심혈관 안전성과 관련된 유용한 정보를 제공한다”며, “특히, 삭사글립틴이 타 DPP-4 억제제와 비교해 심부전으로 인한 입원 위험 증가와 관계가 없었다는 것은 주목할 만한 결과”라고 말했다.

신은진 2015.06.22
정책

식약처, 방사성의약품 등 16개 의약품 GMP신설

PIC/S 가입에 따라 오는 7월부터 방사성의약품 등 16개 의약품에 대한 GMP가 신설된다. 식품의약품안전처(처장 김승희)는 무균의약품, 방사성의약품 등 16개 제조 및 품질관리 기준(GMP) 규정을 신설하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정'을 올해 7월부터 시행한다고 22일 밝혔다. 이번 제정고시는 ‘의약품실사상호협력기구(PIC/S)’ 가입에 따라 지난 1월 행정예고를 거쳐 6월 17일 제정됐다. 주요 내용은 PIC/S GMP 규정과 조화하여 무균의약품, 방사성의약품 등 16개 의약품 GMP의 신설 및 의무화이다. 또한 GMP 평가 후 발급하는 ‘GMP 적합판정서’의 유효기간을 3년으로 정했으며, 품목별 GMP 심사대상에 무균원료의약품, 복막투석제, 관류제, 점안제 및 안연고제를 포함시켰다. 식약처는 "이번 제정고시를 통해 PIC/S 가입에 따른 국제 조화된 제조 및 품질 관리 시스템 구축과 동시에 국내 제조 의약품의 상향된 GMP 체계를 완비함으로써 우수한 품질의 의약품을 공급하여 국민건강을 향상시키고 글로벌 시장을 확대할 수 있는 수출경쟁력 강화에 기여할 것이다"고 말했다.

신은진 2015.06.22
산업 /

신일제약,메르스예방 ' `브이디500아이유정` 출시

메르스로 면역력 강화 제품에 대한 관심이 늘고 있는 가운데 신일제약(대표이사 정미근)이 최근 `브이디500아이유정`을 내놨다. 회사 측에 따르면 이 제품은 생체이용률이 높은 콜레칼시페롤 성분으로 성인 기준 1일 1회 2정 섭취로 1000I.U의 비타민D 섭취가 가능하다. 현재 골다공증치료보조, 구루병 예방, 비타민D 결핍질환 위험 예방에 사용되고 있다. 신일제약 마케팅 관계자는 " 브이디500아이유정은 1정에 비타민D 500I.U를 함유하고 있어 알약의 크기가 작아 성인뿐 아니라 어린이가 복용하기 편리하며 알약을 삼키기 어려운 어린아이에게는 물에 붕해 시켜 복용시킬 수 있는 장점이 있다`"고 설명했다. 또 " 비타민D 관련해 면역 시스템을 강화해 바이러스 감염 예방, 독감을 비롯한 호흡기 감염률 감소, 천식이나 아토피 등의 면역질환 감소에도 도움을 준다는 논문이 최근 다수 발표되고 있어 비타민D의 중요성은 더욱 증대될 수 있다"며 "메르스로 인해 외부 활동을 자제하는 요즘 브이디500아이유정이 온 가족의 면역력 향상에 도움을 줄 수 있으면 좋겠다"고 설명했다. 지난 1971년 창립된 신일제약은 고 단위 비타민B군 제제인 맥스케어시리즈를 비롯한 일반의약품, 건강기능식품, 화장품 등 다양한 제품 군을 생산하고 있다. 특히 패치와 플라스타 등 경피흡수제를 생산할 수 있는 TDDS Technology와 시설을 보유, 치매패치 통증패치 금연패치 외 다양한 경피흡수제를 개발중이다.

이권구 2015.06.22
산업 /

국제약품-약국전용 화장품 '라포티셀' 홍보드라마 제작

국제약품(대표 안재만, 남태훈)은 유트브와 네이버를 통해 약국전용 화장품 라포티셀 드라마 “북두칠성”을 제작, 공개한다. 2부작으로 제작된 드라마는 네티즌들의 관심을 끌고있는 배우 신소율과 이규한을 공동 주연으로 캐스팅해 비밀리에 촬영됐다. 회사 측은 "평소 유쾌하고 발랄한 이미지로 사랑받던 두 사람의 긴장감 넘치는 스틸 컷을 공개하자 많은 네티즌들이 드라마에 대한 궁금증을 자아내고 있다."며 " 드라마를 통해 국제약품은 약국 전용 화장품 라포티셀의 홍보에 박차를 가하고 더마 코스메틱 시장공략을 강화하는데 노력할 것"이라고 전했다. 라포티셀은 국제약품의 56년 R&D기술과 혁신적인 바이오 피부과학이 만나 탄생한 스킨솔루션 약국 전용 화장품 브랜드로 온라인팜이 유통하고 있다. 한편 북두칠성 1회는 6월 22일 유트브와 네이버 롤딩보드를 통해 공개되며, 국제약품 페이스북에서도 시청할 수 있다.

이권구 2015.06.22
산업 /

대웅제약, 거담제 ‘엘도스’ 1차 약제로 급여 확대

㈜대웅제약(대표 이종욱)은 거담제 ‘엘도스(성분: 에르도스테인)’의 급여기준이 1차 약제로 확대될 예정이라고 22일 밝혔다. 이번 엘도스의 급여기준 변경은 7월 1일부로 시행 예정이며, 앞으로 치료전력이 없는 환자들도 제약없이 처방 받을 수 있게 됐다. 엘도스는 점액조절 효과가 뛰어나며, 호흡기 점막에 박테리아가 부착하는 것을 억제하는 거담제다. 감기, 급성 기관지염, 급성 인두염, 급성 편도염 등의 급‧만성 호흡기 질환의 점액용해 및 거담효과가 우수하다고 알려졌다. 또한 산화 스트레스로 인한 세포 손상을 방지하며, 염증유발인자를 감소시켜 기관지 항염 효과가 있는 것이 특징이다. 대웅제약 김학준 메디컬 닥터는 “엘도스의 약리작용은 끈끈한 점액을 신속히 분해하여 담을 묽게 하고 섬모 운동을 촉진하여 객담의 배출을 쉽게 하며, 기존 제품에 비해 신속하고 우수한 거담효과를 발휘한다”며 “항생제와 병용 시 상승작용, 기관지 섬모운동 촉진, 항생제의 객담 내 농도 증가로 객담, 카타르, 기침, 호흡곤란 등의 임상증상을 호전시켰다”고 말했다. 대웅제약 박영훈 엘도스 PM은 “기존 2차 약제로만 투여 가능했던 엘도스가 1차 약제로 확대되면서 많은 환자들이 보다 쉽게 엘도스를 처방받을 수 있게 됐다”며 “소아과, 이비인 후과를 중심으로 많은 병원에서 엘도스가 더 많은 환자에게 처방되기를 기대한다”고 말했다. 한편, 거담제 시장은 연간 1,300억원 수준의 시장 규모를 형성하고 있다.

이권구 2015.06.22
병원·의료

면역 관련 건강기능식품 '상담 통해 안전하게 섭취'

메르스 감염 확산에 따라 면역력에 대한 관심이 높아진 가운데 약사회가 면역력 관련 건강기능식품을 바르게 섭취해야 한다는 점을 방송을 통해 설명했다. 약사회는 서울 구로구약사회 송경희 회장이 지난 20일 YTN 뉴스에 출연해 면역력을 높이는 건강기능식품을 소개하고, 바르게 섭취하는 방법에 대해 설명했다고 밝혔다. 방송에 출연한 송경희 구로구약사회 회장은 "본격적인 무더위 시작을 앞두고 바이러스인 '메르스'에 대한 공포까지 더해져 면역력에 대한 중요성이 강조되고 있는 상황"이라고 설명하고 "가까운 약국에서 약사와 상담을 통해 안전하게 내 몸에 맞게 건강기능 식품을 섭취해야 한다"고 강조했다. 한편 박석동 대한약사회 홍보 담당 부회장은 "메르스와 같은 바이러스는 마땅한 치료제나 백신이 개발되지 않은 상황이라 약국에서 국민이 믿을 수 있는 건강기능식품을 구입하고 상담을 통해 안전하게 섭취하는 것을 도울 것"이라며 "다양한 홍보매체를 통해 적극 홍보해 나갈 것"이라고 밝혔다.

임채규 2015.06.22
산업 /

태전그룹 오더스테이션,하이트진로음료 탄산수 ‘디아망’ 출시

태전그룹이 약국 유통 시스템인 오더스테이션을 통해 하이트진로음료의 프리미엄 탄산수 ‘디아망을 출시했다. 회사 측에 따르면 하이트진료음료의 탄산수 ‘디아망’은 세계 권위의 식음료 품평대회인 몽드 셀력센에서 탄산수 부분 5년 연속 대상을 받은 제품이며 냉장 주입 공법 (Chilling Packing System)을 사용해 신선함을 오랫동안 유지할 뿐만 아니라 탄산의 청량감을 극대화 시킨 것이 특징이다. ‘디아망’은 최근 소용량으로 패키지를 리뉴얼한 350ml로 출시되며 플레인과 라임향 2종으로 구성돼 있다. 태전그룹 오더스테이션 관계자는 “열량, 지방, 콜레스테롤, 당류가 전혀 첨가되지 않은 탄산수는 건강한 다이어트와 스타일을 중요하게 생각하는 젊은 층으로부터 소비가 빠르게 증가하고 있다”며 “탄산수 ‘디아망’은 품질과 우수성이 인정받은 제품인 만큼 약국 시장에서도 오더스테이션을 통해 활발하게 판매될 것이라 믿는다”고 말했다. 하이트진로음료의 ‘디아망’은 오더스테이션을 운영중인 약국을 통해 만나볼 수 있으며 제품에 대한 자세한 문의는 고객지원센터(1544-5462)를 통해 확인할 수 있다.

이권구 2015.06.22
정책

메르스 확진자 3명·사망자 2명 증가

보건복지부 중앙메르스관리대책본부는 6.22일 06시 현재, 메르스(중동호흡기질환) 확진자는 전날보다 3명 늘어난 172명이라고 밝혔다. 퇴원자는 50명(29.1%)으로 7명 늘었고, 사망자는 27명(15.7%)으로 2명 증가하였으며, 치료 중인 환자는 95명(55.2%)으로 6명 줄었다. 확진자는 3명 증가했다. 170번째 확진자는 76번째 확진자와 6.6일 건국대학교병원 같은 병동에 입원했고, 171번째 확진자는 5월27~29일 삼성서울병원 응급실에 내원했으며, 172번째 확진자는 대청병원에 근무한 간병인이다. 기존 확진자 중 101번째(남, 84세, 암), 128번째(남, 87세, 심방세동/심부전/암/뇌졸중) 확진자가 6월 21일 및 6월 22일 새벽 사망하여 전체 사망자는 27명으로 집계되었다. 사망자 27명의 성별은 남성이 20명(74.1%), 여성이 7명(25.9%)이며, 연령별로는 60대가 9명(33.3%)으로 가장 많았고, 70대 8명(29.6%), 80대 5명(18.5%), 50대 4명(14.8%), 40대 1명(3.7%) 순이다. 사망자 총 27명 중 각종 만성질환자(암, 심장·폐·신장질환, 당뇨, 면역저하질환 등 기저질환 보유자)나 고연령층 등 고위험군은 25명(92.6%)으로 나타났다. 또한 6월 22일 06시 현재, 격리 중인 사람은 총 3,833명으로 전날보다 202명(5.0%) 줄었고, 격리가 해제된 사람은 총 9,331명으로 하루 동안 519명이 새롭게 격리에서 해제됐다. 전체 격리자(3,833명) 중 자가 격리자는 3,048명으로 248명(7.5%) 줄었고, 병원 격리자는 46명(6.2%) 늘어난 785명으로 집계됐다.

신은진 2015.06.22
산업 /

메디톡스,충북도•청주시와 550억 투자 오송 신공장 설립

바이오 제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 지난 19일 충북도청 소회의실에서 충청북도, 청주시와 오송생명과학단지 내 신공장 건설에 관한 투자협약을 체결했다. 이번 체결로 메디톡스는 충북 오송에 보툴리눔 톡신 및 필러 제품 생산 시설과 최첨단 공정 시스템을 갖춘 제3공장을 선진국 우수의약품 품질관리 제조기준(cGMP 및 EU GMP) 제2공장에 이어 구축함에 따라 전세계 시장 점유율 확대 및 진정한 글로벌 바이오 제약기업으로 자리매김해 나갈 계획이다. 메디톡스는 오는 2019년까지 충북 청주시 흥덕구 오송읍 부지에 총 556억원을 투자해 연면적 1만5,328㎡ 규모의 보톨리눔 톡신 및 필러 생산라인을 구축한다. 이를 통해 1백명 이상의 고용창출 효과가 기대된다. 충청북도와 청주시는 메디톡스의 사업이 원활하게 추진되도록 관련 기반시설 확보와 필요한 각종 인•허가 등 행정적 지원에 최대한 협조할 방침이다. 메디톡스 정현호 대표는 “이번 메디톡스 신공장을 세계 최고 수준의 바이오 메디컬 허브인 오송에 메디톡스 제2공장에 이어 설립하게 된 것을 뜻 깊게 생각한다”며 “전세계 시장 점유율 확대 및 글로벌 바이오 제약기업으로 성장하는데 오송의 메디톡스 제2, 3공장이 중추적 역할을 할 것”이라고 말했다. 한편 메디톡스는 충북 오창에 본사 및 제1공장을 두고 있으며, 미국 FDA의 cGMP와 유럽 EMA의 EU GMP 기준에 부합하는 오송의 메디톡스 제2공장을 지난 2013년 7월 완공했다. 메디톡스 제2공장은 현재 밸리데이션(validation, 기기•공정 검증과정)을 진행하고 있고, 향후 글로벌 시장을 겨냥한 혁신적인 보툴리눔 톡신 의약품들을 생산, 공급할 예정이다.

이권구 2015.06.22
산업 /

보령제약 카나브,PMDA와 임상 진행- 일본시장 도전

보령제약(대표 최태홍)이 19일, 일본 후생성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA/ Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)와 카나브 허가를 위한 임상진행 미팅을 갖고, 일본 진출의 첫발을 내딛었다. 현재까지 일본 현지 회사에 라이선스아웃을 통해 임상을 실시한 사례는 있었으나, 원개발사가 직접 임상을 추진하는 것은 국내에선 처음이다. 보령제약은 일본PMDA의 승인을 받은 후 바로 임상을 진행할 계획이다. 보령제약과 일본PMDA는 올해 초 사전미팅을 통해, 허가임상에 관련한 내용을 조율한 바 있다. 보령제약 카나브는 현재 멕시코를 포함한 중남미 13개국, 브라질, 러시아, 중국 등 파머징 마켓에 진출해 있으며, 지난해 12월에는 독일 제약사 AET社와 업무협약을 체결하면서 유럽진출에 발판을 마련하기도 했다. 이번 일본PMDA와의 미팅은 카나브가 본격적으로 선진시장에 진출한다는 것을 의미한다. 미국, 유럽, 일본 등 선진 시장에서 임상을 진행하는 것은 처음이기 때문이다. 향후 카나브가 일본에서 발매하게 되면, 임상적 가치는 물론 글로벌시장에서의 브랜드 가치와 시장성은 더욱 향상될 것으로 기대된다. 보령제약은 최대한 빠른 시일 내에 임상을 시작할 계획이다. 일본 고혈압 시장은 약 82억 달러 규모이고 그 중 ARB시장은 약 69억 달러 규모다. 현재 일본 ARB시장에서는 다이이찌산쿄(Daiichi-Sankyo)의 올메텍(성분명 : 올메살탄Olmesartan)과 다케다제약(Takeda)의 블로프레스(성분명 : 칸데살탄Candesartan)와 아질바(성분명 : 아질살탄 Azilsartan)가 시장을 주도하고 있다. 보령제약 최태홍대표는 “카나브 국내신약 중 최대규모의 임상데이터를 확보하고 있는 만큼 일본에서도 좋은 데이터들이 나올 것”이라고 말하고 “그동안 많은 제품을 일본에서 도입만했는데, 이번 임상은 우리 신약의 우수성과 위상을 세계에 알리는 의미 있는 도전이자 계기”라며 “앞으로 실질적 성과를 통해 국산신약이 걸어가야 할 새로운 길을 보여줄 것”이라고 말했다. 한편, 카나브는 지난 15일 멕시코, 에콰도르, 온두라스에 이어 세계에서 4번째로 코스타리카에서 판매허가를 받았다.

이권구 2015.06.22
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헛개컨디션, ‘내사람, 컨디션 챙기기’ 프로젝트 시작

대한민국 대표 숙취해소음료인 헛개컨디션이 본격적인 휴가철을 맞아 나만의 컨디션을 제작해주는 ‘내사람, 컨디션 챙기기’ 이벤트를 진행한다. CJ헬스케어(대표: 강석희, 곽달원)는 22일 술자리가 잦아지는 여름 휴가철을 맞아‘내사람, 컨디션 챙기기’프로젝트를 진행한다고 밝혔다. ‘내사람, 컨디션 챙기기’ 프로젝트는 컨디션 라벨에 사진과 전달하고 싶은 메시지를 직접 넣어 단 하나뿐인 컨디션을 제작해주는 이벤트로, 가족, 친구, 연인, 직장동료들에게 컨디션을 챙겨주며 건강하고 즐거운 음주 문화를 만들고자 기획되었다. ‘세상에 단 하나뿐인 컨디션’이라는 콘셉트로 진행되는 이번 행사는 헛개컨디션 이벤트 페이지 (http://www.cjp.co.kr)에서 숙취로 고생하는 친구, 연인, 직장동료에게 전달하고 싶은 메시지와 사진을 응모하면 된다. CJ헬스케어 컨디션BM 진성호 과장은 “술자리가 많아지는 여름 휴가철을 맞아 가족, 친구, 연인, 직장동료에 사진과 메시지가 담긴 나만의 컨디션을 챙겨주면서 특별한 경험을 선사하는 한편 건강한 여름 휴가를 보낼 수 있도록 이번 이벤트를 마련했다” 며 “나만의 컨디션 키트는 헛개컨디션과 여성용 컨디션인 컨디션레이디 및 컨디션환으로 구성되어 남녀 소비자들에게 좋은 반응을 얻을 것으로 기대된다”고 밝혔다. 이번 ‘내사람, 컨디션 챙기기’프로젝트는 오늘(22일)부터 9월 13일까지 12주간 진행되며, 추첨을 통해 매주 500명씩 총 6,000명에게 메시지와 사진이 인쇄된 ‘나만의 컨디션 키트’를 증정하며 이 밖에도 고급 호텔 숙박권, 휴대용 보조배터리 등 다양한 경품을 제공할 계획이다.

이권구 2015.06.22
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경남제약, 건강한 여름 신제품 3종 이마트 단독런칭

비타민 명가(名家) 경남제약이 ‘건강한 여름을 위한 신제품 3종을 이마트에 단독 런칭했다’고 22일 밝혔다. 이번에 런칭된 신제품은 면역력 증진에 도움이 되는 ‘썬츄어블비타민D’와 여름철 피부건강을 위한 ‘결콜라겐’, 다이어트 시즌을 겨냥한 ‘가르시니아 슬림 업 다이어트’ 등 3종이다. ‘썬츄어블비타민D’는 뼈의 성장과 면역력 증진에 도움이 되는 비타민D가 함유된 건강기능식품으로 하루 한정 복용으로 일일 섭취 권장량의 2배인 400 IU의 비타민D 섭취가 가능한 제품이다. 새콤달콤한 복숭아 맛의 츄어블 정제로 물 없이 간편하게 씹어먹을 수 있어 어린이는 물론 노년층 등 온 가족이 함께 복용할 수 있도록 기획됐다. ‘결콜라겐’은 돈피 콜라겐보다 흡수율이 1.5배 높은 2나노 피쉬콜라겐과 비타민C가 복합 처방된 제품으로 여름철 피부건강을 위한 제품이다. 양질의 저분자 피쉬 콜라겐이 함유되어 콜라겐의 체내 흡수율을 높였고 분말 형태의 상큼한 레몬맛 제형으로 연구하여 여성들이 거부감 없이 섭취할 수 있도록 했다. 제품명의 “결”은 여성들의 아름다운 피부결, 머리결 등을 상징한다. ‘가르시니아 슬림 업 다이어트’는 탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제하여 체지방 감소에 도움을 주는 생리활성1등급 원료인 ‘가르시니아 캄보지아 추출물(HCA)’을 주원료로 한 건강기능식품이다. 캬라멜 제형의 개별 포장으로 휴대가 간편해 언제 어디서든 섭취 가능하며, 특히 무설탕의 상큼한 레몬맛으로 설탕걱정 없이 맛있게 먹으면서 진행하는 다이어트를 주요 컨셉으로 기획됐다. 경남제약 유통사업팀은 “세 제품 모두 원료의 기능성은 물론 복용의 편리함을 위해 상큼한 맛과 제형 연구에 많은 노력을 기울인 제품으로, 바쁜 현대인들이 손쉽고 맛있게 여름철 건강을 챙길 수 있기를 기대한다”고 말했다.

이권구 2015.06.22
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오리엔트바이오, ‘최대주주 구주청약 전량 참여'

오리엔트바이오의 대주주 및 특수관계인들이 주주배정 유상증자에 참여함으로써 책임경영을 지속해 나가기로 했다. 오리엔트바이오는 18일 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행되고 있는 오리엔트바이오의 유상증자에 장재진 회장과 특수관계인들이 구주 청약에 전량 참여했다고 밝혔다. 이로써 장재진 회장 및 특수관계인 등은 14,028,695주를 배정 받아 유상증자 구주주청약을 진행했으며, 유증 후에도 종전의 지분율 25.87%를 그대로 유지하게 된다. 오리엔트바이오 관계자는 “대주주 및 특수관계인들이 계획대로 구주주 청약을 완료함으로써 현재의 지분율을 유지함은 물론 현재 진행중인 발모제신약 개발 및 인간화 마우스 활용 정밀의학 서비스 사업 등 전 임직원이 합심하여 기업 성장 및 발전을 위해 최선의 노력을 다함으로써 주주가치를 제고해 나갈 것”이라고 밝혔다. 오리엔트바이오의 일반 공모는 23일부터 이틀간 이뤄진다.

이권구 2015.06.22

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