약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

복지부 "바이오시밀러 약가, 개선 필요성 검토"

바이오시밀러 약가산정기준 조정 가능성이 제시됐다. 보건복지부는 7일 바이오시밀러 저가 약가정책으로 인해 수출에 문제가 발생하고 있다는 지적에 개선방향을 검토하겠다고 밝혔다. 복지부는 국내 바이오시밀러 약가산정기준이 오리지널 대비 70%에 불과해 해외진출에 걸림돌이 되고 있으며, 개발목표제품(최고가)의 90~110% 약가를 받는 개량신약에 비해 과도하게 차별적이고 불합리하다는 지적에 기준가격을 인상 방안을 고려하겠다는 입장이다. 복지부 관계자는 "바이오시밀러는 합성의약품이 오리지널 가격대비 53.55%인데 반해 70%로 우대산정하고 있으며, 함량 산식도 1.75배로 합성의약품의 1.5배보다 높게 산정하고 있다"며 "개량신약은 오리지널과 비교동등성만 입증된 바이오시밀러와 달리 산정하는 것이 타당하다"고 말했다. 이어 "그 간 관련 업계와 생물의약품 약가 기준 관련 협의를 진행해왔다"며 "향후 약가 산정기준 상향 조정의 타당성, 바이오시밀러 약가조정 시 발생하는 오리지널 가격 인상 효과, 가격지원 정책의 타당성 등을 종합적으로 고려하고, 바이오․제약업계와의 충분한 논의를 거쳐 생물의약품의 약가기준 개선 필요성을 검토할 예정이다"고 덧붙였다.

신은진 2015.10.07
크리스티아누 호날두, 스포츠 음료시장 “골인”

F.C. 바르셀로나팀의 리오넬 메시와 함께 세계 축구계의 투톱을 형성하고 있는 스페인 레알 마드리드팀의 스타 크리스티아누 호날두가 스포츠 음료시장을 향해 특유의 무회전 킥을 선보였다. 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스에 본사를 둔 글로벌 뉴트리션 컴퍼니 허벌라이프社(Herbalife)가 크리스티아누 호날두와 함께 프리미어 스포츠 음료 ‘CR7 드라이브’(CR7 Drive)를 발매한다고 지난달 28일 공표한 것. ‘CR7 드라이브’는 크리스티아누 호날두 선수의 공식 영양공급 스폰서 역할까지 맡았다. 허벌라이프는 크리스티아누 호날두 선수와 다년간 제휴계약을 맺고 필드 안팎에서 다양한 활동을 진행하고 있다. ‘CR7 드라이브’는 그 같은 활동 가운데 특별히 크리스티아누 호날두 선수의 운동능력을 극대화시키고 이 선수의 영양학적 니즈에 초점을 맞춘 가운데 개발되어 나온 스포츠음료이다. 이날 허벌라이프社의 마이클 존슨 회장은 “크리스티아누 호날두 선수야말로 최적의 식생활 및 영양소 선택이 운동능력을 향상시키는 데 얼마나 큰 도움을 줄 수 있는지를 대변하는 스타”라고 말했다. 하지만 그의 영양학적 니즈가 다른 운동선수들이나 피트니스 마니아들이 일상생활에서 필요로 하는 것들과 전혀 다른 것은 아니라는 점을 유념해야 할 것이라고 존슨 회장은 당부했다. 따라서 ‘CR7 드라이브’도 비단 크리스티아누 호날두 뿐 아니라 다른 많은 운동선수들과 스포츠를 즐기는 일반 소비자들을 위한 최적의 스포츠 음료로 자리매김할 수 있으리라 기대된다는 것이 존슨 회장의 설명이다. 크리스티아누 호날두는 “허벌라이프야말로 영양학적인 측면이 내가 운동능력을 발휘하는 데 기여하는 바를 정확히 이해하고 있는 뉴트리션 컴퍼니라고 생각한다”며 “이 회사의 스포츠과학팀과 함께 ‘CR7 드라이브’를 개발하기까지의 과정은 믿을 수 없을 만큼 멋진 보상이자 진정한 파트너 관계가 나아가야 할 바를 보여준 사례라 할 수 있을 것”이라고 강조했다. 그는 또 영양을 공급하는 제품이 운동능력을 향상시키는 데 매우 큰 도움을 줄 수 있다는 점을 전 세계의 모든 운동선수들이 이해할 수 있게 되기를 바란다고 덧붙였다. ‘CR7 드라이브’는 일체의 인공향료나 감미료를 함유하지 않은 스포츠 음료이다. 경쾌하고 신선한 맛으로 운동선수들이나 운동을 즐기는 일반인들에게 운동을 행하기 전과 운동을 행하는 동안 재충전 및 수분공급 효과를 발휘할 수 있을 것으로 보인다. 또한 ‘CR7 드라이브’는 에너지를 쏟아붓는 데 필요한 탄수화물을 공급해 주고, 운동을 할 때 땀을 통해 배출되는 핵심 전해질들을 보충해 줄 것이라고 허벌라이프측은 설명했다. 축구에서부터 운동용 자전거 타기, 달리기 등 심장박동을 빠르게 하는 모든 운동종목에 ‘CR7 드라이브’가 최적의 스포츠 음료인 이유라는 것. 이와 함께 ‘CR7 드라이브’는 미국 국가과학재단(NSF)의 스포츠 프로그램 인정을 통과해 어떤 금지물질도 함유되지 않았음을 검증받았고, 미국의 엄격한 기능식품(dietary supplement) 우수생산기준(GMP)도 통과했다. ‘CR7 드라이브’를 마시기 전과 마신 후의 크리스티아누 호날두 선수! 비교해 보세요..

이덕규 2015.10.07
정책

영리병원 ‘제주국제녹지병원’ 허용 임박

제주도 녹지국제병원에 대한 복지부의 사업계획서 승인 여부에 귀추가 주목되고 있는 가운데, 청와대로부터 ‘공공의료를 강화하고 국민 건강에 안정을 이룰 적임자’로 소개되며 취임한 정진엽 복지부장관의 첫 성과가 영리병원 1호 유치여서는 안 된다는 주장이 제기됐다. 새정치민주연합 김성주 의원은 외국인 의사 비중을 대폭 완화한 ‘경제자유구역 내 외국의료기관의 개설허가 절차 등에 관한 규칙’ 개정으로 ‘외국의료기관’이라 할 수 있는 최소한의 근거까지 없앤 박근혜 정부의 영리병원 도입 추진의 문제를 지적했다. 경제자유구역 내 외국의료기관 설립 근거는 2002년 제정된 ‘경제자유구역의 지정 및 운영에 관한 특별법’에 따라 마련됐다. 외국의료기관 설립은 애초 경제자유구역 내 외국인 투자유치를 위한 정주환경 조성 차원에서 비롯되었고, 외국인이 투자·설립하고 외국인만 진료할 수 있는 ‘외국인전용의료기관’으로 계획됐다. 하지만, 2005년 법 개정을 통해 경제자유구역 내 외국의료기관의 내국인 진료 금지조항을 삭제하고, 의료기관의 명칭도 ‘외국인전용의료기관’에서 ‘외국의료기관’으로 변경했다. 또한 2007년 법 개정을 통해 병원 설립주체를 외국인 개인에서 외국인이 설립한 상법상 법인으로 확대됐다. 결국 ‘외국인 전용’ 의료기관이란 입법취지는 없어지고, 국내자본 투입과 내국인도 진료할 수 있는 형태의 병원으로 그 성격이 바뀌게 된 것이다. 이후 이명박 정부는 국민의 반대여론으로 ‘경제자유구역의 외국의료기관 등 설치·운영에 관한 특별법’ 제정안이 국회를 통과하지 못하자, 하위법령으로 우회하는 편법을 동원하여 2012년 4월 17일 국무회의에서 법에 담지 못한 ‘외국의료기관 개설허가 절차 위임규정’을 ‘경제자유구역법 시행령 개정안’을 통과시키고 4월 20일 공포했다. 법률 제정이 여의치 않자 시행령 개정을 통해 외국의료기관 설립 관련 제도적 기반을 마련하게 된 것이다. 이후 동 시행령 개정의 후속조치로 이명박 정부는 2012년 10월 29일, ‘경제자유구역 내 외국의료기관의 개설허가절차 등에 관한 규칙’을 제정·공포했고, △ 진료관련 의사결정기구의 장은 외국의료기관의 장이 맡고, △ 해당 의사결정기구의 1/2이상을 외국 의사로 하며, △ 외국 의사 면허소지자 비율을 10%로 정하는 주요내용을 담았다. 이 시행규칙에 대한 입법예고 당시 복지부는 보도자료를 통해서 “경제자유구역내 설치되는 외국의료기관이 명실상부한 ‘외국의료기관으로서의 특성’을 갖출 수 있도록 하기 위함”이라고 설명하여 의료의 공공성 강화를 위한 소극적 태도를 나타낸 것으로 확인됐다. 박근혜 정부 들어와서도 영리병원 추진을 위한 노력을 계속 되고 있다. 박근혜 정부는 2014년 11월 20일 △ 외국의료기관 진료 관련 의사결정기구의 장을 외국의료기관의 장으로 하는 규정 삭제, △ 의사결정기구 구성원의 50% 이상을 외국 의사로 하는 규정 삭제, △ 외국 의사·치과의사 면허 소지자 비율을 10%로 하는 규정 삭제를 내용으로 하는 ‘경제자유구역 내 외국의료기관의 개설허가절차 등에 관한 규칙’ 개정안을 입법예고 하고 시민단체 등 각계의 격렬한 반대에도 결국 올해 3월 24일부로 시행했다. 김성주 의원은 “진료도 대부분 국내의사가 하고, 의사결정도 국내의사가 하는데 무슨 외국의료기관인가, 국내의료진이 국내환자를 진료하는 국내영리병원에 불과한 것 아닌가”라며, “결국 외국자본의 애로사항을 반영한다는 이유로 ‘명실상부한 외국의료기관으로서의 특성을 갖출 수 있도록 하기 위한다’는 애초 외국인규정 도입 취지를 손바닥 뒤집듯 바꿔버렸다”며 비판했다. 또한 “규칙 제정 2년만에 복지부 스스로 만든 ‘외국의료기관’의 최소한의 근거까지 없앤 이유는 규제를 풀어서라도 어찌됐든 1호 영리병원을 유치해야 한다는 청와대의 의도에 따른 것”이라며, “싼얼병원 사태로 여론의 호된 질타를 당한 박근혜정부는 가시적 성과가 절박한 나머지 영리병원 자본투자를 수월하게 하기 위한 모든 수단을 강구하고 있다”고 비판했다. 현재 복지부가 사업계획서 승인을 검토하고 있는 제주 녹지국제병원의 설립주체는 의료사업 경험이 전무한 부동산 재벌기업으로서, 미용·성형 등을 통한 막대한 돈벌이사업을 대한민국에서 펼치려 하고 있다. ‘영리병원 1호, 건강보험 당연지정제 예외 1호 병원’ 설치는 이제 정진엽 장관의 승인 결재에 달린 것이다. 김성주 의원은 “정진엽장관은 취임 후 첫 성과를 영리병원 허용에서 찾아서는 안된다. 영리병원이 탄생하면 비싼 민간의료보험 상품이 생겨나고, 국민건강보험제도에 대한 불신을 고조시키는 결과를 낳게 될 것”이라며, “외국영리병원은 우리나라 의료의 공공성을 지탱하는 의료법상 비영리병원규제와 건강보험 당연지정제를 무력화시킬 수밖에 없다. 영리병원의 전국적 확산을 초래하고 의료기관의 영리행위를 부추기는 외국영리병원의 도입은 즉각 중단되어야 한다”고 강조했다. 김 의원은 “정부는 건강보험 흑자 17조원을 의료보장성을 높이고 국민들의 의료비 부담을 줄여주는데 쓰지 않고 거꾸로 의료영리화를 부추겨 의료비 지출을 늘리는 정책에 골몰하고 있다. 지금 중요한 것은 국민들이 아프지 않도록 예방의료에 투자하고 아프더라도 의료비부담 없이 병원에 갈 수 있는 국민건강관리에 투자해야 한다.”고 주장했다.

신은진 2015.10.07
산업 /

'지오트립', 엘로티닙 대비 OS연장 임상결과 란셋 게재

베링거인겔하임은 화학요법 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포폐암 환자 대상으로 EGFR 표적치료제 지오트립®과 엘로티닙의 유효성과 안전성을 직접 비교하는 LUX-Lung 8임상(NCT01523587) 결과가 세계적인 의학 저널 란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)에 게재됐다고 밝혔다. LUX-Lung 8 임상연구는 EGFR 표적 치료제인 지오트립과 엘로티닙을 직접 비교하는 최초의 일대일 비교 3상 임상으로, 국제 가이드라인에서 백금기반 화학요법으로 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포폐암 환자에게 권고되는 치료법인 엘로티닙과 비교하여 지오트립의 유효성 및 안전성을 평가했다. 그 결과, 비가역적 ErbB Family 억제제인 지오트립은 화학요법 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포폐암 환자에서 엘로티닙 대비 우수한 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존기간(OS) 연장을 보여 일차 평가 변수와 이차 평가 변수를 모두 충족시켰다. 베링거인겔하임의 종양학 치료 분야 부서장 메흐디 사히디 박사는 “ErbB Family 수용체는 편평세포폐암 진행에 중요한 역할을 하며, 이 유형의 암에서 유효한 치료 표적이 될 수 있다. ErbB Family를 광범위하고 비가역적으로 억제하는 지오트립의 기전으로 LUX-Lung 8 임상에서 기승인된 EGFR 억제제인 엘로티닙 대비 우수한 결과를 보인 것을 설명할 수 있다”며 “LUX-Lung 8 임상 결과가 란셋 온콜로지에 게재된 것을 매우 기쁘게 생각하며, 지오트립의 전체 생존기간(OS) 개선 결과를 각종 규제 기관에 제출하기 위해 준비하고 있다”고 밝혔다. 지오트립 치료군의 전체 생존기간(OS)은 7.9개월로, 엘로티닙 치료군의 6.8 개월 대비 더 오래 생존한 것으로 나타났으며, 사망 위험도 19%까지 유의하게 감소시켰다. 전체 생존기간(OS) 분석 시점에서 무진행 생존기간(PFS)은 지오트립 치료군 2.6개월 엘로티닙 치료군 1.9개월로 나타났다. 아울러, 지오트립 치료군에서 엘로티닙 치료군 대비 전반적인 건강상태 및 삶의 질 개선을 보였으며, 각 이상 반응 발생에 차이는 있었으나, 심각한 이상반응의 발생 비율은 두 치료군에서 유사한 것으로 확인됐다.

신은진 2015.10.07
정책

인플루엔자 무료접종 전국 230만어르신 접종완료

질병관리본부(본부장 양병국)는 2015-2016절기 어르신 인플루엔자 병의원 무료예방접종 사업 시행 5일차(10월 5일, 24시) 기준, 전국의 65세 이상 어르신 약 230만명이 무료접종을 마쳤다고 밝혔다. 사업시행 5일 동안 전국에서 총 237만명(평일기준 하루평균 약80만명, 접종목표량 대비 47.3% 달성)의 어르신들이 예방접종 받은 것으로 나타나, 작년 같은 기간 접종자 약 32만명(평일기준 하루평균 약15만명)과 비교하면 7배 이상 접종인원이 늘어난 것으로 집계됐다. 질본은 지난해까지 보건소(전국 255개소)가 지정한 날짜에 맞춰 방문해야만 무료접종을 받을 수 있어 아침 일찍부터 많은 사람이 보건소에 몰려 불편을 겪은것과 달리, 올해는 무료접종 기관이 15,300여 곳으로 확대되어 단기간에 많은 인원이 접종 받았음에도 대상자가 분산돼 예방접종이 진행되고 있다고 설명했다. 접종대상자가 몰리는 일부 의료기관의 경우 초기 공급물량이 소진돼 다음 백신 배송 때까지 접종을 기다려야 하는 의료기관도 있지만, 올해 어르신 인플루엔자 무료예방접종 사업에 사용할 백신이 충분하고 지정의료기관에 대한 백신수급도 순차적으로 진행되고 있다는 것이다. 질본은 현재 전국 시군구에 1차 공급돼 있는 백신물량이 약400만 명분으로 충분하고 추가 백신 배송도 진행되고 있어, 백신이 일시 소진된 의료기관 외에 다른 지정의료기관을 이용하면 기다리지 않고 무료접종이 가능하다고 설명했다. 또한 65세 이상 어르신들은 지정의료기관 방문 전 보건소 또는 해당의료기관에 당일접종 가능한 의료기관 위치 및 인플루엔자 백신 보유 여부를 전화로 문의 후 방문 해 줄 것을 당부했다. 질본 관계자는 “현재 지정의료기관의 접종현황을 일일모니터링하며 전국적인 백신 공급을 조절 중에 있다”고 설명하며, “접종 초기 일부 의료기관에 과도하게 대상자가 몰리는 현상이 있었지만, 11월 15일까지 병의원 무료예방접종이 지속되는 만큼 사전 예약을 해 여유 있게, 또 무엇보다 안전하게 예방접종 받으실 것”이라고 말했다.

신은진 2015.10.07
병원·의료

[약국 커뮤니케이션 비법 1]손님의 아픔에 ‘공감’하라

“아프냐? 나도 아프다.” 수년 전 히트를 쳤던 드라마 ‘다모’의 명대사다. 10년도 넘은 드라마인데 이 대사가 계속 뇌리에 맴도는 이유는 짧지만 강렬해서일 것. 또 두 주인공이 서로의 마음을 확인하는 계기가 된 핵심 대사이기 때문이다. 상대방의 아픔이 곧 나의 아픔이 될 수 있다는 ‘공감’. 수많은 사회학자들이 강조하고 있는 현대사회 관계 맺기의 핵심 단어이기도 하다. 약국에서 일하면서, 가장 중요하다고 느낀 것이 바로 이 ‘공감’이다. 환자를 더 잘 이해하고 공감하기 위해 필자는 평소에도 공감을 주제로 한 자료를 많이 찾아보는 편이다. 환자와 공감할 수 있는 ‘공감 대화’는 보통 5가지 순서를 거쳐 이루어진다. 첫째, 환자의 입장과 처지를 살핀다. 둘째, 환자의 이야기를 경청한다. 셋째, 환자가 한 말 중에 내포된 환자의 가치관을 존중한다. 넷째, 환자의 말에 공감하려고 노력한다. 마지막으로 환자와의 관계를 다시 한 번 생각하고 최대한 예의를 갖추어 대답한다. 실제로 이를 응용해 환자와 공감하며 대화하는 일은 크게 어렵지 않다. 약국에 오는 사람은 단순히 물건을 사러 온 손님이 아니다. 어딘가 몸이 불편한 ‘환자’일 가능성이 크다. 때문에 “뭐 드릴까요?” 보다는 “어디가 아프셔서 오셨어요?”라고 묻는 것이 좋다. 또 환자가 지명하는 약이 있는 경우에도 “어디가 아프셔서 이 약을 찾으시는 건가요?”라고 한 번 더 물어볼 수 있다. 또 약국을 찾은 환자들의 연령, 교육수준, 사회적 환경, 질환 등의 배경이 모두 다르므로 전문용어는 가급적 피하고 쉬운 용어로 바꿔서 사용하도록 한다. 공감의 ‘제스처’는 더 쉽다. 2가지만 기억해도 좋을 듯 하다. 먼저, 환자와 대화할 때는 시선을 마주치도록 한다. 보통 업무가 바쁜 상황에서는 처방전과 약을 동시에 보면서 간단한 설명을 하고 환자를 보내는 경우가 많다. 아무리 바빠도 대화를 시작하기 전에 먼저 환자와 눈을 마주치자. 두 번째 공감의 제스처는 바로 환자가 말을 할 때 고개를 끄덕이는 것. 이 간단한 행동만으로도 환자는 약사가 자신의 이야기를 들어주고 있다는 느낌을 받으며, 심리적으로 크게 안정한다. ‘공감’은 환자와 소통할 수 있는 ‘열쇠’와 같다. 누구나 자신을 이해해 주는 사람, 자신에게 공감하는 사람을 신뢰하기 마련이다. 약국을 찾은 환자에 대한 ‘공감’은 환자와 약사가 깊은 신뢰 관계를 맺을 수 있는 밑바탕으로 작용한다는 사실을 잊지 말자.

편집부 2015.10.07
글로벌

美, 처방목록집에 ‘프랄루엔트’ ‘레파타’ 포함

최신 고지혈증 치료제들인 ‘프랄루엔트’(Praluent: 알리로쿠맙)과 ‘레파타’(Repatha: 에볼로쿠맙)이 미국 최대의 약국 경영관리‧서비스 전문업체에 의해 채택됐다. 미주리州 세인트루이스에 본사를 둔 미국 최대의 약국 경영관리‧서비스 전문업체 가운데 한곳인 익스프레스 스크립츠社(Express Scripts)가 프로-단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 저해제 신약들인 ‘프랄루엔트’와 ‘레파타’를 자사의 처방목록집(National Preferred Formulary)에 포함시켰다고 6일 공표한 것. 이날 익스프레스 스크립츠는 ‘프랄루엔트’와 ‘레파타’가 임상적으로 적합하고 비용효율적으로 사용될 수 있도록 뒷받침하기 위해 자사의 처방목록집에 포함시켰다고 배경을 설명했다. 익스프레스 스크립츠의 처방목록집은 약 2,500만명을 대상으로 한 것이어서 미국 최대의 처방목록집으로 알려져 있다. 이에 따라 ‘프랄루엔트’와 ‘레파타’는 익스프레스 스크립츠의 약국체인 ‘마크레도 스페셜티 파마시’(Accredo Specialty Pharmacy)를 통해 환자들에게 공급될 수 있게 됐다. 특히 익스프레스 스크립츠가 ‘프랄루엔트’와 ‘레파타’를 자사의 처방목록집에 포함시킨 것은 이 약물들이 FDA의 허가를 취득한 후 고가 논란이 제기되어 왔음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 익스프레스 스크립츠社의 스티브 밀러 수석부회장 겸 최고 의학책임자는 “우리는 항상 최적의 약물들이 최선의 가격으로 환자들에게 공급되어 최고 수준의 치료‧관리가 이루어질 수 있도록 하는 데 최선을 다해왔다”고 말했다. 이에 따라 익스프레스 스크립츠 소속 약국전문가들은 ‘프랄루엔트’와 ‘레파타’가 허가를 취득한 후 이 약물들로부터 최선의 효과를 얻을 수 있는 환자들에게 사용될 수 있도록 하기 위해 의료전문인 및 관계자들과 협의를 진행해 왔다고 밀러 부회장은 상기시켰다. 그는 “덕분에 혁신적인 신약들인 ‘프랄루엔트’와 ‘레파타’가 우리의 처방목록집에 포함되고, 이를 절실히 필요로 하는 환자들에게 공급될 수 있게 된 것을 환영해마지 않는다”고 덧붙였다. ‘프랄루엔트’와 ‘레파타’는 PCSK9 저해제로는 처음이자 두 번째로 각각 지난 7월 및 8월 FDA의 허가관문을 통과했던 새로운 콜레스테롤 저하제들이다. 개발과정에서 임상적으로 죽상경화성 심혈관계 질환이나 이형접합 가족성 고지혈증 환자들에게서 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 유의할 만한 수준으로 감소시켜 줄 수 있을 것임이 임상시험에서 입증됐었다. 이 중 ‘레파타’의 경우에는 이형접합 가족성 고지혈증보다 더욱 드물게 발생하는 희귀질환인 동형접합 가족성 고지혈증 치료제로도 허가를 취득한 바 있다. 익스프레스 스크립츠는 ‘프랄루엔트’와 ‘레파타’의 임상시험이 성공적으로 진행되었음에도 불구, 장기적으로 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 감소에 따른 영향은 아직 충분히 확립되지 못한 만큼 적절한 관리가 중요하다고 언급했다. 또한 익스프레스 스크립츠는 첫 PCSK9 저해제가 발매되기에 앞서 엄격한 임상기준을 적용한 ‘콜레스테롤 관리 가치’(CCV) 프로그램을 진행해 약물 접근성을 확립하는 동시에 불필요한 위험성과 소모적인 비용지출을 최소화할 수 있는 방안을 강구했다. 이를 통해 익스프레스 스크립츠는 PCSK9 저해제들인 ‘프랄루엔트’와 ‘레파타’의 처방목록집 포함으로 내년도에 약 7억5,000만 달러가 지출될 것으로 내다봤다. 7억5,000만 달러라면 당초 업계에서 제시했던 예상치를 밑도는 수준의 것이다.

이덕규 2015.10.07
정책

귀가 먹먹하고 어지럽다면 '메니에르병' 의심해야

귀가 먹먹하고 어지러운 증상을 느끼는 '메니에르병'이 급증하고 있는 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 성상철)이 2010년부터 2014년까지 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 내용에 따르면 ‘메니에르병(H81.0)’으로 인한 건강보험 진료인원은 2010년 75,830명에서 2014년 111,372명으로 최근 5년간 연평균 10.1% 증가했다. 2014년 기준, 여성이 전체 진료인원의 70.9%(78,910명)로 남성보다 2.4배 더 많은 데 비해, 최근 5년간 진료인원의 연평균 증가율 추이를 살펴보면 남성이 여성보다 약 1% 더 높았다. 연도별 인구 10만명당 건강보험 진료인원 추이를 살펴보면, 2010년부터 2014년까지 전체 진료인원 수는 42.6% 증가한 것으로 나타났다. 여성이 남성보다 진료인원 수는 많지만, 최근 5년 새 10대 이하 및 60대 이상을 제외한 대부분의 연령대에서 남성의 증가율이 여성보다 다소 높게 나타났다. 연령대별로 가장 증가율이 높은 것은 10대 이하 청소년과 20대 및 70대 이상인 것으로 나타났다. 2014년 기준, 인구 10만명당 메니에르병으로 인한 진료인원 수는 여성이 315명으로 남성보다 2.5배 더 많으며, 이러한 성별의 차이는 전 연령대에서 유사하지만 특히 20~60대에서 두드러진다. 2010년부터 2014년까지‘메니에르병’진료에 지출된 건강보험 진료비는 2010년 83억 5천여 만원에서 2014년 121억 3천여 만원으로 45.2%(연평균 9.8%) 증가했다. 진료형태별로 살펴보면, 2014년 기준 전체 진료비의 52.6%를 외래 진료비가 차지했고, 약제비(31.2%), 입원 진료비(16.1%) 순으로 나타났으며, 최근 5년 새 외래 진료비의 비중이 증가한 것으로 나타났다. 외래 진료비가 2010년 41억 5천여 만원에서 2014년 63억 8천여 만원으로 11.4% 증가하였고, 같은 기간 입원 진료비는 8.2%, 약제비는 8.1% 증가했다. 국민건강보험 일산병원 이비인후과 한수진 교수는‘메니에르병’에 대해 "병태 생리가 명확하지는 않으나, 미로 내의 내림프가 생성이 과다하거나 흡수가 안되어 내림프 수종 상태에 있게 되면 이로 인하여 청각 증상 및 어지러움증이 생기는 것으로 알려져 있다. 내림프낭 및 정맥동의 해부학적인 변이, 내이 이온 채널의 기능 저하 등이 원인이 될 수 있다"고 설명했다. 치료를 위해서는 우선 현기증을 유발하는 요인으로 알려진 스트레스, 과로, 불면 등 육체적 피로를 피하고, 식이요법으로 염분 섭취를 제한하며 카페인 음료의 과다한 섭취 및 음주와 흡연을 삼간다. 급성기 적절한 약물 치료와 생활습관 관리로 메니에르병의 진행을 예방할 수 있으나, 재발성 현기증이 약물 치료로 조절되지 않는 경우 수술적 치료를 고려할 수 있다. 발작 증세 및 주기, 청력 소실 정도에 따라서 치료 방침이 달라질 수 있으므로 주치의와 치료 및 관리 계획을 세우는 게 좋다.

최재경 2015.10.07
산업 /

의료기기업체 '주춤'… 최근 시가총액 26.8% 감소

상승세를 유지하던 국내 의료기기업체의 시가총액이 하반기 들어 급감하고 있는 것으로 나타났다. 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어는 국내 20개 상장 의료기기업체의 분기별 시가총액을 분석한 결과 최근 3개월 새 26.8%나 줄어든 것으로 나타났다고 7일 밝혔다. 상장주식수는 9월30일 기준이다. 분석결과, 20개 상장 의료기기업체의 시가총액은 올해 1월2일 5조7438억원이었던 것이 3월31일 6조5419억원, 6월30일 7조7234억원으로 급증했다. 이후 9월30일에는 5조6570억원으로 마감하며, 6월30일 대비 26.8%(2조664억원) 감소한 것으로 조사됐다. 20개 상장 의료기기업체 중 시가총액이 증가한 기업은 5곳(25.0%)이었으며, 15곳(75.0%)은 감소했다. 시가총액 1위는 치과용 임플란트 사업등을 영위하는 오스템임플란트로 9314억원으로 집계됐다. 이 회사는 올해 1월2일 5307억원이었던 시가총액이 3월31일에는 6679억원, 6월30일 9714억원까지 치솟았다. 이어 9월30일에는 9314억원으로 마감하며 6월30일 대비 4.1% 감소했다. 오스템임플란트는 2015년 상반기 타회사를 압도하는 영업이익과 순이익을 달성한 바 있다. 시가총액 2위 기업은 치과용 장비 제조업체인 바텍이다. 이 회사는 올해 1월2일을 기점으로 꾸준히 상승세를 유지하고 있으며, 9월30일 기준 5815억원으로 마감했다. 6월30일 대비 증가율도 34.5%로 시가총액 상위 10개 업체 중 가장 높았다. 이어 인바디(5323억원), 아이센스(5112억원), 루트로닉(4333억원), 뷰웍스(3321억원), 디오(3072억원), 세운메디칼(2702억원), 인피니트헬스케어(2486억원), 휴비츠(2078억원) 순으로 시가총액이 높았다. 시가총액 증가율이 가장 높은 상장 의료기기업체는 수술기구 의료장비 제조·판매 업체인 솔고바이오(증가율 66.7%)였다. 이어 바텍(34.5%), 인트로메딕(18.5%), 세운메디칼(4.4%), 디오(1.5%) 순으로 나타났다. 반면 하이로닉(85.9%), 아이센스(38.6%), 루트로닉(38.4%), 메디아나(24.6%), 뷰웍스(22.7%) 등 8개 업체는 시가총액이 20.0% 이상 줄어들어 대조를 보였다.

최재경 2015.10.07
정책

담뱃갑 경고그림 2016년 12월 시행 추진

수년간 지연됐던 담뱃갑 경고그림 도입이 내년 말 이뤄질 예정이다. 보건복지부(장관 정진엽)는 국민건강증진법 시행령 개정안을 마련하고, 10월 12일부터 11월 21일까지 입법예고한다고 밝혔다. 이번 개정안은 '국민건강증진법' 일부개정(2016년 12월 23일 시행)에 따라 담뱃갑 경고그림 표시 등에 대한 세부 사항을 규정하는 내용을 담고 있다. 개정안은 효과적인 흡연 경고를 위해 경고그림 및 문구의 표기 위치, 경고문구의 글자체·색상 등을 규정하고, 경고 그림을 가릴 목적으로 담배 진열을 할 수 없도록 했다. 경고그림의 구체적인 표기 위치는 담뱃갑 포장지의 상단으로 하고, 글자체(고딕체), 색상(보색), 경고문구의 사각형 테두리 색상 및 두께(검정색, 2mm)에 대해 규정했다. 경고그림 및 문구 표기 영역에 경고 외 디자인을 적용하지 못하도록 하며, 담배 판매를 위한 제품 진열 시에도 경고그림을 가리는 행위를 하지 못하도록 했다. 또한 경고그림은 18개월 주기로 변경해야 하며, 보건복지부장관은 10개 이하의 경고그림을 순환 주기별로 고시하도록 규정했다. 국민건강증진법에서 폐암 등 흡연과 연관된 질병 및 다른 사람의 건강을 위협할 수 있다는 내용의 경고 그림·문구를 넣도록 규정하고 있으며, 구체적인 경고그림의 사진 등 표시 내용은 보건복지부장관 고시로 하되, 시행 또는 변경 6개월 전까지 관보에 고시하도록 했다. 경고그림 표시는 모든 담배제품(궐련, 전자담배, 파이프담배, 엽궐련, 각련, 씹는담배, 냄새맡는담배, 물담배, 머금는담배)에 적용되며, 이 중 전자담배, 씹는담배, 머금는 담배, 물담배는 궐련과 다른 건강 위해성을 갖고 있어, 이에 맞는 별도의 경고그림·문구를 정해 고시할 예정이다. 국민건강증진법 개정에 따른 경고그림 시행일은 2016년 12월 23일로 국민건강증진법 시행령 또한 동일 적용될 예정이다. 더불어 구체적인 흡연 경고그림 주제 및 내용을 검토하는 '경고그림 제정위원회(가칭)'는 10월 말 구성할 예정이다. 보건복지부는 입법예고 기간 중 국민의 의견을 폭넓게 수렴한 후 개정안을 확정할 예정이다. 이번 개정안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2015년 10월 12일부터 40일 간 의견을 제출할 수 있다.

신은진 2015.10.07
산업 /

경찰, P제약 리베이트 61억 제공... 의사 274명 입건

경기지방경찰청 지능범죄수사대는 7일 약사법 위반 혐의로 성남시의 제약회사 P사 김모(69)씨 등 3명에 대해 구속영장, 리베이트를 받은 의사 등 274명을 의료법 위반 혐의로 불구속 입건했다. P사 임원 임모(54)씨 등 3명을 약사법 위반 혐의로, P사와 일부 병원을 연결해준 브로커 양모(50)씨 등 3명 등을 변호사법 위반 혐의로 각각 불구속 입건했다 지난 2010년 10월부터 지난해 11월까지 P사 전국 직원 80여명을 통해 전국의 종합병원, 국공립병원, 보건소, 개인병원 등 554개 병원에서 의약품을 사용해주는 대가로 의사 562명, 약사와 병원사무장 등 583명을 상대로 현금과 상품권, 주유권 등 61억 5천만원 상당의 리베이트를 제공한 혐의를 받고 있다. 리베이트 방식도 P사는 처방 금액의 10∼30%씩 리베이트 제공 및 일시불로 리베이트 사전 사후 보상 등 다양했다. 적발된 의사들 중 300만원 이상의 리베이트를 받아 챙긴 의사 274명에 대해서는 형사처벌과 별도로 영업정지 2개월 이상의 행정처분, 300만원 미만의 리베이트를 받은 의사 288명은 보건복지부로부터 경고조치를 받게 된다. 경찰 관계자는 "의료계에 제약회사와 의사 간 리베이트 관행이 팽배한 것으로 확인됐다"며 "계약조건에 맞추기 위해 의약품 과다 처방 등의 사례가 나타나는 만큼 수사를 확대할 계획"이라고 말했다.

박재환 2015.10.07
글로벌

BMS, C형 간염 신약 3개 적응증 추가 신속심사

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 C형 간염 치료제 ‘다클린자’(Daklinza: 다클라타스비르)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 신속심사 대상으로 지정됐다고 6일 공표했다. 이에 앞서 BMS는 AIDS에 함께 감염된 만성 C형 간염환자, 비 대상성 간경변 환자를 포함한 진행성 간경변 환자 및 간 이식수술 후 만성 C간염 재발환자들에게도 ‘다클린자’를 사용할 수 있도록 해 달라며 적응증 추가 신청서를 제출했었다. FDA는 허가를 취득할 경우 증증질환의 치료, 진단 또는 예방과 관련한 효능 및 안전성이 크게 향상될 수 있다고 판단될 때에 한해 제한적으로 신속심사 지위를 부여하고 있다. 신속심사 대상으로 지정함에 따라 FDA의 ‘다클린자’의 적응증 추가 심사 건에 대한 결론을 6개월 이내에 도출할 수 있을 전망이다. ‘다클린자’는 만성 C형 간염 유전자형 3형 감염환자들에게 ‘소발디’(소포스부비르) 및 리바비린과 병용토록 하거나 ‘소발디’와 병용토록 하는 용도로 지난 7월 FDA의 허가를 취득했던 NS5A 복제 복합 저해제 계열의 신약이다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社 특수개발 부문의 더글러스 매니언 대표는 “C형 간염이 한가지 전가의 보도 치료제(one-size-fits-all)가 존재하지 않는 단일질환”이라며 “수많은 난치성 C형 간염 환자들에게 도움을 줄 수 있기 위해 FDA의 긴밀히 협의해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 BMS는 2건의 임상시험 결과를 근거로 FDA에 ‘다클린자’의 허가신청서를 제출한 바 있다. 이 중 하나는 중복된 치료요법의 복잡성으로 인해 치료가 매우 어려운 C형 간염 및 AIDS 동시감염 환자들을 대상으로 ‘다클린자’와 ‘소발디’를 1일 1회 병용토록 하면서 12주 동안 진행되었던 연구사례이다. 다른 하나는 진행성 간경변 환자 또는 간 이식수술 후 C형 간염 재발환자들을 대상으로 ‘다클린자’와 ‘소발디’ 및 리바비린을 병용토록 하면서 12주 동안 진행되었던 케이스이다.

이덕규 2015.10.07
글로벌

FDA, ‘아빌리파이’ 월 1회 주사제 발매 허가

정신분열증 치료제 ‘아빌리파이’의 장기지속형 주사제가 FDA의 허가를 취득했다. 아일랜드 더블린에 본사를 둔 제약기업 앨커미스社(Alkermes)는 성인 정신분열증 치료용 서방형 주사제 ‘아리스타다’(Aristada: 아리피프라졸 라우록실)이 FDA의 허가를 취득했다고 6일 공표했다. 앨커미스측은 지난해 8월 아리피프라졸 라우록실(aripiprazole lauroxil) 서방제의 허가신청서를 FDA에 제출했었다. ‘아리스타다’는 의료전문인이 4주 또는 6주마다 1회 간격으로 팔 부위나 둔부에 주사하는 약물이다. 4~6주 간격으로 1회 투여하는 이형정 정신분열증 치료제가 FDA의 허가를 취득한 것은 ‘아리스타다’가 처음이다. 정신분열증은 미국 전체 인구의 1% 정도에 영향을 미치고 있는 만성 중증장애의 하나이다. 30세 이하의 시점에서 처음 증상이 나타나기 시작하는 것이 통례이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 정신질환 치료제 관리국의 미첼 매티스 국장은 “장기지속형 정신분열증 치료제가 환자들의 삶의 질 향상에 도움을 줄 수 있을 것”이라며 “다수의 치료대안과 다양한 용량의 제품들이 확보된다는 것은 정신질환 환자들에게 매우 중요한 의미를 갖는 일”이라고 강조했다. 개별환자들의 니즈에 따른 맞춤치료가 가능할 수 있도록 뒷받침해 줄 수 있다는 게 매티스 국장이 밝힌 이유이다. ‘아리스타다’의 효능은 ‘아빌리파이’를 경구복용한 후 증상이 안정된 급성 정신분열증 환자 622명을 대상으로 12주 동안 진행되었던 임상시험을 통해 입증됐다. 이 시험에서 ‘아리스타다’를 투여받은 환자들은 플라시보 대조群과 달리 치료효과가 지속적으로 나타났음이 눈에 띄었다. 이 시험결과는 지난해 6월 의학저널 ‘임상 정신의학誌’에 게재된 바 있다. 다만 FDA는 다른 이형정 정신분열증 치료제들과 마찬가지로 ‘아리스타다’의 경우에도 치매와 관련이 있는 고령의 정신질환 환자들에게 오프-라벨(off-label) 용도로 사용되었을 때 사망 위험성이 증가할 수 있다는 점을 의료전문인들에게 고지하기 위한 돌출주의문(Boxed Warning)을 삽입한 가운데 발매토록 했다. 치매와 관련이 있는 정신질환을 치료하는 용도의 약물로 허가를 취득한 사례는 아직까지 전무한 형편이다. 임상시험에서 ‘아리스타다’를 투여받았던 환자들 가운데 가장 빈도높게 수반된 부작용은 좌불안석증이 관찰됐다.

이덕규 2015.10.07
정책

감기환자 등 경증질환 대형병원 이용 여전하다

새정치민주연합 최동익 의원이 감기 등 경증질환자의 대형병원 외래진료 문제를 다시한번 지적하고 조속한 문제해결을 촉구했다. 보건복지부는 대형병원 진료 필요성이 낮은 경증환자의 본인부담을 높여 건강보험 재정 사용의 형평성을 높이고, 대형병원으로의 환자쏠림현상을 막기 위해 상급종합병원 및 종합병원에 52개 경증질병 환자의 외래진료시 환자의 약국 약제비(약값+조제료) 본인일부부담률을 기존 30%에서 종합병원은 40%로, 상급종합병원은 50%로 상향조정하는 ‘경증 외래환자 약국 본인부담 차등제’를 지난 2011년 10월부터 실시했다. 그러나 보건복지부의 이런 노력에도 불구하고, 대형병원들은 자기들 병원을 이용해도 약제비 본인부담률이 예전처럼 30%만 적용되도록 편법을 사용하고 있었다. 건강보험심사평가원에서 조사한 결과, 2012년~2013년 대형병원에서 경증외래환자가 진료를 받았음에도 불구하고 원래대로 약제비의 30%만 부담하도록 해주다가 적발된 건수가 무려 16만7,522건이나 되는 것으로 나타났다. 적발금액도 8억3,923만원으로 나타났으나, 현재까지 전액 미환수 됐다. 이렇게 다수의 대형병원들이 경증외래환자임을 표시하지 않고 원외처방전을 발급하면 환자는 예전처럼 약국에서 약제비의 30%만 부담하고 약을 받을 수 있어 정부의 대형병원 쏠림완화 정책이 무력화될 수 밖에 없다고 최 의원은 지적했다. 이렇게 적발된 대형병원들의 사례를 살펴보면, 종합병원의 경우 경남 김해시에 있는 00종합병원은 지난 2년간 16,463건(5,719만원)이나 되는 원외처방전에 경증환자임을 표시하지 않고 부정발급하다가 적발되었고, 현재까지 전액 미환수됐다. 상급종합병원의 경우, 충남 천안에 있는 00상급종합병원은 지난 2년간 3,271건이나 되는 원외처방전에 경증환자임을 표시하지 않고 부정발급하다가 적발되었다. 이 기관의 적발금액은 약3천백만원인 것으로 나타났고, 이 또한 현재까지 전액 미환수되었다. 특히 정진엽 보건복지부 장관이 병원장으로 재직하던 시절 분당서울대병원의 이러한 부당행위가 급증한 것으로 나타났다. 2012년~2013년까지 분당서울대병원은 원외처방전에 경증환자임을 표시하지 않고 부정발급하다가 적발된 건수가 2012년 41건(699천원)이었으나 2013년 213건(5,235천원)으로 약 5배 증가하였지만, 현재까지 전액 미환수되었다`. 더 큰 문제는 이렇게 대형병원들이 마음대로 경증외래환자들의 원외처방전에 경증임을 표시하지 않고 발급해줘도 이를 제지하거나 환수할 법적근거가 없다는 것이다. 그 결과 현재까지 8억원이 넘는 적발금액을 전액 환수하지 못하고 있다. 이에 대해 최동익 의원은 “아무리 좋은 의료정책을 마련하더라도 실행기관인 의료기관에서 비협조적이면 실패할 수 밖에 없다. 경증외래환자들이 대형병원 이용시 약제비 본인부담률을 높이는 정책을 계획했을 때, 당연히 병원들이 원외처방전에 경증환자임을 표시하지 않고 발급할 수 있음을 예상했어야 했다. 이렇게 ‘시작부터 하고 문제 생기면 고치자’는 식으로 정책을 실행해서는 안된다” 고 지적했다. 또 "보건복지부는 우선 이번에 적발된 대형병원들에 대한 환수방안을 검토하고, 앞으로 대형병원들이 원외처방전에 경증환자임을 표시하지 않고 발급하지 못하도록 법적근거를 마련하는 등 시급히 대책을 마련해야 할 것이다”고 밝혔다.

최재경 2015.10.07
산업 /

경남제약 레모나,10년 연속 비타민 1위 브랜드 선정

경남제약의 대표 브랜드 ‘레모나’가 올 한해 국내 소비자들에게 가장 많은 사랑을 받은 ‘올해의 비타민’으로 선정됐다. 경남제약은 레모나가 지난 6일 여의도 콘래드 호텔에서 개최된 ‘2015년 올해의 브랜드 대상’ ‘시상식에서 비타민 부문 1위로 선정되며 10년 연속 브랜드 대상을 수상했다고 밝혔다. 한국소비자브랜드위원회가 주최하고 한국소비자포럼과 한국경제신문이 주관하는 ‘올해의 브랜드 대상’은 올해 13주년을 맞이한 국내 최대 규모의 브랜드 어워드로, 각 산업부문별로 한 해의 트렌드를 선도하고 소비자의 관심과 사랑을 가장 많이 받은 브랜드를 선정해 수여하는 상이다. 이번 조사는 8월 10일부터 18일까지 9일간 15세 이상 국내 거주 소비자를 대상으로 온, 오프라인 소비자투표를 실시해 총 212만건의 참여건수를 기록했으며, 이중 레모나는 비타민 부문에서 77%의 압도적인 득표율을 기록하며 비타민 부문 브랜드 1위에 선정되는 영예를 안았다. 특히 올해 10년 연속 수상의 기록을 세우며 10년 연속 선정 브랜드에게만 수여하는 ‘마스터피스 브랜드 특별상’을 수상하는 쾌거도 이뤄냈다. 경남제약 관계자는 “레모나가 대한민국의 대표 비타민 제품으로 사랑 받는 건 소비자 분들의 사랑과 신뢰덕분”이라며 “여성들의 피부를 지켜준다는 ‘넌 예뻐야 하니까’란 메시지가 한국식 이너뷰티 대표제품으로 많은 여성분들께 호응을 얻어냈고 소비자 니즈를 반영한 패키지 변화, SNS채널강화, 모델 김수현과 함께한 시너지 효과 등이 발휘되면서 장수 브랜드가 갖는 올드한 이미지를 벗고 세련되고 감각적인 이미지로 브랜드가 더 젊어져 젊은 소비자분들이 더 많은 호응을 해주신 결과인 것 같다”고 말했다. 한편, 레모나는 이번 10년 연속 수상을 기념하여 공식 SNS채널인 ‘레모나 페이스북(https://www.facebook.com/lemonalove)’,카카오스토리 (lemonavitamin)’, 인스타그램(lemona_official), 폴라(lemona_official)에서 수상기념 퀴즈 이벤트를 10월 12일까지 진행한다.

이권구 2015.10.07
병원·의료

경기 일자리창출 특위위원장에 약사출신 김경자 의원

약사 출신인 김경자 경기도의회 의원이 '청년 일자리 창출 특별위원회' 위원장으로 선출됐다. 경기도의회는 6일 청년 일자리 창출 특별위원회 제1차 회의를 개최하고 약사 출신인 김경자 새정치민주연합 의원을 위원장으로 선출했다. 특별위원회는 앞으로 경기도의회 차원에서 청년 고용과 창업 등을 통한 일자리 창출에 초점을 맞춘 활동을 하게 된다. 이날 회의에서는 관련 부서 업무보고를 받은 다음 관계자와 전문가 등이 참여하는 간담회를 진행하기로 하는 한편 현장 방문을 통한 경제 활성화 방안을 모색하기로 했다. 위원장으로 선출된 김경자 위원장은 "청년 일자리 창출은 중앙정부만의 일이 아니다"며 "모두의 상생을 위한 미래의 디딤돌을 만드는 중요한 사안"이라고 강조했다. 이어 "경기 지역만의 특화 전략을 수립할 것"이라고 설명하고 "청년 실업 문제를 해결할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

임채규 2015.10.07

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)