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FDA, 심근경색 전력 ‘브릴린타’ 장기복용 “OK”

아스트라제네카社는 FDA가 심근경색 발생전력이 있는 환자들이 자사의 경구용 항혈소판제 ‘브릴린타’(티카그렐로) 60mg 정제를 1년 이상 장기복용할 수 있도록 적응증 추가를 승인했다고 3일 공표했다. 이에 따라 ‘브릴린타’는 급성 관상동맥 증후군 또는 심근경색 발생전력이 있는 환자들에게서 심인성 사망률, 심근경색 및 뇌졸중 발생률을 낮추는 용도로 장기간 복용이 가능케 됐다. 혈소판 활성화를 억제하는 기전으로 작용하는 항혈소판제인 ‘브릴린타’는 지난 2011년 7월 FDA의 허가를 취득했던 제품이다. 아스트라제네카측은 급성 관상동맥 증후군이 발생한 후 최소한 처음 12개월 동안 ‘브릴린타’가 환자들에게서 ‘플라빅스’(클로피도그렐)에 비교우위를 보였다고 설명했다. 아울러 심인성 사망 감소효과의 우위가 입증된 경구용 항혈소판제는 ‘브릴린타’가 처음이자 유일하다고 강조했다. ‘브릴린타’는 또 급성 관상동맥 증후군을 치료하기 위해 스텐트 삽입시술을 받은 환자들에게서 스텐트 혈전증 발생률을 낮추는 데 효과적인 약물이기도 하다고 덧붙였다. 급성 관상동맥 증후군을 관리하는 용도와 관련, ‘브릴린타’의 유지요법 권고용량은 증상 발생 후 첫 1년 동안의 경우 90mg 1일 2회 복용이다. 이번에 적응증 추가가 승인됨에 따라 심근경색 발생전력자들의 경우에는 1년이 경과한 후 60mg 용량을 1일 2회 복용할 수 있게 됐다. 아스트라제네카社의 엘리자베스 비외르크 심혈관계‧대사계 질환 및 글로벌 신약개발 담당부회장은 “심근경색이 발생한 환자들의 경우 처음 1년이 경과한 뒤에도 여전히 높은 위험성이 지속된다는 사실이 잘 알려져 있다”며 “적응증 추가 승인으로 차후 ‘브릴린타’가 응급용도 뿐 아니라 장기적으로도 심혈관계 제 증상 위험성을 낮추는 데 중요한 역할을 할 수 있게 될 것”이라고 전망했다. ‘브릴린타’의 이번 적응증 추가 건은 신속심사 절차를 거쳐 승인이 이루어졌다. FDA는 총 2만1,000여명의 환자들이 참여한 가운데 진행되었던 ‘PEGASUS TIMI-54’ 시험결과를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인했다. 이 시험은 피험자 등록 1~3년 전에 심근경색이 발생한 전력이 있는 환자들을 무작위 분류한 후 ‘브릴린타’ 및 소용량 아스피린 또는 플라시보 및 소용량 아스피린을 복용토록 하면서 장기간에 걸쳐 나타난 심인성 사망, 심근경색 및 뇌졸중 예방효과를 관찰하는 방식으로 진행되었던 대규모 연구사례이다. 시험을 총괄했던 미국 매사추세츠州 보스턴 소재 브리검 여성병원의 마크 세바틴 박사는 “심근경색 발생전력이 있는 환자들에게 소용량 아스피린과 함께 ‘브릴린타’를 병용토록 한 결과 심인성 사망과 심근경색 및 뇌졸중 발생비율이 크게 감소했음이 입증됐다”고 강조했다. 그는 또 의사가 개별환자들에게 최적의 치료를 행하는 것이 중요하지만, 이번 시험에서 도출된 자료를 보면 기존의 표준요법에 ‘브릴린타’를 추가할 경우 장기적으로 볼 때 심혈관계 제 증상이 재발할 위험성이 높은 환자들에게서 임상적으로 중요한 효과를 기대할 수 있을 것으로 보인다고 덧붙였다. 아스트라제네카측은 ‘브릴린타’ 60mg 정제 제형을 이달 말경부터 미국 내 약국시장을 대상으로 공급에 착수할 예정이다. 현재 ‘브릴린타’는 전 세계 100여개국에서 허가를 취득한 상태이며, 세계 각국에서 급성 관상동맥 증후군과 관련한 12개 치료 가이드라인에 포함되어 사용이 이루어지고 있다.

이덕규 2015.09.04
정책

'떴다방’ 건강기능식품 허위과장, 3년간 9.6배 급증

최근 농어촌 지역에서 경로당이나 홍보관을 차려놓고 노인과 부녀자 등을 대상으로 건강식품 및 의료기기를 질병치료에 효능·효과가 있는 것처럼 속여 허위 과대 광고를 하는 ‘떴다방’의 피해가 기승을 부리고 있다. 새누리당 김재원 의원(경북 군위군ㆍ의성군ㆍ청송군, 국회 보건복지위원회)이 한국소비자원으로부터 받은 '건강식품 위해정보 신고 현황'을 보면 2013년 670건에서 2014년 695건, 2015년 6월말 현재 3,225건으로 최근 3년간 9.6배 급증한 것으로 나타났다. 특히 올해 상반기에 신고된 3,225건 중 2,866건은 백수오 관련인 것으로 나타났다. 한편 식품의약품안전처로부터 제출받은 '떴다방 허위·과대 광고 단속실적'을 보면, 2013년 32개소를 점검하여 81.2%인 26개소를 적발했다. 2014년에는 90개소를 점검하여 72.2%인 65개소, 2015년 상반기에는 40개소를 점검하여 47.5%인 19개소를 적발하는 등 최근 3년간 총 162개소를 점검하여 110개소가 허위과대 광고를 한 것으로 적발되어 단속율이 무려 67.9%에 이르는 것으로 나타났다. 이에 대해 김재원 의원은 “최근 정보에 취약한 농어촌지역의 어르신들이 떴다방 피해로 인해 경제적 부담을 지고 가정 불화까지 야기하고 있다.”면서, “정부는 정보 접근성이 낮은 사회 취약계층을 대상으로 한 식품 의약품의 안전사고 및 허위․과대광고 등의 피해를 근절하기 위해 단속, 예방 교육 및 홍보를 강화해야 한다”고 말했다.

최재경 2015.09.04
제16회 요양보호사 자격시험서 2만 4,167명 합격

한국보건의료인국가시험원은 8월 22일 서울 등 전국 17개 시·도 19개 지역 46개 시험장에서 시행된 2015년도 제16회 요양보호사 자격시험 합격자를 9월 3일 발표했다. 이번 제16회 요양보호사 시험은 3만 722명이 응시해 2만 4,167명이 합격해 78.7%의 합격률을 보였다. 이는 지난 15회 합격률 87.7%보다 하락한 것이다. 2015년도 제16회 요양보호사 자격시험 합격여부는 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr) 및 모바일 홈페이지(m.kuksiwon.or.kr), 혹은 ARS(060-700-2353)를 통해 확인이 가능하며, 본인의 성적은 합격자 발표일로부터 국시원 홈페이지에서 확인이 가능하다. 합격자는 요양보호사 자격증 발급신청서 등 구비서류를 갖춰 합격자가 수료한 교육기관을 관할하는 시도에 자격증 발급신청을 해야 한다. 한편, 2015년도 제17회 요양보호사 시험은 2015년 11월 7일 시행될 예정이며, 응시원서 접수기간은 2015년 9월 7일부터 12일까지이다.(인터넷 : 2015. 9. 7 ~ 11, 방문접수 : 2015. 9. 9 ~ 12)

김용주 2015.09.04
병원·의료

경기도약사회 선거관리위, 공정선거 대책 논의

경기도약사회 선거관리위원회는 9월 2일 약사회관에서 제1차 회의를 개최하고 12월 실시되는 제31대 경기도약사회장 선거를 공정하게 치르는 방안에 대해 논의했다. 이날 회의에서는 과열, 혼탁, 비용과다 등의 부작용을 철저한 사전준비를 통해 차단해야 한다는데 의견을 모았다. 또 선거기강중 '공명선거 관리단'을 운영하고, 후보자의 선거비용 최소화를 위한 방안 등에 대해 논의했다. 후보자 정책토론회를 권역별로 나누어 3회(11/14 -수원, 11/21 - 의정부, 11/28 - 용인) 개최하기로 결정하고 토론회를 내용을 경기도약사회 홈페이지에 게재하기로 했다. 박기배 선거관리위원장은 "매번 선거 때마다 크고 작은 불공정 시비가 잇따랐다"며 "철저한 대비를 통해 불공정 시비를 원천 차단하여 공명정대한 선거의 기틀을 마련하자"고 당부했다.

김용주 2015.09.04
병원·의료

경기도약사회, 지오영·백제약품 등 7개 도매업체와 반품사업 추진

경기도약사회 약국위원회는 9월 2일 약사회화관에서 불용재고의약품 반품사업을 위해 7개 도매업체 관계자들과 제2차 간담회를 개최했다. 반품사업은 백광의약품, 백제약품, 석원약품, 신덕팜, 인천약품, 지오영, 티제이팜 등 7개 거점 도매업체가 동참한 상시반품 체계로 진행된다. 반품사업은 7개 도매업체에서 반품 가능한 제약사만 해당되며, 이외에 제약사의 제품들은 대한약사회 불용재고의약품 반품지원시스템을 통해 반품입력을 완료하면 된다. 반품 대상품목은 유효기간에 상관없이 조제용 의약품 중 개봉된 낱알 의약품(정제, 캡슐제, 낱개의 포, 패취, 기타 낱알모음(PTP, FOIL) 및 생물학적제제제 등이며, 반품 의약품은 기준가 대비 90% 이상 정산함을 원칙으로 한다. 이상수 담당 부회장은 "보다 광범위한 반품사업 추진을 위해 기존 백제약품에 6개 도매업체를 추가 선정했으며, 상시반품 구축으로 회원들이 보다 편리하게 언제든지 반품이 가능하다"며 "비협조 제약사에 대해서는 경기도약사회장 명의의 협조공문을 발송하여 하루 빨리 반품과 정산이 원활히 진행될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.

김용주 2015.09.04
한국사회복지협의회, '제16회 사회복지의 날' 행사 개최

한국사회복지협의회(회장 차흥봉)은 9월 7일 오후 1시 30분 서울 송파구 올림픽공원 올림픽홀에서 '생애주기별 맞춤형 복지로 국민행복시대를 열어갑니다'를 주제로 광복70년 기념 '제16회 사회복지의 날 기념식 및 제26회 전국사회복지대회'를 개최한다. 이날 행사에는 정진엽 보건복지부장관, 김현숙 청와대 고용복지수석, 김무성 새누리당 대표, 김춘진 보건복지위원장 등 정·관계 및 사회복지계 인사 약 3,000여명이 참석할 에정이다. 1부 행사에서는 식전공연, 기념영상 상영, 대통령 축하 영상메시지, 유공자 포상, 기념사·대회사·축사, 사회복지사업윤리선언, 사회복지 비전 선포식이 차례로 이어진다. 2부행사에는 가수 티아라, 김태우, 박현빈, 플라이투더스카이 등이 출연하는 사회복지의 날 기념 KBS콘서트가 진행된다. 차흥봉 회장은 대회사를 통해 "세계에서 가장 가난한 나라에서 세계적으로 잘사는 나라로, 빈곤과 질병의 시대에서 복지와 행복의 시대로 발전한 대한민국의 사회복지 70년의 역사는 참으로 자랑스러운 기적의 역사"임을 강조하며 사회복지분야의 광복 70년 위대한 여정을 되돌아보고 선진복지국가를 위한 새로운 도약을 다짐할 예정이다.

김용주 2015.09.04
산업 /

한국메나리니,바닐라향 필름형 발기부전약 '고든' 출시

한국메나리니㈜ (대표 알버트 김)가 필름형 발기부전 치료제 고든 구강용해필름(성분명: 타다라필)을 9월 4일 출시한다. 고든이라는 제품명은 “고맙고 든든한 동반자” 라는 의미를 내포하고 있다. 고든이 발기부전 남성들이 겪는 심적 스트레스를 감소시켜 주어 발기부전 남성에게 고맙고 든든한 동반자가 될 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 고든은 36시간 지속되는 기존 시알리스 제제와 동일한 효능을 지니면서 필름형이기 때문에 휴대 및 복용은 한층 더 편리해졌다. 고든 구강용해필름은 물 없이도 복용 가능한 제제로 개별 포장에서 꺼낸 직후 바로 혀 위에 놓고 녹여서 복용할 수 있으며, 정제를 삼키기 힘든 환자에서 더욱 유용할 수 있다. 고든은 PCT(특허협력조약)[1] 특허 출원을 한 제품력으로 승부수를 던진다. 타다라필 성분을 균일하게 물과 혼합 및 제조하는 특유의 분산안정화 기술로 PCT 특허를 출원했다. 또한 이번에 출시되는 고든 구강용해필름은 바닐라향으로 거부감 없이 복용할 수 있게 했다. 고든은 환자 특성별 맞춤 처방이 가능하도록 5mg, 10mg, 20mg의 총 3가지 용량으로 모두 구강용해필름형태로 출시된다. 5mg은 일주일에 적어도 2회 이상 빈번한 사용이 기대되는 환자에게 최대 1일 1회, 하루의 같은 시간대에 복용하는 것이 권장된다. 10mg은 성 행위 전에 식사와 상관없이 복용할 수 있으며, 최대 36시간 약효가 지속된다. 10mg이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자에게는 20mg으로 처방할 수 있다. 한국메나리니㈜ 알버트 김 사장은 "발기부전 치료제 고든은 구강용해필름 제형으로 휴대와 복용이 간편하고, 기존의 맛, 제조 상 생길 수 있는 단점까지 보완한 우수한 기술을 가진 제품이다. 고든은 이러한 특징을 바탕으로 발기부전환자에게 최적의 옵션을 제공할 수 있는 치료제로, 많은 환자가 만족감 높은 생활로 삶의 질이 향상 되길 바란다.” 말했다. 한편, 고든은 ㈜씨티바이오사에서 개발하고 한국메나리니㈜가 국내 독점 판매권을 가진다. 메나리니는 세계 최초의 경구용 조루 치료제 프릴리지의 전세계 판권을 가지고 있으며, 이번에 출시한 최초의 타다라필 필름제 고든의 합세로 남성건강을 위한 제품 포트폴리오를 강화할 예정이다.

이권구 2015.09.04
산업 /

젬백스&카엘, ‘리아백스주’ 바이오마커 특허 취득

젬백스&카엘은 지난 3일 ‘리아백스주’의 바이오마커를 활용한 암 면역학적 치료에 대한 국내 특허등록을 완료했다고 밝혔다. 이 특허권은 2014년 전세계를 대상으로 한 PCT 출원 후 한국특허청에서 우선적으로 등록 절차를 밟아 취득하게 됐다. 이로써 젬백스&카엘은 삼성제약을 통한 리아백스주 시판에 있어서 장기간 독점권을 확보하게 됐다. 특허의 주된 내용은 영국에서 진행된 췌장암 임상 3상 텔로백 (TeloVac) 결과에서 이오탁신(eotaxin)의 혈청 레벨이 암 또는 염증을 면역학적으로 치료에 중요한 바이오마커임을 밝혀낸 것에 기초하고 있다. 이 연구 결과는 이미 세계 최대 임상종양학회인 ASCO 2014 에서 발표된 바 있다. 이 특허 내용을 토대로 ‘리아백스주’는 이오탁신 수치가 높은 국소진행성 또는 전이성 췌장암 환자들에게 처방 되도록 국내 식약처에서 품목허가를 득했으며, 2015년 4월 젬백스&카엘과 삼성제약의 라이선스 계약을 통하여 시판을 앞두고 있다. 이오탁신은 백혈구의 일종인 호산구(Eosinophil)에 특이적으로 반응하는 사이토카인으로 우리 몸안에서 염증이 발생하였을 때 염증이 유발된 자리로 호산구를 이동시킴으로써 면역반응을 유도하는 것으로 알려져 있다. 바이오마커를 사용하면 기초적인 검사만으로도 환자의 상태가 처방하려는 약물에 적합한지 판단하는데 매우 용이하기 때문에 항암치료분야에서도 맞춤형 치료가 가능하다는 것이 장점이다. 젬백스&카엘은 관계자는 “금번 특허 등록으로 국내 최초로 허가 받은 췌장암 면역 치료제 ‘리아백스주’에 대하여 2034년 6월 5일까지 국내에서 특허적으로 독점배타적인 권리를 갖게 되었다.”며 “이후 중국, 일본, 미국, 유럽 등 각 국가별 특허 등록을 완수하여 전 세계적으로 ‘GV1001’의 독점배타적인 권리를 확보해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2015.09.04
병원·의료

숙명여대약대 개국동문회 사회복지시설에 후원금 전달

숙명여대약학대학개국동문회가 사회공헌사업의 일환으로 사회복지시설을 방문하고 후원금을 전달했다. 숙명여대약학대학개국동문회(회장 김인옥)는 사회공헌사업의 일환으로 진행중인 '8월의 크리스마스' 프로그램을 통해 사회복지시설을 찾아 후원금을 전달했다고 밝혔다. 매년 8월 도움의 손길이 필요한 곳을 선정해 지원하는 '8월의 크리스마스' 프로그램을 통해 동문회는 지난해 서울 용산구 서울역 무료급식소를 지원했다. 올해는 저소득층 독거노인과 노숙자·부랑인들에게 무료급식과 이발, 무료 진료봉사를 진행하고 있는 송파구 가락동 하상바오로의집을 방문했다. 김인옥 회장을 비롯한 참석자들은 이날 하상바오로의집에서 봉사활동을 함께 하고, 후원성금 100만원을 전달했다. 김인옥 회장은 "개국 회원의 권익과 아울러 동문 발전에 주력하겠다"며 "나아가 사회에서 도움의 손길이 필요한 곳에도 관심을 꾸준하게 가질 것"이라고 말했다.

임채규 2015.09.04
정책

서울고속도로 대표이사 연금공단 출신 낙하산 인사 선임

국민연금공단이 지난 3일 대주주로 있는 서울고속도로(주)의 대표이사에 공단 출신 인사를 선임한 것으로 알려졌다. 선임된 대표이사는 국민연금공단 경영기획팀장과 기획조정실장을 거쳐 공단이 100% 투자한 미시령동서관통도로(주)의 대표를 맡고 있었다. 국민연금공단은 수익성을 창출한다는 명목하에 국민의 세금으로 대주주나, 자회사를 만들고 낙하산 인사를 내려보내고 있는 행태가 관행처럼 이루어지고 있다. 안철수 국회의원(새정치민주연합 서울 노원병)실이 입수한 자료에 따르면 서울고속도로(주)는 서울외곽순환고속도로 36.3km 구간을 운영하고 있으며, 국민연금공단이 86%의 지분을 가진 최대 주주이고, 다비하나이머징인프라투융자회사가 14% 지분을 가지고 있다. 또한, 서울고속도로(주)의 현 대표이사는 국토교통부 출신이며, 이사 3명은 국민연금공단 출신으로 확인됐다. 서울고속도로(주)의 대표이사는 추천위원회의 공모를 통해 채용하도록 되어 있다. 이번 대표이사 선임도 형식적으로는 공모를 통한 공개 채용으로 진행되는 것으로 보이나, 총5명의 면접위원중 국민연금공단 추천이 4명, 다비하나이머징인프라투융자회사 추천이 1명으로 공단 출신의 자회사 대표를 미리 내정하고 이루어진 전형적인 낙하산 인사이다. 서울고속도로(주)가 운영하고 있는 서울외곽순환고속도로 북부구간은 민자사업으로 2007년 건설되었다. 개통 시부터 지금까지 남부구간에 비해 2~6배 갸량 비싼 통행료를 받고 있어 형평성과 불공정 논란이 계속되고 있다. 특히 해당 도로를 국민연금공단이 인수하면서 매해 20%~48%에 달하는 이자수입을 받아가고 있으며, 주무관청인 국토교통부는 계약 당시 높은 후순위 채권이자를 승인해주지 않고 ‘재무구조 원상회복 감독명령’을 내렸지만, 서울고속도로(주)는 행정소송을 통해 재무구조 정상화를 거부하고 있다. 현재 해당 지역 국회의원들과 자치단체는 통행료 정상화를 위한 대책기구를 만들어 통행료 정상화를 요구하고 있으며, 통행료 인하 300만 서명운동을 진행하고 있다. 한편, 낙하산 인사 사례는 이미 실시된 검사에서도 지적한 바이다. 2015년도 ‘국민연금 운용 및 경영관리 실태’ 감사원 감사 결과 처분요구서에 따르면, 우선 피투자회사의 대표이사 선임 부적정을 지적받았다. 대체투자 방법으로 서울고속도로(주) 등 4개업체의 최대 주주로서 피투자회사의 대표이사 선임은 공단의 영양력을 배제하여 객관성이 확보되도록 해야 하며, 전문적인 경영능력 없는 자가 임명되어 수익성 확보에 장애가 될 수 있고, 국민연금기금을 이용하여 공단 출신직원의 재취업에 쓰고 있다는 비난을 받을 소지가 있다. 또, 피투자회사 관리·감독 부적정도 지적됐다. 피투자회사를 효율적으로 관리할 수 있는 체계를 마련하고, 감사 등은 독립적인 위치에서 재무·경영 건전성, 경영성과 및 예산집행 현황 등을 지속적으로 점검하는 등 철저한 관리·감독이 필요하나, 공단은 종합적이고 체계적인 관리체계를 마련하지 않은 채 2개 회사는 공단 자금관리부, 2개 회사는 대체투자실이 관리·감독하는 등 관리체계가 이원화되어 관리의 효율성이 떨어지고 부실해질 우려가 있다. 위와 같이 국민연금공단의 부적절한 대표이사 선임과 피투자회사의 방만한 경영, 관리·감독의 조치할 사항으로 전문능력을 갖춘 대표이사가 선임되도록 투명하고 공정한 자격요건 및 선임절차를 운영하고 피투자회사의 관리부서를 일원화하여 경영을 실질적으로 감독할 수 있는 채계적인 관리·감독 방안을 마련하라고 주문했다. 감사원의 이런 주문에도 불구하고 국민연금공단이 강행한 이번 서울고속도로(주) 대표이사 선임은 개선의 의지가 없음을 보여주는 단적인 사례이다. 안철수 의원은 “공단이 수익성을 창출을 기금운영의 큰 목적으로 두고, 민간의 최대 주주나 피투자회사를 만들어 공단출신을 낙하산 인사로 내려보내고, 과도한 이익추구를 위해 국민에게 부담을 다시 전가하는 악순환이 반복되고 있다”며 "이번 국정감사에서 공단의 피투자회사 방만 운영과 허술한 관리·감독, 낙하산인사 관행, 불공정한 수익구조를 지적하고 개선토록 할 생각이다"고 말했다.

최재경 2015.09.04
병원·의료

병원약사회, 프리셉터 역량 강화 위한 교육 실시

병원약사회가 실무교육 강사인 프리셉터의 역량 강화를 위한 교육을 진행한다. 한국병원약사회(회장 이광섭)는 6년제 약학대학 학생의 병원약국 실무실습교육을 담당하는 실무교육강사(프리셉터)의 역량 강화를 위한 전문역량 강화교육을 기본과정과 심화과정으로 구분해 진행중이라고 밝혔다. 지난 8월 29일 기본과정 교육을 진행한 병원약사회는 9월 5일에는 심화과정 역량 강화 교육을 진행한다. 약학대학 학제가 6년제로 개편된 이후 병원약사회는 약학대학 학생의 병원약국 실무실습 교육을 원활하게 수행하기 위한 프리셉터 양성을 목적으로 8시간 과정의 교육 콘텐츠를 마련해 2013년부터 모두 7차례에 걸쳐 실무교육강사 양성교육을 시행했다. 또, 교육을 통해 배출된 프리셉터를 대상으로 선진형 약사면허 국가시험에 대한 이해와 약학이론, 실무실습교육 이후 실무현장에서 총체적인 약학지식에 대한 종합적이고 포괄적인 능력을 평가할 수 있는 문제해결형 문항개발 능력향상을 주제로 지난해 5월 전문역량 강화교육을 처음으로 시행했다. 교육을 진행한 결과 수강생들의 호응이 크다고 판단해 올해는 이론 중심의 전문역량 강화교육(I) 기본과정과 토론·실습 위주의 전문역량 강화교육(II) 심화과정을 계획했다. 지난 8월 29일 기본과정을 먼저 진행했으며, 9월 5일 심화과정을 진행할 계획이다. 전문역량 강화교육(I) 기본과정에서는 현재 한국약학교육협의회 약사국시위원장이자 한국보건의료인국가시험원 약사시험위원장인 손동환 교수(원광대 약학대학)의 '학제 개편에 따른 약사면허 국가시험에 대한 이해'를 주제로 첫번째 강의를 진행했다. 강의에서는 약사국가 시험 과목 개정의 연혁을 돌아보고, 국가별 약사 직무 분석, 현 약사국시 과목별 출제기준과 범위까지 약사국시와 관련된 전반적인 내용을 이해하는데 중점을 뒀다. 또, 국가시험원 기획위원이면서 의사시험위원을 역임했고, 대한병원협회 고시위원장을 맡고 있는 황인홍 교수(강동성심병원)의 '문제해결형 문항개발'을 주제로 강의가 진행됐다. 강의는 국가시험에 필요한 문항에서부터 응용형 문항, 선택형, 진위형, 문제해결형 문항까지 다양한 예시와 문제해결형 문항개발 과정을 짚어보는 등 유익한 내용으로 구성됐다. 전문역량 강화교육(I) 기본과정 이수자를 대상으로 토론·실습 위주로 진행될 전문역량 강화교육(II)은 황인홍 교수의 강의와 진행으로 9월 5일 바비엥 교육센터 그랜드볼룸에서 열릴 예정이다.

임채규 2015.09.04
산업 /

종근당, 발기부전치료제 ‘센돔’ 출시

종근당(대표 김영주)은 4일 발기부전치료제 ‘센돔’을 출시했다. 센돔의 주성분인 타다라필은 음경으로 공급되는 혈류를 증가시켜 발기부전 치료에 우수한효과를 나타낸다. 복용 후 약효가 36시간까지 지속되며 약효 발현시간이 짧아 성행위 30분 전부터 복용이 가능하고 내약성이 좋은 것이 장점이다. 종근당은 센돔의 정제와 구강용해필름 제형을 함께 발매했다. 구강용해필름은 타액으로 빠르게 용해되고 쓴맛이 없어 물 없이도 간편하게 복용할 수 있으며 휴대가 용이하다는 장점이 있다. 또한 데일리 용법이 가능한 5mg과 필요에 따라 복용하는(on-demand) 10mg/20mg 등 여러 함량을 출시해 복약 순응도를 높였다. ‘센돔’은 영어의 ‘센트럴(Central)’과 스위스의 가장 높은 산 이름인 ‘돔’의 첫 음절을 결합해 만든 이름이다. 지배를 뜻하는 ‘도미니언(Dominion)’ 또는 반구형으로 솟아오른 건축물의 지붕 ‘돔(Dome)’의 의미도 담고 있어 ‘발기부전 시장의 중심을 지배한다’, ‘발기부전 시장의 가장 최상위를 점령한다’는 의미를 갖고 있다. 종근당은 지난 8월 1~2차 티저광고를 통해 발기부전치료제 시장에 새로운 강자가 나타날 것을 예고했으며, 제품 출시에 맞춰 센돔의 강력한 약효를 알리는 3차 광고를 시작했다. 종근당 관계자는 “과민성방광 치료제 등을 통해 쌓아온 비뇨기과 시장에서의 강점을 바탕으로 발기부전치료제 시장 공략에 적극 나설 계획”이라며 “오는 10월부터는 전국 주요 대도시에서 심포지엄을 개최해 센돔의 우수한 약효를 알리고 비뇨기과 시장 에서 입지를 강화할 예정이다”고 말했다.

이권구 2015.09.04
정책

'유명무실' 복지부 소속 위원회, 4곳은 한번도 안열려

보건복지부 산하 '위원회' 중 단 한번도 열리지 않는 곳이 있는가 하면 지난 3년간 1회만 소집된 곳도 상당해 '유명무실' 위원회라는 지적이 제기됐다. 새정치민주연합 최동익 의원실에 따르면, 국민의 건강과 보건, 복지, 사회보장 등 삶의 질 제고를 위한 정책 및 사무를 관장하는 보건복지부 소속 위원회는 35개이다. 운영 상태를 확인한 결과, 2012년~2014년 3년간 보건복지부 내 35개 위원회 중 31.4%인 11개 위원회는 연평균 개최횟수가 1회 미만이었다. 심지어 이 중 4개 위원회(11.4%)는 단 1번도 열리지 않았다, 지난 3년간 한번도 개최하지 않은 보건복지부 내 위원회를 살펴보면, 장애인·노인·임산부 등의 편의증진정책 기본방향과 제도개선에 관한 사항을 심의하는 편의증진심의회, 국민연금과 직역연금 연계에 관한 주요 정책사항 등을 심의하는 연계급여위원회 등 총 4개 위원회인 것으로 나타났다. 위원회 모두 각 법률에 설치근거와 역할들을 규정하고 있었지만, 보건복지부는 지난 3년간 한번도 개최하지 않았다. 또한 지난 3년간 연평균 개최횟수가 1회 미만인 보건복지부 내 위원회를 살펴보면, 최근 메르스 등 감염병에 대한 위기관리 대책 수립시행 등 주요시책을 심의하는 감염병관리위원회, 모자보건사업 및 가족 계획사업의 중요한 사항을 심의하는 모자보건심의회, 장애인정과 등급사정을 업무로 하는 장애판정위원회 등 총 7개 위원회인 것으로 나타났다. 특히 이중 인체조직의 기증/관리 및 이식 등에 관한 기본정책을 수립하고 인체조직은행의 허가기준 등에 대해 심의하는 인체조직안전관리자문위원회는 2004년 설치근거가 만들어진 이후로 10년이 지난 2014년 5월9일 첫 회의를 실시해 위원 및 부위원장을 호선하고, 운영규정 등에 대해 보고받았다. 이에 대해 최동익 의원은 “위원회마다 각각의 역할과 필요성이 있어 그 기능을 각 법률에 명시해두고 있음에도 불구하고, 실행기관인 정부부처가 이를 개최하지 않는다면 이 또한 법률위반행위라 할 수 있다"며 "최근 국민을 공포에 떨게 했던 메르스 등 감염병에 대한 위기관리 대책에 대해 자주 감염병관리위원회를 개최하여 다양한 각계각층의 의견을 수렴했다면 메르스 때문에 36명이나 사망하고 16,693명이나 격리되는 대참사는 벌어지지 않았을 지도 모른다'고 지적했다. 또 "법에 명시하고도 위원회를 개최하지 않는다면 국민이 치명적인 피해를 입을 수 있음을 보건복지부는 명심해야 한다. 보건복지부는 지금이라도 위원회가 활성화될 수 있는 방안에 대해 고민해야 할 것이다”고 강조했다.

최재경 2015.09.04
성묘길 벌초작업시 피부손상 세심한 주의 필요

아침 저녁으로 선선한 바람이 불며 가을이 성큼 다가왔다. 가을은 여름보다 선선해진 날씨 탓인지 자외선 차단에 소홀해지는 경우가 많다. 체감으로는 여름철에 비해 자외선이 강하지 않은 것 같지만 실제로는 가을철 자외선이 매우 강해 제대로 차단하지 않으면 피부 건강에 치명적이다. 가을철에는 날씨가 좋아져 여름보다 바깥 활동이 많아지기 때문에 여름철에 비해 장시간 자외선에 노출될 수 있으며 무덥지 않은 날씨에 방심하고 자외선 차단을 소홀히 하는 사람들도 많다. 특히, 이번 주말부터 본격적으로 시작되는 벌초, 성묘 시즌을 맞이해 자외선에 의한 피부 손상에 각별한 유의가 필요하다. 벌초나 성묘를 위해 햇볕에 오래 노출된 이들은 피부가 푸석해지고 전에 없던 잡티가 올라오기까지 한다. 외출 전에는 반드시 자외선 차단제를 발라야 하고, 외출 시간이 길어질 경우 2~3시간 마다 차단제를 덧발라 주는 것이 좋다. 모자나 선글라스, 양산 등과 같이 직접적인 자외선 노출을 피해주는 도구를 이용하는 것도 자외선 차단에 도움이 된다. 식습관을 개선하는 것도 피부 건강에 도움을 줄 수 있다. 과일과 녹색 채소를 많이 섭취하고, 하루 8컵 이상의 수분을 섭취하면 건강한 피부를 유지할 수 있다. (주)유스랩(대표 차지운)은 가을철 피부관리를 위해 먹는콜라겐 제품인 ‘에버콜라겐UV케어’를 권한다. 에버콜라겐UV케어는 기존 콜라겐 펩타이드 보다 평균 분자량이 약 5~20배 이상 작아서 흡수율이 매우 높은 ‘저분자 콜라겐 펩타이드’를 주원료로 사용한 제품이다. 피부보습과 자외선에 손상된 피부개선, 피부주름 개선 효과를 식약처로부터 인정받은 이중 기능성 콜라겐 원료다. 유스랩 차지운 대표는 “최근 에버콜라겐UV케어가 높은 판매율을 기록하고 있다. 특히, 40~60대 여성들의 선호도가 높은 편”이라며 ”홍삼 등 기존에 해오던 건강 선물에서 벗어나 여성들이 선호하는 에버콜라겐UV케어를 추석선물로 선택하는 고객들이 늘어나는 추세”라고 밝혔다. 한편, 유스랩(www.youthlab.co.kr)은 추석을 맞이해 에버콜라겐UV케어를 포함해 블랙커런트를 주원료로 하는 눈 전문 건강 기능 식품 ‘비전스마트슈프림’와 ‘블랙커런트드링크베이스’, 위건강 기능식품인 ‘슈퍼위가드’, 장건강을 위한 활성 정장제인 ‘슈넬미야캡슐’ 등을 할인 판매한다. 각 제품별 할인행사 진행과 함께 세트로 구성된 상품을 구매할 경우 추가 할인이 적용된 가격으로 구매 가능하다.

이종운 2015.09.04
산업 /

시알리스 제네릭 大戰 돌입,발기부전약시장 판도 촉각

오늘(4일)부터 발기부전치료제 시알리스(성분명 타다라필) 제네릭이 전격 출시되며, 시장의 관심이 어느 제품이 주도권을 확보할지, 전체 발기부전치료제 시장에 어떤 영향을 줄지로 모아지고 있다. 우선 제약업계에서는 시알리스 제네릭 중 ‘구구’(한미약품), ‘그래서’(안국약품) ‘센돔’ (종근당) ‘타오르’ (대웅제약) 등이 타 제약사들보다 적극적으로 마케팅을 해 왔다는 점에서 초기 4파전 양상가능성을 점치고 있다. 이들 제약사들로 '3파전' 내지는 '4파전'으로 보고 있다. 비아그라 제네릭 시장에서는 한미약품이 ‘팔팔’ 가격 경쟁력을 바탕으로 사실상 평정했지만, 시알리스 제네릭은 독주는 안될 것이라는 게 대체적인 시각이다. 실제 해당 제약사들도 시알리스 제네릭은 가격 경쟁이 아닐 것으로 보고 있다. 가격(하단 참조)이 아닌 ‘브랜드’ 경쟁이 될 것이라는 진단이다. A제약사 관계자는 “ 이번에는 가격경쟁은 아닌 것 같다. 비아그라 때는 처음이라 한미약품이 치고 나갔는데 지금은 브랜드 싸움으로 본다.”고 진단했다. 제품력과 영업 마케팅이 초기 시장 선점에 관건이 될 것이라는 진단이다. 실제 일부 제약사들은 친분있는 의사들로부터 사전 처방 약속을 받아 놓을 정도로 마케팅에 공을 들이고 있는 것으로 파악되고 있다. 업계에서 주목하는 또 다른 부분은 시장이 어떻게 변할지다. 시알리스는 36시간이라는, 비아그라와 다른 차별점이 있는 데다 비아그라 제네릭 때 실패(?)를 맛 본 제약사들이 상당히 공을 들이고 있기 때문에 시장 판도가 바뀔 수도 있다는 진단이다. B제약사 관계자는 “점차 시장규모가 늘겠지만 당장은 저가 제네릭 공세로 처방액 규모가 커지지는 않을 것 같다.”면서도 “오리지널에 대한 충성도가 남아 있겠지만 저가 제네릭 출시로 상당부분 처방이 제네릭으로 이동할 것으로 보인다. "고 진단했다. 타다라필의 차별화된 효능이 이미 널리 알려져 있기 때문에 비아그라 등 다른 발기부전치료제들의 처방이 시알리스 제네릭으로 이동할 가능성을 배제할 수 없다는 진단이다. C제약사 관계자는 “ 가격싸움은 끝났다고 본다. 이전에는 발기부전 환자분들이 병원을 안갔는데 지금은 시장조사를 해보면 방문하는 것으로 나오고 있다. 또 이전에는 발기부전치료제를 몰래 복용하는 측면도 있었는데 시알리스는 부부 개념도 있는 것 같다. 이런 쪽으로 마케팅이 전개되면 시장 자체가 변할 가능성도 있다고 본다”고 분석했다. D제약사 관계자는 “ 시장 트렌드와 의사와 환자분들의 타다라필 선호를 감안할 때 올해는 소폭 감소 이후 증가 할 것으로 예측되고 내년 이후에는 큰 폭 성장이 예측된다“고 전했다. 결국 시알리스 제네릭(50개사 167개 품목) 전쟁은 영업 마케팅력을 통해 어느 제약사 제품이 여론에 많이 노출될 것인지로 판가름날 것이라는 진단이다. 시알리스 오리지널 약가 (소비자가는 지역마다 조금 다름) 5mg - 4,750원(약국) 5,000원(소비자)10mg - 13,250원(약국) 14,000원(소비자)20mg - 15,750원(약국) 17,000원(소비자) 시알리스 제네릭 약가 5mg - 1000~1200원(약국) 1500원 내외(소비자)10mg - 1700~ 1800원(약국) 2500원 내외(소비자)20mg - 3000 ~ 3500원(약국) 5000원 내외(소비자)

이권구 2015.09.04
병원·의료

"책임감 갖고 복약지도 해도 모자란데…하지 말라?"

"손님들이 물어보면 의사에게 물어보라고 하세요. 손님에게 자꾸 뭐라고 하는데 그렇게 하지 마세요." 만약 처방전을 발행한 의사로부터 이같은 말을 듣는다면 약사는 어떻게 해야 할까? 책임감을 갖고 성실하게 임해도 모자랄 판에 복약지도 때문에 민폐가 있다는 이웃 의사의 발언을 듣고 푸념하는 약사의 글이 약사회 게시판에 올라왔다. 3일 대한약사회 게시판에 올라온 약사회원의 글에 따르면 '오늘 어떤 의원에서 기가 막힌 전화가 걸려왔다'며 의사의 말에 따르면 '왜 손님에게 (약을) 오래 먹으면 안된다고 하느냐', '그 정도 처방은 괜찮다'는 전화가 있었다는 설명이다. 그러면서 손님이 물어보면 의사에게 물어보라고 하고 뭐라고 자꾸 하지 말라는 주문이 있었다고 덧붙였다. 이에 대해 글을 게시한 회원은 '(약국에 온) 손님은 약사에게 여러가지 질문을 한다'며 '그런데 의사에게 물어보세요라고 하면 매우 기분 나빠한다'고 강조했다. 이 회원은 '약사가 의사들을 위한 말만 해야 하는 아랫사람 정도로 생각하는게 아닌가 싶어 화가 난다'며 '약국을 찾은 손님에게 복약지도를 어떻게 하라는 말인가'라고 되물었다. 복약지도는 약사의 고유영역이라 할 수 있다. 의약품의 효능효과와 복용방법 등에 대한 정보를 제공하는 것이고, 안전한 의약품 사용을 위해 필요한 정보를 전달하는 일이다. 하지만 이 부분에 대해 의사가 개입한다면 어떻게 해야 하는가가 글을 올린 회원이 던진 물음이다. 이와 관련해 또다른 약사회원은 "구두나 서면을 통해 복약지도를 하는 것이 법적으로 의무화된 상황에서 너무 많이 나간 것"이라며 "비슷한 상황이 발생하지 않도록 적절한 대책이 마련돼야 한다"고 지적했다. 특히 "복약지도를 성실하게 하지 않을 경우 과태료까지 부과된다는 점을 감안하면 이런 경우는 사라져야 한다"며 "의무화된 복약지도를 약사들이 책임감을 갖고 진행할 수 있도록 해야 한다"고 강조했다.

임채규 2015.09.04

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