약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

'수족구병' 발생 증가, 청결 주의해야

질병관리본부(본부장 정기석)는 수족구병 유행 시작 시점에 접어들고 있어, 5세 이하의 어린이가 집단생활 하는 어린이집 및 유치원 등에서 전파에 의한 집단 발생 가능성이 있으므로, 손씻기 생활화 등 예방수칙 준수를 각별히 당부했다. 전국 99개 의료기관이 참여한 수족구병 표본감시 결과, 의사환자(유사증상환자)수는 2016년 15주 1.5명(외래환자 1,000명당), 16주 2.6명, 17주(4.17~23) 2.9명(잠정치)으로 증가했고, 앞으로 기온이 계속 상승하고 외부활동이 증가하면서 본격적인 유행 시기에 돌입할 것이라고 밝혔다. 아울러, 수족구병이 의심될 경우는 신속하게 의료기관의 진료를 받아야하며, 확산을 방지하기 위하여 전염기간(발병 후 1주일)에는 다른 사람과의 접촉을 최소화하여야 한다고 권고했다. 수족구병은 대부분의 경우 증상 발생 후 7~10일 이후 자연적으로 회복하는 질병이나, 드물게는 뇌수막염, 뇌염, 마비증상 등 중증 질환이 동반될 수 있으니, 고열, 구토 등 다음과 같은 증상이 나타나면 신속히 종합병원을 방문하여 정밀검사를 받아야 한다고 덧붙였다.

신은진 2016.04.28
서울대 연구팀, 치매 돼지 국내 첫 생산 '연구 기대'

국내 연구진이 인간의 알츠하이머 치매와 비슷한 증상을 가진 ‘치매 연구용 돼지’를 만드는데 성공했다. 이는 인간과 유사한 돼지가 치매 연구에 본격 활용되는 계기를 마련, 근본 원인조차 밝혀지지 않은 치매의 비밀을 푸는데 큰 도움이 될 것으로 기대된다. 최근 급증하고 있는 치매는 70%가 알츠하이머성이다. 알츠하이머 치매는 ‘아밀로이드’ 라는 단백질이 뇌에 과도하게 쌓여 발생한다. 서울대 연구팀(신경외과 백선하, 수의대 이병천 교수)은 이 아밀로이드와 관련된 유전자를 가진 ‘알츠하이머 치매성 형질전환 돼지’를 생산하는데 성공했다. 연구팀은 체세포복제(보충설명 참고)를 통해 형질전환 돼지를 생산했다. 형질전환이란 인위적으로 외부 유전자를 주입해 동물의 유전형질을 바꾸는 것이다. 유전형질이 바뀌면 2세, 3세도 주입된 유전자를 동일하게 갖게 된다. 연구팀은 아밀로이드 단백질의 선행 물질인 아밀로이드 전구체 유전자(Amyloid Precursor protein, APP)를 돼지(대리모)에 이식해, 알츠하이머 치매의 원인인 아밀로이드 단백질이 과다 발현하도록 유전형질이 바뀐 돼지를 생산했다. 즉 생산된 돼지는 물론 이 돼지가 낳은 새끼 모두 치매에 걸릴 운명을 갖는 것이다. 연구팀은 이 돼지를 장기간 관찰한 결과, 2살 된 돼지의 뇌 영상(PET-CT, MRI)에서 정상 돼지보다 포도당 대사의 감소와 뇌실 확장 및 뇌 피질의 위축이 확연하게 나타났다. 이는 알츠하이머 환자에게서 나타나는 전형적인 증상이다. 치매는 대표적인 퇴행성 뇌질환으로 최근 환자가 급증(2010년 26만->2013년 41만 명)하고 있다. 치매 환자는 인지기능 및 기억능력이 서서히 저하되는데, 왜 이러한 증상이 나타나는지는 정확히 밝혀진 바가 없다. 현재 치매의 원인을 밝히는 연구는 대부분 쥐를 대상으로 진행되고 있다. 하지만 쥐에서 나타나는 질환의 특징은 인간과 큰 차이가 있어, 임상시험에 적용하기에 많은 어려움을 지니고 있다. 반면 돼지는 인간과 유사한 긴 수명, 질병 패턴, 유전적 유사성을 지녀 치매의 조기 진단 및 치료법 개발 연구에 매우 효과적이다. 연구팀은 돼지를 이용해 알츠하이머 치매성 형질전환 돼지를 생산하고, 영상 촬영으로 질환의 진행을 확인했다. 향후 치매 연구의 획기적인 계기를 마련할 이 돼지의 생산은 특허로도 출원됐다. 이병천 교수는 “동일한 유전자를 갖는 형질전환 돼지를 이용한 치매 모델 개발은 향후 치매의 조기 진단과 치료에 많은 도움을 줄 것으로 기대된다” 고 말했다. 백선하 교수는 “이번 경험이 향후 영장류를 이용한 인체 질병 모델에 적용되면, 치매, 파킨슨병과 같은 난치성 뇌질환 연구에 획기적인 전기를 마련할 것으로 기대된다” 며 “돼지의 행동을 지속적으로 평가 하고 있으며, 파킨슨병 모델 돼지도 개발해 분석 중이다” 라고 밝혔다. 이번 연구는 농림축산식품부의 지원으로 이뤄졌으며, 유전체 교정 전문 기업인 툴젠, 옵티팜 메디피그(실험용 동물 전문 업체), TS 대한제당(생명산업 전문 기업)이 함께 참여했다. 연구결과는 6월 국제 알츠하이머 학회 학술대회에서 발표될 예정이다.

최재경 2016.04.28
산업 /

70개사 글로벌 제약기업 한자리에 모여

한국제약협회, 경연전람이 공동주최하는 제6회 국제의약품전(Korea Pharm 2016)의 특별행사인 ‘글로벌바이어 네트워크리셉션’이 27일 킨텍스서 열렸다. 주최 측 경연전람 초청으로 마련된 이날 행사에는 브라질, 말레이시아, 싱가포르, 인도네시아, 인도, 중국, 일본, 영국 등 8개국 제약단체, 바이어, 국내기업 관계자 70여명이 참석했다. 이번 이벤트는 한국제약산업의 위상을 높이고 글로벌 경쟁력 강화를 목적으로 기획된 행사다. 경연전람 김영수대표의 환영사로 시작한 이날 리셉션에는 인도 Pharmexcil, Chemexcil, FIEO 등 인도 의약품관련 수출입단체, 일본제네릭협회(JGA), 중국 CCPIT, 한국제약협회 관계자의 축사가 이어졌다. 한편 국내 제약산업 최대행사인 '2016 국제의약품전(Korea Pharm)은 4월 26일부터 29일까지 킨텍스 9홀에서 열린다. 올해 행사에는 국내외 제약기업 93개사가 참가한다.

최재경 2016.04.28
할랄 인증 기관 NU, 국내 최초 한국 지점 개설

할랄인증 기관인 인도네시아의 NU(Nahdlatul Ulama)가 한국에 할랄 인증을 위한 NU KOREA 한국지사를 설립하고 본격적으로 업무에 들어간다. 이에 따라 한국 기업들도 다른 기관에 의뢰하지 않고 직접 할랄인증을 받아 인도네시아등 해외 시장에 할랄 제품을 유통할수 있게 됐다. NU는 NU의 전 총재인 압둘라만 와힛(Abdurrahman Wahid) 인도네시아 전 대통령을 배출한 저력으로 인도네시아 정부의 전폭적인 신뢰와 지지를 얻고 있으며 현 MUI의 총재이자 대통령 직속 고문인 K.H. ma`ruf Amin도 NU 소속이다. 현재 인도네시아 내 인증 기관인 LPPOM MUI가 속해 있는 MUI의(이슬람 종교 지도자 평의회)를 구성하는 최대 계파이고, NU의 전국 이사회 의장인 KH. Said Aqil Siroj는 인니 이슬람 최고단체의 지도자다. 지금까지 국내 기업이 인도네시아 할랄인증을 받기 위해서는 긴 시간과 복잡한 절차 가 필요하다는 점이 한국 기업체들의 불만사항이었으나 NU의 공식 한국지점 출범으로 기업입장에서는 시간과 비용을 단축하면서도 인도네시아 내의 신뢰성 높은 최대 종교단체의 할랄 인증을 받을 수 있는 방법이 생기게 됐다고 한국지사 측은 밝혔다. NU 관계자는 "할랄식품의 다양화 및 할랄인증의 편의성을 위해 다양하고 선진화된 한국의 상품을 인도네시아에 공급하고자 할랄인증을 위한 첫 해외 지점을 한국으로 정했다"며 " NU인증은 인도네시아 내에서 뿐만 아니라 전세계에서 기존의 LPPOM MUI의 인증과 같은 효력을 지니며 NU의 해외 사무소가 이미 15개국에 개설 되어 있어 할랄인증의 어려움 중 하나였던 교차인증에도 유리할 것으로 기대된다"고 밝혔다. 한편 NU KOREA는 오는 5월 2일, 공식 출범을 앞두고 있으며 NU의 총재인 KH. Said Aqil Siroj가 곧 NU KOREA 방문을 위해 내한할 예정이며 이때 , MUI의 총재인 K.H. Ma’ruf Amin도 함께 내한할 예정이다.

이권구 2016.04.28
글로벌

AZ, 통풍 신약 미국시장 판권 라이센스 계약

지난해 12월 FDA의 허가를 취득했던 아스트라제네카社의 통풍 치료제 ‘주람픽’(Zurampic: 레시누라드)는 시장에 새로운 바람을 불러일으킬 수 있을 것으로 기대되고 있는 신약이다. 증상조절이 어려운 통풍과 관련이 있는 고뇨산혈증을 치료하기 위해 크산틴(또는 잔틴) 산화효소 저해제(XOI)와 병용하는 방식으로 사용되고 있다. 이와 관련, 아스트라제네카社가 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 제약기업 아이언우드 파마슈티컬스社(Iornwood)와 ‘주람픽’의 라이센스 계약을 체결했다고 26일 공표해 관심을 모으고 있다. 미국 내 통풍 환자 수가 약 200만명에 달할 것으로 추정되는 데다 요산저하제들로는 충분한 수준의 증상조절이 어렵고, 크산틴 산화효소 저해제 또한 단독요법만으로는 대체로 치료목표에 도달하지 못하고 있는 형편이기 때문. 합의를 도출한 덕분에 아이언우드 파마슈티컬스社는 ‘주람픽’의 미국시장 독점발매권을 보장받을 수 있게 됐다. 아이언우드 파마슈티컬스社는 과민성 대장증후군 치료제 ‘린제스’(Linzess: 리나클로타이드) 등을 발매하고 있는 제약기업이어서 낯설지 않은 이름이다. 양사간 합의를 도출하면서 아이언우드 파마슈티컬스측은 ‘주람픽’과 ‘자이로릭’(Zyloric: 알로푸리놀) 복합제에 대한 미국시장 독점발매권까지 추가로 확보했다. ‘주람픽’과 ‘자이로릭’의 고정용량 복합제는 아스트라제네카측이 올해 하반기 중으로 허가신청서를 제출할 예정으로 있다. 아이언우드 파마슈티컬스는 ‘주람픽’의 미국시장 독점발매권과 기타 성과금 등을 포함해 최대 2억6,500만 달러를 지불키로 했으며, 매출액에 따라 한자릿수 단위의 단계별 로열티도 지급할 것을 아스트라제네카측에 약속했다. 아스트라제네카의 경우 ‘주람픽’을 제조하고 공급해 주는 한편으로 몇가지 지원과 서비스도 아이언우드 파마슈티컬스측에 제공키로 했다. 아스트라제네카社의 루크 미엘스 글로벌 제품‧포트폴리오 전략 담당부회장은 “영업 측면에서 이미 여러 건의 성공적인 제휴사례를 갖고 있는 아이언우드 파마슈티컬스社와 이번에 합의점을 도출한 것을 환영해마지 않는다”며 “이에 따라 ‘주람픽’의 성공적인 미국시장 발매를 기대할 수 있게 되었을 뿐 아니라 아스트라제네카는 핵심 치료제 영역들에 사세를 집중할 수 있게 될 것”이라고 강조했다. 아이언우드 파마슈티컬스社의 톰 맥커트 최고 영업책임자(COO)는 “이번 합의 덕분에 우리의 강력한 영업력을 발휘하면서 지금까지 충족되지 못했던 환자들의 니즈에 부응할 수 있게 될 것”이라며 “우리가 통풍 치료제 분야에 대한 투자에 주력해 왔던 만큼 회사의 전폭적인 지원하에 괄목할 만한 성과를 거두는 데 가속페달을 밟아나가도록 하겠다”고 말했다. 한편 ‘주람픽’을 비롯해 아스트라제네카측이 보유한 통풍 치료제 또는 관련 신약후보물질들은 그룹의 일원인 미국 캘리포니아州 샌디에이고 소재 생명공학기업 아디아 바이오사이언시스社(Ardea Biosciences)가 개발을 도맡아 왔다. 하지만 이번에 양사가 합의한 내용 가운데는 아스트라제네카 및 아디아 바이오사이언시스측의 재직인력 또는 제조시설 등을 이전하는 내용은 포함되어 있지 않다. 아스트라제네카측은 아울러 현재 임상 2상 후기단계의 시험이 진행 중인 선택적 요산 재흡수 저해제 ‘RDEA3170’ 등에 대한 권한을 고수했다. 다만 아이언우드 파마슈티컬스측은 ‘RDEA3170’의 미국 내 통풍 적응증과 관련한 일부 권한만 제한적으로 갖기로 했다. 양사간 합의에 따른 세부절차들은 공정거래당국의 승인을 거쳐 하반기 중으로 종료될 수 있을 전망이다.

이덕규 2016.04.28
헬스케어 기업 '눔', 큐디에스와 사업 협력

모바일 건강관리 솔루션 회사 눔(Noom Inc. 대표 정세주)과 국내 최대 헬스케어 플렛폼 기업인 큐디에스(QDS Co.Ltd. 대표 권혜령)는 자가건강관리 시장 확대 및 모바일 헬스케어 서비스 도입 본격화를 위한 상호 협력 모델 파트너십(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협력을 통해 양측은 눔의 개인 맞춤 건강관리 애플리케이션 서비스를 큐디에스의 계열사인 국내 최대규모 건강검진기관 (의)하나로의료재단을 통해 대사증후군 프로젝트부터 유전자 분석 사업까지 모바일 기반 통합 건강관리 솔루션 모델을 개발해 나갈 예정이다. 눔의 정세주 대표는 “큐디에스와 같은 국내 헬스케어 플렛폼 기업과의 협력을 통해 하나로의료재단과 같은 건강검진기관 뿐만 아니라 임상수탁전문기관인 SCL 및 바이오연구 전문기관인 바이오코아 등과 국내 U-헬스케어 분야의 발전을 위해 노력할 것"이라고 언급했다. 큐디에스의 권혜령 대표는 “ 이 협력사업은 국내 건강검진 시장에서의 맞춤형 건강관리의 새로운 패러다임의 이동을 가져올 것으로 기대한다”고 밝혔다. 하나로의료재단은 국내 검진센터 최초로 한국형 건강검진을 중국(항주, 온주, 서안)에 수출한 국내 최초의 건강검진 전문기관이다. 눔(Noom Inc.)은 2008년 미국 뉴욕에서 창업한 헬스케어 스타트업 기업으로 전 세계 누적 다운로드 수 4,000만 회원을 확보하고 있는 글로벌 모바일 헬스케어 기업이다.

이권구 2016.04.28
정책

요양기관 부당청구 신고인 24명,6억8천만원 지급 결정

A병원은 비의료인이 의사를 고용하여 고용의사 명의로 병원을 개설하고 고용 의사가 폐업하자 뒤이어 다른 의사를 고용하여 계속 운영, 2개 기관 요양급여비용 총 127억 9천 4백만 원을 부당하게 청구했다. 신고인에게는 1억 3천 1백만 원의 포상금 지급이 결정됐다. 국민건강보험공단(이사장 성상철)은 27일 '2016년도 제1차 부당청구 요양기관 신고 포상심의위원회'를 개최해 개설기준 위반 의료기관 및 건강보험 급여비용을 거짓·부당 청구한 요양기관을 신고한 24명에게 포상금 총 6억 8419만원을 지급하기로 결정했다. 이번에 결정한 신고 포상금은 요양급여비용을 부당한 방법으로 지급받은 사무장병원 등을 신고받아 건보공단이 총 607억 485만원의 부당청구 사실을 확인한데 따른 것이다. 부당청구 유형으로는 사무장병원 18건, 무자격자 진료․입원환자 식대 산정기준 위반 5건, 의료인력․간호인력 차등수가 위반 3건 등 총 9개 유형이다. 공단은 지난 2005년 7월부터 ‘부당청구 요양기관 신고 및 포상금지급 제도’를 통해, 개설기준을 위반하거나 요양기관이 부당하게 청구한 1,014억 8천 8백만원을 환수했으며, 포상금 지급결정금액은 51억 5천 3백만원에 이른다. 건보공단 급여관리실 김홍찬 실장은 “건강보험 부당청구는 보험재정을 축내는 ‘반사회적 범죄행위’로서 요양기관 관계자의 지인과 공모하거나 의약담합, 의료인력 편법운영 등 은밀하게 이루어지고 있어 그 적발이 쉽지 않다”며, “공단의 ‘포상금지급 제도’를 통해 신고인들의 적극적인 신고 의식과 참여로 부당청구를 예방하는데 많은 기여를 하고 있다”고 밝혔다. 한편, 부당청구 요양기관에 대한 신고는 인터넷(www.nhis.or.kr), 우편, 직접 방문 또는 신고 전용전화(033-736-3441) 등을 통해 가능하며, 신고인의 신분은 엄격하게 관리되고 철저하게 보호된다.

최재경 2016.04.28
산업 /

한국젬스, 중국 연달그룹과 MOU 체결

㈜한국젬스와 중국 연달그룹은 4월 27일 단국대학교에서 MOU를 체결했다. 연달그룹은 1994년 설립해 자산규모는 560억 인민폐(90억 달러)이며, 연달국제병원, 연달의학연구원, 연달실버타운, 연달의료간호교육학원, 연달국제컨벤션 센터, 연달국제의과대학 등 사업을 운영하고 있다. 한국젬스와 연달그룹은 MOU 체결을 통해 공동 신약개발, 공동 의료장비 개발, 의학산업 개발 등에 적극 나선다는 방침이다.

김용주 2016.04.28
산업 /

COPD치료제 '에클리라제뉴에어' 경고-주의 추가

LAMA (장기지속형무스카린길항제) 단일제로 국내에서 제품명 ‘에클리라제뉴에어’로 시판되고 있는 COPD 치료제 아클리디니움브롬화물 (aclidinium bromide)의 안전성과 관련한 미국 FDA의 허가사항이 최근 변경됐다. 변경된 허가사항은 ‘투여금기 (Contraindications)’ ‘경고 (Warnings)’, ‘주의 (Precautions)’, ‘이상반응 (Adverse Reactions)’의 4개 섹션이다. 투여금기 섹션은 2개 항목이 수정됐다. FDA는 유단백질(milk protein)에 대한 심각한(“severe”) 과민성과, 아클리디니움브롬화물 또는 기 허가 약제에 포함된 구성성분에 대한 과민성이 있는 환자에게 투여하지 말 것을 언급했다. 경고•주의 섹션의 수정도 과민성과 관련해서도 ‘알레르기 쇼크’로 알려진 아나필락시스, 혈관부종과 같은 즉시형 과민반응에 대한 구체적인 사례가 추가됐다. FDA는 아나필락시스, 혈관부종 (입술, 혀, 또는 목의 부종을 포함), 두드러기, 발진, 기관지경련, 또는 가려움과 같은 즉시형 과민반응이 관찰됐다고 빍히고, 즉시형 과민반응이 나타날 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 다른 치료법을 고려해야 한다고 주문했다. 또 이상반응 섹션의 ‘시판 후 조사’ 항목에서도 즉시형 과민반응에 대해 세부적으로 기술하고, 아클리디니움브롬화물 시판 후 조사에서 아나필락시스, 혈관부종 (입술, 혀, 또는 목의 부종을 포함), 두드러기, 발진, 기관지경련, 또는 가려움과 같은 즉시형 과민반응이 보고됐다고 언급했다. FDA는 구토, 발성 장애, 시야 흐림, 요폐, 빈맥, 구내염과 같은 추가적 이상반응이 관찰됐다고 언급했다.

이권구 2016.04.28
산업 /

메타바이오메드 오석송회장,이란 이집트 경제사절단 참가

의료용 소재 전문 기업 메타바이오메드의 오석송 회장이 박근혜 대통령의 이란 순방 일정에 맞춰 이란 및 이집트 2개국 경제사절단에 참가한다. 내달 1일부터 7일까지 6박7일 일정으로 진행되는 이번 2개국 방문에는 대기업, 공기업, 중소기업 등 236개사가 참여한다. 이는 역대 최대 규모로, 각 국가 간 경제협력에 대한 정부의 의지를 반영하고 있다. 박 대통령의 이란 순방 일정은 1일부터 3일까지다. 오 회장은 경제사절단 일정에 따라, 이란의 수도 테헤란과 이집트의 수도 카이로 등을 경유하며 정부 주관의 韓-이란∙이집트 동반성장을 위한 다양한 세미나, 컨퍼런스, 비즈니스 상담회 등에 참석할 예정이다. 특히 최근 이란에 대한 국제사회의 경제제재가 해제되면서 이란 시장의 잠재력이 주목 받고 있으며, 이번 경제사절단 방문은 국내 기업 및 산업에도 다양한 경제 효과를 불러올 것으로 전망된다. 회사 관계자는 "이란을 포함한 중동 지역 및 인근의 이집트는 의료 보건 분야에서 큰 성장세를 보이며 새로운 시장으로 부상하고 있다"며 "이번 경제사절단 방문으로, 현지 시장에서 메타바이오메드의 인지도를 높이고 향후 효과적인 마케팅을 위한 시장 조사 등을 수행할 계획"이라고 밝혔다. 한편, 메타바이오메드는 이란 테헤란에 위치한 의료용 치과기자재 전문 기업 아자드테자랏(AZAD TEJARAT PARS LTD)과 약 45억원(USD 3,750,000) 규모의 3년 독점 공급계약을 체결한 것을 계기로, 이란을 비롯해 다양한 중동 국가들로 영업력을 강화해나가고 있다.

이권구 2016.04.28
산업 /

대구경북첨복재단, 의료기술지원시스템 오픈

대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 첨복재단)은 첨단의료 연구장비 및 기술·시험·분석 서비스 제공하기 위해 의료기술지원시스템(MTS : Medical Technology System)을 구축, 4월 시범운영을 거쳐 5월부터 운영한다. 첨복재단은 국가에서 의료산업 육성을 위해 조성한 공공기관으로 국내 보건의료산업의 취약분야를 지원하기 위해 현재까지 장비 구축에만 947억 여원을 투자해 820여종의 각종 첨단장비를 갖추고 있다. 첨복재단은 이러한 최신장비의 활용률을 높이기 위해 연구장비 사용 신청을 보다 간소화한 시스템을 도입했다. 첨복재단의 장비를 활용하고자 하는 연구자라면 누구나 쉽게 홈페이지(http://mts.dgmif.re.kr)에 접속만 하면 첨복재단이 갖춘 장비를 검색하고 사용신청을 할 수 있으며, 비용지급 절차도 간단해졌다. MTS는 첨복재단이 보유중인 고가의 첨단의료 연구장비를 활용한 의료연구, 기술지원, 실험환경 등을 지원하는 시스템이다. 이 시스템을 통해 첨복재단이 보유중인 200여개의 첨단 연구장비를 사용할 수 있고 신약개발지원, 첨단의료기기개발지원, 동물실험지원, 임상시험신약생산 분야의 120여 가지의 기술·시험·분석 서비스를 받을 수 있다. 첨단의료장비를 사용하고자 하는 연구자는 MTS 홈페이지에 접속하여 첨복재단이 보유중인 연구장비를 검색하고 장비상태 및 사용일정을 확인 후 신청서를 작성, 제출하면 첨복재단의 검토를 거쳐 승인 후 연구에 활용할 수 있다. 또한 기술·시험·분석 서비스를 이용하고자 하는 연구자에게도 첨복재단이 제공하는 분야를 검색하고 시험의뢰를 신청하면 기간 및 내용을 조율한 후 신약개발, 동물실험, 의료기기, 신약생산 분야 전문가를 통하여 기술·시험·분석 서비스 지원받을 수 있다. 연구장비 및 서비스 사용에 대한 수수료도 연구장비 시스템에서 일괄 처리된다. 기존에 연구장비 및 서비스를 이용하기 위해 복잡한 절차를 거치는 과정이 MTS를 통해 통합이 가능해졌다. 이재태 이사장은 “이제 MTS를 통해서 첨복재단의 모든 연구장비와 서비스를 쉽게 활용하는 것이 가능하며 진행절차를 한눈에 확인할 수 있다”며 “첨단의료분야의 기업 및 연구소가 첨복재단의 서비스를 이용해 더욱 활발한 연구를 하게 되기를 기대한다” 고 밝혔다.

이권구 2016.04.28
산업 /

SCM생명과학,이식편대숙주질환 치료제 2상 돌입,‘상장 탄력’

줄기세포치료제 개발 전문기업 SCM생명과학(대표이사 송순욱)은 자사의 이식편대숙주질환(GVHD)신선형 동종 줄기세포치료제가 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 이식편대숙주질환(GVHD)은 동종 골수이식 시 면역계 자극을 통한 거부반응으로 발생되는 합병증으로 발생 시기에 따라 급성형과 만성형으로 구분하며, 1차 치료 실패 시 효과적인 치료약이 없는 난치성 질환이다. 전 세계에서 단일질환으로 가장 많은 임상시험이 이뤄지고 있다. 이식편대숙주질환 줄기세포 치료제 시장은 2013년 3억달러에서 2018년 4억달러(연평균 성장률 6.6%)로 추산되고 있으며, 치료제 개발 성공시 상업성이 높은 것으로 평가받고 있다. SCM생명과학은 이식편대숙주질환과 같은 난치성 질환에 대한 치료를 위해 고순도 줄기세포 분리 원천기술, 맞춤형 치료제 개발, 대량생산 기술을 확보한 상태로, 이번에 승인받은 2상 임상시험을 통해 이식편대숙주질환 치료제의 유효성과 안전성을 입증할 예정이다. 송순욱대표는 “치료제의 안전성을 유지하면서 유효성을 최대로 높일 수 있는 원천기술을 보유한 만큼 4월 중 임상 2상 시험에 돌입해 희귀난치성 질환 치료제로 제품화하는데 최선을 다할 것”이라며 “마땅한 치료제가 없는 난치성 질환 환자들에게 희망을 제공하고 싶다”고 말했다. 한편 SCM생명과학은 고순도 성체줄기세포(cMSCs, Clonal Mesenchymal Stem Cells)를 분리할 수 있는 ‘층분리배양법(SCM, Subfractionation Culturing Method)’ 및 고순도 줄기세포 치료제 제조기술에 대한 국내, 미국, 일본, 중국, 유럽연합(EU)의원천 특허를 보유하고 있다. 이 회사가 오랜 연구 끝에 자체 개발한 ‘층분리배양법’은 기존 줄기세포분리기술인 ‘농도구배원심분리법’에 비해 훨씬 순도가 높은 고순도 줄기세포를 분리하는 기술이다. 회사는 지난 12일 국내 벤처캐피털로부터 총 100억원의 자금을 추가 유치하는데 성공하면서 줄기세포 치료의 새 장을 열 수 있는 진일보한 기술을 보유한 업체로 평가받고 있다. 현재 상장 준비중이다.

이권구 2016.04.28
산업 /

SGLT-2 당뇨약 '카나글리플로진' 알레르기쇼크 주의

국내에서 제품명 ‘인보카나 Invokana’로 비급여 허가 받은 제2형 당뇨병 (T2D) 치료제 '카나글리플로진' (canagliflozin) 의 안전성과 관련한 미국 FDA의 허가사항(라벨표기)이 최근 변경됐다. 카나글리플로진은 SGLT-2 억제제 계열의 T2D 치료제로 신장에서 포도당 재흡수를 차단해 소변으로 배출되는 당이 늘어나는 기전과 인슐린 독립 작용기전을 갖고 있다. 변경된 허가사항은 ‘투여금기 (Contraindications)’ ‘경고 (Warnings)’, ‘주의 (Precautions)’, ‘이상반응 (Adverse Reactions)’의 4개 섹션이다. 투여금기 섹션의 ‘과민반응’ 항목과 관련, 아나필락시스(anaphylaxis, ‘알레르기 쇼크’) 또는 혈관부종 (angioedema) 과 같은 심각한 과민반응을 보이는 환자에게 투여하지 말 것을 언급했다. 경고•주의 섹션의 수정도 심각한 과민반응에 대한 언급을 포함하고 있다. FDA는 카나글리플로진 치료와 관련, 아나필락시스, 혈관부종과 같은 과민반응이 보고됐으며 이러한 반응은 일반적으로 이 약을 시작한 몇 시간에서 몇 일 이내에 나타났다고 언급했다. 특히 과민반응이 나타나면, 이 약의 사용을 중단하고 징후와 증상이 해결될 때까지 관찰할 것을 주문했다. 이상반응 섹션의 ‘시판 후 조사’ 항목에서도 아나필락시스, 혈관부종에 대한 기술을 추가했다.

이권구 2016.04.28
병원·의료

인천시약, 교보생명과 업무협약

인천시약사회(회장 최병원)는 지난 27일 약사회관에서 교보생명(경인FP본부장 김남수)과 업무교류 협약식을 가졌다.이번 업무협약에 따라 교보생명 경인FP본부는 인천시약사회 회원·가족, 임직원의 복리증진을 위해 금융서비스 및 상품을 제공하고, 인천시약사회는 회원 대상으로 홍보 및 마케팅을 연계하는데 상호 협력하기로 했다.교보생명의 주요 협력내용으로는 ▲인천시약사회 고객만족 역량제고를 위한 다윈서비스(친절교육/조직활성화교육) 제공 ▲인천시약사회 전 회원에게 계층별 맞춤형 종합자산관리서비스 제공 ▲회원 대상 퇴직연금 유치시 세무 및 노무서비스(종업원교육/규약신고) 제공 ▲교보문고 인천시약사회 회원 10% 할인 제휴(인천·부천·안양점) 등이며, 다윈서비스와 종합자산관리서비스는 약사회원 요청 시에만 방문해 서비스 제공하기로 했다.한편 이 자리에는 인천시약 최병원 회장, 강근형 부회장, 김용구 정책지원단장, 이좌훈 총무이사, 나지희 사무국장이 참석했다.

김정일 2016.04.28
산업 /

한독 창업주 고(故) 김신권 회장 2주기 추모식

한독 창업주 제석(濟石) 김신권 회장의 2주기 추모식이 4월 30일(토) 경기도 안성에 있는 선영에서 열린다. 이번 추모식은 한독 김영진 회장과 유가족, 고급관리자, 퇴직사원 40여 명이 참석해 조촐하게 진행된다. 또, 한독 임직원들은 4월 25일부터 29일까지 서울 본사와 충북 음성 소재 생산본부에 각각 영정과 화환을 마련하고, 고(故) 김신권 회장의 정신을 기리는 추모주간을 가진다. 김신권 회장은 국내 제약산업의 선진화를 이끌어 온 제약업계 1세대 경영인이다. 1922년 평안북도 의주에서 태어나 20세에 중국 만주에서 약방을 개업한 이래 70여 년간 ‘약업’ 외길 인생을 걸었다. 1954년 한독약품(현재 한독)을 설립하고, 제약업계 최초로 독일의 세계적인 화학 제약기업 훽스트社와 기술제휴(1957년)와 합작(1964년)을 하며 일찍이 글로벌 비즈니스를 시작했다. 그 결과 선진국 수준의 의약품을 국내에서 생산하며 한국 제약산업의 초석을 다지고 기술의 선진화를 앞당겼다. 또, 사람을 중시하는 '신뢰경영'과 품질과는 절대 타협하지 않겠다는 ‘품질경영’을 통해 한독을 대표적인 국내 제약회사로 성장시켰다. 김신권 회장의 혁신적인 기업가 정신은 한독 임직원을 통해 현재까지 이어져가고 있다. 뿐만 아니라, 김신권 회장은 사회공헌활동에도 앞장서 1961년 한독장학회를 설립하고 의•약•치과계 대학과 동계열 대학원의 우수한 학생들에게 장학금을 지급하고 있다. 또, 사라져 가는 의약학 사료를 보존하고자 1964년 국내 최초로 기업박물관이자 전문박물관인 한독의약박물관을 설립했다. 충북 음성에 위치한 한독의약박물관은 동•서양 의약 역사를 들여다볼 수 있는 유물 1만여 점을 소장하고 있으며 2014년 설립 50주년을 맞아 유족들이 김신권 회장의 유지에 따라 유산을 기부하면서 20년 만에 새 단장을 했다. 김신권 회장은 일선에서 물러선 후에도 2006년 ‘제석(濟石)’이란 아호를 딴 한독제석재단을 출범시켰다. 한독제석재단은 한독의약박물관을 운영하고, 장학사업, 연구활동 지원사업을 펼쳐 김신권 회장의 유지를 이어가고 있다.

이권구 2016.04.28
산업 /

머크,바이오의약품 규제 및 공정 개발 전략 세미나

한국 머크(대표이사: 미하엘 그룬트 박사)는 4월 27일 오전 서울 강남구에 위치한 코엑스 컨퍼런스룸 308호에서 바이오 의약품 공정 개발 및 규제 전문 컨설턴트인 그레고리 블랭크 박사, 머크의 자회사로 글로벌 생물제약업계에 비용효율적인 계약 서비스를 제공하는 전문기업인 바이오 릴라이언스의 규제 감사팀 팀장인 마틴 위셔 박사, 머크 매뉴팩쳐링 사이언스 & 테크놀로지 글로벌 디렉터인 발라 라그휴나 박사를 초청해 ‘2016 바이오 포럼 코리아’를 개최했다. 이번 세미나에서는 국내 바이오 제약회사 연구소 및 생산 현장에서 공정 개발, 품질 보증 및 관리, 허가 등 실무에 종사하고 있는 고객 70여 명에게 의약품 허가 규제, 공정 최적화, 글로벌 동향 및 최신기술 등 내용을 소개했다. 또, 삼성 바이오 에피스 프로세스 팀의 민호성 상무를 초청, ‘삼성 바이오 에피스의 바이오 시밀러 개발 관점’에 대해 소개했다. 그룬트 대표는 “의약품은 특히 생산도 중요하지만 관련기관에 등록을 하고, 허가를 받는 과정이 길고 복잡하며 나라마다 다르기 때문에 국내 업체의 수출이 어렵다. 이번 세미나를 통해 한국의 바이오산업의 발전에 공헌하기를 바란다.”고 강조했다. 머크는 본사 전문가들뿐만 아니라 해외 유명 컨설턴트를 초청하여 국내에서 세미나를 개최, 국내 제약회사들이 의약품 개발의 관점에서 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있도록 힘쓰고 있다. 블랭크 박사는 현 BioProcessing Journal 편집 위원, IBC Life Sciences Division의 자문 위원으로 활동 중이다. 또한 전 제넨텍 소속으로, 공정 밸리데이션 및 허가 후 상업 제품에 대한 공정 변경관리 그룹의 디렉터였으며, 허셉틴(Herceptin), 리툭산(Rituxan) 등의 항체 공정개발에 참여했다.

이권구 2016.04.28

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)