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당뇨병 동반 비만환자 ‘삭센다’ 체중감소 괄목

2형 당뇨병을 동반한 과다체중자 및 비만환자들에게 비만 치료제 ‘삭센다’(Saxenda: 리라글루타이드)를 56주 동안 매일 투여하면서 식이요법과 운동을 병행한 결과 괄목할 만한 수준의 체중감소가 나타났다는 요지의 연구결과가 공개됐다. 영국 레스터대학 당뇨병연구소의 멜라니 J. 데이비스 박사 연구팀은 ‘미국 의사회誌’ 18일자 최신호에 게재한 ‘2형 당뇨병 환자들에게서 리라글루타이드가 체중감소에 나타낸 효과’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이와 관련, 체중감량은 2형 당뇨병 환자들에게 적극 권고되고 있는 것이 현실이다. 아울러 체중의 5~10%를 감량하는 일은 혈당 수치와 기타 심대사계 위험요인들을 개선할 수 있게 해 준다는 것이 전문가들의 지적이다. 하지만 2형 당뇨병 환자들에게 체중감량은 매우 도전적인 과제로 자리매김되고 있는 것이 현실이기도 하다. 데이비스 박사팀은 9개국 126개 기관에서 총 846명의 과다체중 또는 비만환자들을 피험자로 충원해 2011년 6월부터 2013년 1월까지 이번 시험을 진행했었다. 연구팀은 시험이 진행되는 기간 동안 18세 이상의 성인 2형 당뇨병 환자들로 구성된 피험자들을 무작위 분류한 뒤 ‘삭센다’ 3.0mg 및 1.8mg 또는 플라시보를 56주 동안 1일 1회 투여했다. 시험기간에는 약물의 효능을 평가하기 위한 12주의 휴지기 추적조사 기간이 포함되어 총 시험기간은 68주에 달했다. 피험자들은 약물투여와 함께 칼로리 섭취량 감소 식이요법과 운동을 병행했다. 그 결과 ‘삭센다’ 투여群의 평균 체중감소량이 3.0mg를 투여받았던 그룹은 6.0%(14.1파운드), 1.8mg을 투여받았던 그룹은 4.7%(11파운드)에 달한 것으로 집계된 반면 플라시보 대조群은 2.0%에 그쳐 확연한 차이를 보였다. 체중의 5% 이상이 감량된 그룹의 경우 ‘삭센다’ 3.0mg 투여群은 54.3%로 조사된 가운데 ‘삭센다’ 1.8mg 투여群은 40.4%에 이르러 플라시보 대조群의 21.4%와는 역시 현격한 격차를 드러냈다. 원래 체중에서 10% 이상이 감량된 이들의 비율을 보면 ‘삭센다’ 3.0mg 및 1.8mg 투여群이 각각 25.2%와 15.9%에 달한 것으로 집계되어 플라시보 대조群의 6.7%와는 비교를 불허했다. 다만 위장관계 장애 부작용을 수반한 비율은 ‘삭센다’ 3.0mg 투여群이 ‘삭센다’ 1.8mg 및 플라시보 대조群에 비해 높은 수치를 보였다. 이와 함께 췌장염이 발생한 사례는 보고되지 않았다. 연구팀은 “장기간에 걸친 효능 및 안전성을 좀 더 면밀하게 평가하기 위해서는 후속연구가 필요해 보인다”면서도 “2형 당뇨병을 동반한 과다체중자 및 비만환자들에게 ‘삭센다’ 3.0mg을 1일 1회 피하주사하는 요법이 체중감소에 괄목할 만한 효과로 귀결될 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2015.08.24
정책

김성주 의원 "정진엽 후보자 행정경험 낙제점"

정진엽 보건복지부장관 후보자가 분당서울대병원장으로 재직 당시 의료IT분야를 제외하면 낙제점 수준의 경영을 했다는 비판이 제기됐다. 새정치민주연합 김성주 의원은 24일 정진엽 보건복지부장관 후보자 인사청문회에서 정 후보자 병원장 시기 분당서울대병원은 국공립병원이 아닌 ‘의료IT 육성 시범사업 병원’이었다고 비판했다. 정 후보자가 원장으로 재직하는 동안 분당서울대병원의 공공의료 분야인 응급의료기관 평가가 크게 떨어졌다는 것이다. 2008년에 최우수였던 분당서울대병원의 응급의료기관 평가는 ‘중위’로 떨어진 이후 개선되지 못한 상태다. 복지부가 올해 3월에 발표한 ‘응급의료기관 평가 결과’에 따르면, 후보자가 병원장 재직 때인 2013년의 경우 전국 400여 곳의 응급의료기관 중 분당서울대병원은 응급실 내원환자에 비해 응급병상이 부족하여 과밀한 병원 6위였으며, 중증응급환자에 대해 수술, 입원 등 조치가 지연되어 응급실에 대기하는 시간이 길어지는 병원 10위였다. 그럼에도 정 후보자는 병원장 재임기간동안 유헬스 및 의료IT 융합사업 분야에 350억원을 집중 투자했다. 특히 건강증진센터 모바일 진료안내시스템 구축 용역, i-Pad 및 모바일 오피스 구축, Cloud 기반의 VDI 시스템 구축용역, 모바일 단말기 보안 시스템 구축, Smart Bedside Station 구축 용역 등 개인의료정보를 활용한 원격의료시스템 구축에 집중투자가 이뤄졌다. 응급실과밀화 문제 등 공공의료체계에 문제가 있음에도 의료IT사업에 집중지원했다는 것은, 국공립병원의 역할과 기능에 역행한 심각한 문제가 있는 것이라는 지적이다. 김성주 의원은, “후보자가 병원장이었던 시기의 분당서울대병원은 과연 국립대병원이었는지 아니면, ‘의료IT 육성 시범사업병원’이었는지 묻지 않을 수 없다”며, “의료IT 분야 선도병원으로 분당서울대병원을 이끄는데 혼신을 다했던 후보자, 그리고 유일한 행정경험인 병원장으로서의 역할마저 다하지 못한 후보자가 우리나라의 보건의료와 복지를 총괄하는 부처의 장관이 된다는 것은 결코 마땅치 않다”며 정진엽 후보자의 자격에 대해 강하게 비판했다.

신은진 2015.08.24
"위암 피하려면 헬리코박터균부터 잡아라"

위암발생을 막으려면 헬리코박터균부터 박멸해야한다는 최근 연구결과가 발표됐다. 캐나다 맥마스터대학 연구팀이 헬리코박터균을 박멸하는 것이 위암 발병률을 낮춘다는 연구 결과를 발표했다. 헬리코박터균은 위 점막 내에 살고 있는 세균으로 헬리코박터 파일로리균을 일컫는다. 헬리코박터균은 WHO가 지정한 1급 발암물질로서 국제 암 연구소에서도 1급 발암물질로 규정하는 병원체중 하나다. 산성이 강한 위 내 상피세포와 점액층 사이에서 주로 증식한다 우리나라 국민의 60% 가량이 헬리코박터 보균자이며, 여성에 비해 남성의 감염률이 더 높다. 특히, 반찬이나 찌개를 나눠먹는 등 식기를 공유하는 문화 때문에 구강을 통한 감염 비율이 높은 편이다. 아동기에는 부모와의 입맞춤으로도 소아감염이 되는 경우가 발생할 수 있어 유의해야 한다. 헬리코박터균에 감염되면 만성 위염, 소화불량, 상복부 불편감, 소화장애 등의 증상이 나타난다. 위궤양이나 십이지장궤양도 발생할 수 있으며, 위암 발생률도 3배이상 높아진다. 특히, 헬리코박터균에 감염된 채 맵고 짠 음식, 알코올 등을 많이 섭취하는 식습관이 지속되면 위암 발생위험도가 급격히 높아진다. 위 건강을 지키기 위해 건강한 식습관을 갖고, 규칙적으로 운동하는 것이 중요하다. 사회생활 중에 불가피한 술자리, 잦은 야근 등으로 관리가 어려운 현대인들은 건강기능식품 등을 활용해 위 건강을 사수할 수 있다. 위 건강을 위한 건강기능식품 중 ㈜뉴트리(대표 김도언)의 ‘슈퍼위가드’에 대한 관심이 뜨겁다. 메르스 사태 이후 건강을 염려하는 사람들이 많아지면서 가족이나 동료를 위한 선물로 슈퍼위가드를 구매하는 사람이 늘고 있다. 슈퍼위가드는 뉴트리가 국내 최초로 개발에 성공한 특허물질인 ‘감초추출물(glabridin,글라브리딘)’을 주원료 하며, 위 점막 내 헬리코박터균 증식을 억제하고 위 점막을 보호해 위 건강을 증진시켜주는 이중기능으로 식약처로부터 개별인정(개별인정 제2014-4호)을 받았다. 슈퍼위가드의 유통을 맡고 있는 차지운 ㈜유스랩 대표는 "헬리코박터균을 잡아야 위 건강을 지킬 수 있다”며 “슈퍼위가드는 가족 간 전염이 가능한 헬리코박터균으로부터 온 가족의 위건강을 지키는 파수꾼 역할을 할 것"이라고 강조했다. 한편, 뉴트리는 방송인 조영구와 슈퍼위가드 전속모델 계약을 체결하고, 25일부터 유스랩 홈페이지(www.youthlab.co.kr)를 통해 본격적인 추석선물 행사를 진행한다. (문의 1544-0760)

이종운 2015.08.24
밀레니얼 세대女 73% “아름답게 보이고 파”

‘밀레니얼 세대’(Millennials)는 미국에서 1982년부터 2000년 사이에 출생한 신세대를 일컫는 말이다. 오는 2020년에 이르면 이들의 인구 수가 총 8,040만명에 달하면서 2조5,000억 달러를 소비하는 데 사용할 것으로 추정되고 있는 미래의 주력세대이다. 2020년에 생애 처음으로 주택을 구입하는 소비자 3명 중 2명이 이들 밀레니얼 세대일 것으로 추정될 정도. 이와 관련, 밀레니얼 세대의 의식과 성향을 파헤친 설문조사 결과가 공개되어 화장품업계에서도 관심을 기울여야 할 것으로 보인다. 뉴욕에 소재한 미디어‧마케팅 컴퍼니 메레디스 코러페이션社(Meredith Corporation)는 지난 6일 이 같은 내용이 담긴 ‘여성 2020년’ 설문조사 결과를 공개했다. 설문조사는 지난해 10월 13일부터 24일까지 18~67세 사이의 여성 2,629명을 대상으로 온라인에서 진행되었던 것이다. 조사결과 밀레니얼 세대는 73%가 아름답거나 섹시하게 보이는 것이 매우 중요하다는 데 동의해 베이비붐 세대의 57%를 상회했음이 눈에 띄었다. 또한 밀레니얼 세대의 60%를 화장품을 구입할 때 가격을 중요한 요인으로 고려한다고 답해 베이비붐 세대의 38%에 비해 훨씬 높은 수치를 보였다. 아울러 밀레니얼 세대의 75%는 유명인사들이 권고하는 제품을 사용해 본다고 밝혀 다른 세대의 55%와는 적잖은 격차를 드러냈다. 밀레니얼 세대의 27%는 체중조절을 여성들이 직면해 있는 가장 초미의 이슈라고 답해 눈길을 끌었다. 뒤이어 25%가 공평한 보수, 19%가 가정 내 폭력, 10%는 양질의 건강관리를 각각 가장 초미의 이슈라고 밝혀 차이를 보였다. 밀레니얼 세대의 가치를 최선으로 대변하는 유명스타로는 33%가 영화배우 제니퍼 로렌스를 꼽았다. 팝스타 테일러 스위프트가 31%, 비욘세 20%, 모델 겸 영화배우 킴 카다시안 8%, 영화배우 레나 던햄 8% 등의 순으로 뒤를 이었다. 자신의 롤 모델로 밀레니얼 세대들은 16%가 유명 토크쇼 진행자 엘렌 드제너러스를 지목해 시선이 쏠리게 했다. 이와 함께 미셸 오바마 14%, 안젤리나 졸리 13%, ‘해리포터’의 저자 조앤 K. 롤링 10%, 힐러리 클린턴 8% 등으로 파악됐다. 한편 밀레니얼 세대의 75%는 오는 2020년에 자신이 지금보다 행복할 것이라며 낙관적인 태도를 보였다. 73%는 자신에게 좀 더 행운이 찾아올 것이라고 답했고, 71%는 앞으로 5년 뒤에는 지금보다 좀 더 많은 기회를 누리게 될 것이라고 확신했다. 이밖에 건강한 식생활에 대한 관심도 측면에서 보면 베이비붐 세대의 76%가 “높다”고 응답해 밀레니얼 세대의 63%보다 높은 수치를 보였다. 내추럴‧오가닉 식재료에 대한 관심도의 경우 밀레니얼 세대는 55%가 “높다”고 답했다.

이덕규 2015.08.24
해외 세관 지재권 등록 매뉴얼 발간 ‘K-브랜드 보호 강화’

특허청과 관세청은 TIPA(무역관련지식재산권보호협회)와 함께 국내 기업들이 아시아 시장 진출시 지식재산권으로 인한 피해를 입지 않고 사전에 대비하도록 ‘지식재산권 관련 매뉴얼’을 발간했다. 아시아 주요 4개국의 세관 지재권 등록 매뉴얼은 ‘중국·홍콩·태국·베트남’의 △지식재산권 등록 방법 △세관보호절차 △지식재산권 침해 적발시 처벌에 대한 내용 △도움을 받을 수 있는 연락처 △지원에 대한 내용을 골자로 담고 있다. 외국세관에 지식재산권 등록을 통한 통관단계 단속은 소규모 모조품 판매상 단속에 비해 효율적이다. 그러나 국내 기업의 외국 세관 지식재산권 등록건수는 151건으로 중국 1만2,688건, 미국 4,004건, 일본 1,333건, 독일 892건, 프랑스 633건에 비해 상당히 저조한 상황이다. 특히 대부분의 국가는 지식재산권이 세관이 등록되지 않으면 침해물품을 단속하지 않고 있다. 이번 매뉴얼 발간으로 국내 기업 출시 제품에 대한 모조품 유통 피해가 심각한 중국 등 해외국가에서의 지식재산권 보호 효과를 기대할 수 있게 됐다. 매뉴얼은 TIPA(www.e-tipa.org), 국제지재권분쟁정보포털(www.ip-navi.or.kr), IP-DESK(www.ip-desk.or.kr), 관세청, 한국지식재산보호협회, KOTRA 홈페이지에서 확인할 수 있다. 특허청과 관세청은 오는 21일 서울세관 강당에서 해외 진출기업을 대상으로 외국세관 지식재산권 등록의 필요성과 방법, 우수사례를 공유하는 설명회를 개최할 계획으로 홈페이지(http://www.e-tipa.org/wp/?page_id=2326)와 전화(02-3445-3761,2)로 신청하면 된다. 특허청 권오정 산업재산보호협력국장은 “세관 지식재산권 등록 활성화를 위해 중국, 미국, 일본 등 해외지식재산센터(IP-DESK)가 설치된 국가에서 운영 중인 세관 지식재산권 등록지원사업을 더욱 확대해 나가겠다”고 말했다. 세관 지식재산권 등록 지원사업은 중소·중견 기업 대상으로 기업별 연간 8건 한도에서 세권 지재권 등록비용의 50%까지 지원하는 사업으로 중국과 태국은 건당 최대 300달러, 베트남은 건당 1,000달러를 지원한다. 성태곤 관세청 통관지원국장은 “외국 세관과의 긴밀한 협력을 통해 외국세관의 국경조치를 유도할 것이며, 해외를 비롯해 국내로 유입되는 모조품의 차단을 위해 국내 통관단계에서 단속을 강화할 계획”이라고 밝혔다.

송상훈 2015.08.24
아모레퍼시픽 기술연구원, 생명윤리 구현 단체로 선정

아모레퍼시픽 기술연구원(원장 한상훈)이 동물실험 대체 시험법 연구 성과를 인정받아 ‘생명윤리 구현을 위한 학술 기여 우수단체’로 선정됐다. 아모레퍼시픽은 지난 2008년부터 화장품 원료 및 완제품에 대한 자체적인 동물실험을 중단했다. 2013년 5월부터는 ‘화장품에 대한 불필요한 동물실험 금지’ 선언을 통해 협력업체를 포함해 화장품에 관한 신규 및 추가 동물실험 금지를 천명한 바 있다. 또한 아모레퍼시픽 기술연구원은 화장품 원료 및 완제품의 안전성 향상을 위한 동물실험대체시험법개발에도 꾸준한 노력을 기울여 왔다. 식품의약품안전처의 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM), 화장품 안전성평가 동물대체기술개발 연구사업단(CAMSEC) 및 한국동물실험대체법학회(KSAAE)와 공동으로 안전성 평가에 대한 연구를 진행해왔으며, 해외 연구자를 초빙해 다양한 분야의 동물 대체 시험법 관련 세미나를 개최하기도 했다. 그 성과로 지난 10년간 주요 학술지를 통해 발표한 연구 결과만 국내 16편, 국외 11편 등 총 27편에 이른다. 해당 연구는 화장품 독성평가에 있어 중요하게 여겨지는 피부자극, 안자극, 피부 감작성에 대한 동물실험 대체 시험법에 관한 것이다. 관련 논문에는 이를 바탕으로 화장품 원료 및 제품 평가에 활용한 연구사례도 포함되어 있다. 인증식은 21일 서울 관악구 서울대학교 약학대학 신풍홀에서 열리는 ‘제12차 한국동물실험대체법학회 정기학술대회’에서 진행됐다. 아모레퍼시픽 기술연구원 한상훈 원장은 “이번 선정은 고객들이 안심하고 사용할 수 있는 제품을 만들기 위한 아모레퍼시픽의 노력이 인정받은 결과라고 생각한다”며 “앞으로도 아모레퍼시픽 기술연구원은 국내외 여러 연구기관과의 협업을 통해 한국의 동물대체시험법을 선도하겠다”는 의지를 밝혔다. 한편, 한국동물실험대체법학회(학회장 천영진)는 실험 동물 사용 대체 연구를 활성화하기 위해 지난 2007년 창립됐다. 매년 학술대회를 통해 국내외 연구자를 초빙해 동물대체 시험법 연구 현황을 교류하고 있으며, 올해 식품의약품안전처와 공동으로 개최한 12차 정기 학술대회의 주제는 ‘Past, Present and Future of the 3Rs and Animal Alternative in Korea’이다.

안용찬 2015.08.24
화장품·식품·축산물 위해평가 고시 통합운영

화장품·식품과 축산물로 분리·운영해오던 위해평가 규정이 통합된다. 식품의약품안전처(처장 김승희)는 8월 21일 이같은 내용을 주요 내용으로 하는 ‘위해평가 방법 및 절차등에 관한 규정’ 일부개정(안)을 개정·고시했다. 또 위해평가 방법 및 절차를 명확히 하기 위해 세계보건기구(WHO) 가이드라인 등 국제 지침에 준해 위해요소 특성에 따른 위해도 결정시 고려사항과 외부기관에 대한 자료요청, 결과보고서 구성 등에 관한 조항도 신설된다. 이번 개정 고시의 적용 부문에 ‘축산물’이 추가됨에 따라 기존 ‘축산물의 위해평가 방법·기준 및 절차’(고시 제2013-49호)는 폐지된다. 식약처 소비자위해예방정책과는 이번 개정으로 유해물질에 대한 위해평가가 더욱 일관성있고 체계적으로 수행되는 한편 위해평가 방법 및 절차에 대한 국민들의 신뢰도가 더욱 향상될 것으로 기대한다고 밝혔다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 법령·자료→법령정보→제·개정고시 등 또는 고시·훈령·예규(고시전문)에서 확인할 수 있다. <‘위해평가 방법 및 절차 등에 관한 규정’ 조문별 주요 개정 내용> 조문 주요 개정 내용 제1장. 총칙 제1조(목적) ○ 고시의 적용범위에 축산물 추가 * 적용범위: 식품･화장품 → 식품･축산물･화장품 제2조(용어의 정의) ○ 위해요소의 정의 중 축산물 추가(제1호) ○ 위해도 결정 관련 용어 추가(제8호∼제9호) * 위해지수, 안전역 (용어: 7개 → 9개) 제2장. 식품등의 위해평가 제3조(위해평가의 대상 및 평가대상인 위해요소) ○ 내용 중 축산물 추가 제4조(위해평가의 방법) ○ 위해평가 방법의 과정을 구체적으로 명시(제①항) ○ 위해도 결정시 고려사항 신설(제③항, 제④항) ○ 내용 중 축산물 추가(제⑤항) 제5조(위해평가의 절차 등) ○ 외부 자료요청, 위해평가 결과보고서 구성에 관한 조항 신설(제②항, 제④항) ○ 위해평가 결과의 심의․의결에 축산물위생심의위원회 추가(제⑤항) 제6조(외부기관의 위해평가 요청 등) ○ 내용 중 축산물 추가(제①항, 제②항) 제3장. 화장품의 위해평가 제7조(위해평가의 대상 및 평가대상인 위해요소) ○ 현행과 같음 제8조(위해평가의 방법 ) ○ 위해평가 방법의 과정을 구체적으로 명시(제①항) ○ 위해도 결정시 고려사항 신설(제②항) 제9조(위해평가의 절차 등) ○ 외부 자료요청, 위해평가 결과보고서 구성에 관한 조항 신설(제②항, 제④항) 제4장. 권한의 위임 등 제10조(권한의 내부위임) ○ 기존의 위임사항에 제5조 및 제9조의 신설조항(자료요청 및 결과보고서 작성 등)을 반영(제1호) ○ 제1호와 제2호를 통합 제11조(세부지침의 제정･운영) ○ 제10조 변경에 따른 수정 제5장. 보칙 제12조(보고) ○ 조 제목 변경 * “보칙” → “보고” ** 본문 내용이 위해평가 결과보고서의 보고로 한정 제13조(재검토기한) ○ 2015년 8월 24일 → 2016년 1월 1일 기준으로 매3년이 되는 시점(매 3년째의 12월 31일까지를 말한다)

박재홍 2015.08.24
한-중 ‘화장품 석학’ 한 자리에 모인다

서울과학기술대학교 화장품산학협의회가 주최하는 ‘2015 화장품산학협의회 한-중 워크숍’이 8월 28일 서울과학기술대학교 무궁관 911호 대형강의실에서 열린다. 이번 워크숍에 참석을 원하는 사람은 참가신청서를 작성해 8월 25일 12시까지 서울과학기술대학교 화장품산학협의회(메일:sjy-cos@daum.net)로 제출하면 된다. 참가 문의:02-970-6451,6958. 이번 워크숍에 참여하는 중국 참가자 및 소속은 다음과 같다. △북경일화협회 (董银卯 이사장, 余淮林 부사무총장) △북경공상대학 (孟宏 교수) △중국화장품연구센터 (何一凡 전문가, 李丽 전문가) △북경장광101과학기술발전회사 (赵胜霞 총경리) △북경일광정밀(그룹)회사 (郭继东 총경리, 唐正强 부총경리) △북경양비화장품회사 (孙海文 총경리) △북경은만기업화장품회사 (高峰 총경리) △북경양심당건강과학기술회사 (爱新觉罗川 총경리) △상해동성일화회사 (谢坤 총경리) △상해가대생물과학기술회사 (刘立侠 총경리) △국약이잔잔람회사 (张敏娟 주관, 邱君 주관) △북경일화협회 (庄小洁주임, 董爽 편집) <2015 화장품산학협의회 한-중 워크숍 일정> 시간 내용 발표자 08:40~09:10 등록 09:10~09:30 개회사 및 내외빈 소개 09:30~10:10 미백에 대한 과학적 사고 董银卯 이사장(북경공상대학교 교수) 10:10~10:30 휴식 10:30~11:10 중의체질과 미용 孟宏 교수(북경공상대학교) 11:10~11:50 한국 기능성화장품 제도와 미백화장품 소재개발 동향 박수남 교수(서울과학기술대학교) 11:50~12:00 폐회 12:00~ 점심 식사

박재홍 2015.08.24
병원·의료

불법행위 의심약국 8곳 권익위원회 공익신고 예정

무자격자를 고용한 것으로 의심되는 일부 약국이 조만간 국민권익위원회에 공익신고될 것으로 예상된다. 약사의 미래를 준비하는 모임(회장 백승준, 약준모) 보건의료클린팀은 최근 6개 시·도 약사회에 불법행위가 의심되는 약국 명단을 전달하고, 이들 약국에 대한 조사와 결과 회신을 요구했다. 회신을 달라고 주문한 날짜는 오늘(24일)까지다. 만약 처리결과에 대한 회신이 없을 경우 권익위원회로 공익신고를 진행한다는 것이 약준모의 방침이다. 명단이 전달된 시·도 약사회는 경기도약사회와 강원도약사회, 대전시약사회, 경북약사회, 경남약사회, 제주도약사회 등이다. 회신마감 날짜를 앞두고 이미 대전시약사회와 강원도약사회, 제주도약사회는 명단에 포함된 의심약국에 대한 자체 조사를 진행해 처리 결과를 회신한 것으로 알려졌다. 경기도약사회는 청문회를 따로 진행하기로 했으며, 일정상 이달말까지 처리결과를 회신하겠다고 입장을 밝힌 것으로 전해졌다. 하지만 나머지 지역에서는 현재까지 공식 통보가 없어 권익위원회로 공익신고가 진행될 가능성이 높다. 약준모 관계자는 "자체 조사를 통해 3개 시·도 약사회에서는 불법행위 재발방지에 대한 각서를 받은 것으로 통보해 왔다"며 "무자격자를 고용한 것이 아니라 가운을 착용하지 않은 경우도 있었다"고 설명했다. 이 관계자는 "하지만 2곳의 시·도 약사회에서는 공식 통보가 없다"며 "통보가 없을 경우 방침에 따라 명단에 있는 해당 약국은 권익위원회에 공익신고 절차를 밟게 될 것"이라고 밝혔다. 회신 마감날짜가 오늘까지지만 현재 분위기로 볼 때 이 지역 시·도 약사회에서는 공식 통보가 없을 것으로 예상된다는게 관계자의 말이다. 한편, 회신이 없는 2개 시·도 약사회에 약준모에서 불법행위 의심으로 명단이 전달된 약국은 6곳과 2곳 등 모두 8곳이다.

임채규 2015.08.24
산업 /

상장제약사, 현금성 자산 보유액 1조 8,800억대

상장제약사들이 동원할 수 있는 현금성 자산 규모가 1조 9천억대로 역대 최고 수준으로 파악되고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 제약사들의 2015년 상반기 보고서를 분석한 결과, 조사대상 58개 업체의 현금 및 현금성 자산은 1조 8,803억원대로 조사됐다. 이는 2014년 12월말의 1조 4,536억에 비해 4,167억원 늘어난 것이며, 2013년 12월말의 1조 4,918억원과 비교할 때는 3,885억원 증가한 것이다. 상장제약사들의 현금 및 현금성 자산이 늘어난 것은 각종 정책적 규제 등 약업 환경이 불확실해지면서 위기상황을 대비해 현금 확보에 치중한 결과로 해석된다. 현금 및 현금성 자산은 현금이거나 현금과 동일하게 쓸 수 있거나, 짧은 시일 내에 현금화가 가능한 자산을 의미한다. 현금 및 현금성 자산이 풍부할수록 위기대처 능력이 뛰어나다는 평가를 받기 때문에 불황일수록 기업들은 현금 및 현금성 자산을 늘리는데 총력을 기울인다. 하지만 현금 및 현금성 자산이 많다는 것은 기업들이 투자를 기피하고 있다는 지적을 받기도 한다. 상장제약사중 현금성 자산을 가장 많이 보유하고 있는 업체는 동아에스티로 3,068억원이었으며, 뒤를 이어 유한양행 2,384억, 종근당홀딩스 1,417억, 동아쏘시오홀딩스 1,289억, 한미약품 1,077억 등의 순이었다. 종근당홀딩스는 지난 2014년말과 비교할 때 현금성 자산이 무려 1,091억 증가했고, 유한양행 827억, 한미약품 553억, 일성신약 492억, 바이넥스 384억, 대웅제약 300억 등이 늘어났다.

김용주 2015.08.24
글로벌

맞춤치료제 부각 따라 동반 진단의학 투자 활기

지난해 12월 FDA의 허가를 취득한 아스트라제네카社의 난소암 치료제 ‘린파자’(Lynparza: 올라파립)은 ‘BRCA 유전자’ 결함을 진단하는 동반 진단의학 기구인 ‘BRCA어낼리시스 CDx’(BRACAnalysis CDx)를 필요로 하는 항암제이다. 로슈社의 흑색종 치료제 ‘젤보라프’(Zelboraf: 베무라페닙)은 사용에 앞서 동반 진단기 ‘코바스 4800 BRAF V600 변이 테스트’로 ‘BRAF V600E’ 단백질 변이 여부를 체크해야 한다. 맞춤의학(personalized medicines)에 대한 관심도가 고조됨에 따라 맞춤치료제(personalized therapeutics)의 사용을 통해 보다 나은 치료효과를 도출하려는 목적에서 동반 진단의학 분야의 연구‧개발에 투자하는 제약기업 및 진단의학기업들이 늘어나고 있다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 터프츠대학 산하 신약개발연구센터(TCSDD)는 자체적으로 주최한 R&D 리더 라운드테이블 회의에서 동반 진단의학 분야에 대한 투자 활성화가 참석자들의 핫이슈로 부각됐다고 19일 공표했다. 이와 관련, TCSDD는 해당약물의 투여대상 환자와 투여대상이 아닌 환자들을 구분하는 생체지표인자들을 확인하거나, 부작용 위험성을 사전에 파악하기 위해 동반 진단의학 기구를 사용해야 하는 약물들의 경우 빈도높게 처방이 이루어지고 급여적용 측면에서도 유리한 점을 갖고 있다는 점을 상기시켰다. 특히 지난해 FDA의 허가를 취득한 신약들 가운데 20%가 맞춤치료제들인 데다 메이저 제약기업들의 투자계획을 근거로 할 때 앞으로 이 수치가 더욱 증가할 것이라고 TCSDD는 전망했다. TCSDD의 조슈아 코헨 부교수는 “제약기업과 진단의학기업이 매우 상이한 기업문화를 갖고 있을 뿐 아니라 제품의 라이프사이클, 개발 및 허가취득 절차 등에도 차이점이 확연하다”고 지적했다. 이에 따라 제약기업의 입장에서 보면 진단의학기업과 협력해야 할 것인지, 인수해야 할 것인지, 아니면 자체적으로 동반 진단의학 기구를 개발할 수 있는 역량을 구축해야 할 것인지 여부가 현안으로 떠오르고 있다고 코헨 교수는 덧붙였다. 코헨 교수는 또 개발 초기단계에서부터 약무당국과 긴밀히 협력하는 일도 제약기업에게나 진단의학기업에게나 못지않게 중요한 일이자 걸림돌이기도 하다고 설명했다. 이 대목에서 TCSDD는 19일 공개한 ‘터프츠 CSDD R&D 관리 보고서’에 삽입된 주요내용들을 언급했다. 보고서는 진단의학 기구의 필요성 여부가 임상 2상 또는 그 이후 단계에서야 확실하게 결정되기 때문에 동반 진단의학 기구의 개발도 초기단계에서부터 병행되어야 해당신약이 발매되었을 때 동반사용이 가능해질 수 있을 것이라는 점을 지적했다. 또한 맞춤치료제들의 경우 아직까지 확인되지 않은 생체지표인자들이 해당약물에 대한 반응을 이끌어 내는 데 핵심적인 인자들로 관여할 수 있다는 점을 유념해야 한다고 언급했다. 아울러 신약과 동반 진단의학 기구의 공동개발과 동시 허가취득을 가능케 하기 위한 조정과 원활한 커뮤니케이션이 무엇보다 중요하다고 강조했다.

이덕규 2015.08.24
산업 /

해림후코이단 “1등 품질, 보증서로 약속합니다”

정부지원으로 설립된 후코이단 전문기업 해림후코이단이 주력제품에 품질보증서를 적용한다. 해림후코이단 측은 “후코이단의 품질을 가늠할 수 있는 5가지 약속을 공식화하고 이를 끝까지 지키겠다는 의지를 담아 후코아셀, 듀오 등 주력제품에 보증서를 첨부할 것”이라며 “보증서가 있는 제품은 해림후코이단의 고품질 후코이단 원료를 사용한 것이니 안심하고 선택해도 된다”고 밝혔다. 보증서를 통해 해림후코이단이 약속하는 사항은 크게 5가지로 △100% 국내산 해조류만 사용했을 것 △수매한 원료가 방사능 검사를 통과했을 것 △제조과정에서 알코올을 전혀 사용하지 않았을 것 △제조한지 100일이 넘지 않은 제품일 것 △2008년 GLP 독성시험을 통과했을 당시와 동일한 조건으로 생산되었을 것 등이다. 특히 독성시험에 대한 부분에 있어서는 타 후코이단 업체들과 완전히 차별화된다는 것이 해림후코이단 측 설명. 해림후코이단 이정식 사장은 “후코이단과 같은 다당류 물질들은 어떤 원료, 어떤 조건에서 생산했느냐에 따라 조금씩 차이를 보인다”며 “물론 비용과 시간적 측면에서 부담이 되기는 했지만 안전을 담보하기 위해 우리가 직접 생산한 원료로 독성시험을 실시하는 것이 옳다고 생각했다”고 밝혔다. 실제로 2008년 OECD의 우수실험실관리기준에 따라 독성시험을 진행한 결과 해림이 생산한 후코이단은 경구투여 독성시험, 13주 반복 경구투여 독성시험, 복귀돌연변이 시험, 염색체 이상시험, 경구투여 소핵시험을 모두 통과해 안전성을 입증하고 있다. 해림 측은 앞으로 주력제품에 보증서를 첨부하는 한편, 제대로 된 후코이단 알리기에 적극 나설 예정이다. 한편 해림후코이단은 2005년 해양수산부, 전라남도, 완도군이 공동 프로젝트를 진행해 설립된 후코이단 전문 생산업체다. 후코이단의 높은 황산기 함량, 알코올을 전혀 사용하지 않는 친환경 제조공법, 기업부설 연구소를 통한 품질관리력 등에 있어 이미 세계적인 수준에 도달했다는 평가를 받고 있다.

이권구 2015.08.24
산업 /

유나이티드제약, 동덕여대 약대생 산학협력 실습 성료

한국유나이티드제약(대표 강덕영)과 동덕여자대학교(총장 김낙훈)가 손을 잡고 약대생들에게 생생한 현장 교육을 제공했다. 21일 (금) 오전 유나이티드제약과 동덕여대 약학대학(학장 안형수)은 서울시 강남구의 유나이티드문화재단 아트홀에서 ‘제약 산업 실무 실습 수료식’을 가졌다. 강덕영 대표와 김태식 전무, 정원태 전무를 비롯한 유나이티드제약 관계자들과 임세진 교수, 이종현 교수, 유기연 교수 등 동덕여대 약대 교수들이 참석한 가운데 이번 실무 실습의 주인공인 동덕여대 약대생들 43명도 함께 자리했다. 지난 7월 27일 오리엔테이션을 시작으로 총 3주 과정으로 이루어진 이번 실습은, 학생들이 3개 조로 나뉘어 각각 생산본부, 글로벌개발본부, 영업지원본부, 제제중앙연구소 등을 순환하면서 해당 부서로부터 실제 사례를 통한 이론 교육과 현장 실습을 병행했다. 학생들은 글로벌개발본부에서 ‘의약품 연구 개발 분야’를 주제로 제품 검토부터 제제 연구, 허가, 특허 및 약가 등재까지 단계별로 이론과 실무를 교육받았으며, 세종특별자치시의 한국유나이티드제약 공장에서 생산 공정 및 시설, 제조 및 품질 관리, 원자재와 완제품 관리 등에 대한 이론과 실무를 체득했다. 서울 본사에서는 의약품 판매 전략의 수립과 집행, 광고 및 홍보 등에 대해 배우고, 영업 현장을 동행 방문하는 등 생생한 실전 실무를 경험했다. 최우수 학생으로 선정된 강선아 학생은 “고도로 자동화된 생산 라인과 철저한 GMP 준수 등 자부심을 갖고 일하는 직원들을 보며 회사의 저력을 확인할 수 있었다”며, “다른 전공과 다른 직장에서부터 약사가 되기 위해 먼 길을 돌아 왔는데 좋은 프로그램 덕에 앞으로의 진로 설정에 큰 도움이 됐다”고 밝혔다. 이가영 학생은 이번 실습 참가자 43명의 익명 설문 조사를 언급하며 ‘제약회사 실습이 향후 진로 계획에 도움이 되었습니까?’라는 질문에 전원이 “그렇다”고 대답했다는 결과를 발표해 눈길을 끌었다. ‘실습 후 제약사로 진출하고자 하는 마음이 커졌습니까?’라는 질문에는 약 60%의 학생이 “증가했다”는 답을 하기도 했다. 제혜진 학생은 “생산 현장에서 약사의 직능을 발휘하는 것이 생각보다 의미 있는 일이라고 느꼈다”는 소감을 밝혔다. 한편 약학대학이 6년제로 개편되면서 실무 실습의 중요도가 높아짐에 따라, 지난 2011년 유나이티드제약과 동덕여대는 산학 협력 MOU를 체결한 바 있다. 작년에 이어 세 번째로 개최된 이번 실무 실습은 앞으로도 꾸준히 이어질 예정이다. 강덕영 대표는 “유나이티드제약은 원료를 개발하고, R&D, 임상 시험까지 모든 시스템이 계열화 되어 있어 실습하기에 좋은 모델”이라며, “사회에 첫발을 내딛을 학생들에게 이번 실습이 미래를 설계하고 세상을 넓게 보는 계기가 됐으면 좋겠다”고 밝혔다.

이권구 2015.08.24
정책

제2의 메르스 막기 위한 응급실과밀화 대책 있나

정진엽 후보자에게 제2의 메르스 사태를 방지하기 위한 응급실과밀화 대책이 요구됐다. 24일 인사청문회에서 새누리당 장정은 의원은 정 후보자가 3번이나 원장직을 연임한 분당서울대병원이 응급실 과밀화 지수 6위, 중증응급환자 응급실 재실시간 5위로 최상위권을 차지한데 대해, 해결대책이 있는지를 물었다. 메르스 사태 당시, 간병과 병문안 등 한국적인 병원 문화와 대형병원 중심의 복적거리는 응급실 시스템, 한 환자가 여러 병원을 돌아 다니는 환경 등이 감염 확산의 문제점으로 꼽혔다. 2014년 복지부의 조사자료에 따르면, 주요대형병원 10곳의 응급실과밀화 지수가 100을 넘어 가고 있으며 정 후보자가 재직했던 분당서울대병원은 응급실 과밀화 지수가 6위에 달했다. 과밀화 지수가 100을 넘어가면 병상이 부족해 응급실 내원환자가 간이 침대나 의자, 바닥에서 대기하게 된다. 대기하는 동안 환자나 보호자는 감염에 그대로 노출되는 것이다. 또한, 중증응급환자 수술장, 병실 등으로 가지 못하고 응급실에 머무는 시간이 긴 상위 10곳을 살펴보면 서울보훈병원이 최대 37.3시간에서 경상대학병원이 13.3시간으로 나타났다. 장 의원은 이 같은 시간이 길수록 감염 확산이 길다는 점을 지적, 정 후보자에게 대책마련을 촉구했다.

최재경 2015.08.24
산업 /

네츄럴라이프,' 얼라이브 멀티비타민 체험단' 1기 모집

한화제약㈜(사장 김경락)의 건강기능식품 판매회사인 네츄럴라이프가 얼라이브의 홈플러스 입점을 기념해 오는 28일까지 ‘얼라이브 멀티비타민 체험단’ 1기를 모집한다. 이번 체험단 모집은 얼라이브 비타민이 전국적으로 140여개의 매장을 갖고 있는 홈플러스에 입점한 것을 기념해 기획됐으며, 1기 체험단으로 선정된 30명은 얼라이브 멀티비타민 ‘원스데일리’를 무료로 체험할 수 있는 기회를 제공받게 된다. 얼라이브는 Vita Awards에서 2년 연속 ‘올해의 비타민-미네랄’ 부문을 수상했으며, 미국 내 약 3만2천개의 매장과 한국 홈플러스, 분스, GS왓슨스, 백화점 및 온라인을 통해 판매되고 있다.

이권구 2015.08.24
산업 /

일동제약 ‘아로나민’ 광주 학술심포지엄 성료

일동제약이 지난 23일, 광주 라마다플라자호텔에서 학술심포지엄 ‘아로나민이 드럭머거(Drug Mugger)를 말하다’를 개최했다. 이날 행사에는 광주 • 호남지역 약사들과 관련 전문가 등 100여 명이 참석해 ‘드럭머거’를 비롯해 OTC 분야의 다양한 학술적 정보를 공유하는 시간을 가졌다. ‘드럭머거’란, 질병의 예방 및 치료를 위해 복용하는 약물이 우리 몸의 필수적 영양소를 고갈시켜 인체 기능을 저하시키거나 2차적 증상을 일으킬 수 있다는 개념으로, 적절한 대응처방과 복약지도 등 약사의 역할의 중요하다는 점에서 최근 주목받고 있는 이론이다. 심포지엄에서 ‘드럭머거와 영양’이라는 주제로 강연을 진행했던 한국드럭머거연구회(KDA) 소속 남창원 • 윤지희 • 김병주 약사는 순환기, 소화기, 감염 질환 등과 관련해 복용하는 특정 치료약물이 영양소에 미치는 영향과 대응법을 소개하고 치료약물의 복용으로 인한 환자의 영양소 손실 및 2차적 증상을 개선하는 데에 약사들이 주도적 역할을 해야 한다고 강조했다. ‘전문가용 프로바이오틱스의 선택 기준’을 주제로 강연을 펼친 천안 펜타포트 약국의 양인규 약사는 “우리가 흔히 복용하는 항생제, 위산분비억제제 등이 장내 세균총의 불균형을 초래하는 프로바이오틱스 드럭머거가 될 수 있다”며 적절한 프로바이틱스 선택과 활용법을 소개했다. 양 약사는 프로바이오틱스의 선택 기준과 관련해 “가장 중요한 것은 어떤 균이 들어가 있는가”라며, “임상 근거가 확보된 검증된 균주를 검증된 기술력으로 추출, 배양, 상용화한 제품을 선택하는 것이 좋다”고 견해를 밝혔다. 그밖에도 만성피로연구회장 이진호 이내과 원장의 ‘만성피로와 스트레스가 인체대사에 미치는 영향’에 관한 강의가 진행됐다. 한편, 행사에는 일동제약 정연진 부회장이 직접 방문하여 참석자들과 인사를 나누었다. 정부회장은 “학술심포지엄을 통해 지역 약사님들과 소통할 수 있는 기회를 갖게 되어 뜻 깊게 생각한다”며, “특히 ‘드럭머거’는 제약회사와 약사님들이 함께 고민하고 풀어나가야할 현안인 만큼 이를 위한 활동에 적극 동참하겠다”고 밝혔다.

이권구 2015.08.24

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