HOME
전체기사
-
산업 /첨복재단 신약센터-큐베스트컨설팅,간암 치료제 공동개발대구경북첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터(센터장: 윤석균, 이하 신약센터)와 의약품 비임상 개발 분야 전문 회사 ㈜큐베스트컨설팅(대표이사: 김수헌)가 27일 오후 4시 “간암 신규 분자표적을 이용한 항암치료제 개발연구’에 대한 전략적 업무협약을 체결했다. 신약센터는 국내 최대 규모의 신약개발 단일목적 R&D 지원기관이고,큐베스트컨설팅은 합성신약 및 바이오 의약품 개발 자문업체다. 간암은 한국을 포함한 아시아지역에서 발병률이 높은 암이다. 치료제는 지난 2007년 시판허가를 받은 바이엘의 '넥사바'(Nexavar)가 유일하며 연간 1조원(2013년)의 시장규모를 형성하고 있다. 이번 협약 체결에 따라 신약개발지원센터는 간암 신규분자 표적의 활성을 억제하는 물질의 개발을 위한 분자 설계, 화합물 합성연구, 분석시험 업무 등을 수행하고, ㈜큐베스트컨설팅은 질환모델동물 효능평가연구, 비임상 독성평가 및 개발컨설팅 등을 수행한다. 신약센타 관계자는 "이번 MOU는 신약개발분야 글로벌 트렌드인 개방형 혁신 전략으로 두 기관이 업무협약을 통해 신약개발과정 초기 단계부터 약물동태, 효능 및 독성을 평가, 간암치료제 후보물질 개발 성공 확률을 높이고 개발기간도 단축시킬 수 있을 것으로 기대된다. "며 "신약개발 관련 국내 최대 R&D 지원기관인 큐베스트컨설팅과 손잡음으로써 간암 치료제 연구개발 성과가 더욱 기대된다."고 전했다. 신약개발지원센터는 국내 신약개발 과정 중 취약한 분야인 후보물질 개발을 위해 세계적 수준의 신약개발 인프라 구축 및 국내 제약산업 지원을 목적으로 설립된 기관으로, 종양, 뇌신경계 및 대사 질환의 표적치료제 개발을 추진 중이다. ㈜큐베스트컨설팅은 2008년 설립(본사 용인)된 회사로 합성의약품, 생물의약품, 백신 등의 의약품 연구·개발과정 중 효능시험, 독성시험 등의 비임상 위탁연구서비스 및 자문을 전문적으로 제공하고 있다.이권구 2016.01.27
-
정책식약처, 제형별 QbD 적용 모델개발 결과 공개난용성 약물을 이용한 일반방출 정제와 방출조절 복합 이층정제에 대한 QbD 시범사업 결과가 공개됐다. 식품의약품안전처(처장 김승희)는 27일 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD)를 적용하여 개발한 2가지 제형에 대한 예시모델을 국내 최초로 공개한다고 밝혔다. 이번 모델 개발을 위한 위탁 사업은 QbD 기반 제품개발의 실제 적용사례를 제시를 통해 제약업체의 이해도를 높임과 동시에 관련 업계 전반에 QbD 보급‧확산과 인프라 조성을 목적으로 수행했다. 주요 내용은 △QbD 적용 예시모델 개발 결과 △QbD 적용 품질위험관리(QRM, Quality Risk Management) 방법론 개발 결과 등이다. QbD 적용 예시모델 개발 결과는 QbD 시스템에 기반한 제제 및 공정 개발내용 전체를 포함하고 있으며, 고형제제 중 2가지 제형을 실험실 수준(Lab scale)에서 진행했다. 특히, 미국, EU, 일본 등 해외의 개발 모델에서 다룬 적이 없는 일반방출 정제의 분무건조공정과 방출조절 복합 이층정제 등에 대한 모델을 제시했다. 또한, QbD를 적용한 의약품 개발 시 반드시 필요한 공정 설계와 위험평가(Quality Assesment) 방법을 담고 있으며, 국제공통기술문서(CTD) 형식의 보고서도 포함되어 있다. QbD 적용 품질위험관리 개발 결과에는 고형제제 개발 시 QbD를 적용하기 위한 품질위험관리 방법, 활용법 등이 제시되어 있다. 식약처는 이번 QbD 모델 공개는 국내 제약업체의 제조 및 품질관리 수준 향상에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 QbD 제도 도입 기반 구축 및 QbD 적용을 확산을 위해 의약품 품질고도화 사업을 지속적으로 추진하겠다고 밝혔다. 한편 이번 개발된 QbD 모델은 식약처가 지난해 가톨릭대학교 산학협력단과 제약업체인 ㈜종근당, 신풍제약㈜, ㈜한독에 위탁사업한 결과이다.신은진 2016.01.27
-
요실금 10명중 8명, 부끄러움 때문에 증상 방치 경험유한킴벌리가 25세-60세 남녀 400명을 대상으로 요실금에 대한 인식을 조사한 결과 요실금 증상을 가진 소비자 10명 중 약 8명은‘부끄러움 때문에 요실금을 방치한 경험’이 있는 것으로 나타났다. 또, ‘요실금 증상이 있으면 자존감이 낮아질 것 같다’(80%), ‘환자라고 생각하는 사회적 인식이 강한 것 같다’(55%) 등으로 답해 대다수 소비자들은 요실금 증상에 대해 심리적으로 큰 부담을 느끼고 있는 것으로 분석됐다. 이번 설문 결과 요실금에 대한 사회 전반적인 인식은 변화하고 있는 것으로 나타났다. 응답자 2명 중 1명은 ‘요실금은 부끄럽지 않다’(48.5%)라고 답해 요실금에 대한 부정적인 인식이 크게 완화되고 있는 것으로 드러났다. 특히, 요실금 언더웨어 사용 경험자 중 65.5%는 제품에 대한 만족도 항목에서 ‘사회활동을 안심하게 할 수 있어서’, ‘샐 걱정 없이 운동을 할 수 있어서’ 등 긍정적으로 답해, 요실금 언더웨어 제품이 시니어들의 적극적인 사회활동에 실질적인 도움을 주는 것으로 분석됐다. 또한, 연령대 별로는 2530 그룹이 57%, 4060 그룹이 42%의 응답 비율을 보이며,젊은 연령층일수록 요실금을 더욱 적극적으로 해결해야 할 대상으로 인식하는 것으로 나타났다.이권구 2016.01.27
-
산업 /녹십자, 공정거래자율준수 교육 카툰 제작‘리베이트 투아웃제’가 시행된 이후 국내 제약업계는 공정거래자율준수 프로그램(Compliance Program, 이하 CP)을 강화하고 있다. 윤리경영이 경영의 핵심으로 자리잡은 제약업계에서 새로운 시도가 있어 주목을 받고 있다. 녹십자(대표 허은철)는 지난 25일 임직원의 CP교육을 위한 카툰 연재를 시작했다고 27일 밝혔다. 이번 카툰은 어려운 법률용어 및 공정거래자율준수 편람을 임직원이 보다 쉽게 이해할 수 있도록 하기 위해 제작됐다. 이 카툰은 사내 인트라넷을 통해 매주 1회씩 총 12회에 걸쳐 연재된다. 매회 공정거래법 및 하도급법에 관한 새로운 주제를 선정하며, 유수 대기업과 정부기관의 홍보만화 제작 경험이 있는 만화가 은정수씨가 참여했다. 녹십자는 2007년부터 임직원 CP교육을 진행하고 있으며, 내부제보시스템, 자율준수편람 핸드북 배포 등 회사의 핵심가치 중 하나인 ‘정도투명’ 정신을 실천하기 위해 노력하고 있다. 녹십자 자율준수관리자 장평주 전무는 “녹십자는 CP가 특별히 필요치 않을 만큼 오래 전부터 ‘정도투명’을 실천해왔지만, 이번 카툰을 계기로 많은 임직원이 CP에 대해 더 많은 관심을 갖게 될 것”이라며 “앞으로도 임직원의 자율준수의식 고취를 위해 더욱 노력할 것”이라 말했다. 한편, 녹십자는 지속적인 동영상 교육 및 CP포스터 제작 등을 통해 회사 내 자리잡은 공정거래에 대한 의지를 이어나갈 계획이다.이권구 2016.01.27
-
산업 /머크, 제품 위조방지 위한 '시큐라릭' 안료 제품군 확대머크가 브랜드워치 테크놀러지스와의 협력을 전략적 파트너십으로 확대한다. 머크는 이를 통해 시큐라릭®(Securalic®) 제품 포트폴리오를 비식별 보안 기능과 같은 새로운 솔루션은 물론 관련 리더기까지 확대해 미국과 유럽의 핵심 시장에서 입지를 강화한다. 미국 기업인 브랜드워치는 보안 시스템 분야에서 세계적인 기업이다. 브랜드워치는 이번 협력으로 자체 소재와 감지기를 위한 새로운 공급 채널을 확보하게 됐다. 미하엘 바이덴 머크 기능성 안료 및 코스메틱 원료 사업부문 대표(Head of Functional Materials)는 “우리는 이번 협력을 통해 보안 분야에서 입지를 더욱 다지게 될 것”이라고 말했다. 최근 보안 분야에서 글로벌 기업으로 이름을 알려온 머크는 모조가 쉬운 기존의 표준 솔루션을 대신해 각각의 브랜드를 보호할 수 있는 개별적인 고유 보안 컨셉을 개발 중이다. 머크에 따르면 브랜드워치 제품군은 다양한 조합이 가능하다. 육안으로 식별되지 않는 감춰진 보안 기능은 감지기를 통해서만 식별이 가능하도록 한다. 이를 통해 유명 제품의 모조를 방지하고 소비자 보호를 강화할 수 있다. 시큐라릭®보안 컨셉을 적용하면 생명을 위협할 수 있는 모조 의약품을 만들거나 포장을 모방하기 어렵고, 이는 불법 복제나 경제 범죄를 막는 검증 사슬의 일부를 구성한다고 머크는 설명했다. 브랜드워치 테크놀러지스 최고경영자(CEO)인 닐 아이비는 “모든 목표 시장에 진출해 있는 글로벌 파트너를 찾을 수 있게 돼 기쁘게 생각한다. 머크는 우수한 기술 기반을 바탕으로 화폐나 신분증의 위조 방지와 같은 보안 분야에서 수년간 고차원의 경험을 쌓아왔다”고 말했다. 머크의 안료• 기능성 안료 및 코스메틱 원료 사업부문 대표(Head of Pigments & Functional Materials)인 마이클 헤크마이어는 이번 파트너십의 의미를 무엇보다 시장 확대에 두고 있다. 그는 “머크는 고객사 전용으로 개발하는 새롭고 혁신적인 보안 솔루션을 통해 전략적 성장 분야에서 입지를 강화하고 있다”고 말했다.이권구 2016.01.27
-
유디치과, 저소득층 자녀 구강진료 및 치료지원 실시유디치과(춘천중앙점)는 지난 20일, 춘천효자종합사회복지관(관장 변영혜)의 추천을 통해 선정된 한부모가정 아동 박 모군(13세)을 ‘우리동네 이 밝은 세상’ 대상자로 선정하고 무료로 구강검진 및 충치치료를 실시했다. 춘천효자종합사회복지관은 저소득층 가정이 자립할 수 있도록 도움을 주고 지역 주민과의 소통을 통해 지역사회 복지 증진에 힘쓰는 기관으로 유디치과와 연계하여 치과치료가 필요한 학생을 추천하고 있다. ‘우리동네 이 밝은 세상’ 대상자로 선정된 박군의 치아 상태를 확인 한 결과, 구강질환이 심해 곧바로 충치가 심한 어금니 2개에 대해 레진 치료를 실시했다. 이 밖에도 영구치의 정상적인 성장을 방해할 수 있는 총 6개의 유치를 발치 할 예정이다. 유디치과는 치료 후에도 박군의 정기적인 구강검진을 실시하고 집에서도 스스로 관리할 수 있도록 구강관리교육을 진행할 예정이다. 춘천효자종합사회복지관 복지사는 “박군은 가정형편이 어렵고 함께 할 보호자가 없어서 치과를 가지 못했는데 유디치과가 앞장서 도와주어 너무 감사하다”고 전했다. 이에 천영창 유디치과 춘천중앙점 대표원장은 “유디치과는 앞으로도 힘든 상황 속에 있는 어린이들이 적절한 의료 혜택을 받을 수 있도록 최선을 다하는 의료기관이 되겠다”고 답했다. 유디치과의 지역 나눔 실천 ‘우리동네 이 밝은 세상’은 지역 내 저소득층 가정의 만 7세~16세 아동 또는 청소년을 대상으로 매 월 1인을 선정 하여 구강검진 및 치과질환 치료를 실시하는 사회공헌 사업이다.이권구 2016.01.27
-
정책건보공단, 원주 본부 신규사옥에 ‘건강보험 홍보관’ 운영국민건강보험공단(이사장 성상철)은 26일 원주 본부 신규사옥 로비에 80평 규모의 ‘건강보험 홍보관’을 설치하였다. 건강보험 홍보관은 1955년부터 현재까지 건강보험제도의 역사를 정리한 역사관, 건강보험제도(건강검진, 노인장기요양보험 포함) 전반의 내용을 안내하는 현재관, 빅데이터를 통한 맞춤형 건강관리, 건강보험 제도 수출, ODA 등 건강보험 글로벌화 내용을 담은 미래관으로 구성되었다. 홍보콘텐츠는 방문객의 지루함을 줄이고 몰입도를 높이기 위해 첨단 미디어 장비(플랩영상, 터치비전 등)를 통한 시청각 자료를 주로 활용하고 ‘건강메시지 전송’, ‘건강보험QUIZ’ 등 흥미유발을 위한 참여형 코너를 마련하였으며, 중앙의 대형스크린(비디오 월)을 통해 건강보험 공익캠페인, 홍보동영상은 물론 지역명소 소개영상 등 지역 주민과 연계한 자료도 안내하고 있다. 특히, 건강보험의 혜택을 생애주기별로 구성하고 건강보험 주요성과를 픽토그램 형식으로 연출한 현재관과 16개의 대형모니터로 구성된 비디오 월을 통해 상영되는 다양한 영상은 지역주민과 직원들의 큰호응을 얻고 있다. 건강보험 홍보관은 앞으로 충실한 자료수집·관리를 통해 건강보험의 공식적인 역사기록관으로서 역할을 수행함은 물론, 모든 사람들이 쉽게 접근 할 수 있는 열린 공간으로 구성하여 지역주민의 문화 휴식 공간으로 자리매김 할 수 있도록 운영할 예정이다.최재경 2016.01.27
-
산업 /한미약품,통풍(관절통증 등) 치료제 ‘펙소스타’ 출시한미약품(대표이사 이관순)은 페북소스타트 성분의 고요산혈증 통풍 치료제 ‘펙소스타정’을 내달 1일 출시한다고 27일 밝혔다. 고요산혈증은 단백질이 소화되는 과정에서 생성되는 ‘퓨린’이라는 물질이 요산 및 요소로 대사되어 소변 등으로 배출되지 않고, 혈중에 남아 각종 통증을 일으키는 질환이다. 펙소스타는 비 퓨린系 선택적 크산틴 산화효소 억제제로, 요산생성 억제 및 통풍 발작, 결절 감소에 효과적이다. 펙소스타는 허가특허연계제도에 따라 우선판매품목허가를 획득한 제품으로,2016년9월11일까지 독점권을 부여받았다. 펙소스타의 주성분인 페북소스타트(Febuxostat)는 다른 고요산혈증 통풍 치료제 성분인 알로푸리놀(Allopurinol)과 비교하여, 목표 요산 수치(<6mg/dL) 도달률이 높고, AHS(알로푸리놀 과민성증후군) 부작용이 없다. 또한, 장기 복용시 통풍 발작 재발률과 통풍결절을 감소시키며, 알로푸리놀에서 페북소스타트로 전환할 경우에도 유의한 요산감소 효과를나타냈다. 특히, 펙소스타는 경증 및 중등도의 신장애 환자에게 용량을 조절할 필요 없이 투여할 수 있다는 장점이 있다. 한미약품 관계자는"펙소스타는 기존 알로푸리놀 제제와 비교해높은요산생성 억제 효과로통풍 환자치료에 효과적인 전문의약품”이라며“신장애 환자에게도선택적으로 투여 가능해 의료진의 처방선택의 폭을 넓히고 환자의 부담을 줄였다"고 설명했다. 한편, 펙소스타는 의사의 처방이 필요한 전문의약품으로 40mg•80mg 두가지 용량으로 출시되며, 식사와 관계없이 1일 1회 복용하면된다.이권구 2016.01.27
-
산업 /쎌바이오텍 유산균 듀얼코팅 기술,세계 특허 5관왕 달성프로바이오틱스 유산균 전문기업 쎌바이오텍이 세계특허 5관왕을 달성했다. 쎌바이오텍에 따르면 회사가 보유한 핵심 특허 '듀얼코팅' 기술이 한국, 유럽, 일본, 미국에 이어 최근 중국에서도 특허를 취득했다. 듀얼코팅 기술은 프로바이오틱스 유산균이 장까지 살아서 도달해 정착∙증식하는 확률을 극대화하는 핵심 기술로, 쎌바이오텍이 생산하는 프로바이오틱스 유산균 '듀오락(DUOLAC)' 전 제품에 적용돼 있다. 회사는 2004년 이 기술을 개발, 한국, 유럽, 일본에 이어 작년 글로벌 건기식 최대 격전지로 불리는 미국에서 특허를 취득했다. 또 최근 중국에서도 특허를 취득해 세계 특허 5관왕을 달성, 프로바이오틱스 유산균에 대한 글로벌 경쟁력을 인정받았다. 쎌바이오텍 관계자는 "이번 중국 특허 취득으로 ㈜쎌바이오텍의 우수성과 기술력을 세계적으로 인정한 것”이라며 “현재 약 20조 원 규모로 성장한 중국 건기식 시장 진출에 교두보를 확보할 수 있는 중요한 기회로 삼음과 동시에 글로벌 브랜드로의 입지를 확고히 할 것"이라고 밝혔다.이권구 2016.01.27
-
정책사무장병원 올해 미징수금액 1조원 예상문정림 의원(새누리당, 국회 보건복지위원회)과 국민건강보험공단(이사장 성상철)은 28일 오후 13시 30분 국회 의원회관 제1세미나실(2층)에서 ‘의료기관 불법 개설·운영의 문제점 및 개선방안’을 논의하기 위해 국회 토론회를 개최한다. 이 토론회는 작년에 국민건강보험공단에서 추진한 ‘사무장병원 등 의료기관의 재정누수 실태와 관리방안’ 연구용역 결과에 따른 제도 개선 필요사항이 논의 및 토론될 예정이다. 사무장병원은 정부의 단속강화로 편법적인 법인 취득․법인 명의대여 등 수법이 고도화되고 있으며 적발에 따른 환수규모 역시 급증하는 추세로, 미징수금액은 올해 1조원에 이를 것으로 예상된다. 이에 따라 정부에서도 2015년에 비정상의 정상화 추진과제로 선정하여 불법으로 개설된 의료기관 적발에 최선을 다하고 있으나, 현재의 행정 집행력으로는 사무장병원 퇴출에 한계가 있어 본 정책토론회 자리가 마련되었다. 이번 국회 정책토론회는 한국의료법학회 김필수 이사가 좌장을 맡고, 한국보건사회연구원 강희정 사회보험연구실장이 ‘사무장병원 등 의료기관의 재정누수 실태와 관리방안’을 주제로 발표한다. 토론자로는 단국대학교 의과대학 박형욱 교수, 대한의사협회 서인석 보험이사, 차의과대학교 지영건 교수, 보건복지부 의료기관정책과 정영훈 과장, 국민건강보험공단 김준래 선임전문연구위원이 참여하여 열띤 토론을 펼칠 예정이다. 국민건강보험공단은 지속가능한 건강보장 실현을 위해 작년 9월 ‘2025 뉴비전 및 미래전략’을 수립하였으며, 건강보험재정 누수 방지를 위해 불법 개설·운영되는 의료기관 적발 TF팀을 운영하는 등 총력을 기울이고 있으며 보건복지부는 본 토론회의 후원을 맡았다.최재경 2016.01.27
-
산업 /동성제약 쉐이킹 타입 염모제, 1분에 2개씩 팔렸다동성제약(대표이사 이양구)의 흔들어 사용하는 염모제, 일명 ‘쉐이킹 타입 염모제’가 지난 2015년 한해 108만개 판매를 기록했다. 1분당 2개씩 팔린 셈이다. 회사 측에 따르면 2014년 5월 홈쇼핑 채널을 통해 관련 제품을 처음 선보인 이후, 매월 평균 9만개 이상 판매하며 누적 167만 6천 86개를 판매했다. '쉐이킹 타입 염모제'는 액상 타입 1제와 2제를 혼합용기에 넣고 흔들어주면 젤타입으로 변하는 염모제다. 단순히 1제와 2제를 섞는 개념을 넘어 ‘쉐이킹(Shaking)’이라는 움직임을 더해 염색과정에 재미를 더했다. 여기에 단순히 재미를 넘어 선명한 염색 컬러 구현 등 품질력에서도 인정을 받으며 많은 소비자들의 사랑을 받았다. 대표적인 쉐이킹 타입 염모제로는 2014년 6월 CJ올리브영을 통해 런칭된 ‘이지엔 쉐이킹 푸딩 헤어컬러’가 있다. 이지엔 쉐이킹 푸딩 헤어컬러는 런칭 100일만에 10만개 판매 돌파 등 출시와 동시에 소비자들의 눈길을 모았다. 특히 정사각형 모양의 귀여운 패키지와 셀프 염색을 쉽게 도와주는 라텍스장갑, 염색보, 귀마개, 헤어트리트먼트 등으로 구성된 셀프 컬러링 키트가 들어 있는 등 셀프 염색족의 취향을 저격하며 지난 한 해에만 35만개를 판매했다. 동성제약 관계자는 “쉐이킹 타입 염모제는 손쉬운 염색 방법과 선명한 컬러 구현 등으로 셀프 염색족을 만족시키며 새로운 염색 카테고리를 형성했다. 앞으로도 트렌디한 제품 구성으로 셀프염색족을 만족시키며 스테디셀러 제품군으로 육성해나갈 계획이다”고 말했다.이권구 2016.01.27
-
산업 /지엔티파마,세계적 학자 초청 뇌질환 신약 신기술 공유신약개발 전문기업 지엔티파마가 뇌질환 중에서도 고령화 사회의 주요질환인 ‘뇌졸중’을 주제로 학술포럼을 열어 뇌졸중 극복을 위한 치료약물과 신기술을 논의한다. 지엔티파마는 다음달 11일 가톨릭대학교 서울성모병원에서 ‘제1회 지엔티파마 포럼’(The 1st GNT Pharma Forum)을 개최한다고 27일 밝혔다. 뇌질환연구회가 주최하고 지엔티파마가 주관하는 이번 포럼은 뇌질환 중에서도 국내에서 두번째로 높은 사망률을 보이고 있는 뇌졸중의 원인과 치료방법을 공유해 향후 뇌졸중 신약개발 업계의 발전방향을 모색하기 위한 취지로 기획됐다. 이번 행사를 통해 지엔티파마는 뇌질환 치료의 문제점 및 대안을 제시, 뇌질환 신약개발현황을 학계 및 신약개발 업계와 공유한다. 이번 포럼에서는 데니스 최 박사(Dr. Dennis W. Choi)의 기조강연 <뇌졸중 치료를 위한 뇌세포보호약물의 개발>을 시작으로 ▲ 급성 뇌졸중 환자의 새로운 치료법 (아주대학교 홍지만 교수) ▲뇌졸중 환자의 재활을 위한 비침습성 뇌자극(성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 김연희 교수) ▲ 뇌졸중의 줄기세포 치료(차의과대학교 줄기세포연구소 송지환 교수) ▲ 뇌졸중 후 뇌손상 방지를 위한 Neu2000의 개발여정(지엔티파마 곽병주 박사)의 강연이 진행된다. 특히 뇌졸중 및 퇴행성 뇌질환 연구분야의 권위자로 알려진 데니스 최 박사는 지난 2013년 KIST 연구소장으로 부임해 국내 뇌질환 연구의 방향수립과 임상실험 등 연구성과를 내는 데 크게 기여한 것으로 평가 받고 있다. 최 박사는 뇌졸중 원인이 ‘글루타메이트’라는 사실을 입증해 노벨의학상 수상 후보자로 선정되기도 한 세계적인 석학이다. 지엔티파마 곽병주 대표는 “고령화 사회에 진입하면서 뇌연구가 미래 유망 산업으로 주목받아 전 세계적으로 뇌연구 원천기술 확보, 핵심기술 개발에 적극 투자하는 추세”라며 “이번 포럼이 국민의 건강한 삶의 질 보장을 실현하고 정확한 뇌질환 예방과 진단, 치료제 개발을 통한 뇌질환 극복의 대안을 점검해보는 유익한 시간이 되기를 바란다”고 말했다. 뇌졸중 및 퇴행성뇌질환 치료제를 개발중인 지엔티파마는 지난 1998년 뇌신경과학, 약리학, 안과학 및 세포생물학 분야의 연구자 8명의 교수들이 모여 설립한 신약개발기업이다. 현재 뇌졸중 치료제 ‘Neu-2000’의 개발을 진행 중인 이 회사는 2014년 중국 500대 그룹에 속하는 헹디안그룹 아펠로아제약(중국1호 민영화기업)을 통해 중국에서 임상승인을 받아 안전성을 인정받았으며 국내에서는 현재 임상 2상을 준비하고 있다. 이번 지엔티파마 포럼의 참가신청은 홈페이지(www.stroke.gaonpco.kr)에 접속해 사전등록 후 참여할 수 있다. 참가비는 무료이며 뇌졸중에 관심 있는 사람이라면 누구나 신청 가능하다.이권구 2016.01.27
-
산업 /지오영그룹, 올해 매출 2조 3,933억 설정국내 최대규모의 의약품 유통업체인 지오영그룹(회장 이희구·조선혜)은 지난 22·23일 여주 마임 비젼 빌리지에서 그룹 영업팀장 이상 임직원 120여명이 참석한 가운데 2016년 사업계획 발표회를 가졌다. 사업계획발표회에서 지오영그룹은 '새로운 도약, 도전하는 지오영'이라는 슬로건아래 올해 매출목표를 지난해보다 9.2% 성장한 2조 3,933억원(개별 회사 합산 기준)으로 수립하고 목표달성 의지를 다졌다. 이희구 회장은 개회사를 통해 “대내외적으로 어려운 여건 속에서 살아남기 위해서는, 자신을 변화시키고 그 변화를 통하여 혁신을 일구어 나가되, 주위 사람들까지 변화에 같이 참여시켜 조직 혁신을 달성시켜야 하며 이를 위해서는 독서 등을 통한 부단한 자기계발이 필요하다"고 강조했다. 사업계획 발표회는 수도권의 지오영네트웍스를 비롯해 청십자약품, 경남청십자약품, 대전지오영, 호남지오영, 강원지오영, 제주지오영 및 케어캠프 등 계열사 사업부별로 2015년 사업실적, 실적분석 및 성공사례 발표와 2016년 사업계획 목표설정, 목표달성을 위한 중점 추진사항 등에 대한 발표 및 질의 순으로 진행됐다. 또 연세대학교 정동일 교수를 초빙해 '변화와 혁신을 통한 지속 가능한 성과를 창출하라'라는 주제를 가지고 각종 혁신의 성공 사례 및 실패 사례를 통하여 어떻게 변화하는 것이 성공하는 혁신을 이루어낼 수 있는지 새로운 시각에서의 리더의 역할과 자질 및 자세 등을 들으며 2016년의 새로운 변화를 다짐했다. 조선혜 회장은 폐회사에서 올해의 중점사항인 '지오영만의 차별화된 경쟁력을 갖자! 투명하고 깨끗한 클린 컴퍼니로 거듭나자! 도전정신으로 위기를 극복하자!'를 강조하고 "목표를 달성하기 위해서는 열정과 간절함이 있어야 하며, 자기혁신을 통하여 끊임없이 도전하면 목표는 충분히 달성 가능하다"고 말했다.김용주 2016.01.27
-
산업 /신풍제약,연구소 2곳,R&D투자 매출비 10%이상 확대신풍제약(주)(대표 유제만)은 1962년에 ‘민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여’라는 기업이념으로 설립되어 종업원 수 800여명에 달하는 건실한 중견제약회사로 자리 매김하고 있다. 창립초기부터 원료합성기술을 직접 연구 개발해 왔으며, 자체 원료합성 공장과 완제품제조 공장을 두고 원료의약품과 완제품의약품을 모두 생산하여 국내 판매는 물론 해외수출까지 지속적으로 추구해 오고 있다. 1988년 중앙연구소를 설립 운영하면서 현재 연구인력 80여명과 개발인력 20여명으로 총100여명의 R&D인력을 보유하고 있다. 안산시 소재의 신풍제약 중앙연구소(원료. 신물질합성/생물공학/약리독성 연구)와 안양시 소재의 신풍제약 제제개발연구소(제제. 제형/분석 연구)등 제1 & 2 연구소가 있으며, 신물질 신약 및 개량신약은 물론 주요 원료합성과 제네릭 신제품까지 활발히 연구를 수행하고 있다. 지속적 연구개발로 10년후 글로벌 제약사 도약 신풍제약은 1970년대부터 당시에 국내에 만연되어 있던 기생충 감염을 치료하기 위해 시작한 구충제 (Mebendazole, Praziquantel 등)의 자체 원료합성 기술개발을 필두로 고가의 원료를 대부분 자체 합성제조 함으로써 약물의 생산원가를 크게 절감하고, 이로 인해 수입대체 효과는 물론 전 세계적으로 수출까지 이어져 외화획득에도 크게 기여하였다. 이러한 기업의 활동은 국민소득수준이 낮은 저개발 국가들에 만연된 소외질병퇴치를 위해 UN산하의 WHO나 UNICEF등 국제기관과 각종 NGO 민간구호단체 등도 함께 손잡고 필수 약물들을 저가에 공급하는 역할을 꾸준히 하고 있다. 그동안 우리의 노력이 인정되어 1999년 세계보건기구(WHO)와 공동으로 저개발국을 중심으로 인류의 최대 위험질병인 말라리아 치료제 개발에 대한 직접참여 제의를 받았다. 국내 제약기업으로는 사상 처음으로 국제공동신약개발 프로젝트를 미국의 게이츠재단인 MMV(Medicines for Malaria Venture) 후원으로 치료약물에서부터 완제품까지 우리의 기술로 치료율 99.9% 효과와 1일 1회의 복용이 간편하고 약가가 저렴한 차세대 항말라리아제 ‘피라맥스(성인용 정제 & 소아용 과립제)’를 명실 공히 글로벌신약으로 개발하는데 성공했다. 2011년 5월에는 안산시 소재의 항말라리아제(피라맥스정) 공장이 유럽약정국(EMA)으로부터 원료의약품(API)제조소와 완제(정제) 제조소로서 각각 EU-GMP승인 인증서를 획득하였다. ‘피라맥스정’은 2011년 8월17일 한국식약청(KFDA)으로부터 국산신약 16호로 승인받고, 국내 제약업계 최초로 2012년 2월17일 마침내 유럽약정국(EMA)으로부터 말라리아 치료제 신약 승인을 받은 쾌거를 이루었다. 이로써 신풍제약의 신약개발에 대한 능력은 국내외에서 널리 입증되었으며, 향후 뇌졸중치료제, 신기전의 골다공증치료제 & 혈전용해제 등 다양한 신약개발을 진행하고 있다. ▶ R&D 조직 비전 및 목표 신풍제약(주)는 향후 10년을 내다보며, 3단계 연구개발 계획을 수립해 R&D 진행이다. 특화된 개량신약의 개발을 위하여 단일투여로 임상적인 unmet needs가 있는 품목의 복합 투여를 통해 치료효율을 높일 수 있는 복합제 개발 및 투약 간격 등의 불편으로 환자의 복약순응도 등에 문제 있는 제품의 서방화연구 그리고 질병 부위의 선택성이 떨어져 약효의 저하 및 전신부작용이 있는 약물의 타겟팅 및 생체이용율 높여 약효증진 및 부작용 경감을 목표로 하는 제품들의 개발 연구를 진행 중이다. 혁신신약의 개발과제로는 아직까지 전 세계적으로 뚜렷한 치료제가 개발되지 못한 뇌졸중의 치료를 목적으로 한 뇌신경보호물질을 개발(코드명 SP-8203)하여 현재 임상1상 종료와 임상 전기2상(2a) 진입한 단계에 있다. 또 새로운 질병관련 타겟의 조율을 통하여 지금까지의 치료제와는 달리 골흡수 억제 뿐 아니라 골 형성을 촉진하는 효과까지도 기대되는 신개념 골다공증치료제 후보물질(코드명 SP-35454)을 확보하여 현재 비임상 시험을 완료해 임상1상 시험을 유럽에서 진행 중에 있는 등 다수의 차별화된 혁신형 신약개발 연구 개발을 진행 중이다. 지속적으로 새로운 경쟁력 있을 갖는 차별화된 신제품 및 신약 개발과제의 선정을 위한 노력을 경주하고, 글로벌 네트워크의 전문가를 Key Opinion Leader(KOL) 또는 컨설팅 전문가 그룹으로 위촉하여 연구를 체계적으로 추진 10년 후 글로벌 제약사로의 도약을 기대하고 있다. 최근 3년간 총 매출액 대비 평균 7% 이상의 연구개발비를 투자했으며, 2015년에는 매출액 대비 8%대의 연구개발비 투자를 실행하고 있다. 향후 글로벌 혁신신약 개발을 위하여 총 매출액 대비 10%이상까지 연구개발비의 투자 비율을 확대할 계획이다. ▶ 2020년까지의 중장기 로드맵 1단계(2012~2014년) -경쟁력확보 가능 제네릭 과제 5품목 이상 선정 -개량신약과제 3품목이상선정 -기존 진행과제의 재평가 및 진행일정 확립 -연구조직보강 및 역량강화 2단계(2015~2017년) -경쟁력 확보된 제네릭 과제 5품목 이상 발매 -개량신약 3품목 이상 발매 및 신규과제선정 -신약 2품목 이상 기술이전 -새로운 작용기전 후보물질 2개 이상 확보 -신약 2품목 이상 국내허가 취득 3단계(2018~2020년) -FDC 신약승인(2품목 이상) -세계시장을 목표로 자체신약개발 연구 수행 -세계시장을 대상으로 한 개량신약개발편집부 2016.01.27
-
정책건보공단 성상철 이사장 "적정부담 적정급여 목표"국민건강보험공단(이사장 성상철, 이하 건보공단)이 지난 20일 1,400여명의 직원과 함께 원주 이전을 완료, 새로운 원주시대를 맞이했다. 건보공단 성상철 이사장은 26일 원주 신사옥 출입기자협의회와의 오찬에서 "국제적으로 '건강도시'를 선언한 원주에서 지역발전과 지역주민의 건강증진은 물론 국민에게 사랑받는 건강보험의 새로운 장을 열어 나가겠다"는 포부를 밝혔다. 성 이사장은 "공단은 지속 가능하고 의료비 걱정업는 건강보험을 구축하는 등 새로운 10년을 준비하기 위해 지난 9월 뉴 비전을 선포했고 올해는 뉴비젼 달성을 위한 주요 전략과제의 추진과 실행의 원년으로 원주에 연착륙 하게 될 것"이라고 말했다. 이어 " 2016년 비전 달성을 위해 주요전략 과제인 건강보험 보장성 강화 추진과 부과체계의 합리적 개편, ICT를 활용한 건강보험증 개선 추진, 상생협의체 활성화로 안정적 재정관리, 대국민 맞춤형 건강증진 서비스혁신 등 '10대 핵심과제'의 추진에 전력을 다할 것"이라고 밝혔다. 더불어 "공단 재정현황과 미래전망을 사회적 논의의 장에 투명하게 공개해 '적정부담 적정급여'에 대한 합의를 이끌어냄으로써 국민이 기대하는 선진국 수준의 보장성에 대한 열망에 부응하겠다"고 다짐을 전했다. 성상철 이사장은 건보공단의 이슈사안 중 사회적 관심이 집중된 IC카드 도입문제와 건강보험 부과체계 개편에 대해서도 입을 열었다. IC카드 도입은 전문가협의체를 구성해 난상토론을 벌인다는가 다양한 의견을 청취하고 논의 결과를 토대로 가부를 결정할 방침이다. 이를 통해 올해 안으로 도입에 대한 결론을 내고, 가능하면 올 해안에 시범사업을 실시하고 싶다고 밝혔다. 건강보험 부과체계 개편 문제는 불투명하다는 입장이다. 복지부 업무계획 보고에도 부과체계 개편이 포함되지 않았기 때문이다. 성 이사장은 "그동안 시뮬레이션도 하고 2년여에 걸쳐 논의를 했는데 우선 혜택을 줄 수 있는 지역가입자부터라도 개편을 했으면 좋겠다. 지역가입자가 형편에 맞지 않다"며 "재산이 적은 사람이 더 내고 이런 것은 맞지 않다. 하지만 부과체계 개편은 법 개정 사항으로 건보공단 단독으로 진행하기는 힘들다"는 입장을 전했다. 한편, 원주 신사옥은 지하 2층, 지상 27층으로 부지면적은 30,539.4㎡이다. 업무시설을 제외하고 1층에 건강보험 역사관과 27층 스카이라운지 등을 설치해 방문객이 이용할수 있도록 개방하는 등 국민에게 다가가는 건보공단을 표방하고 있다.최재경 2016.01.27
-
영양제 허가용량 상향 조정해 달라?영양제 허가 용량을 상향 조정해 달라는 요구가 나왔다. 최근 국민신문고에는 국내에서 판매되는 영양제의 기준치를 현실성 있게 수정해 달라는 제안이 등장했다. 섭취에 문제가 없는 영양성분의 허용치를 푸는 방향으로 좋은 제품을 만들 수 있는 환경을 만들자는 것이다. 자신을 영양의학을 공부하는 의사라고 소개한 제안자는 지금의 영양제 허가용량은 과거 질병에 걸리지 않게 하기 위한 최소한의 필요용량이 기준이 되고 있다고 설명했다. 대부분의 소비자는 건강하고 편안한 삶을 누리기 위한 용량의 제품을 흔히 찾고 있는데, 기준치가 낮아 국내 제품이 품질이 낮거나 저함량으로 인식될 수 있다는 것이 민원인의 말이다. '해외 직구'가 증가하는 부분도 함께 거론했다. 제약회사나 국내 업체들이 해외 직구가 증가하면서 제대로 된 건강기능식품이나 영양제를 생산할 수 없는 환경이고, 해외에서 구입한 것이 좋다는 인식이 확산되는 양상을 보인다는 것이다. 결과적으로 국내 건강기능식품업체의 기반이 약해지는 것으로 이어지고 있다는 설명도 덧붙였다. 민원인은 이에 따라 영양제의 영양성분 기준치를 현실성 있게 수정해야 한다고 강조했다. 예를 들어 비타민B군이나 요오드 등 대부분의 경우 섭취가 부족한 몇개 미네랄에 대해서는 허용량을 상향하자고 제안했다. 이렇게 되면 국내 건강기능식품 업계가 튼튼해질 수 있고, 해외 직구로 인한 비용과 시간을 줄일 수 있다는 설명이다.임채규 2016.01.27
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
영양제 허가용량 상향 조정해 달라?
국민신문고 '기준치 낮다' 현실성 있게 수정 제안
- 임채규 기자
- 입력 2016.01.27 수정
영양제 허가 용량을 상향 조정해 달라는 요구가 나왔다.
최근 국민신문고에는 국내에서 판매되는 영양제의 기준치를 현실성 있게 수정해 달라는 제안이 등장했다. 섭취에 문제가 없는 영양성분의 허용치를 푸는 방향으로 좋은 제품을 만들 수 있는 환경을 만들자는 것이다.
자신을 영양의학을 공부하는 의사라고 소개한 제안자는 지금의 영양제 허가용량은 과거 질병에 걸리지 않게 하기 위한 최소한의 필요용량이 기준이 되고 있다고 설명했다.
대부분의 소비자는 건강하고 편안한 삶을 누리기 위한 용량의 제품을 흔히 찾고 있는데, 기준치가 낮아 국내 제품이 품질이 낮거나 저함량으로 인식될 수 있다는 것이 민원인의 말이다.
'해외 직구'가 증가하는 부분도 함께 거론했다.
제약회사나 국내 업체들이 해외 직구가 증가하면서 제대로 된 건강기능식품이나 영양제를 생산할 수 없는 환경이고, 해외에서 구입한 것이 좋다는 인식이 확산되는 양상을 보인다는 것이다.
결과적으로 국내 건강기능식품업체의 기반이 약해지는 것으로 이어지고 있다는 설명도 덧붙였다.
민원인은 이에 따라 영양제의 영양성분 기준치를 현실성 있게 수정해야 한다고 강조했다.
예를 들어 비타민B군이나 요오드 등 대부분의 경우 섭취가 부족한 몇개 미네랄에 대해서는 허용량을 상향하자고 제안했다.
이렇게 되면 국내 건강기능식품 업계가 튼튼해질 수 있고, 해외 직구로 인한 비용과 시간을 줄일 수 있다는 설명이다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.