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산업 /파미셀, AIDS치료제 원료 인도에 17억 공급계약파미셀은 지난 21일 인도 제약회사 빈디야오가닉스(VINDHYA ORGANICS PVT.LTD)와 17.1 억원 규모의 AIDS치료제 원료 빈스락탐(Vince Lactam) 판매ㆍ공급계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 파미셀의 작년 매출액의 8.51%에 해당한다.함택근 2015.10.23
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산업 /녹십자랩셀,바이오물류 전문화 시동 걸었다물건을 배송할 때 물건의 특징에 따라 배송 방법이 달라진다. 예를 들면 신선식품을 배송하거나 중요한 서류를 보낼 때 각각 포장과 시간 등에 따라 배송방법에 차이가 있다. 그 중 혈액, 항암제, 백신과 같은 바이오 의약품과 임상시약, 혈액, 세포 등 바이오 물류는 위생과 안전이 중요한 매우 까다로운 물류다. 최근 까다로운 바이오 물류에 대한 관심이 커지고 있다. 우리나라가 바이오산업을 신 성장동력산업으로 지정 및 육성하고 있어, 바이오산업은 국가적 차원의 지원과 함께 빠른 규모로 성장하고 있기 때문이다. 의료 장비와 기술의 발달로 평균 수명이 연장됨에 따라 삶의 질과 건강에 대한 관심이 고조되는 등 고부가가치 바이오상품의 수요가 지속적으로 늘어남에 따라 바이오 물류 산업도 동반 성장할 것으로 전망되고 있다. 전문 운송서비스 필요성 대두…국내 업계 실정은 미미 국내 임상시험 건수도 해마다 증가하고 있다. 한국임상시험산업본부(KONECT) 자료에 따르면 1998년 42건에 불과하던 식약처 승인 임상시험 건수는 2014년을 기준으로 652건으로 15배 이상 증가했다. 단일 국가 임상시험의 규모에 있어 우리나라는 지속적으로 성장했으며, 특히 서울은 2011년부터 2014년까지 세계에서 임상시험이 가장 많이 진행된 도시로 꼽혔다. 국내에서 바이오 산업이 지속적으로 성장함에 따라 바이오 물류 운송시스템의 필요성도 증가했다. 다국가 임상시험이 활발해지면서 이 분야에서 요구하는 사항을 충족하여 배송을 해야 하기 때문이다. 글로벌 특송업계는 이에 맞춰 물품별보관, 패키징, 전용 배송차량을 편성해 안전성을 구축하는 한편, 앞다투어 세계 각국으로 네트워크를 확장하고 있다. 반면 국내 업계에서는 바이오 물류의 중요성에 대해서는 인지하고 있으나, 구체적인 계획 및 대안 마련이 미미한 실정이다. 2000년대 초반에야 바이오 물류에 대한 개념이 생겼으며, 아직까지도 생소한 분야로 남아 있다. 국내에서 바이오 의약품에 대한 연구개발에 적극 나서고 있음에도 불구하고 생산단계에만 그쳐, 소수의 물류회사들과 글로벌 기업에서 바이오 물품을 위한 특화 서비스를 제공하고 있다. 이대로라면 앞으로 고부가가치 산업인 바이오 물류를 글로벌 기업들이 독점하는 상황이 올 수도 있다는 우려가 나오는 이유다. 때문에 관련업계에서는 국내 물류산업의 한계를 극복하고, 성장하는 바이오 물류 산업 대열에 합류하기 위해서는 체계적인 바이오 물류 서비스가 필수불가결하다고 지적하고 있다. 녹십자랩셀 최호성 상무는 “월드쿠리어 등을 비롯한 글로벌 기업들은 바이오 특송 사업을 활발히 전개하고 있다.”며 “시장 경쟁이 치열해진 상황에서 뒤쳐지지 않으려면 국내 업계에서도 전문 인력 및 네트워크 구축, 바이오 운송 관련 노하우와 시스템을 마련이 필요하다”고 말했다. 녹십자랩셀, 업계 최초 바이오물류사업부 출범 바이오 물류는 생명공학 분야와 관련된 물질들이 많기 때문에 온도나 시간등 주의해야 할 사항이 많다. 이들 물품은 각 물품의 특성에 맞는 포장법과 전문 운송 과정이 필요하다. 정해진 시간과 유지해야 하는 온도를 엄수하지 않으면 보관 및 운송 과정에서 제품이 변질될 수 있는 까다롭고 어려운 분야다. 뿐만 아니라 바이오의약품을 운송하기 위한 보관창고, 전용 운송차량 및 포장용기 등을 실시간으로 모니터링 할 수 있는 시스템의 구축 또한 필요하다. 이런 이유로 바이오 물류 사업은 인적 역량과 함께 서비스의 핵심기반인 IT시스템이 매우 중요하다. 녹십자랩셀에 따르면 그 동안 축적된 노하우와 인프라를 바탕으로 바이오물류사업부를 출범했다. 녹십자랩셀이 운영하는 바이오물류시스템은 미래창조과학부의 사물인터넷 지원 사업을 통해 구축된 IoT(Internet of Things, 사물 인터넷) 스마트 시스템으로 온도기반의 스마트태그 및 RFID(radio frequency identification, 무선인식)를 활용해 전체 운송과정 중의 검체 및 혈액팩의 온도, 위치, 진동 등을 실시간으로 모니터링을 해 운송 중 발생할 수도 있는 문제점들을 사전에 통제, 안전성과 정확성을 획기적으로 높였다는 평가를 받고 있다. 녹십자랩셀 박복수 대표는 “바이오산업 관련 부문에서 오랜 경험과 기술이 축적돼 있다.”며 “녹립자랩셀의 노하우를 바탕으로 창의적이고 전문적인 바이오 물류를 이끌어 나가는 데 노력할 것”이라고 밝혔다.이권구 2015.10.23
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산업 /일양약품,유정란방식 4가 독감백신 임상 3상 착수일양약품(대표 김동연)이 안전성과 면역원성을 평가하는 ‘1/2a상 임상을 완료하고 “4가 독감백신(일양플루백신 4가주)”의 ‘임상3상시험” 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 승인 된, 4가 독감백신은 저렴한 생산단가와 60여년 이상 전세계 인구가 접종하며 안전성이 입증된 유정란방식을 활용해 만든 독감백신으로,국내 2번째 승인이다. 4종류(A형 인플루엔자 바이러스 2종, B형 인플루엔자 바이러스 2종)의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종만으로 광범위하게 예방할 수 있는 4가 독감백신은 독감 바이러스의 변이와 대유행 등에 대비하기 위해 세계보건기구(WHO), 유럽의약품안전청(EMA), 미국 질병 통제 예방센터(CDC) 등이 접종을 권고하고 있는 백신이다. 회사 관계자는 "독감백신 임상 3상 시험의 투약과정은 약 2개월 정도 소요되며 모든 절차가 완료되면 고품질, 고효율의 유정란으로 안전한 생산공정을 거쳐 생산하게 된다. "고 밝혔다. 일양약품 백신사업은 2013년부터 본격적으로 진출했으며, 국내 2번째 원액공장 확보와 연간 최대 6,000만 도스의 백신 생산라인이 완비 된 ‘cGMP 기준 및 EU-GMP’급의 백신공장을 겸비하고 있다. 이와 함께, 백신사업의 글로벌 허브를 목표로 세계보건기구의 사전적격성심사(Pre-Qualification)를 진행 중이다.이권구 2015.10.23
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산업 /휴온스 50주년 'R&D 중심 글로벌기업' 비전 선포㈜휴온스(대표 전재갑)가 올해 창립 50주년을 기념하는 창립기념식을 갖고 연구개발 중심의 글로벌 헬스케어 그룹으로 발전하겠다는 포부를 밝혔다. 휴온스는 23일 경기도 성남종합운동장에서 휴온스와 자회사 휴메딕스, 휴베나, 휴니즈, 휴이노베이션 및 협력업체 임직원 1,000여 명과 함께하는 창립기념식을 개최했다. 이날 휴온스는 2025년 3개의 글로벌 생산기지 구축, 6개의 혁신신약 개발, 9개의 히든챔피언 확보라는 비전을 선포했다. 휴온스 윤성태 부회장은 “우리는 누구도 걷지 않던 길, 토탈 헬스케어 그룹의 선도주자로서 중견제약회사로 당당히 이름을 올렸다”면서 “이제 휴온스는 신약을 개발하는 회사, 전세계를 무대로 활동하는 글로벌 기업으로 거듭나고자 한다”며 기념사를 전했다. 이어 윤 부회장은 “이미 휴온스는 국내 최초로 약학대학에 설립된 중앙연구소는 불철주야 신약 개발의 꿈을 위해 연구 중이며, 중국 북경에 마련한 점안제 공장은 제품 생산에 필요한 모든 준비를 마친 상황”이라고 설명했다. 특히 윤 부회장은 올해 들어 히알루론산 필러 엘라비에와 전동식 의약품 주입펌프 더마샤인이 중국시장에서 선풍적인 인기를 끌고 있는 것을 예로 들며, “말로만 들었던 중국시장의 중요성과 폭발적인 잠재력을 몸소 체험해보니 기업의 글로벌화는 반드시 가야하는 필연적인 길”이라며 강조했다. 이날 기념식에는 한국제약협회 이경호 회장, 대한약사회 조찬휘 회장, 지오영 조선혜 회장, 한국의약품수출입협회 김한기 회장, 한국제약협동조합 조용준 이사장, 벤처기업협회 정준 회장, 노스랜드 허송산 사장, 북경인터림스 임호 사장 등이 참석해 창립 50주년을 축하했다. 기념식이 끝난 후에는 ‘함께 한 50년, 함께 할 100년’을 주제로 전 임직원이 참석하는 한마음 체육대회와 축하공연이 진행됐다. 체육대회와 행운권 추첨을 통해 3,000만원 상당의 경품을 증정하며 직원들의 노고를 치하했으며, 인기 걸그룹 나인뮤지스와 스텔라 등이 출여해 축하공연을 선보였다. 휴온스는 지난 1965년 동암 윤명용 회장이 설립한 광명약품공업사로 출발해 지난 2003년 지금의 휴온스로 사명을 변경했다. 특히 휴온스는 1997년 윤성태 부회장의 입사 후 토탈 헬스케어 그룹이라는 새로운 비즈니스모델을 접목, 최근 17년간 연속 두자리수 성장이라는 괄목한 만한 성장세를 이어오고 있다.이권구 2015.10.23
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정책의약품안전원, 의약품안전관리책임자 교육 실시한국의약품안전관리원(원장 구본기)은 시판되고 있는 의약품의 안전관리 강화를 위해 오는 11월 12일부터 13일까지 안전관리책임자 교육(바이오의약품과정)을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'에 따라 국내 제약사 등에서 의약품 안전관리를 담당하는 책임자가 2년 마다 16시간의 교육을 의무적으로 이수하도록 하고 있음에 따라 시판 후 안전관리 업무에 필요한 법령·제도 및 기술 등을 알리기 위해 마련됐다. 교육의 주요 내용은 △바이오의약품 부작용 보고의 실제 △국내외 백신 부작용 관리체계 최신동향 △우리나라 예방접종피해 국가보상제도 및 역학조사 사례 △국내외 의약품 보고 시스템 소개 및 유의점 등에 관한 내용으로 구성되었으며, 특히 이번 교육은 미래의 제약시장에서 발전가능성이 높은 바이오의약품 분야 관련내용을 특화하여 운영할 계획이다. 한국의약품안전관리원은 이번 교육을 통해 부작용 보고 등 시판 후 안전관리업무를 수행하는 안전관리책임자의 전문성 강화될 것으로 기대한다고 전했다. 이번 안전관리책임자 교육 신청은 22일부터 11월 4일까지 안전관리책임자 교육 홈페이지(http://pvtraining.drugsafe.or.kr)에서 가능하며, 회원가입 후 교육신청 게시판을 이용하면 된다. 교육과 관련된 기타 자세한 사항은 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr) 공지사항 또는 안전관리책임자 교육 홈페이지 (http://pvtraining.drugsafe.or.kr) 공지사항을 참고하면 된다.신은진 2015.10.23
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정책2016년 식약처 예산검토 키워드는 '효율성'국회 보건복지위원회가 식품의약품안전처의 '2016년 예산 세입·세출안' 효율성 재고를 당부하고 나섰다. 복지위 정연호 전문위원은 최근 '2016년도 세입·세출예산안 검토보고' 결과를 공개했다. 식약처의 2016년도 세입 예산안은 149억 2,000만원이며, 세출 예산안은 4,236억 5,300만원으로 책정됐다. 세입 예산안은 2015년 예산액 113억 8,700만원보다 31%(35억 3,300만원) 증액된 149억 2,000만원이며, 세출 예산안은 2015년 예산액 3,949억 8,900만원보다 7.3%(286억 4,400만원) 증액된 4,236억 5,300만원이다. 의약품 분야의 주요 사업 검토내용은 다음과 같다. ◇ 희귀의약품센터, 위탁 제조 적극 나서야 희귀의약품센터 지원에는 특례 수입품목 중 매년 지속적인 수요가 발생하는 2품목을 국내업체에 위탁제조하기 위한 예산 6억원을 신규 편성을 포함, 전년 대비 3억 9,000만원 증액(52.5%)된 11억 3,300만원이 배정됐다. 위탁제조 대상 품목은 '에피네프린 펜타입 주사제'와 '치오테파 주사제' 2품목이다. 전문위원 측은 "해당 품목을 위탁제조 하는 경우, 정부가 희귀센터 수입·공급가격보다 저렴하게 공급함으로써 국민건강을 위한 시장기능의 보완적 역할을 할 수 있으므로 필요성이 인정된다"며 "위탁 가능한 국내 제조사에 대한 수요조사를 바탕으로 적정 업체를 선정하여 적극적으로 사업을 추진할 필요가 있다"고 전했다. ◇ 의약품부작용 피해구제사업 추진 강화 필요 의약품부작용 피해구제사업을 보다 철저하게 추진해야 한다는 지적이 제기됐다. 의약품부작용 피해구제사업을 수행중인 한국의약품안전관리원에는 전년 대비 5억 3,200만원 증액(6.4%)된 89억원이 편성됐다. 이 중 의약품부작용 피해구제사업에는 전년 대비 5,600만원 증가한 10억 5,000만원이 책정됐다. 전문위원 측은 보상범위 확대에 따라 신청자 수 증가가 예상된다며 '의약품 부작용 피해구제시스템' 구축을 차질없이 진행할 수 있게 해야 한다고 분석했다. 또한 의약품 부작용 피해구제사업이 효과적으로 수행을 위해 정례적인 심의위원회의 개최와 심의위원의 전문성 확보를 통해 피해자 보상에 차질이 없도록 해야 한다고 전했다. ◇ 의약품 규제과학 전문가 양성 사업 효율화해야 의약품허가 및 제약산업 부분의 예산은 전년 대비 2억 7,200만원 감액(△6.3%)된 40억 5,900만원이 편성됐다. PIC/S 가입을 추진하기 위한 예산 등이 감액 편성되고, 비임상시험 전문인력 양성 및 기술지원 사업이 '임상시험 안전기준 강화' 사업으로 이관된 영향이다. 이 중 '의약품 규제과학 전문가 양성' 사업을 위해 총 4억 300만원을 위탁사업비로 편성해 사업을 실시할 예정이다. 전문위원 측은 "의약품 규제과학 전문가에 대한 정부기관 인증서 교부방식을 국가자격 인정 방식으로 전환을 검토할 필요가 있고, 자격증 소지와 채용이 직접 연계될 수 있는 방향으로 제도를 개선할 필요가 있으며, 소수에게만 제공하는 실무실습 지원 비용까지 국가가 부담할 필요성에 대한 면밀한 재검토를 통하여 사업을 보완하여 추진해야 할 것이다"고 설명했다. ◇ 의약품 안전관리 만족도 조사사업 이관해야 식품의약품안전처는 의약품 안전관리 만족도 조사를 위한 업무용역비 3,000만원을 의약품 관리운영 사업에 신규 편성했다. 다만 의약품 안전관리 만족도 조사사업은 이관 필요성이 제기됐다. 현행 예산체계가 프로그램 예산체계를 따르고 있다는 점과 의약품 안전관리 만족도 조사는 안전한 의약품 관리 체계 수립 및 교육 정책 등의 수립을 위한 기초 자료로 활용된다는 점 등을 종합적으로 고려해야 한다는 것. 해당 예산은 안전한 의약품 사용 환경을 조성하고 의약품 안전 사용 교육 등의 추진을 주요 사업내용으로 하는 '의약품안전 감시 및 대응(2031-300)'사업에 편성하는 것이 적절하다는 설명이다. ◇ 백신 특수라벨 제작 교육지원 예산 재조정 필요 바이오의약품 국제 경쟁력 강화 부문 2016년도 예산안은 전년 대비 9,700만원 감액(△2.3%)된 41억 4,000만원이 편성됐다. 바이오의약품 분야 중 백신 접종이력 정보제공 강화사업은 국가예방접종 대상인 18종의 백신 제조업체에 특수라벨 제작기술을 교육하고 포장공정 GMP 기술을 지원하기 위한 사업으로, 총 1억 4,000만원이 신규 편성됐다. 특수라벨이란 백신명, 제조사명, 유효기간 등을 기재한 스티커형 라벨로, 백신 제조공정 시 백신 용기에 부착하였다가 예방접종 후 스티커를 떼어 아기수첩 등에 붙이는 방식으로 활용하며, 현재 일부 외국 제조사에서 특수라벨을 제작·활용하고 있고 대부분의 국내 제조사는 도입하지 않고 있다. 전문위원측은 "특수라벨 도입을 의무화하지 않는 이상 제조업체가 추가되는 비용과 편익을 고려하여 도입 여부를 자율적으로 선택하는 여건에서 특수라벨 제작·포장 관련 교육 및 기술지원비 3,000만원을 국가가 부담할 필요가 있는지 의문"이라며 "특수라벨의 필요성을 홍보하고 가이드라인을 제시하는 역할을 수행하는 것이 바람직할 것"이다고 분석했다. ◇ 청소년 마약류 오남용 예방 교육 재고해야 내년도 마약류 안전관리를 위한 예산안은 전년 대비 11억 6,100만원 증액(51.6%)된 34억 1,300만원이 편성됐다. 마약류통합관리시스템 운영 및 시범사업을 위한 시스템 유지보수비 등이 신규 반영되어 전년 대비 11억 5,700만원 증액된 24억 6,800만원이 편성된 결과다. 이와 함께 청소년 마약류 오남용 예방 행사는 재검토가 필요하다는 분석이 나왔다. 해당사업은 전년과 동일하게 위탁사업비 2천만원이 편성됐는데, 관행적으로 예산을 편성하여 비효율적으로 집행하고 있다고 판단된다는 지적이다.신은진 2015.10.23
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건강기능식품 전문 온라인 쇼핑몰 '유스랩몰' 오픈건강기능식품 전문기업 ㈜유스랩(Youthlab, 대표 차지운)이 건강기능식품 전문 온라인 쇼핑몰 ‘유스랩몰(www.youthlab.cafe24.com)’을 공식 오픈했다고 23일 밝혔다. 이번에 새로 오픈한 ‘유스랩몰’은 유스랩의 대표 제품인 건강기능식품을 비롯해 검증된 미용기기, 화장품 등도 함께 판매하는 온라인 쇼핑몰이다. 고객들의 편의성을 높이기 위해 모바일 기기로 접속했을 경우 모바일 홈페이지로 연동돼 언제 어디서나 간편하게 제품을 구입할 수 있다. 현재 ‘판도라다이어트’, ‘에버콜라겐UV케어’, ‘슈퍼위가드’ 등 자사 모든 제품이 입점해 있으며 유스랩이 국내에 독점 판매하고 있는 눈건강기능식품인 ‘비전스마트슈프림’ 숙취해소제 ’우콘파워’도 함께 판매 중이다. 중국에서 인기몰이 중인 ‘비비마스크’, ‘로얄코스메틱스’ 등도 입점해있으며, 향후 검증된 제품을 선별해 다양한 제품을 선보일 계획이다. 또한, 유스랩은 중국 시장의 연이은 러브콜을 받아 중국어 쇼핑몰(cn.youthlabmall.com)도 공식 론칭했다. 중국의약보건식품수출입상회에 따르면 2013년도에 이미 중국 건기식은 연간 생산액이 약 5600억위안(약 100조원), 판매규모가 1000억위안(약18조원)으로 매년 10%이상 상장추세라고 발표한 적이 있다. 최근 약 20조원 규모로 성장한 중국 건기식 시장이지만 불량품과 과장홍보에 실망한 중국고객들이 한국의 뷰티 관련 제품에 대한 관심이 높아지면서 식약처로부터 개별 인정받은 2중 기능성 다이어트 제품인 ‘판도라다이어트’, 먹는 콜라겐 ‘에버콜라겐UV케어’에 대한 반응이 뜨겁다. 유스랩 함기식 팀장은 “온라인과 모바일 채널을 모두 수용할 수 있는 전문 쇼핑몰 ‘유스랩몰’을 오픈함으로써 다양한 채널로 고객과의 접점을 높일 수 있게 됐다”며, “특히, 중국어 쇼핑몰 오픈을 시작으로 전문적이고 고품질인 유스랩 제품을 세계 시장에 소개하고, 한국을 대표하는 건강기능식품 전문 온라인 쇼핑몰로 키워 나갈 계획” 이라고 밝혔다.이종운 2015.10.23
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병원·의료동물등록 대행업소에 '동물약국' 포함시켜야 한다약사회가 동물등록제 등록대행업소에 동물약국을 포함시켜 줄 것을 농림축산식품부에 건의했다. 대한약사회는 동물병원과 동물판매업소 등 동물관련 업종 가운데 동물약국이 동물등록 대행업소에 빠져있다는 점과 관련해 문제를 지적하고, 동물약국이 동물등록제 등록대행업소로 참여하면 현재 50%대 수준인 동물등록률을 크게 높일 수 있을 것이라고 강조했다. 현행 동물보호법에 따르면 동물등록제는 2014년 1월부터 시행돼 3개월 이상 반려동물을 기르는 동물소유자에게 내장형‧외장형 무선식별장치와 인식표 가운데 선택해 동물등록을 하도록 하고 있다. 하지만 등록을 위한 동물등록 대행업소에 동물약국은 포함되지 않았다. 현재 동물약국은 농림축산식품부령인 '동물용 의약품 취급규칙'에 따라 동물용 의약품을 직접 판매하거나 수의사의 처방에 따라 조제하는 등 동물 관련 업무와 직접적인 연관이 있다는 것이 약사회의 설명이다. 약국이 개인정보 처리사업자로 행정업무를 수행하는데 문제가 없는 만큼 동물약국만 대행업무에서 배제되는 것은 형평성 차원에서 문제가 있다는 것이다. 현재 동물약국은 3,400여곳에 이르고 있으며, 지속적으로 증가하고 있는 추세이다. 만약 동물약국이 동물등록 대행기관으로 지정되면 높은 접근성으로 인해 농림축산식품부가 추진하고 있는 동물등록률 제고에 큰 도움을 줄 것이라는게 약사회의 판단이다. 서영준 동물용의약품 활성화 TF팀장은 "동물약국이 동물등록제 업무를 수행하는데 아무 문제가 없고, 이전부터 등록대행업소에 포함돼야 했다"며 "동물약국이 동물등록제 등록대행업소에 반드시 포함되도록 정책을 지속적으로 추진해 나가겠다"고 말했다. 한편, 농림축산식품부는 지난 1월 동물등록방식을 동물병원에서만 시술이 가능한 내장형 무선식별장치로 일원화하는 '동물복지 5개년 계획'을 발표했다가 많은 동물 사육자와 약사회의 반발로 시행 유보를 결정하기도 했다.임채규 2015.10.23
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병원·의료일반의약품 활성화 토론회 11월 8일 개최약사회가 일반의약품 활성화 토론회를 진행한다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 오는 11월 8일 팜엑스포 행사와 연계해 'OTC 활성화를 위한 토론회'를 개최한다고 밝혔다. OTC 제품 활성화는 건강보험재정 소비를 완화시킬 뿐 아니라 약국의 수익에도 직결된다는 특성이 있음에도 불구하고 시장 성장은 기대에 미치지 못하고 있다. 이같은 상황에서 이에 대한 진단이 필요하다는 판단에 따라 토론회는 마련됐다. 약국가의 입장과 제조, 유통분야에서 보는 관점이 다를 수 있으므로 각 분야 전문가가 모여 직접 OTC 시장의 한계와 발전 방안에 대해 의견을 교류하는 장을 마련하겠다는 것이다. 박전희 OTC포럼 단장은 "OTC가 활성화돼야 한다는 의제에는 충분히 공감하면서도 시장규모는 기대에 미치지 못한 것이 사실"이라며 "OTC를 만들고 유통시키며 소비하는 단계에 있는 참여자가 모여 뜻을 공유하는 것만으로도 의미가 크다"고 말했다. 박 단장은 "다섯 가지 세부주제를 결정했으며, 주제 발표자와 토론회를 끌어갈 좌장 섭외도 마무리 된 상황"이라고 설명하고 "토론회에서 제시된 다양한 의견을 수렴하고 집대성해 제도개선부터 홍보에 이르기까지 다양한 영역에 활용될 기초 자료가 될 것"이라고 전망했다. 'OTC 활성화를 위한 토론회'는 11월 8일 오전 10시부터 12시까지 코엑스 3층 317호에서 열릴 예정이다. 관심 있는 회원은 누구나 참여가 가능하다.임채규 2015.10.23
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병원·의료"공명정대한 선거, 성숙된 문화 정착 협조해 달라"약사회 중앙선거관리위원회가 선거를 공고하면서 성숙된 선거문화가 정착될 수 있도록 해 달라는 내용의 담화문을 발표했다. 대한약사회 중앙선거관리위원회(위원장 정병표)는 지난 21일 대한약사회장과 전국 시·도 약사회장 선거를 공고했다. 중앙선거관리위원회 정병표 위원장은 선고 공고와 함께 발표한 담화문을 통해 "공명정대하게 치러질 수 있도록 최선을 다할 것"이라며 유권자인 회원에게는 "학연과 지연에 얽매이지 말고 후보자의 정책과 공약을 면밀히 검토해 실행 가능 여부를 꼼꼼히 점검하는 등 깨끗하고 성숙된 선거문화가 정착될 수 있도록 협조해 달라"고 당부했다. 정 위원장은 후보자에게도 "상대 후보에 대한 비방이나 폭로보다는 약사직능 발전을 위한 청사진과 실행방안을 제시하고 회원으로부터 평가받는 정책선거가 될 수 있도록 해달라"고 당부했다. 이날 개최된 제4차 중앙선거관리위원회에서는 정책토론회 진행방식과 소요예산에 대해 검토하고 의결했으며, 선거 관련 휴일 비상근무와 소위원회 구성 등 상시근무 체계 구축을 점검하고 결정했다. 약사회 중앙선거관리위원회는 이날 회의에 앞서 기존 소회의실을 중앙선거관리위원회 사무실로 전환시키고, 현판식을 갖기도 했다.임채규 2015.10.23
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산업 /올해 의약품 수출액 사상 최초 20억달러 넘는다올해 의약품 수출액이 사상 최초로 20억달러를 넘어설 것이라는 전망이 나왔다. 신한금융투자는 23일 분석리포트를 통해 지난 9월 의약품 수출액이 1억 855만달러를 기록했으며, 9월까지 누적 의약품 수출액은 16억 5,098만달러라고 밝혔다. 이같은 추세를 유지할 경우 울해 의약품 수출액은 사상 최초로 20억달러를 넘을 것으로 예측된다. 지난해 의약품 수출액은 17억 3,000만 달러였다. 의약품 수출액 20억 달러 전망이 가능한 이유는 국내 제약기업들의 연구개발 강화에 따른 역량 향상으로 원료의약품뿐만 아니라 완제의약품, 바이오시밀러등의 수츨이 증가했기 때문으로 분석된다. 한편, 신한금융투자는 유비스트의 자료를 분석한 결과 9월 원외처방조제액은 7,986억원으로 지난해 동기보다 2.3% 감소했다고 밝혔다. 또 3분기 조제액은 2조 4,079억, 9월끼지 누적 조제액은 7조 2,313억원으로 집계됐다고 덧붙였다. 9월 원외처방조제액중 국내 제악사는 5,489억원, 외자 제약사는 2,498억원이었다.김용주 2015.10.23
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병원·의료전국 면허대여 의심약국 28곳 '수사중'면허대여약국 척결을 위한 움직임이 성과를 내고 있다. 일부 지역에서는 수사 결과 면허대여가 확인돼 관련자가 기소되고, 약국이 폐업하는 사례가 확인되고 있다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 약사회 차원에서 추진해 온 면허대여 약국 척결사업이 점차 활기를 띠면서 가시적인 성과를 나타내고 있다고 23일 밝혔다. 면허대여약국 근절은 약사회 차원에서 대처해 오면서 어려움이 많았지만, 복지부와 국민건강보험공단이 운영중인 '불법 약국(의료기관) 대응 공동협의체'에 약사회가 참여하면서 면허대여약국 확인과 처벌, 후속처리 등이 구체화되고 있다. 약사회 약사지도위원회(부회장 김현태, 위원장 이무원)는 그동안 '면대약국 신고센터'를 통해 접수된 40여 약국의 자료를 건강보험공단에 제공했다. 공단에서는 이를 바탕으로 경찰과 공조해 압수수색, 계좌 추적 등 강도 높은 수사를 진행중인 것으로 확인됐다. 현재 경찰과 검찰에서 수사가 진행중인 것으로 확인된 면허대여 의심약국은 경인지역 9개소를 비롯해 부산 4개소, 대구·경북 5개소, 광주·전남 10개소 등이다. 특히 20여개 약국 개설에 관여한 것으로 알려진 모 도매업소에 대해서도 기획수사가 마무리 단계에 이른 것으로 알려졌다. 지난해에는 병원장 부인이 개설한 약국 등 제주 지역 면허대여 약국 3개소에 대한 수사가 완료돼 업주와 약사가 기소되기도 했다. 이들 약국은 현재 모두 폐업하고, 건강보험공단으로부터 수십억원의 부당청구액 환수와 과징금 부과 절차가 진행중인 것으로 알려졌다. 부산에서는 약사 1인이 2개의 약국을 개설하고 가족을 파견 근무시킨 약국이 폐업하는 등 약사회 청문과정에서 자진 폐업한 약국도 상당수 있는 것으로 확인됐다. 이무원 약사지도위원장은 "면허대여약국은 갈수록 지능화되고 있다"며 "증거를 밝혀내는데 어려움이 많지만 약사직능 근간을 흔드는 중대한 사안이라 반드시 근절되어야 한다"고 강조했다. 이 위원장은 "당사자들의 강한 반발에도 불구하고 지난 3년간 약사지도위원회의 자율정화사업에 공감하고 적극적으로 지원해 준 조찬휘 회장의 의지가 있었기에 미약하나마 성과를 낼 수 있었다"며 "앞으로도 공단과 경찰의 협조를 이끌어 내 면허대여약국 척결사업을 지속적으로 추진해 나가겠다"고 밝혔다. 특히 "면허대여 약국에 대한 혐의점을 찾고 공단과 경찰의 조사를 이끌어 내기 위해서는 구체적인 증거가 필요하다"며 회원들의 적극적인 제보를 요청했다. 한편, 면허대여약국 제보는 대한약사회 홈페이지 내 '면대약국 신고센터'란에서 신고가 가능하며, 전화와 팩스로도 가능하다. △대한약사회 면대약국 신고센터:(02)3415-7628, 이메일:kpalks@kpanet.or.kr, 팩스:(02)585-7630임채규 2015.10.23
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글로벌로슈, 올들어 9월까지 매출 6% 준수한 성장로슈社가 올들어 3/4분기(1~9월)까지 총 355억2,500만 스위스프랑(약 365억 달러)의 매출을 올려 전년도 같은 기간에 비해 6%(스위스프랑貨 기준시 2%) 향상된 경영성적표를 손에 쥐었다. 항암제와 면역억제제들이 호조를 보인 제약 부문이 276억9,000만 스위스프랑, 진단의학 부문이 78억3,500만 스위스프랑으로 6% 성장률을 공유한 것으로 나타난 것. 22일 공개된 2015 회계연도 1~9월 경영실적에 따르면 로슈는 3/4분기 매출 또한 그룹 전체로 볼 때 119억4,000만 스위스프랑으로 6% 증가한 것으로 집계됐다. 제약 부문이 93억4,000만 스위스프랑으로 6%, 진단의학 부문이 26억 스위스프랑으로 4% 성장했다. 제베린 슈반 회장은 “당초 제시했던 올해 전체의 매출성장률 한자릿수 초‧중반대를 한자릿수 중반대로 상향조정했을 뿐 아니라 주당순이익 향상률은 매출성장률보다 높은 수치를 기록할 수 있을 것”이라고 전망했다. 배당금 또한 증액될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 1~9월 제약 부문 매출을 지역별로 보면 미국시장이 130억4,700만 스위스프랑으로 7% 늘어난 실적을 보였다. 유럽시장은 64억7,600만 스위스프랑으로 3%, 일본시장이 23억4,100만 스위스프랑으로 8%, 기타 글로벌 마켓이 58억2,600만 스위스프랑으로 6%의 매출성장률을 각각 기록했다. 핵심제품들의 1~9월 매출현황을 살펴보면 항암제 및 류머티스 관절염 치료제 ‘막테라’(리툭시맙)이 52억6,800만 스위스프랑으로 5% 신장된 가운데 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)이 49억6,800만 스위스프랑으로 9%의 준수한 오름세를 보였다. 유방암 치료제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)이 48억7,900만 스위스프랑으로 10% 뛰어올랐고, 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)이 10억4,200만 스위스프랑으로 22% 급증한 실적을 내보였다. 유방암 치료제 ‘퍼제타’(퍼투주맙)의 경우 10억3,500만 스위스프랑으로 66%에 달하는 고속성장률을 과시했으며, 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙) 또한 9억3,200만 스위스프랑으로 25%에 달하는 빠른 성장세를 드러냈다. 혈소판 감소증 치료제 ‘액티베이스’(Activase: 알티플라제)도 6억7,600만 스위스프랑으로 15%의 준수한 증가율을 나타냈다. 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’(오셀타미비르) 역시 5억3,500만 스위스프랑으로 16% 늘어난 실적을 보였고, 낭성섬유증 치료제 ‘풀모자임’(Pulmozyme; 도르나제 α)가 4억7,200만 스위스프랑으로 11% 오름세를 보였다. 최근 허가를 취득한 신약들 가운데서는 유방암 치료제 ‘캐싸일라’(트라스투주맙 엠탐신)이 5억5,800만 스위스프랑으로 57%, 기저세포암 치료제 ‘에리벳지’(비스모데깁)이 1억1,800만 스위스프랑으로 30% 뛰어올랐는가 하면 백혈병 치료제 ‘가지바’(오비누투주맙)의 경우 9,100만 스위스프랑으로 182%에 달하는 초고속 성장세를 과시했다. 빈혈 치료제 ‘미쎄라’(메톡시 폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 β)는 3억6,900만 스위스프랑으로 29% 신장률을 기록했다. 전체적으로 볼 때 ‘허셉틴’과 ‘퍼제타’, ‘캐싸일라’ 등의 상피세포 성장인자 2(HER2) 양성 유방암‧위암 치료제들이 총 19%의 매출증가율을 기록한 것이 눈길을 끌 만했다. 반면 흑색종 치료제 ‘젤보라프’(베무라페닙)은 1억5,800만 스위스프랑으로 25% 감소했다. 마찬가지로 스테디셀러 황반변성 치료제인 ‘루센티스’(라니비주맙)은 11억4,200만 스위스프랑으로 15% 뒷걸음치는 부진을 보여 눈에 띄지 못했다. 항암제 ‘타쎄바’(엘로티닙)과 면역억제제 ‘셀셉트’(미코페놀산 모페틸)마저 각각 8억9,400만 스위스프랑 및 5억8,200만 스위스프랑으로 7%와 4% 마이너스 성장률을 공유하면서 물러앉았다. C형 간염 치료제 ‘페가시스’(페그인터페론 α)는 4억500만 스위스프랑으로 48%나 급락해 다른 C형 간염 신약들과 힘겨운 경쟁을 펼치고 있는 현실을 반영했고, 항암제 ‘젤로다’(카페시타빈) 역시 3억8,400만 스위스프랑으로 36% 줄어든 실적을 보였다. 항바이러스제 ‘발싸이트’(발간시클로비르)도 2억7,000만 스위스프랑으로 47% 주저앉는 부진을 피해가지 못했다.이덕규 2015.10.23
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정책제약 등 특성화대학원 25억원 지원…'효과성 고려해야'제약산업 육성지원 및 의료기기산업 경쟁력강화와 전문인력 양성을 위해 국가 지원을 하고 있는 '제약특성화대학원'과 '의료기기특성화대학원'의 투자대비 효과성에 대한 지적이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 심의 중인 '2016년 복지부 예산안 예비심사검토보고서'에 따르면 특성화대학원 사업은 제약 및 의료기기산업 관련 학위(석박사)과정 설치·운영을 지원하는 내용으로, 2016년도 예산안에는 제약은 15억원을 3개 대학에 의료기기는 10억원을 2개 대학에 지원하고 있다. 각 특성화대학별로 5억원을 지원하는데, 장학금(2억 1,000만원), 교강사 인건비(1억 6,000만원), 교육과정 운영비(8,000만원), 해외 인턴십 지원(5,000만원) 등이다. 특성화대학원은 분야별로 특화된 교육체계를 구축, 다학제간 융합교육, 산업현장 연계 실무교육을 통해 전문인력을 양성하려는 것인데, 제약 및 의료기기 관련 산업에 특성화된 인재가 요청되므로 이를 맞춤형 교육을 통해 양성하고 현장에 공급하는 측면에서 이 사업의 필요성을 인정됐다. 그러나 보고서에서는 이 사업이 투입한 예산 대비 사업의 효과성이라는 측면에서 일부 검토할 사항이 있다고 지적했다. 첫째, 특성화대학원은 제약 및 의료기기 산업 분야에서 전문인력 양성을 목표로 하는데, 교육의 효과성 등을 고려해 석사급 전일제(full-time)를 원칙으로 하고 있다. 전일제를 모집인원 대비 50% 이상으로 구성하고 장학금도 전일제에 한해 지원하도록 했으나, 2015년도부터 40% 이상으로 구성하도록 하면서 부분제도 중소·중견기업 재직자에 한해 등록금의 10∼30% 이내에서 장학금 지원이 가능하도록 변경했다. 일반대학원 및 전문대학원 내 다학제간 융합형 석사 학위과정 형태로 석사학위과정 운영되며 교육대상 및 인원은 학부 졸업생, 의료기기분야 재직경험이 있는 자 등을 대상으로 연간 모집정원 30명 내외로 운영된다. 학생 구성은 석사 전일제(full-time)를 원칙으로 하고, 부분제(part-time)은 대학 자율로 하고 있다. 그러나 현재 각 특성화대학별 운영현황을 보면 전일제보다는 부분제 학생이 많으며(전일제 40% 수준), 전반적으로 전일제 학생수가 감소하고 있는 추세이다. 또한, 예산 상세명세에 따르면 각 대학별로 학기당 30명(전일제 원칙)에게 700만원씩 장학금을 지급하도록 하고 있는데(학교당 국비 2억 1,000만원, 50% 대학 매칭), 지급현황 및 학생운영 실태에 비추어 볼 때 일부 조정할 필요가 있다는 것. 근본적으로 해당 특성화대학은 현재 제약 또는 의료기기업계 종사자들을 1차적인 수요자로 운영하고 있는데, 관련 업체의 소수인원과 특정 대학의 학과를 위해 국고를 지원하는 것이 어느 정도의 효과성과 타당성을 가지는지 의문을 제기했다. 해당 대학원들의 운영추이를 검토해 사업의 방향성을 조정할 필요가 있으며, 장학금이나 해외인턴십 지원비는 일괄 지원하는 대신 평가 등을 통해 차별화해 지원하는 것이 타당하다고 보고서는 지적했다.최재경 2015.10.23
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병원·의료동물약국협회 임진형 회장 고소사건 '무죄'유기동물보호소 운영과 관련한 명예훼손 고소 사건과 관련한 법원의 최종 판단이 나왔다. 대한동물약국협회는 지난 21일 대구지방법원 김천지원에서 진행된 동물약국협회 임진형 회장에 대한 명예훼손 고소 사건과 관련해 무죄 판결을 받았다고 밝혔다. 이번 고소사건은 지난 2014년 4월 포항에서 유기동물보호소를 운영하며 동물보호에 앞장서 온 최복자 약사가 인근 수의사와의 분쟁으로 보호소 운영을 포기하면서 불거졌다. 해당 내용을 접한 임진형 동물약국협회 회장이 보호소 운영 재개를 위해 다음 아고라 등에 관련 사실을 올렸고, 이후 보호소 운영이 다시 진행되는 과정에서 일부 수의사들이 명예훼손으로 임진형 회장을 고소하게 됐다. 고소 사건에 대한 이번 판결은 1년 6개월여 만에 나온 것이다. 지난 21일 최종 결심에서 법원은 '피고인 임진형의 글은 해당 지역 개별 수의사에게 명예훼손을 미칠 정도라 판단되지 않으며, 동물보호를 위한 공익적인 활동이었기에 죄가 성립되지 않는다'는 취지로 무죄판결을 내렸다고 동물약국협회는 설명했다. 대한동물약국협회는 앞으로 변호사 자문을 거쳐 해당 수의사들이 무고하게 임진형 회장을 고소한 건에 대해 무고죄 고소를 검토중에 있다고 설명했다. 또, '앞으로도 동물보호와 동물약국의 발전을 위해 더욱 노력할 것'이라며 '임진형 회장의 명예회복과 동물보호에 앞장서는 모든 이들이 참고할 수 있도록 해당 무죄판결문을 공시하도록 법원에 요청했다'고 밝혔다.임채규 2015.10.23
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병원·의료경주 궁전약국(신혜경약사) 영예의 대상 수상경주 궁전약국(대표약사 신혜경)이 제41회 약국경영대상의 최고 영예인 '대상' 수상약국으로 선정됐다. 약업신문이 주최하고 경상북도약사회가 후원하며 유한양행이 협찬한 ‘제41회 약국경영대상' 행사에서 궁전약국 등 경상북도 관내 16개 약국이 수상의 영광을 안게 됐다. 약국경영대상심사위원회(위원장 김일혁 중앙대 명예교수)는 제41회 약국경영대상 심사결과를 23일 오전 발표했다. 앞서 심사위원회는 지난 10월 20일부터 22일까지 사흘간 경영대상 후보약국으로 지역약사회의 추천을 받아 선정된 경북지역 16개 약국에 대한 현지심사를 진행한 바 있다. 심사위원회는 현지심사와 평가회의를 거쳐 대상을 비롯한 금상·은상·동상·우수상 및 장려상 수상약국을 확정했다. 대상은 궁전약국이 선정된 가운데 금상은 터미널약국(대표약사 소재우)이, 은상은 안동약국(대표약사 김태충)이, 동상은 경동메디칼약국(대표약사 이인숙)이 각각 선정됐다. 우수상에는 △명성약국(대표약사 박순진ㆍ손귀옥) △드림약국(대표약사 이명희) △태평양약국(대표약사 김명규) △효성약국(대표약사 한진주) 등 4개 약국이 선정됐다. 장려상 수상약국은 △하나로약국(대표약사 이창경) △수강약국(대표약사 김진휘) △현대온누리약국(대표약사 강전수) △유림약국(대표약사 강다영) △용흥혜민약국(대표약사 김 진) △고바우약국(대표약사 오정환) △예림약국(대표약사 이용민) △인제약국(대표약사 이승준 ) 등이다. 또 시민추천 모범약국 부문 수상자로는 유한약국(대표약사 고재만)이 선정됐다. 수상약국에 대해서는 우수약국 인증패와 금메달 상패 부상 등이 각각 수여된다. 제41회 약국경영대상 시상식은 오는 11월중에 개최 될 예정이다. (일정과 장소는 미정 추후 공고). 시상식에는 김일혁 심사위원장, 함성원 약업신문 사장, 한형국경상북도약사회장, 유한양행 이정희 사장, 유봉규 가천약대 교수, 등 내외귀빈과 수상자 가족 등이 참석 할 예정이다.이종운 2015.10.23
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경주 궁전약국(신혜경약사) 영예의 대상 수상
제41회 약국경영대상 심사결과, 경북지역 16개 약국 선정
- 이종운 기자
- 입력 2015.10.23 수정
경주 궁전약국(대표약사 신혜경)이 제41회 약국경영대상의 최고 영예인 '대상' 수상약국으로 선정됐다.
약업신문이 주최하고 경상북도약사회가 후원하며 유한양행이 협찬한 ‘제41회 약국경영대상' 행사에서 궁전약국 등 경상북도 관내 16개 약국이 수상의 영광을 안게 됐다.
약국경영대상심사위원회(위원장 김일혁 중앙대 명예교수)는 제41회 약국경영대상 심사결과를 23일 오전 발표했다.
앞서 심사위원회는 지난 10월 20일부터 22일까지 사흘간 경영대상 후보약국으로 지역약사회의 추천을 받아 선정된 경북지역 16개 약국에 대한 현지심사를 진행한 바 있다.
심사위원회는 현지심사와 평가회의를 거쳐 대상을 비롯한 금상·은상·동상·우수상 및 장려상 수상약국을 확정했다.
대상은 궁전약국이 선정된 가운데 금상은 터미널약국(대표약사 소재우)이, 은상은 안동약국(대표약사 김태충)이, 동상은 경동메디칼약국(대표약사 이인숙)이 각각 선정됐다.
우수상에는 △명성약국(대표약사 박순진ㆍ손귀옥) △드림약국(대표약사 이명희) △태평양약국(대표약사 김명규) △효성약국(대표약사 한진주) 등 4개 약국이 선정됐다.
장려상 수상약국은 △하나로약국(대표약사 이창경) △수강약국(대표약사 김진휘) △현대온누리약국(대표약사 강전수) △유림약국(대표약사 강다영) △용흥혜민약국(대표약사 김 진) △고바우약국(대표약사 오정환) △예림약국(대표약사 이용민) △인제약국(대표약사 이승준 ) 등이다.
또 시민추천 모범약국 부문 수상자로는 유한약국(대표약사 고재만)이 선정됐다.
수상약국에 대해서는 우수약국 인증패와 금메달 상패 부상 등이 각각 수여된다.
제41회 약국경영대상 시상식은 오는 11월중에 개최 될 예정이다. (일정과 장소는 미정 추후 공고).
시상식에는 김일혁 심사위원장, 함성원 약업신문 사장, 한형국경상북도약사회장, 유한양행 이정희 사장, 유봉규 가천약대 교수, 등 내외귀빈과 수상자 가족 등이 참석 할 예정이다.
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