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산업 /명인제약 30주년 '천지' 기운 받아 글로벌제약 '도약'명인제약이 창립 30주년을 맞아 지난 17일부터 3박4일 일정으로 1진(생산부 및 연구소 임직원) 250여명이 ‘열정 30년! 백두산 천지 등정’을 성공리에 마쳤다. 명인제약은 5년에 한 번씩 창립기념일 마다 직원들의 단합과 회사발전에 애쓴 감사함을 전하기 위해 전 임직원 모두가 해외여행을 떠나기로 유명하다. 1995년 제주도를 시작으로, 2000년 금강산, 2005년 괌, 2010년 일본 큐슈지방, 올해 30주년에는 항공기 사정이 여의치 않아 6월과 7월, 2번에 나눠 중국 연길을 통해 3박 4일간의 백두산 천지 등정을 계획했으며, 7월 15일부터 열리는 2진까지 500여명의 임직원이 참여한다. 이외, 지금의 명인제약이 있기까지 회사발전에 기여해온 퇴직자와 협력업체 임직원들도 함께했다. 특히, 이번 등반 내내 맑고 쾌청한 날씨가 이어져, 하늘의 문이 열려야만 볼 수 있다는 천지(天池)를 전 임직원이 함께 관람하는 행운을 누렸다. 현지 가이드조차 이렇게 좋은 날씨는 1년에 며칠 되지 않는다며, 날씨까지도 명인제약의 30주년과 앞날을 축복하는 것 같다고 말했다. 이행명 회장은 "지금까지의 25년이 명인제약의 초석을 다진 기간이었다면, 과감한 투자를 통해 도약해 30주년을 맞이하자는 약속을 모두 지켜내자"고 독려했다. 명인제약은 오는 7월경 6년 여에 걸쳐 해오던 cGMP 시설투자가 끝날 것으로 예상하고 있다. 대지 3만5천㎡, 건축물 3만3천㎡ 6개동에 고형제, 주사제, 연고제, 합성공장, R&D센터에 6년간 총 1,300억원이 투자됐으며, 앞으로 미국FDA 및 EUGMP의 실사 통과와 인준을 위한 출장비·체류비·자문료 등 총 50억원을 추가로 투입할 예정이다. 공장용지는 별도로 건축비만 600억원이 들었고 장비 구매비용이 약 700억원이 소요된 이 공장은 특히 주사제 시설 중 동결건조주사 생산라인이 최상의 수준이라는 설명이다. 이행명 회장은 “이번 ‘열정 30년! 백두산 천지 등정’ 은 창립 30주년을 기념하는 의미도 있지만 산의 정기를 받아 앞으로도 같이 나아가자는 의미가 담겨있다”고 말하며, “지금의 명인제약으로 성장하기까지 함께 열심히 일해 준 직원들에게 감사의 말을 전하고, 지금까지 해온 것처럼 각자의 자리에서 최선을 다해 줄 것”을 당부했다.이권구 2015.06.24
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병원·의료상황버섯 효능 함유된 숙취해소음료 약국시장 유통상황버섯균사체가 함유된 숙취해소음료가 약국시장에 유통된다. 제주상황은 상황버섯균사체농축액이 함유된 '런닝메이트'를 약국 시장에 본격 출시한다고 밝혔다. 2015년 상반기 제주대학교 수의과대학 교수진이 상황버섯균사체의 추출물을 이용한 마우스 임상에서는 투여군에서 90분 간의 활동성을 현저히 개선했다는 것이 회사측의 설명. 상황버섯의 추출액이 알콜을 투여한 마우스의 혈중 aldehyde의 농도를 감소시킴으로써 활동성을 증가시켰다는게 교수진의 판단이다. 또 알콜 투여 30분 후 상황버섯 추출액을 투여한 군에서는 더욱 활동성을 보여 음주 후 섭취하면 효과를 볼 수 있을 것으로 기대되고 있다. 런닝메이트는 위장질환 등에 도움을 주는 상황버섯균사체농축액과 술독을 풀어주는 헛개나무추출농축액, 알콜 분해에 도움을 주는 홍삼농축액, 오미자추출농축액, 비타민C, 비타민B1, 벌꿀 등을 함유해 숙취는 물론 피로회복에 도움을 줄 수 있다고 한다. 런닝메이트는 가까운 약국을 통해 구입이 가능하며, 약국은 의약품 유통업체인 한신약품을 통해 공급받을 수 있다. 자세한 내용은 제주상황(02-706-2772)으로 문의하면 된다.김용주 2015.06.24
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정책메르스 환자 방문한 약국 12곳, 정보 공개해야지난 23일 열린 국회 대정부질문에서 메르스 확대 전염을 방지하기 위해 메르스 확잔자가 방문한 약국 12곳의 공개가 필요하다는 지적이 있었다. 새정치연합 남인순 의원은 제334회 임시국회 제5차본회의 교육사회문화분야 대정부질문에 나서 "메르스 환자가 방문한 약국에 대한 정보 공개가 필요하다"고 강조했다. 남 의원은 “지금도 메르스 사태와 관련해 정보를 더욱 투명하고 신속하게 공개해야 한다는 지적도 제기되고 있다"며 “의료기관 이외에 확진자가 방문한 약국에 대한 정보도 공개해야 하는데, 현재까지 약국에 대한 정보를 제공하지 않는 이유가 무엇인가?”라고 질문했다. 대한약사회에 확인한 결과 6월18일 현재 확진자 약국방문 등으로 휴업한 약국이 12곳에 달하고, 이외에 자가격리 중인 약사도 2명에 달한다. 남 의원은“메르스 관련 약국에 관한 정보 공개와 함께, 신종 감염병 출현에 따른 약국의 선제적 대응과 신고를 적극 유도하기 위해서는 약사 격리나 휴업 등 피해약국에 대해서도 의료기관과 마찬가지로 정부가 지원하는 방안을 마련할 필요가 있다”며 복지부 장관에게 이에 대해 질의했다. 이에 문형표 복지부 장관은 "약국의 경우 밀접 접촉은 문을 닫지만 밀접 접촉이 아니면 괜찮다는 판단에 (명단)공개하지 않았다"고 답했다. 남인순 의원은 대정부질문에서 "이번 메르스사태에 대해 박근혜 대통령의 대국민 사과를 하고 사태 수습 후 문형표 장관을 해임해야 한다"고 강하게 질타했다. 또 "박근혜정부가 메르스 사태를 막아내지 못한 배경에는 의료영리화 정책에 골몰한 반면 공공보건의료를 후퇴시키고, 신종 감염병에 대한 대비·대응을 소홀히 했기 때문”이라고 지적했다.최재경 2015.06.24
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건강기능식품 제도 개선 목소리, 키성장 소재로 불똥키 성장 관련 소재로 주목받아 온 건강기능식품 소재가 뭇매를 맞고 있다. 백수오 파동이 가져온 기능성에 대한 불신이 건강기능식품 소재나 인증제도, 시장 전체로 번지는 것 아니냐는 걱정이 그대로 현실화되고 있다는 것이다. 최근 한 공중파 TV는 임상논문 한편만으로 어린이 키성장 제품을 건강기능식품으로 인정해 줬다는 내용의 프로그램을 내보냈다. 건강기능식품 인증 과정에 문제가 있는 것으로 보인다는 것이 방송의 주요 내용이다. 논문에서 3개월간 어린이 99명을 대상으로 연구한 결과를 바탕으로 건강기능식품으로 인정해 줬다는 것이다. 특히 섭취군과 비섭취군 비교에서 3.3mm가 성장했다는 연구결과를 근거로 하고 있다는 내용도 함께 언급했다. 이보다 앞서 또다른 방송에서는 건강기능식품에 부여하는 '생리활성기능 2등급'이라는 기준이 1건 이상의 임상시험 결과만으로 주어진 것이라 '효능이 있다 없다고 하기 어렵다'는 내용이 전파를 타기도 했다. 건강기능식품으로 널리 알려진 오메가3나 프로폴리스, 글루코사민, 유산균, 홍삼 등이 모두 생리활성기능 2등급이고, '어린이 키성장에 도움을 줄 수 있다'는 기능성을 인정받은 키성장 소재에도 함께 거론됐다. 이같은 양상에 대해 관계자들은 백수오 파동이 건강기능식품 인증 시스템 개선에 대한 요구로 이어지고 있다고 보고 있다. 또, 이러한 움직임이 최근 '키성장'이라는 기능성으로 관심을 받아온 소재에 집중된 것으로 판단하고 있다. 건강기능식품업계 한 관계자는 "백수오 파동 이후 건강기능식품시장이 급격히 위축된 상황에서 인증제도 자체가 위기에 몰리는 형국"이라며 "특히 최근 개별인정형 소재로 '키성장'이라는 기능성을 인증받은 소재가 사례로 집중적으로 언급되고 있다"고 말했다. 크게 주목받은 백수오 파동 이후 건강기능식품의 기능성을 인증하는 제도를 보완할 필요가 있다는 요구가 계속 이어지고 있고, 이러한 요구의 중심에 최근 업계와 일반의 관심을 받고 있는 '키성장' 관련 소재가 자리잡게 됐다는 것이다. 일종의 시범 케이스가 되고 있다는 얘기다. 상황이 확대되는 양상을 보이자 관계자들은 식품의약품안전처의 적절한 움직임을 주문하고 있다. 대응없이 방치할 경우 우리나라 건강기능식품시장을 흔드는 제도 자체에 대한 부정으로 이어질 가능성이 있기 때문이다. 또다른 관계자는 "업계도 억울한 측면이 없지 않다. 시스템에 맞춰 새로운 시장을 만들기 위해 노력해 온 것이 모두 공염불이 되거나 부메랑으로 작용하고 있다"며 "지금 같은 상황이라면 기능성에 대한 부정과 인증제도에 대한 불신이 계속돼 10년 넘게 안착을 시도해 온 시장이 한순간에 무너질 수 있다고 본다"고 강조했다. 이어 "상황이 더 복잡해지기 전에 기능성 인증을 담당하는 식품의약품안전처에서 적절한 방안을 마련해야 할 것"이라고 강조했다. 한편 키성장 소재로 알려진 'HT042'는 황기추출물 등 복합물로 지난해 '어린이 키 성장에 도움을 줄 수 있다'는 기능성을 식약처로부터 인정받았다. 지난 4월에 제품이 처음으로 출시됐다.임채규 2015.06.24
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정책식약처, 의약품 위해성 관리제도 가이드라인 공개신약 및 희귀의약품의 위해성 관리계획 의무화 7월 시행을 앞두고 식약처가 관리계획 작성 가이드라인을 공개했다. 식품의약품안전처는 23일 의약품의 위해성 관리제도 정착과 활성화 차원에서 '의약품의 위해성 관리 계획 작성 가이드라인(안)'을 제공하고, 이에 대한 의견조회를 실시한다고 밝혔다. 오는 7월 1일부터 신약, 희귀의약품 품목허가 신청시 적용되는 위해성 관리 계획은 해당 의약품의 부작용 및 위해 요인을 최소화하기 위한 방안이다. 가이드라인은 의약품 위해성 관리 계획 작성시 필요한 △안전성 중점검토항목 △유효성 중점검토항목 △의약품 감시 계획 △위해성 완화 조치 방법 △의약품 감시 방법 예시 등에 대한 내용을 포함하고 있다. 식약처는 "위해성 관리 계획의 목적은 의약품의 안전사용을 강화하고자 하는 것이다"라며 "가이드라인은 위해성 관리 계획의 각 항목별 작성에 대한 이해를 돕기 위해 마련됐다"고 말했다. 가이드라인에 의견이 있는 경우 25일까지 의견서를 제출하면 된다.신은진 2015.06.24
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산업 /월말 의약품 대금 결제 앞둔 제약-도매 '초긴장'월말 의약품 대금 결제를 앞두고 제약 및 도매업체들의 긴장도가 높아지고 있다. 한달전부터 우리나라를 강타하고 있는 중동호흡기증후군(메르스)사태로 인해 병원을 찾는 환자들이 대폭 감소하고 그로 인한 의약품 사용량도 줄어든 것으로 확인되고 있다. 제약협회는 메르스 사태로 인한 제약업체들의 피해규모가 월 2,500억원대에 이를 것으로 추산하고 있을 정도이다. 메르스 환자가 확진된 병원 인근의 문전약국들은 개점 휴업상태이며, 메르스에 직접 관련이 없는 병원 인근의 약국들도 환자가 최대 50%가량 감소한 것으로 알려지고 있다. 메르스 예방을 위해 마스크, 세척제 등 일부 제품이 매출이 늘었을 뿐 처방전 감소로 약국가가 울상을 짓고 있다. 제약협회는 의약품 사용량 감소로 인한 제약업체들의 피해규모가 2,500억원대에 이를 것으로 추산하고 있을 정도이다. 제약 및 도매업체들은 6월말 의약품 대금결제를 앞두고 초긴장하는 분위기이다. 처방전 감소로 피해를 입은 약국중 일부에서 의약품 대금 결제를 기피하거나 연장할 가능성이 있기 때문이다. 모 도매업체의 한 관계자는 "거래 약국중 일부에서 의약품 결제 대금을 연장해 줄 것을 요창하는 곳도 있지만 현재까지는 일부에 불과하다"며 "만약 월말에 의약품 대금 결제 연기 요구가 빗발칠 경우 도매업체들도 제약회사에 대한 의약품 대금 미결제로 인한 부도가 우려된다'고 지적했다. 또 다른 도매업체의 대표는 "하루 하루 근근히 버티는 도매업체들로서는 월말이 되면 항상 긴장하고 있지만 이번 달은 메르스 사태로 인해 그 어느 때보다 힘들 것으로 우려된다"며 "거래 약국들의 의약품 대금 미결제 등 만약의 경우를 대비해 동원 가능한 현금 확보를 위해 주력하고 있다'고 말했다.김용주 2015.06.24
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글로벌변비藥 ‘렐리스토注’ 경구용 제제 FDA 허가신청캐나다 제약기업 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社가 변비 치료제 ‘렐리스토’(Relistor: 메칠날트렉손 브로마이드) 경구용 정제를 만성 비 암성통증을 동반한 성인 아편양 제제 유발 변비(OIC) 치료제로 승인해 주도록 FDA에 허가신청서를 제출했다. 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社는 미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업으로 화이자社와 통하을 단행하기 이전의 와이어스社와 공동으로 ‘렐리스토’의 개발을 진행했던 프로제닉스 파마슈티컬스社(Progenics)와 공동으로 23일 이 같은 내용을 공표했다. 이에 앞서 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社는 ‘렐리스토’를 발매했던 미국 노스 캐롤라이나州 롤리 소재 제약기업 샐릭스 파마슈티컬스社(Salix0를 지난 2월 145억 달러의 조건에 인수했었다. ‘렐리스토’는 아편양 진통제들이 위장관의 움직임을 방해하는 작용을 나타내지 못하도록 차단하는 기전으로 설계된 말초작용성 mu-아편양 수용체 길항제(PAMORA)의 일종이다. 원래 지난 2008년 4월 완화치료를 받고 있는 아편양 제제 유발 변비 환자들에게 사용하는 피하주사제 타입의 약물로 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 그 후 지난해 9월 만성 비 암성통증을 동반한 아편양 제제 유발 변비 적응증이 추가될 수 있도록 FDA로부터 승인받았었다. ‘렐리스토’는 또한 혈뇌장벽을 통과하지 못하므로 아편양 제제의 진통작용에 간섭하지 않으면서 변비에 수반되는 고통스런 영향을 완화시켜 주는 약물이기도 하다. 한편 지난 2008년 공개되었던 한 연구결과에 따르면 아편양 제제 유발 변비로 인한 만성통증 환자들의 80% 가량이 완화제를 복용하고 있지만, 변비 증상을 개선하는 데 어려움을 겪고 있는 것으로 나타난 바 있다. 이로 인해 만성통증 환자들 가운데 전체의 3분의 1 정도가 아편양 제제 유발 변비 증상을 완화하고자 아편양 제제 복용을 중단하거나 용량을 낮추고 있고, 결과적으로 통증은 한층 심해지는 결과로 이어지는 경우가 많았던 형편이다. 피하주사제로 발매되어 왔던 ‘렐리스토’의 경구용 정제 제형이 발매를 승인받을 경우 환자들에게 상당히 각광받을 수 있을 것임을 시사하는 대목이다.이덕규 2015.06.24
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의협, 국가감염병관리체계 혁신위한 마스터플랜 제안대한의사협회(회장 추무진)는 이번 메르스 사태로 국가 감염병 관리체계의 실상이 여실히 드러난 만큼, 이 기회에 시스템을 정비하고 대대적인 혁신을 준비해야 한다며, 전문가와 국회, 정부가 참여하는 위원회 구성을 통해 중장기 마스터플랜 수립을 제안했다. 의협은 이번 메르스 사태가 확대된 주요 원인 중 하나를 정부의 초기대응 실패로 많은 전문가들이 꼽고 있다며, 정부가 초기 대응시 의협 등 전문가를 배제한 과오가 다시는 반복되어서는 안 된다고 꼬집었다. 의협은 이번 메르스 사태에서 드러났듯, 국가적인 감염병관리체계가 매우 허술하다며, 지역 방역과 감염병 초기대응에서 중요한 역할을 감당해야 할 보건소가 그에 합당한 역량을 갖추지 못하고 있으며, 또 음압병상과 격리시설 등을 갖춰야 할 공공병원들이 시설적으로 미비할 뿐만 아니라 예방의학과 감염관리 전문인력도 거의 전무하는 등 공공의료체계의 부실함이 여실히 드러났다고 지적했다. 보건소는 지방자치단체 산하로 진료 편익에 중점을 두어 선심행정의 수단으로 이용되는 등 보건소의 설립 취지와 부합하지 않는 문제가 있고, 기본적으로 신종감염병 발생 시 보건소에서 주도적으로 대처해야 함에도 인력, 시설 등이 제대로 구축되어 있지 않아 보건소 본연의 역할을 하고 있지 못하므로 보건소의 역할 정립은 반드시 개선되어 할 문제라고 의협은 강조했다. 지역거점 공공병원의 경우 음압시설, 격리시설 등이 제대로 갖추어져 있지 않아 지역거점 병원으로 지정을 못하고 이로 인해 감염병 환자에 대한 초기 격리 등 초동 대처가 미흡함으로써 메르스가 더 확산된 측면이 강하므로 공공의료기관에 대한 대책이 필요하고 의협은 지적했다. 의협은 지금 국회에서 여야를 막론하고 메르스 관련 대책과 제도 개선을 위한 법률개정안을 제출하고 있지만, 근본적인 감염병 예방관리에 대한 계획과 철저한 고민이 담겨있지 않다고 지적했다. 의협은 이러한 땜질 수준의 대책으로는 제2, 제3의 메르스 재발을 막지 못한다며 이제는 감염병예방관리에 대한 국가적 미래 청사진을 제시해야 할 때라고 강조했다. 이에 의협은 예방관리 정책은 전문성을 가진 의료계를 비롯하여 범부처가 협조하여 장기적인 목표와 계획하에 추진되어야 한다며, 오는 2020년 말까지 선진국 수준으로 국가감염병 예방관리체계가 진입하는 목표를 달성하기 위하여 국가감염병 예방 관리선진화 일차계획을 수립하기 위한 의료계와 정부의 합동 추진단을 구성 운영하는 것이 필요하다고 주문했다. 의협은 특히, 감염병 예방관리종합대책을 앞으로 10년 동안 5개년씩 중장기 계획으로 나누어 진행하고 지속적으로 추진하는 방안을 제안했다. 의협 메르스 대책본부 강청희 본부장은 “사스, 신종플루, 에볼라 바이러스, 메르스 등 신종감염병에 의한 위협이 반복되고 있다”며 “전세계가 유래없이 하나로 연결되어 긴밀하게 영향을 주고받고 있는 상황에서 새로운 신종감염병은 앞으로도 반복될 것으로 예상되기 때문에, 이 기회에 국가적인 감염병 관리체계를 철저하게 손보고 혁신의 기회로 삼아야 한다”고 밝혔다. 강청희 본부장은 “국가 감염병관리체계 혁신을 위한 마스터플랜이 시급한 시점”이라며 “의협과 학계 등 의료전문가를 중심으로 국회, 정부의 권한있는 인사를 중심으로 <(가칭)국가감염병예방관리 중장기마스터플랜 수립추진위원회>를 구성하여, 신종감염병의 위협에 대비하는 국가적인 방역 시스템 정비와 공공보건의료체계의 혁신, 그리고 민간 의료기관과의 협업 시스템 구축 등을 검토하는 등 개혁의 단초를 마련해야 할 것”이라고 강조했다.최재경 2015.06.24
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산업 /엔지켐생명과학, 세계적 암전문의 홍완기 박사 특별자문위원 선임엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 6월20일자로 홍완기 텍사스대 MD앤더슨 암센터 (University of Texas MD Anderson Cancer Center) 교수를 특별 자문위원 (Special Advisor)으로 선임했다고 발표했다. 홍완기교수(사진 오른쪽)는 두경부암과 폐암 분야의 세계적인 권위자로서, 특히 분자요법, 암 예방, 임상연구, 맞춤 표적 치료 영역의 종양 전문가이다. 엔지켐생명과학의 이번 홍 교수 영입은, 국내의 제약기업이 암치료 분야에서 세계적인 명성을 얻고 있는 해외의 연구자와 손잡고 신약 개발을 추진함으로써 글로벌시장 진출을 더욱 앞당기는 좋은 사례가 될 것으로 보인다. 엔지켐생명과학이 암치료 분야의 세계적 석학인 홍교수를 영입한 이유는 동사가 개발하고 있는 글로벌신약 후보물질 EC-18이 항암치료과정에서 빈번하게 발생하는 호중구감소증을 치료하는 약물이고, 홍교수가 암치료 현장에서 이러한 신약의 필요성을 절실히 공감했기 때문이다. 실제로, 항암치료 과정에서 생기는 호중구감소증은 항암치료 일정을 연기하게 하거나 용량을 줄여서 항암제를 투여하게 만듦으로써 당초 예정되어 있던 항암치료에 중대한 차질을 빚게 하여 심각한 문제가 되고 있다. 현재, 임상현장에서는 항암치료로 인해 생기는 호중구감소증에 G-CSF 제제들 (Neupogen®, Neulasta® 등)이 광범위 하게 사용되고 있으나 모두가 주사제라서 사용이 불편하고 값이 비싸며 크고 작은 부작용이 뒤따르는 데다가 열이 수반되는 호중구감소증에만 사용해야 하는 문제점이 있다. 이에 반해 EC-18은 경구용이라서 복용이 간편하다는 장점 뿐만 아니라 G-CSF의 사용이 제한되는 비발열성 호중구 감소증 및 함암제와 방사선 병용치료로 인한 호중구 감소증에도 사용될 수 있어 의료적 미충족 수요가 매우 큰 상황이다. 또한 신약 제조원가가 싸고 특이할 만한 부작용이 발견되지 않아 개발에 성공할 경우 G-CSF를 넘어서는 혁신적 글로벌신약이 가능할 것으로 평가받고 있다. 홍교수 역시 EC-18이 갖는 혁신적 신약으로서의 가치와 글로벌신약으로서의 성공가능성이 높다고 판단하며 엔지켐생명과학에 합류하게 되었다. 엔지켐생명과학은 EC-18의 글로벌 임상을 위해, 함암제와 방사선 병용치료로 인해 호중구 감소증이 빈번한 두경부암 환자들을 대상으로 호중구감소증에 대한 예방 및 치료효과를 검증할 계획이며 홍 교수는 임상시험 디자인 및 시행과정에서 중요한 역할을 할 예정이다. 또한 홍 교수는 EC-18의 임상2상 시험결과가 확보되는 대로, 암분야의 전문가 학회 등에서 EC-18의 약효 및 작용기전 등에 대한 학술적인 활동을 펼치는 것은 물론 빅파마들과의 라이센싱을 위한 커뮤니케이션에 큰 역할을 할 것으로 전망된다. 홍 교수는 “경구용 약물인 EC-18은 호중구감소증을 치료할 뿐만 아니라 예방적인 목적으로 쓸 수 있어서 기존 치료제인 G-CSF를 대체하거나 보완할 수 있어 그 잠재적 가치가 엄청나다. 공식적인 임상2상 결과가 나오면 빅파마들의 많은 러브콜을 받게 될 것"이라면서 "암치료 현장에서 파급력이 큰 신약후보물질로 한국의 제약산업에 역할을 할 수 있는 기회가 주어져 너무나 기쁘다."라고 소감을 밝혔다. 엔지켐생명과학의 한용해 사장은 “두경부암 및 폐암과의 투쟁에서 예방적 맞춤형 암 치료를 개척한 홍완기 교수가 특별 자문위원이자 암치료 분야 전문가로 EC-18의 향후 임상개발 및 라이센싱 전략을 감독하게 됐다는 소식을 발표하게 돼 큰 자부심을 느낀다”고 말했다.. 엔지켐생명과학은 미국 FDA에 제출한 임상시험계획 (IND) 신청에 대해 5월 29일자로 승인받은 바 있다. 이에 따라 엔지켐생명과학은 다음 달부터 호중구감소증 치료제 EC-18의 글로벌임상시험을 본격적으로 개시할 계획이다. 현재 EC-18은 한국 내에서 임상1상시험이 진행 중이며 미국에서 글로벌 임상1상시험을 동시에 병행한 후 2016년 초부터 암환자들을 대상으로 미국 MD Anderson Cancer Center를 비롯한 국내외 임상시험기관에서 임상2상 시험을 시작할 예정이다. 한편 암학회 국제학술대회 참석차 방한중인 홍교수는 현재 미국암학회(American Cancer Society) 교수, 삼성 암 의학 특훈 석좌교수, 텍사스대 MD앤더슨 암센터 암 의학 교수로 재직 중이다. 홍교수는 앞서 MD앤더슨 암센터에서 1993~2005년 폐/두경부 종양 과장, 2001~2014년 암의학 센터장을 지냈다. 홍교수는 두경부암과 폐암 분야의 권위자로 분자요법, 암 예방, 임상연구, 맞춤 표적 치료 영역의 종양 전문가로 명성을 얻고 있다. 홍교수는 2000년대 초반 삼성그룹 이건희 전회장의 폐암을 치료한 것을 계기로 국내에 널리 알려진 바 있다. 홍교수는 미국의학한림원(Institute of Medicine (IOM) of the National Academies) 및 AACR아카데미(AACR Academy) 창립 펠로우로 선출된 것을 비롯해 미국 국내외에서 다수 권위 있는 상을 수상한 바 있다. 또한 미국암학회 임상연구 명예훈장, AACR 조셉 A 버셰널 로젠탈 재단 어워즈(AACR Joseph A. Burchenal and Rosenthal Foundation Awards), ASCO 데이빗 카르노프스키 어워드(David Karnofsky Award), 대한민국 호암의학상 등을 수상했다. 종양학 분야의 세계적 권위자인 홍교수는 전 세계에서 임상종양학자를 양성했으며 미국 국립암자문위원회(NCAB), 미국 FDA항암제자문위원회(Oncologic Drug Advisory Committee), NCI 과학자문단위원회(Board of Scientific Advisors), 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology Board of Directors) 소속으로, 또한 미국암연구협회(American Association for Cancer Research) 전 회장으로 국가 암 정책 수립에 관여했다. 홍교수는 17개 과학 저널 편집위원을 맡고 있다. 그는 689편 이상의 연구 논문을 발표했으며 종양의학 교과서 ‘Holland-Frei Cancer Medicine 7판/8판’ 등 11권을 집필했다.이종운 2015.06.23
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산업 /국제약품, 사외이사에 이병준 대한약사회 약국위원장 선임국제약품은 6월 23일 경기도 성남시 국제약품 본사에서 주주총회를 개최하고 이병준 대한약사회 약국위원장을 사외이사겸 감사위원으로 선임할 예정이다. 이병준 사외이사 내정자는 1962년생으로 경희대 약대를 졸업했다.김용주 2015.06.23
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병원·의료강동구약사회, 회원 약국 에어컨 무료청소강동구약사회(회장 박근희)는 약국위원회(부회장 이순훈, 약국위원장 신은희) 주관으로 지난 5월 26일부터 에어컨 청소사업을 진행하고 있다고 밝혔다. 쾌적하고 건강한 약국 환경을 조성하기 위해 평소 청소하기 어려운 에어컨 내부를 전문업체에 의뢰하여 무료로 세척, 살균, 소독을 실시하고 있다는 것 강동구약사회에 따르면 이번 에어컨 청소로 청결한 환경조성으로 인한 질병 예방과 냉방효율의 향상으로 많은 도움이 됐다는 평가를 받고 있는 것으로 알려졌다. 신상신고를 필한 122개 회원약국의 신청접수를 받았으며, 6월 말에는 마무리 될 예정이다김용주 2015.06.23
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유럽 커큐민 마켓 2022년까지 年 17% 확대커큐민(curcumin)이란 카레라이스 특유의 노란색을 띄게 하는 강황(薑黃)으로부터 얻어지는 천연의 항산화 색소성분을 말한다. 특유의 항염증 및 항산화 효과를 나타내는 것으로 알려짐에 따라 OTC 보충제(supplements)를 비롯한 각종 식품과 의료 용도로 사용도가 갈수록 확대되고 있는 것이 최근의 추세이다. 이와 관련, 글로벌 커큐민 마켓이 오는 2022년에 이르면 9,430만 달러 규모에 도달할 수 있을 것이라는 전망이 나와 시선을 모으고 있다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社(Grand View Research)는 22일 공개한 ‘글로벌 커큐민 산업적 응용‧지역별 전망’ 보고서를 통해 이 같이 추정했다. 보고서는 커큐민 시장이 치료적 효용성과 관련한 소비자들의 인식제고에 힘입어 괄목할 만한 성장세를 내보이고 있다고 설명했다. 아울러 허벌 및 아유르베다 스킨케어 제품들의 함유성분으로도 수요가 나날이 커지고 있다고 언급했다. 이에 따라 오는 2022년까지 커큐민을 찾는 수요가 갈수록 커질 것으로 사료된다는 단언이다. 특히 보고서는 천연 강황의 낮은 생체이용효율로 인해 커큐민 또는 강황 추출물의 중요성이 부각되고 있는 현실에 주목했다. 업계별로 보면 글로벌 커큐민 시장에서 최대의 마켓셰어를 점유하고 있는 곳은 제약업계여서 전체의 50% 이상을 차지하고 있는 것으로 분석됐다. OTC 보충제 용도로 수요가 빠르게 늘어나고 있기 때문이라는 것이다. 식품 분야에서도 커큐민을 원하는 수요는 지난해 괄목할 만한 수준으로 증가했다며 보고서는 이목을 집중했다. 천연 염료 및 향신료를 찾는 수요가 늘어나면서 커큐민 성분에 조명이 집중되기에 이르렀다는 것. 이와 함께 허벌 스킨케어 분야에서도 커큐민 성분의 시장확대 속도가 가속화될 것으로 보고서는 내다봤다. 지역별로 보면 북미시장이 최대의 커큐민 마켓이어서 지난해 2,000만 달러를 상회하는 매출실적을 기록한 것으로 나타났다. 제약‧화장품 부문에서 수요가 확대되면서 오는 2022년까지 시장에서 성장세가 돋보일 것이라는 설명이다. 반면 오는 2022년까지 가장 발빠르게 성장할 지역으로는 유럽이 꼽혔다. 2015~2022년 기간 동안 연평균 17% 이상의 수요확대가 지속될 수 있으리라는 것. 이처럼 유럽의 커큐민 마켓이 돋보이는 성장세를 이어갈 것이라 내다본 사유로 보고서는 규제완화 추세와 소비자들의 인식제고를 언급했다. 다만 커큐민은 아직까지 인도에 대한 생산 의존도가 글로벌 마켓의 80%를 상회할 정도로 지나치게 높은 데다 현지 소비자들의 커큐민 효용성에 대한 인식도가 낮아 북미 및 유럽시장으로 수출하는 데 주안점이 두어지고 있다고 덧붙였다.이덕규 2015.06.23
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산업 /메르스 국내 제약계 손실 막대...월 2,500억원대 추정중동호흡기증후군(메르스) 확산에 따른 요양기관 환자 급감 등 여파로 국내 제약기업들의 매출이 큰 폭으로 줄어드는 것은 물론 진행중이던 임상시험이 무산되는 등 다양한 피해가 속출하고 있어 대책 마련이 요구되고 있다. 한국제약협회(회장 이경호)는 사안의 심각성을 감안, 회원사들을 대상으로 구체적인 피해사례와 매출감소 규모 등을 파악하기 위해 긴급 실태조사에 착수했다. 협회는 23일 제12차 이사장단회의를 열고 메르스로 인한 제약업계 피해 문제를 논의한 뒤 이같이 결정했다. 이날 회의에서 참석자들은 메르스 사태 장기화로 인해 제약사들의 의약품 매출이 크게 줄어들면서 경영 전반에 전례없는 어려움이 가중되고 있다고 밝혔다. 특히 병원을 찾는 환자가 급감하면서 기존에 진행하고 있던 임상시험이 중단되는 등 매출 감소와 수금 부진외에도 추가적인 피해가 발생하고 있는 것으로 파악됐다. 회의에서는 메르스 사태로 인한 제약업계 피해규모가 월 2,500억원대 이상(회사별 20-30%)이라는 의견이 제기됐다. 협회는 보다 정확한 피해 규모를 파악하기위해 전 회원사들을 대상으로 매출 감소금액과 요양기관이나 약국 등으로부터의 수금 실적, 임상시험 관련 차질발생 사례와 이로 인한 피해 규모 등 전반적인 실태에 대한 조사에 착수했다. 협회는 결과가 나오는대로 다른 의약 관련 단체들과 함께 메르스 피해에 따른 정부 차원의 장기저리융자 등 지원을 요청하는 방안을 검토키로 했다. 한편 이날 이사장단회의에서는 도입을 앞두고 있는 일련번호 포함 공급내역 보고 의무화와 관련, 제도 도입을 제반 여건이 조성되지 않은데 따른 어려움을 호소하는 의약품유텅업계의 입장에 충분히 공감하고 향후 의약품유통협회 등과 협력해 보완책 마련을 요구하는 방안도 검토키로 했다.이권구 2015.06.23
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정책"글로벌 제약 육성펀드 R&D투자, 도입 취지 벗어나"1호 글로벌 제약산업 육성펀드의 일부 투자건이 사업 취지에서 벗어난다는 지적이 제기됐다. 국회 예산정책처는 최근 '2014회계연도 결산 부처별 분석'을 통해 1호 글로벌 제약산업 육성펀드 일부 투자 건이 연구개발비 지원에 투자됐으며, 이는 펀드 도입 취지에 부합하지 않는다고 분석했다. 예산정책처에 따르면 1호 글로벌 제약산업 육성펀드는 2015년 4월까지 전체 투자실적 10건(656억원) 중 3건(180억원)이 연구개발 지원에 투자됐다. 그러나 펀드 도입취지가 중소형 제야사의 해외 진출 지원이며 △해외 M&A △기술제휴 △해외 생산설비 확보 △해외 판매망 확보 등을 투자원칙으로 하고 있기에 연구개발에 대한 투자는 부적절 하다는 것. 또한 복지부에서 R&D사업을 통해 이미 신약개발 연구개발비를 지원하고 있으므로 펀드의 투자는 R&D 사업에서 지원하기 어려운 분야에 집중하는 것이 재정의 효율적 사용고 펀드 도입 취지에 부합한다는 설명이다. 예산정책처는 "이를 고려할 때 복지부는 글로벌 제약산업 육성펀드 1호 조성 재원 중 아직 투자하지 않은 재원 344억원이 제약산업 해외진출의 가시적인 성과가 도출되는 분야에 우선 투자될 수 있도록 펀드 운용사에 투자내용을 철저히 관리할 필요가 있다"고 강조했다.신은진 2015.06.23
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처방전 재사용 '원타임 리필' 발언 어떤 영향?정치권에서 처방전을 다시 사용할 수 있도록 하자는 발언이 나와 약사사회가 주목하고 있다. 이른바 약사사회가 주장해 온 '처방전 재사용제'와 연관이 있는 내용이라 앞으로 방향 설정이 어떻게 될 것인지 관심이 높아졌다. 유승민 새누리당 원내대표는 23일 오전 국회에서 열린 원내대책회의에서 '처방전 원타임 리필'을 언급했다. 유 원내대표는 메르스 사태와 관련해 만성 중증질환자가 주치의의 처방을 받지 못해 문제점이 나타나고 있다고 지적했다. 그러면서 처방을 받지 못한 만성 중증질환자를 위해 전국 모든 약국에서 바로 직전 처방전을 갖고 '원타임 리필'을 한달이라고 할 수 있도록 하자고 주문했다. 원타임 리필은 발행된 처방전으로 한차례 더 약을 조제해 받을 수 있도록 하자는 뜻에서 나온 표현이다. 만약 유 원내대표의 말대로 원타임 리필이 적용되면 이번 메르스 사태로 주치의로부터 약을 처방받지 못한 중증환자들이 별도 병원 방문 없이 한차례 더 같은 처방전으로 약국에서 조제하는 것이 가능해 질 전망이다. 지난주 복지부가 메르스 사태와 관련해 삼성서울병원에 대해 사실상 전화를 통한 '원격진료'를 허용한다는 발표가 나오면서 의사단체와 정치권은 물론 약사사회도 우려의 목소리를 높여 왔다. 특히 약사사회는 환자의 의약품 조제에 대한 불편을 해소하기 위해서는 근본적으로 처방전 재사용제를 제도화해야 한다는 주장에 힘을 실어왔다. 대한약사회 차원에서 재진환자가 기존 처방한 의약품 같은 의약품을 복용할 필요가 있는 경우 기존 처방전을 다시 사용할 수 있도록 하는 '처방전 재사용제'의 제도화가 필요하다고 복지부에 건의하기도 했다.임채규 2015.06.23
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정책부광시나트로정 등 용량·투여기간주의 전산심사 적용건강보험심사평가원(원장 손명세)은 식약처에서 제공한 ‘의약품 용량주의 및 투여기간주의정보’를 전산심사 기준으로 반영해 적용할 예정이라고 23일 공지했다. 전산심사 대상에 적용되는 약제의 대표상한가 제품을 살펴보면, 부광시나트롤정(208원/1일 최대 투여량 30mg) 등과 페노프론600밀리그람정(페노프로펜칼슘)(231원/1일 최대투여량 Fenoprofen로 3g) 등, 케톨민주(케토롤락트로메타민)(863원/1일 최대투여량 90mg) 등, 필로젠정10밀리그람(피록시캄)(92원/1일 최대투여량 20mg (Piroxicam로) ) 등이다. 용량주의 정보 약제 세부사항은 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr → "DUR정보" → "알림게시판")에서 더 자세히 확인할수 있다. 전산심사는 프로그램 개발 완료 후 시행 될 예정이다.최재경 2015.06.23
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부광시나트로정 등 용량·투여기간주의 전산심사 적용
식약처 ‘용량주의 및 투여기간주의 정보’ 약제 허가사항 반영
- 최재경 기자
- 입력 2015.06.23 수정
건강보험심사평가원(원장 손명세)은 식약처에서 제공한 ‘의약품 용량주의 및 투여기간주의정보’를 전산심사 기준으로 반영해 적용할 예정이라고 23일 공지했다.
전산심사 대상에 적용되는 약제의 대표상한가 제품을 살펴보면, 부광시나트롤정(208원/1일 최대 투여량 30mg) 등과 페노프론600밀리그람정(페노프로펜칼슘)(231원/1일 최대투여량 Fenoprofen로 3g) 등, 케톨민주(케토롤락트로메타민)(863원/1일 최대투여량 90mg) 등, 필로젠정10밀리그람(피록시캄)(92원/1일 최대투여량 20mg (Piroxicam로) ) 등이다.
용량주의 정보 약제 세부사항은 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr → "DUR정보" → "알림게시판")에서 더 자세히 확인할수 있다.
전산심사는 프로그램 개발 완료 후 시행 될 예정이다.
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