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JW중외제약, DPP-4억제 당뇨병 치료제 가드렛 출시

한국인에 최적화된 새로운 당뇨병 치료제가 나왔다. JW중외제약(대표 한성권)은 DPP-4억제 당뇨병 치료제 가드렛(성분명:아나글립틴 anagliptin)을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 9일 밝혔다. 가드렛은 아나글립틴 100㎎을 주성분으로 하는 DPP-4 억제제(혈당 조절을 방해하는 특정 호르몬을 억제)로, 제2형 당뇨병 환자에서 고혈당의 원인이 되는 췌장 섬세포 기능부전을 표적으로 하는 당뇨병 신약이다. 가드렛은 한국과 일본에서 진행된 임상 시험을 통해 투여 후 약 24시간 동안 80% 이상의 DPP-4 저해율을 보이는 등 우수한 HbA1c(당화혈색소) 강하 효능을 입증했다. 특히, 혈중 LDL 콜레스테롤과 중성지방(TG) 수치를 낮춰주고 비만 환자들에게도 높은 혈당 강하 효과를 보였다. 또 경증부터 중증도 신기능 장애가 있는 환자들에게도 별도의 용량 조절 없이 사용할 수 있어 복합적인 만성질환을 보유한 당뇨병 환자들에게 새로운 대안이 될 것으로 기대를 모으고 있다. 이밖에도 가드렛은 한국인을 대상으로 임상 1상,2상,3상 시험을 모두 마쳤으며, 충남에 위치한 JW당진생산단지에서 전량 생산하는 등 한국인에 최적화된 당뇨병 치료제로 주목받고 있다. JW중외제약은 발매 초기 제품 경쟁력을 앞세운 적극적인 마케팅 활동을 전개해 시장점유율을 높여 나간다는 계획이다. JW중외제약 관계자는 “가드렛은 초기 당뇨 환자부터 신부전 등 합병증을 보유한 모든 환자들에게 처방 될 수 있는 제품”이라며, “앞으로 회사를 대표하는 블록버스터 제품으로 육성하겠다”고 말했다. 한편, 가드렛의 보험약가는 100mg 1정당 369원이며, 1일 2정 복용 시 738원이다.

이권구 2015.11.09
산업 /

미래제약, 도봉산에서 임원 단합대회 개최

미래제약은 지난 8일 도봉산에서 임원들을 대상으로 2016년 정책수립을 위한 워크숍과 단합을 위한 등반대회를 가졌다. 위크숍과 등반단합대회는 미래제약 임원들이 서로 다른 파트 책임자로서 무엇을 어떻게 생각하고 2016년을 준비하는지 사심 없이 대화하는 시간을 갖고, 임원들의 정신 재무장을 다지기 위해 마련됐다. 회사 관계자는 " 비가 많이 와 처음부터 순탄치 못한 등반이었으나 정상을 향하는 걸음만큼은 어려운 현실여건이지만 무엇을 할 수 있다는 자신감을 심어주기에 충분한 등반이었다."며 " 이번 워크숍과 도봉산등반을 통해 미래제약의 미래를 위한 새로운 각오를 다졌다"고 전했다.

이권구 2015.11.09
산업 /

SK케미칼,국제학술대회서 독감백신 ‘스카이셀플루’ 우수성 알려

국내 최초 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’가 세계의 문을 열기 위한 행보를 이어가고 있다. SK케미칼(사장 박만훈)은 5일부터 7일까지 서울 잠실 롯데호텔에서 열린 감염관련 종합 국제학술대회 ‘ICIC 2015’ (International Interscience Conference on Infection and Chemotherapy)에서 국내 최초 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’의 우수성을 전 세계 감염 전문가들에게 알렸다고 9일 밝혔다. 올해로 2회째를 맞은 ICIC는 대한감염학회가 주관해 격년마다 개최되는 세계적 행사다. 이번 학술대회에는 미국, 일본, 싱가포르, 스웨덴, 아랍에미리트 등 12개국에서 온 해외 연자 16명과 국내외 감염전문가 700여 명이 참석했다. SK케미칼은 이 자리에서 스카이셀플루의 임상 3상에서 나타난 우수한 면역원성과 안전성에 대해 주제 발표를 진행했다. 발표자로 나선 고려대학교 구로병원 감염내과 송준영 교수는 "백신은 면역원성이 중요하다”며 “스카이셀플루의 장기 면역원성 분석 결과 6개월 이상 방어면역이 유지된다고 볼 수 있다”고 말했다. 이어 “스카이셀플루는 유효성 측면에서 유럽 의약품청(EMA) 기준을 만족시켰고 인플루엔자 B형은 유정란 기반 백신에 비해 면역원성이 우수했다”며 “중대한 이상약물반응(SADR)은 한 건도 발생하지 않았고 대조군과 비교해 이상 반응 발현율에 차이가 없었다"고 임상결과를 설명했다. 또 "스카이셀플루는 최첨단 무균 배양기에서 생산해 외부 오염의 우려가 없고 바이러스에 필요치 않은 부분을 자른 고순도 정제된 백신”이라며 “제조 과정에서 계란을 사용하지 않아 계란 알러지 환자에게도 안전하게 사용할 수 있다”고 강조했다. 스카이셀플루는 이에 앞서 지난 9월 미국 샌디에이고에서 개최된 미국 미생물학회 주관의 ICAAC/ICC 2105에서 전세계 의료 관계자들을 대상으로 스카이셀플루®의 임상 결과를 발표한 바 있다. 또 성인 3상 임상시험 결과가 세계적 의학저널인 ‘백신(Vaccine)’지 9월호에 게재되는 성과를 거두기도 했다. 올 8월 출시된 스카이셀플루는 우수한 면역원성과 안전성을 바탕으로 시장의 패러다임을 바꾸며 현재 올해 목표했던 370만 도즈 완판을 목전에 둔 상황이다. SK케미칼 관계자는 “국내외 연이은 성과를 바탕으로 마케팅에 박차를 가하고 있다”며 “예방접종 후 항체 형성까지 약 2주가량 걸리는 점을 감안하면 11월 에 접종이 더욱 활발해질 것”이라고 말했다.

이권구 2015.11.09
정책

식약처, 인체조직안전관리통합전산망 운영 개시

식품의약품안전처(처장 김승희)는 인체조직의 채취·수입부터 이식까지 모든 유통 정보를 실시간으로 확인할 수 있는 ‘인체조직안전관리통합전산망(http://hutis.mfds.go.kr)을 9일부터 운영한다고 밝혔다. 이번 전산망은 의료기관, 수입업자, 가공처리업자 등 140개 조직은행이 개별 인체조직 마다 고유 정보를 담은 바코드(표준코드 정보 포함)를 부착하고 채취부터 이식까지 모든 유통정보를 전산망에 입력하면 식약처는 전산으로 유통정보를 실시간으로 추적하는 등 통합관리 할 수 있어 안전성에 문제가 발생하는 경우 회수 등 필요한 조치를 신속히 취하기 위해 마련했다. 전산망의 주요 기능은 △국내·외 조직은행 관리 △적합성 등 조직 기증정보 △조직의 가공·분배·보관(재고 관리)·폐기 정보 △부작용 및 이식결과 정보 안전성 정보 △통계 조회 등의 기능 등이다. 조직은행은 이식된 조직의 부작용 발생이나 증상 등도 식약처에 실시간으로 보고할 수 있어 이식 후 안전관리도 강화한다. 또한 식약처는 국내·외에서 발생한 위해 관련 정보도 실시간으로 조직은행에게 공지하여 필요한 경우 사용을 즉시 중지시킬 수도 있다. 식약처는 이번 전산망 본격 운영을 통해 인체조직의 기증부터 가공·처리, 분배까지 모든 과정을 전산으로 실시간 확인하고 필요한 조치 등을 신속하게 취할 수 있게 되어 인체조직의 안전관리를 크게 강화하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다. 앞서 식약처는 인체조직의 안전관리를 강화하기 위해 조직 기증자의 병력·투약이력 등의 조사를 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 '인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 시행령'과 '인체조직안전에 관한 규칙'을 올해 초에 개정·시행했다. 또한 지난해 시범운영을 실시하여 전산망의 기능을 개선했으며 올해 10월에는 전산망 운영에 참여하는 전국의 조직은행을 대상으로 관련 법령에 대한 안내 및 사용방법 등에 대한 교육도 6회 실시한 바 있다.

신은진 2015.11.09
정책

'건강기능식품 산업 발전 위한 전략 세미나' 개최

식품의약품안전처(처장 김승희)는 건강기능식품 산업 활성화를 위해 ’건강기능식품 산업 발전을 위한 전략 세미나‘를 오는 19일 개최한다고 밝혔다. 세미나 주요 내용은 △건강기능식품 정책방향 △건강기능식품 기능성 인정 절차 및 현황 △건강기능식품에서의 인체적용시험 △건강기능식품의 발전방향이다. 이번 세미나에는 건강기능식품 제조·판매·수입업체 및 연구개발자 등 500여명이 참석하며, 'Food Week 2015 서울국제식품산업전'과 연계하여 진행된다. 식약처는 이번 세미나가 달라지는 건강기능식품 정책 및 제도에 대한 이해 증진 도모에 크게 기여할 것이라고 밝혔다. 이번 전략 세미나에 참여를 원하는 사람은 오는 11월 13일까지 참가 신청을 해야한다.

신은진 2015.11.09
산업 /

성광제약, '오피덱스OPA액' 유럽 ‘CE 인증‘ 획득

성광제약(대표 김동진)은 고준위 살균·소독제 ‘오피덱스OPA액’이 유럽 CE인증을 11월 4일 획득했다고 밝혔다. CE마크는 유럽 내 판매를 위한 필수적인 제품 인증으로, 안전성과 효용성에 대한 엄격한 심사 기준을 통과해야만 획득이 가능하다. 현재 국내 OPA시장에서 점유율을 높이고 있는 '오피덱스OPA'(Ortho-Phthalaldehyde 0.55%)는 다국적 제약사가 독점해오던 내시경 기구 전문 소독제 시장에서 성광제약의 독자 기술로 개발한 국내 최초의 제네릭 의약품이다. 회사는 전문 소독제를 국산화해 많은 병의원에서 비용절감 및 사용접근성 등에서 환영받고 있는 오피덱스OPA액의 CE인증 획득으로 성장을 기대하고 있다. 성광제약 관계자는 “이번 오피덱스OPA액의 CE인증 획득을 계기로 국내 매출향상 및 점유율 확대는 물론, 아시아 지역 수출에 이어 까다로운 미국·유럽 등 세계 시장으로 확대를 가속화할 것"이라고 말했다. 한편 회사는 오는 11월 16~19일까지 독일 뒤셀도르프 전시회에 전용 부스를 마련하고 적극적으로 제품을 홍보할 방침이다.

이권구 2015.11.09
정책

식약처, 소아 사용 의약품 개발 안내서 마련

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 소아 사용 의약품의 개발을 지원하기 위해 ‘소아 사용 의약품 개발 안내서’를 마련했다고 밝혔다. 이번 안내서는 소아들이 사용하는 의약품의 경우 임상시험 수행 등의 어려움으로 개발기간이나 비용이 늘어나므로 개발에 필요한 정보를 제공하기 위해 마련했다. 주요 내용은 △소아 사용 의약품에 영향을 주는 요소 △약물 동태학적 특성 △투여 경로 및 제형 특성 등이다. 안전평가원은 이번 안내서가 소아 사용 의약품에 대한 국내 제약사의 개발을 지원하는데 도움이 될 것이라고 전했다.

신은진 2015.11.09
글로벌

머크&컴퍼니 신경근 차단 길항제 美 허가권고

머크&컴퍼니社는 FDA 마취제‧진통제 자문위원회가 ‘브리디온’(Bridion: 수가마덱스)에 대해 전원일치로 허가권고 의견을 도출했다고 6일 공표했다. ‘브리디온’은 근육이완제 ‘에스메론’(Esmeron: 로쿠로니움) 또는 ‘노큐론’(Norcuron: 베로쿠니움)에 의해 유도된 신경근 차단에 길항제로 작용해 마취상태로부터 회복을 돕는 약물이다. 이날 자문위의 허가권고 의견 도출은 ‘브리디온’이 EU 집행위원회로부터 이미 지난 2008년 7월 허가를 취득한 약물임에도 불구, 지난 2013년 7월 및 올해 3월 자문위 회의소집이 잇따라 취소되는 등 불투명한 상황이 지속되어 왔음을 상기할 때 주목할 만한 것이다. 머크 리서치 래보라토리스社의 데이비드 미켈슨 신경의학 글로벌 임상개발 부문 대표는 “우리는 ‘브리디온’이 수술상황에서 신경근 차단 길항제로 마취과 전문의들에게 중요하고도 새로운 대안으로 각광받을 수 있을 것이라 확신하고 있다”며 “오늘 심사절차가 진일보한 만큼 FDA와 긴밀히 협력해 ‘브리디온’에 대한 심사절차가 하루빨리 완료될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다. FDA가 자문위의 의견을 반드시 수용해야 하는 것은 아니지만, 최종승인 여부를 검토할 때 깊이 고려하는 것이 통례이다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 ‘브리디온’에 대한 FDA의 최종결론은 오는 12월 19일까지 도출되어 나올 수 있을 전망이다. ‘브리디온’이 허가를 취득할 경우 미국에서 처음으로 선을 보이는 선택적 근이완제 결합제로 자리매김할 수 있게 될 것으로 보인다. ‘브리디온’이 불투명했던 허가취득 전망을 뒤로 하고 가까운 장래에 시장데뷔가 가능케 될 것인지 주의깊게 지켜볼 일이다.

이덕규 2015.11.09
서석원·이길연 교수 '연강재단 외과학상'

'2015 두산연강학술' 외과학부문에 서석원 중앙대 외과 임상 조교수와 이길연 경희의료원 교수가 수상했다. 두산연강재단(이사장 박용현)은 지난 8일 서울 그랜드힐튼호텔에서 시상식을 열고 서석원 조교수에게 2000만원, 이길연 교수에게 1000만원의 상금과 상패를 수여했다.

함택근 2015.11.09
산업 /

베링거 '프락스바인드®' FDA 승인 획득

베링거인겔하임은 자사의 항응고제 프라닥사®(성분명 다비가트란 에텍실레이트) 역전제 프락스바인드®(성분명 이다루시주맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 프라닥사® 복용 환자에게 응급 수술/긴급 처치 또는 생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈 발생 항응고 효과에 대한 역전제로 시판허가를 획득했다고 밝혔다. 프락스바인드®는 미 FDA로부터 획기적 치료제로 지정 되어 신속 심사 제도를 거쳐 빠르게 시판 허가를 획득했다. 프락스바인드®의 허가 신청에는 건강한 지원자를 대상으로 한 임상 연구 결과뿐만 아니라, 실제 환자를 대상으로 현재 진행 중인 RE-VERSE AD™ 임상시험(NCT 02104947)의 중간 분석 결과도 포함됐다. 해당 임상 결과 프락스바인드®의 역전 효과는 5g 투여 후 즉시 나타났으며, 혈액 응고 촉진 반응은 나타나지 않았다. 베링거인겔하임의 심혈관계 사업부 부사장인 융 크루우저 교수는 “베링거인겔하임은 자사의 프락스바인드®가 차세대 항응고제(NOAC) 역전제 최초로 미국 FDA의 승인을 받아 매우 기쁘게 생각한다”며,“이번 승인획득으로 베링거인겔하임은 프라닥사® 도입에 이어 다시 한 번 항응고 치료 분야에서 진일보를 이뤄냈다. 실제 임상 현장에서 프락스바인드®가 사용될 일은 드물 것으로 예상되지만, 역전제가 활용 가능하게 되면서 의료진과 환자들이 보다 안심하고 프라닥사®를 선택할 수 있을 것“이라고 밝혔다. 프락스바인드®는 캐나다 연방보건부를 포함한 관계 당국의 심사를 받고 있다6. 아울러 추가적인 허가 신청도 계속해서 진행 중4이다. 한국에서는 프라닥사®의 역전제로 이다루시주맙은 아직 시판 허가를 받지 않았다.

신은진 2015.11.09
산업 /

한국MSD, 의학학술부 총괄 책임자에 안종호 상무

한국MSD (대표 현동욱)는 11월 9일자로 의학학술부 총괄 책임자(Medical Director)에 안종호 상무를 임명했다. 안종호 상무는 2013년 1월부터 글로벌 CRO 기업 코반스 코리아의 대표를 역임하였으며, 그 이전에는 머크 세로노, BMS, 일라이 릴리(중국)를 포함한 다수의 제약회사에서 메디컬 책임자로 근무하며 16년 이상의 업계 경력을 가지고 있다. 안종호 상무는 서울대학교 의과대학을 졸업, 내과 전문의를 취득하였다. 한국MSD 인사담당 김종주 상무는 “안종호 상무는 한국MSD 의학학술부가 한 단계 더 성장할 수 있도록 이끌어 갈 수 있는 풍부한 경험이 있는 인재”라며 “한국MSD에서는 물론 아시아 지역 MSD 의학학술 조직에까지 의미있는 가치를 이끌어 내며 기여할 것으로 기대한다.”고 말했다.

신은진 2015.11.09
산업 /

라보라토리 신파, 유방암치료제 2종 식약처 승인

라보라토리 신파 코리아가 지난달 30일 유방암 치료제인 ‘신파 아나스트로졸정(1mg)’, ‘신파 레트로졸(2.5mg)’에 대해 식품의약품안전처로부터 전문의약품 허가 승인 받았다. 아나스트로졸과 레트로졸은 호르몬성 항암제 중 아로마타제(aromatase) 저해제로 분류되는 약물로 유방암 치료에 수술 후 보조 치료로 또는 유방암 치료 목적으로 사용되고 있다. 2013년 의학전문지인 란셋지가 소개한 런던 퀸 메리(Queen Mary) 대학 연구팀의 4,000명 대상 연구결과에 따르면 아나스트로졸이 기존 약물 치료보다 더 경제적이면서 효과적이고 부작용도 적은 것으로 나타났다. 또 여성의 불임치료제로도 사용되고 있는데, 레트로졸의 경우 2014년 미국 펜스테이트 의대 허쉬병원 리차드 레그로(Richard S. Legro) 교수진의 연구를 통해 클로미펜에 비해 태아 획득률과 배란율이 높아 다낭포성여성의 불임치료제로 우수하다고 소개된 바 있다. 라보라토리 신파 코리아 이주철 대표는 “신파 아나스트로졸정과 신파레트로졸정이 식약처 허가를 얻으면서 일반의약품(레스피비엔), 정형외과적 의료기기용품(파마라스틱), 더모-코스메틱 제품(비마스)뿐 아니라 전문의약품을 보유한 제약회사로서 사업영역을 확대하는 계기가 됐다"며 "전문의약품의 국내 마케팅•영업을 위해 협력할 좋은 파트너사를 물색 중"이라고 말했다.

이권구 2015.11.09
산업 /

한국AZ, ‘2015 코칭문화 확산 우수기관’ 선정

한국아스트라제네카(대표이사 리즈 채트윈)는 한국코치협회가 주최하고 고용노동부 등이 후원한 제12회 대한민국코치대회에서 ‘2015년 코칭문화 확산 우수기관’으로 선정됐다고 밝혔다. 한국아스트라제네카는 우수한 코칭활동을 추진하고, 사내 코칭문화 조성에 지속적으로 힘써온 점을 인정받아 ‘2015 코칭문화 확산 우수기관’으로 선정됐으며, 회사와 개인의 성장을 동시에 견인하는 인재양성을 위한 다양한 활동을 추진하고, 직원들의 잠재능력이 최대한 발휘될 수 있도록 전사적으로 지원하고 있다. 매니저들의 코칭역량 강화를 위해 매년 주제별 코칭트레이닝을 운영하고 있으며, 올해에는 직원의 역량 및 리더십개발, 성과관리 등의 주제로 총 5회의 코칭교육이 진행되었다. 이러한 교육과 사내시스템을 바탕으로 영업매니저들은 근무시간의 60% 가량을 코칭에 집중하고 있다. 특히 2014년에 시작된 매니저 대상의 학습조직인 피어 그룹 코칭 세션은 매니저들이 함께 리더십, 직원 역량 개발 등에 대한 경험을 공유하고 개선된 방안을 고안하는 프로그램이다. 업무 성과에 초점이 맞춰진 일반적인 코칭과 달리 리더십에 대한 새로운 접근과 코칭영역의 확장을 통해 코칭의 질적 향상을 이끌었으며, 성숙된 조직문화 형성에 기여하고 있다. 한국아스트라제네카는 직원들의 역량 향상을 위해 지속적인 교육, 그룹 단위 및 1대1 멘토링도 운영하고 있다. 피어 그룹 코칭 세션에 참여한 이창재 부장은 “비슷한 고민을 하는 매니저들이 직원을 코칭하면서 겪었던 어려운 부분들을 공유하고, 다양한 시각에서의 사안을 바라보고 더 나은 코칭법을 도출함으로써, 매니저로서 한 단계 발전하게 됐다.”고 말했다. 한국아스트라제네카 인사부 유선미 상무는 “‘일하기 좋은 회사’를 만드는 것은 아스트라제네카의 중요한 기업 전략이며, 직원들이 우수한 역량과 리더십을 갖추는 것은 회사의 핵심 성장동력이다. 앞으로도 더욱 발전적인 코칭문화를 만들고 이를 위한 시스템 및 교육프로그램 개발을 지원할 것이며, 직원들이 실력과 잠재력을 최대한으로 발휘하여 업계 최고의 인재로 성장할 수 있도록 노력할 것이다.”고 밝혔다.

신은진 2015.11.09
산업 /

브렌시스TM, 임상 3상서 안정성 입증

삼성바이오에피스는 이번 달 7일(현지시간)부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 2015 미국 류마티스 학회(ACR)에서 자가면역질환제품 바이오시밀러의 임상3상 결과를 발표한다. 이번에 발표하는 3가지 임상3상 결과 중, 지난 9월 국내 식약처(MFDS)로부터 품목허가를 받은 엔브렐 바이오시밀러인 브렌시스TM 와 레미케이드 바이오시밀러인 SB2의 임상결과는 지난 6월 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 발표한 시험 결과의 연장선이다. 지난 발표에서 6개월 간의 임상 결과를 통해 오리지널 제품과의 유효성이 동등한 수준임을 발표했고, 이번 2015 ACR에서는 브렌시스TM 와 SB2 1년 간의 임상 결과를 발표해 유효성은 물론 안전성에 있어서도 동등한 수준임을 보여줄 예정이다. 또, 삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러인 SB5의 임상3상 결과가 주목할 만한 최신 성과로 채택됐다. SB5의 임상3상 결과는 이번 ACR 연구논문 제출기한 이후에 나왔으나, 그 결과의 성과를 인정받아 채택되어 이번 학회에서 발표될 예정이다. 고한승 삼성바이오에피스 대표는 "1년 간 진행된 장기간 임상시험에서 브렌시스TM 와 SB2의 안전성이 오리지널 제품과 동등한 수준이라는 결과가 나왔고, SB5의 임상 3상 24주 결과도 성공적이다”며 “모든 임직원들의 노력으로 이제까지 우리가 계획한 개발일정이 잘 진행되고 있다. 앞으로 바이오시밀러 개발에 더욱 박차를 가해 전세계 자가면역질환 환자들이 지금처럼 많은 비용을 들이지 않고도 약효가 좋은 치료약을 처방 받길 바란다"고 말했다.

신은진 2015.11.09
산업 /

애니닥터헬스케어, 중국 내 사막인삼 재배단지 구축

㈜애니닥터헬스케어(대표이사 이성표)가 지난달 28일 중국 신장위구르자치구 허톈시에서 한중 사막인삼(관화육종용) 재배 및 사막녹지화프로젝트에 관한 협약을 체결하고, 중국 내 사막인삼 전용 재배단지를 구축한다고 9일 밝혔다. 사막인삼으로 알려진 관화육종용은 중국에서 1천년 이상 섭취돼 온 전통약재로, 자양강장 등에 효과가 탁월한 것으로 알려져 있으며, 최근 중국을 비롯해, 일본, 대만, 미국 등지에서 치매예방, 기력증진 등에 도움을 주는 건강식품소재로 널리 이용되고 있다. 애니닥터헬스케어는 현재 개발 중인 사막인삼 건강기능식품 개발 및 해외수출 등을 위한 대량의 사막인삼 원료 확보를 위해 중국 타클라마칸 사막 내에 전용 재배단지 구축을 모색, 자체적으로 중국 정부로부터 인정을 받아 사막에 농장을 구축하게 됐다. 이번 조인식을 통해, 애니닥터헬스케어는 중국 내 사막인삼 전용 재배단지 확보뿐만 아니라, 중국 북경 의과대학약학원과 신장의과대학 교수와의 공동연구 및 허톈시 지방정부의 재배지원도 이끌어냈다. 이번 사막 녹지화 프로젝트는 최근 한중 정상회담에서 발표된 '대기질 및 황사 측정자료 공유합의서' 체결에 발 맞춘 것으로 한중 양국뿐 아니라 기업간에도 우호적 관계를 더욱 공고히 다지는 계기가 될 것으로 보고 있다. 회사는 내년1, 2월 중국 허톈시 정부 관계자, 북경대학교 및 신장의과대학 교수진 등을 한국에 초청, 국내 사막인삼 연구 교수들과 세미나 및 공동연구 발표를 진행할 계획이다. 애니닥터헬스케어 이성표 대표는 “ 중국 내 당사 전용 사막인삼 재배기지 구축을 통하여 사막인삼 기능성 원료의 안정적 공급을 위한 기반을 구축했다"며, "내년에는 올해 재배 면적보다 2배 이상 재배지를 확대하기로 협의하였으며, 3년간 총 1,400만달러(약 160억원) ~ 2,400만달러(약 273억원)를 사막인삼 원료에 투자, 수입하겠다"고 밝혔다. 한편, 애니닥터헬스케어는 지난 7년 간 사막인삼에 관한 연구를 진행, 주원료인 사막인삼이 함유된 MK-R7 복합물을 개발했다. 이 후, MK-R7 복합물에 대한 독성시험, 동물시험 및 인체시험을 완료했고, MK-R7복합물이 '모낭의 혈행개선에 의한 모발건강에 도움'을 준다는 연구결과를 얻었다. 회사는 현재 식품의약품안전처에 MK-R7 복합물에 대해 개별인정형 기능성 원료로 허가심사를 신청한 상태다.

이권구 2015.11.09
산업 /

국내외 핵산의약품분야 연구자 한자리에 모인다

안전성평가연구소(KIT, 소장 정문구)는 미국 ISIS 제약사와 협력연구관계 10주년을 맞이해 오는 12월 3일 서울 COEX 컨퍼런스룸(327호)에서 핵산의약품 연구 국제심포지엄 ‘3rd International Symposium on the Oligonucleotide-based Therapeutics’를 개최한다. 2년 마다 개최돼 올해 세 번째인 ‘KIT 핵산의약품 국제심포지엄’은 국내외 핵산의약품 전문가들의 활발한 교류를 통해 국내외 선진기술을 습득하고 국산 바이오신약 개발을 한층 촉진하는 계기로 자리 잡고 있다. 이번 심포지엄은 핵산의약품의 초기 개발 단계부터 임상까지 전 과정을 포함한 ‘Oligonucleotide-based Therapeutics’를 주제로 열린다. ASO(Antisense oligonucleotide)를 대표로 'ASO Platform Technology- Past, Present and Future', ‘Perspectives on Preclinical and Regulatory Strategy for MOE-ASO Platform Technology', ‘ASO Clinical Experience','Overcoming Issues in Oligonucleotide Therapeutics', Pave the way for siRNA Technology and Oligonucletide therapeutics development in China' 등 총 5개 관련 프로그램에서 핵산분야 세계적인 전문가 Brett Monia, Scott Henry, Walter Singleton, Tae-won Kim, Arthur Levin, Liang Zicai 의 강연이 진행될 예정이다. KIT는 지난 2005년부터 ISIS 사와 비임상시험분야 공동연구를 진행하고 있으며, 2007년 대덕특구지원본부의 해외선진연구소 유치지원 사업 일환인 바이오신약 개발의 전임상단계 연구 협력을 목표로 ‘KIT-ISIS 바이오신약개발센터’를 설립했다. 이 결실로 만들어진 핵산 신약인 고콜레스테롤혈증(HoFH)치료제 ‘카이나므로(Kynamro)’는 KIT의 비임상시험기술을 바탕으로 지난 2013년 미국 FDA로부터 신약 허가를 받았다. KIT 정문구 소장은 “KIT-ISIS 바이오신약개발센터가 협력관계를 통해 축적해온 ASO기술과 노하우를 바탕으로 앞으로 siRNA, miRNA 까지 연구 기술 개발 영역을 확대함으로서, 향후 핵산의약품의 국제적인 흐름에 비견하는 연구센터로 성장해 국가 바이오신약 개발 기술을 선도하는 견인차가 되기를 기대한다.”고 말했다. 심포지엄 참가신청은 안전성평가연구소 홈페이지(www.kitox.re.kr)에서 참가신청서를 내려 받아 작성한 후 담당자에게 송부하면 된다.

이권구 2015.11.09

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