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산업 /휴메딕스, 1분기 매출액 전년 比 26.7% 상승㈜휴메딕스(대표 정봉열)가 2016년 1분기 높은 성장세를 기록했다. 휴메딕스는 1분기 매출액이 전기 대비 26.7% 오른 107억원, 영업이익은 전기 대비 42.5% 오른 34억원,당기순이익은 39.0% 오른 30억원을 각각 기록했다고 밝혔다. 회사측은 성장세와 관련, 관절염치료제의 안정적인 매출증가와 지난해 3월 중국에 허가돼 시판 중인 ‘엘라비에’ 필러가 선전했기 때문이라고 설명했다. 정봉열 휴메딕스 대표이사는 “신성장 동력 확보를 위해 고분자 히알루론산을 원료로 하는 볼륨확대용 필러와 합성생체고분자를 응용한 지속형 필러 개발에 나설 예정이며 천연생체 고분자 영역의 신규 원료개발 및 화장품의 오프라인 매장과 홈쇼핑 등의 유통채널을 확대하여 글로벌 시장진출을 기대한다” 고 밝혔다.이권구 2016.05.17
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산업 /상장제약사 1분기 영업실적 'Very Good'약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 코스피 및 코스닥 상장제약사 58개사의 2016년 1분기 보고서룰 분석한 결과, 매출과 수익성 양쪽 측면에서 매우 양호한 성적표를 받아든 것으로 분석됐다.(지주회사 조사대상서 제외, 삼성제약 1분기실적 미공시) 지난해 1분기에 비해 매출은 평균 16.2%, 영업이익은 31.1%, 순이익은 56.7% 늘어났다. 매출이 가장 증가한 제약사는 광동제약으로 지난해 1분기에는 1,222억원이었으나 올 1분기에는 2,444억원으로 무려 100% 늘어났다. 이는 광동제약이 지난해 3월 소모성자재 구매대행업체 코리아이플랫폼을 인수한 이후 매출이 급상승했기 때문이다. 광동제약의 뒤를 이어 LG생명과학 43.2%, 종근당 37.1%, 바이넥스 34.3%, 우리들제약 30.1%, 화일약품 29.9%, 동국제약 27.9%, CMG제약 25.1%, 영진약품 23.1%, 명문제약 21.1%, 신일제약 20.8% 등 12개 제약사의 매출이 전년 동기에 비해 20%이상 성장했다. 또 이들 제약사를 포함해 총 31개 제약사의 매출이 전년 동기 10%이상 증가했다. 반면, 매출이 역성장한 제약사는 진양제약, 서울제약, 신풍제약, 안국약품, 일양약품, 경동제약, 국제약품, 부광약품, 경남제약 등 9개사에 불과했다. 이중 진양제약은 지난해 1분기에 비해 매출이 무려 44.7% 감소했다. 이와 관련, 진양제약은 "부동 거래처 정리를 통한 재정 건전성 확보에 따른 반품 증가가 매출 감소의 원인이었고, 공급계약이 있던 제조공급업체의 제품 공급중단으로 인한 매출 감소분에 대해서는 손해배상 소송을 진행 중에 있다"며 "매출감소는 일시적인 현상으로 기존의 매출 트렌드는 전년 동분기와 동일하다"고 밝혔다. 상장제약사들은 수익성도 매우 양호한 것으로 평가받고 있다. LG생명과학, 한독, 명문제약, 코오롱생명과학, 조아제약 등 5개사는 지난해 1분기 영업손실을 기록했으나 올 1분기에는 흑자로 돌아섰다. 한올바이오파마, 한미약품, 종근당바이오, 동아쏘시오홀딩스, 동화약품, 휴온스 등 6개사는 영업이익은 전년동기대비 무려 100%이상 증가했다. 이들 업체를 포함해 총 20개사의 영업이익이 20%이상 늘어났다. 이와는 달리 슈넬생명과학은 영업적자가 지속됐고, 진양제약은 적자로 전환됐다. 진양제약의 영업적자 전환이유는 원주 신공장 가동으로 인한 제조경비 증가와 감가상각비 상승에 따른 것이다. 상장제약사들은 영업이익뿐만 아니라 영업외 수익 증가로 순이익이 대폭 증가했다. 화일약품, 한올바이오파마, 종근당바이오, JW중외제약, 알보젠코리아, 동화약품, 부광약품, 유한양행이 전년동기 대비 순이익이 100%이상 늘어난 것을 비롯해 32개사의 순이익이 전년동기대비 증가했다. 이와 함께 지난해 순이익이 적자를 기록했던 동아쏘시오홀딩스, LG생명과학, 한독, 신풍제약, 명문제약, 코오롱생명과학 등 6개사는 흑자로 전환했다. 이와는 달리 슈넬생명과학은 순이익 적자가 지속됐고, 서울제약과 진양제약은 적자로 전환됐다. 또 동성제약이 전년동기대비 순이익이 83.5% 줄어든 것으로 비롯해 17개사의 순이익이 감소했다.김용주 2016.05.17
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병원·의료대한약사회, 삼덕회계법인과 회계·세무 자문 협약대한약사회(회장 조찬휘)가 보다 체계화된 회계와 세무 관련 업무 추진을 위해 지난 16일 삼덕회계법인(대표이사 장영철)과 ‘회계 및 세무자문 협약’을 체결했다. 이날 체결된 협약에 따라 대한약사회는 향후 삼덕회계법인으로부터 ‘회계처리방침 개선을 위한 자문’, ‘세무업무 처리에 대한 자문’, ‘회계 및 세무 관련 내부통제제도 개선 및 자문’, ‘제 규정의 보완에 대한 자문’을 받게 된다. 삼덕회계법인은 1976년에 설립돼 소속 공인회계사가 324명(2016년 3월 기준)에 달하는 국내 6위의 회계법인으로서 한국공인회계사회로부터 ‘조직감리평가 A등급’을 취득하였으며, 미국 상장법인회계감독국(PCAOB)에 등록된 회계법인이다. 대한약사회와 삼덕회계법인간 회계 및 세무 자문 협약 체결에 따라 앞으로 대한약사회의 회계 및 세무 관련 제도 개선과 업무 수준의 향상 및 일선 회원들의 세무 관련 민원 및 각종 고충해결에도 크게 기여할 것으로 기대된다.최재경 2016.05.17
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병원·의료화상 투약기·조제약 택배 저지, 약사사회 들끓는다화상 투약기·조제약 택배 배송 저지를 위해 약사사회가 들끓고 있다. 지난 13일 시도약사회장 긴급 회의를 시작으로 각 지역 약사회의 반대 성명서가 잇달아 발표되면서 약사사회의 감정이 고스란히 전달됐다. 이에 대한약사회도 16일 성명서를 내고 18일 열리는 규제개혁장관회의에 보고될 규제개혁안건에 포함된 화상투약기와 조제약 택배 서비스에 대한 우려와 강력한 반대 의지를 표명했다. 대한약사회 조찬휘 회장은 화상 투약기와 조제약 택배 논의문제를 안전상비약 편의점 판매와 비교 하며 "국민 건강 산업을 재벌들의 돈벌이로 전락하게 해서는 안된다"는 입장을 분명히 했다. 또, 회원들에게 화상 투약기와 조제약 택배 배송 저지를 위한 반대투쟁에 적극 나서 줄 것을 당부하며 "여러분의 분연하고 의연한 궐기의 때가 다가오고 있다. 저 역시 약사로서의 모든 삶을 걸고 국민건강과 보건생활의 해악을 가져올 정부의 무모함을 물리치는 데 한 치의 물러섬 없이 선봉에 서겠다"는 의지를 밝혔다. 서울시약사회와 서울시 지역구 약사회장협의회도 공동 성명서를 통해 "원격화상투약기와 조제약 택배 배송 등 의료 영리화를 위한 보건의료정책을 반드시 막아내기 위해 시민사회 단체와 연대해 국민과 함께 투쟁할 것"을 표명했다. 서울시약사회는 "원격화상투약기와 조제약 택배 어느 하나도 동의할 수 없다"며 "정부는 국민 건강을 위협할 의료민영화 정책을 규제 완화와 경제 활성화로 포장하는 행위들을 즉각 중단해야 한다"고 강조했다. 또한 약사법의 ‘대면판매 원칙’을 개정하면서까지 제도를 도입하려는 정부의 의도가 의심스럽다며 "정부의 원격진료, 영리법인, 의료법인 인수합병, 규제프리존, 서비스산업발전기본법 등 보건의료정책의 이면에는 기업의 이윤창출을 은폐하고 있다"고 비판했다. 이밖에도, 강남구약사회, 서초구약사회, 영등포구약사회, 구로구약사회 등 전국 약사회가 한목소리로 반대하고 있어, 추후 정부의 정책 방향에 따라 약사사회의 강경 투쟁이 예상되고 있다.최재경 2016.05.17
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글로벌화이자, 美 아나코 파마 52억弗에 인수 합의화이자社가 미국 제약기업 아나코 파마슈티컬스社(Anacor)를 한 주당 현금 99.25달러, 총 52억 달러 상당의 조건에 인수키로 합의했다고 16일 공표했다. 양사의 이사회가 이번 합의를 전원일치로 승인했다는 것. 캘리포니아州 팔로알토에 소재한 아나코 파마슈티컬스社는 붕소화학에 근간을 둔 새로운 저분자량 치료제 개발에 주력해 왔던 제약기업이다. 지난 2014년 7월 FDA로부터 옥사보롤(oxaborole) 계열 항균제의 일종에 속하는 국소도포용 액제 타입 조갑진균증 치료제 ‘커리딘’(Kerydin: 타바보롤)의 발매를 승인받은 바 있으며, 대표약물은 현재 FDA의 심사절차를 밟고 있는 비 스테로이드성 국소도포용 포스포디에스테라제 4형(PDE4) 저해제 크리사보롤(crisaborole)이 경도에서 중등도에 이르는 아토피 피부염(습진) 치료제로 기대를 모으고 있는 상태이다. ‘커리딘’은 현재 산도스社가 미국시장 공급 및 발매를 맡고 있다. 화이자社 글로벌 이노버티브 파마, 백신, 항암제 및 컨슈머 헬스케어 사업부문의 앨버트 불라 대표는 “우리가 아나코 파마슈티컬스社를 인수한 것이 현재 안전한 국소도포용 치료대안을 찾아보기 어려운 다수의 경도에서 중등도에 이르는 아토피 피부염 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있는 매력적인 기회를 손에 쥐었음을 의미하는 것이라 믿어 의심치 않는다”며 기대감을 표시했다. 그는 또 크리사보롤이 임상시험 결과에 미루어 볼 때 허가를 취득할 경우 중요한 1차 선택약으로 자리매김할 수 있으리라 기대될 만큼 눈에 띄는 자산의 하나라고 덧붙이기도 했다. 불라 대표는 “아나코 파마슈티컬스社가 우리의 이노버티브 비즈니스 부문에 잘 부합될 뿐 아니라 전략적으로 주력하고 있는 염증 및 면역학 분야를 더욱 탄탄하게 뒷받침해 줄 수 있을 것”이라며 “단기적으로 보더라도 이노버티브 비즈니스 부문의 매출성장을 힘을 실어줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 이와 관련, 불라 대표는 자사의 염증 및 면역학 부문이 류머티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(에타너셉트)과 ‘젤잔즈’(토파시티닙) 등 존재감 강한 제품들 뿐 아니라 중기 단계의 개발이 한창인 R&D 파이프라인까지 보유하고 있다며 이번에 성사된 인수 덕분에 가까운 장래에 미국시장에 발매될 제품을 추가로 확보할 수 있게 된 것이라는 말로 의의를 설명했다. 화이자는 이에 따라 아나코 파마슈티컬스 인수를 통해 크리사보롤의 상업적 잠재성이 극대화할 수 있을 것이라고 불라 대표는 단언했다. 크리사보롤은 임상 3상 시험에서 통계적으로 유의할 만한 결과가 도출됨에 따라 지난 3월 FDA가 허가신청을 접수한 바 있다. 아나코 파마슈티컬스측은 소아 및 성인용 경도에서 중등도에 이르는 아토피성 피부염 치료제로 허가신청서를 제출했었다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 크리사보롤의 승인 여부에 대한 FDA의 결론은 내년 1월 7일까지 도출되어 나올 수 있을 전망이다. 이날 화이자측은 크리사보롤이 발매될 경우 연간 최대 20억 달러 이상의 매출을 창출할 수 있을 것이라며 높은 기대감을 감추지 않았다. 아나코 파마슈티컬스社의 폴 L. 번스 회장은 “오늘이야말로 아나코 파마슈티컬스에 새로운 장이 열렸음을 의미하는 뜻깊은 날이어서 투자자들에게 커다란 가치를 제공해 줄 수 있게 될 것”이라는 말로 전폭적인 환영의 뜻을 나타냈다. 아토피 피부염은 현재 미국 내 환자 수가 약 1,800만~2,500만명에 달할 것으로 추정되고 있는 가운데 이 중 8~18%가 영‧유아 및 소아들인 것으로 알려져 있다. 그럼에도 불구, 지난 15년여 동안 새로운 저분자량 아토피 피부염 치료제가 출현하지 못했던 것이 현실이다.이덕규 2016.05.17
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인바디 20주년, '모범적 벤처기업으로 새 20년 도전'㈜인바디가 창립 20주년을 맞아 5월 15일 임직원들과 창립기념행사를 진행했다. 행사에서 차기철 대표이사는 지나온 20주년에 대한 자부심과 새로운 20년을 향한 자신감을 보였다. 인바디는 1996년 세계 최초로 부위별 직접 측정과 다주파수 측정을 함께 구현한 상용 BIA 체성분분석기 ‘InBody’를 개발, 세계 전문가들에게 높은 정밀도 재현도로 기술력을 인정받아 SCI급 논문 5백여개를 포함한 7백여 개 이상의 논문에 등재됐다. 특히 회사는 2015년 세계 유일하게 인바디검사가 가능한 웨어러블 제품 ‘InBody BAND’를 출시, 병원과 집은 물론 손목에서까지 장소의 제약 없이 어디서나 인바디검사가 가능하도록 라인업을 완성했다. 이를 바탕으로 인바디는 연평균 성장률 24%를 시현, 의료기기 업계 연평균 성장률 10.4%를 두배 이상 웃돌고 있다. 기념행사에서 차기철 대표는 “좋은 기업이란 직원들이 평생 열정을 다할 수 있는 주제를 찾아주고, 더욱 다양한 기회를 주며, 유능한 사람으로 커갈 수 있도록 제도를 뒷받침해 주는 기업”이라며 “나이가 들어 인생을 되돌아 봤을 때 인바디에서 일할 수 있었던 것이 정말 좋은 기회였고 자부심과 보람을 느낄 수 있는 기업이 되도록 하겠다.”고 강조했다. 인바디 관계자는 “벤처기업이 직원들의 역량을 키우며 함께 성장하고 또 그 직원이 새로운 벤처기업을 만들어 직원들을 키우는 선순환 구조를 추구하며 모범적인 벤처기업 사례로 자리잡고자 한다.”고 밝혔다.이권구 2016.05.16
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산업 /경남제약,1Q 전년비 매출 0.2%-영업익 30.8% 감소경남제약은 올해 1분기 90억원의 매출을 달성, 전년동기대비 0.2%, 전기대비 3.9% 감소했다고 공시했다. 영업이익은 11억으로 전년동기대비 30.8% 감소했지만, 당기순이익은 4억으로 전년동기대비 53.3% 증가, 전기대비 '흑자전환'했다. 연구개발비는 2억여원(매출액대비 2.2%)으로 전년동기대비 6.6% 증가했고, 해외매출은 4천여만원(매출액대비 0.4%)으로 32.1% 늘었다. 판매관리비는 29억(매출액대비 32.3%)으로 전년동기대비 1.2% 감소했고, 상품매출은 19억(매출액대비 20.9%)으로 18.4% 증가했다.이권구 2016.05.16
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산업 /셀트리온제약, 전년비 R&D비-해외매출 급증셀트리온제약은 올해 1분기 180억원의 매출을 달성, 전년동기대비 11.7% 성장했다고 공시했다. 전기대비는 8.3% 감소했다. 영업이익은 21억으로 전년동기대비 20.2%, 전기대비 64.7% 증가했다. 당기순이익은 14억으로 전년동기대비 22.5% 증가했지만, 전기대비는 68.7% 급감했다. 연구개발비는 91억(매출액대비 50.9%)으로 전년동기대비 597.7% 늘었고, 해외매출도 5억(매출액대비 2.9%)으로 281.8% 증가했다. 판관비는 88억(매출액대비 49.0%)으로 전년동기대비 0.3% 감소했고, 상품매출도 35억(매출액대비 19.8%)으로 36.4% 줄었다.이권구 2016.05.16
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산업 /툴젠,3세대 유전자가위 'CRISPR/Cas9' 공급계약 체결유전체 교정 기술 전문기업인 ㈜툴젠(대표이사 김종문)은 Sigma-Aldrich와 3세대 유전자가위인 'CRISPR/Cas9' 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. Sigma-Aldrich는 제약/생명과학 분야를 대표하는 MERCK 그룹의 계열사다. 유전자가위는 유전자의 특정 염기서열을 인식해 원하는 부분을 자르는 기술로, 이를 이용하면 세포 내 유전체의 특정 유전정보를 선택적으로 편집하는 유전체교정 기술이 가능해 차세대 생명과학기술로 관심을 받고 있다. 툴젠은 유전자가위 원천 기술을 보유한 국내 바이오벤처 기업이다. 이번 계약으로 Sigma-Aldrich는 생명과학 분야의 폭넓은 관심을 모으고 있는 CRISPR/Cas9 유전자가위 관련 연구용 제품을 전세계 R&D 시장에 공급하게 된다. 툴젠과 Sigma-Aldrich의 공급계약식은 미국 세인트루이스(St. Louis) Sigma-Aldirich 본사에서 진행됐다. 툴젠 김종문 사장은 “세계적 생명과학 분야 기업인 Sigma-Aldrich 와 계약을 통해 툴젠의 CRISPR/Cas9 유전자가위 기술력이 증명되어 기쁘다”며 “이 계약은 앞으로 툴젠의 매출증대에 큰 기여를 할 수 있을 것으로 예상한다.”고 밝혔다.이권구 2016.05.16
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산업 /마크로젠, 1분기 최대 실적 경신-매출 49% 증가정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 정현용)은 16일공시를 통해 연결재무제표 기준으로 올해 1분기 매출액 230억원, 영업이익 16억원, 당기순이익 14억원의 경영성과를 달성했다고 발표했다. 연결재무제표 기준 마크로젠의 1분기 매출액은 230억원으로 전년도 155억원 대비 49%으로 증가했으며, 영업이익은 16억원으로 전년동기 4억원 적자에서 흑자로 전환됏다. 당기순이익은 전년도 3억원에서 14억원으로 330% 증가했다. 별도재무제표 기준 1분기 매출액은 전년도 137억원에서 168억원으로 23% 증가하였고, 영업이익과 당기순이익은 각각 15억원과 19억원으로 전년동기 각각 2억원 적자에서 흑자로 전환됐다. 회사 측은 2016년 1분기 경영성과가 전년 대비 대폭 개선된 것은 국내외 연구자 대상 유전자 및 유전체 분석 서비스 시장에서 글로벌 인지도가 한층 강화되어 세계 시장점유율이 지속적으로 증대되면서 매출 실적이 대폭 향상되었기 때문이라고 설명했다. 연결대상 회사인 마크로젠 미주법인과 일본법인의 경영실적 또한 크게 개선되었다. 회사 측에 따르면 미주법인의 경우, 지난해 12월 현지 법인 통합으로 영업 및 마케팅 채널 일원화를 통해 사업역량을 극대화하는 동시에 미국 투자목적 법인으로부터 120억원 규모(1,000만 달러)의 투자를 유치하여 북미 임상진단 및 정밀의학 시장을 본격적으로 공략하기 위한 독립적인 서비스 및 R&D 기반을 구축했다. 마크로젠 정현용 대표이사는 “이번 1분기는 매출, 영업이익, 당기순이익 모두 분기 사상 최대 실적을 경신했다"며 “마크로젠은 연구자 시장에서 확보한 글로벌 기술 및 서비스 경쟁력을 바탕으로 국내외 시장 니즈에 부합하는 다양한 고부가 신규 서비스를 지속적으로 출시해 나가는 동시에 국내외 영업 역량을 새로운 사업 구조에 맞게 재정비, 강화하여 미래 성장 가능성을 한층 더 강화해 나갈 것"이라고 말했다.이권구 2016.05.16
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산업 /휴온스,순이익 76.4% 증가, 對 중국 수출 대폭증가휴온스글로벌(대표 윤성태)은 올해 1분기 연결재무제표 기준 당기순이익이 132억원으로 전년동기 대비 76.4% 증가했다고 16일 공시했다. 회사측은 지난 5월 1일에 있었던 기업 분할에 따라 기존 의약품 제조 및 판매사업부문의 손익을 중단영업으로 구분 표시하면서 매출액 및 손익구조가 변동됐다고 설명했다. 연결영업이익은 큰 폭으로 올라, 전년동기 대비 65% 증가한 157억원으로 나타났다. 한편, 기업 분할 전의 별도기준으로 살펴보면 매출액이 전년동기 대비 31.1% 올라 577억원을 벌어들였다. 영업이익과 당기순이익도 연결기준만큼이나 큰 폭으로 올랐는데, 전년동기 대비 각각 66.7%와 112.3% 급증한 110억원과 103억원을 기록했다. 특히, 전동식 의약품 주입 펌프 더마샤인 밸런스와 히알루론산 필러 엘라비에 시리즈 등의 의료기기 사업부문 실적이 가장 눈에 띄었다. 이는 엘라비에 시리즈가 국내 톱3급 히알루론산 필러로 자리매김됐고, 더마샤인 밸런스에 사용할 수 있는 엘라비에 밸런스가 발매됨에 따라 엘라비에와 더마샤인의 매출액이 동반 성장하는 효과를 냈기 때문이라고 회사 측은 설명했다. 두 제품은 의료기기로 분류되는데, 해당 사업부문은 전년동기 대비 101.8% 성장했고, 특히 이들 의료기기는 국내뿐만 아니라 중국 전체수출 실적 86억원으로, 147.9%나 끌어 올렸다. 이와 함께 충북 제천에 위치한 cGMP급 첨단 생산시설을 기반으로 한 수탁매출 또한 큰 호조세를 이어갔다. 수탁매출은 전년동기 대비 88.3%나 증가 했으며, 국내시장 점유율 1위를 자랑하는 국소마취제 부분은 일본의 Nipro社 수출 경사까지 겹쳐 전년동기 대비 43.9% 성장했다. 휴온스글로벌 윤성태 대표는 “지주사 전환 작업이 한창이던 1분기에 좋은 실적을 거둘 수 있었다는 점을 매우 긍정적으로 평가한다”며 “2분기 실적발표부터 지주사체제가 적용되는 만큼 단순 숫자들에 많은 변화들이 있겠지만, 회사의 성장세는 결코 꺾이지 않았음을 보여주는 수치”라고 밝혔다.이권구 2016.05.16
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산업 /파나진, 신제품 출시 효과 1Q 매출 전년比 22%↑PNA기반 분자진단 전문기업 파나진(대표이사 김성기)은 16일 1분기 실적공시를 통해 매출액 14억 7,218만원, 영업손실 6억 500만원, 당기순손실 9억 1,377만원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 22% 증가했고, 영업손실과 당기순손실은 다소 증가했다. 회사 측은 “최근 3년간 매출은 연평균 20%씩 성장하고 있는 추세로, 올해 1분기 역시 PNA소재 및 진단제품 매출이 확대되면서 매출액이 증가했다”며, “다만 제품개발 및 출시에 필요한 연구 및 임상시험 비용 등이 증가하면서 손실 폭이 다소 늘었다”고 밝혔다. 기존 연구용으로 출시한 액체 생검(Liquid biopsy)을 이용한 암 진단제품들의 진단용 인·허가 단계에서 필수적으로 요구되는 임상시험에 소요된 비용 등으로 인해 1분기에는 손실을 기록했지만, 하반기에 신제품 출시 등 호재를 앞두고 있어 올해 실적 개선을 전망하고 있다는 설명이다. 특히, HPV 진단제품의 경우 기존 제품보다 획기적으로 업그레이드된 신제품인 파나리얼타이퍼(PANA RealTyper) 가 현재 임상시험을 끝내고 식약처 허가 절차를 진행하고 있다고 회사 측은 밝혔다. 회사 측은 “3분기경에 파나리얼타이퍼 HPV 제품이 허가를 받으면 빠른 시일 내에 국내 인유두종 바이러스 진단 시장 점유율을 예전 수준으로 회복할 수 있을 것”이라며 제품에 대한 자신감을 내비쳤다. 파나진은 과거 HPV진단제품 출시 후 제품의 우수성을 인정받아 출시 1년 만에 국내시장의 약70%를 점유한 바 있다. 이러한 경험을 바탕으로 신제품의 영업, 마케팅에 집중해 국내 시장 점유율을 회복하고 해외시장도 확대해 나가겠다는 전략이다.이권구 2016.05.16
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적포도ㆍ오렌지 함유성분 당뇨ㆍ비만ㆍ심장병 개선적포도(red grapes)와 오렌지에 각각 함유되어 있는 2개 성분들을 함께 사용할 경우 당뇨병 환자들의 건강개선 뿐 아니라 비만환자 비율감소와 심장병 위험성 예방 등 여러모로 유의할 만한 효과를 기대할 수 있을 것임을 뒷받침하는 연구결과가 공개됐다. 여기서 언급된 “2개 성분들”이란 적포도에 함유되어 있는 트랜스-레스베라트롤(tRES: trans-resveratrol)과 오렌지에 포함되어 있는 헤스페레틴(hesperetin)이다. 영국 워릭대학 의대의 폴 J. 토낼리 교수 연구팀(시스템생물학)은 미국 당뇨협회(ADA)가 발간하는 학술저널 ‘당뇨병’誌(Diabetes) 온라인판에 지난 11일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘과다체중자 및 비만환자들에게서 글리옥살라제 1 유도물질 형성에 의한 혈당조절 및 혈관기능의 개선’이다. 토낼리 교수는 “이번 연구결과가 당뇨병과 비만, 심장병 등을 치료하는 데 상당한 영향을 미칠 수 있으리라 기대되는 대단히 흥미로운 내용”이라며 “예를 들면 이번 연구가 비만이라는 시한폭탄의 뇌관을 제거하는 데 도움을 줄 수 있을 것”이라고 피력했다. 그의 연구팀은 커벤트리대학 부속병원과 워릭州 국가의료제도(NHS) 조합 등의 협력을 받아 이번 시험을 진행했었다. 이를 통해 연구팀은 트랜스-레스베라트롤과 헤스페레틴의 복합물이 혈당 수치를 낮추고, 인슐린의 작용과 혈관 건강까지 개선시켜 주었음을 관찰할 수 있었다. 연구팀은 “8주 동안 진행되었던 시험에서 피험자들에게서 눈에 띈 인슐린 저항성 개선효과가 위를 절제하거나 소장을 짧게하는 비만치료 수술의 일종인 비만대사수술을 진행한 후 6개월이 경과했을 때 도달한 수준에 비견할 만한 것이었다”고 강조했다. 이와 관련, 현재 2형 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 과다체중자 또는 비만환자들에게 가장 빈도높게 사용되고 있는 항당뇨제로는 메트포르민(metformin)이 꼽히고 있다. 하지만 연구팀은 “이번 시험에서 관찰된 결과를 볼 때 트랜스-레스베라트롤 및 헤스페레틴 복합물은 과다체중자 및 비만환자들에게서 혈당 수치를 낮추는 데 나타난 효과가 메트포르민을 상회했다”고 지적했다. 연구팀에 따르면 트랜스-레스베라트롤과 헤스페레틴의 복합물은 체내에서 유해한 작용을 하는 당 유도물질의 일종인 메칠글리옥살(methylglyoxal)을 억제하는 글리옥살라제 1(glyoxalase 1) 단백질의 수치를 증가시켜 준 것으로 나타났다. 에너지 함량이 높은 식사로 체내에서 메칠글리옥살의 수치가 증가하고 축적되면 인슐린 내성을 촉진해 2형 당뇨병 발병으로 귀결될 뿐 아니라 혈관에 손상을 유도하고, 콜레스테롤 대사를 저해해 심혈관계 질환들이 발생할 위험성이 상승하게 된다. 따라서 과다체중자 및 비만환자들에게서 이 메칠글리옥살의 수치 증가를 억제하면 건강 향상효과 뿐 아니라 당뇨병 및 심혈관계 질환이 발생할 위험성이 높은 환자들에게 도움을 줄 수 있을 것이라고 연구팀은 지적했다. 연구팀은 트랜스-레스베라트롤과 헤스페레틴이 다른 일부 과일에도 함유되어 있지만, 그 양과 유형이 달라 적포도 및 오렌지에 함유된 것들에 상응하는 효과를 기대하기 어려울 것이라는 점을 짚고 넘어갔다. 토낼리 교수팀의 시험은 세포배양을 통해 글리옥살라제 1의 수치를 높인 뒤 피험자들을 무작위 분류하고 트랜스-레스베라트롤 및 헤스페레틴 복합물 캡슐제 또는 위약(僞藥: placebo) 캡슐제를 섭취토록 하는 대조방식의 임상시험을 진행했었다. 이 시험에는 체질량 지수(BMIs)가 25~40kg/m²에 해당하는 18~80세 사이의 과다체중자 및 비만환자 총 32명이 피험자들로 참여했다. 피험자들은 트랜스-레스베라트롤 및 헤스페레틴이 복합된 캡슐 또는 위약 캡슐을 1일 1회 8주 동안 섭취했다. 연구팀은 시험이 진행되는 동안 피험자들에게 통상적인 식사를 계속토록 하되, 매일 설문조사를 통해 실태를 모니터링했으며, 운동 또한 평소대로 진행토록 했다. 시험이 진행되는 동안 나타난 혈당 수치의 변화는 혈액샘플을 채취해 측정했고, 혈관건강은 혈액 내 생체지표인자들을 분석해 혈관내벽의 탄력성 등을 평가하는 방식으로 진행했다. 그 결과 연구팀은 BMI 27.5kg/m² 이상의 고도 과다체중자들 가운데 트랜스-레스베라트롤 및 헤스페레틴 복합캡슐을 섭취한 이들에게서 글리옥살라제 1의 활성이 증가했을 뿐 아니라 혈당 수치가 감소하고, 인슐린의 작용과 혈관의 기능이 개선되었으며, 혈관 내 염증은 감소했음을 관찰할 수 있었다. 반면 위약을 섭취한 그룹에서는 이 같은 효과가 관찰되지 않았다. 토낼리 교수는 “비만과 2형 당뇨병, 심혈관계 질환 등이 오늘날 서구(西歐) 각국에서 전염병의 수준으로 만연하고 있는 현실에서 글리옥살라제 1 결핍이 비만, 당뇨병 및 심혈관계 질환을 재촉하는 원인의 하나임이 확인된 것은 주목할 만한 내용”이라고 강조했다. 그는 뒤이어 당뇨병성 신장질환이 이번 연구에서 도출된 결과를 확인할 일차적인 표적이 될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 다만 이번 연구결과가 고무적인 것이지만, 현재 이루어지고 있는 운동요법과 식이요법, 기타 라이프스타일 개선, 그리고 현재 널리 이루어지고 있는 약물요법 등을 준수하는 일 또한 중요하다는 점을 거듭 강조했다.이덕규 2016.05.16
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산업 /상품매출 비중 높은 제약사 연구개발 투자 '약해'상품 매출 비중인 높은 제약사일수록 연구개발에 대한 투자가 '저조'한 것으로 지적되고 있다. 또 수액제와 원료의약품 생산 전문업체들도 연구개발 투자에 '소홀'한 것으로 파악되고 있다. 제약업계는 2010년 이후 연구개발에 대한 투자를 지속적으로 강화해 왔다. 2010년 이전에는 매출액 대비 연구개발비 비중이 5% 미만이 대부분이었으나 최근에는 한미약품 등을 비롯해 매출액의 10% 이상을 연구개발비로 투자하는 곳이 적지 않다. 그 결과 2015년 한미약품이 연구개발 투자에 대한 결과(?)로 8조원대의 신약기술을 다국적 제약사에 수출한 바 있다. 하지만 매출은 지속적으로 증가하고 있지만 연구개발에 투자에는 등한시하는 업체들이 적지 않은 것으로 파악되고 있다. 연구개발 투자에 등한시하는 업체들은 총 매출에서 상품 매출 비중이 높은 제약, 수액제 중심 제약, 원료의약품 생산 업체 등으로 파악되고 있다. 제일약품은 2015년 1분기 매출이 1,550억원의 매출중 상품이 차지하는 비중은 69%인 1,064억원이다. 하지만 연구개발비 투자액은 59억원으로 매출액의 3.8%에 불과했다. 이와는 달리 지난해 제약업계 매출 1위를 기록한 한미약품은 지난 1분기에 매출액의 16.4%인 421억 6,00여만원을 연구개발비로 투자해 대조를 이루고 있다. 한미약품이 1분기 매출액이 2,564억이며, 이중 상품 매출은 13%인 332억원에 불과했다. 총매출에서 수익성이 낮은 상품 매출 의존도가 높을수록 연구개발 투자가 저조하다는 것을 제일약품의 예를 통해 알 수 있는 것이다. 한편, 지난해 매출은 1,243억원을 기록한 대한약품은 지난해 연구개발비 투자액은 4억원에 불과했다. 매출액 연구개발비 투자액이 0.32%에 불과한 것. 대한약품은 기초의약품인 수액제와 앰플제, 영양수액제 등을 전문적으로 생산하는 업체이다. 지난해 매출 961억원을 기록한 화일약품은 연구개발비로 5억 6,500여만원을 투자했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 0.59%에 불과하다. 화일약품은 원료의약품 생산 전문업체이다.김용주 2016.05.16
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글로벌“바이오시밀러 일반명 식별용이 접미사 사용을”“우리는 생물의약품들이 수많은 미국 내 환자들의 삶에 미치고 있는 지대한 영향을 이해하고 있습니다. 따라서 시장에 발매된 바이오시밀러 제형들이 가격이나 접근성 측면에서 추가적인 치료대안으로 자리매김할 수 있기를 바라마지 않습니다.” 미국 워싱턴 D.C.에 소재한 ‘안전한 생물의약품연대’(ASBM)이 70개 헬스케어 관련단체들로부터 서명을 받아 이달 초 FDA에 제출했음을 지난 11일 공개한 건의서의 한 구절이다. 이 건의서는 바이오시밀러 제형들에 대해 다른 제품들과 식별이 용이하고(distinguishable) 의미가 담긴(meaningful) 접미사를 일반명(non-proprietary name)에 사용토록 해 달라는 집약된 의견을 전달하기 위해 FDA 생물의약품‧바이오시밀러국의 레아 크리스틀 부국장 앞으로 전달됐다. 특히 건의서는 FDA가 무작위 식별명(random identifier)이 삽입된 두 번째 바이오시밀러 제형 ‘인플렉트라’(Inflectra: 인플릭시맙-dyyb)의 발매를 승인하면서 앞으로 같은 기조를 유지할 방침인 것으로 알려진 것과 관련해 제출된 것이다. ‘인플렉트라’의 오리지널 제품은 ‘레미케이드’(인플릭시맙)이다. 서명에 동참한 70개 헬스케어 관련단체들은 “바이오시밀러가 소모적이고 삶을 바꿔놓은 질환들을 앓으면서 살아가고 있는 수많은 환자들에게 희망을 주고 있는 가운데 우리는 이 같은 환자들에게 치료제 접근성이 향상될 수 있도록 부단한 노력을 기울이고 있는 FDA에 감사의 뜻을 전하고자 한다”고 밝혔다. 이들은 뒤이어 FDA가 의미가 담겨 있고 기억하기에도 편리한 접미사를 내포해 식별이 용이한 생물의약품 작명 시스템을 도입할 때 환자보호와 투명성 및 약물 부작용 감시 제고 등이 가능케 되고, 덕분에 처방권자들이 보다 확신을 갖고 처방에 임할 수 있게 될 것임을 믿어 의심치 않는고 설명했다. ASBM의 서명에 동참한 루푸스협회(LADA)의 캐슬린 안트슨 회장은 “중증의 복잡한 질병을 조절하고 있는 환자들의 경우 착오의 여지가 개입되어선 안될 것”이라고 지적한 뒤 “정확한 처방 및 부작용의 기록이야말로 각종 중증질환을 앓고 있는 개별환자들에게는 삶과 죽음의 문제라 할 수 있을 것”이라고 강조했다. 이와 관련, 서명에 동참한 70개 헬스케어 관련단체들은 “의미를 내포한 접미사가 환자 뿐 아니라 의사와 약사들로 하여금 식별과 기억을 좀 더 손쉽게 하고, 따라서 부작용이 발생했을 때 특정한 제품과의 상관관계를 정확하게 도출해 낼 수 있도록 뒷받침해 줄 것”이라고 단언했다. 그 같은 맥락에서 볼 때 제약사의 이름에 기반을 둔 접미사의 예라 할 수 있는 '뉴포젠‘(필그라스팀)의 바이오시밀러 제형 ‘작시오’(Zarxio: 필그라스팀-sndz)는 해당제약사들의 책무를 다한다는 관점에서 좋은 참조사례라 할 수 있을 것이라고 언급했다. ‘필그라스팀-sndz’의 ‘sndz’는 제조사인 ‘산도스’(Sandoz)를 연상케 하는 접미사이다. 바로 이 같은 사유에서 서명에 동참한 70개 헬스케어 관련단체들은 ASBM의 입장에 전폭적인 지지의 뜻을 표시했다. 아울러 총 400명의 의사들과 401명의 약사들을 대상으로 설문조사를 진행한 결과 각각 60% 및 77%가 무작위 접미사보다 유의미한 접미사를 선호한다는 반응을 보인 것으로 드러났다고 덧붙이기도 했다. 한편 서명에 동참한 곳들을 살펴보면 미국 베체트병협회(ABDA), 미국 류머티스학회(ACR), 州別류머티스협회연합회(CSRO), 국제 간연구소(GLI), 미국 혈우병연맹(HFA), 면역결핍재단(IDF), 국제 자가면역성관절염재단(IFAA), 국제 통증재단(IPF), 루푸스협회(LADA), 국립 탈모증재단(NAAF), 국립희귀질환기구(NORD), 생물의약품환자안전성접근성기구(PBSA), 피부경화증재단(SF), 쇠그렌증후군재단(SSF), 여성건강연구학회(SWHR), 미국 척추염협회(SAA), AIDS 연구소, 미국 통증재단(USPF) 등 주요단체들이 망라되어 있다.이덕규 2016.05.16
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산업 /대웅제약, 해외 11개국 의약품안전관리 공무원 향남공장 초청㈜대웅제약(대표 이종욱)은 13일 경기도 화성시 대웅제약 향남공장에 에콰도르, 몽골, 우간다 등 11개국의 의약품안전관리 공무원 15명을 초청해 공장시설 견학 및 특별 강의를 진행했다고 16일 밝혔다. 이번 연수는 식품의약품안전처와 한국국제협력단(KOICA)이 공적개발원조 프로그램의 일환으로 해외 의약품안전관리 공무원에게 우리나라의 의약품 안전관리 경험을 공유하기 위한 방문이었다. 대웅제약은 11개국의 의약품안전관리 공무원들을 대상으로 ‘내용고형제 제조 및 품질관리’, ‘특수 경구제형의 개발’을 주제로 강의했고, cGMP 수준의 대웅제약 의약품 제조시설 등을 견학했다. 대웅제약 이종욱 부회장은 “해외 11개국의 의약품안전관리 공무원들에게 대웅제약의 우수한 의약품 생산시설 및 품질관리 시스템을 알릴 수 있어 보람을 느낀다”며 “앞으로도 다양한 국가와 교류 확대를 통해 글로벌 헬스케어 그룹으로 도약하는 데에 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 한편 대웅제약은 ‘글로벌 2020 비전’을 달성하기 위해 중국, 인도네시아, 충청북도 오송에 생산기지를 확대하고 있으며, ‘나보타’ 등 주요 품목의 해외 진출과 글로벌 우수인재 육성에 적극적으로 나서고 있다. 이번 연수프로그램은 지난 5월 5일부터 21일까지 총 16일동안 진행되며, 연수생들은 대웅제약을 비롯한 국내 의약품 제조사, 식품의약품안전평가원 등을 방문할 예정이다.이권구 2016.05.16
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대웅제약, 해외 11개국 의약품안전관리 공무원 향남공장 초청
에콰도르, 몽골, 우간다 등 11개국 15명
- 이권구 기자
- 입력 2016.05.16 수정
㈜대웅제약(대표 이종욱)은 13일 경기도 화성시 대웅제약 향남공장에 에콰도르, 몽골, 우간다 등 11개국의 의약품안전관리 공무원 15명을 초청해 공장시설 견학 및 특별 강의를 진행했다고 16일 밝혔다. 이번 연수는 식품의약품안전처와 한국국제협력단(KOICA)이 공적개발원조 프로그램의 일환으로 해외 의약품안전관리 공무원에게 우리나라의 의약품 안전관리 경험을 공유하기 위한 방문이었다. 대웅제약은 11개국의 의약품안전관리 공무원들을 대상으로 ‘내용고형제 제조 및 품질관리’, ‘특수 경구제형의 개발’을 주제로 강의했고, cGMP 수준의 대웅제약 의약품 제조시설 등을 견학했다. 대웅제약 이종욱 부회장은 “해외 11개국의 의약품안전관리 공무원들에게 대웅제약의 우수한 의약품 생산시설 및 품질관리 시스템을 알릴 수 있어 보람을 느낀다”며 “앞으로도 다양한 국가와 교류 확대를 통해 글로벌 헬스케어 그룹으로 도약하는 데에 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 한편 대웅제약은 ‘글로벌 2020 비전’을 달성하기 위해 중국, 인도네시아, 충청북도 오송에 생산기지를 확대하고 있으며, ‘나보타’ 등 주요 품목의 해외 진출과 글로벌 우수인재 육성에 적극적으로 나서고 있다. 이번 연수프로그램은 지난 5월 5일부터 21일까지 총 16일동안 진행되며, 연수생들은 대웅제약을 비롯한 국내 의약품 제조사, 식품의약품안전평가원 등을 방문할 예정이다.
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