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산업 /

인트론바이오,'슈퍼박테리아 치료제 개발' 국무총리상 수상

인트론바이오 (대표 윤경원)가 2015 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 시상식에서 우수개발부문 국무총리상을 수상했다. 보건복지부 (장관 정진엽)가 주최하고, 한국보건산업진흥원 (원장 이영찬)이 주관하는 '2015 보건의료기술진흥 유공자 정부포상'은 대한민국 보건의료산업과 국가 경쟁력 향상에 기여한 연구자 및 개발자의 공로를 치하하는 자리다. 인트론바이오 강상현 연구소장은 엔도리신 (Endolysin) 기반 슈퍼박테리아 감염증 치료제 'N-Rephasin® SAL200' 개발 및 이의 세계 최초 임상시험 수행 등을 통해 국가의 신약개발 역량 및 국민보건안전 제고에 기여한 공로를 인정받아 수상했다. N-Rephasin® SAL200은 기존 항생제들과는 완전히 다른 작용기전을 갖는 신개념의 바이오신약으로, 기존 항생제 내성균 문제를 해결할 수 있는 약물로 평가 받고 있다. 강상현 연구소장은 “N-Rephasin® SAL200은 First-in-Class 바이오신약으로 큰 기대를 받고 있고 있다.”며 “이의 개발에 많은 지원을 해 준 보건복지부에 감사드리며, N-Rephasin® SAL200 상업화에 최선을 다하겠다”고 전했다.

이권구 2015.12.22
정책

인구보건협회, 제 56차 정기총회 개최

인구보건협회(회장 손숙미)는 22일 제56차 정기총회를 개최하고 2016년도 사업과 예산을 확정했다고 밝혔다. 2016년도 사업의 기본목표는 ‘저출산 대응 환경 조성’과 ‘삶의 질 향상을 위한 생식보건 증진’이며, 사업추진 기본방침으로 △저출산 대응 국민인식개선을 위한 홍보활동 강화 △임신‧출산‧양육 친화적 사업개발 △건강증진사업을 통한 국민 생활의 질적 향상 도모 △인구교육의 외연확대 및 체계적인 교육 시스템 구축 △인구 생식보건 향상 및 국제협력 내실화이다. 또한 2016년도 세입‧세출예산 총규모는 전년 보다 10억1,902만원 감소한 768억6,915만원으로 확정했다. 인구보건협회 손숙미 회장은 “올 한해도 출산감동 릴레이 캠페인과 난임 상담실 운영, 저출산 극복 실천 시민단체 선언식 개최 등을 통해 저출산 극복을 위한 다양한 활동을 전개하는데 일조했다며 “새해에는 제3차 저출산·고령사회 기본계획 시행 첫해로 보건복지부와 긴밀한 협조체계를 유지하여 저출산 문제 해결에 적극 대응하고 내실있는 사업운영을 통해 더욱 발전하는 협회가 되겠다”고 말했다.

신은진 2015.12.22
여성 68%가 칼슘결핍 상태..골다공증 재촉해

미국에서 임신한 여성들은 매일 1,000mg의 칼슘을 섭취토록 권고되고 있다. 태아의 골, 신경 및 근육발달에 칼슘이 매우 중요한 역할을 하는 미네랄 성분이기 때문. 그럼에도 불구, 여성들 가운데 68% 정도가 칼슘결핍 상태인 것으로 드러났다는 조사결과가 나와 경각심이 일게 하고 있다. 미국의 전국구 칼슘 보충제 브랜드 ‘바이액티브’(Viactiv)는 총 1,000명 이상의 산부인과 의사들을 대상으로 진행한 후 7월 자료수집과 분석을 거쳐 지난 15일 공개한 설문조사 결과를 통해 이 같이 밝혔다. ‘바이액티브’는 임산부에게 엽산 등을 공급하는 출산 前 비타민 제품들의 경우 칼슘 함유량이 미흡한 사례가 많다는 점을 지적했다. 상당수 복합비타민제와 출산 前 비타민제, 각종 미네랄 보충제 등이 임신한 여성들에게 권고되고 있는 칼슘 필요량의 20~30% 안팎을 함유하고 있을 뿐이라는 것. 이와 관련, 설문조사 결과를 보면 1,000여명의 산부인과 의사들 가운데 임산부에게 칼슘 섭취 필요량에 대해 상담해 주는 비율이 폐경기 여성들을 상대할 때에 비해 2배 가까이 높은 것으로 나타났다. 또한 68%의 산부인과 의사들은 임산부에게 칼슘을 추가로 섭취토록 하고 있는 것으로 파악됐다. ‘바이액티브’에 소속된 하이디 딜러 영양사는 “임산부들의 경우 태아의 발육을 돕는 데 필요한 골밀도를 유지하기 위해 매일 1,000mg의 칼슘을 섭취토록 권고되고 있다”며 “태아의 골 발달을 위해 칼슘이 필요한 데, 임산부의 칼슘 섭취량이 충분치 못할 경우 뼈에 축적되어 있는 칼슘을 끄집어 내게 되므로 차후 골다공증에 걸릴 위험성이 증가하게 될 것”이라는 말로 각별한 유의를 당부했다. ‘바이액티브’는 또 미국 국립과학아카데미 산하 의학연구소(IoM)이 임산부들에게 매일 600 IU 단위의 비타민D를 섭취토록 권고하고 있음을 상기시켰다. 더욱이 추가 연구사례들에 따르면 모자(母子)의 건강향상을 위해 비타민D를 더 많이 섭취해야 할 필요성이 제기되고 있음을 언급했다. 한편 ‘바이액티브’는 미국 전역의 산부인과 의원들에 총 20만개 이상의 칼슘 보충제 샘플을 공급했다. 이 중 1일 2회 섭취하는 제품인 ‘바이액티브 칼슘 소프트 츄스’(Viactiv Calcium Soft Chews)는 500mg의 칼슘과 500 IU 단위의 비타민D를 함유한 제품이어서 대부분의 임산부들이 필요로 하는 1일 칼슘, 비타민D 및 비타민E 섭취량을 충족시켜 줄 것이라는 게 ‘바이액티브’측의 설명이다.

이덕규 2015.12.22
산업 /

국내 10대 상위제약 11월 점유율 24.8% '안정화'

국내 10대 제약사의 11월 원외처방 점유율이 24.8%로 안정화 추세인 것으로 분석됐다. 신한금융투자가 22일 공개한 분석 자료에 따르면, 11월 원외처방 조제액은 8,058억원(+1.4%, YoY)으로 2개월 연속 증가했다. 11월 누적 조제액은 8조 813억원(-0.9%, YoY)이다. 11월 국내 업체의 조제액은 5,533억원(+1.0%, YoY), 외자 업체의 조제액은 2,525억원(+2.2%,YoY)이다. 외자 업체의 점유율은 31.3%로 전년 동월 대비 0.2%p 올랐다. 11월 국내 상위 10대 업체 점유율은 24.8%(-0.1%p, MoM)로 전월 대비 소폭 하락한것으로 나타났으나, 과거와 달리 국내 상위 10대 업체의 점유율이 안정화 된것으로 분석했다. 이에 신한금융투자는 국내 10대 제약사의 점유율이 25% 내외의 안정정인 수치를 유지할 것으로 전망했다. 국내 30위 미만 영세 업체의 점유율은 24.4%(+0.2%p, YoY), 중견 업체(11위~30위)의 점유율은 19.4%(-0.0%p, YoY)다. 상위 10대 업체에서는 삼진제약(+10.6%, YoY)이 2개월 연속 가장 높은 증가율을 기록했다. 종근당(+5.6%, YoY)은 5개월 연속 전년 동월 대비 증가했다. 커버리지 제약 10개 업체의 4분기 합산 매출액은 1.6조원으로 전년 동기 대비6.0% 증가가 예상된다. 영업이익은 1,056억원으로 전년 동기 대비 6.9% 증가할 전망이라고 분석했다. 한미약품의 대규모 기술 수출료가 유입된 올 3분기(1,822억원)보다는 낮지만 4분기 실적도 무난하다고 평가했다.

최재경 2015.12.22
산업 /

와이디생명과학,아토피 피부염 치료제 임상2상 순항

신약 연구개발 및 체외진단 전문기업 와이디생명과학(대표이사 이진우)이 개발중인 아토피 피부염 치료제, 'YD109 크림'의 임상2상 시험이 순조롭게 진행되고 있다. YD109 크림은 기존 아토피 치료제들의 단점인 장기 사용 시의 부작용을 최소화하며, 가려움을 효과적으로 차단함과 동시에 피부개선 정도를 크게 향상시킨 아토피성 피부염 치료용 천연물 신약이다. YD109의 임상2상은 지난 2월 식약처로부터 시험 승인을 받아 현재 4개의 대학병원(중앙대학교 병원, 아산병원, 분당 서울대병원, 인천 국제성모병원) 피부과에서 진행 (만 15세부터 65세의 남녀 환자 111명을 대상으로 7주 간의 임상시험 과정을 거치도록 디자인)되고 있으며, 현재 피험자 모집이 60% 이상 진행됐다. 회사는 내년 1분기 중 성공적으로 완료되면, 무난히 임상3상 시험에 진입할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 회사 측에 따르면 YD109 크림의 주성분 정향유(clove oil)는 천연추출물로 유효성분인 유게놀(eugenol)을 다량 함유하고 있다. 이 물질은 아토피의 1차 증상인 가려움증을 개선함으로써 이 악순환을 근본적으로 멈추게 하며, 이미 여러 가려움증 매개물질로 유발된 아토피 피부염 동물모델 실험을 통해 효과가 확인됐다. 또 아토피 피부염의 원인으로 알려진 집먼지 진드기에 대한 항(抗)진드기 활성이 우수하며, 피부염증 지표물질인 일부 사이토카인의 발생을 획기적으로 낮추는 항염증 작용도 뛰어나다고 회사는 설명했다. 회사 관계자는 "YD109 크림은 생약 소재를 이용한 약물로 부작용 면에서 높은 안전성을 가진 것이 큰 특징"이라며 "현재까지 약물에 대한 피험 환자들의 순응도가 매우 높아 임상2상이 순조롭게 진행되고 있다"고 밝혔다. 한편, 회사는 피부미용 치료제 분야 국내 유수 제약회사와 YD109의 기술이전에 관한 양해각서를 체결했으며 임상2상 완료 후 기술이전 협상을 본격화할 예정이다. 와이디생명과학은 △천연물 의약품, 화학합성 의약품, 바이오의약품 등의 신약개발 및 다수의 기능성 건강식품을 연구개발하고 있는 신약개발 전문기업으로 아토피 치료제를 비롯해 관절염치료제와 당뇨성황반부종 치료제, 신경병증성통증 치료제, 골다공증 치료제 등을 개발하고 있다.

이권구 2015.12.22
산업 /

윤성태 휴온스 부회장, 한양대에 발전기금 5억 기부

윤성태 ㈜휴온스 부회장이 지난 18일 서울 성동구 한양대학교(총장 이영무)에서 발전기금 전달식을 갖고 모교인 한양대에 발전기금 5억원을 쾌척했다. 윤 부회장은 지난 2013년에도 한양대에 5억원의 기금을 약정한데 이어, 이날 추가로 5억원의 기부를 약정했다. 약정식에는 한양대학교 이영무 총장이 자리해 휴온스의 성숙한 기부문화를 격려 했다. 휴온스는 국내 제약회사 중 최초로 약학대학에 중앙연구소를 입주시키는 등 한양대학교와의 산학협력 및 공동연구에 힘을 쏟고 있다. 그 결과 ‘지방간치료제 임상2상’, ‘염증성 장질환 치료제 개발 프로젝트’, ‘유전자 비만치료제 혁신신약개발 프로젝트’ 등 다양한 공동 연구에 나서고 있다.

이권구 2015.12.22
글로벌

릴리, 주사제 체내확산 및 흡수 보다 빠르게~

일라이 릴리社가 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 생명공학기업 할로자임 테라퓨틱스社(Halozyme Therapeutics)와 21일 글로벌 라이센스 제휴계약을 체결했다. 이에 따라 일라이 릴리측이 특허를 보유한 조성물질들에 할로자임 테라퓨틱스측이 보유한 ‘인핸즈’(Enhanze) 플랫폼 기술을 적용한 제품개발 및 발매를 기대할 수 있게 됐다. 일라이 릴리에 앞서 할로자임 테라퓨틱스와 파트너십을 구축한 제약기업들로는 로슈社, 박스앨타社, 화이자社, 얀센社 및 애브비社 등이 있다. 양사가 합의에 도달함에 따라 할로자임 테라퓨틱스측은 우선 2,500만 달러의 계약성사금을 지급받고, 차후 5개 제휴타깃들과 관련한 성과도출에 따라 개별적으로 최대 1억6,000만 달러, 전체적으로는 최대 8억 달러를 추가로 건네받을 수 있도록 하는 조항을 삽입했다. 이들 성과금은 일라이 릴리측이 개발, 허가취득 및 매출목표 달성 등에 따라 할로자임 테라퓨틱스측에 지급이 이루어지게 된다. 일라이 릴리측은 아울러 제품이 실제로 발매되었을 때 할로자임 테라퓨틱스에 한자릿수 중반대 로열티 지급까지 약속했다. ‘인핸즈’ 플랫폼 기술은 특허를 취득한 재조합 휴먼 히알루로니다제 효소(rHuPH20)에 기반을 둔 것으로 체내에서 천연당들이 사슬모양으로 결합한 상태의 히알루로난(hyaluronan)을 일시적으로 분해시켜 주사된 약물의 확산 및 흡수를 돕는 노하우를 말한다. 이 기술은 일라이 릴리측이 보유한 피하주사제 타입 약물들을 보다 빠르게 체내로 전달할 수 있도록 해 줄 것으로 보인다. 일라이 릴리社의 디바카르 라마크리슈난 약물전달‧의료기기 R&D 부문 부사장은 “할로자임 테라퓨틱스와 같은 혁신형 기업과 손잡고 우리의 R&D 파이프라인 자산을 개발하고 임상적 가치를 극대화시킬 수 있게 된 것을 환영해마지 않는다”고 말했다. 그는 또 할로자임 테라퓨틱스의 ‘인핸즈’ 기술이 우리가 보유한 약물들의 피하주사 전달속도를 최적화시켜 줄 플랫폼 기술로 유용하게 사용될 수 있을 것이라며 기대감을 표시했다. 할로자임 테라퓨틱스社의 헬린 토를리 회장은 “일라이 릴리가 제약업계의 R&D에서 가장 존경받는 브랜드의 하나이자 혁신기업의 한곳”이라며 “양사간 제휴를 통해 개발 초기단계 뿐 아니라 환자치료를 위한 임상단계에서도 기회를 확대시켜 나갈 수 있을 것”이라고 강조했다.

이덕규 2015.12.22
병원·의료

사업비 동난 서울시약사회 7,000만원 '전용'

결국 서울시약사회가 '전용'을 선택했다. 사업비가 바닥났기 때문이다. 서울시약사회 관계자 등에 따르면 최근 서울시약사회는 7,000만원의 자금을 특별회계 예산인 약사연수교육 보충교육비에서 전용하기로 하고, 이사회 안건으로 이를 올리기로 한 것으로 알려졌다. 올해 여름을 지나면서 서울시약사회 주변에서는 사업비가 동나 하반기부터 제대로 된 사업을 진행하지 못하고 있다는 얘기가 계속돼 왔다. 결국 최근 서울시약사회는 사업비를 연수교육비 회계에서 전용하기로 하고, 이사회 공식 안건으로 이러한 내용을 포함시켰다. 전용되는 금액은 라디오홍보 광고비와 세이프약국 사업비, 서울시약사회장 선거비, 회관 임대료 등에 사용될 것으로 알려졌다. 라디오광고에 들어간 홍보비를 비롯해 계속 사업으로 진행중인 세이프약국 사업에는 사업비 집행이 불가피하고, 서울시약사회가 사용중인 서울 서초동 대한약사회관 1층 관리비를 지불하는데 지출할 예정이라는 것이 관계자들의 말이다. 또, 최근 진행된 서울시약사회장 선거비에도 일부 금액이 편성됐다. 전용금액 7,000만원 가운데 라디오광고와 세이프약국 지원에는 모두 5,200만원이 편성됐고, 선거비에 1,000만원, 회관 관리비에 800만원이 편성됐다. 서울시약사회 사업비가 동난 배경에는 5,500만원의 예산이 들어간 라디오광고가 적지 않은 역할을 한 것으로 전해졌다. 전용되는 금액으로도 가장 큰 비중을 차지한다. 라디오광고는 올해 약사의 역할을 알리고, 9월 진행된 '건강서울 페스티벌'을 홍보하기 위해 CBS라디오를 통해 진행됐다. 하지만 사업비 예산 가운데 10%가 넘는 금액을 광고비로 쓰는 것에 대한 좋지 않은 말들이 있었다. 최근 진행된 서울시약사회장 선거에서도 라디오광고 예산은 논란이 되기도 했다. 사업비의 13.7%가 라디오 전파로 사라졌다는 지적이 나왔다. 이번 연수교육보충교육비 전용 안건은 다음주 진행 예정인 이사회에 상정돼 다뤄질 예정이다.

임채규 2015.12.22
산업 /

유통업계, 다국적 제약 고압적 영업에 불만 '고조'

다국적 제약사들의 고압적인 영업 태도가 도매업체 종사자들의 불만이 사고 있다. 병원 등에는 쩔쩔 매는 영업을 하지만 도매업체에는 갑질에 해당하는 행위를 서슴지 않고 있다는 것. 다국적 제약사 의약품의 시장점유율이 지속적으로 확대되면서 영업사원들의 고압적인 행위에 대한 불만의 목소리가 곳곳에서 터지고 있다. 가장 큰 불만은 반복되는 의약품 공급 차질이다. 약국들은 약이 제대로 공급이 안돼 애를 먹고 있는데, 병원에는 약이 넘쳐나고 있는 현상이 벌어지고 있다는 것. 대다수 다국적 제약사 영업사원들은 병원에는 수요량보다 많은 의약품을 공급하며 병원들의 민원을 최소화하고 있다. 처방권을 쥔 의사와 병원들의 심기(?)를 건드리지 않기 위해서이다. 하지만 도매업체들에게는 수요량보다 적은 약을 공급하고 있다. 평상시에는 당보와 여신을 이유로, 연말에는 이미 목표를 달성했다는 이유로 약 공급을 제대로 하고 있지 않다고 유통업계 종사자들은 지적하고 있다. 이로 인해 약국들에게 원활히 의약품이 공급이 안돼 조제에 어려움을 겪는 일이 반복되고 있다. 다국적 제약사 영업사원에 고압적인 태도도 유통업계 종사자들의 불만을 사고 있다. 모 도매업체 관계자는 "다국적 제약사들의 영업 행태도 문제이지만 더 심각한 것은 영업사원들의 고압적 태도이다"며 "외자사 영업사원들은 만나기도 힘들뿐 아니라, 만난다 하더라도 일부 영업사원들은 국내 제약사 임원이나 대표보다 더 고압적인 태도를 보인다"고 지적했다. 다국적 제약사의 국내 시장 점유율이 커지면서 그에 따른 반작용으로 고압적인 영업 행태가 문제가 되고 있다.

김용주 2015.12.22
정책

복지부, 원격의료 2차 시범사업 결과 발표 연기

보건복지부가 원격의료 2차 시범사업 결과 발표를 돌연 연기했다. 보건복지부는 22일 오전 예정되어있던 원격의료 2차 시범사업 결과에 대한 브리핑을 돌연 취소하고, 발표를 1월로 연기했다고 밝혔다. 복지부는 작년 9월부터 진행중인 원격의료 1차 시범사업결과를 지난 5월 21일 발표했다. 당시 복지부는 전반적 만족도가 77%이고 불만족이 10%수준이라며 원격의료의 긍정적 결과를 강조했다. 그러나 1차 시범사업은 당뇨나 고혈압에 대한 원격모니터링이 주를 이뤘으며 모니터링 수준이 아닌 원격의료는 88건에 불과해, 본래 원격의료의 목적인 의료취약지 문제 개선에 대한 시범사업이 아니라는 문제제기가 이뤄진 바 있다. 복지부 손일룡 원격의료추진과장은 "1단계 시범사업에서도 모니터링 수준이 아닌 88건의 원격의료가 도서산간 등 의료취약지에서 진행됐다"며 "다만 88건만으로눈 통계적으로 유의한 결과를 얻기 어렵다고 판단해 2단계 시범사업에서 추가 데이터를 통해 결과를 발표할 예정이다"라며 해명하기도 했다. 실질적인 원격의료 시범사업의 핵심결과는 2차 시범사업 결과물인 셈이다. 보건의료계의 관심이 2차 시범사업 결과 발표에 집중된 이유기도 하다. 복지부는 충분한 서비스 기간, 환자의 건강정보 지표 변화 등에 대한 자료를 토대로 심층분석을 실시해 연내 종합평가결과를 발표하기로 했고 22일 예정되어 있던 브리핑이 이에 해당했으나 돌연 취소된 것이다. 이에 복지부 관계자는 "시범사업 결과 설명에 대한 자료 보완이 필요하다고 판단했다"며 "1월초 다시 결과발표를 진행할 것이다"고 말했다. 한편 복지부는 원격의료 2차 시범사업에서 의약품 택배 배송에 대해 실시하지 않았으며, 검토 또한 하지 않았다는 입장을 밝힌 바 있다.

신은진 2015.12.22
글로벌

바이엘, 중증 유전병 치료제 개발ㆍ발매 제휴

바이엘 그룹이 스위스의 한 신생 생명공학기업과 함께 합작투자회사를 설립키로 했음을 21일 공표했다. 각종 혈액장애와 시력상실, 선천성 심장병 등을 치료하기 위한 새롭고 획기적인 치료제들을 개발하고 발매할 합작사를 설립한다는 데 CRISPR 테라퓨틱스社와 합의했다는 것. 양사의 파트너십에서 CRISPR 테라퓨틱스측은 자사가 특허를 보유한 ‘CRISPR-Cas9’ 유전자 편집기술 및 지적재산권을 공유키로 했다. 바이엘의 경우 단백질 공학 기술과 관련 질병 노하우를 함께 활용하기로 했다. ‘CRISPR-Cas9’ 유전자 편집기술을 실제로 환자들에게 적용한 약물전달 시스템을 개발하기 위해 대대적인 투자를 단행하는 내용을 골자로 한 장기 전략적 제휴관계가 구축된 것은 이번이 처음이다. 또한 양사의 합작사는 신설된 바이엘 라이프사이언스센터(BLSC: Bayer LifeScience Center)가 처음으로 투자를 단행한 사례로 자리매김하게 됐다. 바이엘 라이프사이언스센터는 CRISPR 테라퓨틱스社와 같은 동종계열 최고의 생명공학기업과 혁신적인 제휴관계를 구축해 기본적으로 과학적 측면에서나 의학적 측면에서 혁신적인 성과를 보다 신속하게 규명하기 위해 설립된 바 있다. 바이엘 그룹의 마린 E. 데커스 회장은 “바이엘 라이프사이언스센터와 CRISPR 테라퓨틱스의 제휴관계 구축은 지난 150여년 동안 바이엘이 삶을 획기적으로 향상시켜 줄 과학적 혁신을 개발하는 데 전력을 기울여 왔음을 방증하는 또 하나의 사례라 할 수 있을 것”이라며 “양사가 중증 유전성 질병들의 판도를 뒤바꾸거나 완치 요법제를 개발하겠다는 바이엘의 소임에 철학적으로나 재무적으로나 눈높이를 같이하고 있다”고 강조했다. 양사의 합의에 따라 바이엘측은 향후 5년여 동안 합작사에 최소한 3억 달러의 R&D 비용을 투자키로 했다. 아울러 CRISPR 테라퓨틱스의 일부 지분을 현금 3,500만 달러에 매입키로 했다. 합작사는 바이엘 라이프사이언스센터의 악셀 부숑 소장이 CEO 직무대행을 맡아 총괄키로 했으며, CRISPR 테라퓨틱스의 공동설립자이기도 한 로드거 노박 회장이 이사회 의장 직대의 직위를 수행키로 했다. 노박 회장은 “합작사와 바이엘의 투자가 우리 사업의 판도변화를 이끌게 될 것”이라며 “혈액장애, 시력상실 및 선천성 심장병 등 고위험‧고수익 분야에서 50% 지분률을 유지하면서도 표적전달기술과 합작사의 지적재산권 개발과 관련한 무제한 접근권은 유지할 것”이라고 말했다. 바이엘도 혈액장애, 시력상실 및 선천성 심장병 등 3개 표적질환 영역에서 CRISPR 테라퓨틱스측과 합작사의 ‘CRISPR-Cas9’ 기술 및 지적재산권의 독점적 권한을 보장키로 했다. ERISPR 테라퓨틱스측의 경우 CRISPR 제품사용 뿐 아니라 3개 표적질환 영역에서 바이엘측이 보유하고 있는 광범위한 기술 및 정보 분야에서 바이엘측이 보유한 단백질 공학 노하우에 접근할 수 있는 배타적 권한을 확보했다. 또 ‘CRISPR-Cas9’ 시스템과 관련해 3개 치료제 이외의 영역에서 양사간 제휴를 통해 새롭게 확보한 노하우의 경우에는 CRISPR 테라퓨틱스측이 사람을 대상으로 한 용도, 바이엘측이 농업 등 사람 이외의 용도에 대한 독점적 권한을 갖기로 했다. 합작사에 의해 개발되어 나올 모든 기술과 미래의 지적재산권은 양사의 모회사가 독점적으로 보유키로 했다. 악셀 부숑 소장은 “가장 유망한 유전자 편집기술을 개발한 CRISPR 테라퓨틱스측 연구진에 깊은 감명을 받았다”며 “양사의 제휴 덕분에 중증 유전성 질환을 앓고 있는 환자들과 우리의 사업분야에 괄목할 만한 기여를 할 수 있을 것”이라고 단언했다. 가까운 장래에 이름이 결정될 합작사는 영국 런던에 본부를 두되, 미국 매사추세츠州 캠브리지에도 가동될 수 있도록 한다는 것이 양사의 복안이다. 한편 지난 2012년 개발된 ‘CRISPR-Cas9’ 유전자 편집 시스템은 지금까지 각종 학술저널에 1,100건 이상의 연구사례들이 게재된 바 있다. 과학 매거진 ‘사이언스’誌는 이 ‘CRISPR 유전자 편집기술’에 ‘2015년 혁신상’을 수여하기도 했다.

이덕규 2015.12.22
산업 /

베바시주·엘로티닙, 비소세포폐암 1차 치료서 PFS 향상

㈜한국로슈는 최근 열린 글로벌 학회에서 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 활성 변이가 양성인 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행된 BELIEF (Bevacizumab and ErLotinib In EGFR mut+ NSCLC) 2상 임상 연구 결과, 1차 치료 요법으로 베바시주맙(상품명: 아바스틴®)과 엘로티닙(상품명: 타쎄바®)을 병용 투여한 결과 13.8개월의 무진행 생존기간(Progression Free Survival, 이하 PFS)을 보였다고 밝혔다. BELIEF 임상 결과, PFS는 13.8개월로 임상 참여 환자의 56.7%의 PFS가 12개월 이상인 것으로 나타났다. 또한 하위 그룹인 T790M 변이 양성 환자군의 PFS 중앙값은 16.0개월로 보다 높은 수치를 기록했고 72.4%의 환자에서 12개월 이상의 PFS를 보였다. BELIEF(Bevacizumab and ErLotinib In EGFR mut+ NSCLC) 임상은 치료 경험이 없는 EGFR 활성 변이 양성 3B기(IIIb) 혹은 4기(IV)에 해당하는 비편평상피세포성 비소세포폐암 환자 109명을 대상으로 PFS 개선 효과를 탐색하기 위한 공개, 단일군 2상 임상 시험이다. 시험군은 T790M 변이 양성 환자 37명, T790M 변이 음성 환자 72명을 포함하며, 3주 1회 베바시주맙 15mg/kg 및 1일 1회 엘로티닙 150mg를 병용 투여했다. 이번 중간 분석 결과는 지난 9월 오스트리아 비엔나에서 열린 제 18회 유럽암학회(ECC)/ 제 40회 유럽종양학회 (ESMO)에서 발표됐다. 본 연구는 일본인 대상으로 한 JO25567 임상에서처럼 3주 1회 베바시주맙 15mg/kg 및 1일 1회 엘로티닙 150mg을 병용한 그룹과 비교했을 때 일본인이 아닌 시험군에서도 일관된 결과가 보고됐다는 점에서 의미가 있다. 작년 ASCO 에서 발표된 JO25567임상은 EGFR 활성 변이 양성 3B기(IIIb) 혹은 4기(IV)에 해당하는 일본인 재발성 비편평상피세포성 비소세포폐암환자를 대상으로 베바시주맙엘로티닙 병용 투여군과 엘로티닙 단독 투여군의 PFS를 비교한 2상 임상으로 베바시주맙엘로티닙 병용 투여군의 PFS가 16.0개월로 나타나며 엘로티닙 단독 투여군(9.7개월) 대비 6.3개월 연장된 결과를 보고하였으며 2014년 란셋 온콜로지에 게재됐다. 이에 서울아산병원 종양내과 김상위 교수는 “이번 BELIEF 임상 중간 분석 결과는 EGFR 활성 변이가 있는 비소세포폐암 환자에서 베바시주맙엘로티닙 병용 요법의 효용성에 대한 다른 데이터로서 추후 최종 결과에 대한 기대감을 갖게 한다”며 “국제 가이드라인에서 전이성 또는 재발성 비편평상피세포성 비소세포폐암 1차 요법으로 권고되고 있는 두 치료제가 만나 환자의 무진행 생존기간(PFS)을 유의미하게 개선했다는 점에서 비소세포폐암 환자에게 추후 새로운 치료 옵션이 될 가능성이 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. ㈜한국로슈 의학부 김수정 상무는 “로슈는 항암제 분야 리더로서 암 환자를 위한 여러 가지 혁신적인 치료제를 개발공급하고 있다”며 “앞으로도 신약 개발뿐 아니라 병용 요법 등 환자에게 혁신적인 솔루션을 제공하기 위한 연구 개발을 지속할 것”이라 말했다.

신은진 2015.12.22
산업 /

한국다이이찌산쿄-대웅, ‘릭시아나’코프로모션 체결

한국다이이찌산쿄㈜(대표 김대중)와 ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 21일 경구용 항응고제 ‘릭시아나’에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 밝혔다. 한국다이이찌산쿄와 대웅제약은 ‘릭시아나’의 영업과 마케팅을 함께 진행할 예정이며, 60mg, 30mg, 15mg 세 가지 용량으로 2016년 상반기 출시할 예정이다. 다이이찌산쿄가 개발한 릭시아나는 경구용 항응고제로, 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 예방을 비롯해 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료∙재발 예방을 위해 사용된다. 2011년 일본, 2015년 미국과 유럽에서 출시된 바 있다. 릭시아나는 와파린 성분 대비 출혈 위험성을 보완하고, 1일 1회 복용으로 복용 편의성을 높인 것이 특징이다. 아시아인을 포함한 다국적 임상 ‘ENGAGE AF-TIMI 48 연구’와 ‘Hokusai 연구’ 결과 1일 1회 복용으로 와파린 성분 대비 출혈 위험을 감소하는 안전성이 입증돼 주기적으로 혈액 검사를 해야 하는 번거로움을 줄일 수 있는 점을 인정받았다. 또한 약물 발현효과가 빠르고 다른 약물과의 상호작용이 적으며, 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 릭시아나의 보험 급여는 비판막성 심방 세동 환자 중 뇌졸중 위험 2점 이상인 환자에게는 지속적으로 인정되고, 정맥혈전증 환자에게 6개월간 인정된다. 한국다이이찌산쿄 김대중 사장은 “한국다이이찌산쿄는 순환기 전문 제약회사로서 올메사탄 패밀리부터 이어온 대웅제약과의 파트너십을 바탕으로, 릭시아나 역시 강력한 시너지 효과를 낼 것”이라고 밝혔다. 대웅제약 이종욱 부회장은 “대웅제약과 한국다이이찌산쿄는 이번 릭시아나 코프로모션 계약 체결을 통해 우수한 제품력과 강한 영업력으로 국내 시장에 성공적으로 안착할 것”이라며 “앞으로 양사의 시너지를 통해 환자의 삶의 질 향상에 기여해나가겠다”고 밝혔다. 한편 국내 심방세동 환자는 약 13만명 정도(2014년 건강보험심사평가원 자료 기준)로 앞으로 고령화로 인해 환자 수는 더욱 증가할 것으로 예측된다.

신은진 2015.12.22
정책

국제의료사업 법적 기반 마련 의료진출 본격화

보건복지부(장관 정진엽)는 지난 3일 국회 본회의에서 의결된 '의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률'이 12월 15일 국무회의를 통과해 12월 22일 공포됐다고 밝혔다. 시행일은 2016년 6월 23일이다. 의료 해외진출법은 의료 해외진출 및 외국인환자의 권익과 국내 의료 이용편의 증진을 지원하여 외국인이 안전하고 수준 높은 보건의료서비스를 받을 수 있도록 하고 국가 경제·사회 발전에 이바지하는 것을 목적으로 제정됐다. 의료 해외진출법은 보건의료산업 지원과 환자 권익을 함께 다룬 최초의 공익적 산업육성 법률로서, 법 제정을 통해 연 3조원의 부가가치와 연간 5만개의 일자리를 창출하여 경제활성화에 기여할 것으로 기대된다. 본 법은 의료 해외진출과 외국인환자 유치에 필요한 육성․지원과 더불어 진출․유치 기관의 관리․감독과 외국인환자 권익을 증진하기 위한 사항을 포괄하여 규정하고 있다. 특히, 해외진출 의료기관에게 중소기업 대상 자금공급 등 금융․세제 상의 지원을 실시하고, 외국인환자 유치와 의료 해외진출을 위한 협상․협약, 해외 마케팅, 인허가 관련 협약 등의 지원 근거를 두었다. 더불어, 의료통역사 등 전문인력의 능력검정 및 양성 지원을 통해 전문 일자리 창출에 노력하고, 우수한 유치 의료기관을 평가․지원하도록 했다. 외국인환자 유치를 위한 국내 외국어 의료광고를 허용하여 공항, 항만, 면세점 등에서 홍보가 가능하도록 했으며, 외국인환자가 본국에서도 정보통신기술을 이용해 의료인을 통해 사전·사후관리를 받을 수 있도록 명문화했다. 외국인환자나 의료기관에게 과도한 수수료를 요구하지 못하게 하고 유치 의료기관에 의료사고 배상책임보험(공제조합) 가입을 의무화하는 등 외국인환자의 권익을 보다 강화했다. 보다 체계적이고 종합적인 국제의료사업 지원을 위하여 보건복지부장관이 정책심의위원회의 심의를 거쳐 매 5년마다 종합계획을 수립·시행할 예정이다. 보건복지부는 입법 효과를 달성하기 위하여 내년 6월 법 시행 이전에 시행령, 시행규칙 등 하위법령을 마련함은 물론, 의료 통역 검정제도 마련, 유치 수수료 부과실태 조사 등 법에 따른 제반사항 준비를 차질없이 이행해 나갈 계획이다. 법의 취지와 주요 내용에 대해 영문 안내 자료 등을 제작, 한-카타르 고위급 전략협의회(12.12~15), 베트남․말레이시아 한국의료홍보회(12.16, 18일) 등을 통해 해외 정부, 기관에 알리는 노력도 병행하고 있다. 더불어, 내년도 1/4분기 중 외국인환자 종합지원창구 개소, 한국의료 건강검진 플랫폼 구축을 완료하고 4월부터는 외국인환자에 대한 미용성형 부가세 환급제도를 실시하는 등 법 제정을 계기로 의료 한류의 붐을 조성하기 위해 다각적인 사업을 전개할 예정이다. 보건복지부 관계자는 “법의 시행을 통해 국내 의료서비스가 국제적 경쟁력을 갖추고 해외 시장에서 높은 부가가치와 좋은 일자리 창출에 이바지 할 것으로 기대하며, 주요 정책사항에 대해 민간과 소통하고 협력을 강화하기 위해 ‘국제의료사업 민관협의체’를 12월 말에 구성하여 운영할 계획이다”고 말했다.

신은진 2015.12.22
병원·의료

마약퇴치운동본부, 마약퇴치 기원 송년음악회 개최

마약퇴치운동본부가 마약퇴치를 기원 송년음악회를 개최했다. 한국마약퇴치운동본부(이사장 전영구)는 지난 19일 오후 5시 올림픽공원에 위치한 한성백제박물관 대강당에서 가슴이 따뜻한 사람들이 함께하는 '2015 마약퇴치 기원 송년음악회'를 개최했다. 송년음악회는 유나이티드문화재단(이사장 강덕영)과 공동으로 개최했으며, United Brass Ensemble(유나이티드 필하모닉 오케스트라), 소프라노 강수정, 테너 지명훈, 바이올린 김현지, 피아노 김범준 등 국내에서 왕성한 활동을 펼치고 있는 출연진들이 참여해 영화 the Sound of Music 삽입곡 Do Re Mi Song과 겨울왕국 삽입곡 Let it go, 뮤지컬 오즈의 마법사 Over the Rainbow 등의 음악으로 겨울 추위를 녹였다. 특히 음악회에서는 강수정, 김현지 등 출연진들이 직접 사회를 보며 연주시마다 곡에 대한 스토리를 들려주고 관객에게 질문하는 등 관객의 눈높이에 맞게 진행해 참석자들이 편하고 재미있게 공연을 즐길 수 있도록 했다. 전영구 이사장은 마약퇴치운동부의 활동을 소개하고 "연말을 맞아 마약없는 건강한 사회를 실현하기 위한 아름답고 따뜻한 음악을 전하게 됐다"며 "마약퇴치 염원을 담은 따뜻한 문화가 확산돼 마약없는 건강하고 안전한 사회를 기원한다"고 말했다. 음악회를 공동으로 주최한 강덕영 한국유나이티드문화재단 이사장은 "음악회가 마약 없는 건강한 사회를 구현하려는 마약퇴치활동에 도움이 되기를 기대한다"고 말했다. 음악회에는 문희 마퇴본부 명예이사장을 비롯해 한국약학교육협의회 이범진 이사장, 정수장학회 김삼천 이사장, 송파구의회 문윤원 의원, 김성수 한국첨단산업교류협회장, 인천마퇴본부 김수경 본부장 등이 참석했으며, 본부 후원 회원 등 모두 250여명이 자리를 함께 했다.

임채규 2015.12.22
산업 /

한미약품, '빅파마' 대형 협상 노하우 공개한다

한미약품이 올해 잇따라 터뜨린 신약 라이선스 계약의 협상 노하우를 공개하고, 혁신 기술을 보유한 국내 바이오벤처 및 학계, 연구기관에게 R&D 문호를 활짝 개방한다. 이 같은 내용은 내달 21일 코엑스에서 개최되는 ‘제1회 한미 오픈이노베이션 포럼 2016’에서 공개된다. 한미약품 주최로 열리는 이번 포럼은 유망신약 기술을 보유한 국내 바이오벤처 및 학계, 연구기관 등과 상생을 통해 국내 신약개발 확산에 기여하자는 취지로 마련됐다. 한미약품은 이번 포럼을 통해 유망 신약물질을 적극 발굴해 신성장동력을 확보해 나간다는 계획이다. 이번 포럼에서는 총 3개의 주제별 세션인 ▲글로벌 제약기업과의 협상 노하우와 한미약품의 오픈이노베이션 전략 ▲산학연 오픈 이노베이션을 통한 상생과 협력 ▲우수 바이오벤처 및 연구기관의 구연발표로 진행된다. 또 발표 세션 외에도 유망기술을 소개하는 포스터가 전시되며, 기술 수요자와 연구자간의 기술이전 및 향후 협력 가능성을 논의하는 자리로도 활용될 예정이다. 한미약품 이관순 대표이사는 “올해 한미약품의 R&D 성과는 수년에 걸친 글로벌 제약기업과의 밀고 당기는 치열한 협상 과정을 통해 달성된 것”이라며 “특히, 외부 전문 컨설턴트 없이 자체 인력만으로 협상 전 과정을 주도한 한미약품의 노하우는 신약개발을 준비하는 국내의 많은 연구기관 및 바이오벤처들에게 실질적인 도움이 될 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “국내 역량있는 연구자들과 상호교류를 통해 한미약품 신약 파이프라인 확대는 물론, 국내 제약R&D 분야의 상생을 도모할 계획”이라며 “산∙학∙연 전문가들과 지속적으로 R&D 정보를 공유하며 국내 혁신신약 개발을 위해 노력해 나가겠다”고 강조했다. 한편, 이번 오픈이노베이션 포럼은 초청장을 소지한 참석자에 한해 입장이 가능하다. 포럼에서 발표 및 참여를 희망하는 업체 또는 기관은이메일(innovation@hanmi.co.kr)과 전화(02-410-0467)로 사전 문의하면 된다.

이권구 2015.12.22

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