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정책

장기요양보험 4년 연속 '웹 접근성 품질 인증마크' 획득

국민건강보험공단(이사장 성상철)은 장애인 및 고령자가 노인장기요양보험 홈페이지(www.longtermcare.or.kr)를 이용하는데 불편함이 없는 서비스를 제공하기 위해 지속적으로 노력한 결과 4년 연속 ‘웹 접근성 품질 인증마크’를 획득했다고 밝혔다. 웹 접근성은 장애인이든 비장애인이든 동일하게 웹 사이트에 있는 모든 정보 이용에 불편함이 없도록 서비스를 제공하는 것이다. 웹 접근성을 준수하도록 하는 법적 근거는‘장애인 차별금지 및 권리구제에 관한 법률’에 의한 것으로 국가는'국가정보화기본법'에 따라 장애인 및 고령자가 웹 사이트 이용에 불편이 없도록 웹 접근성 표준을 준수하게 하고 미래창조과학부가 지정한 웹 접근성 품질인증 기관이 전문가 심사와 사용자 심사를 수행한 후 품질 마크를 부여한다. 전문가 심사는 웹 접근성 지침을 기술적으로 잘 준수하였는가를 평가하는 것이고, 사용자 심사는 장애인 등 당사자가 이용하는 데 얼마나 접근이 용이하도록 되어 있는지를 직접 수행하는 것이다. 공단은 노인장기요양보험 홈페이지 이용자의 만족도를 높이고, ‘장애인차별금지 및 권리구제에 관한 법률’을 준수하기 위해 지속적으로 홈페이지를 개편 한 결과, 인증 심사기준(13개 지침 24개 검사항목)에서 웹 접근성 과업성공률이 100%로 평가되어 인증마크를 획득했다. 공단은 앞으로도 국민들이 노인장기요양보험 홈페이지를 통해 정보를 손쉽게 찾아 볼 수 있도록 기능을 향상시키고, 도움이 될 수 있는 다양한 콘텐츠를 지속적으로 개발해 제공할 예정이다.

최재경 2015.08.19
정책

건보공단 VOC 시스템, ISO 9001 품질경영 인증 획득

국민건강보험공단(이사장 성상철)은 ‘공단 VOC 시스템’이 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 국제규격의 서비스 품질경영 체계를 구축하고 ‘ISO 9001 품질경영시스템 인증’을 획득했다고 19일 밝혔다. ISO 9001 품질경영시스템 인증이란 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질경영시스템의 국제표준에 대한 적합성 인증이다. ‘공단 VOC(Voice of Customer) 시스템’은 전 국민으로부터 건강보험 관련 국민의 의견에 대해 체계적인 상담과 분석으로 국민의 소리를 공단경영에 반영하기 위하여 지난 2011년 1월에 구축하였으며, 국민 불편 해소를 위한 ‘VOC 분석솔루션’과 ‘해피콜 서비스’를 운영하여 고객가치 실현을 위해 노력하고 있다. 공단은 VOC 시스템의 국제인증을 위해 지난 5월부터 7월까지 약 3개월간 전문기관 컨설팅을 통해 VOC 품질경영체계(품질경영매뉴얼)를 마련하였고, 한국표준협회의 2단계 심사를 거쳐 공단 VOC 시스템에 대한 ISO 9001 인증을 획득했다. 공단 박경순 징수상임이사는 “VOC 시스템의 품질경영체계는 국민중심 맞춤형 서비스를 제공하기 위한 기반으로써, 앞으로도 국민들이 쉽고 편리하게 VOC 서비스를 이용할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다.

최재경 2015.08.19
산업 /

크로엔리서치, 베트남 정부와 전문 CRO 설립 추진

국내 한 중소기업이 세계 최대 농업국 중의 하나인 베트남 내의 농산물 작물보호제 잔류분석 서비스 시장에 도전장을 내밀고, 베트남 정부기관과 공동으로 전문 분석기관 설립 등을 본격 추진한다. 작물보호제 등 분석 전문 기업인 (주)크로엔리서치(대표 박영찬)는 베트남 농업농촌개발부 (MARD, Ministry of agriculture and rural development) 산하 작물보호과(PPD, plant protection department)내 전문 기관인 베트남 남부지역 작물보호제 관리센터 (SPCC, Southern pesticide control center)와 18일 오후(현지시각) 베트남 내 작물보호제 잔류분석 시험 서비스의 전문적 수행 등 선진국 수준의 작물보호제 관리에 적극 협력하는 내용의 양해각서(MOU)를 교환한다고 밝혔다. 쌀, 커피, 차 등의 세계 최대 생산국이자 수출국 중 하나인 베트남은 이러한 농산물 생산량에도 불구하고 작물보호제 잔류분석 기술 등의 미비로 현지 내에서는 물론 미국 및 한국 등 주요 수출국에서도 해당 농산물의 안전성 문제가 우려돼 왔다. 최근 베트남 정부에서도 해당 농산물에 대한 위생 및 검역조치(SPS)를 강화하고 있으나, 부적합 농산물의 모니터링을 위한 작물보호제 잔류분석 기술 등은 선진국 요구에 미달하는 수준으로, 수출 농산물 안전성에 대한 문제가 끊임없이 제기되고 있다. 정부출연연구기관인 안전성평가연구소(KIT. 소장 정문구)는 이러한 문제를 해결하기 위해 연구개발특구진흥재단의 STP간 교류협력 사업의 지원을 받아 크로엔리서치와 공동으로 지난해 11월부터 베트남 VAST(과학기술부)산하 환경기술분야 전문 연구소인 ICT(Institute of Chemical Technology)에 작물보호제 잔류분석 기술을 전수해왔으며, 이를 계기로 크로엔리서치는 현지 사업화를 위해 베트남 내 작물보호제 잔류분석 사업 타당성을 분석, 해당 분야 현지 전문기업 설립 등을 타진해왔다. 이번 협약 상대기관인 SPCC는 베트남 내 전체 작물보호제의 70%가 살포되고 있는 남부지역을 총괄하는 정부 기관으로, 해당 작물보호제의 허가 및 등록, 잔류허용기준 설정, 인체 및 환경에 미치는 영향 평가를 전문으로 담당하고 있다. 협약 이후 크로엔리서치는 선진국 수준의 작물보호제 잔류분석 기술 이전과 더불어 베트남 내 작물보호제 사용에 대한 가이드라인 재개정을 지원하는 등의 베트남 내 농식품 안전 및 환경 관리에 적극 기여할 계획이다. 또 베트남 내 작물보호제의 독성을 전문적으로 평가하는 비임상시험 대행기관 (CRO, Contract research organization)이 부재한 상황에서 향후 호치민시에 크로엔리서치와 SPCC 합작법인 형태의 전문 기관을 설립함으로써 현지 내 작물보호제 독성평가를 전문적으로 수행할 계획이다. 크로엔리서치 박영찬 대표는 "이번 협약은 베트남 내 현지 농산물 안전성 확보와 현지 작물보호제 관리 및 독성평가 등의 선진화에 한국의 기술과 기업이 기여하게 됨을 공식화하는 것" 이라며 "특히 베트남 농산물이 국내로 적극 수출되고 있는 상황에서 대국민 먹거리 안전에도 간접적으로 기여하는 셈"이라고 말했다. 또 "이번 성과는 또 국내 작물보호제 잔류분석 등 작물보호제 관리 기술이 세계적 수준이자 글로벌 기준에 충족함을 (해외에서) 인정받은 셈"이라고 덧붙였다. 크로엔리서치(Croen Research Inc., CRI)는 작물보호제 등의 일반독성, 생태독성시험 및 잔류분석시험을 비롯해 화학물질 유해성 연구&평가 및 신약개발 과정에서의 비임상시험 분석시험 등을 전문적으로 연구․시험하는 민간 CRO 기업이다.

이권구 2015.08.19
글로벌

여성용 ‘핑크 비아그라’ 마침내 FDA 허가취득

이른바 ‘여성용 비아그라’ 또는 ‘핑크 비아그라’로 불리면서 승인 여부에 이목이 집중되어 왔던 약물인 ‘애디이’(Addyi: 플리반세린)이 마침내 FDA의 허가관문을 통과했다. FDA는 미국 노스캐롤라이나州 롤리에 소재한 제약기업 스프라우트 파마슈티컬스社(Sprout)의 폐경기 前 여성 후천성 성욕저하 장애(HSDD) 치료제 ‘애디이’가 발매될 수 있도록 허가했다고 18일 공표했다. ‘애디이’에 앞서 남‧녀를 불문하고 성욕저하 장애를 적응증으로 하는 약물이 FDA의 허가를 취득했던 사례는 전무했던 형편이다. FDA 골‧생식기계‧비뇨기계 약물 자문위원회 및 약물안전성‧위험관리 자문위원회는 지난 6월 ‘애디이’에 대해 찬성 18표‧반대 6표로 허가권고 표결결과를 도출했었다. FDA 약물평가연구센터(CDER)의 자넷 우드콕 소장은 “이번 허가결정 덕분에 성욕저하로 고통받아 왔던 여성들에게 새로운 선택권이 주어질 수 있게 됐다”고 말했다. 우드콕 소장은 또 FDA가 그 동안 여성건강을 보호‧향상시키기 위해 각고의 노력을 기울여 왔을 뿐 아니라 안전하고 효과적인 여성 성욕장애 치료제가 개발될 수 있도록 지원을 아끼지 않았음을 강조했다. 성욕저하 장애는 정신적인 고통과 대인관계의 어려움을 유발할 수 있는 데다 병발질환 또는 정신의학적 장애에 의해 발생하는 것이 아니라는 특징이 눈에 띈다. 아울러 이전까지 성욕에 아무런 문제가 없었던 이들에게서도 나타날 수 있다는 지적이다. 우드콕 소장은 “알코올과 심각한 수준의 상호작용이 나타날 수 있으므로 ‘애디이’는 공인된 의사와 약국에 한해 취급되어야 할 것”이라고 말했다. 또한 환자와 의사들은 약물치료에 착수하기 전에 ‘애디이’ 복용에 따른 위험성을 충분히 인지해야 할 것이라고 덧붙였다. FDA는 ‘애디이’가 중증 저혈압과 실신 등을 유발할 수 있는 데다 음주를 하거나 CYP3A4 저해제를 비롯한 다른 약물들과 병용했을 경우 더욱 중증으로 수반될 수 있다고 언급했다. 따라서 ‘애디이’를 복용하는 동안에는 금주를 엄격히 준수해야 할 것이라고 강조했다. 마찬가지로 다른 약물들이 ‘애디이’가 체내에서 대사되는 과정에 간섭할 수 있다는 점도 짚고 넘어갔다. 이에 따라 ‘애디이’는 안전한 사용을 담보하기 위한 위험성 평가 및 완화전략(REMS)의 수립 및 실행을 전제로 이번에 허가를 취득했다. ‘애디이’와 알코올의 상호작용으로 인해 중증 저혈압과 실신 위험성이 증가할 수 있는 만큼 REMS를 필요로 했기 때문. FDA는 또한 ‘애디이’에 대해 돌출주의문(Boxed Warning)을 삽입해 음주와 병행하거나, CYP3A4 저해제 등과 병용하지 않도록 하고, 간 손상 환자들의 경우 복용하지 않도록 할 것을 요망했다. ‘애디이’는 세로토닌 1A 수용체 촉진제이자 세로토닌 2A 수용체 길항제에 속하는 약물이다. 하지만 ‘애디이’가 성욕과 관련 문제를 개선하는 구체적인 작용기전은 아직까지 완전히 규명되지 않았다. 잠자리에 들 때 1일 1회 경구복용해 저혈압, 실신 및 중추신경계 우울증 등이 발생할 위험성을 낮추도록 유의가 필요하다. 8주 동안 복용한 후에도 증상개선이 나타나지 않았을 경우에는 복용을 중단해야 한다. 한편 ‘애디이’의 효능을 총 2,400여명의 폐경기 前 여성 성욕저하 장애 환자들을 무작위 분류한 후 ‘애디이’ 100mg 복용群과 플라시보 복용群을 대조하는 방식으로 24주 동안 진행된 임상시험을 통해 평가됐다. 피험자들의 평균연령은 36세였고, 성욕저하 장애 증상이 지속된 평균기간은 약 5년에 달했다. 시험에서 빈도높게 보고된 부작용들로는 현훈, 졸림, 구역, 피로, 불면증, 구갈 등이 눈에 띄었다.

이덕규 2015.08.19
정책

전국 ‘소비자 식의약안전교실’ 발대식 개최

식품의약품안전처(처장 김승희)는 식의약 안전교육의 본격 출범을 알리기 위해 전국 ‘소비자 식의약안전교실’ 발대식을 19일 김춘진 국회 보건복지위원장, 한국소비자단체협의회와 공동으로 개최한다고 밝혔다. 이번 행사는 국민 누구나 원하면 안전교육을 받을 수 있는 권리를 보장하고자 정부, 국회, 소비자단체의 협력의지를 표명하기 위해 마련되었다. ‘소비자 식의약안전교실’은 건강한 소비생활 유도를 위해 일상생활에서 매일 접하는 식의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 필요한 정보를 어르신, 임신부, 주부 등을 대상으로 맞춤형으로 제공하는 교육이다. 행사는 △식의약 안전교실 전문강사 위촉 △전국 식의약 안전교육 관련 주제발표 △전국 식의약 안전교육망 출범 선포 및 업무협약 등으로 진행된다. 올해 서울, 대전, 경기지역에서 어르신, 임신부, 주부 등을 대상으로 운영하는 ‘소비자 식의약안전교실’을 담당할 식품·의약품 등 분야별 전문강사 48명에게 위촉장을 수여할 예정이다. 소비자단체는 ‘소비자 식의약안전교실’의 사업계획과 앞으로의 추진방향을 공유하여 정부, 국회, 소비자가 한마음 한뜻으로 적극 동참해 줄 것을 요청할 계획이다. 또한 전국 17개 시·도로 식의약 안전교육망을 확대·구축하기 위해 녹색소비자연대 등 11개 소비자단체 지역본부가 함께 참여하여 지역거점이 출범됨을 선포한다. 식약처는 이번 행사를 통해 국민들의 정부신뢰도 향상에 기여하고 식의약품의 오남용으로 인한 안전사고나 허위·과대광고 등의 피해를 예방하는데 도움이 될 것으로 기대한다고 전했다.

신은진 2015.08.19
정책

이영찬 원장 “보건산업 미래 성장동력 육성”

한국보건산업진흥원 이영찬 신임 원장이 18일 취임식을 갖고 본격적인 업무에 들어갔다. 이영찬 원장은 취임사를 통해 “보건산업을 대한민국 창조경제의 미래성장동력으로 육성 발전시켜 나가겠다”며 “보건산업에 대한 정부 정책개발 지원과, 글로벌 경쟁력 강화를 통해 보건산업과 진흥원의 지속적인 발전을 이루고자 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 이영찬 원장은 취임식 후 부서 시찰 등을 통해 임직원들과 소통하는 시간도 가졌다. 이 원장은 직원들이 신바람나게 일할 수 있도록 비정규직의 단계적인 정규직 전환, 출연금 사업 확대 등 경영혁신과 함께 다양한 소통의 장을 마련하겠다고 약속했다. 신임 이영찬 원장은 1959년생으로 지난 1984년 행정고시 27회로 공직에 발을 들여놓은 후 30년간 보건복지부 홍보관리관, 보건의료정책본부장, 건강보험정책관, 주 제네바유엔사무처 공사참사관 등 보건복지부 주요 보직을 거쳐 2014년 7월까지 보건복지부 차관을 역임한 바 있다.

신은진 2015.08.19
정책

질병관리본부, 차관급 격상 추진

메르스 후속 대책으로 제시됐던 여러 조직개편안 중 질본 승격이 추진될 예정이다. 보건복지부는 18일 메르스 후속 대책을 논의하는 '국가 방역체계 개편 공청회'를 개최하고 이 같은 안을 발표했다. 보건부 독립, 복수차관제, 질본 독립 등의 방안이 제시됐으나 가장 소극적인 대책안으로 제시됐던 질본 승격이 추진되는 것이다. 복지부 의뢰로 질병관리본부 개편 용역을 수행한 부경대 서재호 행정학과 교수는 '감염병 대응 방역 체계 개편 방안'을 통해 보건 의료와 복지 서비스를 분리하기 어렵기에 보건부 분리는 어렵고, 보건차관 신설시 보고체계가 복잡해진다고 지적했다. 또한 청으로 독립시에는 지자체 소속인 보건소에 대한 통제력이 약화될 것이라고 분석했다. 대신 질병관리본부를 복지부 산하로 유지하고 본부장을 차관급으로 격상시키며, 본부장에게 독자적 인사권과 예산권을 주는 방안을 제시했다. 한편 복지부는 이 날 공청회를 바탕으로 행정자치부와 조율을 거쳐 연내에 질병관리본부 개편 작업을 마무리 할 계획이다.

신은진 2015.08.19
산업 /

동아제약 박카스 '투명 아빠', 이 달의 광고 선정

동아제약의 박카스 광고 '대화 회복 편'이 한국광고총연합회가 발간하는 '광고계동향' 이달의 광고(8월호,293호)에 선정됐다. '엄마,김 어딨어?' '엄마, 이거 봤어?' '엄마, 내 로션 어딨어?' 등 하루 종일 엄마만 찾는 딸과, 딸과의 대화를 기대하다 실망한 '투명 아빠'를 담은 '대화 회복'은 '아빠를 부탁해' 등 각종 TV예능에서도 다뤄지고 있는 아빠와 딸의 서먹한 관계를 유쾌하게 풀어내며 보는 이로 하여금 많은 공감과 웃음을 자아낸다. 결론은?. 베란다에 걸린 애꿎은 빨래에 화풀이하던 그때, 웬일인지 딸이 먼저 아빠를 찾는다. 기쁨에 찬 얼굴로 고개를 돌인 아빠에게 딸이 건네는 한마디. '아빠, 엄마 못 받어?' '부녀 간 대화 회복은 피로회복부터'를 컨셉으로 자칫 우울해질 수 있는 상황을 재치있는 스토리텔링으로 풀어내며 많은 이들에게 '웃픈' 공감을 이끌어냈다는 평가를 받아 선정됐다. '이달의 광고'는 매월 신규 집행된 광고물( TV 인쇄 완리인) 증 한달 동안 가장 핫하고 많은 이들에게 공감을 이끌어 낸 광고를 대상으로 선정된다.( 8월 광고는 2015년 6월 집행된 광고 대상)

이권구 2015.08.19
산업 /

JW중외제약, 트루패스 제형 변경...“복약 편의성 개선”

물 없이 입안에서 녹여 먹는 전립선비대증치료제가 새롭게 출시됐다. JW중외제약(대표 한성권)은 전립선비대증치료제 트루패스의 제형을 캡슐에서 정제로 변경해 새롭게 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다. 트루패스정은 4mg 정제와 고용량인 8mg ODT(구강붕해정)의 2가지 제형으로 구성됐다. 특히 8mg 구강붕해정은 기존 제품에 비해 용량이 2배이면서도 크기는 절반으로 줄이고 물 없이 입 안에서 녹여 먹을 수 있다는 점에서 수분 섭취에 민감한 전립선 환자들의 편의성을 획기적으로 개선할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 이 제품은 투약 초기인 3~4일 만에 신속한 증상개선 효과를 나타내며, 혈관에 대한 영향이 적어 전립선비대증치료제에서 흔하게 나타나는 심혈관계 부작용(저혈압, 어지러움증 등)을 최소화 하는 등 장기간 복용시에도 안전성이 우수하다. 이와 함께 배뇨증상 뿐만 아니라 저장증상 개선효과가 뛰어나 야간뇨 빈도를 낮춰주며, 전립선비대증의 증상이 심하거나 기존 약물로 효과를 보지 못하는 중증환자들에게도 효과적이다. JW중외제약은 신제품을 앞세워 비뇨기과 시장에 대한 마케팅 활동을 강화해 나갈 방침이다. JW중외제약 관계자는 “지난 2009년 출시된 트루패스는 년간 100억원 이상의 매출을 올리고 있는 대형품목”이라며 “환자들의 복용편의성을 획기적으로 개선한 신제품 출시를 통해 비뇨기과 시장 공략을 본격화해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편, 이 제품은 전문의약품으로 전문의의 처방을 받아 약국에서 구입할 수 있다.

이권구 2015.08.19
산업 /

동아제약, 거품타입 염모제 ‘비겐크림폼’ 리뉴얼 출시

동아제약(대표이사 사장 신동욱)은 거품타입 염모제 ‘비겐크림폼’을 리뉴얼 출시한다고 19일 밝혔다. 빗질을 해야 하는 번거로움 없이 손으로 쉽게 바르기만 하면 염색이 가능한 비겐크림폼(남녀 공용)은 성분 변경을 통해 염색 시 발생 할 수 있는 가려움이나 피부 발적을 완화시킨 것이 특징이다. 또 자체 소비자 조사 결과를 토대로 소비자가 선호하는 색상인 비겐크림폼 7G(다크 브라운)를 새롭게 선보였다. 이로써 기존 비겐크림폼 3G(밝은 브라운), 4G(브라운), 5G(어두운 브라운), 6G(매우 어두운 브라운) 제품과 함께 총 5가지의 다양한 색상으로 구성돼 소비자 선택의 폭을 넓혔다. 특히 비겐크림폼은 거품이 모발에 스며들면서 크림타입으로 변화한 후 모발에 밀착하여 스며들게 되기 때문에 염색제가 피부로 흘러내릴 염려가 없다. 이로 인해 염색하기 힘든 뒷모발이나 모발 뿌리 부분까지 골고루 염색이 가능하다. 특히, 테아닌과 타우린 성분 배합을 통해 색상이 오래 지속되고 머릿결 손상을 최소화 했다는 게 회사 측 설명. 동아제약 관계자는 “최근 소비자들의 자기관리와 외모에 대한 관심이 높아지면서 집에서 간편히 염색 할 수 있는 염모제 수요가 점점 증가하고 있다”며, “새롭게 바뀐 비겐크림폼은 거품타입으로 소비자 스스로 쉽고 빠르게 염색 할 수 있을 뿐 아니라 피부자극을 최소화해 소비자 만족도가 높을 것으로 기대한다”고 말했다.

이권구 2015.08.19
병원·의료

노원구약사회 탁구동호회 결성

노원구약사회가 탁구동호회를 운영한다. 노원구약사회(회장 조영인)는 지난 8월 11일 지역 화랑탁구장에서 '노원구약사회 탁구동호회'를 결성하고 본격적인 운영에 들어갔다. 탁구동호회는 회원 단합과 신체 단련, 여가 선용을 위해 결성이 추진됐다. 또, 서울시약사회와 대한약사회 등에서 탁구대회를 연이어 개최함에 따라 회원의 요청이 늘어난 것도 동호회를 결성하는 계기가 됐다. 탁구동호회 회장에는 류병권 부회장(동문약국)이 선출됐다. 류병권 부회장을 비롯한 참석 회원들은 이날 동호회 결성과 함께 앞으로 운영방안에 대해 의견을 나눴다. 동호회는 우선 매주 화요일 1회, 저녁 9시부터 자정까지 운영하기로 했으며 전문 강사도 초빙해 초보 회원을 위한 교육을 진행하기로 했다. 조영인 회장은 동호회 결성에 자리를 함께 하고 "회원들이 건강도 챙기면서 서로 화합할 수 있는 계기가 되기를 바란다"고 말하고 "골프동호회처럼 탁구동호회도 활성화돼 여러 대회에 출전해 노원구약사회를 빛내 주길 바란다"고 말했다. 이 자리에서 조영인 회장은 동호회 운영을 위한 지원금을 전달하기도 했다. 탁구동호회를 결성하는 자리에는 조영인 회장을 비롯해 류병권·이필상 부회장, 전병관 감사, 김동명(준효약국)·염진상(연수온누리약국)·배경숙(메디팜은아약국)·윤기욱(상계동문) 회원 등이 자리를 함께 했다.

임채규 2015.08.19
건강보험 적용 영향 20~30대 스케일링 인구 급증

스케일링에 대한 건강보험 적용으로 지난 2013년부터 젊은 층의 스케일링 인구가 크게 늘고 있는 것으로 나타났다. 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어가 건강보험심사평가원의 최근 5년간(2010년~2014년) 스케일링 환자 정보를 분석한 결과다. 분석결과 2014년 기준 전체 스케일링 환자는 984만4441명으로, 남성(48.6%)과 여성(51.4%) 비율에 큰 차이가 없었다. 연령별로는 40대(22.8%)와 50대(21.9%) 환자가 전체의 44.7%를 차지한 가운데, 20~30대 젊은 층의 스케일링 인구 비율이 35.6%까지 높아졌다. 20대의 경우 2012년 환자 점유율이 9.3% 였으나 2013년 13.2%, 2014년 15.9% 등 증가추세에 있다. 30대 역시 2012년 14.2%였던 점유율이 해가 지나면서 각각 17.9%, 19.7%로 늘었다.젊은 측의 스케일링 증가는 2013년 7월1일부터 시행된 연간 1회 건강보험 적용 영향 때문으로 풀이된다. 의료보험적용 대상은 만20세 이상인 국민이면, 연간 1회에 한해 1만3000원 가량의 비용(본인부담금)으로 치료를 받을 수 있다. 스케일링 인구가 늘어가면서 진료비도 덩달아 증가한 것으로 분석됐다. 2014년 진료비는 3402억원으로 2012년(938억원) 대비 3.63배 늘었다. 스케일링은 치주질환의 예방 혹은 치료를 위한 것으로 건강한 구강상태를 유지하기 위해서는 올바른 칫솔질과 함께 정기적인 치과검진이 권장되고 있다.

이권구 2015.08.19
정책

2015 생산·수입·공급중단 보고대상 의약품 1,818품목

건강보험심사평가원(원장 손명세)은 '2015년 생산·수입·공급 보고대상 의약품' 1,818품목을 선정, 공고했다. '생산·수입·공급 보고대상 의약품'으로 선정된 의약품은 제조·수입사가 생산·수입·공급 중단 시 60일 이내에 식품의약품안전처장에게 그 사유를 보고해야 한다. 그 사유를 보고하지 않는 경우는 '모든 제조 및 품목 수입에 대해 업무정지 3개월'등의 처분을 받게 된다. '생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품'은 매년 전년도 생산·수입 실적과 건강보험 청구 실적 등을 반영해 완제의약품을 총 8가지 유형으로 구분하고, 퇴장방지의약품과 희귀의약품을 제외한 나머지 6가지 유형에 해당하는 의약품을 건강보험심사평가원장이 선정해 보건복지부장관의 승인을 받아 품목을 공고하고 있다. 보고대상 의약품을 살펴보면 ▲전년도 생산·수입실적이 있는 의약품 중 동일 성분을 가진 품목이 2개 이하인 의약품 ▲동일 성분을 가진 품목군 중 시장점유율(연간 생산·수입실적 기준)이 50% 이상인 의약품(해당 품목을 생산·수입하는 업체가 3개 이하인 경우에 한한다) ▲전년도 건강보험 청구량 상위 100대 성분을 가진 의약품(해당 품목을 생산·수입하는 업체가 3개 이하인 경우에 한한다) 등이다.또한, ▲WHO에서 추천하는 필수의약품목록에 등재된 성분의 약제로 이를 생산 또는 수입하는 업체가 3개 이하인 의약품 ▲사람이나 동물의 체액 등을 원료로 하는 생물학적제제로 원료수급이 불안정한 의약품 ▲ 중증 질환의 치료에 필요한 의약품 중 대체의약품이 없는 의약품으로서 대한의사협회, 대한병원협회, 대한약사회 등 의약단체가 추천하여 건강보험심사평가원장(의약품관리종합정보센터의 장)이 인정한 의약품 등이 보고대상이 된다. 이 같은 사전 공고는 의약품 공급부족을 사전에 예방하고 의약품의 원활한 수급관리를 유도함으로써 필수의약품의 생산·수입·공급 중단으로 인한 환자진료 차질을 방지하기 위함이다.

최재경 2015.08.19
정책

"GMP 조사관 역량강화, 국제조화 기본 조건"

식약처가 GMP 조사관 역량 강화는 국제조화의 기본임을 강조하고 나섰다. 식품의약품안전처 의약품품질과 김상봉 과장은 18일 열린 제13회 한일공동세미나에서 'PIC/S 가입과 한국 GMP 현황' 주제발표를 통해 이 같은 내용을 밝혔다. 김 과장은 한국정부가 생각하는 국제조화가 PIC/S와 다르지 않다며 GMP 조사관 역량강화의 중요성을 강조했다. PIC/S 가입을 통해 회원국의 규정이나 제도가 같아진 상황에서 기업의 실사 체감도도 같아져야 하는데, 이는 PIC/S 조사관의 실사수준이 유사하다고 판단했을때 가능한 일이라는 설명이다. PIC/S 실사 집행수준이 조사관 수준에 따라 다를 수 있다고 보는것이 사실이기에 원활한 MRA(국가간 GMP 상호인증협정)등을 위해서는 GMP 조사관 역량강화가 중요하다는 것이다. 이에 김상봉 과장은 GMP 교육훈련을 위해 추후 PIC/S-PDA 공동 주관 원료의약품(ICH Q7) GMP 교육훈련과 한-아세안 GMP 조사관 교육훈련 협력 추진 등이 이뤄질 예정임을 밝혔다. 또한 김 과장은 "유럽과 미국중심의 GMP정책이나 발전계획이 수립되어 왔는데 한국과 일본의 PIC/S가입으로 관련 활동에 능동적으로 참여할 수 있는 공식적인 길이 열려 기쁘게 생각한다"며 "일본과 같이 가입하게 되어 동반자를 얻은 것이라 생각한다. 한국과 일본은 PIC/S 등 활동을 통해 정부와 기업이 모두 만족하며 눈에 보일만한 성과를 거둘 수 있을것이라 기대한다"고 말했다.

신은진 2015.08.19
병원·의료

개인정보보호 자율점검 '일단 한숨 돌리고…'

약국과 의료기관을 대상으로 진행중인 개인정보보호 자율점검이 시행착오를 겪고 있다. 어떻게 진행해야 하는지 알아보기 쉽지 않다는 민원이 이어지면서 변경사항이 반영된 새로운 내용이 공지됐다. 최근 약국에는 개인정보보호 자율점검과 관련해 바뀐 부분이 서둘러 안내됐다. 자율점검 기간이 한달 연장돼 10월말까지로 수정됐고, 관련 교육도 9월에 추가로 실시하는 내용이 반영됐다. 특히 자율점검을 위한 동영상 매뉴얼을 지원해 자율점검지원시스템 사용법을 동영상으로 안내하는 방법이 제시됐으며, 어려운 용어는 쉽게 알아볼 수 있도록 개선된다. 이렇게 개인정보보호 자율점검과 관련해 적지 않은 부분이 변경된 것은 당초 마련된 점검방식과 교육에 대한 약국과 의료기관의 불만이 반영된 것이다. 자율점검 공지가 처음 나간 이후 약국과 의료기관에서는 '어렵다'거나 '이해하기 쉽지 않다'는 반응이 이어졌다. 시스템에 접속해 자율점검을 진행하려 해도 기재항목에 등장하는 여러 표현들이 정확하게 무엇을 뜻하는지 알기 어렵다는 반응이 이어졌다. 한 약국 약사는 "시스템 숫자를 묻는 부분도 있고, 파일 숫자를 묻는 부분이 있다"며 "무엇을 묻는지 정확하게 알기 어려워 시스템에 처음 접속한 사람이라면 마무리하지 못하고 포기하는 경우가 대부분일 것"이라고 강조했다. 특히 "질문 하나하나에 어떻게 답해야 하는지 구체적인 해설이 필요해 보인다"며 "점검을 자율로 하라는 게 아니라 따로 과외를 받아야 가능할 정도로 어렵다"고 지적했다. 때문에 바뀐 자율점검 공지에는 '어려운 용어 해설'을 위한 자료와 사용 매뉴얼을 이해하기 쉽게 개선했다는 표현이 등장한다. 그만큼 애초 배포된 자율점검 방식과 해설을 이해하고, 적용하는데 무리가 있었다는 점을 반증하는 것이다. 변경사항 공지 이후 일단 약국에서는 한숨 돌리는 모양새다. 점검 기간이 연장되고, 용어 등을 쉽게 개선한다는 내용이 반영되면서 서둘러 자율점검을 진행하지 않아도 된다는 판단에서다. 적절한 답변을 담은 '모범답안' 얘기도 나오고 있다. 누군가가 매뉴얼과 교육 등을 거쳐 적절한 답변을 작성해 참고할 수 있도록 공유하자는 것이다. 또다른 약국 약사는 "자율점검을 서두를 필요는 없게 됐다"며 "10월말까지로 기간이 연장된 만큼 일단 다른 약국에서 어떻게 진행했는지 지켜볼 예정"이라고 말했다.

임채규 2015.08.19
산업 /

상반기 R&D 100억 이상 제약 12개사,전체 투자액 75%

제약산업의 꽃은 신약개발이고 신약개발의 동력은 연구개발(R&D)에서 나온다. 신약은 기업이 당면한 위기를 극복하는데 구원투수일뿐 아니라, 창궐하는 질병의 예방 및 치료에 있어서도 없어서는 안 될 존재다. 세계 각국의 제약사들이 모래벌판에서 바늘 찾기보다 어렵다는 신약개발에 쉼 없이 나서고 선진국들이 제약산업을 성장동력으로 적극 육성하는 이유다. 정도의 차이는 있지만 우리나라 정부 역시 제약산업을 성장동력의 중심에 두고 기업들의 R&D 투자 행보를 예의주시하고 있다. 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어가 2015년도 상반기 기준 국내 63개 상장제약사의 R&D 부문 투자 현황을 분석한 결과, 가장 왕성하게 투자를 하는 곳은 한미약품인 것으로 나타났다. 이 기간 한미약품은 매출액의 20.6%인 946억원을 R&D에 투자해 비용 자체는 물론, 매출액 대비 투자 비율에서도 압도적 우위를 점했다. 한미약품의 매출대비 투자비율은 셀트리온(29.0%)에 밀려 1위를 놓쳤으나, 국내 제약사 중 유일하게 해마다 1500억원 이상을 R&D 분야에 투자한다는 점에서 타의 추종을 불허한다. 이어 셀트리온(769억원), 대웅제약(471억원), 녹십자(447억원), 종근당(409억원) 순으로 투자비용이 많았다. 전체적으로 100억원 이상 R&D 비용을 투자한 기업은 유나이티드제약을 포함, 12개사였다. 올해 상반기 이들 기업의 R&D 비용 총액은 4624억원으로 전체 63개 기업 투자액(6202억원)의 74.6%를 차지했다. R&D 투자비율은 셀트리온(29.0%) 한미약품(20.6%), LG생명과학(20.5%), CMG제약(17.9%), 종근당(14.2%) 순으로 높았다. R&D 비율이 업계 평균(6.8%) 이상인 제약사는 모두 25개 기업이었다. 광동제약은 매출 순위 업계 10위권에 포진했지만, R&D 투자비용은 매출액의 1.2%인 32억원으로 신고했다. 팜스코어 최성규 수석연구원은 “연구개발은 투자액을 늘리는 것도 중요하지만, 지속적인 투자가 이뤄져야 한다”며 “한미약품은 수십 년간 이 두 가지를 실행에 옮겨 실제로 많은 신약 성과물을 내놓았고, 그것이 장기적으로 제약 대장주로 평가 받는 한미약품의 주가를 견인하게 될 것”이라고 전망했다.

이권구 2015.08.19

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