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글로벌메르스 및 에볼라 예방ㆍ치료제 개발 가능성 높여미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron)는 바이엘 그룹과 함께 황반변성 치료제 ‘아일리아’(애플리버셉트)를 발매하고 있는 마케팅 파트너여서 우리에게도 낯설지 않은 이름이다. 원래 신경 재생의학(regenerative medicine) 분야에 주력했던 데서 지금의 회사명이 유래된 것으로 알려져 있다. 바로 그 리제네론 파마슈티컬스社가 메르스(MERS: Middle East Respiratory Syndrome) 및 에볼라 예방‧치료제의 신속한 개발을 뒷받침해 줄 것으로 기대되는 관련기술에 대한 연구결과를 ‘미국 국립과학아카데미 회보’(PNAS: Proceedings of the National Academy of Sciences) 6월 29일자 온라인판에 게재해 관심을 모으고 있다. 리제네론 파마슈티컬스가 특허를 보유한 ‘벨로시진’(VelocGene) 및 ‘벨록이뮨’(VelocImmune) 기술을 적용해 메르스 예방‧치료제 후보물질을 신속하게 식별하고 전임상 단계에서 가능성을 확인할 수 있게 되었음을 입증했다는 것이다. 메르스 바이러스를 표적으로 작용하는 완전 인간항체(fully human antibodies)와 이 항체들을 평가‧검증하는 유전적 인간화 모델을 개발했다는 내용도 리제네론 파마슈티컬스측이 이번에 공개한 내용에 포함됐다. 또한 이 같이 신속한 항체반응 플랫폼 기술은 에볼라 바이러스를 비롯한 다른 신생 감염성 질환들에 대응하는 항체를 개발하는 데도 적용될 수 있을 것이라고 리제네론 파마슈티컬스측은 설명했다. 이 보고서의 제목은 ‘새로운 인간화 메르스 코로나바이러스 감염 실험용 쥐 모델에서 스파이크 단백질에 대응하는 완전 인간항체들의 노출 전‧후 효능’이다. 보고서 제목에서 언급된 “인간화”(humanized)란 사람의 유전자나 세포, 조직 또는 장기(臟器) 등을 실험용 쥐들에게 이식해 동물실험에서 도출된 결과가 임상에서도 재현될 가능성을 크게 높였음을 의미하는 것이다. 리제네론 파마슈티컬스측에 따르면 ‘벨록이뮨’은 완전 인간 모노클로날 항체들을 빠르게 만들어낼 수 있는 플랫폼 기술이다. 그리고 이 기술을 적용해 메르스 코로나바이러스(MERS-CoV) 스파이크 단백질(Spike protein)과 이것의 수용체인 ‘DPP4’ 사이의 상호작용을 차단하는 항체들을 만들어내 바이러스의 세포진입을 예방할 수 있었다고 리제네론 파마슈티컬스측은 설명했다. 마찬가지로 ‘벨로시진’은 대규모 실험용 쥐 유전체 변이 플랫폼 기술이어서 메르스 감염 유전적 인간화 실험용 쥐 모델을 개발하는 데 적용됐다고 언급했다. 다시 말해 실험용 쥐들은 원래 메르스에 감염되지 않아 그 동안 관련연구를 어렵게 했지만, ‘벨로시진’ 기술 덕분에 해당질병에 감염된 실험용 쥐 모델을 확립할 수 있었다는 의미이다. 리제네론 파마슈티컬스는 메릴랜드대학 의대의 알렉산더 베레빅 박사 연구팀과 공동으로 새로운 동물실험 모델을 백신 및 치료제 개발에 적용한 연구를 진행 중이다. 리제네론 파마슈티컬스社의 닐 스탈 연구‧개발 담당부회장은 “신생 감염성 질환들에 대응할 수 있는 대안을 확보하는 데 회사 차원에서 혼신의 힘을 기울여 왔다”며 “정부 및 관련기관들과의 협력을 통해 메르스 및 에볼라 항체를 개발할 수 있었으면 하는 바람”이라고 말했다. 스탈 부회장은 “완전 인간항체들로 감염성 질환을 치료할 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있지만, 지금까지 개발된 기술들로는 감염성 질환이 창궐할 때 발빠르게 대처하는 데 한계가 있었다”고 지적했다. 반면 리제네론 파마슈티컬스측이 보유한 ‘벨록시진’ 및 ‘벨록이뮨’ 기술의 경우 이미 만들어진 세포주들로부터 최적의 완전 인간항체들을 확인하고 제조하는 데 수 개월이 소요될 뿐 이어서 수 년을 필요로 하는 다른 방법들과는 뚜렷한 차이가 있다고 강조했다. 덕분에 상호 밀접하게 연결된 오늘날의 세계에서 점증하는 위협요인으로 부각되고 있는 신생 감염성 질환들에 신속한 대응방안을 제공할 수 있을 것이라 기대된다는 것이 스탈 부회장의 단언이다. 현재 리제네론 파마슈티컬스측은 미국 보건부 산하 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과 함께 메르스 및 에볼라 항체를 개발‧평가하는 데 주력하고 있다. 메르스는 아직까지 치료 또는 예방효과를 나타내는 의약품이나 백신이 허가를 취득한 전례가 전무한 중증 호흡기계 감염성 질환이어서 사망률이 높게 나타나고 있는 형편이다. 최근의 한국 뿐 아니라 메르스는 중동과 유럽, 미국, 아프리카, 아시아 각국 등에서 발생사례들이 보고되고 있는 상황이다.이덕규 2015.07.01
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산업 /데톨,3시간 보습 유지-99.9% 항균 '손 세정제' 출시생활용품 기업 RB코리아의 항균 브랜드 데톨은 3시간 까지 보습력이 유지되는 손 세정제 ‘데톨 모이스처 핸드워시’와 ‘데톨 포밍 핸드워시’를 출시했다고 1일 밝혔다. 회사 측에 따르면 신제품은 기존 제품의 99.9% 항균효과는 그대로 유지하면서 콜라겐 및 비타민 C,E를 더해 보습 효과를 강화한 제품이다. 특히 손 세정 이후 3시간까지 보습효과를 유지해 건조한 손을 우려하는 소비자들의 니즈를 충족시켜줄 것으로 기대된다. 고급스러운 투명 용기로 출시되는 데톨 신제품 4종은 액체형의 ▲리프레싱 오션스파 ▲수딩 알로에 베라 제품과 거품형의 ▲로즈 앤 체리 ▲자스민 앤 아몬드가 있다. 용량은 250ml로 각 5,900원, 6,500원에 판매되며, 대형마트에서 구입할 수 있다. 데톨 마케팅 담당자는 “손을 씻으며 세균 제거를 하고, 손을 씻은 후 수분관리를 하는 본 제품의 출시가 평소 건조함을 느끼는 소비자들에게 희소식이 되기를 바란다”며 “데톨은 위생 전문 브랜드로서 건강한 손씻기 방법을 통해 감염 질환을 예방할 수 있도록 지속적으로 교육하고 제품을 개발할 것”이라고 강조했다.이권구 2015.07.01
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산업 /동국제약 인사돌 사랑봉사단,새마을운동중앙회 구급용품 후원동국제약(부회장 권기범) ‘인사돌 사랑봉사단’은 새마을운동중앙회(회장 심윤종) Y-SMU(Youth Saemaulundong)포럼 대학생 해외 봉사단에 마데카솔 구급가방, 디펜스벅스 등 구급용품을 지원했다. Y-SMU 소속 대학생 등 32명은, 7월 3일부터 24일까지(22일간) 캄보디아 프레이뱅도 프라사닷군 프몰초등학교에 머무르며 봉사활동을 펼칠 예정이다. 동국제약이 이들에게 전달한 물품은 마데카솔 구급가방, 털진드기∙모기기피제 디펜스벅스(50ml), 붙이는 파스류인 플리펜플라스타 등이다. 마데카솔 구급가방에는 상처치료에 필요한 마데카솔연고, 핀셋, 가위, 알코올 솜, 밴드 등 응급용품들이 들어 있으며, 디펜스벅스는 세계보건기구(WHO)에서 추천하고 미국환경보호청(EPA)로부터 승인받은 ‘이카리딘(Icaridin. Picaridin)’ 성분의 진드기∙모기 기피제로 식품의약품안전처로부터 털진드기와 작은소참진드기(야생 살인진드기) 기피제로 허가받은 제품이다. 동국제약 관계자는 “자원봉사자들이 의료환경이 열악한 지역에서 모기 등 해충과 고온다습한 날씨로 인해 고생이 많다고 들었다”며 “이들 봉사단에 조금이나마 도움이 되길 바라며 구급용품을 후원했다”고 전했다.이권구 2015.07.01
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산업 /DHL 코리아, ‘대한민국 녹색경영대상’ 환경부장관 표창국제특송기업 DHL 코리아는 어제(6월 30일) 친환경 기후보호 프로그램 고그린(GoGreen)의 성과를 인정받아 ‘2015 대한민국 녹색경영대상’에서 환경부 장관 표창을 수상했다고 밝혔다. 환경부와 산업통상자원부가 합동 주관하는 ‘2015 대한민국 녹색경영대상’은 녹색경영에 크게 이바지한 기업 및 유공자를 발굴해 치하하고, 녹색경영 분위기 확산을 위해 제정된 상이다. DHL코리아는 지난 2011년부터 2013년까지 환경오염 사전예방을 위한 전사적인 녹색경영 체제를 구축, 모그룹 도이치 포스트 DHL그룹의 환경보호 프로그램 고그린(GoGreen) 전략에 맞춰 탄소중화 서비스를 제공, 친환경 물류 활동을 추진하고 있다. △2008년 고그린위원회(GoGreen Committee)를 구성해 회사차원의 이산화탄소 배출 감축을 위한 프로그램을 운영하고 있으며, △탄소발자국측정제(CFA, Carbon Footprint Assessment) 도입, △업무운영 최적화 프로그램 운영, △전기 에너지 절약 프로젝트 등을 실시해 눈에 띄는 성과를 거두고 있다. 또, 특송 업무 전과정의 효율성 제고를 위해 6시그마 그린경영기법을 도입했다. 탄소발자국측정제는(CFA) DHL코리아의 모든 사무소 별로 이산화탄소 발생량을 실시간으로 모니터링하고 측정∙관리하는 시스템으로, 임직원들에게 관련 내용을 공유해 고그린 활동 동참을 독려하고 있다. 그 결과, 물품 당 이산화탄소 효율성이 기준년도 2009년 1.06에 비해 2013년 0.74로 30% 개선됐다. DHL 코리아 한병구 대표는 “도이치 포스트 DHL 그룹은 물류업계 최초로 2020년까지 탄소 효율성 30% 향상 목표를 설정하고, 친환경 기후보호 프로그램 고그린(GoGreen) 등을 통해 다양한 노력을 기울여왔다”며 “앞으로도 물류업계 선도 기업으로서 우리나라 정부와 학계, 물류산업계와 함께 협력하고 발전 할 수 있는 녹색경영 활동을 꾸준히 이어나갈 것”이라고 밝혔다.이권구 2015.07.01
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산업 /오렌시아-MTX 병용치료시 단독 사용 대비 효과 빨라브리스톨 마이어스 스퀴브는 최근 오렌시아 3b상 AVERT와 AMPLE 임상시험 데이터가 2015 유럽류마티스학회(EULAR) 연례미팅에서 세 개의 독립적인 포스터로 발표되었다고 밝혔다. 이 임상시험들은 보다 심각한 질병의 진행 및 관절의 손상과 관련 있는 ACPA 와 RF와 같은 질병의 활성과 좋지 않은 예후 마커를 가진 초기 중등증에서 중증 류마티스 환자들을 대상으로 하고 있다. AVERT(Assessing Very Early Rheumatoid arthritis Treatment)의 사후분석은 오렌시아 + MTX를 병용한 환자들 중 유병기간(3개월 초과 6개월 이하, 14.7%; 6개월 초과, 10.2%) 이 긴 환자들에 비해 유병기간이 3개월 혹은 그 이하인 환자들에서 약물을 중단한 이후 DAS 기준 관해를 유지하는 비율(33%)이 더 높은 것으로 나타났다. 유병기간이 짧은 것은 또한 임상반응의 더 빠른 발현과 연관이 있었다. AVERT 연구의 탐색적 데이터는 ACPA의 각 타입들에 따른 오렌시아와 MTX 병용 효과와 임상 반응의 연관성을 평가했다. 이 데이터들은, ACPA에 대한 영향이 RA환자들의 임상적인 이로움과 연관이 되어있다는 것을 제시했다. 오렌시아와 MTX의 병용시 연구 초기 IgM 항체 ACPA 양성인 환자들이 그 항체타입에 음성인 환자들에 비해, 그리고 시간이 경과함에 따라 항체변환이 일어난 환자들이 그렇지 않은 환자들에 비해 우수한 임상적 효능을 보인다는 것을 발표했다. T.W.J. 호이징가는 “이 데이터는 강한 자가면역 활동과 자가 항체들의 존재로서 특징 지워지는 RA의 초기단계에서 ACPA 관련 생물학적 치료의 잠재적인 영향를 처음으로 발표한 것”이라며 “도출된 결과들은 질병을 밝혀내고 치료를 관리하는 것을 돕는 생물학적 반응 마커의 역할에 통찰을 제공할 것”이라고 밝혔다. 추가적으로, AMPLE(Abatacept Versus Adalimumab Comparison in Biologic-Naïve rheumatoid arthritis (RA) Subjects With Background Methotrexate)의 탐색적 분석은, 베이스라인에서 더 높은 혈청 ACPA 레벨이 아달리무맙과 메토트렉세이트 병용에 비해 오렌시아와 메토트렉세이트 병용에서 더 좋은 임상적 반응과 관련성이 있음을 제시했다. 환자들을 베이스라인 ACPA 역가에 따라 사분위수로 구분했을 때, 오렌시아 군에서 DAS28(CRP)와 HAQ-DI에 대하여 가장 높은 역가 사분위수(Q4) 환자들과 Q1-3 환자들간 반응에 있어 현저한 차이가 관찰됐다. 반면 아달리무맙 군에서 Q4와 Q1-3간 치료의 차이는 현저하지 않았다. 더글라스 마니온 브리스톨-마이어스 스퀴브 스페셜티 개발부문 대표는 “이 분석은 RA 질병 진행과 관련한 희망찬 통찰을 안겨주었다”며 “ 좀더 심도있는 연구를 통해 우리는 초기에, 활성화된, 중등증에서 중증 RA 환자들의 오렌시아와 메토트렉세이트의 병용 사용에 있어 추가적인 해석을 제공할 수 있다”고 말했다.신은진 2015.07.01
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정책메르스 사망자·확진자 추가없어보건복지부 중앙메르스관리대책본부는 7.1일 06시 현재, 치료 중인 환자는 52명(28.6%)으로 2명 줄었고, 퇴원자는 2명 늘어 총 97명(53.3%)으로 증가했다고 밝혔다. 신규 퇴원자는 95번째(남, 76세), 136번째(남, 67세)로 확진된 환자이다. 퇴원자는 항생제 및 항바이러스제 투여, 대증요법 등을 통한 치료를 받아왔고, 발열 등 호흡기 증상이 호전되어 2차례 메르스 검사를 실시한 결과 모두 음성으로 나타나 완치 판정을 받았다. 현재까지 퇴원자 97명은 남성이 53명(54.6%), 여성이 44명(45.4%)이며, 연령별로는 40대 25명(25.8%), 50대 22명(22.7%), 60대 17명(17.5%), 30대 15명(15.5%), 70대 11명(11.3%), 20대 6명(6.2%), 10대 1명(1%) 순이다. 사망자는 33명(18.1%)으로 변동이 없었고, 나흘째 신규 확진이 없어 전체 확진 인원도 변동이 없었다. 치료 중인 환자 상태는 40명이 안정적이며, 12명이 불안정하다.신은진 2015.07.01
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산업 /조아제약, 액상진통제 ‘다펜-큐 연질캡슐’ 출시조아제약(대표이사 조성환, 조성배 )이 액상형 제제로 두통∙치통∙생리통 등 다양한 통증을 억제해 주는 해열∙소염∙진통제 ‘다펜-큐 연질캡슐’을 출시했다. ‘다펜-큐 연질캡슐’은 비스테로이드성 소염 진통제(NSAIDs) 이부프로펜 400mg이 함유되어 있는 일반의약품으로 해열, 진통작용과 함께 소염작용도 있어 두통, 치통, 생리통 등 통증억제는 물론, 골관절염, 강직성척추염 등 염증치료에도 다양하게 적용될 수 있다. 또한 액상형 연질캡슐로 정제제품에 비해 흡수율이 좋고 용해도가 크기 때문에 체내에서 빠른 효과를 나타낸다. 조아제약 관계자는 “다펜-큐 연질캡슐은 속쓰림이나 복통, 구토와 같은 위장관계 부작용과 간독성 위험이 적은 이부프로펜 성분의 액상형 제제로 빠르고 우수한 효과가 특징” 이라며 “연질캡슐 제제는 표면이 부드러워 삼키기 쉬우며, 쓴맛 없이 약을 복용할 수 있다”고 말했다. ‘다펜-큐 연질캡슐’은 10캡슐 단위로 구성됐으며 약국에서 구입할 수 있다.이권구 2015.07.01
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산업 /'팔팔' 대히트 한미약품,시알리스 제네릭 ‘구구’ 확정비아그라(실데나필) 제네릭을 출시하면서 ‘팔팔’이라는 독특한 브랜드 네이밍으로 돌풍을 일으켰던 한미약품이 9월 출시 예정인 시알리스(타다나필) 제네릭 이름을 ‘구구’로 최종확정한 것으로 전해졌다. 한미약품은 그 동안 성분명인 타다나필에서 차용한 '타달'이라는 제품명과 팔팔과의 연음효과 등을 활용할 수 있는 구구를 놓고 고심해 왔었다. 회사 내부 관계자에 따르면 한미약품은 9월 3일 특허만료되는 시알리스 시장공략 전략을 최종 손질 중에 있으며, 그 일환으로 제품명도 타달 보다는 주목도가 훨씬 강한 구구로 확정하고 막바지 출시 준비에 들어갔다. 제품명 구구는 팔팔과의 연음효과를 통해 ‘구구팔팔’(99세까지 88하게)로 조어될 수 있다는 점에서 백세시대의 건전한 성생활에 안성맞춤이라는 의견이다. 또 ‘오래다, 길다’라는 사전적 의미를 지닌 한자음 久(오랠 구)와도 연결될 수 있어 타다나필의 특장점 중 하나인 ‘발기 지속력’을 효과적으로 표현했다는 평가다. '팔팔'로 대박을 터뜨린 한미약품이 독특한 브랜드명인 '구구'로 또 한 번 히트를 칠 수있을지 업계의 관심이 모아지고 있다.이권구 2015.07.01
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산업 /멀츠,칼슘필러 ‘래디어스’ 손등 주름 적응증 FDA승인독일계 에스테틱 제약사 멀츠의 칼슘 필러 ‘래디어스(Radiesse®)’가 미국 FDA로부터 ‘손등 주름 개선’에 대한 적응증을 추가로 승인 받았다. 이번 미국 승인으로 래디어스는 손등의 피부 볼륨 부족으로 인해 힘줄과 혈관이 두드러져 보이는 환자에게 손등의 주름 개선 효과를 기대할 수 있게 됐다. 래디어스는 미국 FDA로부터 지난 2006년 안면 주름에 대한 적응증을 승인 받았으며, 손등 주름에 대한 적응증은 이번에 처음으로 미국에서 승인 받았다. 국내에서는 지난 2010년 안면 주름 개선을 위한 필러로 승인 받아 2011년에 시장에 출시됐으며, 아직 손등 주름에 대한 적응증을 허가 받지 않은 상태다. 이번 FDA 승인은 미국에서 진행한 무작위 대조군 연구를 기반으로 이뤄졌다. 연구 결과에 따르면 래디어스로 손등 주름 시술을 받은 환자의 75%가 치료 3개월 차에 양쪽 손등 모두에서 주름 개선 효과를 경험한 것으로 나타났다. 이 환자들은 손등의 상태를 5점 척도로 평가한 MHGS(Merz Hand Grading Scale) 척도에서 평균 한 단계 이상의 개선 효과를 보였다. 또 증상의 개선 정도를 평가하는 GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale) 척도로 분석한 결과에서도, 래디어스로 시술받은 환자의 98%에서 손등 주름이 개선된 것으로 나타났다. 래디어스는 인체 성분과 동일한 미네랄성분으로 구성된 오리지널 칼슘 필러로, 출시 후 지난 10여년 동안 전 세계적으로 60여개국에서 500만개 이상이 판매되고 있다. 멀츠코리아 유수연 대표는 "이번 래디어스의 미국 내 승인은 그 동안 입증해온 안전성과 효과를 바탕으로 멀츠가 미용 환자들의 니즈를 충족시키기 위해 끊임없이 노력해 온 결실”이라고 말했다. 래디어스는 인체 성분과 동일한 미네랄성분으로 구성된 오리지널 칼슘 필러로, 출시 후 지난 10여년 동안 전 세계 60여개국에서 500만개 이상 판매되고 있다.이권구 2015.07.01
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메타바이오,월드클래스 300 선정...맞춤형 지원 수혜의료용 소재 전문 기업 메타바이오메드(대표이사 오석송)가 2015년도 글로벌성장단계사업 '월드클래스(World Class) 300 대상 기업'에 선정됐다. 월드클래스 300 프로젝트는 국내 산업을 강화하고 성장 동력을 지속적으로 확대하며 질 좋은 일자리를 창출하기 위해, 성장 의지와 잠재력을 갖춘 유망 중소•중견기업을 선정하고 집중 지원하는 정부 사업이다. 이에 따라 메타바이오메드는 3~5년 동안 연간 최대 15억 규모의 연구개발 자금을 지원받는 등, 앞으로 산업기술평가관리원(KEIT), 대한무역투자진흥공사(KOTRA), 정책 금융기관 등으로 구성된 20여 개 지원기관 협의체를 통해 연구개발, 해외진출, 인력, 금융, 마케팅, 경영 컨설팅 등에 관한 맞춤형 종합 지원을 받게 된다. 메타바이오메드는 주력 제품인 생분해성 봉합사를 비롯하여 세계 최초 내시경 카테터 제품 ‘i-돌핀’, 초음파 장비 ‘초음파 프로브’, 치과 치료 재료 등을 생산•판매하는 기업으로, 특히 생분해성 봉합사는 메타바이오메드를 포함해 국내 2개사와 해외 5개사 등 전 세계적으로 오직 7개 기업만이 직접 생산하고 있다. 오석송 메타바이오 회장은 “회사의 브랜드 파워, R&D 역량의 우수성, 미래 성장 가능성 등에서 긍정적인 평가를 받아 월드클래스 300 기업에 선정됐다.”면서 “이를 기회로 앞으로 더욱 도약하는 기업이 되겠다."고 전했다. 한편 메타바이오메드는 지난 해 중국 내 바이오 기업 상해푸동금환의료용품지분유한공사와 합작하여, 중국 현지에 강소금송생물과기유한공사를 설립하는 등 글로벌 시장에서의 활동 영역을 확대해가고 있다.이권구 2015.07.01
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산업 /네이처셀 관계사 알재팬,후생성 자가줄기세포 제조허가 승인㈜네이처셀은알재팬(R-Japan Co.,Ltd.)이 후생 노동성긴키후생국에서'재생 의료 등의 안전성확보 등에 관한 법률'에 규정된 ‘특정세포 가공물 제조허가’를 6월 29일자로 취득했다고 1일 밝혔다. 회사는 지난 3월 10일 신청서류 접수 후, 5월 18일 한국 식약처에 해당하는 일본 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) 실사를 거쳐 알재팬이 특정세포 가공물 제조허가를 취득했다고 설명했다. 이번 허가는 의료기관으로부터 줄기세포 배양을 위탁 받을 수 있는 자격이 생겼다는 것을 의미한다. 지난해 11월 25일자로 발효된 '재생 의료 등의 안전성확보 등에 관한 법률'에 따라 1년 유예기간 이후에는 이 제조허가가 없는 기업은 물론 의료기관도 일본 내에서 세포 보관 및 배양 등 일체의 행위를 할 수 없게 된다. 네이처셀에 따르면 현재 알재팬은 바이오스타줄기세포기술연구원 설립자인 라정찬 박사의 기술지도로 일본 현지고객은 물론 한국,터키,중국,베트남 등 해외 고객을 위해 매월 1,000건 정도의 줄기세포 배양을 실시하고 있다. 회사는 앞으로 줄기세포 치료 시술이 가능한 일본 전역의 병원은 물론 외국병원으로도 줄기세포 배양 의뢰를 받아 배양 매출이 더 증가할 것으로 예상하고 있다. 또 네이처셀 혈관내피전구세포(EPC)의 제조가공허가를 추진, 2016년 초 승인을 받아 공급을 개시할 계획이다. 일본 경제 산업성 발표(2013년 9월 기준)에 따르면 일본 정부가 전망하는 재생의료 치료에 관한 국내 시장 규모는 2020년 950억엔, 2030년 1조엔이며,해외 고객 유치까지 포함하면 2020년 1조엔, 2030년 12조엔이다.그 중 가장 높은 비율을 차지하는 치료 적응증은 퇴행성 질환과 암, 면역계 질환이다. 회사 관계자는 " 한국 알바이오의 퇴행성 관절염 치료제 조인트스템의 일본 내 상업임상을 준비 중인 알재팬은 외부 의료기관의 요청에 의한 세포 가공과 더불어 자체적인 재생의료 의약품 사업에도 주력할 계획"이라고 밝혔다. 한편, 5월31일 기준 후생 노동성에서 정식으로 발표한 허가 업체는 다카라바이오,후지 소프트티슈 엔지니어링 등 총 4개업체 뿐이다.이권구 2015.07.01
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산업 /휴메딕스,87억 산자부과제 선정 히알루론산 소재개발㈜휴메딕스(대표 정봉열)가 산업통상자원부가 주관하는 총 연구비 87억원에 달하는 정부과제에 지난 달 27일 최종 선정됐다고 1일 밝혔다. 이 과제는 산자부가 주관하고 산학연 공동으로 구성된 전략적핵심소재기술과제(의료용 천연 하이드로젤 기반 기능성 스캐폴드 복합소재개발)로, 2015년부터 2020년까지 정부 지원금 63억원을 포함한 총 연구비 87억원의 비용이 투입된다. 휴메딕스는 이 과제를 통해 히알루론산 신규소재를 이용한 신기능성 의약품 및 의료기기를 개발한다는 계획이다. 히알루론산 신소재는 인체내 연조직 안면 부위, 관절 부위 등에 적용할 수 있는 물질로 필러와 관절주사제 등과 약물전달시스템(DDS)특화된 제품개발에 활용된다. 일반적으로 히알루론산 소재를 이용한 의료용 제품은 생채 내 지속기간의 제한, 물리적 강도 유지의 제한, 생체 친화성 한계로 치료효과 저하, 생분해 속도 조절 어려움이 있다. 휴메딕스는 이번 연구를 통해 히알루론산에 생물학적 효소반응공법을 적용해 단점을 극복한다는 계획이다. 생물학적 효소반응공법으로 기능성을 부가하면 반응 중 분자량 손실이 적고, 물리적 강도 조절이 용이하고, 생체 내 지속성이 증가되는 장점이 있기 때문에 히알루론산 신소재 개발에 중요한 원천기술이 된다는 게 회사측 입장이다. 휴메딕스는 향후 2020년까지 신소재 개발을 완료해 국내시장 진출은 물론 기술이전 등을 통한 글로벌 시장에 적극 나선다는 계획이다. 이번과제는 한국원자력의학원의 김천호 박사팀과 함께 아주대, 인제의대, 대전대, 가톨릭의대 등과 공동으로 진행된다.이권구 2015.07.01
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오픈닥터스,이만호 전 JHM 대표 신임 대표이사 선임㈜오픈 닥터스는 1일 이만호 전 JHM 대표를 신임 대표이사로 선임, 공식업무에 돌입했다고 밝혔다. 이 신임 대표는 연세대학교 법학과를 졸업, 국민은행, SK텔레콤, ㈜유디 등을 거쳐 최근까지 의료기관의 경영컨설팅하고 지원하는 JHM 대표를 역임했다. 이 신임 대표는 그 동안 유수의 기업과 병원경영지원 회사 에서 의료기관의 합리적인 경영 표방, 리더십, 위기해결 능력으로 호평을 받았다. 이 신임 대표는 "병원 경영의 어려움이 지속되고 있는 상황에서 중책을 맡아 어깨가 무겁기도 하다"며 "국내 의료계가 안고 있는 어려움을 먼저 해결하고 새로운 모델로 해외진출 등 다양한 경영지원 방안을 통해 의료계에 새로운 활력소를 불어넣을 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.이권구 2015.07.01
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산업 /안국약품 AnGel 봉사단, ‘유기견 보호 활동’안국약품(대표이사 어 진)이 다양한 생명체에 대한 관심과 사랑을 실천하고자 발족한 엔젤(AnGel) 봉사단이 지난 6월 27일 경기도 고양시 장항동에 위치한 동물보호단체 생명공감 부설 생명공감보호소에서 유기견 보호 활동을 실시했다. 지난 4월 첫 활동을 실시한 이후 두 번째 활동으로, 평소 유기동물에 관심이 많았던 사내 애견인들을 중심으로 자발적인 봉사단을 조직했다. 특히 지난 4월 첫 활동에는 어 진 대표이사도 참석하여 직원들과 함께 유기견 돌보기 및 보호소 대청소 등을 하며 유기동물에 대한 안국약품의 관심을 적극적으로 표현했다. 안국약품 엔젤봉사단이 방문한 생명공감보호소는 소형견 뿐만 아니라 입양이 상대적으로 어려운 중·대형견들을 안락사 직전에 구조하여 보호하고 있으며, 기관이나 지자체가 아닌 순수 자원봉사자들이 운영 중이기 때문에 시설이나 환경이 열악한 곳이다. 이번 두 번째 활동은 장마철을 대비하여 보호소 내부의 배수로를 확보하는 작업과 제초 작업, 쾌적한 환경을 위한 청소 등을 진행됐다. 또 평소 병원 방문이 힘든 유기견들이 마음 놓고 병원을 방문 할 수 있도록 소정의 후원금을 기부하는 시간도 가졌다. 이날 유기견 보호활동에 참석한 엔젤봉사단 이민희씨는 “평소 사람의 손에 의해 버려진 유기견에 대한 관심이 많았는데 이렇게 직접 보호활동에 참여할 수 있어 보람되고 뿌듯하다”며 “최근 각종 매스컴을 통하여 등산로와 주택가에 출몰하는 들개의 문제점에 대해 심각하게 다루고 있는데 이런 유기견 보호활동이 들개 감소를 위한 첫 걸음이다”고 말했다. 안국약품 관계자는 “인류가 건강하기 위해서는 인류와 함께 하고 있는 다양한 생명체가 모두 건강해야 한다는 신념을 가지고 있다. 안국약품 엔젤 봉사단의 유기견 보호활동은 이를 실천하기 위한 첫 단추이고 앞으로도 건강한 사회와 인류를 위하여 끊임없는 사회공헌 활동을 펼쳐 나갈 것이다”고 말했다. 안국약품은 엔젤봉사단 이외에도 기업의 사회적 책임을 다하고자 다양한 사회공헌 활동을 진행 또는 준비 중이다. 소외계층 어린이들을 대상으로 문화체험의 기회를 제공하는 ‘AG아트스쿨’이 갤러리AG에서 진행될 예정이며, 지난 2005년부터 시작한 임직원들의 급여 끝전모으기 활동을 통하여 겨울철 이웃 독거노인에게 따뜻한 마음을 전하고 있다.이권구 2015.07.01
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병원·의료메르스 영향 약국 "담보대출 받고, 결제 미루고…""당분간 결제를 유보했다. 비교적 큰 규모의 약국은 아니라 원만하게 협의가 됐다." 메르스 영향으로 경영에 타격을 받은 약국들이 당장의 유동성 위기를 극복하기 위해 분주하다. 금융권 대출을 받은 약국도 있고, 협의를 통해 한달 가량 의약품 대금 결제를 미룬 약국도 적지 않다. 부분폐쇄가 계속되면서 약국경영에 적지 않은 영향을 받고 있는 삼성서울병원 인근 A약국. ㄱ약사는 대출로 이번달 위기를 넘겼다. A약국 ㄱ약사는 "주변 대부분의 약국이 상황은 비슷하리라 본다"며 "담보대출을 받아 경영상 위기를 극복했다"고 말했다. ㄱ약사는 "병원 상황이 서둘러 마무리돼야 지금의 분위기가 어느 정도 수습되리라고 본다"며 "하지만 구체적인 시기를 가늠하기 힘들다"고 강조했다. 주변의 또다른 B약국 ㄴ약사는 협의를 통해 의약품 대금 결제를 미뤘다고 설명했다. ㄴ약사는 "다른 약국 상황은 어떤지 모르겠지만 한달 정도 당분간 결제를 유보하는 것으로 가닥을 잡았다"며 "메르스로 인한 경영상 문제가 빈번한 상황은 아니라 서로 이해가 됐다"고 말했다. 이어 "결제 금액이 그다지 큰 규모의 약국은 아니고, 주변 약국의 평균치 정도에 해당된다고 생각한다"며 "의약품 공급 업체와 협의가 그다지 어려운 것은 아니었다"고 덧붙였다. 이와 관련해 약사회는 약국을 비롯한 메르스 피해업종에 금융지원을 요청하기도 했다. 30일 금융위원회 주최로 진행된 회의에서 약사회는 메르스 감염 확산과 병원 부분폐쇄 등으로 피해를 입은 업종에 대출한도 15억원 이상의 1%대 금리 지원을 요청했다. 이 자리에서 조찬휘 회장은 "최고 3억원 이내 최대 1.0% 금리감면은 약국 현실과 동떨어져 있다"며 "메르스 피해 지원에 대한 답은 현장에 있는만큼 현장에 나가 조사를 진행하고 해결해 달라"고 강조했다.임채규 2015.07.01
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정책순탄치 않은 제네릭 품질검증사업, 결과 발표 연기제네릭 품질검증사업 결과 발표가 연기됐다. 식품의약품안전처에 따르면 제네릭 의약품 품질검증사업 결과 발표가 7월 둘째주 이후로 연기됐다. 추가 실험이 필요한 사례가 있어 보고서 작성이 마무리 되지 않았으며, 이와 관련한 보고가 아직 이뤄지지 못했다는 것이다. 또한 5월 말 메르스 환자가 발생하면서 식약처 내부 일정도 다소 지연돼 최소한 7월 둘째주는 되어야 결과 발표가 가능할 것이란 설명이다. 식약처는 올해 상반기 중에 제네릭 품질검사 사업을 마무리 짓는 것을 목표로 지난 3월 품질검증 사업 시험분석 결과를 도출했다. 5월 중순에는 시험결과에 대한 신뢰성 조사 및 검토 등의 단계를 진행중이라며 차질없는 작업이 진행중이라고 밝힌 바 있다. 식약처 관계자는 "아직 추가 실험이 진행되어야 하는 부분이 있고, 다른 부분도 메르스로 인해 전반적인 보고 등의 일정이 지연된 상태다"며 "이르면 7월 둘째주쯤 결과 발표가 가능할 것"이라고 말했다. 제네릭 품질검증사업은 2014년 8월 의약품의 허가변경이 적절히 이뤄져 최초 허가시의 품질을 유지하는지 여부를 우선 검증하기 위해 시작된 사업이다.신은진 2015.07.01
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순탄치 않은 제네릭 품질검증사업, 결과 발표 연기
추가실험 필요 사례 발생…메르스 영향 내부 일정 지연
- 신은진 기자
- 입력 2015.07.01 수정
제네릭 품질검증사업 결과 발표가 연기됐다.
식품의약품안전처에 따르면 제네릭 의약품 품질검증사업 결과 발표가 7월 둘째주 이후로 연기됐다.
추가 실험이 필요한 사례가 있어 보고서 작성이 마무리 되지 않았으며, 이와 관련한 보고가 아직 이뤄지지 못했다는 것이다.
또한 5월 말 메르스 환자가 발생하면서 식약처 내부 일정도 다소 지연돼 최소한 7월 둘째주는 되어야 결과 발표가 가능할 것이란 설명이다.
식약처는 올해 상반기 중에 제네릭 품질검사 사업을 마무리 짓는 것을 목표로 지난 3월 품질검증 사업 시험분석 결과를 도출했다.
5월 중순에는 시험결과에 대한 신뢰성 조사 및 검토 등의 단계를 진행중이라며 차질없는 작업이 진행중이라고 밝힌 바 있다.
식약처 관계자는 "아직 추가 실험이 진행되어야 하는 부분이 있고, 다른 부분도 메르스로 인해 전반적인 보고 등의 일정이 지연된 상태다"며 "이르면 7월 둘째주쯤 결과 발표가 가능할 것"이라고 말했다.
제네릭 품질검증사업은 2014년 8월 의약품의 허가변경이 적절히 이뤄져 최초 허가시의 품질을 유지하는지 여부를 우선 검증하기 위해 시작된 사업이다.
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