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블루베리 추출물 치주질환 예방효과 룰루~

폴리페놀 성분들이 다량 함유되어 있는 블루베리(lowbush blueberry) 추출물이 구강 내부에서 일부 세균들의 증식을 억제해 치주염이 발생할 위험성을 낮춘다는 요지의 연구결과가 발표됐다. 즉, 블루베리 추출물이 치주질환 발생에 관여하는 세균의 일종인 후소박테리움 뉴클레아툼(Fusobacterium nucleatum)의 생체막 형성을 90% 가까이까지 억제해 주었다는 것이다. 이와 함께 블루베리의 폴리페놀 성분들이 염증성 물질의 분비량은 감소시켜 친염증성 작용경로를 차단했다는 설명이다. 캐나다 퀘벡주 퀘벡시티에 소재한 라발대학 치과대학의 다니엘 그르니에 박사 연구팀은 미국 화학회(ACS)가 발간하는 학술저널 ‘농업‧식품화학誌’(Journal of Agricultural and Food Chemistry) 8월호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘푸소박테리움 뉴클레아툼을 표적으로 작용하는 야생 블루베리 추출 폴리페놀 성분들과 숙주 염증성 반응: 혁신적인 치주염 치료제로 개발 가능성’이다. 연구팀에 따르면 로부쉬 블루베리 품종의 블루베리 추출물은 16.6%의 페놀산과 12.9%의 플라보노이드, 그리고 2.7%의 프로시아니딘 성분들로 구성되어 있는 것으로 나타났다. 특히 이 블루베리 추출물을 분석한 결과 62.5μg/mL 농도에서 푸소박테리움 뉴클레아툼의 생체막 형성이 87.5±2.3%까지 감소했음이 눈에 띄었다. 게다가 블루베리 추출물은 푸소박테리움 뉴클레아툼을 만났을 때 활성이 촉진되면서 친염증성 물질들인 인터루킨-1β(IL-1β)와 종양괴사인자-α(TNF-α), 인터루킨-6 등의 생성량을 각각 87.3±1.3%, 80.7±5.6% 및 28.2±9.3%까지 감소시켜준 것으로 분석됐다. 그르니에 박사는 “이번 연구에서 관찰된 블루베리의 폴리페놀 추출물이 나타낸 항균‧항염증 작용에 미루어 볼 때 차후 새로운 치료약물로 개발될 가능성이 유망해 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2015.09.07
정책

식약처, 식·의약 위기대응 국제 심포지엄 개최

식품의약품안전처(처장 김승희)는 ‘식·의약 안전사고 사례를 통한 위기관리 역량 제고’라는 주제로 식·의약품 위기대응 국제 심포지엄을 오는 9일 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 식·의약 분야 안전사고 발생 시 신속·정확한 현장 대응에 필요한 지식·정보를 국내외 전문가들과 함께 공유하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △식·의약 분야 사건·사고 및 대응 사례를 통한 교훈 △새로운 위기유형에 대비한 식·의약 분야 위기관리 강화 등이며, 국내외 연자의 주제발표와 질의 응답 순으로 진행된다. 이번 행사에는 국내외 위기관리 전문가 및 식·의약 분야 정부·학계·산업계 소속 관계자 등 150여명이 참석할 예정이다. 식약처는 이번 심포지엄을 계기로 식·의약 분야의 안전성 확보를 위한 국제적인 협력를 강화하는 등 위기상황에 대비한 대응 역량을 높일 수 있는 소통의 장을 지속적으로 마련하겠다고 밝혔다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) 또는 국제 심포지엄 블로그(http://mfds_2015.blog.me)를 통해 확인할 수 있다.

신은진 2015.09.07
산업 /

삼성바이오에피스, '브렌시스™' 국내 품목 허가 획득

삼성바이오에피스와 한국MSD는 7일 삼성바이오에피스의 첫 번째 바이오시밀러인 브렌시스™가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 식약처는 브렌시스™를 오리지네이터 엔브렐®의 적응증인 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염, 방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염) 그리고 건선에서 사용할 수 있도록 허가했으며, 이에 따라 보건복지부 약가고시 등 관련 절차를 거치면 올해 말 또는 내년 초부터 해당 적응증에 대한 치료제로 브렌시스™의 판매가 가능할 전망이다. 2013년도 삼성바이오에피스와 미국 MSD본사가 체결한 마케팅 협력계약에 따라 브렌시스™의 국내 상업화는 한국MSD가 담당한다. 삼성바이오에피스는 브렌시스™가 오리지네이터와 동등한 약동학(PK), 효능 및 안전성을 가지고 있는지 확인하기 위해 여러 국가에서 1상과 3상 임상을 진행했다. 3상은 10개 국가, 73개의 병원에서 596명의 중등도에서 중증의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 24주간 진행했으며 , 1상은 독일에서 건강한 성인 남성 138명을 대상으로 진행했다. 이 연구의 임상 1상과 임상 3상 결과는 올해 6월, 2015 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 발표됐고, 이어 EULAR의 공식학회지인 ARD(Annals of the Rheumatic Diseases)에 임상 3상(24주) 결과가 등재1되어 그 학술적 가치를 학계에서 공식적으로 인정 받는 쾌거를 이루기도 했다. 한국 MSD측은 “삼성바이오에피스가 설립된 지 만 3년 반만에 첫 제품의 품목 허가를 받았다. 첫 제품임에도 식약처와 국제 학회에서 그 가치를 인정 받게 되어 매우 기쁘다”고 소감을 밝힌 고한승 삼성바이오에피스 대표는 “오리지네이터와 동등한 효과와 안전성을 가지고 있으면서 경제성까지 갖춘 바이오시밀러가 출시되면, 질병에 고통 받는 환자들과 의료보험 재정에 고민하고 있는 국가에 도움이 될 수 있을 것이다”고 말했다.

신은진 2015.09.07
화장품 선진국 되는 3대 키워드 ‘속도·멀티·한류’

“기존의 모든 유통 전략은 쓸모없게 됐으며, 온·오프라인 간의 장벽을 깨야 한다.” (IBM 질 플러리 글로벌 유통 부문 부사장) 유통에 있어서 “혁신하지 못하면 죽음 뿐”이라는 말은 화장품업계에서도 예외는 아니다. 화장품시장에서 유통의 흐름은 전통적인 형태의 방문판매로 시작돼 이제는 통합적이고 소비자 지향적인 형태인 옴니채널로 매우 빠르게 진화하고 있다. 이러한 흐름 중에서 국내 화장품시장은 원브랜드숍의 태동으로 인해 가격과 유통의 혁명적인 변화가 일어났다. 중견 화장품기업들이 이끌던 ‘제조 중심’의 화장품산업이 저가형 원브랜드숍이 생겨나면서 ‘브랜드 중심’, ‘유통 중심’으로 바뀌기 시작했다. 최근에는 브랜드숍마저도 중견기업들은 고전을 면치 못하고 있는 가운데, 유통을 거머쥔 대기업의 원브랜드숍, 멀티브랜드숍과 그곳에 제품을 공급하는 대형 OEM사들 위주로 재편되고 있는 모양새다. 또 중국과 동남아에서 불어온 한류열풍과 맞물려 뷰티산업 또한 ‘반강제적인 해외 진출’이라는 호기를 맞고 있다. 이러한 흐름 속에서 아직은 2% 부족한 우리나라가 화장품 선진국으로 나가기 위한 유통의 방향성을 제시해보자 한다. 첫 번째, 온라인·모바일 유통에서 ‘경험’과 ‘빠름’이라는 키워드에 집중해야 한다. 특히 화장품은 패션과 마찬가지로 직접 눈으로 확인하고 테스트해봐야 직성이 풀리는 고객들이 많은데, 이들에게 온라인·모바일 유통에서는 파워블로거나 스타 뷰티 유튜버를 통해 간접 경험만으로도 신뢰를 주어야 하는 어려움이 존재한다. 이에 따라 사용자들의 솔직한 평가를 통해 뷰티 랭킹을 정하는 어플리케이션이나 다양한 증정품(본품에 가까운) 제공을 통해 입소문을 내는 서브스크립션 박스 등에 구매까지 직접 가능한 쇼핑 사이트를 앞으로 주목할 필요가 있다. 또 아마존이나 이베이 등의 글로벌 사이트들은 로봇·드론을 이용한 배송, 또는 프라임 회원에게 한 시간 배달 서비스 등을 통해 보다 빠르고 정확하게 제품을 제공하고 있다. 국내에서도 과감한 투자를 통해 ‘로켓 배송’, ‘쿠팡맨’ 등 독창적인 배송 서비스를 진행 중인 쿠팡의 기업가치가 높게 평가되고 있다. 많은 쇼핑 사이트들은 이제까지 온라인·모바일 시장의 약점이라고 지적되고 있는 부분을 빠르게 강점으로 전환시키고 있다. 이와 같이 온라인·모바일 유통에서는 고객에게 직접적인 경험에 버금가는 간접 경험을 통해 신뢰를 주어야 하며 보다 빠르고 안정적 배송에 집중해야 한다. 두 번째, 해외 유통에서 ‘장벽 허물기’와 ‘한류’라는 키워드에 집중해야 한다. 해외 수출의 주요 지역인 중국과 동남아에서는 최근 수 년간 한류라는 거대한 문화적 흐름이 이제는 많은 종류의 한류 상품과 연계돼 높은 인기를 끌고 있다. 특히 뷰티와 패션은 이 흐름을 주도하고 있는 형국이다. 메르스 때문에 주춤했던 중국의 많은 요우커들이 가을이 되면서 다시금 명동과 동대문 거리에 넘쳐나고 있다. 중국의 경우 이러한 흐름이 이제는 국내에 입국하는 요우커에 그치지 않고 티몰, VIP, JD, 쥐메이, 카오라 등 다양한 역직구 사이트를 통해 하이타오족으로 변모하고 있다. 수많은 업체들이 앞다퉈 단순한 온라인·모바일 구매를 넘어 직접 제품을 경험해볼 수 있도록 국내 뿐만 아니라 중국 내 O2O(Online to Offline) 매장을 늘려나가고 있다. 한류의 유효기간, 또 중국 정부가 장벽을 높인 후 생산력과 기술력을 확보하는 데 집중할 기간이 얼마 남지 않은 지금 시점에선 상표등록과 위생허가를 통해 정면으로 장벽을 통과해야 하며, 그 기간 동안 역직구몰과 O2O를 통해 장벽을 우회하여 진입하는 방법을 활용해야 한다. 몇 년 내에 그들을 사로잡는 브랜드로 성장하지 못한다면 영원히 진입이 불가능할 수도 있다는 것을 명심해야 한다. 세 번째, 오프라인 시장에서는 ‘멀티’와 ‘몰’이라는 키워드에 집중해야 한다. 많은 해외 국가들처럼 국내 오프라인 시장도 대형 쇼핑몰 중심으로 변모하고 있는 추세다. 이제는 대부분의 사람들이 한꺼번에 모든 것을 누릴 수 있는 쇼핑을 원하고 있다. 젊은이들의 거리인 가로수길을 중심으로 카페와 의류, 화장품 매장이 한데 어우러진 편집숍이 많이 생겨나고 있다. 음악 속에서 커피 한잔을 마시며 트렌디한 옷을 구경하고, 가볍게 향수나 립밤 등을 구매하는 체험과 놀이가 공존하는 원스톱 쇼핑이 늘어나고 있다. 앞으로 화장품업체들이 단순히 업계 내에서만 방향성을 찾는 것이 아니라 패션업계나 병원, 식품업계 등과 연계해 상품을 개발하고 유통 경로를 적극적으로 모색해야만 하는 시대가 도래하고 있다. 현재 온·오프라인의 대형 유통사들은 거꾸로 제조사에 원하는 가격을 정해 매입하고 별도의 PB(NPB/MPB 포함) 상품을 만들어 광고·홍보에 집중해 판매하고 있다. 유통이 다변화하고 강화될수록 화장품업체들은 궁극적으로 제품의 품질력을 높이고 차별화 해야 하는 것은 물론이며, 좀 더 브랜딩에 힘써야 반짝 히트상품에 그치지 않고 유통사와 대등한 관계에 설 수 있다. 그리고 그것이 진정한 글로벌 브랜드로 도약할 수 있는 길이다. 이제 정말 시간이 얼마 남지 않았다. 우리 모두 좀 더 치열해지자. 글_유승혁(메이포레 대표이사)사임당화장품 전략기획부장을 역임했으며, 현재 메이포레 대표이사다. OEM·ODM 사업과 함께 2535 도시여성들을 위한 힐링 코스메틱 브랜드 에이썸을 운영 중이다.

임흥렬 2015.09.07
인천경제통상진흥원, 뷰티산업육성 추진동력에 가속도

인천에 화장품 시험‧검사는 물론 해외인증과 글로벌 인허가 등 인천 뷰티산업의 글로벌화를 위한 기반이 마련됐다. 인천경제통상진흥원(원장 황의용, 이하 진흥원)은 지난 2일 인천시 8대 전략산업의 한축인 뷰티산업을 지속가능한 新 성장 동력산업으로 육성키 위해 화장품 시험검사 및 주요수출국 인증 및 인허가를 수행하고 있는 한국화학융합시험연구원(원장 최형기, 이하 KTR)과 KTR 과천청사에서 MOU를 체결했다. 이번 협약은 양 기관이 중소기업지원과 뷰티산업육성이라는 공동 목표 수행을 위해 이뤄졌다. 진흥원은 시험·검사 장비 등 인천의 부족한 인프라를 상당부분 해소하고, 뷰티산업의 해외시장 진출 교두보를 마련했다. 또 시험인증 및 수출지원을 통해 중소기업 및 국내산업 글로벌 경쟁력 강화를 모색하고 있는 KTR과 화장품기업이 밀집한 인천시의 뷰티산업 생태계를 집중 육성하고자 하는 목적이 부합해 성사됐다. KTR은 대한민국을 대표하는 국제공인 시험·검사·인증 기관으로 연간 3만개 기업에 35만건의 시험․인증 서비스를 제공하고 있으며, 해외 6개 지사(중국, 유럽, 중남미)를 비롯해 29개국 119개 기관과 비즈니스 파트너십을 구축해 수출기업의 해외인증 및 인허가를 지원하고 있다. 인천은 공항과 항만이 있어 수출․입이 용이하고 전국에서 세 번째로 많은 154개의 화장품제조사가 밀집되어, 뷰티산업을 특화도시로 육성하기 좋은 배경을 가지고 있다. 인천시는 뷰티산업을 장기적인 먹거리 산업으로 보고 2011년 ‘베누스인천’을 시작하여 2012년부터 뷰티도시조성사업을 추진하고 있다. 또한 작년에는 인천시 비전2050 8대 전략산업에 뷰티가 포함되면서 중장기 발전계획을 수립한바 있다. 그동안 추진사업을 보면, 지자체 최초 화장품공동브랜드 판매장 ‘휴띠끄’를 개설한 것이 우선 눈에 띈다. 중소기업의 판로지원을 위해 차이나타운을 비롯해, 인천항 터미널, 월미도에 휴띠끄 매장을 개설해 중국관광객 등에게 판매하고 있으며 현재까지 32억원의 매출을 올리고 있다. 작년에는 중소기업 10개사와 공동으로 화장품 브랜드 ‘어울’을 론칭하며 국내뿐 아니라 해외시장의 진출에 매진하고 있다. 하지만, 해외시장에 진출하기 위해서는 많은 예산과 기술적인 장벽 등이 산재해 있다. 특히 중국시장 진출을 위해서는 위생허가 취득이 필수이다. 많은 비용과 시간이 소요됨에도 불구하고 정확한 정보가 없고 신뢰할만한 파트너를 찾지 못해 어려움을 겪는 중소기업들이 많다는 것. 이에 진흥원은 이러한 문제점을 해결하기 위해 한국화학융합시험연구원(KTR)과 업무협약을 추진하게 됐다. KTR은 화장품 관련 기존 수행 업무 외에도 해외지사를 통해 국가(중기청)사업인 신한류 인증지원(위생허가)을 수행하고 있다. 특히 중국에서 화장품, 의료기기, 기능성식품 등 위생등록이 필요한 제품에 대해 중국법상 반드시 필요한 대리인 역할을 수행하고 있는 등 정확한 정보제공과 글로벌 파트너를 통해 수출지원 등 현지화에 특화된 서비스를 제공하고 있다. 이에 ‘어울’도 KTR이 수행하는 국가사업(신한류 인증지원)에 신청하여 현재 9개 제품이 위생허가를 추진 하고 있으며, 중국 이외 타 국가로도 수출 및 현지화를 위해 컨설팅 및 조언을 받고 있다. 진흥원 관계자는 “이번 협약은 단기간에 성사된 것이 아니다. 위생허가 뿐만 아니라 인천의 뷰티산업육성을 위한 논의가 수차례 진행하면서 구체화된 결과”라며 “이번 협약체결로 뷰티산업육성계획에 전문성이 더욱 강화 될 것으로 예상되며, ‘어울’을 비롯해 관내 기업들에게 큰 도움이 될 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 양 기관은 이번달부터 실무협의회를 구성하여 세부사항을 추진해 나갈 예정이다.

송사훈 2015.09.07
정책

장애인 특화 건강검진과 병원 접근 등 개선 대책 마련

장애인의 의료기관 접근을 용이하게 하고, 의료기관 이용시 적절한 편의가 제공되도록 하며, 장애인의 장애 유형에 따른 특화된 건강검진 시행 등의 내용을 담은 법률안이 국회에 제출됐다. 오늘(7일) 새정치민주연합 김용익 의원(국회 보건복지위원회)은 보도자료를 통해 장애인의 의료기관 접근을 보장하는 이동편의 및 의료기관에서 장애유형에 따른적절한 편의를 제공받고, 의료기관의 직접 이용이 어려운 장애인을 위한 방문진료사업 수행, 장애인에 특화된 건강검진 등 장애인의 건강증진을 강화하는 내용을 담은 '장애인 건강권 보장에 관한 법률안'을 발의했다고 밝혔다. 김용익 의원이 대표발의한 '장애인 건강권 보장에 관한 법률안'의 주요 내용은 다음과 같다. ▲5년마다 장애인 건강보건관리종합계획 및 지역별 세부계획 수립, ▲장애인의 건강증진 및 질환 예방 등을 위한 장애인 건강검진사업과 장애인의 생애주기별 질환관리를 위한 장애인 건강관리사업 시행, ▲장애인의 의료기관 접근을 보장하기 위하여 이동편의 및 의료기관에서 적절한 편의 제공, 의료기관을 직접 이용하기 어려운 장애인을 위한 방문진료사업 수행, ▲장애인의 건강증진을 위해 장애인 건강보건 연구 및 보건통계 사업 시행, ▲장애인 건강권 백서 발간 및 재활 운동 프로그램 개발·보급, ▲장애인의 장애 유형과 특성, 의료수요 등을 고려하여 장애인 건강 주치의 제도 시행, ▲장애인의 건강검진, 진료 및 치료 등의 의료서비스를 제공하고 관련 의료 종사자에 대한 교육훈련 등의 업무를 수행하는 지역장애인 건강보건의료센터를 시․군․구에 1개 이상 지정하도록 하는 내용을 담고 있다. 김용익 의원은“많은 장애인이 의료 비용 때문에, 의료기관 접근 및 이용이 쉽지 않다는 이유로 의료서비스 수혜의 사각지대에 놓여 있다”고 지적하고, “장애인에 특화된 건강검진과 일상적인 건강관리, 의료기관 접근 및 이용 개선 등을 통해 장애인의 건강증진에 기여하고자 한다”고 밝혔다.

최재경 2015.09.07
정책

타이레놀 등 안전상비의약품 부작용 1,023건 보고

최근 5년간 식약처에 보고된 일반의약품의 부작용 보고가 4만건에 달하며, 이중 1,023건은 안전상비의약품인 것으로 나타났다. 식품의약품안전처에서 새누리당 장정은 의원실(보건복지위)에 제출한 자료에 따르면, 지난 2011년부터 2015년 6월말까지 보고된 전문의약품은 52만건, 일반의약품은 4만건에 달했다. 이 중 안전상비의약품으로 분류되어 일반의약품의 부작용은 1,023건이며 이중 타이레놀이 659건으로 나타났다. 또한, 일반의약품 중 부작용이 보고된 상위 20개의 효능군을 보면, 해열‧진통소염제가 1만1,285건으로 가장 많았으며, 이어 진해거담제 3,892건, 피임제 3,441건, 기타의 순환계용약 3,280건 등의 순이다. 이에 장정은 의원은 "일반의약품은 국민들이 손쉽게 접하고 구입할 수 있는 약이므로, 해당의약품의 부작용에 대한 인식이 확대되어야 하며, 전문의약품은 물론 일반의약품을 구매할 경우에도 약사의 복약지도가 철저하게 이루어져야 한다"고 강조했다.

최재경 2015.09.07
글로벌

美 드럭스토어 CVS 담배 판매중단..그 후 1년

지난 9월 3일은 미국의 양대 드럭스토어 체인업체의 한곳인 CVS 헬스社가 점내(店內) 담배판매 중단을 선언한 후 1주년을 맞는 시점이었다. 이와 관련, CVS 헬스社가 담배 판매중단 1주년을 맞아 진행한 조사결과를 3일 공개해 관심의 열기가 피어오르게 하고 있다. 담배 판매량이 크게 감소했을 뿐 아니라 니코틴 대체요법제 처방량은 괄목할 만하게 증가했다는 내용 등이 눈에 띄기 때문. CVS 헬스社의 트로옌 A. 브레넌 최고 의학책임자는 “고객 건강향상에 도움을 주겠다는 회사의 목표와 상충한다는 판단에 따라 1년 전에 담배판매를 중단키로 단안을 내렸던 것”이라며 “이를 기념하기 위해 오늘 우리는 전체 유통채널에서 담배 구입량이 감소하는 등 우리의 결정이 공중보건 향상에 미친 긍정적인 영향을 방증하는 새로운 자료를 공개할 수 있게 된 것에 희열을 느낀다”고 말했다. CVS 헬스 리서치 인스티튜트에 의해 진행된 이번 조사결과에는 CVS 헬스社의 약국사업 부문인 CVS/파마시(CVS/pharmacy)가 담배판매를 중단한 후 8개월 동안 드럭스토어와 푸드스토어, 담배판매점(big box), 염가매장, 편의점 및 주유소 등 각종 유통채널에서 판매된 담배갑 수를 조사한 내용에 눈에 띈다. CVS의 약국시장 마켓셰어가 15% 이상인 주(州)에서 담배 판매량이 CVS 드럭스토어가 없는 주에 비해 1% 낮게 나타났다는 것이 그 요지. 따라서 8개월 동안 CVS의 마켓셰어가 15% 이상인 주들에서 담배 판매량이 평균 5갑 감소해 전체적으로는 9,500만갑 안팎이 줄어들었을 것이라는 추정이다. 반면 해당 주들에서 금연보조용 니코틴 패치제의 판매량은 4% 향상된 것으로 나타났다는 내용도 눈길을 끈다. CVS의 담배판매 중단이 그 만큼 여러모로 긍정적인 영향을 미쳤다는 의미. 브레넌 이사는 “흡연자들 가운데 3분의 2 이상이 금연을 원하고 있고, 흡연자들의 절반 가량이 해마다 금연을 시도한다는 사실을 우리는 잘 알고 있다”며 “이를 통해 담배 판매장소의 편리한 접근성을 배제할 경우 흡연을 억제하는 데 효과를 볼 수 있을 것이고, 이번 조사결과는 CVS의 담배판매 중단결정이 실제 공중보건 향상에 긍정적인 영향을 미쳤음을 시사하는 것”이라고 풀이했다. 이와 관련, 조사결과를 보면 지난해 9월 3일 이래 CVS/파마시의 점내 클리닉 마이뉴트클리닉(MinuteClinic)의 월별 금연상담 방문건수가 2배 가깝게 증가한 것으로 파악됐다. 이에 따라 CVS 소속 약사들의 금연상담 환자 수가 총 26만명을 상회한 데다 니코틴 대체요법제 처방건수 또한 60만건에 육박했던 것으로 집계됐다. CVS측은 수 백만장의 금연정보 브로셔와 툴키트(toolkits)를 배포했으며, 홈페이지 www.CVS.com상에서 온라인 금연 허브를 통해 100만명 이상의 고객을 상대로 교육을 진행했다. 한편 CVS 헬스측은 이날 담배 판매중단 1주년을 맞아 글로벌 아동출판‧교육 및 미디어업체 스콜라스틱社(Scholastic)와 전략적 제휴관계를 맺고 학교 금연교육 프로그램을 전개하기로 했다.

이덕규 2015.09.07
병원·의료

약사회장 선거 예상후보들 '9월 들어 바빠졌다'

연말 약사회장 선거를 앞두고 9월 들어 선거 분위기가 서서히 시작되는 양상이다. 예상후보 개인 차원에서 공식적으로 출마를 선언한 경우는 많지 않지만, 최근 연이어 개최되고 있는 각 약학대학 동문회 정기총회를 통해 그동안 거론돼 온 인사들이 속속 모습을 드러내고 있다. 그동안 공식적인 행보를 아껴온 관계자들이 서서히 선거 채비에 들어간 것으로 파악되고 있다. 지난 주말 진행된 성균관대약학대학 동문회 임시총회와 조선대약학대학 수도권동문회 정기총회는 선거 분위기에 어느 정도 분기점으로 작용하고 있다. 성균관대약학대학동문회는 내부 분위기를 재정비해야 하는 상황이고, 중앙대에 이어 두번째 회원규모를 보이는 조선대약학대학에도 예상후보들은 공을 들이는 모습이다. 5일 진행된 조선대약학대학 수도권동문회 정기총회에는 조찬휘 대한약사회 회장과 이영민·최광훈 부회장, 김종환 서울시약사회장, 김범석 성남시약사회장 등이 참석했다. 직접간적으로 연말 선거에 대한약사회장 후보나 시·도 약사회장 후보로 출마가 예상되는 인사들이다. 또, 같은날 진행된 성균관대약학대학 임시총회에도 김대업 전 약학정보원 원장을 비롯해 김종환 서울시약사회장과 김범석 성남시약사회장 등이 참석했다. 12월 진행되는 약사회장 선거를 앞두고 약사사회에서는 그동안 여느 때와는 다른 분위기가 감지됐다. 예상후보들이 전면에 나서는 것을 미루는 양상이 어느때보다 심했다. 미리 나서봐야 선거 분위기에 도움이 되지 않는다는 판단에 따른 것으로 풀이된다. 하지만 이달 들어서는 분위기가 바뀌고 있다. 9월에는 어느 정도 윤곽이 드러날 것이라고 예상해 온 관계자들의 판단과 크게 다르지 않다. 한 지역 약사회 관계자는 "더 늦어지면 후보로서 자신을 홍보하는데 무리가 있다는 판단도 존재한다"며 "지금부터 서서히 공개석상에 모습을 자주 보이는 것이 도움이 될 것"이라고 말했다. 명절 연휴를 보름여 앞두고 추석을 즈음해 후보군이 압축될 것이라는 말도 나오고 있다. 예상후보들의 행보가 늦게 시작된만큼 명절연휴쯤 실제 출마할 후보군이 정리될 것이라는 예측이다. 또다른 관계자는 "지금까지는 예상후보군으로만 이름이 오르내리는 수준"이라며 "추석을 전후해 원로들이나 동문회 관계자와의 접점을 활발하게 하면서 후보군이 압축될 가능성이 크다"고 전망했다. 한편 12월 개표가 진행되는 대한약사회장 선거를 앞두고 약사회관 주변에서는 현직 조찬휘 대한약사회장 회장과 이영민 대한약사회 부회장, 박기배 약학연수원 원장, 김대업 전 약학정보원 원장 등이 예상 후보로 거론되고 있다. 또, 서울시약사회장 선거에는 현직 김종환 회장을 비롯해 박근희 강동구약사회장, 고원규 서울시약사회 부회장 등이 예상 후보군에 이름을 올리고 있다. 서울시약사회장 선거에 이어 또하나의 빅매치로 전망되는 경기도약사회장 선거는 최광훈 대한약사회 부회장과 김범석 성남시약사회장의 2파전으로 진행될 가능성이 높은 것으로 예상되고 있다.

임채규 2015.09.07
병원·의료

성북구약사회, 약학대학 학생에 장학금 전달

성북구약사회가 지역 약학대학 학생 등에게 장학금을 전달했다. 성북구약사회(회장 문경철)는 지난 18일 약사회관 소회의실에서 동덕여대약학대학 학생에게 장학금 100만원을 전달하는 한편 성북·종암경찰서 경찰 자녀 4명에게도 장학증서와 각 50만원씩의 장학금을 전달했다. 매년 성북구약사회는 여약사위원회(부회장 김은배, 위원장 신경)가 자선다과회를 개최하고, 여기서 마련된 기금을 통해 장학사업을 진행하고 있다. 문경철 회장은 장학금 전달식에서 "큰 뜻을 갖고 학업에 정진해 사회에 필요한 일꾼이 되어 달라"고 학생들에게 당부했다.

임채규 2015.09.07
산업 /

진양제약,고혈압 고지혈증 복합신약 '트루스타'출시

진양제약은 항고혈압•고지혈 복합제인 트루스타를 9월 1일부터 출시, 고혈압과 고지혈증 복합제시장 경쟁에 가세했다. 트루스타는 심혈관질환 위험성 감소 적응증을 보유하고 있는 안지오텐신수용체(ARB) 계열인 Telmisartan과 지질저하제(statin) 계열 중 유일하게 죽상동맥경화성 질환에 적응증을 갖고 있어 뇌졸중, 심근경색 등 심혈관 질환 위험을 낮추는 강력한 콜레스테롤 강하 효과의 Rosuvastatin 복합제로 일동제약과 공동개발한 제품이다. 트루스타는 4년여 기간 동안 여러 임상을 거쳐 개발된 복합 신약으로 원료합성과 제제기술을 개발하여 안전성과 효과성을 입증했다. 또한 기존의 단일제에서 지적되었던 흡습성 문제를 개선하기 위하여 부형제를 바꿔 필름코팅정으로 발매하여 단점을 보완했다. 진양제약 관계자는 “텔미사르탄 40mg/80mg, 로수바스타틴 5mg/10mg/20mg 총 6가지 용량을 식품의약품안전처로부터 허가받아 환자의 복약순응도를 높여 환자와 의료진의 편의성을 기대하며 단순 고혈압 및 고지혈증 환자는 물론 고위험군 환자의 심혈관질환을 더 효과적으로 관리 할 수 있게 됐다.”고 말했다. 한편, 진양제약은 텔미사르탄40mg/로수바스타틴10mg 비롯해 40mg/20mg,80mg/10mg 등 3가지 용량의 트루스타를 우선 출시하고 40mg/5mg, 80mg/5mg는 내달경에

이권구 2015.09.07
병원·의료

시민 함께하는 축제 "13일 서울광장으로 오세요"

서울시약사회가 '2015 건강서울 페스티벌-약사에게 물어보세요' 행사 홍보에 힘을 기울이고 있다. 서울시약사회는 오는 13일 행사를 앞두고 임원들이 소속된 지역 약국을 일일이 다니며 홍보포스터를 부착하고, 회원약사에게 건강서울 페스티벌에 대한 관심과 적극적인 시민 홍보를 당부했다고 밝혔다. 이미 동아제약 박카스 차량을 통해 서울시약사회는 전 회원 약국에 포스터를 배포하기도 했다. 권영희·추연재 공동준비위원장은 "서울 시민과 약사가 어우러진 건강 축제의 한마당이 될 수 있도록 다양한 경로를 통해 홍보에 매진하고 있다"며 "9월 13일 낮 12시 시청앞 서울광장에서 열리는 건강서울 페스티벌의 성공 개최를 위해서는 모두가 한마음으로 함께 동참하고 시민 홍보에도 주도적으로 참여해 줄 것을 부탁드린다"고 말했다. 한편 서울시약사회는 올해로 3회째인 건강서울 페스티벌 행사의 풍성하고 다양한 건강체험 프로그램을 선보이기 위해 신규 부스 등 총 21개의 테마부스를 마련했다. 신규 테마부스는 '약국이 교실이다' 직업체험교육 부스를 비롯해 '약국 진단시약', '나의 건강 나이는?', '한국 이주민과 함께하는 약사·약국', '세이프약국' 등이다. 또한 '오늘은 내가 약사'와 '의약품안전사용교육' 인형극을 비롯해 '동물용 의약품', '한방생약', '혈압·당뇨관리·나트륨 줄이기', '뷰티&헬스' 등 다양한 부스가 함께 마련된다. 이밖에도 시민에게 색다른 즐길거리를 위해 '약사와 함께 도전골든벨', '추억의 체력장', '약사님과 함께하는 포토존', '쿠폰교환 이벤트' 등의 이벤트도 동시에 진행된다.

임채규 2015.09.07
산업 /

국제약품, 타다라필 성분 발기부전약 ‘빅토리스정’ 출시

국제약품(대표 남태훈, 안재만)은 9월 4일, 타다라필 성분의 발기부전치료제 '빅토리스(타다라필)'를 출시했다. ‘빅토리스’는 기존 시알리스의 약효는 유지하고 가격은 낮춘 타다라필 성분의 제네릭으로, 음경의 혈류량을 조절해 발기력을 향상시키는 전문의약품으로, 복용 후 약효가 24~36시간까지 지속되는 장점이 있다. '빅토리스'는 매일 복용하는 5mg을 비롯해 10mg, 20mg 등 3가지 용량으로 출시되며, 필요시 복용하는 10mg, 20mg는 각각 8정, 4정, 매일 복용하는 5mg는 28정의 포장단위로 출시된다. ‘빅토리스’는 고급스러운 검은 포장에 승리를 상징하는 V자를 디자인하여 탁월한 효과를 표현하였다. 국제약품 관계자는 “국제약품은 이번 '빅토리스'의 출시로 ‘맥시그라' 정제 및 구강붕해정과 함께 발기부전치료제 시장에서 파이프라인을 갖추게 됐다”며 “약효 지속시간이 길고 경제적인 약가를 갖춘 ‘빅토리스’로 발기부전 환자들에게 더 높은 만족을 제공할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

이권구 2015.09.07
산업 /

티카그렐러, 심근경색 병력 환자 장기 사용 승인

아스트라제네카는 미국식품의약국(FDA)이 티카그렐러의 새로운 용량인 60mg을 심근경색이 발생한지 1년 이상 경과한 환자에 대해 사용할 수 있도록 허가했다고 밝혔다. 이번 적응증 확대로 티카그렐러는 급성관상동맥증후군(ACS), 또는 심근경색 병력이 있는 환자에 대해 심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중 발생 위험의 감소를 위해 사용할 수 있도록 승인됐다. 티카그렐러는 혈소판 활성화를 억제하는 경구용 항혈소판제로 PLATO 연구 결과를 바탕으로 지난 2011년 7월 FDA로부터 최초로 승인 받았다. 티카그렐러는 급성관상동맥증후군(ACS) 발생 이후 첫 12개월 동안 클로피도그렐 대비 우수한 효과를 입증했으며, 심혈관 사망률 감소 효과를 입증한 최초이자 유일한 경구용 항혈소판제이다. 급성관상동맥증후군(ACS) 치료에 있어 티카그렐러의 권고 유지용량은 첫 급성관상동맥증후군(ACS) 사건 발생 이후 첫 1년간 90mg, 1일 2회 복용이다. 심근경색이 발생한지 1년이 지난 환자들은 티카그렐러 60mg, 1일 2회를 통해 치료받을 수 있다. 아스트라제네카의 글로벌 의약품 개발부 심혈관 및 대사질환 사업부 본부장 겸 부사장인 엘리자베스 비요크는 “심근경색이 발생한지 첫 1년이 경과한 뒤에도 환자들이 여전히 위험을 안고 있다는 것은 이미 잘 알려져 있다”며 “오늘의 승인은 티카그렐러가 응급한 환자뿐 아니라 장기적인 환자에 있어서 역시 심혈관 사건의 발생 위험을 감소시키는 역할을 할 수 있다는 사실을 강조하는 중요한 사건이라고 할 수 있다”고 말했다. 티카그렐러의 확장된 적응증은 FDA가 질환의 치료, 예방, 또는 진단에 있어 상당한 개선을 제공하는 잠재성을 지닌 약물에 대해 지정하는 우선심사를 통해 승인됐다. 이번 승인은 21,000명 이상의 환자를 대상으로 한 대규모 임상 결과 연구인 PEGASUS-TIMI 54 연구를 바탕으로 이루어졌다. PEGASUS-TIMI 54 연구는 연구 참여 전 1-3년 이내 심근경색 병력이 있는 환자를 대상으로 위약과 저용량 아스피린 병용 대비 저용량 아스피린을 병용한 티카그렐러의 심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중의 장기적 예방 효과를 조사했다. PEGASUS-TIMI 54 연구의 책임연구자이자 미국 보스턴 소재 브리검여성병원 TIMI 연구그룹 의장인 마크 사바틴 박사는 “PEGASUS-TIMI 54 연구는 심근경색 병력이 있는 환자에 있어 저용량 아스피린에 병용한 티카그렐러가 심혈관 원인에 의한 사망, 심근경색, 뇌졸중의 발생 위험을 유의하게 감소시키는 효과를 입증했다”며 “이러한 결과는 전문의들이 각 환자의 상태에 맞추어 치료전략을 수립하는 것이 중요하다는 사실과 함께 장기적으로 심혈관 사건의 재발 위험이 높은 환자에 있어 현재의 표준치료에 티카그렐러를 더하는 것이 임상적으로 중요한 혜택을 얻을 수 있음을 말해준다”고 말했다. 티카그렐러는 전세계 100개 이상의 국가에서 승인을 받았으며, 12개의 주요 국제 급성관상동맥증후군(ACS) 가이드라인에 포함되어있다. 2014 미국심장협회(AHA) / 미국심장학회(ACC) 비ST분절상승 급성관상동맥증후군(NSTE-ACS) 가이드라인에서 티카그렐러는 비ST분절상승 급성관상동맥증후군(NSTE-ACS) 환자의 유지 치료에 있어 클로피도그렐에 우선하여 권고되고 있으며, 비ST분절상승 급성관상동맥증후군(NSTE-ACS) 환자의 치료옵션으로 권고되고 있다. 한편, 티카그렐러 60mg은 2015년 9월 말부터 사용이 가능할 것으로 기대된다.

신은진 2015.09.07
글로벌

얀센 다발성 골수종 신약 허가 FDA 신속심사

존슨&존슨社의 자회사인 얀센 리서치&디벨롭먼트 LLC社는 자사가 허가신청서를 제출했던 다발성 골수종 신약 다라투뮤맙(daratumumab)이 FDA로부터 신속심사 대상으로 지정받았다고 4일 공표했다. 다라투뮤맙은 단백질 가수분해효소 저해제 및 면역조절제에 불응성을 나타냈거나, 단백질 가수분해효소 저해제와 면역조절제를 포함해 3가지 이상의 치료제를 투여한 전력이 있는 다발성 골수종 환자들을 위한 치료제로 허가신청서가 제출되었던 신약이다. 다시 말해 다라투뮤맙은 현재 가장 빈도높게 사용되고 있는 최소한 2종의 약물들에 대해 저항성을 나타내는 환자들을 겨냥해 개발이 진행 중인 이중 불응성(double refractory) 다발성 골수종 신약후보물질이다. 다라투뮤맙은 이에 앞서 지난 2013년 5월 FDA로부터 ‘획기적 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았던 항-CD38 모노클로날 항체 약물의 일종이다. 이와 관련, FDA는 허가를 취득할 경우 중증질환의 치료 및 예방 또는 예후에 괄목할 만한 개선이 가능할 것으로 기대될 때에 한해 제한적인 수준에서 신속심사 대상을 지정하고 있다. 신속심사 대상으로 지정받으면 통상적으로 심사절차를 진행하는 데 10개월 정도가 소요되는 표준심사 대상과 달리 6개월 안팎의 짧은 시일 내에 최종결론이 도출될 수 있게 된다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 FDA가 다라투뮤맙에 대한 심사결과를 도출할 시점 데드라인은 내년 3월 9일이다. 얀센 리서치&디벨롭먼트社의 크레이그 텐들러 후기단계 개발‧글로벌 의무(醫務) 담당부사장은 “다라투뮤맙이 다발성 골수종을 치료하는 최초의 항-CD38 모노클로날 항체 약물로 자리매김하면서 환자들에게 새로운 치료대안으로 부각될 수 있을 것”이라며 기대감을 표시했다. FDA가 다라투뮤맙의 허가신청서를 접수한 것은 아울러 수많은 다발성 골수종 환자들을 위해 중요한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것이라고 설명했다. 이에 따라 얀센 리서치&디벨롭먼트는 신속심사가 진행되는 기간 동안 FDA와 긴밀히 협의해 나갈 것이라고 텐들러 부사장은 덧붙였다. 다라투뮤맙의 허가신청서는 지난 6월 5일 FDA에 제출된 바 있다. 당시 얀센 리서치&디벨롭먼트측은 지난 5월 29일~6월 2일 일리노이州 시카고에서 열렸던 미국 임상종양학회(ASCO) 제 51차 연례 학술회의 석상에서 공개되었던 임상 2상 단독요법 시험결과와 함께 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’ 최근호에 게재된 임상 1상 및 2상 단독요법 시험결과를 첨부했었다. 한편 다라투뮤맙은 얀센 리서치&디벨롭먼트가 FDA로부터 ‘획기적 치료제’로 지정받은 두 번째 항암제이다. 지난 2012년 8월 얀센 바이오텍社가 덴마크 제약기업 젠맙 A/S社(Genmab)와 글로벌 제휴계약을 체결하면서 다라투뮤맙의 개발‧제조 및 발매를 진행할 수 있는 독점적 권한을 보장받은 바 있다.

이덕규 2015.09.07
정책

제2차 GHSA 고위급 회의 서울 개최

보건복지부는 7일, 외교부, 국방부와 함께 7일부터 9일까지 3일간 서울 인터콘티넨탈 코엑스에서 열리는 제2차 글로벌보건안보구상(Global Health Security Agenda, GHSA) 고위급 회의가 개최됨을 밝혔다. 금번 회의를 위해 미국·핀란드·인도네시아 등 26개 국가 장·차관 각료급 인사를 포함하여 48개 국가 및 국제연합(UN), 세계보건기구(WHO), 세계동물보건기구(OIE) 등 9개 국제기구의 고위급 관계자 등 340여명이 참석한다. 첫째 날인 7일은 공식 회의에 앞서 각종 부대행사가 개최된다. 글로벌보건안보구상 포럼(GHSA Forum)이번 회의는 정부간 회의로 비공개로 진행이 되나 평소 초청하기 힘든 세계 최고 보건안보 전문가들이 방한한 만큼, 일반인들도 이들의 소중한 경험과 지식을 공유할 수 있도록 공개포럼이 개최된다. '보건안보, 민·관 파트너십'을 주제로, 보건과 안보 두 영역이 어떻게 밀접하게 연결되어 있는지, 세계보건기구(WHO), 미국 백악관, 미국 질병관리본부 관계자 등 세계 최고 전문가들이 한 곳에 모여 현장에서 생생한 강연과 토론을 펼칠 예정이다. 공개포럼 현장 참석신청은 마감되었으나 현장에서 함께할 수 없는 분들을 위해 해당 포럼을 웹캐스트로 중계, 인터넷을 통해 전 세계에서 실시간으로 볼 수 있도록 지원한다. 3일간의 행사 기간 중 한·미 합동 AR연습도 실시된다. AR연습은 감염병의 인위적 살포를 통한 테러 가능성을 두고, 이를 선제적으로 차단코자 하는 범정부적 노력의 일환으로, 주요 국가 및 국제기구 고위 관계자에 한해 AR연습 참관을 진행하고, 새로운 위협에 대한 국제 보건안보 네트워크 구축의 중요성을 상기할 예정이다. 또한, 최근 부각되고 있는 항생제내성균에 대해 효과적 대응방안을 모색하고자, APEC-GHSA 병원감염관리정책 전문가 포럼도 개최한다. 아시아 태평양 지역 내에서 이루어지고 있는 효과적인 병원감염 관리 방안 및 이를 정책적 노력과 연계하기 위한 전문가들의 활동도 함께 논의될 예정이다. 둘째 날인 8일은 실무급 공식회의가 진행되는 날이다. 오전에는 GHSA의 운영과 관련된 사항을 논의하는 선도그룹 회의가 열릴 예정으로, 금번 회의에서는 그간 GHSA를 중심으로 이루어진 분야별 협력사항을 검토하고, 신규 참여국가 및 회의 개최 시기 등 앞으로의 운영방안에 대한 주요 결정사항을 논의한다. 오후에는 GHSA 전체 참가국 실무자들이 모여 11개 분야별로 감염병 위협을 예방, 탐지, 대응하기 위한 구체적 협력체계 방안을 논의하는 행동계획 회의가 열릴 예정이다. 이번 서울회의에서는 11개 행동계획별 소규모 그룹으로 나뉘어서 각국이 지난 1년간 어떠한 노력을 기울여왔고 어떠한 부분이 미진했는지 함께 점검하고, 앞으로 각국이 어떤 방법을 통해 역량강화를 추진할지, 실무급 인사들이 모여 상호 정보를 공유하고 네트워크를 구축하는 장으로 구성될 계획이다. 우리나라는 보건안보 선도국의 위치에서 11개 행동계획 중 ‘다분야 신속대응(R2 : Multi-sectoral Rapid Response) 파트를 선도하여 관련 논의를 주도할 예정이며, GHSA 운영계획 및 행동계획 이행상황 평가 체계 구축 등 참여국들의 활동 증진을 위해 적극 노력할 방침이다. 셋째 날인 9일은 금번 회의의 하이라이트인 장관급 회의가 열린다. ‘보건안보와 다분야 협력’을 주제로, 세계보건기구(WHO) 마가렛 찬 사무총장을 비롯한 국제기구 주요 인사들이 글로벌 차원의 시각에서 보건안보를 중심으로 한 다분야 협력의 중요성을 역설할 예정이다. 우리나라는 이 자리에서 한·미 생물방어연습에 대한 경험 (백승주 국방부 차관) 및 금번 메르스 대응 경험을 관련국들과 공유(양병국 질병관리본부장)하는 기회를 가질 예정이다. 복지부 관계자는 “금번 제2차 GHSA 고위급 회의는 무엇보다 대규모 감염병의 출현 위협은 글로벌 차원의 공동대처 노력이 필요한 ‘새로운 안보 문제‘임을 모든 GHSA 참여 국가들이 명확히 인식·공유하는 자리”라고 말했다. 이어 “마지막 날 장관급 회의 직후 발표 예정인 Seoul Declaration은 국제 보건안보 시스템을 강화하기 위한 청사진을 GHSA 출범 이후 최초로 문서화 된 형태로 남긴다는 점에서 국제사회에서 ‘보건안보’라는 새로운 패러다임을 여는 서막이 될 것“이라고 강조했다. 아울러, 금번 서울선언문 주도로 보건안보 공조체계 구축에 한국의 역할에 대한 각 국의 기대가 높아진 만큼 “국제사회에서 우리나라의 지위에 걸맞는 리더쉽을 갖추기 위한 개도국과의 협력방안도 함께 고민해 볼 것”이라고 덧붙였다.

신은진 2015.09.07

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