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" 동물약 공급거부 메리알코리아 시정명령 환영"

대한약사회(회장 조찬휘)는 동물약국에 동물용 의약품 공급을 거부했던 메리알코리아가 공정거래위원회로부터 시정명령 처분을 받은데 대해 환영한다는 입장을 밝혔다. 약사회는 공정위의 이번 발표에 대해“동물용 의약품 공급거부에 대한 공정위의 판결을 환영하며, 한국조에티스, 바이엘 코리아 등 동물약국에 공급을 거부하는 제조사들의 행태가 즉각 시정되기를 기대한다”고 평가했다. 약사회는 이어 “전국적으로 동물약국 수는 계속 증가하고 있으며, 현재 3,700여개소에 이르고 있지만 제조사들의 일방적인 공급거절로 동물보호자들이 저렴한 비용으로 동물약국을 이용하는데 불편을 겪어왔다”며 “제조사들의 이러한 행태가 계속되는 경우 동물약에 대한 소비자의 선택권이 침해될 수 있어 해당업체에 강력하게 시정을 요구해 나갈 것”이라고 밝혔다. 그동안 동물약국은 법적으로 동물용 의약품 취급에 어떠한 제한이 없지만 동물용 의약품 제조사들이 심장사상충약을 공급하지 않아 많은 어려움을 겪어왔으며 이에 대한약사회는 2013년 공정거래위원회에 해당 업체를 고발한 바 있다. 공정거래위원회의 이번 조사는 대한약사회 신고에 따라 제조사들에 대한 조사를 실시한 것으로 메리알코리아의 경우, 자사제품의 독점판매권을 가진 에스틴으로 하여금 바코드 추적관리를 통해 동물병원에만 공급하도록 조치한 사항이 확인되어 시정명령 처분을 내릴 수 있었으며 매출 1,2위 업체인 한국조에티스, 바이엘코리아에 대해서도 조사를 지속하고 있다. 한편, 이번 발표에 대해 대한약사회 김성진 동물약품특별위원장은“그동안 제조사들은 합리적인 사유없이 동물약국에 의약품 공급을 거부하였기에 이번 결과는 너무나 당연한 결정”이라며, “동물약국의 동물용 의약품 유통환경이 개선되도록 지속적으로 노력해 나가겠다”고 밝혔다.

최재경 2016.04.15
글로벌

글로벌 진통제 마켓 2022년 264억弗 규모 도달

글로벌 진통제 마켓이 오는 2022년에 이르면 총 264억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 보인다는 전망이 나왔다. 유형별로는 비 마약성 진통제가 오는 2022년까지 가장 발빠른 매출성장세를 과시할 수 있을 것으로 예상됐다. 마약성 진통제의 경우 오는 2022년까지 연평균 7.1%의 성장률을 기록할 수 있을 것으로 추측됐다. 미국 오리건州 포틀랜드에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 얼라이드 마켓 리서치社(Allied Market Research)는 14일 공개한 ‘글로벌 진통제 마켓: 2015~2022년 기회 및 전망’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서에 따르면 지역별로 봤을 때 지난해 글로벌 진통제 마켓의 50% 이상을 점유했던 북미와 유럽이 오는 2022년까지도 현재와 같은 비중을 유지할 수 있을 것으로 추정됐다. 글로벌 진통제 마켓의 성장을 견인할 요인들로 보고서는 갈수록 늘어나고 있는 고령층 성인들에게서 눈에 띄는 잦은 통증과 함께 심혈관계 질환, 암 및 관절염 등의 높은 유병률, 새로운 치료약물을 선보이기 위한 민‧관 부문의 연구‧개발 투자확대 등을 꼽았다. 하지만 무분별한 아편양 제제들의 처방과 약물 오‧남용으로 인해 미국에서만 매년 2만8,000여명이 사망하고 있는 현실과 마약성 진통제들에 대한 충분하지 못한 규제 가이드라인 등이 차후 이 시장의 성장을 저해할 수 있을 요인들로 지목됐다. 그럼에도 불구, 보고서는 맞춤의학의 확산이 가까운 장래에 진통제 마켓에 새로운 기회를 제공해 줄 수 있을 것으로 예측했다. 투여경로별로 보면 경구용 진통제 부문이 지난해 전체 시장의 50% 가량을 점유한 것으로 나타난 가운데 오는 2022년까지도 현재와 같은 비중을 고수할 수 있을 것으로 예상됐다. 아무래도 경구용 진통제가 정맥 내 주사용 및 국소도포용 진통제들에 비해 사용빈도 측면에서 앞설 수 밖에 없을 것이기 때문이라는 게 그 이유이다. 아울러 저렴한 가격과 구입의 간편함, 높은 대중적 인기도 등도 경구용 진통제 부문의 영향력을 유지하는 데 밑거릉 역할을 해 줄 요인들로 열거됐다. 반면 오는 2022년까지 가장 발빠르게 성장할 투여경로로는 경피용(經皮用)이 지목됐다. 이에 비해 경구용 진통제 부문은 같은 기간에 연평균 1.5%의 소폭성장률을 기록하는 데 그칠 것으로 사료됐다. 지역별로 봤을 때 지난해 가장 높은 마켓셰어를 점유한 곳은 다수의 제약기업들이 소재한 현실을 등에 업고 전체 시장에서 3분의 1 정도를 과점한 북미지역이 손꼽혔다. 오는 2020년까지 가장 빠른 성장세를 나타낼 지역들로는 아시아‧태평양 지역과 중남미‧중동 및 아프리카 지역(LAMEA)의 순으로 이름이 올려졌다. 이 중 아시아‧태평양 지역의 경우 중국과 일본이 권역 내에서 50% 안팎의 비중을 점유하고 있는 것으로 보고서는 파악했다. 보고서는 또 중국과 인도를 비롯한 개발도상국 경제권의 진통제 마켓은 저렴한 원료 및 노동력이라는 이점을 살려 성장기회가 매우 유망해 보인다고 분석했다. 국제적인 진통제 메이커들이 인수‧합병 등을 통해 이들 개발도상국 경제권으로 옮겨가고 있는 현실도 보고서는 짚고 넘어갔다. 개발도상국 경제권에서 진통제 시장의 성장이 눈에 띄는 국가들의 예로 보고서는 중국과 인도, 그리고 아프리카 최대의 인구대국 나이지리아를 언급했다.

이덕규 2016.04.15
산업 /

한미약품,기술수출 바이오신약 상업화 공장 건설

한미약품(대표이사 이관순)이 지난해 사노피 등 글로벌 제약기업과 라이선스 계약을 체결한 바이오신약 상업화를 대비한 바이오플랜트를 증설한다. 한미약품은 바이오의약품 생산기지인 경기도 평택공단 내 연면적 5만5,126㎡, 지하 1층, 지상 6층 규모의 바이오플랜트 제2공장을 추가로 건설한다고 14일 공시했다. 2017년 6월 준공 예정이며, 시공사는 삼성엔지니어링이다. 이번 바이오플랜트 제2공장 신축은 지난해 대규모 라이선스 계약을 맺은 퀀텀프로젝트 등의 글로벌 임상 및 허가에 필요한 제품 공급을 위한 것으로, 향후 상용화를 위한 교두보 역할을 할 예정이다. 한미약품 최성철 상무(평택공단 공장장)는 “이번에 착공되는 바이오플랜트 제2 공장은 작년 대규모 라이선스 계약을 맺은 한미약품 바이오신약의 상업화를 가속화하는 중요한 계기가 될 것”이라며 “한국 제약산업의 역사를 새롭게 쓴다는 신념으로 공장 건설에 최선을 다하겠다”고 말했다.

이권구 2016.04.14
정책

DUR 사용 활성화 위한 요양기관 맞춤 교육 실시

건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 ‘심사평가원’)은 25일부터 5일간 심사평가원 서울사무소 및 8개 지원에서 해외 감염병 국내유입 조기차단 등 DUR 시스템을 활용한 효율적인 감염병 예방·관리를 위한 요양기관 맞춤형 교육을 실시한다. 요양기관 맞춤형 교육은 최근 지카바이러스 감염 환자 발생으로 인해 사회적 불안감이 증가됨에 따라, 환자 문진단계 및 의약품 처방 시 사전에 해당국가 입국자 정보를 확인 할 수 있는 DUR 시스템을 활성화하기 위해 마련됐다. 교육대상은 심사평가원에서 발송한 1차 교육 안내문(공문)을 받은 요양기관으로, 4월 11일부터 요양기관업무포털에서 사전 접수를 받고 있으며, 사전 접수 시 요양기관이 교육 가능한 날짜와 장소를 선택할 수 있다. 주요 교육내용은 ▲의료법·약사법 개정에 따른 DUR 시스템 운영근거, ▲감염병(메르스, 지카바이러스 등) 정보제공에 대한 사항, ▲개인정보보호 준수사항 등이다. 아울러, 4월 15일 오전 10시 심사평가원 서울사무소 지하 강당에서 DUR 사용 환경 점검 및 DUR 시스템 재검사에 따른 의견청취 등을 위해 수도권 소재 청구소프트웨어 개발업체 교육도 실시한다. 심사평가원 이병민 DUR관리실장은 “DUR 점검 활성화를 위한 교육에 많은 관심과 참여를 당부”하며, “앞으로도 메르스·지카바이러스와 같이 국내유입이 우려되는 전염병 발생 시 입국자 정보 등을 사전에 제공함으로써 의료현장이 신속하게 대응할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.

최재경 2016.04.14
정책

건강보험 고객센터 개소 10주년 기념행사 개최

국민건강보험공단(이사장 성상철)은 14일 고객센터 개소 10주년을 맞아 공단본부 다목적홀에서 축하 기념행사를 개최했다. 이날 개소 기념식에 ‘유공 상담사 보건복지부장관 표창 7명, 이사장 표창 19명 및 우수 협력사 감사패 수여’ 등 그동안 고객감동을 실천한 내부직원 및 외부인사 포상을 실시했다. 건강보험 고객센터는 전 국민을 위한 최고의 상담서비스를 목표로 2006년 4월 서울 고객센터를 개소하여, 지난 10년간 누적 상담건수는 2억 3천만건이며, 현재 전국 7개센터 1,500여 명의 상담사가 연간 3,200만 건에 이르는 전화 민원을 처리하고 있다. 공공기관 최초로 CRM센터를 운영하여 고객 맞춤형 서비스 제공과, 국민편의를 위해 전화 예약시스템 운영 및 65세 이상 어르신은 ARS이용 없이 상담사와 직접 연결하는 등 ‘국민에게 감동을 주는 최고의 고객가치 창출’을 위해 노력하고 있다. 이러한 노력의 결과로 지난해에는 5년 연속 ‘고객서비스 품질 우수콜센터(KS-QI)’, 4년 연속 ‘고객센터 ARS 서비스 운용실태 평가 우수기관’, ‘한국 콜센터 품질(KS-CQI) 우수 콜센터’로 선정되는 등 공공기관 최고 고객센터의 명성을 이어가고 있다. 성상철 건보공단 이사장은 10주년 기념사를 통해 “고객센터는 최일선에서 매일 국민의 고충과 애환을 듣는 공단의 귀와, 공단 정책을 국민에게 직접 전달하는 입으로서 그 역할과 책임이 매우 막중하며, 지속가능한 건강보장의 새로운 10년을 향해 국민이 더욱 만족하고 신뢰하는 고객센터가 될 수 있도록 다함께 노력하자”고 당부했다.

최재경 2016.04.14
산업 /

국내외 BT 전문가 대거 참가 국제 심포지엄 열린다

한국생물공학회(박태현 회장)가 주최하고 경상북도(김관용 도지사)와 경주시(최양식 시장)가 후원하는 2016 한국생물공학회 춘계학술발표대회 및 국제심포지엄이 “Innovation through Bio-based Convergence Technology (생물기반 융합기술을 통한 혁신)" 주제로 4월 20일-22일 경주화백컨벤션센터에서 개최된다. 생물공정 분야에서 세계적으로 권위를 인정받는 Michael L. Shuler 교수(Cornell Univ. USA)와 Jonathan S. Dordick 교수 (Rensselaer Polytechnic Institute, USA), 그리고 시스템생물학 대가인 Bernhard Palsson 교수 (Univ. of California, San Diego, USA)의 기조강연이 있을 예정이며, 바이오에너지, 식품생물공학 등 9개 분야 국제심포지엄과 11개 분야 600여편의 최신연구 성과발표가 있을 예정이다. 이 학술대회에 참가해 발표하는 특강자들은 최근 국내외적으로 큰 주목을 받고 있는 전문가들로 구성돼 있다. 이들은 학술대회 기간 중 최신 생물공학에 관한 강연을 통해 이 분야 국내 전문가들과 활발한 의견 교환을 할 예정이다. 또, 한국생물공학회는 생물공학분야의 우수기술개발 촉진 및 산업화를 장려하기 위해 산업계를 대상으로 하는 수상사업, 기업 초청설명회 개최 사업을 추진하고 있다. 2016년도 생물공학기업대상에 아모레퍼시픽(대표이사 심상배)을 선정해 이번 학술대회에서 수상특강 및 시상식이 진행될 예정이며, 유망바이오기업을 초청해 설명회를 개최한다. 초청 참여기업은 아이센스, 유바이오로직스, 다인바이오, 알테오젠, 바이오랜드로 5개 기업이다. 한국생물공학회의 박태현 회장(서울대학교 화학생물공학부 교수)은 “한국생물공학회는 생물공학분야 국내 대표학회로 학계, 연구소, 산업계가 고루 참여해 학술발전 뿐만 아니라, 산업화/국제화를 위한 사업을 활발히 추진하고 있다”며 “경주에서 개최되는 이번 춘계학술발표대회 및 국제심포지엄은 미국, 독일, 스위스, 일본, 대만, 중국 등 10개국 대표들이 참석하는 행사로 국내 생물공학 위상이 세계적 수준으로 도약하는데 큰 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다. 한국생물공학회는 약 7,000여명에 이르는 BT전문가가 회원으로 활동하는 생물공학 분야 대표적인 학로, 박태현 회장은 바이오센서 분야에서 손꼽히는 전문가이자, 차세대융합기술연구원 원장이다.

이권구 2016.04.14
산업 /

코오롱생명,퇴행성관절염치료제 '인보사' 3상 종료

코오롱생명과학이 퇴행성관절염치료체 '티슈진-C(인보사)' 임상 3상시험을 마쳤다. 회사는 퇴행성관절염 환자를 대상으로 세포매개성 유전자치료제 '티슈진-C(인보사)'의 유효성 및 안정성 평가를 위한 위약대조, 양측눈가림, 무작위배정, 평행군, 다기관 공동 제3상 임상시험을 종료했다고 14일 공시했다. 이번 임상 3상은 '티슈진-C(인보사)'의 치료적 확증을 위한 안전성 및 유효성 평가를 위해 진행됐다. 코오롱생명과학은 2013년 8월 6일 식품의약품안전처로부터 3상시험 승인을 받았다. 회사는 식품의약품안전처에 국내 시판허가(품목승인)를 신청하고, 제품출시 이후 반복투여 및 적응증 확대 등 추가적 연구 진행,임상결과 발표 (국내외 논문, 학회 및 세미나) , 국외 개발 및 판권에 대한 라이선스 계약, 생산 능력 확충 등 상업화를 진행할 것이라고 설명했다.

이권구 2016.04.14
인천백병원, 특수건강진단 의료기관 지정

의료법인 성수의료재단 인천백병원(병원장 백승호)은 14일 특수건강진단기관으로 중부지방고용노동청으로 부터 지정받았다고 밝혔다. 인천백병원은 직업환경의학과를 개설하고 종합검진센터 확장공사를 통해 지난 3월 특수건강진단이 가능한 의료기관 지정을 위해 준비해왔다. 이번에 지정을 받으며 근로자의 직업 특성과 환경적 요인에 따른 질병을 조기에 발견하고 이를 예방하기 위한 특수검진센터를 시작한다. 인천백병원은 작업공정에서 미세먼지, 방사선 노출, 야간근로 등 유해인자에 노출되는 근로자를 대상으로 특수건강검진을 진행한다. 특수건강검진은 일반검진과 함께 전문성이 요구돼 국가에서 지정한 기관에서만 실시가 가능하다. 인천백병원 관계자는 " 특수검진센터는 지난해 상시 근로자 300인 이상 사업장에 한해서 시행되던 야간근로자 특수검진이 올해부터 50인 이상으로 강화됨에 따라 인력과 장비를 보강했다."며 " 인천백병원이 위치한 인천 동구는 동국제강, 현대제철 등 공단이 있는 지역으로 그동안 타 지역에서 특수검진을 받아야 하는 불편함을 해소될 것으로 본다"고 밝혔다.

이권구 2016.04.14
美 기능식품업계, 올해안 제품 등록제도 마련

미국 기능식품업계가 올해 말경 업계 전반에 걸쳐 적용되는 제품 등록제도(product registry)를 마련할 것으로 보인다. 워싱턴 D.C.에 소재한 기능식품업계의 이익대변단체 CRN(Council for Responsible Nutrition)은 이사회가 이 같은 내용에 전원일치로 승인했다고 13일 공표했다. 이날 CRN측에 따르면 등록제도의 골격은 제 3자 기관에 의해 개발되고 관리가 이루어지도록 했으며, 구체적인 조사결과가 가까운 시일 내에 공개될 것으로 전해졌다. ERN의 스티브 미스터 회장은 “위법과 불법을 자행하는 기업들과 법규를 준수하지 않는 기업들로부터 기능식품업계를 지키기 위해 중요한 한걸음을 내딛게 됐다”며 “우리의 회원사들은 이제 한 고비를 넘기면서 적법한 제품들을 불법적인 제품들과 구분하기 위한 노력에 전폭적으로 동참하게 될 것”이라고 설명했다. 여기서 미스터 회장은 불법적인 제품들의 유형을 언급하면서 “치고 빠지기형(hit-and-run), 야반도주형(fly-by-nighters), 임시방편형(quick fixed), 그리고 기능식품처럼 포장된 불법약물” 등의 표현을 사용해 배경을 짐작케 했다. 그는 뒤이어 “소비자들을 생각하고 업계의 지속가능한 성장을 바라는 모든 기능식품업체들은 우리의 플랜에 적극 동참해야 할 것”이라고 강조하기도 했다. CRN에 따르면 이번에 공개된 플랜은 최근 CRN측이 선보인 일련의 자율규제 프로젝트의 일환이다. 무엇보다 이 플랜은 기능식품업계가 공개조사(public scrutiny)의 필요성이 점증하고 있는 갖가지 문제점들을 해소하는 데 도움을 주고자 적극 협력할 분위기가 조성되어 있는 시점에서 나온 것이다. 미스터 회장은 “이제 당국이 손을 놓고 있던 시절은 오래 전에 지나간 만큼 더욱 강력해진 법의 집행이 취해지기를 기대한다”고 말했다. 제품 등록제도의 성격과 관련, 미스터 회장은 “규제당국과 유통업계를 위해 마련되는 것인 동시에 소비자들에 대한 업계의 책임감을 확립하겠다는 것이 우리의 궁극적인 목표”라고 설명했다. 이를 위해 우리 업계는 순차적이고 단계적으로 투명성을 제고하고, 원료인증 시스템을 확립하면서 우수제품 제조관리기준(GMP)을 준수하는 풍토를 조성해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다. 실제로 CRN은 제품 등록제도를 마련하기 위한 특별소위원회를 구성해 일련의 사전준비작업을 진행해 왔다. 이에 앞서 올초에는 전체 회원사들로 하여금 제품라벨 표기내용을 국립보건연구원(NIH) 산하 기능식품관리국(ODS)에 제출해 데이터베이스를 구축하고 투명성을 강화하는 안을 공표한 바 있다. 미스터 회장은 “제품등록 시스템이 기능식품업체들에게 중복된 헛수고를 하지 않도록 뒷받침해 주는 효과도 있을 것”이라고 언급했다. “우리는 보다 강력하고 책임감을 갖춘 기능식품산업으로 한층 성숙된 면모를 구축하고자 합니다. CRN은 이를 위한 노력을 선도해 나갈 것입니다.”

이덕규 2016.04.14
산업 /

신풍호월학술상,건국의대 심승혁 교수 대상 수상

신풍제약(주)(대표:유제만)과 대한부인종양학회(회장:배덕수)가 공동 제정한 ‘제5회 신풍호월학술상’ 부인종양학분야에 심승혁교수(건국의대)가 대상 (Impact of surgical staging on prognosis in patients with borderline ovarian tumours: A meta-analysis)을 수상했다. 대한부인종양학회가 지난 4월 8일 부산 해운대그랜드 호텔에서 열린 학술대회에 이어 개최한 시상식에서 우수논문상 구연부문은 서울의대 이마리아 교수가, 우수논문상 포스터부문은 성균관의대 허은진교수가 각각 수상했다. 시상식에서 신풍제약 박주대 이사는 “ 앞으로 대한부인종양학회와 신풍제약이 공동의 미래를 위해 지속적으로 발전해 나가는데 신풍호월학술상이 큰 도움이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다. 신풍호월학술상은 부인종양연구 및 학술분야 연구업적과 학술발전에 공로가 큰 연구자에게 매년 시상하고 있다.

이권구 2016.04.14
산업 /

휴온스, 한국실명예방재단에 기부금 1억원 전달

㈜휴온스(대표 전재갑)는 14일 판교에 위치한 본사 회의실에서 ‘희망의 빛 선물 캠페인’ 기부금 전달식을 열고 한국실명예방재단(이사장 이태영)에 기부금 1억원을 전달했다. ‘희망의 빛 선물 캠페인'은 휴온스와 한국실명예방재단이 국내외 저소득층 개안수술비를 후원하고, 눈건강 관련 캠페인을 공동으로 추진하는 것으로, 휴온스는 향후 5년간 총 1억원의 후원을 통해 캠페인을 공동 진행할 예정이다. 휴온스 전재갑 대표는 “휴온스는 국내 최초로 중국에 점안제 공장을 설립할 만큼 안과용 의약품 분야에서 두각을 나타내고 있다”며 “이번 협약을 통해 국민의 시력보호와 실명예방 및 치료를 위한 의미있는 책임활동에 참여할 수 있게 돼 기쁘다”고 밝혔다. 한국실명예방재단은 지난 1973년 설립된 이후 국민의 눈건강증진을 위해 노력해 왔으며, 저개발국의 눈 보건사업도 지원하고 있다.

이권구 2016.04.14
산업 /

다산메디켐, 임원 포함 승진인사 단행

의약품 제조회사인 (주)다산메디켐은 최근 24명에 대한 정기승진인사를 단행했다. 이번 인사에서 류효선 이사가 전무이사로, 최성규 이사가 상무로 각각 승진했다. ▣ 이사 ->전무이사 : 류효선(경영관리본부장) ▣ 이사 -> 상무 : 최성규(국내사업본부장) ▣ 부장 ->이사 : 신동균(합성연구소장) ▣ 과장 ->차장 : 김수진(제조팀) 정동현(개발마케팅팀) ▣ 대리 ->과장 : 윤우영(제약연구실) 정준호(제조팀)전병혁(품질관리팀) 나용호(합성연구1실)최은수(분석연구팀) ▣ 주임 ->대리 : 성경열(제제연구팀) 배성애(신사업개발팀)유지희(품질관리팀) 이영현(제제연구팀) 김영미(제제연구팀)손형희(해외사업실) 김광석(제조팀) 이준(인사총무팀) ▣ 사원 ->주임 : 이규혁(합성연구1실) 유상우(생산기술팀) 박미라(품질관리팀) 김재형(합성연구2실) 노경탁(합성연구2실) 박지영(인사총무팀)

이권구 2016.04.14
글로벌

‘키트루다’ 두경부암 적응증 추가 드림 컴 트루!

드림 컴 트루! 머크&컴퍼니社는 자사의 항프로그램화 세포괴사 1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’의 적응증 추가 신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 13일 공표했다. 허가신청이 접수되었다는 것은 백금착체 항암제로 치료를 진행 중이거나 치료를 진행한 후에도 증상이 진행된 재발성 또는 전이성 두‧경부 편평세포암종 적응증의 추가 여부를 결정하기 위한 FDA의 본격적인 심사절차가 착수되었음을 의미하는 것이다. 더욱이 FDA는 ‘키트루다’의 적응증 추가 심사 건을 신속심사 대상으로 지정해 오는 8월 9일까지 처방약 유저피법(PDUFA)에 따른 최종결론이 도출될 수 있을 것으로 보이는 데다 가속승인(Accelerated Approval) 프로그램을 적용해 심사를 진행키로 했다. 머크&컴퍼니측은 200mg 용량을 3주마다 1회 정맥 내 투여하는 단일요법제로 ‘키트루다’의 두‧경부암 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했었다. 두‧경부암은 인후부와 후두, 코, 부비강 및 입 등에서 발생하는 암으로 편평세포암종이 가장 빈도높게 나타나는 유형에 속한다. 매년 전 세계적으로 구강암 및 인두암 환자만 40만여명이 발생하고 있는 데다 후두암의 경우 16만여명의 환자들이 발생하고 있다. 이로 인해 세계 각국에서 매년 총 30만명 정도가 두‧경부암으로 사망하고 있는데, 올해에만 미국 내에서 총 6만2,000여명의 새로운 구강암, 인두암 및 후두암 환자들이 발생할 것이라 추정되고 있다. 머크 리서치 래보라토리스社의 로저 댄시 항암제 후기단계 개발담당 부사장은 “개발 초기단계에서부터 우리는 ‘키트루다’가 난치성‧소모성 질환이면서도 치료대안이 매우 제한적인 두‧경부암에 나타낼 수 있는 효과에 주목해 왔다”고 말했다. 그는 또 두‧경부암 환자들에게서 ‘키트루다’가 발휘한 효과가 고무적인 수준의 것이었던 만큼 적응증 추가를 위해 중요한 한 걸음을 내딛게 되었음을 의미하는 오늘 소식을 환영해마지 않는다고 덧붙였다. 현재 머크&컴퍼니측은 두‧경부암을 대상으로 최대 규모의 면역 항암제 임상개발 프로그램을 진행하고 있다. ‘키트루다’를 단일요법제 또는 병용요법제로 사용해 임상단계로 이행하기 위한 피험자 등록절차를 밟고 있을 정도. ‘키트루다’는 체내의 면역계를 강화시켜 종양세포들을 탐지하고 맞설 수 있도록 돕는 모노클로날 항체 약물의 일종이다. PD-1과 이 단백질의 리간드(ligand)들인 프로그램화 사멸-리간드 1(PD-L1) 및 PD-L2 사이의 상호작용을 차단함으로써 T 림프구를 활성화시키는 작용기전을 지니고 있다. 현재 미국시장에서 ‘키트루다’는 절제수술 불가형 또는 전이성 흑색종 치료제이자 PD-L1이 발현된 전이성 비소세포 폐암 치료제 용도로 발매되고 있다. 이미 승인받았던 적응증들에 사용될 때 ‘키트루다’는 2mg/kg 용량을 3주마다 1회 30여분 동안 정맥 내 주사하는 방식으로 약물투여가 이루어지고 있다.

이덕규 2016.04.14
산업 /

파나진, ‘파나리얼타이퍼 HPV 키트’ 이탈리아 진출

PNA 기반 유전자 진단 전문기업 파나진(대표이사 김성기)이 이탈리아 진단 전문 회사 베타 디아뇨스티치(Beta Diagnostici)와 정식 대리점 계약을 체결했다. 파나진은 이번 계약을 통해 기존 암진단 키트와 함께 신제품 ‘파나리얼타이퍼(PANA RealTyper™) 인유두종 바이러스(HPV) 키트’의 이탈리아 판매를 시작한다. 회사 측은 “신제품 파나리얼타이퍼를 유럽 시장에 처음 론칭하게 됐으며, 향후 이탈리아를 기점으로 유럽 여러 국가로 판매를 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 파나리얼타이퍼HPV 키트는 자궁경부암의 주요 원인인 인유두종 바이러스의 유전자형을 검사하는 진단 제품이다. 고위험군 20종과 저위험군 2종 등 22종의 주요 인유두종 바이러스 유전자형을 구별할 수 있고, 저위험군 18종도 추가로 검출 가능해 총 40종의 바이러스를 진단할 수 있다. 특히, 이 제품에는 파나진이 독자적으로 보유하고 있는 멀티플렉스 기술인 ‘에스-멜팅(S-melting)’이 응용됐다. 이 기술은 리얼타임(Real-time) PCR에서 동시 검출 가능한 표적 물질 수의 한계를 극복해 다중진단이 가능하다. 베타 디아뇨스티치는 진단 시약 판매와 자체 임상 샘플 분석서비스가 가능한 대형 연구소를 보유하고 있는 진단 전문 회사로, 이탈리아 전역에 진단 제품에 대한 강력한 영업력을 보유하고 있어 빠른 시장 진입이 가능할 것으로 전망되고 있다. 파나진 관계자는 “이번 계약으로 PNA클램프(PNAClamp)와 파나뮤타이퍼(PANAMutyper) 제품을 사용 중인 유럽의 기존 여러 병원과 진단 연구소에도 신제품을 공급할 수 있는 발판을 마련했다”며, “베타 디아뇨스티치가 계약을 위해 여러 경쟁회사들의 제품과 성능 비교 실험을 진행한 결과 파나진 제품을 선택한 것은 국내는 물론 해외에서도 파나진의 기술력을 인정받는 계기가 될 것”이라고 말했다. 한편, 파나진은 최근 생명과학분야 글로벌 선도기업 써모 피셔 싸이언티픽(Thermo Fisher Scientific)의 한국지사인 라이프 테크놀로지스 코리아의 리얼타임(Real-Time) PCR 장비와 프로그램 공급 계약을 체결한 바 있다.

이권구 2016.04.14
정책

약사회 수가협상단 "어려운 약국 현실, 적극 반영해야"

2017년 약국 수가는 얼마나 받을 수 있을까. 지난 12일 대한약사회 수가협상단(단장 이영민 보험정책연구원장)은 건보공단출입기자협의회를 대상으로 2017년 약국 수가협상 전략과 준비 상황에 대한 브리핑을 실시했다. 이영민 단장은 "약국 수가가 2년 연속 최고치를 받은 것에 부담을 느낀다"며 "협상때마다 공단과 공급자는 결국 갑을 관계가 되는 것 같다. 이번에도 최선을 다할 것"이라고 말했다. 또,"17억 건보재정 흑자가 수가인상으로 이어져야 한다"고 강조하며 "약국 숫자가 정체기이다. 정체는 곧 감소를 의미한다고 할수 있다. 지난해 처방전이나 약국 방문 횟수 등이 감소됐고, 6년제 약사 배출에 따른 인건비 상승과 약국 임대료 상승, 원가 비중이 큰 의약품의 카드수수료 문제 등경영악화 요인이 수가인상에 반영될 수 있도록 할 것"이라고 설명했다. 약국 수가 인상수치를 올릴 수 있는 부대조건 카드로서 '대체조제 활성화'를 활용할수 있는가를 묻는 질문에 이모세 보험위원장은 "과거 대체조제로 부대조건을 건 적이 있었다. 공단이 홍보 등 도움을 주기로 했으나 잘 안됐었다"며 "공단이 홍보에 참여만 한다면 같이 할수 있는 사안"이라고 답했다. 또 "대체조제의 혜택은 사실상 국민에게 돌아갈 것이며 제네릭 품목수의 증가로 인한 같은약이 10가지도 넘는 지금의 약국 상황을 정리할 수 있게 돼 비용 절감 효과를 가져올수 있다"고 말했다. 대제조제 활성화로 수가 인상 조건을 받는 것은 의사들의 반대나 공단의 협조가 필요한 사안으로 적극적으로 나서기는 부담이 되는 부분도 있다. 이에 공동생동 약의 경우 1개 공장에서 생산해 10개 품목으로 나오 기도 하는데, 이러한 제품은 사후통보 간소화를 추진하는 방안도 검토 중이라고 설명했다. 이모세 보험위원장은 "약국은 타 직능과는 다르게 수가행위가 한정적이지만, 이번 협상에서 메르스 사태에서 보여줬던 환자 안전 및 감염 대응, 모니터링 강화, DUR서비스, 서면복약서 등이 수가에 반영 될수 있도록 노력 하겠다"고 말했다. 약사회 수가협상단은 2017년 수가협상을 대비해 연도별 총진료비, 행위료 등의 요양급여비용 추이 등의 통계자료 검토를 바탕으로 재고의약품, 폐의약품 처리 등의 약국 손실 비용에 대한 수가 보상이 필요하다는 입장을 밝혔다. 또, 4월말 결과가 나오는 오동일 교수의 약국 환산지수 연구자료를 통해 근거 데이터를 제시하는 등 공단과의 협상준비에도 만전을 기할 것이라고 밝혔다. 이영민 단장은 "밴딩폭을 미리 공개해 협상이 진행됐으면 좋겠지만 어려운 일이다. 지속적인 논의를 통해 약국의 어려운 경영현실이 수가협상과 결과에 반영될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편, 대한약사회 수가협상단은 이영민 단장을 비롯, 이모세·조양연·이용화 협상위원으로 구성됐다.

최재경 2016.04.14
산업 /

바디텍메드, 1Q 순이익 31억… 전년비 78% ↑

체외진단 전문기업인 바디텍메드(대표 최의열)가 고부가 제품 판매 호조 및 시장 다변화로 사상 최대의 1분기 실적을 달성했다. 바디텍메드는 올해 1분기 당기순이익이 31억원으로 전년동기(18억) 대비 77.6% 증가했다고 14일 공시했다. 같은 기간 매출액은 26.1% 증가한 101억원, 영업이익은 37.5% 증가한 25억원을 기록했다. 매출액, 이익 모두 연중 가장 낮은 수준을 기록하는 1분기에 처음으로 매출액이 100억원을 돌파한 가운데 당기순이익률은 30%를 넘어섰다. 지난해 스팩합병 비용으로 회계상 적자를 기록했던 당기순이익은 흑자로 전환했으며, 이뮤노스틱스 인수 관련 비용 지출에도 불구하고 영업이익률이 25%를 기록했다. 회사는 실적과 관련, PCT∙호르몬 진단시약 등 고부가 제품 출시로 평균판매단가(ASP)가 상승한데다 각 수출 지역별로 고른 성장세를 기록했고, 중동의 경우 매출액이 전년동기 대비 3배 넘게 급증하면서 실적을 견인했기 때문이라고 분석했다, 이에 따라 지난해 12.3%에 머물렀던 중동지역 매출 비중은 올해 1분기 25%로 상승했다. 아시아 지역도 매출이 늘었다. 바디텍메드는 미국 일본 등 선진국 시장 공략을 강화해 오는 2018년~19년에는 세계 3대 시장인 미국, 일본, 중국의 비중을 각각 25% 수준으로 안정화시킨다는 복안이다. 시장 뿐만 아니라 제품별 비중에 있어서도 포트폴리오 강화도 진행되고 있다. 회사 관계자는 " AFIAS-6(전자동 진단기기), 헤모크로마플러스(헤모글로빌 진단기기) 등이 추가되며 1분기에 전년동기 대비 100% 증가한 2,633대가 설치된 진단기기의 매출비중은 14%까지 상승했고 주력인 진단시약 또한 신규제품이 지속 출시되면서 고른 매출비중을 보이고 있다."며 " 오는 2017년말까지 현재 33개인 진단시약을 총 50개까지 확대할 방침"이라고 밝혔다.

이권구 2016.04.14

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