약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

식약처, 2015 글로벌 바이오 컨퍼런스 개최

식품의약품안전처(처장 김승희)는 국내 바이오의약품의 글로벌 시장 선점과 첨단 제품 개발을 지원하기 위해 ‘2015 글로벌 바이오 컨퍼런스’를 29일부터 7월 3일까지 에서 개최한다고 밝혔다. 이번 컨퍼런스는 우리나라 신성장 동력인 바이오의약품의 글로벌 시장 선점을 통해 ‘2018년 7대 바이오 강국’에 도달하기 위한 핵심기간(골든타임)인 2015년부터 2017년 동안 글로벌 경쟁력 강화의 초석을 다지기 위해 마련했다. ‘창조경제를 견인하는 바이오의약품의 미래’라는 주제로 백신, 세포치료제 등 국내 바이오의약품의 글로벌 성장을 지원하기 위한 연구개발과 정책의 국제 동향·전망 및 최근 규제이슈 등이 공유된다. 특히, 연자로 참석하는 해외 바이오의약품 규제 전문가 50여명을 비롯해, 정부·제약업계·학계 등의 전문가 등 2,000여명이 참여하여 바이오의약품의 미래와 비전에 대해 공유하고 국가별 정책 방향에 대해서도 논의할 예정이다. 이번 컨퍼런스의 주요 내용은 △국제 전문가 포럼(글로벌 트렌드, 재조합의약품 최신개발 동향, 첨단제제 규제 및 개발 동향) △국제 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 전문가 세미나 △인체조직 안전관리 국제 워크숍 △백신분야와 생물학적제제를 담당하는 각 국의 규제당국자 참석 워크숍 등이다. 아울러 컨퍼런스 기간 동안 바이오의약품 분야 국제회의도 같은 장소에서 개최한다. 아시아 각 국의 바이오의약품 규제 조화를 위한 전문교육 프로그램 마련을 위해 7월 1일에는 ‘아시아·태평양경제협력체 규제조화센터(AHC) 바이오의약품 워크숍’을 개최한다. 또한, 우리나라가 의장국으로 활동하는 ‘의약품 규제당국자 포럼(IPRF)’ 바이오시밀러 워킹그룹 회의도 7월 3일 개최하여 회원국의 규제현황 및 세계보건기구(WHO) 공동협력 업무에 대해 논의한다. 황교안 국무총리도 축하 영상메세지를 통해 ”정부도 세계 최고 수준의 기술력을 갖추고 있는 우리나라 바이오의약품 산업을 새로운 성장동력 산업으로 육성해 나갈 계획“이라고 밝혔다. 김승희 식약처장도 개회사를 통해 “이번 컨퍼런스가 아시아를 넘어 세계 최대의 바이오의약품 분야 행사로 발전하여 전 세계의 바이오의약품을 선도하는 기회의 장으로 자리매김하고, 안전하고 우수한 품질의 바이오의약품을 공급하기 위하여 연구·개발부터 제품화를 넘어 세계시장 진출에 이르기까지 필요한 제도를 마련하고 기술을 지원하는데 최선을 다하겠다”고 말했다. 식약처는 이번 컨퍼런스가 국내 바이오의약품이 글로벌 시장에서 지난해 9.7%의 점유율을 기록하는 등 꾸준히 성장세를 이어가고 있는 상황에서 국제 전문가들의 경험과 지식을 공유할 수 있는 자리를 제공하여 글로벌 역량 강화를 통해 시장 진출을 확대하는데 도움이 될 것이라고 전했다. 또한, 각 국의 규제기관과 소통을 강화해 안전관리 강화 및 바이오의약품의 글로벌 이슈에 대한 해결책과 대응 방안 등을 모색할 수 있어 국내 바이오의약품 품질에 대한 대외 신인도 향상에도 기여할 것이라고 설명했다.

신은진 2015.06.29
정책

7월부터 공급중단-부족 의약품 대국민 공개된다

오는 7월부터 공급 중단·부족 의약품 정보 대국민 공개 등 의약품 관리 정책이 다수 변경될 예정이다. 식품의약품안전처(처장 김승희)는 국민의 건강과 직결되는 안전관리는 강화하고 소비자 알권리는 확대하며 절차적 규제는 합리화 하는 방향의 올해 하반기부터 달라지는 식·의약품 주요 정책을 소개한다고 밝혔다. ◇ 의약품 분야 의약품분야는 △인체 세정용 물휴지를 화장품으로 관리(7월) △공급 중단·부족 의약품 정보 대국민 공개(7월) △방사성의약품, 의료용고압가스 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용(7월) △임상시험 등 종사자에 대한 교육 강화(9월) 등이다. 먼저 의약품 공급 중단 시 의료현장 등에서 신속한 대응을 위해 식약처에 보고된 의약품의 공급중단 또는 공급 부족 정보는 7월부터 식약처 홈페이지를 통해 국민과 의료현장 등에 제공된다. 해당 정보는 이지드럭(easydrug.mfds.go.kr) 사이트에서 확인할 수 있다. 신규로 방사성의약품 또는 의료용고압가스를 제조하려는 업체는오는 7월부터 미국, 일본, 유럽연합(EU)을 비롯한 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 가입국가(43개국)와 동일하게 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 준수가 의무화된다. 신규업소는 올해 7월 1일부터, 기존 제조업소는 2017년 7월 1일부터 의무적용된다. 임상시험 종사자들의 전문성과 윤리성 제고를 위해 오는 9월부터 임상시험을 실시하는 인력은 식약처가 지정하는 교육실시기관에서 임상시험 관련 교육을 이수해야 한다. 또한 인체세정의 목적으로 사용되는 물휴지가 7월부터 공산품에서 화장품으로 전환되어 안전 및 품질관리가 강화된다. 물휴지를 제조하거나 제조·수입한 물휴지를 유통·판매하려는 업체는 제조업 또는 제조판매업 등록을 해야 하고, 화장품의 품질관리 및 제조판매 후 안전관리를 위한 제조판매관리자를 둬야한다. 화장품에 사용 할 수 없는 원료와 사용상의 제한이 필요한 원료에 대한 기준을 준수하여야 하고, 품질관리기준 및 제조판매 후 안전기준 등을 적용받아 제품 생산 시마다 제조번호별로 품질검사 이후 적합한 제품만을 판매해야하며, 부작용 보고 또한 의무화된다. ◇ 의료기기 분야 의료기기 분야는 △건강관리용 웰니스 제품 구분관리기준 마련(7월) △프탈레이트류 함유 수액세트 사용 금지(7월) △저위험 의료기기 위탁인증제 도입(7월) △추적관리대상 의료기기 지정 품목 확대(28개→52개)(10월) 등이다. 운동이나 레저 등 일상생활에서 건강관리에 도움을 주기 위한 목적으로 사용되는 밴드형 체지방측정기 등 웰니스 제품은 오는 7월부터 의료기기 규제대상에서 제외한다. 웰니스 제품이 의료기기 관리 대상에서 제외되면 사전 허가심사, 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 등 의료기기에 적용하는 의무규정을 준수할 필요가 없다. 디에칠헥실프탈레이드(DEHP). 디부틸프탈레이트(DBP), 벤질부틸프탈레이트(BBP) 등 프탈레이트류가 함유된 수액세트는 7월 1일부터 의료기관에서 사용이 금지된다. 내분비 장애물질로 알려진 프탈레이트류가 함유된 수액세트의 잠재적 위해성으로부터 환자를 보호하기 위한 조치로서, 그간 프탈레이트류가 함유된 수액세트에 대해 신규허가를 제한(2014년 8월 11일)하고 유통을 금지(2015년 1월 1일) 했다. 위해도와 관계없이 정부가 전담하던 의료기기 허가·신고 업무를 오는 7월부터는 위해도에 따라 정부와 의료기기정보기술지원센터가 분담하여 관리하게 된다. 인공심장박동기 등 위해도가 높은 3·4등급 의료기기는 식약처가 허가하고, 수동식 휠체어 등 인체에 미치는 위해도가 거의 없거나 낮은 1·2등급 의료기기의 신고·인증은 의료기기법에 의해 설립된 의료기기정보기술지원센터가 수행한다. 부작용 또는 결함 발생 시 인체에 치명적 위해를 줄 수 있어 소재 파악이 필요한 이력추척관리대상 의료기기가 현행 28개 품목에서 오는 10월부터 인공혈관, 인공관절 등을 추가하여 52개 품목으로 확대된다. 추적관리대상 의료기기 제조·수입·판매업체 등은 해당 품목 유통에 관한 기록을 매월 식약처에 제출해야하고, 의료기관은 해당 의료기기를 사용한 환자 추적이 가능하도록 기록을 작성·보관해야 한다. 식약처는 국민건강 보호를 위해 안전과 관련된 규제는 강화하는 동시에 안전과 무관한 절차적 규제 등은 적극 개선하는 등 안전관리 제도개선을 지속적으로 추진하겠다고 전했다.

신은진 2015.06.29
하이닥, ' 의사 병원 추천하고 상품권•기프티콘 받자'

하이닥이 리뉴얼을 기념해 6월 25일부터 7월 24일까지 한달 동안 ‘의사•병원 추천하기’ 이벤트를 진행한다. 이번에 실시하는 의사•병원 추천하기 이벤트는 개인들의 진료 경험을 공유하여 병원과 의사를 선택할 때 유용한 참고 자료로 활용하기 위한 것이다. 류상직 운영팀장은 “의료 수준의 향상과 첨단기술의 발달로 진료의 질적 수준은 차이가 점점 줄어들고 있는 반면, 서비스적인 측면의 중요성은 점점 커지고 있다”며 “이벤트를 통해 환자중심주의를 실천하고 있는 병원과 의사들을 널리 알릴 수 있는 좋은 기회가 되었으면 한다”고 말했다. 최근 병의원에서 직접적인 진료경험이 있는 사람은 누구나 응모할 수 있다. 응모 방법은 하이닥에 회원가입 한 후 로그인하여, ‘병원•의사 찾기’ 메뉴에서 본인이 방문한 병원이나 의사를 검색한 뒤 추천하기에 참여하면 된다. △친절도 △접근성 △시설 청결도 3개의 객관식 항목에 관해 추천여부를 체크하고, 특별히 인상 깊었던 진료경험이나 진료 시 참고할 만한 내용 또는 개선사항 등은 주관식 후기란에 써서 올리면 된다. 단, 주관식 후기를 단 뒤에는 ‘#하이닥 추천병원’을 표시해야 이벤트 응모가 가능하다. 한 사람이 여러 의료기관이나 여러 명의 의사를 추천하는 것도 가능하다. 이번 이벤트 응모 기간은 6월 25일부터 7월 24일까지며 이 기간 동안 이벤트에 참여한 사람 중 30명을 추첨해 신세계 상품권, 스타벅스 아이스카페라떼 기프티콘 등을 증정한다. 당첨 결과는 7월 31일 발표한다.

이권구 2015.06.29
산업 /

녹십자,직원 제안으로 만든 영업생산성 향상 앱 선보여

녹십자(대표 허은철)는 직원 제안 발표를 통해 만들어진 애플리케이션 ‘세일즈런’을 사내에 정식 오픈했다고 29일 밝혔다. 세일즈런은 달성률, 지역 및 품목별 실적과 같은 개인성과지표, 본부 및 팀 성취도, 최근 5년간 영업 우수자 등의 데이터를 실시간으로 확인하고 의견을 교환할 수 있는 영업생산성 향상 앱이다. 지난해 ‘신입사원 업무개선 제안 발표회’에서 최우수상을 받은 멘토 이기훈 대리와 정의석 사원의 제안으로 제작됐으며, 약 4개월 동안 영업사원들의 의견 수렴 및 보완을 거쳐 이번에 선보이게 됐다. 녹십자는 세일즈런을 시작으로 사내 다양한 직원 제안 제도를 활용해 모바일 앱과 같이 일상 생활에서 쉽고 빠르게 이용할 수 있는 업무 혁신을 진행할 계획이다. 업무혁신을 위한 녹십자의 대표적인 제안제도는 ‘신입사원 업무개선 제안 발표회’, ‘G-Net 직원 제안 제도’ 등이 있다. 신입사원 업무개선 제안 발표회는 입사 후 신입사원이 멘토 직원과 업무에 대한 개선안을 제안하는 제도로 2008년 처음 시작됐으며, G-Net 직원 제안제도는 사내 인트라넷인 G-Net에 자유롭게 제안하는 제도로 2009년부터 운영되고 있다. 이를 통해 녹십자는 근무 환경 건의사항부터 시스템 및 제도 개선까지 다양한 직원 제안을 활용해 신뢰, 상생을 위한 경영 혁신을 강화하고 있다. 앱을 실제로 사용한 최유라 사원은 “영업사원들은 개인성과에 민감할 수 있는데 귀여운 캐릭터로 표현돼 있어서 거부감 없이 흥미를 갖고 확인하게 된다”며, “개인 성과를 확인하는 재미에 매일매일 앱을 확인한다”고 말했다. 세일즈런을 제안한 정의석 사원은 “평소 영업사원들이 자신의 성취도를 진단하고 동기부여를 해주는 내비게이션 역할을 하는 시스템이 필요하다는 생각에 세일즈런을 기획했다”며, “직원들의 제안 하나하나가 회사 발전에 기여할 수 있다는 생각에 많은 직원들이 제안제도를 활용하는 것 같다”고 밝혔다. 한편 녹십자는 미래를 선도할 시스템 구축과 문화 창출을 위해 전략과제, 운영시스템 과제, 인적자원 관리 과제 영역에서 혁신과제를 수립하는 등 2013년부터 전사 혁신활동을 강화하고 있다.

이권구 2015.06.29
산업 /

우르∙오스,올리브영 상반기 '남성 올인원' 부문 1위 수상

한국오츠카제약 남성화장품 브랜드 우르∙오스의 올인원 모이스처라이저가 ‘올리브영 2015 상반기 헬스&뷰티 어워즈’ 남성 올인원 부문 1위로 선정됐다. '올리브영 헬스&뷰티 어워즈’는 지난해에 이어 매년 상반기 진행되는 시상식으로 올리브영에서 가장 많이 판매된 제품들을 선정해 소비자 선호도 및 트렌드를 한 눈에 알아볼 수 있다. 이번 어워즈에서 우르∙오스의 올인원 모이스처라이저 ‘스킨밀크’가 남성 올인원 부문 1위를 수상하며 2015년 상반기 동안 소비자들에게 가장 사랑 받은 올인원 화장품으로 선정됐다. 우르∙오스 관계자는 “이번 올리브영 수상은 100% 소비자의 선택으로만 결정되었다는 점에서매우 뜻깊다.”며,“앞으로도 남성을 위한 간편하지만 효과적인 스킨케어 솔루션을 제공하는 대표 브랜드로 굳건히 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다.”고 전했다.

이권구 2015.06.29
산업 /

한국먼디파마, 베타딘® 드라이파우더스프레이 출시

한국먼디파마(유)(대표이사 이종호)는 상처에 뿌리는 살균소독제 ‘베타딘® 드라이파우더스프레이’를 출시한다. ‘베타딘® 드라이파우더스프레이’는 광범위한 살균력을 가진 포비돈 요오드를 주성분으로 한 스프레이 타입의 상처소독제로, 약국에서 구입 가능한 일반의약품이다. 특히 찰과상 및 기타 가벼운 상처뿐 아니라 화상, 베인 상처 및 궤양 등에 다양하게 사용 가능한 살균소독제로 사용 편의성을 더욱 높였다. 스프레이 타입으로 넓은 부위 상처에 간편하게 도포하여 소독할 수 있으며, 파우더 형태로 분사되므로 기존의 액체형 제품과 달리 흘러내리지 않아 사용이 편리하다. 또한 상처 부위에 손을 대지 않고 적용이 가능하므로 손으로 인한 오염 가능성을 줄일 수 있다. 특히 주성분인 포비돈 요오드의 광범위한 살균력으로 상처 부위 감염을 일으키는 박테리아, 바이러스, 곰팡이균을 제거할 수 있다. ‘베타딘® 드라이파우더스프레이’는 사용 전 잘 흔들어준 후 치료 부위에서 15~20cm 정도 떨어뜨려 하루 수 회 뿌려주면 된다. 분사시 얇은 가루막이 형성되며, 필요한 경우 붕대로 덮어 사용할 수 있다.

신은진 2015.06.29
산업 /

메디톡스 ‘메디톡신’, 뇌졸중 후 근육경직 효과·안전성 입증

바이오 제약기업 메디톡스의 국내 최초이자 세계 네 번째 보툴리눔 톡신 A형 제제 ‘메디톡신’이 기존 보툴리눔 톡신인 ‘보톡스’와 비열등성 비교 임상시험을 통해 뇌졸중 후 성인 상지 근육경직 치료에 대한 효과와 안전성을 입증했다. 메디톡스는 메디톡신 (메디톡스, 한국, 해외수출명: 뉴로녹스)과 '보톡스(앨러간, 미국)'의 뇌졸중 후 성인 상지 근육경직 치료에 대한 약효와 안전성을 비교한 임상 연구논문(Neuronox versus BOTOX in the Treatment of Post-Stroke Upper Limb Spasticity)이 국제학술지 ‘플로스 원(PLoS One)’ 최신호에 게재됐다고 29일 밝혔다. 해당 임상시험은 다기관 공동연구로, ▲서울대학교병원 ▲서울아산병원 ▲분당서울대병원 ▲보라매병원 ▲동국대학교 일산병원 등 5개 연구기관에서 진행됐다. 연구에 따르면 성인 뇌졸중 후 상지 근육 경직 환자 196명(메디톡신 98명, 보톡스 98명)을 대상으로 손목굴근(Wrist Flexor)의 MAS(Modified Ashworth Scale) 변화를 살펴본 결과, 약물 투여 후 4주 시점의 MAS 측정 손목굴근 근긴장도는 메디톡신군과 보톡스 군 간 통계적 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다. 12주 시점에 메디톡신군과 보톡스군 모두의 손목굴근 근긴장도가 유의하게 감소됐고 두 군간 차이 또한 없는 것으로 나타났으며, 이상반응 발생률, 중대한 이상반응 발생률 및 이상약물반응의 발생률상 통계적 임상적 유의한 차이도 없었다. 이번 임상시험 책임연구자인 서울대학교병원 재활의학과 방문석 교수는 “이번 연구는 뇌졸중 후 성인 상지 근육경직 치료에 있어 메디톡신이 기존 제품만큼 효과가 있고, 안전함을 학술적으로 입증한 것”이라며 “의사 및 환자의 선택폭을 넓혔다는 점에서 의미가 크다”고 말했다. 한편 뇌졸중 후 근육경직은 뇌의 운동 중추 손상으로 인한 후유증으로 뇌졸중 환자 3명 중 1명 꼴로 흔하게 나타난다. 근육경직은 심하면 환자의 일상생활뿐만 아니라 재활 치료에도 심각한 장애 요인으로 작용하기도 한다. 메디톡신은 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 저해함으로써 경직된 근육을 완화시켜 주는 작용 원리를 통해 뇌졸중과 관련된 근육경직을 치료한다.

이권구 2015.06.29
산업 /

조아제약, 중국 시장 개척 잰걸음

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 중국에서 진행되는 대형 전시박람회에 잇달아 참석해 중국시장 개척에 속도를 내고 있다. 조아제약은 지난 24일부터 26일까지 중국 상해 엑스포센터(Shanghai New International Expo Centre)에서 열린 ‘제15회 중국 의약품 전시회(CPhI China 2015)’에 참가했다. 6x6m에 달하는 단독부스를 마련하고 트리오포뮬라, 가레오, 잘크톤, 스트롱조인트 등 19품목에 달하는 다양한 의약품 및 건강기능식품을 선보였다. 또한 오는 7월 2일부터 4일까지 중국 북경 국제전람회장(China International Exhibition Center)에서 진행될 예정인 K-Style Fair(2015 한류 우수상품 & 서비스 대전)에도 참가할 예정이다. K-Style Fair는 한국무역협회와 중소기업청이 주최하는 행사로 무역협회가 보유한 중국내 유력 바이어를 비롯해 알리바바, 타오바오 등 온라인 쇼핑몰 및 중국내 홈쇼핑 MD를 초청해 국내 중소기업의 판로지원 및 수출촉진을 도모하는 행사다. 조아제약 관계자는 “전시회 기간 동안 중국뿐만 아니라 중동, 동남아시아, 인도 등 세계 각지에서 찾아온 바이어와 수출상담을 진행했다.” 며 “특히 부스를 찾은 각국 바이어들이 외신 보도를 통해 세계적 명문 축구구단인 맨체스터 유나이티드와 조아제약이 공식 파트너 계약을 체결한 것을 이미 인지하고 있어 보다 원활한 제품 상담이 진행됐다”고 밝혔다. 중국 의약품 시장 규모는 2010년 7560억 위안에서 올해 2조3560억 위안으로 연평균 25.3% 성장했다. 특히 중국 1인당 공공 보건비는 2009년 1289 위안에서 올해 2673 위안으로 연평균 13.3% 성장했는데, 앞으로 중국 정부의 신의료보건시스템 개혁이 지속되면 이 비용은 더 늘어날 것으로 보인다. 조아제약은 2010년부터 6년 연속 CPhl China 참가를 비롯해 인도네시아 의약품 박람회, CPhI South America, 아랍 헬스 두바이에 참가하는 등 해외시장 개척을 위하여 지속적으로 해외 의약품전시회 문을 두드리고 있다.

이권구 2015.06.29
산업 /

대한민국 대표 위장약 '겔포스’ 40주년..50주년 전진

대한민국 대표위장약 겔포스가 발매 40주년을 맞았다. 보령제약(대표 최태홍) 겔포스는 1975년, 액체 위장약이라는 생소한 약품으로 처음 등장한 이후, 현재까지 16억5700만포(국내 판매 기준)가 팔렸다. 그 수량을 한 줄로 늘어놓으면 지구를 4바퀴 이상을 감쌀 수 있는 양이다. 보령제약은 1972년 기술 제휴를 체결한 후 철저한 기술도입 및 검증과정을 거치며 3년이라는 시간 동안 준비해 1975년 6월부터 본격적인 생산을 시작했다. 겔포스는 현탁액을 뜻하는 ‘겔(Gel)’과 강력한 제산 효과를 뜻하는 포스(Force)가 합쳐진 이름이다. 겔포스는 너무 많이 분비된 위산을 알칼리성 물질로 중화시켜 속쓰림, 더부룩함 같은 증상을 완화시킨다. 겔포스는 액체가 고정화된 상태, 즉 콜로이드(Colloid)타입의 제제다. 콜로이드 입자는 표면적이 크기 때문에 입자에 다른 분자나 이온이 붙기가 쉬워 흡착성이 강한 것이 특징이다. 겔포스는 인산알루미늄과 천연 겔인 팩틴(Pectin)과 한천(Agar-Agar)을 결합한 겔이다. 이 복합성분들이 상호작용과 보완을 통하여 우수한 피복작용으로 위산이나 펩신으로부터 위벽을 보호하고 궤양발생예방 및 상처 부위를 보호한다. 또한, 수소이온을 고착시키는 중화작용으로 지속적인 완충작용(8시간)을 발현(위내 pH2.5-3.5 유지)하며 산반동을 유발하지 않는다. 겔포스의 뒤를 이어 2000년 새롭게 선보인 겔포스엠은 겔포스의 성분 및 효능효과를 한단계 업그레이드 시킨 제품이다 겔포스엠은 인산알루미늄, 펙틴, 한천에 수산화마그네슘을 첨가해 제산효과를 더욱 높였을 뿐 아니라, 위장관계부작용은 더욱 감소시켰다. 또한 시메치콘을 추가해 가스제거, 인산이온 세포재생 함께 인 결핍증을 예방 할 수 있도록 했다. 이러한 조성물들은 모두 특허 등록되어 있으며, 국내에서 판매되는 제산제 중에서는 유일하게 조성물 특허를 보유한 제품이기도 하다. 발매 첫해에는 매출이 6000여 만원에 불과했다. 물약, 가루약, 알약이 전부이던 당시에 걸쭉한 약은 소비자에게 너무 생소했다. 하지만 겔포스는 곧 폭발적인 성장을 했다. 이는 시대적인 효과가 컸다. 1970년대 중반은 근로자라면 누구나 이른 아침 출근해 통행금지 직전 귀가하던 중노동 시대였다. 1년 내내 이어지는 과로를 쓴 대포 한잔으로 날리는 것이 근로자들의 낙이었다. 자연히 위장병이 늘어났고, 겔포스는 ‘위벽을 감싸 줘 술 마시기 전에 먹으면 술이 덜 취하고 위장을 보호한다’는 입소문과 함께 날개가 돋친 듯이 판매됐다. 4년 만인 1979년 매출액은 10억원에 달했다. 겔포스는 80년대 초반 ‘위장병 잡혔어’라는 카피로, 80년대 중후반에는 수사반장 시리즈의 광고 컨셉으로, 90년대 초반에는 ‘속쓰림엔 역시 겔포스’라는 카피의 광고 등으로 꾸준히 소비자 인지도를 확대해 나가면서 시장의 경쟁력을 이어왔다. 겔포스는 외국에서도 히트 상품이다. 1980년부터 수출한 대만에서는 제산제 시장의 70%를 점유하고 있다. 한때는 점유율 95%, 모방 제품 99개라는 기록을 세우기도 했다. 또한 겔포스는 중국에 진출한 첫 국산 약이다. 2014년에는 현지매출 약 500억원을 기록했다. 1992년부터 현재까지 중국에서 팔린 양을 따져보면, 1억3000만명의 중국인이 1포씩 복용할 수 있는 양(중국 판매기준)이다. 지금은 중국 현지에서 생산되는 국내 제약사 제품을 제외하고 가장 많이 수출되고 있는 국산약이기도 하다. 보령제약 최태홍 대표는 “현재 겔포스의 신제품 발매를 준비하고 있으며, 젊은층에 대한 마케팅도 강화할 것”이라며 “적극적인 마케팅과 수출을 통해 국민 위장약을 넘어 세계인의 위장약으로 성장시킬 것”이라고 밝혔다.

이권구 2015.06.29
산업 /

라보라토리 신파, 김창준 씨 사업개발부 이사 영입

스페인 더모코스메틱 브랜드 ‘Be+(비마스)’로 잘 알려진 스페인 선도 제약기업 라보라토리 신파(대표 이주철)는 최근 사업개발부에 GSK 출신 김창준 이사를 영입했다. 김창준 이사는 지난 2002년 GSK에 입사하면서 구매, 영업 기획, 종합병원 영업팀을 비롯해 CE(commercial excellence) SFA/SFE 팀장, 소비자 헬스케어 사업부의 치과 사업부 영업 및 마케팅 책임자를 역임했다. 특히, GSK에서 CE SPACE SFA/SFE 팀장으로 재직하는 동안 GSK의 새로운 평가제도 도입의 초석을 닦았다. 또 치과사업부 재직 당시에는 치과 전문 유통 채널에서 ‘치과의사 추천’ 이라는 새로운 비즈니스 영역에 대한 집중 투자를 통해 처방약이 아닌 소비자 제품을 의사가 환자들에게 추천하는 방식의 마케팅 기법을 성공적으로 정착시키기도 했다. 김창준 이사는 “라보라토리 신파는 다양한 제품과 판매 채널을 보유한 기업으로 새로운 도전과 시도를 적극 장려하는 훌륭한 기업 정신을 갖고 있다”며, “앞으로 이를 더욱 발전시켜 제약업계의 유통 및 비즈니스 방식 향상에 노력하고, 더불어 아시아 시장에서 라보라토리 신파와 한국 제약산업의 위상을 높이는데 일조하겠다.”고 밝혔다. 라보라토리 신파는 前 영업부 조성민 본부장도 영업부 이사로 함께 승진 임명하면서 앞으로 정형외과적 의료기기용품 파마라스틱, 전문 더모코스메틱비마스 등 영업망을 본격적으로 확대 및 강화할 계획이다. 영업부 조성민 이사는 알콘코리아, MSD코리아, 바슈롬, 포낙코리아 영업 및 마케팅 부서에서 근무하는 등 제약 및 의료기기 업계서 역량과 전문성을 인정 받아 왔다. 한편, 라보라토리 신파는 EU 제약강국인 스페인 점유율 1위 제약 기업으로 현재 52개국에 진출해 있으며, 전문 의약품, 일반의약품, 정형외과적 의료기기용품(파마라스틱), 전문 더모코스메틱 제품(Be+, 비마스), 건강기능식품 등 다섯 가지 군의 제품을 선보이고 있다. 지난 2012년 아시아태평양 지역 최초로 한국에 법인을 설립, 향후 한국을 중심으로 아시아 지역에서 전략적으로 사업을 확장할 계획이다

이권구 2015.06.29
"화장품 살균보존제,리스트 없으면 단독·혼합사용 금지”

“화장품에 사용되는 살균·보존제는 물리화학적 근거자료(보존력 시험자료), 사용량, 독성자료 등에 대해 심사해 안전한 성분만을 사용토록 하고 있다.” 식품의약품안전처가 최근 일부 언론이 제기한 화장품의 살균보존제 관련 문제에 대해 입장을 밝혔다. 올 7월부터 화장품으로 관리되는 인체 세정용 물휴지는 영·유아 뿐만 아니라 누구나 사용할 수 있는 제품으로 성분에 대한 안전성 등 품질관리는 화장품 법령에 따라 관리된다. 구강청결용 물휴지는 의약외품으로 관리돼 안전성과 유효성 심사를 거쳐 허가 또는 신고받은 제품만 판매할 수 있다. 화장품에 사용할 수 있는 살균·보존제 성분 59개에 대한 목록은 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정’(식약처 고시)를 통해 공개하고 있다. ‘세틸피리디늄클로라이드’(CPC) 뿐만 아니라 ‘코카미도프로필피지-디모늄클로라이트포스페이트’ ‘부틸렌클라이콜’ ‘디소늄이디티에이’ 프로필렌글라이콜‘ 등은 살균보존제 목록에 포함되어 있지 않으며 단독 또는 혼합 사용 모두 금지된다. 따라서 기사 내용 중 ‘CPC'를 제외한 나머지 보존제들도 7월 이후에는 사용이 불가능한지에 대해 식약처는 정보공개를 하지 않고 있다는 사실과 다르다. 이남희 식약처 화장품정책과장은 “오는 7월부터 화장품으로 관리되는 인체세정용 물휴지에서 CPC 등 살균·보존제로 사용이 금지된 성분들이 배합목적과 다르게 사용하는 것에 대해 점검해 소비자들이 안심하고 화장품을 사용할 수 있도록 철저히 관리하겠다”고 말했다.

박재홍 2015.06.29
중국 상표브로커에 38개 국내 상표 당했다

“짝퉁 천국 중국에서 정당하게 사업을 하기 위해서는 아무리 급해도 상표등록을 먼저 한 후 수출을 추진해야 한다.” 권오정 특허청 산업재산보호협력국장의 조언이다. 권 국장은 6월 26일 오전 서울 팔래스호텔에서 대한화장품협회 주최로 열린 ‘제17차 중소기업 CEO포럼’의 연자로 나와 글로벌시대를 맞아 더욱 관심이 모아지고 있는 지식재산권의 중요성을 설명했다. 최근 한국지식재산보호협회가 집계한 자료를 보면 지식재산권 문제가 생각보다 심각하다는 사실을 알 수 있다. 협회 발표에 따르면 지난해 11월부터 최근까지 중국 현지에서 무단으로 선출원한 우리 상표는 272개 기업의 상표 395개다. 이 중 화장품과 관련된 건은 15개 기업 38개 상표로 상당한 비중을 차지한다. 권국장은 “중국내 3개의 상표브로커가 우리나라 상표를 선출원하는 일을 하고 있음을 파악했다”며 “한국지식재산권보호협회가 상표권 이의신청 및 무효심판과 양도협상 등의 업무를 지원하고 있다”고 말했다. 알리바바 그룹 쇼핑몰(타오바오 등)이 자체적으로 조사한 자사 운영 쇼핑몰의 모조품 유통 실태를 보면 중국내에서 모조품이나 위·변조 상표가 얼마나 극성을 부리고 있는지를 쉽게 알 수 있다. 알리바바는 시장 점유율 81.2%(2014년 기준)를 자랑하는 중국내 최대 온라인 쇼핑몰이다. 2012년 기준 지식재산권 침해와 관련된 제품의 처리건수가 8,700만건에 이르는 것으로 조사됐다. 또 2014년 알리바바가 ‘미스터리 쇼퍼’ 제도를 통해 타오바오 내 쇼핑몰에서 판매중인 한국 화장품 A사의 120개 제품을 모니터링한 결과 모조품으로 82건(68.3%)을 적발했다는 충격적인 결과를 발표한 바 있다. 또 올 1월 중국 국가공상행정관리총국은 타오바오의 모조품 유통비율을 63%로 집계했다. 미스터리 쇼퍼는 쇼핑몰 운영사가 자체 샘플 구매 후 권리자 감정을 통해 모조품 여부를 가리고 단속하는 제도다. 중국내 무단 상표출원이나 모조품 못지 않게 골칫거리로 떠오르고 있는 것은 중국에서 만든 모조품이 별다른 제제 없이 제 3국으로 유통되고 있는 사실이다. 홍콩 세관이 올 2월 발표한 자료에 따르면 우리나라 12개 화장품기업의 모조품이 유통되고 있는 것으로 조사됐다. 이 모조품들은 중국에서 만들어진 것들로 추정된다. 홍콩내 모조품 단속을 위해서는 세관에 지재권 등록을 해야 하나 중소기업 A사 등 9개사는 미등록해 현지 단속이 불가능해 이러지도 저러지도 못하고 있는 실정이다. 특허청은 올 4월 이들 9개사를 대상으로 간담회를 열고 지원을 신청한 7개사를 대상으로 홍콩 세관에 지재권 등록절차를 지원하고 있다. 태국의 경우 주변국 국경을 통한 중국산 모조품 유입이 확인된 케이스다. 태국의 모조품 90% 이상이 항만(중국) 및 국경(미얀마, 캄보디아, 라오스)을 통해 유입되는 것으로 확인됐다. 우리 특허청은 이같은 폐단을 없애기 위해 태국 세관의 모조품 단속 공무원을 대상으로 올 6월 모조품 식별세미나를 갖는 등 피해 예방에 힘쓰고 있다.

박재홍 2015.06.29
산업 /

[초점] 정부, 신약 약가산정 '소탐대실' 피해야...

항생제 신약 '시벡스트로' 약가가 어떻게 산정될지에 제약계 이목이 집중되고 있다. 한개 신약 약가에 대한 제약계 전반의 관심은 의미가 만만치 않기 때문이다. 건강보험심사평가원이 7월 9일 약제급여위원회(급평위)에 '시벡스트로'를 올려 '자이복스'를 비교약제로 70%선에서 약가를 받는다면 문제가 없지만, 자이복스 약가가 53.5%로 떨어진 이후(8월 18일 이후 경) 급평위에 상정돼 53.5%(제네릭 약가)를 받을 가능성에 대한 우려가 제약계 전반을 관통하고 있다. 심평원은 아직 결정된 것은 없다는 입장이다. 또 8월 올려도 제네릭 약가로 떨어지기 전이면 70%에서 정해질 수도 있다. 하지만 여기서 짚고 넘어갈 부분이 있다. 7월 상정이든 8월 상정이든, 70% 선이든 53.5% 선이든 신약 약가에 대해 이같은 우려를 해야 하는 현실 자체가 연구개발에 '올인'하고 있는 상당수 제약사들을 피곤하게 만들고 있다는 지적이다. 각고의 연구개발을 통해 나온 신약이 제네릭 약가를 받을 경우, 이 약가는 향후 나올 신약에 고스란히 적용될 가능성이 있고, 이는 연구개발에 큰 영향을 미칠 수 있다는 게 제약계의 판단이다. '남의 일'이 아니라는 애기다. 실제 연구개발 의욕 저하는 차치하고라도, 업계에서 회자되는 방향으로 신약약가가 진행되면 세계무대를 상대로 경쟁할 신약개발에 나서기 힘들다는 단정적인 얘기가 벌써부터 제약계 내에 나오고 있다. 한 제약사 관계자는 " 건강보험재정에 대한 고충을 모르는 것은 아니다. 하지만 몇억을 절약하기 위해 수백억 혹은 수천억원을 벌어들일 수 있는 기회를 날린다면 안되는 일"이라고 지적했다. 8월 설은 건보재정과 연관돼 있다는 설이 유력한 가운데, 1억원(국내 시장에서는 70% 약가나 53.5% 약가나 차이가 1억 정도로 미미)을 절감하려고 미국 유럽 일본(세계 의약품 3개 시장) 등 시장에서 국부를 창출할 가능성을 날릴 우를 범할 수 있다는 얘기다. 현재 시벡스트로는 미국에서 상당히 잘 나가며 유럽 일본 시장 진출도 눈앞에 두고 있는 것으로 알려졌고, 연구개발에 눈뜨기 시작한 국내 제약사들도 초점을 세계시장에 맞추고 있다. 그리고 약가는 세계시장 성공을 가늠짓는 중요한 요소 중 하나라는 데 제약사들 시각이 일치한다. 외국보다 싼 약가는 해외진출에 걸림돌이 되기 때문이다. 제약사들이 신약 국내 약가에 민감한 이유다. 더욱이 제약계 내에서는 신약 약가와 관련한 이 같은 논란은 '글로벌 진출'이라는 정부목표에도 어긋나는 것이라는 얘기도 나오고 있다. 선진 글로벌 시장 진출은 제품이 국제 경쟁력을 갖춰야 가능하고, 글로벌 경쟁력은 연구개발을 통해 이뤄질 수 있기 때문이다. 이 관계자는 "정부가 혁신형제약기업 육성, 제약산업 5개년 계획, 2020년 몇대 강국을 말하고 있는 데 기초는 연구개발을 통한 세계시장 진출"이라며 "연구개발에 적극적으로 나설 동력을 상실하게 한다면 정부가 의도하는 글로벌시장 진출을 통한 국부 창출은 힘들 것"이라고 진단했다. 연구개발 의욕을 상실하게 하는 약가제도는, 정부가 수차례 강조해 온 '글로벌' 노력을 희석시킬 수 있다는 지적이다. 다른 제약사 관계자는 " 해외시장에서 성과를 거두며 연구개발 묘미를 알아가고 있다."며 " 연구개발과 해외시장 진출 분위기가 고조됐는데 해외에서 국내시장을 뛰어넘는 큰 매출을 창출할 기회가 없어진다면 신약 연구개발에 매진할 마음이 들겠는가. 이 부분은 정부가 윽박지른다고만 될 일이 아니다. 더욱 독려해야 하고 신약약가는 중요하다. 소탐대실해서는 안된다."고 지적했다.

이권구 2015.06.29
병원·의료

9월 시청 앞 행사 '건강서울 페스티벌'로 변경

서울시약사회가 9월에 개최하는 '건강서울 2015, 약사와 함께' 행사의 공식명칭을 '2015 건강서울 페스티벌'로 바꿨다. 서울시약사회(회장 김종환)는 지난 6월 25일 대회의실에서 제6차 상임이사회를 갖고 이같이 결정했다. 김종환 회장은 "약사회원에게 행사에 대한 인지도를 높이고, 시민이 함께 공감하는 축제의 장을 펼친다는 의미와 가치를 부각시키기 위해 명칭을 변경하게 됐다"고 배경을 설명했다. 상임이사회에서는 '2015 건강서울 페스티벌-약사에게 물어보세요' 행사를 오는 9월 13일 시청 앞 서울광장에서 진행하기로 하는 계획을 최종 확정하기도 했다. 서울시약사회는 서울시로부터 장소 사용과 관련한 최종 승인 공문을 전달받았다고 밝혔다. '건강서울 페스티벌'에는 모두 21개 테마부스가 마련된다. 올해 새롭게 도입된 테마부스는 진단시약을 비롯해 다문화가정, 전염병 관리, 세이프약국, 직업체험교육(약국이 교실이다) 등 5개 부스이다. 또한, '오늘은 내가 약사' 부스를 비롯해 의약품안전사용교육, 중년건강, 백세건강, 뷰티&헬스, 동물의약품, 한방생약, 건강기능식품의 바른 선택, 일반의약품, 제네릭 바로 알기, 금연·마약퇴치, 어르신 돌봄·소녀돌봄약국, 당뇨 혈압관리·나트륨 줄이기, 치매 예방, 내몸에 맞는 비타민, 가정내 응급처치 등의 기존 부스도 마련된다. 이밖에도 골든벨 이벤트와 추억의 체력장, 보물찾기, 인바디, 서약 트리, 손세정제 만들기 등의 이벤트도 함께 진행될 예정이다. 권영희·추연재 공동준비위원장은 "건강서울 페스티벌은 회원약사와 제약사로부터 아이디어 공모를 통해 다양한 의견을 받았다"고 설명하고 "아이디어를 구체화해 새로운 내용을 추가할 예정"이라고 말했다. 또, "시민과 약사가 서울광장에 함께 어우러져 건강을 주제로 즐거운 소통의 자리가 될 수 있도록 행사 준비에 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.

임채규 2015.06.29
정책

김상봉 과장 "PIC/s 가입 1년, 제약경쟁력 높아졌다"

지난해 7월 식품의약품안전처는 의약품상호실시협력기구(PIC/s)회원국이 됐다. 2014년 식약처의 최대 성과 중 하나로 선정되기도 했던 PIC/s 가입후 1년동안 어떤 변화가 있었는지, 앞으로의 계획은 무엇인지 의약품품질관리과 김상봉 과장으로부터 들어봤다. 김상봉 과장은 PIC/s가입 1년간의 성과로 국내 의의약품 품질을 인정받았다는 부분을 강조했다. 김 과장은 "먼저 수출 여건 측면에서 보면 베트남 입찰 등급이 상향(2등급) 됐고, 한국유나이티드제약과 휴온스가 말레이시아와 싱가폴에서 GMP 실사 면제를 받을것으로 예상된다"며 "또한 수출도 증가해 펜믹스의 경우 대만에 16만2천달러 수출계약을 성사했고, 동국제약은 우크라이나에 연간 150만달러 규모의 수출이 이뤄질 계획이다"고 말했다. GMP규정 개정과 관련해 국내 제조소 시설과 설비 투자가 늘어난 부분도 큰 성과임을 전했다. 보령제약은 생산동 신축에 150억원을, 제이알피는 설비증설에 2억, 한국유나이티드제약은 시설 및 설비증설에 26억5천만원을 투입했다는 설명이다. 국제협력 활동에서도 성과도 있었다. 베트남은 지난 23일 우리 제약업체 GMP증명서를 인정하겠다는 입장을 공식적으로 밝혔다. 우리 제약업체가 제출한 GMP 증명서를 PIC/s 가입국의 증명서로 인정한다는 것이다. 그밖에도 우크라이나나 싱가포르, 대만, 캐나다 등에서의 픽스 가입국의 GMP 증명서나 GMP 실사보고서 인정 등의 성과가 있었다. 국내 제약업계의 경쟁력이 강화됐다고 전했다. 지난 1년간 성과로 국내 제약경쟁력이 높아졌음을 강조한 김상봉 과장은 올해 목표로는 PIC/s 교육사업에 집중하겠다는 계획을 밝혔다. 김 과장은 "PIC/s 실사내용 규정은 같지만 집행수준이 조사관 수준에 따라 다를 수 있다는 의심이 내부에 존재하는 것이 사실이다. 때문에 조사관이 최소한의 동일한 수준을 갖출 수 있게 하자는 분위기가 형성되고 있다"며 "우리도 이러한 분위기에 집중하고자 한다"고 말했다. 더욱 적극적인 PIC/s 내 역할 수행 포부도 전했다. PIC/s내에서 한국의 입지는 운영위원국으로 참여할 가능성이 높은 수준이기에 회원국에 안주하지 않고 적극적 역할 수행을 통해 역량을 키우고 싶다는 것. 더불어 김상봉 과장은 "국내 제약업계의 역량은 충분하다. PIC/s 등 국제규정을 수행하는 것은 결국 자세와 태도문제다"라며 "PIC/s 가입 이후 규정이 엄격해진 것은 사실이나 우리 기업들이 충분한 역량을 가지고 있기에 적극적으로 참여해 좋은 결과를 얻을 수 있길 바란다"고 강조했다.

신은진 2015.06.29
건강기능식품 '분위기 전환 돌파구 필요하다'

백수오 사태 이후 건강기능식품 허가 제도를 개선해야 한다는 목소리가 이어지면서 건강기능식품 업계의 고전이 이어지고 있다. 상대적으로 신뢰 회복을 위한 돌파구가 마련돼야 한다는 목소리도 높아지고 있다. 지난 4월 처음 백수오가 가짜 논란에 휘말리면서 건강기능식품 업계는 원료와 제품에 대한 신뢰 저하와 시장전반에 대한 불신으로 이어지는 것을 경계해 왔다. 그러면서 한편으로 기능성을 갖춘 새로운 제품을 선보이면서 부정적인 인식을 돌릴 수 있도록 하는데도 집중해 왔다. 하지만 최근 개별인정형 원료 등에 초점을 맞춰 허가제도를 개선해야 한다는 요구가 이어지면서 우려가 커지고 있다. 현행 건강기능식품 인증 시스템이 효과를 공식적으로 인증하기에는 검증절차가 허술하다는 것이 개선 목소리의 핵심이다. 이목이 집중된 것이 최근 제품화돼 시장의 관심을 모은 '키성장에 도움을 줄 수 있다'는 기능성을 갖춘 소재다. 시장에서는 키성장에 초점을 맞춘 황기추출물등복합물이 백수오 사태로 침체된 건강기능식품 시장을 전환하는 하나의 계기가 되리라는 기대감을 갖고 있었다. 인식도 새롭게 하고 시장 성장에도 도움이 될 것이라는 판단이다. 하지만 논문 결과만으로 기능성을 인증하는 것은 문제가 있다는 얘기가 나오면서 업계와 시장의 기대는 물거품이 되는 양상이다. 건강기능식품 수업업계 한 관계자는 "백수오 사태 이후 건강기능식품 원료와 기능성에 대한 불만이 가라앉지 않는 모습"이라며 "시장 상황이 불투명하다보니 몇달 뒤나 앞으로 실행할 계획을 잡는 일이 쉽지 않다"고 강조했다. 이 관계자는 "기준과 시스템에 맞춰 마케팅에 집중해 온 업계로서는 전환점이 필요한데 계기가 멀어보인다"고 말했다. 개선과 우려의 목소리에 대해 식약처는 재인증 제도를 도입하는 쪽으로 방향을 잡은 것으로 알려지고 있지만 확실한 대안으로 못되고 있는 형편이다. 또다른 관계자는 "지금과 같은 상황이라면 어떤 획기적인 건강기능식품이 선보이더라도 시장의 관심을 받는 일은 힘들어 보인다"며 "어떤 제품을 내놓아도, 어떤 마케팅을 하더라도 좋지 않은 시각이 생길 수 있다"고 염려했다. 이어 "이대로 상태가 오래 간다면 건강기능식품 업계 전체가 힘들어 질 수 있다"며 "제도적이든 시스템이든 신뢰와 관심을 돌릴 수 있는 돌파구가 필요하다"고 강조했다.

임채규 2015.06.29

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)