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국제약품, 2016년 캘린더&다이어리 9월 배포

국제약품(대표이사:안재만, 남태훈)은 2016년 캘린더와 다이어리를 9월 21일부터 병의원 약국에 제작배포 한다고 밝혔다. 국제약품은 '가장 좋은 약은 사랑'이라는 라디오 광고와 함께 15년 이상 캘린더와 다이어리를 꾸준히 제작, 의약계 관계자들로부터 관심과 사랑을 받아왔다. 2016년 병신년(원숭이띠 해)을 맞는 캘린더는 고객들 용도에 따라 벽걸이용과 탁상용 2종으로 제작됐으며, 다양한 편의성의 다이어리도 일반형과 포켓용 2종으로 배포된다. 이번 캘린더는 어린이들의 순수하고 맑은 건강한 마음을 통해 고객들에게 좀 더 친근하게 다가가기 위한 컨셉을 담아 어느 장소, 공간에서도 어울릴 수 있도록 제작됐다. 특히 올해 10월을 시작으로 2016년으로 바로 이어질 수 있어 병의원, 약국에서 즉시 사용할 수 있다. 국제약품 관계자는 " 기업브랜드 이미지를 확립하고 고객들에게 좀 더 친근하게 다가서는, 사랑받는 기업을 목표로 20년,30년 고급스럽고 실용적인 캘린더와 다이어리를 지속적으로 제작 배포할 것"이라고 밝혔다

이권구 2015.09.21
지난해 MRI 이용 환자 급증...급여범위 확대 영향

최근 1년 사이 자기공명영상(MRI)를 이용 환자수가 크게 늘어난 것으로 나타났다. 4대 중증질환 보장성 강화정책에 따라 지난해부터 MRI 검사와 관련한 급여범위가 심장질환까지 확대된 데 따른 결과다. 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어가 건강보험심사평가원의 2010년~2014년 사이 MRI 진단 환자수와 진료비를 분석한 결과 2013년 69만2314명이었던 MRI 진단 환자수는 지난해 95만8948명으로 38.5%(27만명) 증가한 것으로 나타났다. (진료비는 건강보험과 본인부담금-비급여제외-을 합한 금액) 이는 최근 5년간 연평균 증가율 20.5%를 크게 상회한 것이다. 환자수가 증가하면서 같은 기간 진료비도 2013년 2842억원에서 지난해 3419억원으로 20.3% 늘었다. 팜스코어 최성규 수석연구원은 "MRI 진단은 대부분 고가의 비급여 항목이어서 환자가 몸에 이상을 느껴도 X-ray또는 CT등 비교적 저렴한 진단을 하는 경우가 많았다"며 "2014년부터 암, 뇌, 척추 등만 적용하던 급여가 심장질환까지 확대되면서 MRI 이용환자수가 크게 늘어난 것으로 보인다"고 말했다. 성별 MRI 이용환자는 남성(47.6%)보다 여성(52.4%)이 다소 많았으며, 연령별로는 70대가 24.5%로 가장 높은 비율을 차지했다. 이어 60대(21.6%), 50대(19.0%), 40대(10.9%), 80대 이상(10.3%) 순으로 집계됐다.

이권구 2015.09.21
산업 /

테고사이언스, 국내 최초 주름개선 세포치료제 임상 돌입

테고사이언스가 국내 최초 주름개선세포치료제 개발을 본격화하면서, 지속적으로 성장하고 있는 미용성형 시장 진입 초읽기에 들어갔다. 생명공학 기반으로 줄기세포치료제를 개발하는 테고사이언스(대표이사 전세화)는 식품의약품안전처로부터 자기유래 섬유아세포를 이용한 눈 밑 주름개선치료제 ‘TPX-105’에 대한 1/2상 임상시험계획을 승인받았다고 공시했다. 이번 임상시험에서는 살아있는 섬유아세포를 주름 부위에 적용해 피부의 미세구조를 재생시키는 주름개선세포치료제의 안전성 및 유효성을 평가한다. 테고사이언스는 “비협골고랑(Nasojugal groove)이라 불리는 눈물고랑(Tear trough, 눈 밑 주름)은 눈 주위 조직의 부피감소가 주된 원인으로 노화 또는 피부 연부 조직의 지지력 감소에 의해 나타난다.”며 “자기유래피부 주름개선치료제는 눈 밑 주름뿐만 아니라 향후 다양한 피부재건 치료에 적용할 수 있을 것”이라고 강조했다. 또 “이번 임상시험이 성공적으로 완료되면 바로 품목허가 절차를 밟고, 시판 허가 후 임상3상 시험을 시작한다.”며 “향후 보톡스와 필러시장을 포함한 미용성형 시장에서 신개념치료제로서 경쟁력을 가질 수 있을 것으로 기대한다.”고 밝혔다. 한편 글로벌 항노화산업 시장동향 보고서(2014, 한국보건산업진흥원)에 따르면 주름과 같은 피부 노화 현상을 치료하는 안면미용(Facial aesthetics) 시장이 지속적으로 성장하고 있으며, 국내 주름개선제 제품 시장은 보톡스와 필러를 합쳐 1,800억원 수준으로 추정된다. 회사는 주름개선세포치료제 개발로 줄기세포치료 제품라인업이 한층 강화되며, 상처치유 피부세포치료제(홀로덤®, 칼로덤®)와 성장성을 이끌 모멘템이 될 것으로 전망하고 있다.

이권구 2015.09.21
산업 /

알테오젠,차세대 '지속형 성장호르몬' 1상 성공 종료

㈜알테오젠(대표이사: 박순재)이 자사의 ‘NexP 융합 기술’을 적용해 ㈜CJ헬스케어와 공동개발 중인 차세대 지속형 성장호르몬(CJ-40002)의 임상1상 시험을 종료했다고 21일 공시했다. 알테오젠에 따르면, 지난 2014년 4월 23일 한국 식품의약품안전처로부터 승인 받아 실시한 ‘건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 CJ-40002 피하주사 시 안전성/내약성 및 약동학/약력학적 특성 평가를 위한 용량군별 무작위배정, 단일눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 제 1상 임상시험’ 최종 결과보고서를 지난 9월 18일 임상시험 기관으로부터 받았다. 이번에 실시된 임상1상 시험에서 일주일에 한 번 투여하는 차세대 지속형 성장호르몬의 체내 약동력을 측정한 결과 특정 용량 이상에서 1주일 물질 지속성과 1주일 효능 지속성을 확인했고, 약물의 투여 후 투여 부위 이상을 포함한 약물에 의한 특이한 부작용을 발견하지 못했으며, 면역원성도 발견되지 않아 안전성을 입증했다고 회사 측은 설명했다. 알테오젠은 " 차세대 지속형 성장호르몬에 사용된 ‘NexP 융합 기술’은 단백질 혹은 펩타이드와 융합하여 이들 물질의 체내 반감기를 증가시키는 기술로,이 기술을 이용해 혈우병 치료제, 당뇨병 치료제 등을 개발하고 있다."며 " 이번 임상1상 결과를 바탕으로 한국을 포함한 다 국가에서 성장호르몬 결핍증 소아 및 성인 환자를 대상으로 한 임상2상을 계획하고 있으며, 후속 임상시험의 구체적인 방법 및 일정 등은 CJ헬스케어 간 협의를 통해 결정될 예정"이라고 밝혔다. 한편 성장호르몬은 성장이 더딘 어린이들과 성인 왜소증 환자 등이 맞는 바이오의약품으로 전 세계 시장규모가 연간 4조원에 달하지만, 현재 글로벌 시장에 판매 중인 제품은 모두 매일 한 번씩 주사를 맞아야 하는 제품이어서 다국적제약사들이 지속형 제품들을 개발 중이다. 지난해 12월 오프코社(OPKO)가 개발 중이던 제품을 다국적 제약사인 화이자社가 580백만불에 라이센싱 계약을 체결할 정도로 시장성이 기대되는 제품이다.

이권구 2015.09.21
산업 /

엠페릭,GMP 및 QbD 전문가 교육 개최

보건의료전문교육기업 (주)엠페릭은 의약품 생산공정에서 발생할 수 있는 위험성을 개발단계에서 미리 예측하고 의약품설계기반품질고도화(QbD)를 포함한 최신 GMP 규정에 대헤 체계적이고 핵심적인 사항을 정리해 해당 업무담당자의 업무역량과 전문성을 제고하기 위한 ‘GMP 및 QbD전문가교육’을 오는 10월14일 서울 강남 언주역 인근 ‘KVA 아카데미’에서 개최한다. 주요 교육내용은 허가를 획득하기 위한 사전GMP 실태조사/적합판정부터 허가 후 법령기준에 의한 제조및품질관리, ICH Q8,9,10의 내용이해, Validation Master Plan 및Protocol, QbD개념과 원리의 이해, Design Space, DOE, Continuous Process Verification, DOE Modeling에 대한 포괄적인 이해와 실무접근 방식 등이다. 교육을 신청하고자 하는 사람은 'www.mperic.com ‘교육신청하기’를 통해 신청하거나신청서를 다운받아 작성 후 desk13@mperic.com로 10월5일까지 보내면 된다. 담당연락처: 02-3667-6590문의사항: desk13@mperic.com

이권구 2015.09.21
정책

“아이들의 잦은 기침, 감기인줄 알았는데…”

유·소아 식사성 아연 결핍 환자가 증가하고 있다. 최근 이목희 의원(새정치민주연합, 서울 금천구)이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 최근 5년간 식사성 아연결핍 환자가 309% 증가한 것으로 나타났다. 2010년 환자수가 54명이었던데 반해, 2014년에는 167명으로 113명 늘었다. 또한, 아연결핍으로 내원하는 일수가 2010년에는 122일에서 2014년에는 322일로 200일이 증가한 것으로 나타났다. 더불어 아연결핍은 9세 미만 연령대에서 전체 내원일수의 64.9%(209일)를 차지하며, 특히 5세 미만 유․소아가 전체의 43.2%(139일)를 차지하는 것으로 드러나, 아연 결핍이 유․소아에게서 가장 빈번하게 발병하는 것으로 나타났다. 유·소아에게는 아연 결핍이 치명적 영향을 끼칠 수 있다. 아연은 정상적인 성장과 발달에 중요한 원소로, 유․소아에게서 아연이 결핍될 경우 성장 장애나 생식기관 발달 저하, 성적 성숙 지연, 면역 저하 등을 초래할 수 있다. 한편, 2008년 대한소아알레르기호흡기학회지에 발표된 논문인 '재발성 천명을 나타내는 어린 소아들에서 혈청 아연치'에 따르면, 가래가 섞인 기침을 하거나 숨을 쉴 때 쌕쌕거리는‘천명’을 앓는 8개월~6세 유․소아 73명 중 36명(49.3%)은 혈청 아연이 결핍수준으로 나타났다고 한다. 이 가운데 이목희 의원이 심사평가원으로부터 받은 '최근 5년간 천식환자 현황'을 분석한 결과, 9세 미만 유․소아가 천식으로 인한 요양급여비용 지출 1위를 차지하고 있다고 밝혔다. 2014년을 기준으로, 단순 기침의 경우 9세 미만 유․소아가 차지하는 비중이 8.2%(45,248명)에 불과하지만, 천식의 경우 30.4%(585,212명)나 된다. 이는 유․소아가 단순 기침에 그치는 것이 아니라 만성적이고 재발이 많은 질환인 천식에 취약하다는 것을 보여준다. 이에 이목희 의원은“유․소아가 천식에 흔하게 걸리고, 이의 원인이 아연 결핍일 수 있음에도 불구하고, 심평원에서는 2014년 아연 결핍 환자를 고작 167명으로 파악하고 있다. 이는 아연 결핍 환자가 적기 때문이 아니라 이를 진단, 발견하지 못했기 때문이다. 따라서 유․소아에게서 아연 결핍이 빈번하게 발생할 가능성이 있는 만큼 천식 증상이 있는 영유아만을 대상으로 해서라도 영유아 건강검진에 아연 결핍 검사 등을 추가하는 방안을 고려해야 할 것”이라고 말했다.

최재경 2015.09.21
정책

210개 기관 현지조사 의뢰, 2개만 실시…봐주기식?

지난 5년간 보건복지부의 현지조사를 통해 10개 요양기관(의료기관+약국) 중 8개 의료기관이 적발된 것으로 나타났다. 새정치민주연합 최동익 의원실은 보건복지부로부터 제출받은 지난 5년간(2010~2014년) '요양기관별 현지조사 현황'을 분석한 결과, 현지조사를 받은 3,584개 요양기관 중 83.5%인 2,994개 기관이 적발된 것으로 나타났다. 또한 적발된 2,994개 기관의 적발금액은 약975억원으로 1기관 당 약 33백만원정도 인 것으로 나타났다. 특히 상급종합병원의 경우는 그동안 44기관을 현지조사한 결과 44기관(적발률 100%) 모두 적발된 것으로 나타났고, 1기관당 적발금액도 약2억37백만원수준으로 다른 요양기관 유형에 비해 가장 많은 것으로 나타났다. 보건복지부의 현지조사에서 가장 많이 적발된 사유는 '산정기준위반' 인 것으로 나타났다. '요양기관 및 사유별 현지조사 현황'을 분석한 결과, 지난 5년간 현지조사 적발기관 중 1,264개 기관(204억원)이 산정기준을 위반하다 적발됐다. 그 다음으로 많은 사유는 '거짓청구'인 것으로 나타났는데, 현지조사 적발기관 중 903개 기관(144억원)이 거짓청구를 하다가 적발된 것으로 나타났다. 이외에도 대체초과청구(687기관, 72억원), 본인부담과다청구(352기관, 177억원), 기타부당청구(893기관, 375억원) 등 다양한 사유들로 요양기관들이 현지조사에서 적발되었던 것으로 나타났다. 적발률이 83.5%나 되는 현지조사를 보건복지부는 성실하게하고 실시하고 있는가를 살펴보면, 보건복지부는 2012~2015.6월까지 현지조사 의뢰가 들어온 총 3,324기관 중에 현지조사대상으로 선정된 것은 2,423개 기관이고, 이중 40.4%인 978기관은 아직 현지조사를 실시하지 않은 것으로 나타났다. 특히 올해의 경우 210개 의뢰기관 중 140개 기관을 선정해놓고 현지조사를 실시한 것은 2건에 불과했다. 나머지 138건은 아직도 현지조사를 실시하지 않고 있었다. 2014년의 경우도 636개 의뢰기관 중 495개 기관을 선정해놓고도 지금까지 현지조사를 실시한 것은 142개 기관(28.7%)뿐이었다. 2012년 252개(1,158개 선정-906개 실시), 2013년에도 235개(630개 선정-395개 실시) 기관이 현지조사 대상으로 선정됐지만, 2~3년이 지난 아직도 현지조사를 받고 있지 않고 있었다. 이렇게 아직 현지조사를 받지 않고 있는 기관 중에는 약 8억원의 부당청구가 의심되어 2013년 2월에 현지조사로 선정해놓고 아직도 현지조사를 실시하지 않고 있는 기관 뿐 아니라 최대 12억원의 부당청구가 의심돼도 현지조사를 실시하지 않고 있었다. 이렇게 부당개연성이 높은 요양기관에 대한 현지조사가 늦어져 해당기관이 폐업하거나 증거가 없어져 조사의 실익이 없어진다거나 현지조사가 늦어져 부당청구가 계속되면 그 피해는 고스란히 우리 국민들이 감수해야 한다. 이에 최동익 의원은“보건복지부는 현지조사 선정된 기관부터 시급히 현지조사를 실시해야 할 필요가 있다. 의뢰되는 요양기관수가 너무 많아 물리적으로 보건복지부가 제때 조사하기 어려우면, 건보공단과 심평원의 직원을 충원해서라도 실시해야 할 필요가 있다. 이를 통해 국민들이 힘들게 일해 납부하는 건강보험료가 줄줄이 새는 일이 발생하지 않도록 해야 할 것이다”라고 밝혔다.

최재경 2015.09.21
대전성모병원 최은석 교수,임상통증학회 12대 회장 취임

가톨릭대학교 대전성모병원 재활의학과 최은석 교수(55‧사진)가 대한임상통증학회 제12대 회장에 취임했다. 최 교수는 20일 고려대학교 의과대학 본관 2층 유광사홀에서 개최된 ‘2015년 대한임상통증학회 추계 학술대회 및 제16차 정기총회’에서 대한임상통증학회 회장으로 취임, 앞으로 1년간 학회를 이끌게 됐다. 최 교수는 1986년 가톨릭대학교 의과대학을 졸업하고 미국 뉴저지의치대 객원부교수로 활동했으며, 어깨, 무릎, 목․허리 통증 등 다양한 근골격계 질환 재활과 척추중재술 및 스포츠재활이 세부전공이다. 대한신경근골격초음파학회 회장을 역임했으며, 현재 대한재활의학회 고시위원장, 대한스포츠의학회 정회원 및 한국통증중재시술연구회 강사 등으로 활동 중이다.

이권구 2015.09.21
산업 /

쎌바이오텍,건강기능식품 부문 올해의 기업상’ 수상

프로바이오틱스 유산균 전문기업 ㈜쎌바이오텍(대표 정명준)이 17일 63 컨벤션 센터에서 열린 ‘2015 프로스트 앤 설리번 코리아 엑설런스 어워즈(2015 Frost & Sullivan South Korea Excellence Award)’에서 ‘2015 건강기능식품 부문 올해의 기업상(2015 Frost & Sullivan South Korea Functional Food Company of the Year Award)’을 수상했다. 글로벌 리서치 기관 프로스트 앤 설리번이 주관하는 ‘코리아 엑설런스 어워즈’는 올해 4회째를 맞으며, 매년 괄목할만한 성과를 보이며 시장 한계를 극복한 기업과 개인에게 주어진다. 헬스케어 분야에서 타이틀을 거머쥔 쎌바이오텍은 혁신, 성장, 고객 서비스 및 가치창출, 관련 분야에서의 공로 등 다방면에서 뛰어난 성과를 보여 수상 기업으로 선정됐다. 또국내 프로바이오틱스 시장의 지속인 성장이 예상되는 가운데 안정적이고 신뢰할 만한 제품을 공급해 국내 시장에서 1위 프로바이오틱스 전문기업으로써의 굳건한 입지를 구축하고 있는 점도 선정 이유로 꼽혔다. 쎌바이오텍 정현석 경영기획실장은 “오랜 전통의 글로벌 리서치 기관으로부터 상을 받은 것은 쎌바이오텍의 기술력과 우수성이 국제적으로 인정받고 있다는 것”이라며 “기술 및 제품 개발에 기업의 모든 역량을 집중해 글로벌 프로바이오틱스 시장의 선두주자로서 위상을 공고히 할 것”이라고 강조했다. 한편, 쎌바이오텍은 2015년 특허청으로부터 특허기술상 ‘충무공상’을 수상해 유산균 코팅 기술의 진보성, 제품 상용화에 대한 경제성, 국내 및 해외 시장 진출에 대한 사업성을 두루 인정받았다.

이권구 2015.09.21
산업 /

다시 고개 든 CSO 영업-제약계,리베이트 우려 '솔솔'

CSO(Contracts Sales Organization,영업판매대행업체)가 다시 고개를 들고 있다. 영업 마케팅력 및 제품력과 인지도에서 달리는 중소 제약업체들이 CSO를 적극 활용하거나, 개별 제약사 영업사원들이 CSO에 나서고 있다. 관련업계가 파악한 바에 따르면 우선 일부 중소제약사들이 자사의 영업사원들을 아예 없애고, 이들을 개인사업자(CSO)로 등록하는 방법으로 활용하고 있다. 이들 개인사업자에 일정 %(약 40% 정도)를 주는 방식이다. 이들은 받은 %중 유지에 필요한 경비를 제외하고 일정 %를 의사들에게 리베이트로 제공하고 있다는 게 업계의 판단이다. 개별 제약사 소속 영업사원들이 CSO를 함께 하는 경우도 나타나고 있다.회사의 묵인 아래, 또는 회사가 모르게 개인사업자로 등록해 하는 방식이다. 업계에서는 일단 CSO 자체는 문제될 것이 없다고 보고 있다. 제약사의 부족한 영업역량을 보완하고, 전문적인 영업마케팅을 컨설팅하는 역할을 한다면 긍정적이라는 시각이다. 하지만 리베이트 가능성에 대해서는 여전히 우려하고 있다. 그간 CSO를 활용한 영업 마케팅이 좋은 쪽 보다는 리베이트 등 좋지 않은 쪽에서 많이 거론됐기 때문이다. 실제 CSO는 업계 내에서 불법 리베이트의 '신종 창구'로 지적돼 왔다. 업계 한 관계자는 "큰 회사가 아닌, 일부 작은 제약사 위주로 진행되고 있는 것으로 아는데 CSO 자체는 문제될 것이 없지만, CSO에 나서는 이유가 있고 그간 리베이트 연관성이 계속 거론돼 왔기 때문에 무시할 수만은 없는 일"이라고 말했다. 한편 일부 영업사원들은 자사 제품이 아닌, 타 사 제품 공급에도 나서는 것으로 파악되고 있다. 의사가 필요로 하는 약이 자사 약이 아닐 경우,요청이 오면 도매상으로부터 수당을 받고 연결시켜 주는 방식이다. 업계 관계자는 " CSO나 다른 회사 제품 랜딩이나 경쟁력에서 살아남아야 하는데 달리 방법이 없는 회사나 영업사원들의 고충으로 이해 되는데, CSO를 잘 활용하면 좋지만 불법 영업으로 연결되면 제약계 전체에도 영향을 준다는 점에서 우려된다"고 지적했다.

이권구 2015.09.21
산업 /

유통협회 "불용재고 의약품 문제, 법으로 해결하겠다"

서울시의약품유통협회가 불용재고 의약품 해결을 위한 법제화를 추진한다. 서울시의약품유통협회 임맹호 회장은 최근 기자들과 만나 불용재고 의약품 문제, 의약품 일련번호 정보보고 의무화 등 유통업계 현안에 대한 회무 추진 방향에 대해 설명했다. 임맹호 회장은 불용 재고 의약품 문제 해결을 위해 중앙회와 유기적 관계를 구축하고 있으며, 약사회와도 협조 방안을 논의중에 있다고 말했다. 임맹호 회장은 "불용재고 의약품 문제는 도매업체들과 마찬가지로 약국들도 곤란을 겪고 있는 상황이다"며 "서울시약사회와 논의해 반품 비협조 제약사에 대해 공문을 발송해 반품 수용을 압박하고 있다"고 강조했다. 반품 비협조 제약사는 화이자 등 다국적 제약사를 포함한 39곳이라고 임회장은 지적했다. 특히 임맹호 회징은 불용 재고 으약품 문제가 발생하지 않도록 제도 개선에 나서겠다고 강조했다. 임 회장은 "국회의 협조를 얻어 제약사의 밀어넣기 영업, 반품 불가 태도를 막는 방법을 약사법 등으로 규정하는 방안을 추진중이다"며 "불용재고는 도매와 약국의 어려움이자 건보재정 낭비로 국민건강에도 심각한 해악을 미친다는 점에서 의원실의 호응을 받았다"며 말했다. 내년 상반기 중 법제화를 추진하겠다는 것이 임맹호 회장의 설명이다. 임맹호 회장은 의약품 도매업체들의 발등의 불인 의약품 일련번호 정보보고 의무화도 긍정적인 방안으로 해결될 것이라는 입장도 밝혔다. 복지부, 심평원 등에 유통업계의 어려운 상황을 수차례 건의했으며, 조만간 정부에서 의약품 유통업계의 민원을 일정부분 수용하는 제도 개선방안을 발표할 것이라고 말했다. 끝으로 임맹호 회장은 서울시유통협회의 조직을 일부 개편해 유통협회 회원사 실무진이 정책 결정에 참여하는 위원회를 구성하는 등 회원사 눈높이에 맞는 회무를 추진하겠다고 밝혔다.

김용주 2015.09.21
병원·의료

"대체조제 활성화 안되면 리베이트 문제 지속"

"대체조제 활성화는 동일성분 동일효과라는 제도적으로 국가가 인정한 부분에 대해 하자는 것이다. 성분과 효과가 다른 것을 하자는 것이 아니다." 최동익 새정치민주연합 의원이 지난 주말 약사회가 전국 임원대회와 전국여약사대회를 겸해 진행한 행사에 초청연자로 참여해 대체조제 활성화에 대한 입장을 분명히 밝혔다. 최 의원은 오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 효과성이 다른데 대체조제를 활성화하면 문제가 있다는 일부의 지적을 공개적으로 반박했다. 동일성분, 동일효과가 아니라면 대체조제 품목에서 빼는 것이 옳은 일이지, 이런 문제를 놓고 논쟁할 일은 아니라는 설명이다. 최동익 의원은 "만약 동일성분, 동일효과가 나오지 않는다면 대체조제 품목에서 빼는 것이 정책적으로 해야 하는 일"이라며 "동일 성분, 효과가 아니라는 논쟁은 하지 말아야 한다"고 강조했다. 오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 차이와 관련한 반론은 정책적으로 해결할 일이지 논쟁할 일이 아니라는 것이다. 특히 의사의 처방과 관련해서는 많은 리베이트 문제가 발생하고 있어 대체조제 활성화가 되지 않으면 리베이트 문제가 지속될 것으로 판단된다고 강조했다. 국회의원으로 활동을 시작하면서 부정과 비리가 있는 부분은 개혁하고 타파해야 한다는 원칙과 신념에 의해서 대체조제를 활성화하려 했다는 것이다. 최 의원은 "대체조제 활성화를 약사회나 약사를 위해 주장한 것이 아니다"며 "상대적으로 가격이 싼 저가 의약품을 처방할 경우 인센티브 문제도 의사에게 주는 방식으로 진행이 가능할 것"이라고 설명했다. 이어 최동익 의원은 "현재까지 나름대로 한다고 했지만 결과적으로 많은 부분을 실행하지 못했다"며 "문제제기는 많이 했지만 해결된 것은 법인약국 이외는 없는 것 같아 고민스럽다"고 말했다. 또, "앞으로도 나름대로 생각하는 정의라는 것을 실현하기 위해, 의료계통의 정의를 위해 최선을 다하겠다"고 강조했다.

임채규 2015.09.21
산업 /

출시 앞둔 암 진단 키트 튜모스크린, 제품 디자인 확정

팜스웰바이오 관계사인 ㈜아이비디티의 차세대 암 진단 키트, 튜모스크린(TumorScreen TM)의 디자인이 최종 확정됐다. 튜모스크린은 항체를 기반으로 한 혈액검사를 통해 체외진단이 가능한 혁신적인 차세대 암 진단 키트로 한 번의 혈액 검사와 진단을 통해 모든 암(국립암정보센터 분류: 96개) 발병 유무를 진단할 수 있다. 또 자가항체를 검출해 암의 발병 여부를 진단하기 때문에 기존의 항원 검출을 활용한 제품에 비해 90%까지 정확도가 높은 것도 특징이다. 여기에 재미 교포 과학자가 발견한 새로운 암표지자인 ‘ECPKA(Extracellular Protein Kinase A)’를 통해 개발한 세계 최초의 암 진단 키트라는 점과 전 세계 독점 판매권을 국내 업체인 아이비디티가 보유하고 있다는 점에서 출시 전부터 큰 화제를 불러 일으켰다. 국내 출시에 앞서 지난 2004년부터 고려대학교와 전북대학교에서 임상실험을 거쳐 국내 식약처의 허가를 획득한 상태다. 아이비디티 임승식 마케팅 이사는 “국내 출시를 앞둔 튜모스크린은 암 발병 시 혈액 내에서 방출되는 ECPKA(Extracellular Protein Kinase A)라는 물질에 대항해 생성되는 자가항체를 검출해 암의 발병 여부를 진단하는 새로운 방식의 암 진단 키트로 기존 암 진단기에 비해 정확도가 휠씬 높은 장점이 있다.” 며, “간편하고 부작용이 없는 검사로 기존 검사에 비해 저렴한 비용도 또 다른 경쟁력"이라고 말했다. 또 " 건강검진센터나 국립혈액원, 보험회사 등 암의 진단과 예방, 추적 검사가 필요한 곳에서 수요가 많을 것으로 기대돼, 암 모니터링 이라는 새로운 신규 시장 창출과 함께 연 500억원 이상의 매출이 기대된다.” 고 덧붙였다.

이권구 2015.09.21
산업 /

녹십자지놈, 양송현 대표이사 취임

양송현 전 녹십자의료재단 관리부원장(사진)이 최근 제3대 녹십자지놈 대표이사로 취임했다. 양송현 대표이사는 독일 뮌헨대학교에서 박사학위를 취득 후 녹십자의료재단 대사의학연구소장을 역임했다. 양송현 대표이사는 "녹십자지놈은 유전체분석 사업에서 시장을 선도하기 위해 박차를 가할 것" 이라고 말하며, “지난 40여년 간 국내 생명공학을 선도해온 녹십자의 축적된 노하우와 최첨단 장비, 전문적인 연구 인력을 바탕으로 유전체 분석분야에 있어서 미지의 영역을 연구하고 개척하는데 앞장설 것”이라고 밝혔다. 녹십자지놈은 2013년에 설립된 녹십자의 유전체분석 부문 자회사로 차세대 염기서열분석기(NGS) 등 최첨단 장비를 통해 검사시간 단축뿐만 아니라 합리적인 검사비용으로 차별화된 서비스의 제공으로 주목 받고 있다.

이권구 2015.09.21
산업 /

에스티팜 반월공장, 식품의약품안전처 BGMP 승인

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 강정석)은 계열회사인 에스티팜(대표이사 사장 임근조)의 반월공장이 지난 16일 식품의약품안전처에서 원료의약품제조 및 품질관리기준(BGMP) 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 반월공장(경기도 안산시 단원구 반월산업단지) BGMP 승인은 2014년 5월 한국의 의약품실사상호협력기구(PIC/S)가입 승인에 따라 국제 기준을 적용해 실태조사 후 1개월 내 획득했다. 대지면적 8,800㎡(약 2,700평), 연면적 7,400㎡(약 2,200평)에 지하 1층, 지상 3층 규모로 지어졌으며, 원료의약품을 생산할 수 있는 10만2,000리터(L)의 생산 설비를 갖추고 있다. 4개의 독립적인 생산 구획으로 나눠져 있어 한 개 공장에서 각기 다른 4개의 제품이 동시에 생산 가능하며, 최신의 공정 자동화 시스템을 갖춰 안정된 원료의약품의 생산과 운영 관리가 가능하다. 에스티팜은 반월공장에서 간염치료제, 결핵치료제 등의 원료의약품을 생산하여, 5년 내 두 배 이상의 매출액 확대를 달성할 계획이다. 에스티팜 관계자는 “이번 BGMP 승인은 PIC/S 가입국과 동일한 국제기준을 적용해 인정받는 것으로, 우수한 품질의 원료의약품 제조를 증명해 국제 신인도 향상 및 제품의 해외수출 판매에 도움이 될 것이다”며, “향후 계획중인 미국 cGMP 및 유럽 EU-GMP 등 선진 GMP 승인에 더욱 탄력을 받을 것으로 생각한다”고 밝혔다. 한편, 에스티팜은 원료의약품 전문 제조회사로 반월공장 외에 경기도 시흥시 소재 시화산업단지 내에 6개 동의 개별 제조시설인 시화공장을 운영하고 있다. 시화공장은 미국 FDA, 일본 PMDA, 호주 TGA를 비롯해 국내외 규제 당국의 실사를 통과한 시설로서, 간염치료제와 에이즈치료제 등을 주로 생산한다. 에스티팜은 지난해 총 매출액 중 약 70% 를 미국과 유럽 수출을 통해 달성했다.

이권구 2015.09.21
병원·의료

법개정 통해 한약사 일반의약품 판매 막자

전국 약사들이 한약사의 일반의약품 판매 근절을 위한 약사법 개정을 요구했다. 신용카드 수수료 인하와, 일반의약품 구입가 미만 판매금지조항 삭제 계획 철회도 요청했다. 19일 대한약사회가 전국임원대회와 전국여약사대회를 겸해 진행한 행사에서 참가자들은 결의문을 통해 면허범위를 넘어선 한약사의 일반의약품 판매와 관련해 국회에 법 개정을 주문했다. 정부가 한약사 일반의약품 판매와 관련해 대책을 마련하지는 않고, 직역간 갈등과 집단 이기주의로 호도하고 있다는 점도 강조했다. 한약사의 일반의약품 불법 판매행위를 근절할 수 있도록 약사법을 개정하고 보완해 달라는 것이 약사들의 요구다. 대체조제 간소화 입법안 의결도 촉구했다. 쓰지 않는 재고의약품 해소를 위해 대체조제 간소화에 초점을 맞춘 법이 필요한 만큼 관련 입법안을 서둘러 심의하고 의결할 필요가 있다는 말이다. 쓰지 않는 재고의약품이 매년 150억원에 이르고 있어 국민의료비 상승으로 이어지고 있다는 점도 함께 언급했다. 성분명 처방을 통해 해결할 수 있지만 정부가 특정 직능의 눈치를 보며 해결방안을 제시하지 못하고 있다는 것이 약사들의 주장이다. 참가자들은 신용카드 수수료도 낮춰야 한다고 강조했다. 건강보험 조제료를 잠식하고, 약국경영을 악화시키는 신용카드 수수료율을 큰 폭으로 인하할 필요가 있다는 것이다. 결의문 우리는 전 국민을 두려움과 혼란에 빠트린 메르스 사태와 백수오 파동을 겪으면서 정부가 국민의 안전을 최우선에 둔 보건의료 정책을 추진하기를 간절히 기대해 왔다. 그러나 정부는 전문지식이 없는 한약사의 일반의약품 불법판매가 도를 넘어서 약화사고 우려가 높아지고 있음에도 불구하고 대책마련은 커녕 이를 국민 보건의료 증진 문제가 아닌 직역갈등과 집단 이기주의로 호도하고 있다. 또한 의약분업제도의 미비로 인하여 발생되는 불용재고약이 매년 150여억원에 이르고 이는 결국 국민의료비의 상승으로 이어지고 있으며 이에 대한 해결책은 성분명 처방이 분명함에도 불구하고 정부는 특정직능의 눈치만 보고 해결방안을 제시하지 못하고 있다. 국민의 건강권과 직결되는 보건의료정책은 이해당사자의 눈치를 보거나 적당히 타협해서는 결코 해결될 수 없다. 이에 대한약사회 전국 7만여 회원은 정부가 국민의 건강과 안전을 중심에 둔 정책을 추진해 줄 것을 강력히 촉구하면서 다음과 같이 우리의 요구를 밝힌다. 一. 국회는 면허범위를 벗어난 한약사의 일반의약품 불법 판매행위를 근절할 수 있도록 미비된 약사법을 조속히 개정·보완하라. 一. 국회는 불용재고약 해소를 위한 대체조제 간소화 입법(안)을 조속히 심의?의결하라. 一. 정부는 의약품 오남용을 조장하고 동네약국의 생존권을 위협하는 일반의약품 구입가 미만 판매금지 조항 삭제 계획을 즉각 철회하라. 一. 정부는 건강보험 조제료를 잠식하고 약국경영을 악화시키는 신용카드 수수료율을 대폭 인하하라. 2015년 9월 19일 전국 임원 및 제37차 전국여약사대회 참가자 일동

임채규 2015.09.19

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