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병원·의료여약사 비둘기회, 대한약사회 방문비둘기회 김성순 회장을 비롯한 신임 임원들이 지난 10일 대한약사회 조찬휘 회장을 방문해 최근 현안에 대한 간담회를 가졌다. 이날 간담회에는 대한약사회 조찬휘 회장을 비롯해 이혜숙 사무총장, 비둘기회 김성순 회장과 윤수현 총괄총무, 김은주 회계총무, 이경숙·김종희 간사가 함께 했다.최재경 2016.06.11
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산업 /신풍제약,바이오국제 행사서 파이프라인 공개 '호응'신풍제약(주)(대표 유제만)은 지난 6~8일 미국 샌프란시스코에서 개최된 2016 바이오국제컨벤션 행사에 참석, 기업 소개 및 연구 중인 신약개발과제의 기술이전 및 수출 관련 공개 프리젠테이션과 다양한 소개미팅을 가졌다. 이 날 발표에 나선 유제만 대표는 연구개발 진행 중이거니 개발 완료해 발매중인 혁신신약 및 개량신약 그리고 의료기기 등 개발제품 과제들에 대해 파이프라인 및 진행성과 상황을 소개했다. 유 대표는 신약개발 과제와 관련, 현재 임상 전기2상을 진행중인 뇌졸중치료제(SP-8203)를 소개, 이 질환에서 유일하게 FDA승인을 받아 발매중인 t-PA약물로 시장을 주도하고 있는 베링거잉겔하임을 포함한 다수의 다국적 제약사들로부터 관심을 받았다. 또 in vitro 세포실험과 in vivo 질환 동물실험을 통해 골형성 촉진효과가 입증됐고, 현재 유럽에서 임상1상 중인 골다공증치료제(SP-35454)에 대해서는 Amgen 등 현재 골다공증치료제 시장을 선도하고 있는 다국적제약사들의 주목을 끌었다. 이외 국내 임상1상, 2상 및 3상 시험을 거쳐 식약처로부터 개량신약으로 허가 승인돼 발매중이거나 허가 승인 예정인 항고지혈증 및 항고혈압 복합제, 생체의료재료로 개발된 의료기기 제품 등은 유럽 또는 해외 시장을 대상으로 판권 양도를 통한 협력을 제의해 온 글로벌 회사들과 긍정적인 미팅이 진행됐다고 회사 측은 밝혔다. 회사 관계자는 " 이번 2016 BioUSA 행사에는 많은 국내회사의 과제들이 다국적 제약사를 비롯한 세계 유수의 글로벌 제약사들로 부터 관심을 받았으며, 신풍제약의 연구결과들도 새로운 평가를 받는 계기가 됐다"며 " 조만간 의미 있는 기술이전 협의를 이룰 수 있는 출발점이 된 것 같다"고 말했다.이권구 2016.06.10
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산업 /녹십자랩셀 황유경 연구소장, 임상연구자상 수상녹십자랩셀(대표 박복수) 세포치료연구소의 황유경 소장이 6월 10일 고려대학교 의과대학 유광사홀에서 개최된 ‘제17회 한국수지상세포연구회 정기 심포지움’에서 가톨릭대학교의과대학 김태규 교수와 함께 ‘임상연구자상’을 공동 수상했다. 한국수지상세포연구회에서 주최하고 파미셀에서 후원하는 ‘임상연구자상’은 수지상세포 연구 발전에 공헌이 큰 회원을 선정해 시상하는 학술상이다. 체외 배양된 타인의 NK세포(자연살해세포)를 이용해 항암면역 세포치료제의 임상실험을 다양하게 수행해온 황유경 소장은 NK세포 투여로 인한 종양 면역반응의 변화를 분석해 새로운 치료 전략을 제시한 것을 인정받아 수상의 영광을 안았다. 황유경 소장은 “심도 깊은 연구를 할 수 있게 물심양면으로 도와준 녹십자랩셀의 세포치료연구소 후배들과 도움을 주신 많은 분들이 있었기에 이런 뜻 깊은 상을 받게 된 것 같다”며 “여러 질환으로 고통 받고 있는 환자들을 위해 NK세포치료 연구에 더욱 박차를 가하겠다”고 소감을 밝혔다.이권구 2016.06.10
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산업 /코아스템,다계통위축증 치료제 임상1상 식약처 승인줄기세포치료제 개발 전문기업인 코아스템(대표 김경숙,장진태)은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 다계통위축증 환자를 대상으로 한 줄기세포치료제‘CS10BR05’의 상업화 임상 1상 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 다계통위축증은 중추신경계의 신경퇴행성 질환으로 자율신경 실조증(기립성 저혈압, 배뇨장애, 발기부전), 파킨슨 증상(움직임 저차, 손발떨림), 소뇌성 운동실조증상(비틀거림, 발음 부정확)의 징후가 동반돼 나타나는 질환이다. 진행속도가 매우 빨라서 평균 생존기간은 발병한 후 7~9년 정도로 알려져 있으며, 신경세포사 기전이 명확하게 밝혀지지 않았으며 현재까지 치료제가 없다. 코아스템에 따르면 보건복지부 첨단의료기술개발(줄기세포재생의료분야)사업의 지원을 받아 연세대학교 세브란스병원 이필휴 교수 연구팀과 함께 2012년부터 다계통위축증 치료제 개발에 착수했으며, 다계통위축증 질환동물모델에서 CS10BR05가 행동 개선 및 신경결손 방지 효과가 나타나는 것을 확인하고, 식품의약품안전처에 1상 임상 승인 신청을 진행해 이번 6월 9일 승인을 받았다. 또 기존의 다계통위축증 질환동물모델의 한계를 극복하기 위해 미국 브라운대학 및 비임상전문기관 켐온과 함께 신규 질환동물모델을 개발 중이다. 코아스템 관계자는 " ‘CS10BR05의 내약성과 안전성을 평가하기 위한 이번 임상시험승인은 정부 국책과제의 성공적 수행 성과인 동시에 국내외에서 상업적으로 가장 빠른 속도로 진행되는 다계통위축증 대상 줄기세포치료제 개발이라는 측면에서 의미가 있다."며 "조속한 시일 내 임상 1상을 진행할 계획으로, 오랜 시간 치료제를 기다려온 환우들에게 줄기세포치료제가 희망이 되기를기대한다"고 밝혔다.이권구 2016.06.10
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산업 /크리스탈 급성백혈병 기술이전 '앱토즈',나스닥시장 높은 평가지난 8일 크리스탈지노믹스가 캐나다 바이오벤처 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Bioscience Inc., 이하 앱토즈)와 총 3,600억원 규모의 급성골수성백혈병 신약후보 기술이전 계약을 체결했다고 밝힌 가운데, 크리스탈의 기술을 사들인 앱토즈가 미국 나스닥시장에서 높은 평가를 받고 있어 주목된다. 미국투자사 오펜하이머의 애널리스트 크리스토퍼마라이는 지난 9일(현지시각) 나스닥에 상장된 앱토즈 주식에 대해 매수 의견을 내고 목표주가를 17달러로 상향했다. 앱토주의 전날 주가는 2.96달러에 마감됐다. 마라이는 이 보고서를 통해 "앱토즈는 8일 크리스탈지노믹스와 CG026806에 대한 기술이전 약정서(agreement)를 체결했다고 발표했다"며 "CG026806은 BTK, FLT3, AURK를 억제하는 표적 골수성백혈병 신약"이라고 소개했다. 이어 이 보고서는 "엡토즈 주식에 대해 매수 의견과 더불어 목표주가를 17달러로 상향한다"고 밝혔다. 이 보고서를 보도한 미국의 금융뉴스미디어 '애널리스트레이팅즈'는 팁랭크닷컴을 인용해 "마라이는헬스케어 분야를 전문으로 분석하는 애널리스트로서, 평균수익률이 10.0%, 성공률이 52.9%에 이른다"고 평가했다. 크리스탈 관계자는 "앱토즈는 미국 내에서도 급성백혈병 치료제에 대해 R&D 경쟁력을 갖춘 바이오 벤처로 잘 알려져 있다'며 "유력 애널리스트가 현 주가의 6배에 가까운 목표주가를 제시했다는 것은 그만큼 크리스탈의 기술력과 앱토즈의 임상 및 상용화 성공 가능성을 높이 본 것"이라고 말했다.이권구 2016.06.10
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음식은 他문화 체험ㆍ포용케 해 주는 전령 맞쥬!캐나다 소비자들이 에스닉 푸드의 맛에 눈을 뜨고 깨어나다! 이민자들의 유입에 힘입어 최근 인구가 눈에 띄게 증가하고 있는 캐나다에서 타(他)문화 음식이 다(多)문화를 체험하고 포용케 하는 전령사의 역할을 유감없이 해 주고 있는 것으로 나타났다. 예를 들면 73%의 응답자들이 음식을 통해 타문화를 체험하고 싶다는 데 동의를 표시했을 정도. 아울러 57%가 각 민족별 고유의 음식을 의미하는 ‘에스닉 푸드’(ethnic foods 또는 ethnic-inspired foods)에 대처하는 자세가 불과 2~3년 전에 비해 훨씬 개방적으로 변했다는 데 “그렇다”고 답했다. 심지어 72%는 단조로운 식생활에서 벗어나기 위해 에스닉 푸드에 눈을 돌렸다는 반응을 보여 놀라움이 앞서게 했다. 영국 런던에 글로벌 본사를 둔 국제적 시장조사기관 민텔社(Mintel)는 지난달 25일 공개한 ‘2016년 캐나다 에스닉 푸드 및 취향’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서는 민텔측이 지난해 9~11월 3개월 동안 캐나다 성인 소비자들을 대상으로 설문조사를 진행한 후 작성한 것이다. 설문에는 “2~3년 전에 비해 에스닉 푸드를 대하는 태도가 열려 있다고 생각한다는 데 동의하십니까?”와 같은 문항들이 포함되어 있었다. 보고서에 따르면 캐나다 소비자들 가운데 89%가 중국 음식을, 84%가 이탈리아 음식을, 82%가 중남미 및 멕시코 음식을 빈도높게 먹고 있다고 답해 에스닉 푸드를 대하는 이 나라 사람들의 개방적인 자세를 음미케 했다. 하지만 상대적으로 눈에 잘 띄지 않는 에스닉 푸드에 대해서는 호응도 또한 한결 떨어지는 것으로 드러나 아프리카 음식에 관심이 있다고 답한 이들은 50%에 달했음에도 불구, 실제로 맛본 경험이 있다고 밝힌 응답자들은 20%에 그쳤다. 마찬가지로 동남아시아 음식에 대해서도 44%가 관심을 표시했지만, 실제로 수저를 들었던 적이 있다고 밝힌 응답률은 32%에 머물렀다. 또한 61%의 응답자들은 에스닉 푸드를 집에서 직접 조리해서 맛보기 전에 에스닉 푸드 전문 레스토랑에서 먼저 체험하기를 택하고 있는 것으로 파악됐다. 아울러 65%는 새로운 에스닉 푸드를 직접 조리해서 먹어보는 일도 멋진 일이라는 데 동의했다. 반면 낯선 에스닉 푸드를 집에서 직접 조리해 먹는 일을 꺼려하는 소비자들도 적지않은 것으로 나타나 36%가 에스닉 푸드를 조리하는 일에 대해 부담스러움을 토로했다. 그 이유로 38%가 에스닉 푸드를 조리하려면 식재료를 구하는 일부터 난제이기 때문이라고 속내를 털어놓아 공감을 불러모았다. 민텔社의 조엘 그레고리 식‧음료 담당 애널리스트는 “캐나다의 인구증가에 크게 기여하고 있는 이민자들이 이 나라의 문화에 여러모로 영향을 미치고 있는 가운데 이번에 설문조사를 진행한 결과 음식 또한 예외가 아니라는 확신을 갖게 됐다”고 말했다. 식사시간에 지루함을 피하기 위해 에스닉 푸드에 관심을 돌리고 있는 이들이 많은 것으로 나타난 조사결과를 보면 더 이상의 말이 필요없어 보일 정도라는 것. 다만 식재료를 구하기가 어려운 데다 조리법이 낯설다는 점은 에스닉 푸드가 캐나다 소비자들의 삶에 보다 친숙한 존재로 어필할 수 있기 위해 풀어야 할 과제라고 지적했다. 이에 따라 다수의 응답자들은 포장이 되어 있고 휴대가 간편한 형태로 개발된 에스닉 푸드에 대해 깊은 관심을 표시하고 있는 것으로 나타났다고 그레고리 애널리스트는 설명했다. 37%가 에스닉 푸드 특유의 맛과 풍미를 살린 스낵류에 관심을 나타냈을 뿐 아니라 18~34세 연령대에서는 이 수치가 44%에 달해 가장 높은 수치를 기록했을 정도라는 것. 포장을 뜯고 열을 가하기만 하면 먹을 수 있는 간편식(pre-packaged) 에스닉 푸드에 대해서도 36%가 “OK”라는 반응을 보여 궤를 같이했다. 이밖에 40%가 이른바 퓨전식품에 대해 깊은 흥미를 느낀다고 답변해 식탁위에서 국가간‧지역간 통합이 활발하게 이루어지고 있는 캐나다의 현주소를 반영했다.이덕규 2016.06.10
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원희룡 “제주 연고없이 이미지만 파는 제품 막겠다”원희룡 제주지사는 제주인증제 도입을 통해 ‘제주’의 이미지 훼손을 막고, 제주지역 화장품기업의 경쟁력을 높이겠다고 밝혔다. <사진제공: 제주도청> “웰빙과 헬스케어, 안티에이징 시장이 꾸준히 성장하고 있습니다. 특히, 중국의 경우 산업화에 따른 환경오염 및 바이러스성 알레르기 등 피부질환 환자의 증가로 피부에 무해한 자연성분이 함유된 천연화장품에 대한 수요가 크게 증가하는 추세입니다. 이러한 추세에 맞춰 국내·외 화장품기업들이 제주와의 연고가 없으면서도 ‘제주’의 이미지만을 활용한 프롬(From) 제주 제품, 메이드 인(Made In) 제주 제품을 표방하는 경우가 많이 발생하고 있습니다. 제주화장품 인증제도는 이러한 제품과 차별화해 ‘제주’의 이미지 훼손을 막고, 제주지역 화장품기업에게 제품 경쟁력을 높이고 소비자에게 신뢰를 주자는 것입니다.” 원희룡 제37대 제주특별자치도 도지사는 본지와 가진 인터뷰에서 지난 5월 실시한 ‘제주화장품 인증제도’의 추진 배경을 이같이 밝혔다. ‘제주화장품 인증제도’는 제주산 원물이 포함된 제주산 원료를 10% 이상 함유한 화장품으로서 제주지역 소재 생산시설에서 생산된 제품에 제주특별자치도가 인증하는 제도다. 서류심사, 현장심사, 관련 전문가 심사를 통과해야 인증받을 수 있다. 제주화장품 인증을 획득 후에는 정기조사, 특별조사, 수시조사 등 인증기준의 적합 여부에 대해 사후관리를 받는다. 원희룡 제주지사와 ‘제주화장품 인증제도’와 제주화장품산업의 발전 방향에 관해 들었다. 인터뷰는 서면으로 진행됐다. <편집자 주> - ‘제주화장품 인증제도’의 핵심은 ‘원료’입니다. 원료산업과 원료기업을 육성하기 위한 방안은 무엇인지요. 초기에는 제주도 자생 식물을 이용해 피부 관련 효능을 평가하고 이를 소재화하는 기능성 스크리닝(Screening)에 중점을 두고 연구가 진행되었고, 이를 바탕으로 효능이 검증된 특정 식물종의 원료화에 집중하고 있습니다. 제주지역 원료산업도 제주의 천연자원과 바이오기술에 기반을 둔 글로벌화 고기능성 소재, 제주특화 천연소재를 이용한 항노화 소재, 생물산업 융합을 통한 안전한 이너뷰티 소재를 개발하고 이를 제주의 1차 산업과 관광산업을 연계해 융복합 원료산업으로 육성하기 위해 화장품 원료기업들과 다양하게 협력을 확대하고 있습니다. - 충북, 인천, 오산, 대구, 경산, 창원, 남원 등 많은 지방자치단체에서 화장품·뷰티산업을 육성하고 있습니다. 제주의 차별화 전략을 소개해 주십시오. 안티에이징은 시장 잠재력이 높은 분야입니다. 제주는 웰빙, 힐링 브랜드 이미지를 갖고 있고, 제주에 서식하는 8,000종의 동·식물 자원 가운데 바로 활용이 가능한 자원이 수십 가지가 넘습니다. 거기다 해마다 300만명의 중국인 관광객이 제주를 방문합니다. 제주 안에서 원료–제품–시장 사이클이 갖춰져 있고, 특히 제주라는 이미지가 브랜드 가치를 높여주고 있습니다. 이를 활용하기 위해 제주에 등록된 화장품기업이 100여개가 넘습니다. 이들 기업에 지난해 조사를 했는데 제주의 장점을 대부분 ‘이미지’와 ‘청정 원재료의 조달’이라고 합니다. 제주만의 가지는 강점이라고 생각합니다. 제주는 천혜의 자연경관과 세계 최초의 유네스코 3관왕의 타이틀을 가지고 있으며 국내외 관광객 1,300만명이 찾는 관광지입니다. 이러한 제주만의 자연 자원과 관광 자원을 가지고 고도의 기술력이 융합한 화장품·뷰티산업을 육성시킨다면 다른 지방자치단체와 차별화를 시킬 수 있다고 봅니다. - 앞서 제주는 2015년 11월 ‘제주특별자치도 화장품산업 진흥 조례’를 제정했습니다. 이 조례에 따르면 3년마다 화장품산업 기본계획을 수립하도록 되어 있는데, 어떻게 준비하고 있는지요. 지난해 제주 화장품산업 현황 파악을 위해 기업실태에 대해 조사·분석을 했습니다. 업체의 형태, 매출, 인력, 재무 등 기본 현황뿐만 아니라 기업의 성장단계, 애로사항, 마케팅 및 판로 문제점 등에 대하여 조사했습니다. 이 결과를 토대로 기업이 필요한 역량이 무엇인지를 파악해 연구, 제품개발, 마케팅 등에 도움이 되도록 기본계획을 수립하려고 합니다. 올해는 기획위원을 구성해 화장품산업 기반, 기술, 사업화 분과로 나눠 기본계획을 수립할 예정입니다. - 완제품을 생산하는 기업은 수출 활로를 뚫지 못해 힘들어 합니다. 제주도 차원에서 제주 화장품기업을 위한 중국 현지 통관, 물류 창고 등 수출 물류 관련 지원 계획이 있는지요. 중국은 국내 기업의 주력 시장입니다. 제주는 많은 중국인 관광객이 방문하면서 제품 마케팅이 상대적으로 유리합니다. 중국인도 제주의 이미지, 제주원료에 대한 신뢰가 높은 편입니다. 그래서 제주는 화장품을 새로운 관광융합상품으로 키워가고 있습니다. 이를 위해 중국 수출을 하는 기업에 중국 통관, 위생검사 지원체계 구축, 수출보험료 등을 지원하고 있습니다. 제주에 투자한 중국기업의 유통망을 활용해서 수출루트도 개척하고 있습니다. - 하지만 제주도가 화장품산업 육성에 대한 추진력이 약해졌다는 일부 평가가 있습니다. 지금까지 도내 화장품산업에 많은 재정이 투입되고 많은 발전을 했습니다만 최근에서야 많은 투자가 이루어졌고 화장품산업 정책이 어우러지면서 2012년 38개 기업체에서 2015년 91개 기업체로 양적 성장을 해왔습니다. 그러나 화장품산업의 성장 동력은 재정 투입과 정책만 있는 것은 아니며, 주변 환경과도 밀접한 관계 속에서 성장하고 있습니다. 제주의 화장품산업은 전반적인 저성장 경제상황에서 지속적인 성장세를 보이는 미래 신성장 동력산업으로 향후 앞날이 밝은 산업분야입니다. 특히 중국인 관광객의 도내 유입이 증가하는 것 또한 화장품 매출 호재로 작용하고 있으며 한류 붐으로 인해 국내 화장품에 대한 관심도 높아지면서 화장품 시장의 성장에 힘입어 지속될 것으로 전망됩니다. 이러한 화장품산업의 성장 기회에서 여러 정책과 지원이 맞물려 산업을 육성한다면 기업수만 늘어나는 양적 성장뿐만 아니라 질적 성장도 많이 될 것이라고 생각합니다. - 제주도내 기업 스스로도 경쟁력을 향상시켜야 하는데요. 삼성과 LG가 세계 가전시장을 장악하고 있듯이 국내 화장품도 충분히 가능성이 있다고 봅니다. 한류 마케팅을 뒷받침할 수 있는 기술 개발, 도전 정신도 중요합니다. 제주에서 세계적인 화장품 기업이 나올 수 있도록 지원을 아끼지 않을 겁니다. - 제주도내에 화장품 인력이 부족하다고 합니다. 제주도내 전문인력 확보를 위한 방안은 무엇인지요. 다행히 지난해부터 도내 대학에서 전문인력을 양성하는 코스메틱스학과가 생기면서 화장품산업 관련 인력을 배출할 수 있게 되었습니다. 제주화장품 인증제도와 관련한 전문관 양성 프로그램을 운영하고, 다른 지역의 인력도 적극 흡수하고 있습니다. 앞으로 산학 협력을 통한 실무형 전문인력 양성 프로그램 운영으로 R&D, 제품개발, 마케팅 등 분야별 전문가를 양성하고 화장품 전문 인력 네트워크 구축, 다양한 인재 양성 프로그램 개발·운영을 통해 우수한 인력이 지속적으로 확보할 수 있도록 기업과 소통을 해나갈 것입니다. - 화장품산업이 국가 수출유망산업으로 각광받고 있는 만큼 지방자치단체만이 아니라 중앙 정부가 화장품산업을 육성하기 위해 어떤 정책을 추진해야 한다고 보는지요. 국내 화장품산업은 한류를 빼놓을 수 없을 것입니다. 한류를 타고 아시아에서 국내 화장품에 대한 구매력이 크게 높아졌다고 봅니다. 하지만 절반의 성공입니다. 외형적으로 많이 성장한 것에 비해 기능성 제품 등에서는 유럽이나 미국에 뒤쳐져 있는 것이 현실입니다. 외국 소비자들의 니즈는 화장품과 의약품을 결합한 코스메슈티컬 쪽에 무게가 실리고 있습니다. 정부에서도 화장품 분야에 지원을 강화하는 중장기 발전계획을 수립했습니다. 2020년까지 국내 화장품 60억달러를 수출해 지금보다 10배 가까이 성장시킨다는 것입니다. 이를 위해 글로벌 제품 개발, 인프라 확충, 해외 진출 활성화, 규제 선진화 등 4대 중점과제를 추진하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 시장의 반응은 더 적극적이고 패러다임을 앞서가는 변화에 대한 요구가 많은 것 같습니다. 기술과 효능 중심으로 변화하고 있는 흐름에 맞춰 화장품산업을 하이테크산업으로 키우고, 브랜드 인지도와 모바일·온라인을 기반으로 하는 유통혁신에 경쟁력을 강화해야 할 때입니다. - 마지막으로 화장품산업 육성에 대한 의지를 밝혀주시고, 화장품업계 관계자에게 격려를 해주십시오. “옥시따니아 지역에서 나는 다양한 자연을 전 세계 사람들과 함께 나누기 위해 록시땅을 설립했다.” 프랑스의 유명한 화장품 록시땅(L’OCCITANE)을 설립한 올리비에 보쏭(OlivierBaussan)이 한 말입니다. 제주의 자연도 나누기에 부족함이 없다고 생각합니다. 제주의 청정 이미지와 좋은 원료를 활용하는데 제주도와 화장품기업은 동료 의식을 갖고 일하고 있습니다. 제주와 함께 하는 화장품 기업들이 ‘넘버 원(No.1)’이 될 때까지 열심히 돕겠습니다. 특히 제주 화장품 기업은 제주의 미래 가치를 키우는 ‘인큐베이터’와 같다고 생각합니다.안용찬 2016.06.10
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병원·의료의료기관 실무실습교육 평가 필요…11개 지표 제시6년제 약대생의 1400시간의 실무실습 교육 시간 중 400시간을 차지하고 있는 의료기관(병원 약제부)의 실무실습 교육에 대한 평가가 필요하다는 의견이 제기됐다. 10일 열린 '실무실습 선진화 전략' 심포지엄에서 서울대학교 약대 오정미 교수는 '의료기관 실무실습교육의 교육성과 평가 지표 개발 및 선진화'를 주제로 11개 평가 지표를 제시했다. 오정미 교수는 현행 약학대학 실무실습 교육 중 의료기관 실무실습교육(심화과정 제외)의 50%를 차지하는 의료기관 실무실습 교육에 대한 교육성과가 필요하다고 지적했다. 의료기관 실무실습 교육을 실시한지 3년이 지난 지금, 의료기관의 실무실습 교육성과평가가 필요하며, 이를 위해 평가항목, 평가기준 등을 마련해야 한다는 것이다. 이에 '의료기관 실무실습교육 성과평가 선진화 방안'으로 성과중심교육 수행 방안을 제시, ▲교육 성과로 인구집단 및 환자특이적 약료서비스를 제공할수 있는 병원약사 양성, 의료기관 시스템의 자원을 효과적으로 관리하고 사용할수 있는 병원약사 양성, 보건증진 및 질병예방에 기여할수 있는 병원약사 양성을 제시했다. 이에 대한 ▲교육 전략으로 동기 부여, 준거지향 교육, 문제중심 학습, 비판적 사고 등을 꼽았고, 병원약사의 필수교육 내용과 입원/외래환자 대상 교육 등으로 나누어 세부 내용을 제시했다. 병원약사 필수 교육으로는 다제학팀 일원으로 참여, 다양한 환자집단 대상 복약지도, 처방 오류 및 이상 반응 모니터링, 의료기관 내 각종 위원회 및 의약품 구매 과정 참 여 등의 내용이 포함됐다. 이를 바탕으로 실무실습의 평가방안으로 11개 지표를 제시, ▲환자 안전성-정확한 약물조제, 환자 평가, 의약품 정보, 약물과련 문제(DRP), 수학(적정용량 산출, 약동학 등), 윤리 법규, 의사소통 능력, 환자 복약지도, 약물정보 및 문헌평가, 공공 보건복지, 보험 정보파악 등이다.최재경 2016.06.10
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병원·의료약국 실무실습, 조제행위 등 교육 표준화 필요지역 약국의 실무실습 교육에 대한 표준화 작업과 프리셉터의 역량강화가 필요하다는 의견이 제기됐다. 10일 한국약학교육평가원(이하 약평원) 주최로 대한약사회 4층 강당에서 열린 '실무실습 교육의 선진화 전략' 심포지엄에서 계명대학교 약학대 이영숙 교수는 '지역 약국 실무실습교육 표준화 및 인정 방안'에 대해 발표했다. 이영숙 교수는 6년제 약대생의 실무실습 불만 사항으로 '교육 표준화' 문제를 꼽았다. 이 교수는 "약사 양성의 기초교육으로 전문성 강화가 필요하고, 각 실무실습 기관간의 편차를 줄이기 위한 방안이 필요하다"고 지적했다. 또, "실습 시 환자와의 대면이 중요하다며, 환자 대면 최소시간 규정 방안 등을 검토할 필요가 있다"고 지적했다. 교육 표준화와 관련, 안전하고 효과적인 약물 사용을 위해 조제행위에 대한 과학적 표준화를 강조하며 "재포장(소분), 무균조제, 비무균조제, 회수, 폐기 의약품의 즉각적 회수, 폐기 가능하도록 추적이 가능한 의약품 관리(포장 및 용기 기재에 대한 규정), 개봉 후 사용기한에 대한 과학적 기준 마련 등이 필요하다"고 주장했다. 또한, 이 교수는 "6년제 학생과 프리셉터 간의 갭이 존재 한다"고 지적했다. 이에 "6년제 학생들이 무엇을 배우는지 등을 프리셉터에게 연수 교육 형태로 제공할 필요가 있다"고 프리셉터의 역량 강화를 강조했다. 프리셉터 교육은 환자 대면, 처방 검토, 복약지도, 모니터링, 역력관리 등 실무 중심으로 진행 돼야하며 약학대학에서 프리셉터 대상 대면 교육(오프라인 강의)을 실시하는 방안을 제시했다.최재경 2016.06.10
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글로벌C. 디피실리균 감염증 예방제 FDA 허가권고설사와 장염을 유발하는 클로스트리듐 디피실리균(Clostridium difficile) 감염증 재발을 예방하는 약물이 빠르면 다음달 FDA의 허가관문을 뛰어넘을 수 있을 전망이다. 머크&컴퍼니社는 FDA 항균제 자문위원회가 자사의 ‘진플라바’(Zinplava: 베즐로톡수맙)에 대해 허가권고 표결결과를 도출했다고 9일 공표했다. 즉, ‘진플라바’가 18세 이상의 성인들에게서 클로스트리듐 디피실리균 감염증 재발을 예방하는 데 나타낸 효능 및 안전성이 확실하게 입증되었다는 데 자문위원들이 찬성 10표‧반대 5표 및 기권 1표로 지지하는 의견을 집약했다는 것. 머크 리서치 래보라토리스社의 니콜라스 카트소니스 감염증 임상연구 담당부사장은 “우리는 ‘진플라바’가 의사들로 하여금 환자들의 클로스트리듐 디피실리균 감염증 재발을 예방토록 하는 데 도움을 줄 수 있는 새롭고 중요한 치료대안을 제공할 수 있게 되었다는 확신을 갖고 있다”며 환영의 뜻을 표시했다. 이에 따라 생물의약품으로 허가신청서가 제출되었던 ‘진플라바’가 하루빨리 최종승인을 취득할 수 있도록 뒷받침하기 위해 FDA와 긴밀히 협력해 나갈 것이라고 카트소니스 부사장은 덧붙였다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 FDA는 오는 7월 23일까지 ‘진플라바’의 심사결과를 도출할 수 있을 것으로 보인다. 한편 ‘진플라바’는 현재 클로스트리듐 디피실리균 감염증을 치료하는 데 사용되고 있는 표준요법제 항생제와 병용하는 약물이다. 하지만 ‘진플라바’ 자체가 항생제는 아니라는 점을 이날 머크측은 분명히 했다.이덕규 2016.06.10
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글로벌AZ, 프로포폴 등 마취제 미국시장外 전권 매각아스트라제네카社는 자사가 보유한 마취제 제품들의 미국시장外 글로벌 마켓 전권을 매각키로 합의했다고 9일 공표했다. 남아프리카공화국 제약기업 애스픈 글로벌 인코퍼레이티드社(Aspen Global Incorporated)에 7개 마취제 제품들의 발매권한을 넘기기로 했다는 것. 7개 마취제 제품들은 ▲‘디프리반’(Diprivan: 프로포폴‧전신마취제) ▲‘EMLA’(리도카인+프릴로카인‧국소도포 마취제) ▲‘싸이로카인’(Xylocaine: 리도카인+리그노카인‧이하 국소마취제) ▲‘마카인’(Marcaine: 부피바카인) ▲‘나로핀’(Naropin: 로피바카인) ▲‘카보카인’(Carbocaine: 메피바카인) ▲‘시타네스트’(Citanest: 프릴로카인) 등이다. 아스트라제네카측은 ▲호흡기계, 염증성 및 자가면역성 질환 ▲심혈관계 및 대사계 질환 ▲암 등 3개 핵심 치료제 영역에 보다 전력투구할 수 있는 체제를 구축하기 위한 포석의 일환으로 이번에 마취제 포트폴리오를 매각한 것으로 풀이되고 있다. 애스픈 글로벌 인코퍼레이티드社(Aspen)는 지구촌 남반구에서 손꼽히는 제네릭 제약기업인 데다 아프리카 최대의 제약기업으로 알려져 있다. 160여년의 오랜 역사를 자랑할 뿐 아니라 150여개국에 진출해 있을 정도로 몸집이 큰 제약사이다. 양사간 합의에 따라 애스픈측은 아스트라제네카社에 5억2,000만 달러의 계약성사금을 지급키로 했다. 아울러 두자릿수 단위의 상표 로열티를 포함해 최대 2억5,000만 달러를 추가로 건네기로 약속했다. 그 대신 아스트라제네카측은 앞으로 10년 동안 해당제품들의 제조 및 공급을 맡기로 했다. 아스트라제네카社의 파스칼 소리오트 회장은 “마췌제 분야에서 우리가 풍부한 유산을 보유해 왔다”며 “이번에 합의에 도달한 덕분에 애스픈측이 보유한 폭넓은 영업망을 살려 보다 많은 수의 환자들에게 마취제 제품들이 공급될 수 있게 될 것”이라고 밝혔다. 그는 또 이번 합의가 3개 핵심 치료제 영역의 신약들에 주력하겠다는 회사의 전략에 힘을 실어줄 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다. 애스픈 글로벌 인코퍼레이티드社의 스티븐 사드 사장은 “이번 합의가 우리 회사를 위해 전략적으로 중요한 투자의 하나라 할 수 있을 것”이라며 “아스트라제네카와 같은 메이저 제약기업이 우리의 영업역량을 인정해 준 것에 감사의 뜻을 전하고 싶다”고 말했다. 한편 아스트라제네카는 지난 100년 이상의 기간 동안 세계 각국에서 다양한 마취제 제품들을 발매해 왔다. 중국, 일본, 호주 및 브라질 등이 아스트라제네카측이 마취제 제품들을 발매해 왔던 핵심시장들 가운데 일부이다. 지난해 아스트라제네카의 마취제 포트폴리오에 속한 제품들은 총 5억9,200만 달러의 매출실적을 기록한 바 있다. 이 제품들의 미국시장 마케팅권은 지난 2006년부터 캘리포니아州 로스앤젤레스에 소재한 제약기업 아브락시스 바이오사이언스社(Abraxis BioScience)가 보유하고 있다. 아브락시스 바이오사이언스社(Abraxis)는 프레지니우스 카비社(Fresenius Kabi)의 일원이다.이덕규 2016.06.10
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병원·의료약본부, 국민 안전한 약 사용 방안 논의대한약사회(회장 조찬휘) 약바로쓰기운동본부(본부장 이애형)는 지난 9일 한국의약품안전관리원을 방문해 모든 국민이 안전하게 약을 사용할 수 있는 방안을 함께 논의하기로 했다. 이애형 본부장은 “9개 시도지부에서 실시하는 ‘청소년 약바르게알기 시범사업’을 위하여 약바로쓰기운동본부에서 표준교안을 제작했다”며 “이를 통해 시범사업을 실시하는 시도지부의 교육 표준화를 도모하고 의약품안전교육사업단 강사단들의 효율성을 제고하려고 한다“고 설명했다. 이에 한국의약품안전관리원 구본기 원장은 “약바로쓰기운동본부의 교안이 식약처에서 진행하는 ‘청소년 약바르게알기 시범사업’에 도움이 될 것 같아 감사하다”고 말했다. 이어 구본기 원장은 “한국의약품안전관리원은 약국 현장에서 의약품 부작용 보고 활성화를 위해 지속적으로 노력해 줄 것을 당부하고, 의약품 부작용 피해구제제도에 대한 홍보 강화와 마약류통합관리시스템 시범사업에도 적극 협조해 달라”고 요청했다.최재경 2016.06.10
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정책어린이는 '충치'·어른은 '잇몸질환' 주의해야충치 및 잇몸질환의 연령대별로 살펴보면 ‘충치’의 경우 10세 미만(약 123만명, 21.8%), ‘잇몸질환’의 경우 50대(약 300만명, 22.1%)의 진료인원이 가장 많은 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 ‘심사평가원’)은 충치(치아우식증) 및 잇몸질환(치은염 및 치주질환)에 대해 최근 5년간(2011년~2015년) 심사결정자료(건강보험 및 의료급여)를 분석한 결과, 2015년 ‘충치 및 잇몸질환’ 진료인원은 약 1,658만명, 진료비용은 약 1조 3,195억원으로 나타났다. 대표적인 치아질환으로, 충치는 ‘치아우식’에 대한, 잇몸질환은 ‘치주병’ 혹은 ‘치은염’, ‘치주질환’의 일반적인 이름이다. 이 질환은 음식물이 치아 및 치아사이에 끼거나 플라크(치태세균) 및 치석 침착 등으로 인해 치아가 손상되거나 잇몸에 염증이 생겨 발생하게 된다. 치통, 구취, 출혈 등의 증상이 나타나며, 올바른 양치질과 정기적인 치과검진 등으로 질환을 조기에 발견하고 예방할 수 있다. 최근 5년간 (2011년~2015년)의 건강보험 및 의료급여 심사결정 자료에서 나타난 ‘충치 및 잇몸질환‘의 진료 추이를 살펴보면, 진료인원은 2015년 기준 약 1,658만명으로 5년 전에 비해 약 470만명(39.5%) 증가해 국민 3명 중 1명이 진료를 받았으며, 총진료비는 2015년 기준 약 1조 3,195억원으로 5년 전에 비해 약 6,305억원(91.5%) 증가한 것으로 나타났다. 심사평가원의 2015년 진료비통계지표에 따르면, ‘치은염 및 치주질환(잇몸질환)’은 2015년 외래 다빈도 상병 2위, ‘치아우식증(충치)’은 6위에 올랐다. 특히 ‘치은염 및 치주질환(잇몸질환)’ 진료인원은 5년 전에 비해 약 540만명이 늘어나 2011년 진료인원 대비 67.1% 증가한 것으로 나타났다. 이것은 2013년 7월부터 스케일링 진료가 건강보험이 적용되면서 ‘잇몸질환’ 진료인원이 크게 증가한 것으로 추측된다. ‘충치 및 잇몸질환’ 진료인원을 연령구간별로 보면 ‘충치’는 어린이, ‘잇몸질환’은 중장년층 진료인원이 많았다. 2015년 기준 ‘충치’ 진료인원의 21.8%는 10세 미만의 아동이었으며, 10세 미만 21.8% > 10대 13.6% > 20대 13.0% > 50대 12.8% 순으로 나타났다. 반면, 2015년 기준 ‘잇몸질환’ 진료인원의 절반 가량인 42.1%는 40~50대였으며, 50대 22.1% > 40대 20.0% > 30대 15.4% > 60대 13.5% 순으로 나타났다. ‘충치 및 잇몸질환’은 대부분의 국민들이 경험하는 대표적인 치아질환으로 치통, 구취, 출혈 등의 증상이 나타난다.‘충치 및 잇몸질환’의 가장 쉬운 예방법은 올바른 양치질 습관을 실천하고 정기적인 치과 검진을 통해 조기치료 받는 것이며, 특히 치주질환을 예방하고 잇몸을 건강하게 유지하기 위해서는 적절한 간격으로 스케일링을 받는 것이 필수적이다. 대한치주과학회 김영택 이사는 “최근 들어 잇몸질환으로 인한 치태세균이 혈액을 통해 심장질환, 당뇨, 류마티스 관절염 등 전신질환에 영향을 미칠 수 있다는 사실이 잇달아 알려지고 있어, 앞으로 백세시대에 건강한 삶을 영위하기 위해서는 잇몸을 건강하게 유지해야 한다”고 밝혔다. ‘충치’는 치아우식의 흔히 쓰이는 이름으로, 입안에 서식하는 박테리아에 의해 설탕, 전분 등이 분해되면서 생기는 ‘산(Acid)'때문에 치아가 손상되는 질환이다. ‘잇몸질환’은 치은염 및 치주질환의 흔히 쓰이는 명칭으로, 플라크와 치석이 잇몸에 쌓이면서 염증 등이 발생하는 질환이다.최재경 2016.06.10
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정책식약처, '한약(생약)제제 원료의약품 등록 안내서' 발간식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제에 사용되는 원료의약품 등록신청을 위한 '한약(생약)제제 원료의약품 등록 안내서'를 발간한다고 10일 밝혔다. 안내서는 지난해 12월 '원료의약품 등록에 관한 규정'개정으로 한약(생약)제제의 등록대상 원료의약품(DMF) 성분이 확대(2개→ 19개)됨에 따라 DMF 등록을 준비하는 제약사를 지원하기 위해 마련됐다. 등록대상 원료의약품(DMF)는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 제15조에 따라 식약처장이 등록대상으로 지정 고시한 원료의약품으로 원료의약품 제조·품질관리의 적정성을 검토함으로써 일정 수준 이하의 원료의약품 유입을 차단하기 위한 제도이다. 주요내용은 △한약(생약)제제의 등록대상 원료의약품(DMF) 개요 △원료의약품 등록신청서 작성 및 등록절차 △한약(생약)제제 원료의약품 등록 시 제출 자료 등이다. 또 원료단계부터 관리되는 한약(생약)제제 원료의약품의 특성에 맞는 등록신청서 작성요령에 대한 내용도 담고 있다. 이번에 확대된 은행엽엑스 등 17개 성분을 한약(생약)제제 원료로 사용하는 경우 오는 2017년까지 DMF 품목으로 등록해야 한다. 식품의약품안전평가원은 이번 안내서 발간을 통해 제약사가 한약(생약)제제에 사용되는 원료의약품(DMF)을 등록하는데 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 법령자료→ 법령정보→ 지침/가이드라인/해설서에서 확인할 수 있다.김용주 2016.06.10
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정책식약처, 에콰도르 공무원 대상 '바이오의약품' 초청 연수식품의약품안전처는 에콰도르 국가위생감시관리청 및 산업생산부 공무원 14명을 대상으로 6월 10일부터 22일까지 오송생명과학단지에서 '바이오의약품 안전 및 규제관리 역량강화 초청연수'를 실시한다. 이번 연수는 한국 국제협력단(KOICA)과 함께 공적개발원조 프로그램의 일환으로 개최되는 것으로 지난해 바이오의약품 안전관리 기본교육에 이어 올해는 심화교육으로 진행된다. 주요 내용은 △식약처 바이오의약품 안전관리 체계 △바이오의약품 및 천연물의약품의 임상시험 및 사례연구 △시판후 안전관리 △백신분야 품질보증제도 △에콰도르의 바이오의약품 관리 계획(Action Plan) 논의 △제조소 현장 방문 등이다. 식약처는 교육 효과를 높이기 위해 국내 바이오의약품 제조소를 직접 방문해 현장에서 이루어지는 제조·품질관리 체계도 안내할 계획이다. 또 국내 전문가들과 함께 에콰도르 현지 상황에 맞는 바이오의약품 안전관리 수립 계획 등에 대해 논의할 예정이다. 한편, 지난 2014년 에콰도르가 우리나라를 '인허가 간소화 제도(자동승인인정, homologation)' 국가로 등록하여 우리나라에서 허가받은 의약품은 에콰도르에서 별도의 허가·심사없이 판매가 가능하다.김용주 2016.06.10
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산업 /마크로젠, 월드클래스 300 기업선정정밀의학생명공학기업 마크로젠(대표이사 정현용)은 산업통상자원부와 중소기업청이 한국형 히든챔피언 기업 육성을 위해 추진하고 있는 ‘월드 클래스 300 프로젝트 및 글로벌 전문기업 육성사업’에 지원하여 월드 클래스 300 기업으로 최종 선정됐다고 10일 발표했다. 마크로젠은 지난 2014년 산업통상자원부 주관 '글로벌 전문기업 육성사업'대상 기업으로 선정되었으며, 2015년 한국산업기술진흥원으로부터 '글로벌 전문기업 육성프로그램’ 유공기업으로 선정되어 산업통상자원부장관 표창을 수상한 바 있다. 월드 클래스 300프로젝트는 2012년부터 시작되어 2020년까지 300개의 히든챔피언기업을 육성하는 것을 목표로 하고 있다.월드 클래스 300기업은 기업 스스로 성장 역량을 강화하고 지속적인 혁신을 통해 미래 성장동력과 경쟁우위를 확보하며,거래 관계의 독립성을 바탕으로 성장잠재력이 큰 시장에서 글로벌 기업과 경쟁,거래,협력하면서 시장지배력을 확대하는 기업을 말한다. 월드클래스 300 프로젝트 지원 대상은 매출액 400억~1조원, 수출 비중 20% 이상, R&D투자율 3년 평균 2%이상 또는 매출증가율 5년 평균 15%이상인 기업으로 수출확대,기술확보,투자,경영혁신 및 고용창출 등 4개 분야에 대한 구체적인 성장전략을 제시하고 이를 바탕으로 기업 비전 및 중장기 목표의 적정성,성장전략 목표 간 정합성,히든챔피언 달성 가능성,기업평판 등을 종합적으로 평가 받아 선정된다. 선정 기업은 선정연도로부터 총 10년 간 세계적 기업으로 성장하는 데 필요한 미래 전략 및 원천기술 개발에 필요한 다양한 지원금과 지원 프로그램을 제공 받는다.특히 5년간 최대 75억원의 연구개발비와 최대 5억원의 해외 마케팅 비용을 지원 받을 수 있으며,이외에도 기술,투자,금융,컨설팅,채용 등 다양한 지원 프로그램을 제공 받을 수 있다. 마크로젠 정현용 대표이사는 “마크로젠은 지난 2015년 47%의 매출성장률과 70%에 육박하는 해외수출 실적을 달성함으로써 초고속 성장을 통한 초일류 기업으로 도약할 수 있는 발판을 마련했다.”면서 “마크로젠의 기업 비전과 중장기 성장전략의 달성 가능성에 대해 정부의 객관적이고 종합적인 평가를 받아 월드 클래스 300 기업으로 선정되어 글로벌 히든챔피언 기업으로 성장하는 데 필요한 다양한 지원을 받을 수 있게 돼 기쁘다.”고 말했다.이권구 2016.06.10
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마크로젠, 월드클래스 300 기업선정
초고속 성장 통한 초일류 기업 도약 발판 마련
- 이권구 기자
- 입력 2016.06.10
정밀의학생명공학기업 마크로젠(대표이사 정현용)은 산업통상자원부와 중소기업청이 한국형 히든챔피언 기업 육성을 위해 추진하고 있는 ‘월드 클래스 300 프로젝트 및 글로벌 전문기업 육성사업’에 지원하여 월드 클래스 300 기업으로 최종 선정됐다고 10일 발표했다.
마크로젠은 지난 2014년 산업통상자원부 주관 '글로벌 전문기업 육성사업'대상 기업으로 선정되었으며, 2015년 한국산업기술진흥원으로부터 '글로벌 전문기업 육성프로그램’ 유공기업으로 선정되어 산업통상자원부장관 표창을 수상한 바 있다.
월드 클래스 300프로젝트는 2012년부터 시작되어 2020년까지 300개의 히든챔피언기업을 육성하는 것을 목표로 하고 있다.월드 클래스 300기업은 기업 스스로 성장 역량을 강화하고 지속적인 혁신을 통해 미래 성장동력과 경쟁우위를 확보하며,거래 관계의 독립성을 바탕으로 성장잠재력이 큰 시장에서 글로벌 기업과 경쟁,거래,협력하면서 시장지배력을 확대하는 기업을 말한다.
월드클래스 300 프로젝트 지원 대상은 매출액 400억~1조원, 수출 비중 20% 이상, R&D투자율 3년 평균 2%이상 또는 매출증가율 5년 평균 15%이상인 기업으로 수출확대,기술확보,투자,경영혁신 및 고용창출 등 4개 분야에 대한 구체적인 성장전략을 제시하고 이를 바탕으로 기업 비전 및 중장기 목표의 적정성,성장전략 목표 간 정합성,히든챔피언 달성 가능성,기업평판 등을 종합적으로 평가 받아 선정된다.
선정 기업은 선정연도로부터 총 10년 간 세계적 기업으로 성장하는 데 필요한 미래 전략 및 원천기술 개발에 필요한 다양한 지원금과 지원 프로그램을 제공 받는다.특히 5년간 최대 75억원의 연구개발비와 최대 5억원의 해외 마케팅 비용을 지원 받을 수 있으며,이외에도 기술,투자,금융,컨설팅,채용 등 다양한 지원 프로그램을 제공 받을 수 있다.
마크로젠 정현용 대표이사는 “마크로젠은 지난 2015년 47%의 매출성장률과 70%에 육박하는 해외수출 실적을 달성함으로써 초고속 성장을 통한 초일류 기업으로 도약할 수 있는 발판을 마련했다.”면서 “마크로젠의 기업 비전과 중장기 성장전략의 달성 가능성에 대해 정부의 객관적이고 종합적인 평가를 받아 월드 클래스 300 기업으로 선정되어 글로벌 히든챔피언 기업으로 성장하는 데 필요한 다양한 지원을 받을 수 있게 돼 기쁘다.”고 말했다.
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