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이슈없는 약사회장 선거…결국은 동문회 중심 선거

10일부터 실시된 후보등록과 함께 대한약사회 및 전국 16개 시도약사회장 선거운동이 본격 돌입했다. 대다수 후보들이 후보등록 이전에 출마 기자회견, 출정식 등을 개최하며 사실상 선거운동에 들어갔지만 짧다면 짧고 길다면 긴 약 한달간의 공식선거 운동을 거쳐 12월 11일 당락이 결정된다. 예년과 달리 올해 선거는 특별한 이슈가 없기 때문에 선거에 출마한 후보들은 선거전략을 수립하는데 고심하고 있는 것으로 전해졌다. 3년전 치러진 선거에서는 안전상비약의 편의점 판매라는 변수가 선거결과를 좌우할 정도였었다. 하지만 이번 선거는 안전상비약에 버금가는 이슈가 부각되지 않고 있다. 이에 따라 이번 선거는 정책과 인물 중심으로 치러질 것이라는 원칙직인 전망이 나오고 있지만 실제로는 예전처럼 동문회 중심의 선거가 재연될 것으로 각 후보자 진영은 파악하고 있다. 특정 이슈가 부각될 경우에는 약사들의 선거에 대한 참여도가 높고, 각 후보들의 공약과 인물을 비교해 투표하는 경향을 보인다. 하지만 이슈가 없을 경우 선거에 대한 참여도가 저조하기 때문에 조직력을 갖춘 이른바 거대동문 출신의 후보자가 유리한 구도를 보인다는 것. 이에 더해 각 약대동문간의 합종연횡도 나타날 것이 분명하다는 것이 약사회 관계자들의 대체적인 분석이다. 결국 이번 선거도 '선약사 후동문'의 기치는 외면받고 동문회의 조직력과, 약대 동문회간의 합종연횡이 재현되는 구태(?)가 재연될 가능성이 커졌다는 분석이다.

김용주 2015.11.11
글로벌

美 뉴저지, 바이오시밀러 대체허용 법안 통과

미국 뉴저지州의 크리스 크리스티 주지사가 바이오시밀러 사용 활성화를 골자로 한 ‘뉴저지 A. 2477 법안’에 9일 서명을 마쳤다. 이 법안은 약사가 처방전에 기재되어 있는 생물의약품을 FDA로부터 승인받은 바이오시밀러 제품으로 대체조제할 수 있도록 허용하는 내용을 담고 있다. 뉴저지州는 이에 따라 올들어 유사한 성격의 법안을 통과시켜 시행이 확정된 13번째 州(푸에르토리코는 별도 포함)로 자리매김하게 됐다. 이와 관련, 버지니아州 알링턴에 본부를 두고 있는 제네릭의약품협회(GPhA)와 협회 산하 바이오시밀러 위원회는 같은 날 “약국 내에서 생물의약품의 대체가 허용될 수 있게 됐다”며 “크리스티 주지사의 법안서명을 전폭적으로 환영한다”는 입장을 내놓았다. 워싱턴 D.C.에 소재한 생명공학협회(BIO) 및 뉴저지州 생명공학협회(BioNJ)도 같은 이유에서 이튿날 크리스티 주지사의 법안서명을 지지한다고 공표했다. GPhA의 칩 데이비스 회장은 “올들어 바이오시밀러와 관련한 진일보와 약속이 지속적으로 진행되고 있다”며 “뉴저지州를 비롯한 각 州의 정책입안자들이 제약업계의 경쟁을 유도하면서 약가가 적정한 의약품에 대한 환자들의 접근성을 높이는 데 적극 나서고 있는 현실을 매우 기쁘게 생각한다”고 말했다. BIO 또한 뉴저지州 상‧하 양원이 지난달 전원일치로 ‘뉴저지 A. 2477’ 법안을 가결한 바 있음을 상기시키면서 고무된 반응을 감추지 않았다. 법안이 BIO의 정책기조와 궤를 같이하고 있는 만큼 이 법안이 확정된 것을 지지할 뿐 아니라 크리스티 주지사가 이 법안과 관련해 보여준 리더십을 높이 평가한다는 것. BIO의 짐 그린우드 회장은 “의사들과 환자단체, 생물의약품 및 바이오시밀러 제약기업들로부터 일관된 지지를 받아왔다”며 “크리스티 주지사의 법안서명으로 이제 뉴저지州는 약국 내에서 생물의약품의 대체조제를 허용하는 州 리스트에 당당히 이름을 올릴 수 있게 된 것”이라고 강조했다. 이날 BIO는 “생물의약품의 발매 승인과 대체가능 제품 여부를 지정하는 일은 FDA가 관할하고 있는 업무이지만, 의사가 발급한 처방전의 대체조제를 허용하고 약사가 환자 및 의사에게 이를 고지해야 할 의무를 규율하는 정책은 주법(州法)의 적용을 받고 있다”고 상기시켰다. 그 같은 맥락에서 볼 때 ‘2477 법안’은 정확한 처방정보에 대한 환자들의 접근성을 유지하면서 혁신성에 대한 인센티브를 보장하고, 생물의약품 시장에서 경쟁을 촉진하는 내용을 포괄한 것이라고 BIO는 높이 평가했다. 아울러 BIO는 대체과정에서 원활한 의사소통이 이루어질 수 있도록 지속적인 뒷받침해 나갈 것이라고 덧붙였다. BioNU의 데비 하트 회장은 “뉴저지州가 생명공학 혁신의 선도주자 가운데 하나로 자리매김해 왔다”며 “이번에 크리스티 주지사가 우리 州를 정책적인 측면에서도 선두의 자리에 올려놓은 만큼 안전하고 효과적이면서 FDA의 허가를 취득한 대체가능 생물의약품에 대한 환자 접근성이 향상될 수 있을 것”이라고 단언했다. 무엇보다 이 같은 정책은 첨단 치료제들에 의존하고 있는 중증질환자들을 포함해 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있는 기회의 문을 환자들에게 한층 넓혀줄 수 있을 것이라고 하트 회장은 덧붙였다. 끝으로 BIO는 최근 FDA가 미국 1호 바이오시밀러 제품의 발매를 승인하는 등 안전하고 효과적인 대체가능 생물의약품들의 개발 및 발매를 뒷받침하고자 지속적인 노력을 기울이고 있지만, 대체조제를 위한 의사소통과 의사들의 적극적인 참여를 이끌어 낼 수 있기 위해서는 각 州 정부 차원의 역할이 여전히 중요하다고 언급했다.

이덕규 2015.11.11
정책

"대한민국 금연정책, 앞으로 10년 더 중요”

보건복지부(장관 정진엽)와 한국건강증진개발원 국가금연지원센터는 12일~13일 서울 포스트타워(10층)에서 '담배규제기본협약 비준 10년, 국가금연지원서비스 10년'의 의의와 성과를 논의하는 '담배규제 정책포럼'을 개최했다. 정책포럼에 참가한 연자들은 국제 담배규제와 비교하여 한국의 지난 10년간 금연정책 추진성과를 긍정적으로 평가했다. FCTC 제6차 당사국 총회 의장직을 역임한 문창진 차의과대학 부총장은 2005년 협약 비준 이후 우리의 담배규제 정책이 비약적으로 발전하였음을 강조했고, 베라 루이자 다 코스타에 실바 WHO FCTC 사무국장은 한국이 협약 이행에 점진적인 성과를 이루어내고 있다”고 의미를 부여했다. 특히, 담배규제기본협약 제14조와 영국 금연서비스 가이드라인을 개발한 마틴 로 국제금연연구센터장은 우리나라 금연지원서비스를 금연상담, 행동변화요법, 약물처방 3가지를 모두 갖춘 ‘최고 수준’이라고 평가했다. 담배규제 정책의 발전과 흡연율 저하를 위한 주요 정책 과제로 담배 업계의 정책 방해활동과 신종 담배 등 담배제품 변화에 따른 정책적 대응이 강조됐다. 웬디 서던 호주 보건부 차관보는 영상 발표를 통해 모든 담배 브랜드의 담뱃갑 경고그림·문구뿐만 아니라 색상(짙은 올리브색)까지 통일시킨 담뱃갑 규격화 포장 도입 시, 제3의 단체를 조직하고 후원하여 의원들에게 수 천 장의 플레인패키징 반대 엽서를 보내는 캠페인을 추진하는 등의 담배업계의 방해 전략을 소개하면서, 이러한 업계의 저해 활동에 정부가 강력히 대응해야 한다고 말했다. 또한, 이성규 박사(한국보건의료연구원)는 담뱃값 인상 및 금연정책 강화로 각련, 전자담배 등 신종담배에 대한 관심이 높아지고 있는 상황과 이용 실태 등을 설명하며, 전자담배 등 신종 담배로 청소년과 비흡연자가 빠져드는 것을 예방하기 위해서는 담배제품의 가향 첨가 금지 등 신종담배의 '향과 맛'에 대한 규제가 필요하다고 밝혔다. 향후 10년의 담배규제 정책 방향으로는 담배 없는 세대와 담배종반전과 같은 최신 금연 전략이 집중적으로 논의됐다. 청소년 흡연예방에서 한 발자국 더 나아가 신규흡연자 유입을 원천적으로 차단하는 '담배없는세대'에 관련해, 알란 조나단 베릭 싱가포르-예일대 교수는 최근 호주 태즈메이니아 주에서 채택된 담배없는 세대법을 소개했다. 알란교수는 "현행의 미성년자 담배사용 금지조치가 가진 정책적 한계를 극복하기 위해서는 21세기 이후 출생한 세대에 대한 담배판매 전면 금지와 같은 혁신적이고 강력한 접근이 필요하다"고 강조했다. 조성일 교수(서울대학교)와 앤드류 블랙 영국 보건부 서기관은 지금까지의 국가 금연정책 추진 성과를 유지하고 강화하기 위한 전략으로 담배종반전을 통한 담배 없는 사회 구현을 역설했다. 보건복지부는 이번 포럼에서 논의된 주요 사항을 바탕으로 연말 담배규제 및 금연지원정책 방향에 대하여 발표할 예정이다. 김상희 건강정책국장은 이날 발표를 통해 국민건강증진법 제정과 FCTC 비준을 계기로 국내외적 토대를 갖추어 온 국가 담배규제정책의 주요 성과를 설명했다. 이어 "올해 담뱃값 인상 및 경고그림 도입 등의 가격·비가격 규제를 통한 흡연율 저하 효과를 지속시키기 위해 지속적인 금연지원 서비스 확대와 함께 담배 규제 정책 및 집행을 강화해 나가겠다"고 말했다.

신은진 2015.11.11
산업 /

사노피, 투제오 국내 발매 기념 릴레이 심포지엄 개최

사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 성인 제 1형, 제 2형 당뇨병 치료를 위한 자사의 차세대 1일 1회 장기 지속형 기저인슐린 투제오®주솔로스타® (성분명 인슐린 글라진 유전자 재조합 300U/mL)의 출시 및 보험 급여를 기념해, 지난 10일 성료한 서울지역 심포지엄을 시작으로 내달 중순까지 5개 거점 도시(서울, 부산, 대구, 대전, 광주)를 비롯해서 수도권에서 제주에 이르기까지 전국 20개 도시에서 릴레이 심포지엄을 연다고 밝혔다. 투제오®를 소개하는 이번 심포지엄에서는 당뇨병 전문가가 인슐린 요법을 ‘자신감’ 있게 고려하고, 환자에게는 당뇨병 관리에 대한 ‘희망’을 선사한다는 의미를 담아 ‘혁신의 가치를 새롭게 채우다(Re-loaded)’를 주제로 진행된다. 특히 이번 릴레이 심포지엄은 보다 안정적이고 지속적인 작용이라는 투제오®만의 장점을 반영, 전국 50여 명의 클리닉 및 종합병원의 당뇨병 전문가들이 좌장과 연자로 참여한다. 서울지역 심포지엄 좌장을 맡은 가톨릭대학교 의과대학 차봉연 교수(내분비내과)는 “투제오®는 당뇨병 전문가들이 보다 자신감 있게 인슐린 요법을 고려할 수 있도록 돕는 차세대 기저인슐린으로 기대가 크다”고 설명했다. 사노피 당뇨사업부 이윤경 상무는 “지난 11월 1일부로 보험 급여 출시된 투제오®를 전국적으로 많은 당뇨병 전문가들에게 소개할 수 있는 자리를 마련하게 돼 기쁘다”며, “당뇨병 전문가들이 진료실에서 환자들과 보다 확고한 ‘자신감’을 가지고 소통하고, 환자들이 일상에서 당뇨병 극복의 ‘희망’을 가질 수 있도록 투제오®가 함께 하겠다”고 포부를 밝혔다. 투제오®의 3상 임상인 에디션(EDITION) 2연구에 따르면 투제오®는 란투스®와 대등한 혈당 조절 효과를 보이면서, 야간 저혈당은 란투스® 대비 48% 감소했고, 하루 중 어느 때라도 발생한 저혈당은 란투스® 대비 23% 감소한 것으로 나타났다. 또한, 란투스®와 동일한 성분(인슐린 글라진)으로, 피하 투여 후 생성되는 데포(저장소)의 크기가 란투스®보다 작아 체내에서 보다 안정적이고 지속적으로 방출된다. 이를 통해 더욱 안정화된 약동학적/약력학적 프로파일(PK/PD 프로파일)을 가져 하루 한 번 투여로 24시간 이상 지속적이고 안정적인 혈당 조절이 가능하다. 투제오®의 인슐린 글라진 성분은 대규모 임상을 통한 장기간 심혈관계 안전성 결과를 보유하고 있으며, 투여 시간이 24±3시간으로 유연해져 환자들의 편의성을 증대켰다. 더불어 에디션의 모든 임상을 통해 투제오®의 체중증가에 대한 영향이 적었음이 확인됐다. 한편, 투제오®는 지난 8월 13일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았고, 11월 1일부로 보험 급여 출시돼 국내 당뇨병 환자들은 기존 기저인슐린인 란투스®와 인슐린 단위당 동일한 가격으로 처방받을 수 있다. 투제오®는 올해 상반기 미국, 유럽 및 일본에서 품목 허가 후 출시됐으며, 현재 세계 다수의 보건 당국을 대상으로 투제오®에 대한 등록 절차를 진행 중에 있다.

신은진 2015.11.11
정책

심평원-원주시청 사회공헌 업무협약 체결

건강보험심사평가원(원장 손명세)은 10일 원주시청에서 원주이전 11개 공공기관 및 원주시청(원창묵시장)과 함께 지역사회 저소득 계층에 대한 지원 사업 협력체계를 마련하는 '사회공헌 활동 업무협약'을 맺었다. 이번 '사회공헌 활동 업무협약'은 원주시에 이전하는 공공기관별 특성을 살린 사회공헌활동 추진과 함께 지역사회의 소외계층에 대한 맞춤형 나눔 활동을 통한 나눔문화 확산을 위해 마련됐다. 협약식에서 변성애 업무이사는 “이번 원주시와 이전 공공기관간의 사회공헌 활동 업무협약을 통해 원주지역 소외계층을 위한 나눔문화가 확산되는 계기가 될 것이라 생각하며 앞으로 심사평가원은 국민의 건강한 의료서비스를 책임지는 기관으로서 원주시 및 공공기관들과 긴밀히 협력하여 건강한 사회공헌 활동을 전개해 나가겠다.”고 말했다. 행사당일 심사평가원은 나눔문화 확산을 위하여 1사 1촌 마을인 원주시 삼송마을에서 사랑의 김장김치 나눔 행사를 개최해 심사평가원 직원과 마을주민이 직접 수확한 배추 2,000포기와 절임배추 300kg을 원주시 사회복지협의회를 통해 원주지역 결식아동, 홀로 사시는 어르신 등 소외계층에 전달했다. 이와 함께 심사평가원의 ‘사랑잇기전화’서비스 대상인 독거노인 30분에게 직접 담근 김장김치 300kg을 보내는 행사도 함께 실시했다.

신은진 2015.11.11
산업 /

소마툴린오토젤,질병진행-사망 위험률 50% 이상 감소

입센코리아(대표 김민영)는 지난 6일 개최된 NET Expert Meeting에서 30여명의 종양내과 전문의들이 참여하여 신경내분비종양에 관한 최신지견을 나누었다고 밝혔다. 박영석 교수(성균관 의대)가 좌장으로 참여한 가운데 신경내분비종양에 대한임상자료 공유와 치료, 국내 현황 등에 대한 최신 지견을 나눈 미팅에서 김승태 교수(성균관 의대)는 ‘Hindgut NET’라는 발표를 통해 서양인에 비해 동양인에 유독 많이 발생하는 Hindgut NET (뒤창자 신경내분비종양) 치료법과 삼성서울병원에서 2001년부터 2015년까지 분석한 자료를 발표했다. 이명아 교수(가톨릭 의대)는 ‘NET Registration in Korea’라는 주제 발표에서 한국의 신경내분비종양 환자 현황에 대해 발표했다. 이 연구는 다기관, 관찰적 등록연구로 이루어졌으며, 2020년까지 지속되며,이 연구를 통해 차후 한국인의 신경내분비종양의 임상양상이나 치료경과를 좀 더 잘 이해할 수 있을 것으로 예상된다. 초청 연자인 알렉산드리아 티 팬 교수는 2014년 NEJM에 발표된 CLARINET(14개국에서 204명의 신경내분비종양 환자를 2년 동안 연구) 연구결과를 공유했다. 현재 미국 휴스턴의 메소디스트 암센터에서 교수 및 연구자인 동시에 임상의로 활동하고 있는 팬 교수는 CLARINET 연구 논문의 주요 저자 중 한 명이며 이번 NET Expert Meeting에서 직접 연구결과를 발표 후, 참석한 종양내과 전문의들과 질의응답 시간을 가졌다. CLARINET 임상은 소마토스타틴 유도체(SSA)인 소마툴린 오토젤 120mg (성분명 : Lanreotide acetate)으로 14개국에서 시행한 대규모 3상 임상이다. 소마토스타틴 유도체(SSA) 임상연구 중에서는 유일하게 위,장 췌장계 신경내분비종양(GEP-NET)환자를 모두 포함하는 광범위한 임상이었다. 회사 측에 따르면 연구결과 위약군의 무진행생존의 중앙값은 18개월이었는데 반해 소마툴린 오토젤 투여군은 연구기간 동안에는 무진행생존의 중앙값을 구하지 못할 정도로 길었다. 이들을 계속 관찰한 이후 연구에서 무진행생존기간 중앙값은 32.8개월임이 확인됐고, 위약군 대비 질병진행이나 사망 위험률이 53% 감소한 것으로 나타났다. 팬 교수는 " 신경내분비종양이 인구 10만명에 5명이 발병하는 희귀한 암이긴 하지만 진행이 느리다는 특성과 최근 급증한 사회적 관심이 결합하여 최근에는 어떤 다른 암보다도 환자수가 빠르게 급증하고 있다"고 밝혔다. 또 "천천히 진행되기 때문에 조기발견을 하지 못한 채 신체의 여러 곳으로 전이된 후에 발견되는 경우가 많아 환자의 고통과 사회적 비용이 어떤 암보다도 크다"며 " 조기발견과 조기치료를 위해서는 질병에 대한 사회적 인식과 관심이 무엇보다 필요하다"고 강조했다. 소마툴린오토젤은 2014년 12월 미국에서 승인받은데 이어 한국에서도 2015년 8월28일 ‘절제 불가능하고 고도로 분화된 혹은 중등도 분화된 국소 진행형 또는 전이성 위, 장, 췌장계 신경내분비종양 치료’에 대해 식약처 허가를 받았다. 한편 신경내분비종양은 위장관, 폐, 췌장에서 주로 발견되며, 호르몬 생성을 담당하는 신경내분비세포가 비정상적으로 증식해서 발생하는 희귀암이다.

이권구 2015.11.11
산업 /

셀트리온, 두번째 바이오시밀러 '항암제' 유럽 허가 신청

셀트리온은 11월 10일(현지시각) CT-P10의 허가신청 서류가 유럽의약품청(EMA: European Medicines Agency)에 최종 접수됐다고 11일 밝혔다. 또 첫 유럽진출 제품인 램시마와 동일하게 유럽통합허가절차(EMA Centralized procedure)에 따라 제품허가를 접수했기 때문에 CT-P10이 이번 허가절차를 통과하게 될 경우 한번의 절차로 유럽 31개국에서 일괄 제품승인을 받는 효과를 얻게 된다고 피력했다. CT-P10은 혈액암, 류마티스관절염, 장기이식 후 면역반응억제 등 다양한 용도로 사용되는 항체의약품 리툭시맙의 바이오시밀러 제품으로, 동일 성분의 바이오시밀러 개발 프로젝트 중 세계 최초의 유럽 허가신청이다. 리툭시맙은 치료용도가 다양하고 물질특허가 상대적으로 조기에 만료되는 항체의약품이기 때문에 많은 제약사들이 개발에 나섰다. 그러나 현재까지 선진국기준의 임상시험을 통해 개발에 성공하거나 선진국 규제기관에 허가를 신청한 사례는 없었다. 뿐만 아니라 테바, 베링거인겔하임 등 여러 다국적사가 바이오시밀러 개발에 도전했다가 프로젝트를 중단했을 만큼 개발이 까다로운 제품이다. 지난 2014년 세계적으로 9조원(77억스위스프랑)가량의 매출을 기록했으며 유럽 제품특허는 2013년 12월 만료됐고, 미국특허는 2016년 9월에 만료예정이다. 한국의 경우 리툭시맙의 물질특허는 2013년 10월에 만료됐으나, 5개의 제형특허, 용도특허 등 부수적인 특허가 아직 유효한 상태다. 셀트리온은 유럽에서 우선적으로 허가절차를 진행하는 한편 부수적인 특허의 유효성에 대해 법률적 확인을 받는 절차를 동시에 진행해 나갈 계획이다. 회사는 올해 류마티스관절염과 비호지킨스성 림프종에 관한 용도특허에 대해 4월과 7월에 각각 무효심판을 제기하였으며, 나머지 3건에 대해서도 품목허가 신청 전에 순차적으로 무효심판을 진행해 나갈 예정이다. 셀트리온 관계자는 “램시마에 이어 가장 어렵게 여겨지는 리툭시맙 바이오시밀러 개발에서도 가장 앞서나감으로써 항체바이오시밀러 영역에서 기술력을 입증했다”며 “아직 많은 절차들이 남아있는 만큼 두번째 제품의 성공적인 발매까지 필요한 모든 노력을 집중하여 바이오시밀러 세계 선두기업으로써 위치를 공고히 해 나가겠다”고 말했다. 한편 리툭시맙은 인체 면역활동에 관여하는 B세포의 표면단백질인 CD20를 선택적으로 중화시키는 항체의약품으로, 미국의 바이오텍인 아이덱(IDEC, 현 Biogen IDEC)에서 개발해 로슈가 전세계 판매를 담당하고 있다.

이권구 2015.11.11
글로벌

흑색종 ‘코텔릭’+‘젤보라프’ 복합요법 FDA 승인

제넨테크社는 FDA가 새로운 흑색종 치료 복합요법을 승인했다고 10일 공표했다. 체내의 다른 부위로 전파되었거나 수술로 절제가 불가하면서 ‘BRAF V600E’ 또는 ‘BRAF V600K’ 변이를 동반하는 진행성 흑색종에 ‘코텔릭’(Cotellic: 코비메티닙)과 ‘젤보라프’(베무라페닙)을 병행사용토록 하는 요법이 FDA의 허가관문을 통과했다는 것. 이 중 ‘코텔릭’은 지난 8월말 스위스에서 처음으로 허가를 취득했던 약물이다. 제넨테크측은 지난해 12월 ‘코텔릭’ 및 ‘젤보라프’의 복합요법에 대한 허가신청서를 FDA에 제출했었다. 흑색종은 가장 공격적이고 위험한 피부암의 일종으로 손꼽히고 있다. 미국 국립암센터(NCI)에 따르면 올해에만 미국 내에서 7만3,870여명이 흑색종을 진단받고 9,940여명이 이로 인해 사망할 것이라 추정되고 있을 정도. FDA 약물평가연구센터(CDER) 혈액제‧항암제관리국의 리차드 파즈더 국장은 “암세포들이 뛰어난 적응력을 지니고 있어 표적요법제들에 내성을 나타내게 되는 것으로 밝혀지고 있는 만큼 2개의 약물을 복합하는 요법이 다양한 발암표적들에 대응하는 데 좀 더 효과적인 치료법이 될 수 있을 것”이라고 강조했다. 특히 오늘 ‘코텔릭’과 ‘젤보라프’의 복합요법이 허가를 취득함에 따라 BRAF 변이 양성 흑색종 환자들에게 ‘젤보라프’를 단독으로 사용했을 때보다 효과적인 치료법을 제시할 수 있게 됐다고 설명했다. ‘코텔릭’은 ‘MEK’라 불리는 단백질 인산화효소의 활성과 신호전달 경로를 차단하는 기전을 지닌 MEK 저해제로 암세포들의 성장을 둔화시키거나 중단시키는 약물이다. 신호전달 경로가 비정상적으로 활성화되면 발암으로 유도가 이루어지게 된다. ‘젤보라프’의 경우 지난 2011년 FDA의 허가를 취득했던 BRAF 저해제의 일종으로 체내의 다른 부위로 전이되었거나 수술로 절제가 불가능하면서 ‘BRAF V600E’ 변이를 동반한 흑색종 환자들을 치료하는 데 사용되고 있다. 이에 따라 ‘코텔릭’과 ‘젤보라프’ 병용요법을 사용할 수 있으려면 먼저 종양 표본에서 ‘BRAF V600E’ 또는 ‘BRAF V600K’ 변이 여부를 확인해야 한다. ‘코텔릭’과 ‘젤보라프’를 병용했을 때의 효능 및 안전성은 치료전력이 없고 ‘BRAF V600’ 변이 양성을 나타내면서 진행성을 띄거나 수술로 절제할 수 없는 흑색종 환자 총 495명을 대상으로 진행되었던 임상시험을 통해 입증됐다. 이 시험에서 피험자들은 먼저 ‘젤보라프’를 복용한 후 무작위 분류를 거쳐 ‘코텔릭’ 또는 플라시보를 복용토록 지도받았다. 그 결과 ‘코텔릭’과 ‘젤보라프’를 병용한 그룹은 증상의 무진행 기간이 평균 12.3개월 정도로 나타나 ‘젤보라프’ 및 플라시보 병용群의 7.2개월을 상회했음이 눈에 띄었다. ‘코텔릭’ 및 ‘젤보라프’ 병용그룹은 아울러 65%가 치료에 착수한 후 17개월 동안 생존해 50%만 같은 기간 동안 생존한 것으로 나타난 대조群에 비교우위를 보였다. 이와 함께 ‘코텔릭’ 및 ‘젤보라프’ 병용群은 70%에서 종양 부위가 전체적으로 또는 부분적으로 위축되어 대조群의 50%를 앞섰다. ‘코텔릭’ 및 ‘젤보라프’를 병용한 그룹에서 가장 빈도높게 수반된 부작용들로는 설사, 광과민성, 구역, 발열 및 구토 등이 관찰됐다. 심근손상, 횡문근융해증, 피부 악성종양, 망막박리, 중증 피부발진, 간 손상, 출혈 및 광과민성 증가로 인한 중증 피부발진 등의 중증 부작용도 일부에서 눈에 띄었다. FDA는 따라서 ‘코텔릭’을 복용하는 호나자들의 경우 햇빛 노출을 피하고, 보호복을 착용해야 하며, 광범위 자외선 차단제를 도포해 화상을 예방할 것을 요망했다. 또한 ‘코텔릭’이 태아의 발육에 유해한 영향을 미칠 수 있으므로 복용기간 동안 피임에 세심한 주의를 기울여 줄 것을 당부했다.

이덕규 2015.11.11
성인 3명중 1명 안구건조증, 눈건강 심각수준

우리나라 성인 3명중 1명이 안구건조증을 앓고 있는 등 눈건강에 빨간불이 켜졌다. 관련학계에 따르면 안구건조증으로 병원을 찾는 환자는 한 해 222만여 명(2013년 기준)에 달하며, 병원을 방문하지 않는 환자를 포함하면 우리나라 성인 3명 중 1명이 안구건조증을 앓고 있다고 추산된다. 오늘(11월 11일)은 세계보건기구(WHO)가 지정한 ‘세계 눈의 날(World Sight Day)’이다. 실명과 시각장애에 대한 인식을 알리기 위해 제정됐다. 눈 건강의 중요성과 안질환 예방법을 알리는 다양한 캠페인을 진행한다. 대한안과학회도 눈의 날을 맞아 올해의 대표적인 안과 질환으로 안구건조증을 꼽았다. '안구건조증'은 눈이 건조해지는 눈물이 부족하거나 눈물이 지나치게 증발하거나 눈물 구성성분의 균형이 맞지 않아 발생하는 안과 질환이다. 눈이 시리고 뻑뻑한 느낌, 이물감, 충혈, 사물이 흐리게 보이는 현상 등이 대표적인 증상으로 일상생활에서 큰 불편함을 야기한다. 디지털 기기에 장시간 노출되는 경우가 증가하고, 미세먼지 등 대기오염이 심해지면서 안구건조증 발생 위험도가 높아지는 추세다. 지난 10년 동안 10대 청소년의 안구건조증 증가율은 195%, 30·40대는 207%로 급증했다. 안구건조증을 치료하기 위해서는 인공눈물(인공누액)을 점안하는 것이 좋다. 또한 하루 8~10컵 정도의 물을 마셔 수분을 보충해주는 것도 도움이 된다. 너무 춥거나 건조한 환경은 증상을 악화시킬 수 있다. 컴퓨터 작업이나 책을 읽을 때는 1시간 에 10분 정도 쉬면서 눈 운동을 해주는 것을 권장한다. 눈을 자주 깜빡거리고, 화면 높이는 눈보다 낮게 유지하는 것이 좋다. 특히, 스마트폰의 사용을 되도록 자제하는 것이 중요하다. 스마트폰의 블루라이트(Blue Light)는 눈의 피로도를 증가시키고, 시력 저하, 망막 변성 등을 일으킬 수 있다. 건강기능식품 전문회사 유스랩의 차지운 대표는 “신체 기관 중 가장 중요하고, 가장 많이 사용되는 부위인 ‘눈 건강’에 대한 관심과 정보가 많이 부족한 편”이라며 “잘못된 상식과 정보를 경계해야 하며 평소에 블랙커런트, 블루베리, 결명자, 당근 등 눈에 좋은 음식을 잘 챙겨먹는 것도 중요하다”고 강조했다. 한편, 유스랩은 블랙커런트가 함유된 ‘비전스마트슈프림’을 독점 판매 중이다. 블랙커런트는 ‘베리의 왕’, ‘신이 내린 선물’ 등으로 불리며, 블루베리에 비해 안토시아닌이 3배, 비타민C가 10배, 항산화 성분이 2배 이상 함유되어 있다. 뉴질랜드의 유기농 원료 생산·관리 업체 저스트더베리사와 미국의 눈 건강 전문연구기관인 비전스마트센터가 공동으로 개발했다.

이종운 2015.11.11
산업 /

레고켐바이오와 합병 앞둔 칸메드,한불제약 인수 확정

㈜레고켐 바이오사이언스(이하 레고켐바이오)와 합병이 진행 중인 ㈜칸메드(대표이사 이법표)는 11월10일자로 서울중앙지방법원 제21파산부 최종판결을 통해 법정관리 중인 한불제약 인수를 확정했다고 발표했다. 지난 1986년 설립된 한불제약은 경기도 안성에 본점을 두고 최대 매출 150억 정도를 기록했던 제약회사로 내용고형제, 경질캡슐, 연질캡슐 및 점안제 등이 제조 가능한 GMP 인증시설을 보유했으며, 300여건의 제품 허가를 보유하고 있다. 경영악화로 지난 2월 법정관리가 개시됐으며, 9월 칸메드가 우선협상대상자로 선정돼 인수를 추진해 왔다. 한편, 레고켐바이오는 칸메드가 진행 중이던 한불제약 인수를 전제로 지난 10월1일 합병을 공시하고 오는 16일 주주총회를 통해 합병을 승인 받을 예정이다. 이번 합병이 승인되면 레고켐바이오는 기존의 R&D 기능 외에 칸메드의 영업, 마케팅, 그리고 한불제약의 GMP시설 통한 생산 기능까지를 보유한 제약회사로 변모하게 된다. 지난 2013년 LG생명과학 영업부문 출신들이 주축이 되어 설립된 ㈜칸메드는 2014년 91억 매출에 25억의 영업이익을 기록한 의료기기, 의료소모품 전문 유통업체다. 유통 중심에서 벗어나 의약품 자체 생산을 통해 제약회사로 성장하기 위해 그동안 생산시설을 갖춘 제약회사 인수를 추진해 왔다. 이 과정에서 역시 생산, 영업, 마케팅 기능을 갖춘 제약회사 인수를 추진 중이던 레고켐바이오를 만나 공시 된 바와 같이 현재 합병절차가 진행 중이다. 칸메드 이법표 대표는 “한불제약 인수를 통해 그 동안 준비해왔던 의약품 사업을 본격화 할 토대가 마련됐다"며 " 이미 한불제약을 통해 생산할 품목들에 대해 오랜 기간 준비해 왔으며 조속히 공장시설을 재정비한 후 내년 상반기 중 본격적인 생산과 판매를 시작할 것”이라고 계획을 밝혔다. 칸메드는 본격적인 의약품 사업 확대를 위해 10년 이상 경력을 보유한 LG생명과학 등 제약회사 출신의 영업사원을 10여명 이상 채용했고, 각 지역별 판매망도 이미 구축한 상태로, 금번 한불제약 인수를 통해 의약품 판매, 신제품 개발, 제조수탁영업 등 제약산업 전 분야에 걸쳐 본격적인 사업을 시작할 체제를 갖추게 됐다. 칸메드와 한불제약을 합병하게 될 레고켐바이오의 김용주 대표이사는 “합병의 가장 큰 고비인 한불제약 인수가 확정돼 매우 기쁘다”며, “오는 16일 주주총회를 통해 합병안이 통과될 것으로 확신하며, 12월 21일자로 예정된 합병확정일을 기해 연구중심형 제약회사로의 발전을 가속화 할 것”이라고 밝혔다. 레고켐바이오는 이번 합병을 통해 내년도 200억원 전후의 매출을 목표로 하고 있으며, 흑자 달성 시점도 앞당길 수 있을 것으로 전망하고 있다.

이권구 2015.11.11
산업 /

부광약품, LID치료 신약 'JM-010' 미국 특허 취득

부광약품과 덴마크 소재 자회사인 Contera Pharma(콘테라파마)는 파킨슨 환자에게 levodopa(레보도파) 투여시 발생하는 운동장애 치료제로 개발중인 신약 후보 물질인 'JM-010'의 용도 및 조성물 특허가 미국 특허청에 등록(2015년 11월 17일자)됐음을 통지 받았다고 밝혔다. 부광약품 관계자는 “미국에서 등록될 JM-010의 용도 및 조성물 특허는 호주, 캐나다, 일본, 한국 등 다른 개별 국가에서도 현재 특허청의 심사를 받고 등록을 기다리고 있다. 부광약품과 콘테라파마는 이 특허에 추가해 JM-010의 제형 및 대사체에 대해서도 국제 특허출원해, 이들 특허들도 원활하게 등록될 것으로 기대하고 있으며, 향후 JM-010의 특허권 강화와 특허기간 연장을 위해 만전을 기하고 있다”고 설명했다. JM-010은 파킨슨병 치료를 위해 levodopa를 파킨슨병 환자에게 장기간 투여하는 경우 발생하는 운동장애를 치료하기 위해 개발되는 신약 후보 물질로, levodopa 복용 파킨슨환자의 약 60~70% 에서 발생하는 질병이다. 이 제품에 대해 현재 남아공에서 전기2상 임상시험을 진행 중이다. 부광약품의 자회사인 콘테라파마는 노보노디스크에서 당뇨 및 CNS 치료제 연구개발을 주도했던 팀으로 구성된 덴마크 코펜하겐 소재 CNS 전문 바이오 벤처로 부광약품이 지난해 11월 24일 콘테라의 지분 100%를 인수해 자회사로 편입시켰다.

이권구 2015.11.11
산업 /

IVI-LG전자,에티오피아서 ‘질병예방 홍보 캠페인’ 전개

국내에 본부를 둔 국제기구인 국제백신연구소(IVI)가 LG전자와 아프리카 에티오피아에서 현지 어린이와 주민들의 건강을 개선하기 위한 질병예방 홍보 캠페인을 전개한다. 두 기관은 이달 초부터 현지 전문가 및 보건인력들의 학교 및 지역사회 방문을 통해 주민과 학생들을 대상으로 백신접종의 중요성과 손씻기 등 보건위생에 대한 교육을 시행하고 있다. 이 사업은 보건의료 서비스가 부족하고 위생에 대한 인식이 낮은 에디오피아 오로미아주 센타파의 시골지역 주민들을 급성설사 질환 등 감염질병으로부터 보호하기 위해, 22개 초등학교를 거점으로하여 주민 6만 여명을 대상으로 실시된다. 캠페인의 일환으로 현지 보건소와 의료 기관의 전문인력들이 참여하여 기본적인 진료를 무료로 제공하고, 보건∙위생에 관한 영상물과 인쇄물을 활용하여 보건위생에 대해 교육하고 홍보한다. 또 교육 내용의 실천을 위해 각 학교에 손씻기를 위한 비누와 급수통 등 위생용품을 제공하며, 학교를 중심으로 마을주민들이 공동체 내에서 보건위생에 대해 토론하고 지속적으로 실천할 수 있도록 캠페인을 시행한다. LG전자는 지난 2010년부터 에티오피아에서 콜레라 등의 감염성 질환을 예방하기 위해 IVI의 백신보급 사업을 지원해 왔다. 올 2월에 IVI와 LG는 콜레라 예방을 위해 오로미아주 시골의 콜레라 취약지역 주민 4만여 명을 대상으로 대규모 백신접종을 실시한 바 있다. 사용된 콜레라 백신은 한국과 스웨덴 정부, 빌앤멜린다게이츠 재단 등을 지원으로 IVI가 공공 민간분야 협력을 통해 개발하여 2011년 세계보건기구의 사용승인을 받은 것으로, 안전하고 효과가 높은 것으로 확인된 경구 백신이다. IVI의 제롬 김 사무총장은 “LG전자가 지원하는 질병예방 캠페인과 백신접종 사업은 아프리카의 공중보건 개선에 소중한 기여를 하고 있다”며, “LG 전자는 지난 수년 동안 백신이 필요한 나라에 백신을 도입하는 IVI의 노력에서 중요한 후원자이자 파트너로 기여해 왔으며, 앞으로도 LG와의 지속적인 협력을 희망한다”고 말했다 LG전자 경영지원부문장 이충학 부사장은 “LG전자는 백신을 접종하고 질병예방 캠페인을 실시함으로써 에티오피아 국민들의 건강과 삶을 질을 개선하는데 기여해 왔다”며, “앞으로도 책임 있는 글로벌 기업시민으로서 역할을 다하겠다”고 밝혔다.

이권구 2015.11.11
병원·의료

박근희 후보 "약국경영-자녀교육 함께 챙기겠다"

박근희 제35대 서울시약사회장 후보가 12일 수학능력시험에 앞서 수험생 자녀를 둔 약사회원에게 응원의 메시지를 보냈다. 박근희 후보는 "수능이 하루 앞으로 다가왔다"며 "그동안 약국을 운영하며 수험생 뒷바라지에 애써온 약사회원이 결실을 맺을 때가 왔다"고 말했다. 이어 공부하느라 고생한 수험생 약사자녀와 가족이 이번 수학능력시험에서 노력에 걸맞은 성과를 거두길 바란다며 약사가족으로서 선전을 기원했다. 박 후보는 회원들이 바쁜 약국경영으로 자녀교육에 여러모로 어려움이 있는 것으로 알고 있다며 이를 해소할 수 있는 회원행복 복지정책을 개발해 추진하겠다고 밝혔다. 서울시약사회 차원에서 수험생 자녀를 둔 약사회원을 대상으로 대학입시 설명회를 개최하는 등 자녀교육과 진로에 부담을 덜어주는 방안을 준비하고 있다는 것이 박근희 후보측의 설명이다. 박근희 후보는 "약국경영과 자녀교육을 동시에 지원해 일터와 가족간에 가교역할을 할 수 있는 서울시약사회장이 되겠다"고 약속했다.

임채규 2015.11.11
유디치과, 농업인의 날 SNS 이벤트 진행

유디치과는 농업의 중요성과 농민들의 노고에 감사하고, 우리 농산물의 소중함을 알리기 위해 11월 11일 ‘농업인의 날’ 기념 SNS이벤트를 오는 13일까지 실시 한다. 11월 11일은 연인들이 과자를 선물하는 날로 알려져 있다. 하지만 11월 11일은 1996년부터 국가가 법정기념일로 지정한 ‘농업인의 날’이다. 농업인의 날은 좋은 품질의 국산 농산물을 재배하는 농민들에게 자부심을 고취 시키고 농업의 중요성을 되새기는 날이기도 하다. 유디치과는 농업인의 날과 우리 농산물의 소중함을 알리기 위해 SNS이벤트를 진행 한다. 이벤트에 참여하는 방법은 유디치과 페이스북과 인스타그램, 카카오스토리를 방문하여 친구신청을 맺은 후 ‘농민 여러분 감사합니다’ 라는 댓글을 남기면 추첨을 통해 총 46명(쌀 1Kg 16명, 구강관리용품 30명)을 선정해 선물을 증정한다. 이 밖의 자세한 이벤트 내용은 유디치과 페이스북(facebook.com/uddentalgroup)과 인스타그램(Instagram.com/ud_dental), 카카오스토리(story.kakao.com/ud_dental)을 통해 확인 할 수 있다. 이번 SNS이벤트를 기획한 진세식 유디치과협회장은 “11월 11일, 농업인의 날이 심한 가뭄과 쌀 소비 감소로 어려움에 처해 있는 275만 농민들을 위로하는 의미 있는 날로 각인되길 바란다”고 말했다.

이권구 2015.11.11
병원·의료

좌석훈, 본격 채비…서울에 선거사무소 마련

좌석훈 제주도약사회장이 서울에 선거사무소를 마련하고 본격적인 선거준비에 들어갔다. 좌석훈 제주도약사회장은 지난 9일 경남 창원에서 경남 지역 약사회원과 정책간담회를 진행했다. '낡은 약사회 청산'에 초점을 맞춰 간담회를 진행한 다음 좌석훈 제주도약사회장은 바로 10일 상경해 선거사무소를 개소했다. 좌석훈 예비후보는 "낡은 약사회를 청산하고 '즐거운 藥사, 즐거운 藥국, 즐거운 藥사회'를 만들어 약사가 즐겁고 국민이 즐겁게 만들겠다"고 밝혔다. 또, 낡은 약사회의 대표적인 사례인 회원에 대한 대한약사회의 일방적인 소통방식을 개선해 쌍방향 소통 플랫폼을 구축하고, 회원의 어려움을 접수하고 어디까지 진행되는지 확인하는 민원확인 플랫폼 구축을 통해 대한약사회를 향해 커지는 불신을 해소해 약사가 즐거운 환경을 만들겠다고 다짐했다. 좌석훈 예비후보는 "약국중심의 대한약사회 회무를 좀 더 확장해 병원과 제약, 제약유통을 아우르는 조직으로 만들어 가겠다"고 말했다. 좌석훈 예비후보는 최근 울산과 대전, 광주, 경남에서 정책플랜 회원간담회를 가진데 이어 곧이어 대구, 제주, 인천, 전북, 전남 등에서 회원들과의 정책플랜 회원간담회를 가질 예정이다. △선거사무소 주소:서울시 중구 의주로1가 25-10 바비엥2 스위트레지던스 1516호 △전화:소통폰 010-9838-4587

임채규 2015.11.11
서남대, 2000만원 상금 ‘새 이름 공모’

총상금 2000만원 규모의 대학 이름 공모가 전 국민을 대상으로 진행된다. 서남대학교(총장 김경안)는 그동안의 내홍을 딛고 새로운 재정기여자인 명지의료재단을 통한 학교정상화 과정에 나서면서 대학의 이미지 개선을 위해 ‘새 이름 공모전’을 마련한다. 11월 11일부터 시작해 내년 1월 31일까지 진행되는 서남대학교의 새 이름 공모전은 총상금 규모가 2000만원으로 이 중 당선작(1점)에게 1500만원, 우수작(1점) 300만원, 가작(1점) 200만원씩이 돌아간다. 응모 대상은 전 국민 누구나 참여할 수 있으며, 새로운 도약을 시작하는 대학의 이미지를 가장 잘 나타낼 수 있고, 미래 지향적인 정체성과 비전을 잘 내포하고 있는 이름을 찾고 있다고 학교 측은 밝혔다. 당선작은 응모작 중 표현성 및 독창성, 명료성, 국제성 등을 고려한 공정한 심사 과정을 거쳐 2016학년도 새 학기가 시작하는 3월 2일 발표할 예정이다. 공모전 참여는 서남대학교 이름 공모전 사이트(contest.seonam.ac.kr)를 통해 가능한데, 1인당 응모 작품 수에는 제한은 없다. 학교측은 사이트에 교명 공모용 홍보 동영상도 공개해 학교의 새로운 비전과 방향에 대해 이해할 수 있도록 했다. 서남대학교와 명지의료재단은 의대생들의 임상 교육, 보건의료계열 학과 학생들의 실습도 진행하고 있으며, 향후 입학에서 취업까지 전주기 맞춤지도가 가능한 보건의료, 융복합 특성화 대학으로 육성한다는 방침이다. 또한 국악의 중심지인 남원 캠퍼스에 국악학과를 신설하는 등 예체능 계열 특성화 학과 신설 및 학과 통폐합을 진행, 경쟁력을 높여가고 있다. 서남대학교 김경안 총장은 "우리나라 의료 혁신의 아이콘이자 병원 경영의 선진적 모델로 꼽히는 명지의료재단과 손잡고 교육 혁신과 대학 정상화를 꼭 이뤄낼 것"이라며 "새로워진 학교의 특성을 잘 담아낸 이름을 많이 응모해 달라"고 당부했다.

이권구 2015.11.11

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