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사노피, 새 면역 항암제 개발 佛ㆍ獨 파트너십

사노피社가 면역 항암제 개발을 강화하기 위한 佛‧獨 파트너십 관계를 구축했다. 합성 전령 RNAs(mRNAs) 복합물질들로 구성된 면역 항암제를 최대 5개까지 개발해 선보이기 위해 독일 마인쯔에 본사를 둔 생명공학기업 바이오엔텍社(BioNTech)와 3일 다년간 제휴 및 라이센스 합의를 도출했음을 3일 공표한 것. 양사간 합의에 따라 바이오엔텍측은 6,000만 달러의 계약성사금을 지급받기로 했다. 아울러 해당제품별 개발, 허가취득 및 마케팅 성과 등에 따라 3억 달러 이상을 추가로 건네받을 수 있을 것으로 보인다. 이와 별도로 성공적인 제품발매가 이루어질 경우 바이오엔텍측은 매출규모에 따라 최대 두자릿수 로열티를 지급받을 수 있도록 했다. 또한 사노피와 공동개발한 5개 mRNA 적용 치료제 가운데 2개에 대해서는 유럽연합(EU) 및 미국시장에서 공동개발 및 코마케팅을 전행할 수 있는 선택권까지 보장받았다. 이 같은 인센티브는 모두 사노피가 바이오엔텍측이 특허를 보유한 mRNA 플랫폼 기술을 적용해 새로운 면역 촉진제의 개발을 공동으로 진행키로 한 데에 따른 대가이다. 바이오엔텍측은 또 R&D 활동을 진행하는 데 필요한 mRNA 물질(material)을 자사의 GMP 제조시설에서 생산해 제공하기로 했다. 사노피社의 엘리아 제르후니 글로벌 R&D 부문 사장은 “면역요법제가 암환자들을 위한 치유 요법제를 개발할 수 있는 통로의 하나로 유망하다는 사실이 입증되어 왔다”며 “사노피가 최근 수 개월 동안 면역요법제 분야에서 전략적으로 다수의 기업간 제휴를 체결한 것도 여기에 주목했기 때문”이라고 설명했다. 그는 또 바이오엔텍측과 파트너십을 구축한 것도 면역 항암제 분야에서 독특한 치료대안들을 선보일 수 있는 기반을 다지기 위한 것이라고 덧붙였다. 바이오엔텍社의 우구르 샤힌 회장은 “사노피와 협력을 통해 전혀 새로운 면역 항암제들을 개발할 수 있게 될 것”이라며 “이를 통해 우리는 암을 치료하는 데 심도깊은 영향을 미칠 수 있게 될 것이라 믿어 의심치 않는다”고 단언했다. 샤힌 회장은 “사노피와 협력키로 한 것은 참으로 혁신적이고 파괴적인 면역 항암제를 개발하고 발매하기 위해 다른 기업들과 협력하면서 열정을 쏟아붓겠다는 우리의 전략과도 궤를 같이하는 것”이라고 강조했다.

이덕규 2015.11.04
약산성피부? pH플랜으로 밸런스유지해야

사람의 가장 이상적인 피부는 약산성(pH 4.5~6.5)이다. pH지수는 0~14까지 있는데, 숫자 7을 기준으로 피부의 pH가 낮을수록 피지가 많은 지성, pH가 높을수록 메마른 건성이나 민감성에 가깝다. 피부에 가장 이상적인 pH인 약산성 피부 상태는 약산성 막이 피부장벽을 튼튼하게 만들고, 외부 유해물질로 피부를 건강하게 보호해준다. 그러나 일상 속에서 대다수의 사람들은 pH지수가 높은 알칼리성 세안제를 사용하고 있어, 적정 pH밸런스를 유지하지 못하고 있다. 맑고 깨끗한 피부를 위해 깨끗한 클렌징은 필수지만, 매일매일 알칼리성 세안제를 사용하다 보면, 피부가 알칼리화 되어 황사나 미세먼지 혹은 석회수나 수질오염 등 외부환경에 의해 쉽게 손상을 입게 된다. 이때, 약산성피부로 돌아가려면 피부에 적정 pH를 유지시켜주는 약산성 화장품을 사용해 이상적인 피부상태로 관리할 수 있다. 약국화장품 데이셀코스메틱의 pH플랜은 저자극 약산성라인으로 알칼리화 된 피부를 적정 pH를 유지시켜 약산성 피부상태로 돌이켜주는데 도움을 준다. 뿐만 아니라 정제수를 자연유래 사과수로 100% 대체해 피부 수분을 보충하여 촉촉하고 탱탱하게 만들어주는 약산성 화장품이다. 데이셀 pH플랜은 나노 멀티 캡슐 크리스탈좀이란 제조 기술 특허를 적용하여 피부 침투에 용이하기 때문에, 건조하고 예민해진 피부를 속부터 촉촉하게 채워 피부장벽을 탄탄하게 만들어준다. 또한, 사과에서 추출한 과일산 AHA가 다량 함유되어 피부에 활력을 부여하고 매끄럽고 탄력 있는 피부결로 가꾸는데 도움을 준다. 데이셀 pH플랜은 사과스크럽부터 스킨소프너, 에멀전, 에센스, 아이크림, 크림으로 총 6가지 제품으로 pH 저자극 plan system을 갖추고 있다. 사계절 상관없이 촉촉하고 부드러운 피부결을 완성시켜주는 데이셀 pH플랜은 전국 약국에서 만나볼 수 있다.

최재경 2015.11.04
산업 /

한방 항암치료제 '넥시아' 논란, 복지부가 검증해야

한국환자단체연합회(이하 환자단체)가 일명 '넥시아'로 불리는 항암치료제에 대한 복지부 검증을 요구하며 10년간 이어진 논란에 종지부를 요구했다. 환자단체는 최원철 단국대 부총장이 개발한 한의학적 암치료연구 프로젝트명인 '넥시아' 효능 논란이 2006년 이후 10년간 계속 되었지만 의료전문가단체와 보건복지부, 식약처 등 정부기관은 고학적 임상적 검증을 하지 않은 상황이다, 최원철 부총장과 당시 이영작 한양대 석좌교수는 2006년 9월 '암치료 근거중심의학 심포지엄'에서 넥시아 치료 사례를 발표, 1997년~2001년까지 광혜원 한양병원 재직 시 옻나무 추출물인 '넥시아'로 치료한 3기, 4기 암환자 216명 중 114명(52.7%)이 5년 이상 생존했고, 이를 다시 세분화면 4기 말기 암환자의 22.4%가 5년이상 생존했고, 혈액암(백혀령 포함)은 무려 73.1%가 5년 이상 생존했다는 후향적 임상 연구결과를 발표한바 있다. 검증 논란은 넥시아의 양방항암제 버전인 '아징스(AZINX75)'로 이어졌다. 아징스는 2009년과 2013년 각각 임상시험 계획을 승인받아 전국적으로 임상을 실시했으나, 식약처는 임상시험 결과를 발표하지 않고 있다. 양방치료에 실패한 암환자의 여명기간이 1년미만인 점을 들어 임상시험이 성공적으로 끝나면 식약처 허가절차를 빠르게 진행하는 것이 관행이기 때문에 환자들은 '아징스'의 임상 종료와 허가절차 사항만 알아도 3~4백의 넥시아 복용여부를 결정 할수 있다는 것이다. 이에 환자단체는 복지부가 넥시아 효능과 관련, 객관적 검증을 위해 보건의료정책실장 산하에 '넥시아 자문위원회'를 구성해 사회적 논의를 시작할 것을 제안했다. 의료적 논란이었던 '카바수술' 전례를 들며 복지부가 적극적으로 나서야 한다는 것이다. 또, 최원철 부총장으로부터 현재까지 '넥시아'로 치료받은 말기 암환자들의 자료들을 받아 이를 기초로 한국보건의료연구원(NECA)에서 후향적 연구를 진행해야 한다고 주장했다. 이를 통해 이영작 교수가 2006년 9월 17일 '암치료 근거중심의학 심포지엄'에서 발표한 '천연물 항암제(Nexia)투여 암환자 216명 후향적 임상연구' 결과를 객관적으로 검증할 수 있을 것이라고 강조했다. 마지막으로 환자단체는 '넥시아'의 양방 버전인 '아징스'관련 임상결과를 공개하고, 그 결과를 토대로 '넥시아' 효능에 관한 과학적·임상적 결론을 내야한다고 강조했다.

최재경 2015.11.04
산업 /

하반기 제약계 최고 인기품목은 '시알리스' 제네릭

올해 하반기 국내 제약업계에서 가장 인기를 끈 의약품은 발기부전치료제 '시알리스'(성분명 타다라필)의 제네릭인 것으로 나타났다. 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어가 건강보험심사평가원의 2015년 하반기 의약품 ATC코드 목록(신규/변경)을 분석한 결과다. ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)코드는 세계보건기구(WHO)에서 개발한 치료제군별 국제적인 의약품 분류 코드로 총 5단계로 구성돼 있으며 많은 나라에서 공통적으로 사용된다. 분석결과, 올해 하반기 신규부여 ATC코드는 총 1664건으로, 성분 별로(ATC코드 5단계)는 올해 특허가 풀린 타다라필이 가장 많은 건수를 기록했다. 전체의 6.7%인 111건이 타다라필 성분의 코드였다. 이어 ▲과민성방광치료제 '솔리페나신'(베시케어) 59건(3.5%), ▲고혈압치료제 '로살탄+암로디핀'(아모잘탄/코자엑스큐) 46건(2.8%), ▲만성B형간염치료제 '엔테카비르'(바라크루드) 46건(2.8%), ▲관절염치료제 '세레콕시브'(쎄레브렉스) 43건(2.6%) 순이었다. 이들 성분이 전체에서 차지하는 비율은 18.3%로, 올해 하반기 제약업계가 집중적으로 출시한 의약품 시장의 동향을 보여준다. 치료계열별(ATC코드 3단계)로는 기타 비뇨기과 약물이 176건으로 전체의 10.6%를 차지했다. 이어 NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제) 및 류마티스치료제(5.2%), 위궤양 및 위-식도 역류질환치료제(4.7%), 고혈압복합제(4.6%), 항바이러스제(3.6%) 순으로 신규부여 코드 건수가 많았다. 가장 많은 건수를 기록한 기타 비뇨기과 약물 중 63.1%는 타다라필이었다. 이어 솔리페나신(33.5%), 기타(3.4%) 순으로 점유율이 높았다. 두번째로 많은 건수를 기록한 NSAIDs 및 류마티스치료제의 절반은 '세레브렉스' 제네릭 품목으로 조사됐다. 팜스코어 임도이 대표이사는 "대형품목은 특허가 만료되면 제네릭이 봇물처럼 쏟아지는 경향이 있다"며 "올해 9월과 10월 특허가 만료된 시알리스와 바라크루드가 대표적 사례"라고 말했다. 이들 품목은 각각 159개와 133개의 제네릭이 식약처의 허가를 받았으며 이 가운데 올해 하반기 심평원에서 ATC코드를 부여 받은 품목은 '시알리스' 제네릭 111개, '바라크루드' 제네릭 46개다.

이권구 2015.11.04
산업 /

일동제약,발효화장품 원료 특허취득-코스메슈티컬 육성

일동제약(대표 이정치)이 프로바이오틱스를 활용한 피부친화적 발효화장품의 원료를 생산하는 원천기술 ‘피토뉴트리언트 융합발효’와 관련한 특허를 취득했다고 4일 밝혔다. 해당 특허는 화장품 원료로서 항산화와 보습 기능이 있는 ‘Turmericgel-IL101’을 제조하는 방법으로 천연식물성분인 ‘울금(turmeric)’과, 자체 개발 및 특허 등록한 면역조절 유산균 ‘락토바실루스 람노서스 IDCC 3201’를 이용해 발효화한 겔 형태로 만드는 기술이다. 특히 울금 발효겔을 얻는 과정에서, 별도의 유기용매 사용 없이 특정 조건에서 발효하는 다단계 바이오프로덕션(MSBS, Multi Step Bioproduction System) 공법을 적용했다. 이를 통해 항산화 작용을 하는 울금의 활성성분인 커큐미노이드(curcuminoids)와 항염·보습 작용을 하는 테르페노이드(terpenoid), 그리고 유산균 발효 항균성분인 박테리오신(bacteriocin)이 결합된 기능성 물질 도출에 성공했다고 회사 측은 강조했다. 기능성 미용 물질 ‘Turmericgel-IL101’는 현재 국내 유명 업체의 발효화장품 원료로 공급 중이며, 다양한 기능성 미용 분야에 진출 가능성을 열어둔 상태이다. 한편, 일동제약은 의약품이나 기능성식품뿐 아니라 화장품과 의약품의 특성을 결합한 ‘코스메슈티컬’ 분야에도 프로바이오틱스를 접목하는 연구를 활발히 진행하고 있다.특히 식물성 유산균, 모유 유래 유산균 등 피부친화적 성질을 지닌 다양한 균종 데이터를 프로바이오틱스 라이브러리로 구축하여 기능성화장품의 원료와 제품에 활용하고 있다. 향후 사업 방향과 관련해 일동제약 관계자는 “이번에 성공한 발효융합기술을 비롯해 프로바이오틱스 분야의 지속적인 연구개발을 통해 특허 및 원천기술을 확보하고, 고부가가치의 코스메슈티컬 사업을 적극적으로 육성해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2015.11.04
산업 /

녹십자엠에스,알부민 측정 시약 승인-POCT시장 확대

녹십자엠에스가 측정 시약 개발을 완료하고 현장검사(POCT) 시장 확대를 노린다. 진단시약 및 혈액백 전문기업 녹십자엠에스(대표이사 길원섭)는 3일 주요 종속회사인 녹십자메디스에서 개발한 “미세 알부민 측정 시약(CERA-STAT U-Albumin Test Kit)”이 국내 식품의약품안전처의 승인을 취득했다고 밝혔다. 신장질환 초기 단계에서 나타나는 미세 알부민은 당뇨병 및 고혈압 합병증에 주로 발생하며, 심혈관 질환의 발병과 사망률에 대한 중요 예측 인자로 알려져 있다. 이번에 개발된 미세 알부민 측정 시약은 5uL(마이크로리터)의 소량 검체로 3분 안에 측정이 가능하며, 고가의 장비와 동등한 수준의 우수한 정밀도와 정확도를 지닌다. 회사 관계자는 “이번 개발로 미세 알부민 측정 방법이 보다 간편해지고, 측정 시간도 줄어들어 중소형 병원에서도 간단하게 미세 알부민 측정이 가능해져 환자들에게 많은 편의를 줄 수 있을 것으로 예상된다.”며, “향후 만성질환 환자의 질환 관리 및 치료효과 향상에 기여할 것으로 기대된다.”고 밝혔다. 미세 알부민 측정 시약은 기존 제품인 당화혈색소 및 염증성질환 측정기 세라스탯 4000에 탑재된다. 세라스탯 4000은 당뇨병 측정 요소인 당화혈색소(HbA1c)수치와 각종 만성질환의 원인인 염증에 대한 반응 지수인 C-반응 단백(C-reactive protein, CRP) 외에, 미세 알부민까지 측정 가능하게 된다. 길원섭 대표는 “당화혈색소(HbA1c), CRP 및 미세알부민을 동시에 측정하는 시스템을 통해 본격적으로 국내 시장을 공략할 계획”이라며, “앞으로도 관련 연구 개발에 매진할 계획으로, POCT 시장 확대 효과가 기대되며, 해외 시장 개척에도 적극 나서 매출 증대를 이룰 것”이라고 밝혔다.

이권구 2015.11.04
산업 /

케이비티제약, 지에스엘 합병 종료

건강기능식품, 효소 기반 건강 및 미용관련 제품 주력 (주)케이비티제약은 (주)지에스엘을 11월 3일 합병했다고 4일 공시했다. 합병등기 예정일은 11월 6일이다. 앞서 지난 8월 18일 케이비티제약은 상호 밀접한 연관산업 영위를 통한 시너지 효과 극대화, 유사 조직 통폐합 및 중복 투자 제거를 통한 원가 효율성, 사업 포트폴리오 확대를 통한 사업 안정화를 위해 지에스엘을 흡수합병키로 이사회에서 결의했다. 한편 합병존속법인인 (주)케이비티제약은 9월30일 임시주주총회에서 (주)지에스엘제약으로 상호가 변경됐다.

이권구 2015.11.04
글로벌

글락소, 2025년까지 최대 40개 신약 허가신청

“AIDS 및 항감염제, 항암제, 면역 항염증제, 백신, 호흡기계 치료제, 희귀질환 치료제 등 6개 핵심영역에 걸쳐 총 40여개의 신약 및 새로운 백신들에 대한 연구‧개발이 가속페달을 밟고 있다.” 글락소스미스클라인社가 3일 미국 뉴욕에서 투자자 프리젠테이션을 열고 오는 2016~2020년 기간 자사의 성장전망과 함께 2020년 이후 회사가 가치창출을 통해 열어갈 기회에 대해 소상하게 밝혀 이목을 집중시켰다. 이날 글락소측은 활발한 R&D 진행을 위해 1,500여곳의 기업 및 연구기관들과 제휴하고 있는 데다 개발이 진행 중인 신약 및 백신들 가운데 80% 정도가 새로운 기전으로 작용하는 동종계열 최초약물(first-in-class)이라며 장밋빛 청사진을 제시했다. 따라서 이들 신약 및 백신 가운데 다수가 현재의 표준요법제들을 뛰어넘는 약효를 발휘할 것으로 기대될 뿐 아니라 이 중 일부는 치료의 패러다임 자체를 근본적으로 바꿔놓을 수 있으리라 기대된다는 설명이다. 이날 글락소측이 제시한 미래의 신약 및 백신 기대주들 가운데는 후성유전학 및 면역 항암제 분야의 첨단물질들과 함께 기존의 흡입형 약물들을 뛰어넘는 차세대 호흡기계 치료제, 염증성 질환들(류머티스 관절염, 자가면역질환 및 골관절염 등)을 겨냥한 새로운 항체 약물, AIDS 장기 유지요법제 및 예방제, B형 및 C형 간염 장기완화제, 각종 희귀질환을 타깃으로 작용하는 획기적인 세포 치료제 및 유전자 치료제, 여성용 백신 등이 포함되어 있다. 글락소측은 이날 또 막바지 단계의 개발에 고삐를 죄고 있는 약물들의 예로 중증 호산구성 천식 치료제 ‘뉴칼라’(Nucala: 메폴리주맙), 대상포진 예방백신 ‘싱그릭스’(Shingrix), 류머티스 관절염 치료제 시루쿠맙(sirukumab), AIDS 치료제 카보테그라비르(cabotegravir), 세균성 뇌수막염 예방백신, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료용 흡입형 3중 요법제 등에 대한 프로필을 제시했다. 이에 따라 글락소측은 오는 2020년 이전에 최대 20개의 후보신약 및 백신들에 대한 허가신청이 이루어질 수 있을 것으로 전망했다. 더욱이 이 중 7개는 이미 후기단계까지 개발이 진행되어 2020년 이전에 발매가 가능할 것으로 예상했다. 나머지 후보신약 및 백신들은 아직 개발이 초‧중기 단계에 있지만, 항암제와 면역 항염증제 및 호흡기계 치료제들로 유망성이 눈에 띈다고 언급했다. 좀 더 구체적으로 설명하면 오는 2016~2017년 기간에 임상 2상 단계에 진입할 신약후보물질(NMEs) 및 제품력 확대(PLEs) 건들이 30여건에 달하고, 임상 3상 단계가 착수될 NMEs 및 PLEs 또한 20건에 이른다고 공개했다. 이와 함께 오는 2021~2025년 기간 중 최대 20건의 허가신청서 제출이 추가로 이루어질 수 있을 것으로 기대된다며 이를 위한 임상시험들이 현재진행형으로 활발하게 이루어지고 있다고 글락소측은 밝혔다. 앤드류 위티 회장은 “올초 우리는 그룹의 차후 5년여 기간 동안 지속적인 매출‧이익 전망에 대한 전망을 공개한 바 있을 뿐 아니라 최근 성사된 합의들을 통해 백신과 컨슈머 헬스케어 사업부문을 대폭 강화한 바 있다”고 상기시켰다. 그는 또 오늘 프로필을 제시한 40여건의 혁신적인 신약 및 백신 기대주들이 우리의 제약‧백신 사업부문에 대한 미래 성장을 뒷받침해 줄 것이라고 덧붙였다. “오늘 제시한 R&D 포트폴리오가 주주들을 위해 커다란 가치를 창출하고, 환자 및 소비자들에게는 폭넓은 효과를 발휘할 수 있을 것입니다.”

이덕규 2015.11.04
산업 /

부광약품, 홈페이지 리뉴얼 오픈

부광약품이 최근 회사 홈페이지(www.bukwang.co.kr)를 리뉴얼 오픈했다. 리뉴얼된 홈페이지는 메뉴를 단순화하고 심플한 디자인을 적용해 컨텐츠 접근의 편의성을 강화했다. 또 홈페이지 제작에 수정이 편한 툴을 사용, 유관 부서의 접근성을 높이며 살아있는 홈페이지가 되도록 했다. 이와 함께 WIX를 기반으로 제작된 새로운 홈페이지는 빠르고 능동적인 R&D, 뉴스 업데이트를 중점으로 제품 및 회사 소개, 신제품 관련 소식, 광고 등 다양한 컨텐츠에 대해 직관적으로 접근이 가능하도록 했다. 부광약품 관계자는 “기존 기업 홈페이지 경우, 각 분야의 정보를 만들어내는 부서와 홈페이지를 제작하는 부서 간 협업이 유기적이지 못해 지속적인 업데이트에 문제점이 있었다. 리뉴얼된 홈페이지는 컨텐츠 제작 부서에서 제작에 직접 참여할 수 있도록 제작했고, 모바일에도 최적화돼 고객의 요구에 능동적으로 대처할 수 있는 기반을 마련했다"며 "홈페이지를 통해 부광약품을 방문하는 다양한 고객들과 소통해 나갈 수 있도록 지속적으로 관리해 나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2015.11.04
병원·의료

박기배 본부장 소식지 서신문 관련 사과문 발표

박기배 경기도마약퇴치운동본부 본부장이 사과문을 발표했다. 본부 홍보지에 약사회장 선거와 관련한 문건이 함께 배달된 것과 관련한 사과문이다. 경기도마약퇴치운동본부 박기배 본부장은 4일 발표한 사과문을 통해 본의 아니게 대한약사회장 선가 출마와 관련한 서신이 본부 홍보지 '마약없는 세상'과 함께 동봉됐다며 유감의 뜻을 전했다. 사과문을 통해 박기배 본부장은 '본부장 신분으로 대한약사회장 출마 서신문이 적절치 못했다는 점을 겸허하게 받아들이며, 사과의 말을 올린다'고 밝혔다. 또, 경기마약퇴치운동본부 홍보지는 매년 1회 발행되고 있다고 설명하고, 앞으로 홍보지가 갖는 역할과 기능을 다할 수 있도록 최선을 다하겠다고 덧붙였다.

임채규 2015.11.04
산업 /

서울약품,관절연골 건강식품 ‘원기소 엠에스엠’ 출시

영양제 ‘원기소’로 유명한 서울약품(주)(대표이사 이정철)이 골다공증, 관절연골에 도움을 주는 신제품 ‘원기소 엠에스엠(MSM)’을 홈쇼핑과 대형유통망을 통해 다음달 출시한다. ‘원기소 엠에스엠’은 냉대 지방에서 자라는 침엽수의 껍질 부위에 다량으로 함유돼 있는 MSM(메탈 설포닌 메탄) 성분을 다량 함유한 제품으로, 산삼의 60배, 인삼의 3만 6000배에 달하는 식이유황이 들어 있다. 필수 미네랄과 비타민이 풍부한 원기소에 MSM을 보강함으로써 면역력 강화는 물론 현대인들의 유황 결핍을 해소 할 수 있다. 일반적으로 성인의 하루 유황 섭취량이 1500mg 필요하지만 대부분의 사람들은 10%에도 미치지 못하는 100mg 미만의 유황을 섭취하고 있다. 회사 측은 ‘원기소 엠에스엠’은 이러한 현대인들의 부족한 유황 섭취량을 늘려주고, 각종 미네랄, 비타민D 등을 보강하여 면역력 증강과 골다공증, 관절연골에 도움을 주어 장기적으로 약물복용량을 줄일 수 있어서 노약자들의 질병을 예방하고 만성질환자의 면역력 증강에 도움을 줄 수 있다고 설명했다. 서울약품 관계자는 “최근 유통업계의 복고 열풍 바람은 ‘원기소 엠에스엠’에 날개를 달아주고 있다. 원기소 브랜드의 신뢰를 바탕으로 12월 출시되는 신제품이 관절연골 대표 건강식품으로 인식될 것으로 기대한다.”고 말했다.

이권구 2015.11.04
산업 /

씨젠 자궁경부암 검사제품, WHO 산하기관 최우수 평가

㈜씨젠(대표 천종윤)의 자궁경부암 검사제품이 세계보건기구(WHO) 산하 HPV 랩넷(HPV Laboratory Network) 임상 평가에서 가장 우수한 제품으로 평가됐다 HPV 랩넷은 최근 유럽 68개, 미주 14개, 동남아 8개 등 전세계 119개 검사 기관이 참여한 HPV 진단 제품 비교 평가에서 씨젠의 자궁경부암 진단 제품이 로슈, 애보트 등 글로벌 기업들을 제치고 가장 우수한 제품으로 평가됐다는 결과를 제30회 국제인유두종바이러스컨퍼런스(International Papillomavirus Conference)에서 발표했다. HPV 랩넷은 2008년부터 매년 전세계 검사 기관에서 사용하는 HPV 진단 제품을 대상으로 정확성과 성능 비교 평가를 실시해오고 있다. 특히 올해는 전세계 119개 검사기관이 참여해 역대 최대 규모의 평가가 이뤄졌으며, 전세계 40여 개의 HPV 진단 제품에 대해 WHO 국제 표준을 기준으로 평가한 결과, 씨젠의 제품이 WHO 권고 사항에 100% 일치한다는 결과를 얻었다. 천종윤 대표는 “수많은 글로벌 기업들과 비교 평가에서 씨젠의 자궁경부암 진단 제품이 최고의 평가를 받았다. 이는 우리 제품의 우수성을 다시 한번 검증한 결과라 생각한다”며 “특히 WHO 산하의 공신력 있는 기관의 평가 결과로, 전세계적인 파급 효과가 매우 클 것으로 기대한다”고 밝혔다. 씨젠에 따르면 HPV 진단 제품은 한번의 검사로 HPV 16, 18형 뿐만 아니라 최대 28종의 HPV 세부 유전자형까지 모두 밝힐 수 있어 자궁경부암 진단과 추적관리에 가장 적합한 제품으로 평가받고 있다. 씨젠 측은 세계적인 연구 기관으로부터 입증받은 우수한 제품 성능을 바탕으로 국내외 자궁경부암 DNA 검사 대중화를 선도해 나갈 계획이다.

이권구 2015.11.04
산업 /

젬백스 'GV1001',알츠하이머 치료제 개발 속도낸다

젬백스&카엘은 신경질환인 알츠하이머병 치료제 개발 가능성을 제시한 연구결과가 도출돼 원천 기술확보를 위한 국내 특허 출원을 3일 완료했다고 밝혔다. 젬백스&카엘은 지난 2012년부터 한양대학교 구리병원 신경과 치매연구팀과 ‘GV1001’의 신경계 질환 치료를 위한 치료제 개발을 목표로 공동 연구해 왔다. 회사 측에 따르면 이번 출원에는 동물 모델을 사용한 실험에서 ‘GV1001’이 알츠하이머 질환의 주요 발병 원인으로 추정되고 있는 베타아밀로이드의 응집 형성을 감소시키고, 타우 단백질의 과인산화로 인해 형성되는 신경섬유매듭 을 감소시키는 결과를 확인한 내용이 포함됐다. 또 ‘GV1001’이 신경세포의 분화및 증식에 긍정적인 영향을 나타내, 신경세포 재생 약물 개발 가능성을 확인했다. 젬백스&카엘 관계자는 “이번 출원을 통해 ‘GV1001’의 알츠하이머 치료제로 개발을 이끌 수 있는 과학적 근거해 원천 기술을 확보했다. 미래 비전 사업으로 추진하고자 하는 알츠하이머 치료제 개발을 위해 속도를 낼 것”이라고 밝혔다. 한편 ‘GV1001’의 알츠하이머 연구와 관련, 지난 2014년 1월 한양대학교 구리병원 신경과 치매연구팀이 ‘GV1001’이 독성 물질인 베타아밀로이드로부터 신경세포가 사멸되는 것을 막는 효과가 있음을 밝힌 내용을 ‘뉴로바이올로지오브에이징(Neurobiology of Aging)에 발표한 바 있다.

이권구 2015.11.04
루트로닉, 3Q 연결 영업익 12.45억 전년比 545.08%↑

루트로닉(대표 황해령)은 3분기 연결 기준 매출액이 전년 동기 대비 15.79% 증가한 175억5800만원으로 집계됐다고 4일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 545.08% 증가한 12억4500만원, 당기순이익은 5955.56% 증가한 16억3500만원이다. 회사 관계자는 “꾸준한 매출 성장에 따라 수익성이 향상됐다”며 “연결 회사인 미국과 일본 법인의 실적이 개선돼, 전년 동기 대비 좋은 성적을 보였다”며 " 오는 12일부터 나흘간 중국 청두에서 열리는 중국피부과학회에 참석하는 등 해외 판매를 위한 다양한 마케팅 활동을 진행하고 있어 4분기 실적도 꾸준한 성장세를 보일 것"이라고 밝혔다.. 한편, 회사는 지난달 30일 별도 기준 매출액이 전년보다 15.8% 증가한 173억2500만원, 영업이익과 당기순이익은 각각 64.86% 증가한 21억5800만원, 117.35% 증가한 26억6900만원이라고 공시한 바 있다.

이권구 2015.11.04
산업 /

녹십자셀,3Q 매출 전년比 205%↑…영업익 흑자전환

세포치료 전문기업 녹십자셀(한상흥)은 이뮨셀-엘씨 분기별 처방건수가 1,000건을 돌파, 별도재무제표 기준 2015년 3분기 누적 매출 72억원으로 전년 동기 대비 205% 증가했다고 4일 밝혔다. 녹십자셀은 별도재무제표 기준으로 3분기 누적 매출액은 전년 23.7억원 대비 205% 증가한 72.4억원을 달성했고, 영업이익은 전년동기 -15.5억원에서 28.7억원 증가한 13.2억원, 당기순이익은 전년동기 -19.7억원에서 46.6억원 증가한 26.9억원으로 흑자전환에 성공했다. 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀-엘씨’ 처방이 꾸준한 증가추세를 보이며 2015년 3분기에만 1,062건이 처방됐고, 2015년 연간 누적 2,534건이 처방돼 전년 3분기 790건 대비 221% 증가했다. 녹십자셀은 연결재무제표 기준으로 3분기 누적 매출액 221억원을 기록하며 전년대비 26% 감소했으나, 영업이익 16.5억원, 당기순이익 31억원을 달성하여 전년대비 흑자 전환했다. 이는 자회사인 코리아하이테크의 IT제품이 글로벌 경기 약세로 인한 매출감소가 주요 원인이지만 원가절감 등 내실경영과 녹십자셀의 이뮨셀-엘씨 판매호조로 영업이익 및 당기순이익은 흑자 달성했다고 회사 측은 설명했다. 한편 이뮨셀-엘씨는 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울성모병원, 강남세브란스병원, 고대안암병원, 경북대병원, 충남대병원, 동아대병원 등의 상급종합병원 및 암 전문병원에서 처방되고 있다. 회사는 이미 3상 임상시험을 완료한 뇌종양에 대한 적응증 추가도 연내 완료를 목표로 하고 있어 4분기 매출은 더욱 증가할 것으로 전망된다고 밝혔다. 녹십자셀 한상흥 대표는 “ 3분기에는 이뮨셀-엘씨의 처방건수가 처음으로 1,000건을 돌파했고, 영업이익도 최근 4분기 연속으로 흑자를 달성하며 성장 모멘텀을 이어가고 있다. 또 차세대 제품개발을 위해 CAR-T 연구개발과 글로벌 시장 진출을 위한 전사적인 노력을 다하고 있으며, 앞으로 세포치료제 시장의 리더로 도약할 것'이라고 밝혔다.

이권구 2015.11.04
병원·의료

창립 10주년 KFDC법제학회 13일 학술대회 개최

KFDC법제학회가 창립 10주년 기념 학술대회를 개최한다. KFDC법제학회(회장 이범진)는 오는 11월 13일 서울 양재동 더케이호텔서울에서 학회 10주년 기념 추계학술대회를 진행한다. '글로벌시대 제약바이오, 헬스케어 법제의 조화와 가치창조'를 주제로 진행되는 학술대회는 생물학적제제의 제품화와 글로벌 시장 진출, 외국의 의약품 설계기반 품질관리(QbD) 현황, 개량신약의 인정범위, 체외진단용 의료기기의 안전관리 등 다양한 이슈를 함께 고민하기 위해 마련됐다. 특히 법제학회는 지난 10년간 바이오제약산업과 관련해 정부와 산업계의 가교역할을 해온 만큼 규제과학 선진화와 보건의약산업계 발전, 글로벌시장 진출과 관련한 생산적 대안이 도출될 수 있도록 학술대회를 준비했다고 설명했다. 학술대회에서는 '생물학적제제 제품화와 글로벌 수출지원'에 대해 살피게 되며, '의약품 품질 심사와 QbD 도입의 국내외 현황과 전략'도 함께 고민하게 된다. '개량신약 인정범위'와 관련한 세션도 마련됐으며, '체외진단용 의료기기의 국내외 안전관리 동향'에 대해서도 함께 의견을 나눌 예정이다. 더불어 '바이오의약품 개발 규제와 관련한 법률개정의 필요성'에 대해 논의하는 시간도 마련됐다. 이범진 KFDC법제학회 회장은 "귀중한 정보와 지식을 공유하는 학술대회에 산업계와 학계, 연구소, 정부기관과 공공단체 등 많은 분들의 관심을 바란다"며 "과학적인 논리에 기반해 법을 개선하고, 바이오제약 산업의 글로벌 도약을 리드하는 한편 국민에게 안전한 의약품 기반을 제공하는 학회로 역할을 충실할 것"이라고 밝혔다.

임채규 2015.11.04

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