약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

의료기기조합, 아프리카 시장 공략에 앞장

한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 지난 6월 8일부터 10일까지 남아프리카공화국 요하네스버그에서 열린 ‘제6회 남아공 국제의료기기전시회(Africa Health 2016)’에 한국관을 구성해 참가했다.이번 전시회에는 초음파영상진단장치 제조기업 메타바이오메드, 산소발생기 제조기업 아스페, 혈당측정기 제조기업 아이센스, 의료용 스탠트 제조기업 에스엔지바이오텍, 의료용비품 제조기업 열린세상, 의료용레이저 제조기업 예림엔지니어링, 혈당측정기 제조기업 올메디쿠스, 체성분분석기 제조기업 인바디, 혈당측정기 제조기업 인포피아, 치과용엑스레이 제조기업 제노레이, 정형외과 골절 및 척추 고정용 인공삽입물 제조기업 티디엠 등 11개 기업이 한국관으로 참가했고, 디에프아이가 개별관으로 참가했다.한국관 참가 기업의 방문객수는 1,427명, 현장상담 건수는 약 104건으로, 상담 실적은 399만 달러, 계약 실적은 1만5,000달러를 달성했다. 여기에 향후 약 100만 달러의 계약이 진행될 것이 기대되고 있다.조합은 이번 전시회에서 얻은 결과를 토대로, 다양하고 경쟁력 있는 한국제품군을 재구성하고 시장정보, 인증절차, 거래관행 등을 망라해 아프리카 시장에서 가장 효과적인 마케팅 지원 방식에 대한 검토를 통해 대정부 정책 건의는 물론 사업화에도 연계할 예정이다.한편 전시회 기간 중 주남아공 한국대사인 최연호 대사가 전시장을 방문해 한국산 의료기기가 남아공시장에 진출해 우수한 성과를 낼 수 있도록 전시회에 참여한 한국기업을 격려했다.

김정일 2016.06.15
산업 /

젬백스 'GV1001',산화스트레스 받은 신경세포 기능회복 효과

한양의대 이규용, 고성호 교수 연구팀은 최근 신경연구분야의 국제학술지인 “Neurotoxicology”에 “산화성 손상을 받은 신경줄기세포에서 새로운 펩타이드인 테르토모타이드 (GV1001®)의 신경 보호 효과(Neural stem cells injured by oxidative stress can be rejuvenated by GV1001, a novel peptide, through scavenging free radicals and enhancing survival signals)라는 논문을 발표했다. 이 논문은 5월 31일 최종 게재 승인을 받았으며 조만간 인터넷 판에 게재될 예정이다. 이번 연구는 산화스트레스 상태에 있는 쥐의 신경줄기세포에 GV1001®을 처리한 결과, 세포내 활성산소의 수준이 감소하고, 저하된 신경줄기세포의 생존력, 증식능력 및 이동능력 등이 회복됨을 보여주었다. 또한, GV1001®이 HSP70등 세포 생존에 관여하는 단백질의 발현량을 올려주는 반면, PTEN등 세포 사멸과 관련된 단백질의 수준은 저하시킴을 확인했다. 활성산소로 인한 산화스트레스는 알츠하이머 치매, 파킨슨병, 뇌졸중 등의 난치성 뇌신경질환의 병리기전에 있어 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 퇴행성 뇌신경질환에서 활성산소가 뇌질환의 발병 및 발달 원인으로 지목되고 있는 가운데, 이번 연구를 통해 밝혀진 GV1001®의 항산화 효능은 추후 동물모델을 통한 검증실험을 거쳐 다양한 퇴행성 뇌질환의 치료제로 적용될 수 있음을 시사한다. 한편 GV1001®은 텔로머라제 유래 펩타이드로 면역세포를 활성화시켜 췌장암에 대한 면역항암치료제로 이미 조건부 신약허가를 받은 약물인데 현재 3상 임상시험이 진행 중이다. 또한 최근 다양한 연구 논문을 통해 항염작용 및 세포투과능력 등이 보고된 바 있다. 젬백스 송형곤 의료사업본부장은 " 2050년이 되면 우리나라는 일본에 이어 세계에서 두 번째로 노인인구가 많은 초고령화 사회에 진입하게 되는데 이러한 초고령화 사회 진입을 목전에 둔 상황에서 이번 연구의 결과는 알츠하이머병을 비롯한 퇴행성 뇌신경질환의 치료제 개발에 중요한 의미가 있다"고 밝혔다. 또 " 2011년을 기준으로 알츠하이머 치매를 포함한 퇴행성 뇌신경질환의 세계 시장 규모가 연간 약 10조원에 육박한다며 앞으로 이러한 기초 연구를 바탕으로 GV1001®을 이러한 질병의 치료제로서 개발하는데 전력을 다하겠다"고 덧붙였다.

이권구 2016.06.15
정책

식약처, 첨단바이오의약품 개발 지원 전담팀 구성 운영

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 정부 R&D 과제의 연구목표를 적시에 달성하고 첨단바이오의약품 개발 활성화를 위해 '정부지원 R&D 연구과제별 전담 컨설턴트’'대상 과제를 선정하고 6월 15일부터 맞춤형 상담 등을 제공한다. 이번 전담 컨설턴트는 제5차 규제관계장관회의 후속조치의 일환으로 운영되는 것으로 개발지원 전담팀을 구성해 밀착 지원해 바이오의약품 개발기간을 단축하기 위해 마련됐다. 맞춤형 상담 대상은 정부 R&D 수행과제 중 줄기세포치료제, 유전자치료제 개발 연구로 의료적 필요성과 제품화 가능성이 높으며 임상시험 진입을 목표로 하는 5개 과제이다. 주요 지원내용은 △식약처 관련 업무를 안내할 전담직원 지정 △임상시험 진입 시 제출자료 등에 대한 상담 △제품개발 중 발생하는 문제해결을 위한 기술적 자문 등이 있다. 특히 식약처는 첨단바이오의약품 개발 확대를 위해 제약사·개발자 등을 대상으로 운영 중인 '첨단바이오의약품 개발지원을 위한 공개상담의 날'을 월 2회로 확대·운영할 계획이다. 식약처는 지난 2014년부터 '공개상담의 날'을 월 1회 운영해 왔으며, 그동안 91건의 일대일 밀착 상담을 통해 9건의 임상시험을 승인받도록 지원한 바 있다. 6월 공개상담은 바이오의약품 연구자와 개발사에게 보다 많은 상담기회를 제공하기 위해 29일 '2016년 글로벌 바이오 콘퍼런스' 개최지(인터콘티넨탈 서울 코엑스호텔)에서 실시된다. 주요 상담 내용은 △바이오의약품 허가·심사 관련 규정 △비임상시험 계획 타당성 △임상시험 설계의 적정성 △기준 및 시험방법 등이다. 식약처는 'R&D 전담 컨설턴트' 및 '공개상담의 날'의 지속적 운영을 통해 국내 개발 바이오의약품이 신속하게 제품화될 수 있도록 적극 지원해 나가겠다고 밝혔다.

김용주 2016.06.15
병원·의료

노원구약사회, 필라테스 동호회 결성키로

노원구약사회(회장 조영인) 여약사위원회(부회장 정진혜, 위원장 유성은)는 6월 14일 낮 1시 별내면에 위치한 목향원에서 제2차 여약사위원회의를 개최했다.정진혜 부회장은 4월부터 6월 현재까지의 인보사업과 여약사위원회 사업에 관한 브리핑을 하고 앞으로 여약사위원회 사업으로 7월부터 매주 금요일 밤 9시에 필라테스 동호회를 회원 대상으로 홍보하고 결성키로 했다.약우회 회원사와 합동으로 개최한 이번 회의에서는 여약사 회원의 어려운 일처리를 약우회원사들이 적극 도와주기로 했다.또한 이날 오전 조영인 회장과 윤중식 총무위원장은 4·5월 의약품 관련 부작용보고 약국 중 신규 보고약국 6곳을 방문해 피자, 콜라, 부작용보고 현판 등을 직접 전달했다.이 선물은 지난 5월에 이은 2차 방문으로, 매월 부작용보고 신규약국은 직접 방문해 피자와 현판을 전달할 예정이다.노원구약사회 약학위원회는 부작용보고 사업과 관련해 회원들이 적극 동참해 줄 것을 홍보하고 있으며, 그 결과 지난달 서울지역에서 보고된 의약품 관련 부작용 412건 중 50%가 노원구약사회원들에 의해 이뤄졌다.

김정일 2016.06.15
병원·의료

부천시약, 만남과 웃음이 있는 연수교육

부천시약사회(회장 이광민)는 지난 12일 오정아트홀에서 300여 회원들이 참석한 가운데 2016년도 상반기 연수교육을 개최했다.이광민 회장은 개회사를 통해 “국민의 안전과 건강을 담보로 기업과 자본의 이익의 길만 열어 주는 의약품 자판기 허용, 택배배송 등 일련의 의료영리화로 가기 위한 모든 시도에 약사회는 회세를 집중해 국민과 함께 막아내겠다”고 강조했다.이 회장은 “중장기 대응으로 회원들은 환자, 시민과의 만남 속에서 부작용보고, DUR 약력관리, 의약품 안전 사용 교육 등을 기반으로 약사의 역할이 건강과 안전관리에 있음을 깊이 인지시키는 데에 노력해 달라”고 호소했다.‘만남과 웃음이 있는 연수교육’이란 타이틀을 내건 이번 연수교육에서는 교육 사이사이 주요회무 안내와 함께 가톨릭대 실무·실습의 다양한 교육에 도움을 존 이만형(동의약국)·조우진(조은약국) 약사에 대한 감사패 증정, 5월 부작용보고 우수약국 포상 등을 진행했다.또한 박재성 총무의 기타반주로 임원들이 함께 ‘아름다운 세상’을 합창하며 율동을 선보이는 깜짝 이벤트를 진행, 회원들의 웃음과 박수갈채를 받았다.이와 함께 포토존을 설치해 연수교육을 통해 만나는 친구, 선후배, 이웃약국 간 만남의 즐거움을 사진에 담아 즉석 출력해 나눠 주는 이벤트를 통해 딱딱한 연수교육에 웃음을 첨가했다.

김정일 2016.06.15
정책

요양기관 자율점검, 내달 29일까지 온라인 신청

2016년 요양기관 개인정보보호 자가점검 서비스가 6월 1일부터 7월 29일까지 온라인 신청을 받는다. 2016년 자율점검 서비스는 개인정보보호 자가점검 신청 요양기관에 대한 개인정보보호 점검방법 개선을 통해 요양기관 정보보호 수준의 지속적인 향상을 도모한다. 6월 1일부터 7월 29일까지 신청을 받고 신청 후 바로 자가점검 실시가 가능해 지며 저멈은 9월 30일가지 진행할수 있다. 점검 결과는 11월 말 조회 서비스르 통해 확인 이 가능하다. 자가점검 방법은 2016년 신규 신청기관의 경우는 자가점검 항목 전체 점검이 실시되며 , 재점검 기관의 경우, 2016년도 개편된 자율점검지원시스템 및 자가점검 항목으로 요양기관 스스로 점검하는 방식이다. 2016년도 개인정보보호 자가점검 신청 요양기관 중 현장지원이 필요한 기관을 추천 받아 현지에 직접 방문해 요양기관 맞춤형 개인정보보호 점검을 실시하는 기관은, 지난해 점검기관 중 희망하는 56개 기관과 신규 신청기관 50개 내외로 의약 5다체 추천 및 현장 지원 요청기관에 실시된다. 현장 지원은 8월 1일부터 10월 31일까지 실시되며 이행 점검기간은 9얼 1일부터 11얼 30일까지, 결과 보고는 12월 한달간 진행 된다. 현장 지원 자율점검 방법은 자율점검서비스팀(심평원 본․지원 및 의약5단체 협업)을 구성 후 요양기관을 방문해 점검항목에 대한 교육 및 설명 등을 통하여 스스로 자율점검을 할 수 있도록 지원하는 방식이다. 자율점검 서비스팀 구성은 건강보험심사평가원 직원과 해당 요양기관 담당자 및 소관 의약단체 담당자등으로 구성, 자율점서비스팀 인력은 요양기관 규모에 따라 탄력적으로 운영 된다.

최재경 2016.06.15
병원·의료

“임원 모두 하나 되어 함께 노력해 난관 극복”

대한약사회(회장 조찬휘)는 14일 2차 회장단 회의를 개최해 상임이사회 상정안건에 대해 검토하고, 회무운영에 대한 폭넓은 의견을 나눴다. 조찬휘 회장은 인사말에서 “의약품 대면 판매 원칙 훼손과 원격의료 및 의료 영리화의 단초를 제공하는 원격화상투약기 도입을 강력히 반대하는 입장”이라며 “논의가 즉각 중단돼야 할 것”이라고 강조했다. 이어 조 회장은 “우리 앞에 놓인 난관을 이겨내려면 임원 모두 하나 되어 함께 노력해 가야한다”고 강조했다. 회장단 회의에서 논의된 안건은 16일 개최되는 2016년도 제5차 상임이사회에 상정된다.

최재경 2016.06.15
산업 /

졸피뎀-프로포폴 등 마약류통합관리 ‘골칫거리’

의약품유통업계가 오는 7월 향정신성의약품인 졸피뎀과 프로포폴에 대한 실시간 보고 시범사업에 이어 11월부터 단계적으로 시행되는 마약류통합관리시스템으로 골머리를 앓고 있다.내년 7월 의약품 일련번호 실시간 보고 의무화를 앞두고 유통업체들이 관련 시스템을 구축, 운영하는 과정에서 의약품에 부착된 RFID를 읽어 들일 때 오류가 발생해, 100개 묶음 포장인 경우 모든 제품을 일일이 다시 확인해야 하는 문제가 발생하고 있다.의약품유통업계에서는 RFID 부착 의약품의 일련번호 처리 지연 문제가 해소되지 않은 상황에서 11월부터 단계적으로 마약류통합관리시스템을 시행하겠다는 식약처의 방침에 대해 현장 상황을 고려하지 않은 탁상행정이라고 지적하고 있다.여기에 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터에 보고하는 양식과 한국의약품안전관리원 마약류통합정보관리센터에 보고하는 양식이 달라 이중삼중의 업무 부담을 야기하는 것도 문제라는 지적이다.한 도매업체 관계자는 “지난해 마약류 시범사업에서도 RFID가 제대로 읽히지 않거나 정보를 불러들일 때의 시간 지연 문제 등이 제기됐지만 아직 해결된 것은 없다”며 “일선 현장의 상황은 전혀 고려하지 않고 일정을 잡고 이를 일방적으로 밀어붙이는 것은 현실에 맞지 않다”고 비판했다.이 관계자는 “현재 유럽에서는 RFID의 보안 문제가 이슈화 되고 있다”며 “실제 리더기를 가지고 있으면 일정 거리 내의 사람들이 가지고 있는 의약품이 어떤 약인지 파악할 수도 있어 인식거리에 대한 논의도 진행 중인 것으로 알고 있다”고 말했다.

김정일 2016.06.15
산업 /

에스티팜·녹십자랩셀 15·16일 공모주 청약거쳐 23일 상장

동아제약과 녹십자의 자회사인 '에스티팜'과 '녹십자랩셀'이 각각 15-16일 공모주청약을 거쳐 23일 코스닥 시장에 상장된다. 원료의약품(API) 제조 및 신약·제네릭 생산대행업체인 에스티팜의 공모주는 466만 4,000주, 공모가격은 2만 9,000원에 결정됐으며. 공모금액은 1,352억원이다. 에스티팜은 공모금액을 시설 투자 및 차임금 상환에 활용한다는 계획이다 에스티팜은 에이즈치료제인 지도부딘의 원료의약품을 다국적 제약사인 GSK 등에 전세계 1위 규모로 공급하고 있다. 또 핵산치료제 원료 의약품 시장에 진출해 아시아 1위의 올리고뉴클레오티드 제조 CMO 업체로 자리잡고 있다. 에스티팜은 이번 상장을 통해 사업구조 고도화를 추진한 후 글로벌 종합화학 기업으로 도약한다는 방침이다. 녹십자랩셀은 NK세포치료제 연구개발 전문업체인 녹십자랩셀의 공모주는 200만주, 공모가격은 1만 8,500원에 결정됐으며. 공모금액은 370억원이다. 녹십자랩셀은 개발중인 NK세포치료제 개발외 검체검사서비스, 바이오물류, 셀뱅킹 사업 등 다양한 사업포트폴리오를 구축하고 있다. NK세포는 감염된 세포나 암세포를 감지해 공격 파괴하는 면역세포이다. NK면역세포치료제(MG4101)은 2016년 1월부터 간암에 대해 임상 2상을 진행중이다. 백혈암 림프종 소아암 등에 대해서도 연구자 임상을 실시한다는 계획이다. NK 치료제는 2022년 품목 허가 및 상품화를 목표로 하고 있다. 녹십자랩셀은 이번 상장을 계기로 신개념 세포치료제 상용화를 앞당기고 난치성 질병 치료제 개발 바이오 생명기업으로 발전한다는 방침이다. 한편, 이들 2개업체외에 제약, 바이오업계에서 10여곳 이상이 기업공개, 즉 상장을 추진하고 있는 것으로 파악됐다. 이중 대표적인 업체는 CJ헬스케어. 동구바이오제약, JW생명과학, 삼성바이오로직스. 셀트리온헬스케어 등이다.

김용주 2016.06.15
산업 /

제약,리베이트 정국... '무기명 설문조사 '연기 왜?

리베이트 정국이 형성되면서, '무기명 설문조사'도 연기됐다. 그간 3차까지 진행된 리베이트 무기명 설문조사는 일부 반대 시각에도 불구하고, 리베이트 근절에 일조했다는 평가를 받아 왔고, 이에 따라 4차 설문조사에 제약사들의 관심이 집중돼 왔다. 제약협회는 14일 이사장단회의를 열고 윤리경영 확립, 및 리베이트 근절 의지를 재확인했다. 특히 제약산업이 신성장동력 신사업으로 지정되고, 글로벌 성과도 속속 도출되는 상황에서 리베이트가 발목을 잡아서는 안된다고 판단, 윤리경영 확립을 위해 더욱 노력하자는 데 의견을 모았다, 협회는 다만 '리베이트 무기명 설문조사'가 예정된 이사회(6월 28일)는 3분기로 연기하고 이때 설문조사를 원안대로 진행키로 했다. 이사회 연기는 제약산업 육성방안 발표를 앞두고 무기명 설문조사를 발표하는 것은 시기적으로 적절치 않다는 판단이 작용했다. 특히 리베이트 수사결과가 잇따라 나오는 상황에서 무기명설문조사를 발표하면 수사의뢰로 비춰질 수 있다는 점도 중요하게 작용한 것으로 알려졌다. 리베이트 근절을 통한 윤리경영 정착 노력은 더 강하게 진행하되, 리베이트 조사 정국에서 혼란을 겪고 있는 회원사들 위해 위해 잠시 '숨고르기'를 한다는 판단이다. 한 제약사 CEO는 " 리베이트 근절 의지에는 변함이 없고, 윤리경영을 위한 노력을 더 강하게 진행해야 한다는 데도 변함이 없다. 다만 최근 리베이트 조사가 여기저기서 진행되면서 제약사들이 힘들어하고 있고 중요한 정부정책 발표도 앞두고 있어 잠시 연기하는 것"이라며 " 제약사들의 연구개발과 글로벌제약 도약을 위해 리베이트가 걸림돌이 된다는 것은 모두가 알고 있기 때문에 리베이트 근절 노력은 중단없이 계속될 것"이라고 전했다. 한편 6월 30일 보건복지부 장관이 참석한 가운데 혁신형제약기업 인증 수여식과 유관단체 기관장, 제약업계 원로, CEO가 참석한 간담회가 열린다.

이권구 2016.06.15
산업 /

한미, 지속형 당뇨-비만신약 연구결과 ADA 발표

한미약품이 개발 중인 지속형 당뇨-비만신약의 추가 연구결과가 ADA에서 발표됐다. 한미약품(대표이사 이관순)은 지난 10일부터 14일(현지시간)까지 미국뉴올리언스에서 열린 미국당뇨병학회(이하 ADA)에 참가해 현재 개발 중인 지속형 당뇨-비만신약의 주요 연구결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 ADA에서는 한미약품의 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)가 적용된 바이오신약3종(에페글레나타이드, LAPSInsulin115, LAPSGLP/GCG(HM12525A))의 추가 연구결과 5건이 발표됐다. 먼저, 에페글레나타이드는 작년 11월 프랑스 사노피에 라이선싱된 ‘퀀텀프로젝트(지속형 당뇨신약 3종) 중 하나로, 세계 최초 월1회 투여 GLP-1계열 당뇨치료제로 개발되고 있다. 발표 내용(2건)에 따르면, 에페글레나타이드는 당뇨∙비만 동물모델에서 뛰어난 체중감소 및 혈당조절 효과를 확인했으며, 인슐린 분비에 관여하는 췌장 베타세포의 탈감작을 억제할 뿐만 아니라 보존효과에서도 우수한 결과를 나타내, 임상시험에서 입증된 우수한 당뇨 및 체중감소 효력의 매커니즘을 규명했다. 또한, 긴 반감기를 비롯해 높은 생체이용률과 안정성을 나타냄을 추가로 확인했다. 주 1회 투여 인슐린 제제인 LAPSInsulin115 역시 퀀텀프로젝트 중 하나로, 효과의 지속성을 최대화하고 투여용량을 낮출 수 있는 기전적 특성을 증명한 2건의 연구결과가 추가로 발표됐다. 한미약품 파트너사인 사노피는 올해 4분기내 ‘에페글레나타이드’의 임상 3상을 시작으로 ‘LAPSInsulin115’와 ‘LAPSInsulin Combo’ 등 나머지 퀀텀프로젝트에 대해서도 순차적으로 임상을 진행한다는 계획이다. 이와 함께, 한미약품은 LAPSGLP/GCG(HM12525A)의 추가 연구결과도 발표했다. LAPSGLP/GCG는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1과 에너지대사량을 증가시키는 Glucagon을 동시에 활성화시키는 이중 작용 치료제로, 작년 11월 미국 얀센과 라이선스 계약을 맺었으며 올해 임상 2상을 앞두고 있다. 연구 결과, LAPSGLP/GCG은 당뇨, 비만 이외에 고지혈증 및 비알코올성지방간염 치료에도 효과가 있음이 추가로 입증돼 새로운 치료제 개발의 가능성을 확인했다. 한미약품 권세창 부사장(연구센터 소장)은 “랩스커버리 기술 기반 당뇨•비만 신약들의 글로벌 임상이 파트너사를 통해 올해부터 본격화된다“며 “당뇨•비만 환자들의 삶의 질을 획기적으로 향상시킬 수 있는 글로벌 혁신신약을 창출하는데 노력하겠다”고 말했다.

이권구 2016.06.15
산업 /

동국제약 ‘센텔리안24’, 이마트 추가 입점 유통망 확대

동국제약(대표이사 이영욱)은 화장품 브랜드 ‘센텔리안24’의 이마트 입점 품목을 이달부터 총 6개 품목으로 확대 운영한다. 이번 품목 확대로 이마트에서는 론칭 1년만에 밀리언셀러를 달성한 ‘센텔리안24’의 대표 제품인 마데카크림과 토닝 에센스, 스킨 에멀전을 비롯해서 이달 신규 입점된 남성용 제품 스킨옴므, 크림옴므, 선크림 등 총 6개 제품이 판매된다. 동국제약 헬스케어사업부 담당자는 “신제품의 개발은 물론 성분 변경, 패키지 차별화, 용량 조정 등 유통채널별 이용 고객의 특성이 반영된 다양한 제품을 지속적으로 시장에 내 놓을 계획”이라며, “이를 통해 소비자들의 구매 편의성을 높이는 한편, ‘센텔리안24’ 브랜드를 사랑해주신 고객들의 성원에 보답하겠다”고 말했다. 지난해 4월 홈쇼핑을 통해 신규 론칭한 ‘센텔리안24’는 점차 백화점, 대형마트, 면세점 등 오프라인 유통채널을 확대하고 있다. 특히 최근에는 국내시장에서의 성공을 바탕으로 미국 FDA 등록과 유럽에서의 임상테스트 등 해외시장 진출도 모색중이다.

이권구 2016.06.15
글로벌

로슈, 美 안구질환 치료제 전문제약사와 제휴

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 안구질환 치료제 개발 전문제약기업 일레븐 바이오테라퓨틱스社(Eleven Biotherapeutics)가 로슈社와 독점적 라이센스 제휴계약을 체결했다고 13일 공표했다. 이번 합의는 안구질환 치료용 단백질 치료제를 개발하는 데 특화된 일레븐 바이오테라퓨틱스측이 자사가 보유한 인터루킨-6(IL-6) 기술과 관련해 성사된 것이라고 설명했다. 일레븐 바이오테라퓨틱스社는 ‘AMP-Rx’라 불리는 단백질 공학 플랫폼 특허기술을 기반으로 각종 안구질환을 겨냥한 단백질 치료제들을 개발하는 데 주력해 왔다. 양사간 합의에 따라 일레븐 바이오테라퓨틱스는 개발이 진행 중인 휴먼화 모노클로날 항체 약물 ‘EBI-031’의 개발 및 발매를 진행할 수 있는 글로벌 독점권을 로슈측에 부여키로 했다. ‘EBI-031’은 IL-6과 결합해 IL-6 사이토킨 신호전달 유형 전체를 억제할 수 있을 것으로 기대되는 약물로 당뇨병성 황반부종 및 포도막염 치료제로 활발한 연구가 진행 중인 상태이다. 로슈측이 전권을 보유하게 될 대상에는 이밖에도 일레븐 바이오테라퓨틱스측이 보유한 IL-6 길항제 항체기술과 관련한 일체의 내용들이 포함됐다. 합의를 도출함에 따라 일레븐 바이오테라퓨틱스는 7500만 달러의 계약성사금을 지급받을 수 있는 권한을 확보했다. 아울러 차후 ‘EBI-031’의 허가신청서 제출 등 도출될 성과에 따라 최대 2억6,250만 달러를 추가로 건네받을 수 있을 전망이다. 오는 9월 15일 이전에 허가신청이 이루어지거나, 이 시점 이후에 허가신청서가 제출되었을 경우 각각 2,250만 달러 또는 2,000만 달러를 받기로 한 내용이 여기에 포함되어 있다. 일레븐 바이오테라퓨틱스는 아울러 ‘EBI-031’을 포함해 발매가 이루어질 약물들의 로열티를 지급받을 수 있는 권한도 보장받게 됐다. 합의내용은 일레븐 바이오테라퓨틱스社의 일반株를 보유한 주주들 가운데 다수로부터 승인을 받은 후 발효된다. 일레븐 바이오테라퓨틱스社의 애비 셀니커 회장은 “로슈가 IL-6 차단제 ‘EBI-031’의 유망성에 주목하고 후속개발을 맡게 된 것을 환영해마지 않는다”며 “앞서 공표한 대로 우리는 주주들의 투자가치를 극대화한다는 목표에 따라 추가적인 전략적 대안들을 지속적으로 평가해 나갈 것”이라고 말했다.

이덕규 2016.06.15
병원·의료

서울시약사회 비대위 “환자 대면원칙 사수에 총력”

서울시약사회가 원격화상투약기의 도입을 위해 환자와 대면원칙을 무너뜨리는 약사법 제50조 개악 저지에 총력을 기울인다. 서울특별시약사회 약사법 개악저지 비상대책위원회(위원장 김종환)는 지난 13일 제2차 회의를 열고, 각 분회별 긴급 반회를 통해 위기상황을 공유하는 등 대응 방안을 마련하기로 했다. 이날 비대위는 원격화상투약기가 도입될 경우 대면원칙이 붕괴돼 원격의료, 조제약 택배, 온라인약국, 법인약국, 일반인약국 개설로 이어질 수 있다는 데 의견을 같이 했다. 이에 따라 약사법의 입법취지인 안전한 의약품 사용을 위한 대면원칙을 명시하고 있는 약사법 제50조 개정은 반드시 막아야 한다고 입을 모았다. 비대위는 또한 24개 분회별로 긴급 반회를 열어 원격화상투약기 현안을 인식하도록 알려내고, 대국민·대국회 설득을 위한 논리 개발에 필요한 아이디어를 요청했다. 대한약사회 투쟁위원회가 개발한 원격화상투약기 관련 정책·교육자료를 회원에게 배포하고, 대국민·대국회 설득에 나서는 등 투쟁위의 투쟁시점 및 방향에 따라 대응하기로 했다. 김종환 위원장은 “원격화상투약기는 원격의료, 조제약택배 등을 도입하기 위한 도구에 불과하다”며 “국민건강과 안전한 의약품 사용을 위한 대면원칙은 양보할 수 없는 원칙”이라고 말했다. 김 위원장은 “무분별한 규제 완화가 아니라 국민건장 증진과 동네약국 활성화를 위한 의약품 안전사용 정책이 시급하다”고 덧붙였다

최재경 2016.06.14
나노팜, 에스트로겐과 중년여성 두피관리 피부강좌

(주)나노팜(대표이사 이승용)은 78번째 나노팜 피부강좌를 지난 6월12일 영등포역 대 회의실에서 가졌다. 3개월마다 진행되는 나노팜 피부강좌는 교재중심의 이론강의 1시간과 새로운 신기술 시연 2시간으로 구성되어있다. 첫 시간 강의는 나노팜 영업부 김지연 대리가 ‘탈모 치료 가이드라인’을 진행하였다.탈모의 원인이 되는 요소에는 디하이드로테스토스테론(DHT), 활성산소,혈관의 오염, 스트레스 등이 있으며 현대인들은 스트레스로 인하여 활성산소가 증가하여 모근파괴 현상이 자주 일어나고 있다고 하였다. 탈모의 치료 방법은 탈모의 성장인자를 이용한 치료, 화장품을 이용한 치료,약물을 이용한 치료 등이 있으며, 여기에는 내복약인 ‘피나스테라이드’와 외용제인 ‘미녹시딜’제가 있으며 나노팜에서는 미녹시딜을 주성분으로 한 ‘나녹시딜’ 탈모치료제가 있다. 나노팜의 나녹시딜은 최근 탈모시장에서 호응도가 높으며 제품 특장점은 나노캡슐로 제조되어져 4.5밀리미터 깊이에 있는 모발생성 줄기세포에 쉽게 도달 시켜 작용하기 때문에 효과가 빠르다고 하였다. 둘째 시간은 나노팜 홍보실 이갑우 실장이 ‘민감한 피부’를 진행하였다. 민감성 피부는 피부의 타입이 아니기에 아직까지 정확한 기전에 의해 밝혀진 바 없으나 원인으로는 감각의 과잉으로 알려지고 있다. 치료방법으로는 알레르기 반응 검사를 통하여 원인을 알아내어 치료하는 방법이다. 예방법은 합성 향료, 계면활성제 등의 자극 성분이 없는 화장품이나 샴푸를 사용하는 것이다. 최근 미세먼지로 인한 민감성 피부 예방법은 약산성(pH5.5)을 유지하는 클렌저를 사용해야 한다고 하였다. 이어 나노팜의 저자극성 효소클렌저 (약산성pH5.5)인 ‘파워엔자임’과 나노팜의 민감성 피부에 적합한 중성 클렌저 ‘노이트라 마일드 스킨 클렌저’를 소개하였다. 셋째 시간은 영동대학교 임은진 교수가 ‘ 에스테틱에서의 중년여성 고객 두피모발관리 전략‘을 진행하였다. 탈모의 원인은 환자의 97.4%가 가지고 있는 두피열이다. 가족력이 있다 하더라도유전자를 실제 탈모로 발현시키는 것은 두피열이며, 가족력이 없다 하더라도 후천적 요인에 의해 두피열이 유발되는 경우 탈모가 나타나게 된다고 했다.임교수는 마지막으로 중년여성의 두피문제는 △ 머리카락의 물리적, 화학적 시술 남용(펌,염색,드라이,아이론 등) △호르몬의 변화(에스트로겐의 감소,출산) △ 다이어트(영양불균형) 등 큰 관점에서 3가지 때문이라고 하였다. 문제의 해결법으로는 정기적으로 전문가와 상담하며 자신의 기록 카드를 꼼꼼이 작성하는 습관을 지속하면 해결된다고 하였다. 나노팜의 교육에 매번 참가하는 어정숙 약사는 “나노팜 교육은 새로운 강사들의 신선함과 항상 머릿속에 남는 내용이 있어 즐겁다“고 소감을 밝혔다. 한편 나노팜 79차 교육은 9월18일 일요일 오후1시30분에서 4시30분까지 영등포역 대 회의실에서 가질 예정이다.

이종운 2016.06.14
정책

건강보험심사평가원, 황의동 신임 개발상임이사 임명

건강보험심사평가원(원장 손명세)은 6월 16일자로 신임 개발상임이사에 황의동 기획조정실장을 임명한다고 밝혔다. 공개모집 절차를 거쳐 최종 임명된 황의동 신임 개발상임이사는 1959년 경기도 이천 출생으로 성균관대학교(법학과)를 졸업했으며, 1986년 건강보험심사평가원의 전신인 의료보험조합연합회에 입사하여 정보통신실장, 대구지원장, 자동차보험심사센터장, 의료정보분석실장 등을 역임했다. 신임 개발상임이사의 임기는 2016년 6월 16일부터 2018년 6월 15일까지 2년간이며, 6월 17일에 취임식을 갖고 업무를 시작할 예정이다.

최재경 2016.06.14

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)