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산업 /

바이오톡스텍, 미국 FDA GLP 적격승인 인정

민간 비임상 CRO기관 (주)바이오톡스텍(대표이사:강종구)은 지난 1월 26일부터 30일까지 진행된 미국 FDA의 GLP(Good Laboratory Practice: 비임상시험기준) 사찰결과, 국내 민간 비임상시험기관 최초로 적격승인(VAI)을 받았다고 밝혔다. 이번 미국 FDA GLP사찰 (’15년) 적격승인은 국내 A사 B제품의 미국내 임상 3상 시험승인(IND)과 관련해 이를 수행한 바이오톡스텍의 비임상시험 결과에 대한 신뢰성을 인정한 것으로, 동 국산 신약의 미국 FDA 최종 신약승인(NDA) 가능성을 높일 것으로 전망된다. 이에 앞서 바이오톡스텍에서 시험한 비임상 GLP시험자료들이 미국 FDA에 지속적으로 제출되며, 미국의 허가당국 관계자들에게 한국의 주요 비임상시험기관 GLP시스템 운영전반에 대한 현장조사 필요성이 꾸준히 대두돼 왔다. 이번 사찰을 통해 국제적인 신뢰성이 확인되며, 글로벌 비임상 수탁기관으로서 미국 FDA 임상시험승인(IND) 및 신약승인(NDA)를 위한 비임상자료 제출이 더욱 증가될 것으로 기대된다. 특히 바이오톡스텍이 민간 CRO 최초로 미국 FDA GLP 적격승인을 획득함으로써 국내 CRO 위상제고와 함께 그동안 해외에 의존해왔던 비임상시험이 국내 기술로도 충분히 국제적인 경쟁력을 확보할 수 있음을 확인하게 됐다는 평기다. 강종구 대표는 " 지난 2010년 11월 국내 비임상 GLP기관 한국 대표로 OECD 상호인정 현지방문평가를 성공적으로 수행해 국제적인 비임상시험 기관으로 인정받은 바 있으며, 올해 가장 엄격하기로 정평이 나있는 미국 FDA 사찰을 국내 최초로 한번에 통과했다"며 " 미국 FDA에서 현지사찰을 통해 비임상시험기관의 시험 수준을 인정한 것은 북미, EU, 일본 등 신약개발 선진국 이외에는 민간 최초 사례”라고 전했다. 또 “이런 성과는 국내 최고의 비임상시험기관으로 매년 1600건 이상의 시험과 5백여건 이상의 해외 시험수행을 통한 노하우 축적, 까다로운 글로벌 해외 제약사의 엄격한 Audit를 통한 풍부한 사찰 경험 및 미국 FDA, EMA(유럽의약품감독국) 및 PMDA(일본식약청)에 다수의 허가자료 제출경험이 바탕이 됐다"며 " 국내 CRO산업의 국제적 GLP신뢰도 및 인지도 향상의 결과”라고 말했다. 한편 바이오톡스텍은 2011년 5월 일본 최대 통합생체시료분석회사인 ㈜스미카분석센타(SCAS)와 조인트벤처인 SCAS-BTT Bioanalysis사(SBB사)를 설립,비임상 CRO의 가장 취약점인 바이오의약품(항체신약 포함) 및 합성의약품에 대한 생체시료 및 대사물 분석은 물론 약물동태 및 독성동태 시험을 통해 'total package' 서비스를 구축했다. 최근에는 “ A child is not just a small adult” 라는 이슈로 소아독성시험과 관련해 글로벌 제약사로부터 10건에 이르는 시험을 수행한 바 있다. 강종구 대표이사는 “미국 FDA GLP 사찰의 적격 승인은 물론 국내 대표 GLP기관으로 OECD GLP 사찰을 받은 국내 최고의 비임상시험기관으로 신물질의 비임상시험에 대한 보다 정확하고 신뢰성 있는 최상의 데이터를 제공해 신물질 개발사 최고의 파트너로 국민의 건강과 안전에 기여하겠다 " 고 밝혔다.

이권구 2015.10.15
정책

건보공단 My Health Bank, '정부3.0 우수사례 경진대회' 최우수상

국민건강보험공단(이사장 성상철)은 14일 ‘2015년 보건복지부 정부 3.0 우수사례 경진대회’에서 최우수상을 수상했다. 보건복지부 및 산하기관에서 지난 1년간 수행한 정부 3.0과제를 공모하여 서면심사와 온라인투표(9.17~9.23)를 실시한 이번 경진대회는 국민이 직접 체감할 수 있는 정부 3.0 우수사례를 발굴‧공유하여 벤치마킹을 유도하기 위해 개최되었는데, 국민건강보험공단은 최우수상(마이헬스뱅크를 통한 개인별 맞춤형 건강정보 통합서비스 제공), 우수상(국민 맞춤형 영유아 건강검진정보 열람서비스) 등 최종 수상작 15과제 중 2개의 우수사례가 선정됐다. 공단은 국민보건 향상과 사회보장 증진을 위해 단일 보험자로서 보험급여 및 건강관리(치료, 예방, 건강검진․증진 등)․보험료부과․4대사회보험 통합징수․노인장기요양보험 등 보건의료서비스를 수행하고 있다. 이번 정부3.0 우수사례 경진대회에서 최우수상을 수상한 마이헬스뱅크(My Health Bank)는, 건강검진 및 생활습관정보, 진료 및 투약내역 등 개인의 건강기록 확인에서 건강나이알아보기(HRA), 대사증후군 등 현재의 건강상태 진단뿐만 아니라 뇌졸중 위험예측 등 미래의 건강위험예측까지 원스톱 서비스를 제공하고 있다. 이처럼 마이헬스뱅크(My Health Bank)는 흩어져 있는 개인건강정보를 통합하여 개인의 건강위험도 예측 및 그에 따른 맞춤형 정보를 제공하는 등 그 우수성을 인정받았으며, 현재 보건복지부와 협업으로 국민디자인과제로 선정되어 고도화사업을 진행 중에 있다. 그 외에도 건강보험 빅데이터 활용사업은 ▲ 2015 정부3.0 박람회 ‘BEST contents 5“ 선정 ▲ 2015 통계청 통계보급 최우수상 수상(건강검진 및 의료이용지표 제공 홈페이지 개설), ▲ 2014년 보건복지부 정부3.0 우수사례 경진대회 최우수상(표본코호트DB 개방), ▲ 2014 정부3.0 빅데이터 활용 브랜드과제 선정(국민건강알람서비스) 등의 성과를 거두었고, 정부 3.0 우수사례 경진대회에서는 2년간 최우수상을 수상하는 영예를 안았다. 성상철 건보공단 이사장은 “앞으로도 공단은 정부3.0 구현에 힘쓸 것이며, 건강보험 빅데이터를 기반으로 한 예방증진서비스를 강화하여 국민건강증진을 통해 지속 가능한 건강보장 실현을 위한 새로운 10년을 준비해 가겠다”고 밝혔다.

최재경 2015.10.15
산업 /

엔지켐생명과학, 범부처신약개발사업단과 과제협약

(주)엔지켐생명과학 (대표이사 손기영)은 (재)범부처신약개발사업단 (단장 주상언)과 신약후보물질 ‘EC-18’의 글로벌임상시험을 위한 연구개발 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약에 따라 엔지켐생명과학은 사업단으로부터 연구비를 지원받아 미국에서 임상1상 시험을 진행하고, 현재 진행중인 국내 임상1상 시험과 동시에 종료한 후, 2016년 1분기에 본격적인 글로벌 임상2상 시험을 시작할 계획이다. 이번 미국 임상시험은 한국에서 진행되고 있는 임상시험의 연장선상에서 한국인과 미국인 간의 약동력학적 차이여부를 파악하고 안전성을 확보하는 것을 목표로 진행될 예정이다. 호중구감소증 치료제로 쓰이는 기존의 G-CSF 제제들이 주사용인 것과는 달리, 경구용 치료제인 EC-18은 작용기전 측면에서 G-CSF와 구별된다. 즉, G-CSF가 호중구 전구체의 성숙/분화하는 과정을 자극하여 호중구의 생성을 촉진하는 것에 반해, EC-18은 항암제투여로 발생하는 호중구의 혈관밖 유출을 억제함으로써 호중구 감소증의 발생을 낮추게 된다. EC-18이 갖는 호중구 유출 억제 효능 기전은 미국혈액학회의 주목을 받아 올해 12월에 개최되는 제57차 미국혈액학회 연례학술대회(57th American Society of Hemotology Annual Meeting)에서 3 개의 연제로 나누어 발표될 예정이다. (재)범부처신약개발사업단(Korea Drug Development Fund. KDDF)은 신약개발 분야를 지원해 온 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R&D사업으로, 2020년까지 총 9년간 1조600억 원(정부 5,300억 원, 민간 5,300억 원)이 투자되는 글로벌 신약개발 프로젝트다. 2020년까지 글로벌 기술이전 10건 이상 달성하여 향후 글로벌 신약 3개 이상 출시에 그 목적을 두고 있다.

이종운 2015.10.15
병원·의료

성남 김범석, 경기도약사회장 선거 출사표

성남시약사회 김범석 회장이 '창조적 변화'를 기치로 내걸고 오는 12월 실시되는 경기도약사회장 선거에 출사표를 던졌다. 김범석 성남시약사회장은 14일 출마기자회견을 갖고 행사위주의 회무를 지양하고 민생과 정책에 중점을 둔 경기도약사회를 만들기 위해 선거에 출마한다고 밝혔다. 김 회장은 출마의 변을 통해 "경기도약사회는 7,000여 회원을 거느린 거대지부로 그 역할과 중요성은 이루 말할 수 없으며, 경기도약사회가 제 역할을 다하고 바로 설 때 균형잡힌 견제를 통해 대한약사회와 약사사회의 발전을 이룰 수 있다"고 지적했다. 김회장은 성남시약사회장으로 재직하는 6년동안 가정상비약 약국외 판매. 전의총 약국고발, 청구불일치 사태, 한약사의 약권 침탈 문제 등 약사현안에 대해 일선 분회가 감당하기 어려운 점도 많았지만 회피하거나 외면하지 않고 전면에서 강력히 대응해 왔다고 강조했다. 또 "약사현안의 중대한 사건들을 겪으면서 리더의 판단력과 열의, 흔들림없는 의지 자체가 회원들의 권익을 지키고 나아가 사건 해결의 원동력이라는 것을 깨달았다"고 덧붙였다. 김범석 회장은 "그동안 쌓은 경험을 바탕으로 분회장으로서의 현실적 한계와 미무리 하지 못한 많은 약사 현안들을 상급약사회에서 이루기 위해, 또 창조적 변화를 가져 오기 위해 경기도약사회장 선거에 출마하게 됐다"고 말했다. 출마 기자회견에서 김범석 회장은 행사 위주의 회무에서 약권을 수호하고 민생현안 회무를 위해 변호사를 중심으로 하는 법무팀을 구성 운영하겠다는 공약을 제시했다. 법무팀 구성을 통해 전의총, 한약사, 팜파라치 등 약권 침해세력에 대해 즉각적이고 신속히 법적 대응을 하고 약국운영에 필요한 법률 지원과 안정적인 약국경영 환경을 조성하겠다는 것이다. 특히 김범석 회장은 "성남시약사회장 재직 6년동안 못다한 현안 중의 하나가 한약사의 약권 침탈문제이다"며 "12월 치러지는 선거에서 회원들의 선택을 받는다면 반드시 한약사의 약권 침탈 문제를 해결하도록 하겠다"고 강조했다. 한편, 최광훈 경기도약사회 부회장도 15일 오전 기자회견을 열고 경기도약사회장 선거 출마 선언을 할 에정이다. 이에 따라 경기도약사회장 선거는 최광훈 경기도약사회 부회장과 김범석 성남시약사회장간의 양자대결로 치러질 것으로 전망된다.

김용주 2015.10.15
병원·의료

조제약 봉지에 복용일 기재 의무화?

"조제한 약봉지에 복용일을 기입하도록 하는 것은 과도한 규제가 될 수 있다." 약국에서 조제한 약봉투에 복용할 날짜를 하나씩 표시해서 전달하도록 하자는 제안에 대해 복지부가 판단을 내놓았다. 이미 약사법으로 용법과 용량 등을 기재하도록 정하고 있는 상황에서 복용일을 기입하도록 의무화하는 것은 과도한 규제사항이 될 수 있다는 것이다. 복지부는 국민신문고에 올라온 한 민원인의 제안에 대해 최근 이러한 취지로 답변했다. 이달초 한 민원인은 국민신문고를 통해 약국에서 조제한 약 봉투에 하나하나씩 복용할 날짜와 때를 반드시 기재할 수 있도록 하자고 제안했다. 약국에서 조제한 약에 대해 몇일, 어느 때(아침, 점심, 저녁)에 복용할 약인지 표시해서 전달할 수 있도록 하자는 내용이다. 노인층이 많아진 고령화시대에 처방받는 약의 종류나 양이 많아지면서 발생할 수 있는 약복용에서의 혼란을 줄이자는 취지에서다. 아침이나 저녁 때에 따라 약을 복용했는지 착각하는 경우도 적지 않고, 어느 때는 두번씩 복용하거나 어느 때는 복용하지 않는 사례도 있다는 것이다. 만약 약국에서 조제한 약 봉투에 하나하나씩 날짜와 복용할 때를 표시해서 전달한다면 불편을 조금이나마 해소할 수 있지 않겠냐는 것이 민원인의 생각이다. 이에 대해 복지부는 제안 취지에는 공감하지만 과도한 규제가 될 수 있다고 답변했다. 약사법 제28조 규정에는 이미 조제한 약제의 용기나 포장에 환자 이름과 용법, 용량, 조제 날짜 등을 기재하도록 정하고 있으므로, 약봉지에 복용일을 기입하도록 의무화하는 것은 과도한 규제사항이 될 수 있다는 것이 복지부의 설명이다.

임채규 2015.10.15
산업 /

국산약 우수성 대국민 신뢰회복 프로젝트'대단원의 막'

제약협회가 오는 10월 26일 창립 70주년을 맞아 진행한 ‘한국제약산업 오픈하우스’가 15일 '녹십자 기념관 연구소'를 끝으로 대단원의 막을 내린다. ‘제약산업 오픈하우스’는 연구소, 공장 견학 등을 통해 국내 제약사들이 생산하는 우수 의약품을 국민들에게 널리 알리고, 이를 통해 대국민 신뢰를 회복하기 위해 제약협회가 야심적으로 마련한 프로젝트. 지난 7월 29일 한독 음성공장을 시작으로 총 30회 850여명이 참여했다. 이 과정에서 그간 국민들로부터 받았던 제네릭에 대한 오해를 상당 부분 불식시키고, 국내 제약사들의 연구개발 능력도 자신있게 알렸다. 참여 제약사들도 만족하고 있다. 견학한 시민 학생들로부터, 그간 리베이트 등으로 토종 제약사와 국산 약에 대한 오해가 있었지만 최첨단 기기와 최고의 기술을 갖고 있고, '제약산업이 선진국 수준으로 도약하고 있다'는 것을 알게 됐다는 긍정적인 평을 들었기 때문. 오픈하우스에 참여한 한 제약사 관계자는 “ 상당한 투자를 해 선진시설을 갖추고 우수 의약품을 생산하고 있는데, 다른 이유로 제약사들의 이 같은 노력들이 평가를 받지 못해 왔던 것이 사실”이라며 “직접 견학한 시민들로부터 좋은 평가를 받았다. 이런 것들을 통해 신뢰 회복의 길이 열린다는 점에서 고무적”이라고 전했다. 다른 제약사 관계자는 “아무리 좋은 연구 생산시설을 보유하고 있어도 국민들이 모르면 그만이다. 부담은 있었지만 이번 오픈하우스는 좋은 기회가 됐고, 참가한 시민들 반응을 보며 더 잘해야 겠다는 의지도 다지게 됐다. 이어지기를 기대한다”고 말했다. 제약협회도 고무적인 분위기다. '오픈하우스'가 처음 기획될 당시, 처음 진행하는 프로젝트라는 점에서 우려가 있었다. 실제 프로젝트가 확정되며 공장 연구소 오픈에 자신 있게 나설 제약사가 있을 지에 대한 걱정이 있었다. 하지만 기우로 그쳤고, 오히려 참여 제약사 선정시 참여하지 못한데 대한 불만이 나올 정도로 호응도가 높았다. '제약산업 신뢰회복' 이라는 오픈하우스 취지에 대한 공감대를 형성, 제약계가 전사적으로 지원하며 시민들의 참여도 호응도가 기대 이상이었다는 평가다. 제약협회 관계자는 “ 제약산업 수준은 수준대로 더 높이고 대국민 신뢰를 받으며 소통하고 호흡하자는 의도였는데 이런 점에서 많은 시사점을 얻을 수 있었던 오픈하우스였다”며 “ 역량을 갖춘 더 많은 제약사들이 있는데 올해 처음 시작해 일정상 많이 참여를 못해 아쉽지만, 명칭은 다르더라도 선진국 수준을 보여주고 소통하는 작업은 계속돼야 하지 않겠는가”라고 전했다.

이권구 2015.10.15
정책

"국내 성인 17%, 1년간 약물오남용"

국내 성인의 17%가 지난 1년간 약물을 오남용했다는 조사결과가 나왔다. 한국보건사회연구원 채수미 전문연구원은 최근 '약물오남용 실태와 개선방안' 보고서를 통해 이 같은 조사결과를 밝혔다. 채 연구원은 마약, 향정신성의약품, 대마 등 마약류는 마약류관리에 관한 법률에 근거하여 취급이 제한되고 있으며, 항생제는 내성유발 문제로 인해 적극적으로 관리가 되고 있음에 비해 처방의약품이나 OTC 의약품은 오남용 위험에 노출되어 있다고 지적했다. 처방의약품이나 OTC 의약품은 일상생활에 노출되어 있을뿐 아니라 해당 의약품들은 안전하다는 인식이 있어, 오남용이 쉽게 이뤄질 수 있지만 문제의 심각성이 강조되지 못한다는 것. 실제 설문결과 ‘최근 1년간 지속적으로 사용하는 약물이 있으며, 이를 본래 목적과 다르게 사용하거나 권장량 또는 의사의 처방과 다르게 사용하는가’에 대한 질문에 상당수가 약물 오남용 중임이 확인됐다. 응답자 4,095명 중에서 최근 1년간 지속적으로 사용하는 약물이 있었던 경우는 1,986명으로 전체 응답자의 절반 정도인 48.5%였고, 지속적으로 사용하는 약물을 오남용 한 경우는 697명으로 전체 응답자의 17.0%로 나타났다. 연령별로는 20대가 20.7%로 가장 높았고, 연령이 증가할 수록 낮아졌다. 거주지별로는 약물접근성이 높은 대도시(18.4%)에서 가장 높았으며, 직업별로는 육체노동자(19.2%), 비육체노동자(17.9%)의 순으로 나타났다. 최근 1년간 지속적으로 사용하고 있는 약물로는 진통제가 가장 많았다. 응답자의 20.1%가 진통제를 사용하고 있었으며, 다음으로 기침, 감기약이 18.5%로 높았다. 이어 카페인 성분이 포함된 자양강장제 15.1%, 항히스타민제 10.4%, 변비약 4.3%, 살 빼는 약 3.6%, 신경안정제 3.4%, 수면제 2.8%, 발기부전치료제 0.9% 순이었다. 채수미 연구원은 "약물을 오남용하고 있음에도 약물 사용 문제에 대한 상담이나 진료를 받은 경우는 16.2%에 불과했다"며 "이는 실제 약물사용 문제를 전문적으로 지원하는 기관이나 프로그램이 없다는 점도 크게 작용한다고 볼 수 있다"고 지적했다. 이어 "약물오남용 실태를 점검하기 위한 국가주도의 체계적이고 지속적인 모니터링과 약물오남용의 예방 및 치료를 위한 대상자별로 차별화된 접근이 필요하다"고 덧붙였다.

신은진 2015.10.15
병원·의료

리스크 완화 전략(REMS), 의약품 사용형태 변화 준다

올 7월 우리나라에 도입된 의약품 위해성 관리계획(REMS)의 도입으로 의약사와 환자 등 의약품 사용형태에 변화를 줄 것으로 학계가 지적했다. 성균관대학교 약학대학(학장 정규혁) 제약산업특성화대학원에서는 지난 6일 미국 USC (University of Southern California) 약학대학의 국제규제과학과와 함께 ‘규제과학과 의약품 정책(Regulatory Science and Drug Policy)’을 주제로 공동 세미나를 개최했다. 이번 공동 세미나에서는 올 7월 우리나라에 도입된 '의약품 위해성 관리계획'이 주요 쟁점으로 논의됐다. USC 대학 국제규제과학과 학과장인 Frances Richmond 교수는 미국에서는 위해평가 및 경감전략 차원에서 REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy/의약품 리스크 완화 전략)가 2007년에 도입되었는데, 이 제도의 핵심은 의약품의 편익(Benefit)이 위해성(Risk)을 상회할 수 있도록 의사 및 약사, 환자 등 관련 당사자들의 의약품 사용행태를 변화시키는 것이라고 소개했다. 미국에서 REMS 정책의 가장 큰 논란 사항은 보건의료에 대한 부담과 이에 따른 환자 접근성 제한이라고 언급하였다. REMS 대상 의약품의 경우 많은 행정절차가 수반되고, 경우에 따라서는 의사가 처방하려면 해당 약을 취급할 수 있는 자격증 시험까지 치뤄야 하기 때문이다. 특히 시판 의약품 중 REMS로 지정된 경우 의약품의 판매량이 감소한다는 연구 결과도 인용했다. 이러한 문제로 인해 미국에서는 REMS 대상 의약품에 대한 선택과 집중을 강화하고 있다고 언급했다. 미국 FDA는 2011년 5월, 185건의 REMS를 허가하였는데 2015년 9월에는 83개로 축소하였다. 반면 위해경감 전략 중 가장 강력한 안전사용보장조치(ETASU: Elements to Assure Safe Use)는 2011년에는 10건의 REMS 중 1개꼴로 적용되었으나, 2015년에는 2개 중 1개 꼴로 적용하고 있다. 또한 REMS의 제도 효과를 평가하여 위해경감관련 행태 변화가 입증되면 REMS 관리를 해제하는 기전도 마련되어 있어서, REMS 관리 기간은 통상 2~2.5년이 가장 많다고 제시했다. 이에 성균관대 제약산업특성화대학원 이의경 주임교수는 "우리나라의 의약품 위해성 관리제도는 미국과 달리 의약품 감시계획과 위해성 완화조치방법의 2 트랙으로 운영하고 있어 유럽방식에 더 가깝다"고 말했다. 이 교수는 "위해성 관리 대상 의약품의 범위 조정, 위해성 관리를 위한 구체적인 방법론에 대한 표준화 및 질관리 방안에 대해 향후 보다 심도있는 논의가 필요하다"고 지적했다. 미국의 경우 위해가 편익보다 더 큰 경우 제네릭 의약품까지도 REMS 대상인 점, 그리고 시판 전 뿐 만 아니라 시판후 과정에서도 새롭게 REMS로 지정되고 있다는 점을 들었다. 또한 미국에서는 2014년 의약사등 전문가용 설명자료의 질관리 가이드라인이 발표되었는데 이것은 회사 마다 설명자료 구성에 차이가 있고 간혹 상업적 목적으로 오용되기도 하는 것을 방지하기 위한 조치였음을 언급했다. 따라서 우리나라에서도 회사들간, 의약품 품목간 위해성 관리 방법론, 예컨대 환자의 이해도 평가를 위한 서베이 조사 방법, 환자 등록(registry) 데이터베이스 구축 및 평가 방법 등의 편차를 없애고 표준화하기 위한 방법론의 개발이 시급하다고 이 교수는 강조했다. 이번 공동세미나는 양 대학간 MOU를 체결한 이래 두번째로 열린 학술교류로서, 미국 USC 대학에서는 교수 4명, 박사과정 학생 13명이 참석하였고 한국에서는 제약산업특성화대학원 재학생 및 졸업생 등 약 60여명이 참석하였다. 위해성 관리 이외에도 USC 대학의 Eunjoo Pacifici 교수는 미국에서의 동정적 사용(Compassionate Use) 승인 동향을 소개하였고, 이외에 소아용 의약품 개발, 의약품 보험등재결정에 있어서 다기준의사결정방법의 활용에 대한 발표가 있었다. 이번에 방문한USC 박사과정 학생들은 세미나를 통해 한국의 의약품 정책 및 위해성 관리 계획 제도에 대해 전반적인 이해를 높일 수 있었다며 한국 교수 및 대학원생들과 다양한 정보를 나누고 토론할 수 있어 유익했다는 반응이었다. 이의경 교수는 "현재 제약산업특성화 대학원은 미국을 비롯해 중국, 일본, 태국 등 해외 유수 대학과 MOU를 체결하고 활발히 교류하고 있다”며 "공동세미나 및 해외 인턴십 프로그램 등 지속적인 교류를 통해 학생들이 다양한 경험을 쌓고 견문을 넓혀 제약 산업과 의약품 정책 분야에서 글로벌한 시각을 가진 인재로 발돋움 할 수 있도록 앞으로도 양질의 교육과 아낌없는 지원을 제공할 것"이라고 밝혔다.

최재경 2015.10.15
글로벌

獨 머크, 브랜드 아이덴티티 복원 플랜 공개

독일 머크社가 자사의 브랜드 아이덴티티를 되살리겠다는 플랜을 14일 공표했다. 이와 함께 글로벌 과학‧기술기업으로 변신한 것을 반영하기 위해 회사의 시각적인 외관을 근본적으로 변경하고 새로운 로고를 도입키로 했다고 밝혔다. 동시에 브랜드 구조를 간소화시켜 미국과 캐나다를 제외한 글로벌 마켓에서는 회사의 명칭을 ‘머크’로 단일화할 것이라고 덧붙였다. 독일 머크社의 칼 루드비그 클레이 회장은 “지난 10년 동안 머크가 근본적인 변화를 진행해 오면서 이를 통해 전통적인 제약‧화학업체에서 글로벌 기술기업으로 발전해 왔다”고 전제한 뒤 “고도로 전문화된 제약, 생명공학 및 소재(素材) 사업부문들이 독특하게 결합된 기업으로서 이제 우리는 보건 및 디지털화 등의 글로벌 메가트렌드를 뒷받침할 해법을 제시해 나갈 것”이라고 말했다. 그는 또 “고객, 제휴선 및 지원자들과 새로운 방향으로 소통해 나가는 것이 우리의 브랜드 아이덴티티를 완벽하게 복원하는 길인 만큼 잘 알려져 있는 우리의 브랜드 명칭을 강화하고자 한다”며 “이를 위해 진부한 요소들을 제거하면서 젊고 눈길을 사로잡는 이미지를 확립하는 데 집중해 나갈 것”이라고 설명했다. 이처럼 독일 머크社가 머크 브랜드에 투자를 단행키로 한 것은 ‘2018년 최적화’(Fit for 2018) 사업전환 프로그램의 일환으로 채택된 것이다. 장기적으로 회사의 경쟁력을 강화하기 위해 진행되고 있는 ‘2018년 최적화’ 프로그램은 혁신적이고 기술 주도적인 사업부문들에 주력하면서 독일 다름슈타트에 소재한 회사의 글로벌 본사를 현대화하고 확대하는 내용을 골자로 하고 있다. ‘2018년 최적화’ 프로그램은 아울러 보다 자신감에 차고 동시에 보다 명확한 목소리를 내면서 머크의 캐릭터를 반영하고 학술적 측면의 호기심 및 연구열정이라는 350년에 육박하는 기업문화에 대한 자부심을 연계시키겠다는 내용도 포함되어 있다. 이에 따라 머크측은 새로운 브랜드 디자인을 도입하고, 지난 2006년 이래 개별 사업부문의 명칭으로 사용해 왔던 ‘머크 세로노’(Merck Serono)와 ‘머크 밀리포아’(Merck Millipore)를 더 이상 사용하지 않기로 했다. 차후 ‘머크 세로노’는 머크의 제약 사업부문,. ‘머크 밀리포아’는 머크의 생명공학 사업부문으로 경영이 이루어지도록 하겠다는 것이다. ‘머크 세로노’는 지난 2006년 9월 당시 유럽 최대의 생명공학기업이었던 스위스 세로노社를 인수한 후, ‘머크 밀리포아’는 지난 2010년 2월 미국 생명공학기업 밀리포아 코퍼레이션社를 인수한 후 채택해 사용해 왔던 이름들이다. 클레이 회장은 “2건의 M&A를 성사시킨 이래 ‘머크 세로노’ 및 ‘머크 밀리포아’ 브랜드가 시장에서 기존의 사업부문과 인수한 사업부문을 현재와 같이 새롭게 자리매김시키는 데 큰 도움을 줬지만, 이제 소임을 다한 만큼 지난 350년 가까이 통용되어 왔던 브랜드로 복귀하고자 한다”는 말로 이번 결정의 배경을 강조했다. 다만 미국과 캐나다에서는 지난해 9월 인수에 합의했던 생명공학기업 씨그마 알드리치社(Sigma-Aldrich)에 대한 통합절차가 종결될 때까지 제약 사업부는 ‘EMD 세로노’(EMD Serono), 첨단기술 소재 사업부는 ‘EMD 밀리포아 퍼포먼스 머티리얼스’(EMD Millipore Performance materials), 생명공학 사업부는 ‘EMD 밀리포아’(EMD Millipore) 등 현행 명칭을 계속 사용키로 했다. 한편 머크의 비주얼 이미지는 완전히 새롭게 변경키로 했다. 활기에 찬 과학‧기술기업이라는 컨셉트를 기초로 제작된 새 비주얼 이미지는 현미경으로 관찰한 것처럼 다채로운 색상과 다면적인 형태를 띄도록 한 것이다. 새로운 디자인 및 로고는 과학적으로 보고 느낀다는 의미가 함축된 색상과 형태를 표현한 것이다. 기존의 디자인에 비해 간결하고 다양한 색상이 사용될 수 있도록 한 점이 눈에 띈다. 머크 그룹 커뮤니케이션 부문의 발터 후버 대표는 “안팎으로 포괄적인 분석작업을 진행한 결과 시장에서 활기찬 테크놀로지 컴퍼니로 인식되고 지원자들에게 어필할 수 있기 위해서는 보다 전폭적으로 우리의 브랜드 외양이 정서적으로 감흥을 불러일으킬 수 있도록 해야 한다는 결론에 도달했다”고 말했다. 또한 새로운 기업 디자인은 미국 및 캐나다 내 사업부문들과 시각적으로 강하게 연계시키기 위해 로고에서 ‘M’자에 눈길을 잡아끄는 다양한 색상을 도입했다. 회사의 명칭이나 소재한 지역과 상관없이 사업부문과 제품에서 머크 그룹임을 강조하기 위한 취해진 조치이다.

이덕규 2015.10.15
산업 /

먼디파마, ‘세계 손씻기의 날’ 맞아 손씻기 캠페인 진행

한국먼디파마(유)(대표이사 이종호)는 10월 15일 세계 손씻기의 날을 맞아 서울 남대문로 서울스퀘어빌딩 본사에서 사내 임직원을 대상으로 각종 바이러스 감염을 예방하는 손씻기의 중요성을 알리고 베타딘® 세정액을 사용한 올바른 손세정법에 대해 알아보는 ‘손씻기 전도사 캠페인’을 14일 진행했다고 밝혔다. 캠페인에 참석한 한국먼디파마 임직원은 가족 및 지인들에게 손씻기의 중요성을 알리고 실천을 독려하는 ‘손씻기 전도사’로 앞장서겠다고 다짐하는 시간도 가졌다. 또 한국먼디파마는 서울스퀘어빌딩 로비에서 입주사 임직원들을 위해 메르스, 에볼라, 사스 등 각종 바이러스 감염병 예방을 위한 ‘올바른 손씻기 가이드’ 브로셔를 배포했다. 먼디파마 한국 및 동남아시아 총괄사장인 이종호 사장은 “메르스와 같은 신종 바이러스는 백신이나 치료제가 없는 경우가 많아 손씻기와 같은 개인위생관리를 철저히 지키는 것이 가장 중요한 예방법이나 최근 실천률이 감소하고 있어 우려스럽다”며, “국민의 건강을 책임지는 제약기업으로서 많은 사람들에게 손씻기의 중요성과 올바른 손씻기 방법을 알리고 실천을 독려하기 위해 이번 캠페인을 진행하게 됐다”고 밝혔다. 한국먼디파마 ‘베타딘® 세정액’은 포비돈 요오드 주성분으로 다양한 바이러스에 대한 광범위한 항균력을 갖는 손세정액이다.

이권구 2015.10.14
산업 /

대웅제약, 재단과국민 건강 증진 사회공헌 나서

㈜대웅제약(대표 이종욱)은 석천대웅재단, 대웅재단과 함께 학술연구지원사업, 국내∙외 장학사업 등 다양한 사회공헌활동을 진행하고 있다고 14일 밝혔다. 지난해 설립된 석천대웅재단은 윤영환 명예회장의 주식을 출연해 설립된 이후 지난 9월 11일 재단이 보유한 모든 주식을 처분하고 10월부터 생명과학 관련 연구활동을 적극 지원할 방침이다. 석천대웅재단은 국내∙외 생명과학 관련 학술연구 지원사업과 국민건강 및 의료기술 발전에 기여한 우수 연구자 시상을 주 사업으로 하고 있다. 상반기 재단 운영 규정 확정, 행정적 절차 및 사업계획 수립을 거쳐 지난 7월 4차 이사회에서 재단 사업 운영 규정을 확정하고 8월부터 학술연구지원 사업 공모하는 등 본격적인 행보에 나섰다. 학술연구지원 사업은 현재 공고 마감하여 10월 중순경 외부심의위원의 엄격한 심사를 거쳐 11월 중 이사회 승인을 통하여 최종 지원 과제를 선정할 예정이다. 이와 함께 10월 중 우수 연구자 시상 사업을 위한 추천서를 접수하고 있으며, 12월초 시상과 함께 생명과학 발전에 기여한 공로를 적극적으로 알릴 방침이다. 또한 대웅제약은 윤영환 명예회장의 사재출연으로 지난 1984년 ‘대웅재단’을 설립, 운영 중이며 국민 건강 증진을 목표로 매년 약 8~9억원 규모의 국내∙외 장학사업 및 학술 연구지원 사업을 통해 국내뿐 아니라 글로벌 인재 육성에도 앞장서고 있으며 점차 사업을 확대해나갈 예정이다. 대웅재단은 글로벌 인재 육성을 위해 2009년부터 매년 외국인유학생 및 해외대학생 장학사업을 운영하고 있으며, 2013년에는 ‘대웅의료상-李承奎(이승규) 간이식 임상•연구상’을 제정해 간이식 분야의 발전은 물론 의약계 각 분야에서 탁월한 업적으로 의료기술 발전에 크게 공헌한 인사를 시상하고 있다. 이외에도 대웅제약은 2004년 3억원을 출연, 아름다운재단과 함께 아름다운가게 논현점을 공동 설립해 지역사회의 소외된 이웃들을 돕는 나눔 활동 거점을 마련했다. 또한 장애 아동과 봉사자를 포함한 모든 사람들이 어울릴 수 있도록 ‘무장애통합놀이터’를 건립해 나가고 있으며, 연내 서울어린이대공원에 3번째 무장애통합놀이터가 완공될 예정이다. 현재 전국민을 대상으로 무장애통합놀이터 이름 공모전을 진행하고 있다. 현재 임직원들이 매월 2회 이상 자발적인 봉사활동에 참여하고 있으며, 지난 해 3월 ‘대웅나눔기금’을 신설, 직원들이 기부한 만큼 회사가 기부하는 매칭그랜트 형태의 공익사업도 진행 중에 있다. 대웅제약 관계자는 “향후 석천대웅재단의 공익 활동을 통해 국내 의료, 생명과학 관련 연구개발 분야에 체계적으로 지원할 방침이다”며, “기존 대웅제약 및 대웅재단의 공익사업과 함께 생명과학 발전을 위한 운영으로 건강한 사회 만들기에 앞장서 나갈 계획이다”고 말했다.

이권구 2015.10.14
산업 /

일동제약,차세대 편두통 신약 '라스미디탄' 3상 돌입

일동제약(대표 이정치)이 개발에 참여하고 있는 미국 콜루시드社(대표 토마스 매터스)의 차세대 편두통치료신약 ‘라스미디탄’이 미국 현지에서 임상 3상 효능시험 및 장기안전성시험에 돌입했다. 라스미디탄은 지난 2013년 일동제약이 미국 콜루시드社와 개발제휴 및 국내 ‧ 아세안 8개국 판매에 대한 라이선스계약을 체결한 편두통치료제로, 그동안 없었던 디탄(ditan)계열의 새로운 약물이다. 세로토닌1F수용체에 선택적으로 효과를 발휘하고 3차신경계에 직접적으로 작용하는 퍼스트-인-클래스(First-in-Class) 치료제로, 기존 약제 대비 빠른 효과와 심혈관계 안전성을 보여 차세대 편두통치료제로 기대되는 신약이다. 라스미디탄은 그간의 임상을 통해 기존 트립탄 계열의 약물로는 효과를 보지 못하거나 동계열 약제 선택에 제한이 있었던 환자, 심혈관질환 동반 환자들에게 유의한 효과를 보이는 것으로 나타났다. 편두통 환자의 경우 심혈관 질환과 연관이 깊은 경우가 많은데, 라스미디탄은 빠른 효과는 물론 기존 편두통치료제에서 종종 발생하는 혈관수축으로 인한 심혈관계 부작용이 적은 것이 특징이다. 이번에 시행되는 임상 3상 시험은 FDA의 임상 3상 수행계획 사전평가(SPA, Special Protocol Assessment)에 따라 진행되며, 환자군에는 약물의 효능 및 부작용 해소 등에 대한 보다 효과적인 확인을 위해 편두통 증세를 지닌 심혈관질환 환자들도 포함될 예정이다. 임상 3상 중 효능시험은 이중맹검, 무작위, 위약대조교차시험 등을 시행하고, 위약과의 비교를 통해 편두통 치료 및 편두통에 수반되는 메스꺼움, 음성공포증, 광선공포증 등의 해소에 관한 효과 및 안전성을 평가할 예정이다. 또 장기안전성시험에서는 라스미디탄을 1년 간 투여하면서 심혈관계에 미치는 영향을 장기 관찰하여 효과 및 안전성을 평가하게 된다. 라스미디탄이 상용화되면 일동제약은 국내를 비롯해 대만 등 아세안 8개국에서의 판권을 확보하고 마케팅을 담당하게 된다. 일동제약 측은 “우리나라 두통 환자의 경우 내원하지 않고 시중의 일반의약품을 복용하고 넘기는 일이 흔한데, 일반적인 두통과는 달리 편두통은 신체는 물론 일상생활 등에도 심각한 영향을 줄 수 있어 구분되어야 하며, 전문적인 진료와 상담을 받거나 전문약제로 관리가 필요한 증상”이라고 밝혔다 한편 편두통은 세계보건기구에서 정한 '일상생활에 장애를 초래하는 20대 질병'에 포함되는 주요 질환으로, 국민건강보험공단 자료에 따르면 편두통으로 진료를 받은 사람은 연간 약 50만 명이며 이 중 72%는 여성이다.

이권구 2015.10.14
칼슘 섭취해도 골 강화와 무관? 무용론 주장

미국에서는 골절을 예방하고 골 밀도를 향상시킬 수 있도록 하기 위해 1일 1,000~1,200mg의 칼슘을 섭취토록 권고되고 있다. 하지만 뉴질랜드의 한 연구팀이 식품이나 보충제를 통해 칼슘을 섭취하더라도 뼈를 튼튼히 하는 데 별다른 효과를 얻지 못할 것이라는 주장을 제기하고 나서 논란이 일게 하고 있다. 적어도 50세 이상의 연령대에서는 칼슘 섭취를 통해 뼈를 튼튼히 하는 효과를 기대하기 어려워 보인다는 것이다. 오클랜드대학 의대의 이언 R. 라이드 교수 연구팀은 학술저널 ‘브리티시 메디컬 저널’(British Medical Journal)에 지난달 29일 게재한 ‘칼슘 섭취와 골밀도의 상관관계: 체계적 문헌고찰 및 심층분석’ 보고서를 통해 이 같이 주장했다. 그의 연구팀은 50세 이상의 피험자들을 대상으로 식생활에서 칼슘 섭취를 강화토록 하거나 칼슘 보충제를 섭취토록 하면서 요추, 고관절, 대퇴골, 전신 및 팔뚝 부위의 골밀도를 측정하는 방식으로 과거 진행되었던 59건의 연구사례들에 관한 자료를 확보해 심층분석했었다. 이 중 15건의 시험에 참여한 1,533명의 피험자들은 식생활을 통해 칼슘 섭취를 강화하는 그룹에 속했고, 앞서 언급한 15건을 포함해 총 51건의 시험에 참여한 1만2,257명의 피험자들은 칼슘 보충제를 섭취한 그룹에 속했다. 그런데 연구팀에 따르면 식생활을 통해 칼슘 섭취를 강화햇던 피험자들의 고관절 및 전신의 골밀도가 1년이 경과한 시점에서 0.6~1.0% 향상된 것으로 나타났다는 설명이다. 그리고 고관절과 전신, 요추 및 대퇴골 부위의 골밀도를 2년이 경과한 후 측정한 결과 0.7~1.8% 향상되었으며, 팔뚝 부위의 골밀도에는 별다른 변화가 관찰되지 않았다고 연구팀은 전했다. 연구팀은 또한 칼슘 보충제를 섭취토록 했던 그룹의 경우 1년, 2년 및 2년 6개월이 지난 시점에서 요추, 고관절, 대퇴골, 전신 및 팔뚝 부위의 골밀도를 측정했을 때 0.7~1.8% 향상된 것으로 나타난 데다 2년 및 2년 6개월이 경과한 시점과 1년이 지난 시점의 골밀도에도 유의할 만한 차이는 눈에 띄지 않았다고 언급했다. 아울러 팔뚝 부위를 제외하면 식생활을 통해 칼슘 섭취를 강화한 그룹과 칼슘 보충제를 섭취한 그룹 사이에도 골밀도 향상효과는 대동소이했다고 덧붙였다. 이에 따라 라이드 교수는 “식생활이든 보충제든 칼슘 섭취량을 늘리더라도 골밀도를 향상시키는 데 나타난 효과는 크지 않았고, 임상적으로 유의할 만한 수준의 골절 발생률 감소효과 또한 기대하기 어려워 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2015.10.14
병원·의료

경기도약사회장 선거 최광훈-김범석 양자대결 확정

오는 12월 치러지는 경기도약사회장 선거가 최광훈, 김범석 양자대결로 치러지게 됐다. 김범석 성남시약사장은 14일 오후 기자간담회를 열고 차기 경기도약사회장 출마 선언을 할 예정이다. 최광훈 경기도약사회 부회장도 15일 오전 경기도약사회관에서 기자회견을 갖고 출사표를 던진다는 계획이다. 이들외에 물망에 오르내리는 인사가 없는 것으로 알려져 경기도약사회장 선거는 이들 두보간의 양자대결로 치러질 것이 확실시된다. 14일 기자회견을 갖고 출사표를 던질 김범석 예비후보는 성균관대 약대출신으로 성남시약사회장을 연임하고 있으며, 현재 경기도약사회 분회장협의회 회장을 맡고 있다. 성남시약사회장으로 재직하며 경기도약사회 집행부에 다소 비판적인 행보를 보인 바 있다. 15일 출마선언을 하는 최광훈 경기도약사회 부회장은 중앙대약대 출신으로 3년전 선거에서도 출마하려다 현 함삼균회장에 밀려 출마를 포기했었다. 현집행부 회무의 연속성을 강조하는 선거 전략을 구사할 것으로 예측된다. 경기도약사회장 선거는 집행부 회무의 연속성을 강조하는 최광훈 후보와 집행부 회무에 비판적인 행보를 보여온 김범석 후보간의 치열한 대결이 예측되고 있다.

김용주 2015.10.14
정책

구입약가·공급 가중평균가 불일치 요양기관 660곳

요양기관의 의약품 구입약가(청구단가)와 공급가중평균가(분기)의 불일치 여부를 확인하는 구입약가 정기확인이 14일부터 26일까지 실시된다. 건강보험심사평가원(원장 손명세)은 14일 '2015년 4차 요양기관 구입약가 정기확인' 안내를 실시, 구입약가(청구단가)와 공급가중평균가(분기)의 불일치 요양기관에 확인여부를 통보했다. 심평원에서 의약품 공급내역과 요양기관의 청구단가를 대조해 산출된 불일치 의료기관은 의원과 약국 등을 제외한 병원급 요양기관으로 660곳(본·지원 합계)이며, 구입약가와 공급가중평균가 불일치하는 의약품은 총 3,958품목이다. 진료년월은 2015년 5월부터 2015년 7월까지이며 접수년월은 2015년 5월부터 2015년 9월까지이다. 공급분기는 2015년 1분기에 해당한다. 동일분기내 동일 수량·금액으로 출고와 반품이 발생된 경우 출고·반품 모두 가중평균가 산출에서 제외된다. 공급내역 불일치로 통보를 받은 요양기관은 14일부터 26일까지 심평원 요양기관 업무포탈 구입약가 검증시스템에서 약가를 확인, 제출해야 한다.

최재경 2015.10.14
글로벌

약사 68% 생물약ㆍ바이오시밀러 명칭구분 지지

최근 미국에서는 바이오시밀러 제형의 일반명(nonproprietary names)을 오리지널 제품(reference products)과 유사하되 동일하게 작명해선 안된다는 의견이 공감대를 확산시켜 나가고 있는 기류이다. 이와 관련, 워싱턴 D.C.에 소재한 보건단체 생물의약품안전연대(ASBM)가 총 401명의 약사들을 대상으로 진행한 설문조사 결과를 13일 공개해 관심이 쏠리고 있다. 요지는 바이오시밀러 제형의 일반명으로 오리지널 제품인 생물의약품과 구분 가능한 명칭(distinguishable names)을 사용하고, 제품라벨 표기내용에 투명성을 보다 강화해야 할 필요가 있다는 의견이 팽배했다는 것이다. ASBM의 마이클 라일리 회장은 “우리가 그 동안 약사를 대상으로 한 연수교육 프로그램을 진행해 오면서 청취해 왔던 의견들을 재확인할 수 있었다”고 말했다. 한마디로 요약하면 바이오시밀러 제형의 일반명으로 오리지널 제품과 구분이 가능한 명칭을 사용하는 방안을 선호했으며, 제품라벨과 관련해서는 현재 FDA가 주문하고 있는 것보다 강화된 수준의 것을 원했다는 설명이다. 실제로 이날 ASBM이 공개한 내용에 따르면 바이오시밀러 제형의 일반명을 오리지널 제품인 생물의약품과 구분이 가능토록 할 것을 FDA가 요구해야 한다는 데 68%가 찬성한 가운데 23%는 반대를, 8%는 기권을 표시한 것으로 나타났다. 캘리포니아州 오렌지 카운티에 소재한 채프먼약학대학의 학장이자 미국 약사회(APhA) 회장을 역임했던 로널드 P. 조던 교수는 “이번에 공개된 조사결과가 그리 놀라운 일은 못된다”고 평했다. 조던 교수는 “생물의약품과 바이오시밀러 제형 등을 명칭상으로 구분하기 어려울 때 치료성과와 안전성의 향상이 저해될 수 밖에 없다는 사실을 약사들은 유념하고 있다”고 말했다. 개별제품들의 적응증과 금기사항, 부작용 가능성 등을 추적조사하고, 보고하고, 협의할 수 있으려면 구분이 가능한 제품명칭이 필수적이라는 것이다. 바이오시밀러 제형들의 제품라벨 표기내용과 관련, 이번 조사결과를 보면 다수의 약사들이 현재 FDA가 요구하고 있는 것보다 한층 타이트한 투명성을 원하고 있는 것으로 나타났다. 예를 들면 바이오시밀러 제형의 제품라벨에 표기되어 있는 내용의 중요성을 1~5급으로 표기토록 한 결과 대다수가 4급 또는 5급에 표시했다는 것. 이에 따라 81%가 제품라벨에 해당제품이 바이오시밀러 제형임을 인지할 수 있도록 하는 내용이 삽입되어야 한다는 데 동의한 것으로 나타났다. 88%는 바이오시밀러 제형과 오리지널 생물의약품의 대체가능 여부를 명확히 표기토록 할 것을 주문했고, 69%는 오리지널 제품과 바이오시밀러 제형의 자료출처 구분을 원했다. 호중구 감소증 치료제 ‘뉴포젠’(필그라스팀)의 바이오시밀러 제형이자 지난 3월 미국의 첫 바이오시밀러 제형으로 FDA의 허가를 취득했던 ‘작시오’(Zarxio: 필그라스팀-sndz)의 경우를 보면 이 같은 내용들이 제품라벨에 표시되어 있지 않다는 것이 ASBM의 설명이다. 조던 교수는 “안전한 약물복용 등의 문제를 환자들과 상담할 때 약사들은 제품라벨 표기내용에 근거를 두고 임하고 있다”며 “FDA가 이번 조사결과를 임박한 바이오시밀러 제품라벨 표기내용 관련 가이드라인 초안 성안과정에 참조하기를 바란다”고 밝혔다.

이덕규 2015.10.14

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