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美 성인 37% 한목소리 “그 놈의 감기 때문에..”

미국 성인들 가운데 5명당 2명 꼴에 가까운 37%가 감기 관련증상들로 인해 중요한 일(a life event)을 망친 경험이 있는 것으로 드러났다. 친구모임(17%), 가족모임(17%), 업무와 관련한 회의 또는 프리젠테이션(13%) 등에 참석하지 못해 곤란을 겪어야 했다는 것. 이 같은 사실은 드럭스토어 체인업체 CVS 헬스社가 시장조사기관 해리스 폴社에 의뢰해 18세 이상의 성인 총 2,024명을 대상으로 지난 7월 17~21일 기간 동안 진행한 후 24일 공개한 온라인 설문조사 결과에서 밝혀진 것이다. 조사결과에 따르면 58%가 올해 인플루엔자 예방백신을 접종받았거나 조만간 접종받을 계획인 것으로 파악됐다. 인플루엔자 예방백신을 접종받았거나 접종받을 계획을 세운 이유로는 65%가 “인플루엔자를 예방하는 데 최선의 방법으로 믿기 때문”이라고 응답했으며, 38%는 “가족을 인플루엔자 감염으로부터 보호하기 위해”, 26%는 “인플루엔자로 인해 중요한 일을 망치고 싶지 않기 때문”이라고 답했다. CVS 헬스社 약국사업부문의 톰 데이비스 부회장은 “인플루엔자 감염으로 인해 휴가나 결혼, 모임, 자녀의 운동회 또는 발표회 등에 참석하지 못한다면 최악의 일이 될 것”이라며 “매년 인플루엔자 예방접종을 받는 것이 감염을 예방하거나 확산을 방지하기 위한 최선의 길”이라고 강조했다. 낸시 갈리아노 최고 의학책임자는 “백신공급이 착수되면 곧바로 예방접종을 받도록 권고하고자 한다”며 “그것은 인플루엔자 시즌이 최고조에 달하기 전에 최선의 면역력을 확립할 수 있으려면 접종 후 수 주일이 소요되기 때문”이라고 언급했다. 이와 관련, 조사결과를 보면 인플루엔자 예방접종을 받은 이들 가운데 38%가 접종받기로 결정하는 데 가장 중요한 영향을 미친 요인으로 편의성을 꼽아 주목됐다. 한편 이번 조사결과에 따르면 근로자들의 67%가 설령 인플루엔자 관련증상을 느끼더라도 출근을 하고 있는 것으로 나타났다. 만약 인플루엔자 관련증상으로 인해 그르쳤다면 가장 속상해 할 일로 응답자들의 63%가 휴가를 꼽았으며, 뒤이어 가족모임 56%, 결혼 54%, 졸업식 47%, 생일파티 43% 등의 순으로 집계됐다. 아울러 92%의 응답자들은 인플루엔자 감염을 예방하기 위해 취할 조치들로 77%가 손을 자주씻기를 지목했고, 58%가 물을 자주 마시기, 55%가 비타민 섭취하기, 50%가 영야가 높은 음식먹기, 46%가 세정용 물티슈로 각종 표면을 자주 닦기, 45%는 잦은 손세정제 사용 등을 꼽았다. 이밖에 65세 이상의 고령자들 가운데 76%가 매년 인플루엔자 백신을 접종받거나 올해 접종을 받을 예정이라고 답했음이 눈에 띄었다.

이덕규 2015.08.31
산업 /

제약계,'리베이트발표 예상 했지만 이 시기에...당혹'

지난해 말 제약계를 발칵 뒤집어 놓은 K대 병원 리베이트 최종 결과가 나오며 제약계가 당혹스러워하고 있다. 연루된 제약사와 의사가 상당수이기도 하지만, 내년 시행되는 실거래가 약가인하에 대해 정부와 여론에 부당성을 알리는 작업(?)을 지속적으로 진행하며 협조를 구해야 하는 시기이기 때문이다. 당장 리베이트는 제약계가 강하게 ‘드라이브’를 걸고 있는 투명 윤리경영에 정면 배치되는 문제라는 점에서, 자칫 이번 리베이트 결과가 제약계에 미칠 후폭풍에 대한 우려가 큰 것으로 파악되고 있다. 올초 발표가 이뤄지지 않은 상황에서 언젠가 발표될 것으로 예상했지만 시기적으로 상당히 좋지 않다는 분석이다. 문제는 제약계가 할 수 있는 일이 별로 없다는 것. 현재 대부분의 제약사들이 과거의 불합리한 영업정책을 털어내고 윤리경영에 나서고 있다거나, 적발된 리베이트 중 상당 부분이 윤리 투명 경영에 적극 적으로 나서기 이전 사례라는 말이 통할 여지가 없다는 진단이다. 리베이트 척결작업을 오래전부터 해온 정부가, 과거나 현재나 '리베이트는 리베이트' 라는 시각을 견지하고 있기 때문이라는 지적이다. 업계 한 인사는 “ 언젠가 발표는 할 것으로 생각은 했지만 ‘케이스 바이 케이스’로 하지 않고 규모를 크게 모아서 산업계에 부담을 주고 있다고 말하기도 곤란하고, 뻥튀기 해서 발표했다는 식으로 불만을 터뜨리기도 곤란하다. 당혹스럽고 곤혹스럽다.”고 전했다. 제약사들이 윤리 투명경영에 나서고 있지만, ‘이유’ 여하를 떠나 리베이트 발표에 문제가 있거나 어떤 '의도'가 있다고 대놓고 말할 수는 없는 환경이라는 진단이다. 때문에 업계에에서는 이후가 중요하다고 말하고 있다. 이번 일을 얼마나 슬기롭게 넘기느냐에 따라 제약계 분위기가 달라지고, 윤리 투명 경영도 진전시키며 정부로부터 인정을 받을 수 있기 때문이라는 시각이다. 이 인사는 “다음주, 또 다다음주 다른 리베이트가 발표될 수도 있고, 관행을 척결하기가 쉽지 않지만 어차피 우리는 윤리경영이라는 큰 방향으로 계속 가는 것”이라며 “ 다만 제약계도 처벌할 것은 처벌하고 지원할 것은 지원하는 ‘투트랙’ 전략으로 가야 하고, 정부도 이렇게 가야 할 것”이라고 전했다. 정부가 투명 윤리경영 및 연구개발을 유도하기 위해 리베이트 척결에 나서는 것은 좋지만 처벌은 단호하게 하되 연구개발 활성화, 약가정책제도 개선 및 지원 등도 동시에 이뤄져야 한다는 지적이다. 다른 인사는 “ 대대적으로 발표가 됐다는 점에 대해 아쉬움은 있지만 현재 상황에서 우리가 특별히 할 수 있는 것은 없는 것 같다.”며 “앞으로도 시기에 따라 리베이트 적발 건이 발표될 개연성은 언제든지 있다고 보는데, 제약사들도 윤리경영 노력을 계속해야 하지만 정부가 리베이트로 모든 것을 해결하려고 하는 것이 아니기를 바란다”고 말했다.

이권구 2015.08.31
글로벌

FDA 안전성 고지..DPP-4 당뇨藥 관절통 유의

FDA가 디펩티딜 펩티다제-4 저해제(DPP-4) 계열의 2형 당뇨병 치료제를 복용한 환자들에게서 중증 및 장애를 수반할 수 있는 관절통이 나타날 위험성을 배제할 수 없다는 요지의 새로운 안전성 고지문(Safety Communication)을 28일 공개했다. 이에 따라 FDA는 DPP-2 저해제 계열의 당뇨병 치료제들에 대해 예외없이 제품라벨에 새로운 주의문 및 예방대책을 추가토록 했다. 여기에 해당되는 약물들은 ‘자누비아’(시타글립틴), ‘자누메트’(시타글립틴+메트포르민), ‘자누메트 XR’(시타글립틴+메트포르민 서방제), ‘온글라이자’(삭사글립틴), ‘콤비글라이즈 XR’(시타글립틴+메트포르민 서방제), ‘트라젠타’(리나글립틴), ‘글릭삼비’(리나글립틴+엠파글리플로진), ‘젠타듀에토’(리나글립틴+메트포르민), ‘네시나’(알로글립틴), ‘카자노’(Kazano: 알로글립틴+메트포르민) 및 ‘오세니’(Oseni: 알로글립틴+피오글리타존) 등이다. 그럼에도 불구, 이날 FDA는 현재 DPP-4 저해제 계열의 항당뇨제들을 복용 중인 환자들에게 대해 복용을 중단해선 안될 것이라고 당부했다. 다만 중증 또는 지속적인 관절통이 나타난 환자들의 경우 빠른 시일 내에 의사에게 상담을 받도록 권고했다. 아울러 의사들은 DPP-4 저해제 복용이 중증 관절통의 원인으로 작용했는지 여부를 검토하고, 적절한 조치로 판단되면 복용을 중단토록 할 것을 요망했다. DPP-4 저해제들은 성인 2형 당뇨병 환자들이 식이요법 및 운동에 병행해 복용하면 혈당 수치를 낮추는 데 도움을 주는 약물로 발매되고 있다. 단일제 또는 메트포르민 등과 복합제 형태로 발매가 이루어지고 있다. 하지만 이날 FDA는 부작용 보고 시스템(FAERS)과 의학 문헌을 면밀히 고찰한 결과 DPP-4 저해제 복용과 관련한 중증 관절통 발생사례들을 확인할 수 있었다고 설명했다. 이 같은 부작용은 환자들에 따라 복용에 착수한 첫날부터 1년여가 경과한 시점에서부터 발생한 것으로 나타났다고 언급했다. 또한 부작용은 환자들이 DPP-4 저해제 복용을 중단한 후 통상적으로 1개월 이내에 완화되었지만, 일부 환자들의 경우 복용을 재개하자 재차 중증 관절통이 수반된 것으로 나타났다며 유의를 요망했다. FDA는 DPP-4 저해제를 복용한 후 부작용이 발생했을 경우에는 연락정보를 사용해 FDA 메드워치(MedWatch) 프로그램에 보고해 줄 것을 권고했다.

이덕규 2015.08.31
산업 /

한미약품, ‘구구’로 '팔팔' 신화 이어간다

“구구로 팔팔 신화를 잇는다” 한미약품(대표이사 이관순)이 다음 달 4일 타다라필 성분의 발기부전치료제 ‘구구’를출시한다. 구구(타다라필)은 음경의 혈류량을 조절해 발기력을 향상시키는 전문의약품으로, 복용 후 약효가24~36시간까지지속되는 장점이 있다. 매일 복용하는 5mg을 비롯해 10mg, 20mg 등 3가지 용량으로 출시되며 일반 정제와 물없이 씹어먹을 수 있는 츄정등 2가지 제형을선 보인다. 한미약품은 2012년 5월 발매한 이후 발기부전치료제 처방량 1위를 달리고 있는 팔팔(실데나필)과의 시리즈 전략을 통해 구구를 또 하나의 팔팔로 자리매김 한다는 계획이다. 구구는 숫자 99 또는 한자음 久(오랠 구)와의 연상작용을 활용한 제품명으로 팔팔과의 연음효과를 통해 “99세까지 팔팔하게”(99팔팔), “오래오래 팔팔하게”(久久팔팔) 등으로 해석되는데 한미약품은 이를 건강하고 행복한 성생활을 유지하는 구구팔팔헬스케어 캠페인으로 확장할 예정이다. 포장 디자인 측면에서도 브랜드 중심의 배치와 고급스러운 네이비톤 컬러를 도입함으로써 팔팔, 구구로 이어지는 발기부전치료제 제품 라인의 이미지를 강화했다. 한미약품 관계자는 “경제적인 약값의 팔팔 출시를 통해 가짜 치료제 퇴치에 앞장서면서 국내 발기부전 환자의 삶의 질 향상에 기여해 왔다”며“팔팔을 통해 쌓은 신뢰가 구구를 통해 확장 발전될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

이권구 2015.08.31
병원·의료

"신임 복지부장관, 포용력 있는 정책추진 기대"

서울시약사회가 신임 정진엽 복지부 장관의 포용력 있는 보건의약정책 추진을 기대한다고 밝혔다. 서울시약사회는 정진엽 신임 복지부장관 취임에 맞춰 발표한 성명서를 통해 이같이 강조했다. 성명서를 통해 서울시약사회는 보건의약정책에 식견과 이해를 갖고 있는 장관의 취임을 축하한다고 밝히고, 국민보건 향상에 기여하는 장관이 되기를 기대한다고 덧붙였다. 특히 약사사회 주변 현안과 관련해서는 '포용'을 당부했다. 서울시약사회는 의료민영화를 비롯해 의약품 택배 문제, 법인약국, 한약사 문제 등 국민건강과 약사사회의 어려움을 함께 살피고 포용할 수 있는 보건의약정책을 추진할 것이라고 믿는다고 밝히고, 약사는 약의 전문가로서 활동에 최선을 다하겠다고 덧붙였다. 지역 주민의 건강관리자로서 뿐만 아니라 국민건강 증진을 위한 약료서비스 향상과 대국민 신뢰를 위한 노력을 계속할 것이라는 설명이다. 또, 서울시약사회는 보건복지정책 마련에 동반자로서 역할을 다하겠다며, 국민 건강증진을 위한 최적의 정책 추진을 거듭 기대한다고 덧붙였다. 성명서 서울특별시약사회는 보건의약정책에 높은 식견과 이해를 갖고 있는 정진엽 신임 보건복지부장관의 취임을 진심으로 축하하며, 국민보건 향상에 크게 기여하는 장관이 되기를 진정 기대한다. 특히 정 신임 장관은 국민 모두가 위기에 무방비로 노출된 메르스사태에 대한 조치로 임명되었고, 이러한 일련의 과정들을 반면교사삼아 낮은 자세로 감염병 관리와 공공의료체계 위기상황이 재발하지 않도록 후속 대책에 매진해야 할 것이다. 현재 약사사회는 의료민영화, 의약품 택배 문제, 법인약국 및 한약사 문제 등 국민건강을 위해 해결하여할 문제들이 산적해 있다. 정진엽 보건복지부장관은 보건복지 분야의 최고 수장으로서 국민건강과 약사사회의 어려움을 함께 두루 살피고 포용할 수 있는 보건의약정책을 추진할 것을 믿는다. 아울러 우리 약사들은 약의 전문가로서, 지역주민의 건강관리자로서 국민건강 증진을 위한 약료서비스 향상과 대국민 신뢰를 위해 최선의 노력을 다할 것을 약속하며, 보건복지정책 마련에 든든한 동반자로서의 역할을 다할 것을 약속한다. 새롭게 취임한 보건복지부장관은 국민 건강증진을 위해 최적의 보건의약정책 추진을 거듭 기대하며, 다시 한 번 취임을 진심으로 축하한다. 2015. 8. 28서울시약사회

임채규 2015.08.31
산업 /

제약사 수출,코스피 '큰폭 증가'-코스닥 '마이너스'

제약사들이 내수시장 한계를 극복하고 글로벌 제약사로 도약하기 위해수출에 '드라이브'를 걸고 있는 가운데, 올해 상반기 코스피 제약사의 평균 수출금액은 전년동기대비 20% 가까이 증가한 반면 코스닥 제약사는 감소한 것으로 나타났다. 또 상반기 전체 제약사 중 수출액이 가장 많은 제약사는 녹십자, 수출 증가율이 가장 높은 제약사는 코스피 중에서는 이연제약, 코스닥 제약 중에서는 휴메딕스로 조사됐다. 또 매출액 대비 수출비중이 가장 높은 기업은 종근당바이오(코스피)와 코오롱생명과학(코스닥)으로 나타났다. 코스피상장-약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 상장 35개 제약사의 올해 상반기 수출 부문 '톱5'를 분석한 결과 수출액은 녹십자가(1,025억원) 가장 많았다. 이어 '톱5' 중 가장 높은 성장률(167.2%)을 기록한 한미약품(1,003억)이 1천억원을 넘었고 유한양행(819억) 동아에스티(627억) LG생명과학(610억) 순이었다. '톱5' 중 LG생명과학만 제외하고 모두 전년대비 수출이 증가했으며, 이들 5개 제약사의 개별 수출액은 전체 평균 수출액수를 훌쩍 넘었다. (평균 181억) 전년동기 대비 수출 증감률은 수출액 '톱'5'과 상당한 차이를 보였다. 이연제약이 액수는 작지만(5억에서 16억 197.5%) 가장 높았고 한미약품(167.2%) 대웅제약(136.2%)이 100%를 넘었다. 이어 삼진제약(97.7%) 부광약품(87.2%) 순이었다. 수출액 '톱5' 중 한미약품만 포함됐다.(평균 18.8%) 매출액 대비 수출비율은 종근당바이오(75.4%) LG생명과학(32.6%,전년동기대비 감소) 영진약품(29.7%, 감소) 순이었고(평균 11.7%), 매출액 대비 수출비율 증감률은 한미약품이 11.7%p로 유일하게 10%p를 넘었으며 동아에스티(3.4%p) 대웅제약(3.4%p) 삼성제약(2.7%P) 이연제약(1.9%p) 순이었다.(평균 0.7%p) 회사별로 볼 때 한미약품은 기술수출액(548억)이 크게 작용했고, 대웅제약은 '올로스타' 등 상품수출(116억)및 우루사 수출(7억)이, 동아에스티는 전문의약품 수출(13억 증가) 및 기타(박카스 등 61억 증가) 수출이 작용했다. 또 삼진제약은 '제티암' 등 주사제 수출(5억), 부광약품은 '콘테라파마'에 기술수출(2억), 삼성제약은 삼성메디코스 주식 100% 인수(2015.2.13, 화장품 수출액 반영), 이연제약은 원료수출 증가(13억) 등이 있었다. 코스닥 상장=25개 제약사를 분석한 결과 수출액은 코오롱생명과학이 코스피상장 제약사 평균(181억)을 훨씬 넘는 435억으로 가장 많았고 동국제약(196억) 휴온스(125억)가 100억원을 넘었다. '톱5' 중 휴온스 대한약품 등 2개 제약사만 전년동기대비 수출액이 증가했고, 동국제약 경동제약은 감소했다. (평균 45억) 전년동기대비 수출 증감률은 휴메딕스(230.3%) 이수앱지스(140.4%) 안국약품(75.8%)을 포함해 '톱5' 제약사 모두 증가했다. 하지만 코스닥 전체 평균은 -5.3%로 전년동기대비 감소했다. 매출액 대비 수출비율은 코오롱생명과학이 71.8%로 가장 높았고 이수앱지스(19.2%) 동국제약(16.6%) 휴메딕스(14.9%) 대한뉴팜(13.8%) 등 5개 제약사를 포함해 코스닥 제약사 모두 10%를 넘었다(평균 10.1%) 매출액 대비 수출비율 증감률은 이수앱지스(8.7%p) 휴메딕스(8.6%p)가 높았다. (평균 -1.7%p) 회사별로 휴메딕스가 '엘라비에' 등 필러제품 중국 수출 증가에 힘입어 전 부문 '톱'5'에 이름을 올렸고, 휴온스도 의료기기 수출액 증가(히알루론산필러 등)로 수출 부문에서 선전했다. 안국약품은 주력제품 수출이 증가했고 이수앱지스는 '클로티냅' 수출이 5억 증가했다. 경동제약은 원료 등 기타 매출의 수출 감소(58억)으로 수출액 '톱5'에 들었지만 전년동기대비 수출액이 42.9% 감소했다. 코스피 제약사의 상반기 평균 수출액 증감률은 18.8%로 5.3% 감소한 코스피보다 월등히 높았다.

이권구 2015.08.31
병원·의료

미이수자 대상 최종 연수교육에 약사 400명 참석

연수교육 미이수자를 대상으로 진행된 최종 보충교육에 400여명의 약사가 참여했다. 대한약사회(회장 조찬휘) 학술위원회(담당 부회장 최광훈, 위원장 박규동·정태원)는 2014년도 연수교육 미이수자에 대한 최종 교육을 8월 30일 서울 팔래스호텔에서 진행했다. 오전 9시부터 오후 6시까지 진행된 교육에는 2014년 연수교육을 이수하지 않은 회원 400여명이 참석했다. 연수교육은 2014년도 연수교육 미이수자에 대한 처분을 결정하기에 앞서 복지부가 최종 보충교육 실시를 요청함에 따라 마련됐으며, 이번 교육을 끝으로 2014년 연수교육은 사실상 마무리된다. 강의는 골대사와 골다공증(정병욱 중앙약대 강의전담교수)을 비롯해 건강보험 약제비 관리(김보연 심평원 상근평가위원), 약국환경변화 고객서비스(주경미 서울지부 건강증진사업단장), 진단시약 새로운 시장(이준 대한약사회 회원소통이원회 부위원장), 조제의 법률적 쟁점(이지영 로앤팜법률사무소 변호사), 프로바이오틱스 약국상담가이드(정혜진 정약사의비타민약국 약국장), 약국에서의 3일분 한방(윤영배 한림생약국 약국장), 약계현안 및 윤리교육(박규동 대한약사회 학술위원장) 등에 초점을 맞췄다. 한편 2014년도 약사연수교육 미이수자 추가 보충교육은 지난 6월 6일 서울성모병원 마리아홀에서 진행할 계획이었지만 메르스 확산으로 일정을 연기했다가 이번에 진행하게 됐다.

임채규 2015.08.31
병원·의료

북한 약료체계 초점 맞춘 심포지엄 9월 18일 개최

메르스로 한 차례 연기된 북한의 약료체계에 초점을 맞춘 심포지엄이 9월 18일에 진행된다. 사실상 우리나라에서는 처음으로 진행되는 북한 약료에 초점을 맞춘 심포지엄이다. 대한약국학회(회장 유봉규)는 9월 18일 서울 서초동 대한약사회관에서 '북한의 약사 양성교육 및 약료체계 특별 심포지엄'을 개최한다. 심포지엄은 2017년 서울에서 개최되는 세계약학연맹(FIP) 총회와 학술대회 준비의 일환으로 마련됐다. 선진국 중심의 관점에서 벗어나 북한의 약학연구와 약사양성 교육체계, 약사의 약료활동을 살펴봄으로써 남북한 교류와 발전을 위한 이해의 폭을 넓히는데 초점을 맞췄다. 주제발표에는 김진경 평양과학기술대 총장이 참여한다. 김 총장은 '북한의 보건의료실정과 관련 교육'을 주제로 발표를 진행할 예정이다. 북한에서 약사로 활동하다 탈북한 이혜경 박사도 발표에 참여한다. 이혜경 박사는 북한 출신으로 최근 우리나라 약사 국가시험에도 합격한 약사로, 북한의 약사양성 교육체계와 의약품 공급체계, 북한 약사의 역할에 대한 이해를 중심으로 발표할 예정이다. 북한학을 연구한 보건복지부 김진숙 박사도 '대북 의약품 지원사업 현황과 전망'을 주제로 발표에 참여한다. 대한약국학회 관계자는 "사실상 국내에서는 처음으로 북한의 약사와 약료체계에 주제를 맞춘 심포지엄"이라며 "그동안 사례가 거의 없어 시스템이나 현황을 이해하는데 도움이 될 것"이라고 설명했다. 이어 "주제 발표 후에는 북한의 현황에 대한 이해도가 높은 패널이 참여해 토의를 진행하게 된다고 말했다. 한편 대한약국학회는 약료서비스 선진화와 전문화를 도모해 지역약국의 선진화는 물론 국민건강증진에 기여하는데 초점을 맞춰 설립된 학술단체이다.

임채규 2015.08.31
정책

첨단의료복합단지 생산가능 의약품 확대 추진

지속적으로 운영방안 개선이 지적되고 있는 첨단의료복합단지 활성화를 위한 개정안이 발의됐다. 새정치민주연합 오제세 의원은 첨단의료복합단지 내 생산 가능 의약품 확대 등 첨복단지 운영활성화를 위한 '첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법' 개정안을 최근 대표발의했다고 밝혔다. 개정안은 첨복단지에서는 임상시험용 의약품 등의 생산만 가능했던 것을 개선, 임상시험 외에도 보건의료기술을 이용해 임상시험용 의약품, 의료기기 등도 생산할 수 있도록 했다. 입주의료연구개발기관이 공장을 설치하여 의약품 등을 생산할 수 있도록 현행법에 대한 특례도 포함했다. 또한 첨복단지 관리와 운영 활성화 차원에서 복지부장관이 의료연구개발기관 입주 승인을 하거나 그 승인을 취소하는 경우 첨단의료복합단지위원회의 심의·의결을 거치도록 한 규정을 삭제했다. 오 의원은 " 첨단의료복합단지의 효율적인 관리·운영에 한계가 있는 상황이다"며 "이에 관련 규정을 정비하여 첨단의료복합단지가 원활하게 운영되도록 함으로써 보건의료기술의 발전 및 연구 성과의 상품화를 촉진하고자 한다"고 발의배경을 전했다. 한편 첨복단지는 보건의료기술의 연구·개발을 활성화하고 연구 성과를 상품화하기 위해 오송과 대구에 설립됐으나 별다른 성과가 없어 운영방안 개선에 대한 지적이 이어져왔다.

신은진 2015.08.31
산업 /

상장제약사 잉여금 규모 8조 5천억…유한 1조 2천억 최다

상장제약사들의 잉여금 규모가 8조 5천억대에 육박하고, 유한양행의 잉여금은 1조 2,170여억원으로 제약업계 최고인 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장 제약 59개사가 금융감독원에 제출한 2015년 상반기 보고서를 분석한 결과 평균 유보율은 561%로 나타났다. 조사대상 제약기업들의 2013년 평균 유보율은 608%, 2014년은 548%였다. 유보율은 영업 활동에서 생긴 이익인 이익잉여금과 자본 거래 등 영업 활동이 아닌 특수 거래에서 생긴 이익인 자본잉여금을 합한 금액을 납입자본금으로 나눈 비율이다. 유보율, 내부 유보율로도 불리며 기업이 동원할 수 있는 자금량을 측정하는 지표로 쓰인다. 유보율이 높다는 것은 기업의 재무구조가 탄탄하다는 긍정적 평가도 있지만, 투자는 기피하고 현금만 축적한다는 부정적 의미로도 해석된다. 잉여금이 가장 많은 업체는 유한양행은 1조 2,174여억원이었으며, 녹십자 8,518여억원, 동아쏘시오홀딩스 4,818여원, 대웅제약 3,753여억원, 광동제약3,200여역원, 일성신약 3,122여억원 등이 그 뒤를 이었다. 상장제약사 60곳중 유보율이 1,000%를 넘는 기업은 총 23곳으로 파악됐다. 이중 비씨월드제약이 4,726%로 가장 높았으며. 한독 3,774%, 제일약품 2,919%, 휴온스 2,769%, 일성신약 2,347%, 코오롱생명과학 2,235%, 대한약품 2,261%, 유한양행 2,138%, 동아쏘시오홀딩스 2,129%, 이연제약 2,088%, 삼아제약 2,068%, 유나이티드제약 2,021%, 환인제약 2,002% 등 13개사가 유보율 2,000%를 넘었다. 상장제약사중 한올바이오파마, 조아제약, 슈넬생명과학 등 3개사는 결손금으로 인해 유보율이 마이너스로 집계됐다. 또 셀트리온제약, 영진약품, 근화제약, 바이넥스, 국제약품 등 5개사는 유보율이 100% 미만인 기업으로 파악됐다.

김용주 2015.08.31
글로벌

노보노디스크, 美 비만ㆍ당뇨 전문제약 2곳 인수

노보노디스크社가 미국의 당뇨병‧비만 및 대사계 장애 치료제 전문 제약사 2곳을 인수키로 합의했다고 27일 공표했다. 인디애나州 카멜에 소재한 가운데 각각 지난 2013년 및 2014년 설립된 캘리브리엄 LLC社(Calibrium)와 MB2 LLC社가 그곳. 이에 따라 노보노디스크는 당뇨병 및 비만 치료제 개발 프로젝트와 지적재산권을 확대하는 동시에 미국시장에서 자사의 연구‧개발 존재감을 한층 부각시키는 등의 성과를 기대할 수 있게 됐다. 노보노디스크社의 마즈 크로그스가르드 톰센 부회장 겸 최고 학술책임자는 “치료용 단백질 분야에서 우리가 구축한 선도적인 위치를 더욱 탄탄히 할 수 있는 방안들을 항상 강구해 왔다”고 말했다. 그는 또 노보노디스크의 연구진이 단백질 설계 분야에서 세계적인 수준의 역량을 입증해 왔을 뿐 아니라 당뇨병 및 비만 치료제 분야를 선도하는 혁신적인 제품 포트폴리오를 창출해 왔다고 덧붙이기도 했다. 캘리브리엄社와 MB2社의 공동설립자 가운데 한사람이자 최고 학술책임자를 맡고 있는 리차드 디마치 박사는 “노보노디스크가 구축한 글로벌 연구 공동체에 합류할 수 있게 된 것은 영광스러운 일”이라며 “그 동안 노보노디스크가 대사계 장애 치료제 분야에 주력하면서 선보여 왔던 다수의 혁신적인 단백질 기반 치료제들은 우리가 최우선의 과제로 지향했던 목표들이기도 하다”고 강조했다. 이에 따라 노보노디스와 함께 유행병처럼 세계 각국에 확산되고 있는 당뇨병과 비만에 맞서 새롭고 혁신적인 치료제들을 개발해 선보일 수 있게 될 것으로 믿어 의심치 않는다고 디마치 박사는 단언했다. 합의점을 도출함에 따라 이들 3개 제약기업 사이에 오고갈 구체적인 금액내역은 외부에 공개되지 않았다. 인수 합의에 따라 미국 공정거래당국의 승인 등 세부절차들은 3/4분기 중으로 마무리될 수 있을 것으로 보인다. 한편 캘리브리엄社는 당뇨병 및 관련 대사계 장애 치료제들을 개발하는 데 주력하고 있는 제약기업이다. MB2社는 당뇨병 및 비만 치료제 분야를 타깃으로 임상시험 단계의 제품 파이프라인을 구축하는 데 전력투구해 왔다.

이덕규 2015.08.31
의료기업체 평균 부채 50.4%-치과 임플란트 기업 1,2위

국내 주요 의료기기업계의 평균 부채비율은 50.4%, 자기자본비율은 66.5%인 것으로 나타났다. 부채비율이란 자기자본에서 부채가 차지하는 비율(부채/자본)을, 자기자본비율은 총자산에서 자기자본이 차지하는 비율(자본/자산) 말한다. 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어는 30일 기업들의 공시자료를 토대로 국내 19개 의료기기업체의 2015년도 상반기 자산현황을 분석한 결과, 대체로 재무구조가 건전했지만, 치과계 업체들은 적신호가 켜진 것으로 나타났다고 밝혔다. 일반적으로 부채비율은 100% 이하를 이상적으로 보고 있다. 분석결과 부채비율이 100% 이하인 곳은 전체의 89.5%인 17곳으로 나타났다. 이는 국내 의료기기업체의 재무건전성이 대체로 양호하다는 것을 의미한다. 하지만 공시기준 의료기기업계 매출순위 2위인 오스템임플란트와 디오는 부채비율이 100%를 넘어, 각각 115.3%, 148.5%에 달했다. 이들 기업은 모두 치과용 임플란트 제조업체로, 올해 상반기 매출은 각각 973억원(2위), 269억원(10위)을 기록했다. 치과용 장비 제조업체인 바텍(2015년 상반기 매출액 600억, 업계 4위)은 부채비율이 100%를 넘지는 않았지만, 분석대상 기업 중 상위 3위(91.7%)를 차지, 전체적으로 치과계 의료기기업체의 재무구조 개선 노력이 필요한 것으로 분석됐다. 다만, 업계 순위 3위인 신흥(2015년 상반기 매출액 617억원)은 부채비율이 업계 평균(50.4%)에 근접한 53.4%에 불과, 치과계 의료기기업체 중 가장 우수한 재무구조를 갖추고 있었다. 분석 대상 19개 업체 가운데 부채비율이 가장 낮은 기업은 인바디(7.9%), 이어 큐렉소(8.5%), 인트로메딕(10.1%), 뷰웍스(12.9%), 세운메디칼(12.9%) 순이었다.

이권구 2015.08.30
정책

복지부 "2015년 외국인환자 30만명 달성 목표"

보건복지부(장관 정진엽)는 '제2차 범부처 의료시스템 해외진출 및 외국인환자 유치 지원 협의체'를 통해 ‘2015년 외국인환자 30만명 목표 달성을 위한 방안’을 마련하여 발표했다. 이 대책은 최근 일시적으로 침체된 외국인환자 유치시장에 활력을 불어넣고 한국의료서비스에 대한 만족도를 높이기 위해 마련됐다. 그간 외국인들이 한국의료를 이용하면서 불편․불안을 느끼는 사항으로, 의료사고나 진료비 분쟁 등의 문제가 일어났을 때 도움을 받을 수 있는 제도나 지원체계가 미비하다는 점, 외국인 대상의 특화된 서비스가 부족하고 성형시장 불법 브로커 문제, 한국의료 정보의 부족 등 시장의 불투명성이 상존한다는 점 등이 거론되어 왔다. 이러한 불안감을 해소하고 한국의료에 대한 만족도를 높여나가고자 외국인환자에 대한 안전한 진료환경 제공 및 서비스 질과 환자 편의성을 높이기 위한 개선사항을 동 대책에 담게 됐다. 한국의료 안전성 제고 '외국인환자 종합지원 창구'를 운영해 의료분쟁 시 상담, 절차 대행, 통역 지원 등 적극적인 서비스를 제공할 계획이며, 이를 위해 하반기에 시범운영을 실시한다. 그 외에도, 진료 시 설명의무, 의료사고 배상보험 의무가입 등 의료기관에 책임을 부과하고 이를 체계적으로 이행하도록 국제의료사업지원을 위한 제정법에 반영한다. 외국인환자 유치시장 투명성 제고 과도한 수수료를 근절하고 투명한 진료환경을 조성하기 위해 외국인환자에 부가세를 한시적으로(2016년 4월~2017년 3월) 환급한다. 제도의 실효성을 높이기 위해 불법 브로커와 거래한 경우 의료기관으로부터 세금을 추징하도록 하고, 세법 개정과 동시에 앞에서 언급한 국제의료사업지원을 위한 제정법안으로 신고 포상금제 도입, 불법 브로커와 거래 금지 등을 추진한다. 외국인환자 유치 불법 브로커를 시장에서 퇴출하고 성형시장의 투명성 제고로 한국의료의 브랜드 가치가 높아질 것으로 기대된다. 서비스 질 및 환자 편의성 제고 외국인환자 특성을 고려한 건강검진 대표 상품 개발을 지원하고 통합 바우처 서비스 제공 및 한국 검진의 우수성 홍보로 신규 환자 유입을 촉진한다. 중증질환 위주로 고가의 진료를 받는 UAE 국비환자의 높은 통역비, 교통․식단 등의 불편사항을 해소하기 위해 컨시어지 서비스의 통합관리를 연내 실시하고, 입국 전 사전 검진, 사후관리를 실시하고 이를 전산으로 모니터링하는 시스템(PPCC, Pre-post care center)을 연내 구축하여, 감염병 유입을 예방하는 한편 경쟁국가와는 차별화된 서비스를 제공한다. 이를 바탕으로 향후 카타르, 쿠웨이트 등 인근 국가로의 고부가가치 국비환자 유치 확대를 단계적으로 추진해 나갈 계획이다. 하반기에 한국의료 대표 정보포탈 메디컬코리아 다국어 홈페이지 온라인 프로모션을 확대 실시하고 건강검진, 부가세 환급 절차 등 신규 콘텐츠를 보완할 계획이다. 금년 말까지 우수 유치 의료기관 평가 기준을 마련하고, 내년부터 본격적 평가 실시를 통해 우수 유치 의료기관 정보가 공개된다. 보건복지부 정진엽 장관은 이번 대책으로 “한국의료에 대한 외국인환자 만족도를 높이고 향후 지속가능한 사업 추진을 위한 모멘텀이 마련되기를 기대하며, 시장질서를 바로잡고 대책에 포함된 과제의 정상적 추진을 위해서는 국회에 계류 중인 국제의료사업 지원을 위한 제정법의 조속한 통과가 필수적”이라 밝혔다.

신은진 2015.08.30
정책

복지부, 2020 임상시험 5대 강국 도약 본격화

보건복지부(장관 정진엽)는 2020년 세계 5대 임상시험 강국 도약을 위한 전략으로 ‘임상시험 글로벌 경쟁력 강화방안’을 수립·발표했다. 주요 강화방안은 △임상시험 통합정보시스템 및 네트워크 구축 △임상시험 유치 활성화 △CRO 등 임상시험 유관산업 활성화 △아시아 공동연구 플랫폼 구축 및 리더십 강화 △임상시험 안전성의 지속적 강화 △제도적 지원 강화다. 임상시험 통합정보시스템 및 네트워크 구축 산재되어 있는 임상시험 유관기관의 정보를 집결하여 ‘임상시험 통합정보시스템’을 구축하고, 필요한 정보를 신속하고 정확하게 제공함으로써 글로벌 임상 유치에 기여한다는 방침이다. (재)한국임상시험산업본부 주관으로 주요 임상시험실시기관(병원), 제약기업, CRO 및 Central Lab을 대상으로 질환별·기능별 네트워크를 구성하고, 검증된 기관을 대상으로 글로벌 제약기업의 임상수요와 연계한다. 임상시험 유치 활성화 임상시험 인허가 전 과정에 걸쳐 임상시험 전문 컨설턴트, CRO 등을 통해 원스톱 서비스(One-Stop Service)를 제공하고, 비즈니스 편의시설을 지원함으로써 국내 미진출 글로벌 제약기업의 국내 진입을 유도한다. 한국의 임상역량에 관한 다양한 콘텐츠를 제작하여 Virtual & Visual 기능을 겸비한 홍보관을 통해 효과적으로 홍보하고,한국임상시험산업본부와 국내 우수 CRO·임상시험실시기관(병원)·전문가·제약기업 등으로 ‘임상시험 사절단’을 구성하여 적극적인 글로벌 임상시험 유치 공략에 나선다. 또한, 관·산·학의 협력으로 ‘임상시험 국가 대표행사’를 개최하여, 국내외 임상 네트워크의 강화 및 정보교류의 확산을 통해 한국의 임상역량을 발전시키고 글로벌 임상유치 확대 계기로 활용할 계획이다. CRO 등 임상시험 유관산업 활성화 국내 CRO 기관인증 및 컨설팅을 통해 기업별 특화를 유도하고, CRO 인턴십 프로그램을 확대하여 중소 CRO의 인력난 해소 등 국내 CRO의 육성·지원을 지속적으로 추진하는 한편, 2016년부터는 국내 제약기업과 국내 CRO가 컨소시엄으로 해외시장에 진출 시 CRO 이용 비용의 일부를 지원하는 등 국내 CRO 기업의 해외진출을 적극적으로 지원해 나갈 예정이다. 또한, 2015년에 조성되는 1,500억원 규모의 글로벌 헬스케어 펀드의 주목적 투자대상에 국내 CRO를 신규로 포함함으로써 CRO의 대형화를 위한 M&A, 해외진출 등을 지원할 계획이다. 한편, 임상시험 산업의 균형적 발전을 위해 정부지원의 사각지대였던 Central Lab에 대해서도 지원방안을 강구할 예정이다. 우선 Central Lab의 역량진단 및 개발분야 분석을 선행하고, 이를 바탕으로 역량강화를 지원하며, 업계와의 논의를 통해 중장기적으로 인증제 도입을 검토할 계획이다. 아시아 공동연구 플랫폼 구축 및 리더십 강화 아시아 빈발 질환 및 난치성 질환에 대한 신약출시지연 극복이라는 공통 관심사와 아시아 임상시장 확대를 배경으로, 한국 중심의 아시아 임상연구 네트워크를 선제적으로 구축하여 변화하는 국제 임상환경 속 한국의 리더십을 구축해 나갈 계획이다. 향후 아시아의 미충족 의료수요 분야의 질환별 연구네트워크 구성을 통해 아시아 공동연구 플랫폼을 마련하고, 이를 글로벌 제약기업의 임상개발과 연계하여 신약허가지연 없이 아시아 각국에서 동시에 신약을 출시할 수 있는 기틀을 마련할 수 있을 것으로 기대된다. 임상시험 안전성의 지속적 강화 그간 정부(식약처)는 임상시험실시기관의 윤리성과 임상시험 대상자의 안전을 강화하기 위한 정책을 지속적으로 추진해 왔으며, 생동성 시험 참여자와 마찬가지로 올 4월에 건강한 1상 임상참여자가 3개월 이내에 다시 시험에 참여할 수 없도록 대상자 보호를 더욱 강화했다. 2016년부터 임상시험실시기관 차등관리제를 전면 시행하여 사후관리 체계를 합리적으로 개선하고, ‘임상시험 및 대상자 보호프로그램(HRPP)’ 인증제 도입을 추진하여 임상시험의 품질과 참여자의 안전관리에 더욱 만전을 기할 계획이다. 임상시험 종사자의 전문성 향상과 대상자 보호를 위한 교육 의무화에 따라 분야별 직무·보수교육을 실시하여 임상시험 안전성을 지속적으로 강화하고, 임상시험 전문인력 인증제도의 고도화(1단계→2단계 확대)를 통해 전문인력의 역량과 자질을 고양시켜나갈 계획이다. 제도적 지원 강화 한국 임상시험 비용은 선진국 수준에 도달하여 신약개발 등에 부담으로 작용하고 있는바, 글로벌 Top 7을 넘어서기 위한 체계적인 지원방안을 모색할 필요가 있다는 판단에 따라, 지난 6월 연구자 임상시험에 대해서는 건보급여 적용이 허용된 상태다. 정부, 산업계 및 건정심 공익위원 등이 함께 ‘임상시험경쟁력강화위원회’를 구성하여 임상시험의 통상진료비용의 보험급여 적용방안, 비용추계 등의 검토를 거쳐 합리적 방안을 마련할 예정이다. 보건복지부 배병준 보건산업정책국장은 “산재되어 있는 임상인프라를 집결하여 한국이 글로벌 시장에서 매력 있는 투자처가 되도록 할 필요가 있다”고 하면서 “정부와 산업계가 함께 임상시험 산업을 발전시켜 국민의 신약 접근성을 확대하고 국가 경제성장에 기여하도록 노력하자”고 밝혔다. 보건복지부와 (재)한국임상시험산업본부는 동 계획의 이행을 위해 ‘글로벌 임상시험 혁신센터’ 개소식을 개최할 계획이다. 복지부 측은 "글로벌 임상시험 혁신센터는 그간의 임상시험 성과를 바탕으로 국내 임상시험의 해외진출을 위하여 국내 제약사와 CRO 등의 역량을 강화하고, 해외 임상시험의 적극적인 국내 유치 및 시장의 확대를 통해 국내 CRO 등 연관산업의 발전과 청년 일자리 창출 등 국가 경제에 일조하는 우리나라 임상시험 gateway역할을 수행하게 될 것이다"고 전했다.

신은진 2015.08.30
산업 /

제약사-의사,리베이트 '수난시대'...무더기 적발

제약회사로부터 리베이트를 받은 혐의로 의사들이 무더기로 적발됐다. 서울 서부지검 ‘정부합동 의약품 리베이트 수사단’(단장 이철희 부장검사)은 A제약회사 영업이사 손모(46)씨와 외국계 의료기기 회사인 B사 한국지사장 김모(46)씨 등 업계 관계자 7명과 이들로부터 리베이트를 챙긴 신모(47)씨 등 의사 4명을 불구속 기소했다고 30일 밝혔다. 검찰은 또 7개 제약회사로부터 리베이트를 제공받은 대학병원 의사 김모(48)씨 등 4명을 의료법 위반 혐의로 불구속 기소하고 의사 339명에 대한 행정처분을 의뢰했다. 검찰에 따르면 손씨는 2010년 9월부터 2011년 6월까지 논문 번역료나 시장조사 응답 보상금을 지급하는 방식으로 의사 461명에게 554회에 걸쳐 약 3억 5천900만원을 제공한 혐의다. 검찰은 "실제로 의사들이 논문을 번역한 것처럼 회사가 따로 논문을 번역해 두는 경우가 많았고 제품 설문지는 허위로 작성해 둔 회사도 있었다"고 밝혔다. 이번 조사에서 제약회사와 의료기기 업체로부터 제품설명회를 빙자한 해외 골프관광 접대를 받거나 논문 번역료 등 명목으로 돈을 받아 챙긴 의사 536명이 적발됐으며, 검찰은 리베이트를 뿌린 회사들과 의사 339명은 보건복지부 등 담당 기관에 행정처분을 의뢰했고, 향응으로 받은 금액이 300만원 이상인 의사 4명만 재판에 넘겼다. 한편 이번 발표는 지난해 제약업계를 강타한 K대 리베이트 사건 결과로, 쌍벌제 적용 여부에 초점이 모아지고 있다. 정부는 지난 2010년부터 리베이트에 적발됐을 경우 의사도 처벌을 받는 ‘리베이트 쌍벌제’를 시행하고 있다.

이권구 2015.08.30
산업 /

김천대 임상병리학과,국제학술대회 '최우수 학술상' 수상

김천대학교 (총장 강성애) 임상병리학과 재학생들이 한국생명과학회(학회장 조영수 교수)가 주최한 국제 학술대회에서 최우수 학술상을 수상했다. 이번 국제학술대회는 지난 8월 27일~28일 '노화 방지 신기술 및 생명 과학 분야의 최신 연구 동향과 향후 미래 과제'를 주제로, 경남 창원 컨벤션 센터 3층 컨벤션 홀에서 개최됐다. 김천대 임상병리학과 분자생물학 연구팀(지도교수 김동찬 박사, 41세)에 소속된 8명의 학부생(서동건, 윤정미, 노휘섭, 문남미, 권효진, 최하민, 이예서, 윤소민)들은 이번 국제학회에 피부 노화 방지, 혈액 노화 방지, 수족냉증 개선, 치매 방지, 탈모 방지 효능을 지닌 다양한 기능성 바이오 신물질 개발에 관한 연구 내용들을 발표했으며, 특별히 학부 1학년 최하민군와 이예서양이 발표한 '피부 노화 방지 신물질 개발'에 대한 연구 주제가 심사위원들의 높은 평가를 받아 '최우수 학술상'을 수상했다. 국제 학술대회가 진행되는 동안 학회에 참가한 많은 대학 교수들과 대학원생 및 연구원들이 김천대 임상병리학과 학생들의 연구 내용에 많은 관심을 보였으며, 연구 내용에 관한 심도 깊은 질의 응답과 발전적인 코멘트를 주고 받았다. 이번 학회에 학생들을 인솔한 또한 연구팀 지도교수 김동찬 교수는 “국제학술대회는 주로 대학원생들과 박사급 연구원들이 참가하는데, 저희 김천대 임상병리학과에서는 학부 과정에 재학중인 학생들이 참가해 연구 내용을 발표한 것도 너무 자랑스럽고 대견한데, 이렇게 1학년 학생들이 최우수상까지 받게 되어 지도 교수의 입장에서 너무 기쁘게 생각한다”고 수상 소감을 밝혔다. 최우수상을 받은 최하민 학생은 “저는 대학 졸업 후 첨단 의생명 연구기관에서 전문 연구원으로 진출하고 싶은데, 이번 학회에서 많은 것을 배웠고, 큰 상 까지 받게 돼, 소중한 경험을 한 것 같다"며 "특별히 저희 연구를 지도해 주신 김동찬 교수님과 분자생물학 연구팀 선배님과 동료들에게 이 영광을 돌린다.”고 기쁨을 표했다. 김천대학교 임상병리학과 분자생물학 연구팀은 김동찬 교수의 지도아래 첨단 분자 진단 질병 검사, 신약 개발, 노화 방지, 스트레스 조절 물질 개발 등 다양한 연구 주제로 학생들이 연구에 참여하고 있으며, 매년 빠짐없이 정기적으로 국제 학회에 참가해 활발히 연구 내용을 발표하고 있다.

이권구 2015.08.29

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