약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

면역항암제 '키트루다' 핵심은 'PD-L1 발현율'

폐암치료시 면역항암제 '키트루다'를 사용해 보다 높은 치료효과를 얻고자 한다면 PD-L1 발현율이 중요하다는 사실이 재강조됐다. 한국 MSD는 19일 기자간담회에서 항PD-1 면역항암제 키트루다가 흑색종에 이어 비소세포폐암 적응증이 확대됐음을 밝히고, PD-L1발현율에 따라 기존 치료제보다 생존기간 등이 2배 이상 개선된 임상 KEYNOTE-001과 KEYNOTE-010을 소개했다. 이번 적응증 확대는 KEYNOTE-001과 KEYNOTE-010을 근거로 한다. KEYNOTE-010는 진행성 비소세포폐암 환자 중 PD-L1 발현이 있는 환자를 대상으로 PD-L1 발현율에 따라 도세탁셀과 키트루다의 생존기간 및 무진행생존기간을 비교한 임상이다. 임상결과 PD-L1 발현율 50% 이상 환자의 경우, 키트루다 투여군이 도세탁셀 투여군 대비 전체생존기간(OS)이 약 50% 개선됐다. PD-L1 발현율이 높을수록 치료효과가 높다는 사실이 입증된 것이다. KEYNOTE-001에서도 PD-L1 발현율 50% 이상 환자는 객관적 반응률 45.2%, 무진행 생존기간 중앙값 6.3개월을 기록했다. 연세암병원 종양내과 조병철 교수는 "옵디보와 키트루다의 약제간 효능차이는 거의 없지만 면역항암제 자체는 최대 30%의 환자에서만 효과를 보인다"며 "때문에 비용효과 등을 고려했을때 적합환자를 선별하는 기준이 중요하고, 현재 PD-L1이 바이오마커로써 가치를 가지고 있다"고 말했다. 조 교수는 "환자들에게는 비용문제도 중요하기에 치료제에 반응이 있는지를 빨리 확인할 필요가 있다"며 "이런 측면에서 키트루다는 보통 8주 이내에 사용을 지속할지 여부를 결정할 수 있다는 장점이 있다"고 설명했다. 이어 "또한 효과와 비용 측면에서 PD-L1 50% 이상의 환자를 선별해 투약한다면 도세탁셀 대비 더 좋은 결과를 얻을 수 있는것이다"고 덧붙였다. 한국 MSD 항암사업부 김지윤 상무는 "키트루다가 국내에서도 진행성 비소세포폐암 적응증이 확대됨에 따라 흑색종뿐 아니라 진행성 비소세포페암으로 치료를 포기했던 환자들에게 희망적인 치료 옵션이 될 것이다”며, “MSD는 국내 암 사망률 1위인 폐암 환자들이 빨리 최선의 치료를 적절하게 받을 수 있도록, 키트루다가 급여권 안으로 들어올 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.

신은진 2016.05.19
산업 /

동화약품,1분기 매출 영업 대폭 증가,올 기대감 '만발'

동화약품의 2016년 1분기 실적이 큰 폭으로 성장하며, 올해 실적에 관심이 모아지고 있다. 동화약품은 최근 실적 공시를 통해 1분기 매출액 592억 3000만원으로, 전년 동기 524억 400만원보다 13% 증가했다고 밝혔다. 특히 영업이익이 65억 6300만원으로 전년 동기 대비 197.4%로 대폭 상승했으며, 당기순이익도 47억 8500만원으로 전년대비 157.4%로 크게 증가했다. 이같은 성장의 배경에는 일반의약품 주요 품목과 전문의약품의 매출 증가에 따른 이익 증가가 자리잡고 있다. 동화약품에 따르면 일반의약품 주요 품목인 까스활명수-큐, 후시딘, 판콜, 잇치 등이 모두 전년 대비 매출액이 상승했다. 특히 ‘치약형 잇몸치료제’시장을 형성한 ‘잇치’의 올 1분기 매출액은 18억 8400만원으로 전년 동기 10억 800만원보다 86.9% 증가하는 기염을 토했으며, 의약외품인 ‘까스활’의 매출도 25.54% 상승하며 매년 큰 폭으로 성장하고 있다. 이 외 상처치료제 후시딘, 종합감기약 판콜(판콜에이판콜에스)도 각각 21.68%, 15.54%의 매출 증가로 두자리 수 성장했다. 전문의약품 매출 성장도 눈에 띈다.2015년 4월부터 시행한 한국화이자제약과 CNS 제품 코프로모션이 한 몫을 했다. 이 프로모션을 통해 동화약품은 졸로푸트, 젤독스, 자낙스, 자낙스엑스알 4개 제품을 유통하고 화이자와 함께 프로모션을 진행하며 전문의약품 매출 개선 효과를 보였다. 또 지난 2013년 출시한 고혈압 복합제‘라코르’가 우수한 혈압강하 효과를 기반으로 한 지속적인 영업과 마케팅으로 꾸준히 성장, 전년 동기 대비 113.05% 매출이 증가했다.

이권구 2016.05.19
산업 /

한미약품,오픈이노베이션 통해 R&D 파이프라인 강화

한미약품이 올해초 천명한 오픈이노베이션 전략을 중국으로 확대한다. 지난 18일부터 19일까지 중국 쑤조우에서 열린 ‘2016 차이나바이오’에 메인스폰서 자격으로 참가한 한미약품은 행사와 함께 진행된 파트너링 포럼을 주도하며 ‘글로벌 한미약품의 비전’에 대해 상세히 소개했다. 오늘(19일) 오전 파트너링 포럼 일환으로 진행된 한미약품 기업설명회에는 세계 각 국가에서 모인 글로벌 헬스케어 업계 관계자 200여명이 참석해 뜨거운 관심을 보였다. 기업설명회 발표자로 나선 한미약품 이관순 대표이사는 오픈이노베이션 비전 및 경영방침 등을 집중적으로 소개하고, 향후 중국 제약회사 및 바이오벤처 등과도 다양한 협업방식을 구체화해 나갈 계획임을 밝혔다. 실제로, 한미약품은 중국 유망 기업들과 R&D 협력관계를 맺고 있다. 2014년 8월에는 루예제약집단과 다중표적 항암신약 ‘포지오티닙(Poziotinib)’, 작년 11월에는 자이랩과 내성표적 항암신약 ‘올무티닙(한국 제품명: 올리타)? ??대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 이와 함께 이 대표이사는 ▲북경한미약품 ▲ 중국 투자현황(연태시 토지매입) ▲ 2015년도 주요 라이선스 계약 성과 ▲주요 R&D 파이프라인 등에 대해서도 소개했다. 이관순 대표이사는 “중국은 10년, 20년 후 글로벌 한미약품을 이끌어 갈 중심이 될 것”이라며 “중국에서의 오픈이노베이션을 통해 한미약품의 R&D 파이프라인을 보다 강화해 나갈 것”이라고 강조했다. 아울러, 행사 첫날인 18일 오전에는 한미약품 손지웅 부사장이 사노피, 로슈, J&J 등 다국적 제약기업 아시아지부 총책임자들과 함께 ‘다국적제약사의 중국시장 진출’을 주제로 토론을 진행했으며, 이날 토론장에는 약 500명의 업계 관계자들이 참석해 뜨거운 관심을 보였다 손지웅 부사장은 “이번 자리는 빠르게 변화하는 중국 제약시장에 적극적으로 대응하고, 나아가 새로운 사업기회를 모색하는 계기가 될 것으로 기대한다”며 “오픈이노베이션 전략 등을 통해 중국기업과의 파트너십을 강화해 나가겠다”고 말했다. 한편, 한미약품은 이번 행사 기간 동안 부스 전시?패널 토론을 비롯해 중국 기업들과 다수의 비즈니스 미팅을 진행하며 오픈이노베이션 전략의 범위를 확대했다.

이권구 2016.05.19
산업 /

일양약품, 지카-메르스 바이러스 치료 유효물질 발굴

일양약품(사장 김동연)이, 회사가 보유한 항바이러스 후보물질에서 ‘지카(Zika) 바이러스’와 ‘메르스(MERS) 바이러스’에 효과를 보인 치료 유효물질을 발굴했다. 일양약품에 따르면 지난 3월, 미국 NIH(美 국립보건원)로부터 제공받은 ‘지카(Zika) 바이러스’를 3차례의 항바이러스제 스크리닝 검정결과, 자사가 보유하고 있는 후보물질에서 치료효능을 확인한 유효물질을 발굴하게 됐다. 또 지난해 확산됐던 ‘메르스(MERS) 바이러스’ 치료물질에 대한 재검정을 실시한 결과, 국외 연구진이 발굴한 일부 후보물질보다 더 우수한 효능을 보인 유효물질을 발굴했다. 이와 함께, 이번에 발굴 된 후보물질 중 ‘지카(Zika)’와 ‘메르스(MERS)’에 동시효과를 보이는 유효물질도 4개가 발굴됐다고 회사측 은 밝혔다. 일양약품 관계자는 " ‘지카’와 ‘메르스’ 항바이러스 치료제 개발과 함께, 이번에 확보한 ‘지카 바이러스’를 자사의 백신원액 공장을 활용하여 백신개발도 신중히 검토하고 있다."며 "국내는 물론, 세계적으로 드문 바이러스 치료제를 개발함과 동시에 세계적인 바이러스 대 유행 및 국가 위기 상황에 대처할 수 있도록 치료제와 백신준비를 철저히 진행해 나갈 것"이라고 밝혔다.

이권구 2016.05.19
산업 /

신풍제약, '소아용 피라맥스과립' 개량신약 승인

신풍제약(대표이사 유제만)은 피로나리딘인산염과 알테수네이트를 주성분으로 하는 소아용 말라리아 치료제 ' 피라맥스과립'이 식약처로부터 5월 18일 개량신약으로 허가 승인을 받았다고 밝혔다. 피라맥스과립은 20kg 미만의 유∙소아를 대상으로 열대열 말라리아원충과 삼일열 말라리아 원충에 의해 발생하는 말라리아의 치료에 모두 사용할 수 있는 유일한 ACT(Artemisinin Combination Therapy)계열의 소아용 말라리아 치료제로, 복용 후 약효물질이 장기간 혈액에 남아 치료 후 재발 및 재감염을 줄여줄 수 있다. 이러한 특징으로 한 환자가 1년에 최대 13회까지 감염이 발생하고 있는 말라리아 감염률이 높은 지역에서 탁월한 효과를 보일 것으로 전망된다. 또 소량의 물에 현탁하여 1일 1회 3일 연속 복용으로 치료가 가능하도록 개발돼 1일 2회 3일간 연속 복용해야 하는 기존 치료제에 비해 소아 말라리아 환자의 복용 편의성을 높였으며, 소아환자의 복용 거부와 구토를 유발하는 원인 중 하나인 쓴 맛을 독창적인 마스킹(masking) 기술로 차폐시켜 이로 인한 치료 실패를 개선하도록 설계됐다. 피라맥스과립과 피라맥스정은 신풍제약과 MMV(Medicines for Malaria Venture)가 공동으로 개발한 제품으로, 양사의 파트너십을 통해 사하라 사막 이남의 아프리카, 동남아시아, 인도 등 18개국의 3500명의 환자를 대상으로 임상 3상 시험을 마쳤고, 말리, 버키나파소, 기니에서 임상3b/4 상을 실시해 장기간 반복감염에 따른 안전성과 유효성을 입증했다. 지난 해 11월 유럽의약청(EMA)로부터 신약승인을 받았다. MMV의 CEO 데이비드 래디(Dr. David Reddy)박사는 “전 세계 5세 이하의 어린이의 가장 큰 적인 말라리아 퇴치를 위한 새로운 치료제의 출현이 절실히 필요한 시점에서 효과와 안전성 측면에서 국제적 공인을 받은 피라맥스과립의 출현은 아이들이 건강하고 활기찬 시민으로 자라날 수 있는 하나의 큰 가능성을 열었다.”고 전했다. 유제만 대표는 “피라맥스정에 이은 피라맥스과립의 신약개발 성공으로 성인과 유∙소아용 말라리아 치료제 모두를 글로벌 신약으로 보유하게 됐고, 본격적으로 전 세계 말라리아 시장 개척에 나설 수 있게 됐다"며 "앞으로도 MMV, WHO 등과 지속적으로 협력하여 말라리아로 고통받고 있는 어린이들의 치료를 위해 이 제품의 등록과 보급에 최선의 노력을 다하겠다.”고 말했다.

이권구 2016.05.19
정책

복지부-몽골 보건체육부, 협력 지속 확대 합의

방문규 보건복지부 차관은 19일 몽골 대통령을 수행하여 방한 중인 Lambaa Sambuu 몽골 보건체육부 차관을 만나 양국 간 보건의료 협력 방안에 대한 심도 깊은 논의를 하였다. 양국은 지난 2011년 8월 보건의료분야 협력 약정을 체결한 후 2012년부터 차관급 보건의료 협의체를 구성하여 협력방안을 논의하고 있다. 2012년부터 몽골 의료인 한국 의료기관 연수지원 사업인 ‘한몽 서울 프로젝트’를 실시하여 2015년까지 약 100명의 몽골 의료 인력들이 한국 의료기관에서 선진 의료지식과 기술습득을 할 수 있도록 지원하였다. 또한, 서울성모병원 등 국내 의료기관의 몽골 진출과 몽골 환자의 국내 유치 활성화 등의 성과를 견인하였다. 양국 차관은 몽골의 보건의료서비스 개선을 위해 가격 대비 품질이 높은 한국의 의약품·의료기기의 몽골 진출 확대에 공감하면서, 올해 중 제4차 한-몽 보건의료협의체를 개최하여 양국 간 보건의료분야의 구체적인 협력방안에 대해 지속적으로 논의해 나가기로 하였다.

신은진 2016.05.19
지금 상하이는 ‘K-코스메틱’ 열풍과 감동의 물결

중국 경제심장부 상하이가 K-코스메틱 열풍에 휩싸였다. 규모면에서 세계 최고 수준을 자랑하는 ‘중국 상하이 화장품`미용박람회’가 5월 18일 개막식을 시작으로 3일간의 대장정에 돌입했다. 올해로 21회째를 맞는 이번 행사에서 한국은 주빈국으로 선정, 역대 최대규모의 부스와 참관단이 참석했다. 18일 오전 열린 개막식에는 주최국 중국과 우리나라의 정부 및 산업계 주요 인사들이 참석해 대한민국 화장품과 뷰티산업에 대한 높은 관심과 찬사를 보냈다. 특히 우리나라의 우수성과 독창성을 알리는 프로그램을 별도로 마련해 전 세계 화장품산업 오피니언 리더와 바이어들로부터 크게 호평 받았다. 이명규 대한화장품협회 전무는 축사를 통해 “한국을 주빈국으로 선정해준데 대해 감사를 드린다”며 “세계인들이 안심하고 사용할 수 있는 우수한 품질과 디자인 그리고 한국 고유의 특색을 담은 제품을 선보임으로써 글로벌 화장품 산업 발전에 기여하겠다”고 말했다. 이번 박람회에는 전 세계에서 7,888개 기업이 참가했다. 지난해 참가기업 3,500곳 보다 2배 이상이 늘어난 규모다. 국가별 참가 분포를 보면 중국이 41%, 유럽 18%, 아시아 18%, 북미 14%, 오세아니아 4%, 아프리카 3%, 남미 2% 순이다. 참관객 분포는 백화점과 슈퍼마켓, 프랜차이즈 등 리테일 부문 관계자가 37%로 가장 많고 판매 및 유통업자와 에이전시 및 수입자 등이 31% 수준이다. 뷰티살롱과 스파 관계자는 12%, 연구개발을 포함한 제조업자는 19%, 기타 1% 등이다. 우리나라 기업으로 구성된 ‘한국관’은 지난해보다 면적이 크게 증가한 4,675평방미터 규모에 214개 기업이 참가했다. 우리나라는 전시 뿐 아니라 ‘한-중 화장품시장 동향 세미나’와 ‘비욘드 뷰티트렌드’ ‘메디컬 뷰티&안티에이징 컨퍼런스’ ‘비즈니스 미팅 아시아’ 등 다양한 정보를 제공하는 세미나를 개최해 세계 화장품산업을 리드해가는 강국임을 입증했다. 이 행사에 한국관 전시를 전담하고 있는 전시전문기업 코이코 김성수 대표는 “해가 갈수록 대한민국 화장품의 위상이 높아지고 있음을 피부로 느낀다”며 “우리나라 화장품산업의 글로벌 시장 진출을 가속화시켜 국익과 국격을 높일 수 있는 전략산업으로 육성시키는데 전력을 기울이겠다”고 말했다.

중국 상하이=박재홍 2016.05.19
산업 /

한국다케다, 2016 대학생 인턴십 프로그램 모집

한국다케다제약(대표 마헨더 나야크)은 13일부터 23일까지 대학생 인턴십 프로그램 참가자를 모집한다고 밝혔다. 이번 인턴십은 2016년 8월~2018년 2월 졸업 예정자인 국내외 대학생 및 대학원생이면 누구든지 지원 가능하다. 지원서는 당사 채용 홈페이지(http://takeda.saramin.co.kr)를 통해 접수할 수 있으며, 해당 홈페이지에서 인턴십 관련 궁금한 사항이나 구체적인 정보도 확인 가능하다. 선발된 지원자는 7월 1일부터 8월 26일까지 총 8주 간 각 부서에 배치되어 현업 부서의 실무, 사회공헌 활동, 비즈니스 특강, 핵심가치 프로젝트 등 다양한 프로그램에 참여하게 될 예정이다. 한국다케다제약 인사부 이재영 이사는 “한국다케다제약이 지속적으로 대학생들의 재능 개발을 적극 지원해 차세대 리더를 양성하는 데 기여하고 있다는 점을 자랑스럽게 생각한다” 며, “이번 인턴십 프로그램은 한국다케다제약이 235년간 축적해 온 인재 양성 노하우를 통해 실무 역량 개발에 도움을 받고, 글로벌 기업 문화를 체험할 수 있는 좋은 기회가 될 것이다. 한국다케다제약은 ‘사람’을 최우선 가치로 하여, ‘사람을 향한 열정’의 문화를 만드는데 헌신해 오고 있다.”이라고 말했다. 한편 한국다케다제약에서는 일반의약품 디테일링(제품 정보를 전달하는 활동)과 관련된 대학생 인턴도 모집 중이다. 자세한 내용은 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.

신은진 2016.05.19
산업 /

베타딘 드라이파우더스프레이, 공식 인스타 오픈

한국먼디파마(유)는 자사의 뿌리는 분말형 상처소독제 베타딘® 드라이파우더스프레이의 공식 인스타그램 계정(@betadine_dps)을 오픈하고 소비자와의 소통을 강화한다고 밝혔다. 베타딘 드라이파우더스프레이 공식 인스타그램의 테마는 '상처를 두려워하지 않는 도전'이다. 뿌리는 분말 형태의 소독제로 야외 활동 중 발생할 수 있는 다양한 상처에 간편하게 적용할 수 있다는 제품적 특성을 기반으로 소비자들이 상처를 두려워하지 않고 다양한 활동에 도전하도록 응원에 나선 것이다. 베타딘 드라이파우더스프레이는 인스타그램을 통해 스포츠 및 야외 활동에서의 상처 극복, 도전 등 다양한 이야기를 감각적인 이미지와 영상으로 담아 전달할 예정이다. 인스타그램 웹 또는 모바일 어플을 통해 ‘@betadine_dps 계정을 팔로우 하면 글로벌 광고 모델인 테니스 선수 캐롤라인 워즈니아키의 이미지와 상처 관리 웹툰, 모든 이들의 도전을 응원하는 메시지 캘리그라피, 즐겁게 도전할 수 있는 야외 활동이나 스포츠를 소개하는 사진 등의 콘텐츠를 확인할 수 있다. 향후 인스타그램 팔로워를 대상으로 '상처를 두려워하지 않는 도전’을 응원하는 다양한 일반인 참여형 이벤트도 진행할 계획이다. 한국먼디파마 김광준 PM은 “베타딘 드라이파우더스프레이가 감각적인 컨텐츠로 소비자와 소통할 수 있는 채널이 생겨 기쁘다. 베타딘 드라이파우더스프레이는 인스타그램을 통해 어린 아이부터 어른까지 모두가 상처를 두려워하지 않고 도전하며 앞으로 나아갈 수 있도록 계속 응원하겠다”라고 밝혔다.

신은진 2016.05.19
산업 /

옵디보, 재발성·전이성 두경부암 혁신적 치료제 지정

한국오노약품공업(대표이사 이토 쿠니히코)과 한국BMS제약(대표이사 박혜선)은 지난 4월 25일에 향후 다양한 적응증 확대가 기대되는 anti PD-1 면역항암제 옵디보가 백금 기반 화학요법제 치료 후에도 확인되는 재발성 또는 전이성 두경부 편평상피세포암(SCCHN)에 대해 미국 FDA로부터 혁신적 치료제로 지정됐다고 밝혔다. 혁신적 치료제 지정은 위중한 질환에 대해 조기에 잠재적 임상 치료 효과를 보이는 약물의 개발 및 심사 과정을 촉진해서 환자들이 새로운 치료제를 신속하게 사용할 수 있도록 하는 프로그램이다. 이번 혁신적 치료제 지정은 공개, 무작위 방식으로 이루어진 3상 임상 시험인 CheckMate-141 결과에 따른 것으로, 이는 재발성 또는 전이성 두경부 편평상피세포암의 1차 보조 치료인 백금 기반 화학요법제 치료를 받은 후 6개월 내 종양이 진행된 환자를 대상으로 옵디보와 연구자가 선택한 치료법을 비교했다. CheckMate-141 임상 시험은 독립된 데이터 모니터링 위원회가 실시한 평가에서 1차 유효성 평가변수(Primary endpoint)인 전체생존율을 조기에 충족시켜서 지난 2016년 1월에 해당 임상이 종료됐다. BMS의 글로벌 항암제 임상 연구 부서 대표인 장 비알레 박사는 “옵디보가 진행성 두경부 편평상피세포암에 대해 혁신적 치료제로 지정됐다는 것은 두경부암과 같이 치명적인 암을 치료할 수 있는 새로운 치료제 도입이 시급하다는 점을 보여주는 동시에 난치성 암을 극복하고 환자들의 생존 기간을 변화시키기 위해 BMS가 면역 항암 연구 분야에 얼마나 헌신하고 있는지를 보여주는 것”이라고 평가했다. FDA에 따르면 혁신적 치료제로 지정되기 위해서는 적어도 하나의 임상적으로 의미 있는 평가변수에 대해 해당 치료제가 기존 치료법 대비 상당한 치료 개선 효과를 지녔다는 점을 입증하는 임상 자료가 필요하다. 옵디보가 FDA로부터 혁신적 치료제 지정을 받은 것은 두경부암을 포함해 다섯 번째이다. 지금까지 자가유래 줄기세포 이식술과 브렌툭시맙(Brentuximab) 치료에 실패한 호지킨림프종, 과거 치료 경험이 있는 진행성 흑색종, 과거 치료 경험이 있는 비편평 비소세포폐암과 진행성 또는 전이성 신세포암 적응증에 대해 혁신적 치료제로 지정 받았다. 한편, 미국 FDA는 2015년에 옵디보를 비소세포폐암에 대한 우선심사 대상으로 지정하고, 같은 해 3월과 10월에는 편평 비소세포폐암과 비편평 비소세포폐암에 대한 치료제로 허가했다. 옵디보는 면역세포 PD-1에 작용하는 anti PD-1 면역항암제로 한국에서는 지난 2016년 4월 1일 PD-L1 발현 여부와 관계 없이 이전 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 및 BRAFV600E 야생형인 악성 흑색종 1차 치료제로 식약처의 허가를 받았다. 국내에서 두경부암에 대한 허가는 아직 받지 않았다.

신은진 2016.05.19
감자 고혈압 위험성에 눈을 뜨자? 혈압 올라~

감자를 많이 먹으면 고혈압 위험성을 높일 수 있다는 내용의 연구결과가 공개되어 혈압이 오르게 하고 있다. 성인 남‧녀가 삶은 감자, 구운 감자, 으깬 감자 또는 감자튀김 등을 빈도높게 섭취할 경우 혈압상승을 유발할 위험성이 높아보인다는 것. 다만 개별식품이나 영양소에만 신경을 기울이기보다는 전체적인 식습관과 질병 발생위험의 상관성에 대한 연구에 비중을 두는 것이 좀 더 유용해 보인다는 설명이다. 미국 하버드대학 의대의 에릭 B. 림 교수(역학‧영양학)와 매사추세츠주 보스턴에 소재한 브리검 여성병원의 리 보기 박사가 이끈 공동연구팀은 학술지 ‘브리티시 메디컬 저널’ 17일자에 게재한 ‘감자 섭취와 고혈압 발생률의 상관성: 3개 미국 내 전향성 코호트 연구결과’ 제하의 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 공동연구팀은 삶거나 굽거나 으깬 감자를 먹는 횟수를 1일 1회(serving) 줄이고, 이를 전분과 무관한 채소로 바꿀 경우 고혈압 위험성을 낮출 수 있을 것이라고 시사했다. 이와 관련, 감자는 오늘날 전 세계적으로 가장 빈도높게 섭취되고 있는 식품의 하나로 손꼽히는 데다 칼륨 함량이 높아 미국 정부의 건강한 식생활 프로그램에서도 채소류와 함께 섭취토록 권고하고 있는 지구촌 대표 먹거리이다. 그럼에도 불구, 감자 섭취와 고혈압의 상관관계를 규명한 연구사례는 아직까지 눈에 띄지 않았던 형편이다. 이에 공동연구팀은 구운 감자, 삶은 감자, 으깬 감자, 감자튀김 및 감자칩을 장기간에 걸쳐 자주 섭취했을 경우 고혈압 위험성을 높일 수 있는지 상관관계를 밝히기 위한 연구에 착수키로 결정했었다. 연구팀은 이에 따라 미국에서 지난 20여년 동안 총 18만7,000명 이상의 남‧녀를 대상으로 진행되었던 3건의 대규모 추적조사 연구사례들로부터 도출된 자료를 면밀히 분석했다. 이 연구사례들에 조사대상으로 참여했던 이들은 감자 섭취빈도를 포함한 평소의 식습관을 파악하기 위한 설문조사에 응하는 절차를 거쳤다. 이들은 또 의사로부터 고혈압을 진단받았을 때 조사를 진행한 연구팀에 그 같은 사실을 보고했다. 그런데 연구사례들로부터 도출된 자료를 분석한 연구팀은 다른 고혈압 위험요인들을 배제하더라도 구운 감자, 삶은 감자 또는 으깬 감자를 주 4회 이상 섭취했던 여성들의 경우 월 1회 이하로 섭취한 대조그룹에 비해 고혈압 발생률이 높게 나타나 주목됐다. 반면 남성들의 경우에는 이 같은 내용의 상관관계가 관찰되지 않았다. 하지만 잦은 감자튀김 섭취와 고혈압의 상관관계는 여성들 뿐 아니라 남성들에게서도 확인되어 눈이 크게 떠지게 했다. 오히려 감자칩의 경우에는 고혈압 상관성이 나타나지 않아 고개가 갸웃거려지게 했다. 연구팀은 “감자가 다른 채소류에 비해 혈당지수가 높은 식품이라는 점이 이번 연구에서 도출된 고혈압 상관성과 관련이 있을 수 있을 것으로 보인다”고 풀이했다. 물론 연구팀은 이번 연구에서도 다른 많은 연구사례들과 마찬가지로 한계성이 내포되어 있는 만큼 인과관계와 관련해 확고부동한 결론을 도출한 것이라고 주장할 수는 없을 것이라고 강조했다. 그렇더라도 이번 연구결과가 공중보건에 중대한 영향을 미칠 가능성을 배제할 수 없게 하는 내용인 만큼 정부가 권고하고 있는 식생활 프로그램에서 감자를 채소류와 함께 섭취토록 권고하고 있는 현실을 지지할 수는 없을 것이라고 연구팀은 언급했다. 과도한 탄수화물 섭취에 비견할 수 있을 만큼 잦은 감자 섭취가 건강에 유해한 영향을 미칠 개연성을 배제할 수 없어 보이기 때문이라는 것이다.

이덕규 2016.05.19
정책

일회용 주사기 재사용 금지·처벌 법 국회 통과

일회용 주사기 재사용 금지 의무와, 재사용시 처벌을 가능하게 하는 법안이 통과됐다. 국회는 19일 19대 국회 마지막 본회의를 개최하고 '의료법 일부개정법률안'과 '의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 대한 법률 개정안'을 비롯한 '응급의료에 관한 법률 일부개정법률안', '심뇌혈관질환 예방 및 관리에 관한 법률안' 등을 의결했다. 의료법 개정안 통과에 따라 일회용 주사기 재사용 금지 의무 및 처벌 강화, 의료인의 명찰 착용 지시감독 의무, 의료인 자격정지처분 시효 5년조정, 의료인 폭행시 가중처벌 근거가 마련됐다. 또한 의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정법, 일명 신해철법 의결에 따라 피해자가 한국의료분쟁조정중재원에 조정을 신청하면, 의료인의 동의와 무관하게 분쟁조정이 가능해졌다. 다만 조정신청 남발을 위해 대상을 '사망 또는 대토영령으로 정하는 중상해'로 제한했다. 한편 이번 본회의에서 통과된 법안들은 공포 후 6개월부터 시행될 예정이다.

신은진 2016.05.19
병원·의료

전문지식 없는 무자격자가 의약품 관리…국민안전 위협

대한약사회는 제5차 규제개혁장관회의에서 발표된 ‘의약품 등의 제조관리자에 비전문인 허용’ 계획을 즉각 폐기할 것을 요구하는 성명서를 발표했다. 19일 대한약사회(회장 조찬휘)는 의약품 등 제조관리자 고용 정책과 관련, 성명서를 발표하고, 전문지식이 없는 무자격자에게 국민건강에 직접 영향을 미치는 의약품 등의 관리를 맡겨 발생하는 피해에 대한 책임을 물었다. "의약품뿐만 아니라 의약외품, 화장품은 인체에 직·간접으로 영향을 미쳐 안전성 보장이 최우선임에도 불구하고 의약품 제조관리자 자격요건을 단순 기술자 수준으로 낮추고, 소독제 제조업체에는 아예 안전관리책임자를 두지 않겠다는 발상은 국민건강을 책임져야 할 식품의약품안전처의 본분에 어긋나는 행위이며 오직 기업의 이익을 대변할 따름"이라고 비판했다. 또, "가습기 살균제 사고의 여파로 인해 보건위생에 대한 국민들의 불안심리가 고조되어 있는 상황에서 규제개혁 건수라는 결과물에 맹목적으로 집착하여 국민의 생명을 위협하는 의약품 등의 제조관리자 자격 요건을 완화하는 것은 어떠한 경우에도 용납될 수 없다"고 지적했다. 대한약사회는 "기업의 고용부담을 줄이기 위해 국민의 건강권을 외면하는 식품의약품안전처는 자신들의 본분이 무엇인지 다시 한번 생각하고 의약품 등의 제조관리자 고용 요건을 완화하겠다는 규제개혁 악법 개정을 즉각 중단하라"며 식약처의 철회를 요구했다.

최재경 2016.05.19
정책

식약처, 지방청장·국장급 연쇄 인사 예고

식품의약품안전처 국장급 및 지방청장에 연쇄 인사가 예고되고 있다. 이는 유무영 前청장이 최근 식약처 차장으로 승진 발령되면서 서울지방식약청장이 공석인 가운데 지방 청장과 국장급 공무원에 대한 명예퇴직이 있을 것으로 전망되기 때문. 식품의약품안전처 관계자들에 따르면 1958년생 등 고위직 공무원 등에 대한 명예퇴직이 조만간 진행될 것으로 예측된다. 강봉환 식약처 의료기기안전국장, 김광호 대전지방식약청장, 김인규 경인지방식약청장, 서갑종 광주지방식약청장 등 4명이 명에퇴직 대상으로 거론되고 있다. 이에 따라 공석중인 서울식약청을 비롯해 5개 국장, 청장급 국장 자리가 새로운 인물로 채워질 것으로 예상되면서 역대 최대 규모의 인사가 진행될 것으로 보인다. 또 수평적인 전보 인사, 승진 발령 등의 연쇄 인사가 이어질 것으로 예측된다. 식약처의 한 관계자는 "고위직 공무원에 명예퇴직이 진행되면 인사적체 문제가 해결될 것으로 보인다"며 "그동안 이런 저런 이유로 승진 대상에서 누락돼 왔던 공무원들의 기대감이 크다"고 말했다. 역대 최대 규모의 지방청장, 국장급 연쇄 인사에 대해 식약처 내부 직원들의 관심이 커지고 있다.

김용주 2016.05.19
병원·의료

6년제 병원약사 초임연봉 얼마나 더 받을까

상당수의 병원 약제부에서 6년제 병원 약사들의 초임 연봉을 4년제 졸업 약사보다 더 많이 주는 것으로 나타났다. 2호봉 더 높여 주고, 경력도 2년을 인정해 준다. 19일 열린 한병원약사회 연수교육 자료에 따르면, 6년제 약대 졸업생을 신규채용한 경우, 4년제 약대 졸업자보다 2호봉과 2년 경력을 인정해 주고 잇는 것으로 조사됐다. 84개 상급종합병원 및 종합병원의 6년제 병원 약사들을 대상으로 임금 및 처우조사를 실시한 결과, 6년제 병원 약사에 대한 임금과 경력이 인정되고 있는 것으로 나타났다. 4년제와 6년제 평균 초임을 비교한 결과, 4년제와 6년제 초임은 병상 규모보다 지역별로 차이가 크게 나타났다. 평균 초임은 4년제의 경우 4410만원(±340), 6년제의 경우 4480(±524)으로 평균 70만원 정도의 차이를 보였다. 가장 많은 초임을 제공하는 지역은 강원도와 부산·울산·경남으로 나타났으며, ± 편차를 고려하면 강원도 지역의 초임이 높은 것으로 나타났다.

최재경 2016.05.19
글로벌

‘휴미라’ 용량요법 美 특허 무효결정 나오나?

미국 캘리포이나州 샌프란시스코에 소재한 바이오시밀러 업체 코허루스 바이오사이언시스社(Coherus BioSciences)가 미국 특허상표국(USPTO) 산하 특허심판원(PTAB)으로부터 자사에 유리한 결정을 통보받았다고 17일 공표했다. 이 같은 통보는 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 ‘미국 특허번호 8,889,135’와 관련해 코허루스측이 제기했던 특허무료 심판절차(IPR) 신청과 관련해 이루어진 것이다. ‘휴미라’의 ‘미국 특허번호 8,889,135’는 류머티스 관절염 환자들을 치료하기 위해 13~15일 간격으로 ‘휴미라’ 40mg을 피하주사하는 내용의 용량요법 특허를 지칭하는 것이다. 코허루스 바이오사이언시스社의 데니 랜피어 회장은 “특허심판원의 이번 결정을 환영해마지 않는다”며 “이번 결정이 ‘휴미라’의 ‘미국 특허번호 8,889,135’를 무효화하는 최종결론으로 귀결될 것이라 기대할 것”이라고 밝혔다. 그는 뒤이어 바이오시밀러 관련 지적재산권에서 코허루스 바이오사이언시스가 구축한 선도적인 위치와 자사가 보유한 플랫폼 기술의 효용성이 인정받고 있는 만큼 아달리뮤맙 제제기술과 관련해 미국 특허상표국이 최근 내놓았던 결정내용들과 함께 특허무효 심판절차 제도를 주목해 왔다고 설명했다. 특히 코허루스 바이오사이언시스는 앞으로도 자사의 경영전략에 따라 ‘휴미라’ 바이오시밀러 제형의 개발과 발매를 진행하기 위해 공격적인 압박을 지속해 나갈 것이라고 랜피어 회장은 강조했다. 현재 코허루스 바이오사이언시스社는 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라스타’(페그필그라스팀)의 바이오시밀러 제형 ‘CHS-1701’, 류머티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(에타너셉트)의 바이오시밀러 제형 ‘CHS-0214’ 및 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형 ‘CHS-1420’ 등을 발매할 수 있기 위한 막바지 단계의 개발을 진행 중이다. 이와 함께 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘CHS-5217’과 황반변성 치료제 ‘루센티스’(라니비주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘CHS-3351’ 등의 개발에도 피치를 올리고 있다.

이덕규 2016.05.19

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)