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일라이 릴리 폐암 치료제 ‘포트라자’ FDA 승인

FDA가 일라이 릴리社의 새로운 폐암 치료제 ‘포트라자’(Portrazza: 네시투뮤맙注 800mg/50mL 피하주사제)의 발매를 24일 승인했다. 이에 따라 ‘포트라자’는 치료전력이 없는 진행성(전이성) 편평 비소세포 폐암 환자들을 치료하기 위해 ‘젬자’(젬시타빈) 및 시스플라틴과 병용하는 용도의 항암제로 발매에 들어갈 수 있게 됐다. 전이성 편평 비소세포 폐암 환자들을 위한 생물의약품 1차 선택약이 허가를 취득한 것은 ‘포트라자’가 처음이다. 폐암은 올해에만 미국에서 22만1,200여명의 새로운 환자들이 발생하고 15만8,040여명이 이로 인해 사망할 것이라 예상될 정도여서 암 사망원인 1위에 랭크되어 있는 다빈도 암이다. 아울러 가장 빈도높게 발생하는 폐암의 일종인 비소세포 폐암은 암세포들의 유형에 따라 다시 편평 비소세포 폐암과 비 편평 비소세포 폐암(腺癌 포함)으로 분류되고 있다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 혈액제‧항암제관리국의 리차드 파즈더 국장은 “폐암이 다양한 유형을 나타내는 만큼 치료제 또한 개별환자들의 유형에 따른 맞춤 치료제를 필요로 하는 것이 현실”이라며 “오늘 FDA의 결정으로 편평세포 폐암 환자들 중 일부에서 생존기간을 연장시켜 줄 새로운 치료대안이 선보일 수 있게 됐다”고 설명했다. ‘포트라자’는 편평 비소세포 폐암에서 일반적으로 발견되는 단백질의 일종인 EGFR의 활성을 차단하는 기전의 모노클로날 항체 약물이다. FDA에 따르면 ‘포트라자’의 효능 및 안전성은 총 1,093명의 진행성 편평 비소세포 폐암 환자들을 무작위 분류한 뒤 ‘젬자’ 및 시스플라틴과 병용한 그룹과 ‘젬자’ 및 시스플라틴만을 투여한 그룹을 비교평가하는 방식으로 진행된 다기관 임상시험을 통해 평가됐다. 이 시험에서 ‘포트라자’와 ‘젬자’ 및 시스플라틴을 병용한 그룹은 평균 생존기간이 11.5개월에 달해 ‘젬자’ 및 시스플라틴 투여그룹의 9.9개월을 상회했음이 눈에 띄었다. 다만 ‘포트라자’는 비 편평 비소세포 폐암 환자들의 경우 효과를 나타내지 못했다. ‘포트라자’ 투여群에서 빈도높게 수반된 부작용들로는 피부발진, 저마그네슘혈증 등이 관찰됐다. 저마그네슘혈증은 치명적인 근육약화, 발작, 불규칙한 심장박동 등을 유발할 수 있다고 FDA는 지적했다. 이와 관련, FDA는 ‘포트라자’의 제품라벨에 심정비, 돌연사 및 저마그네슘혈증 등의 위험성을 의사들에게 유념토록 하는 돌출주의문(boxed warning)을 삽입토록 주문했다.

이덕규 2015.11.25
의료재난·신종감염병 발생 시, 보고체계 일원화 필요

대한병원협회 박상근 회장은 24일, 오전 10시 국회 안전행정위원회 법안심사소위원회(위원장 강기윤)출석하여 '119구조·구급에 관한 법률 일부개정법률안(김민기 의원 대표발의)'에 대한 병원계 의견을 적극 건의했다. 박상근 회장은 김민기 의원이 대표 발의한 법안 내용 중 국민안전처장관이 관할구역 의료기관에 필요한 인력·장비 지원을 요청 시 의료기관이 국민안전처장관등(국민안전처장관, 소방본부장, 소방서장)의 지휘 하에 구조·구급활동에 종사토록 규정한 것과 관련go “지난 7월 법제사법위원회를 통과한 바 있는 119구조·구급에 관한 법률안은 긴급 의료재난이나 신종감염병 발생 시 복수의 행정기관 보고체계가 이원화 되어 의료현장에서 일대 혼란이 일어날 수 있다”며 “현행 일원화된 보고 지휘체계를 유지하는 가운데 복지부와 국민안전처간 정보를 공유하는 시스템을 확립해 운영해야 한다”고 강력히 촉구했다. 이어 박 회장은 “일원화된 지휘체계를 존속시키지 않고 구급, 재난, 신종감염병 관련 환자 보고를 복지부, 안전처 양쪽에 각각 하도록 하는 것은 오히려 더 큰 혼란을 초래할 수 있어 의료계가 제기하는 문제점들이 보완될 수 있도록 차후 하위 법령 입법에서 반드시 반영되어야 한다”고 강조했다. 이와 같은 주장은 의료기관이 국민안전처장관등의 지휘 하에 구조·구급활동에 종사토록 할 경우 이미 보건복지부 장관이 “재난 응급의료 대비·대응계획”을 수립하고, “중앙응급의료센터(국립중앙의료원)”이 이를 수행토록 근거가 마련되어 있는 현행 응급의료에 관한 법률과의 충돌 문제, 대형재난으로 인한 구급·구조활동 시 복지부-안전처 간 이원화된 지휘체계로 인한 혼란 발생 문제가 우려되기 때문이다. 현행대로 응급의료법에 의한 일원화된 지휘체계(보건복지부-중앙응급의료센터-의료기관) 확립이 필요하다는 것이 병원계의 입장이다. 의료기관등이 구조·구급활동 동원 시 국민안전처장관등이 지정하는 의료기관에 응급환자를 이송토록 하고, 구급대 이송환자가 감염병환자인 경우 국민안전처에 즉시 통보하도록 규정한 법안 내용에 대해서도 문제가 제기됐다. 박상근 회장과 안행위 법안소위에 함께 출석한 이강현 대한응급의학회 이사장은 “환자상태와 의학적 판단이 고려되지 않은 채 국민안전처가 지정하는 의료기관으로 응급환자를 이송할 경우 환자에게 부정적 결과가 초래될 수 있을 뿐 아니라 이송판단의 분쟁이 발생할 수 있다”고 우려했다. 아울러 “구급대 이송환자가 감염병환자인 경우 국민안전처장관에게 즉시 통보토록 한 것 역시 이중 신고의 문제가 있다”며 “현행법에 따라 신고 받은 보건소장이 국민안전처에 즉시 통보하거나 의료기관이 보건소와 국민안전처에 동시 신고할 수 있는 시스템 마련이 필요하다“고 밝혔다.

최재경 2015.11.25
병원·의료

박근희 '수의사 원외처방 의무발행'시행촉구

"동물병원 개설자가 동물진료를 위해 필요한 인체용 전문의약품을 의약품 도매상에서 구입할 수 있도록 하는 법안은 궁극적으로 국민건강을 위협하는 위험천만한 발상이다." 박근희 서울시약사회장 후보가 윤명희 새누리당 의원이 발의한 약사법 개정안을 반대한다는 입장을 밝혔다. 박 후보는 "인체용 의약품의 용량·효능·효과는 동물이 아니라 인체 사용을 목적으로 연구·개발된 것"이라며 "원칙적으로 동물에게는 동물용의약품을 사용하는 것이 약물 사용의 원칙"이라고 강조했다. 다만 현재 유통되고 있는 동물용의약품의 종류가 다양하지 않아 동물병원에서 동물진료에 필요한 인체용의약품을 약국에서 구입해 사용하도록 현행 약사법에서 예외적으로 허용하고 있는 것이라 설명했다. 그럼에도 불구하고 동물병원에서 무분별하게 인체용 전문의약품을 도매상에서 구입이 가능하도록 한다면 동물용의약품보다 상대적으로 저렴한 인체용의약품의 사용이 증가될 것이라고 지적했다. 동물용의약품의 수요를 더욱 감소시켜 제약사의 동물용의약품 개발이나 생산 동기를 감소시키게 되고, 결국 동물용의약품 산업의 발전을 저해시킬 수 있을 것이라고 예상했다. 특히, 박 후보는 메르스와 같은 인수공통 감염병의 발생이 갈수록 늘어나고 있는 상황에서 인수공통으로 의약품을 사용했을 때 발생할 수 있는 문제점은 매우 심각하다고 우려했다. 인체용 항생제를 동물에게도 사용해 항생제에 내성을 갖는 슈퍼박테리아의 증가를 불러올 수도 수 있기 때문이다. 인체용 의약품에 내성이 생긴 동물로부터 인수공통 감염병이 발생하면 인체용 의약품을 무용지물로 만들 수 있어 심각한 국민건강의 위협을 초래할 수 있다는 것이 박 후보의 주장이다. 박근희 후보는 "전국 3,500여개 동물약국수를 보더라도 이제는 수의사의 원외처방 의무발행이 시행될 시점"이라며 "동물건강과 소비자의 동물약품 구입비의 부담을 줄일 수 있는 길"이라고 강조했다. 이어 "윤명희 의원이 발의한 약사법 개정안은 폐기돼야 한다"며 "동물에게는 동물용의약품이 사용돼야 한다는 원칙이 반드시 지켜져야 한다"고 강조했다. 또, "식약처도 인체용의약품 가운데 동물용의약품을 지정 고시한 다음 인체용의약품에 병기해서 예외적으로 동물에게 인체용의약품이 사용되도록 해야 한다"고 덧붙였다.

임채규 2015.11.25
산업 /

이지메디컴,병원수출 교두보로 글로벌 진출 나선다

지난 해 서울대학교병원의 UAE 왕립 세이크칼리파 전문병원 (SKSH; Sheikh Khalifa Specialty Hospital) 위탁운영을 시작으로 최근 아주대병원의 중국 소주시내 종합병원 신설 및 운영에 대한 합의각서 체결 등 국내 대형 종합병원들의 해외진출이 점차 가속화되고 있다. 이러한 종합병원의 해외 위탁운영은 국내 의료기관의 시스템 전반을 해외로 수출한다는 의미에서 기존 다양한 형태로 이뤄졌던 전문병원 수출과 비교할 수 없을 만큼 관련 산업전반에 미치는 긍정적 효과가 클 것으로 기대하고 있다. 진료를 위한 의료진 파견 외 관련 전산시스템 구축과 운영, 다양한 의료기기 구매 조달을 위한 프로세스 마련, 현지 인력에 대한 교육 및 관리 등 병원경영 전반에 대한 국내 의료업계의 경쟁력을 종합적으로 보여준다는 점에서, 의료기관은 물론 관련업체들 역시 특별한 관심과 함께 해외진출의 기회로 활용할 수 있는 방안을 적극 모색하고 있다. 이렇듯 종합병원의 해외진출이 국내 의료산업의 새로운 돌파구로 떠오르고 있는 가운데 국내 대표 GPO기업 이지메디컴 역시 국내 의료기관들의 성공적 해외진출의 조력자로서 그 역할을 강화해 나갈 것이라고 밝혔다. GPO사인 이지메디컴에 따르면 회사의 가장 큰 장점은 국내 의료기관에서 사용되고 있는 의료기기들에 대한 방대한 DB와 이러한 의료기기 구매에 대한 효율적 프로세스 구축/운영 경험이다. 분당서울대병원을 비롯 대형 종합병원들의 개원 프로젝트 참여를 통해 초기 병원개원에 필요한 의료기기 구매업무는 물론 관련 프로세스 구축 업무 등을 성공적으로 완수한 바 있다. 실제 이지메디컴은 SKSH의 성공적 개원준비를 위해 지난 해 5개월간 구매/물류 전문인력 5명을 UAE 현지로 파견했다. 부족한 개원 준비기간에도 불구 서울대병원의 구매/물류위탁 업무수행에 대한 경험과 전문성을 바탕으로 현지 운영인력들과의 긴밀한 협력을 통해 SKSH의 효율적 병원운영을 위한 구매프로세스 구축은 물론 의료장비에 대한 리스트 관리와 진료재료 입고와 Master 관리 등의 logistics 지원 등을 수행했다는 평가다. 또 이지메디컴 DB를 활용, 현지 의료기기에 대한 가격 검토 및 실질적 구매업무 지원을 통해 13%가 넘는 의료장비 구매예산 절감의 성과를 이루기도 했다. 이에 SKSH측은 지난 4월 성공적 개원을 위한 이지메디컴 전문인력들의 헌신적 기여에 대한 공로를 격려하고자 감사패를 전달키도 하였다. 이지메디컴은 “국내병원들의 해외진출 시 파견 국내 의료진들이 익숙한 진료환경 하에 환자치료에만 집중할 수 있을 기반 인프라를 제공하는 것이 중요할 것”이라며 “그런 측면에서 우수한 국내 의료기기들도 함께 소개되고 현지에서 적극 활용될 수 있는 기회를 만드는 교두보적 역할이 향후 이지메디컴 해외사업의 핵심”이라고 강조했다. 이를 위해 이지메디컴은 글로벌사업팀을 중심으로 UAE SKSH 구매/물류 프로세스 구축 및 지원업무 수행경험을 바탕으로 중동지역 내 유수 유통업체와의 파트너십 구축에 나서고 있는 것으로 알려졌다. 이를 통해 점진적으로 국내 의료기기들의 현지 유통확대를 지원한다는 계획이다. 더불어 구매컨설팅 영역에 대한 글로벌역량도 한층 강화해 나가고 있다. 회사 관계자는 "네팔, 캄보디아, 볼리비아 등을 대상으로 현지에 대한 의료시장 조사는 물론 의료기기들의 적정성 검토와 이에 대한 효율적 구매진행을 위한 가격조사, 현지 CS체계 구축 등을 진행해 나가고 있다."며 " 향후 글로벌 진출 및 지원업무를 통해 우수한 국내 의료기기들이 해당지역 의료시설들에 적극 활용될 수 있는 기회도 적극 확대해 나갈 계획"이라고 전했다.

이권구 2015.11.25
병원·의료

조찬휘 "물타기 위한 치졸한 행위" 김 후보에 '맞불'

조찬휘 대한약사회장 후보가 김대업 후보의 기자회견 내용에 대해 정면으로 응수했다. '물타기' '치졸한 행위' '경거망동' 등의 표현을 사용하며 비교적 강도 높게 비난했다. 대한약사회장 선거에 나선 조찬휘 후보는 25일 배포한 자료를 통해 '김대업 후보측은 기자회견을 통해 사실이 아닌 내용에 대한 문자 발송자 개인과 발송 전화번호의 주체 등에게는 선거관리위원회 고발에 더해 허위사실 유포를 통한 명예훼손죄로 검찰 고발을 진행할 것'이라고 했다며 '물타기를 위한 치졸한 행위'라고 강조했다. 또, '자신들이 네거티브로 고발당한 사실은 모두 기사화되고 대의원총회에서 문제가 된 사실이며, 조찬휘 후보 진영에서 약학정보원을 동원해 내놓는 이야기는 선거용으로 급조해 검증조차 되지 않은 허위사실들을 유포하고 있는 것이라고 왜곡하고 있다'고 지적했다. 특히 김 후보의 주장에 대해서는 '일고의 가치도 없는 견강부회'라며 '자신들이 도 넘은 네거티브 선거운동으로 사법 고발 당하고, 약학정보원에 의해 문서절취 등 범죄행위가 밝혀지자 이를 물타기 위한 치졸한 행위 그 이상도 그 이하도 아닌 것'이라고 표현했다. 조찬휘 후보측은 '경거망동하지 말 것을 엄중히 경고한다'며 '김대업 후보측 경거망동으로 차후 벌어지는 모든 책임은 김대업 후보에게 있음을 분명히 밝힌다'고 강조했다.

임채규 2015.11.25
산업 /

마크로젠,차세대 산전 유전체검사 ‘faest’ 글로벌 런칭

정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 정현용)은 불임•유전 전문 의료기관인 함춘여성크리닉(원장 황도영)과 공동 연구를 통해 정확도 99.9%의 차세대 산전 유전체 검사 서비스 ‘패스트(faest™)’를 개발, 이번달 싱가포르와 중국 론칭 행사를 시작으로 전세계에 출시할 예정이라고 발표했다. 비침습산전선별검사((Non-Invasive Prenatal Screening, 이하 NIPS)로도 알려져 있는 차세대 산전 유전체 검사는 임산부 혈액 내에 미량으로 존재하는 태아 DNA를 추출하여 차세대 유전체 분석 기술(Next Generation Sequencing, 이하 NGS)을 통해 다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 등 염색체 수적 이상 여부를 판별할 수 있는 기술이다. 임산부의 혈액만 채취하면 검사가 가능하기 때문에 기존 양수 검사와 동등한 수준의 정확성을 제공하면서도 한층 간편할 뿐만 아니라 무엇보다 태아와 임산부 모두에게 안전하다는 장점이 있어 최근 해외는 물론 국내에서도 각광을 받기 시작하고 있다. 마크로젠에 따르면 함춘여성크리닉이 함께 개발한 ‘패스트’는 태아(fetus)와 배아(embryo)를 위한 선별 검사라는 의미의 ‘fetus and embryo screening test’의 줄임말이다. 패스트는 연구개발 초기부터 태아는 물론 배아 시기에도 적용 가능한 검사를 개발하는 것을 목표로 임신 초기에 염색체 이상을 확인한 다양한 검체를 대상으로 임상시험을 진행해 개발했기 때문에 태아뿐만 아니라 배아 단계에서도 조기에 염색체 이상 여부를 정확하게 판별할 수 있다는 강점을 갖고 있다. 패스트는 국내에서 진행된 연구 중 최대 규모인 700명 이상의 임산부를 대상으로 임상시험이 진행되었을 뿐 아니라 가장 많은 염색체 이상 검체를 바탕으로 분석 알고리즘을 개발하였기 때문에, 그 결과 민감도 100%, 평균 특이도 99.5%(다운증후군 99.9%, 파타우증후군 99.9%, 에드워드증후군 98.8%)를 제공한다. 특히 임상시험 참여자 중 50% 이상이 임신 초기의 임산부이기 때문에 혈중 태아 DNA 양이 매우 낮은 임신 초기 단계에서 검사 정확도를 실질적으로 검증할 수 있었다. 현재 일선 의료기관에서 제공하고 있는 대부분의 NIPS 서비스들이 개발 시 주로 임신 중기의 임산부를 대상으로 임상시험을 진행하였기 때문에 임신 초기에 검사를 진행하는 데에 있어서 한계가 있었다. 함춘여성크리닉 황도영 원장은 “그 동안 주로 외국으로 의뢰해왔던 NIPS 검사를 산전진단 전문 의료기관인 함춘여성크리닉과 유전자 검사 전문기관인 마크로젠이 공동 개발을 통해 국산화했다는 것은 한국인 유전자 정보의 해외 유출을 방지하고 향후 국내 산전 진단 분야의 발전을 위한 초석을 마련했다는 점에서 매우 중요한 의미가 있다.”며 “특히 패스트는 연구개발 시 임상시험 대상자의 50% 이상을 임신 초기 임산부를 대상하였기 때문에 다른 어떤 검사보다 조기에 정확한 결과를 제공할 수 있다는 점에서 동 분야의 중대한 성과로 기록될 것"이라고 말했다. 마크로젠 정현용 대표이사는 “마크로젠이 지난 20년 동안 유전체 분석 서비스 사업을 통해 축적한 노하우와 기술력을 함춘여성크리닉이 확보하고 있는 산전 검사 분야에 대한 전문성과 결합하여 업계 최고 정확도의 NIPS 서비스를 개발할 수 있었다.”면서 “이번 NIPS 서비스 출시로 산모 고령화를 포함한 다양한 문제들을 해결하고 건강한 아이를 원하는 예비 부모들에게 많은 도움이 되기를 바란다”고 말했다. 마크로젠은 오는 11월 27일과 30일 각각 싱가포르와 중국 상하이에서 ‘2015 마크로젠 지노믹스 로드쇼(Macrogen Genomics Roadshow)’를 개최하고 아시아 주요 협력 기관을 초청하여 마크로젠의 NIPS 서비스를 소개할 예정이다. 또한 지난 2012년 국내 최초로 미국 내 임상진단 서비스 제공에 필요한 실험실 표준인증제도 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증을 획득한 미국 자회사 MCL(Macrogen Clinical Laboratory)을 통해 북미 지역은 물론 중남미 지역까지 해당 서비스를 공급할 계획이다.

이권구 2015.11.25
병원·의료

약국세무 팜택스 임직원 해외에서 워크숍 진행

약국세무 전문 팜택스가 전체 임직원 해외 워크숍을 진행했다. 약국세무 전문 팜택스는 지난 11월 18일부터 4일간 홍콩과 마카오 지역 약국과 드럭스토어를 탐방하는 일정으로 임직원 워크숍을 개최했다. 29명의 임직원 등이 함께 참여한 워크숍을 통해 참석자들은 홍콩과 마카오 지역의 약국 현황을 살펴보는 한편, 드럭스토어 형태의 프랜차이즈 매장을 찾아 설명을 함께 들었다. 또, 현지 약사 관련 제도와 의약품 유통 현황에 대한 이해도를 높이기도 했다. 임현수 공인회계사는 "그동안 약국 세무 업무에 집중해 온 임직원의 시야를 넓히자는 차원에서 워크숍을 진행하게 됐다"며 "해외 약국 현황도 살피고, 견문을 넓히는 계기가 되기를 바란다"라고 말했다. 지난 2009년 약국세무에 초점을 맞춰 출발한 팜택스는 '쉽고 편하다'는 장점을 내세워 점차 영역을 확장하고 있다. 복잡한 약국세무를 간단하게 처리할 수 있고, 세무에 대한 이해도를 제고할 수 있다는 점을 알리면서 약국세무 전문영역에서 입지를 확고하게 하고 있다. 팜택스는 2년에 한번꼴로 임직원이 함께 참여하는 해외 워크숍을 진행하고 있으며, 지난 2013년에는 일본 지역 약국가를 살피는 워크숍을 진행했고, 이번에는 홍콩 지역 약국가를 탐방하는 워크숍을 가졌다.

임채규 2015.11.25
정책

식약처, 식품 잔류 동물의약품 기준 정보 제공

식품의약품안전처(처장 김승희)는 식품 중 동물용의약품에 대한 소비자의 불안을 해소하기 위하여 ‘식품 중 잔류동물용의약품 안전관리! 무엇이 궁금하세요?’ 질의·응답집을 발간·배포한다고 밝혔다. 이번 질의·응답집은 소비자가 안심하고 식품을 섭취할 수 있도록 식품 중 동물용의약품 잔류허용기준에 대한 정확한 정보를 제공하기 위하여 마련했다. 주요 내용은 △동물용의약품의 정의 및 등록현황 △잔류허용기준설정방법 △잔류허용기준 초과 시 위험성 등이다. 동물용의약품은 동물의 질병 치료나 예방을 위해 사용되는 약품으로 항균제, 구충제, 항염증제 등으로 분류되며 활성성분 기준으로 국내에 약 470개 물질이 등록되어 있다. 동물용의약품의 독성, 해당 동물에 투여할 경우 식품에 남는 양을 평가하여 위해 가능성이 있는 동물용의약품에 대해 일일섭취허용량을 넘지 않도록 잔류허용기준을 설정하여 관리한다. 위해성이 큰 물질(발암물질 등)은 동물용의약품으로 사용되지 않도록 원천적으로 차단하며 잔류허용기준이 설정되어 있지 않은 동물용의약품은 원칙적으로 불검출(시험법의 정량한계)을 적용한다. 잔류허용기준은 축·수산식품에서 유입될 수 있는 동물용의약품을 안전한 수준으로 관리하기 위한 것으로 잔류허용기준을 약간 초과한 식품을 섭취한다고 하더라도 인체에 직접적이고 즉각적인 위해를 유발하는 것은 아니나 인체 위해가능성이 존재하기 때문에 회수·폐기하고 있다. 식약처는 이번 질의·응답집이 식품에 남아있는 동물용의약품에 대한 소비자의 불안을 해소하는데 도움이 될 것이며 앞으로도 식품 중 동물용의약품의 안전관리를 강화하기 위해 국내·외에서 사용되고 있는 동물용의약품에 대해 지속적으로 잔류허용기준을 신설·개정할 것이라고 전했다.

신은진 2015.11.25
건강보험 일산병원, 치매예방센터 심포지엄 개최

국민건강보험 일산병원(병원장 강중구)은 오는 27일오후 2시 ‘치매 관련 중요한 주제들의 최신지견’ 이라는 주제로 치매예방센터 심포지엄을 개최한다. 일산병원 치매예방센터 개소 5주년을 맞아 열리는 이번 심포지엄은 인구의 고령화로 인해 치매의 발생이 나날이 증가하며 국가적 보건문제로 대두 되고 있는 요즘, 치매의 치료발전 및 예방을 위한 의료계의 방향을 모색하기 위해 마련됐다. 이번 심포지엄에서는 일산병원 신경과 이준홍 교수를 좌장으로 치매의 정확한 진단을 위한 신경촬영법, 파킨슨병과 치매의 최신지견 등에 대한 각계 전문가들의 주제 발표를 통해 치매 진단 및 치료법에 대한 정보를 공유하게 된다. 또한 이마관자치매, 혈관성치매 등 다양한 치매 질환의 증상 및 치료법과 알츠하이머와 아밀로이드 베타의 상관관계, 병리요인이 없는 알츠하이머에 대한 최신지견 등 치매관련 각 분야의 최근 가장 이슈가 되는 다양한 주제 발표 시간이 마련되어 있다. 이 밖에도 보건건복지부 정윤순 노인정책과장이 참석해 정부의 국가치매관리정책에 대해 소개하는 시간을 가질 예정이며, 이번 심포지엄 참석자는 대한의사협회로부터 연수평점 3점을 인정받는다. 병원측은 “ 치매는 조기 진단으로 치료를 시작하면 증상이 호전되거나 나빠지는 속도를 늦출 수 있는 질환으로 무엇보다 정확한 진단과 조기 치료가 중요하다.” 며 ”이번 심포지엄은 보건의료 각 분야의 전문가들이 모여 치매의 다양한 원인과 예방법 등을 공유하는 자리로 향후 환자들의 치료에 도움을 줌은 물론 우리나라의 치매예방사업에 큰 도움이 되는 좋은 학문 교류가 이루어질 것으로 예상된다.”고 밝혔다. 한편 일산병원의 치매예방센터는 치매환자의 전인적 치료 및 예방을 표방하며 2010년 7월 개소해 운영 중이며, 신경과, 정신건강의학과, 재활의학과의 협동 진료시스템을 구축해 보다 전문적이고 체계적인 치료를 하고 있다는 평가를 받고 있다.

최재경 2015.11.25
산업 /

전문신문협, ‘2015 전문신문의 날’ 성황리에 개최

지난 20일 한국전문신문협회(회장 이덕수)는 창립 51주년을 맞아 한국프레스센터 20층 국제회의장에서 ‘2015 전문신문의 날’ 기념식을 개최했다. 이날 행사에서는 문화체육관광부 이의춘 차관보, 새누리당 유일호 의원(前, 국토교통부 장관), 일본전문신문협회 나라하라 시게루(楢原　茂) 이사장 등 정ㆍ관계 유관기관 대표 외빈과 전문언론인 등 250여명이 참석해 자리를 빛냈다. 또한 전문신문 발행을 통하여 관련 분야 발전 및 국민생활 향상에 기여한 공로자에 대한 ‘정부포상 및 한국전문신문상 시상식’을 함께 진행했다. 이덕수 회장은 기념사를 통해 “각 분야에서 의견과 정책을 제시하는 언론의 기능을 하는 동시에 전문적인 정보를 제공하는 전문신문이야 말로 창조경제의 핵심”이라고 말하며 “현재 전문신문의 기본적인 용어의 정의나 표현을 반영하기 위한 ‘신문 등의 진흥에 관한 법률’ 개정안이 국회에 상정되어 있다. 전문신문이 더 큰 역할을 감당하기 위해서는 제도적·정책적 지원이 절실히 필요하다”며 관심과 지원을 당부했다. 이의춘 차관보는 축사를 통해 “전문적인 지식과 정보를 생산해서 제공하는 전문신문의 역할은 더욱 커지고 있다”며 “정부도 전문신문이 지식과 정보핵심의 인프라로써 그 위상을 계속 높여 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다. 한편, 정부포상 시상식에서 김명호 코라이쉬핑가제트 회장은 화관문화훈장을 수훈했으며, 박두환 원예산업신문 발행인은 대통령 표창을 받았다. 이와 함께 이한규 주간불교 국장, 정재길 한국영농신문 지사장, 이유미 농촌여성신문 차장은 문화체육관광부장관 표창을 수상했다. 이어 동암언론상에 양기방 한국건설신문 발행인, 경영상에 농업정보신문 이주상 발행인, 편집상 정성환 타임즈코어 편집팀장, 취재상에 강재진 한국섬유신문 취재팀장·허웅 화학저널 기자, 광고상에 최수용 약사공론 차장이 한국전문신문상 수상의 영광을 안았다. 본식 이후 프레스클럽에서 열린 리셉션 행사는 전문신문의 날을 축하하며 전문언론의 발전을 위한 교류의 장이 마련됐다.

최재경 2015.11.25
유앤아이,' K-MET' 미국 FDA 승인 신청

지난 11월 12일 코스닥 시장에 상장한 유앤아이(대표 구자교)가 생분해성 금속(K-MET)의 최초 제품인 Bone Screw에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 승인신청을 마무리했다고 밝혔다. FDA는 승인신청(Submission) 후 90일의 검토기간을 가지게 되며, 보완사항이 있을 경우 최대 180일까지 더 연장될 수 있다. 유앤아이는 빠르면 내년 2분기 안에 판매를 위한 승인을 받을 수 있을 것으로 예상된다. K-MET 개발 초기부터 미국 판매를 염두해 온 유앤아이는 관련 임상 데이터도 국제적으로 인정되는 의료기 전임상(Good Laboratory Practice) 및 임상시험 관리기준(Good Clinical Practice)에 맞는 시험기관 및 컨설팅 업체와 함께 준비해 FDA의 승인을 받는데는 어려움이 없을 것으로 예상하고 있다. 회사 측에 따르면 9년여에 걸쳐 개발에 성공한 ‘K-MET’는 세계 최초로 인체 구성 성분만으로 제작된 생체흡수성 금속 소재다. 기존 생체흡수성 폴리머(Polymer)보다 강도가 뛰어나고 안전하며, 수술 후 시간이 경과함에 따라 분해되어 인체에 완전히 흡수되므로 임플란트 삽입 후 제거를 위한 2차 수술이 필요 없다. 유앤아이는 2015년 4월 K-MET를 이용한 최초의 임플란트인 골접합용 금속나사(Bone Screw)에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 판매 허가를 획득했다. 이러한 우수한 소재의 특성으로 유앤아이는 K-MET를 통해 그간 낮은 강도나 분해 시 염증을 유발해 사용이 제한돼 왔던 2014년 기준 3조 규모의 폴리머 재질의 생체흡수성 임플란트 시장을 빠르게 대체할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 생체흡수성 금속은 정형외과용 뿐만 아니라 성형외과용, 소아용, 심혈관 확장용 등 다양한 치료 영역으로 확대가 가능하다. 유앤아이 측은 " 미국 판매를 위해 3년 전에 미국지사를 설립해 그 기반을 다져왔다. 올해 코스닥 상장으로 조달된 자금을 바탕으로 2016년 3월 미국 올랜도에서 개최되는 미국 정형외과 학회(AAOS) 참석을 시작으로 본격적인 마케팅 활동을 전개할 예정"이라고 밝혔다.

이권구 2015.11.25
병원·의료

김대업 "적정 수준 넘는 네거티브 선거 안된다"

김대업 대한약사회장 후보가 네거티브 선거에 대한 부정적 입장을 강하게 표현했다. 특히 약학정보원의 주장에 대해서는 정면으로 반박했다. 김대업 대한약사회장 후보는 24일 기자회견을 갖고 조찬휘 후보가 적정 수준을 넘은 네거티브 선거를 진행하고 있다고 비판했다. 기자회견에서 김 후보는 "조찬휘 후보가 사실이 아닌 내용을 문자 메시지 등을 통해 보내고 있다"며 "도를 넘는 네거티브 선거"라고 표현했다. 약학정보원의 성공 보수 계약서와 관련해서도 정면으로 반박했다. 김대업 후보는 "해당 문서가 어떻게 기밀 문서인가"라며 "당사자 가운데 한명인 (전직 약학정보원 원장인) 내가 이유를 알면 안되는 이유가 있느냐"라고 따졌다. 이어 김 후보는 "계약서 내용을 공개한 이유는 PM2000과 관련한 문제는 전임 후임을 따질 문제가 아니라고 보기 때문"이라며 "이 부분에 대해 전면적으로 대응했다면 지금과 같은 상황은 오지 않았을 것"이라고 말했다. 선거운동과 관련한 문자 메시지 전송에 대해서도 언급했다. 일부 인사에 대해서는 검찰 고발을 검토할 것이라고 강조했다. 김대업 후보는 "사실이 아닌 내용을 문자 메시지로 전송한 것에 대해서는 선거관리위원회 고발과 허위사실 유포에 대한 명예훼손으로 검찰 고발을 진행할 것"이라고 말했다. 또, "근거 없는 주장을 하지 말고 12월 1일 정책토론회에서 끝장토론을 통해 이야기 하자"며 "정책토론을 하자는 부분에 대해서는 언급이 없고 근거 없는 허위사실을 유포하고 있어 유감"이라는 입장을 강조했다.

임채규 2015.11.25
정책

메르스 80번째 확진자 사망

보건복지부 중앙메르스관리대책본부는 80번째 확진자(남, 35세)가 기저질환인 악성림프종 치료 중 경과가 급격히 악화되어 사망하였음을 밝혔다. 80번째 확진자는 6월 7일 확진된 이후 116일간 서울대학교병원에서 격리치료를 받았고(10월 3일 퇴원), 10월 11일 재입원 이후에도 유전자검사상 음성과 양성이 반복되는 상태로 격리치료 중이었다. 해당 환자를 치료한 의료진은 “환자의 기저질환인 악성림프종을 치료하는 과정에서 해당 질병이 진행하여, 경과가 급격히 악화되었다”고 설명하였으며, 보건복지부는 이에 대해 삼가 고인의 명복을 빌며 애도의 뜻을 표했다.

신은진 2015.11.25
정책

12월부터 퇴방약 48개 품목 약가인상

오는 12월부터 퇴장방지약 48개 품목 약가가 인상될 예정이다. 보건복지부는 24일 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 고시 일부개정'을 발령하고 이 같은 내용을 공개했다. 개정안에 따르면 퇴장방지의약품 48개 품목의 약가는 최저 1%에서 최대 56.4%까지, 평균 7.5%가 인상됐다. 이번 약가 인상 퇴방약을 보유한 제약사는 한림제약, JW중외제약, 씨제이헬스케어, 대한약품공업, 유나이티드제약, 종근당, 삼일제약, 메디코 등 8개 제약사다. 치료제별로는 혈액대용제 19개, 당류제 12개, 기타의 혈액 및 체액용약 7개를 비롯해 용해제 3개, 이뇨제 1개, 항악성종양제 1개, 주로 항산성균에 작용하는 것 1개, 주로 그람양성·음성균·리케치아·비루스에 작용하는 것 1개, 설화제 1개, 항결핵제 1개, X선조영제 1개다. 개정안은 이 외에도 자진취하 및 수출용 변경 등의 이유로 급여목록에서 삭제된 22개 품목, 신설품목의 가산종료에 따른 상한금액 조정 7품목 등의 내용을 포함하고 있다.

신은진 2015.11.25
병원·의료

부산 최창욱후보 “시계 거꾸로 돌릴 수 없다”

최창욱 후보는 약사회는 급변하는 환경속에 과거에 멈출 수 없고, 약사회만 시계를 거꾸로 돌릴 수 없다고 지적했다. 최 후보는 “어떤 후보는 조작된 여론으로 자기가 1등이라 하고, 어떤 후보는 다른 의혹으로 신문을 도배하고, 선거가 축제의 장이 되고 있지 않다”고 지적하고 “이제 화려한 말잔치는 그만 두고 약사의 생존과 직결되는 중차대한 자리를 학연과 인맥으로 맡겨선 안된다:고 했다. 또 "지난 이명박 정권때 약사사회를 암흑의 구렁텅이로 몰아간 의약품 약국외 판매 저지 투쟁당시 서울과 부산을 오고간 시약회장은 50대 초반이다. 또 부산지역의 보건단체장들도 40대후반에서 50대 초반으로 젊고 활동적인 분들이다" 라며 "동년배라는 동질감으로 어려운 난제를 극복할 수 있다"고 주장했다. 이어 "약사회의 중요한 회무인 경찰, 검찰, 시청, 식약청, 언론 등 대관업무 역시 젊고 유능한 실무진과 줄다리기를 해야 한다" 며 "눈높이를 맞추고 그들의 사고방식을 이해하고 그들의 속마음을 읽지 못하면 백전백패이다"고 말했다 최후보 측은 "친구, 동문, 동성이라는 프레임에 갇혀 우리 약사의 미래를 맡기시겠습니까? 급조된 화려한 언변에 속지 말자"고 호소했다.

박재환 2015.11.25
정책

복지위 법안소위, 연장 심사…약사법 등 166개 법안

국회 보건복지위원회 법안심사소위가 법안 처리를 위해 당초 일정을 연장해 법안 처리에 나섰다. 법안소위는 24일 오전 10시부터 11시 56분까지 꼭박 12시간의 릴레이 심사를 실시 했으나, 20개 정도의 법안을 처리하는데 그쳤다. 주요 민생법안이 산적한 가운데 19대 국회의 마지막 법안처리가 될수 있는만큼, 보건복지위원회 법안소위는 오늘(25일)도 남은 법안 처리를 실시할 예정이다. 상정된 166개 법안 중 약사법과 의료법 등은 94번~135번에 위치해 순서대로 법안을 심사한다면 의결이 될수 있을지는 알수 없다. 그러나 24일 회의에서도 약사법 등 상당수의 상정법안의 심사를 진행 한바, 오늘 회의에서는 다수 법안의 의결이 진행 될수도 있어 법안처리는 더 많아질 것으로 예측된다. 보건복지위원회는 27일 전체회의를 열고 심사 법안의 의결을 실시할 계획이다.

최재경 2015.11.25

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