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산업 /

'KRPIA 파마컵축구대회', 베링거 지난해 이어 우승

한국다국적의약산업협회(회장 김옥연, 이하 KRPIA) 주최 ‘제 12회 KRPIA 파마컵(Pharma Cup)’이 지난 12일 본선경기를 성공리에 마쳤다. 특히, 파마컵에는 글로벌 제약사의 임직원 300여명이 참여해 운동장에서 뛰는 선수들을 응원했으며, 선수들은 그 동안 훈련을 통해 준비해 온 축구실력을 마음껏 펼치는 자리가 되었다. 베링거인겔하임 이태호 부사장은 개회사에서 “청명한 가을 날씨 속에서 KRPIA 회원사간의 유대와 단합을 다질 수 있는 자리를 올해도 맞을 수 있어 기쁘다. 이번 파마컵 행사가 진행될 수 있도록 도와준 모든 회원사 여러분께 감사하게 생각한다”며 축하의 인사를 전했다. 경기도 하남종합운동장에서 열린 본선경기에는 지난 5월 예선을 통해 올라온 13개 글로벌 제약사가 참여했다. 4강전에는 애보트, 엘러간, 베링거인겔하임, 먼디파마 등 4개 회사가 올라, 치열한 준결승 경기를 치르고 베링거인겔하임과 먼디파마가 맞붙은 결승전에서는 베링거인겔하임이 승리했다. 베링거인겔하임은 2012년과 2013년 준우승을 차지했고, 작년 우승팀에 올라 올해 2년 연속 우승팀에 오르는 쾌거를 이뤘다. 이어 진행된 폐회식에서 다국적의약산업 축구협회(회장 김형철)는 “부상 없이 건강하고 신나는 축구경기로 마칠 수 있어 다행으로 생각한다. 내년에도 더 즐겁고 건강한 파마컵 대회를 진행할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 한편, 글로벌제약사간의 친목도모와 협력을 위해 2005년부터 매년 열리고 있는 축구대회인 ‘파마컵(Pharma Cup)’은 올해 12회를 맞이 했으며, 2013년부터 KRPIA가 공식 후원하면서 공식대회명칭이 ‘KRPIA 파마컵’으로 변경되었다.

이권구 2015.09.14
정책

구강청결용 가글액, 파라벤·타르색소·사카린 함유

구강청결용 가글액 3분의1에 파라벤과 타르색소가 함유되어 있는 것으로 나타났다. 85% 제품에는 감미료로 사카린이 사용됐다. 새정치민주연합 김용익 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 보면, 구강청결용 가글액(2014년 생산실적이 있는 제품 기준) 99개 제품 중 파라벤이 함유된 제품은 31개, 타르색소가 함유된 제품은 33개 제품인 것으로 확인됐다. 84개 제품은 단 맛을 내기 위해 사카린을 사용했다. 파라벤은 ‘메틸파라벤’과 ‘프로필파라벤’이 사용됐으며, 타르색소는 황색4호·청색1호·녹색3호·적색227호·등색205호·적색40호·황색203호 등이 사용됐다. 파라벤·타르색소·사카린이 모두 함유된 제품은 9개 제품이었고, 파라벤·타르색소·사카린이 전혀 없는 제품은 8개 제품이었다. 식품의약품안전처는 파라벤, 타르색소, 사카린 등을 기준치 이내에서만 사용하면 안전하다는 입장이다. 하지만, 문제는 이런 성분을 원하지 않는 소비자들이 제품에 어떤 첨가제가 들어 있는지 확인할 수 없다는 점이다. 현재 의약외품 표시기준은 제품 겉면에‘주성분’만 표시해도 문제가 없다. 그래서, 효능․효과를 나타내는 약품명과 함량비율이 높은 성분 위주로 성분표시를 하고 있다. 첨가제는 거의 표시하지 않기 때문에, 소비자들은 어떤 첨가제가 들어 있는지 전혀 알 수 없고 선택할 수 없는 상황이다. 김용익 의원은 “첨가제가 안전성 논란에 휩싸였을 때 해당 첨가제의 안전성 여부도 중요하지만, 소비자가 어떤 제품에 함유되어 있는지 확인할 수 있고 선택할 수 있도록 하는 것도 매우 중요하다”며 “식약처가 의지를 가지고 의약외품 전 성분 표시를 추진해야 한다. 필요하면 관계 법률 개정안을 발의하겠다”고 말했다.

최재경 2015.09.14
산업 /

동국제약, 구강암 환자 위한 ‘스마일 Run 페스티벌’ 후원

동국제약(부회장 권기범)은 구강암 환자 치료기금 마련을 위한 ‘2015 스마일 런(Run) 페스티벌’을 후원하고, 회사 임직원들이 동참했다. 올해로 6회째인 이번 행사는, 지난 13일 뚝섬한강공원에서 진행되었다. 하프(Half), 10km, 5km, 걷기 코스에 약 3,000여명의 시민들이 참가했는데, 동국제약 임직원 40여명도 대회에 직접 참가해 의미를 더했다. 이 날 참석한 동국제약 김희섭 부사장은 “세계적으로 암 발생률 8위인 구강암에 대한 이해를 높이고 치료기금을 마련하는 뜻 깊은 행사에 동참하게 되어 기쁘다”며, “잇몸약 인사돌 등을 통해 소비자들로부터 받아온 사랑에 조금이나마 보답하기 위해 향후에도 다양한 사회공헌활동에 참여할 계획”이라고 밝혔다. ‘스마일 Run 페스티벌(구, 스마일 마라톤대회)’은 대한치과의사협회가 2010년부터 개최해 온 대표적인 공익행사다. 일반인들에게 많이 알려져 있지 않은 구강암을 알리고, 환자들의 치료기금을 마련할 목적으로 시작되었으며, 대회를 통한 수익금 전액을 저소득층 구강암 환자들의 수술비로 사용하고 있다. 동국제약은 1회부터 매년 후원사로 참여해, 대회의 성공적인 개최를 돕고 있다.

이권구 2015.09.14
정책

"필수 의약품 약가 지원 대폭 확충 필요"

필수의약품에 대한 약가를 대폭 지원해야 한다는 주장이 제기됐다. 새누리당 김제식 의원은 14일 식품의약품안전처 국정감사에서 식약처로부터 의약품 공급 중단 자료를 제출받아 분석한 결과, 수익성 문제 등을 이유로 공급이 중단된 중증질환 치료제 등 필수의약품이 최근 5년간 317건에 달한다고 밝혔다. 연도별로 보면 2011년 61건, 2012년 77건, 2013년 85건, 2014년 59건, 2015년 7월까지 35건의 필수의약품 공급 중단이 있었다. '생산·수입·공급 중단보고제도'가 시행된 2010년 3월 31일 이후, 의약품의 품목허가를 받은 자 및 수입자는 공급을 중단하게 될 경우 60일 전까지 식약처장에게 보고토록 해 이에 대비할 수 있도록 하고 있다. 그러나 국내 유일의 페노베르비탈정의 경우 공급 중단 2주전에 보고가 이뤄져 이 약에만 반응하는 뇌전증 환자글의 불안을 키운 바 있다. 김 의원은 "이처럼 법령에 규정된 보고 기간을 지키지 않아, 식약처가 공급중단에 대비하기 어려운 경우도 있어 이에 대한 주의가 필요하다"고 지적했다. 또한 2014년 11월 △온코타이스주, 올해 4월 △유한카나마이신황산염주, 6월에는 △아메톡스주 25% 등이 원료 수급이 불가능하거나 해외 제조원 문제로 인해 공급이 중단됐다. 그럼에도 식약처는 후속 조치로 '공급 독려 및 모니터링'만을 시행하고 있어, 실질적인 후속 대책이 시행되지 않았다는 것이다. 김제식 의원은 "식약처가 공급중단 의약품에 대해 모니터링을 강화하고, 공급중단에 따른 실효적인 대책 마련이 필요하다"며 "더욱 중요한 것은 공급중단 사태를 사전에 방지하는 것으로 식약처가 원료 수급 상황을 수시로 점검하며, 국내 제약회사에 대한 적극적인 지원을 통해 해외 수입에 의존하는 의약품을 주이고, 수익성 낮은 약품에 대해서는 약가 조정이 이뤄져야 한다"고 강조했다.

신은진 2015.09.14
산업 /

삼진제약 ‘게보린’ 올바른 약 복용 캠페인 전개

삼진제약(주)(대표이사 이성우)은 13일 서울광장에서 열린 2015 건강서울페스티벌에서 국민 건강을 위한‘게보린 올바른 약 복용 캠페인’을 성황리에 펼쳤다고 밝혔다. 2015 건강서울페스티벌은‘약사에게 물어보세요’라는 주제로 서울시약사회가 시민들에게 약에 대한 이해를 높이고 올바른 약복용을 통한 건강증진을 목적으로 마련한 행사다. 삼진제약은 이번 행사에서‘약, 바로 알고 안전하게’라는 주제로 대표적인 해열진통제 게보린(일반의약품)에 대한 정확한 약 정보를 제공하는 한편 올바른 복용법, 약물 오남용 방지를 위한 국민 소통 등 다채로운 활동을 펼쳤다. 이날 게보린 부스에는 8천 2백여 명의 시민들이 찾아 함께 게보린 OX퀴즈를 풀고 기념품을 나누었으며, 쉽고 재미있게 약을 통한 건강 증진의 시간을 가졌다. 행사를 찾은 직장인 박수미씨는“평소 아플 때 무심코 약을 먹는 경우가 많았는데 이번 행사에서 진통제 등 가정상비약을 올바르게 활용하는 방법을 알려줘 무척 유익했다”고 전했다. 삼진제약 유현정 PM은“모든 의약품은 원하는 효과도 있지만 반대로 사소한 부작용이라도 나타날 가능성이 있기 때문에 약물 복용에 각별한 주의를 기울여야 한다.”며“처방전 없이 쉽게 사는 일반의약품도 항상 전문가의 복약지도를 받고, 용법 용량에 맞춰 안전하게 복용해야 건강에 도움을 받을 수 있다”고 당부했다. 한편, 삼진제약 게보린은 79년 첫 출시 이후 효능과 안전성으로 36년 넘게 국내 대표적인 해열진통제로 자리 잡고 있다. 통증과 발열증상을 조절하는데 효과적인 세 가지 성분이 합리적으로 처방돼 두통뿐만 아니라 생리통, 근육통, 신경통 등에도 진통 효과가 좋아‘효과 빠른 진통제’로 소비자들의 폭넓은 신뢰를 받고 있다.

이권구 2015.09.14
정책

과잉생산 독감백신 폐기 ‘5년간 1,400억’

국가차원의 백신공급 예측시스템이 없어 해마다 버려지는 독감백신이 지난 5년간 1,400억원에 이르는 것으로 조사됐다. 식품의약품안전처(이하 식약처)가 김명연 의원(새누리당 안산단원갑)에게 제출한 국정감사 자료에 따르면, 2011년부터 버려지는 독감백신이 1년치 공급량과 맞먹는 2,070만 도스에 달하는 것으로 나타났다. 이는 정부 입찰가 7천원으로 환산했을 때 1,400억원이 넘는 규모다. 14일, 식약처 국정감사에서 김 의원은 매년 독감백신이 과잉 생산되고 있는데도 불구하고 정부는 이를 수수방관하고 있다고 질타했다. 지금처럼 공급과잉이 벌어진 데에는 지난 2011년 공정거래위원회가 업체간 공급량과 단가를 합의한 것을 담합으로 규정, 과징금을 부과한 이후부터 공급량이 조절되지 않는 등 정부도 공급량 조절에 개입하지 않는 태도를 취하고 있다. 이 같은 상황에서도 김승희 식약처장은 지난 8월 한 제약회사를 방문한 자리에서 “백신이 과잉 생산돼 낭비되는 사례가 거의 없다”고 밝혀 현실인식에 문제가 있다는 지적까지 받고 있다. 이에 대해 김 의원은 “독감백신은 단순한 소비재가 아닌 공공재 성격을 갖고 있다”고 설명하고 “독감백신 최종 승인 부처인 식약처는 지나치게 많은 양이 폐기되는 사회적비용 줄이기 위해 물량을 예측하고 공급과잉이 발생하지 않도록 통제할 필요가 있다”고 주장했다. 김 의원은 특히, 매년 발생하는 폐기비용을 방치할 경우 이는 고스란히 제약업체의 경영부담으로 발생해 결국 백신생산량을 줄여 부족현상까지 낳는 악순환의 고리가 될 수 있다고 경고했다. 한편, 2011년 공정위의 담합 고발사건은 행정 소송 등을 거쳐 현재 대법원의 판결을 기다리고 있다.

최재경 2015.09.14
정책

최근 5년간 유통 한약재, 중금속 농약 등 회수폐기 1,273건

이산화황, 중금속, 농약 등 인체에 해로운 성분이 포함된 한약제가 시중에 유통되고 있어, 식약처의 한약재 검사 및 관리 강화가 필요한 것으로 드러났다. 문정림 의원(보건복지위원회, 새누리당 원내대변인)이 2015 국정감사를 위해 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 제출받은‘유통한약재 회수폐기 현황’ 자료를 분석한 결과, 최근 5년(2010~2014년)간 수거·검사한 한약재 가운데 품질 부적합 판정을 받아 회수·폐기 조치한 사례가 1,273건에 이른다고 밝혔다. ‘유통한약재 회수폐기 현황’을 위반사항별로 분석한 결과, 2013년에는 이산화황, 중금속, 농약 등 인체에 해로운 성분이 포함된 경우가 총 137건 중 78건에 달했으며, 2014년의 경우, 이산화황, 중금속, 농약, 곰팡이 독소를 포함한 것은 물론이고, 같은 해 11월 국내 최대 한약재 유통회사에서 품질부적합 판정을 받은 한약재를 유통시킨 사실이 검찰에 적발, 유통된 한약재 588건 전체가 회수 조치됨으로써, 전년 대비 회수폐기 건수가 5배나 증가했다. 문정림 의원은 “이산화황, 중금속이나 농약 등 인체에 해로운 성분이 포함된 한약재로부터 국민의 건강과 생명을 지키기 위한 적극적인 노력이 필요하다”며, “올 1월부터 전면 의무화된 한약재 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 엄격히 적용하고, 한약재의 수입․통관 시 모니터링 및 품질검사를 강화하는 한편, 중금속이나 잔류농약의 함량 및 안전관리 기준을 강화해 한약재 안전관리 수준을 높여야 한다”고 말했다.

최재경 2015.09.14
산업 /

'CPhI Korea' 참가기업 호평-대표 제약전시회 '우뚝'

3일 간의 일정(9일 7일부터 9일)을 마치고 폐막된 'CPhI KOREA 2015'가 컨퍼런스 형식의 행사를 뛰어넘어 전시회 형태로 성공 전환하며 내실과 규모 면에서 실질적인 국제 제약 전문 행사로 우뚝 섰다. 주최측인 유비엠코퍼레이션한국에 따르면 전시회에는 한국을 비롯해 유럽, 아시아, 미주 지역 등에서 세계 제약업체 137개사가 참가(국내업체 48개, 해외업체 89개)해 국제전시회 면모를 갖췄다. 또 전시회 기간 중 총 46개국에서 4,022명의 바이어 및 방문객이 다녀갔으며 이 중 해외 방문객이 668명으로 전체 방문객의 17%를 차지했다. 국내에서는 한미약품, 대웅, 동국제약과 다국적제약사 머크를 포함해 다산메디켐, 대봉LS, 대화제약, 덕성, 바이오스트림 테크놀로지스, 삼오제약, 성이약품, 성지코퍼레이션, 세드나이엔지, 스카이소프트젤, 신신제약, 씨엘팜, 씨엠지제약, 씨티씨바이오, 아미노로직스, 아지노모도제넥신, 안톤파코리아, 에스텍파마, 우리들제약, 우신메딕스, 유씨티코리아, 이니스트그룹, 정현프랜트, 지에프텍, 창성소프트젤, 헬스케어, 큐비디, 태극제약, 플루코 코리아, 한국 유나이티드제약, 한국콜마, 한국파마 등이 자사의 우수한 기술력을 알리고 세계 시장 진출을 꾀했다. 특히 이번 전시회에는 최초로 러시아 산업통상부가 Chemical Diversity Research Institute, LLC “Nanolek,” National immunobiology company, NEARMEDIC PLUS, R-Pharm CJSC 등을 포함한 10개의 러시아 제약사들과 함께 러시아 국가관을 구성해 화제를 모았다. 러시아는 전시뿐만 아니라 참가업체 세미나를 통해 우리에게 잘 알려지지 않은 자국 제약산업의 면모를 홍보했고, 러시아 산업통상부 Sergey A. Tsyb 차관이 행사 둘째날인 9월 8일, 직접 전시장을 방문해 셀트리온헬쓰케어와 MOU를 체결했다. 또 한국신약개발연구조합 한국바이오의약품협회 등도 러시아 국가관으로 초대해 2시간 이상의 상담을 통해 협력관계를 구축했다. 국내기업도 만족도를 표시했다. 올해 처음 참가한 동국제약 관계자는 “CPhI Korea 2015가 멀리 나갈 필요 없이 가까운 입지를 활용해 전세계 네트워크를 개발하고 많은 글로벌 파트너들을 만나 상담할 수 있는 좋은 기회가 돼 주었다”며, 전시회 현장에서 내년도 전시회 참가를 확정했다. 참가한 각국의 호평도 이어졌다. 러시아의 기능성 식품 회사인 Sibpribor은 “CPhI Korea 2015를 통해 한국 시장에 완제품을 효과적으로 홍보할 수 있었다”며 “3일 동안 생각했던 것 이상으로 많은 사람들이 부스를 방문하여 미팅을 할 수 있었고, 이미 계약 체결도 많이 했다”며 만족감을 표했다. 인도의 대표적인 바이오 서비스 회사인 Biozeen은 “CPhI Korea 2015가 기존 거래업체와 관계 유지 및 새로운 파트너 발굴에 도움이 됐다”며 “특히 사전에 주선해준 1:1 비즈니스 매치메이킹 프로그램이 양질의 미팅을 하는 데에 효과적이었다”고 말했다. 주최측은 다음 행사에는 더 규모가 커질 것으로 예상했다. 전시회 주최기관인 유비엠코퍼레이션한국 ㈜ 오세규 대표이사는 “이번 CPHI Korea 2015는 작년보다 규모면에서 3배 이상 커졌고 참가 업체들의 호응도 매우 적극적이다.”며 “향후 CPhI Korea가 국내 제약사들이 해외 마케팅을 보다 손쉽게 하고 해외 바이어들에게는 물론 국내에도 자사 제품을 상세하게 전달할 수 있는 계기를 만들겠다”고 밝혔다. 공동 주최기관인 한국의약품수출입협회는 “의약품 수출 등을 위해 해외 전시회 참가도 중요하지만 해외 바이어를 한국으로 초청하고 한국 제약산업의 우수성에 대한 홍보도 중요할 것"이라며 " 국내외 업체들이 비지니스 상담 기회를 많이 가질 수 있도록 노력하여 한국의 대표적인 의약품 전문 전시회로 발전시킬 것"이라고 전달했다.

이권구 2015.09.14
병원·의료

전북약사회, 전주시노인회에 상비의약품 전달

전라북도약사회(회장 길강섭) 지난 10일 전주시노인회에서 ‘상비의약품 전달식'과 함께 노년기의 건강관리을 주제로 의약품안전사용교육을 실시했다. 길강섭회장은 이날 "약을 통한 나눔을 실천하고 작은 건강을 전할 수 있기를 바란다"며 "약사회는 앞으로도 열악한 계층을 대상으로 지속적인 관심과 지원에 앞장서겠다"고 말했다. 길강섭회장은 노년기 건강관리를 위한 약물복용 방법 및 건강기능식품의 올바른 선택 등에 대해서 교육했다.

김용주 2015.09.14
정책

김승희 처장 "건강기능식품 안전관리 체계 전면 개편"

백수오사태로 진통을 겪은 식약처가 건강기능식품 종합대책을 발표했다. 식품의약품안전처는 14일 국정감사 업무보고에서 기능성 원료 인정부터 생산·제조, 표시·광고 등 사후관리까지 전단계를 전면 재검토해 건강기능식품제도의 종합적 개선을 추진한다고 밝혔다. 백수오 제품에서 혼입이 금지된 이엽우피소가 검출된 이후 건기식 안전관리에 대한 국민불신이 여전한 상황을 개선하고자 한 것이다. 발표에 따르면 식약처는 건강기능식품의 생산·제조 단계에서 육안구별이 어려운 원재료 진위확인 및 자가품질검사 부적합 보고와 GMP 의무화를 추진할 계획이다. 건기식 이력추적관리 전면도입을 통해 농산물 이력추적시스템과 연계도 진행한다. 소비·유통단계에서는 이상사례 대응 매뉴얼울 구축·운영하고, 위해 또는 위해발생 우려시 잠정적 제조·판매금지를 도입 방안을 추진한다. 영업자 자진회수 의무는 유통전문판매업체까지 확대한다. 위반이력, 이상사례 신고건수 등 빅데이터를 수집·분석해 업체별 차등관리를 시행하고, 이상사례 조사·관리 메뉴얼 운영을 통해 같은 피해를 본 일정수 이상의 소비자 요청시 행정조사도 진행한다는 방침이다. 또한 인체적용시험 기반 기능성 인정체계를 구축할 예정이다. 생리활성기능 3등급을 폐지하고 기능성 내용을 통합하며, 건기식 심의위원회 전문분과를 확충하고 인체적용시험 평가분과를 신설해 인체적용시험자료에 대한 검증을 강화한다는 설명이다. 소비자를 위한 정확한 정보 제공 측면 개선 역시 진행된다. 표시·광고 사전심의 대상을 기능성 중심에서 전체내용으로 확대하고 허위·과대광고 국민포상제 및 표시·심의 국민참관제를 운영한다는 계획이다. 관련부처와 협력을 통해 홈쇼핑 등에서 의료인의 건강정보 및 인체적용시험 관련 정보제공 제한도 추진된다. 김승희 처장은 "9월 내 건강기능식품 안전관리 종합대책을 확정하고 분야별 전문가 자문단 및 이해관계인 등 민간참여 협의체를 구성해 종합대책의 내실화를 도모하겠다"며 "식품안전기본법, 건강기능식품에 관한 볍률 등 관련 법 및 하위규정 개정을 추진하겠다"고 말했다.

신은진 2015.09.14
정책

"전문의약품 불법유통 심각, 제도 선진화 시급"

전문의약품 불법거래의 심각성이 또다시 지적됐다. 새누리당 김제식 의원은 14일 식품의약품국정감사에서 심각한 부작용을 일으킬 수 있는 전문의약품이 인터넷에서 거래가 이뤄지고 있다며 대책마련을 요구하고 나섰다. 김 의원에 따르면 식약처가 의약품 불법 판매 사이트로 차단한 건수는 2012년 1만912건에서 2013년 1만3542건으로 증가했고 2014년에는 1만6394건으로 전년대비 21% 증가했다. 올해도 8월 기준 7,583건이 차단됐다. 식약처는 지난 4월 10월 사이버몰을 통한 부정, 불량의약품 불법판매 게시물을 신속 차단토록해 불법 인터넷 판매를 막을 수 있는 내용의 약사법 개정안을 입법예고했으나, 5개월이 지난 현재에도 아직 발의가 되어있지 않다는 지적이다. 김 의원은 "국민의 건강보건과 관련된 사안인 만큼 빠른 조치가 필요하다"며 "특히 청소년에게 부작용이 심각한 경구용 여드름 치료제와 전문의약품인 발기부존 치료제 등 의사의 처방으로 받은 의약품 중 남은 의약품을 불법 유통 근절문제는 아무리 강조해도 지나치지 않다. 사타의 심각성을 인지하고 현실적인 대응방안과 제도의 선진화가 필요하다"고 말했다.

신은진 2015.09.14
스타트업 '비비비',하버드의대와 가나에 모바일 혈액진단기 수출

세계 최초 안드로이드 기반 모바일 혈액진단기 엘리마크(elemark)를 개발한 헬스케어 기술벤처 비비비(BBB, 대표 최재규)는 미국 하버드 의대와 파트너십을 맺어 자사의 안드로이드 모바일 혈액진단기를 아프리카 가나에 공급하는 계약을 체결했다. 이번 계약으로 비비비는 2015년도 4분기 200대를 시작으로 2016년도 10만 대를 현지에 판매한다. 올해 1월 페이스북과 에어텔이 인터넷닷오알지(www.internet.org) 프로젝트 파트너십을 맺어 가나의 모바일 이용자 300만 명을 대상으로 성층권의 드론 아퀼라(Aquila)를 통해 무료 인터넷 서비스를 제공하고 있다. 비비비는 가나의 통신환경을 고려하여 페이스북의 드론 아퀼라를 이용한 현지 무료 인터넷 통신망에 엘리마크를 연결하여 모바일 혈액진단서비스를 제공할 계획이다. 비비비의 모바일 혈액진단기 엘리마크는 가나 현지에서 말라리아 진단에 주로 사용될 계획이다. 지난해 12월 세계보건기구(WHO)가 발표한 세계 말라리아 보고서 2014(World Malaria Report 2014)에 따르면 사하라사막이남 아프리카 지역 18개 국가에 걸쳐 약 1억2천8백만 명의 말라리아 환자가 발생했으며, 2013년 전 세계 사망자 58만4천 명 중 90%가 이 지역에서 발생하였다. 아프리카 지역의 열대열 말라리아의 경우 감염 시 치사율이 높아 조기 진단이 필수적이나, 대부분 현미경조직검사에 의존하고 있어 낮은 가격으로 쉽고 간편하게 진단하는 방법이 없는 상황이다. 이러한 현지 환경에 비추어 비비비의 엘리마크는 모바일 통신 기능으로 간편하게 말라리아 진단이 가능하여 진단 환경 개선에 기여할 것으로 기대된다. 비비비는 하버드 의대(Harvard Medical School)와 가나국립대 의대(University of Ghana Medical School), 노구치의학연구소(Noguchi Memorial Institute for Medical Research)와 협업을 맺어 자사의 모바일 혈액진단기 엘리마크를 활용하여 말라리아 감염 환자를 대상으로 원격진료서비스를 진행할 계획이다. 비비비는 이번 가나 수출 계약을 시작으로 아프리카의 다른 국가에도 진출할 예정이다. 또한, 2016년에는 기기 내 소프트웨어 자동 업데이트 구현으로 말라리아를 포함한 20여 가지 질병 진단이 가능하여, 의료 시설과 의료 전문가가 부족한 아프리카 지역에서 새로운 시도로 의료 보건 문제를 해결하는 계기가 될 것으로 주목된다. 비비비 최재규 대표는 “단순한 기기 판매가 아니라 하버드 의대, 페이스북과 함께 자사의 혁신적 기술을 활용해 아프리카 내 중요한 문제를 해결하는 데 기여할 수 있어 의미가 크다. 미국, 중국과는 다른 전략으로 현지에 맞는 모바일 헬스케어 서비스를 제공할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2015.09.14
정책

어린이 키성장 건강기능식품, '제2의 백수오?'

백수오와 비슷한 이엽우피소를 혼합해 건강능식품의 원료로 사용해 문제가 됐던 백수오 파동에 이어, 어린이 키성장 건강기능식품이 원료관련 부실 논문을 인용한 것이 아니냐는 의혹이 제기됐다. 최동익 의원실이 식품의약품안전처로부터 제출받은 'HT042 H황기추출물등복합물 기능성 원료 인정자료와 임상시험보고서' 등을 분석한 결과, 기능성 원료에 함유된 '한속단’이 그와 이름이 유사한 ‘천속단’과 엄연히 다른 식물임에도 불구하고 두 식물이 유사한 것처럼 근거자료를 꾸민 것으로 나타났다. 업체가 식약처에 제출한 'HT042 임상시험 보고서' 저신장 성장기 어린이에서 속단, 황기, 자오가 추출물 함유제품의 키 성장 유효성 평가를 위한 임상시험(2009.3) 에 따르면 원재료인 속단을 소개하면서 “속단의 기원식물은 나라에 따라 다소 차이가 있는데, 중국에서는 산토끼꽃과의 천속단의 뿌리를, 한국에서는 꿀풀과의 뿌리를, 일본에서는 국화과의 Cirsium 속 식물의 뿌리를 건조한 것이라고 명기되어 있다”고 소개하고 있다. 즉 세 가지 식물이 모두 속단으로 불린다는 것이다. 보고서의 이 부분은 한 박사학위 논문 속단 활성 성분이 일차 배양한 치조골모세포의 골형성에 미치는 영향. 원광대학교 치의학대학원 박사논문 2004을 인용한 것인데, 문제는 이 논문의 해당 부분이 잘못된 인용으로 작성되었다는 것이다. 이 박사학위 논문은 '속단(Phlomis Umbrosa) 뿌리의 Iridoid 성분에 관한 연구' 등 다른 논문을 인용한다. 이 논문의 문맥을 살펴보면 “한국에서는 식물 분류학상 과와 속이 다른 중국산의 천속단과 한국산의 한속단이 모두 ‘속단’이라 하여 유통되고 있다”고 언급하며 두 식물이 다르다는 내용을 기술하고 있다. 그런데 박사학위 논문은 두 식물이 다르다는 내용은 뺀 채 앞부분만 인용했고, 이 박사학위 논문을 다시 'HT042 임상시험 보고서'가 인용함으로써 마치 천속단과 한속단이 같은 것처럼 기원식물 설명에 대한 심각한 오류를 발생시킨 것이다. 기능성 원료 신청서도 마찬가지로 한속단의 학명을 기재하고, 서술 내용은 천속단의 효능을 기술하는 등 심각한 오류를 범하고 있다. 천속단은 산토끼과 식물로 속단의 정품이며 국내 유통품도 대부분 천속단인데 뿌리를 약용으로 사용하고 있고, 한속단은 꿀풀과 식물이며 잎과 뿌리가 식용 및 약용 가능하다. 효능 또한 달라 천속단은 골밀도 증가 , 골다공증 보호 뼈형성 증대 효능이 있는데 반해 한속단는 함염증이나 알러지 질환 개선에 효능을 갖고 있는 것으로 여러 자료에서 표기하고 있다. 결국 항염증이나 알러지 질환 개선에 효능을 가지고 있는 ‘한속단’을 마치 ‘천속단(골밀도 증가, 골다공증 보호, 뼈형성 증대 효능)’과 같은 식물인 것처럼 논문을 인용하여, ‘한속단’이 어린이 키 성장에 도움을 주는 것처럼 그 효능을 둔갑시킨 것이다. 식약처가 제출한 'HT042 기능성 원료 인정 관련 건강기능식품 심의위원회의 결과 보고서'에 따르면 심사위원 10명 모두 수정·보완 요구 없이 기준 규격, 안전성에 문제가 없다며 만장일치로 기능성 원료 허가를 내줬다. 이에 최동익 의원은 "업체가 제출한 심사 자료를 얼마나 전문적으로 검토했는지 의문이 간다"고 지적한다. 당시 심의에 참여한 10인 위원을 살펴본 결과, 한의학 전문가는 한의대 교수 1명뿐이었고 식품영양학, 수의과학 전문가 등으로 채워져 혼동하기 쉬운 약재나 전문자료에 대한 조언이 부족했을 것으로 보인다는 것이다. 최동익 의원은 “백수오 사태와 마찬가지로 어린이 키성장 기능성 원료 심사과정에서도 혼동하기 쉬운 약재에 대한 전문적인 검토가 이루어지지 못하고 있음이 증명되었다. 기본적인 문헌 자료 검토과정에서조차 이렇게 심각한 오류를 확인하지 못하는데, 어떻게 국민이 건강기능식품을 믿고 사 먹을 수 있겠나? 기존 심사한 HT042 심사 자료에 대한 철저한 재검토가 필요하다”라고 질타했다. 또“앞으로 기능성 원료 범위는 더욱 다양해질 것이다. 건강기능식품 심사를 담당하는 식품의약품안전처 내 평가 인력이 다양한 전문성을 확보해야 할 것이다. 아울러 기능성원료 심사 시 원재료 특성에 맞는 심의위원을 구성하여 심도 깊은 심사로 국민의 안전을 지킬 수 있기 바란다”고 강조했다.

최재경 2015.09.14
옵티마케어 유산균 제품 '리웰업 골드' 리뉴얼

옵티마케어가 유산균 제품인 '리웰업 골드'를 리뉴얼해 출시했다. 옵티마케어는 유산균 제제인 '리웰업 골드'의 품질을 향상시키고, 효능 효과를 증대시키기 위해 가맹약사들의 체험례와 임상사례를 바탕으로 제품을 최근 리뉴얼했다고 밝혔다. 리뉴얼된 제품은 기존 11종의 혼합유산균에서 19종의 혼합유산균으로 구성해 유산균이 체내에서 유익한 작용을 할 때 각각의 효과가 증대될 수 있도록 했다고 회사측 관계자는 설명했다. 또, 사균을 함유해 유산균의 먹이를 공급함으로써 유산균 생육조건을 좋게 하고 유익균의 수를 늘려 주는데 집중했다. 부원료로 장 도달성이 높은 유포자 생성균과 밀크씨슬 추출물, L.reuteri, L.salivarius, B.bifidum 등을 추가로 함유하고 있다. '리웰업 골드'는 동양인의 장에 적합한 김치유산균을 함유하고 있으며, 식물성 장용코팅 기술을 적용해 유산균이 위에서 죽지 않고 장까지 도달한다. 뿐만 아니라 우수한 장 정착성과 유해균 억제효과로 장 연동운동과 정장작용을 활성화시켜 원활한 배변활동에 도움을 줄 수 있다. 제품은 1일 2회, 1회 1캡슐씩 섭취하며, 총 120캡슐 4개월분으로 구성돼 있다. 옵티마가맹약국에만 공급·판매된다. △고객관리팀 070-8662-5515

임채규 2015.09.14
정책

문정림 의원 “중증난치성 원형탈모증 'DPCP' 치료법 합법화 해야"

문정림 의원(보건복지위원회, 새누리당 원내대변인)은 14일 식품의약품안전처 국정감사에서 광범위한 난치성 원형탈모증(중증 탈모증)을 지닌 환자 치료에서 우선적으로 추천되는 치료법 중 하나인 'DPCP 면역치료법'이 국내에서 불법 치료 행위로 간주되고 있다고 지적하며, DPCP의 정식 원료의약품 등재 필요성을 주장했다. DPCP(Diphenylcyclopropenon, 異名 Diphencyprone, 한글명 디펜시프론)란 접촉성피부염을 일으키는 항원물질로서, DPCP 면역치료법이란, DPCP를 피부에 도포한 뒤 알레르기접촉피부염을 유도해 피부질환을 치료하는 방법으로, 3~6개월 이상의 치료 기간이 소요된다. 면역세포가 털을 공격해서 모발이 빠지게 되는 것을 DPCP면역치료법을 이용하면, 두피에 습진을 유발하고 습진에 의해 생성되는 새로운 세포가 2차적으로 털을 공격하는 세포를 방해하여 모발이 빠지는 것을 막게 된다. 중증탈모증에서의 DPCP면역치료법은 이미 효과와 안전성이 과학적으로 입증되어, 대한피부과학회 교과서 및 전 세계 주요 피부과학 교과서에서 우선 치료법으로 소개되고 있다. 그럼에도 불구하고, 국내에서는 DPCP가 화학물질로 연구용 시약으로만 사용이 가능하게 되어 있다. 즉, 제약회사에서 생산하는 의약품이 아니기 때문에 DPCP를 인체에 적용하는 것을 인정하지 않고 있다. 식약처는 DPCP 면역치료의 효과와 안전성은 인정하지만 조제실에서 조제된 제품을 의약품으로 인정할 수 없다며, DPCP 면역치료가 제도권 내에 들어가기 위해선 제조소, 제조시설, 제조공정, 품질관리, 포장 등에 있어 일정 수준의 품질을 인정받은 제약사나 단체가 제조하여 정식 의약품으로 등록해야한다는 입장이다. 그러나 최근 미국 FDA에서는 2015년 2월 DPCP를 조제가 가능한 원료의약품 목록인 Bulk Drug Substances List에 등재했다. 미국 FDA가 안전성과 유효성이 많은 교과서 또는 논문에서 입증이 되면 의약품의 목록으로 받아들일 수 있는 예외규정이 있어, DPCP를 의약품 범주로 인정을 한 것이다. DPCP 면역치료법의 효능 및 효과, 안전성은 세계적으로 입증이 되고 있다. 그러한 만큼, 제약사의 제조만 기다릴 것이 아니라 병원 내 조제를 예외적으로 허용하여 적절한 치료를 받지 못하는 탈모 환자들의 애로를 해소할 필요가 있다는 것이 피부과학회 및 모발학회의 입장이다. 문정림 의원은“이미 중증탈모증에 대한 DPCP치료 효과에 대해 100여개가 넘는 논문이 발표 되어 있고, 국내는 물론 미국, 중국 등 전 세계 의료진들이 증증도 탈모 환자를 위해 DPCP 면역치료가 사용되어야 한다는 의견을 피력하고 있다”며, “의약품 승인을 위해서는 까다로운 임상시험을 통과해야 하는 미국에서조차 DPCP는 2015년 2월 그 효과와 안전성을 인정해 원료물질의 조제 사용을 승인하고 있다”며, "국내에서도 효과적인 탈모 환자 치료를 위해 DPCP 치료법이 쓰일 수 있도록 제도를 검토하라"고 촉구했다. 한편, 원형탈모 치료에는 급여가 인정되는 스테로이드 약제가 주로 사용되고 있다. 스테로이드는 효능 및 효과가 좋지만 지속적으로 사용하면 많은 부작용이 발생하고 전두·전신 탈모 환자에게는 사용하기 어렵다는 단점이 있다. 이에 문정림 의원은 “식약처는 부작용 우려가 높은 스테로이드 약제는 급여를 인정해 주면서, 각 나라에서 우선 추천되고 있는 DPCP 면역치료법에 대해서는 조제 혹은 제조등록 절차상의 문제를 이유로 ‘정식 의료 시술’로 인정하지 않음으로써 탈모 환자들의 치료받을 권리가 제한되고 있다”고 덧붙혔다.

최재경 2015.09.14
병원·의료

영등포구약사회 학생 진로 페스티벌 참가

영등포구약사회가 지역 학생들을 대상으로 진행된 진로 페스티벌에 참가했다. 영등포약사회(회장 유정사)는 지난 9월 4일 영등포구청 앞 당산공원에서 영등포구청 교육지원과와 진로직업체험 지원센터가 함께 진행한 '제1회 영등포 나비(나의 비상) 학생 진로 페스티벌'에 참여했다. 진로 페스티벌은 영등포 지역 초중고 학생과 학부모, 지역 기업과 소상공인을 대상으로 학생들의 진로탐색과 꿈을 지원하는 소통의 장을 마련하기 위해 기획됐다. 영등포구약사회는 이번 페스티벌을 통해 약사가 되기 위한 진로상담 뿐만 아니라 약사 직능을 알리는데 집중했다. 행사는 영등포구약사회 뿐만 아니라 영등포구보건소(소장 엄혜숙)와 함께 진행했으며, 의약품 안전사용 포스터 공모전을 통해 선별된 포스터를 전시하는 행사도 겸해 진행됐다.

임채규 2015.09.14

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