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산업 /

셀트리온 ‘램시마’, 러시아 판매허가 획득

셀트리온은 7월 13일 러시아보건복지부(Minzdrav)로부터 램시마의 판매허가를 받았다고 밝혔다. 셀트리온의 마케팅 파트너인 이기스(EGIS)가 러시아지역의 판매를 담당하며, 러시아에서는 프람메기스(Flammegis)라는 이름으로 판매되게 된다. 셀트리온은 램시마의 허가신청서를 2013년 1월에 제출했고, 허가까지 약 2년 반이 소요됐다. 러시아는 자국민을 대상으로 한 임상시험자료를 반드시 제출하도록 요구하는 등 요구조건이 까다롭고, 절차가 복잡해 의약품 수출이 매우 어려운 국가로 알려져 있다. 그러나 CIS(독립국가연합: Commonwealth of Independent States)국가 중 가장 경제규모가 큰 만큼 의약품 시장도 크고 주변국가에 대한 영향력이 커 의약품 수출에 있어 중요한 국가 중 하나다. 현재 러시아의 TNF-알파억제제 시장은 7천2백만달러(한화 약 800억원) 규모로 경제규모 대비 크지 않지만, 의약품시장이 매년 10~15%씩 성장하고 있는 대표적인 파머징 국가 중 하나다. 또 대부분의 전문의약품 구매가 연방정부와 주정부의 입찰을 통해 이뤄지고 있어 가격경쟁력을 확보한 바이오시밀러에게 유리할 것으로 기대된다. 셀트리온 관계자는 “러시아는 CIS국가중 영향력이 크고 CIS국가들은 모두 제약시장이 꾸준히 성장하고 있다”며 “램시마의 러시아 허가가 CIS국가들에서 램시마가 주목받게 되는 계기가 될 것이라 기대하고 있다”고 말했다. 현재 램시마는 CIS 10개국 중 7개 국가에서 판매 중이고, 러시아에서 판매가 시작되면, 키르기스스탄, 타지키스탄을 제외한 모든 CIS국가에서 처방 가능하게 된다.

이권구 2015.07.13
글로벌 프리바이오틱 원료시장 2020년 55억弗

프리바이오틱스(prebiotics)는 장내(腸內)에서 건강에 유익한 살아있는 미생물을 지칭하는 프로바이오틱스(probiotics)의 먹이가 되는 양분을 의미한다. 즉, 섬유질이나 저항성 전분을 포함한 프리바이오틱스를 통해 증식된 유산균이 바로 프로바이오틱스인 것이다. 이와 관련, 글로벌 프리바이오틱스 원료시장이 오는 2020년에 이르면 55억4,574만 달러 규모의 시장을 형성할 수 있을 것이라는 전망이 나왔다. 연평균 11.6%의 탄탄한 성장세를 지속할 수 있으리라 사료되기 때문이라는 것이다. 미국 텍사스州 댈라스에 소재한 시장조사기관 마켓&마켓社는 지난 1일 공개한 ‘유형별(올리고당, 이뉼린, 폴리덱스트로스 및 기타), 용도별(식‧음료, 기능식품 및 사료), 소재별(채소, 곡물 및 뿌리), 지역별 프리바이오틱 원료시장: 오는 2020년까지 글로벌 트렌드 및 전망’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서는 올해 최대 프리바이오틱 원료시장의 위치를 유럽이 점유할 것으로 예상했다. 반면 오는 2020년까지 가장 발빠른 성장세를 과시할 지역으로는 아시아‧태평양 지역을 꼽았다. 이처럼 아‧태 지역이 발빠른 성장세를 과시할 수 있을 것이라 내다본 사유로 보고서는 중국과 인도를 비롯한 권역 내 개발도상국가들의 식‧음료 및 기능식품용 프리바이오틱 원료 수요의 확대를 지목했다. 아‧태 지역 이외에서는 브라질의 프리바이오틱 원료 수요가 글로벌 마켓에서 또 하나의 견인차 역할을 할 국가로 언급됐다. 보고서는 유제품, 제빵 및 제과, 씨리얼, 육류 및 스포츠 드링크 등의 분야에서 프리바이오틱 원료를 찾는 수요가 꾸준히 증가하고 있는 현실에 주목했다. 또한 프리바이오틱스가 비단 통곡물 뿐 아니라 자당(蔗糖), 유당, 효모세포, 펙틴 등 다양한 소재들에 포함되어 있다고 언급했다. 일반적으로 프리바이오틱스는 식‧음료의 영양학적 가치를 더하는 데 사용되고 있다고 지적한 보고서는 식품기술의 진보에 힘입어 프리바이오틱 원료를 필요로 하는 수요가 오는 2020년까지 지속적인 증가곡선을 그릴 수 있을 것이라고 단언했다.

이덕규 2015.07.13
병원·의료

세이프약국 성공적 정착 위해 실무협의체 의견 개진

세이프약국의 성공적인 정착을 위해 구성된 실무협의체가 회의를 진행하고, 안건에 대해 의견을 나눴다. 서울시약사회(회장 김종환)는 지난 10일 오후 서울시청 9층 회의실에서 '제2차 세이프약국 실무협의체 합동회의를 개최했다. 실무협의체는 세이프약국의 성공적인 정착을 위해 서울시약사회와 24개 구약사회, 의약품정책연구소, 약학정보원으로 구성된 그룹이다. 이날 합동회의에는 관계자 25명이 참석해 다양한 의견을 개진했다. 회의에서는 세이프약국 상담 후 프로그램 입력에 대한 약학정보원 담당자의 설명과, 프로그램 입력 시 발생된 문제점 등 시스템 안정화에 대한 요청이 있었다. 또, 첫 상담 후 프로그램에 입력하는 과정에 어려움이 있다는 지적에 따라 4~5명 정도를 그룹화해 교육을 실시해야 한다는 의견이 제기됐다. 한편 최진혜 세이프약국 수석총무는 매주 월요일 회의를 통해 TFT 활동을 비롯해 세이프약국 약사가운, 질환별 유인물, 상담카드, 업무 프로토콜, 상담 후 프로그램 입력 견본 등 제공 물품에 대한 설명과 김종환 회장 격려방문 일정에 대해 설명했다. 이와 함께 5월과 6월에 상담 실적이 우수한 회원을 격려하는 포상 내용과 우수약국 발표가 있었다. ◆상담실적 우수약국 △신규 상담 최다약국 바다의별약국(동작구 이명자), 다나약국(중구 조경숙), 정은약국(서초구 서기순), 금강온누리약국(영등포구 김지영), 은미약국(동작구 김효은) △5차 이상 상담 최다약국 한마을약국(구로구 노수진), 어약국(강북구 어수정), 곰달래약국(강서구 김선영) △공로상 도중호(관악구 바다약국)

임채규 2015.07.13
병원·의료

약국 통한 가출소녀 돌봄사업 시민에 홍보

서울시약사회가 가출소녀 돌봄사업을 시민을 대상으로 홍보하는데 집중하고 있다. 서울시약사회(회장 김종환) 여약사위원회(부회장 권영희, 위원장 박명희)는 지난 11일 오전 11시부터 오후 5시 서울 광화문 중앙광장에서 서울시 주관으로 열린 '2015 양성평등주간 여성정책박람회'에 참석해 자원봉사약국 운영과 가출 등 위기 청소녀를 위한 소녀돌봄약국 사업을 홍보했다. 양성평등주간 여성정책박람회는 성평등을 지향하고 여성의 사회 참여 지원을 위한 행사로, 올해는 '여성이 만들고 모두가 누리는 여성함께특별시'를 주제로 개최됐다. 행사에는 김종환 회장과 권영희 부회장, 박명희 여약사이사 등 여약사위원 18명이 참여해 관람객 5,000여명에게 가출소녀 돌봄약국 사업에 대한 홍보 활동을 진행했다. 권영희 부회장은 "가출 등 위기청소녀를 위한 소녀돌봄약국 사업이 정착되기 위해서는 지속적인 홍보 활동을 통한 시민 홍보가 가장 중요하다"며 "앞으로도 서울시약사회는 건강 사회를 위해 지속적인 캠페인과 함께 사회공헌활동을 이어 나가도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.

임채규 2015.07.13
산업 /

젤잔즈, 만성 판상형 건선·아토피 연구결과 공개

화이자는 6월 8일부터 13일까지 캐나다 벤쿠버에서 개최된 제23회 세계피부과학회(WCD)에서 만성 판상형 건선과 아토피 피부염에 대한 토파시티닙(Tofacitinib, 제품명 젤잔즈)의 새로운 연구 데이터를 비롯하여 12건의 연구 결과를 발표했다. 주요 발표 내용에는 △중등도에서 중증의 만성 판상형 건선 환자를 대상으로 52주간 진행한 OPT(경구용 판상형 건선 치료제 임상시험) 핵심 연구 △경구용 토파시티닙에 대한 OPT 개발 프로그램 전반의 통합 안전성 요약 결과 △토파시티닙 장기 연장 연구인 OPT Extend에서 나온 2년 기간 데이터의 최초 보고가 포함됐다. 뿐만 아니라 아토피 피부염 치료를 위한 토파시티닙 외용제에 대한 새로운 2a상 데이터가 최초로 발표됐다. 화이자 글로벌 혁신제약사업부문 의학부 총괄 겸 수석부사장 로리 오코너는 “중등도에서 중증의 만성 판상형 건선의 추가적인 치료 옵션으로써 토파시티닙의 잠재성을 확인하는 건선 임상 개발 프로그램 데이터를 세계피부과학회에서 발표하게 되어 기쁘다”며, “이번에 발표된 폭 넓고 심도 깊은 연구는 경구용 야누스 키나아제(JAK) 억제제에 있어 화이자의 리더십을 분명하게 보여주고 있다”고 말했다.

신은진 2015.07.13
백수오 사태 그후… "이력 추적제 시행하자"

백수오 사태와 관련해 건강기능식품의 이력 추적제를 의무적으로 시행하자는 제안에 대해 농식품부가 답변을 내놓았다. 이미 10개 수입물품에 대해서는 유통이력관리를 시행하고 있고, 백수오도 유통이력품목으로 신청한 상태라는 설명이다. 최근 국민신문고에는 가짜 백수오 사태와 관련해 건강기능식품에 대해 이력 추적제를 늘리고 시행하자는 제안이 나왔다. 건강기능식품 시장이 매년 증가하는 추세에서 좋지 않은 사례로 국민의 불신이 생겨 구입한 소비자와 재배한 농민이 막대한 피해를 보고 있다는 것이 제안자의 말이다. 정부 차원에서 특수 작물이나 건강기능식품에 대한 이력 추적제를 의무적으로 시행해 법적 제도적 장치를 마련하는 것을 개선방안으로 제시하기도 했다. 생산자나 소비자가 믿을 수 있는 제품을 판매하고 안심하고 섭취할 수 있도록 이력관리가 필요하다는 것이다. 이에 대해 농림축산식품부는 관련 고시에 따라 약용작물 수입물품의 경우 현재 10개 품목이 유통이력관리 대상이라고 설명하고, 백수오도 유통이력품목에 (포함되도록) 신청중에 있다고 답했다. 시행중인 물품은 황기와 지황, 천궁, 구기자, 당귀, 산수유, 오미자, 백삼, 작약, 황금 등이다. 농림축산식품부는 이와 함께 국내에 생산된 특용작물도 GAP 인증을 통한 유통이력에 최대한 노력하고 있다고 덧붙였다.

임채규 2015.07.13
글로벌

애브비 ‘임브루비카’ 림프종 적응증 EU 허가

애브비社는 EU 집행위원회가 항암제 ‘임브루비카’(이브루티닙)의 발덴스트룀 거대글로불린혈증(Waldenstrom’s macroglobulinemia) 적응증 추가를 승인했다고 10일 공표했다. 이에 앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 5월 ‘임브루비카’의 발덴스트룀 거대글로불린혈증 적응증 추가案에 지지의사를 결집했었다. 발덴스트룀 거대글로불린혈증은 림프구형질세포 림프종의 일종에 속하는 혈액암이다. 애브비측에 따르면 EU 집행위는 최소한 한차례 치료전력이 있는 성인 발덴스트룀 거대글로불린혈증 환자들을 위한 치료제 및 화학면역요법이 부적합한 발덴스트룀 거대글로불린혈증 환자들을 위한 1차 선택약 용도로 이번에 ‘임브루빔카’의 발매를 승인했다. ‘임브루비카’는 지난 4월 애브비측이 총 210억 달러 상당의 조건을 제시하고 미국 캘리포니아州 서니베일에 소재한 제약기업 파마사이클릭스社(Pharmacyclics)를 인수하면서 확보한 제품이다. 이에 앞서 파마사이클릭스社는 지난 1월 최초의 발덴스트룀 거대글로불린혈증 치료제로 ‘임브루비카’를 발매할 수 있도록 FDA로부터 허가를 취득한 바 있다. ‘임브루비카’는 파마사이클릭스측이 미국시장에서 얀센 바이오텍社와 공동으로 개발‧발매하고 있는 제품이다. 발덴스트룀 거대글로불린혈증 적응증이 추가됨에 따라 얀센 바이오텍측은 파마사이클릭스社에 2,000만 달러의 성과금을 지급했다. 유럽시장의 경우 얀센-시락 인터내셔널 N.V.社가 발매권을 보유하고 있다. 기타 유럽지역과 중동 및 아프리카를 포함한 세계 각국 마케팅권은 얀센-시락 인터내셔널社의 자회사가 갖고 있다. 현재 유럽시장에서 ‘임브루비카’는 성인 재발성 또는 불응성 외투세포(外套細胞) 림프종 환자, 최소한 한차례 항암치료를 진행한 전력이 있는 성인 만성 림프구성 백혈병 환자 및 17번 염색체 결실(缺失) 또는 TP53 유전자 변이가 나타났지만 화학면역요법이 적합하지 않은 만성 림프구성 백혈병 환자 등을 위한 약물로 발매가 이루어지고 있다. 애브비社의 자회사로 편입된 파마사이클릭스社의 울프-에릭 폰 보르케 사장은 “EU 집행위가 유럽 최초이자 유일한 발덴스트룀 거대글로불린혈증 치료제로 ‘임브루비카’의 적응증 추가를 승인한 것은 지금까지 충족되지 못했던 의료상의 니즈에 부응할 수 있을 것이라는 이 제품의 가치를 방증하는 것”이라며 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다. 한편 EU 집행위는 평균적으로 두차례에 걸쳐 치료전력이 있는 63명의 발덴스트룀 거대글로불린혈증 환자들을 대상으로 ‘임브루비카’ 420mg을 1일 1회 복용토록 하면서 효능과 내약성을 평가한 임상 2상 다기관 시험결과를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인한 것이다. 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’에 지난 4월 게재된 이 시험결과를 보면 ‘임브루비카’ 복용群을 평균 19개월 동안 추적조사한 결과 총 반응률이 91%에 달한 데다 11명(17%)의 환자들에게서 경미한 반응, 36명(57%)에서 부분반응, 10명(16%)에서 매우 유의할 만한 부분반응이 나타났다. 최소한 경미한 반응 또는 부분반응이 나타날 때까지 소요된 평균기간은 각각 4주 및 8주로 파악됐다. 24개월째 시점에서 무진행 생존기간 및 총 반응률을 보면 각각 69%와 95%로 집계됐다. 전체의 20% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 설사, 발진, 구역, 근육경련, 피로감 등이 눈에 띄었다. 아울러 6%의 환자들은 부작용으로 인해 약물복용을 중단했던 것으로 나타났다.

이덕규 2015.07.13
정책

장기요양 인정자 42만여명, 전년대비 4만 6천명 증가

국민건강보험공단(이사장 성상철)은 '2014 노인장기요양보험통계연보'를 통해 2014년 노인장기요양보험의 주요실적을 발표했다. 장기요양인정은 2014년말 65세이상 노인은 646만명이었고, 2008년 7월 제도시행 후 사망자를 제외한 73만 7천여명의 신청자 중 42만 5천여명이 등급내 인정(1~5등급)을 받았다. 노인인구대비 인정률은 2010년 5.8%에서 2014년 6.6%로 늘었는데 이는 노인인구의 지속적인 증가 및 인정범위 확대에 따른 것으로 분석된다. 인정등급별 인원은 2014년도말 장기요양보험 인정자 42만 4천여명의 각 등급별 인원구성 현황은 1등급 37,655명 2등급 72,100명, 3등급 170,329명, 4등급 134,032명, 5등급 10,456명이었다. 2013년말 인정자 378,493명보다 46,079명이 늘어났는데, 이 중 치매등급제도 도입에 따라 5등급을 받은 10,456명이 포함되어 있다. 장기요양보험 급여실적을 살펴보면, 2014년말 기준 장기요양보험 총 연간 요양급여비(환자부담금+공단부담금)는 3조 9,849억원이었고, 공단부담금은 3조 4,981억으로 공단부담률은 87.8%이었다. 급여이용 수급자 1인당 월평균 급여비는 1,024,520원으로 전년대비 2.8%증가했고, 급여이용수급자 1인당 월평균 공단부금은 899,361원으로 전년대비 3.1%증가했다. 유형별 공단부담금현황은 공단부담금 3조 4,981억원으로 전년대비 13.5%증가했다. 이 중 재가급여는 1조 6,748억원으로 전체대비 점유율이 47.9%, 시설급여는 1조 8,234억원으로 52.1%를 차지했다. 세부유형별로는 재가급여는 방문요양 공단부담금이 1조 3,119억원으로 가장 높았고, 시설급여는 노인요양시설에 지급액이 1조 5,839억원으로 가장 많았다. 2014년말 장기요양기관은 16,543개소를 운영 중에 있으며 재가기관은 11,672개소(70.6%), 시설기관은 4,871개소(29.4%)로 나타났다. 전년대비 재가기관은 5.6%, 시설기관은 4.8% 각각 증가했다. 2014년 장기요양보험료 부과액은 2조 7,047억원으로 직장보험료는 2조 2,341억원(82.6%), 지역보험료는 4,707억원(19.4%)이었다. 세대당 월평균보험료(개인부담기준)는 5,869원을 부과했으며, 1인당 월평균보험료는 2,638원으로 나타났다.

최재경 2015.07.13
정책

메르스 관련, 의료기관 융자 사업 '생색내기 이자놀이'

메르스 확산으로 인한 병의원의 자금 지원 사업이 '생색내기 이자놀이'에 불고하다는 지적이 국회에서 제기됐다. 13일 열린 국회 보건복지위원회 추경예산안 심사 새정치민주연합 이목희 의원은 민간의료기관에 의지하고 있는 우리나라의 의료기관 현실에서 '메르스' 사태로 어려움에 처한 민간 의료기관들에게 국가가 확실한 보상과 지원을 해주는 것이 무엇보다 중요하다고 강조했다. 복지부는 메르스 확산으로 환자가 감소해 경영상 어려움을 겪는 병·의원에 자금을 지원하기 위하여 '의료기관 융자'사업을 신규로 4,000억원 편성하였는데, 이 사업은 2015년 단년도 사업으로 응급의료기금을 재원으로 하나 공공자금관리기금으로부터 4,000억원 전액 차입하여 운용할 계획이다. 사업대상자는 전년 동월 또는 전월 대비 매출액이 10% 이상 감소한 모든 의료기관(비영리 의료법인 병의원 포함)으로 ①메르스 환자가 발생하였거나 경유한 병·의원과 ② 병·의원이 소재한 시군구 내 타 병·의원에 우선 지원하고 ③ 여유분이 있을 경우 전국으로 확대 지원할 계획이다. 대출한도는 병·의원당 20억원 이내이고, 대출금리는 2.47%(변동금리), 대출기간은 5년이내(거치기간 2년)이다. 우선적으로 동 의료기관 융자사업은 구체적인 사업계획 미비, 응급의료기금의 용도와 부합하지 않는 점 등 문제점을 갖고 있다. 현재로서는 사업대상자, 대출한도, 대출금리, 대출기간 등 기본적인 사하안 정하고 있고, 실제 융자사업을 시행하기 위한 접수 및 지원을 위한 신청기간(지정 시중은행), 심사기준, 융자방식(담보대출 또는 신용대출), 지원규모 등 세부적으로 정해진 구체적 사업계획은 미비하다는 지적이다. 또한 응급의료기금은 '응급의료에 관한 법률'을 근거로 응급의료의 효율적 수행을 위해 설치되었고 동법 제21조(기금의 사용)에 따라 응급환자, 응급의료기관, 응급의료와 관련된 용도로 사용되어야 하는데, 의료기관 융자사업은 의료기관의 일시적인 재정상 어려움을 지원하기 위한 사업이어서 직접적으로 응급환자 진료나 응급의료기관의 육성·발전을 위해 사용되어야 하는 응급의료기금의 사용용도와 맞지 않다는 것. 이 의원은 '의료기관 융자사업은 개소당 20억원씩 200개 병․의원에 대해 지원하겠다는 것이지만 2.6% 수준의 이자를 조건을 내걸고 생색내기식 이자놀이를 하겠다는 것에 불과하다"고 질타했다.

최재경 2015.07.13
정책

메르스 신규 확진자·사망자 발생 없어

보건복지부 중앙메르스관리대책본부는 7월 13일 06시 현재, 8일째 신규 확진이 없는 가운데, 퇴원자 및 사망자, 치료 중인 환자 모두 전일 대비 변동이 없다고 밝혔다. 전체 확진 인원 186명 중 치료 중인 환자는 20명(10.8%), 퇴원자는 130명(69.9%), 사망자는 36명(19.3%)으로 전일과 동일하다. 치료 중인 환자 상태는 16명이 안정적이며, 4명이 불안정하다.

신은진 2015.07.13
산업 /

건일제약,제약계 최초 육아휴직후 단축근무 시행

건일제약이 여성근로자가 일과 가정을 양립시킬 수 있도록 기존제도를 대폭 강화한 육아지원제도를 7월 1일부터 자사 및 펜믹스, 오송팜에 시행하기로 결정했다. 이번 육아지원제도는 여성근로자들이 출산후 1년 육아휴직을 하고 복직하면 단축근무를 1년 더 사용할 수 있는 단축근무제와, 취학전 자녀를 둔 여성근로자들이 출/퇴근 시간을 탄력적으로 조정할 수 있는 'Flexible time제'가 골자다. 국내 제약업계 최초로 실시하는 단축근무제 경우 출/퇴근 시간을 하루 2시간씩 단축해 주 30시간만근무할 수 있다. Flexible time제는 출/퇴근 시간을 탄력적으로 조정해 본인 육아에 맞게 효율적으로 시간관리를 할 수 있는 제도다. 건일제약 김화용 기획 본부장은 “강화된 육아지원제도는 부부가 모두 일하는 현재의 직업트랜드를 존중하고 역량있는 직원들의 경력단절 방지, 업무 효율성 강화 등을 목표로 하고 있고, 2015년 경과를 지켜본 후 2016년 남/녀 근로자 전체로 확대하는 방안도 검토할 계획”이라고 전했다. 한편, 건일제약은 2010년 본사 사옥 이전, 2013년 펜믹스 사무동 리모델링 및 통합복지관 신축, 2014년 오송팜 제주사옥 신축 등 근무환경 개선사업에 투자를 아끼지 않고 있다.

이권구 2015.07.13
극내 제왕절개 분만율, WHO 권고 기준치 2배 초과

제왕절개는 산모나 태아가 위험해 자연분만이 곤란한 경우 실시하는 수술로, 세계보건기구(WHO)는 전체 분만 중 제왕절개를 통한 분만이 15%를 넘지 않도록 권고하고 있다. 그러나 우리나라의 제왕절개 분만율은 전반적인 감소추세에도 불구하고 WHO 권고 기준치를 두 배 이상 넘어서고 있다. 실제로 산부인과를 운영하는 우리나라 의료기관 중 제왕절개 분만율이 낮은 기관, 다시말해 자연분만율이 높은 1등급 평가 기관은 전체의 20.6% 수준에 불과한 것으로 나타났다. 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어가 건강보험심사평가원의 병원평가정보(2012년 의료적정성 평가)를 토대로 전국 621개 의료기관(상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원)의 제왕절개 분만율을 등급별로 나누어 분석한 결과다. 심평원은 평가등급에 다소 차등을 두었다. 상급종합병원과 연간 분만 200건 이상인 종합병원(이상 가감지급사업 대상기관)은 총 5개 등급으로 평가를 했으며, 연간 분만 200건 미만의 종합병원과 병원, 의원은 3개 등급(1∙3∙5등급:상∙중∙하)으로 평가했다. 1등급에 가까울수록 자연분만비율이 높은 기관이다. 분석결과 전체 평가대상 621개 의료기관 중 1등급 평가를 받은 곳은 128개 기관(20.6%)이었다. 이어 2등급 28곳(4.5%), 3등급 176곳(28.3%), 4등급 12곳(1.9%), 5등급 185곳(29.8%)이었다. 나머지 92곳(14.8%)은 등급제외 판정을 받았다. 등급제외는 연간 분만건수 30건 미만의 의료기관이다. 이를 종별로 보면 상급종합병원(총 42곳)은 11개 기관이(26.2%)이 1등급 평가를 받았다. 이어 2등급 15곳(35.7%), 3등급 8곳(19.0%), 4등급 6곳(14.3%), 5등급 2곳(4.8%) 순이었다. 종합병원(총 96곳)은 1등급이 14곳(14.6%), 2등급 13곳(13.5%), 3등급 25곳(26.0%), 4등급 6곳(6.3%), 5등급 15곳(15.6%) 순으로 나타났다. 나머지 23곳(24.0%)은 등급제외 평가를 받았다. 병원(124곳)은 1등급 40곳(32.3%), 2등급 0곳(0.0%), 3등급 25곳(20.2%), 4등급 0곳(0.0%), 5등급 53곳(42.7%), 등급제외 6곳(4.8%) 순이었다. 의원(359곳)은 1등급 63곳(17.5%), 2등급 0곳(0.0%), 3등급 118곳(32.9%), 4등급 0곳(0.0%), 5등급 115곳(32.0%), 등급제외 63곳(17.5%) 순이다. 전체적으로 5등급 비율이 가장 많은 종별은 병원급 의료기관이었다. 병원급은 1등급 비율도 가장 높았다. 팜스코어 최성규 수석연구원은 "제왕절개 분만은 의사의 권고도 있지만, 산모가 원하는 경우도 있다"며 "심평원이 병원별 평가정보를 국민들에게 공개하는 것은 불필요한 제왕절개 분만을 줄이고 자연분만을 늘려 태아와 산모 모두의 건강을 지키려는 취지"라고 말했다. 한편 심평원은 지난 2006년부터 제왕절개 분만이 적절하게 실시되었는지 평가하여 그 결과를 국민들에게 공개해오고 있다.

이권구 2015.07.13
정책

심평원, ‘2015 보건의료빅데이터 마스터플랜’ 추진

건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 심사평가원)은 ‘보건의료빅데이터센터’ 개소 1년간의 운영 성과를 토대로 ‘국민맞춤형 서비스’와 ‘일자리 창출’을 핵심 비전으로 13일 '빅데이터센터 마스터플랜'을 발표했다. 지난 1년 간 심평원의 ‘보건의료빅데이터센터’는 2조 8,879억 건의 진료정보, 의약품유통 및 안전관리 등 고품질 빅데이터를 활용하여 ▲국민 맞춤형 서비스 제공 ▲기관 간 협업을 통한 부가가치 창출 ▲보건의료생태계 조성 사업을 추진해 왔다. 국민맞춤형 서비스로 ‘계절별·성별·연령별 주의질병’과 같은 국민 실생활과 밀접한 국민관심통계, 질병·행위통계, 테마질병정보 등의 생활밀착형 정보를 발굴하여 공개했다. 손쉬운 병원찾기, 병원정보, 평가정보 등 ‘건강정보 앱'의 기능을 강화하고 국민 실생활과 관계 깊은 ‘계절별․성별․연령별 주의질병’ 정보 서비스를 제공했다. 기관 간 협업을 통한 부가가치 창출을 위해 국가지정 연구중심병원(10개소)및 공공기관(2개기관)과의 업무협약 체결과 기관 간 즉시성 있는 정보 지원·활용으로 국민 안전에 만전을 기울이고 있다. 국가지정 10개 연구중심병원의 연구 활성화를 위해 17개의 과제에 임상연구를 지원하고 있다. 업무협약을 통한 연구협력 과제는 총 13개로, 인체조직 기증자 병력·투약이력(식품의약품안전처), 헌혈 부적정 의약품 사용자(대한적십자사), 가습기 살균제 피해자 진료정보(한국환경산업기술원), 사망자 의심정보(보건복지부) 등의 신속한 정보 연계로 국민 안전에 기여하고 있다. 또한, 심평원은 공공기관 최초로 보건의료빅데이터센터를 두고 원격 접속과 분석이 가능한 ‘보건의료빅데이터 공유플랫폼(붙임1)’을 통해 ‘보건의료생태계 조성’에 노력했다. 의료산업계의 시장동향 분석을 활용한 경영전략 수립 및 신약개발과 글로벌진출을 적극 지원 하였으며, 의료자원정보 및 Open API 서비스 개방으로 민간업체 서비스 개발을 돕고 있다. 학계 대상으로는 데이터셋, 임상코호트 DB, 환자표본자료 등의 지원으로 연구가 활발히 이루어지고 있으며, SCI급 논문 5편이 게재되는 성과가 있었다. 내부적으로는 보건의료계 정보활용능력을 높이기 위해 정보분석 전문인력의 확충·양성과 더불어 외부전문가와 협력하여 ‘보건의료빅데이터 분석 경진대회’ 연례 개최 및 Opinion Leader 대상의 과정을 신설하는 등 보건의료빅데이터 전문가 양성을 확대할 계획이다. 심평원 이태선 의료정보분석실장은 “보유 정보의 특성에 맞는 차별화 전략을 확보하고, 민감 개인정보의 철저한 보안 및 안전관리체계를 바탕으로 정보의 가치창출을 극대화하여 효율적인 환자 안전관리 지원이 가능할 것”이라고 밝히면서, “데이터 분석 전문 인력 양성·확보로 공공정보를 활용한 고용창출 등의 추가적인 파급효과를 가져올 것”이라는 기대감을 내 비쳤다.

최재경 2015.07.13
글로벌

오츠카ㆍ룬드벡, ‘아빌리파이’ 후속신약 FDA 승인

중추신경계 치료제 분야에서 지난 2011년 11월 제휴관계를 구축했던 룬드벡社와 오츠카社는 FDA가 우울증 및 정신분열증 신약 ‘렉설티’(Rexulti: 브렉스피프라졸)의 발매를 승인했다고 11일 공표했다. 이에 따라 ‘렉설티’는 성인 주요 우울장애 환자들을 위한 보조요법제 및 성인 정신분열증 환자들을 위한 치료제로 미국시장에서 발매를 예약했다. ‘렉설티’는 블록버스터 증신분열증 치료제 ‘아빌리파이’(아리피프라졸)의 뒤를 잇는 제품으로 기대를 모아왔던 유망 신약후보물질이다. 양사는 ‘렉설티’가 다음달 초 미국시장 공급이 착수될 수 있을 것이라고 밝혔다. ‘렉설티’는 오츠카측이 개발한 후 룬드벡측과 공동개발을 진행해 왔던 신약이다. 양사가 제휴관계를 구축한 후 ‘아빌리파이’의 월 1회 투여용 서방제 ‘아빌리파이 메인티나’(Abilify Maintena)에 이어 두 번째로 개발한 약물이 브렉스피프라졸이다. 양사에 따르면 주요 우울장애 또는 정신분열증을 치료하는 데 ‘렉설티’가 발휘하는 구체적인 작용기전은 아직까지 충분히 규명되지 못한 상태이다. 다만 세로토닌 5-HT1AQ 및 도파민 D2 수용체들의 부분촉진 활성과 세로토닌 5-HT2A 수용체들의 길항작용에 의해 영향을 받는 것으로 사료되고 있다. 또한 ‘렉설티’는 이들 수용체 뿐 아니라 노르아드레날린 알파1B/2C 수용체들과도 고도의 유사성을 나타낼 것이라고 한다. ‘렉설티’는 총 4,300명 이상의 피험자들이 참여한 가운데 임상 2상 및 3상 시험이 진행됐다. 아울러 ‘렉설티’는 주요 우울장애 적응증 및 정신분열증과 관련해 진행되었던 각각 2건의 임상 3상 시험결과를 근거로 이번에 FDA의 승인결정이 나온 것이라 풀이되고 있다. 펜실베이니아대학 의대의 마이클 E. 테이스 교수는 “일부 주요 우울장애 환자들의 경우 항우울제 단독요법은 충분치 못한 것이 현실이어서 이 환자들은 해소되지 않는 증상들로 인해 지속적으로 고통받고 있다”며 “FDA의 승인결정으로 귀결된 임상시험 결과를 볼 때 우울증 치료에 보조적으로 브렉스피프라졸을 병용토록 하면 증상해소에 도움을 받을 수 있을 것”이라고 말했다. 이와 관련, 주요 우울장애 보조요법제로 ‘렉설티’의 효과를 평가한 2건의 임상시험은 플라시보 대조방식으로 6주 동안 진행됐다. 시험에서 항우울제를 ‘렉설티’ 2mg 및 3mg과 병용토록 한 그룹은 항우울제와 플라시보를 병용한 그룹과 비교했을 때 ‘몽고메리-아스베리 우울증 평가지수’(MADRS)가 각각 평균 8.36점 및 8.29점 감소해 항우울제 및 플라시보를 병용한 대조群의 5.15점 및 6.33점 감소에 비해 비교우위가 눈에 띄었다. 정좌불능 및 체중감소 등의 부작용으로 인한 투약중단률은 항우울제 및 ‘렉설티’ 병용群이 3%로 나타나 항우울제 및 플라시보 대조群의 1%에 비해 높게 나타났다. 정신분열증 환자들을 대상으로 진행되었던 2건의 임상시험 또한 6주 동안 이루어졌다. 시험에서 ‘렉설티’를 1일 1회 6주 동안 복용한 그룹은 ‘양성‧음성 증후군 평가지표’(PANSS)를 기준으로 평가했을 때 통계적으로 유의할 만한 효과를 나타냈다. 한 시험에서 ‘렉설티’ 2mg 및 4mg을 1일 1회 복용한 그룹의 경우 PANSS가 각각 20.73점 및 19.65점 감소해 플라시보 대조群의 감소도 12.01점을 상회한 것. 두 번째 시험에서도 ‘렉설티’ 복용群은 PANSS가 20.00점 감소해 플라시보 대조群의 13.53점 감소를 적잖이 웃돌았다. 부작용은 ‘렉설티’ 복용群의 4%에서 체중증가가 나타나 플라시보 대조群의 2%를 상회했다. 졸림 또한 ‘렉설티’ 복용群은 4.9%에서 나타나 플라시보 대조群의 3.2%에 비해 높게 나타났다.

이덕규 2015.07.13
산업 /

동아제약 대학생 국토대장정, 부모님과 걷기 행사 열어

동아제약(대표이사 사장 신동욱)은 지난 11일 토요일, 제18회 동아제약 대학생 국토대장정 행진 11일째를 맞아 참가 대원의 가족을 초청해 경상북도 상주시 일대에서 ‘부모님과 함께 걷기’ 행사를 열었다. 매해 열리는 본 행사는 초반의 어려움을 이겨내고 절반의 일정을 잘 마친 대원들을 가족들이 직접 격려하는 행사로서, 이 시간을 통해 대원들은 후반 일정을 잘 소화할 수 있는 힘을 얻고 진정한 가족애를 확인하는 등 국토대장정에서 빼놓을 수 없는 감동으로 이어져 오고 있다. 초청된 대원 가족 250여명은 오후 1시, 상주시에 위치한 외남초등학교에서 대원들과 상봉하여 상주고등학교까지 총 3시간 동안 13km를 함께 걸었다. 행사위원장인 동아쏘시오그룹 강신호 회장은 대원들과 함께 걸으며 대원들의 완주를 격려했다. 특히 이날, 1998년 제1회 동아제약 대학생 국토대장정이 시작된 이래 참가 대원들이 걸었던 누적거리가 1만km를 돌파했다. 1만km는 서울과 부산간 거리(약400km)를 12회 이상 왕복할 수 있는 거리이다. 대원과 부모님, 참여 임직원은 행사장인 상주고등학교에서 기념 영상을 감상하며 함께 자축했다. 이 행사에서 강신호 회장은 “오늘은 참 특별한 날로 국토대장정이 시작된 이래 그동안 참가 대원들이 걸었던 누적 거리가 오늘로서 1만km를 돌파했다”며, “여러분도 1만km 안에 담긴 대장정인들의 땀과 인내, 그리고 무엇이든 할 수 있다는 자신감, 어려워도 반드시 해낸다는 도전정신을 잘 이어받아서 사회 발전에 이바지 할 수 있는 중추적인 인재로 성장하길 바란다”고 격려했다. 한편, 박카스와 함께하는 ‘제18회 동아제약 대학생 국토대장정’ 행사는 지난 1일 천안 독립기념관을 시작으로 세종, 대전, 금산, 무주, 거창, 김천, 상주, 문경, 충주, 제천, 원주, 이천, 안성 등을 거쳐 총 573.8km를 걸어 출발 장소였던 독립기념관에서 21일 완주식을 갖는다.

이권구 2015.07.13
정책

식약처, 제7기 식품의약품안전모니터 모집

식품의약품안전처(처장 김승희)는 국민들에게 식품·의약품에 대한 올바른 정보를 제공하여 불필요한 불안감을 해소하고 정책에 대한 이해도를 높일 수 있도록 ‘제7기 식품의약품안전모니터’를 모집할 계획으로 관심 있는 국민의 많은 참여를 바란다고 밝혔다. ‘식품의약품안전모니터’는 대학생, 주부 등이 식·의약 안전과 관련된 정보를 온·오프라인을 통해 홍보하는 프로그램으로 지난 2009년부터 시작되어 6기에 걸쳐 운영되고 있다. ‘제7기 식품의약품안전모니터’는 만 15세 이상의 개인 블로그와 소셜네트워크서비스(SNS) 사용자를 대상으로 13일부터 31일까지 신청을 받으며, 총 200명을 모집할 예정으로 선정자는 8월 7일에 발표한다. 선정된 식품의약품안전모니터는 올해 9월부터 내년 12월까지 활동하게 되며, 위촉장 수여, 식약처 주관 워크숍 등 행사 참석, 활동 우수자 시상 등의 혜택이 주어진다. 식약처는 ‘식품의약품안전모니터’가 민간홍보대사로서 적극적으로 활동할 수 있도록 운영할 계획이라며, 앞으로 국민의 눈높이에 맞는 식·의약 안전정보의 소통 확산을 위해 더욱 노력하겠다고 전했다. ‘제7기 식품의약품안전모니터’ 모집공고는 식약처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.

신은진 2015.07.13

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