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FDA, 낭성섬유증 치료 복합제 ‘오캄비’ 허가

새로운 낭성섬유증 치료용 복합제 ‘오캄비’(Orkambi: 루마카프토 200mg+아이바카프토 125mg)의 발매를 승인했다. FDA는 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 제약기업 버텍스 파마슈티컬스 인코퍼레이티드社(Vertex)가 허가를 신청했던 ‘오캄비’를 12세 이상의 낭성섬유증 환자들에게 사용하는 약물로 발매할 수 있도록 2일 승인했다. 특히 ‘F508del’ 유전자 변이가 2배수로 복제된 낭성섬유증 환자들에게서 증상의 기저원인을 치료하는 약물이 허가를 취득한 것은 ‘오캄비’가 처음이다. ‘F508del’ 유전자 변이가 부모로부터 하나씩 유전되어 2배수로 복제되면 폐를 비롯한 각종 장기(臟器)의 세포 내 나트륨 및 수분 저류와 배출에 문제가 나타나면서 낭성섬유증이 발생하는 원인으로 작용하게 된다. 전체 낭성섬유증 환자들 가운데 50% 정도에서 ‘F508del’ 유전자 변이가 나타나는 것으로 알려져 있을 정도. 경구용 약물인 ‘오캄비’에 포함된 아이바카프토는 ‘칼리데코’(Kalydeco)의 성분이다. 이날 결정에 앞서 FDA 폐‧알러지 약물 자문위원회(PADAC)는 지난 5월 12일 ‘오캄비’에 대해 찬성 12표‧반대 1표로 허가권고 표결결과를 도출한 바 있다. FDA 신약관리국의 존 젠킨스 국장은 “낭성섬유증과 같은 중증 희귀질환을 치료할 새롭고 획기적인 약물들의 개발을 FDA는 적극 장려하고 있다”며 “오늘 ‘오캄비’가 허가를 취득함에 따라 낭성섬유증의 원인으로 작용하는 특정한 결함을 겨냥한 표적요법제의 활용도가 대폭 확대될 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. ‘오캄비’는 예비적 임상시험에서 기존의 치료제들에 비해 괄목할 만한 효능개선이 입증됨에 따라 FDA에 의해 ‘획기적 치료제’(breakthrough therapy)로 지정됐었다. 더욱이 FDA는 ‘오캄비’를 신속심사 대상으로 지정해 그 동안 심사절차를 빠르게 진행해 왔다. 또한 FDA는 ‘오캄비’를 희귀질환 치료제로 지정해 세금공제, 유저피 징수대상 배제, 독점발매권 등의 혜택을 보장하기도 했었다. 낭성섬유증은 유전자 이상으로 인해 폐와 소화관 등의 체내 장기들에 농밀한 점액이 형성되고, 이로 인해 중증 호흡기계 장애 또는 소화기계 장애를 유발할 뿐 아니라 각종 감염증과 당뇨병 등의 합병증을 수반하는 희귀 유전성 질환이다. 미국 내 환자 수만 30,000여명에 이르는 것으로 추정되고 있는데, 백인들에게서 가장 빈도높게 나타나는 치명적인 유전성 질환으로 알려져 있다. 한편 ‘오캄비’의 효능 및 안전성은 ‘F508del’ 유전자 변이를 나타내는 12세 이상의 낭성섬유증 환자 총 1,108명을 대상으로 진행되었던 2건의 이중맹검법 플라시보 대조시험을 통해 입증됐다. 이들 시험에서 ‘오캄비’를 12시간 간격으로 2정씩 복용한 낭성섬유증 환자들은 플라시보 대조群에 비해 폐 기능 개선에 괄목할 만한 효과가 관찰됐다. 다만 ‘F508del’ 유전자 변이 이외의 원인으로 낭성섬유증이 발생환 환자들의 경우에는 ‘오캄비’의 효능 및 안전성이 아직까지 확립되지 않았다. 따라서 환자의 유전자형이 밝혀지지 않은 경우에는 낭성섬유증 유전자 변이 검사법을 사용해 ‘F508del’ 유전자 변이의 존재 여부를 검진받아야 한다. ‘오캄비’를 복용한 환자들에게서 가장 빈도높게 수반된 부작용들로는 숨참, 상기도 감염증, 구역, 설사 및 발진 등이 눈에 띄었다. 여성환자들의 경우 출혈증가 등의 월경이상 증상이 증가한 것으로 나타났다.

이덕규 2015.07.03
면역력 강화 열풍 ‘식초’ 식품 새롭게 조명

메르스광풍이 다소 수그러들기는 했지만 무더위에 체력이 떨어지기 쉬운 요즘, 인체 면역력을 높이는 식품들에 계속 관심이 쏠리고 있다. 면역력이 떨어지면 몸의 방어 체계가 쉽게 무너져 각종 감염성 질환에 걸리기 쉽다. 이에 전문가들은 평소 면역력을 증진시키는 음식을 꾸준히 섭취하면 질병 및 바이러스로부터 우리 몸을 지킬 수 있다고 조언한다. 특히 최근에는 뉴스와 SNS를 통해 면역력 증진을 돕는 슈퍼 푸드로 사과식초와 생강 등 7가지 식재료가 알려지면서 소비자의 관심을 끌고 있다. 그 중에서도 사과식초는 비타민, 미네랄 소금, 아미노산 등이 풍부해 평소에 물에 섞어 마실 경우 항 바이러스 효과가 있다며 주목받은 바 있다. 이러한 사과식초의 효능이 알려지면서 대표적인 알칼리성 식품인 ‘식초’ 그 자체의 효능도 재조명을 받고 있다. 식초 중 폴리페롤 함량이 가장 높은 ‘발사믹 식초’, 면역력 강화 식품으로 효능 재조명 식초는 신맛을 내는 주성분인 초산균이 들어있어 인체에 해가 되는 미생물의 번식을 억제한다. 또한 항산화 성분인 폴리페놀 함량이 높아 젖산을 분해하여 피로회복에 좋다. 이런 식초 중에서도 영양과 효능이 한 단계 더 업그레이드 된 것이 ‘발사믹 식초’다. 발사믹 식초는 이태리 모데나 지역의 포도를 전통방식으로 오랫동안 숙성시킨 '최고급 포도 식초'를 말하며, 식초 중에서도 항산화 성분에 기여하는 폴리페놀 함량이 가장 높다. 또한 신진대사를 원활하게 하고 에너지를 충전시켜 주는 효과가 있다. 발사믹 식초의 탁월한 효능이 알려지자 올리타리아의 마시는 발사믹 식초 ‘드링크 비니거’가 소비자들의 눈길을 끌고 있다. 올리타리아 드링크 비니거는 이탈리아 모데나 지역 식품인 발사믹 식초와 주스를 배합해 만든 제품으로 원재료 내 과당 외 설탕 및 식품 첨가물을 전혀 첨가하지 않은 건강한 발효 식초이다. 특히 기호에 따라 탄산수, 사이다 등 다양한 음료와 혼합이 가능하기 때문에 그 동안 식초 특유의 신 맛 때문에 섭취를 꺼리던 사람들도 쉽고 맛있게 즐길 수 있는 제품이다. 서영이앤티㈜의 신사업 본부장 허재균 상무는 “최근 항바이러스와 면역력 강화 식품에 대한 관심이 늘어나면서 발사믹 식초를 베이스로 만든 발효 음료 ‘드링크 비니거’가 주목을 받고 있다”며 “이탈리아 모데나 지방의 건강 비법인 발사믹 식초의 효능을 그대로 담은 드링크 비니거로 건강한 여름 보내길 바란다”고 전했다.

이종운 2015.07.03
여름특명! 자외선으로부터 피부를 보호하라

유독 뜨거운 올해 여름, 자외선 차단에 비상이 걸렸다. 자외선에 의한 피부 손상을 우려하는 사람들이 늘어나면서 홈쇼핑을 비롯한 유통관련 매체들도 자외선 관련 상품방송을 확대 편성하는 등 발빠르게 대처하는 모습이다. 최근 발병률이 늘어나고 있는 질환인 피부암 역시 자외선이 주 원인인것으로 파악되고 있다. 건강보험심사평가원과 대한피부과학회 자료에 따르면 국내 피부암 환자가 연평균 10%씩 증가하고 있다. 자외선으로부터 피부를 보호하기만 해도 80%의 피부암 예방효과가 있다. 자외선은 피부 속 콜라겐의 분해속도를 빠르게 해 피부 노화의 원인으로 손꼽힌다. 자외선에 2시간 이상 피부가 노출될 경우 피부 색소 침착, 주름 생성, 탄력 저하 등 각종 피부 노화 현상이 나타날 수 있으며, 심각하면 화상 및 피부 질환으로도 이어질 수 있다. 외출 하기 전에는 옷, 모자, 선글라스 등을 착용해 자외선을 차단하는 것이 좋다. 또한, 올바른 방법으로 자외선 차단제를 바르는 것이 중요하다. 얼굴 전체에 자외선차단제를 바를 때에는 최소 손가락 한마디 이상의 양을 사용해야 효과를 볼 수 있다. 외출 직전 보다는 외출하기 30분 전에 바르는 것이 효과가 뛰어나며, 야외 활동을 장시간 하는 경우 2시간 마다 덧바르는 것이 중요하다. 이너뷰티 제품을 활용해 자외선으로부터 피부 손상을 관리 하는 사람도 늘어나는 추세다. ㈜뉴트리(대표 김도언)의 ‘에버콜라겐 UV케어’, ‘판도라다이어트’, ‘뷰티마스터 슬림앤스킨’ 등 다양한 이너뷰티 제품이 출시되면서 자외선으로부터 피부를 보호하는 방법도 다양해지고 있다. 먹는 콜라겐 제품인 에버콜라겐UV케어의 주원료 ‘저분자콜라겐펩타이드’는 식약처로부터 개별인정을 받은 원료로 피부보습 및 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움을 준다. ‘핑거루트’의 추출물인 판두라틴(Panduratin)을 주원료로 사용하는 판도라다이어트와 뷰티마스터 슬림앤스킨은 체지방 감소와 피부주름, 탄력개선 기능을 정식 인정받은 제품이다.

이종운 2015.07.03
산업 /

SK케미칼, 메르스 극복 전 사업장 헌혈 행사

SK케미칼(사장 박만훈)은 메르스로 인한 경기침체 극복을 위해 전 사업장에서 릴레이 헌혈을 실시한다. SK케미칼은 전 구성원이 헌혈에 참여하고, 회사는 헌혈에 참여한 임직원 숫자만큼전통시장 상품권인 온누리상품권을 기부하는 메르스 극복 대책을 수립하고 이를 3일부터 전사적으로 실시한다고 밝혔다. 메르스 여파로 국내 경기가 침체된 가운데 나온 민간기업 차원에서의 경기침체 극복에 적극적으로 동참하기 위한 것이다. SK케미칼 박만훈 사장은 이와 관련, “메르스로 고통 받고 있는 사람들이나 의료진들에게 직접적인 도움을 드릴 수는 없지만, 백신을 개발하는 회사 입장에서 메르스 극복을 위한 사명감을 깊이 인식하고 있다”면서 “하루 빨리 메르스가 종식되고 경제에 활력이 생기길 바라는 마음을 담아 이 같은 대책을 만들게 되었다”고 말했다. 현재 메르스 여파로 개인 헌혈이 급격하게 줄어들고, 단체 헌혈도 취소가 잇따르는 등 혈액 수급에 문제가 있다는 소식을 접하고, 국내 혈액제 대표회사인 SK플라즈마 신공장 소재지인 안동에서 처음 헌혈 대책을 수립한 것이라는 것이 SK케미칼의 설명이다. SK케미칼은 헌혈한 임직원 숫자만큼 회사가 매칭 그랜트로 온누리상품권을 유관 기관에 기부해 메르스로 인한 고통을 받고 있는 취약계층에 전달되도록 할 방침이다. 헌혈하는 임직원 한 사람당 10만원의 온누리 상품권을 기부하게 되는데, 메르스로 인한 고통이 큰 전통시장과 중소상인들에게 실질적인 보탬이 될 수 있을 것으로 SK케미칼은 기대하고 있다. 이에 앞서 SK그룹은 그룹 본사를 시작으로 이달 8일까지 100인 이상 임직원이 근무하는 전국 SK사업장에 설치된 임시헌혈장소에서 자율적으로 헌혈에 참여하게 된다. 경상북도 안동에서는 국내 최대 백신공장인 SK케미칼 엘하우스(L-House)와 혈액제 전문회사인 SK플라즈마에서 세포배양 3가독감백신<스카이셀플루> 등이 생산되고 있다.

이권구 2015.07.03
정책

메르스 확진자 1명 늘어 총 184명

보건복지부 중앙메르스관리대책본부는 7월 3일 06시 현재, 치료 중인 환자는 42명(22.8%)으로 6명 줄었고, 퇴원자는 7명 늘어 총 109명(59.2%)으로 증가했다고 밝혔다. 사망자는 33명(18.0%)으로 변동이 없었고, 확진 인원은 1명 늘어 총 184명으로 집계되었다. 184번째 확진은 삼성서울병원 의료진(간호사)의 사례로서, 현재 역학조사가 진행 중이다. 치료 중인 환자 상태는 30명이 안정적이며, 12명이 불안정하다.

신은진 2015.07.03
병원·의료

영등포구약사회 지역 경찰서 자녀에 장학금 전달

영등포구약사회가 지역 경찰서 직원 모범자녀에게 장학금을 전달했다. 영등포구약사회(회장 유정사)는 영등포경찰서 직원의 모범자녀에게 장학금을 전달하는 협약에 따라 지난해에 이어 올해 선정된 학생에게 장학금을 최근 전달했다. 유정사 회장은 영등포경찰서 직원 자녀 6명에게 총 300만원의 장학금을 전달하고 어려운 시기에 경찰의 노고를 감사를 표하며 "경찰서 직원의 복지에 조금이라도 도움이 되어 기쁘게 생각한다"고 말했다. 더불어 "자녀들이 학업에 열중해 큰 일꾼으로 자라길 소망한다"고 덧붙였다. 이에 대해 김갑식 영등포경찰서장은 약사회의 배려와 베푸는 삶을 실천하는 모습에 감사의 인사를 전했다. 장학금을 전달하는 자리에는 유정사 영등포구약사회 회장과 김정기 여약사 담당 부회장, 신용종 총무 담당 부회장, 이종옥 정보통신 담당 부회장, 영등포경찰서 김갑식 서장을 비롯한 간부 20여명이 참석했다.

임채규 2015.07.03
서울프로폴리스, 대전성모병원에 제품 후원

서울프로폴리스가 메르스 퇴치를 위해 노력중인 대전성모병원을 방문하고, 의료진에게 수용성 프로폴리스 제품과 이온 음료 등의 물품을 전달했다. 한국원자력연구원의 연구소기업인 서울프로폴리스㈜(이승완 대표)는 지난 7월 1일 대전 지역 메르스 퇴치를 위해 고생하고 있는 가톨릭대 대전성모병원을 찾아 의료진들에게 수용성 프로폴리스 제품과 수용성프로폴리스 이온 음료 등 600만원 상당의 물품을 박재만 원장에게 전달했다고 밝혔다. 이승완 서울프로폴리스㈜ 대표는 "지역에 있는 기업으로서 메르스 확산 방지와 퇴치를 위해 최일선에서 고생하는 가톨릭대 대전성모병원 의료진에게 구강내 항균 작용이 있고 면역력 강화에 도움이 되는 수용성 프로폴리스로 응원을 하고자 후원하게 됐다"고 말했다.

임채규 2015.07.03
산업 /

녹십자엠에스, 대한적십자사에 수혈세트 전량 공급

녹십자엠에스(대표 길원섭)는 대한적십자사에 수혈세트를 공급하는 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 공급물량은 수혈세트 공동구매 단가입찰 물량 약 250만개 전량이다. 이에 따라 녹십자엠에스는 오는 2016년 6월 말까지 1년간 수혈세트를 대한적십자사에 독점 공급하게 된다. 수혈세트는 혈액백 내에 있는 혈액을 환자에게 수혈하기 위해 사용되는 1회용의료기기로, 도입침, 여과기, 점적통, 연결관, 숫접합부, 보호덮개 등으로 구성된다. 이 기기에는 혈액백내의 응집체나 부유물 등을 걸러주는 미세필터가 갖추어져 있어 이들에 의한 색전증을 예방할 수 있다. 수혈 시 수혈세트를 반드시 사용해야 하는 이유도 이 때문이다. 길원섭 녹십자엠에스 대표는 “혈액백 및 수혈세트 등의 사업분야는 이미 국내관련 시장에서 압도적인 시장 점유율을 차지하며 안정된 매출처를 확보하고 있는 상태지만 이에 안주하지 않고 꾸준히 신제품 개발을 통해 글로벌 경쟁력을 높이고 있다”며 “적극적으로 수출 물량을 확대에 나갈 것”이라고 말했다. 한편, 녹십자엠에스는 진단시약사업, 혈액백사업, 혈액투석액 사업, 가정용 의료기기 사업을 영위하고 있다. 또한 지난 3월 말에는 모회사인 녹십자와 혈당측정기 전문회사인 녹십자메디스(구 세라젬메디시스)의 지분 51%를 확보해 자회사로 편입하며 사업 분야 확장에 나섰다.

이권구 2015.07.03
병원·의료

박기배 본부장 라이스버킷 챌린지 동참

경기마약퇴치운동본부 박기배 본부장이 라이스버킷 챌린지에 동참했다. 경기도마약퇴치운동본부(박기배 본부장)는 지난 6월 29일 박기배 본부장이 자신의 약국에서 손수 지게와 쌀을 지는 퍼포먼스를 통해 라이스버킷 챌린지에 참여했다고 밝혔다. 라이스버킷 챌린지는 전국의 쪽방촌 거주민을 돕기 위한 관심을 불러 일으키기 위해 사회적 기업 주도로 진행되고 있는 캠페인이다. 지게에 쌀을 들어 올린 만큼 쪽방촌에 혼자 사는 노인과 장애인, 기초생활 수급자 등에게 기부하게 되며 참가자가 다음 참가자를 지목하는 릴레이 형식으로 진행된다. 박기배 본부장은 "경기도약사회 함삼균 회장이 다음 주자로 지목해 준 덕분에 좋은 취지의 행사에 동참하게 되어 기쁘다"며 "주위에는 아직도 사회적 약자와 소외계층이 도움의 손길을 절실히 기다리고 있다"고 강조했다. 이어 "많은 사람의 관심과 지원이 필요하다"며 "지속적인 참여를 부탁한다"고 덧붙였다. '라이스버킷 챌린지'를 마친 박기배 본부장은 다음 주자로 한국마약퇴치운동본부 전영구 이사장과 서울시약사회 김종환 회장을 지목했다.

임채규 2015.07.03
산업 /

아신팜,핸드드립 커피 '드립다이어트' 약국 판매

아이브 코스메틱의 자회사인 아이브 코리아가 최근 커피처럼 마시는 드립다이어트 제품을 출시했다. 회사 측에 따르면 액상 파우치 형태인 ‘드립다이어트’는 아라비아원두에 가르시니아 캄보지아 추출물을 첨가해 탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제하고 체지방 감소와 체내에 쌓이는 포도당 분해에 도움을 준다. 또 다른 커피 다이어트 제품과 달리 국내 유일의 핸드드립 커피로, 타사 제품보다 용량이 많으며 무방부제, 무착향료로 최근 건강 트렌트에 부합한다는 것이 회사 측 설명. 회사 관계자는 " 드립다이어트는 브라질산 100% 아라비카원두(스페셀티)를 사용해 넬(융)드립 추출법으로 추출하는데 추출 시간에 따른 탑노트, 미들노트, 라스트노트 중 탑노트 만을 사용해 풍부한 맛과 향을 느낄 수가 있다."고 전했다. 아이브 코리아는 이 제품을 현재 병‧의원에서 판매중으로, 아신팜과 계약해 약국판매에도 나서고 있다. (문의 : 02-6925-3274)

이권구 2015.07.03
산업 /

휴온스,글로벌사업본부장에 안광진전무 영입

㈜휴온스(대표 전재갑)는 지난 1일부로 글로벌사업본부장에 안광진 전무이사를 영입했다. 신임 안광진 본부장은 1985년 성균관대 약학과를 졸업하고 1987년 동아제약에 입사해 동아ST의 해외사업부장(상무)으로 근무했다. 동아ST 개발본부 재직 시 GSK, Tanabe, Toyama 등 유수의 회사들과의 제휴를 통해 우수한 제품을 도입하는데 큰 역할을 했다. 또 해외사업부장 재직 시에는 캄보디아 시장에 박카스를 성공적으로 런칭시키고, 브라질에 성장호르몬제인 그로트로핀을 수출하는 등 탁월한 업무역량을 발휘해 400억원대 이던 수출 규모를 1,100억원대로 끌어올리며 1억불수출탑 수상에 기여했다. 안 전무는 “매출의 10% 정도인 수출 비중을 향후 5년 내 50%까지 끌어 올려 명실상부한 글로벌 헬스케어그룹으로 도약하는데 큰 몫을 하겠다”고 밝혔다.

이권구 2015.07.03
산업 /

한올바이오 '알페신', 23일간 광고문구 사용 안해

한올바이오파마가 수입 판매하고 있는 헤어케어 제품 ‘알페신’과 ‘플란투어’의 제조사인 독일 닥터볼프(Dr. Kurt Wolff)사는 7월 4일부터 네덜란드를 시작으로 열리는 ‘2015 투르 드 프랑스’에서 자사의 사이클링팀인 ‘자이언트 알페신’과 연계해 지난 10년간 사용해 오던 ‘도핑 포 헤어_온니 포 헤어(Doping for hair - only for hair)’라는 광고문구를 사용하지 않을 방침이라고 밝혔다. 한올바이오에 따르면 독일 닥터볼프사가 2005년부터 10년간 사용해 오던 ‘도핑 포 헤어-온니 포 헤어(Doping for hair - only for hair)’ 광고 문구는 알페신과 플란투어의 주요 성분인 카페인이 모발에 끼치는 영향에 대해 표현한 것으로 제작 당시 독일 광고 위원회의 승인 하에 사용해 오던 것이지만, 사이클이 약물복용에 민감한 스포츠 경기인만큼 해당 광고문구를 사용하지 않기로 결정했다. 알페신과 플란투어의 주요 성분인 카페인복합제는 카페인과 아연 및 니아신(니코틴산) 등으로 구성돼 있으며, 두피와 모발에 영양분을 주어 건강하게 관리할 수 있도록 돕는다. 지난 2013년 1월부터 한올바이오파마가 온라인 쇼핑몰과 드럭 스토어 등을 통해 판매해 오고 있는 알페신은 일명 ‘카페인 샴푸’로 올 상반기에 독일 내 판매량이 1억개가 넘어섰다. 국내에서도 두피와 모발 관리에 관심이 높은 네티즌 사이에서 입소문을 타며 여성용 제품인 플란투어와 함께 국내 판매 9개월만에 10만개를 돌파, 현재까지 65만개가 판매됐다. 한편, 독일 닥터볼프는 올해 1월부터 해외 유명 사이클 선수인 마르텔 키텔이 소속되어 있는 ‘자이언트 알페신’팀(사진 참조)을 공식 후원하고 있다. 투르 드 프랑스는 올해로 102회를 맞이하는 세계 최고의 사이클 국제대회로 각국의 사이클 22개팀 198명이 총 21개 구간 총 3천360km거리 도로에서 승부를 펼친다.

이권구 2015.07.03
산업 /

1,500억규모 글로벌헬스케어펀드 조성

1,500억 규모의 글로벌헬스케어 펀드가 조성된다. 한국벤처투자는 제약 의료기기 화장품 업체에 투자하는 글로벌헬스케어펀드 출자사업 공고를 내고, 펀드 위탁운용사 선정작업에 들어갔다고 2일 밝혔다. 보건복지부 펀드 계정에서 300억원을 출자하며 운용사가 민간에서 1,200억원을 조달할 예정이다. 출자신청서 접수는 7월 21일까지로 1차(서류심사 현장실사) 2차(구술심사) 심의를 거쳐 8월 21일 운용사를 선정할 방침이다.

이권구 2015.07.03
정책

심평원, 요양기관 구입약가 사후관리 A~Z

요양기관 구입약가 사후관리 업무 수행에 필요한 내용을 담은 '요양기관 구입약가 사후관리 매뉴얼'이 배포됐다. 건강보험심사평가원이 요양기관의 올바른 청구를 유도하고 교육자료 등으로 활용하기 위해 구입약가 산정기준 및 청구방법과 구입약가 사후관리 업무처리 절차 등에 대한 전반적인 내용을 수록한 매뉴얼을 제작 배포했다. 요양기관 구입약가 사후관리는 시장형 실거래가(이하 ‘저가구매 인센티브’)제도가 시행되는 2010년 10월부터 시작됐다. 지난 2014년 8월 31자로 저가구매 인센티브가 폐지되고 9월부터 '처방조제 약품비 절감 장려금'제도로 전환됐으나, 요양기관의 약가 산정방법에 대한 기본 틀은 그대로 유지되고 있어 구입약가 사후관리는 여전히 필요한 상황이다. 구입약가 사후관리는 급여 청구 약품비를 지급 후 의약품 공급업체가 의약품관리종합정보센터로 보고하는 유통 정보를 근거로 산출하는 가중평균가와 요양기관의 청구 단가를 비교·확인하는 업무로서 의약품의 실구입가를 사후에 전산시스템으로 관리한다. 구입약가 확인 대상은 요양급여비용명세서의 청구단가와 분기 가중평균가를 비교해다른 경우로 구입약가 확인이 필요하다고 판단되는 약제로 요양기관에서 청구한 단가가 구입한 가중평균가보다 높은 품목이다. 구입약가 정기확인은 분기단위로(3개월) 확인이 필요한 약제에 대해 해당 요양기관이 제출한 서류를 근거로 구입약가 산정의 정확성 여부를 확인한다. 통보를 받은 요양기관은 요양기관 업무포탈 '구입약가 검증시스템'을 통해 공급내역을 점검, 확인 후 제출하면 된다.

최재경 2015.07.03
정책

한국MSD, 의약품 부작용 피해구제 2차 최대금액 부담

2015년 2차 의약품 부작용 피해구제 납부고지에서 한국MSD에 가장 많은 부담금이 부과된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 2일 의약품 부작용 피해구제 2015년 2차 부담금 제약사 상위 5개 업체 목록을 공개했다. 식약처에 따르면 2차 부담금은 총 378개 제약사를 대상 12억8천만원이 납부고지됐으며, 한국 MSD에 5597만원(4.4%)으로 가장 많은 부담금이 부과됐다. 이어 한국화이자 5546만원(4.34%), CJ헬스케어 3285만원(2.6%), 한미약품 3376만원(2.6%), 대웅제약 3316만원(2.6%)으로 납부금액 상위 5개 업체가 집계됐다. 지난 1차 제약사 부담금 상위 5개 업체는 한국화이자 5491만원(4.5%), 한국MSD 5015만원(4.1%), 한미약품 3777만원(3.1%), 한국노바티스 2986만원(2.5%), 동아ST 2956만원(2.4%)였다. 2차 제약사 부담금 상위순위도 대부분 1차와 비슷하다. CJ헬스케어만 1차 부담금 납부 당시 상위순위 10위권 밖이었으나 이번에는 3위를 기록해 순위변동이 컸다. 이는 CJ헬스케어가 CJ제일제당에서 분사한 결과다. 더불어 한국노바티스(3133만원), 종근당(2960만원), 녹십자(2894만원), 글락소스미스클라인(2580만원), 동아ST(2357만원)가 2차 제약사 부담금 상위 10위 업체에 포함됐다. 한편 의약품 부작용 피해구제 부담금은 기본과 추가부담금이 있으며 기본부담감의 경우 매년 1월 및 7월에 각각 전년도 상반기, 전년도 하반기 공급실적을 기준으로 산정된다. 제약사는 부담금액을 2회에 분할납부 또는 90일의 범위에서 납부기한을 연장해 납부가 가능하다.

신은진 2015.07.03
병원·의료

마스크 쓴 20대 일반의약품 환불 요구, 사연은?

약국을 대상으로 구입하지 않은 의약품에 대해 환불을 요구하는 사례가 등장해 주의보가 내려졌다. 한두 품목이 아니라 적지 않은 의약품을 갖고 다니며 환불을 요구하는 것으로 알려졌다. 서울 강남구약사회는 2일 회원약국에 긴급 공지를 내보냈다. 지역 약국에서 의약품을 환불해 달라는 사례가 이날에만 수차례 확인됐기 때문이다. 이날 오후 20대로 보이는 젊은 남성이 신사역과 논현역 일대 약국을 다니며 의약품을 환불해 달라는 요구를 하고 있다는 회원의 제보가 이어졌다. 마스크와 안경을 착용한 이 남성은 이미 적지 않은 약국을 다녀간 것으로 확인됐다. 회원약국 5~6곳으로부터 같은 남성으로 보이는 사람이 약국을 다녀갔고, 두어곳은 의약품을 환불해 준 것으로 확인됐다. 나머지 약국에서는 내역을 확인해 봐야 한다고 알리자 환불하지 안하고 그냥 되돌아갔다. 가격표시가 없는 제품을, 영수증도 없이 환불해 달라고 요구하는 상황이지만 약국안에서 소란이 생겨봐야 도움이 되지 않을 것이라는 판단에서 일부 약국에서는 환불에 응한 것으로 확인됐다는 것이 강남구약사회의 설명이다. 특히 이 남성은 쇼핑백에 적지 않은 의약품을 소지한 것으로 파악됐고, 약국에 환불을 요구하는 의약품 종류도 거의 제각각인 것으로 알려졌다. 강남구약사회 관계자는 "환불을 요구하는 제품이 비싼 제품이 아니라 만원을 넘지 않는 일반의약품"이라고 설명하고 "고가 의약품이 아니라서 일부 회원약국에서는 환불에 응한 것으로 확인됐다"고 말했다. 이어 "적지않은 의약품을 갖고 다니는 것으로 파악돼 서둘러 회원약국에 공지했다"며 "약국마다 환불을 요구하는 제품이 다를 정도로 제품 종류가 다양한 것이 특징"이라고 덧붙였다. 이 관계자는 "쇼핑백에 따로 일반의약품을 담아 다닐 정도로 양이 적지 않다고 한다"며 "그렇게 다양한 의약품이 어디서 나온 것인지 궁금하다"고 말했다.

임채규 2015.07.03

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