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상반기 리피토 '승'...바이토린 매출 감소,'아토젯' 유탄?

'역효과냐, 일시적 현상이냐' 한국MSD가 올 4월 '에제티미브'에 '아토르바스타틴'을 더한 고지혈증치료제 '아토젯'을 출시하면서 한국화이자의 '리피토'(성분명: 아토르바스타틴)를 압박했지만, 상반기는 성과를 거두지 못하고 리피토 쪽으로 기울어졌다. 아토젯 출시에도 상반기 리피토 처방액이 621억원으로 전년 동기 597억원보다 늘어났기 때문이다. MSD는 오히려 아토젯이 리피토가 아닌 자사의 대표 에제티미브 복합제 '바이토린(성분명: 심바스타틴+에제티미브)'에 부정적 영향을 미칠 수 있다는 우려가 현실화된 것 아니냐는 분석이다. 실제 상반기 아토젯은 비교적 단기간에 1억8800여만원의 적지않은 처방액을 올렸지만 바이토린(처방조제액 2012년 652억, 2013년 692억 전년대비 6.18% 성장, 2014년 704억 전년대비 1.76% 성장=유비스트 Live데이타)은 올해 상반기 경우 전년 동기보다 23억원이 감소한 329억원을 기록했다.(리피토 증가액 24억= 바이토린 감소액 23억+ 아토젯 매출 1억8,800여만원) 우선 에제티미브의 효과를 입증한 임상시험 결과에도 바이토린의 올해 상반기 처방이 감소한 것은 한국MSD로서는 아쉬운 대목이다. 한국MSD는 2014년말 미국심장협회(AHA)에서 발표한 'IMPROVE-IT' 임상시험 결과를 통해 그동안 고지혈증 치료에 효과가 있겠느냐며 에지티미브에 쏟아진 의혹을 어느정도 해소한 것으로 판단하고 바이토린의 처방액 증가를 기대했다. IMPROVE-IT 임상시험에서는 심바스타틴+에제티미브 복합제를 복용한 피시험군이 심바스타틴만을 복용한 피시험군보다 LDL-C 수치를 더 낮추고 심혈관 질환 발생 위험률을 약 6.4% 줄인 것으로 나타났다. 때문에 한국MSD는 바이토린과 함께 바이토린의 경쟁품목인 리피토의 성분을 그대로 가져와 에제티미브와 합친 아토젯까지 내놓으며 양쪽으로 리피토를 압박했다. 다만 당시에도 아토젯이 리피토의 처방액을 빼앗기보다 바이토린의 처방액을 잠식할 수 있다는 우려가 있기는 했다. 김효수 서울의대 교수는 아토젯을 높이 평가하면서도 상대적으로 저평가받고 있는 심바스타틴을 아토르바스타틴으로 대체하면서 바이토린의 처방액이 아토젯으로 넘어갈 가능성을 내놓기도 했다. 물론 최근 2년간 성장해 온 바이토린의 올해 상반기 처방액 감소가 아토젯 출시 탓으로 보기 어렵다는 지적도 있다. 하지만 올 상반기 아토젯을 출시하고도 리피토를 잡지 못한 것은 물론 상반기 처방액이 감소했다는 것은 아픈 부분이다. 리피토는 당연한 결과라는 입장이다. 한국화이자는 아토젯 출시에 맞춰 지난 5월 리피토 임상연구 참여경험이 풍부한 워터스 미국 샌프란시스코 의대 명예교수를 통해 'IMPROVE-IT'의 한계를 지적하고 리피토 처방에 별다른 영향이 없을 것이라고 자신한 바 있다. 당시 워터스 교수는 "에제티미브는 최근들어 임상시험에서 겨우 심혈관 질환 사망률을 낮추는 것을 입증했지만 그렇게 유의한 수치는 아니다"며 "CV 리스크를 줄이기 위해서라면 스타틴과 에제티미브 혹은 페노파이브레이트를 병용하는 것보다 고용량 스타틴을 처방하는 것이 낫다"고 피력했다. 다만 아토젯이 출시 2개월 처방액만 반영된 수치라는 점은 여전히 '아토젯'에 대한 기대감도 준다. 때문에 '용량 높인 리피토냐, '에제티미브를 더한 저용량 아토르바스타틴 이냐?' 에 대한 논쟁은 리피토 아토젯 바이토린의 처방액 추이를 더 지켜봐야 윤곽이 드러날 것이라는 진단이다.

이권구 2015.08.12
산업 /

의약품 유통업계, 전자상거래 위험론 대두

의약품 유통업계에서 의약품 전자상거래 위험론이 대두되고 있다. 2010년이후부터 의약품 전자상거래가 활성화되면서 현재는 온라인팜, 더샵, 팜스넷, 데일리몰 등 다양한 의약품 전자상거래몰이 운영되고 있다. 의약품 전자상거래몰중에는 한미약품 관계사인 온라인팜, 대웅제약 계열의 더샾 등이 성공을 거두면서 타제약사들도 진출을 검토할 수 있는 상황이다. 의약품 전자상거래가 활성화되면서 관련 몰에 입점해 있는 도매업체들의 매출을 커지고 있지만 속으로는 곪아가고 있는 이른바 '내화외빈'의 상황이 나타나고 있다는 지적이다. 온라인 영업은 오프라인에 비해 고정비용 지출이 작고 판매가격을 낮출 수 있어 고객확보가 용이하다는 장점이 있다. 또 오프라인은 판매한 제품에 대해 자금회수기간이 길게는 3개월이상 걸리지만 전자상거래몰에서는 1개월이면 회수가 가능하다. 의약품 도매업체들이 낮은 판매마진에도 불구하고 의약품 전자상거래에 뛰어들고 경쟁을 펼치는 이유중의 하나가 자금회전이 빠르다는 것이다. 하지만 지난 2-3년 전부터 의약품 전자상거래에 참여하고 있는 업체들간의 경쟁이 치열해지면서 의약품 유통업계에서 우려의 목소리도 만만치 않게 커지고 있다. 온라인 영업이라 하더라도 최소 마진을 확보를 해야 하는데 매출확대에 급급한 도매업체들간의 이전투구식 경쟁으로 수익성 확보가 불가능해지고 있는 것. 지난해 초 30여년 역사의 중견도매업체 와이디피가 문을 닫게 된 이유중의 하나도 의약품 전자상거래 참여과정에서 무리한 가격경쟁으로 수익성이 악화된 것이라고 업계 관계자들은 지적하고 있다. 의약품 전자상거래몰 입점업체들간의 지나친 가격경쟁으로 인해 일부 품목의 경우 하루에도 수시로 변동이 발생하는 품목이 있는 것으로 확인되고 있다. 최소 마진 확보가 불가능한 영업이 의약품 전자상거래 몰에서 나타나고 있는 것이다. 이에 따라 최근에는 의약품 전자상거래의 위험성을 인식한 업체들중 일부가 가격경쟁에 뛰어들지 않고 있는 움직임도 감지되고 있다. 모 도매업체의 한 관계자는 "의약품 전자상거래 영업에서 살아남기 위해서는 가격경쟁이 필수적이지만 지난치 가격경쟁의 여파로 수익성은 악화되는 등 속으로는 곪아만 가고 있다"고 지적했다. 한때는 의약품 도매업체들의 활로처럼 여겨지던 의약품 전자상거래몰 참여가 최근에 와서는 도매업체들의 발등을 찍는 위험요인으로 작용하고 있다는 분석이다.

김용주 2015.08.12
글로벌

1회 복용으로 예방·치료 말라리아 신약 임상 2상

1회 복용으로 말라리아를 예방 및 치료할 수 있게 해 줄 것으로 기대되는 새로운 약물의 개발이 진행 중이어서 관심을 모으고 있다. 이 약물이 말라리아 원충의 번식과 확산을 예방할 수 있게 할 것이기 때문이라는 설명이다. 현재 이 약물은 임상 2상 시험이 진행 중인 상태이다. 호주 모나슈대학 약학연구소의 수잔 A. 카먼 교수 연구팀은 이 같은 내용의 연구결과가 학술저널 ‘사이언스 병진의학’에 게재되었다고 11일 공개했다. 보고서의 제목은 ‘디히드로오로테이트 디히드로게나제 저해제(DSM265)가 말라리아를 예방·치료하는 데 장기적으로 나타내는 효과’이다. 이와 관련, 말라리아는 매년 전 세계적으로 2억명 가량에 감염되고 있을 뿐 아니라 60만명에 가까운 이들을 사망에 이르게 하고 있는 형편이다. 더욱이 말라리아 원충은 대부분의 약물들에 내성을 확립하기 때문에 새로운 작용기전의 약물개발을 절실히 필요로 하고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 카먼 교수팀이 미국 텍사스대학 사우스웨스턴 메디컬센터, 워싱턴대학, 말라리아 의약품 벤처재단(MMV: Medicines for Malaria Venture), 다케다社 및 글로벌 헬스 이니셔티브 테크놀로지(GHIT) 펀드 등과 공동으로 개발을 진행 중인 이 약물은 ‘DSM265’이다. 이 중 MMV는 머크 세로노社와 마이크로소프트社의 빌 게이츠 회장이 말라리아 퇴치를 목적으로 지난 1999년 11월 설립한 비영리 기관이다. ‘DSM265’는 혈액 및 간 내부에서 말라리아 원충을 표적으로 작용하면서 체내에서 오랜 시간 동안 체류하는 약물이라는 특징이 눈에 띈다. 치료 및 예방효과를 동시에 나타낼 수 있을 것임을 의미하는 대목. 또한 ‘DSM265’는 말라리아 원충에서 핵심적인 작용을 하는 효소의 일종인 디히드로오로테이트 디히드로게나제(DHODH: dihydroorotate dehydrogenase)를 억제하는 기전의 약물이다. DHODH 효소는 말라리아 원충의 번식과 확산을 가능케 하는 효소이다. ‘DSM265’는 이 DHODH 효소를 표적으로 작용해 말라리아 원충이 생존하는 데 필수적인 DNA 및 RNA의 합성을 억제한다는 것이 연구팀의 설명이다. 말라리아 치료제로 임상시험 단계에 진입한 DHODH 저해제는 ‘DSM265’가 처음이다. 카먼 교수는 “말라리아 원충에서 핵심적인 역할을 하는 효소를 저해하는 약물이 ‘DSM265’인데, 이 약물은 1회 복용 만으로 체내에서 장시간 체류하는 것으로 입증됐다”며 “이것이 바로 ‘DSM265’가 매우 유망한 약물로 기대를 모으게 하는 이유”라고 강조했다. ‘DSM265’의 이 같은 특성은 저개발국에서 복약준수가 대단히 어려운 문제임을 상기할 때 주목할 만한 특성이라고 카먼 교수는 언급했다. 환자들이 복약준수를 이행하기 어렵다는 문제점을 해소해 내성발생까지 억제할 수 있게 될 것임을 기대케 하는 대목이기 때문이라는 것이다. 더욱이 ‘DSM265’는 체내에서 최대 8일까지 체류할 수 있을 정도로 장시간에 걸쳐 약효를 유지하므로 매일 복용해야 하는 불편을 덜 수 있게 해 줄 것이라고 덧붙였다. 다만 이 약물은 내성발생을 지연시키기 위해 작용기전이 다른 약물과 병용해야 할 필요가 있을 것이라고 카먼 교수는 지적했다. 카먼 교수는 “현재 약물의 효능과 안전성을 평가하기 위한 임상시험이 진행 중이고, 아직은 갈길이 멀지만, 지금까지 도출된 결과를 보면 매우 고무적”이라고 결론지었다.

이덕규 2015.08.12
정책

심평원,청구오류 예방항목 확대·점검화면 서비스개선

건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 심평원)은 10일부터 국민건강과 요양기관의 청구오류 최소화를 위해 오·남용 우려 의약품 등 75개 항목에 대한 사전점검서비스를 확대 실시한다. 그간 오남용 우려가 큰 마약류 등 의약품에 대해 심사조정을 통한 사후점검에서 확인된 문제점을 사전점검 항목에 우선 적용했다. 이에 마약류 등 오남용 우려가 큰 1,871품목 약제에 대해 투여량 및 투여횟수 등을 사전에 점검하는 서비스를 추가로 실시한다. 청구오류 예방사업은 요양기관의 청구오류건이 반송․불능되거나 심사 조정되면 요양기관에서 추후 사유를 보완하여 다시 청구하거나 이의신청하는 번거로움을 덜어주기 위해 2003년부터 실시해오고 있다. 이 사업은 현재 금액 착오 등 75개 항목을 추가하여 703항목에 대해‘요양기관 PC내 점검’, ‘접수 전 사전점검’, ‘접수 후 청구오류 수정․보완’등 총 3회에 걸쳐 청구오류를 미리 점검하는 서비스를 제공하고 있으며, 이를 통해 2015년 상반기 접수 전 사전점검으로 635억원을, 접수 후 청구오류 수정·보완으로 200억원 이상의 청구오류 예방효과를 보였다. 사전점검서비스는 기존의 ▲사전점검 및 접수 후 청구오류 수정․보완항목 조회 화면 제공에서 보다 정확한 서비스 제공을 위해 ▲청구오류 발생 시 오류내역에 대한 조정 세부명칭 안내 화면 ▲진료형태별(입원·외래) 청구오류 조회 화면 ▲오류코드별 발생건수·수정건수 조회 화면 등을 추가 개발했다. 심평원 김종철 심사기획실장은 “금번 점검항목 확대로 보완청구 등에 대한 요양기관의 불편을 최소화하고, 이를 통한 행정비용 절감은 물론, 환자 안전관리 효과도 클 것으로 기대한다”며, “향후 요양기관의 업무 부담을 줄일 수 있는 유연한 업무처리를 위해 사전점검항목 확대 등 청구오류 예방사업을 지속적으로 추진해나갈 것”이라고 밝혔다.

최재경 2015.08.11
정책

심평원 광주지원, ‘휴면 진료비 183억원’ 찾아줘

건강보험심사평가원 광주지원(지원장 이병일)은 광주, 전남·북 소재 364개 요양기관에 2015년 상반기 ‘진료비 찾아주기 1:1 반송 알림서비스’를 통해 183억원 진료비를 찾아주었다. 심사평가원은 요양기관의 요양급여비용 심사청구 과정에서 발생되는 청구 필수기재누락 및 오류가 있는 청구 건을 반송하는데, 이 경우 국민건강보험법에 의거 3년 동안 반송사유를 보완하여 재청구하지 않으면 요양급여비용을 지급받을 권리가 소멸된다. 광주지원 관내에 개설하고 있는 의원·치과·한의원·약국 대부분이 의·약사 홀로 진료·조제와 더불어 요양급여비용을 직접 청구하고 있는 어려운 환경에서 진료비 반송 확인 및 재청구가 늦어져 법정기한 내 미청구로 지급받지 못하는 경우가 발생하고 있다. 이에 심사평가원 광주지원은 2012년부터 진료비 찾아주기 서비스를 시작하여 2014년에는 637개 요양기관에 242억원을, 2015년 상반기에는 ▲광주 111기관 64.5억원 ▲전북 119기관 54.4억원 ▲전남 116기관 64.2억원 등 총 183억원을 법정기한 내 지급 받을 수 있도록‘요양급여비용 찾아주기 알림서비스’를 제공했다. 심평원 이병일 광주지원장은 “앞으로도 요양급여비용 재청구가 누락된 병·의원 현황을 정기적으로 분석해 요양기관의 행정부담을 덜어주고 권익보호를 위해 ‘요양급여비용 찾아주기 알림 1:1 밀착서비스’와 올바른 청구유도를 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

최재경 2015.08.11
리더스,중국 온라인 마스크팩 판매 1위 기념 ‘50% 할인’

지난해 중국 최대 온라인 타오바오몰 마스크팩 부문 판매 1위를 기록한 ㈜산성앨엔에스의 리더스코스메틱(사장 박철홍)이 오는 8월 12일부터 9월 6일까지 GS왓슨스에서 전 품목 50% 할인 이벤트를 실시한다. 이번 이벤트는 리더스코스메틱이 GS왓슨스에 입점 판매한 이후 처음으로 진행하는 전 품목 반값 할인 행사로, 총 37종의 다양한 마스크팩 제품 모두를 50% 할인된 가격으로 판매할 예정이다. 천연방부 시스템과 無 파라벤, 無 미네랄오일, 無 실리콘, 無 인공색소로 “4 free시스템”을 적용한 마스크팩 할인 이벤트는 전국 GS왓슨스 매장에서 8월 12일부터 9월 6일까지 약 25일간 진행된다. 리더스코스메틱 마케팅 담당자는 “리더스 마스크팩은 천연방부 시스템과 無 파라벤, 無 미네랄오일, 無 실리콘, 無 인공색소 등 '4 free시스템'을 적용한 제품"이라며 "이번 리더스 특별 할인 기획전은 중국을 비롯 해외 고객들의 사랑에 보답하고자 왓슨스와 함께 준비한 리더스 사상 첫 반값 세일 이벤트인 만큼 다양한 마스크팩 제품을 만날 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 말했다.

이권구 2015.08.11
일동후디스,그리스 천연꿀 '아티키 그릭허니' 론칭

일동후디스가 세계적 명성의 '아티키 그릭허니'를 국내 최초 런칭했다. 회사 측에 따르면 아티키(Attiki) 그릭허니는 그리스 시장에서 압도적 1위를 차지하고 있는 프리미엄 천연꿀로, 그리스 남부 아티키 지역의 꿀을 채집해 생산되며 타임(Thyme, 백리향)을 주 밀원으로 한다. 항산화성분인 티몰(Thymol)이 다량 함유돼 있는 점이 특징으로, 농약 항생제 인공첨가물 설탕이 들어가지 않았다. 국제 식음료 품평회(iTQi) 최고의 맛 수상, 국제몽드컬렉션 금상 수상 등 세계적으로 권위 있는 대회 수상을 통해 우수한 품질과 맛을 인정받았다.일동후디스 관계자는 “그리스인들이 즐겨먹는 방식처럼 그릭요거트 '후디스 그릭'에 '아티키 그릭허니'를 넣어 먹는 것을 추천한다."며 " 건강한 우유 영양과 천연꿀을 함께 즐기며 신선한 자연의 맛을 느낄 수 있다”고 말했다.

이권구 2015.08.11
병원·의료

이광섭 병원약사회장 '라이스 버킷 챌린지' 동참

병원약사회 이광섭 회장이 '라이스 버킷 챌린지'에 동참했다. 한국병원약사회는 이광섭 회장이 릴레이 쌀 기부 캠페인인 '라이스 버킷 챌린지'에 동참하고, 쪽방촌 주민을 위한 사랑 나누기에 정성을 보탰다고 밝혔다. 이광섭 회장은 지난 8월 7일 서울 서초동 병원약사회 회의실에서 임직원의 응원속에 쌀 5포대(총 50kg)를 지게로 들어 올리며 어려운 이웃에게 쌀을 기부했다. 사회적 기업 나눔스토어와 전국쪽방상담소가 주관하는 '라이스버킷 챌린지'는 지게에 쌀을 들어 올린 만큼 쪽방촌에 혼자 사는 노인과 장애인, 기초생활 수급자 등에게 기부하게 된다. 사회 저명인사들과 연예인들이 참여하면서 현재 쌀 기부량이 2만㎏를 넘어섰다. 이광섭 회장은 대한약사회 조찬휘 회장의 추천으로 이번 기부 행사에 동참하게 됐다. 이광섭 회장은 "이미 많은 병원약사들이 국내외에서 의료봉사를 통해 재능기부에 앞장서고 있다"며 "병원약사회도 사회봉사기금을 통해 여러 단체를 후원하고 있다"고 설명했다. 이 회장은 "라이스 버킷 챌린지를 통해 또 한번 의미있는 나눔에 동참할 수 있어 매우 영광스럽게 생각한다"며 "계속해서 좋은 일에 함께 할 수 있는 병원약사회가 되겠다"고 덧붙였다. '라이스 버킷 챌린지'를 성공적으로 마친 이광섭 회장은 다음 주자로 한국약학교육협의회 이범진 이사장을 지명했다. 한편, 한국병원약사회는 따뜻하고 건강한 사회를 만드는 데 일조하기 위해 서울시의사회 의료봉사단과 연중 진행하는 의료봉사 활동을 비롯해 '세이브 더 칠드런'과 함께 하는 희귀난치성질환 환아 돕기, 국내 이주 노동자 의료지원 '라파엘클리닉', 해외 의료봉사 '평화를 이루는 사람들'과 지구촌보건복지 후원, 장기기증캠페인 등 소외된 이웃을 위한 사랑과 나눔을 실천하는 다양한 봉사활동을 전개하고 있다.

임채규 2015.08.11
정책

전자식 금연용품 의약외품으로 관리

식품의약품안전처(처장 김승희)는 11일 ‘흡연습관개선보조제’, ‘치아교정기세정제’, ‘치태염색제’ 등을 의약외품으로 지정·관리하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약외품 범위 지정'을 개정했다고 밝혔다. 이번 개정은 금연에 대한 국민의 관심이 높아짐에 따라 금연용품에 대한 소비자 안전을 확보하고 구강 위생을 위해 사용되는 제품의 엄격한 안전관리를 위해 마련했다. 2016년 10월부터 전자담배처럼 전자장치(기기)에 충전하여 담배와 유사하게 흡입해 흡연습관 개선을 목적으로 사용되는 ‘니코틴 미함유 액상’ 등은 니코틴이나 다른 물질과의 혼합사용이 금지되며 의약외품으로 품목허가를 받아야 판매할 수 있다. 치아교정기 같은 물품의 세척․소독제와 구강의 위생관리를 위해 구강 내의 치태 또는 설태의 염색 등에 사용되는 제품도 의약외품으로 관리된다. 식약처는 이번 개정으로 금연용품에 대한 소비자 신뢰를 강화하고 안전한 구강위생 관리에 도움이 될 것이라고 전했다. 개정 고시의 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.

신은진 2015.08.11
병원·의료

인천 종합병원 앞 약국 면허대여 여부 점검, 결과는?

약사회가 문전약국 개설로 논란이 되고 있는 지역을 찾아 면허대여 여부에 대한 점검을 진행했다. 대한약사회(회장 조찬휘) 약사지도위원회는 지난 10일 문전약국 개설로 논란이 되고 있는 인천시약사회를 방문해 지역 약사들과 면담을 진행했다. 또, 해당 약국의 면허대여 여부에 대한 점검을 실시했다. 이번 논란은 인천 지역 S병원 인근에 새로 문전약국이 개설되는 과정에서 불거졌다. 주변 약국에서는 신규약국 개설 부지가 기존에 의료기관 소유 부지였고, 의료기관과 관련 있는 A약사가 건물을 매입하고 또 다른 B약사가 약국을 개설했다는 점을 근거로 면허대여 약국이라는 주장이 나왔다. 주변의 이러한 지적과 달리 지역 보건소에서는 복지부에 유권해석을 의뢰해 해당 약국의 개설에 문제가 없다고 판단했다. 절차에 따라 개설을 승인했고, 주변 약국은 피켓시위를 지속하는 등 논란이 계속 돼 왔다. 대한약사회 약사지도위원회(부회장 김현태, 약사지도위원장 이무원)는 이에 따라 해당 지역 약사회의 협조를 얻어 인근 약사와 A약사를 따로 불러 경위를 파악했다. 약사회는 면담 과정에서 A약사는 법인사업체를 운영하고 있고, 이를 이용해 해당 신규개설 약국 외에도 다른 지역의 약국 개설에도 연관된 정황이 확인되기도 했다고 설명했다. 또, 면허대여가 의심되는 약국과 관련한 추가 소명자료를 요청하고, 사실관계를 면밀히 파악해 고발 여부를 판단하기로 했다고 밝혔다. 약사지도위원회는 이날 해당 약사와 면담을 진행한 이후 국민건강보험공단 내 면허대여약국 조사부서를 방문하기도 했다. 조사부서 방문에서 약사회는 A약사와 연관된 약국의 불법성 정황에 대해 설명하고 해당 약국에 대한 면밀한 조사를 요청했다. 김현태 부회장은 "면허대여약국은 약사직능 근간을 뒤흔드는 약사사회의 암적인 존재로 갈수록 지능화돼 선량한 많은 약사에게 고통을 주고 있다"고 강조했다. 특히 "불법적인 약국 개설에 대해서는 정부기관과 협력해 반드시 척결되도록 노력하겠다"며 "면허대여약국 척결을 위해 지속적으로 사업을 추진해 나갈 것"이라고 강조했다.

임채규 2015.08.11
정책

의약품안전원, 한국마약퇴치운동본부와 MOU 체결

한국의약품안전관리원(원장 구본기)은 11일 한국마약퇴치운동본부와 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약은 한국의약품안전관리원과 한국마약퇴치운동본부의 기능 및 업무수행에 필요한 각종 자료 및 정보를 공유하고 상호지원을 활발히 하여 마약류 등 약물오남용폐해 예방 및 마약류 안전관리를 선도하고자 추진됐다. 양 기관이 업무를 협력하기로 한 주요내용은 △기관 간 교육·연구·기술·인적 교류에 관한 협력 △마약류 안전관리와 관련한 연구지식·정보·자료 공유 △마약류 및 약물오남용 폐해예방활동을 위한 협력, 기타 양 기관이 발전을 위해 서로 필요하다고 인정하는 업무 협력 등이다. 의약품안전원은 이번 업무협력 협약이 포괄적인 마약류 의약품 안전관리와 마약류 폐해 예방을 위한 연구 활성화에 많은 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다. 아울러, 향후에도 의약품 안전관리분야와 관련된 각종 의·약 관련단체 등과 적극적이고 지속적으로 업무 협력을 강화해 나갈 계획임을 전했다.

신은진 2015.08.11
美 가구 67%..짭짤한 스낵! 이 맛에 산다?

미국에서 지난 7월 21일은 ‘가공식품의 날’(National Junk Food Day)이었다. 메릴랜드州 록빌에 소재한 시장조사기관 패키지드 팩트社가 바로 이 ‘가공식품의 날’을 맞아 출간한 ‘미국의 짠맛 스낵류 소비실태’(Salty Snacks in the U.S.) 보고서가 관심을 모으고 있다. 무려 5,000만명에 달하는 소비자들이 간식으로 스낵류를 즐기는 것으로 나타난 데다 가장 즐겨먹는 스낵류로 짭짤한 스낵(salted snacks)을 꼽았다는 내용 등이 보고서에 담겼기 때문. 실제로 미국 소비자들은 바삭한 포테이토 칩에서부터 콘/또르띠아 칩, 치즈 스낵, 꼬불꼬불한 프레첼 또는 팝콘 등 4종의 스낵류를 너나없이 즐겨먹고 있는 것으로 나타났다. 보고서에서 이들 각종 스낵류가 평균적인 미국인들의 식생활에서 어느 곳에나 눈에 띄는(ubiquitous) 존재라고 표현했을 정도. 이와 관련, 보고서는 미국 전체 가구 가운데 90% 이상이 월 1회 이상 짭짤한 스낵류를 소비하고 있는 것으로 나타났다고 설명했다. 가장 널리 소비되고 있는 스낵류는 포테이토 칩이어서 미국 내 전체 가구의 7%에 해당하는ㅌ 800만 가구는 오로지 포테이토 칩만 소비하고 있는 것으로 조사됐다. 반면 전체의 67%에 달하는 7,700만 가구는 각종 스낵류 가운데 최소한 3가지 이상의 짭짤한 스낵류를 빈도높게 구입해 소비하고 있는 것으로 파악됐다. 보고서에 따르면 한가지 흥미로운 것은 중산층 성인들이 각종 스낵류를 먹는 것을 지나간 과거를 회상할 때 떠올리는 이미지라고 꼽았다는 점이다. 좀 더 구체적으로는 다문화 가정과 도시지역 가구, 35~54세 사이의 백인 성인들이 스낵류를 가장 즐겨 소비하고 있는 것으로 나타났다. 지역별로는 중부지역의 중소도시 거주자들의 스낵류 소비도가 높은 것으로 분석됐다. 또한 정규직 종사자들과 가구소득 7만5,000달러 이상의 중‧상위층 소득자들이 스낵류 섭취를 보다 즐기고 있는 것으로 나타났다. 이쯤되면 건강에 좋지 않을 것이라는 우려를 무색케 하는 보고서의 내용인 셈이다.

이덕규 2015.08.11
산업 /

코아스템, 루푸스 줄기세포치료제 임상 돌입

줄기세포를 이용한 난치성질환 의약품 개발 전문기업인 코아스템(대표이사 김경숙)은 루푸스 줄기세포치료제 ‘CS20AT04’가 보건복지부의 첨단의료기술개발사업 지원 대상으로 선정됐다고 밝혔다. 코아스템은 2012년부터 동종줄기세포치료제인 CS20AT04 개발에 착수, 한양대학교 류마티스병원(병원장 배상철 교수)과 연구를 진행해 왔으며, 보건의료기술개발사업(보건복지부) 지원을 받아 수행한 비임상연구에서 우수한 효능 및 안전성을 확인했다. 이를 근거로 지난 5월 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획승인을 받았으며, 1상 임상시험 수행에 대해 이번에 보건복지부 첨단의료기술개발사업 지원을 받게 됐다. 코아스템은 ‘루푸스 신염 환자를 대상으로 동종골수유래중간엽줄기세포의 안전성 평가를 위한 제1상 임상시험’을 수행할 예정이며, 내약성과 안전성을 평가하기 위한 1상 임상시험 성공시 2017년 2상 임상시험에 진입하는 것을 목표로 하고 있다. 임상시험은 한양대병원 류마티스병원(원장 배상철 교수, 류마티스내과)에서 진행할 예정이다. 임상시험책임자인 배상철 교수는 루푸스를 비롯한 각종 난치성 류머티즘 질환의 진단 및 치료 분야에서 세계적인 명성을 얻고 있는 임상연구자로, 저명한 국제 학술지에 300편 이상의 논문을 발표했으며, 아시아·태평양류마티스학회 최우수 임상연구자상(2008), 대한의사협회 자랑스런 의사상(2010)도 수상했다. 코아스템 김경숙 대표이사는 신규 치료제 개발의 초기단계에서 정부의 지원을 확보하여, 임상시험 진행에 큰 동력이 될 것으로 기대한다"며 " 국내 최고 연구진들과 협력을 통해 신속하고 우수한 성과를 창출할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다 루푸스는 만성 염증성 자가면역질환으로 환자의 면역체계가 자기 자신의 세포로부터 유래된 항원을 공격하는 항체(자가항체)를 만들고, 자기 자신의 일부, 즉 자가항원과 작용하여 형성된 면역복합체가 조직 안에 축적되어 염증을 일으키고 조직을 손상시키고 통증을 유발한다. 국내에는 약 3만 명이 루푸스를 앓고 있는 것으로 추정되며, 증상억제를 목적으로 스테로이드와 면역억제제가 사용되고 있으나, 이들 약에 부작용이 나타나거나 불응성인 환자들을 위한 안전하고 효과적인 치료제 개발이 절실히 필요한 상황이다.

이권구 2015.08.11
산업 /

보라매병원 입찰, 엠제이팜 5개 그룹 낙찰 강세

11일 실시된 보라매병원 의약품 입찰에서 엠제이팜이 강세를 보였다. 연간소요의약품 1860종에 대해 병원전자구매시스템사이트 BPS를 통해 진행된 이번 입찰에서 엠제이팜은 2그룹, 8그룹, 9그룹, 10그룹, 12그룹 등 5개 그룹을 낙찰시켰다. 이외 원강팜이 조영제 경합그룹인 15그룹을 가져갔다. 1,3,4,5,7,11,13,14그룹은 단독응찰과 예가초과로 유찰됐다. 입찰에 앞서 업계에서는 낮은 예가로 다수가 유찰될 것으로 전망했지만, '따고 보자'는 경쟁심리가 작동, 예상외로 많은 그룹이 낙찰된 것으로 보고 있다.

이권구 2015.08.11
산업 /

'코넥스' 등록 제약 바이오 13곳... 매출 100억 이상 5개사

코스닥 시장에 이은 제 3의 주식시장인 '코넥스'에 13곳의 제약 및 의료기기 관련 바이오기업이 등록된 것으로 집계됐다. 또 이들 기업 중 5곳이 매출 100억원을 넘는 것으로 나타났다. 한국바이오협회 집계에 따르면 2015년 7월 현재 바이오리더스 에이비온 아이진 듀켐바이오 에이엔피제네틱스 툴젠 앤지켐생명과학 바이오코아 유투바이오 엠지메드 나노바이오시스 지티지웰니스 엘앤케이바이오 등 13곳이 '코넥스'에 등록됐다. 코넥스는 일정 요건을 갖춘 비상장 기업에 문호를 개방하기 위해 개설하는 유가증권시장으로, 우수한 기술력을 보유하고 있음에도, 짧은 경력 등을 이유로 자금 조달에 어려움을 겪는 초기 중소기업과 벤처기업이 자금을 원활하게 조달할 수 있도록 하기 위해 설립된 자본시장이다(2013년 7월 1일 개장) 이들 회사 중 매출이 가장 많은 곳은 의약품제조업을 하는 '듀켐바이오'(주력 제품=방사성의약품, 의료기기)로 2014년 279억원의 매출을 올렸다. 이외 '엔지캠생명과학'(의약품 원료, 155억원), '바이오코아'(유전체분석 및 CRO사업, 169억), '유투바이오'(체외진단검사서비스, 110억), '엘앤케이바이오' (척추 임플란트, 202억) 등이 매출 100억원을 넘었다. '아이진'(당뇨망막증치료제, 1억), '에스앤피제네틱스'(유전체분석서비스, 9억) 등 2곳은 10억을 넘지 못한 것으로 조사됐다. 한편 2015년 7월 현재 코스피 및 코스닥 상장 제약바이오 관련 회사 중 상장폐지된 회사는 '세실'(생물적방제사업) '알앤엘바이오'(줄기세포치료제, 항균제 등) '에코솔루션'(토양오념 진단 , 복원) '폴리플러스'(세포 및 유전자치료제 개발) '헤파호프'(인공간 개발) 등 5곳으로 조사됐다. 또 코스피 및 코스닥 등록 제약 바이오기업은 총 144곳으로 나타났다.

이권구 2015.08.11
산업 /

대화제약, '천연물 치매치료제' 임상2상 승인

대화제약(주)이 천연물 치매치료제(DHP1401)의 치매환자를 대상으로 한 임상2상 시험을 위한 IND 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다. 이에 따라 대화제약은 경증 내지 증등증 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 DHP1401의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 건국대학교병원(시험책임자: 한설희 교수) 등 다기관에서 임상2상 시험을 약 2년간 진행할 예정이다. DHP1401은 보건복지부가 지원한 첨단의료기술개발사업을 통해 개발 중인 천연물 치매치료제로, 2013년부터 2년간 대화제약과 경희대학교 약학대학 류종훈 교수팀이 공동연구를 통하여 천연물로부터 추출한 치매치료제(DHP1401)를 개발했으며, 국내에서 특허 등록됐고 현재 미국, 유럽, 일본, 중국에 특허출원됐다. 대화제약에 따르면 다양한 치매 동물모델에서 DHP1401의 유효성을 확인, 국내외 저널에 발표됐다. 특히 DHP1401의 유효성과 관련, 사람의 치매 유발 유전자를 갖고 있는 치매동물모델(5XFAD transgenic mouse)에서도 동물의 뇌에서 치매유발물질인 베타 아밀로이드 침착이 DHP1401 투여로 현저하게 억제됐으며, 동시에 기억력 회복을 확인했다. 회사 관계자는 " DHP1401은 장기간 투여 독성시험에서 안전성이 입증돼 부작용 측면에서 기존 치매치료제보다 우월성을 가지고 있을 것으로 보이며, 향후 진행될 임상시험을 통해 치료 효과와 함께 부작용 발현율이 낮은 우수한 치매치료 효과를 기대하고 있다."며 " DHP107에 이어 DHP1401이 임상 2상이 승인이 됨으로써 신약 파이프라인이 강화돼 향후 다양한 연구개발로 글로벌제약사로 발돋음할 입지를 구축할 것"이라고 밝혔다.

이권구 2015.08.11

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