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산업 /

한국애브비, 희귀·난치성질환 환자 복지정보 책자 발간

한국애브비(대표이사 유홍기)가 대한의료사회복지사협회(회장 송효석)와 함께 희귀난치성질환 환자를 위한 복지정보 책자를 발간했다고 밝혔다. 희귀·난치성질환 환자를 위한 복지정보 책자는 복지 정보를 제대로 알지 못해 혜택을 받지 못하는 희귀·난치성질환 환자와 가족들의 어려움을 덜어주고자 기획됐으며 올해로 3번째 제작되었다. 이번 책자는 희귀난치성질환을 진단받은 환자나 가족이 치료비 부담, 간병과 치료의 어려움 등 자신의 상황에 맞는 복지 혜택을 보다 쉽게 찾아 볼 수 있도록 구성되었다. 또한 질환 관련 정보를 얻을 수 있는 사이트와 복지 서비스 신청 서류 발급법도 새롭게 구성되었다. 정부는 희귀·난치성질환자를 위해 산정특례제도, 본인부담상한제도, 긴급 지원 사업 등 다각적인 치료비 지원 정책을 펼치고 있으며 장애나 저소득층을 위한 기초 보장제도, 기타 복지 서비스도 활발히 운영 중이다. 하지만 여러 지원 정책들이 주민센터, 국민건강보험공단, 보건소, 병원 의료사회사업팀 등 다양한 기관별로 운영돼 각기 별도로 찾아봐야 하는 어려움이 있었다. 이번에 제작된 희귀·난치성질환 환자를 위한 복지정보에서는 치료비가 걱정될 때, 간병과 치료로 생활이 어려워질 때, 희귀·난치성질환에 대해 더 알고 싶을 때, 복지 서비스 신청 서류를 알고 싶을 때를 구분하여, 환자들이 도움을 받을 수 있는 정부, 민간 복지서비스, 해당 기관 정보, 환우회 정보와 희귀·난치성질환자 쉼터 등 다양한 정보와 함께 구비서류 발급기관을 한 눈에 알아 볼 수 있도록 알기 쉽게 정리했다. 한국애브비와 대한의료사회복지사협회는 이와 함께 희귀·난치성질환 환자 중 저소득층 환자들의 경제적 부담을 덜어 주고자 외래 검사비 지원 사업도 실시한다. 대한의료사회복지사협회 송효석 회장은 “여기 저기 흩어져 있는 정부, 민간의 지원 제도 정보 파악이 쉽지 않아 이용에 어려움이 있을 수 있으므로 복지 제도 대상인 경우 정부 지원 혜택을 놓치지 않도록 환자 눈높이에 맞춰 정보를 알기 쉽게 정리했다.”며, “환자들이 책자를 통해 꾸준한 질환 관리와 건강 개선에 도움이 되셨으면 한다.”고 말했다. 한국애브비 유홍기 대표이사는 “이번 복지정보 책자 발간은 한국애브비 직원들이 업무에 적용하고 있는 환자중심 혁신적 접근을 통해 도출된 사회공헌 프로그램이다. 질환을 안고 살아가는 환자들의 삶의 여정에서 불편한 점들을 찾아 개선법을 제공하고자 하는 노력의 일환으로, 흩어져있는 복지 정보를 한데 모아 환자 눈높이로 제공했다. 애브비는 앞으로도 이런 환자 중심 혁신의 노력을 이어나갈 것”이라고 밝혔다.

신은진 2016.06.09
산업 /

동화약품, 액상타입 항히스타민제 ‘플로라딘’ 출시

동화약품(회장 윤도준)은 액상타입의 졸음부담 적고 효과 빠른 알레르기 증상완화제 ‘플로라딘’ 연질캡슐을 출시했다. 플로라딘의 주성분은 로라타딘(Loratadin)으로 2세대 항히스타민제로 분류되어, 졸음부담이 적고 하루에 한 알 복용하면 24시간 지속효과가 있다. 동화약품 관계자는 “플로라딘은 정제 대비 효과가 빠른 액상타입이며, 타르 색소를 첨가하지 않은 것이 특징”이라며 “소비자들이 알레르기로 인한 여러 증상에 더욱 빠르게 대처하면서 일상생활에서 약의 복용으로 인한 졸음 걱정 없이 지낼 수 있길 바란다”고 밝혔다. 플로라딘은 ▲알레르기성 비염(꽃가루 알레르기) ▲상기도의 알레르기로 인한 콧물 ▲재채기 ▲가렵고 충혈된 눈 ▲코 또는 목의 가려움 발생시 일시적인 완화에 효과가 있다. 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있다.

이권구 2016.06.09
정책

정부-의료계, 정책협의체 정례 운영 결정

보건복지부(장관 정진엽)와 대한의사협회(회장 추무진)은 상시적인 대화와 소통을 통해 국민건강 증진과 보건의료제도 발전방안을 함께 모색하기로 하였다. 기존 '의ㆍ정 협의 이행추진단'을 확대ㆍ발전시켜 협의체(‘의료정책발전협의체’)를 구성하고 지속적으로 운영하기로 했다. 양측은 9일 제1차 의료정책발전협의체를 개최하여 공식적인 의ㆍ정 협의를 2년 만에 재개하면서 위와 같이 합의했다. 제1차 회의에서 의ㆍ정 협의과제인 전공의 수련환경 개선, 의료전달체계 강화, 1차의료 활성화, 사무장병원 근절, 중복 행정절차 개선 등에 대한 이행상황에 대한 평가, 향후 협의체 운영방향 등을 논의했다. 의료인이 환자 진료에 전념할 수 있는 환경을 조성할 수 있도록 전공의 수련환경 개선 등 12개 과제도 이행했다. 특히, 제19대 국회 마지막 본회의에서 진료 중인 의료인 등을 폭행ㆍ협박할 경우 형법보다 엄하게 처벌하는 의료법 개정안이 통과된 바 있다. 또한, 의료인에 대한 자격정지처분 시효를 신설하여 의료인의 법적 안정성 및 처분시효가 있는 다른 전문 직역(변호사, 변리사 등)과의 형평성을 확보했다. 앞으로도 정부와 의료계는 동 정책협의체를 상시적인 대화와 소통 창구로 발전시켜, 현안과제를 적극적으로 발굴하고 논의한다는 계획을 밝혔다. 이날 회의에서 대한의사협회는 국민 건강증진을 위하여 노인 외래정액제 개선, 일차 의료기관 활성화 및 의료전달체계 강화 등 10개 최우선 논의과제를 제안했다. 보건복지부는 대한의사협회가 제안한 과제에 대하여 국민 건강 증진, 보건의료제도 발전 등의 원칙을 고려하여 적극적으로 검토, 협력하기로 했다.

신은진 2016.06.09
산업 /

전통의학연,알레르기성 비염치료제 신약개발 ‘순항'

신약개발 전문기업 ㈜한국전통의학연구소(대표이사 최건섭)의 ‘알레르기성 비염 천연물복합제제(KBMSI-2085)’ 임상2상 시험이 순조롭게 진행되고 있다. 한국전통의학연구소에 따르면 시험대상자 선정기준, 유효성 평가변수 및 분석방법 등을 통상적인 알레르기성 비염의 특성에 맞게 구체적이고 세분화, 최근 식품의약품안전처로부터 시험계획변경승인(IND)을 받았다. 구체적으로 제형을 과립에서 정제로 변경해 시험대상자의 섭취를 용이하게 함으로써 임상시험용 의약품의 복용 순응도를 높이고자 했으며, 임상시험용의약품은 (유)한풍제약을 통해 위탁생산할 예정이다. 임상시험실시기관은 경희대학교병원 등 총 5개 기관을 선정했다. 연구소는 이번 변경승인으로 임상2상 속도가 빨라질 것으로 예상하고 있다. 연구소 관계자는 " 지금까지 알레르기성 비염은 코막힘, 재채기, 코 주위의 가려움 등으로 다양하게 표현되는 대표적인 알레르기성 질환으로 재발성 만성 피부염으로 유전적 소인이 있다고 알려져 있다."며 " 눈물, 눈 충혈, 눈 주위 가려움, 입천장 가려움 등과 같은 코 이외의 증상이 나타나고 있지만 원인이 확실하게 규명되지 못하고 있는 난치성 질환으로 알려져 있어 신약개발에 성공할 경우 파급효과가 클 것으로 예상된다."고 말했다.

이권구 2016.06.09
산업 /

한국베링거인겔하임, 창립 기념행사 개최

한국베링거인겔하임(대표이사 박기환)은 인체의약품 창립 40주년 및 동물의약품 창립 20주년을 맞아 그 동안 괄목할 만한 성장을 이룬 성과에 대해 임직원을 격려하고, 연구 개발 중심의 제약 기업으로써 혁신적인 의약품 공급을 통한 지속 가능한 성장에 대한 의지를 더욱 공고히 하기 위해 한국베링거인겔하임 창립 기념 행사를 가졌다고 밝혔다. 이날 기념식에는 한국베링거인겔하임 박기환 사장(대표이사)과 한국베링거인겔하임동물약품 서승원 영업 및 마케팅 총괄 사장이 참석한 가운데, 그 동안 회사가 걸어온 성장의 시간을 되돌아보는 동시에 앞으로도 혁신적인 의약품을 통해 환자들의 생명을 연장하고, 건강을 회복하고, 행복한 삶을 사는데 기여하자는 사명을 공고히 했다. 한국베링거인겔하임은 1976년 설립된 이래, 인체의약품 설립 30주년인 2006년에 매출 1,000억 원을 달성했으며, 지난 2015년에는 2,300억 원의 매출을 기록하는 큰 폭의 성장을 보였다. 베링거인겔하임동물약품은 1996년 설립 후 동물약품 업계를 선도하며 이끌어 온 결과, 지난 해 490억 원의 우수한 매출 성과를 이뤄낸 바 있다. 아울러, 한국베링거인겔하임은 국내 헬스케어 분야의 이슈를 발굴하고 혁신적인 해결방법을 모색하여, 헬스케어 시스템에 긍정적인 변화를 일으킬 사회혁신 기업가들을 발굴 및 지원하는 Making More Health 캠페인, 한국 의학계의 학술 발전에 기여하는 분쉬의학상 시상, 유소년들의 신체적 및 정신적 건강 증진을 위한 '차범근 축구교실' 후원, 지역사회 어린이들의 과학적 사고와 꿈을 키워주는 '꿈꾸는 과학교실' 진행, 환자들에게 질환 인지도를 높여 보다 건강한 사회를 만들기 위한 폐의 날과 뇌졸중의 날 후원 등 다양한 지역 사회공헌 활동을 통해 책임 있는 제약 기업으로써 활발한 활동을 벌이고 있다. 한국베링거인겔하임의 박기환 사장은 창립기념사를 통해 "오늘 우리 한국베링거인겔하임이 괄목할 만한 양적, 질적 성장을 이루면서 우리 사회에 크게 기여할 수 있게 된 것은 임직원 여러분들의 끊임 없는 노력이 있었기에 가능했다”며 임직원들에게 감사를 표했다. 박기환 사장은 "베링거인겔하임은 지난 130여 년 동안 혁신적인 의약품 개발 및 공급을 위해 노력해온 연구개발 중심의 제약 기업이고, 이 연구 개발의 결실이 혁신적인 의약품들이다. 한국베링거인겔하임은 자디앙, 프라닥사, 트윈스타, 스피리바, 트라젠타, 써코플렉스 등 혁신적인 의약품을 공급 및 판매, 환자의 삶의 질을 높이고 동물들의 건강 증진을 도모하여 '건강한 한국 사회'를 위해 기여해 왔으며, 앞으로도 우리나라 국민 건강에 기여할 수 있도록 더욱 노력하자”고 강조했다.

신은진 2016.06.09
산업 /

옵디보, 진행성 비소세포폐암 2년 시점서 OS 개선

한국오노약품공업(대표이사 이토 쿠니히코)과 한국BMS제약(대표이사 박혜선)은 ASCO에서 과거 치료받은 적이 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 옵디보와 도세탁셀의 효과를 비교하는 3상 임상연구 두 건의 2년 시점 전체생존율(overall survival)이 발표됐다고 밝혔다. 해당 임상연구 결과는 3일부터 7일까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최된 제52회 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 지난 6월 4일 발표됐다. 옵디보는 두 임상연구의 중요한 지표가 되는 2년 시점에서도 지속적으로 1차 유효성 평가변수인 전체생존율(OS)을 개선하는 것으로 나타났다. CheckMate-057은 과거 치료받은 적이 있는 비편평 비소세포폐암에 대한 임상연구로, 본 연구에서 옵디보 투여군의 2년 시점 전체생존율은 29%, 도세탁셀 투여군은 16%였다. CheckMate-017의 경우 과거 치료받은 적이 있는 편평 비소세포폐암에 대한 임상연구로, 옵디보 투여군의 2년 시점 전체생존율은 23%, 도세탁셀 투여군은 8%였다. 치료와 관련된 이상반응은 CheckMate-057, CheckMate-017 각각 옵디보 투여군의 71%, 61%에서 발생했다. 2년 시점에서 옵디보의 안전성 프로파일은 모두 이전에 보고된 기존의 두 임상연구 결과와 동일하다. 폭스 체이스 암센터의 흉부종양내과장인 호세인 보르가이 교수는 “무작위 3상 임상연구로 진행된 CheckMate-057과 CheckMate-017의 새로운 임상 결과가 매우 탄탄하다. Anti PD-1 면역항암제로 치료받는 다양한 조직학적 특성을 가진 폐암 환자를 대상으로 최장 기간 동안 추적 관찰한 결과”라며 “이번 결과에서는 옵디보가 폐암과 같이 치료가 어려운 환자들의 전체 생존율을 장기적으로 개선한다는 점이 특히 강조됐다”고 전했다. BMS의 폐와 두경부 개발 책임자 닉 보트우드 박사는 “면역항암제 연구에 있어서 우리의 궁극적인 목표는 폐암 환자의 장기 생존율과 삶의 질에 대한 기대치를 재정립하는 것이다. 우리는 굳은 의지와 전문적인 의학지식을 바탕으로 환자들에게 획기적인 항암 치료 옵션을 제공하기 위해 더욱 정진할 것”이라며 “이번 CheckMate-057과 CheckMate-017의 임상연구 결과를 통해 옵디보가 과거 치료받은 적이 있는 전이성 비소세포폐암 환자에게 장기적이고 유의미한 생존 혜택을 제공함을 확인했다. 우리가 기대한 옵디보의 가능성이 더욱 넓어진 셈”이라고 덧붙였다. 한편, 옵디보는 2016년 4월 1일 PD-L1 발현여부와 관계없이 이전 백금기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로 국내 식약처의 허가를 받았다. 또한 BRAFV600E 야생형인 악성 흑색종 1차 치료제로도 동시에 허가 받았다.

신은진 2016.06.09
산업 /

한독, 폐동맥고혈압 신약 '옵서미트' 출시

한독(회장 김영진)은 악텔리온의 새로운 폐동맥고혈압 치료제 '옵서미트정 10mg(성분명 마시텐탄, 이하 옵서미트)'를 국내에 출시했다고 9일 밝혔다. 한독은 2006년 스위스의 혁신적 신약개발 제약회사인 악텔리온의 '트라클리어'를 출시한 이후, 올해 그 후속 품목인 '옵서미트'의 국내 마케팅과 영업도 담당하게 됐다. 폐동맥고혈압은 폐동맥 내 혈압이 높아져 폐의 혈액순환이 나빠지는 희귀난치성질환으로, 호흡곤란, 실신, 가슴 통증, 전신 부종 등의 증상이 나타나고 운동 능력이 현저히 떨어질 수 있다. 한 연구에 따르면 진단 후 평균 생존기간이 2~3년인 것으로 보고됐다. 한독이 출시한 '옵서미트'는 '이중 엔도텔린 수용체 길항제'로 혈관 내피세포와 혈관 평활근세포에 분포하는 두 종류의 수용체(ETA 수용체, ETB 수용체)에 작용하며, 혈관 수축을 억제해 혈압 강하를 유도한다. 특히 '옵서미트'는 경구용 폐동맥고혈압 치료제로는 처음으로 2년 이상의 장기간 임상시험(SERAPHIN study)을 통해 폐동맥고혈압 환자에서 사망 또는 이환 위험 감소 효과를 확인했다. 총 742명의 폐동맥고혈압 환자를 대상으로 한 이 임상시험에 따르면 옵서미트 10mg 투여군은 위약군에 비해 사망 또는 이환 위험이 45% 감소했고, 폐동맥고혈압으로 인한 사망 또는 입원 위험은 50% 감소한 것으로 나타났다. 간수치 상승 및 말초 부종과 같은 부작용 발현율이 위약군과 유사 수준으로 나타나 우수한 안전성을 보였다. '옵서미트'는 기존 엔도텔린 수용체 길항제(ERA) 계열의 폐동맥고혈압 치료제와는 달리 매달 간수치 검사를 필수적으로 하지 않아도 된다는 장점이 있으며, 1일 1정 복용으로 편의성을 향상시켰다. 또 희귀난치질환 산정 특례 제도에 따라 다양한 의료비 지원 혜택을 받을 수 있다. 한편, 그동안 다양한 희귀질환 의약품을 출시해 온 한독은 '트라클리어'를 출시한 이후, 악텔리온 파마수티컬즈 코리아와 함께 PAH(Pulmonary arterial hypertension, 폐동맥고혈압) 포럼을 매년 개최하는 등 국내 폐동맥고혈압 진단과 치료의 기준을 향상하기 위해 끊임없는 노력을 기울여왔다.

김용주 2016.06.09
식약처, 구중청량제 등 구강용품 보존제 관리기준 통일

식품의약품안전처는 생활속에서 자주 사용하는 치약제, 구중청량제, 구강청결용 물휴지를 구강용품으로 분류해 관리하고 이들 제품에 사용되는 보존제인 파라벤의 종류를 통일하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약외품 품목허가·신고·심사 규정'일부 개정안을 행정예고한다고 9일 밝혔다. 이에 따르면 구중청량제와 구강청결용 물휴지에 사용할 수 있는 파라벤류(메틸, 에틸, 부틸, 프로필 파라벤 등 4종)는 치약제와 동일하게 메틸파라벤과 프로필파라벤 2종으로 조정한다. 또 구중청량제 파라벤류 허용기준은 치약제(단일·혼합 모두 0.2%이하)와 통일시키고, 구강청결용 물휴지는 유·소아가 주로 사용하는 점 등을 고려해 현행기준(단일·혼합 모두 0.01% 이하)을 유지한다. 이와 함께 구강용품에서 치주질환예방, 입냄새 제거 등에 사용하는 '트리클로산'은 위해평가 결과 기존 허용기준(0.3% 이하)에서 위해성은 없었으나, 화장품이나 기타 제품과의 누적 노출을 고려해 '트리클로산' 사용을 제한하기로 했다. 이외에 콘택트렌즈관리용품의 보존제 성분으로 사용되는 '벤잘코늄염화물'은 콘택트렌즈에 흡착하는 경우 각막 및 결막을 자극할 수 있어 사용하지 않도록 했다. 식약처는 이번 개정안이 현행 허가된 용법·용량 및 허용기준 내에서 안전하나 화장품 등과 병용 사용, 일부 오남용 우려 등을 반영해 마련했다고 설명했다.

김용주 2016.06.09
산업 /

삼성바이오피에스, 항TNF-α 바이오시밀러 스위칭 임상 발표

삼성바이오에피스는 8일(현지시간)부터 11일까지 영국 런던에서 개최되는 2016 유럽 류마티스 학회(EULAR: The Annual European League Against Rheumatism)에서 바이오시밀러 3개제품(브렌시스®, 렌플렉시스®, SB5)의 임상결과를 발표했다. 2016 EULAR에서 발표한 임상결과는 EULAR 홈페이지를 통해 공개됐다. 삼성바이오에피스는 한국 및 유럽시장에 판매중인 브렌시스®(유럽명 Benepali®)와 렌플렉시스®(유럽명 Flixabi®)를 비롯하여 바이오 의약품 매출 기준 세계 1위 제품의 바이오시밀러인 SB5를 포함한 3개 류마티스 관절염 치료제에 대한 8개의 임상결과를 발표했다. 세계 유수의 학회에서 3개 제품의 스위칭 임상 결과를 동시에 발표한 것은 국내 제약회사로는 삼성바이오에피스가 처음이다. 스위칭 임상시험은 오리지널 약품을 투여 받은 환자를 대상으로 일정한 시점에 바이오시밀러로 전환하고 임상을 지속하여 유효성, 안전성 및 면역원성에 차이가 없음을 확인하는 시험을 의미한다. 삼성바이오에피스 고한승 사장은 “정부, 보험사 및 의사 등 헬스케어 이해관계자들이 바이오시밀러 치료제로 스위칭 가능 여부를 결정함에 있어서는 충분한 임상적 증거가 제시되어야 한다. 이번 학회에서 발표하는 임상 결과는 오리지널 제품을 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러로 스위칭 할 경우, 유효성, 안전성, 면역원성 측면에서 유사한 수준임을 입증하였다. 국내 및 유럽의 많은 국가들에게 의료 재정적인 면에서 긍정적인 효과는 물론 더 많은 환자들에게 의료 혜택의 기회를 부여할 수 있을 것으로 생각한다.”고 소감을 밝혔다. 김철 메디컬팀 팀장은 “류마티스 관절염과 강직성 척추염과 같은 만성질환의 치료에 있어서는 임상 스위칭 데이터가 필수적이다. 삼성바이오에피스는 이번EULAR에서 3개의 TNF-α 억제제 바이오시밀러 스위칭 임상 결과를 발표했고, 이 결과는 의사들이 자가면역질환 환자들에게 바이오시밀러를 처방하는데 도움이 될 것으로 생각한다.”고 밝혔다. 발표에 따르면 브렌시스의 임상 3상 100 주 결과 100주까지 평가한 ACR20 반응률(투약 후 통증 20% 개선도를 평가하는 지표)에서는 브렌시스 지속 투여군은 77.9%, 오리지널 제품에서 브렌시스로 스위칭한 투여군은 79.1%로 유사한 수준임을 보여줬다. 렌플렉시스는 첫 54주 임상를 끝내고 추가 임상시험에 참여한 396명을 대상으로 무작위, 이중맹검법으로 78주까지 임상 3상 시험을 진행했다. 임상결과, 오리지널 제품에서 렌플렉시스로 스위칭하여 투여한 그룹과, 오리지널 제품을 그대로 유지한 그룹, 처음부터 렌플렉시스를 투여받은 그룹이 유효성, 안전성 및 면역원성에 있어서 유사한 수준임을 보여줬다. SB5는 첫 24주를 마친 508명을 대상으로 52주까지 임상 시험을 진행했다. 오리지널 제품 유지군, 스위칭 투여그룹, SB5 지속 투여군으로 진행된 임상에서 평가한 유효성, 안전성 및 면역원성에 있어서 3개 그룹이 유사한 수준임을 보여줬다. 한편 삼성바이오에피스는 유럽과 국내 식약처에 브렌시스®, 렌플렉시스®판매 허가를 받아 시판중이며, 특히, 렌플렉시스®는 최근 미국 식품의약국 (FDA)에 판매허가 신청서를 제출하여 현재 허가 심사가 진행 중이다.

신은진 2016.06.09
산업 /

마포구약사회, 의약품안전사용교육 실시

마포구약사회(회장 안혜란)는 8일 약사체험교실에서 의약품안전사용교육 체험약사프로그램을 진행했다. 새현대유치원 원생(6,7세)5명, 서울연희유치원 원생(7세)20명 총 25명이 참여했다. 이번 교육은 6월 한 달동안 관내 6개 유치원 원생들을 대상으로 진행될 예정이며 안혜란 회장, 안혜숙 부회장, 장재임 위원장이 참석했고 최순숙부의장이 의약품안전사용교육을 진행했다.

신은진 2016.06.09
정책

'건강보험 의료이용지도 연구'국제 세미나 개최

국민건강보험공단(이사장 성상철)은 건강보험 39년을 기념하여 오는 10일 오후 2시부터 서울대 암연구소에서 '건강보험 의료이용지도 연구'를 주제로 국내외 전문가를 초청하여 국제 세미나를 개최한다고 밝혔다. 공단은 환자의 의료이용행태, 의료자원의 지역적 분포 및 교통인프라 등을 고려한 의료이용지도를 구축하여 향후 보건의료 정책수립 시 근거자료로 제공하기 위해 건강보험 의료이용지도 연구를 서울대 김윤 교수에게 의뢰하여 진행하고 있다. 이번 세미나는 의료자원의 배분과 의료이용의 형평성 등 문제 해결에 근거자료가 될 의료이용지도의 구축과 활용방안에 대하여 국내외 전문가들의 시각에서 조명하기 위해 마련되었으며, 공단과 서울대학교 산학협력단이 공동 주관한다. 먼저, 미국 다트머스 아틀라스 연구소의 책임연구자인 데이비드 굳먼(David Goodman) 박사가 '지역 간 의료이용의 변이 연구가 의료에 미친 영향'에 대하여 외국의 사례 중심으로 발표한다. 서울대 김윤 교수는 의료이용, 환자 특성, 의료자원, 공간DB 데이터를 가지고 의료생활권을 설정하고 지역간 변이와 의료이용 행태를 분석하여 정책방안을 도출하며 의료이용지도 구축 중장기 로드맵을 제안한다. 이어서, 한국과학기술원 이태식 교수의 의료이용지도의 강건성, 한국보건산업진흥원 박수경 연구원의 병원 병상공급과 입원환자의 사망률과의 관계, 분당서울대병원 이희영교수의 심뇌혈관질환 의료이용과 결과의 지역간 변이, 인하대 황승식 교수의 의료이용지도의 활용 순으로 의료이용지도 구축의 로드맵부터 활용까지 5가지 주제에 대한 연구내용 발표와 울산대 이상일 교수와 공단 신순애 실장의 토론 순으로 진행한다. 건보공단 성상철 이사장은 “의료이용지도 연구에 대한 국내외 연구결과의 공유는 한국형 의료이용지도 구축에 있어 중요한 논의의 시작이 될 것이다”라고 강조하고, “오늘 논의되는 건강보험 의료이용지도가 건강보험 지출 합리화 등 보건의료정책 수립 및 평가의 근거자료로 활용되는 등 중추적 역할을 할 수 있는 도구가 되기를 바란다”고 밝혔다.

최재경 2016.06.09
산업 /

의사 사전영장 청구..의료-제약계 양심선언 문구 주목

검찰의 리베이트 조사가 부산전역 대형병원 제약 도매 등으로 확대 조짐을 보이며, 의사의 양심선언 문건이 다시 주목받고 있다. 부산지검 특별수사부(임관혁 부장검사)는 학교법인 인제학원의 백병원 수사를 일단락하고, 의약품 업체에서 뒷돈을 받은 양산부산대병원 의사를 배임수재 혐의로 사전구속영장을 청구했다. 국립대병원 모 교수는 1억 원대를 업체 관계자에게서 받은 혐의를 받고 있고, 영장실질심사는 9일 진행될 예정이다. 부산지검은 앞서 지역 의약품 중소도매, 제약사 여러 곳을 압수수색한 데 이어 리베이트 수수 의혹이 있는 교수와 리베이트 전달자, 액수 등 구체적인 혐의 내용을 확인 중도매 납품업체에서 파생된 리베이트 정황을 상당 부분 확인한 것으로 전해졌다. 특히, 지역업계에서는 2015년 6월 모 의사가 교수 재임용 문제로 리베이트 관련 양심선언 문건을 주목하고 있다. 이 문건에는 병원 진료과가 동일한 해운대백병원 모교수와 사전구속영장이 청구된 양산부산대병원 A 교수, 지역도매업체 등 구체적인 내용에 실명으로 거론됐다. 이 문건에 실명 거론된 의사와 도매 제약 등이 차례로 압수수색을 받았고, 의사 2명이 구속, 영장청구 등 문건에 나온 의사, 제약 도매업체들의 조사가 차례로 진행되고 있어 더욱 주목받고 있다. 특히 부산지검 특수부을 지휘하는 차장검사는 의료계의 뿌리 깊은 리베이트와 전쟁을 선포하며 인력을 총동원한 의약품 리베이트 수사를 예고하며 병원 제약 도매를 상대로 광범위한 수사를 벌이고 있어 지역 의료계에 파장이 예상되고 있다. 한편, 부산지역에서는 리베이트 관련 서울서부지검, 부산경찰청 광역수사대 등이 다른 사건을 조사중에 있다.

박재환 2016.06.09
보건산업진흥원, 2차 의료 해외진출 프로젝트 지원사업 참여 기관 모집

한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 6월 27일까지 2016년도 '제2차 의료 해외진출 프로젝트 지원사업'에 참여할 기관을 모집한다. 이번 지원사업은 의료기관 또는 의료기관 컨소시엄이 추진하는 해외 발주 프로젝트(국제경쟁입찰 등)와 단독 진출 또는 해외 파트너와 공동으로 추진하는 프로젝트의 2가지 분야로 구분해 계획서를 접수한 후, 서류심사 및 발표평가를 통해 지원기관을 선정할 계획이다. 프로젝트별로 최대 1억원의 국고보조금을 지원하는 의료 해외진출 프로젝트 지원사업은 한국형 의료시스템 해외진출의 사업적 역량을 강화하고, 다양한 진출 모델 육성·지원을 통한 해외진출 성공사례 창출은 물론, 후발 해외진출 의료기관 등에게 진출 정보와 성공 및 실패사례 등 다양한 경험 정보를 공유하고 활용하기 위해 진행된다. 1차 지원사업에서는 9개 프로젝트가 선정돼 총 4억 3,000만원의 국고보조금이 지원된다. 고신대학교 복음병원, 명지의료재단 명지병원, 비앤빛 강남밝은세상안과, 소피아여성의원, 영훈의료재단 대전선병원, 우리들홀딩스㈜, 좋은문화병원, ㈜아이디헬스케어그룹 등 9개 기관이 선정되어 사업을 추진중에 있다.

김용주 2016.06.09
병원·의료

본인부담금 할인 근절부터 약국입구 경사로까지

서대문구약사회가 대형약국들의 본인부담금 할인행위 근절을 비롯해 단체 카톡방 운영, 약국 입구 경사로 설치까지 민생회무에 집중하며 가시적인 성과를 내고 있다.서대문구약사회 장은선 회장은 지난 8일 약사회관에서 기자간담회를 열고 구청 지원사업과 연계한 약국 입구 경사로 설치 등에 대해 설명했다.약국 입구 경사로 설치 사업은 구약사회가 서대문구청이 실시하고 있는 소규모 영업점 출입구 경사로 설치 사업을 회원들에게 알리면서 시작됐다. 이후 회원들의 신청을 받아 지난 4월 25일 서대문구청에 지원서를 접수했다.신청한 약국 중 성심약국, 솔벗약국, 일심약국, 세란약국, 은하약국, 홍제태양약국, 참진온누리약국 등 7개 약국이 선정됐다.장은선 회장은 “지난해 열린 서대문복지협의체에서 이 사업에 대해 처음 알았다. 그런데 관련 예산이 전혀 사용되지 않아서 그 이유를 물어봤더니 신청이 들어오지 않았기 때문이라는 답을 들었다”며 “약국도 지원사업체 참여할 수 있는 지 알아본 후 회원들의 접수를 받아 이 사업에 신청하게 됐다”고 말했다.장 회장은 지난 2013년 처음 회장으로 당선된 후 추진했던 본인부담금 할인행위 근절 사업에 대해서도 소개했다.장 회장은 “대형약국이 몰려있는 지역에서 본인부담금을 할인하는 약국들이 많았다. 이들 약국을 찾아가면 ‘나만 그런 게 아니다’, ‘다 하니까 어쩔 수 없다’, ‘나도 피해자다’라는 말들을 들었다”며 “실제 사례를 확인한 후에는 반복적으로 해당 약국을 방문해 결국 확인서를 받았다. 그 결과 지금은 거의 없어진 상태”라고 말했다.서대문구약사회는 회원과의 소통을 강화하기 위해 단체 카톡방을 마련, 운영하고 있다.장은선 회장은 “문자나 전화만으로는 한계가 있다고 생각해 단체카톡방을 만들게 됐다”며 “상임이사회가 열리면 회의내용을 그대로 단체방에 올려 회원들이 공유할 수 있도록 하고 있다. 회원들의 집중도를 높이기 위해 공지글로 올릴 수 있도록 관리하고 있다”고 밝혔다.장 회장은 “회원들의 참여를 유도하기 위해 댓글을 다는 회원들 중 선정해 영화티켓을 선물로 증정하기도 한다”며 “이같은 소통을 통해 회원들이 불편하고 어려워하는 부분을 최우선적으로 해결해 나가려고 노력하고 있다”고 덧붙였다.이처럼 회원들의 민원 해결을 최우선으로 처리해 가고 있는 장은선 회장과 서대문구약사회의 향후 행보에 관심이 모아지고 있다.한편 이 자리에는 장은선 회장과 함께 김희성 총무위원장, 박상훈 약국위원장이 함께 했다.

김정일 2016.06.09
글로벌

프린스 사망원인 ‘펜타닐’이란 이름의 퍼플레인

작곡가이자 가수, 뮤직 프로듀서, 그리고 출중한 쇼맨으로도 낯익은 스타였던 프린스는 지난 4월 21일 57세를 일기로 갑작스럽게 세상을 떠나 많은 이들로부터 안타까움을 자아내게 했었다. 그 후 미국 미네소타州 램지에 소재한 중서부법의학연구소(MMEO)는 독성검사를 진행한 결과 프린스가 아편양 제제 펜타닐(Fentanyl)을 우발적으로 과다복용했기 때문에 사망한 것으로 드러났다는 결론을 2일 내놓았다. 이와 관련, 우리나라의 마약퇴치운동본부와 유사한 성격의 건강교육 진흥 및 약물 오‧남용 계도단체로 캘리포니아州 로스앤젤레스에 본부를 두고 있는 ‘D.A.R.E. 아메리카’가 자녀를 키우는 부모들에게 펜타닐의 위험성에 대해 경종을 울리기 위한 자료를 7일 공개해 관심이 쏠리게 하고 있다. D.A.R.E. 아메리카는 이날 “프린스가 의사의 처방을 받고 약물을 자가투여했는지 여부는 아직 확실하지 않지만, 한가지 분명한 것은 펜타닐이 대단히 강력하고 위험한 약물이어서 의사들도 매우 신중하게 처방하고 있는 약물이라는 사실”이라고 지적했다. 헤로인보다 25~50배 더 강력할 뿐 아니라 모르핀보다 50~100배 강력할 정도의 약물이 바로 펜타닐이어서 이미 진통제를 꾸준히 사용해 왔음에도 불구, 여전히 극심한(breakthrough) 통증을 호소하는 암환자들에 한해 제한적으로 처방되고 있을 뿐이라는 것이다. D.A.R.E. 아메리카에 따르면 미국 마약단속국(DEA)은 지난 2014년 아편양 제제 오‧남용 현상이 확산되면서 하나의 위험스런 트렌드로 부각되기에 이른 현실에 주목했다. 당시 미국에서는 은밀하게 제조된 펜타닐 및 펜타닐 유사체들이 헤로인에 첨가되거나 헤로인을 대체하는 약물로 시중에 퍼져나갔다. 아편양 제제 오‧남용으로 인해 유명인사가 사망한 사례들이 이 문제에 대한 관심을 더욱 촉발시킬 수 있다고 본 미디어 매체들이 최근들어 아편양 제제 오‧남용 문제에 부쩍 관심을 기울이고 나선 현실을 D.A.R.E. 아메리카는 짚고 넘어갔다. D.A.R.E. 아메리카는 “하지만 문제는 간간이 언론에서 다루어지는 약물 오‧남용 이슈가 긍정적인 측면만 부각시키는 데 치중하는 경향이 있다”고 언급했다. 국립약물오남용연구소(NIDA)가 공개한 자료에서 아편양 제제 과량복용이 급속하게 확산되고 있음에도 불구, 처방약 아편양 제제의 오‧남용은 지속적으로 줄어들고 있으며, 헤로인 사용량의 경우 조사가 시작된 이래 지난해 최소수치를 기록한 것으로 나타났음은 한 예라는 설명이다. D.A.R.E. 아메리카는 또 DEA의 통계를 인용하면서 펜타닐이 미국에서 약물 과다복용으로 인한 사망사례를 증가시키는 주범의 하나로 손꼽히고 있음을 환기시켰다. 불법 처방약 시장이 규모 측면에서 크게 확대되기에 이른 가운데 의약품밀매조직에 의해 펜타닐 또는 펜타닐 유사체가 섞인 위조의약품을 생산하는 양이 크게 늘어남에 따라 약물 과다복용 문제가 한층 악화될 위험성을 배제할 수 없어 보인다는 것이다. 더욱이 펜타닐 오‧남용은 종종 치명적인 결과로 귀결되고 있다며 D.A.R.E. 아메리카는 현실을 꼬집었다. 한 예로 캘리포니아州 새크라멘토 지역에서 52명이 펜타닐이 섞인 하이드로코돈 위조의약품을 과다복용한 것으로 드러난 가운데 이 중 14명이 목숨을 잃은 것으로 나타나자 지난 3월 말부터 4월 초까지 DEA가 안전성 경보를 발령했다는 것이다. 실제로 DEA 관계자들이 의회에서 증언한 내용에 따르면 지난 2014년 한해 동안에만 총 430만명을 넘어서는 12세 이상의 청소년 및 성인들이 처방용 진통제를 의학적인 목적과 무관한 용도로 사용한 것으로 드러났다. 이에 따라 현재 미국에서 의료상의 목적과 무관한 처방용 아편양 제제들의 사용량은 마리화나를 제외하면 다른 어떤 유형의 불법약물보다 많은 것으로 나타나고 있다고 D.A.R.E. 아메리카는 강조했다. D.A.R.E. 아메리카는 “합성마약으로 분류되는 펜타닐, 아세틸 펜타닐 및 펜타닐 유도체를 포함한 처방용 의약품들을 오‧남용하는 사례들이 빠르게 늘어나고 있는 현실을 부모들이 직시해야 할 것”이라며 “의약품함에서 사용되지 않았거나 유통기간이 지난 의약품, 사용을 원하지 않는 처방약 등은 과감하게 페기처분하는 것이 중요하다는 사실을 부모들이 유념해야 한다”고 결론지었다.

이덕규 2016.06.09
산업 /

23일 상장되는 '에스티팜' '녹십자랩셀'에 관심 집중

이달중 제약, 바이오업계에서 동아쏘시오홀딩스의 자회사인 '에스티팜', 녹십자의 자회사인 '녹십자랩셀'이 코스닥 시장에 상장된다. 15-16일 실시되는 공모주 청약을 앞두고 이들 기업에 대한 관심이 커지고 있어 흥행(?)에 성공할 것이라는 관측이 우세하다. 에스티팜은 2008년 회사명 유켐으로 설립돼 2010년 동아쏘시오홀딩스 자회사로 편입됐으며, 이후 삼천리제약을 흡수합병하면서 현재의 상호로 변경됐다. 에스티팜은 원료의약품(API) 제조 및 신약 제네릭 의약품 생산 판매업체로 6월 15-16일 공모주 청약을 거쳐 23일 코스닥에 상장될 예정이다. 공모주식수는 466만 4,000주로 희망공모가액은 24,000 - 27,000원에 공모금액은 1,119억 3,600만원으로 산정하고 있다. 에스티팜은 에이즈치료제인 지도부딘의 원료의약품을 다국적 제약사인 GSK 등에 전세계 1위 규모로 공급하고 있으며, 핵산치료제 원료의약품 시장에 진출해 아시아 1위의 올리고뉴클레오티드 제조CMO 업체로 자리잡고 있다. 에스티팜측은 국내외 여러 바이오벤처 및 제약사와 긴밀한 관계를 형성해 신규 신약 CMO 프로젝트를 수행하고 있으며, 신약 CMO 사업에서도 지속적인 성장을 거둘 수 있을 것이라고 밝혔다. 에스티팜은 2013년 매출 840억 영업이익 108억, 2014년 매출 965억 영업이익 97억, 2015년 매출 1,380억 영업이익 344억을 기록했다. 녹십자 자회사인 녹십자랩셀은 NK세포치료제 연구개발 전문 바이오업체로 6월 15-16일 공모주 청약을 거쳐 23일 코스닥에 상장될 예정이다. NK세포는 감염된 세포나 암세포를 감지해 공격 파괴하는 면역세포이다. 상장예정 주식수는 1,056만주중 공모주는 200만주, 희망공모가액은 13,600-15,900원에 공모금액은 272억으로 산정됐다. 녹십자랩셀측은 NK면역세포치료제(MG4101)는 2016년 1월부터 간암에 대해 임상 2상을 진행중이며, 백혈병, 림프종, 소아암 등에 대해 연구자 임상을 실시할 계획이라고 밝혔다. NK면역세포치료제는 2022년 품목허가 및 상품화를 목표로 하고 있다. 녹십자랩셀의 NK세포치료제가 상품화되는 2022년에는 국내 감암환자가 10만여명에 의료비용은 9,971억원이 될 것으로 예측되고 있다. 녹십자랩셀은 2013년 매출 276억 영업이익 21억, 2014년 매출 309억 영업이익 29억, 2015년 345억 영업이익 32억을 기록했다.

김용주 2016.06.09

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