약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

병원·의료

약사회-약대, 실무실습 공청회 필요하다

약사회가 6년제 약대 실무실습에 대한 약학대학과의 공청회를 제안했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 9일 성명서를 통해 이 같이 밝히고, 약국 실무실습을 비롯한 임상분야 분량을 줄이고, 연구과정 실무실습을 신설하려는 움직임에 대해 우려를 표했다. 약국과 병원 약제부 등은 실무실습 기관이면서 임상약학을 대표하고 있어 대한약사회와 병원약사회는 실무실습 시간 축소와 연구과정을 늘리는 것에 반대 입장을 표하고 있다. 약사회는 "전문 역량 강화라는 약학대학 6년제 도입 취지를 고려한다면 연구 과정과 관련된 실무실습 시간을 늘리려는 움직임은 재고해야 할 부분"이라며 "연구 트랙은 대학원 과정에서 강화해야 할 대학의 역할이자 기능"이라고 밝혔다. 이에 대한약사회는 산하의 미래약사발전연구원과 약학대학이 함께 동참하는 공청회를 제안했다. 약사회와 약학대학이 모두 함께하는 토론의 자리를 마련해 현행 실무실습의 문제점을 보완하고, 새로운 도약을 위한 정책과 제도 마련에 집중해야 한다는 것. 약사회는 "모두가 6년제 약사가 전문지식 함양과 전문기량의 습득에 문제가 없도록 역량을 집중해야 한다"며 "이번 기회에 약학회가 기초 약학의 발달과 이를 토대로 한 응용약학, 신약개발 등 약학 본연의 역할에 집중하고, 약학회로서의 진면목을 발휘해 주기를 기대한다"고 밝혔다.

최재경 2016.05.09
산업 /

제약협 등 6개 기관 단체 인천시 세계적 바이오 거점 만든다

한국제약협회(회장 이경호)는 9일 인천광역시, 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 등과 바이오의약 산업 발전과 국제 바이오의약 포럼을 위한 업무협약‘을 체결했다. 이날 오전 인천 쉐라톤 그랜드호텔에서 체결된 이번 MOU는 제약협회와 인천광역시, 코트라, 인천관광공사, 한국바이오협회, 한국바이오의약품협회 등 6개 참여 기관·단체가 인천시를 세계적인 제약·바이오산업의 거점으로 만들기 위한 상호 협력을 본격화하기로 한데 따른 것이다. 인천시 송도에 위치한 경제자유구역(IFEZ)은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품공장을 비롯해 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스, 셀트리온 등이 입주해 대한민국 제약·바이오 산업의 성장 거점으로 부상하고 있다. 이들 6개 기관·단체는 ▲ 바이오의약·헬스케어분야 벤처와 기업, 대학, 연구기관간 동반성장을 위한 생태계 조성사업 ▲ 산·학·연·관 협업을 통한 바이오의약, 제약산업 발전을 위한 인력 양성 및 프로그램의 기획·유치·운영사업 ▲ 국내외 네트워크 확대와 교류를 통한 바이오의약·헬스케어산업 발전을 위해 지속가능한 포럼의 주최·주관업무 ▲ 관련 성과물 등 전반적인 사항에 대한 정보공유 및 글로벌 포럼 도약을 위한 홍보사업 ▲ 국내외 최고 투자기관과 협력을 통한 글로벌 바이오의약·헬스케어 마케팅 조성사업 등에 대하여 상호 협력하기로 합의했다. 이경호 한국제약협회 회장은 체결식에서 “세계 최대수준의 바이오의약품 생산역량을 보유하고 있는 인천경제자유구역은 명실상부한 글로벌 제약·바이오산업분야의 메카”라면서 “창조경제의 거점인 인천이 우리나라의 신성장동력인 제약산업과 만나 동반 성장할 수 있도록 적극 공조해 나갈 것”이라고 의지를 밝혔다. 업무협약을 체결한 6개 단체는 오는 11월 인천에서 개최 예정인 국제바이오의약품 포럼의 성공적인 개최를 위해서도 공동 노력할 계획이다

이권구 2016.05.09
병원·의료

광진구약,노인종합복지관 방문 음료수 전달

서울시 광진구약사회(회장 조영희) 여약사위원회(부회장 한은경, 여약사이사 이명숙)는 관내 노인종합복지관을 방문해 어버이날 기념식 및 경로축제에 후원할 음료수를 전달하고 복지사들의 노고를 격려했다. 시립 노인종합복지관은 차상위 계층 및 홀로 거주하는 독거 세대, 노인, 장애인 등을 위한 지원 사업을 하고 있으며 광진구 뿐만 아니라 주변 지역구를 포괄해 담당하고 있다. 조영희 회장은 "매년 노인종합복지관을 후원해 드린 후 이번 첫 방문이지만 따뜻함을 느낄수 있다"며 "사회나 가정으로부터 소외받은 이들을 세심한 마음으로 돌봐주는 화평 관장님과 관계자분들에게 감사한 마음을 전한다"고 말했다. 한편 이번 복지관 음료수 전달후 어르신 대상 의약품안전사용 교육 및 다양한 후원 방안에 대한 협의가 있었으며 전달식에는 조영희회장과 한은경부회장, 이명숙여약사이사가 함께했다.

이권구 2016.05.09
한국피부임상과학연구소 ‘화장품 전문 한중 번역 서비스’

중국 화장품 시장 진출의 최대 관문인 위생허가 분야에서 높은 전문성을 보이고 있는 한국피부임상과학연구소(소장 안인숙)는 지난 1월부터 ‘화장품 전문 한중 번역 서비스’를 추진하며 중국 진출에 어려움을 겪고 있는 중소기업을 지원하고 있다. 한국피부임상과학연구소의 중국화장품연구센터는 중국과 한국 국적의 석·박사진으로 구성된 전문인력을 활용, 최상의 전문성을 바탕으로 중국 진출을 준비 중인 중소기업에게 중국어 번역 및 감수서비스를 제공하고 있다. 중국화장품연구센터는 MOU 감수, 팸플릿, 온라인 서비스, 계약서, 제품 설명, 전문자료 등 기업에 꼭 필요한 번역서비스를 제공해 중국진출 희망이나 중국시장 확대를 원하는 중소기업의 애로사항 해결에 도움을 주고 있다. 또한 번역 사후 서비스로 꼼꼼히 결과물을 분석해 제공함으로써, 많은 중소기업으로부터 호응을 얻고 있다. 번역의뢰가 가능한 분야는 ▲중국 수출시 필요한 제반 서류 ▲기업 소개자료 ▲제품 카탈로그 ▲논문 등 전문성이 필요한 부분이며, 번역 지원을 받고자 희망하는 기업은 중국화장품연구센터(070-7707-5086)로 문의하면 된다. 안인숙 소장은 “중국어 번역을 시행하는 곳은 많다. 하지만 화장품 분야의 번역은 반드시 전문성이 필요한 만큼, 화장품에 대한 전문적인 지식을 가지고 이해가 가능한 전문 인력이 함께 참여하여 진행되어야 오류를 피할 수 있다. 앞으로도 한국피부임상과학연구소의 중국화장품연구센터는 한중 화장품 분야의 맞춤형 서비스 제공에 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 한국피부임상과학연구소 중국화장품연구센터는 중국북경공상대학과 MOU 체결 및 중국북경일화협회(Beijing Daily Chemical Association, BDCA)와 정기적인 교류를 통해 국제 공동 연구를 진행하고 있으며, 한·중 화장품 산업을 함께 발전시킬 수 있도록 상호간의 협력이 원활하게 이루어지고 있다. 또한 중국화장품 산업 및 정책동향을 지속적으로 파악해 발 빠른 대응으로 양국 화장품 산업의 교두보 역할을 수행하고 있다. 이와 함께 긴밀한 관계를 유지하고 있는 현지 업체와의 협업으로 화장품 신규 원료 등록, 중국내 상표출원 및 위생허가 업무를 대행하며 원활하고 신속한 허가 및 등록을 돕고 있다. 현재 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 대한화장품협회(KCA)에서 중국 진출을 희망하는 중소기업 대상으로 중국위생허가에 대한 교육을 진행하고 있다. 한국피부임상과학연구소는 중국 화장품·뷰티산업 연맹(China Personal Care and Cosmetic Industry Alliance, CPCCIA)의 특별회원으로 참여하고 있으며, 안인숙 소장은 ‘CPCCIA-Asia Pacific Expert Committee’로부터 아시아 협력조직 전문가 임명장을 받아 한·중국간 화장품 산업 발전을 위한 지속적인 교류협력과 함께 연구 역량 강화에 매진할 예정이다.

송상훈 2016.05.09
충북 제천에 ‘한방 천연물 조직배양 시설’ 만든다

충북 제천에 고부가가치 유용 천연물 식물조직배양 연구개발 및 대량생산 시설을 지원하는 ‘한방 천연물 조직배양 시설’이 세워진다. 지난 2일 충청북도에 따르면, 산업통상자원부 2017년 광역경제권거점기관지원사업에 충북이 제안한 ‘천연물 조직배양 상용화시설 구축사업’이 최종 선정됐다. 이 사업은 2차 선정 과정에서 전국 13개 시, 도의 총 24개 사업 과제 중 평가위원회를 거친 최종 11개 사업이 신규추진 적합사업으로 선정됐다. 바이오 분야로는 충북의 천연물 조직배양 상용화시설 구축사업이 유일하다. 이에 따라 충북은 충북테크노파크 한방천연물센터 주관으로 2017년부터 2020년까지 4년간 충북 제천시 왕암동 제2바이오밸리 내 부지 16,500㎡, 연면적 5,620㎡에 150억원을 투입해 ‘천연물 조직배양 상용화시설’을 구축한다. 충북의 주력산업인 바이오의약과 화장품뷰티 산업 및 건강기능식품산업의 고도화를 위해 이번 사업은 안전성, 유효성이 확보된 천연물 원료를 연구개발에서부터 대량생산화 기술 개발 및 사업화 지원까지 전주기적 지원 사업을 비롯해 관련 장비 및 인프라 구축을 주요 사업 내용으로 한다. 충북도 바이오산업 임헌동 과장은 “천연물 산업의 인프라 기반을 다져 1·2차 산업에 머무르고 있는 천연물 소재산업의 사업 다각화 촉진과 지역경제 활성화를 위해 집중 지원하겠다”면서 “제천지역의 천연물산업 클러스터 완성을 통해 관련 산업 인프라가 구축되면 천연물원료를 활용한 완제 기업의 유치를 통해 명실상부한 한방산업의 메카 제천을 만들 수 있을 것”이라고 밝혔다. 한편, 충북은 고품질 천연물 원료 확보와 관련한 산업 육성 지원을 위해 제천을 중심으로 한 가칭 ‘천연물 원료제조 클러스터 구축사업’을 추진하고 있으며, GAP인증사업, 고기능 LED약용작물연구소, 약용작물 종자보급센터, 한방바이오연구타운(38억 투입, 2016년 10월 완공 예정), 글로벌 천연물 원료제조거점시설(181억 투입, 2017년 10월 완공 예정)을 추진중이다.

안용찬 2016.05.09
이란, 한국 화장품 제조업소 현장실사 면제

이란이 굳게 닫혀있던 화장품 시장을 한국에 개방한다. 식품의약품안전처는 9일 우리나라 화장품이 이란에 수출될 때 화장품 제조소에 대한 현장실사를 면제하기로 이란 식약청과 합의했다고 밝혔다. 이번 합의는 최근 박근혜 대통령의 이란 순방기간 동안 우리나라와 이란 식약처의 국장급 실무협의를 통해 이뤄진 것으로 향후 우리 화장품의 이란 수출을 활성화시키는 기폭제가 될 전망이다. 우리나라 화장품 제조소에 대한 현장실사 면제는 올 말부터로 우리나라 식약처가 우수화장품 제조 및 품질관리기준(GMP) 제조업소로 인정한 업체가 대상이다. 이번 조치로 우리 화장품이 미국이나 유럽 제품과 동등하게 인정받게 돼 한국 내 자유판매증명서를 첨부할 경우 추가 자료 제출 없이 자유롭게 수출이 가능해졌다. 그동안 이란에 화장품을 수출하기 위해서는 이란 식약청으로부터 화장품 시설에 대한 현지실사를 받아야만 했다. 또 우리나라 화장품에 대해 미국이나 유럽에서 판매되고 있음을 입증하는 서류제출을 요구해 이란 수출에 어려움을 겪어왔다. 양국은 이번 회의에서 이란 내에 우리나라 화장품을 전시·판매할 수 있는 ‘한국화장품 홍보관’ 설립도 협의함으로써 국내 화장품의 인지도와 신뢰도를 높일 수 있게 됐다. 이란 화장품시장 규모는 10억달러로, 화장품 주요 수입국은 아랍에미리트, 프랑스, 터키, 독일 등이다. 식약처는 이번 협의는 우리 화장품이 이란 시장에 진출하는데 제동을 거는 커다란 걸림돌을 제거한 셈이라며 앞으로도 수출 활성화를 위해 필요한 지원을 아끼지 않을 방침이라고 밝혔다.

박재홍 2016.05.09
산업 /

비씨월드제약,연구개발비-해외매출 큰 폭 증가

비씨월드제약은 올해 1분기 103억여원의 매출을 달성 전년동기(2015년 1분기 97억) 대비 6.3% 성장했다고 공시했다. 전기(2015년 4분기)와 비교해서는 2.7% 감소했다. 영업이익은 14억여원으로 전년 동기(12억) 대비 12.4%, 당기순이익은 14억여원으로 전년동기(13억) 대비 12.8% 각각 증가했다. 연구개발비는 16억여원으로 전년동기 14억보다 10.5% 증가했고, 해외매출(수출)도 전년동기대비 79.0% 증가했다. 해외매출(수출)은 2015년 9월 미국 Akorn(에이콘)사와 전립선비대증치료제 및 서방성주사제 라이센싱아웃 및 제품공급계약 체결이 작용했다.매출액 대비 해외매출 비중은 4.0%로 전년동기대비 1.6%P 늘었다. 판관비는 40억원으로 전년동기대비 15.3% 늘었고, 매출액 대비 판관비는 39.0%(전년동기 35.9%)를 기록했다. 싱품매출은 없는 것으로 나타났다.

이권구 2016.05.09
산업 /

UPS, 세계백신면역연합과 드론 통해 백신 배송

특송 회사인 UPS는 자사의 UPS 재단(UPS Foundation)이 캘리포니아주 기반의 로봇공학 회사 지프라인(Zipline)을 비롯해 세계백신면역연합(GAVI, the Vaccine Alliance)과 파트너십을 체결했다고 오늘 발표했다. 지금까지 주요 약품들은 이를 필요로 하는 사람들에게 제때 전달되지 않거나 훼손되는 경우가 많았다. 하지만, 이러한 민관협력 사업은 오랜 기간 축적된 글로벌한 물류 전문성, 콜드 체인 및 헬스케어 배송 기술을 가지고 있는 UPS와 지프라인의 드론 배송 네트워크, 그리고 세계에서 가장 외진 지역의 생명구조 및 건강보호를 중점적으로 지원하는 개발도상국 내 세계백신면역연합의 경험을 모두 결합시킨다고 회사 측은 밝혔다. UPS 재단은 이번 르완다 지원품 배달의 시작을 지원하기 위해 80만 달러 (약 8억 8천만원)의 기부금을 전달했다. UPS 재단의 회장이자 UPS 최고 다양성 책임자 에듀아르도 마르티네즈(Eduardo Martinez)는 “민관협력 사업은 각각의 파트너들이 자신만의 전문성을 제공함으로써 수많은 세계 주요 문제들에 대한 해결책을 제시한다,”며, “UPS는 생명을 구할 수 있는 인도주의적 물류지원을 향상하고자 늘 혁신적인 방법들을 찾고 있으며, 세계백신면역연합이나 지프라인과 같은 파트너와 협력하여 르완다 정부의 혁신을 세계 규모로 확대할 수 있어 기쁘게 생각한다.”고 강조했다. 르완다 정부는 올해 말부터 지프라인 드론을 사용하게 된다. 이 드론을 통해 르완다의 서부지역에 위치한 21개 수혈시설에 매일 150건의 혈액 배송을 할 예정이다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 아프리카는 분만 후 출혈에 의한 산모 사망률이 세계에서 가장 높아 특히 이 지역의 여성들에게 수혈여부는 매우 중요하다. 세계백신면역연합 대표 세스 버클리(Seth Berkley) 박사는 “UPS와 지프라인과의 파트너십은 의약품 배송의 새로운 영역에 첫 발을 내딛는 것이다” 며, “이는 외딴 지역 주민들에게 백신을 전달하는 새로운 방법이며, 우리도 무인기가 접근하기 어려운 아이들에게 백신을 안전하고 효율적으로 전달할 수 있는지 눈 여겨 보고자 한다.”고 말했다. 현재 르완다의 국립 드론 네트워크는 혈액 공급에 중점을 두고 있으나, 차후에는 백신을 비롯하여HIV/AIDS, 말라리아, 결핵 치료제 등 다양한 주요 의약품들도 포함할 계획이다. 르완다의 드론 배송으로 향후 3년 동안 몇 천 명의 생명을 구할 것으로 예상하며, 다른 국가의 모범 사례가 될 것으로 기대한다. 지프라인 CEO 켈러 리나도(Keller Rinaudo)는 “목숨을 구할 수 있는 의약품들이 이를 필요로 하는 사람들에게 배송되지 못해 죽음을 예방할 수 있는 몇 백만 명이 매년 죽음을 맞이하게 된다. 이번 파트너십은 이러한 문제를 완전히 해결할 것이다” 며, “UPS, 세계백신면역연합, 그리고 지프라인의 전문성과 비전, 그리고 이를 바탕으로 한 드론 배송은 이전에는 불가능했던 방식으로 몇 천 명의 생명을 구할 수 있게 한다.”고 덧붙였다. UPS 코리아 나진기 사장은 “이번 파트너십은 UPS가 사회에 기여하기 위해 다른 기관들과 어떻게 협력하고 있는지 보여주는 사례이다”며, “UPS는 자사의 네트워크, 테크놀로지, 물류에 대한 전문성을 통합하여 헬스케어 물류에 관한 과제들을 극복하고자 다양한 방법들을 지속적으로 찾고 있다”고 말했다.

이권구 2016.05.09
산업 /

한미탐스0.4mg,한국인 BPH 남성 대상 유효성∙안전성 확인

한미약품의 전립선비대증 1차 치료제 ‘한미탐스 0.4mg’의 임상결과가 세계 최대규모의 비뇨기과학회인 AUA(American Urological Association, 미국 비뇨기과학회)에서 구연발표됐다. AUA에서 발표된 내용은 ‘한미탐스 0.4mg’의 허가임상(3상) 결과로, 한양대학교 의과대학 비뇨기과 이승욱 교수가 지난 7일(미국 현지시간) 발표했다. 학회는 지난 6일부터 미국 샌디에고 컨벤션 센터에서 열리고 있으며 오는 10일 종료된다. 이번 학회에서 이승욱 교수는 한국인 전립선비대증(BPH) 남성 494명을 대상으로 한미탐스 0.4mg, 탐스로신 0.2mg 및 위약을 1일 1회 12주간 투약한 임상결과를 발표했다. 발표 내용에 따르면, ‘한미탐스 0.4mg'은 탐스로신 0.2mg 대비 IPSS(국제 전립선 증상 점수)를 약 71% 더 감소시켜 유의하게 우수한 효과를 나타냈으며, 이상반응 발생률은 0.2mg와 유의한 차이가 없는 것으로 확인됐다. 탐스로신 0.4mg은 전세계 약 70여개국에서 처방되고 있으며, 환자의 증상에 따라 0.8mg까지 처방된다. 그러나, 그 동안 국내에서는 0.2mg만 출시됐으며, 처음 전립선비대증을 진단 받은 환자에게 0.2mg 2정을 처방할 경우 보험 급여가 삭감됐었다. 이승욱 교수는 “국내에서도 탐스로신 0.4mg 처방 환자들이 지속적으로 증가하면서 0.4mg 단일제의 필요성이 대두되고 있다”며 “이번 발표는 한국에서도 탐스로신 0.4mg 단일제가 허가를 받았다는데 의미가 있으며, 향후 비뇨기과 전문의를 통한 다양한 경험이 축적될 필요가 있다“라고 말했다. 한미약품 관계자는 “한미탐스 0.4mg은 처음 전립선비대증을 진단 받은 환자에게도 보험 급여가 인정된다”며 “초기 전립선비대증환자의 새로운 치료 옵션으로 주목 받을 것으로 기대된다”고 말했다. 한편, ‘한미탐스 0.4mg’은 지난 3월 국내 최초로 출시된 탐스로신(Tamsulosin) 0.4mg 성분의 전립선비대증(BPH) 치료제이며, 의사 처방이 필요한 전문의약품이다.

이권구 2016.05.09
글로벌

에자이 ‘할라벤’ 지방육종 적응증 추가 EU 승인

에자이社는 자사의 유방암 치료제 ‘할라벤’(Halaven: 메실산염 에리불린)이 EU 집행위원회로부터 지방육종(또는 지방종) 적응증 추가를 승인받았다고 지난 6일 공표했다. 이에 따라 ‘할라벤’은 유럽 각국시장에서 진행성 또는 전이성 지방육종을 치료하기 위해 안트라사이클린 계열 약물을 포함한 치료전력이 있는 성인 절제수술 불가형 지방육종 치료제로 사용이 가능케 됐다. FDA의 경우 지난 1월 말 ‘할라벤’의 지방육종 적응증 추가를 승인한 바 있다. 안트라사이클린 계열 항암제를 포함한 약물요법을 진행한 전력이 있는 절제수술 불가형 또는 전이성 지방육종 치료제로도 사용할 수 있게 되었던 것. 일본에서는 후생노동성으로부터 지난 2월 연조직 육종 치료제로 발매를 허가받았다. 그 후 지난 4월 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 ‘할라벤’의 지방육종 적응증 추가를 승인토록 권고하는 결론을 도출했었다. 지방육종은 연조직 육종의 제 유형 가운데 가장 빈도높게 발생하고 있는 종양의 하나이다. 유럽 각국에서 연조직 육종을 진단받는 환자 수는 매년 2만9,000여명에 달하고 있는데, 이것은 유럽 전체적으로 한해 동안 각종 암을 진단받는 환자들의 1% 가량에 해당하는 수치이다. ‘할라벤’은 진행성, 재발성 또는 전이성 연조직 육종(지방육종 및 평활근육종) 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험에서 통계적으로 괄목할 만한 수준의 총 생존기간 연장효과가 처음이자 유일하게 입증된 단일제이다. 또한 ‘할라벤’은 총 생존기간 연장효과를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인받음에 따라 전이성 유방암이 이어 두 번째 적응증을 장착할 수 있게 됐다. EU 집행위의 적응증 추가 승인결정은 18세 이상의 국소진행성, 재발성 또는 전이성 연조직 육종(지방육종 또는 평활근육종) 환자 총 452명을 대상으로 ‘할라벤’과 다카바진(dacarbazine)의 효능 및 안전성을 평가하는 방식으로 진행되었던 임상 3상 시험으로부터 도출된 결과를 근거로 이루어졌다. 이 시험은 안트라사이클린 계열 항암제를 반드시 포함한 현행 표준요법제와 최소한 1회 이상 다른 약물로 치료를 진행한 후에도 증상이 진행된 환자들을 피험자들로 충원한 가운데 진행되었던 연구사례이다. 시험을 진행한 결과 ‘할라벤’ 투여群은 평균 생존기간이 13.5개월에 달해 다카바진 대조群의 11.5개월에 비해 통계적으로 유의할 만한 연장효과가 입증되었을 뿐 아니라 지방육종 환자들로 범위를 좁혔을 경우에는 ‘할라벤’ 투여群의 평균 생존기간이 15.6개월로 집계되어 다카바진 대조群의 8.4개월에 비해 현격한 격차가 도출됐다. 임상시험이 진행되는 과정에서 약물투여와 관련해 ‘할라벤’ 투여群의 25% 이상에서 빈도높게 수반된 부작용들을 보면 피로감, 호중구 감소증, 구역, 탈모, 변비, 말초 신경병증, 복통 및 발열 등이 눈에 띄었다. 이 같은 사례들은 그 동안 ‘할라벤’을 투여받은 환자들에게서 보고된 부작용 내역과 궤를 같이하는 것이다. ‘할라벤’은 할리콘드린(halichondrin) 계열의 미세소관 역동성 저해제의 일종이다. 최근 진행되었던 비 임상 시험결과들을 살펴보면 ‘할라벤’은 혈관관류 및 종양 핵 부위 내 투과성 증가 등과 관련이 있는 것으로 입증됐다. 유방암 세포들의 이동을 둔화시키는 효과가 입증되기도 했다. 현재 ‘할라벤’은 미국과 유럽 각국, 아시아 및 일본을 비롯한 60여개국에서 유방암 치료제로 승인받아 발매되고 있다. 한편 연조직 육종은 지방, 근육, 신경, 섬유상 조직 및 혈관 등 체내의 연조직 부위에서 나타나는 유형의 악성종양이다. 이 중 진행성 지방육종 환자들은 치료하더라도 결과가 좋지 못한 까닭에 충족되지 못한 의료상의 니즈가 매우 높은 형편이다.

이덕규 2016.05.09
글로벌

바이오젠, 신경퇴행성 질환 치료제 “전력투구”

바이오젠社가 자사의 혈우병 치료제 사업부문을 별도의 독립 상장기업(上場企業)으로 분사하겠다는 방침을 지난 3일 공표해 차후의 추이를 예의주시케 하고 있다. 이 같은 내용은 바이오젠측이 개별 치료제 영역에서 현재 및 미래의 가치를 창출하는 데 전력투구할 수 있는 별도의 2개 기업을 만들겠다는 데 전략적인 목표를 두고 공개한 것이다. 분사를 통해 설립될 새로운 기업의 경우 핵심 치료제 및 개발 프로그램을 진행하는 데 전략적인 우선순위를 부여하는 동시에 경영의 효율성을 도모하고, 발빠른 변화를 거듭하고 있는 R&D 판도와 글로벌 시장기회에 신속하게 부응할 수 있게 될 것이라고 바이오젠측은 설명했다. 바이오젠社의 조지 A. 스캔고스 회장은 “새로운 기업이 괄목할 만한 학술역량과 지속적인 환자 치료효과에 관한 깊은 이해를 발판삼아 혁신적인 혈우병 치료제들을 개발하고 발매하는 데 선도주자로 하나로 자리매김할 수 있기를 기대한다”고 말했다. 그는 또 ‘엘록테이트’(Eloctate: 재조합 항응고인자 Fc 융합단백질)과 ‘알프롤릭스’(Alprolix: 재조합 제 9 응고인자 Fc 융합단백질)을 보유한 자사의 혈우병 치료제 사업부문이 마켓셰어를 꾸준히 높여가면서 좋은 성과를 도출해 왔다는 사실을 상기시켰다. 이에 따라 날로 성장하면서 활력이 넘치는 이 사업부문의 잠재력이 100% 현실화할 수 있는 최선의 방법은 별도의 기업으로 독립시켜 혈우병 환자들을 위한 치료제 공급에 헌신토록 하는 것이라 믿고 있다고 스캔고스 회장은 강조했다. 스캔고스 회장은 또한 바이오젠의 소명은 앞으로도 변함없이 유지될 것이라는 점을 짚고 넘어갔다. 다시 말해 각종 신경퇴행성 질환과 신경근 장애, 신경병증성 통증 및 안과질환 등 신경계에 발병원인이 있는 수많은 환자들의 삶에 확연한 변화가 가능토록 하는 일이 바로 바이오젠의 소명이라는 것이다. 이와 관련, 스캔고스 회장은 바이오젠이 신경과학과 신경의학 분야에서 남달리 깊은 이해와 정보를 보유하고 있는 데다 이 분야에서 단연 선도적인 생명공학기업의 하나라는 점을 힘주어 언급했다. 즉, 아직까지 별다른 치료대안을 찾기 어렵거나 효과적인 치료제가 존재하지 않는 파괴적인(devastating) 신경퇴행성 질환들을 겨냥한 치료제 분야에 가일층 집중해 나가겠다는 설명이다. 그 같은 맥락에서 차후 바이오젠은 다발성 경화증, 척수성 근위축증, 알쯔하이머, 파킨슨병, 근위축성 측삭경화증(즉, 루게릭병) 및 신경병증성 통증 등의 분야에서 새롭고 판도를 바꿀 치료제들(transformative therapies)을 개발하기 위한 노력에 가속페달을 밟아나가고자 한다고 스캔고스 회장은 다짐했다. 실제로 이날 바이오젠측이 공개한 내용에 따르면 차후 이름이 정해질 새로운 기업은 현재 발매 중인 A형 혈우병 치료제 ‘엘록테이트’와 B형 혈우병 치료제 ‘알프롤릭스’ 이외에 새로운 혈우병 치료제들을 개발하는 데 주안점이 두어지게 된다. ‘엘록테이트’와 ‘알프롤릭스’의 경우 현행대로 바이오젠측이 스웨단 오르판 비오비트룸 AB社(Orphan Biovitrum)와 제휴하에 개발 및 발매가 지속될 예정이다. 이들 두 제품은 최근 1년 동안(2016년 3월말 기준) 총 6억4,000만 달러의 매출실적을 올렸다. 미국 매사추세츠州 보스턴 지역에 본거지를 둘 예정인 신생기업은 ‘XTEN’ 기술을 임상시험에 접목해 내년 상반기 중으로 장기지속형 제제들을 선보이고, 이중특이성 항체들과 혈우병 관련 유전자 치료제 프로그램의 개발을 가속화하게 될 것이라고 바이오젠측은 공개했다. 혈우병 환자들에게서 신속하게 면역내성(immune tolerance)을 유도할 수 있을 것임을 시사한 ‘엘록테이트’의 초기자료들을 한층 확고하게 뒷받침할 후속시험의 진행 또한 신생기업이 맡게 될 것이라고 밝혔다.

이덕규 2016.05.09
산업 /

약사회 신임집행부 전시성 회무에 제약-도매 '곤혹'

올해 초 출범한 각급 약사회 집행부가 회원들에게 보여주기 위한 전시상 회무에 나서면서 제약 및 도매업체들이 곤욕을 치루고 있다. 제약 및 유통업계에 따르면 각급 약사회 차원에서의 찬조 및 협찬요구로 인해 몸살을 치루고 있다. 각 지역 약사회는 새롭게 집행부를 구성한 이후 회원들에게 보여주기와 실적 축적용 전시성 행사를 잇따라 개최하고 있다. 시도 약사회는 임원 워크숍, 시구군약사회는 임원 전지이사회 등을 개최하고 있다. 일부는 상당한 비용이 들어가는 학술제와 회지 등을 발간하는 사업을 진행하고 있다. 이같은 사업을 진행하기 위해서는 비용이 투입되어야 한다. 약사회의 예산중 40% 가량이 인건비로 지출되며, 사업비는 60%도 채 안된다. 약사회 예산으로 사업을 제대로 치룰 수 없기 때문에 약사회에서는 제약 및 도매업체들에게 사업 및 행사에 투입되는 비용의 일부는 찬조와 협찬을 요청하고 있는 실정이다. 약사회의 입장에서는 ‘요청’이지만 이들 받아들이는 입장에서 '강요' 또는 '강제'가 될 수밖에 없다는 점에서 제약 및 도매는 어려움을 겪고 있다. 모 제약업체의 한 관계자는 "약사회와 제약의 관계는 갑과 을의 관계이다 보니 행사와 관련한 협찬 요구를 거절할 수 없다"며 "본사는 물론이고 각 지역 영업소에서 약사회 등에 지원하는 비용이 만만치 않다"고 말했다. 모 도매업체의 관계자는 "약사회 등에 제공하는 협찬 금액이 제약업체에 비해 상대적으로 적기는 하지만 경영에 적지 않은 부담으로 다가오고 있다"고 말했다. 갑의 지위인 약사회의 협찬요구에 을의 관계인 제약 및 도매업체들이 어려움이 가중되고 있다.

김용주 2016.05.09
병원협회 홈페이지 전면 개편…효율성 향상

대한병원협회(회장 박상근)는 5월9일부터 회원병원과 대국민 접근성 강화에 맞춰 전면 개편된 홈페이지 서비스를 시작했다. 개편된 홈페이지는 최신트렌드에 맞는 디자인으로 첫 화면에 주요 서비스 이미지를 노출해 병원협회 중요 이슈사항을 부각시켰고, 팝업존 영역을 하단에 배치해 행사 및 교육에 대한 정보를 한눈에 확인 할 수 있도록 제작됐다. 사이트 표준에 입각한 확대, 축소 기능도 포함됐다. 또한, 정회원과 비회원에 대한 차별화된 서비스 제공을 위해 회원전용공간을 갖추게 됐다. K-HOSPITAL FAIR, 명예회장 소개, 홍보게시판 등 신규 콘텐츠를 보강하고 회원별로 읽기 및 작성 권한을 부여한다. 아울러, 병원 인력채용 정보사이트를 별도로 구축하였고, 12개 시도병원회 홈페이지 디자인과 기능도 개선하여 각 지역별로 특색에 맞는 이미지로 업데이트가 가능하도록 만들었다. 모바일 홈페이지도 기존보다 이용 편의성과 관리 효율성을 향상시켜 홈페이지 접근성을 강화시켰다. 병원협회는 “회원병원 차별화로 비회원 병원의 회원가입을 유도하고 홈페이지 시스템의 고도화 및 최적화로 안정적인 서비스를 제공할 예정”이라며 “웹 표준을 준수하고 보안서버를 구축해 정보가 전송되는 모든 페이지에 SSL(웹페이지간 암호화)를 적용시켰다”고 밝혔다. 한편, 인력채용 정보사이트는 활성화를 통해 향후 병원인력 전문 사이트로 발전시킬 계획이다. 병원정보 DB의 통합으로 사용자들에게 다양한 정보 제공이 가능하다.

최재경 2016.05.09
글로벌

대장암 치료제 ‘스티바가’ 간암 적응증도 추가?

바이엘社의 직장결장암 치료제 ‘스티바가’(레고라페닙)이 위장관 기질종양(GIST)에 이어 간암 적응증까지 추가로 승인받을 수 있을 것이라는 기대감을 갖게 하고 있다. 절제수술 불가형 간세포암종(HCC) 치료제로 ‘스티바가’가 나타내는 효과를 평가하기 위해 진행되었던 임상 3상 시험에서 총 생존기간이 통계적으로 유의할 만하게 향상되어 일차 시험목표가 충족된 것으로 나타났다는 내용을 바이엘측이 지난 4일 공개했기 때문. ‘The RESORCE 시험’(REgorafenib after SORafenib in patients with hepatoCEllular carcinoma)으로 명명된 이 임상시험은 ‘넥사바’(소라페닙)으로 치료를 진행한 후에도 증상이 진행된 간세포암종 환자들을 대상으로 ‘스티바가’의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 진행되었던 것이다. 간세포암종은 전 세계 간암 환자들 가운데 약 70~85% 정도가 해당되어 가장 빈도높게 발생하고 있는 간암으로 손꼽히고 있다. 또한 간암은 전 세계적으로 6번째 다빈도 발생하는 암이자 암 사망원인 2위에 랭크되고 있는 것이 현실이다. 이날 바이엘측에 따르면 시험은 총 573명의 간세포암종 환자들을 충원한 후 2대 1 비율로 무작위 분류해 각각 ‘스티바가’와 최선의 지지요법(supportive care)을 병행하거나, 플라시보와 최선의 지지요법을 병행하는 방식으로 이루어졌다. 피험자들은 ‘스티바가’ 160mg 또는 플라시보를 1일 1회 3주 동안 복용한 후 1주 동안 휴지기를 갖는 내용으로 28일 동안 1회 치료주기를 거쳤다. 시험목표는 총 생존기간과 증상 진행 소요기간, 무진행 생존기간, 객관적 종양 반응률, 질환 조절률, 안전성 및 내약성 등을 평가하는 데 두어졌다. 시험을 진행한 결과 ‘스티바가’는 지금까지 알려진 내용과 부합되는 안전성 및 내약성을 나타낸 것으로 분석됐다. 이날 바이엘측은 이번 시험에서 도출된 상세한 효능 및 안전성 분석내용이 가까운 장래에 의학 학술회의 석상에서 공개될 것이라고 밝혔다. 바이엘측은 절제수술 불가형 간세포암종 적응증 추가를 승인받기 위해 올해안으로 신청서를 제출할 방침이다. 바이엘社 제약사업부의 외르크 묄러 개발담당 대표는 “간암 환자들의 경우 효과적인 치료대안을 절실히 필요로 하고 있는 형편”이라며 “절제수술 불가형 간세포암종 환자들을 치료하는 데 ‘스티바가’가 괄목할 만한 수준으로 향상된 효과를 나타낸 만큼 앞으로 ‘스티바가’가 간암 치료용도로 효능이 입증된 두 번째 전신요법 치료대안으로 자리매김할 수 있으리라 기대된다”고 말했다. 한편 간암은 매년 세계 각국에서 진단건수가 78만건을 상회하고 있는 데다 현재로 발암률이 증가일로를 치닫고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 지난 2012년 한해 동안에만 74만6,000여명이 간암으로 인해 사망했을 정도다.

이덕규 2016.05.09
산업 /

"COPD환자 스피리바+LABA 치료시 ICS추가, 20%만 효과"

베링거인겔하임은 COPD 환자 치료에 있어 기존 치료에 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)를 추가했을 때, 치료 효과가 있을지 여부를 확인하는데 호산구 백혈구 수치 검사가 도움이 될 수 있다는 새로운 연구결과를 최근 발표했다. WISDOM 임상에 참여한 환자의 80%에서 스피리바+LABA 병용요법 대비 스피리바+LABA에 ICS 추가 시, 악화 또는 재발 위험에 있어 추가 감소 효과가 나타나지 않았다. 이번 사후 분석 결과로, 이러한 추가 효과가 나타나지 않은 환자들을 혈액 내 호산구 수치를 측정하여 확인 가능할 것으로 보인다. 혈액 내 호산구 수치가 4%(300개/µL) 미만인 환자들은 기존 치료에 ICS를 추가했을 때 추가 악화 개선 혜택이 나타나지 않았다. COPD에서 악화는 환자의 예후에 상당한 영향을 미쳐, 종종 환자들의 병원 입원 을 야기하거나, 환자의 사망 위험을 증가시킬 수 있다. GOLD 가이드라인에서는 WISDOM 임상 연구 대상 환자군인 중증~매우 중증의 폐 기능 부전 환자와 악화 위험이 큰 환자에서만 ICS가 포함된 치료법을 권고하고 있다. 하지만, 이러한 중증 환자군 가운데 기존 치료에 ICS를 추가했을 때, 악화 위험 감소를 보인 환자들은 일부에 불과했다. ICS의 장기적인 사용이 폐렴, 골다공증, 당뇨병의 발병과 진행을 포함한 심각한 부작용 위험과 연관될 가능성이 있다는 점은 이미 알려져 있다. 이번 WISDOM 임상의 사후 분석은 간단하고 일반적으로 시행하는 호산구 수치 검사가, 의료진이 스피리바+LABA 치료법에 ICS를 추가하여 효과를 얻을 수 있는 소수의 환자군을 파악하는데 실용적인 도움을 줄 수 있다는 점을 보여준다. 이번 사후 분석은 란셋호흡기학저널(Lancet Respiratory Medicine) 온라인 버전에 게재됐다. 영국 리버풀 대학교 호흡기 및 재활의학과 교수이자 책임 연구자인 피터 칼버리 교수는 “지속성 기관지 확장제는 COPD 관리의 핵심적인 치료법이지만, 실제 임상에서는 ICS가 COPD 치료의 모든 단계에서 널리 사용된다”며, “이전에는 ICS에 반응을 보이는 하위 환자군을 파악하는 것이 어려웠다면, 이번 사후 분석 결과를 통해 의료진들은 어떤 환자가 ICS 치료법으로 효과를 볼 수 있는지 더욱 확실하게 파악할 수 있게 되었다. 이를 통해, ICS 장기 사용에 따라 나타날 수 있는 부작용 위험 노출을 최소화할 수 있게 되었다”고 설명했다. WISDOM 임상은 스피리바+LABA병용투여 치료 시 악화 이력이 있었던 중증~매우 중증인 COPD 환자에서 ICS 치료 중단의 영향에 대해 평가한 52주, 대규모 연구다. WISDOM 임상의 사후 분석 결과, 스피리바+LABA 병용요법에 ICS를 추가했을 때 악화 위험이 감소한 20%의 환자는 혈중 호산구 수치가 더 높았던 것으로 확인됐다. 베링거인겔하임 호흡기치료분야 부사장인 윌리엄 메자노트 박사는 “이번 연구 결과는 최근에 논의되고 있는 COPD 치료에서 ICS의 적절한 사용에 대해 시사하는 바가 많다. 향후 이 중요한 주제에 대한 추가 논의 및 연구가 진행될 것으로 기대한다.”고 말했다. 한편 베링거는 앞으로 이번 연구 결과를 확인할 수 있는 추가적 근거 확보를 위한 전향적인 연구가 필요할 것으로 보인다고 전했다. WISDOM 임상에 참여한 환자군에서 ICS를 완전히 중단한 후 최저 FEV1 의 값이 다소 감소했으나, 혈중 호산구 수치와 ICS 중단으로 인한 폐 기능 변화 간의 연관성은 발견되지 않았다.

신은진 2016.05.09
아기선크림, 클렌징은 어떻게 해야 하나

장시간 야외활동 시 따가운 햇살아래 아기들은 자외선으로 인해 피부가 붉게 달아오른다. 아기 피부 건강에 비상등이 켜진 것이다. 세계보건기구(WHO)는 생후 6개월부터 외출 시 자외선 차단제 사용을 권장하고 있다. 그렇다면 외출 시 사용한 아기선크림, 무엇으로 지워야 할까 약국화장품 점유율 1위를 차지하고 있는 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)의 라임&브라운은 천연유래성분 82%의 순한 아기선크림을 담은 베이비선쿠션 DIY가 출시한지 1주일만에 완판을 기록하며, 추가 생산한 3차 물량 또한 예약주문이 폭주한 상태이다. 베이비선쿠션과 함께 아기선크림 클렌징 방법에 대한 문의가 끊임없이 발생하면서, 데이셀 라임&브라운은 고객의 소리에 귀기울여 베이비 클렌징 티슈를 출시했다. 아기들은 비누 거품이 눈에 들어가면 따가워 세안하는 것을 싫어하는데 라임&브라운 베이비 클렌징티슈는 별도의 비누 세안 없이 아기 물티슈 한 장으로 간편하게 아기 선크림을 클렌징 할 수 있다. 또한, 냄새제거 및 오염방지 효과가 뛰어난 실버클라로이드(은나노)를 함유하여 세안하기 어려운 야외활동 중에도 아기 피부에 묻은 미세먼지 및 세균을 아기 클렌징 물티슈 한 장으로 간편하게 제거 할 수 있다. 라임&브라운 베이비 클렌징 티슈는 일반 아기 물티슈와 달리 15단계를 걸쳐 정제한 깨끗한 물을 담았으며, 오렌지에서 추출한 천연유래 계면활성제를 사용해 연약한 아기 피부를 부드럽게 클렌징 해줌과 동시에 아스코빅애씨드(비타민)와 피부 보습 및 진정에 도움을 준다. 데이셀 상품기획 관계자는 외출 전 아기 피부 건강관리를 위해 유아전용 자외선차단제 아기선크림은 필수이며, 외출 후 꼼꼼한 세안 또한 중요하다. 따가운 햇살아래 아기선크림, 베이비선쿠션으로 연약안 유아 피부를 보호해주었다면, 데이셀 라임&브라운 베이비 클렌징티슈로 꼼꼼하면서 간편하게 세안해줄 것을 추천한다고 전했다. 건강한 아기 피부 지킴이 라임&브라운 베이비선쿠션 DIY와 베이비 클렌징티슈는 전국 약국 및 데이셀몰에서 만나볼 수 있다.

최재경 2016.05.09

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)