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정책

약사 면허 신고제, 직역특성 반영…의료인과 차별화

복지부가 의료인 면허신고제 개선과 함께 추진중인 약사 면허신고제가 의료인과는 다른 형태로 시행될 것으로 보인다. 보건복지부는 최근 '약사·한약사 면허 관리제도 개선 민관협의체' 2차 회의를 개최하고 약사 면허신고제 등 주요안건에 대해 논의했다고 밝혔다. 이 날 회의에서는 △약사 면허신고제 도입 △약사 연수교육 기간 확대 △약사 윤리 및 최신 법령 교육 명문화가 중점적으로 논의됐다. 약사 면허신고제의 경우, 복지부가 약사회 측의 건의를 수용해 현행 의료인 면허신고제와는 다른 형태로 진행하는것으로 방향이 잡혔다. 약사회는 이전 회의에서 현행 의료인 면허신고제를 약사에 적용하기는 어렵다는 의견을 전했고, 복지부가 의·약사 직역특성을 고려한 면허관리제를 마련하겠다는 계획을 밝힌것이다. 현행 의료인 면허신고제는 최초 면허를 받은 이후 3년마다 복지부 장관에 실태와 취업상황 등을 신고해야 한다. 기존 약사 연수교육이 1년에 6시간으로 충분하지 않다며 연수 교육시간 확대가 필요하다는 지적도 이뤄졌다. 협의체는 건의사항을 수용, 이에 대한 약사회원 의견을 수렴 후 구체적인 논의를 진행하기로 했다. 더불어 약사윤리 및 최신 법령 교육을 명문화하는 방안이 논의됐다. 명문화를 통해 보다 확실한 보수교육을 실시, 면허 관리에 내실을 기하겠다는 것이다. 복지부 관계자는 "약사 면허 관리제도 개선방안은 의료인과의 차이를 충분히 고려해 마련될 것"이라고 말했다. 한편 약사 면허 관리제도 개선을 위한 3차 회의는 5월 둘째주 개최될 예정이다.

신은진 2016.04.20
산업 /

'해외 원료의약품 제조기업 상담 지원해드려요’

해외 원료의약품정보를 찾는 국내제약 종사자를 위해 해외원료의약품 제조기업을 연결시켜주는 매칭프로그램이 생긴다. 오는 4월 26- 29일까지 고양 킨텍스서 열리는 제6회 국제의약품전시회(Korea Pharm)의 특별프로그램으로, 이번 전시회는 한국을 포함해 미국, 영국, 인도, 중국 등 93개사에서 2천여점의 제품이 전시된다. 특히, 해외원료의약품 제조사들은 국내 제약업계 도매상, 유통, 구매 관계자와 구매교류 및 정보교환을 위해 자사를 알릴 수 있는 50여개 홍보부스를 설치할 예정이다. 해외 원료의약품기업과 상담을 희망하는 국내참관객을 위해 주최측은 전시기간 동안 전시장에서 1:1 상담을 주선한다. 상담신청은 상담회홈페이지 http://meet.koreapharm.org에서 무료등록 가능하며, 주최 측에서 상호매칭서비스와 소정의 기념품을 제공한다.

이권구 2016.04.20
글로벌

사노피, 3억 유로 투자 생물의약품 공장 확대

사노피社가 총 3억 유로를 투자해 벨기에의 소도시 헤일(Geel)에 소재한 자사의 생물의약품 생산공장을 크게 확대할 것이라는 계획을 19일 공개했다. 이에 따라 사노피는 자사의 생물의약품 제조‧마케팅 역량을 강화하는 동시에 품질과 제조용량, 규모의 경제 등을 끌어올리는 성과를 기대할 수 있을 전망이다. 사노피는 또한 이번 투자를 통해 보다 다양한 모노클로날 항체 약물들을 생산할 수 있게 되면서 양과 질 양면에서 제조역량을 향상시킬 수 있을 것으로 보인다. 사노피社의 필립 뤼스칸 글로벌 산업업무 담당부회장은 “이번 투자로 생물의약품 분야에서 선도주자의 한곳으로 자리매김하겠다는 목표에 한 걸음 더 다가설 수 있게 될 뿐 아니라 환자들의 니즈에 부응하는 데도 더욱 만전을 기할 수 있게 될 것이라 기대한다”고 말했다. 그는 또 “사노피가 모노클로날 항체 약물들을 포함해 다양한 생물의약품들의 개발을 탄탄하게 진행해 왔다”며 “이번 투자는 심혈관계 질환과 류머티스 관절염, 아토피 피부염 등 핵심질환 영역에서 우리의 역량을 한층 강화시켜 줄 수 있을 것이라는 맥락에서도 주목할 만한 것”이라고 설명했다. 뤼스칸 부회장은 아울러 이번에 투자를 단행하는 과정에서 헤일이 소재한 플랑드르州의 지방정부와 플라드르 투자‧통상진흥청, 플랑드르 기업청 등의 관계자들이 많은 도움을 줬다며 감사의 뜻을 전했다. 플랑드르州 지방정부를 총괄하고 있는 헤이르트 부르주아 총리는 “개방경제를 채택하고 있는 덕분에 플랑드르 지방이 국제적인 통상과 투자의 중심지로 발돋움하고 있다”며 “생명공학은 비단 다국적기업 뿐 아니라 중소기업들에게도 많은 혁신의 기회를 제공해 줄 수 있을 것”이라고 단언했다. 부르주아 지방정부 총리는 “우리 정부가 해마다 규모가 큰 투자를 유치하는 데 성과를 거두어 왔다”며 “이제 플랑드르州 주정부는 생명공학 분야에 대한 투자를 지속해 나갈 것인 만큼 사노피의 이번 투자결정이 큰 의의를 갖는 일”이라고 강조하기도 했다. 이와 관련, 사노피社 및 젠자임社는 지난 2001년 처음 헤일 지역에 들어선 이래 이미 6억 유로 상당을 투자한 바 있다. 현재 헤일에 소재한 공장은 치명적일 수 있는 희귀‧유전성 질환의 일종인 폼페병을 치료하는 단백질 치료제를 공급하는 글로벌 생산기지의 역할을 하고 있다. 폼페병 단백질 치료제는 대규모 생물반응기에서 세포를 배양한 후 정화하는 공정을 거쳐 생산되고 있다. 이번에 결정된 투자가 단행되면 이 공장은 첨단시설을 대폭 강화하면서 8,000m² 이상의 제조공간을 추가로 확보하면서 전체적인 생산용량을 확대하고 제조약물의 다양성을 확충하는 등의 효과도 기대되고 있다. 사노피는 이를 위해 고도로 숙련된 생명공학 전문가들을 충원할 예정이다. 이와 함께 전략적 로드맵의 일환으로 차후 품질높은 각종 생물의약품을 잇따라 발매해 환자들의 니즈에 부응해 나간다는 복안이다.

이덕규 2016.04.20
산업 /

알테오젠, 차세대 항암 항체치료제 물질 개발

㈜알테오젠(대표이사: 박순재)이 차세대 항암 항체치료제 물질을 개발해 특허를 출원했다. 알테오젠은 자사의 위치 선택적 접합 항암제 기술 ‘NexMab™ ADC 기술‘을 개선한 차세대 항암 항체치료제 물질 관련 특허(특허명: 변형항체를 포함하는 항체-약물 접합체)를 출원했다고 밝혔다. 항체-약물접합체(ADC)는 항암효과가 뛰어난 항암 약물을 타깃 치료제인 항체 의약품과 접합해 강력한 효능의 항암 약물이 암세포에만 작용하도록 하는 치료제다.부작용은 적으면서 항암 효과가 좋아 차세대 항암 항체 치료제로 각광받으며, 많은 다국적 제약사들이 차세대 항암제로 개발을 시도하고 있는 분야다. 이에 따라 전 세계적으로 항암 약물을 항체에 선택적으로 접합하는 2세대 ADC 기술 개발이 활발하다. 알테오젠에 따르면 이번에 개발한 물질은 회사가 보유한 2세대 ADC 기술인 NexMab 기술을 개량 발전시켜 NexMab ADC 기술의 장점인 위치특이적인 접합을 유지하면서 접합 수율을 1.5배 이상 높인 항체 변이체 기술이다. 또 NexMab ADC 기술을 적용한 물질보다 혈중 안정성을 높일 수 있는 링커 기술을 접목, 기존의 링커를 사용한 것보다 부작용을 더욱 줄일 수 있는 접합 방식을 도입했다. 이러한 기술적 진보를 통해 ADC 기술 개발에 있어 이슈가 되고 있는 경제성 및 접합 안정성 측면에서 더욱 개량된 접합 기술을 확보하게 됐으며, 다양한 항체와 항암 약물의 접합을 통해 통해 타겟 암에 따라 더 안정한 접합 물질을 스크리닝할 수 있는 시스템을 구축했다고 회사 측은 설명했다. 알테오젠 관계자는 " 이미 NexMab ADC 기술을 적용한 유방암치료제(ALT-P7)를 미국에서 전임상 시험을 진행하고 있으며 하반기 임상시험을 준비하고 있다"며 " 이번에 개발된 개량 ADC 기술은 난소암 치료제(ALT-Q5) 등 난치성 고형암 치료제에 적용해 개발할 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2016.04.19
산업 /

"올메사탄 제제,국내에서 안전성 문제 가능성 낮다"

대한고혈압학회는 4월 19일 “올메사탄 프랑스 이슈에 관한 답변서”를 식약처에 제출했다. 이번 답변서는 식약처에서 국내 주요학회에 “프랑스 ANSM의 조치사항과 관련하여 국내 해당 품목의 조치 필요성 여부, 대체 치료 들에 대한 의견 및 자료”를 요청한 데 따른 것이다. 대한고혈압학회는 답변서에서 프랑스 급여중단 사유 중 하나인, 타 ARB제제 대비 심혈관계에 질환에 대한 이득이 입증되지 않았다는 지적에 대해, "미국 FDA에서 타 ARB와 차이가 없다고 명확한 결론을 내린 사항"이라고 밝혔다. 또한, 부작용으로 언급되는 Celiac disease의 발생위험에 대해서는 "서양과는 달리 국내에서는 올메사탄 함유제제의 복용 여부에 관계 없이, 동질환의 발병사례가 거의 없어 한국인에 대해서는 실체조차 명확하지 않은 부작용으로 인종적 차이로 추정되며, 국내에서 올메사탄 함유제제의 안전성이 문제가 될 가능성은 낮다"고 피력했다. 국내 대책에 대해서는 "FDA에서도 관련 증상이 나타날 시에만 약제의 중단 및 교체를 권고하고 있고, 이번 조치는 프랑스에서 자국의 특성을 반영하여 내린 조치로 사료된다"고 밝혔다.

이권구 2016.04.19
산업 /

서울제약,'선택과 집중 통해 올해 목표달성'

서울제약(사장 김정호)은 4월 15일, 16일 용인 현대인재개발원에서 영업본부 및 영업관련부서 100여명이 참석한 가운데 2016년 2분기 경진대회를 개최했다. 경진대회에서는 2분기 영업방향을 제시하고 우수사례 전파, CP교육, 지부별 분임토의 등을 통해 목표달성 방안을 모색했다. 또 국내 비만과 웰빙치료 분야 전문가 '이승남 원장'을 초빙해 특강을 진행했다. 김정호 사장은 "급변하는 환경 속에서 공정경쟁규약 및 관련 법규를 철저히 지키며, 선택과 집중을 통해 새롭게 도약하자"고 밝혔다.

이권구 2016.04.19
'TiO2'(티타늄옥사이드) 배합한도 풀린다

현재 25%로 사용함량이 제한된 ‘TiO2’(티타늄옥사이드)의 배합한도가 풀린다. ‘TiO2’는 자외선차단용 화장품이나 색조화장품의 착색원료로 널리 쓰이는 무기소재다. 이번에 배합한도가 풀리는 경우는 색조화장품에 사용될 경우에 한해서다. 식약처의 사전심사를 받아야 하는 자외선차단용으로 만들 경우에는 기존 25% 배합한도를 지켜야 한다. 식약처가 이번 결정을 내린 이유는 ‘TiO2’를 메이크업 제품용으로 사용할 경우 특별한 제한을 두지 않는 해외 규정과 조화를 맞추기 위해서다. 이 성분은 피부표면의 잡티를 커버하거나 피부를 환하게 보여주는 착색효과가 뛰어나 아이섀도나 메이크업베이스, 컨실러 등 메이크업 제품에 광범위하게 사용되고 있다. 업계 관계자는 “기능성화장품 기준에 묶여 사용이 제한적이었던 TiO2의 배합한도가 풀림에 따라 우리나라 메이크업 제품이 외국제품과도 당당히 품질경쟁을 할 수 있게 됐다”고 말했다.

박재홍 2016.04.19
글로벌 화장품 소재·기술 개발 트렌드 ‘한 눈에’

우리나라에 없던 새로운 화장품 관련 전시회가 열린다. ‘제1회 국제화장품·원료기술전’(Cosmetic Inside Korea)이 4월 26일부터 29일까지 4일동안 일산 킨텍스 제2전시장 9홀에서 열린다. 전시명에서 알 수 있듯 이번 전시회는 우리나라 화장품의 수출경쟁력 강화 원동력인 소재와 기술 동향과 전망을 한 눈에 볼 수 있는 B2B 성격의 행사다. 이 행사에 관심이 모아지는 배경은 국내에서 열리는 최초의 토종 소재·기술전시회라는 점과 다양한 관련 전시회가 함께 개최된다는 점이다. 이 전시회는 ‘K-코스메틱’ 열풍과 함께 글로벌 화장품 강국으로 부상하고 있는 우리나라 화장품산업의 경쟁력을 세계인에게 보여주기 위해 마련됐다. 현재 전 세계 화장품 소재와 기술전시회는 몇 몇 외국 기업 주도로 운영되고 있다. 장점도 있지만 수출을 해야 하는 우리 기업들의 경우 이에 따른 어려움도 많았다. 이 전시회는 이같은 우리 기업과 산업의 어려움을 해소하고 나아가 한국을 대표하는 글로벌 전시회를 기치로 출범했다. 이번 전시회와 동시에 열리는 전시회는 ‘국제의약품전’ ‘국제화학장치기술전’ ‘국제연구실험 및 첨단분석장비전’ ‘국제물류산업전’ ‘국제포장기자재전’ ‘제약화장품기술전’ 등 6개에 이른다. 모두 10여년 이상의 오랜 역사를 지닌 글로벌 규모의 전시회다. 여기에 원료·기술전이 올부터 포함됨으로써 화장품의 소재개발과 연구 및 제조와 포장, 물류에 이르기까지 완제품이 만들어지기까지의 모든 과정과 동향을 한 눈에 볼 수 있게 됐다. 첫 해인만큼 부스 참가업체는 많지 않지만 참관문의가 쇄도하는 이유도 이같은 다양함에서 찾아볼 수 있다. 기업 경영에 도움이 되는 세미나도 풍성하게 열린다. 개막일인 26일에는 ‘화장품 수출경쟁력 활성화 세미나’가 열리고 다음날인 27일에는 ‘국제화장품 신소재·신기술 컨퍼런스’와 ‘글로벌 코스메틱 패키징의 미래’를 주제로 한 세미나가 마련된다. 28일에는 식약처가 주최하는 ‘화장품 정책설명회’와 북경중의대학교가 준비한 ‘CFDA 위생허가 정책설명회’가 열린다. 이번 행사에는 60개국에서 5만여명의 산업계 관계자들이 참관신청을 했다. 25개국에서 1,000여개사가 4,000여개 부스규모로 참가한다. 면적은 축구장 10배 크기나 된다. 주최측인 경연전람은 참관객 편의를 위해 서울역과 합정역, 고속터미널, 대구 경북지역 등에서 킨텍스 전시장까지 오는 셔틀버스를 무료로 운영한다. 자세한 내용은 전시회 홈페이지 www.cosmeticinside.org에서 확인할 수 있다. ■ 수출경쟁력 활성화 세미나 ○ 일시 : 2016년 4월 26일 13시 ~ 16시 ○ 장소 : 킨텍스 제2전시장 9홀내 세미나실 A ○ 프로그램 13:00 : 등록 13:00 ~ 13:10 개회 및 축사 13:10 ~ 13:40 화장품 수출 가이드 (대한화장품산업연구원 손성민연구원) 13:40 ~ 14:10 중국 화장품 시장 및 제도 동향 (장준기 대한화장품협회 상무) 14:10 ~ 14:40 할랄시장 진출전략 (노장서 한국할랄산업연구원 사무총장) 14:40 ~ 15:00 휴식 15:00 ~ 15:30 중남미시장 진출전략 (임동구 박사) 15:30 ~ 16:00 글로벌 화장품개발 트렌드 현황과 전망 (계성봉 한국콜마 수석연구원) 16:00 폐회

박재홍 2016.04.19
병원·의료

6년제 약대생 실무실습 갈 자리가 없다

6년제 약대 교육이 실무실습이 전반적으로 '부실하다'는 조사 결과가 공개됐다. 19일 광주 김대중 컨벤션센터에서 열린 '약학교육 개선안 토론회'에서 약대 실무실습의 현황 조사 결과를 공개하고, 이에 대한 문제점과 대책 마련을 논의했다. 대한약학회 약학교육분과위원회 성균관대 이석용 교수는 발제를 통해 약대 6년제 개편 후 약학연구분야 지원자가 오히려 감소 추세이며 실무실습 교육이 제대로 진행되지 않고 있다고 지적했다. 6년제(2+4) 교육을 실시하면서 교육과정의 변화가 생겼으나,신약개발 전문인력 양성의 위축과 약학대학 연구 경쟁력 약화, 제약분야 국가 경쟁력의 약화 등의 문제가 발생하고 있다는 것이다. 이석용 교수의 발제 자료에 따르면, 병원 필수실무실습 사이트(자리)의 절대적인 부족과 규모가 큰(big5) 병원과 작은 병원과의 교육 편차를 지적했다. 병원약학 실무실습의 경우, 의료기관의 사이트 부족으로 전체 실습기간의 연장이 되는 경우도 있고, 실습 시작일이 제 각각인 문제로 다기관에서 실습이 진행하는 학교의 학사일정이 혼란이 생기는 문제점이 발생하고 있다. 특히, 심화 과정은 사이트의 부족으로 거의 시행하지 않거나 못하는 것이 현실이라고 지적했다. 약국 실무실습 중 32%만이 종합병원 문전약국에서 실시되는 문제를 지적했다.처방전 100건 이상 약국에서 필수 실무 교육을 받은 학생은 절반이상인 52%를 차지하고 있으나, 처방전 100건 이하 약국도 16%나 차지하고 있어 실무실습 내용에 대한 격차가 있다고 지적했다. 약무행정 실무실습은 20시간 교육이 필요하나, 대부분이 동영상 강의로 대체 하는 경우가 대부분이다. 또, 제약 실무의 경우도 총 1529명 중 제약산업 심화 과정 참여자는 90여명이 불과해 참여 인원도 적고, 심화실무실습 중 절반이 연구실에서 진행되는데, 연구과정의 참여가 아니라 참관에만 그치는 등 역할과 내용이 부실하다고 지적했다. 이 교수는 "실무실습의 골격에 대한 변화를 다양하게 검토해야 한다"며 "앞으로 다양한 각도의 논으가 필요하다"고 말했다.

최재경 2016.04.19
키토산 글로벌 마켓 2022년 15억弗로 “깡총”

키토산이 개천에서 용났새우~ 글로벌 키토산(chitosan) 마켓이 오는 2022년에 이르면 총 14억9,000만 달러 규모로 확대될 수 있을 것이라 전망됐다. 각종 제품들의 원료로 이용도가 폭넓은 데다 가격이 저렴하고 우수한 품질을 지녀 글로벌 마켓에서 갈수록 수요가 확대되고 있기 때문이라는 것이 그 같이 내다본 근거이다. 더욱이 키토산이 생태친화적인 대안이라는 장점도 오는 2022년까지 수요가 확대되는 데 추진력을 제공할 수 있을 것으로 예상됐다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 시장조사‧컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社(Grand View Research)는 지난 13일 공개한 ‘오는 2022년까지 키토산 마켓 용도별 분석과 영역별 전망’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서는 키토산이 폐수처리 분야에서 킬레이트제, 응고제 및 응집제로 활발하게 사용되면서 시장이 확대되는 데 큰 영향을 미칠 수 있을 것으로 내다봤다. 아울러 샴푸와 색조화장품, 헤어스프레이 제품 등 바이오 스킨케어 및 헤어케어 분야에서도 활용도가 더욱 늘어날 것으로 예측했다. 이와 관련, 키토산은 주로 새우의 겉껍질에서 얻어지는 생체 고분자 물질의 일종을 말한다. 새우 겉껍질이 어업에서 부산물로 남은 것이 바로 키토산이다. 하지만 보고서는 키토산의 효용성에 대한 소비자들의 인식이 크게 향상되고 있음에도 불구, 현재 핵심시장을 형성하고 있는 북미와 유럽지역에서 생산량이 적은 까닭에 수요와 공급의 갭이 발생하고 있다고 지적했다. 반대로 이 같은 현실은 신규 진입업체들에게 기회의 문을 열어주는 요인으로 작용하고 있다고 덧붙이기도 했다. 각국 정부가 어업 진흥책을 모색하고 나서면서 천연물 소재 제품들의 사용이 활기를 띄고 있는 현실은 오는 2022년까지 글로벌 키토산 마켓이 팽창하는 데 또 다른 견인차 역할을 할 것으로 보고서는 예상했다. 보고서에 따르면 유럽이 식‧음료용 키토산 수요가 가장 높은 지역이어서 2015~2022년 기간 동안 연평균 17%에 달하는 높은 사용량 확대가 가능할 것으로 전망됐다. 유럽 각국에서 키토산 염산염이 식품업계의 소재로 크게 각광받고 있다는 것. 이 지역 식품업계에서 바이오 소재가 인기를 높여가고 있는 현실 또한 키토산 마켓의 확대에 추진력을 제공해 줄 것으로 봤다. 이와 달리 북미지역에서는 키토산이 화장품 소재로 가장 빈도높게 활용되고 있다고 보고서는 설명했다. 유니레버와 존슨&존슨, 프록터&갬블(P&G) 등의 퍼스널케어 업체들에 의해 키토산 활용에 가속도가 붙고 있다는 것이다. 용도별로 보면 페수처리용이 키토산 마켓에서 가장 높은 비율을 점유하고 있는 것으로 나타났다고 보고서는 언급했다. 2015~2022년 기간 동안 연평균 17%의 수요확대가 가능할 것이라 사료될 정도라는 단언이다. 키토산은 폐수를 처리할 때 금속이나 살충제, 계면활성제, 페놀, 폴리염화바이페닐 등 다양한 화학물질을 제거하는 용도로 사용되고 있다. 한편 보고서는 키토산이 최근들어 제약업계에서 수요가 늘고 있는 현실에도 주목했다. 독성이 낮은 데다 다양한 약 조성물과 생체적합성이 뛰어나 2015~2022년 기간 동안 연평균 20% 이상의 시장확대가 가능할 것이라 내다봤을 정도. 의약품 부형제나 정제(錠劑) 및 캡슐제의 바이오 필러(bio-filler) 용도로도 키토산 사용량이 “깡총” 뛰어오를 수 있을 전망이라고 보고서는 강조했다.

이덕규 2016.04.19
산업 /

<6> 이종근 (종근당 사장/ 제7회/1967년)

종근당 창업주로 정직과 신용의 경영철학과 제약산업을 통한 생명경외의 큰 뜻을 전 생애동안 펼치면서 이 나라 경제발전과 국민복지 향상을 위해 큰 족적을 남긴 고촌(高村) 이종근 사장은 1919년 9월 충남 당진에서 출생했다. 1934년 보통학교를 졸업한 후 철공소 견습공, 전기상회 쇼리(심부름하는 소년), 정미소 쌀 배달원, 매약행상 등을 거쳐 1941년 5월 23세 때에 그 동안 쌓은 경험과 지식을 토대로 종근당의 모태인 ‘궁본약방’(宮本藥房)을 설립, 약업인으로 큰 뜻을 펼치기 시작했다. 중일전쟁으로 약방 문을 닫았다가 해방이듬해인 1946년 서울 아현동에 ‘종근당약방’을 열어 의약품 도매업을 시작한 이 사장은 1956년 1월 자신의 이름을 딴 종근당제약사로 회사명을 개명하고 “송곳은 끝부터 들어간다”는 근검절약의 정신과 솔선수범의 생활철학을 기업경영에도 그대로 실천해 회사를 나날이 발전시켰다. 이때부터 해외 유수의 제약사들에 눈을 돌려 1958년 덴마크 레오社와 기술제휴로 항생제를 발매해 명문 제약기업으로 도약하는 발판을 굳히는 등 한국 제약산업의 국제화를 추구했다. 1965년 국내 최초로 국제 규모의 대단위 항생제 원료 합성공장을 준공하고, 클로람페니콜과 테트라싸이클린 등 원료의 국산화에 개가를 올렸다. 1968년 FDA로부터 클로람페니콜이 국내 최초로 공인받은 것은 그 같은 노력의 값진 성과물이었다. 이를 계기로 항생제 해외수출에 나서 900만 달러의 수입대체효과를 거두면서 당시 국내 100대 기업 중 78위에 랭크되는 기염을 토했다. 1966년 한국제약협회의 전신인 대한약품공업협회 부회장을 맡았으며, 1976년에는 회장에 취임해 만 5년 동안 한국 제약산업을 중흥을 일궈내는 데 열과 성을 다했다. 또 한국의약품수출입협회 이사, 부회장 등을 역임하면서 제약산업의 국제화를 이룩하는 데 기여했다. 50여 차례에 걸친 해외시찰을 통해 선진 제약기술을 국내에 도입하고 이를 바탕으로 의약품 해외수출의 길을 열어놓은 것은 빼놓을 수 없는 그의 업적이다. 이와 함께 1971년 안성유리공업주식회사, 1972년 국내 제약업계 최초로 중앙연구소 설립, 1979년 종근당산업주식회사, 1980년 한국롱프랑로라, 1983년 한국로슈, 1986년 한국그락소 등을 설립해 사세를 확장했다. 1980년에는 세계에서 4번째로 항결핵제 리팜피신을 발효하는 데 성공해 한국생산성본부로부터 경영력 우수 10대 기업으로 선정되는 영예를 누렸다. 이 사장은 기업의 이윤은 사회에 환원해야 한다는 기업이념에 따라 1987년 사재를 흔쾌히 희사해 고촌학원(高村學園)을 설립, 육영사업에도 힘쓰는 등 자라나는 이 땅의 청소년들을 인재로 양성하는 데 남다른 관심을 기울였다. 이 같은 공로로 이종근 사장은 대통령 표창장, 은탑산업훈장, 한국의 경영자상, 2천만불 수출의 탑, 3천만불 수출의 탑, 국민훈장 목련장 등 화려한 수상경력을 쌓았다.

약업신문 2016.04.19
병원·의료

건약 "정부, 올메사탄 즉각 조치 취해야"

시민단체가 올메사탄에 대한 정부의 즉각조치를 요구하고 나섰다. 건강사회를 위한 약사회(이하 건약)는 19일 성명서를 통해 올메사탄 제제에 대한 정부의 즉각 조치를 강력하게 권고한다고 밝혔다. 지난 4월 3일 프랑스 보건당국(ANSM)은 올메사탄 함유 제제의 급여 중단을 발표한 데 따른것이다. ANSM은 올메사탄이 △심근경색, 뇌졸중 등 심혈관 질환이나 사망률을 감소시키는 효과가 미흡하고 △다른 ARB에서는 나타나지 않은 중증 장질환에 따른 상당한 체중감소, 급성신부전을 동반한 만성중증설사, 소화계 합병증 발현 위험성이 있다는 이유였다. 건약은 "올메텍을 국내에서 판매하고 있는 대웅제약은 보도를 통해 프랑스에서 급여 상환이 중단된 이유가 높은 가격 때문이라고 주장하고 있다"며 "프랑스 보건당국이 가장 중점적으로 지적한 효과 미비와 높은 부작용은 의도적으로 누락시키면서 국민과 환자를 우롱하고 있다"고 지적했다. 또한 대웅제약이 국내 올메사탄 약가가 저렴하기 때문에 더 이상 아무 조치가 필요 없다고 주장하고 있다며, 국내 환자들은 효과도 적고 치명적인 부작용을 가진 약을 싸다는 이유만으로 계속 복용해야 한다는 것이냐고 비판했다. 건약 관계자는 "의약품의 유효성과 안전성에 문제가 있다는 보고가 발생했을 때에는 안전 우선원칙에 따라 긴급행동을 취해야 한다"라며 "국내에는 다양한 ARB 계열의 고혈압 치료제가 있다. 올메살탄 대체제는 충분하다. 올메사탄제제의 처방을 제한조치 한 후에 문제가 없다는 것이 밝혀지면 그 때 규제를 완화해도 늦지 않다. 정부는 즉각 국내 실태조사에 나서야 하며 처방제한과 급여제한 등의 긴급 조치를 취하길 강력하게 권고한다"고 말했다.

신은진 2016.04.19
글로벌

손 골관절염 치료제 임상시험 착수 “내손으로”

글락소스미스클라인社가 항 과립구 대식세포 집락형성 촉진인자(GM-CSF) 모노클로날 항체 약물의 일종인 ‘GSK3196165’의 임상 2상 시험에 착수한다고 18일 공표했다. ‘GSK3196165’는 글락소스미스클라인측이 지난 2013년 6월 독일 뮌헨 인근도시 마르틴스리트에 소재한 생명공학기업 모르포지스 AG社(MorphoSys)와 제휴계약을 체결하면서 글로벌 개발‧발매권을 확보했던 신약후보물질이다. 이와 관련, 골관절염은 관절의 표면 부분에 염증이 발생하면서 관절통과 강직 등을 수반하게 되는 증상을 말한다. 일부 환자들의 경우 일상생활 뿐 아니라 직장생활에도 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 피험자 무작위 분류, 다기관, 이중맹검법, 플라시보 대조방식으로 진행될 임상 2상 시험은 피하주사제 타입 약물인 ‘GSK3196165’의 효능을 평가하는 데 일차적인 목표를 두고, 안전성 및 약물체내동태를 평가하겠다는 이차적인 목표를 설정한 가운데 착수됐다. 특히 ‘GSK3196165’는 글락소측이 지난해 11월 투자자 설명회 석상에서 자사의 R&D 자산을 발표할 때 공개했던 40여 후보약물 가운데 하나이다. 더욱이 면역 항염증제 분야는 항암제, 백신, 항감염제, 호흡기계 치료제 및 희귀질환 치료제와 함께 글락소측이 연구‧개발의 무게중심을 두고 있는 6개 핵심영역 가운데 하나이다. ‘GSK3196165’의 임상 2상 시험은 류머티스 관절염 치료제로 발휘할 가능성을 평가하는 내용도 포함된 가운데 진행될 것이라고 글락소측은 설명했다. 현재 ‘GSK3196165’는 전 세계 어느 국가에서도 허가를 취득한 전례가 없는 상태이다. 글락소스미스클라인社의 폴-피터 타크 면역학 부문 최고책임자 겸 연구‧개발 파이프라인 담당부사장은 “항 GM-CSF 항체 약물의 일종인 ‘GSK3196165’의 개발이 한 단계 올라설 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다. 그는 또 ‘GSK3196165’가 광범위하고 혁신적인 면역조절제 포트폴리오에서 중요한 부분을 차지한다며, 차후 각종 적응증을 대상으로 한 임상시험이 진행될 수 있을 것임을 시사했다. 타크 부사장은 염증성 손 골관절염 환자들에게 특별히 포커스가 맞춰진 가운데 진행될 ‘GSK3196165’의 임상시험에서 괄목할 만한 결과물이 도출되어 차후 글락소의 골관절염 치료제 플랜에 한몫을 거들 수 있기를 바란다고 덧붙이기도 했다. 한편 영국 관절염연구재단에 따르면 현재 이 나라의 손 및 손목 골관절염 환자 수는 약 156만여명에 달할 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2016.04.19
산업 /

국내진출 다국적 제약사 기부금 지출 '찔끔'

다국적 제약사들이 국내 의약품 시장의 점유율을 높이기 위해 판촉, 광고, 접대 등에 적극 나서고 있지만, 기업 이윤의 사회적 환원의 척도인 '기부금' 지출은 매우 인색한 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 한국에 진출해 잇는 다국적 제약사 32곳의 2015년 감사보고서를 분석한 결과, 이들 업체들은 지난해 매출액의 0.4%인 199억 9,400만원의 기부금을 지출했다. 지난 2014년에 지출한 21억 4,200만원보다 적은 금액이다. 다국적 제약사들이 한국시장에서 점유율을 높이기 위해 판촉활동, 광고선전, 접대 활동 등에는 적극 나서고 있지만 기부활동에는 소홀한 것을 보여주는 것이다. 다국적제약사중 지난해 가장 많은 금액의 기부를 한 업체는 한국로슈로 22억 8,000만원이었다. 뒤를 이어 한국아스트라제네카 27억 9,600만원, 한국노바티스 22억 5,800만원, 한국얀센 21억 400만원, 글럭소스미스클라인 12억 3,000만원, 한국애보트 11억 3,500만원, 사노피-아벤티스코리아 11억 800만원 등 10억 이상의 기부금을 지출한 업체는 7개사로 파악됐다. 이와는 달리 호스피라코리아, 한국세르비에, 한국산도스, 한국메나리니, 프레지니우스카비코리아, 한국앨러간, 한국알콘 등 7개사는 기부금 지출이 전무했다. 지난 2014년에는 호스피라코리아, 한국세르비에, 한국메나리니, 프레지니우스카비코리아, 한국엘러간, 한국알콘 등 6개사는 기부금 지출내역이 감사보고서에 기재되지 않았다.

김용주 2016.04.19
정책

건강보험 보장률, 하락세 벗어나 1.2%p 증가

최근 하락하던 건강보험 보장률이 전년대비 1.2%p 상승한 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 성상철) '2014년도 건강보험환자 진료비 실태조사' 연구결과를 발표하고 최근 하락하던 건강보험 보장률이 2014년도 63.2%로 2013년 대비 1.2%p 상승했다고 밝혔다. 건강보험 보장률 상승은 2014년 8~9월부터 실시한 선택진료비 축소 및 상급병실료 개선(일반병상 건보적용 확대) 등 정부의 건강보험 보장성 강화정책 반영이 주요 원인으로 분석된다. 보장성 강화정책은 종합병원급 이상 요양기관에서 건강보험 보장률 60.5%로 나타났으며, 전년 대비 1.3%p 상승했다. 2014년 4대 중증질환 보장률은 77.7%로 2013년 77.5%에 비해 0.2%p 상승하였으며, 비급여 부담률은 14.7%로 2013년 15.3% 대비 0.6%p 줄어들어 뚜렷한 감소 추세를 보였다. 다만 본인부담률이 높은 고가 항암제 등이 급여로 전환된 경우가 많아 비급여 감소에 비해 보장률 상승폭은 크지 않았다. 건보공단은 2014년 100개 항목에 대해 급여를 확대했으나, 시행 시기가 주로 하반기에 집중되어(20개 항목이 12월 이후 시행), 이에 대한 효과는 2015년 이후에 본격적으로 나타날 것으로 전망된다고 설명했다. 또한, 고액의료비 발생으로 개인 및 가계부담이 클 것으로 추정되는 1인당 고액진료비 상위 30위(50위)내 질환의 건강보험 보장률은 전년 대비 각각 1.7%p(1.2%p) 상승했다. 선택진료비, 상급병실료 개선 등 보장성 강화 대책이 중증질환자의 의료비 경감에 실질적인 효과를 보인 것으로 나타났다. 보장률 조사결과 2013년부터 국정과제로 추진한 정부의 보장성 강화 정책이 가시적인 효과를 보이는 것으로 나타났으며, 4대 중증질환 급여 확대 및 선택진료비, 상급병실료 개선 효과가 본격적으로 나타나는 2015년에는 보장률 상승효과가 더욱 증가할 것으로 예상된다. 한편 '건강보험환자 진료비 실태조사'는 전체 진료비(비급여 포함) 중에서 건강보험이 차지하는 비중인 건강보험 보장률을 파악할 목적으로 20004년 이후 매년 요양기관을 대상으로 환자의 진료비 내역을 조사․분석하고 있다. 2014년도 건강보험 보장률은 상급종합병원 13개 기관 등 총 1,413개 요양기관을 대상으로 조사‧분석한 결과이다.

신은진 2016.04.19
정책

연봉증가 직장인 827만명 건보료 13.3만원 더 낸다

이번달 부과되는 직장인 건강보험료에는 작년에 반영되지 않은 2014년 대비 2015년 보수 변동내역이 반영될 예정이다. 보건복지부(장관 정진엽)와 국민건강보험공단(이사장 성상철)은 2015년 보수변동에 따른 보험료 정산 금액을 확정하고 20일 각 사업장에 통보했다고 밝혔다. 이에 따라, 2014년 보다 2015년 보수가 줄어든 직장인은 작년에 덜 내야했으나 더 낸 보험료를 환급받고, 보수가 오른 직장인은 작년에 더 내야했으나 덜 낸 보험료를 납부하게 된다. 2015년도분 건강보험료 정산 결과, 직장가입자 1,340만명 중 1,085만명에게 1조 8,248억원의 정산보험료가 발생한 것으로 나타났다. 2015년도분 정산액은 2014년도분(1조 5,671억원)보다 증가했는데, 이는 각 사업장에서 보수 변경을 신고한 결과, 보수가 증가한 근로자 수가 예년에 비해 늘어난 것이 주요한 요인으로 분석된다. 보수가 줄어 든 근로자 258만명은 근로자와 사용자 각각 1인당 평균 7.25만원을 돌려받고, 보수가 늘어난 근로자 827만명은 근로자와 사용자 각각 1인당 평균 13.3만원을 내야하며, 보수변동이 없는 255만명은 정산 보험료가 없다. 정산보험료는 5월 10일까지 납부, 최대 10회 분할납부 가능하다. 이번에 환급받거나 납부해야 하는 보험료는 4월분 보험료와 함께 4월 25일경에 고지되며, 5월 10일까지 납부하면 된다. 보수 감소로 정산된 보험료를 환급받는 근로자의 경우, 4월분 보험료에서 환급분만큼 뺀 금액만 납부하면 된다. 가입자가 내야 하는 정산보험료가 4월분 보험료보다 많은 경우, 분할납부를 신청하면 최대 10회까지 분할하여 납부할 수 있다. 분할납부 희망 근로자는 사업장 정산 담당자에게 분할납부를 신청하고 사업장에서 분할납부 신청서를 공단에 제출하면 된다. 보수가 변경될 때마다, 보수 변경사항을 공단에 즉시 신고하는 경우 보수 변동에 따른 보험료가 당해연도에 즉시 반영되어, 다음해 정산 보험료가 발생하게 되는 부담을 줄일 수 있다. 작년 하반기 사업장에서 자율적으로 보수 변경내역을 즉시 신고할 수 있도록 독려한 결과, 190만건의 보수변동 사항이 당월에 신고되어, 보수 변동에 따른 보험료 2,400억원이 2015년도에 이미 반영되었다. 올해부터는 상시 근로자 100인 이상 사업장은 보수 변경내역을 공단에 즉시 신고하도록 의무화하여, 2016년도분 보험료가 정산되는 내년부터는 근로자의 정산 부담이 줄어들 것으로 보인다. 보건복지부 관계자는 “정산보험료는 보수가 올랐을 때 더 냈어야 하는 금액이 그 당시에 신고되지 않아 올해 정산하여 내는 것으로, 보험료가 오르는 것이 아니다”라고 강조하면서, “작년에 건강보험법 시행령을 개정하여 2016년 1월부터 100인 이상 사업장은 보수변동 사항을 당월에 즉각 반영하도록 의무화하였고 내년부터는 효과가 나타날 것”이라고 말했다. 이어 “앞으로 보험료 정산액을 최소화하기 위해 100인 이상 사업장의 보수변동 즉시 신고 의무화 등을 차질없이 이행해 나갈 계획이며, 사업장에서 적극적으로 협조해 주시기 바란다”고 덧붙였다.

신은진 2016.04.19

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