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바나나 껍질은 원래 피부암 진단에 유용하다!

바나나는 원래 하얗다고 했다던가! 외부로부터 공격받았을 때 바나나 껍질은 사람의 피부와 동일한 효소를 생성시키는 등 몇가지 공통점을 갖고 있는 것으로 알려져 왔다. 이와 관련, 바나나 껍질을 사용해 진행한 연구에서 피부암의 진행도를 정확하게 진단할 수 있는 방법이 개발되어 관심이 모아지고 있다. 스위스 물리‧분석전기화학연구소의 위베르 기로 박사 연구팀은 지난 8일 홈페이지 공개한 연구결과를 통해 이 같이 밝혔다. 연구팀에 따르면 바나나는 시간이 흐름에 따라 껍질 표면에 검은 반점이 나타나는 데, 이것은 티로시나제(tyrosinase)라는 효소의 작용에 기인한 것이라는 설명이다. 이 같은 변색과정은 비단 바나나 껍질 뿐 아니라 식품을 비롯한 여러 생물체에서도 공통적으로 눈에 띄는 메커니즘이다. 그런데 연구팀은 바로 이 티로시나제가 흑색종이 발생하고 진행되는 과정에서도 중요한 역할을 한다는 점에 주목했다. 흑색종 환자들에게서 발암징후를 알리는 반점이 바로 이 티로시나제의 작용에 문제가 발생하면서 나타나는 결과물이라는 설명이다. 티로시나제의 메커니즘에 문제가 발생하면 자외선으로부터 피부를 보호하는 물질인 멜라닌에 의한 색소침착 과정에도 교란이 일어나게 된다는 것. 연구팀은 이 같은 원리에 착안해 사람의 피부에서 티로시나제의 수치와 분포도를 측정할 수 있는 영상화 기술(imaging technique)을 개발했다. 뒤이어 연구팀은 과일껍질과 암성(癌性)을 띈 피부조직 샘플을 대상으로 이 기술을 적용했다. 그 결과 연구팀은 티로시나제의 수치와 분포도 측정을 통해 흑색종의 진행도를 가늠할 수 있을 것임을 입증했다. 비록 흑색종 1기 및 2기 피부조직 샘플에서는 티로시나제가 다량 존재하고 고르게 분포해 명확하게 관찰할 수 없었지만, 흑색종 3기 샘플의 경우 티로시나제가 로르지 않게 분포했음을 알아낼 수 있었다는 것. 이에 따라 연구팀은 티로시나제 효소의 수치가 흑색종이 진행도를 나타내는 유력한 생체지표인자라는 결론에 도달할 수 있었다. 위베르 기로 박사는 “사람의 피부와 바나나 껍질에서 나타나는 검은 반점들의 경우 크기가 대체로(roughly) 같다는 공통점이 있다는 사실에 착안하고 바나나 껍질을 이용해 진행한 연구를 통해 흑색종 진단법을 개발할 수 있었다”고 설명했다. 그에 따르면 연구팀은 8개의 미소전극(微小電極)을 장착한 스캐너를 만들었고, 이 센서를 바나나 껍질과 피부조직 샘플의 고르지 못한 표면에 부착해 수 평방밀리미터 크기의 수준에서 전기화학적 반응을 측정하는 방식으로 이번 실험을 진행했다. 이를 통해 티로시나제의 양과 분포도를 측정할 수 있었고, 흑색종의 진단도를 가늠할 수 있었다는 것이다. 위베르 기로 박사는 “이 방법이 생검법과 같이 침습적인 현재의 검사법을 대체할 수 있을 것”이라고 강조했다. “차후의 과제는 이 스캐너를 사용해 암을 진단하고 이를 제거하는 데 사용할 수 있을지를 연구하는 것입니다. 이 기구가 암세포들을 파괴하는 데 사용될 수 있을 것임을 기대케 하는 연구결과를 이미 도출했기 때문이지요.” 차후의 과제는 실제로 사람의 피부를 대상으로 생체검사를 진행하는 일이 될 것이라는 위베르 기로 박사의 설명에서 “바나나 껍질은 원래 피부암 진단에 유용하다”는 말이 떠올려지게 하는 듯하다.

이덕규 2016.02.17
정책

정부, 바이오 헬스분야에 총 2.6조원 투자

정부가 17일 개최된 대통령 주재 제9차 무역투자진흥회의를 통해 '투자활성화 대책'을 확정, 발표했다. 이번 대책은 최근의 악화된 수출 환경에서 수출 부진 타개를 위한 단기적인 대응 정책과 함께, 새로운 대체 수출 품목 창출을 위한 민간의 신산업 투자를 촉진하기 위한 것이다. 단기적 수출 활성화 대책으로는 △주력품목의 시장 및 수출 품목 다변화 통한 수출 추가 감소 최소화 △5대 소비재(화장품, 의약품, 농수산품, 패션의류, 생활유아) 중심 유망 품목 수출 증가폭 확대 △내수기업의 수출기업화, 중소ㆍ중견기업의 수출 확대 및 온라인 수출 지원체계 개선 등 촉진이다. 정부는 이를 바탕으로 보다 근본적으로는 주력 수출산업의 고도화와 새로운 대체 수출 품목 창출이 필요하다고 강조, 지원정책을 실시한다고 밝혔다. 분야별로 보면 바이오 헬스 분야에서는 제약 산업의 글로벌 진출 지원을 위하여 신약의 약가 우대 평가기준 및 바이오 의약품 약가 산정기준 마련, 첨단의료 복합단지내 의약품 생산시설 설치 허용 등이 추진된다. 정부는 바이오 헬스분야에 총 2.6조원을 투자할 예정이며 세부내용은 다음과 같다. ◆新의료서비스·신약 개발 등 혁신활동 촉진 ◇ 제약산업 글로벌 진출 위한 합리적 약가기준 마련 복지부는 국내에서 세계 최초 허가를 받은 신약, 국내임상 수행 및 연구개발 투자 수준 등을 고려해 3월중 글로벌 진출 가능성이 높은 신약의 약가 평가기준을 마련할 예정이다. 바이오의약품 특성, 임상적 유용성 개선정도 등을 반영한 바이오의약품 약가 산정기준안도 함께 준비중이다. ◇ 첨단의료복합단지내 생산시설 입주 허용 첨단의료복합단지법 개정으로 연구개발과 밀접한 관련이 있는 생산시설에 대해 제한적으로 소규모 생산시설 설치 허용된 상황에서, 소규모 생산시설 허용범위(면적) 등 세부 기준안이 마련된다. ◇ 의약품 품질관리 개선 시설투자 세액 공제 일몰 연장 의약품 품질관리 개선을 위한 시설 투자금액의 일부를 세액 공제중이나, 해당제도가 올해 말 일몰예정이다. 복지부는 ‘의약품 품질관리 개선을 위한 시설투자 세액 공제’에 대해 성과평가를 거쳐 일몰기한을 2019년 말로 연장추진한다. ◇ 3D 프린터 제작 의료기기 관련, 제품별 허가 가이드라인 마련 3D 프린터로 제작한 의료기기의 인증기준이 필요하다는 지적에 따라 관련 허가심사 가이드라인이 마련됐으나, 3D프린터 제작 의료기기 개발이 보다 활성화되기 위해서는 제품별 가이드라인도 필요하다는 지적이 된 상태다. 이에 올해 10월중 3D 프린터 제작 의료기기에 대한 구체적인 '제품별 가이드라인'을 추가 마련한다는 계획이다. ◇ 의료서비스 관련 그레이존 해소 제도 도입 바이오와 ICT 등 신기술 융합이 가속화되면서 기존 규제의 틀에 맞지 않는 서비스가 등장했고, 의료기기 분야는 사전회신제도가 운영 중이나, 의료서비스 분야 등은 허용범위, 규제적용 등과 관련한 불확실성이 존재한다. 복지부는 의료서비스 분야 그레이존 해소제도 도입을 위한 가이드라인 마련하고, 신기술ㆍ융복합 등으로 인해 법령․지침 등의 공백이 있거나 현행 규정 적용여부가 불명확한 경우 등에 대해 신속하게 회신해 대응에 나선다고 한다. ◆新서비스시장 창출 ◇ 건강관리서비스 활성화 우리나라는 ICT 강국, 세계적 수준의 의료기술, 뷰티·한방 등 연관산업 발달 등 건강관리 분야에서 잠재력 보유하고 있다고 판단, 건강관리서비스 가이드라인 제정을 통해 새로운 서비스영역 창출 지원한다. 의료행위가 아닌 질환예방, 건강유지 등 일반적 건강관리를 위한 서비스의 종류를 명확히 규정하고, 가이드라인 세부내용을 구체화하기 위해 이해관계자 협의 및 연구용역 실시할 예정이다. ◇ 예방목적 유전자 검사 세부기준 마련 생명윤리법 개정으로 유전자 검사기관이 의료기관 의뢰 없이도 예방 목적의 유전자 검사를 할 수 있는 제도적 기반 마련됐기에, 의료계·산업계 등 관계 전문가 협의를 거쳐 허용되는 검사항목 목록 규정이 이뤄진다. ◆기술성장기업 코스닥 상장유지 요건 개선 바이오벤처 등 기술성장기업의 경우 매출액 요건(年 30억원) 미충족시 관리종목 지정을 3년 유예중인데, 연구개발이 많은 기술성장기업의 특성상 매출변동성이 커 3년 내에 요건 충족이 곤란해 성장가능한 벤처기업이 코스닥시장에서 퇴출 우려가 있다는 문제가 제기된 바 있다. 이에 기술성장기업의 코스닥 상장유지 요건을 완화하여 기술력 있는 기업의 성장을 지원한다는 방침이다. 사업성 평가 등을 거쳐 2년에서 최대 5년 추가 연장을 추진될 예정이다.

신은진 2016.02.17
산업 /

유통협회, 제약사 불공정 거래행위 근절 '총력'

의약품유통협회가 우월적 지위를 내세운 일부 제약사의 불공정 거래 행위 근절에 회세를 집중하기로 했다. 특히 다국적 제약사는 물론, 국내 제약사들의 손익분기점에도 못미치는 유통비용 제공 행위에 대해서는 생존권 차원에서 강력 대처하기로 했다. 한국의약품유통협회는 17일 팔레스호텔에서 제54회 정기총회를 개최하고, 새해 예산 및 사업 계획안 등에 대해 논의했다. 황치엽 회장은 인사말을 통해 "회원사들의 보다 나은 영업환경 조성을 위해 대외적으로 경영을 옥죄고 있는 카드수수료, 불용재고 의약품 반품, 손익분기점에도 못미치는 유통비용, 약사자율감시권 문제 등을 해결하는데 총력을 다하겠다"고 밝혔다. 특히 "업권을 침해하는 그 어떤 시도도 좌시하지 않겠다"며 "회원사와 협회가 하나되어 한마음으로 뭉쳐 여러 현안들을 극복하고 모두가 진일보하는 의약품 유통업의 한해를 만들자"고 당부했다. 총회는 전년대비 17% 감소한 15억 4,500여만원의 새해 예산을 원안대로 승인했다. 의약품유통협회는 제약과 도매간의 불공정거래 행위 개선, 적정 유통비용 확보, 불용재고의약품 반품, 거래질서 확립, 의약품 유통 물류 관련 표준화 정보화, 국산약 살리기 운동 전국 확대 등의 중점 사업계획을 확정했다. 이와 함께 총회는 업계내의 다양한 의견을 수렴하고 능력있는 인사들의 회무참여를 적극적으로 유통하기 위해 현행 11명 이내인 부회장은 13일 이내로, 60인이내인 이사수를 80인 이내로 조정하기로 했다. 중소제약사들의 협회 가입을 유도하기 위해 현행 연매출 200억 미만 업체들의 연회비 90만원 납부 규정을 100억미만은 700만원, 100-200억은 90만으로 조정하기로 했다. 공석인 부회장에는 건화약품 허경훈 대표를 선임했다. 임가만료된 감사에는 신남수(남양약품 대표), 김정도(신덕약품 대표)씨를 선출했다. <수상자 명단>△보건복지부장관 표창 - 김원직(원진약품 대표), 이창호(제이앤티팜 대표), 남희균(대형약품 대표), 전재헌(세일약품 대표), 윤성근(서호약품 대표) △식품의약품안전처장 표창 - 윤태만(기영약품 대표), 박호영(한국위너스약품 대표), 정영호(정진팜 대표), 황정식(율원약품 대표), 도응태(태원약품 대표), 이선재(대청약품 대표), 은종수(국민약품 대표), 김랑희(삼우약품 대표)△국회 보건복지위원장 표창 - 김정목(엠제이팜 대표), 박춘재(나이스팜 대표), 김복근(이엔지에스텍 대표), 이형태(신우팜 대표), 공화춘(동국약품 대표), 장용진(와이지팜 대표), 이광열(케이엠메디칼 대표), 신동훈(리뉴팜 대표), 안정환(에이팜메디칼), 김대기(순청당약업 대표), 신홍규(뉴신팜 대표), 이진숙(밴드골드 대표)△건강보험심사평가원장 감사패 - 조명호(서창약품 대표), 이종라(보청메디칼 대표), 공인영(연안약품 대표), 김창윤(오령 대표), 최정규(우정약품 대표), 박대진(이비팜 대표), 김장선(훼밀리팜 대표), 류형욱(한국메디신 대표), 윤화섭(강원지오영 대표), 오영호(부경에스팜 대표), 임광원(보덕메디팜 상무), 김문태(웅천약품 대표), 임규수(창신약품 대표), 김경완(신덕약품 대표) △한국의약품유통협회장 감사패 - 송현수(식품의약품안전처 의약품총괄과 사무관), 오정화(건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터 의약품정보관리부 대리), 이병준(대한약사회 약국위원장), 정해도(한국아스텔라스제약 사장), 이양구(동성제약 사장), 신영섭(JW중외제약 부사장), 박춘식(명문제약 부사장), 이백희(오제세 국회의원실 보좌관), 이한돌(박광온 국회의원실 보좌관) △한국의약품유통협회 모범회원패 - 유영규(유평약품 대표), 박정문(프라임유통 대표), 최윤영(청솔약품 대표), 박찬영(다인약품 대표), 김정민(정민약품 대표), 김승환(유창약품 대표), 김병년(원광메디칼 써플라이어 대표), 오명석(엠에스오팜 대표), 차종구(백제약품 광주지점 과장), 유봉해(드림팜 대표), 이판종(메디마스터 대표), 노판석(한독치재상사 대표), 황 웅(한진약품 대표) △한국의약품유통협회 모범세일즈맨상 - 김봉환(동화약품 구매부 차장), 조한수(코오롱제약 부장), 구자형(JW중외제약 부산지점장)

김용주 2016.02.17
산업 /

헬스케어기업 세라젬,프로골퍼 다니엘임과 스폰서 계약

헬스케어 전문기업 세라젬이 프로골퍼다니엘임(31)과스폰서 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 세라젬은 다니엘 임 선수에게 후원금 및 성적에 따른 인센티브 등을 지원하게 된다. 이로써 다니엘 임 선수는 올시즌부터 세라젬 로고가 부착된 모자를 쓰고 경기를 하게 됐다. 미국 UCLA에서 역사학을 전공한 다니엘 임은2006년 Pac-10 챔피언쉽에서 우승하고,스물세살때인 2008년 프로로 전향, 캐나다투어에서 2승을 거두면서 국제신인왕에 올랐다. 이후 2013년 유러피언투어에 데뷔, 2014년 21경기 15컷을 달성했고 2015년 참가한 스위스챌린지투어에서 우승을 차지했다. 세라젬 이인규 대표는 “어떤 상황에서도 포기하지 않고 정상을 향해 노력하는 다니엘 임 선수의 모습이 글로벌 기업으로 성장하기 위해 정진하는 세라젬과 닮았다”며“뛰어난 잠재력을 지닌 세계적인 스타가 될 유망주를 후원하게 돼 기쁘다”고 말했다. 세라젬은 1998년 창업 이후 세계 최초로 자동온열마사지기를 개발,1999년부터 미국을 시작으로 중국, 유럽, 중남미 등 전 대륙에 걸쳐 현재 70개국 3,000여개의 유통망(대리점)을 확보하고 있다. 2003년에는 온열기부문마켓쉐어 1위를 차지하면서 2005년 5천만불 수출탑 수상, 2008년 7천만불 수출탑을 수상한바 있다.

이권구 2016.02.17
산업 /

CJ헬스케어, 분사 2년 만에 올해 상반기 상장 추진

지난 2014년 3월 CJ제일제당에서 분사한 CJ헬스케어가 상장을 추진한다. 관련업계와 CJ헬스케어에 따르면 회사는 분사 2년 만인 올해 상반기 중 IPO(기업 공개) 계획을 세우고 세부 일정을 조율중이다. 회사는 현재 주관사로 NH투자증권과 신한금융투자를 선정한 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 "본사와 협의는 됐고 일정은 유동적인데 상반기를 생각하고 있고, 여러가지를 고려하고 있다"며 "새로운 얘기는 아니고, 지난해부터 나온 얘기인데 글로벌제약으로 도약하기 위한 과정으로 이해하면 된다"고 전했다. CJ헬스케어는 현재 회사의 미래를 이끌 차세대 제품으로 칼륨경쟁적 위산분비억제(Potassium Competitive Acid Blocker) 기전을 가진 위식도역류질환 치료 신약' CJ-12420' 국내 임상3상중으로, 최근 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정됐다. 예정대로 진행되면 오는 2018년 출시될 예정이다. 2015년 잠정 매출액은 4600억원.

이권구 2016.02.17
산업 /

세원셀론텍,줄기세포치료제 제조기술 일본 특허등록

세원셀론텍(대표이사 장정호 회장)이 줄기세포치료제 제조기술에 관한 일본 특허등록(명칭: 중간엽 줄기세포 기본 배양 배지 조성방법, 중간엽 줄기세포 기본 배양 배지 및 이를 이용하여 배양 분화된 세포치료제)을 마쳤다고 17일 공시했다. 회사 측에 따르면 이 특허기술은 인간 성체줄기세포인 중간엽 줄기세포를 빠른 성장속도로 대량 증식 배양할 수 있는 방법 및 뼈세포, 연골세포, 지방세포의 유도체로 분화시켜 줄기세포치료제를 생산하는 데 사용할 수 있는 기술에 관한 것이다. 특히, 사람의 골수 및 지방 등 성체조직으로부터 유래된 미분화 상태의 중간엽 줄기세포를 체외 배양하는 과정에서 중간엽 줄기세포의 증식률을 높임으로써 기존의 상용화된 배지를 이용하는 것에 비해 채취에서 대량 배양까지의 시간을 단축할 수 있으며, 1개월 이상 장기 배양 증식하여도 세포의 핵형을 유지할 수 있다. 세원셀론텍 RMS본부 서동삼 상무는 “세원셀론텍의 중간엽 줄기세포 기본 배양 배지를 이용하여 대량으로 조기 배양된 미분화된 중간엽 줄기세포는 뼈세포, 연골세포, 지방세포 등 다양한 종류의 세포로 분화할 수 있다. 따라서 중간엽 줄기세포 기본 배양 배지에 관한 세원셀론텍의 특허기술은 단기간 내 대량의 줄기세포치료제를 생산하는 데 활용될 수 있으며, 줄기세포 제조기술의 효율성을 높이고 산업적•경제적 가치를 제고했다는데 의의가 크다”고 설명했다. 또 “이 특허기술을 기반으로 개발해 유럽CE인증을 획득한 BRM키트(뼈세포배양키트)가 뼈세포치료제 알엠에스 오스론(RMS Ossron)의 해외시장 진출을 실현한 가운데, 다양한 재생의료제품의 연구개발에 계속해서 해당 특허기술을 응용해나갈 계획”이라고 강조했다. 2012년 국내 특허로도 등록된 세원셀론텍의 이번 특허는 산업통상자원부의 우수기술연구센터(ATC)사업 지원과제(세포치료제 제조를 위한 재생의학시스템 기술개발)로 선정됐다.

이권구 2016.02.17
산업 /

메디톡스,세계에서 인정받는 바이오제약

메디톡스(대표 정현호)는 국내 최초이자 세계 4번째로 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’으로 입지를 다졌다. ‘메디톡신’을 시작으로 세계 최초의 비동물성 액상 보툴리눔 톡신 제제 ‘이노톡스’를 선보이고, 자체 기술로 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’까지 선보임으로써 글로벌 시장에서 ‘바이오테크 파이오니어’로 입지를 다진 연구개발(R&D) 기반의 바이오제약 기업이다. 일반적으로 ‘보톡스’로 알려진 보툴리눔 톡신 제제는 메디톡스가 ‘메디톡신’을 개발하기 전까지 국내 시장은 전량 수입제품이 차지하고 있었다. 이후 국내 보툴리눔 톡신 시장의 40%를 당사 제품으로 대체(2015년 기준)하였으며, 전 세계 60여개국에 진출해 오늘날 2천만불 수출 실적을 달성하는 등 당사 전체 매출액의 50% 이상을 수출을 통해 이루고 있다. △세계적 수준 생물학적 생산시설 준공 충청북도 오송에 미국 FDA 및 EU 의약품 제조 및 품질관리 기준 (cGMP/EU GMP)에 적합한 세계적 수준의 생물학적 제제 생산 시설을 아시아 최초로 준공했다. 세계 최초의 비동물성 액상 제형 보툴리눔 톡신 제제 ‘이노톡스’의 기술에 대해 지난 2013년 9월 미국의 엘러간사와의 기술 수출 계약을 약 3,900억원 규모로 체결함으로써 한국 바이오제약 산업의 위상을 높이는데 기여한 바 있다. 또한 지속적인 연구개발을 통해 보툴리눔 톡신 제제와 시너지 효과를 기대할 수 있는 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’를 선보여 메디톡스의 새로운 파이프라인을 성공적으로 구축했다. 메디톡스는 국내 보툴리눔 톡신 제제 시장에서의 선두 기업으로 올라선 노하우를 바탕으로 2015년 현재 50% 이상 수입제품들이 차지하고 있는 국내 필러 시장을 당사 제품을 포함한 국산제품으로 대체하기 위한 목표를 세우고 최선의 노력을 다해가고 있다. △판매대리점 통해 현지시장 직접 집출 지금까지 각 국가별 에이전트(판매 대리점)를 통해 수출한 방식을 탈피해 올해 대만 합작법인 ‘메디톡스 타이완(Medytox Taiwan)’과 중국 합작법인 ‘메디블룸 차이나(Medybloom China)’, 일본 현지법인 ‘엠디티 인터내셔널(MDT International) 등 설립을 통해 각 국가별 현지시장에 직접 진출해 글로벌 시장에서의 성장성 및 수익성을 더욱 높여나갈 계획이다. 또한 신제품 개발 및 장기적인 연구개발(R&D)을 위한 신규 R&D센터 설립에 대규모 투자를 진행하고, 바이오 제약 분야의 숙련된 인재를 꾸준히 채용하는 등 외형적 성장뿐만 아니라 내실을 다지는 데도 집중해 연구개발(R&D) 기반의 바이오제약 기업의 모범적인 행보를 보여주고 있다. △ 3분기 누적매출 637억원, 창사 이래 최고 올해 3분기 제품 판매액 200억원을 기록하며, 창사 이래 분기 기준 최고의 제품 판매 실적을 달성했다. 2015년 연결기준 3분기 누적 매출액은 637억원, 영업이익과 당기순이익은 각각 377억원, 308억원을 기록했다고 밝혔다. 2015년 연결기준 3분기 누적 제품 판매액은 547억원을 기록하며, 전년 전체 제품 판매액(483억원)을 초과 달성했다. 또한 3분기 연결기준 매출액은 230억, 영업이익과 당기순이익은 각각 125억, 105억으로 전년 동기 대비 역신장 추세를 나타냈다. 하지만 이는 지난해 3분기 미국 엘러간사로부터의 연구 단계별 기술료(Milestone Payment) 152억원을 수령했기 때문으로 올 3분기의 전분기 대비 매출액은 5% 상승해 올 1분기부터의 지속적인 성장세를 이어갔다. 특히 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’가 꾸준히 성장하고 있는 가운데 세계 최초의 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 A형 제품인 ‘이노톡스’의 50단위와 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’의 전 제품라인의 본격적인 판매가 이뤄지면서 올 3분기 제품 판매액 200억원을 달성했다. 이는 창사이래 분기 기준 최고의 제품 판매 실적이다. 메디톡스의 또 하나의 파이프라인으로 자리잡은 ‘뉴라미스’의 경우, 전년 동기 대비 3분기 국내 판매액은 390%, 해외 수출액은 185% 상승해 매 분기별 세 자릿수 증가율을 기록했다. 메디톡스 관계자는 “이번 3분기가 톡신과 필러 시장에 있어 전통적으로 비수기임에도 불구하고, 창사이래 분기 기준 최고의 제품 판매 실적을 달성했다는 점에서 의미가 큰 분기였다”고 밝혔다.

편집부 2016.02.17
산업 /

대형 의약품 도매업체, 인수 합병 적극 나선다

대형 의약품 도매업체들이 인수합병에 적극 나서려는 움직임을 보이고 있다. 의약품 유통업계에 따르면 상위권 도매업체들이 토탈 헬스케어 업체로 변모하기 위한 방안으로 관련 업체 인수 합병을 적극적으로 추진중인 것으로 파악됐다. 의약품 유통업계 매출 1위인 지오영은 IT관련 업체 인수합병을 추진하고 있는 것으로 알려졌다. 지오영은 지난 2014년 6월 의료용품 구매대행업체 케어캠프를 인수해 토탈 헬스케어 회사로의 도약을 추진중이다. 지오영이 IT회사를 인수하게 되면 의약품 유통업체에서 토탈 헬스케어 회사로 변모하는 전환점이 될 것으로 전망된다. 지난해 매출 1조를 돌파한 백제약품도 인수합병에 적극적인 관심을 보이고 있는 것으로 알려졌다. 백제약품 김동구 회장은 일부 도매업체들로부터 M&A를 하자고 제의를 받고 있으며, 인수합병에 따른 시너지 효과를 최대화할 수 있는 업체를 물색하고 있다는 발언을 기자간담회를 통해 하기도 했다. 동원약품은 인수합병에 대해 다소 부정적인 입장이다. 유통업계의 미래가 불확실한 상황속에서 자금이 동원되는 M&A는 회사의 정상적인 운영에 장애요인이 될 수 있다는 것이다. 하지만 마땅한 업체가 나타나면 동원약품도 M&A에 적극 나설 것으로 유통업계는 관측하고 있다. 지오팜도 인수 합병을 통한 생존 방안을 모색하고 있는 것으로 알려졌다. 회사 성장을 위해서는 매출이 커져야 하는데, 가장 확실한 매출 확대 방안은 M&A에 있다는 판단에 따른 것. 대형 도매업체들의 토탈 헬스케어 화사로 변모하기 위한 방안으로 M&A를 적극 추진하고 있어 귀추가 주목된다.

김용주 2016.02.17
글로벌

아ㆍ태 지역 유방암 치료제 시장 年 8.5% 팽창

아시아‧태평양 지역의 유방암 치료제 시장이 오는 2021년까지 눈에 띄는 팽창세를 과시할 수 있을 것으로 전망됐다. 지난 2014년 총 19억 달러 규모에 달했던 이 시장이 연평균 8.5%의 괄목할 만한 성장세를 이어가 오는 2021년에 이르면 34억 달러 볼륨으로 확대될 수 있으리라는 것이다. 미국 뉴욕에 소재한 시장정보 서비스업체 GBI 리서치社는 11일 공개한 ‘오는 2021년까지 아시아‧태평양 지역 유방암 치료제 시장: 고가 생물의약품의 사용확대와 유병률 증가로 시장성장 견인’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서는 인도와 중국, 호주 및 일본 등 아시아‧태평양 지역 각국에서 이처럼 유방암 치료제 시장이 팽창을 거듭할 수 있을 것이라 예측한 사유로 인구 전반의 고령화 추세, 라이프스타일의 변화, 암환자들의 생존률 향상 등과 함께 일련의 신약들이 허가를 취득하면서 현재 마켓리더 업체들이 한층 탄탄한 위치를 다질 수 있을 것으로 예상된다는 점을 꼽았다. GBI 리서치社의 디크쉬타 알라바라푸 애널리스트는 “스테디셀러에 속하는 유방암 치료제들로 꼽히는 ‘허셉틴’(트라스투주맙)과 ‘아피니토’(에베로리무스)가 현재 개발이 진행 중인 유망약물들과 병용되는 사례들이 부각될 것”이라고 언급했다. 뒤이어 그는 임상적 효용성이 입증됨에 따라 오는 2021년까지 허가를 취득할 수 있을 것으로 기대되는 유망약물들의 사례로 아베마시클립(abemaciclib), 부파리십(buparlisib), ‘LEE 011’, 올라파립(olaparib) 및 ‘뉴박스’(Neuvax) 등을 열거했다. 그는 또 괄목할 만한 효능을 발휘하는 표적요법제들이 일본이나 호주 등의 시장에서 급여적용에 힘입어 높은 약가에도 불구, 사용도가 크게 늘어날 수 있을 것으로 예상했다. 하지만 인도와 중국의 경우 고가의 표적요법제들이 발매되더라도 이로부터 수혜받을 수 있는 환자들은 빈부격차로 인해 일부 계층에 국한될 수 밖에 없으리는 점을 문제점으로 지적했다. 경제적으로 궁핍한 환자들의 경우 사회보험의 혜택이 미흡한 데다 공공보조 또한 불충분한 수준에 불과한 까닭에 고가의 표적요법제들은 ‘그림의 떡’에 불과하기 때문이라는 설명이다. 이밖에도 보고서는 호주에서 항암제들에 대한 급여적용이 갈수록 오랜 시간과 복잡한 심사절차를 필요로 하면서 환자 접근성이 지연되고 있는 점을 짚고 넘어갔다. 알라바라푸 애널리스트는 “고가 항암제들의 사용에 제한이 따르면서 아시아‧태평양 지역 유방암 치료제 시장의 성장을 제한하는 요인들로 작용할 수 있을 것”이라고 언급했다. 하지만 상대적으로 적은 비율의 환자들만이 치료혜택을 입을 수 있다고 하더라도 아시아‧태평양 지역 각국의 엄청난 인구 수를 감안하면 이 지역 유방암 치료제 시장의 매출은 상당한 수준에 도달할 수 있을 것이라고 결론지었다.

이덕규 2016.02.17
산업 /

JW중외제약, 제 23회 서울시약사대상 수상자 선정

JW중외제약이 후원하는 서울시약사대상 수상자가 새롭게 선정됐다. JW중외제약(대표 한성권)은 자사가 후원하는 서울시약사대상 수상자로 △강응구 서울시약사회 대의원 △황기태 광진구약사회 총회의장 △정덕기 중랑구약사회 회장 △김명호 서울시약사회 부회장등 4명이 최종 선정됐다고 17일 밝혔다. 올해로 23회째를 맞는 이 상은 1994년 JW중외제약과 서울시약사회가 공동 제정한 이래 약사회원의 권익신장과 약사회 발전에 공헌한 인사를 선정해 시상하고 있다. 매년 윤리위원회의 엄격한 심사를 통해 서울시약사회의 가장 권위 있는 상으로 정착되었으며, 현재까지 총 79명의 수상자를 배출했다. 한편, 시상식은 19일 오후 3시 서초동 소재 대한약사회관에서 개최되며, 제 62회 서울특별시약사회 정기대의원총회 석상에서 진행될 예정이다.

이권구 2016.02.17
산업 /

아벨리노 그룹, 그리스에서 ‘아벨리노' 심포지엄 성료

아벨리노 그룹(회장 이진)이 ‘굴절 수술의 안전을 위한 혁신적인 유전자 검사가 등장하다’란 메인테마로 최근 그리스 아테네 골든에이지 호텔에서 ‘아벨리노 Stand Alone Scientific 심포지움’을 성료했다. 이번 심포지움은 그리스의 안과의사, 특히 각막전문의 및 유전자 검사 관련 과학자들과 함께 아벨리노 그룹이 갖고 있는 유전자 검사 기술력에 대한 지식 교류 및 상호 대화를 나누기 위하여 마련됐다. 이날 심포지엄에는 Scott Korney 아벨리노그룹 최고운영책임자와 Sandra Bozich Deselle 아벨리노 USA 메디칼디렉터가 발표를 진행했으며, 발표 내용은 ‘유전자검사의 임상에서의 활용’과 ‘라식 등의 시력교정술 전 왜 유전자 검사를 해야만 하는가?’를 주제로 이루어졌다. 이 밖에도 약 80여명의 그리스 안과전문의 및 유전학자가 참석하여 지식을 전달하고 공유했다. 심포지엄은 각막이상증 연관 유전자 돌연변이와 시력교정술의 연관관계에 대한 최신지견을 공유하고, 이러한 지견들을 실제 임상에서도 효율적으로 적용할 수 있는 방법을 전달함으로써 그리스의 많은 환자들에게도 다양한 각막이상증으로부터 시력을 보호할 수 있도록 하는 것에 대한 열띤 토론이 펼쳐졌다. 아벨리노 그룹 이진 회장은 “앞으로 아벨리노 그룹은 현재 진행하고 있는 각막 유전자 검사 서비스를 기반으로, 향후 수정체, 망막 등의 검사 서비스로 사업 영역을 확장해 갈 것"이라며 "이를 통해 진단에서부터 유전자 치료에 이르기까지 전 과정에 걸친 파이프라인을 구축해 환자와 가족들이 건강한 삶을 영위할 수 있도록 하는 것을 최종 목표로 하고 있다”고 전했다.

이권구 2016.02.17
산업 /

테고사이언스,재생효능 높인 줄기세포치료제 개발 기술 특허

테고사이언스(전세화대표이사)가 조직재생효능과 사용편리성을 높인 줄기세포치료제 개발 기술을 특허 등록했다고 17일 공시했다. 이번 특허의 명칭은 ‘조직재생물질 방출 유도형 세포치료제 조성물 및 그의 제조방법’으로 세포유래 조직재생물질의 효율적 방출을 유도하는 세포동결기술이 핵심이다. 회사는 “특허 기술은 현재 3상 임상을 진행중인 동종유래 케라틴세포치료제(TPX-111)의 핵심 기술로서, 피부세포뿐만 아니라 줄기세포를 비롯한 다양한 종류의 세포를 이용한 치료제 개발에 활용될 수 있는 범용성을 갖고 있다.”며 “연구개발 파이프라인의 점막 및 모낭줄기세포치료제 개발에 이 기술을 활용하고 있다.”고 밝혔다. 테고사이언스는 이 기술을 국제특허출원(PCT)한 상태로, 해외 주요국에 특허 등록을 완료하면 이 기술을 기반으로 한 세포치료제 글로벌시장 진출이 가속화 될 것으로 기대하고 있다.

이권구 2016.02.17
정책

의약외품 안심사용 안전관리 정책 지속 추진

식품의약품안전처(처장 김승희)는 의약외품 안심사용 환경 조성을 위하여 의약외품 제조·수입업체를 대상으로 ‘2016년 의약외품 정책설명회’를 오는 18일 코엑스에서 개최한다. 주요 내용은 △2016년 의약외품 안전관리 추진 과제 △2016년 제조·유통관리 기본계획 △의약외품 재평가 및 신규 의약외품 허가 관리 △의약외품(위생용품) 관리 방안 등이다. 식약처가 올해 추진하는 사전 예방적 안전관리 정책의 중점 분야는 △어린이 사용 의약외품 안전관리 강화 △위해 의약외품 현장판매 차단 시스템 도입 추진 △사용량 기반 의약외품 위해평가 실시 등이다. 어린이들이 사용 시 주의가 필요한 치약, 가글제 등 구강용품의 보존제 허용기준을 강화하고, 의약외품에 사용하는 보존제 및 타르색소 표시를 의무화할 계획이다. 어린이 사용이 제한되는 의약외품은 쉽게 확인할 수 있는 도안이나 그림문자를 개발하여 기재하도록 업체에 권고하고 어린이 눈높이에 맞는 안내책자를 제작·배포할 예정이다. 소비자가 위해 회수·폐기 대상 의약외품 구매 시 사전 차단하고 신속한 회수·폐기가 이루어질 수 있도록 ‘위해 의약외품 현장 판매차단 시스템’ 시범사업을 오는 7월부터 실시할 예정이다. 궐련형 금연보조제, 자동분사방식 살충제의 독성자료 및 제품 사용량 모니터링을 실시하는 등 우리 국민이 많이 사용하는 의약외품의 안전관리를 강화한다. 궐련형 금연보조제는 연기에 포함된 성분 모니터링, 인체 위해평가를 위한 사용실태 등을 조사해 안전기준 마련에 대한 기초자료를 확보하고, 살충제는 흡입·생식독성시험 자료 및 사용량 모니터링 등 인체 노출수준을 고려한 위해평가를 실시한다. 식약처는 앞으로도 의약외품 안전관리 정책에 대한 관련 업계의 이해도를 높이기 위한 소통의 자리를 지속적으로 마련해 나가겠다고 밝혔다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 공지에서 확인할 수 있다.

신은진 2016.02.17
정책

지카바이러스 대비 매개모기 감시 강화

질병관리본부(본부장 정기석)는 지카바이러스(Zika virus) 감염증 국내 유입에 대비하여 감염병 매개모기 방제지침을 작성하여 지자체와 검역소 모기방제 업무에 활용토록 배포하고, 일상생활에서 우리 국민 개개인이 모기 방제를 하는 데 도움이 될 수 있도록 흰줄숲모기 대응 국민 행동수칙을 발표했다. 정기석 본부장은 현재 지카바이러스 감염증은 중남미 국가를 중심으로 전세계 31개국에서 발생 중이며, 미국, 중국 등에서는 해외에서 감염되어 유입된 환자가 보고되고 있으나, 우리나라는 2월 17일 기준으로 현재까지 검사 완료된 46건이 모두 음성이라고 밝혔다. 다만 중남미 등 발생국가와의 인적교류를 고려할 때 해외 유입 사례는 언제든지 발생할 수 있으나, 현재는 매개모기가 활동하지 않는 시기이기 때문에 환자가 유입되더라도 국내에서 모기를 통해 추가 전파될 위험성은 없다고 하면서도, 5월부터 시작되는 매개모기의 활동 시기에 대비하여 매개모기에 대한 방제 대책을 다음과 같이 마련하여 추진할 계획이라고 밝혔다. 매개모기 감시 강화를 위해 현재 운영중인 11개 거점센터 외에 추가로 전국 단위 감염병 매개체 밀도 및 분포 감시망을 강화해, 지카바이러스를 포함한 플라비바이러스 5종의 매개 모기를 감시하고 흰줄숲모기에 대한 동절기 조사 등을 통해 매개체에 대한 생태정보를 확보할 계획이라고 함께 밝혔다. 질본은 지카바이러스 발생국으로부터 입항하는 항공기 및 선박에 대해 대상국가 출발 1시간 전 기내 및 선박 내 살충방제를 실시한 후 방제증명서 제출하도록 하고, 대상 항공기 중 방제증명서 미제출 시 국내 항공기 이동금지 및 소독명령 실시할 예정이다. 또한 검역구역 내 모기방제는 4월부터 시작되나 지카바이러스 관련하여 모기매개체 사업을 기존의 4월 실시에서 2월 실시로 조기 시행하고, 매개체 감시 중 모기가 채집될 경우 모기방제 사업도 조기 실시할 계획이다. 지자체 내 모기방제 업무에 활용토록 방제지침을 2월 중 제작, 배포하고 지자체 방역공무원에 대한 교육을 3월초에 조기 실시하여 모기 방제를 유충방제부터 강화한다. 더불어 질본은 지카바이러스(Zika virus) 감염증 매개모기에 대한 올바른 이해를 돕기 위해 매개모기 생태 및 방제방법을 포함한 국민행동 수칙을 제정하여 제공함에 따라 국민이 직접 유충방제에 참여하게 될 것 이라고 발표했다. 국민행동수칙에는 흰줄숲모기의 형태, 서식처 등의 생태적 특성과 유충 서식처 제거 및 개인보호를 위한 올바른 의복 착용, 개인청결 유지, 모기장 및 기피제 사용 등 방제방법이 포함되어 있다. 한편 지카 바이러스는 일상적인 접촉으로는 전염이 되지 않지만, 드물게 수혈이나 성접촉을 통해 감염이 될 수 있으므로 질병관리본부는 증상이 없더라도 귀국 후 1달간은 헌혈을 하지 말고, 남성의 경우 피임기구(콘돔)를 사용하며, 가임여성은 1달간 임신을 연기할 것을 지속 홍보하고 있다. 전국 혈액원에 지카바이러스 발생지역을 헌혈 장소에 부착하고, 문진 시 최근 1개월 이내 외국 여행력 확인을 거듭 당부했으며 특히, 임신부 등이 가장 우려하고 있는 소두증과의 연관성과 관련해 주의를 기울일 것을 강조했다. 질본은 국내에는 아직 해당 바이러스가 없기 때문에 여행력이 없는 국내 임신부는 지카바이러스 감염으로 인한 소두증 신생아 출산의 위험은 없기 때문에 가급적 임신부의 경우 발생국가로의 여행을 연기할 것을 권고하고, 대한산부인과학회에서 공동으로 제작한 진료 가이드라인을 적극 홍보하고, 임신부 대상 안내 리플릿을 추가 배포할 계획이라고 전했다.

신은진 2016.02.17
산업 /

타치온골드, 해독 제품 '글루타치온블룸' 출시

타치온골드(대표:이창환)는 신제품 ‘글루타치온블룸’을 출시했다. 글루타치온블룸은 글루타치온을 생성하는 글리신(Glycine),글루타민(Glutamine)시스테인(Cystein) 3가지 아미노산을 기본으로 총 68가지의 영양구성으로 배합된 분말형태의 디톡스(해독) 하이브리드제품이다. 회사 측에 따르면 ‘글루타치온블룸’은 인체 내에서 자연적으로 글루타치온이 생성되게 도와주는 역할을 해 우리 몸속에서 글루타치온이 생성되는 최대수치를 올려주는 장점을 모두 살리고 피쉬콜라겐, 수용성키토산, 알로에베라겔, 아사이베리, 아로니아추출물, 백년초추출물, 비타민C, 비타민B3, 비오틴 등 ‘이너뷰티’(먹는 화장품)의 꽃이라고 불리는 성분들이 배합됐다. 회사 관계자는 " 해독작용, 활성산소제거, 혈액순환개선, 면역기능 향상, 간 기능 보호, 영양흡수 촉진, 미백과 아토피개선, 장 기능, 스태미나 개선에 도움이 되는 연구결과가 있는 성분으로 배합된 분말형태의 제품"이라고 밝혔다. 전국의 약국과 타치온골드 오프라인 판매점 및 인터넷을 통해 구매할 수 있다.

이권구 2016.02.17
산업 /

광동제약, 임원급 인사 단행

광동제약은 임원급 인사를 단행했다. 이번 인사에서 채승범 씨가 상무이사로, 이봉근 김건우 씨가 이사로 각각 승진했다.(왼쪽부터 채승범 상무이사, 이봉근 이사, 김건우 이사)

이권구 2016.02.17

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