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산업 /

대웅제약, 만성손습진 치료제 ‘알리톡’ 심포지엄 개최

㈜대웅제약(대표 이종욱)은 28일 강남구 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈에서 만성손습진 치료제 ‘알리톡’에 대한 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 대웅제약은 100여 명의 피부과 전문의와 만성손습진 치료에 대한 최신지견, 알리톡의 치료효과 및 적용 사례를 공유하기 위해 이번 심포지엄을 마련했다. 이번 심포지엄에서는 서울아산병원 피부과 최지호 교수가 좌장을, 강북삼성병원 피부과 이가영 교수와 한양대학교병원 피부과 노영석 교수가 연자를 맡아 ‘6개월간 재발없는 유일한 1일 1회 비스테로이드 만성손습진 신약 알리톡’을 주제로 발표를 진행했다. 첫 번째 세션에서는 만성손습진 치료의 최신지견 및 알리톡의 제품정보를, 두 번째 세션에서는 알리톡을 적용한 치료 사례를 발표했다. 최지호 교수는 “만성손습진은 질환의 특성상 재발률이 높고 가려움, 통증 등으로 인해 환자의 삶의 질을 저하할 수 있어 주의를 기울여야 한다”며 “알리톡은 유일하게 만성손습진 적응증을 가지고 있는 치료제로, 국소 스테로이드 제제에 불응한 만성손습진 중증환자도 완치 및 거의 완치에 48% 도달하고 증상은 75% 감소했다는 연구결과가 있다”고 말했다. 대웅제약 이현수 PM은 “이번 심포지엄을 통해 만성 손습진에 대한 효과적인 치료제로 알리톡을 알리게 돼 기쁘다”며 “앞으로도 만성손습진 환자의 고통을 줄이고 삶의 질을 높이는 데 기여하겠다”고 말했다. 한편 알리톡은 최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 재발성 만성 중증 손습진에 적응증을 가진 약제로, 2015년 11월 보험급여가 적용돼 환자가 한 달 기준 최대 30만원대의 경제적 혜택을 얻을 수 있게 됐다. 대웅제약은 27일 부산, 28일 서울에서 알리톡 심포지엄을 진행했고, 내달 16일 대구에서도 진행할 계획이다.

이권구 2016.01.29
병원·의료

위드팜, 약국코디네이터 과정 7기생 모집

약국체인 ㈜위드팜(대표이사 원용복)이 약국근무자 역량강화를 위한 ‘제7기 약국코디네이터 과정’을 모집한다. 약국코디네이터 과정은 약국서비스, 약국실무, 약국운영 등으로 약국 근무자들의 역량강화를 주 목적으로 하고 있다. 또 약국에 취업을 원하는 사람들에게는 약국 전반적인 업무에 대한 지식을 습득할 수 있도록 진행된다. 교육 내용은 고객만족을 위한 약국 서비스, 고객 클레임 응대법, 불만고객과 쿨하게 소통하는 방법, 직원간 갈등상황에서의 커뮤니케이션, 탁월한 상품설명 화법, 직무 스트레스 관리 등 감정서비스에 대한 업무스킬과 약국 직원들이 꼭 알아야 할 약국전산 이론과 실무, 사후관리 등 다양하게 구성돼 있다. 또 기존 고객의 충성도를 높이고 신규환자 유입을 높이는 접점별 고객응대 방법도 배울 수 있다. 교육 담당자는 "최근 정부가 발표한 국가직무능력표준(NCS)에 따르면 스펙보다는 현장직이나 전문ㆍ경력직 등 실무에 바로 투입 가능한 교육을 지향하며 업종에 대한 이해, 직무적합성 등 실무 능력을 갖추는 것이 중요하다"며 " “약국코디네이터 과정은 약국현장에서 바로 적용이 가능한 전문교육이며 시대에 발맞춰 나가는 교육과정이다. 약국근무자 교육의 표준을 만들기 위해 100명의 수료생 배출을 눈앞에 두고 횟수로 4년이라는 열정을 불태우고 있다” 고 전했다. 또 " 전문성을 갖춘 ‘약국코디네이터’가 되기 위해서는 신입 및 기존 직원들의 꾸준한 자기개발과 높은 동기를 유지해야 하고 끊임없는 지식습득과 정보가 필요하다. "며 "습관화된 업무 패턴에서 벗어나 일의 자세와 일의 방법을 개선하고 동기부여를 할 수 있는 과정이라고 할 수 있다."고 덧뭍였다. 한편 제7기 약국코디네이터 과정은 오는 3월 10일부터 4월 28일까지 총 8주간 매주 목요일 저녁 7시부터 10시까지 서초동 위드팜 본사 교육장에서 진행되며, 선착순으로 마감된다. ※ 문의 : 대표번호 02-6207‐3300, 담당자 직통번호 02-3016‐7575~6

이권구 2016.01.29
산업 /

복지부 미래부 산자부, '희망준 제약산업 경쟁적 지원'

범부처신약개발사업단(KDDF)이 28일 양재동 aT센터에서 개최한 '2016 KDDF 글로벌 C&D 테크페어'에서 보건복지부 미래창조과학부 산업통상자원부 등 제약산업 지원 부처 관계자들이 참석, 제약사들의 열정을 높게 평가하고 성과를 격려하며 적극 지원하겠다는 의사를 피력했다. 이날 첫번째로 축사를 한 미래창조과학부 생명기술과 권석민 과장은 "기술경쟁, 혁신경쟁 시대에 맞는 정부 지원사업을 확대함으로써 '바이오의약기업'의 글로벌 시장 진출을 가속화 할 것"이라고 강조했다. 보건복지부 보건의료기술개발과 정영기 과장은 "2015년은 국내 제약기업들이 글로벌시장에서 괄목할 만한 성과들을 올리며 대한민국 제약산업의 저력을 보여 준 한 해로, 제약업계 관계자 분들의 열정이 만들어 낸 결과"라고 말했다. 산업통상자원부 정해권 과장을 대신해 참석한 바이오나노과 서성태 기술서기관은 "중국의 거센 추격으로 우리 경제에 대한 우려의 목소리가 나오는 상황에서 제약업계는 가시적 성과를 거두면서 국민들에게 희망을 주고 있다."고 말했다. 이어 "제약산업은 미래 먹거리를 책임질 새로운 주력산업이 될 것이며, 제약 및 바이오기업들을 지원하는 '과감한 인센티브'를 제공할 것"이라고 강조했다. 행사에서는 다국적제약사인 사노피 및 해외 유관 기관에서 보유하고 있는 신약 후보물질 30개의 포스터 발표 세션이 마련됐고 '쇼케이스' 세션에서는 사노피, 후야, 아모켐, 서든리서치 최고경영자 및 고위 임원들이 12개 파이프라인에 대해 구두발표했다.

이권구 2016.01.29
글로벌

에자이 ‘할라벤’ 첫 지방육종 치료제 자리매김

FDA가 에자이社의 항암제 ‘할라벤’Halaven: 에리불린 메실레이트)의 적응증에 연조직 육종의 일종인 지방육종(또는 지방종)이 추가될 수 있도록 28일 승인했다. 이에 따라 ‘할라벤’은 안트라사이클린 계열 약물을 포함한 항암치료 전력이 있는 절제수술 불가형 또는 진행성(전이성) 지방육종 치료제 용도로도 사용이 가능케 됐다. FDA는 신속심사 대상과 희귀의약품 지정을 거친 끝에 ‘할라벤’의 지방육종 적응증 추가를 허가하는 결론을 도출했다. 에자이社는 지난해 8월 미국, 유럽 및 일본에서 동시에 ‘할라벤’의 연조직 육종 적응증 추가 신청서를 제출했었다. 원래 ‘할라벤’은 지난 2010년 11월 전이성 유방암 치료제로 FDA의 허가관문을 통과했던 항암제이다. ‘할라벤’은 에자이측이 장차 한해 10억 달러 이상의 매출을 올리는 블록버스터 드럭으로 발돋움할 것이라 기대하고 있는 것으로 항암제이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 항암제‧혈액제관리국의 리차드 파즈더 국장은 “FDA가 검토한 임상시험 자료를 보면 ‘할라벤’이 환자들의 생존기간을 7개월여까지 연장시켜준 것으로 나타났는데, 이것은 ‘할라벤’이 환자들에게 임상적으로 대단히 유의미한 약물임을 방증하는 것”이라고 평했다. 이와 관련, 연조직 육종(STS)은 암세포들이 근육, 힘줄(腱), 지방, 혈관, 림프관, 관절 주위 신경 및 조직 등의 연조직에서 형성되는 종양을 말한다. 이 중 지방세포에서 암세포가 형성되는 유형이 지방육종이다. 연조직 육종은 거의 전신에서 나타날 수 있지만, 일반적으로 두부(頭部)와 경부(頸部), 팔, 다리, 몸통 및 복부 등에서 가장 빈도높게 진단되고 있다. 미국 국립암연구소(NCI)에 따르면 지난 2014년에 1만2,000여명이 연조직 육종을 진단받았던 것으로 추정되고 있다. ‘할라벤’의 효능 및 안전성은 항암치료 전력이 있는 절제수술 불가형, (림프절 인근으로 전이된) 국소진행성 또는 (체내의 다른 부위로 전이된) 전이성 지방육종 환자 143명을 대상으로 진행되었던 일련의 임상시험을 통해 평가됐다. 이들 시험에서 피험자들은 증상이 전이되거나 약물 부작용에 대한 내약성이 더 이상 지속되지 않을 때까지 ‘할라벤’ 또는 다카바진을 투여받았다. 그 결과 ‘할라벤’을 투여받았던 지바육종 환자들의 평균 생존기간이 15.6개월에 달해 다카바진 투여群의 8.4개월을 크게 상회했음이 눈에 띄었다. ‘할라벤’을 투여받은 환자들에게서 가장 빈도높게 수반된 부작용들로는 피로감, 구역, 탈모, 변비, 손발 쇠약 또는 감각마비를 유발한 일부 신경손상(말초 신경병증), 복통, 발열 등이 관찰됐다. 아울러 호중구 감소증이나 칼륨 및 칼슘 수치의 감소 등도 눈에 띄었다. 이밖에 백혈구 수치의 감소로 인한 중증 감염증, 신경병증, 태아에 유해한 영향, QT 간격 연장(심장박동수 변화) 등도 일부에서 관찰된 것으로 나타났다.

이덕규 2016.01.29
정책

심평원, 12월 진료심사평가위 13개 항목 심의사례 공개

건강보험심사평가원(원장 손명세)은 2015년 12월 진료심사평가위원회에서 심의한 ‘협심증 등의 상병으로 단일혈관병변에 시행한 관상동맥내 압력측정술 인정여부’ 등 13개 항목에 대하여 1월 29일 홈페이지를 통해 공개했다. 이번에 공개하는 사례는 ▲협심증 등의 상병으로 단일혈관병변(좌전하행동맥: Left Anterior Descending, LAD)에 시행한 관상동맥내 압력측정술(Fractional Flow Reserve, FFR) 인정여부 ▲협심증 상병의 3 vessel disease이면서 한 혈관에 두 개 이상의 병변이 있는 경우에 시행한 관상동맥내 압력측정술(Fractional Flow Reserve, FFR) 인정여부 ▲협심증 등 상병에 시행한 혈관내 초음파(Intravascular Ultrasound, IVUS) guided PCI 인정여부 ▲유전성 제8인자 결핍(혈우병 A)상병에 투여한 노보세븐알티주, 훼이바주 인정여부 ▲유전성 제8인자 결핍(혈우병 A)상병에 투여한 노보세븐알티주, 훼이바주 및 황산모르핀주 등 인정여부 ▲괴사성 췌장염(Necrotizing Pancreatitis)에 시행한 경피적 내시경적 괴사제거술의 수가산정방법 이다. 또 ▲「후천성 동정맥누공」, 「정맥의 장애」상병에 경피적 풍선혈관성형술과 동시에 시행된 혈관색전술 및 재료대 인정여부 ▲유방암에 수술 후 산정한 자713마 유방절제술-근치절제술 등 인정여부 ▲심방빈맥(Atrial Fibrillation)에 수차례의 고주파 절제술(RFCA) 실패 후, 심방빈맥 지속되어 동일에 시행한 AV nodal ablation 및 심박기거치술(Pacemaker Implantation) 인정여부 ▲현저한 서맥이 확인되지 않는 동기능부전 환자에서 진료기록참조 심박기 거치술 (Pacemaker Implantation) 인정여부 ▲현저한 서맥이 확인되지 않는 Tachy-bradycardia 환자에서 진료기록참조 심박기 거치술(Pacemaker Implantation) 인정여부 ▲확장성 심근병증 상병에 충분한 약물(ACE-inhibitor/ ARB[Angiotensin Receptor Blocker]등) 투여 없이 시행한 심장재동기화치료(CRT-Defibrillator) 시행 인정여부 ▲조혈모세포이식 요양급여대상 인정여부 등이다. 공개된 심의사례는 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)/요양기관 업무포털/ 심사정보/정보방/공개심의사례(순번182번)에서 조회할 수 있다.

최재경 2016.01.29
병원·의료

약학정보원 앱어워드 수상 기념이벤트 시상식 진행

약학정보원(원장 양덕숙)이 앱어워드코리아 2015 대상 수상 기념 '의약품검색 앱 이용 후기 이벤트' 결과를 발표했다. 대상 수상자에 대해서는 시상식을 진행했다. 약학정보원의 이번 이벤트는 의약품검색 앱 이용자를 대상으로 2015년 11월 23일부터 27일까지 실시했다. 의약품검색 앱에 탑재된 다양한 기능의 활용 방법을 이용자에게 알리기 위해 이용 후기를 공모했다. 대상으로 선정된 임재수 약사는 의약품검색 앱의 6가지 메뉴인 '의약품 검색'을 비롯해 '모양으로 약 찾기', '음식약물상호작용', '질병정보', '응급처치', '임신 중 약물사용' 등의 이용방법을 실제 자신이 보유한 의약품의 사례를 적용해 상세하게 기술했다. 임재수 약사는 후기를 통해 "약학정보원에서 만든 앱이라 신뢰할 수 있고, 직관적인 디자인으로 이용자들이 쉽게 사용할 수 있게 만들어졌다"며 "약사는 물론 약에 대한 전문지식이 부족한 일반인과 환자들도 쉽게 접근할 수 있는 알찬 앱"이라고 말했다. 양덕숙 약학정보원 원장은 이와 관련해 "의약품검색 앱은 의약품 검색 기능뿐만 아니라 모양으로 약 찾기, 나의 약물리스트 구성 등 이용자의 편의를 위한 여러 기능을 탑재하고 있다"며 "이벤트를 계기로 이용자들이 앱의 우수한 기능을 십분 활용하기를 기대한다"고 밝혔다. 한편, 의약품검색 앱은 구글 플레이와 애플 앱스토어 누적 다운로드 수 26만여 건을 돌파했다.

임채규 2016.01.29
산업 /

펩트론,메사추세츠 대학과 美 FDA 공동연구과제 수행

펩트론(대표이사 최호일)은 미국 FDA에서 주관하는 약효지속성 주사제의 인허가 기준 개선을 위한 연구과제를 미국 Massachusetts 대학 시스템생물학 전문 윤성규 교수 연구팀과 공동으로 진행한다고 밝혔다. 이 과제에는 FDA에서 의약품 평가 및 연구를 담당하는 Drug Evaluation and Research Center 소속 임상약리 전문가인 Lanyan Fang 박사 등이 스폰서로 참여하고, 윤성규 교수 연구팀과 임상 전문가인 Garry Handelman 박사, 제제/제형 전문가인 Kevin Bittorf 박사 등이 프로젝트 팀을 이뤄 진행한다. 국내 제약기업 중에서는 유일하게 펩트론이 참여키로 했으며, Astra Zeneca, Alkermes, Janssen 등 유수의 글로벌 제약회사와도 공동 연구를 추진하고 있다. 약효지속성 제네릭주사제가 미국에서 시판허가를 받기 위해서는 오리지널 의약품과 같다는 것을 입증하는 생물학적동등성시험을 수행해야 한다. 하지만 약효지속성 주사제의 경우 짧게는 1주, 길게는 수 개월 동안 약효를 지속시키면서 동등성을 입증해야 하는 어려움이 있다. 또 시험 대상자의 인종, 성별, 나이, 질병 등 다양한 변수들로 인해 미 FDA 인허가 기준을 충족하는 것은 쉽지않다. 이로 인해 미국에서 허가 받은 약효지속성 제네릭주사제는아직까지 전무한 실정이다. 이 연구에서는 펩트론을 포함한 약효지속성 의약품 전문개발기업이 수행한 실제 임상데이터를 활용해 연구과제 결과를 도출할 예정이다. 미국 FDA는 이 연구과제 결과를 활용, 제약회사가 임상시험 인허가 기준을 효과적으로 충족시킬 수 있는 합리적인 개선방안을 도출할 계획이다. 최호일 대표이사는 “이 과제를 통해 제제 및 임상 관련 해외 전문가들과의 인적 네트워크를형성함으로써,의약품 개발의 핵심인 임상설계분야에서 당사의 경쟁력을 강화시킬 수 있을 것으로 예상하고 있다.”고 말했다. 또 “미 FDA로부터 임상시험에 대한 직접적인 피드백을 받을 수 있기 때문에 당사 제품의 개발 기간 단축과 개발비용 절감이 예상되며, 향후 당사 개발 제품의 미국 시장 진출 시 FDA로부터 허가 취득 확률을 높일 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 시스템 생물학(Systems biology, SB)은 생명현상을 복합체로 규정하고 생물학뿐만 아니라 전산학, 수학, 물리학, 화학 등의 원칙을 사용하여 분석하고 모사 발명하는 것을 목표로 하는 학문이다. 시스템 생물학은 최신 생물학의 한 갈래로 생체 동역학적 수리모델을 수립하고 경향을 탐구하려는 성격을 갖고 있다.

이권구 2016.01.29
산업 /

코렌텍,美 인공관절 의료진과 차세대 인공관절 개발팀 발족

인공관절 개발전문기업 코렌텍(대표 선두훈, 홍성택)은 미국 내 가장 권위있는 인공관절 전문병원인 로스만인스티튜트(Rothman Institute)의 파비지 박사(Dr. Parvizi), 샤키 박사(Dr. Sharkey) 및 동부지역 인공관절 전문의 등과 인공관절 개발자문 계약을 체결하고, 차세대 인공관절 개발팀을 구성했다고 29일 밝혔다. 코렌텍은 이번 개발팀의 주축인 로스만인스티튜트의 파비지 박사, 샤키 박사 자문 계약을 통해 차세대 인공고관절, 슬관절 및 수술기구 개발에 이들의 선진 노하우를 전수 받을 예정이다. 뿐만 아니라 새롭게 구성된 자문단은 세계 각지에서 개최되는 정형외과 관련 컨퍼런스에 참여해 코렌텍 제품의 자문 역할을 담당하게 된다. 지난 1970년 설립된 로스만인스티튜트는 토마스 재퍼슨 대학병원 및 위성병원들과 120명의 의사로 구성된 미국 최대의 정형외과 연구기관이다. 특히, 2015년 인공관절학술지 JOA(Journal of Arthroplasty)에 최다 논문 수록 기관으로 꼽히며 세계적으로 영향력과 기술력을 입증한 바 있다. 또 코렌텍은 미 동부지역 진출을 위해 미드 박사 (Dr. Meade)를 비롯한 뉴저지와 버지니아 그리고 팬실베니아 지역의 저명한 의사들과도 자문계약을 체결했다. 이들은 파비지, 샤키 박사와 함께 공동으로 미국인에게 최적화 된 인공관절 개발에 참여하게 된다. 코렌텍은 지난 2014년 미국 인공관절 시장에 진출 이후 다국적 의료기기 업체의 인공관절 제품과 경쟁하며, 미국시장에서 지명도를 쌓고 있을 뿐만 아니라, 지난해 하버드 의과대학과 공동과제를 수행하는 등 미국 시장공략에 박차를 가하고 있다. 코렌텍 홍성택 대표는 "금번 차세대 인공관절 개발팀의 발족으로 미국 시장에 최적화 된 인공관절 개발에 착수했다”며 “전세계에서 가장 널리 읽히는 인공관절 교과서를 저술한 최고의 석학이자 명의들로 개발팀을 꾸린 만큼 이들이 개발한 제품이 시장에 출시되면 전 세계적으로 인정받는 대표 인공관절 제품으로 자리매김 할 수 있을 것”이라며 포부를 밝혔다. 한편 코렌텍은 지난해 3백억의 매출을 돌파했으며, 올해 미국 수출 물량 대폭 증가로 5백억 이상의 매출을 계획하고 있다.

이권구 2016.01.29
정책

의료중재원, '2015년 의료분쟁 상담사례집' 발간

한국의료분쟁조정중재원(원장 박국수, 이하 의료중재원)은 주요 진료과별 대표적인 의료분쟁 사례를 담은 '2015년 의료분쟁 상담사례집'을 발간했다고 밝혔다. 의료분쟁 상담사례집은 의료중재원 출범 다음 해에 발간한 '2012 의료분쟁 상담사례집'이후 누적된 23,333건의 상담 중 주요 진료과목별 대표적인 의료분쟁 사례와 의료현장에서 빈번히 발생할 수 있는 기타 상담사례 등 174건으로 구성됐다. 유형별로는 19개 진료과목별 145건, 의료일반 10건, 제도이용 19건을 질문과 답변 형식으로 수록하였으며, 가급적 각 사례마다 상담내용에 참고가 될 만한 국내의 판례를 담아 유사 의료사고를 경험한 환자 및 의료인에게 도움을 주고, 앞으로 상담이나 조정 등에 활용할 수 있도록 했다. 또한 각종 상담통계 현황과 의료분쟁조정제도 소개 및 이용 절차를 함께 수록하여 국민이 의료분쟁 조정제도를 쉽게 이해하고 이용할 수 있도록 했다. 의료중재원 박국수 원장은 “이번 사례집이 의료분쟁 문제에 관심이 있는 모든 분들에게 유익하게 활용될 수 있기를 바라며, 의료분쟁의 합리적 해결을 위해 성실한 상담과 최선의 노력을 계속해 나갈 것이다”라고 밝혔다. 의료분쟁 상담사례집은 각 시도 보건위생과 및 보건소, 도서관에 배포될 예정이며, 한국의료분쟁조정중재원 홈페이지(www.k-medi.or.kr)에서 누구나 다운로드 받아 이용할 수 있다. 한편 의료분쟁 조정·중재 신청은 전화(1670-2545) 및 방문, 홈페이지, 우편, 팩스(02-6210-0098~99)를 통해 할 수 있으며, 의료분쟁 무료 상담도 받을 수 있다.

신은진 2016.01.29
유디치과 '글로벌지원사업’,한남대 해외봉사단 물품후원

유디치과는 지난 1월 12일까지 약 2주간 한남대학교 해외봉사 동아리 ‘아꾼나길’ (이하 한남대 해외봉사단)을 통해 인도네시아 자카르타에 위치한 마마사양 고아원과 빈민촌 아이들 200여명에게 구강건강용품을 후원했다. 지난 1월, 인도네시아 자카르타 지역에 위치한 마마사양 고아원과 빈민촌을 방문한 한남대 봉사단은 2주 간 현지에 머무르며, 어린이 200여명을 대상으로 음악, 미술, 체육 등 다양한 교육을 실시했다. 특히 봉사단은 위생이 절실한 현지상황에 맞추어 올바른 양치질과 구강건강을 위한 위생교육을 실시했다. 유디치과는 경제적 형편이 어려워 위생용품이나 구강건강용품을 갖추지 못한 인도네시아 빈민촌 및 마마사양 고아원 아이들을 위해 구강건강용품을 무상으로 제공했다. 진세식 유디치과협회장은 “한남대 해외봉사단에서 하는 뜻 깊은 일에 유디치과가 도움을 줄 수 있어 정말 기쁘게 생각한다”며 “앞으로 유디치과는 대학교 및 여러 사회봉사단체를 후원하는 사회공헌활동을 통해 더 많은 아이들이 건강하게 성장할 수 있도록 노력할 것이다”고 말했다. 한편 유디치과는 다양한 나눔활동을 위해 국내뿐 아니라 해외 봉사활동에 적극적으로 후원을 진행 하고 있다. 지난 해 8월과 올해 1월 서울여대 해외봉사팀을 통해 필리핀과 베트남 아이들에게 구강건강용품을 전달 했으며, 지난 7월 연세대와 고려대 봉사팀의 후원을 통해 국내 교육 소외지역에 있는 아이들에게도 구강건강 교육 및 물품을 후원하기도 했다.

이권구 2016.01.29
정책

제1회 한·영 항생제 내성 워크숍 개최

질병관리본부는 주한영국대사관(대사 Charles Hay) 및 아시아태평양감염재단(이사장 송재훈)과 함께 글로벌 공중보건문제인 항생제내성 극복을 위해 '제1회 한국-영국 항생제 내성 워크숍'을 29일 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 지난 2015년 9월 글로벌보건안보구상(GHSA) 서울 고위급회의시 한·영 양자 회담 중 논의된 사항으로, 양국 정부와 관련 전문가를 중심으로 약 100여명이 참석한 가운데 진행되었다. 양국은 본 행사를 통해 항생제 내성 현황을 공유하고 내성감소를 위한 실행전략을 마련, 향후 공동 연구개발을 단계적으로 진행할 예정이다. 항생제 내성 문제는 전 세계의 공공보건을 심각하게 위협하는 것으로 세계보건기구(WHO)는 국가적 차원에서 뿐 아니라 국제적 공조 하에 긴급히 대책을 마련할 것을 ‘글로벌 항생제 내성 보고(2014년)’ 에서 경고하였다. 이번 워크숍은 세계보건기구가 제시한 실행전략을 토대로 보건분야와 농축수산식품분야 및 자연환경을 포괄한 ‘One Health' 기반의 항생제 내성 극복 전략을 국가적 수준에서 마련하고, 새로운 진단기법과 국제공조방안을 제시할 수 있을 것으로 기대된다.

신은진 2016.01.29
산업 /

먼디파마 '베타딘',소비자선정 최고 브랜드 대상 대상

한국먼디파마(유)(대표이사: 이종호) 베타딘®이 제5회 ‘2016 소비자선정 최고의 브랜드 대상’ 항균소독의약품 부문에서 대상을 차지했다. 이번 수상은 미래창조과학부와 산업통상자원부가 후원하고 중앙일보와 포브스코리아가 주최하는 행사로, 소비자 투표와 전문가들의 기업평가를 바탕으로 각 부문 최고의 브랜드를 선정했다. 한국먼디파마 베타딘®은 의료기관 및 가정에서 널리 사용되어 온 대표적인 항균 브랜드다. 포비돈 요오드를 주성분으로 하는 베타딘® 제품군은 시험관 내 시험에서 에볼라•사스•노로•조류독감•인플루엔자•아데노 바이러스에 이어 메르스 바이러스에 대해서도 우수한 항바이러스 효과를 나타낸 바 있다. 최근 독일 마르부르크 대학교(University of Marburg)에서 실시한 메르스 바이러스 관련 연구 결과에 따르면, 포비돈 요오드 4%, 7.5%(제품명: 베타딘® 세정액), 1%(제품명: 베타딘® 가글액)를 대상으로 메르스 바이러스에 대한 시험관(in vitro)내 실험 결과 모두 우수한 항바이러스 효과를 나타냈다. 이번 수상에 대해 한국먼디파마 베타딘® 담당 정동원 PM은 “이번 ‘소비자선정 최고의 브랜드 대상’ 항균소독의약품 부문 대상 수상은, 대표적인 항균 브랜드로서 베타딘®의 우수성을 다시 한 번 확인할 수 있는 기회라고 생각한다”며, “앞으로도 베타딘® 제품군의 뛰어난 항바이러스 효과를 바탕으로, 많은 사람들의 바이러스 감염 질환 예방 및 치료를 통해 삶의 질을 높이는데 기여할 수 있길 바란다”고 덧붙였다. 한편, 한국먼디파마 베타딘®은 45년넘게 신뢰받아온 항균 브랜드로서 각종 제형 및 포장 크기로 병원과 가정에서 다양하게 사용되고 있다.

이권구 2016.01.29
산업 /

동구바이오 조용준 대표,'한국 영향력 있는 CEO' 선정

㈜동구바이오제약 ‘조용준 대표이사’가 TV조선이 주관하고, 미래창조과학부와 산업통상자원부, 대한상공회의소가 후원한 ‘2016년 한국의 영향력 있는 CEO’ 창조경영 부문에 선정됐다. ‘2016 한국의 영향력 있는 CEO’ 대상은 ‘혁신과 창조’, ‘도전과 인내’로 국가경쟁력 및 지역발전을 견인하고, 대한민국의 미래 발전을 이끌어 나갈 리더에게 수여된다. 동구바이오제약은 국내 제네릭 제약사의 한계를 뛰어넘고자 토탈헬스케어 리더(Total Healthcare Leader)를 추구하며 수익성이 좋은 제약 사업과 성장성이 큰 바이오 사업을 통해 시너지 창출을 도모하고 있다. 나아가 의료기기 사업을 확대하여 의약품 및 건강식품 수탁사업을 통해 ‘Total Solution’개념으로 접근, 줄기세포 메디컬 디바이스에서부터 줄기세포 치료제 영역까지 도전할 계획이다. 또한 외부 줄기세포 전문 연구 기관과 전략적 제휴를 맺어 코스메슈티컬 제품을 개발중이다. 코스메슈티컬은 지방유래 줄기세포의 양과 질을 획기적으로 개선한 배양액을 주성분으로 한 제품으로 이 제품은 중국 시장을 주 무대로 판매할 예정이며 의약품 소비의 규모는 크지만 제조공장이 없는 인도네시아 등 다수 국가에 진출을 꾀하고 있다. 조용준 대표는 “그 동안 ‘Quantum Jump’를 위한 에너지를 우회 축적했다면, 2016년에는 이를 한꺼번에 발산하여 공격적인 성장궤도에 진입하는 목표를 삼았다.”며 “바이오 의료기기와 바이오 화장품 신사업분야의 가시적인 성과 창출을 이루어내고, 꾸준한 R&D혁신 및 제조경쟁력 강화를 통해 IPO에 성공적으로 안착할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2016.01.29
글로벌

머크&컴퍼니 C형 간염 치료 복합제 FDA 허가

FDA가 머크&컴퍼니社의 C형 간염 치료 복합제 ‘제파티어’(Zepatier)의 발매를 28일 승인했다. NS5A 복제 복합 저해제의 일종인 엘바스비르(elbasvir) 50mg과 NS3/4A 단백질 분해효소 저해제에 속하는 그라조프레비르(grazoprevir) 100mg의 복합제인 ‘제파티어’는 유전자형 1형 및 4형 성인 만성 C형 간염 치료를 위해 리바비린과 병용 또는 단독복용하는 용도의 1일 1회 복용 약물로 이번에 허가관문을 통과했다. 이에 앞서 머크&컴퍼니社는 지난해 7월 엘바스비르 및 그라조프레비르 복합제의 허가신청서를 FDA에 제출했었다. FDA는 허가신청에 앞서 엘바스비르 및 그라조프레비브 복합제를 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정한 바 있다. 미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 C형 간염은 미국 내 감염자 수가 약 300만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 이 중 유전자형 1형은 가장 빈도높게 나타나고 있는 유형인 반면 유전자형 4형은 가장 낮은 빈도로 발생하고 있는 만성 C형 간염의 일종이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 항균제관리국의 에드워드 콕스 국장은 “오늘 ‘제파티어’가 허가를 취득한 것은 인터페론 사용을 필요로 하지 않는 유전자형 1형 및 4형 C형 간염 환자들을 위해 또 하나의 경구용 치료대안이 확보되었음을 의미하는 것”이라고 말했다. ‘제파티어’의 효능 및 안전성은 간경변을 동반하거나 동반하지 않는 유전자형 1형 또는 4형 만성 C형 간염 환자 총 1,373명을 충원한 가운데 진행되었던 임상시험들을 통해 평가받는 과정을 거쳤다. 이들 시험에서 피험자들은 리바비린을 병용 또는 병용하지 않으면서 ‘제파티어’를 12주에서 16주 동안 1일 1회 복용했다. 시험목표는 치료를 마친 후 12주째 시점에서 C형 간염 바이러스가 혈액 중에 검출되지 않은 이들의 비율(12주 지속 바이러스 반응률: SVR 12)을 파악하는 데 두어졌다. 혈중 C형 간염 바이러스가 검출되지 않았다는 것은 증상이 치유되었음을 시사하는 것이다. 분석작업을 진행한 결과 유전자형 1형 C형 간염 바이러스에 감염되었던 환자들 가운데 94~97%에서 12주 지속 바이러스 반응률을 나타냈으며, 유전자형 4형 C형 간염 바이러스 감염환자들의 경우에는 이 수치가 90~100%에 달했다. FDA는 환자들의 지속 바이러스 반응률을 최대한으로 끌어올릴 수 있기 위해 리바비린을 병용하거나 병용하지 않으면서 ‘제파티어’를 복용하는 기간을 개별환자 또는 바이러스의 특성에 맞춰 조정토록 권고하는 내용이 제품라벨에 포함되도록 권고했다. 아울러 유전자형 1a형 감염환자들의 경우 ‘제파티어’ 복용에 착수하기 전에 최적의 용량 및 복용기간을 결정할 수 있도록 하기 위해 특정 바이러스 유전자 변이 여부를 스크리닝할 것을 의사들에게 권고했다. 한편 리바비린을 병용하지 않으면서 ‘제파티어’를 복용한 환자들에게 가장 빈도높게 수반된 부작용들로는 피로감, 두통 및 구역이 눈에 띄었다. 리바비린을 병용한 ‘제파티어’ 복용환자들의 경우에는 빈혈과 두통이 가장 다빈도로 관찰됐다. FDA는 임상시험 피험자들 가운데 ‘제파티어’ 8주 복용 후 또는 복용하는 동안 전체의 1% 정도에서 간 효소들의 수치가 정상적인 수치의 상한선을 5배 이상 초과한 사례들이 나타났다며 환자와 의사들에게 유의를 당부했다. 이에 따라 FDA는 ‘제파티어’ 복용 착수 전 또는 복용 중 간 관련 혈액검사를 진행할 것을 요망했다. ‘제파티어’는 중등도에서 중증에 이르는 간 손상 환자들의 경우 복용대상에 포함되지 않는다.

이덕규 2016.01.29
프롬바이오, “그냥 망고로는 살 못 빼요!”

건강기능식품 원료인 와일드망고의 공급사 프롬바이오가 와일드망고 제대로 알리기에 나섰다. 와일드망고가 다이어트용 기능식품으로 인기를 끌면서 일반망고 역시 다이어트 효과가 있는 것처럼 포장해 소비자들에게 혼란을 주는 경우가 많이 생겼다는 것이다. 프롬바이오 관계자는 “단순히 식이섬유에 망고의 향과 맛을 첨가해 와일드망고 제품과 혼동을 일으키는 판매자들이 있다”며 “그러나 이러한 제품은 근본적으로 와일드망고와 다른 것이기 때문에 동일한 효과를 기대하기 어렵다”고 밝혔다. 건강기능식품 원료로 사용되는 와일드망고는 우리가 흔히 먹는 망고와 특성 차이를 보이는 식물이며, 기능성 원료로 쓰이는 추출물은 과육이 아닌 씨앗에서 얻어진다는 것. 실제로 식약처의 개별인정 기준규격에 따르면 지표성분인 엘라그산이 함유되어 있어야 건강기능식품에 사용되는 와일드망고로 사용할 수 있다. 또 와일드망고가 표방하는 식욕억제호르몬인 렙틴 조절기능 등도 건강기능식품만 표방할 수 있는 표현이다. 업체 관계자는 “가장 쉬운 구별법은 건강기능식품 마크와 ‘와일드 망고 종자추출물’이라는 표시를 확인하는 것”이라며 “일반 캔디류 식품이나 식이섬유로는 와일드 망고의 기능을 발휘할 수 없다”고 설명했다.

뉴트라덱스 2016.01.29
산업 /

한국콜마, 중국 무석신구에 화장품 생산기지 구축

한국콜마는 무석시인민정부신구관리위원회(이하 무석신구)와 1월 28일 무석구 정부 청사에서 한국콜마 중국 제2공장 설립에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다. 양해각서 체결 자리에는 한국콜마 최현규 대표, 북경콜마 홍이표 총경리, 무석시 인민정부 왕찐찌엔(王进健)부시장 및 무석신구 웨이뚜어(魏多) 당서기 등 20여명이 참석했다. 이번 MOU를 통해 한국콜마는 중국 강소성 무석시 무석신구에 최대 2만 평(6만6,114m2)의 대지에 화장품생산 공장을 건립하게 된다. 무석신구는 공장 설립을 원활히 진행할 수 있도록 토지 매입부터 필요한 부분을 적극적으로 지원할 예정이다. 무석 공장은 기초화장품과 색조화장품을 포함해 최대 4억개 정도 생산능력을 갖출 계획이다. 올해 상반기에 착공해 2017년 내 완공을 목표로 하고 있다. 상하이와 인접한 지역에 위치한 무석신구는 강소성 무석시 동남부에 위치한 시할구(市辖区)로 공업지구로의 개발을 통해 외국인 투자 유치를 목적으로 개편한 지역이다. 한국콜마는 "밀려드는 중국 수주량에 좀 더 발 빠르게 대응하고자 무석신구에 신규공장을 설립하게 됐다"며 "북경콜마는 북부지역을, 무석 공장은 중국의 남동부 지역을 중심으로 시장을 확대할 계획이며, 중국 로컬브랜드사를 대상으로 공급 대응력이 좋아져 향후 신규 고객 확보에도 유리하게 작용할 것이다"고 말했다. 한국콜마가 2007년 설립한 북경콜마는 매년 50% 이상의 성장률을 나타내고 있으며 작년 12월 공장 증설을 완공하고 1억2,000만개의 생산 능력을 갖췄다.

김용주 2016.01.29

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