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산업 /

애브비, 베네토클락스 제2상 임상 연구 발표

기업 애브비는 염색체17p 결손이 있는 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 한 오픈 라벨, 연구용 치료제 베네토클락스의 제 2상 임상 연구 결과를 발표했다. 임상 시험에서 완전 관해(CR)와 미세잔존질환이 음성(MRD-)인 사례를 포함하여 일부 환자가 치료에 반응을 보였다. 애브비가 제네테크, 로슈와 공동 후원한 이 임상 시험 결과는 플로리다 주 올랜도에서 개최된 제57회 미국혈액학회 연례 회의에서 발표됐다. 후원 기업들은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에 신약허가신청(NDA)과 판매허가신청(MAA)을 위해 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 하는 연구용 경구 BCL-2 단백질 억제제, 베네토클락스의 제 2상 임상 연구 데이터를 제출하였다. 연구 제1 저자인 독일 울름대학교 스티븐 스틸겐바우어 박사는 “가장 치료가 어려운 환자들인 염색체17p 결손이 있는 만성 림프구성 백혈병 환자들에 대한 베네토클락스 단독 요법 치료의 반응은 매우 고무적이다. 이번 연구 결과는 이전 연구의 전체반응률과도 일치해, 염색체17p결손이 있는 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 환자에 대한 베네토클락스 연구의 유효성을 검증했다”라고 말했다. 연구 데이터에 따르면, 베네토클락스 단독요법은 전체반응률(ORR) 79.4% 1차 유효성 평가 변수를 충족했고, 84.7%가 지속반응을 보였다(약 12개월, 전체 중간반응기간에는 도달하지 않았다). 환자 45명에게서 미세잔존 질환 음성도(MRD-)를 평가하는 분석적 유효성 평가에서 환자 18명이 말초혈에서 미세잔존 질환 음성을 나타냈다. 전체 환자의 10% 이상(10.3%)이 독립적으로 평가한 완전/부분 반응(12개월 째)을 나타냈다. 7.5%는 완전 반응(CR) 또는 불완전 골수 회복을 동반한 완전 반응(CRi)을 나타냈으며, 2.8%가 결절 부분 반응(nPR)을 보였다. 환자의 69.2%에서 부분 반응(PR)이 보고됐다. 환자의 20% 이상에서 나타난 치료 유발부작용(모든 등급) 은 호중성 백혈구 감소(43%), 설사(29%), 어지러움증(29%), 빈혈(27%), 피로(22%)이다. 10% 이상의 환자에게서 나타난 3/4등급 부작용은 호중성 백혈구 감소(40%), 빈혈(18%), 혈소판 감소(15%)이다. 애브비의 연구개발 부사장 겸 기업연구개발 분야 최고 책임자 마이클 세베리노 박사는 “베네토클락스가 염색체17p결손 환자처럼 치료가 어려운 불응성/재발성 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 높은 전체 반응률 결과를 보인 것은 매우 고무적이다. 해당 연구 결과는 미국 식품의약국 허가 신청 시 제출됐고, 애브비는 미국 식품의약국과 유럽 의약품청과 협력하여 적절한 환자에게 치료제를 제공할 것이다.”라고 말했다.

신은진 2015.12.23
산업 /

'코센틱스' 건선성 관절염 치료제로 EC승인

한국노바티스㈜(대표이사 문학선)는 건선치료제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)가 최근 강직성 척추염(AS)과 건선성 관절염(PsA) 환자의 치료제로 유럽연합집행위원회(European Commission, 이하 유럽연합)의 승인을 받았다고 밝혔다. 특히, 코센틱스는 강직성 척추염에 있어서 기존 표준 치료제인 TNF억제제의 최초 승인이후 16년 만에 새롭게 등장한 치료제이다. 이번 승인으로 새로운 계열인 인터루킨-17A(IL-17A) 억제제로는 처음으로 유럽에서 강직성 척추염과 건선성 관절염 치료제로 사용이 가능해졌다. 이에 앞서 코센틱스는 중등도 및 중증 판상 건선 치료제로 승인된 바 있다. 유럽 내 강직성 척추염과 건선성 관절염으로 고통 받는 환자는 약 5백 만 명에 달하며, 이들 대부분은 제대로 된 진단이나 치료를 받지 못하고 있는 것으로 확인됐다. 강직성척추염과 건선성 관절염은 적절한 치료를 받지 못할 경우, 척추와 관절에 회복 불가능한 손상이 생길 수 있어 환자들이 평생 고통과 장애를 안게 된다. TNF억제제에 충분한 반응이 나타나지 않는 환자가 최대 40%에 이르는 등 많은 환자들이 기존치료제로 효과를 보지 못해 새로운 치료제의 필요성이 시급한 실정이다. 노바티스 글로벌 전문의약품 부문 데이비드 엡스타인 사장은 "코센틱스는 임상 연구에서 입증된 강력한 치료 효과를 바탕으로 질병의 진행을 멈추고 환자의 고통을 덜어 줄 것으로 기대되는 약물”이라며 "이번 승인은 유럽의 강직성 척추염과 건선성 관절염 환자들이 새로운 생물학적 제제인 코센틱스의 의료적 혜택을 받을 수 있게 됐다는 것을 의미한다. 코센틱스는 흔히 발생하지만 적절한 치료가 이루어지지 않았던 이러한 염증성 질환에 대해 새로운 표준치료법이 될 것으로 전망한다”고 전했다. 최근 연구결과를 살펴보면, 코센틱스는 1-3 주차에서 강직성 척추염이나 건선성 관절염의 징후와 증상에 대해 유의미한 개선효과를 보였고, 이 효과는 2년간 지속됐다. 엑스레이 측정 연구결과, 2년동안 코센틱스로 치료한 강직성 척추염 환자의 최대 80%는 척추 손상이 진행되지 않았으며, 건선성관절염환자의 84%에서 관절 손상의 진행이 확인되지 않았다. 다양한 적응증에 대한 임상연구를 통해서 9,600명 이상의 환자들이 코센틱스로 치료를 받았으며, 시판 후에는 12,500명 이상의 환자들이 치료를 받았다. 또한 안전성 프로파일에서도 다양한 적응증에 관한 임상연구들에서 보고된 결과와 일관성을 보였다. 현재 코센틱스는 유럽에서 비스테로이드성 소염제 등의 기존 치료제로 적절한 효과를 보이지 않는 진행성 강직성 척추염 성인 환자의 치료제로 허가됐으며, 기존의 항류머티스제(DMRDs)에 제대로 반응하지 않는 진행성 건선성 관절염 성인 환자의 단독 요법 혹은 메토트렉세이트(methotrexate)와의 병용 요법으로 허가를 받았다.

신은진 2015.12.23
글로벌

AZ ‘주람픽’ 美 통풍 치료제 시장에 새 바람!

통풍 환자들이 높은 혈중 요산 수치를 개선하기 위해 크산틴 산화효소 저해제(XOI)와 병용하는 약물인 아스트라제네카社의 ‘주람픽’(Zurampic: 레시누라드)이 22일 FDA로부터 발매를 승인받아 관련 치료제 시장에 새로운 바람을 기대케 하고 있다. 크산틴(또는 잔틴) 산화효소 저해제는 체내의 요산 생성량을 낮추는 용도의 약물이다. ‘주람픽’의 주성분인 레시누라드는 이에 앞서 지난 18일 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가권고 의견을 도출한 바 있다. 이와 관련, 요산은 체내의 각 조직에 존재하는 퓨린이 대사되면서 생성되는데, 일반적으로 혈액 속에서 용해되고 신장을 거쳐 소변을 통해 체외로 배출된다. 하지만 다량의 요산이 혈액 속에 축적되면 고뇨산혈증이 나타나게 된다. 고뇨산혈증은 체내의 요산 수치가 크게 증가하거나, 신장에서 요산이 충분히 제거되지 못하거나, 퓨린이 함유된 식품을 과도하게 섭취했을 때 발생하는 것으로 알려져 있다. 대부분의 고뇨산혈증 환자들에게서 통풍이 나타나는 것은 아니지만, 요산이 결정화(結晶化)하면 통풍 발병으로 귀결되게 된다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 폐‧알러지‧류머티스의약품국의 바드룰 초우두리 국장은 “고뇨산혈증을 관리하는 것은 통풍을 장기적으로 치료하는 데 매우 중요한 일”이라며 “수많은 통풍 환자들에게 ‘주람픽’이 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 말했다. ‘주람픽’은 신장에서 요산의 재흡수에 관여하는 운반체 단백질의 작용을 억제해 요산의 배출을 돕는 메커니즘으로 작용하는 약물이다. 효능 및 안전성을 평가하기 위한 ‘주람픽’의 임상시험은 무작위 분류를 거쳐 크산틴 산화효소 저해제와 병용토록 하면서 플라시보 대조群과 비교하는 방식으로 진행된 3건의 임상시험을 통해 평가됐다. 이 시험의 피험자 총 1,537명은 최대 12개월 동안 참여를 지속했다. 시험에서 ‘주람픽’와 크산틴 산화효소 저해제를 병용한 그룹은 혈중 요산 수치가 플라시보 대조群에 비해 유의할 만한 수준으로 감소했음이 눈에 띄었다. 임상시험에서 빈도높게 수반된 부작용들로는 두통, 인플루엔자 혈중 크레아티닌 수치의 증가 및 위식도 역류증 등이 관찰됐다. 한편 FDA는 의료전문인들에게 급성 신부전에 유의할 것을 주문하는 안전성 정보가 기재된 돌출주의문(boxed warning)을 ‘주람픽’에 삽입토록 주문했다. 급성 신부전은 크산틴 산화효소 저해제를 병용하지 않은 환자들과 허가된 용량인 200mg보다 많은 용량을 복용했을 때 한층 빈도높게 수반될 수 있을 것이라는 게 FDA의 설명이다. FDA는 아울러 시판 후 조사를 진행해 ‘주람픽’의 신장계‧심혈관계 안전성을 좀 더 면밀히 평가할 것을 요망했다.

이덕규 2015.12.23
정책

한국 메르스 공식 종료 선언

보건복지부(장관 정진엽)는 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 1번 환자로부터 시작된 메르스 상황이 12월 23일 24시부로 종료된다고 밝혔다. 지난 7월 28일 더 이상의 메르스 감염 우려가 없다는 사실을 밝혔고, 12월 1일자로 위기단계를 '관심'으로 낮춘 바 있다. 다만, 신종감염병의 해외 유입의 가능성은 계속 있으므로, 정부는 신종감염병 방역대책을 계속하여 차질 없이 추진해나갈 것임을 밝혔다.

신은진 2015.12.23
정책

심사평가원, 보건의료빅데이터 데이터품질 우수성 인증

건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 심사평가원)은 22일 한국데이터베이스진흥원으로부터 '보건의료빅데이터DB'에 대한 데이터품질인증(DQC-V) 심사결과 98.37%의 데이터 정합률로 Gold Class를 획득했다. 보건의료빅데이터DB는 심사평가원 공공데이터 개방을 위한 대용량DB로 ▲진료정보 ▲의약품종합정보 ▲치료재료정보 ▲의료자원정보 ▲진료심사기준정보 등 7종의 원천데이터를 의료연구지원, 산업활성화․창업지원, 대국민 공공데이터 개방서비스(http://opendata.hira.or.kr) 등에 활용되는 원천DB이다. 심사평가원 의료정보융합실 이태선 실장은 “금번 데이터품질인증 취득으로 공공데이터의 신뢰성과 이를 활용한 서비스의 실질적 성과창출을 지원할 수 있는 공신력을 확보하게 되었다. 향후 보건의료분야 빅데이터플랫폼으로 보건의료데이터개방시스템을 고도화할 것”이라고 밝혔다.

최재경 2015.12.23
산업 /

한국인의 위장약 '겔포스',15년 만에 새 옷 입었다

국민 위장약으로 사랑받아 온 보령제약(대표 최태홍)의 '겔포스엠'이 지난 2000년 이후 처음으로 새 옷을 입었다. 약 1년간의 시간을 투자해 ‘한국인의 위장약’이라는 명성을 유지하면서도 젊은층에게도 어필할 수 있는 모던한 디자인으로 리뉴얼 한 것. 겔포스의 상징적인 노란색 메인 컬러는 더 밝고 선명하게 조절했고 현탁액을 뜻하는 겔(Gel)의 G와 수산화마그네슘(Mg)의 M이 합쳐진 GM 마크는 원형 안에G 이니셜로 정리하여 명시성이 높은 심볼로 업그레이드 됐다. 올해로 발매 40년을 맞은 겔포스는 40여년간 쓰린 속을 감싸주며 사랑을 받아왔다. 겔포스는 현탁액을 뜻하는 ‘겔(Gel)’과 강력한 제산 효과를 뜻하는 포스(Force)가 합쳐진 이름이다. 겔포스는 너무 많이 분비된 위산을 알칼리성 물질로 중화시켜 속쓰림, 더부룩함 같은 증상을 완화한다. 겔포스는 액체가 유동성을 잃고 고정화된 상태, 즉 콜로이드(Colloid)타입의 제재다. 콜로이드 입자는 표면적이 크기 때문에 입자에 다른 분자나 이온이 붙기가 쉬워 흡착성이 강한 것이 특징이다. 콜로이드제재인 겔포스는 두가지 겔(Gel)로 돼 있는데, 그 하나는 인산알루미늄겔이고 다른 하나는 천연 겔인 팩틴(Pectin)과 한천(Agar-Agra)을 결합한 겔이다. 이 두 성분이 상호작용과 보완을 통한 우수한 피복작용으로 위산이나 펩신으로부터 위벽을 보호하고 궤양발생예방 및 상처 부위를 보호한다. 겔포스는 수소이온을 고착시켜 강력한 중화작용이 발현된다. 혈액 내에 존재하는 인산완충계와 유사한 원리로 지속적인 완충작용(8시간)을 발현(위내 pH2.5-3.5 유지)하며 산반동(위 내부가 강한 알카리성으로 변하면 산성으로 돌아가려는 생체 반응이 생기게 되는데 정상적으로 분비되는 양보다 많은 양의 위산이 분비되는 현상)을 유발하지 않고 지속적 제산효과 발현 콜로이드 입자의 우수한 흡착성에 의해 이상 발현된 가스, 박테리아, 독소, 바이러스 등을 흡착 중화시켜 장질환에 매우 효과적이다. 겔포스의 뒤를 이어 2000년 새롭게 선보인 겔포스엠은 겔포스의 성분 및 효능효과를 한단계 업그레이드 시킨 제품이다. 보령제약 중앙연구소에서 4년 여의 연구개발과 2년 여의 임상실험을 거쳐 탄생한 겔포스엠은 위보호막 형성작용이 더욱 강력해진 것이 특징이다. 인산알루미늄, 수산화마그네슘, 시메치콘을 추가 처방한 겔포스엠은 소화성 궤양환자는 물론 장기간 와병환자들도 변비나 설사 등의 부담없이 복용할 수 있도록 했다. 보령제약 관계자는 " 겔포스엠은 펙틴, 한천에 인산알루미늄을 추가해 흡착, 중화작용을 강화했으며, 알루미늄염과 마그네슘염을 첨가해 제산효과를 더욱 높였을 뿐 아니라, 위장관계부작용은 더욱 감소시켰다.또 시메치콘을 추가해 가스제거, 인산이온 세포재생 함께 인결핍증을 예방 할 수 있도록 했다."며 " 이러한 조성물들은 모두 특허 등록되어 있어 국내에서 판매되는 제산제 중에서는 유일하게 조성물 특허를 보유한 제품"이라고 강조했다.

이권구 2015.12.23
정책

한국보건의료인국가시험원 초대원장에 김창휘 교수

보건복지부(장관 정진엽)는 23일, 한국보건의료인국가시험원 초대 원장에 김창휘 순천향대학교 의과대학 명예교수를 임명했다고 밝혔다. 김창휘 원장(67세)은 경희대학교 의과대학 출신으로 32년간 순천향대학교 의과대학 교수로 재직하면서 의사국가시험 제도 개선과 발전에 기여한 바가 크다. 또한, 보건복지부 예방접종심의위원, 신의료기술평가위원, 표준예방지침 분과위원장, 국가홍역퇴치인증위원 등 정부정책에 적극적으로 참여하는 등 보건의료분야에 이해가 깊은 것으로 알려져 있다. 보건복지부는 신임 원장이 의료계에서 쌓아온 전문성과 리더십을 바탕으로 한국보건의료인국가시험원을 우수한 보건의료인력 양성을 견인할 중추적 공공기관으로 정착시킬 것으로 기대한다고 밝혔다. 이번 초대 원장 임명은 관련 법령에 따라 공개모집(9.21~10.2) 후 임원추천위원회가 주관한 서류(10.5~6), 면접심사(10.14)를 거쳐 보건복지부장관이 임명하는 절차로 진행되었다. 원장 임기는 3년이다. ◇김창휘 초대 원장 주요 이력 1948. 03. 11일생 (67세, 서울) △학 력경복고등학교(1966)경희대학교 의과대학(1973)경희대학교 대학원 소아과학 석사(1976)경희대학교 대학원 소아과학 박사(1985) △주요 경력 순천향의대 전임강사, 교수(1981~2013)한국소아감염병학회 회장(1999~2001)대한소와과학회 이사장(2006~2009)대한의사협회, 대한의학회 고시위원, 고시실행위원 및 운영위원(2000~현재)순천향의대 명예교수(2013~현재)

신은진 2015.12.23
산업 /

동국제약, ‘훼라민퀸 모델’ 선발 투표에 참여하세요

동국제약(대표이사 이영욱)이 여성 갱년기치료제 ‘훼라민큐(Q)’와 함께하는 ‘훼라민퀸(Queen) 모델 콘테스트’ 후보 10명을 선정하고, 이들을 대상으로 SNS 투표와 카메라 테스트를 통해 최종 모델 3명을 선발한다. ‘훼라민퀸 모델 콘테스트’는, 갱년기를 겪는 40~59세 여성들의 자신감 고취를 위해 동국제약이 진행하는 갱년기 극복 이벤트다. 최종 선발된 3명은 2016년 한 해 동안 TV, 인쇄, 온라인 등 다양한 매체에서 훼라민큐를 대표하는 소비자 모델로 활동할 수 있는 자격을 갖게 된다. 지난 11월 1일부터 30일까지 진행된 참여 신청에서는 약 500명이 지원하고, 2천건 이상의 이벤트 페이지가 공유되는 호응을 얻었다. 50:1의 경쟁률을 뚫고 선발된 10명의 후보자들은 SNS 인기 투표와 카메라 테스트 과정을 거쳐 훼라민큐 모델에 최종 도전하게 된다. SNS 투표는 오는 27일까지 훼라민퀸 모델선발대회 공식 홈페이지(www.feraminqueen.co.kr)를 통해 진행되며, 카메라 테스트는 24일 진행될 예정이다. 콘테스트에 참가한 한 지원자는 “갱년기에 대한 인식을 바꿔보고 싶어 지원했다”며, “여자의 40~50대는 꽃이 지는 시기가 아닌, 새롭게 피어나는 시기가 될 수 있다는 것을 알리는 기회가 되었으면 좋겠다”고 소감을 밝혔다. 이번 행사를 기획한 동국제약 마케팅 담당자는 “이번 콘테스트를 통해 갱년기를 겪고 있는 중년 여성들이 자신의 아름다움을 되돌아 볼 수 있는 계기가 되길 바란다”고 말했다. 한편, 훼라민큐는 갱년기에 접어들어 안면홍조, 발한, 우울감 등의 증상을 겪는 중년 여성들을 위한 생약성분의 갱년기 치료제다. 서울대병원, 서울아산병원 등 7개 대학병원을 비롯한 해외의 여러 임상연구를 통해 효과와 안전성을 입증 받았으며, 별도의 의사 처방없이 약국에서 구매가 가능한 일반의약품이다.

이권구 2015.12.23
산업 /

한미 '구구',일차 진료과 압도 지지 '처방빈도 1위'

수십개의 경쟁품이 난립중인 시알리스 제네릭 시장에서 한미약품의 '구구'가 의사들이 가장 다빈도로 처방하는 약물로 조사됐다. 의사 전용 헬스케어 포털인 메디게이트가 국내 의사 2,500명을 대상으로 발기부전시장 조사를 진행한 결과, 구구는 내과 가정의학과 일반과로 구성된 일차 진료과의 압도적 지지를 받아 의사별 처방 빈도 1위에 올랐다. 종근당의 '센돔'은 한미의 ‘상대적’ 취약지인 비뇨기과에서 강세를 보였다. 타오르는 전문 과에 구분 없이 비교적 고른 강세를 보였다. 시알리스 복용 경험을 묻는 질문에서 남성 비뇨기과 전문의 4명 중 3명, 타과 의사 2명중 1명은 ‘그렇다’고 대답했다. 시알리스 제네릭 인지도는 구구 선두, 타오르 2위 시알리스 제네릭 중 가장 먼저 떠오르는 제품명 하나를 묻는 주관식 질문에, 처방 의사 10명 중 4명(39.7%)은 한미의 구구를 답했고, 대웅의 타오르와 종근당의 센돔이 각각 13.4%와 8.6%로 그 뒤를 이었다. 비아그라 제네릭 제품인 한미의 팔팔은 인지오류(질문에 맞지 않는) 답안임에도 4순위에 올랐다. 인지도 순위를 비뇨기과로 한정하면 구구>센돔>타오르 순으로 전문과에 따라 2위의 순서가 바뀌었다. 약물별 인지율은 한미 구구(67%)>대웅 타오르(36%)>종근당 센돔(35%)>삼진 해피롱(31%) 순이었고, 이 결과를 비뇨기과로 한정하면 한미 구구(81%)>대웅 타오르(61%)>종근당 센돔(60%)>한국메나리니 고든(38%) 순이었다. 한국메나리니는 시알리스 제네릭을 출시한 제약사 중 유일한 외자사였다. 처방자별 선호 약품도 구구, 제약사 선호 역시 한미 "가장 많이 처방하는 시알리스 제네릭이 무엇이냐?"는 질문에 처방자의 46%가 구구라고 답했고, 타오르와 센돔이 2위와 3위에 랭크됐다. 구성원 간 처방량 차이가 상대적으로 적은 비뇨기과로 한정했을 땐, 구구(29%)>센돔(21%)>타오르(18%)순으로 나타나, 특정과에 대한 한미와 종근당의 상대적인 장단점이 두드러졌다. "모든 조건이 동일할 때 어떤 제약사의 약물을 처방하겠느냐?"는 질문엔 한미(38.1%)>대웅(16.3%)>종근당(13.3%)순이었고, 삼진이 4위를 차지했다 비뇨기과 의사들의 경우 1,2위인 한미(22.8%)와 종근당(19.9%) 간의 선호 격차가 크지 않았다. 설문의 설계를 담당한 메디게이트 리서치 팀의 김두환 팀장(가정의학과 전문의)은 "이번처럼 의사 2,500여 명을 대상으로 한 대규모 리서치는 그동안 국내에 없었다"며, "시알리스 제네릭 약물에 대한 전문과 별 처방 형태와 고려 사항을 파악해 공유하는게 이번 설문의 목적"이었다고 밝혔다. 이어 "제품별 처방형태와 그 이유를 확인해 의사들이 어떤 약물을 어떤 이유로 선호하는지 알수 있을 것"이라고 의미를 부여했다. 이번 리서치는 메디게이트가 면허를 확인한 의사 2,500여 명을 대상으로 2015년 11월 15일부터 20일까지 6일간 시행했다. 오류 데이터(Bad Data)를 답했던 패널을 제외한 2,395명 중 발기부전 약물처방 의사는 1,827명이었고, 시알리스 제네릭 약물 경험자는1,109명이었다. 이번 리서치는 비뇨기과 이외에 일차진료과(내과,가정의학과,일반과)와 기타과(Others)로 분류해 결과를 분석했다. 처방 의사 중 비뇨기과는 1주일 평균 34명,일차 진료과는 과에 따라 11~12명의 발기 부전 환자를 진료했다. 제품별 선호나 인지를 묻는 설문엔, 유비스트 발표 상위 5개와 킴스온라인에서 유통을 확인한 20여 개 약품을 포함했다. 이번 리서치는 단일 규모로는 역대 최대인 의사 2, 500여 명이 참여했으며, 기존 리서치와는 달리 처방 의사에게 복용 경험까지 직접 물었다.

이권구 2015.12.23
글로벌

악텔리온, 3번째 폐동맥 고혈압 치료제 장착

FDA는 새로운 성인 폐동맥 고혈압 치료제 ‘업트라비’(Uptravi: 셀렉시팍) 정제의 발매를 21일 승인했음을 22일 공표했다. 이번에 ‘업트라비’가 FDA의 허가를 취득함에 따라 이미 대표적인 폐동맥 고혈압 치료제인 ‘트라클리어’(Tracleer: 보센탄)과 ‘옵서밋’(Opsumit: 마시텐탄)을 보유한 스위스 생명공학기업 악텔리온 파마슈티컬스社(Actelion)는 세 번째 치료대안을 장착할 수 있게 됐다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 약물평가 1국의 엘리스 엉거 국장은 “폐동맥 고혈압 환자들에게 ‘업트라비’가 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 말했다. 그는 또 FDA가 각종 희귀질환을 겨냥한 새로운 치료대안을 제시하기 위해 기울여지고 있는 지속적인 노력을 성원하고 있다고 덧붙였다. 폐동맥 고혈압은 사망으로 귀결되거나 이식수술을 필요로 할 수 있는 만성 진행성 소모성 희귀 폐질환의 일종이다. 심장과 폐를 연결하는 동맥 부위에서 고혈압이 나타나면서 발생하는 증상이다. 폐동맥 고혈압 환자들은 심장의 우측 부분이 정상적인 역할을 수행하지 못해 운동능력에 제한이 따르게 하는 데다 숨참을 비롯한 중증 합병증을 수반할 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. ‘업트라비’는 경구용 IP 프로스타사이클린 수용체 촉진제의 일종에 속하는 약물이다. 혈관내벽의 근육을 이완시켜 혈관의 확장 및 혈관 내 혈압강하를 유도해 충분한 혈액이 폐 내부로 공급될 수 있도록 돕는 기전으로 작용한다. FDA에 따르면 ‘업트라비’의 효능 및 안전성은 총 1,156명의 폐동맥 고혈압 환자들을 대상으로 진행되었던 장기 임상시험을 통해 확립됐다. 이 시험에서 ‘업트라비’는 폐동맥 고혈압 환자들의 입원률과 증상진행 위험성을 감소시키니는 데 나타낸 효과가 플라시보 대조群을 크게 상회했음이 눈에 띄었다. 시험기간 동안 피험자들이 ‘업트라비’를 복용한 기간은 평균 1.4년에 달했다. 빈도높게 수반된 ‘업트라비’의 부작용들로는 두통, 설사, 턱관절 통증, 구역, 근육통, 구토, 말단부위 통증 및 안면홍조 등이 관찰됐다. ‘업트라비’는 지난해 12월 FDA에 허가신청서가 제출된 이래 희귀의약품 지정을 거쳐 마침내 허가관문을 통과했다. 미국시장에서 ‘업트라비’의 발매는 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 악텔리온 파마슈티컬스社의 미국 현지법인이 맡게 된다.

이덕규 2015.12.23
첨단의료기기개발센터,최초 기술이전 성공

대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터(센터장 이상일, 이하 센터)는 22일 르네상스 서울호텔에서 KS-TECH(대표 송재진, 이하 KS)과 기술이전 협약식을 개최했다. 이번 협약식을 통해 이전하게 되는 ‘생체 정보 획득 장치 및 이를 이용한 생체 정보 모니터링 시스템(이하 생체 정보 모니터링 시스템)’ 기술은 센터의 홍주현, 서석태 연구원이 개발에 참여했으며, 2015년 4월에 특허 출원을 완료했다. 생체 정보 모니터링 시스템이란 센서를 통해 맥박, 혈압, 심전도, 체온, 혈당 등 다양한 생체신호를 측정·획득·전송하는 시스템으로 고령화로 인한 의료비 지출을 줄이는데 매우 유용한 수단이 될 수 있으며, 웰니스 산업의 유망 비즈니스 모델로 부상하여 주목받고 있다. BCC Research(2014.2)에 따르면, 현재 생체신호 모니터링과 관련 있는 ‘Healthcare & Safety 모니터’ 시장 규모는 2013년 4억 2,700만 달러(원화 환산 5,049억원)에서 2018년 12억 3,500만 달러(원화 환산 1조 4,603억원)로 연평균 23.7% 성장할 전망이다. 또한 모바일 헬스 시장은 2013년 24억 1,400만 달러(원화 환산 2조 8,545억원)에서 2018년 215억 달러(원화 환산 25조 4,273억원)로 고성장을 기록할 것으로 예상된다. 이에 따라 미국 일본 유럽 등은 대학 및 연구소를 중심으로 기초연구를 수행하고 있으며, 기업들은 시계, 밴드, 셔츠 등 포터블형 디바이스의 상용화에 주력하여 일부 기기는 시판 중이다. 국내에서는 삼성전자 등 대기업을 중심으로 시계, 밴드 등 휴대형 디바이스 개발에 주력하고 있다. 센터에 따르면 이번에 센터에서 개발한 생체 정보 모니터링 시스템은 무선생체신호 획득 장치와 개인건강관리서버로 구성돼 있다. 무선생체신호 획득 장치는 생체신호와 무선통신 기술을 이용하여 대상자의 여러 가지 생체정보를 신체영역통신망(BAN, Body Area Network)*을 이용하여 개인건강관리서버로 전달하는 기능을 한다. 또 개인건강관리서버는 무선생체신호 획득장치에서 전송한 생체데이터(심박수, 산소포화도, 호흡수)를 웹 기반 서버로 전송하여 데이터는 웹 기반 서버의 화면에 구현 및 저장이 된다. 센터는 이번 협약식을 통해 기술이전 절차를 마무리하고 제품 상용화를 위해 시제품개발 및 제품평가 등의 다양한 기업지원 서비스를 KS-TECH에게 제공할 예정이다. 또한 생체 정보 모니터링과 같은 최신 기술을 지속적으로 연구 개발하여 성공적인 기술이전 사례를 만들 방침이다. 이상일 센터장은 “생체 정보 모니터링 시스템 분야가 웰니스IT 산업의 유망 비즈니스 모델로 부상하고 있다.” 며 “앞으로도 이러한 최신 기술의 개발과 이전을 활성화하여 국내 중소기업과 함께 성장할 수 있는 산업 생태계를 구축하겠다.”고 밝혔다.

이권구 2015.12.23
산업 /

JW중외그룹, 경력사원 수시채용 실시

JW중외그룹이 경력사원 수시채용을 실시한다. JW중외그룹은 지주회사인 JW홀딩스를 비롯해 JW중외제약, JW중외신약 등에서 근무할 경력직 수시채용을 다음달 3일까지 실시한다고 23일 밝혔다. 이번 채용에서는 마케팅, 개발, 해외영업, 홍보, 디자인, 관리 등의 직무에서 경력을 갖고 있는 직원을 선발할 계획이다. 마케팅은 동종업계 경력이 필수이며, 해외영업은 의약품 및 의료기기 수출 관련 경력자를 채용한다. 홍보 분야는 언론홍보를 비롯해 사내방송 ‧ 사보 제작 등 사내 커뮤니케이션 분야에서 5~8년 경력을 가진 유경험자를 모집한다. 다음달 3일까지 JW중외그룹 채용 홈페이지(recruit.jw-group.co.kr)를 통해 온라인으로 지원할 수 있다. 각종 증빙서류는 서류전형 합격자에 한해 1차 면접 시 제출하면 된다. 서류전형을 통과하면 인성검사, 실무면접, 임원면접과정 등을 거치게 되며 최종합격자는 개별적으로 통보될 예정이다. JW중외그룹 관계자는 “이번 수시 채용에서는 해당 분야에 대한 실무 경험을 갖고 있는 최적화된 인재를 우선적으로 선발할 계획”이라며 “우수한 능력을 가진 인재들의 많은 지원을 기대 한다”고 말했다. 한편, 보다 자세한 사항은 JW중외그룹 채용 홈페이지(recruit.jw-group.co.kr)를 통해 확인할 수 있다.

이권구 2015.12.23
산업 /

씨젠,'소화기감염 검사'제품 유럽 인기몰이…8천억시장 공략

분자진단업체 씨젠(대표이사 천종윤)이 지난 5월 출시한 소화기 감염증 검사 신제품 'Allplex™ GI'(Gastrointestinal Full Panel Assay)가 유럽 대형 병원들에 속속 공급되고 있다. 씨젠에 따르면 최근 스페인 도나스티아(Donostia) 대학병원과 연간 80,000건의 검사 제품 공급을 시작으로 산 페드로(San Pedro) 병원, 나바라(Navarra) 병원 등에도 제품 공급을 시작했다. 또 프랑스의 뮤레 의료센터(CBM Muret)와 연간 11,000건, 노르웨이의 세인트 올라프(St. Olavs) 대학병원과도 연간 12,500건의 공급 계약을 체결했다. 회사 관계자는 “지난 5월 유럽 CE인증을 획득한 이후 유럽 각국 대형 병원과 검사센터에서 약 3개월간의 까다로운 임상시험을 진행한 결과, 매우 우수한 임상평가 결과들을 보여 매출로 이어지고 있다.”며, “전세계 소화기 감염증 검사시장은 연간 8천억원 규모로 전망되고 있고, 이제 본격적인 성장기에 진입하고 있어 향후 성장잠재력이 높은 분야로 기대가 크다.”고 말했다. 씨젠에 따르면 Allplex™ GI는 한번의 검사로 설사증, 식중독 등 소화기 감염증을 유발하는 25종의 바이러스나 세균, 기생충 등을 찾아낼 수 있어서 소화기 감염증 검사에 획기적인 제품으로 평가 받고 있다. 세계 최초이자 유일한 Real-time PCR 기반의 동시다중 정량검사 기술인 MuDT™ 기술을 적용해 검사 후 4시간이면 소화기 감염증의 원인이 되는 병원체를 찾아내는 것은 물론 감염 정도까지 알아낼 수 있다. 씨젠은 우수성을 내세워 최근 대만의 의료기기유통 전문기업인 위완유(YuanYu)사와 대리점 계약을 맺고 유럽에 이어 아시아 시장 공략에도 나섰다. 위완유사는 40년간 소화기 관련 의료기기 영업노하우를 보유하고 있는 기업으로 양사는 소화기 감염증 제품 공급을 통해 상호 윈윈 효과를 기대하고 있다. 회사 관계자는 “현재 소화기 감염증의 원인균을 찾아내기 위해서는 배양법, 면역법, 현미경 검사 등 다양한 검사를 복합적으로 해야 하지만, Allplex™ GI를 사용하면 한번에 여러 가지 검사가 가능해 조기진단과 그에 따른 적절한 치료를 할 수 있다.”며, “소화기 감염증은 어려가지 감염증 중에서도 동시다중 검사의 필요성이 가장 높은 분야로, 시장에서 좋은 평가를 받고 있는 만큼 내년 씨젠의 매출 성장을 견인할 것으로 기대한다.”고 전했다.

이권구 2015.12.23
올림푸스한국, ‘최고 광학∙의료기업’ 도약 비전 선포

올림푸스한국(사장 오카다 나오키)은 지난 22일(화) 서울 삼성동 인터컨티넨탈서울 코엑스호텔에서 임직원 370여 명이 참석한 가운데 새로운 비전과 미래상을 제시하는 비전 선포식을 개최했다고 밝혔다. 이번 비전은 약 5개월에 걸쳐 팀장 및 부문장 전원을 대상으로 대표와의 1대 1 인터뷰 및 워크샵를 진행하고, 온라인 설문, 17개의 태스크포스(TF)팀 운영 등 전 직원의 의견 수렴을 거쳐 탄생했다. 새롭게 수립된 올림푸스한국의 비전은 ‘최고의 광학 및 의료기술과 솔루션을 제공하여 고객과 인재가 함께 성장함으로써 한국사회의 건강과 행복에 공헌하는 기업’이다. 96년 역사에 빛나는 광학기술을 기반으로 소화기내시경 분야 1위에 만족하지 않고 외과사업, 생명과학산업 등 각 분야의 역량 강화를 통해 명실상부 최고의 광학∙의료기업으로 도약하겠다는 의지를 담고 있다. 또 B2B, B2C에서 나아가, 의료진, 연구원, 사진작가 등 전문가 집단도 만족할 수 있는 최고의 제품과 서비스를 제공하는 B2S(Business to Specialist) 기업이 되겠다는 의지를 다졌다. 이를 달성하기 위해 올림푸스한국의 모든 임직원은 △프로페셔널리즘 추구, △다양성과 팀워크의 융합, △최고의 고객대응품질 확보라는 올림푸스한국의 핵심 가치를 실현하기 위해 노력하기로 다짐했다. 지난 5월 한국에 부임한 이후 이번 새로운 비전 수립 프로젝트를 진두지휘한 올림푸스한국 오카다 나오키 사장은 “고객에게 최고의 서비스를 제공하는 것은 기업의 사명이자 존재 가치”라며, “전 임직원의 의지를 모아 수립된 비전을 바탕으로 한국 사회에 기여하는 기업이 되겠다”고 말했다. 한편, 올림푸스는 소화기 내시경 분야에서 독보적인 세계 점유율 1위를 유지하고 있는 광학전문기업이다. 2000년 올림푸스한국 법인을 설립했으며, 지난 5월 송도에 360여 억 원을 투자한 의료트레이닝센터 건립을 발표했다.

이권구 2015.12.23
병원·의료

'서비스발전법 보건의료 부문 포함' 주장 우려된다

약사회와 의사협회 등 보건의료단체가 '서비스산업발전기본법'과 관련해 일부에서 보건의료 부문을 포함시켜야 한다는 주장에 대해 유감을 표시했다. 대한약사회를 비롯해 대한의사협회, 대한치과의사협회, 대한한의사협회, 대한간호협회 등 보건의료 5단체는 최근 일부 언론에서 쟁점법안의 조속한 처리를 요구하면서 국회에 계류 중인 서비스산업발전기본법안에 보건의료 분야가 제외된 부분을 지적한 것과 관련해 유감 입장을 표명했다. 보건의료단체는 그간 보건의료계와 더불어 야당과 시민단체의 강력한 반발과 문제점에 대한 각계의 의견이 지속적으로 제시됨에 따라 지난 3월 17일 여야대표가 서비스산업발전기본법안에서 보건의료 부문을 제외하기로 합의했다고 설명했다. 그럼에도 불구하고 또 다시 보건의료 부문을 포함시켜 처리할 것을 촉구한 부분에 대해서는 우려를 표명하지 않을 수 없다는 것이 이들 보건의료단체는 주장이다. 보건의료단체는 '의료서비스산업 선진화 방안'의 연장선상에 있는 '서비스산업발전기본법' 제정 당시 보건의료 분야가 법적용 대상에 포함될 경우, 국민건강에 위협이 되는 각종 의료영리화 정책이 허용될 수 있다는 점에서 지속적으로 반대해 왔던 사항이라고 강조했다. 특히 대자본에 의한 영향도 강조했다. 보건의료 분야가 포함될 경우 자본력이 강한 대형병원 등 대규모 자본을 중심으로 하는 정책으로 일차보건의료기관 생태계에 이상을 초래해 보건의료 접근성에 영향을 줄 우려가 있다는 것이다. 경제부처인 기획재정부가 주도해 보건의료 분야를 바라볼 경우, 국민의 건강과 안전에 가장 주안점을 두기보다는 산업 발전 측면에서 접근하여 심각한 부작용이 야기될 것이라고 보건의료단체는 주장했다. 또, 보건의료를 포함한 각 부문별, 업종별 특성과 유형이 매우 다른데도 다양한 특성을 무시한 획일적인 법안 제정은 보건의료분야를 비롯한 각각의 산업 발전을 저해할 우려가 있다고 덧붙였다. 보건의료단체는 보건의료를 산업적 측면에서 발전을 강구할 것이 아니라 국민의 복지와 관련된 공적 재화의 한 부분으로 보아야 한다고 강조했다. 또한, 국민의 건강권은 산업화와 바꿀 수 없는 최우선 과제임을 명심해야 할 것이라고 역설했다. 특히 감염병 관리 대책과 의료전달체계의 정상화 등 메르스 후속 대책 마련에 적극 노력해 보건의료체계부터 선진화하는 것에 주력해야 할 것이라고 강조했다. 보건의료단체는 "경제 산업적 관점 모색으로 보건의료와 건강보험체계의 지속 가능성을 저해 할 것이 아니라 일차보건 의료를 기반으로 하는 보건의료체계에 내실을 다져 양질의 보건의료서비스를 통하여 국민의 건강을 증진시킬 수 있도록 하는 것이 매우 중요하다"며 "서비스산업발전기본법안에 보건의료 부문이 절대 포함돼서는 안된다"는 입장을 재차 피력했다.

임채규 2015.12.23
일본 최장수 수소수기업 사사키,국내 헬스케어업체 제휴 추진

일본 최장수 수소수 기업 (주)사사키(회장 사사키 히데유키)가 신제품 '고농도 수소가스 흡입기'의 전략적 제휴를 국내기업과 추진할 계획이라고 23일 밝혔다. 수소수는 국내에서는 아직 인지도가 낮지만 일본 전체 식용수 시장의 10% 이상을 점유하고 있으며, 의료 스포츠 미용 등 다양한 분야에서 큰 인기를 끌고 있다. 수소는 노화와 각종 질병의 직접적인 원인이 되는 활성산소를 효과적으로 제거해 준다고 알려지며 세계적인 의학잡지 네이처메디슨을 비롯, 다양한 효능에 관해 200개가 넘는 논문이 전 세계 의학계에서 발표된 바 있다. 일본 장수 헬스케어 업체인 사사키는 23년 동안 수소 화장품, 수소수 등을 일본 전국 슈퍼마켓 및 백화점에 입점하며 넓은 소비자 층을 확보하고 있다. 또, 일본 유명 야구팀인 소프트뱅크를 공식후원하고 일본 국가대표 육상, 레슬링팀에 수소수 음용 연구분석 데이터를 제공하고 있다. 지난 2013년 4월 한국 국회의사당에서 국제 수소수 학술 포럼을 개최한 바 있다. 사사키의 사사키 히데유키 회장은 “수소 건강 사업에 동참할 한국 기업이 있다면, 오랜 연구 끝에 소비자들에게 선보이는 신제품 ‘고농도 수소가스 흡입기’의 국내 독점 판권을 무상으로도 제공할 의사가 있다”며, "함께 한국 헬스케어 시장에 진출할 기업을 물색 중하고 있다"고 말했다. 사사키 관계자는 " 사사키가 보유한 세계 최고의 노하우와 기술력을 바탕으로 개발한 제품 성공사례 교류, 협력 등을 통해 기존 국내 수소 업체들과 대비된 전문화된 시장 확대 및 점유를 가능하게 할 수 있다"고 밝혔다. 한편 사사키에 따르면 수소가스 흡입 기술은 산화 스트레스로부터 몸을 보호 해주는 등 다수의 유용성을 내포한 새로운 기술력으로, 일본 대학병원에서도 치료 기술로 사용되고 있다. 제휴 문의= sasaki@shionn.co.kr

이권구 2015.12.23

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