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정책

"BIO KOREA 2016, 바이오강국 기폭제 역할 기대"

한국보건산업진흥원이 23일 'BIO KOREA 2016' 사전설명회를 개최하고 주요 프로그램 및 운영계획을 발표했다. 이영찬 진흥원장은 "바이오코리아 2016은 '보건의료의 미래 기술과 창업'이라는 주제로 바이오헬스산업의 미래를 미리 만나보고 우리나라 바이오헬스산업이 나아가야 할 방향을 확인할 수 있는 자리가 될 것"이라고 말했다 이 원장에 따르면 올해 바이오코리아는 △인공지능 딥러닝 기술의 의료적용 △빅데이터를 이용한 정밀의학 △창조경제 스타트업 플랫폼 전략 등을 주제로 컨퍼런스를 진행할 예정이며, 삼성바이오로직스의 생산공장 VR시연, 서울대의 복강경 치료기술 시연, 티앤알바이오팹의 3D 프린팅 장기제작 기술 등의 시연과 전시가 진행된다. 이영찬 원장은 "앞으로도 바이오코리아가 대한민국이 바이오헬스 7대 강국으로 도약하는데 있어 기폭제 역할을 할 수 있길 기대한다"고 덧붙였다. 한편 'BIO KOREA 2016'은 지난해에 비해 △창업 프로그램 확대 △컨퍼런스 주제 내실화 △전시부스 참가 확대 △투자활성화 부분이 강조됐다. 특히 투자활성화의 경우 참여 해외투자기관이 9개 기관으로 증가했으며, 복지부 제약산업 육성펀드 1호~4호에 대한 공동투자설명회가 진행될 예정이다.

신은진 2016.03.23
병원·의료

서울 중구약사회 임원워크숍 통해 사업계획안 확정

서울 중구약사회(회장 정영숙)는 3월 19·20일 양일간 경기도 양평군 한화콘도에서 워크숍 및 상임이사회의를 개최했다. 이번 회의에서는 위원회별로 지난 회기 사업실적을 재평가하고 앞으로의 회무방향에 대해 논의한 후 올해 추진할 사업계획안을 확정했다. 확정된 사업계획에 따르면 약국경영 활성화를 위해 약학위원회에서 일반의약품 및 건기식 강좌를 단기적으로 개설하기로 했다. 또 회원 체력증진 및 약사공동체문화 육성을 위해 문화복지단을 신설하기로 했으며. 회원권익지원단을 구성해 약사회 현안에 대처하고 회원들이 어려움에 처했을 때 도움을 주기로 하였다. 이와 함깨 약사의 신뢰도를 떨어뜨리는 다소비의약품 가격문제, 드링크 무상제공 등의 문제점 해결에도 적극 나서기로 했다. 이외에 상반기 주요행사로 가족과 함께 하는 남산걷기대회는 4월10일, 자선다과회는 5월3일 개최하기로 결정했다.

김용주 2016.03.23
글로벌

미국은 아편전쟁 중? 아편양 제제 ‘빗장걸기’

FDA가 속방형(IR) 아편양 제제들에 대한 안전성 주의 표기내용을 강화토록 주문하는 조치를 22일 내놓았다. 이에 따라 앞으로 아편양 제제들의 사용설명서에는 오‧남용과 의존성, 과량복용 및 사망 등의 위험성을 보다 강도높게 기재한 새로운 돌출주의문(boxed warning)을 삽입해야 하게 됐다. 아울러 처방용 아편양 제제들의 경우 예외없이 위험성과 관련한 추가정보를 안전성 표기내용에 삽입해야 한다. 통증완화를 위해 사용되고 있는 옥시코돈, 하이드로코돈, 모르핀, 메사돈 및 부프레노르핀 등의 아편양 제제들은 4~6시간 마다 복용해야 하는 속방형 제품들과 1일 1~2회 복용해야 하는 서방형 또는 지속형 제품들로 구분되고 있다. FDA의 이번 조치는 최근 아편양 제제 과량복용으로 인한 사망사례 등이 급속하게 확산되고 있는 현실을 개선하면서도 환자들이 아편양 제제를 효과적이고 지속적으로 복용할 수 있도록 뒷받침하는 데 주안점을 두고 나온 것이다. 다시 말해 아편양 제제를 통한 통증관리와 중증 위험성 사이의 균형을 도모해 나가겠다는 의미이다. 이에 앞서 FDA는 지난 2013년 9월 서방형 및 장기지속형 아편양 제제들의 안전성 관련 사용설명서 표기내용을 강화하고 새로운 시판 후 조사를 진행토록 주문하는 조치를 단행한 바 있다. 또한 미국 질병관리본부(CDC)의 경우 지난 15일 암과 완화의료, 종말치료(end-of-life care)를 포함한 만성통증을 관리하기 위해 아편양 제제를 처방할 때 유념해야 할 새로운 12가지 지침을 공개했다. 비 마약성 진통제를 우선적으로 사용하고, 아편양 제제들의 경우 유효한 최소용량을 처방토록 하는 내용 등이 12가지 지침에 포함되어 있다. CDC는 지난 1999년 이래 아편양 제제 처방건수 및 매출액이 4배나 급증한 것으로 나타나면서 촉발된 아편양 제제 과량복용의 확산 문제에 대처하기 위해 이 같은 조치를 내놓은 것으로 풀이되고 있다. FDA의 로버트 칼리프 총괄책임자(commissioner)는 “아편양 제제 의존성 및 과량복용 문제가 지난 10여년 동안 유행병(epidemic)의 수위에 도달하기에 이르렀다”며 “이에 따라 FDA가 처방용 아편양 제제 오‧남용으로 인한 파괴적인 영향을 되돌리기 위해 지속적인 노력을 기울이고 있음을 유념해 줄 것”을 요망했다. 그 같은 맥락에서 오늘 내놓은 조치는 FDA가 처방권자들에게 아편양 제제들의 위험성을 유념토록 하기 위해 제시한 가장 강력한 조치의 하나일 뿐 아니라 유행병을 되돌리기 위해 올들어 선보인 일련의 포괄적인 액션플랜 가운데 하나라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 실제로 이날 FDA가 공개한 조치들은 속방형 아편양 제제들의 경우 마약성 약물을 필요로 할 만큼 통증이 중증을 나타내기 전까지는 가급적 복용을 삼가야 하고, 비 마약성 진통제를 포함한 대체약물들의 효과가 불충분하거나 내약성이 확보되지 않았을 때 처방해야 한다는 점을 보다 명확히 유념토록 하는 내용이 골자를 이루고 있다. 복용용량 정보와 관련해서도 최초 복용량과 치료기간 중의 복용량 변화, 갑작스런 복용중단 등 복용상황을 면밀히 모니터링하도록 할 것을 요망하는 내용이 삽입됐다. 이와 함께 속방형 아편양 제제들의 돌출주의문에 산모가 임신기간 중 아편양 제제를 지속적으로 복용했을 경우 치명적일 수 있는 신생아 마약성 약물 금단증후군(NOWS)이 나타날 수 있다는 내용의 강도 높은 주의문구를 포함시키도록 했다. FDA는 이밖에도 속방형과 서방형 및 지속형 제품을 불문하고 모든 아편양 제제들의 사용설명서 내용을 개정해 다른 약물들과 병용했을 때 유해한 약물상호작용이 수반되면서 세로토닌 증후군이라 불리는 중증 중추신경계 장애가 발생할 수 있다는 내용으로 안전성 정보를 포함시키도록 했다. 안전성 정보에는 또 아편양 제제가 내분비계에 영향을 미쳐 드물지만 중중의 부신(副腎) 기능부전이나 性호르몬 수치 감소 등이 나타날 수 있음에 유의하라는 내용도 추가토록 했다. 미국 질병관리본부의 톰 프리든 본부장이 새로운 지침을 내놓은 언급을 새삼 상기케 하는 요즈음이다. “매일 미국에서만 40명 이상이 처방용 아편양 제제 과량복용으로 인해 사망하고 있습니다. 이제 우리는 행동을 필요로 합니다.”

이덕규 2016.03.23
건보공단 일산병원, '공공성·수익성' 두마리 토끼 잡아

건보공단 일산병원(원장 강중구)은 개원(2000년 3월 3일) 16주년과 취임 1주년을 맞아 진료적정성 평가 12개 전 부문 1등급 획득, 공공의료기관평가 2년 연속 최우수 등급 획득, 공공의료 활성화와 공익적 역할 수행 등의 성과와 지속 성장 가능한 보험자 병원으로서의 도약을 위한 추진 계획을 밝혔다. 2015년 3월 취임한 강중구 병원장은 취임 당시 일산병원을 우리나라 최고 수준의 내실 있는 병원으로 만들겠다는 각오와 함께 의료의 질 향상과 보험자병원으로서의 역할 강화를 내세우며, 지난 1년간 다양한 노력을 이어왔다. 그 결과, 지난 한해 일산병원은 연간 110만명에 달하는 환자수를 기록하며 지속적인 성장세를 이어갔으며, 공공의료기관평가에서 2년 연속 최고등급의 의료기관으로 선정됨은 물론, 요양급여 적정성 평가에서도 12개 전 부문에서 1등급을 획득하는 쾌거를 이뤄냈다. 재정상황 또한 연간 총 수익 대비 1~2% 내외의 안정적인 재정손익을 유지하고 있으며, 2015년 국가적 재난인 메르스 사태에도 불구하고 지속적인 재정안정화 자구노력으로 성장세를 이어가고 있다. 이는 공공병원으로서 공공성과 수익성이 조화된 보기 드문 사례로, 연세대학교 의료원과 의료지원 협약을 체결하여 안정적으로 우수 의료 인력을 확보·양성함은 물론 매년 첨단장비 도입과 의료 환경 개선에 힘쓰며 경쟁력을 키워온 결과라 할 수 있다. 그리고 보험자병원으로서 의료기반 원가계산시스템을 개발하여 건강보험수가 개발, 보험급여화 등에 유용한 정책자료를 복지부 및 건강보험공단에 연간 80여건을 제공하고 있으며, 이를 통해 영상장비수가 인하, 초음파수가 급여화 등에 기여하였고, DUR시범사업, 간병서비스 시범사업을 성공적으로 수행한 바 있고, 현재는 신포괄지불제도, 호스피스 완화의료 건강보험수가, 간호 간병 통합서비스 시범사업을 수행하는 등 정부의 주요 정책 시범사업을 선도적으로 추진하고 있다. 더 나아가 2015년에는 간호·간병 통합서비스 시범사업과 신포괄지불제도 관련 심포지엄을 개최하고, 그간의 운영성과 공유 및 제도의 안정적인 정착을 위한 정책제안 활동을 통해 보험자병원으로서의 역할을 한층 강화해 나갔다. 또한, 지난 한해 일산병원은 다양한 공익적 활동을 통해 공공의료기관으로서 모범적인 운영사례를 보였다. 메르스라는 범국가적 재난상황 중에도 신속 대응체계 가동, 국민 안심병원 운영 등 공공병원으로서의 역할을 충실히 수행한바 있으며, 격리(음압)병상 11개 설치, 출입자 통제시스템 구축 등 감염예방을 위한 범국민적 활동을 선도해 나가고 있다. 이밖에 2015년 9월에는 공공의료사업단을 신설하여 수익성이 낮아 민간의료기관에서 기피하는 치매나 만성질환관리 등 공익적 사업을 확대 운영하고 취약계층 의료지원 활동을 한층 강화했다. 일산병원은 올 한해도 지속적인 성장·발전을 도모하고자 건강보험 모델병원 역할강화, 의료서비스의 질 향상과 미래 성장을 위한 기반 구축활동을 추진과제로 삼고 다양한 도전을 이어나간다는 방침이다. 먼저 임상에 기반한 정책연구 기능을 강화해 건강보험 모델병원으로서의 역할을 강화하고 보험자병원으로서의 위상을 높인다는 계획이다. 이를 위해 임상자문단 확대 운영, 인체 유래물 은행 설치 등 연구 활성화를 위한 인프라를 구축하고, 관련 연구는 국민건강보험공단과 공동 추진함으로써 결과에 대한 정책 반영도를 높이고자 한다. 또한, 정부 주관 건강보험 시범사업을 지속적으로 확대 실시하고, 시범사업 영향평가 데이터 구축, 관련 심포지엄 개최 등을 통해 시범사업을 평가하고 활발한 정책 제안활동을 펼치며 제도발전을 위한 가교역할에 앞장선다는 방침이다. 그 일환으로 2013년부터 선도적으로 시행하고 있는 간호·간병 통합서비스를 올해 3월부터는 전 병동으로 확대 실시하고, 이를 통해 제도의 안정적인 정착에 기여함은 물론 병원 감염예방에도 앞장 서 나갈 예정이다. 또한 일산병원은 지속 성장 가능한 보험자병원으로서의 입지를 확고히 다져 나가기 위해 우선되어야 할 사항으로 의료서비스 경쟁력을 꼽으며, 올 한해 장기이식과 수부 수술 분야를 확대하는 등 의료 전문성을 더욱 강화하고, 로봇 수술기 도입 등 선진화된 의료인프라 구축을 통해 국내 최고 수준의 의료서비스를 제공하는 공공의료기관으로 도약하는 단초를 마련할 계획이다. 마지막으로 일산병원은 올해를 미래 성장기반을 준비하는 도약의 시점으로 생각하며, 현재 진행 중인 진료 공간 증축과 용적률 상향을 성공적으로 수행하여 진료수용성을 제고하고, 중·장기 발전 전략을 새롭게 수립하여 지속적인 성장기반을 구축하고 추진해나갈 계획이다.

최재경 2016.03.23
정책

보건의료 TLO 출범 3년, 기술이전 성과 823억

출범 3년차에 들어선 보건으로 TLO협의체가 그간 823억원의 기술이전 성과를 얻은것으로 나타났다. 복지부가 지난 3년간의 주요성과를 분석한 결과, 2013년과 2104년도는 지식재산 기반 강화를 위한 기술사업화 추진 토대를 마련하는데 집중한 반면, 2015년도는 그간의 토대를 기반으로 기술이전이 폭발적으로 증가했으며, 연구자 창업사례가 나타나는 등 질적으로 변화하고 있다고 밝혔다. 복지부는 TLO 협의체 활성화를 비롯해 △보건의료 특허 연계지원을 통한 특허보강, 특허출원 전략수립, 회피설계, R&D 방향제시 △기술가치평가, 기술신탁 등 TLO 기술의 지식재산 관리 강화를 위한 기반을 확대해왔다. 또한 △국내·외 기술 중개 및 기술파트너링, △투자유치 등의 지원프로그램을 통하여, 출범후 현재까지 823억원(293건)의 성공적인 TLO 기술이전 성과를 창출했다. 최근에는 난치성 암 치료를 위해 자연살해세포를 제조하는 기술을 기업으로 이전함으로써 치료제 개발을 위한 초석을 제공하기도 했다. 복지부는 지난해 하반기부터 창업 지원 프로그램을 마련해 보건의료 TLO 기술이 창업으로 연계 될 수 있도록 지원도 하고 있다. 특히, 짧은 기간에도 불구 인공지능 기반 의료정보 분석 소프트웨어 개발 회사의 창업을 지원해 미래의학을 준비하고 있으며,보건의료 연구자의 스타트업 성과를 얻었다. 한편, 보건복지부는 기술사업화 분위기 조성 및 성과 확산을 위한 모멘텀으로 오는 3월 30일부터 4월 1일까지 서울 코엑스에서 개최되는 ‘바이오코리아 2016’에서 기관별 기술홍보와 상담을 위하여 ‘보건의료 TLO 협의체 기술홍보관’을 설치·운영한다고 밝혔다. ‘보건의료 TLO 협의체 기술홍보관’에서는 국내 TLO 기관과 중국, 인도, 덴마크, 호주 등 해외참가 기업들, 국내외 제약·바이오기업들 간 100여건의 기술 상담이 예정되어 있어 향후 좋은 성과가 있을 것으로 기대되고 있다. 이동욱 보건산업정책국장은 “TLO 비즈니스를 통해 기술사업화와 창업으로 이어져 새로운 비즈니스 확대 및 일자리 창출까지 기여할 수 있을 것이며, 이를 위해 단기간의 성과를 넘어 보다 견고한 기술사업화 기반 구축이 필요하다”라고 강조했다. 이 국장은 “국가연구개발사업의 규모확대에 따른 투자효율성 제고를 위하여 TLO를 중심으로 하는 기술사업화 예산 비율을 선진국 수준(R&D투자규모의 3～5%)으로 확대해 나가는데 힘을 쏟을 계획”이라고 말했다.

신은진 2016.03.23
병원·의료

'약학, 융합과학의 빛' 주제 학술대회 4월 개최

약학회가 '약학, 융합과학의 빛'을 주제로 춘계학술대회를 광주광역시에서 개최한다. 대한약학회(회장 손의동)는 4월 18일과 19일 이틀간 광주광역시 김대중컨벤션센터에서 춘계학술대회를 진행한다고 밝혔다. 정기대의원총회를 겸해 진행되는 학술대회는 학회 창립 70주년을 맞아 'Pharmacy, The Light of Convergence Science(약학, 융합과학의 빛)'을 주제로 진행된다. 단백질 연구 분야에서 저명한 미국 스크립스 연구소 Philip E. Dawson 박사의 'Making connections in protein chemistry' 기조강연과 함께 다양한 약학 연구 분야에서 심포지엄과 포스터 발표 세션이 진행될 예정이다. 2016 춘계 학술대회는 오거나이저 중심의 주제별 심포지엄 진행방식을 채택해, 회원이 오거나이저가 되어 관심 있는 주제를 정하고 연자를 구성해 신청하는 방식으로 진행하는 8개의 심포지엄 세션이 마련됐다. 또한, 'Cutting-edged Topic'을 제목으로 암(Cancer)과 신경과학(Neuroscience), 대사(Metabolism) 분야에서 최고 수준의 연구 내용으로 3개의 세션을 구성했다. 이와 함께 세포와 자연 과학 분야에서 논문을 발표한 세계적 수준의 연자 10명이 관련 분야에 대한 수준 높은 강연과 토론을 진행할 예정이다. 학술대회에서는 약가산정과 최근 부각된 지카 바이러스와 관련한 세션도 진행된다. '건강보험 약제 평가 및 약가산정'에 초점을 맞춘 건강보험심사평가원 주관의 심포지엄과 '지카바이러스 대응 전략'을 주제로 한 식품의약품안전평가원 주관 심포지엄, '제약기술 및 신약개발' 등 최근 이슈를 반영한 심포지엄 세션도 함께 마련됐다. 손의동 대한약학회 회장은 "춘계학술대회는 회원이 직접 학술대회 구성에 적극 참여했으며, 최신 이슈를 주제로 수준 높은 연자를 초청한 세션을 구성하는 등 발전적인 변화를 도모했다"고 설명했다. 특히 "이번 춘계학술대회가 창립 70주년을 맞은 학회와 회원 모두에게 의미 있는 학술대회가 되기를 기대한다"며 "운영적 측면에서도 매끄럽고 발전된 모습을 보여드리도록 최선을 다하겠다"며 회원의 적극적인 참여와 우수논문 발표를 독려했다. 대한약학회 2016 춘계학술대회는 한국과학기술단체총연합회와 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 건강보험심사평가원, 한국제약협회, 대한약사회, 광주광역시청, 광주관광컨벤션뷰로, 한국애질런트테크놀로지스 등이 후원한다.

임채규 2016.03.23
정책

식의약품 안전기술 현장수요 공모 실시

식품의약품안전처는 국민이 필요로 하는 식품·의약품 안전기술을 정부 정책에 반영하기 위하여 ‘식품·의약품 등의 안전기술에 관한 현장수요’ 공모를 실시한다고 밝혔다. 이번 공모는 식품·의약품 등에 대한 대국민 안전성 제고를 위해 현장에서 수요가 높은 기술을 발굴하기 위해 추진됐다. 참여 신청은 기업, 대학, 연구소 등 전문가는 물론 일반국민이면 누구나 가능하며, 기간은 3월 23일부터 오는 4월 29일까지다. 공모 분야는 식품, 의약품, 의료기기 등 안전 전반에 대한 기술뿐만 아니라 국민 생활 속에 필요한 식품·의약품 등 안전관리에 대한 아이디어를 포함한다. 제출된 공모는 현장 기술수요 필요성, 파급효과 등을 평가하여 최우수 제안자 1명에게는 200만원, 우수 3명에게는 각각 50만원, 장려상 15명에게는 각각 10만원의 상금이 수여된다. 또한 우수 과제는 2017년 연구개발(R&D) 신규과제로 활용될 예정이다. 식약처는 앞으로도 생산에서 소비까지 국민이 피부로 느낄 수 있는 안전정책을 강화하기 위해 지속적으로 식품·의약품 안전확보 기술 수요를 반영해 나가겠다고 밝혔다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 팝업존 및 공지사항에서 확인할 수 있다.

신은진 2016.03.23
산업 /

진매트릭스, 진행성간암 치료반응 예측기술 확보

분자진단 전문기업 진매트릭스(대표 김수옥)는 진행성 간암’ 1차 치료제로 유일하게 사용되는 소라페닙의 환자별 치료 반응을 예측할 수 있는 유전자 마커에 대한 유효성을 확인하고 이 기술에 대한 특허를 출원, 진단소프트웨어 등록을 마쳤다고 밝혔다. 간암 환자의 60% 이상은 진행성 간암(Advanced hepatocellular carcinoma)으로 진단되고 간 절제수술과 같은 근치적 치료를 할 수 없어 다른 보존적 치료법을 실시하게 되는데, 이 중 진행성 간세포암의 표준 전신 항암요법으로 권고되고 있는 것이 소라페닙이다. 간암의 유일한 전신 항암요법임에도 불구하고 소라페닙을 치료받은 환자들의 치료 반응률이 개인별로 심한 편차를 보이고 고가의 치료비 때문에 환자에게 큰 부담이 돼 소라페닙 처방시 치료 반응을 사전에 예측함으로써 치료반응 환자군을 선별할 수 있는 바이오마커에 대한 필요성이 지속적으로 제기돼 왔다. 회사 관계자는 " 공동연구기관인 서울대병원과 올 상반기 대규모 임상검체를 대상으로 임상 검증시험을 수행할 예정이며, 이를 토대로 본격적인 상용화에 나설 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2016.03.23
글로벌

새로운 판상형 건선 치료제 ‘탈츠’ FDA 허가

FDA가 일라이 릴리社의 새로운 건선 치료제 ‘탈츠’(Taltz: 아이젝키주맙)의 발매를 22일 승인했다. 이에 따라 ‘탈츠’는 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 환자들을 위한 주사제로 사용이 가능케 됐다. 피부가 얇게 벗겨지고 은백색 인설(鱗屑)을 동반하는 판상형 건선은 가장 빈도높게 발생하고 있는 건선의 한 유형으로 알려져 있다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 의약품평가 제 3국의 줄리 베이츠 국장은 “오늘 ‘탈츠’의 발매가 승인됨에 따라 판상형 건선 환자들에게 또 하나의 중요한 치료대안이 선을 보이면서 증상을 완화시키는 데 도움을 줄 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. ‘탈츠’의 약효성분으로 항체 약물의 일종인 아이젝키주맙(ixekizumab)은 염증을 유도하는 인터루킨-17A 단백질과 결합해 판상형 건선이 발생하는 데 중요한 역할을 하는 염증성 반응을 저해하는 기전으로 작용하는 약물이다. 전신요법제나 광선치료 또는 두가지 치료법을 모두 진행할 수 있는 환자들이 투여대상이다. ‘탈츠’의 효능 및 안전성은 전신요법제나 광선치료 대상으로 적합한 판상형 건선 환자 총 3,866명을 충원한 가운데 플라시보 대조 방식으로 진행되었던 3건의 임상시험을 통해 확립됐다. 이들 시험에서 ‘탈츠’를 투여한 환자들은 ‘건선 부위 면적 및 중증도 지수’(PSAI)에 의거해 플라시보 대조群과 비교했을 때 피부가 깨끗해졌거나 거의 깨끗해진 이들의 비율이 훨씬 높게 나타나면서 괄목할 만한 임상적 반응에 도달했음이 눈에 띄었다. 한편 FDA는 ‘탈츠’가 면역계에 영향을 미치는 약물의 일종이어서 감염증이나 알러지 및 자가면역반응 등이 수반될 위험성이 있음을 고지하는 복용지침(Medication Guide)을 삽입토록 주문했다. 또한 ‘탈츠’는 일부 투여환자들에게서 중증의 알러지 반응과 염증성 대장질환의 악화사례 등이 보고됐다고 FDA는 설명했다. 약물을 투여할 때 면밀한 모니터링이 필요하다는 의미. 가장 빈도높게 수반된 부작용들로는 상기도 감염증, 주사부위 반응 및 진균감염증 등이 관찰됐다.

이덕규 2016.03.23
병원·의료

부산시약업협의회, 약업계 상생 노력

부산광역시약업협의회(회장 한기순)는 21일 저녁 7시 이비스호텔에서 제33회 정기총회를 열고 상임고문에 최창욱 부산시약사회장을 추대했다. 한기순 회장은 “부산시약업협의회는 30여 년의 전통을 가지고 전국적으로 모범이 되는 협의회로서 제약과 유통, 약사회의 유기적인 협조로 부산시내 약업계가 상생할 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 인사말을 전했다. 최창욱 상임고문은 “약업계에 약국과 제약·유통사가 공존하면서 그 사이에 여러 문제점이 발생할 수밖에 없다”며 “협의회에서 약업 질서를 잘 정리해 문제를 해결하고 3자가 도움과 혜택을 골고루 받을 수 있도록 하겠다”고 밝혔다. 특히 “본인부담금 할인 근절 사업을 펼치는 데 예산을 투입해 가시적인 결과물을 낼 것”과 “약국 불용재고 의약품 반품지원 사업을 빠른 시일 내 마무리할 것”을 강조했다. 주철재 고문은 "약업협의회 구성원이 서로 소통을 통해 이해의 폭을 넓혀 상생하자는 취지를 받들어 유통협회도 이러한 측면에서 부단히 노력하겠다"며 “국산약 살리기와 부산지역 토종 도매사에 애정을 가져달라”고 당부했다. 이날 정기총회는 회원사 임원 50여 명이 참석한 가운데 감사보고 및 2015년도 세입·세출 결산안을 승인했다. 임원선출에서 상임고문에 최창욱 부산시약사회장을 추대하고 약사회 부회장에 박성규·민관필·유연희 부산시약 부회장을 선출, 유통협회 부회장에 성문경 복산약품 대표이사·추성욱 삼원약품 대표이사가 유임, 제약사 부회장에 김예종 유한양행 지점장(변경)·전인식 동아제약 지점장·정진희 일동제약 지점장이 유임,감사에 약사회 최정신·안병갑 분회장 제약사 감사에 천제영 동성제약 지점장을 선출했다 선출 하기로 결정했다. 이어 판매자 가격표시제관리, 영리법인약국 도입 저지 공동 노력, 일반인의 약국개설 허용반대, 면허대여약국 및 도매상·병원 직영약국 척결, 전문카운터 척결운동, 약국 불용재고 전문약·개봉약 유효기간 경과의약품 등의 사후관리 및 반품지원, 워크숍 개최 등 2016년도 사업계획안과 그에 따른 세입·세출 예산안 97,669,470원을 원안대로 통과시켰다. 또 ‘2016년 약사연수교육 및 약국경영전시회’와 ‘2016년도 마약퇴치기금 마련을 위한 부산시약사회장배 골프대회’에 회원사 참여를 당부했다.

박재환 2016.03.23
산업 /

삼진제약-압타바이오, 혁신 표적 항암제 개발 착수

삼진제약(주)(대표이사 이성우)은 최근 판교 중앙연구소에서 압타바이오(주)와 표적형 항암제 신약개발 공동연구를 위한 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 삼진제약(주)은 압타바이오(주)와 세계 최초의 압타머-항암제 복합체 신약개발을 위하여 공동연구를 진행하게 된다. 압타바이오는 암세포로만 항암제를 전달하는 압타머 원천기술을 보유하고 있다. 기존 항암치료 분야에 이미 많은 표적 항암제가 개발돼있지만 약물부작용이 여전히 문제점으로 지적되고 있으며 약물 내성 등 효력의 한계 때문에 새로운 형태의 항암제 개발이 시급하다. 삼진제약에 따르면 압타머-항암제 복합체 원천기술은 항암제 개발 시 약물부작용을 최소화하고 항암효력은 극대화해 혁신 신약으로서 높은 개발가치를 갖는다. 로슈 등에서 유사 기술로 개발 중인 항체-항암제 복합체 기술과 비교했을 때, 압타머-항암제 복합체 기술은 합성 생산이 가능해 생산방식이 간편하고 비용도 낮은 장점이 있다. 삼진제약은 현재 의료시장에서 공급이 부족한 항암치료 분야의 수요를 만족시키고 시장 지배력을 높일 수 있는 혁신적인 약물전달 원천기술을 확보함으로써 신약 파이프라인을 강화하고 글로벌 시장 진출에도 기여할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 삼진제약 신희종 중앙연구소장(전무이사)은 “이번 협약으로 자사의 항암제 파이프라인을 강화할 뿐 아니라, 새로운 개념의 압타머-항암제 복합체 원천기술을 확보해 혁신적인 차세대 항암제 개발에 한발 더 앞서가는 계기를 마련했다”고 말했다.

이권구 2016.03.23
산업 /

큐어셀, 2세대 당뇨병 자가세포치료제 공동개발 계약 체결

세포·유전자치료제 전문 바이오벤처기업 ㈜큐어셀(대표 김태호)는 3월 18일 공정개발과 대량생산 역량을 바탕으로 세포·유전자치료제 상용화 촉진을 지원하고 있는 벨기에 MaSTherCell社 및 당뇨병세포치료제 등을 개발하고 있는 미국 Orgenesis社와 공동으로 세포·유전자치료제 공정개발과 대량생산 서비스 제공을 위한 CDMO 합작사업 계약 조인식을 가졌다고 밝혔다. 큐어셀 김태호 대표는 조인식과 관련, “세포·유전자치료제 산업경쟁력 강화를 위한 DSP기술을 확보할 뿐만 아니라 아시아 시장(2020년 약 2조 5천억원)진출을 희망하고 있는 미국과 유럽기업들과 해외시장진출을 추진하고 있는 국내기업들을 위해 공정개발과 대량생산을 포함한 원스톱 서비스를 제공함으로써 안정적인 수익창출 기반을 구축할 수 있게 됐다”고 말했다. 또 "보건복지부 지원을 받고 있는 줄기세포·재생의학연구개발촉진센터의 글로벌 네트워크 구축사업을 통해 큐어셀과 Orgenesis社 간 전략제휴 양해각서 체결(2015년 3월 25일)이후 당뇨병 자가 세포치료제 공동개발을 위한 복지부 지원(15억원) 및 2세대 치료제 개발을 위한 산업통상자원부 산하 한·이스라엘연구재단(사무총장 최태훈)의 지원(약 9억원) 등으로 합작사업 동반자 관계로 발전할 수 있었다"고 설명했다. 큐어셀은 이번 합작사업 조인식을 계기로 2016년 7월부터 우리나라와 아시아시장 진출을 희망하고 다수의 해외기업을 대상으로 본격적인 CDMO 서비스를 제공할 계획이다. 또 이번 합작계약으로 최소 3천만불의 해외투자를 확보, 2018년 하반기까지 Closed Automation System을 갖춘 GMP공장을 신축할 방침이다. 김태호 대표는 “신공장 건립과 함께 국내외기업들과 경쟁적 협력과 아시아 허브 구축으로 줄기세포·재생의학산업 발전을 위한 재생의학클러스터를 조성하기 위해 노력하고 있다”고 밝혔다.

이권구 2016.03.23
산업 /

안국약품 갤러리AG, ‘AG아트스쿨’ 진행

안국약품(대표이사 어진)이 운영하는 비영리문화공간 갤러리AG는 지난 19일 사회공헌 사업의 일환으로 'AG 아트스쿨'을 진행했다. AG아트스쿨은 나눔을 실천하는 공동체 중심의 미술프로그램으로 지난 2015년부터 시행하고 있다. 첫해에는 저소득층과 다문화가정 등 소외계층 어린이들을 대상으로 진행하였고, 올해에는 미술대학 진학을 희망하거나 예술업계 취업을 준비하는 고등학생들을 대상으로 진행한다. 이번 AG아트스쿨은 동일여자상업고등학교(서울 금천구 소재) 디자인경영과 16명의 학생들이 참석하여 가수 솔비(본명 권지안)와 ‘아트테이너, 끊임없는 노력’이란 주제로 아트토크를 진행했다. 솔비는 이 자리에서 “연예인 솔비의 연예활동과 작가 권지안의 미술활동을 병행하는 일은 결코 쉬운 일은 아니었다”며, “그러나 미술에 대한 욕구와 갈증을 해소하고자 지금도 묵묵히 아트테이너의 길을 걷고 있다”며 이 날 함께 한 학생들에게 희망과 당부의 말을 전했다. 특히, 이번 프로그램은 안국약품 갤러리AG가 주최하고 (사)한국창업교육협의회와 아트온라인이 주관으로 진행하여 학생들에게 변화하는 정부정책 및 창업시장 정보를 제공하였다. (사)한국창업교육협의회 이기현 사무국장은 ‘청소년과 교사가 함께 고민하는 진로’라는 강의를 통하여 현 시대를 살아가는 우리들이 놓인 환경에 대하여 언급 한 후 "자신이 잘 할 수 있는 분야를 찾아 스스로 직업과 진로를 만들어 나갈 수 있는 주체적인 노력이 필요하다“며 희망을 찾아가는 스스로의 노력을 강조하였다. 금년 AG아트스쿨은 총 8회의 강의로 진행되며, 다양한 미술분야에서 활발하게 활동을 하고 있는 전문가들을 만나 취업준비 방법과 현장의 경험을 들어보는 시간을 가질 계획이다. AG아트스쿨의 강의는 갤러리AG 홈페이지를 통해 무료로 신청할 수 있다. 한편 갤러리AG는 안국약품(대표이사 어진)이 지난 2008년 개관하여 지역주민에게 문화예술을 체험할 수 있는 기회를 제공하고, 회사 임직원들에게는 휴식공간과 관람의 장소로 활용할 목적으로 운영하는 감성 문화공간이다.

이권구 2016.03.23
병원·의료

위드팜 본사, 꿈과 비전 실현 공간으로 재탄생

약국체인 위드팜이 서울 서초구 서초동에 위치한 본사 내부를 스마트 오피스를 기반으로 전면 리모델링 했다. 창의적인 사고, 소통과 공감을 통해 협업을 이끌어 내기 위한 공간 재배치를 통해 직원들의 업무 효율을 최대한 높일 수 있도록 꾸며졌다. 회사 관계자는 “이번 리모델링은 사내 직원들이 모두 함께 정한 '위드림(We’Dream, 위드팜의 꿈과 비전을 실현하는 공간)이라는 컨셉으로 사무실 구역 곳곳을 위드팜의 핵심가치가 녹아 들도록 정했다”며 “부서 경계를 허물고 소통과 창의적인 협업을 위한 구역을 T-Zone(Trust : 신뢰), 휴게실을 S-Zone(Sympathy : 공감), 업무 집중도를 높일 수 있는 독립공간을 P-Zone(Professional : 전문성), 회의실을 CS-Zone(Customer Satisfaction : 고객만족), 협업과 시너지를 최대화 할 수 있는 통합 공간인 고정석을 I-Zone(Integration : 통합)으로 명칭하고, 업무 공간을 자유롭게 선택할 수 있는 변동좌석제를 운영하는 등 공간을 바꿈으로써 창의성과 혁신을 만들 수 있도록 했다”고 설명했다. 한편 위드팜은 최근 창립 16주년 기념식과 함께 'PHP를 위한 선포식'을 가졌다. PHP란 ‘Primary HealthCare Provider’의 줄임 말로 '약국을 고객이 나와 내 가족의 건강을 위해 가장 먼저 상담하는 공간'으로 만들고자 하는 기업 미션을 담고 있다. ※ 특별회원 문의 : 위드팜 회원지원부(대표번호 02-6207-3300)

이권구 2016.03.23
산업 /

<17> 한일약품 프로헤파룸 골드

<17> 한일약품 프로헤파룸 골드 당대 최고의 인기를 구가한 은막의 스타 영화배우 최무룡을 모델로 기용한 한일약품 간장약 프로헤파롬 골드 광고. 1969년도 연도별 10대 광고주 동향을 살펴보면 1위 동아제약에 이어 한일약품이 2위에 랭크 될 만큼 집중적이고 공격적인 광고마케팅 전략을 구사하기도 했다.

이종운 2016.03.23
산업 /

바이오협, ‘기업과 생물다양성 플랫폼 사무국 개소식

한국바이오협회(회장 서정선)는 3월 24일 환경부의 지원 하에 지속가능발전기업협의회와 공동으로 민간부문의 생물다양성의 보전 및 지속가능한 이용을 촉진하기 위한 ‘기업과 생물다양성 플랫폼(Biz and Biodiversity Platform) 사무국 개소식’을 가진다고 밝혔다. 사무국 개소식은 정연만 환경부 차관을 비롯해 서정선 한국바이오협회 회장, 홍현종 지속가능발전기업협의회 사무총장과 이들 기관의 회원기업 대표 등 20여명이 참석한 가운데 코리아바이오파크(판교 소재)에서 업계 간담회와 사무국 현판 제막식 등으로 진행될 예정이다. (주요 참석기업 : LG화학, GS칼텍스, 한국건강기능식품협회, 동아에스티, 종근당, 진매트릭스, 바이오니아) 바이오산업은 세계시장 규모가 2014년 3,231억 달러에서 2019년 4,273억 달러로 향후 5년간 1,000억 달러(100조원) 이상 성장할 것으로 예상되는 유망산업이다. 환경부는 지난 2013년 9월 한국바이오협회와 지속가능발전기업협의회 등 27개사*가 참여한 ‘생물다양성 보전 및 지속가능한 이용에 관한 공동선언문 서명식’, 2014년 10월 환경부-녹색기업간 생물다양성 보전 MOU 체결 등을 통해 기업과 생물다양성 보전과 지속가능한 이용에 대한 협력을 지속적으로 추진하고 있다. (27개사(무순) =GS칼텍스, S-OIL, 포스코, LG전자, 삼성안전환경연구소, LG화학, E1, 현대오일뱅크, 대한항공, 아시아나항공, SK이노베이션, 롯데케미칼, LG디스플레이, 삼성전기, 한국토지주택공사, 한국건강기능식품협회, 엠에스바이오텍, 동아에스티, 진매트릭스, 바이오니아, 종근당, 유한양행, 대웅제약, 환경부, 국립생물자원관, 한국바이오협회, 지속가능발전기업협의회) 이후 기업들의 관심과 활동을 촉진하기 위한 구심체가 필요하다는 공감대가 형성돼 민간이 중심이 된 사무국을 설립하게 됐다. 이 사무국은 생물다양성 보전의 모범사례를 발굴‧공유하고, 기업 활동이 생물자원에 얼마나 의존하는가를 평가하는 툴 개발 등 기업들의 인식제고 활동을 추진할 예정이다. 또한, 해외 각국의 생물주권 강화에 관한 나고야의정서 대응 등 주요 정책과 관련된 정부 - 산업계간 협력의 중심 역할을 수행할 계획이다. 한국바이오협회는 생물자원을 이용하여 바이오관련 의약품, 화장품, 식품, 화학제품 등을 개발하는 300여개 중견․중소기업이 모여 있는 국내 바이오분야 대표단체이며, 지속가능발전기업협의회는 생물다양성 보존 및 기업의 사회적 책임에 관심을 가지고 지속가능경영을 추진하기 위해 GS칼텍스 등 50여개 대기업을 중심으로 설립된 단체로, 이후 사무국은 양 기관이 공동으로 운영하게 된다. 한편, 전 세계적으로는 생물다양성협약 당사국총회의 결정에 따라 ‘기업과 생물다양성 글로벌 파트너십’이 설립되어 현재 20개 국가 및 지역별 이니셔티브가 운영되고 있으며, 우리나라도 이번에 설립된 사무국이 한국 측 창구가 되어 이들 국가 및 지역과의 협력활동을 추진할 계획이다. 사무국 활동과 각국의 동향 등에 대한 정보는 사무국 누리집(http://www.bnbp.or.kr)에서 확인 가능하다.

이권구 2016.03.23

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