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산업 /

대한과학, ‘2016 고객감동경영대상’ 수상

국내 최대 실험기기 및 의료기기 종합서비스 제공기업인 대한과학(대표 서은택)이 ‘2016 제10회 고객감동경영대상’을 수상했다. 고객감동경영대상은 고객만족경영을 성공적으로 실천하고 이를 통해 고객감동경영을 창조함으로써 소비자의 권익보호와 함께 선진경제 사회를 이끌어가는 기업을 선별하여 시상하는 제도로, 한국경제신문이 주최하고 고객감동경영대상 운영사무국과 한국지속경영평가원이 공동 주관한다. 대한과학은 2016 고객감동경영대상 제조/과학실험기구 분야에서 수상기업으로 선정되어 7일 조선호텔에서 열린 시상식에서 수상패를 수여 받았다. 대한과학은 과학적 관리에 의해 생산시스템의 체계화를 이뤄 품질을 향상시켜 업계 최초로 ‘품질보증 2년제’ 실시, ‘콜센터 운영’ 및 ‘전용프로그램 도입’, 오픈마켓 개념의 온라인 비즈니스 모델 구축 등을 인정받았다. 서은택 대표이사는 “고객감동은 품질과 서비스에 대한 준비가 되어 있지 않으면 결코 이룰 수 없는 것이기 때문에 이번 수상이 이런 준비와 노력을 인정받은 것으로 생각한다”며 “앞으로도 고객감동을 위한 경영에 초점을 맞춰 나가도록 하겠다”고 전했다.

이권구 2016.01.07
병원·의료

약사, 연수교육 관심 안 갖다 큰 '낭패' 본다

지난달 20일, 서울 서초구 서울성모병원. 시기적으로 어울리지 않는 제목의 교육이 진행됐다. '2014년 약사연수교육 최종 보충교육'. 2015년도 얼마남지 않은 시점에서 2014년 교육이라니, 잘못 표시된 것 아니냐는 의문을 가질 수도 있다. 이날 교육은 연도를 따지자면 '2014년'에 면허를 사용한 약사를 대상으로 진행된 교육으로 사실상 마지막 최종 연수교육이다. 이날 교육도 이수하지 않는다면 행정처분 대상이 될 수 있다. 교육 수료자는 190여명. 적지않은 약사들이 최종 연수교육을 이수했지만 약사들의 연수교육에 대한 관심이 높아져야 한다는 것이 관계자들의 말이다. 최근 몇년 사이 약사 연수교육은 강화되는 쪽으로 방향이 잡혔다. 실제 행정처분 사례가 나오면서 사전에 연수교육을 이수하라는 통지도 수차례에 걸쳐 진행하고 있다. 주소가 불명확해 우편물이 반송되거나 연락이 닿지 않는 경우는 정부의 협조를 거쳐 통지하는 절차도 밟고 있다. 연수교육 담당자가 매달리다시피 집중하고 있지만 결과는 만족스럽지 못하다. 면제자나 특별한 사유가 있는 경우를 제외하고 2014년 연수교육과 관련해서도 행정처분을 받는 약사가 있을 것으로 예상된다. 사실상 오프라인 교육은 마감됐고, 다음달 정도면 결과가 나올 것으로 예상된다. 지난해 초에도 2013년도 연수교육을 마감한 결과 모두 15명의 약사가 최종 행정처분을 받았다. 최근 추세를 감안하면 약사들의 관심이 필요하다는 것이 각급 약사회 관계자들이 전하는 말이다. 약사회 관계자는 "연수교육에 대한 최근의 추세를 보면 연수교육에 대한 관심이 더 필요하다"며 "수차례 연락을 취하고 있지만 소식을 못 들었다거나, 아예 연락이 닿지 않는 경우가 적지 않다"고 설명했다. 이어 "특별한 사유 없이 연수교육을 이수하지 않을 경우 약사법령에 따라 행정처분 등의 불이익이 있다"며 "관심을 가져야만 곤란한 상황을 피할 수 있다"고 말했다. 한편 지난 2013년 연수교육 대상자는 모두 3만 9,037명이었으며, 이 가운데 15명이 최종 행정처분을 받았다.

임채규 2016.01.07
글로벌

지난해 FDA 승인신약 47%가 희귀질환 치료제

지난해 FDA로부터 승인받았던 새로운 의약품들 가운데 희귀질환 치료제가 21개에 달해 전체 허가취득 신약의 절반에 가까운 47%를 점유한 것으로 나타났다. 이에 따라 2015년은 가장 많은 수의 새로운 희귀질환 치료제들이 FDA의 허가를 취득한 해로 기록될 수 있게 됐다. FDA는 4일 공개한 ‘2015년 허가취득 신약 개괄’ 자료에서 이 같은 사실을 강조했다. 그렇다면 미국에서 총 환자수가 20만명을 밑도는 경우 희귀질환으로 지정이 이루어지고 있어 아직까지 치료대안을 찾기 어렵거나 심지어 FDA의 허가를 취득한 치료제가 전무한 질환들이 부지기수인 형편임을 상기할 때 매우 주목할 만한 사실이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 신약관리국의 존 K. 젠킨스 국장은 “이처럼 2년 연속으로 과거 어느 해보다 많은 수의 희귀질환 치료제들이 FDA의 허가관문을 통과한 것은 전례가 없었던 기록”이라고 강조했다. 워싱턴 D.C.에 본부를 둔 비영리 단체인 ‘희귀질환기구’(NORD)의 피터 L. 솔튼스탈 회장은 “지난해 기록적인 숫자의 희귀질환 치료제들이 FDA로부터 승인받았다는 사실이야말로 각종 희귀질환을 치료할 신약을 개발하기 위해 기울여진 학계의 노력과 투자업계의 의지, 환자 수가 적은 희귀질환의 특성상 연구 또한 소규모로 진행될 수 밖에 없다는 점을 수용한 FDA의 유연성 등에 뚜렷한 진전이 이루어졌음을 방증하는 것”이라고 평가했다. 이와 관련, FDA는 이날 공개한 자료에서 지난해 허가를 취득한 새로운 희귀질환 치료제들 가운데 주목할 만한 신약들로 ▲월만병 치료제 ‘카누마’(Kanuma: 세벨리파제 α) ▲낭성섬유증 치료제 ‘오캄비’(Orkambi: 루마카프토+아이바카프토) ▲저인산혈증 치료제 ‘스트렌식’(Strensiq: 아스포타제 α) ▲신경모세포종 치료제 ‘유니툭신’(Unituxin: 디누툭시맙) ▲유전성 오르틴산뇨증 치료제 ‘주리덴’(Xuriden: 유리딘 트리아세테이트) 등을 꼽았다. 하지만 NORD의 솔튼스탈 회장은 “각종 희귀질환을 앓고 있는 환자들은 신약에 대한 접근성을 확보하기 위한 새로운 도전에 직면해 있다”면서 “총 7,000여종에 달하는 다양한 희귀질환들 가운데 대부분은 여전히 치료제가 전무한 형편이라는 점 또한 극복해야 할 과제”라고 지적했다. 이에 따라 2016년 뿐 아니라 차후에도 보다 많은 희귀질환 치료제들이 FDA의 허가관문을 통과할 수 있기를 기대해마지 않는다고 강조했다. 다음은 지난해 FDA의 허가를 취득한 21개 희귀질환 치료제들의 개요이다. 이 중 ‘레파타’는 승인받은 두가지 적응증 가운데 이형접합 및 동형접합 가족성 고지혈증 한가지만 희귀질환에 해당하는 케이스이다. ▉ 2015년 FDA 승인 희귀질환 치료제 현황 (알파벳 順) 제 품 명 성 분 명 적 응 증 제 약 사 알레센사(Alecensa) 알렉티닙 폐암 제넨테크 콜밤(Cholbam) 담즙산 담즙산 합성장애, 과산화소체 장애 에스클레피언 파마 코텔릭(Cotellic) 코비메티닙 흑색종 제넨테크 크레셈바(Cresemba) 이사부코나조늄 아스페르길루스증, 털곰팡이증 아스텔라스 파마 다잘렉스(Darzalex) 다라투뮤맙 다발성 골수종 얀센 바이오텍 엠플리시티(Empliciti) 엘로투주맙 다발성 골수종 브리스톨 마이어스 파리닥(Farydak) 파노비노스타트 다발성 골수종 노바티스 카누마(Kanuma) 세벨리파제 α 월만병 알렉시온 파마 렌비마(Lenvima) 렌바티닙 갑상선암 에자이 나트파라(Natpara) 부갑상선 호르몬 저칼슘혈증 NPS 파마 닌라로(Ninlaro) 익사조밉 다발성 골수종 밀레니엄 파마 오캄비(Orkambi) 루마카프토_아이바카프토 낭성섬유증 버텍스 파마 포트라자(Portrazza) 네시투뮤맙 폐암 일라이 릴리 프락스바인드(Praxbind) 파티로머 고칼륨혈증 렐립사 레파타(Repatha) 에볼로쿠맙 고지혈증 암젠 스트렉식(Strensiq) 아스포타제 α 저인산혈증 알렉시온 파마 타그리소(Tagrisso) 오시머티닙 폐암 아스트라제네카 유니툭신(Unituxin) 디누툭시맙 신경모세포종 유나이티드 테라퓨틱스 업트라비(Uptravi) 셀렉시팍 폐동맥 고혈압 악텔리온 주리덴(Xuriden) 유리딘 트리아세테이트 유전성 오르틴산뇨증 웰스타트 테라퓨틱스 욘델리스(Yondelis) 트라벡테딘 연조직 육종 얀센

이덕규 2016.01.07
산업 /

위기의 도매업체, 신성장동력 찾기 '안간힘'

위기의 의약품 유통업체들이 살아남기 위해 안간힘을 쓰고 있다. 의약품 유통업체들은 2012년부터 잇따라 진행되고 있는 약가인하제도의 여파로 인해 매출이 감소되고, 업체들간의 경쟁이 치열해지면서 수익성도 악화되고 있다. 경영난을 이기지 못하지 문을 닫는 도매업체들이 최근 2-3년부터 늘어나고 있으며, 매출 3,000억대의 중견 도매업체도 몰락하고 있는 상황이다. 내일을 알 수없는 불확실한 상황에 처하게 되자 도매업체들이 신성장동력 찾기에 분주한 움직임을 보이고 있다. 주력제품인 의약품외에 의약외품과 화장품 등 헬스케어 제품 취급에 적극 나서는가 하면 판매대행회사 설립을 통한 활로를 모색하고 있다. 또 일부 업체는 회사명을 현대적 트랜드에 맞춰 변경시키고 있으며, 일부는 일반 유통업체와 손잡고 대형 마트 입점을 추진하고 있는 것으로 파악되고 있다. 종합도매업체들의 상당수는 최근들어 의약품 외에 약국관련 용품의 취급 비중을 늘리고 있다. 매출 1,000억대의 한신약품은 여성철결제 '질경이'를 약국에 성공적으로 랜딩시킨데 이어 최근에는 ‘균이팡’ 등 다양한 제품을 취급하며 매출 향상과 함께 수익성 확보에 적극 나서고 있다. 또 일부 업체들의 성공에 자극받아 약국 관련 제품 및 의료기기의 취급을 늘리는 도매업체들이 증가하는 추세를 보이고 있다. 판매대행회사 설립도 눈에 띠는 부분이다. 제약이 생산한 제품을 도매업체들이 영업과 유통을 하는 형태가 늘어나고 있는 것. 동원약품, 보덕메디팜, 인천약품, 복산약품, 유진약품, 신덕약품, 백광의약품 등이 참여하고 있는 PNK연합은 메나리니의 무좀 치료제 '풀케어'를 블록버스터 제품으로 육성시킨 일등공신으로 평가받고 있으며, 이후 다국적 제약 및 국내 제약사들이 이들 도도매업체들에 대한 일반의약품 일반의약품 마케팅 및 유통 의뢰가 증가한 것으로 알려지고 있다. 또 최근에는 도매업체들간의 연합 단계에서 한단계 발전해 일부 도매업체들은 CSO(Contract Sales Organization)를 설립해 운영하고 있다. 지오영이 홍콩 사모펀드와 합작투자해 지난 헬스케어 제품 판매 마케팅전문업체인 '포커스메드코리아'를 설립했으며, 유니온약품이 한국젬스등과 투자해 판매대행업체인 한국젬스를 출범시켜 올해부터 본격적인 활동을 전개한다는 계획이다. 시대의 변화에 발맞추기 위해 회사명도 바꾸는 과감한 행보도 나타나고 있다. 동원약품 그룹은 1월중 회사명을 동원헬스케어로 변경할 계획이다. 00 약품이라는 회사명이 의약품에 변중돼 있어 타 사업에 진출하는데 걸림돌이 될 수 있다는 판단에 따른 것이다. 이같은 움직임외에도 대형유통업체들과 손잡고 할인점 등에 헬스케어 관련 제품을 입점시키는 등의 움직임도 나타나고 있다. 위기에 처한 도매업계가 신성장동력 찾기에 분주한 움직임을 보이고 있다.

김용주 2016.01.07
정책

겨울철 부족한 햇빛에 약해지는 뼈, ‘비타민D결핍’ 주의

겨울철 부족한 햇빛에 뼈가 약해질수 있어 '비타민D 결핍'에 주의가 필요하다는 분석 결과가 발표됐다. 남성보다는 여성 진료인원이 많았으며 50대가 가장 많았다. 건강보험심사평가원(원장 손명세)은 야외활동이 적은 겨울을 맞아 ‘비타민D 결핍'에 대해 최근 5년간(2010~2014년) 심사결정자료(건강보험 및 의료급여)를 분석한 결과를 공개했다. 2014년 기준 진료인원은 약 3만1천명, 총진료비는 약 16억원으로 연평균 증가율이 각각 77.9%, 52.8%로 나타났으며, 진료인원이 가장 많은 연령구간은 2010년은 10세미만 소아, 2014년은 50대인 것으로 나타났다. 최근 5년간 (2010~2014년)의 건강보험 및 의료급여 심사결정 자료를 이용한 ‘비타민D 결핍‘의 진료 추이를 살펴보면, 진료인원은 2010년 약 3천명에서 2014년 약 3만1천명으로 5년 전에 비해 약 3만명 증가하여 연평균 증가율은 77.9%이다. 총 진료비는 2010년 약 3억원에서 2014년 약 16억원으로 5년 전에 비해 약 13억원이 증가해 연평균 증가율은 52.8%를 보였다. ‘비타민D 결핍’ 진료인원은 50대가 가장 많았으며, 남성보다 여성 진료인원이 많은 것으로 나타났다. 2014년 기준 전체 진료인원 중 차지하는 비중은 50대 24.1% > 40대 18.5% > 60대 13.8% 순으로 진료인원이 많은 것으로 나타났다. 2010년은 10세 미만 진료인원이 가장 많았지만 2012년 이후 적극적인 건강검진 등의 이유로 40대, 50대 진료인원이 크게 증가했다. ‘비타민D 결핍’은 비타민D가 부족하여 성장장애 또는 뼈의 변형이 생기는 질환으로 ‘구루병’, ‘골연화증’으로 잘 알려져 있다. 비타민D는 칼슘과 인의 대사를 좌우하는 필수 영양소로 부족한 경우 칼슘과 인이 뼈에 축적되지 못해 뼈의 밀도가 감소한다. 따라서 뼈가 휘거나(구루병), 연해지는(골연화증) 증상 또는 골다공증이 나타난다. 구루병, 골다공증 등은 사전에 뚜렷한 증상이 거의 나타나지 않는 편이기 때문에 건강검진 등을 통해 발견되기도 한다. 많은 논문을 통해 서구 여성보다 우리나라 여성들의 혈중 비타민D 수치가 낮다는 사실이 잘 알려져 있다. 이로 인한 사회적인 관심 증가와 50대 여성들의 적극적인 검진 등으로 인해 진료인원이 증가한 것으로 추정된다. ‘비타민D 결핍’은 비타민D가 부족하여 생기는 병이므로 예방을 위해 평소 비타민D를 적당히 섭취하는 것이 중요하다. 적당한 야외활동으로 햇빛을 받아 비타민D 생성을 돕고 계란 노른자, 버터, 우유 등 비타민D가 많이 함유된 음식물을 섭취하도록 한다. 특히 모유 수유하는 여성의 경우 모유에 충분한 비타민D가 들어있을 수 있도록 균형 잡힌 식사와 적당한 일광욕이 필요하다. 건강보험심사평가원 오승준 전문심사위원은 “음식물 섭취만으로 비타민D를 보충하는 것은 한계가 있기 때문에 햇빛을 통한 비타민D 생성이 필요하지만, 자외선을 과도하게 쬘 경우 피부질환을 유발할 수 있으므로 적절한 자외선 차단 크림 사용이 필요하다”고 밝혔다.

최재경 2016.01.07
정책

식약처, 의료기기 품목 재분류 규정 개정안 행정예고

식품의약품안전처(처장 김승희)는 의료기기 품목 및 품목별 등급을 사용목적, 잠재적 위해성, 국제기준 등을 반영하여 재분류 하는 것을 주요 내용으로 하는 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'을 7일 행정예고 한다고 밝혔다. 주요 내용은 △국제조화에 따른 품목별 등급 조정 △품목 세분화 △품목명 신설 및 명확화 등이다. ‘콘택트렌즈소독기’, ‘개인용요화학분석기’, ‘일회용손조절식전기수술기용 전극’, ‘일회용발조절식전기수술기용 전극’ 및 ‘일회용동기주입기’ 5개 품목은 3등급에서 2등급으로 조정한다. ‘실린더식 의약품 주입펌프’ 품목을 신설하고, ‘생체검사용 도구한벌’ 품목은 ‘생체 검사용 도구’와 ‘검체 채취용 도구’로 세분화 한다. ‘체내형 순환기용 초음파영상진단장치’, ‘ 체외형 순환기용 초음파 영상진단장치’, ‘범용초음파 영상진단장치’ 및 ‘수혈용 혈구응집 검사 시약’ 4개 품목은 국제기준에 맞도록 정의를 명확화 한다. 식약처는 이번 개정안을 통해 의료기기 인증 등의 처리 기간이 단축되어 업계가 신속하게 제품을 인증 받는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 위해성, 해외 규제 동향 등에 따라 의료기기 품목 분류 및 등급을 합리적으로 개선하기 위해 노력할 것이라고 밝혔다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있으며, 개정안에 대한 의견은 27일까지 식약처(의료기기정책과)에 제출할 수 있다.

신은진 2016.01.07
정책

식약처, 대한민국약전포럼 발간·배포

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 제약업계 의견을 수렴하고 미국, 유럽(EU) 등 주요국 약전의 최신 정보 등을 제공하기 위해 한국제약협회, 제약사 등에 ‘대한민국약전포럼’을 발간·배포했다고 밝혔다. 이번 포럼은 대한민국약전 제11개정 추보 및 향후 개정을 추진하는 제12개정의 과학적 타당성과 합리성을 높이기 위해 마련한 것으로, 지난 2004년 이후 매년 2회씩 정기적으로 발행하고 있다. 주요 내용은 △대한민국약전 의약품각조 개정(안) △일반시험법 및 일반정보 신설(안) △미국, 유럽(EU), 일본 등 주요국 약전의 동향 △식약처 신규 표준품 안내 등이다. 안전평가원은 이번 포럼을 통해 의약품 품질 규격 등 최신 정보를 국내 제약업계에 제공하여 의약품 품질관리 강화와 기준규격의 국제조화에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 제약현장 의견을 수렴하고 과학적 근거를 반영한 약전 개정을 위해 힘쓰겠다고 전했다.

신은진 2016.01.07
중외정보기술, 'CMMI' 레벨3 재인증 획득

㈜중외정보기술(대표 이정하)은 지난 7일, 전 사업부문에 대한 CMMI(Capability Maturity Model Integration) 레벨3 재인증을 획득했다고 밝혔다. CMMI는 소프트웨어와 시스템 엔지니어링을 위한 통합 프로세스 모델로, 우수 소프트웨어와 시스템 개발업체를 객관적인 기준으로 선정하기 위해 개발된 국제 공인 평가지표다. 중외정보기술은 2012년 CMMI 레벨3를 획득한 이래, 전사 프로젝트 수행능력 및 생산성 향상을 위해 조직 내부 프로세스의 지속적인 개선 활동을 이어왔고, 활동 개선 결과 올해 연속적으로 인증을 유지했다고 관계자는 전했다. 이정하 대표이사는 “이번 CMMI 레벨3 재인증을 통해 CMMI 관점의 프로세스 내재화 수준을 확인했다”며“2016년에는공공 및 Solution 사업분야에 집중할 계획이며, 이번 CMMI 재인증으로SW품질경쟁력을 한층 향상시켜 고객을 만족시키는 제품과 서비스를 제공하겠다”고 말했다. 중외정보기술은 자사 제품의 품질 향상을 위해 CMMI인증 외 2013년 12월 SP 2등급을 인증받아 소프트웨어 품질향상에 꾸준한 노력을 하고 있다.

이권구 2016.01.07
닥터 남궁 스텝에센스 마스크, 공항 편의점 입점

지난해 12월초 출시된 닥터 남궁영훈 스텝에센스 마스크팩이 유커들이 이용하는 명동을 비롯한 인천,제주,부산 등 CU편의점에 입점되어 판매되고 있다. 국내 많은 마스크팩이 출시되어 월평균 3천만장 이상이 판매되고 있는 것은 대부분의 고객이 중국 소비자들로 분석되고 있다. 명동 화장품 판매점은 아예 마스크 팩 전용 진열대를 설치하여 엄청난 유커들의 구매를 부채질하고 있다. 뿐만 아니라 따이공을 이용한 음성적 수출량은 그 판매량을 예측 할 수 없을 정도로 해외로 판매되고 있는 현실을 감안한다면 중국과의 FTA 체결로 화장품의 수출은 상상을 초월하는 매출을 전문가들은 예측하고 있다. 이번 출시된 3스텝(앰플,에센스,수분크림) 닥터 남궁영훈 마스크는 유커들의 통로를 공약하면서 편의점에 입점, 편의점에 화장품 진열대가 설치되어 화장품 소비자를 집중 공약한다는 전략이다. 그동안 올리브영을 비롯한 대형 화장품 판매점에 밀려 화장품 소매점이 하나둘씩 폐업하는 상황에서 편의점에 화장품 진열대가 설치되면 소비자의 편의성이 더욱 증대될 것으로 보인다. 닥터 남궁영훈 스텝에센스 마스크는 전국 약국, 편의점, 면세점에서 점차작으로 판매 될 예정이며 현재 중국 위생국에 허가 신청을 해 놓은 상태라 머지않아 중국 시장에도 큰 호응을 기대하고 있다.

최재경 2016.01.07
산업 /

녹십자랩셀,‘지방줄기세포 보관’으로 미래건강까지 책임

제대혈 및 세포치료제 전문기업인 녹십자랩셀(대표 박복수)이 제대혈 보관에 이어, 지방줄기세포은행을 운영, 각종 난치성 질환의 세포치료제로 활용할 수 있는 중간엽 지방줄기세포 보관에 앞장서고 있다. 중간엽 지방줄기세포는 지방조직에서 분리된 줄기세포로 뼈, 연골, 근육, 내분비세포 등 몸을 구성하는 다양한 종류의 세포로 분화가 가능한 유용한 세포다. 기존에는 주름개선이나 피부재생 및 상처치료 목적으로 사용됐지만, 최근 퇴행성 관절염, 당뇨병, 심근경색, 간질환 등에 대한 임상 범위가 점차 확대되고 있다. 또한 국내에서 세포치료제에 대한 임상연구 전체 60건 중 줄기세포 임상시험이 22건으로 가장 많으며, 이 중 지방줄기세포에 대한 연구가 10건을 차지할 만큼 활발한 임상연구가 이뤄져 이를 이용한 치료 가능 범위는 점차 더 넓어질 전망이다. 특히 중간엽 지방줄기세포는 골수보다 약 100~1,000배 이상 많은 줄기세포를 보유하고 있으며, 배양과 증식이 우수하여 소량의 지방조직에서 다량의 세포를 얻을 수 있는 것이 특징이다. 지방줄기세포는 특히 운송, 공정 과정에 따라 그 활성 및 유효성의 차이가 큰 것으로 알려져, 세포치료제 개발 전문 기업인 녹십자 랩셀의 우수한 공정 능력과 바이오물류 시스템이 이 사업에 큰 장점으로 부각되고 있다고 회사 측은 설명했다. 박복수 대표는 “나이가 들면서 지방줄기세포의 세포분화 속도가 느려지고 기능이 감소하기 때문에, 되도록이면 젊고 건강할 때 보관하는 것을 권장한다”며, “30년 이상 보관되는 지방줄기세포의 경우 첨단장비와 청정시설, 최적의 품질경영 시스템과 더불어 튼튼한 재무구조를 갖고 있는지 꼼꼼히 따져본 후 신뢰도 높은 기관에 보관을 의뢰하는 것이 무엇보다 중요하다”고 조언했다.

이권구 2016.01.07
산업 /

한독 '레디큐', 매일 5명에 회식비 10만원 쏜다

한독(회장 김영진)은 맛있는 숙취해소 레디큐 누적 판매 400만병 돌파를 기념해 가격은 그대로, 용량은 20%늘린 빅사이즈 신제품을 출시했다. 레디큐 빅사이즈 신제품은 120ml 용량으로 기존 100ml보다 20ml늘어났지만 가격은 기존과 동일하게 5,000원에 판매해 16.8%의 가격인하 혜택을 누릴 수 있다. 레디큐는 2014년 5월 국내 숙취해소제 시장에서 최초로 맛의 개념을 일깨우며, '맛있는 숙취해소'로 차별화를 시도한 제품이다. 레디큐는 월 평균 20만병 이상 판매되고 있으며 2015년 한해만 300만병을 판매했다. 레디큐는 출시 이후 누적 판매 400만병을 돌파하며 치열한 숙취해소제 시장에서 확고한 입지를 다지고 있다. 레디큐는 울금(강황)에서 추출한 커큐민의 체내흡수율을 28배 높인 ‘테라큐민’과 ‘헛개’ 성분을 함유하고 있다. 레디큐는 열대과일 맛 ‘레디큐 드링크’와 망고맛 젤리 형태의 ‘레디큐-츄’가 있다. 한독은 레디큐 120ml 신제품 출시를 기념해 3월 말까지 매일 5명에게 현금 10만원(제세공과금 본인부담)을 회식비로 지원하는 이벤트를 진행한다. 이름하여, ‘통 커진 레디큐, 통 크게 쏜다!’ 이벤트. ‘통통’ 회식비 지원 이벤트는 레디큐 120ml병 상단의 7자리 숫자를 확인하면 된다. 당첨번호는 레디큐 페이스북(www.facebook.com/RUreadyQ)을 통해 주말과 공휴일을 제외하고 매일 5개씩 공개한다. 당첨된 제품을 본사로 보내면 번호를 확인한 후 회식비로 현금 10만원을 지급한다. 한독 컨슈머헬스사업실 박미숙 이사는 “레디큐 출시 이후 보내온 고객들의 성원에 보답하기 위해 용량은 늘리고 가격은 그대로 해 소비자의 가격 편익을 증대할 수 있도록 했다”며 “2016년도 레디큐와 함께 맛있는 숙취해소를 하고 회식비 지원 이벤트를 참가해 회식비 부담도 더시기 바란다”고 말했다. 한편, 한독은 개그우먼 박나래를 모델로 발탁해 숙취해소 꿀팁을 전하는 바이럴 영상을 제작해 온라인을 통해 공개했다. 지난해 말 <송년회편>을 시작으로 현재 <회식편>까지 공개됐으며 <추후 이성과의 술자리편>이 공개될 예정이다. 박나래 레디큐 영상은 Facebook과 유투브 등에서 확인할 수 있다.

이권구 2016.01.07
산업 /

글로벌 경쟁력 확인 제약계,윤리경영 확산 '가속화'

'글로벌 제약 도약에 이어 올해 투명경영 윤리경영도 확실히 잡는다' 2015년이 글로벌 제약시장에서 한국 제약산업의 기술 경쟁력을 확인한 한 해였다면 2016년은 국내 제약기업의 준법경영 수준을 글로벌 스탠다드로 끌어올리는 해가 될 전망이다. 한국제약협회(회장 이경호)는 ‘제약산업 윤리경영 자율점검지표’를 개발, 7일 회원사에 배포했다. 협회는 지난 2014년 7월 제약기업 윤리헌장 선포식을 갖고 윤리강령과 표준내규를 제정, 공표하여 제약기업에 ‘윤리경영 표준모델’을 제시한 바 있으며 강화의 일환으로 이번에 자율점검지표를 개발했다. 그동안 일반 제조업의 가이드라인을 활용하는 과정에서 실무 적용에 어려움을 겪었던 만큼 제약산업에 특화된 가이드라인의 개발을 통해 윤리경영의 확산·정착을 가속화 한다는 계획이다. 지난 2014년 이후 대웅제약, 동아에스티, 한미약품이 공정거래위원회로부터 CP(공정거래 자율준수 프로그램) AA등급을 받는 등 제약업계가 윤리경영을 위해 노력해온 성과가 나타나고는 있으나 그간 리베이트와 관련된 처벌 등으로 인해 국민들로부터 전폭적인 신뢰와 지지를 받지못한 만큼, 세계적 기준에 맞는 준법경영의 틀을 확립하기 위한 노력의 일환이다. 협회는 지난해 8월부터 11월까지 지표를 개발했으며 이 기간 중 외부기관을 통해 동아에스티 등 총 6개 회원사를 방문하여 사전진단을 실시했다. 그 결과 전체 회사의 평균백분율은 88.2%로 A등급(비교적 우수) 수준인 것으로 나타났다. 사전진단에서 공정경쟁규약 기준보다 더 세부적이고 엄격한 사내 자율준수 프로그램 운영기준을 마련해 자체 징계를 실시하는 등 적극적으로 윤리경영을 위해 노력하고 있었으며 CP담당자 뿐 아니라 일반직원의 공정경쟁규약 숙지상태가 높은 점과 CP담당자의 실권이 어느 정도 보장된 점, 임직원들 사이에서 윤리경영에 대한 공감대가 형성되었다는 점 등은 고무적으로 나타났다. 그러나 일부 회원사에서는 규정 숙지 미숙 등으로 공정경쟁규약 위반 사례가 발견되었으며 공정경쟁규약 또는 자율준수 프로그램 운영기준이 모호하고, 실무적인 사항을 충실히 반영하지 못해 영업·마케팅 부서에서 어려움을 겪는 경우도 있었다. 또한 모니터링 및 평가시스템이 다소 미흡한 점도 과제로 지적됐다. 자율점검지표는 ‘자율준수 프로그램의 수립 및 시행, 운영현황 및 방식, 운영실적, 내부제보 활성화에 관한 지표 등 크게 4개의 항목으로 구성돼 있으며 180개의 지표에 900점 만점으로 점수에 따라 AAA등급(최우수)부터 D등급(매우 취약)으로 구분된다. 이 외에도 자율점검 평가지표, 진단지표 가이드라인, 표준 운영절차, CP체크리스트 등이 망라돼 있다. 이경호 회장은 “국민의 건강과 생명을 책임지고 있는 제약기업은 타 산업보다 높은 윤리성이 요구되며 글로벌 제약시장 진출을 위해서라도 선진국 수준의 윤리경영은 필수과제”라며 “자율점검지표를 기반으로 윤리경영 자율 평가시스템을 구축하여 평가를 원하는 회원사에 제공할 계획”이라고 밝혔다. 협회 공정경쟁 업무를 담당하는 주은영 과장은 “국내 제약산업의 특수성을 고려해 개발한 자율점검지표가 윤리경영을 실천하고자 하는 제약기업에 실질적인 도움을 주는 가이드라인이 되기를 바란다”고 기대를 나타냈다.

이권구 2016.01.07
산업 /

베링거, 면역질환 치료 개선 위한 연구 개발 협력

베링거인겔하임은 면역 관련 염증성 장질환의 치료법 개선을 위해 전 세계 주요 의학 기관 4 곳과 연구개발 협력을 진행한다고 밝혔다. 이번 연구 개발 협력은 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장 질환에 있어 아직 충족되지 못한 의학적 필요를 해결할 잠재력이 높은 바이오마커를 비롯하여 가능한 새로운 치료 표적을 찾는 것을 목표로 하고 있으며, 마운트 사이나이 아이칸 의과대학, 메사추세츠 종합병원, 스크립스 연구소 및 웨일 코넬 의과대학과 연구 개발 협력을 진행하게 된다. 베링거인겔하임 개발연구 부서의 클리브 우드 수석 부사장은 “의학 분야에서 연구 개발을 효과적으로 진행하기 위해 산학 협력은 그 어떤 방법보다 효과적이며, 특히 뛰어난 전문가들과의 협력은 효율적으로 혁신적 치료법을 개발하는 데 도움이 된다”며, “베링거인겔하임은 언제나 크론병, 궤양성 대장염과 같은 면역 관련 염증성 장질환이 발병 및 진행하는 기전에 대한 이해의 폭을 넓히고자 노력해왔으며, 이번 협력을 통해 면역 질환 치료의 발전과 더불어 궁극적으로 환자와 보호자들의 삶의 질이 개선될 수 있길 기대하고 있다”고 설명했다. 세계 곳곳에서 활동하고 있는 베링거인겔하임의 과학자들은 혁신적인 연구 개발 활동의 진행 속도를 향상시키고, 정보 공유를 활성화하기 위해 각 기관의 뛰어난 전문가들과 밀접하게 협력할 예정이다. 또한, 이번 협력 사업에 참여한 모든 기관은 베링거인겔하임의 과학, 기술 및 자금 지원 혜택을 받게 된다. 베링거인겔하임과 마운트 사이나이 아이칸 의과대학 연구팀은 크론병과 궤양성 대장염에서 독특하게 발견되는 후천성선천성 면역 반응 기제를 연구하기 위해 협력한다. 이번 연구는 염증성 장질환의 병인과 관련하여 새로운 통찰력을 제공할 것으로 기대되며, 표적을 발견하고 바이오마커를 입증할 수 있는 특별한 기회가 될 전망이다. 이번 연구에는 세르히오 리라 박사, 미리엄 므라드 박사, 안드레아 세루티 박사가 참여한다. 메사추세츠 종합병원 프레드릭 오수벨 박사와 함께 진행 중인 연구는 면역 반응 이상으로 염증성 장질환 환자의 건강을 위태롭게 만드는 호스트-환경 인터페이스의 기제를 새롭게 발견하기 위함이다. 연구팀은 이를 위해 최첨단 기술인 고속 대량 화학유전학 스크리닝을 이용할 예정이다. 스크립스 연구소 데니스 울란 박사와 앤드류 수 박사와의 협동 연구는 궤양성 대장염 발병 초기 특정 세균성 효소의 역할에 대한 심도 깊은 이해를 얻는 것을 목표로 하고 있다. 울란 박사는 궤양성 대장염의 병리에 관여하는 새로운 단백질 표적 확인을 위해 생물물리학, 단백체학, 그리고 화학생물학적 접근 방식의 사용에 역량을 집중할 예정이라고 밝혔다. 웨일 코넬 의과대학 질 로버츠 염증성 장질환 연구소 데이비드 아티스박사와 그레고리 소넨버그 박사와는 건강한 사람과 염증성 장질환 환자들을 대상으로 소화관 점막벽의 유지를 관장하는 것으로 밝혀진 특정 세포 기전 및 표적에 대해 통합적인 전임상중개연구를 공동으로 진행할 예정이다. 이번 연구는 염증성 장질환의 새로운 치료 양식과 바이오마커 접근법을 발견하고 확인할 것으로 기대된다.

신은진 2016.01.07
산업 /

암젠 코리아 '키프롤리스' 국내 승인

암젠 코리아는 식품의약품안전처로부터 키프롤리스®(성분명 카필조밉)가 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발성 골수종 환자의 치료에 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법으로 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인을 통해, 기존의 치료법으로 치료를 받았음에도 불구하고 질병이 진행된 한국의 다발성 골수종 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있을 것으로 기대되고 있다. 키프롤리스는 프로테아좀 억제제로, 프로테아좀은 손상되었거나 불필요한 단백질을 분해함으로써 세포의 기능과 성장에 중요한 역할을 수행한다. 키프롤리스는 세포 내 단백질이 과도한 축적을 유도하는 프로테아좀을 억제하며, 일부 세포, 특히 암세포에 대해 세포 사멸을 유발하는데, 이는 이들 세포에 비정상적인 단백질이 다량 함유될 가능성이 높기 때문이다. 암젠 코리아 노상경 대표는 “프로테아좀 억제제인 키프롤리스의 승인을 통해 치료가 어려운 난치성∙재발성 다발성 골수종 환자들이 새롭고 중요한 치료제를 선택할 수 있게 되었다”며, “이번 사용 승인으로 최적의 치료 대안을 제시하게 되어 기쁘게 생각하며, 앞으로도 암젠 코리아는 심각한 질환으로 고통 받고 있는 환자들에게 혁신적인 의약품을 공급하기 위해 최선을 다할 것이다”고 말했다. 다발성 골수종은 난치성 혈액암으로, 병세의 개선과 재발이 반복되는 패턴이 특징이다.1 다발성 골수종은 질환의 진행이 매우 빠른 희귀질환으로 전체 암 질환 중 약 1%를 차지한다.2-4 국내에서 매년 다발성 골수종으로 진단 받는 환자는 약 1,000명, 사망하는 환자는 약 700명에 이르는 것으로 추산되고 있으며, 전체 환자 수는 4,000–5,000명에 달한다. 이번 키프롤리스 사용승인은 제 3상 임상 연구인ASPIRE의 결과가 바탕이 되었다. 임상 결과, 키프롤리스+레날리도마이드+덱사메타손 병용 투여군(이하 KRd 요법)은 레날리도마이드+덱사메타손 병용 투여군(이하 Rd 요법) 보다 질환의 진행이나 사망의 위험을 31% 감소시켰으며, 무진행생존기간(PFS)을 8.7개월 연장시켰다. 이는 현재 치료 요법 중 이식을 제외하고 가장 긴 무진행생존기간을 보여주는 요법으로 평가된다. 키프롤리스군에서 나타난 가장 흔한 이상반응은 폐렴(1%), 심근경색(0.8%), 상기도 감염(0.8%) 등 이었으며, 이로 인한 치료 중단율은 KRd 요법의 경우 15.3%, Rd 요법의 경우 17.7%로 각각 조사됐다.

신은진 2016.01.07
글로벌

다케다, 박스앨타 생물의약품 생산공장 인수

다케다社는 박스앨타 인코퍼레이티드社가 보유한 미국 중서부 미네소타州 브루클린 파크 소재 첨단 생물의약품 생산공장을 인수키로 합의했다고 6일 공표했다. 브루클린 파크 공장은 지난해 5월 염증성 대장염 및 크론병 치료제로 FDA의 허가를 취득했던 '엔티비오'(Entyvio: 베돌리주맙)을 비롯한 각종 생물의약품들을 생산하는 데 활용될 것이라고 이날 다케다측은 밝혔다. 이에 따라 다케다는 제품생산의 효율성을 극대화시키면서 제품 공급망의 유연성을 향상시키는 등의 성과가 기대된다고 설명했다. 다만 이번 합의에 따라 양사간에 오고갈 구체적임 금액내역은 외부에 공개되지 않았다. 다케다社의 토머스 워즈니엡스키 최고 제조‧공급책임자는 “품질높은 의약품들에 대한 환자 접근성을 높이는 데 다케다는 주력하고 있다”며 “브루클린 파크에 소재한 첨단공장을 인수하면서 고도로 숙련된 생산조직까지 확보하게 된 만큼 차후 ‘엔티비오’를 포함한 생물의약품 부문을 강화하는 데 전략적으로 중요한 메리트를 기대할 수 있을 것”이라고 강조했다. 실제로 다케다는 브루클린 파크의 첨단 생물의약품 공장을 인수함에 따라 비단 발매 중인 제품들 뿐 아니라 임상단계의 개발이 진행 중인 약물들을 조달하는 역량을 크게 끌어올리고, 생물의약품 분야의 노하우를 축적하는 등 장기적인 관점에서 전략적으로 상당한 이점을 기대할 수 있을 전망이다. 한편 이날 다케다는 프랑스 생명공학기업 엔터롬 바이오사이언스社(Enterome Bioscience SA)와 전략적 연구‧개발 제휴계약을 체결했음을 공표하기도 했다. 양사간 합의에 따라 염증성 대장질환(예: 궤양성 대장염)들과 각종 운동장애(예: 과민성 대장증후군)을 비롯한 위장관계 장애 증상들에 직접적으로 영향을 미쳐 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 마이크로바이옴(microbiome: 腸內 미생물군집)을 겨냥해 유망한 신약개발을 진행하게 될 것이라고 다케다측은 설명했다. 다케다측과의 합의로 엔터롬 바이오사이언스社는 계약성사금과 함께 앞으로 3년 동안 R&D 비용을 지원받게 됐다. 아울러 양사의 제휴를 통해 도출될 개별 개발성과에 따라 추가로 지급금을 받는 옵션 행사권한도 보장받았다. 제품발매로 이어졌을 경우 성과금과 매출액에 따른 단계별 로열티 지급 또한 패키지로 약속받았다. 하지만 이번 합의에 따른 구체적인 금액규모는 공개되지 않았다.

이덕규 2016.01.07
산업 /

안국약품 "윤리의식 고취,투명한 제약영업환경 선도"

안국약품(대표이사 어진)은 지난 4일 대림동 본사에서 2016년도 시무식을 개최하였다. 이날 시무식에서 안국약품 어준선 회장은 지난 2015년 성과에 대해 임직원들의 노고를 치하하며 새로운 병신년(丙申年)에는 경영자의 마음가짐으로 열정적인 업무수행을 통하여 각자 유능한 인재로 발전할 수 있기를 당부하였다. 그리고 ‘경영적업무, 잠재력발휘’라는 신년 경영지침 아래 올해 목표 달성을 위한 힘찬 출발을 다짐했다. 한편 영업본부 및 마케팅본부는 충북 충주에 위치한 건설경영연수원에서 4일부터 1박 2일간 영업전진대회를 진행하여 2016년 전사 사업계획을 공유하고 영업전략 및 마케팅전략을 논의하는 시간을 가졌다. 특히 이번 영업전진대회는 지난 2015년의 성공적인 영업사례를 공유하고 벤치마킹하기 위한 ‘2016 안국 Leader’s Awards‘를 개최하여 뛰어난 아이디어와 열정을 가진 영업팀을 선발하고 상금을 전달하였다. 또한 이번 영업전진대회 기간에는 법무법인 화우의 김승훈 변호사를 초빙하여 임직원들을 대상으로 투명자율경영에 대한 윤리교육을 진행하였다. 이에 안국약품 임직원들은 윤리의식을 고취하고 투명한 제약영업환경을 선도하고자 다짐하였다. 안국약품은 이번 시무식과 영업전진대회를 통하여 어준선 대표이사 부회장과 정준호 대표이사 사장 등 6명의 임원승진인사와 신입사원 33명에 대한 신규 발령을 발표하였다.

이권구 2016.01.07

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